Certification Technical Standard Organization https://www.sqfi.com SQF Institute Safe Quality Food Institute SQFI https://www.sqfi.com https://sqfi.com/ https://www.facebook.com/SQFInstitute https://x.com/sqfi https://www.linkedin.com/company/sqf-institute/ https://www.linkedin.com/company/1268046 https://www.youtube.com/channel/UC39i4KZQ7BhAg0SzuEuAVTQ https://sqfi.compliancemetrix.com/rql/g/Public_Directory ImageObject https://www.sqfi.com/images/sqfilibraries/theme/sqfilogo.svg 2026-07-21T12:00:00Z Código SQF: Servicios de Inocuidad Alimentaria, Edición 9 El Código de Servicios de Inocuidad Alimentaria se aplica a los proveedores de servicios de la industria alimentaria cuyas actividades apoyan, protegen o mejoran la inocuidad alimentaria. Está diseñado para organizaciones que ofrecen servicios ya sea en el sitio de un cliente o desde sus propias instalaciones y buscan proporcionar confianza y garantía de que sus servicios se gestionan de manera coherente con las expectativas de inocuidad alimentaria. https://www.sqfi.com/images/sqfilibraries/document-covers/sqf-code-food-safety-service.png?sfvrsn=efa41775_9 DefinedTerm FSC 30 - Servicios de Inocuidad Alimentaria, Edición 9 Se aplica a los proveedores de servicios de la industria alimento cuyas actividades apoyan, protegen o mejoran la inocuidad alimentaria. Está diseñado para organizaciones que brindan servicios ya sea en el sitio de un cliente o desde sus propias instalaciones y buscan brindar confianza y seguridad de que sus servicios se administran de manera consistente con las expectativas de inocuidad alimentaria. El Código describe los requisitos para la entrega efectiva y consistente de servicios de alimentos inocuos y se aplica a las organizaciones cuyos servicios pueden afectar la inocuidad alimentaria en toda la cadena de suministro. Estos servicios apoyan, pero no se limitan a, la producción primaria, la fabricación de alimento y piensos, la fabricación de envases, la venta al por mayor, la distribución y el comercio minorista de alimento. Ejemplo de Servicio: Proveedores de servicios laborales (por ejemplo, agencias de empleo temporal de mano de obra); Servicios de calibración (por ejemplo, detector de metales); Contratación de mantenimiento; Lavandería; Control de plagas; Limpieza de contratos de servicios de gestión de productos químicos; Servicios de gestión de productos de higiene; Proveedores de Envases de Embalaje Reutilizables (RACs) Quedan excluidos de este Código los siguientes servicios: servicio de catering; Agentes y Corredores; Almacenamiento y Distribución. DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTermSet Parte A: Implementación y Mantenimiento del Código de Inocuidad Alimentaria de SQF: Servicios de Inocuidad Alimentaria, Edición 9 DefinedTerm A1 El Safe Quality Food Institute (SQFI) publica una serie de códigos de seguridad y calidad de productos y servicios reconocidos globalmente que cubren todos los aspectos de la cadena de suministro desde la producción primaria hasta el comercio minorista y el servicio de alimentos. Todos los estándares están disponibles de forma gratuita en www.sqfi.com.Antes de embarcarse en el viaje de SQF, se recomienda a las organizaciones descargar y revisar el código de SQF que mejor se adapte a sus necesidades. DefinedTerm A2 Pasos para Lograr la Certificación SQF (pasos 1-10) DefinedTerm A2 La Parte A (esta parte) establece los pasos que necesitas seguir para implementar y mantener la certificación según el Código de Inocuidad Alimentaria de SQF para Servicios de Inocuidad Alimentaria.La Parte B es el estándar auditable. Detalla los elementos del Sistema SQF que deben cumplirse (módulo 2) y la Práctica Industrial Adecuada (GIP) relevante para servicios, ubicación e instalaciones (módulo 19).Si estás en un rol de gerencia o técnico en una organización y eres responsable de implementar los requisitos del Código de Inocuidad Alimentaria de SQF: Servicio de Inocuidad Alimentaria, puedes aprender cómo comenzar e implementar tu Sistema SQF de varias maneras.SQFI tiene un curso de capacitación en línea “Implementing SQF Systems”, al que se puede acceder desde www.sqfi.com. Es una herramienta educativa basada en la web donde puedes inscribirte y completar la capacitación en Sistemas SQF en tu propio tiempo y a tu propio ritmo.Un curso de capacitación “Implementing SQF Systems” está disponible a través de la red de centros de capacitación aprobados de SQFI. Los detalles sobre los centros de capacitación y los países en los que operan están disponibles en www.sqfi.com.Aunque se recomienda la capacitación, puedes capacitarte descargando el Código SQF relevante desde www.sqfi.com de forma gratuita y aplicándolo a tu sector industrial, sitio, procesos o servicio.Tu gerencia puede optar por utilizar los servicios de un consultor SQF registrado. Todos los consultores SQF están registrados por SQFI para trabajar en categorías específicas del sector alimentario (FSCs) y se les emite una tarjeta de identificación digital que indica las FSCs en las que están registrados. Los criterios que describen los requisitos necesarios para calificar como consultor SQF y los formularios de solicitud están disponibles en sqfi.com. El Código de Conducta del Consultor SQF describe las prácticas esperadas de los consultores SQF.Documentos de orientación están disponibles para algunos Códigos SQF y FSCs en www.sqfi.com. Estos documentos pueden ayudarte a interpretar los requisitos de los Códigos SQF y asistir con la documentación e implementación de un Sistema SQF. Los documentos son desarrollados con la ayuda de expertos técnicos. Los documentos de orientación están disponibles para asistirte, pero no son documentos auditables. Donde haya una divergencia entre el documento de orientación y el relevante, prevalece el Código SQF. DefinedTerm A2:1 Los pasos para lograr la certificación SQF son los siguientes:Paso 1: Regístrese en la Base de Datos de Evaluación de SQFIPaso 2: Designe un Practicante SQF2.1. Capacitación (opcional)Paso 3: Determine el Alcance de la Certificación3.1. ExencionesPaso 4: Documente su Sistema SQF4.1. Elementos Aplicables4.2. Elementos ObligatoriosPaso 5: Implemente su Sistema SQFPaso 6: Auditoría de Pre-evaluación (opcional)Paso 7: Seleccione un Organismo de Certificación7.1. Seleccione el Auditor SQFPaso 8: La Auditoría de Certificación Inicial8.1. Duración de la Auditoría8.2. Auditorías Corporativas8.3. Producción EstacionalPaso 9: Informe y Cierre de la Auditoría9.1. No Conformidades9.2 Puntuación de la Auditoría9.3 Informes de Auditoría RevisadosPaso 10: Otorgamiento de la Certificación10.1 Emisión del Certificado10.2 Incumplimiento10.3 Apelaciones y Quejas DefinedTerm A2:2 Paso 1: Regístrese en la Base de Datos de Evaluación de SQFIPara ser considerado para la certificación SQF, se requiere que registre su organización en la base de datos de evaluación de SQFI. Se puede acceder a la base de datos en www.sqfi.com.Hay una tarifa para cada organización, pagadera al momento del registro y renovación anual. La escala de tarifas de registro está publicada en www.sqfi.com. Necesita registrar su organización con SQFI antes del inicio de la auditoría de certificación inicial y permanecer registrado en todo momento para mantener su certificación. Si no mantiene el registro, el certificado será inválido hasta que la organización esté debidamente registrada en la base de datos de evaluación de SQFI. DefinedTerm A2:3 Paso 2: Designar un Practicante SQFEl Código de Inocuidad Alimentaria de SQF: Servicios de Inocuidad Alimentaria requiere que cada organización certificada tenga un practicante SQF debidamente calificado para supervisar el desarrollo, implementación, revisión y mantenimiento del Sistema SQF, incluidos los elementos del sistema y los planes de inocuidad del producto. Los requisitos para un practicante SQF se describen en los elementos del sistema, Parte B: Compromiso de Gerencia. Se requiere tener un practicante de respaldo además del practicante principal.También puede optar por tener más de un practicante SQF principal para cumplir con los requisitos de turno y operativos.Un miembro del personal alternativo también debe ser identificado para gestionar el Sistema SQF en ausencia del practicante SQF designado. DefinedTerm A2:4 Paso 2.1: CapacitaciónUn curso de capacitación en “Implementación de Sistemas SQF” está disponible en línea y a través de la red de centros de capacitación aprobados por SQFI. Se alienta a los practicantes SQF responsables de diseñar, implementar y mantener los requisitos del Código de Inocuidad Alimentaria de SQF: Servicios de Inocuidad Alimentaria a participar en un curso de capacitación. El curso de capacitación “Implementación de Sistemas SQF” no es obligatorio para los practicantes SQF, pero se recomienda encarecidamente.Los detalles de los cursos de capacitación están disponibles en www.sqfi.comSe requiere que los Practicantes SQF principales y suplentes tomen capacitación relevante al alcance de los servicios e incluyan, como mínimo, capacitación basada en Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP) o Capacitación en Gestión de Riesgos al supervisar el desarrollo, implementación, revisión y mantenimiento del Sistema SQF según lo establecido en la Parte B, 2.1.1.5.La capacitación en otras disciplinas de la industria, Buenas Prácticas de la Industria (GIP) y Auditoría Interna también puede ser beneficiosa, y los centros de capacitación aprobados por SQF pueden proporcionar detalles sobre los otros cursos de capacitación que ofrecen. DefinedTerm A2:5 Paso 3: Determinar el Alcance de la CertificaciónAntes de implementar el Código de Inocuidad Alimentaria de SQF: Servicios de Inocuidad Alimentaria, debe decidir el alcance de la certificación, es decir, las categorías del sector alimentario, servicios, productos y procesos que se incluirán en su Sistema SQF.El alcance de la certificación determina qué elementos del Código de Inocuidad Alimentaria de SQF: Servicios de Inocuidad Alimentaria deben ser documentados e implementados y serán auditados por el organismo de certificación. El alcance debe ser acordado entre su organización y el organismo de certificación antes de la auditoría de certificación inicial y no puede cambiarse durante o inmediatamente después de una auditoría de certificación o recertificación.El alcance de la certificación especifica:La organización. La certificación SQF es específica de la organización. Toda la organización, incluidas todas las ubicaciones virtuales, puede ser incluida en el alcance de la certificación.Si las actividades se llevan a cabo en diferentes locales pero son supervisadas por la misma gerencia superior, operativa y técnica y están cubiertas por un único Sistema SQF, la organización puede expandirse para incluir esos locales.Categorías del sector alimentario (FSCs). SQFI tiene una lista de categorías del sector alimentario para clasificar grupos de productos y garantizar que el auditor que audite su organización tenga el conocimiento y las habilidades necesarias. Las categorías del sector alimentario de SQF, o FSCs, están alineadas con los sectores industriales de GFSI. Se proporciona una lista completa de categorías del sector alimentario para todos los Códigos SQF en Categorías del Sector Alimentario de SQF.El servicio. La certificación SQF es específica del servicio. Dentro de cada categoría del sector alimentario aplicable, necesita identificar el(los) servicio(s) que se incluyen en su Sistema SQF. La compra, venta o facilitación del comercio del servicio con todos los productos listados será auditada para el cumplimiento de SQF y se incluirá en el certificado de cumplimiento a menos que solicite una exención (consulte la Parte A 3.1).Módulos aplicables. El Código de Inocuidad Alimentaria de SQF: Servicios de Inocuidad Alimentaria incorpora los elementos del sistema en el Módulo 2. El Módulo 19 es aplicable a todos los alcances de servicio. En el caso de que el servicio comience y termine en el sitio del cliente, el módulo 19 solo será auditable como parte de 2.4.2.1. Las oficinas regionales operadas por una entidad corporativa deberán incluirse dentro del alcance de la certificación antes de la auditoría de certificación inicial.Para los requisitos sobre el cambio del alcance de la certificación, consulte la Parte A 15.2. DefinedTerm A2:6 Paso 3.1: ExencionesSi desea eximir algún servicio, la solicitud de exención debe presentarse al organismo de certificación por escrito antes de la auditoría de certificación, detallando la razón de la exención.Si es aprobada por el organismo de certificación, las exenciones se enumeran en la descripción de la organización en la base de datos de evaluación de SQFI y en los informes de auditoría. Sin embargo, no se pueden eximir todas las partes de la organización que estén involucradas en el servicio relacionado con el alcance de la certificación.Los servicios eximidos y partes de la organización no pueden ser promovidos como cubiertos por la certificación. Los casos donde se identifique y compruebe la promoción de servicios, productos o áreas de la organización eximidos (ya sea a través de la auditoría regular u otros medios) resultarán en la recuperación inmediata de la certificación SQF.Debe demostrar que las partes, servicios o productos eximidos de la organización no ponen en riesgo los servicios certificados. DefinedTerm A2:7 Paso 4: Documente Su Sistema SQFPara lograr la certificación SQF, necesita documentar e implementar los elementos del sistema (módulo 2) del Código de Inocuidad Alimentaria de SQF: Servicio de Inocuidad Alimentaria. Este es un proceso de dos etapas:Primero, debe preparar las políticas, procedimientos, instrucciones de trabajo y especificaciones que cumplan con los elementos del sistema del Código de Inocuidad Alimentaria de SQF: Servicios de Inocuidad Alimentaria. En otras palabras, “Diga lo que hace.” DefinedTerm A2:8 Paso 4.1: Elementos AplicablesLos requisitos auditables del Código de Inocuidad Alimentaria de SQF: Servicios de Inocuidad Alimentaria se describen en la siguiente jerarquía:Módulo, Módulo 2 (elementos del sistema)Sección, por ejemplo, 2.1, 2.2, 2.3, etc.Cláusula, por ejemplo, 2.1.1, 2.1.2, 2.1.3, etc.Elemento, por ejemplo, 2.1.1.1. 2.1.1.2, 2.1.1.3, etc.Todos los elementos del Código serán auditados. Las cláusulas y elementos obligatorios designados como tales dentro de los Elementos del Sistema SQF (Módulo 2) no pueden ser reportados como no aplicables (NA) durante las auditorías. Estas cláusulas deben ser documentadas, implementadas y auditadas para que un sitio logre la certificación SQF. El incumplimiento de un elemento obligatorio resulta en una no conformidad. Las cláusulas y requisitos que no se designan como obligatorios pueden ser reportados como no aplicables (NA) o involucrar controles alternativos, solo cuando se dispone de una justificación y/o evaluación de riesgos durante la auditoría. DefinedTerm A2:9 Paso 4.2: Cláusulas ObligatoriasLas cláusulas obligatorias son requisitos dentro del módulo 2 – elementos del sistema que deben ser documentados, implementados y auditados para que una organización logre la certificación SQF; elementos del sistema que no pueden ser exentos durante una auditoría de certificación o recertificación.Los elementos obligatorios no pueden ser reportados como “no aplicable” o “exento” y deben ser auditados y el cumplimiento/no cumplimiento reportado.Los elementos obligatorios están designados con “Obligatorio” en los elementos del sistema en el Código de Inocuidad Alimentaria de SQF: Servicio de Inocuidad Alimentaria. Son:2.1.1 Responsabilidad de la Gerencia2.1.2 Revisión por la Gerencia2.1.3 Gerencia de Quejas2.2.1 Sistema de Gestión de Servicios de Inocuidad Alimentaria2.2.2 Control de Documentos2.2.3 Registros2.3.1 Desarrollo de Nuevos Servicios de Inocuidad Alimentaria2.3.2 Especificaciones2.3.4 Programa de Proveedores Aprobados2.4.1 Legislación2.4.3 Plan de Gestión de Riesgos de Servicios de Inocuidad Alimentaria2.4.5 Insumo, Activo o Servicio No Conforme2.4.6 Retrabajo2.4.7 Liberación y Finalización del Servicio2.5.1 Validación y Efectividad2.5.2 Actividades de Verificación2.5.3 Correcciones, y Acción Correctiva y Preventiva2.5.4 Auditorías Internas2.6.1 Identificación2.6.2 Trazabilidad de Insumos, Activos y Servicios2.6.3 Recuperación y Retiro de Activos e Insumos2.7.1 Defensa y Fraude de Insumos, Activos y Servicios2.7.2 Fraude de Insumos, Activos y Servicios2.8.1 Gestión de Alérgenos2.9.1 Programa de Capacitación DefinedTerm A2:10 Paso 5: Implementa tu Sistema SQFUna vez que estés satisfecho de que las políticas, procedimientos, instrucciones de trabajo, especificaciones y otros documentos y registros relacionados están en su lugar para cumplir con los requisitos de SQF, debes asegurarte de que se sigan todos los documentos y se mantengan registros que demuestren el cumplimiento de los módulos relevantes del Código de Inocuidad Alimentaria de SQF: Food Safety Service.En otras palabras, “Haz lo que dices.”SQFI recomienda que un mínimo de noventa (90) días de registros esté disponible antes de que se lleve a cabo una auditoría. DefinedTerm A2:11 Paso 6: Auditoría de Pre-evaluación (opcional)Una auditoría de pre-evaluación no es obligatoria, pero se sugiere como una forma de proporcionar un “chequeo de salud” del Sistema SQF implementado por la organización. Una auditoría de pre-evaluación puede incluir una revisión de su documentación en el sitio o fuera del sitio y puede ayudar a identificar brechas en el Sistema SQF de su organización para que se puedan tomar acciones correctivas antes de involucrar al organismo de certificación seleccionado para una auditoría de certificación completa.La auditoría de pre-evaluación puede llevarse a cabo utilizando una variedad de medios, como recursos internos, un consultor SQF registrado o un auditor SQF registrado. DefinedTerm A2:12 Paso 7: Seleccione un Organismo de CertificaciónLos organismos de certificación están aprobados por SQFI para realizar auditorías SQF y emitir certificados SQF. Los organismos de certificación aprobados por SQFI están acreditados según la norma internacional ISO/IEC 17065:2012 (o versiones posteriores según corresponda) y están sujetos a evaluaciones anuales de sus actividades de certificación por parte de organismos de acreditación aprobados por SQFI.Su organización necesita tener un acuerdo con un organismo de certificación en todo momento, que describa los servicios de certificación SQF acordados a proporcionar. Como mínimo, estos incluyen:El alcance de la certificación (consulte el paso 3) incluyendo cualquier exención aprobada;La duración esperada de la auditoría y los requisitos de informes;La estructura de tarifas del organismo de certificación, incluyendo costos de auditoría, tiempo de viaje y gastos, redacción de informes, costos auxiliares, y costos para el cierre de no conformidades;Las condiciones bajo las cuales el certificado SQF es emitido, retirado o suspendido;El proceso de apelaciones y quejas del organismo de certificación, yLa disponibilidad de auditor(es) para el FSC(s) de la organización.Una lista de organismos de certificación aprobados que operan en su región o país está disponible en www.sqfi.com. Los organismos de certificación también están listados en la base de datos de evaluación de SQFI, y puede solicitar una cotización o seleccionar un organismo de certificación en línea una vez que se haya registrado (consulte la Parte A, paso 1). DefinedTerm A2:13 Paso 7.1: El Auditor SQFEl auditor SQF es seleccionado por el organismo de certificación. Se requiere que el auditor esté empleado por o contratado al organismo de certificación y registrado con SQFI para la(s) misma(s) categoría(s) del sector de alimentos que el alcance de certificación de la organización (consulte la Parte A, paso 3). En caso de que el auditor SQF no tenga la(s) categoría(s) requerida(s) del sector de alimentos, se puede utilizar un experto técnico para asistir al auditor SQF registrado (consulte la Parte A, 15.7).Se requiere que el organismo de certificación asegure que ningún auditor SQF realice auditorías de la misma organización por más de tres (3) ciclos consecutivos de certificación.El organismo de certificación debe informarle el nombre del auditor SQF en el momento en que se programe la auditoría SQF (excepto para auditorías no anunciadas). Puede verificar el registro y la(s) categoría(s) del sector de alimentos del auditor SQF en www.sqfi.com.Un auditor SQF no puede auditar una organización donde haya participado en un rol de consultoría o tenga un conflicto de interés con alguien en la organización en los últimos dos (2) años. Puede rechazar el servicio de un auditor SQF si cree que el auditor tiene un conflicto de interés, o por otras razones válidas. En tales circunstancias, necesita detallar las razones por escrito al organismo de certificación. DefinedTerm A2:14 Paso 8: La Auditoría de Certificación InicialUna auditoría SQF es una evaluación realizada por un auditor de inocuidad alimentaria SQF calificado y registrado (o equipo de auditoría) para asegurar que la documentación cumpla con el Código de Inocuidad Alimentaria de SQF: Servicio de Inocuidad Alimentaria y que las actividades de inocuidad alimentaria, higiene y gerencia se realicen de acuerdo con las políticas, procedimientos y especificaciones documentadas de la organización. Una definición completa de la auditoría SQF se encuentra en el Glosario SQF. Una vez que el alcance de la auditoría se acuerda con su organismo de certificación, no puede cambiarse después de que la auditoría haya comenzado. La auditoría de certificación inicial es realizada por el(los) auditor(es) de inocuidad alimentaria SQF designado(s) por el organismo de certificación. Parte de la auditoría puede realizarse de forma remota utilizando tecnología de información y comunicación (TIC), pero una porción de la duración asignada de la auditoría debe ser en el sitio. Las actividades remotas solo pueden realizarse mediante acuerdo entre usted y su organismo de certificación y dependen de su capacidad TIC y requisitos de seguridad de la información. Las partes fuera del sitio y en el sitio se realizan en un momento acordado entre usted y el organismo de certificación y el componente en el sitio solo cuando los servicios principales están operando. Las actividades que pueden realizarse durante la parte remota del proceso de auditoría incluyen:Revisión de las calificaciones del(los) Practicante(s) SQF y del equipo de inocuidad alimentaria (HACCP);Revisión de políticas, procedimientos, planes de inocuidad alimentaria, instrucciones de trabajo y registros/listados; Entrevistas con personal clave;Planes de inocuidad alimentaria, programas HACCP y personal de gerencia de inocuidad alimentaria;Revisión de auditorías internas, acciones correctivas, quejas, retiros;Ejercicio de trazabilidad y simulacro de retiro;Evaluaciones de amenazas y vulnerabilidades para programas de defensa alimentaria y fraude alimentario. Las actividades en el sitio pueden incluir lo siguiente, según corresponda:Seguimiento de documentos y registros disputados de las actividades remotas;Seguimiento de entrevistas y observación de procedimientos de trabajo;La implementación de los planes de inocuidad alimentaria y Buenas Prácticas de Manufactura; yVerificación de que el sistema de gestión de inocuidad alimentaria, incluyendo HACCP, aborde todos los productos, procesos e instalaciones incluidos dentro del alcance de la certificación. Las actividades remotas no se aplican a auditorías sin previo aviso. DefinedTerm A2:15 Paso 8.1: Duración de la AuditoríaLa duración de la auditoría es el tiempo total esperado que se requiere para que el auditor de SQF complete la evaluación del Sistema SQF. Puede o no incluir el tiempo necesario para la redacción del informe. Debe confirmar con su organismo de certificación las tarifas de la auditoría, incluyendo el tiempo de redacción del informe.La duración mínima para una auditoría de certificación o re-certificación depende del alcance de la certificación e incluye tanto actividades remotas como en el sitio (consulte el paso 8). Como mínimo, la duración de la auditoría debe ser al menos un día (8 horas).La duración de la auditoría es calculada por el organismo de certificación en base al tamaño de la instalación, el número de empleados, la complejidad de sus procesos y los riesgos operacionales. El organismo de certificación discutirá y acordará la duración de la auditoría con usted para asegurar una cobertura completa de su Sistema SQF.Factores que pueden impactar la duración de la auditoría incluyen:El alcance de la auditoría;El tamaño de la organización, servicios y productos comercializados;El número y la complejidad de servicios, líneas de productos y el proceso general;La complejidad del diseño y documentación del Sistema SQF;El nivel de mecanización e intensidad laboral; yLa facilidad de comunicación con el personal de la empresa (por ejemplo, diferentes idiomas hablados dentro de la organización)El organismo de certificación está obligado a documentar la justificación de la duración de la auditoría en su acuerdo con usted. DefinedTerm A2:16 Paso 8.2: Auditorías CorporativasSi su organización es parte de una corporación más grande y algunas funciones organizacionales se realizan en una oficina central corporativa (es decir, una oficina que no presta servicios a activos ni proporciona servicios), un organismo de certificación puede realizar una auditoría corporativa opcional de los elementos relevantes del Código gestionados por esa oficina. Esta parte de la evaluación también puede realizarse de forma remota utilizando TIC.La decisión sobre si se debe realizar una auditoría corporativa separada se toma mediante acuerdo entre el organismo de certificación y la corporación, y es comunicada por la oficina corporativa a las organizaciones certificadas por SQF gestionadas por la oficina corporativa.Cuando se realiza una auditoría corporativa, la evidencia de la auditoría debe ser revisada y todas las no conformidades corporativas identificadas deben cerrarse antes de que se realicen las auditorías. Cualquier no conformidad abierta que no se cierre se atribuye a la organización o organizaciones.El auditor de inocuidad alimentaria de SQF audita la aplicación de las funciones corporativas en relación con el alcance de la certificación de las organizaciones durante la auditoría de cada organización gestionada por la oficina corporativa. Todos los elementos obligatorios y aplicables del Código de Inocuidad Alimentaria de SQF relevante se auditan en cada organización independientemente de los hallazgos de la auditoría corporativa. DefinedTerm A2:17 Paso 8.3: Producción EstacionalSi su empresa está involucrada en la producción estacional (es decir, las actividades de producción principales se realizan durante un período de tiempo más corto que no excede más de cinco meses consecutivos en cualquier año calendario), su auditoría de certificación inicial deberá llevarse a cabo durante la parte operativa pico de la temporada (es decir, cuando sus procesos están operando y está gestionando su mayor producto).Si desea incluir servicios de más de una temporada dentro de su alcance de certificación, debe acordar con el organismo de certificación que realizará la auditoría de certificación inicial durante la operación de producción de mayor riesgo y/o mayor volumen.La documentación y los registros de otros servicios estacionales se revisan como parte de la auditoría de certificación.Las auditorías de recertificación en años subsiguientes deben programarse en otros momentos para que todos los servicios dentro del alcance de la certificación hayan sido auditados al menos cada tres años. DefinedTerm A2:18 Paso 9: Informe de Auditoría y CierreEl auditor de SQF revisa su documentación y la implementación efectiva de sus políticas, procedimientos y especificaciones documentadas. El auditor recopila evidencia de cumplimiento o incumplimiento con respecto a todos los elementos obligatorios y aplicables del Código de Inocuidad Alimentaria de SQF: Servicio de Inocuidad Alimentaria mediante la revisión de documentación y registros, entrevistas con el personal clave y la observación de actividades operativas. DefinedTerm A2:19 Paso 9.1: No conformidadesCuando el auditor de inocuidad alimentaria de SQF encuentra no conformidades con los requisitos de los módulos relevantes del Código de Inocuidad Alimentaria de SQF: Servicios de Inocuidad Alimentaria, el auditor de SQF le informa sobre el número, descripción y alcance de las no conformidades. Las no conformidades también se denominan no conformidades.Las no conformidades contra el Código de Inocuidad Alimentaria de SQF: Servicios de Inocuidad Alimentaria se califican de la siguiente manera:Una no conformidad menor es evidencia de un fallo aleatorio o poco frecuente para mantener el cumplimiento de un requisito, pero no indica un fallo en el sistema de gestión de seguridad ni que la seguridad del producto esté comprometida. Es evidencia de una implementación incompleta o inapropiada de los requisitos de SQF, que, si no se corrige, podría llevar a un fallo del elemento del sistema.Una no conformidad mayor es un fallo de un elemento del sistema, un fallo sistémico en el sistema de gestión de seguridad, una desviación seria de los requisitos y/o ausencia de evidencia que demuestre el cumplimiento de un elemento del sistema aplicable. Es evidencia de un riesgo para la seguridad del producto en los servicios incluidos en el alcance de la certificación.Una no conformidad crítica es un fallo de control(es) en un punto crítico de control, paso de mitigación de riesgos, un programa prerrequisito u otros pasos del proceso y se considera probable que cause un riesgo significativo para la salud pública y/o contaminación del producto.También se plantea una no conformidad crítica si el organismo de certificación considera que hay una falsificación sistémica de registros relacionados con el Sistema SQF.Si el auditor de SQF considera que existe una no conformidad crítica durante una auditoría de certificación, el auditor de SQF está obligado a informarle inmediatamente y notificar al organismo de certificación.Una no conformidad crítica planteada en una auditoría de certificación inicial resulta en un fallo automático de la auditoría, y su organización está obligada a volver a solicitar la certificación (consulte 10.2.). DefinedTerm A2:20 Paso 9.2: Puntuación de la AuditoríaBasado en la evidencia recopilada por el auditor de SQF, cada cláusula aplicable de la auditoría de certificación SQF se califica automáticamente en el informe de auditoría.La puntuación se basa en los siguientes factores:0 - el aspecto cumple con los criterios1 - el aspecto no cumple con los criterios debido a variaciones menores (no conformidad menor) 5 - el aspecto no cumple con los criterios (no conformidad mayor)50 - el aspecto no cumple con los criterios (no conformidad crítica)Se calcula una calificación única para su auditoría como (100 – N) donde N es la suma de los criterios de calificación individuales asignados. La calificación proporciona una indicación de la condición general de su organización frente al Código de Inocuidad Alimentaria de SQF: Manufactura de Alimentos y proporciona una guía sobre el nivel requerido de vigilancia por el organismo de certificación. La frecuencia de auditoría en cada nivel de calificación se indica de la siguiente manera:96-100: E-Excelente; Certificado Emitido; Auditoría de recertificación cada 12 meses86-95: G-Bueno; Certificado Emitido; Auditoría de recertificación cada 12 meses70-85: C-Cumple; Certificado Emitido; Auditoría de vigilancia cada 6 meses0-69: F-No Cumple; No se emite certificado; Se considera que ha fallado la auditoría SQF DefinedTerm A2:21 Paso 9.3: Informe de Auditoría RevisadoSQFI proporciona al organismo de certificación la lista de verificación electrónica de auditoría que deben utilizar los auditores SQF al realizar su auditoría SQF. Está disponible en la base de datos de evaluación de SQFI y se personaliza según el sector industrial de SQF. La lista de verificación utilizada para su auditoría es específica para su organización.La lista de verificación SQF está diseñada para asegurar la aplicación uniforme de los requisitos de auditoría SQF. Es utilizada por los auditores SQF para registrar sus hallazgos y determinar en qué medida sus operaciones cumplen con los requisitos de SQF.El informe de auditoría está en borrador y la evidencia de auditoría solo se recomienda hasta que sea revisada técnicamente y aprobada por la persona autorizada del organismo de certificación.SQFI requiere que:El auditor debe informar (en cumplimiento/no cumplimiento) sobre todos los elementos obligatorios (consulte 4.2) para que se presente el informe de auditoría SQF.Las no conformidades (consulte 9.1) identificadas durante la auditoría deben describirse con precisión en el informe de auditoría SQF e incluir el elemento del Código de Inocuidad Alimentaria de SQF: Servicios de Inocuidad Alimentaria y la razón de la no conformidad.El auditor SQF está obligado a informar todas las no conformidades antes del cierre de la auditoría.El informe de auditoría en borrador es completado por el auditor SQF y proporcionado al organismo de certificación para revisión técnica.El organismo de certificación revisa y aprueba el registro de evidencia de auditoría y lo pone a su disposición dentro de los diez (10) días naturales a partir del último día de la auditoría. DefinedTerm A2:22 Paso 9.4: Acciones CorrectivasDebe tomar las acciones correctivas apropiadas para cada no conformidad identificada por el auditor SQF. La acción correctiva es la acción que toma para eliminar la causa de una no conformidad detectada para prevenir su recurrencia (una definición completa se encuentra en el Glosario).Se requiere enviar evidencia de sus acciones correctivas al auditor SQF para que pueda ser verificada y cerrada dentro de los treinta (30) días calendario posteriores a la finalización de su auditoría.Si no presenta acciones correctivas, o el auditor SQF no verifica sus acciones correctivas dentro de los treinta días, el organismo de certificación no puede certificar su organización, y se requiere que vuelva a solicitar la certificación (consulte 10.2).Las no conformidades menores (consulte 9.1) deben cerrarse en la base de datos de evaluación de SQFI dentro de los treinta (30) días calendario posteriores a la finalización de la auditoría de la organización. El organismo de certificación puede otorgar tiempo adicional para el cierre cuando no haya una amenaza inmediata para la seguridad del producto y se inicien métodos de control temporales alternativos. Se informa a su organización del plazo extendido.Cuando se concede tiempo adicional, la no conformidad aún se cierra en la base de datos de evaluación de SQFI y el auditor de inocuidad alimentaria SQF documenta todos los detalles de justificación de la extensión, cómo se está controlando el riesgo y la fecha de finalización acordada.Se requiere un análisis de causa raíz documentado como parte de la evidencia de acción correctiva para cada no conformidad menor.Las no conformidades mayores (consulte 9.1) también deben cerrarse en la base de datos de evaluación de SQFI dentro de los treinta (30) días calendario posteriores a la finalización de la auditoría de la organización. Se requiere un análisis de causa raíz documentado como parte de la evidencia de acción correctiva para cada no conformidad mayor.Si la acción correctiva implica un cambio estructural o no puede corregirse debido a condiciones estacionales o tiempos de entrega de instalación, se puede otorgar tiempo adicional siempre que el plazo de acción correctiva sea aceptable para el organismo de certificación y su organización tome medidas temporales para mitigar el riesgo para la seguridad del producto.En tales casos, la no conformidad se cierra y el auditor de inocuidad alimentaria SQF documenta todos los detalles de justificación de la extensión, cómo se está controlando el riesgo y la fecha de finalización acordada. DefinedTerm A2:23 Paso 10: Otorgamiento de la CertificaciónEl organismo de certificación toma la decisión de certificación basándose en la evidencia de cumplimiento e incumplimiento recomendada por el auditor SQF durante la auditoría SQF. Aunque SQFI proporciona orientación sobre la certificación, el organismo de certificación es responsable de decidir si la certificación está justificada y se otorga, basándose en la evidencia objetiva proporcionada por el auditor SQF.Cualquier decisión de certificación que se tome fuera del alcance de esta cláusula requiere que el organismo de certificación proporcione justificación por escrito a SQFI.El informe final de auditoría con acciones correctivas completadas y aprobadas se pone a disposición de la organización antes de que se tome la decisión final de certificación. El informe de auditoría SQF es propiedad de la organización y no puede distribuirse a otras partes sin el permiso de su organización.La certificación del Sistema SQF se otorga a las organizaciones que logran una calificación de auditoría de “C - cumple” o superior sin no conformidades pendientes. Su organismo de certificación toma la decisión de certificación en un plazo no mayor de cuarenta y cinco (45) días calendario desde el último día de la auditoría. Una vez que se otorga la certificación SQF, SQFI emite un Número de Identificación SQFI (SIN) único, que es específico para esa organización. DefinedTerm A2:24 Paso 10.1: Emisión del CertificadoDentro de diez (10) días calendario después de otorgar la certificación, el organismo de certificación le proporciona una copia electrónica y/o impresa de su certificado. El certificado es válido por setenta y cinco (75) días más allá del aniversario de la fecha de la auditoría de certificación inicial.El certificado sigue siendo propiedad del organismo de certificación y puede estar en una forma aprobada por SQFI, pero debe incluir la siguiente información:El nombre y dirección de su organización tal como aparece en la base de datos de evaluación de SQFI;El nombre, dirección y logotipo del organismo de certificación;El logotipo del organismo de acreditación y el número de acreditación del organismo de certificación;El encabezado “certificado”;La frase “(nombre de la organización) está registrada como cumpliendo con los requisitos del Código de Inocuidad Alimentaria de SQF: Servicios de Inocuidad Alimentaria;El alcance del registro: categoría(s) del sector de alimentos y servicios;Fechas de auditoría (último día), fecha de la próxima auditoría de recertificación, fecha de decisión de certificación y fecha de vencimiento del certificado;Indicación de auditoría de recertificación no anunciada (donde aplique);Firmas del oficial autorizado y del oficial emisor del organismo de certificación; yEl logo de SQFLa información de la organización certificada se publica en www.sqfi.com.Los certificados se publican en inglés. Sin embargo, las organizaciones certificadas en países de habla no inglesa pueden requerir un certificado en un idioma local. SQFI permite que el organismo de certificación emita certificados en el idioma local a solicitud siempre que:Se incluya la información del certificado mencionada anteriormente;El organismo de certificación tenga un protocolo para la traducción y pueda verificar la traducción; yUna copia en inglés y una traducida del certificado se carguen en la base de datos de evaluación de SQFI y en el registro del organismo de acreditación. DefinedTerm A2:25 Paso 10.2: IncumplimientoSi su organización recibe una calificación de “F – no cumple” en una auditoría de certificación inicial o no corrige las no conformidades identificadas dentro del plazo requerido (consulte 9.4), se considera que su organización ha fallado la auditoría SQF y debe volver a solicitar otra auditoría de certificación. DefinedTerm A2:26 Paso 10.3: Apelaciones y QuejasSu organismo de certificación necesita proporcionarle su procedimiento documentado para manejar y resolver apelaciones y quejas realizadas por su organización o por otra parte sobre su organización.Apelaciones. Si tiene razones para apelar una decisión tomada por su auditor SQF como resultado de una auditoría o una decisión tomada por su organismo de certificación con respecto a su certificación, se requiere que presente esa apelación ante su organismo de certificación. Su organismo de certificación está obligado a investigar y resolver este asunto sin demora y mantener un registro de todas las apelaciones y su resolución.Si el organismo de certificación no puede resolver satisfactoriamente la apelación, el asunto debe ser referido a SQFI por correo electrónico a compliance@sqfi.com; sin embargo, esto es solo después de que el asunto haya sido referido al organismo de certificación y no resuelto satisfactoriamente.Las apelaciones relacionadas con decisiones sobre la suspensión y/o recuperación de la certificación SQF por un organismo de certificación no retrasan la decisión de suspender o recuperar la certificación.Quejas sobre la conducta o comportamiento de un auditor registrado SQF u otro personal del organismo de certificación deben ser presentadas ante el organismo de certificación, el cual está obligado a investigar y resolver la queja sin demora y mantener un registro de la resolución.Si el organismo de certificación recibe una queja sobre su organización de otras partes, el organismo de certificación está obligado a investigar y resolver el asunto sin demora y mantener un registro de la resolución.Si, tras la investigación de una queja, se determina que ha habido una falla comprobada del Sistema SQF de su organización o cualquier otra condición que no cumpla con el Código de Inocuidad Alimentaria de SQF: Servicios de Inocuidad Alimentaria y/u otros documentos de apoyo, el organismo de certificación está obligado a suspender la certificación según se describe en el paso 14.Las quejas sobre SQFI, los Códigos SQF, la base de datos de evaluación SQFI, los centros de capacitación SQF y los Profesionales SQF y las quejas no resueltas presentadas ante organismos de certificación pueden ser referidas a SQFI por correo electrónico a compliance@sqfi.com. DefinedTerm A3 Mantener su Certificación SQF (pasos 11 - 15) DefinedTerm A3:1 Paso 11: Re-certificaciónPara mantener su certificación con el SQF, su organización debe obtener una calificación de auditoría de “C - cumple” o superior en sus auditorías de certificación y re-certificación, asegurar que las auditorías de vigilancia y/o re-certificación ocurran dentro del plazo requerido, garantizar que no se levanten no conformidades críticas en las auditorías de vigilancia o re-certificación, y que todas las no conformidades mayores y menores se corrijan dentro del plazo especificado. DefinedTerm A3:2 Paso 11.1: Auditorías de Re-certificaciónLa auditoría de re-certificación de su organización se lleva a cabo dentro de los treinta (30) días calendario antes o después del aniversario del último día de la auditoría de certificación inicial. Se realiza para verificar la eficacia continua del Sistema SQF.Al igual que la auditoría de certificación inicial, la auditoría de re-certificación puede llevarse a cabo completamente en el sitio, completamente de forma remota utilizando tecnología de información y comunicación (ICT), o una combinación de en el sitio y remoto. Las actividades remotas solo pueden realizarse mediante acuerdo con su organismo de certificación y dependen de su capacidad ICT y los requisitos de seguridad de la información.La puntuación de la auditoría de re-certificación se calcula de la misma manera que la auditoría de certificación inicial, y se aplica el mismo sistema de calificación (consulte 9.2).El propósito de la auditoría de re-certificación es:Verificar la eficacia continua de las correcciones y acciones correctivas cerradas en sus auditorías anteriores;Verificar que su Sistema SQF continúe siendo implementado según lo documentado;Verificar que sus auditorías internas, revisiones anuales de los planes de crisis y defensa alimentaria y el sistema de Retiro, y las revisiones de gerencia se hayan completado efectivamente;Verificar que se hayan tomado acciones correctivas y preventivas en todas las no conformidades;Asegurarse de que haya tomado medidas apropiadas donde se hayan realizado cambios en sus operaciones que impacten el Sistema SQF;Verificar que todos los pasos críticos y las interacciones efectivas entre todos los elementos de su Sistema SQF permanezcan bajo control;Verificar la efectividad general del Sistema SQF en su totalidad a la luz de los cambios dentro de sus operaciones;Verificar que continúe demostrando un compromiso con el mantenimiento de la efectividad de su Sistema SQF y con el cumplimiento de los requisitos regulatorios y del cliente; yAsegurarse de la contribución a la mejora continua del Sistema SQF y la operación del negocio. DefinedTerm A3:3 Paso 11.2: Variaciones del Proceso de Certificación InicialLos requisitos para la auditoría de re-certificación son los mismos que los descritos en el paso 8 para la auditoría de certificación inicial, con las siguientes excepciones:Si su organización no permite la auditoría de re-certificación dentro del plazo acordado, el organismo de certificación está obligado a suspender inmediatamente su certificado.Si su organización recibe una calificación de “F – no cumple” en la auditoría de re-certificación, el organismo de certificación está obligado a suspender inmediatamente su certificado.Si su organización no cierra las no conformidades dentro de los treinta (30) días, el organismo de certificación está obligado a suspender inmediatamente el certificado de su organización.Consulte 15.1 para cambios temporales o permanentes de las fechas de auditoría de re-certificación y extensiones de certificados. DefinedTerm A3:4 Paso 11.3: Auditorías de Re-certificación – Operaciones EstacionalesLa auditoría de re-certificación de operaciones estacionales sigue los requisitos del paso 11.1. Sin embargo, cuando hay un cambio significativo en las operaciones estacionales, por el cual no se puede cumplir con la ventana de sesenta (60) días de su auditoría de re-certificación, puede acordar con su organismo de certificación restablecer temporalmente la fecha de su auditoría de re-certificación para que coincida con la parte operativa máxima de la temporada.Si desea cambiar permanentemente la fecha de la auditoría de re-certificación debido a condiciones estacionales, la solicitud debe hacerse por escrito al Gerente de Cumplimiento de SQF. DefinedTerm A3:5 Paso 11.4: Auditorías No AnunciadasEl organismo de certificación está obligado a realizar una auditoría no anunciada de la organización una vez cada tres (3) años. El primer ciclo de tres años comienza con la fecha de la primera auditoría de recertificación de la organización. El protocolo para las auditorías de recertificación no anunciadas de SQF es el siguiente:La auditoría de servicios de inocuidad alimentaria no anunciada deberá ocurrir dentro de los primeros tres años de la primera recertificación de la organización y luego dentro de tres años después. Puede ocurrir en el año uno (1), dos (2) o tres (3) del ciclo de auditoría de recertificación de la organización.La auditoría de inocuidad alimentaria no anunciada ocurre dentro de la ventana de recertificación de sesenta (60) días (es decir, la fecha de aniversario del último día de la auditoría de certificación inicial +/- treinta (30) días).Si la organización cambia de organismos de certificación, el calendario de auditoría de recertificación no anunciada de la organización no cambia.El organismo de certificación determina la fecha de la auditoría no anunciada dentro de la ventana de auditoría de recertificación de sesenta (60) días.La negociación entre la organización y el organismo de certificación puede establecer un período de exclusión de noventa (90) días para evitar que la auditoría de recertificación no anunciada ocurra fuera de temporada o cuando la organización no esté operando por razones comerciales legítimas.Las auditorías no anunciadas son auditorías en el sitio. Las actividades remotas que utilizan TIC no se aplican a las auditorías no anunciadas.Si la organización niega la entrada a un auditor de inocuidad alimentaria de SQF para una auditoría no anunciada, el organismo de certificación está obligado a suspender inmediatamente el certificado.Los certificados emitidos tras auditorías de recertificación no anunciadas indican que la auditoría fue no anunciada (consulte A2:23).Programa Select SiteLa organización puede renunciar al requisito de auditoría no anunciada de tres años y optar voluntariamente por tener auditorías de recertificación no anunciadas anuales. Si se realizan auditorías de recertificación no anunciadas anuales en la organización, entonces se debe seguir el protocolo establecido para el requisito de auditoría no anunciada para cada auditoría. Las organizaciones con auditorías de recertificación no anunciadas anuales se reconocen en el directorio público de SQF y en el certificado SQF como un “SQFI Select Site.” DefinedTerm A3:6 Paso 12: Auditorías de VigilanciaSe realiza una auditoría de vigilancia si su organización obtiene una calificación de “C - cumple” en una auditoría de certificación o una calificación de “C - cumple” o "F - falla" en una auditoría de recertificación. Si la auditoría de vigilancia es resultado de una calificación de "F - falla", será sin previo aviso.La auditoría de vigilancia se lleva a cabo dentro de los treinta (30) días calendario antes o después del aniversario de seis (6) meses del último día de la última auditoría de certificación o recertificación.Se emite una nueva puntuación y calificación en la auditoría de vigilancia, pero la fecha de la auditoría de recertificación de la organización no se ve afectada.La auditoría de vigilancia es una auditoría completa del Sistema SQF. En particular, la auditoría de vigilancia está destinada a:Verificar la eficacia continua de las correcciones y acciones correctivas cerradas en sus auditorías anteriores;Verificar que su Sistema SQF continúe implementándose según lo documentado;Verificar que haya tomado medidas apropiadas donde se hayan realizado cambios en sus operaciones que impacten en el Sistema SQF de la organización;Confirmar el cumplimiento continuo con los requisitos del Código de Inocuidad Alimentaria de SQF: Servicio de Inocuidad Alimentaria;Verificar que todos los pasos críticos permanezcan bajo control; yContribuir a la mejora continua del Sistema SQF y la operación comercial de su organización.Las no conformidades mayores o menores planteadas en la auditoría de vigilancia deben cerrarse, como se indica en la Parte A, 9.4. DefinedTerm A3:7 Paso 12.1: Auditoría de Vigilancia – Operaciones EstacionalesLas operaciones estacionales ocurren donde las actividades operativas principales se realizan durante un período más corto que no excede más de cinco meses consecutivos en cualquier año calendario.Las operaciones estacionales que obtienen una calificación de “C - cumple” en una auditoría de certificación o una calificación de “C - cumple” o "F - falla" en una auditoría de recertificación están obligadas a tener una auditoría de vigilancia.Cuando la fecha de la auditoría de vigilancia cae dentro de la temporada operativa, se requiere que su auditoría de vigilancia se realice dentro de los treinta (30) días antes o después del aniversario de seis (6) meses del último día de la auditoría de certificación o recertificación anterior.Si la fecha de vencimiento de su auditoría de vigilancia cae fuera de la temporada operativa, entonces el organismo de certificación está obligado a realizar una auditoría pre-operacional no menos de treinta (30) días antes de la siguiente temporada. La auditoría pre-operacional comprende una revisión completa de las acciones correctivas de la última auditoría y la preparación para la próxima auditoría de recertificación. DefinedTerm A3:8 Paso 13: Suspensión de la CertificaciónEl organismo de certificación está obligado a suspender su certificado SQF si la organización:No permite la auditoría de recertificación o de vigilancia dentro del período de auditoría;No toma acciones correctivas dentro del plazo especificado en 9.4;No permite una auditoría no anunciada o niega la entrada a un auditor de inocuidad alimentaria de SQF para una auditoría no anunciada; oRecibe una calificación de “F – no cumple” en una auditoría de vigilancia o de recertificación.El organismo de certificación también puede suspender la certificación si, a su juicio, la organización no mantiene los requisitos del Código de Inocuidad Alimentaria de SQF: Servicio de Inocuidad Alimentaria. DefinedTerm A3:9 Paso 13.1: Reporte de SuspensiónSi el certificado de su organización es suspendido, el organismo de certificación enmienda inmediatamente los detalles de la organización en la base de datos de evaluación de SQFI a estado de “suspendido”, indicando la razón de la suspensión y la fecha efectiva. El organismo de certificación también:Informa por escrito a su organización sobre las razones de la acción tomada y la fecha efectiva. Se requiere acuse de recibo de la notificación de suspensión; yNotifica a SQFI sobre la suspensión utilizando el formulario de cambio y notificación en línea 13.2 Acción Correctiva Tras la Suspensión.Si el certificado SQF de su organización está suspendido, su organización no puede representarse como poseedora de un certificado SQF durante la duración de la suspensión.Las apelaciones respecto a decisiones sobre la suspensión y/o recuperación de su certificación SQF por un organismo de certificación no deberán retrasar la decisión de suspender o recuperar la certificación (consulte el paso 10.3).Se requiere la siguiente acción, dependiendo de la razón de la suspensión: DefinedTerm A3:10 i. Notificación de suspensión en caso de que la organización no permita que se realice la auditoría.SI: Su organización no permite que se realice la auditoría de re-certificación o vigilancia dentro del período de auditoría:ENTONCES: El organismo de certificación solicita que, dentro de las cuarenta y ocho (48) horas de recibir la notificación de la suspensión, usted proporcione un plan detallando la justificación del retraso y el cronograma para la auditoría reprogramada (no debe ser más de treinta (30) días desde el período de auditoría).El organismo de certificación realiza una auditoría de re-certificación o vigilancia anunciada (según corresponda) dentro de los treinta (30) días calendario de recibir su plan de acción correctiva.Si su organización completa exitosamente la auditoría de SQF con una calificación de E, G o C, el organismo de certificación restablece su estado en la base de datos de evaluación de SQFI y le proporciona una notificación por escrito de que su certificado ya no está suspendido.Independientemente de la calificación y debido a que la organización no permitió la auditoría de re-certificación en el plazo designado, el organismo de certificación realiza una auditoría de vigilancia adicional no anunciada en un plazo no mayor a seis (6) meses después de la suspensión para verificar el cumplimiento continuo con el Código de Inocuidad Alimentaria de SQF: Servicio de Inocuidad Alimentaria. DefinedTerm A3:11 ii. Reporte de suspensión en caso de que la organización no tome medidas correctivas.SI: Su organización no toma medidas correctivas dentro del plazo especificado:ENTONCES: El organismo de certificación solicita que dentro de cuarenta y ocho (48) horas de recibir la notificación de la suspensión, proporcione un plan detallado que describa las acciones correctivas a tomar para resolver las no conformidades pendientes.El organismo de certificación verifica que el plan de acción correctiva se haya implementado dentro de los treinta (30) días calendario de recibir su plan de acción correctiva.Cuando el plan de acción correctiva se ha implementado exitosamente, el organismo de certificación restablece su estado en la base de datos de evaluación de SQFI y le proporciona una notificación por escrito de que su certificado ya no está suspendido. DefinedTerm A3:12 iii. Notificación de suspensión en caso de que la organización no permita que ocurra una auditoría no anunciada.SI: Su organización no permite una auditoría no anunciada o niega la entrada a un auditor de inocuidad alimentaria SQF para una auditoría no anunciada:ENTONCES: El organismo de certificación solicita que dentro de las cuarenta y ocho (48) horas de recibir la notificación de la suspensión, usted proporcione un plan que detalle la justificación para la negativa a permitir una auditoría no anunciada y un acuerdo para proceder con una auditoría no anunciada dentro de los próximos treinta (30) días. El organismo de certificación realiza una auditoría de recertificación en el sitio dentro de los treinta (30) días calendario posteriores a la recepción de la confirmación del sitio. Si su sitio completa con éxito la auditoría no anunciada con una calificación de E, G o C, el organismo de certificación restablece el estado de su sitio en la base de datos de evaluación de SQFI y le proporciona por escrito la notificación de que su certificado ya no está suspendido. Además, se lleva a cabo una auditoría de vigilancia no anunciada no más de seis (6) meses después de la auditoría de recertificación no anunciada mencionada para verificar el cumplimiento continuo con el Sistema SQF. DefinedTerm A3:13 iv. Reporte de suspensión en caso de que la organización reciba una calificación de “F – no cumple” en una auditoría de vigilancia o re-certificación.SI: Su organización recibe una calificación de “F – no cumple” en una auditoría de vigilancia o re-certificación:ENTONCES: El organismo de certificación solicita que dentro de cuarenta y ocho (48) horas de recibir el aviso de suspensión, usted proporcione un plan detallado que describa las acciones correctivas a tomar para resolver las no conformidades pendientes.El organismo de certificación verifica que las acciones correctivas se hayan implementado dentro de sesenta (60) días calendario de recibir su plan de acción correctiva.Cuando el plan de acción correctiva se ha implementado con éxito, el organismo de certificación restablece su estado en la base de datos de evaluación de SQFI y le proporciona un aviso por escrito de que su certificado ya no está suspendido.Si la suspensión es el resultado de una auditoría de re-certificación, el organismo de certificación realiza una auditoría de vigilancia no anunciada no más de seis (6) meses después de la suspensión para verificar la implementación efectiva del plan de acción correctiva. DefinedTerm A3:14 v. Reporte de suspensión en caso de que la organización no mantenga los requisitos del Código de Inocuidad Alimentaria de SQF para Servicios de Inocuidad Alimentaria.SI: Su organización no mantiene los requisitos del Código de Inocuidad Alimentaria de SQF para Servicios de Inocuidad Alimentaria:ENTONCES: El organismo de certificación solicita que dentro de cuarenta y ocho (48) horas de recibir el aviso de la suspensión, usted proporcione un plan detallado que describa las acciones correctivas a tomar con respecto a la falta de mantenimiento del Código de Inocuidad Alimentaria de SQF: Servicio de Inocuidad Alimentaria.El organismo de certificación verifica que las acciones correctivas se hayan implementado dentro de los treinta (30) días calendario de recibir su plan de acción correctiva.Cuando el plan de acción correctiva se ha implementado con éxito, el organismo de certificación restablece su estado en la base de datos de evaluación de SQFI y le proporciona por escrito un aviso de que su certificado ya no está suspendido. DefinedTerm A3:15 Paso 14: Recuperación de CertificaciónEl organismo de certificación retira el certificado si su organización:Ha sido puesta bajo suspensión y no sigue el protocolo de suspensión, según lo definido por el organismo de certificación en su aviso de suspensión;No toma medidas correctivas aprobadas dentro de los plazos especificados, según lo determinado por el organismo de certificación (consulte el paso 13.1);Ha falsificado intencional y sistemáticamente sus registros;No mantiene la integridad del certificado SQF; oSi el certificado de su organización es retirado, el organismo de certificación inmediatamente modifica los detalles de su organización en la base de datos de evaluación de SQFI a un estado de “retirado”, indicando la razón de la recuperación y la fecha efectiva. El organismo de certificación también:Le informa por escrito que el certificado SQF ha sido retirado, la razón de dicha acción y la fecha efectiva. Se requiere acuse de recibo de la notificación de recuperación;Notifica a SQFI sobre la recuperación utilizando el formulario de cambio y notificación en línea; yLe instruye devolver el certificado dentro de los treinta (30) días posteriores a la notificación.Si su certificado es retirado, no se le permite volver a solicitar la certificación durante doce (12) meses desde la fecha en que el certificado fue retirado por el organismo de certificación. La organización retirada se publica en www.sqfi.com durante doce (12) meses. DefinedTerm A3:16 Paso 15: Cambios en los Requisitos de SQF del SitioEl Código de Inocuidad Alimentaria de SQF: Servicio de Inocuidad Alimentaria le permite cambiar sus requisitos según sus arreglos comerciales cambiantes. Estos incluyen cambios y adiciones en el alcance de los servicios, cambiar su organismo de certificación, reubicación de la organización y cambios en la propiedad del negocio.Si su organización experimenta un Retiro de productos incluidos en su alcance de certificación o tiene intervención regulatoria, se requiere notificar a SQFI y a su organismo de certificación.Los requisitos de SQF se enumeran aquí. Si necesita asistencia con cualquiera de estos cambios, puede contactar al equipo de servicio al cliente de SQFI en info@sqfi.com. DefinedTerm A3:17 Paso 15.1: Cambio Temporal o Permanente de Fechas de AuditoríaSe requiere la aprobación por escrito del Gerente de Cumplimiento de SQF para emitir una extensión al certificado de su organización o un cambio temporal o permanente en el marco de tiempo de la auditoría de re-certificación, incluidos los cambios debido a eventos extraordinarios como actos de la naturaleza.Todas las solicitudes de cambio deben ser enviadas por el organismo de certificación que emitió el certificado SQF más reciente de su organización.Todas las solicitudes relacionadas con cambios temporales o permanentes de certificación por razones comerciales legítimas deben ser presentadas a SQFI por el organismo de certificación utilizando el Formulario de Solicitud de Cambio y Notificación (disponible en www.sqfi.com). El uso de este formulario en línea permite a SQFI rastrear y gestionar todas las solicitudes entrantes y responder de manera oportuna. DefinedTerm A3:18 Paso 15.2: Cambio del Alcance de la CertificaciónSi desea agregar categorías del sector alimentario o nuevos servicios a su alcance de certificación, puede solicitar por escrito el incremento del alcance de certificación al organismo de certificación.Si el cambio de alcance es un nuevo proceso o un cambio importante en un proceso existente, una nueva línea de servicio, o un cambio significativo en el personal, productos, se debe notificar por escrito al organismo de certificación. El organismo de certificación realiza una auditoría del proceso o productos adicionales y emite un nuevo certificado o le informa por escrito por qué no se puede emitir un nuevo certificado.Una auditoría para una expansión en el alcance no cambia la fecha de re-certificación ni la fecha de vencimiento del certificado. Cuando se emite un nuevo certificado, la fecha de auditoría de re-certificación y la fecha de vencimiento del certificado permanecen igual que en el certificado original.Cuando se ha cambiado el alcance de la certificación, el organismo de certificación realiza los cambios de alcance apropiados en el registro de su organización en la base de datos de evaluación de SQFI.Si su solicitud se recibe dentro de los treinta (30) días previos a la ventana de auditoría de re-certificación, el organismo de certificación puede aplazar la extensión del alcance para la próxima auditoría de re-certificación y le informará en consecuencia. No se emite un nuevo certificado hasta después de una auditoría de re-certificación exitosa. DefinedTerm A3:19 Paso 15.3: Cambio del Organismo de CertificaciónSi no está satisfecho con los arreglos o el desempeño de su organismo de certificación, puede cambiar a otro organismo de certificación aprobado por SQF después de un ciclo de certificación y solo después del cierre de todas las no conformidades pendientes, y siempre que la certificación no esté suspendida o bajo amenaza de suspensión o recuperación.Si su organización requiere una auditoría de vigilancia, puede cambiar de organismos de certificación solo después de que se realice la auditoría de vigilancia o con la aprobación por escrito del Gerente de Cumplimiento de SQF (compliance@sqfi.com).Cuando una organización cambia de organismos de certificación, el certificado emitido por el organismo de certificación anterior sigue siendo válido hasta la fecha de vencimiento esperada.Su número de certificación y la fecha de re-certificación se transfieren con su organización al nuevo organismo de certificación.El nuevo organismo de certificación está obligado a realizar una revisión de la certificación de su organización antes de que se complete la transferencia para:Confirmar que el certificado está vigente, es válido y se relaciona con el Sistema SQF como está certificado;Confirmar que la categoría del sector de alimentos de su organización cae dentro del alcance de acreditación del nuevo organismo de certificación;Confirmar que se han tomado medidas sobre cualquier queja recibida;Revisar el historial de auditoría de su organización (donde pueda demostrar dicho historial a satisfacción del nuevo organismo de certificación mediante copias de los informes de auditoría completados por cualquier organismo de certificación anterior y el impacto de cualquier no conformidad pendiente); yConfirmar la etapa del ciclo de certificación actual.Si está cambiando su organismo de certificación, debe poner a disposición del nuevo organismo de certificación el último informe de auditoría de re-certificación y el informe de auditoría de vigilancia (si corresponde). DefinedTerm A3:20 Paso 15.4: Reubicación de las InstalacionesLa certificación SQF es específica para la organización (consulte el paso 3), por lo que si reubica las instalaciones de su negocio, la certificación no se transfiere a la nueva ubicación.Se requiere una certificación exitosa de las nuevas instalaciones. Debe completarse una auditoría de certificación inicial para la nueva organización. DefinedTerm A3:21 Paso 15.5: Cambio de Propiedad del NegocioSi la propiedad de una organización certificada cambia (por ejemplo, si el negocio de la organización ha sido vendido), dentro de los treinta (30) días naturales posteriores al cambio de propiedad, el nuevo propietario debe notificar al organismo de certificación y solicitar mantener la certificación SQF y el número de certificación existente.Si el personal con responsabilidad principal para la gerencia y supervisión del Sistema SQF ha sido retenido, el organismo de certificación puede mantener el estado de frecuencia de auditoría existente.Si hay cambios significativos en la gerencia y el personal, el organismo de certificación debe completar una auditoría de certificación inicial y emitir un nuevo certificado y un nuevo número de certificación. Se aplica la frecuencia de auditoría aplicable a una nueva certificación. DefinedTerm A3:22 Paso 15.6 Notificación de Retiros e Infracciones RegulatoriasSi su organización inicia un evento que requiere notificación pública, como un retiro de Clase I o Clase II, o recibe una carta de advertencia regulatoria, debe notificar por escrito a su organismo de certificación y a SQFI en foodsafetycrisis@sqfi.com dentro de las veinticuatro (24) horas del evento.Su organismo de certificación y SQFI deben estar listados en sus listas de contactos esenciales según lo definido en el Código de Inocuidad Alimentaria de SQF: Servicio de Inocuidad Alimentaria.Su organismo de certificación está obligado a notificar a SQFI dentro de un plazo adicional de cuarenta y ocho (48) horas sobre cualquier acción que pretenda tomar para asegurar la integridad de la certificación. DefinedTerm A3:23 Paso 15.7: Uso de un Experto TécnicoSe pueden utilizar expertos técnicos para asistir a los auditores SQF en auditorías donde el auditor está registrado en SQF pero no posee alguna o todas las categorías del sector de alimentos de la organización o para productos, procesos o servicios donde la auditoría se beneficiaría de asesoría técnica experta.Se permite el uso de un experto técnico para asistir a un auditor SQF en la realización de una auditoría SQF, siempre que su organización haya sido notificada antes de la auditoría y acepte la participación del experto. El experto técnico debe firmar un acuerdo de confidencialidad con el organismo de certificación.Antes de la auditoría, el organismo de certificación debe presentar las calificaciones técnicas del experto técnico y la justificación para el uso del experto técnico a SQFI. La aprobación, si se concede, es solo para una auditoría.Se requiere que los expertos técnicos:Posean un título universitario en una disciplina relacionada con la categoría del sector de alimentos;Hayan recibido capacitación en HACCP y/o Gestión de Riesgos con certificado de logro emitido; yTengan cinco años de experiencia a tiempo completo en una posición técnica, profesional o de supervisión relacionada con la categoría del sector de alimentos y/o productos específicos.Si la auditoría incluye actividades remotas, el experto técnico asignado puede hacer uso de TIC durante el proceso de auditoría. Se requiere que el auditor registrado en SQF esté presente, ya sea en persona o de manera remota. DefinedTerm A3:24 Paso 15.8: Idioma Utilizado Durante la AuditoríaSe requiere que el organismo de certificación asegure que el auditor de SQF que realiza la auditoría pueda comunicarse competentemente en el idioma oral y por escrito de la organización que está siendo auditada.En circunstancias donde se requiera un traductor, el traductor debe ser proporcionado por el organismo de certificación y tener conocimiento de los términos técnicos utilizados durante la auditoría, ser independiente de la organización que está siendo auditada y no tener conflicto de interés. Se debe notificar a la organización sobre cualquier aumento en la duración y el costo de la auditoría asociado con el uso de un traductor.Si hay un conflicto, prevalece la versión en inglés del SQF Food Safety Code: Food Safety Service. DefinedTerm A3:25 Paso 15.9: El Programa de Cumplimiento e Integridad de SQFIPara cumplir con los requisitos del Programa de Cumplimiento e Integridad de SQFI, SQFI puede monitorear aleatoriamente las actividades de los organismos de certificación y sus auditores mediante técnicas que incluyen, pero no se limitan a, validación y/o auditorías de testigo.Al llevar a cabo estas actividades de monitoreo adicionales, se requiere que su organización permita el acceso a representantes autorizados de SQFI durante o después de que la auditoría haya tenido lugar.La asistencia de un representante de SQFI no interfiere con la operación ni resulta en tiempo adicional de auditoría o no conformidades, y no aumentará el costo cobrado por el organismo de certificación para la auditoría. DefinedTermSet Módulo 2: Elementos del Sistema - Servicios de Inocuidad Alimentaria, Edición 9 DefinedTerm 2.5.1 Validación y Eficacia (Obligatorio) DefinedTerm 2.5.4.1 Los métodos y la responsabilidad para programar y realizar auditorías internas para verificar la efectividad de todo el Sistema SQF deben ser documentados e implementados. Las auditorías internas deben realizarse al menos anualmente y cubrir el alcance de la aplicación del servicio. Los métodos aplicados deben asegurar:El personal que realiza las auditorías internas es independiente de la función auditada, cuando sea práctico;Todos los requisitos aplicables del SQF Food Safety Services Code son auditados según la lista de verificación de auditoría SQF actual o una herramienta similar que cubra todos los requisitos aplicables del Código SQF;Se registra evidencia objetiva para verificar el cumplimiento y/o no cumplimiento;El análisis de causa raíz, las correcciones y las acciones correctivas y preventivas para deficiencias o tendencias que indiquen posibles deficiencias, identificadas durante las auditorías internas, se llevan a cabo de acuerdo con 2.5.3; yLos resultados de la auditoría se comunican a la gerencia del sitio y de la organización relevante, y al personal responsable de implementar y verificar la efectividad de las acciones tomadas de acuerdo con 2.5.3. DefinedTerm 2.4.5.1 La responsabilidad y los métodos que describen cómo manejar los insumos, activos o servicios no conformes o cualquier problema identificado potencial o real de inocuidad alimentaria que se detecte durante la aplicación del servicio deberán ser documentados e implementados. Los métodos aplicados asegurarán:Los insumos, activos o servicios no conformes son identificados, puestos en cuarentena, evaluados y/o dispuestos de manera que minimice el riesgo de uso inadvertido, inadecuado o riesgo para la integridad de los alimentos seguros;Los insumos, activos o servicios no conformes son identificados, evaluados, escalados y comunicados inmediatamente cuando la inocuidad alimentaria se vea comprometida y corregidos para asegurar la integridad de los alimentos seguros;Cualquier problema potencial de inocuidad alimentaria es identificado durante la aplicación del servicio en el sitio del cliente, el cliente deberá ser notificado inmediatamente para apoyar la eliminación del riesgo potencial de inocuidad alimentaria;Todo el personal relevante está al tanto de los requisitos de cuarentena y liberación de la organización (ver 2.4.7) donde sea aplicable; ySe deben mantener registros sobre no conformidades, problemas potenciales de inocuidad alimentaria identificados y comunicaciones; y v. Las acciones tomadas como corrección y acción correctiva deberán ser según 2.5.3. DefinedTerm 2.1.1 Responsabilidad de la gerencia (Obligatorio) DefinedTerm 2.7.2.1 El plan de fraude de servicio deberá documentar métodos, responsabilidad y criterios para identificar la vulnerabilidad de la organización y/o servicios al fraude que pueda impactar la inocuidad alimentaria. Esto deberá incluir (donde aplique): Sustitución de activos, insumos o servicios; Insumos inferiores; Materiales no aptos para alimentos; Certificados fraudulentos; Calibración; Falsificación; o Otras oportunidades. DefinedTerm 2.7.1.1 Se llevará a cabo una evaluación de amenazas a la defensa de insumos, activos y/o servicios para identificar amenazas potenciales que puedan ser causadas por un acto deliberado de sabotaje o un incidente similar a un acto terrorista que pueda afectar la inocuidad alimentaria. La evaluación deberá considerar lo siguiente: Amenazas internas y externas; Amenazas al realizar servicios en las propias instalaciones; Amenazas al realizar el servicio en las instalaciones del cliente; y Medidas de defensa alimentaria del cliente. DefinedTerm 2.2.2.1 Los métodos y la responsabilidad para mantener el control de documentos y garantizar que el personal tenga acceso a los requisitos e instrucciones actuales deberán ser documentados e implementados. Los documentos actuales deberán mantenerse y los cambios deberán comunicarse al personal relevante cuando los documentos hayan sido revisados. DefinedTerm 2.9.1.1 Se deberá documentar e implementar un programa de capacitación, que como mínimo:Establezca las necesidades de capacitación del personal para asegurar que tengan las competencias requeridas para llevar a cabo aquellas funciones esenciales para la implementación efectiva del Sistema SQF;Identifique los métodos de capacitación a aplicar;Proporcione la capacitación y los materiales de capacitación adecuados, en el idioma(s) que el personal entienda, para asegurar que los insumos y activos cumplan con los requisitos legales, del cliente, de la empresa y del Código SQF;Determine la frecuencia con la que se debe realizar la capacitación; yIncluya disposiciones para identificar e implementar las necesidades de capacitación de actualización de la organización. DefinedTerm 2.4.8.1 Se deberá implementar una evaluación ambiental basada en riesgos para determinar el nivel del programa de monitoreo necesario en todos los procesos de productos de servicio y áreas circundantes inmediatas que impactan los procesos de insumos y activos. El programa de monitoreo ambiental deberá evaluarse anualmente o cuando ocurran tendencias u otros cambios que afecten la inocuidad del producto. DefinedTerm 2.5.1.1 Los métodos, la responsabilidad y los criterios para garantizar la efectividad de todos los elementos aplicables del Programa SQF deberán ser documentados e implementados.Los métodos aplicados deberán validar que los planes de inocuidad alimentaria, incluidos los límites críticos (2.4.3.12), sean efectivos en la implementación y revalidados o justificados por los estándares regulatorios cuando ocurran cambios. DefinedTerm 2.3.3.1 Todos los acuerdos con clientes, instalaciones de almacenamiento y distribución de terceros, y proveedores de servicios contratados que tengan un impacto en la inocuidad alimentaria deberán ser documentados e incluir:Información para asegurar que se cumplan todos los requisitos de inocuidad alimentaria;Una descripción completa de los insumos, activos y servicios a proporcionar;Contrato de servicio que incluya el cumplimiento de los requisitos legislativos (garantía de servicio, reclamaciones);Contrato que incluya requisitos de comunicación (quejas, problemas, tendencias);Medidas de desempeño y lo que califica como incumplimiento de contrato y, por lo tanto, cancelación; yRevisado por ambas partes en un plazo acordado.Estos acuerdos deberán ser aprobados por ambas partes, comunicados al personal relevante y mantenerse actualizados. DefinedTerm 2.4.4.1 Cuando sea aplicable, los métodos, responsabilidad y criterios para el muestreo, inspección y/o análisis de insumos, activos o aplicaciones de servicios relacionados con la inocuidad alimentaria deberán ser documentados e implementados. El muestreo, inspección y análisis se llevarán a cabo según métodos reconocidos a nivel nacional. Se pueden utilizar métodos alternativos que estén validados como equivalentes a los métodos reconocidos a nivel nacional. Los laboratorios internos deberán operar de acuerdo con los requisitos aplicables de ISO/IEC 17025, incluyendo pruebas de competencia, y:Los análisis químicos y microbiológicos en el sitio que puedan representar un riesgo para la seguridad del producto deberán ubicarse separados de cualquier actividad de procesamiento o manejo de alimentos y diseñados para limitar el acceso solo al personal autorizado;Se deberá exhibir señalización identificando el área como una zona restringida, accesible solo por personal autorizado; ySe deberán tomar medidas para aislar y contener todos los desechos peligrosos de laboratorio en las instalaciones y manejarlos por separado de los desechos de alimentos. Las salidas de desechos de laboratorio deberán, como mínimo, estar aguas abajo de los desagües que sirven a las áreas de servicio y manejo.Los laboratorios externos deberán estar acreditados según ISO/IEC 17025, o equivalente. Las pruebas realizadas deberán estar incluidas en el alcance de acreditación del laboratorio. DefinedTerm 2.2.3.1 La organización deberá mantener registros relevantes y apropiados, según sea necesario, para demostrar la implementación efectiva, el mantenimiento y la mejora continua del sistema de gerencia de inocuidad alimentaria. Los métodos y la responsabilidad para mantener y conservar los registros deberán ser documentados e implementados. DefinedTerm 2.6.1.1 Los métodos y la responsabilidad para identificar aplicaciones de servicio, insumos y activos deberán ser documentados e implementados para asegurar:Identificación clara durante todas las etapas de recepción, servicio, almacenamiento y despacho; yEl etiquetado (donde sea aplicable) se complete de acuerdo con la especificación del cliente y/o los requisitos regulatorios. DefinedTerm 2.3.1.1 Los métodos y la responsabilidad para diseñar, desarrollar e implementar nuevas aplicaciones de servicio en la comercialización deberán ser documentados e implementados.La reintroducción de servicios que no se han proporcionado durante más de un año deberá ser evaluada para asegurar que los controles sigan siendo efectivos para los cambios que han ocurrido en los procesos o procedimientos. DefinedTerm 2.4.1 Legislación (Obligatorio) DefinedTerm 2.2.1.1 La organización deberá asegurar que toda la documentación utilizada para cumplir con los requisitos del Código de Inocuidad Alimentaria de SQF, relevante al alcance de la certificación, esté establecida, implementada y mantenida, disponible para el personal pertinente y actualizada. La documentación puede estar en formato electrónico y/o en copia impresa. DefinedTerm 2.4.6.1 Cuando sea aplicable, la responsabilidad y los métodos que describen cómo se retrabajan los Insumos, o actividades similares, para asegurar que la seguridad o integridad del producto terminado del servicio no represente un riesgo potencial de inocuidad alimentaria deberán ser documentados e implementados. Los métodos aplicados deberán asegurar que el retrabajo sea:Supervisado por personal calificado;Claramente identificado y rastreable;Manejado de acuerdo con el plan de inocuidad alimentaria de la organización;Inspeccionado, analizado y liberado según lo requerido en 2.4.4 y 2.4.7; ySe cumplan las especificaciones de insumos y activos. DefinedTerm 2.4.7.1 La responsabilidad y los métodos para liberar insumos y activos y/o completar la aplicación del servicio deberán ser documentados e implementados. Los métodos aplicados deberán asegurar:El servicio, insumo y/o activo es liberado por personal autorizado;El servicio se considera completado por personal autorizado; yTodas las inspecciones y análisis se completan con éxito, se documentan y se registran. DefinedTerm 2.6.1 Identificación (Obligatorio) DefinedTerm 2.1.3.1 Los métodos y la responsabilidad para manejar, investigar y resolver las quejas de inocuidad alimentaria de clientes y autoridades, derivadas de los servicios prestados, deberán ser documentados e implementados. Cada queja relacionada con preocupaciones de inocuidad alimentaria deberá ser investigada de inmediato. DefinedTerm 2.4.3.1 Un Plan de Gestión de Riesgos de Servicios de Inocuidad Alimentaria deberá ser implementado y mantenido de manera efectiva, y deberá detallar cómo la Organización controla la aplicación de sus servicios para prevenir la introducción de peligros de inocuidad alimentaria. La finalización e implementación de un Plan deberá ocurrir antes de la aplicación de cualquier nuevo servicio, incluyendo la prestación del servicio en el propio sitio de la Organización, un sitio contratado, el sitio de un cliente o una ubicación alternativa. Los Planes de Gestión de Riesgos de Servicios de Inocuidad Alimentaria deberán prepararse de acuerdo con los pasos identificados en la última versión de los Principios Generales de Higiene de los Alimentos de la Comisión del Codex Alimentarius y/o los principios de gestión de riesgos según lo establecido en la ISO 31000. Puede ser necesario más de un Plan para cubrir todos los servicios incluidos en el alcance de la certificación. Todos los requisitos del cliente y regulatorios deben ser considerados como parte del plan de gestión de riesgos o peligros de alimentos seguros. DefinedTerm 2.9.1 Programa de Capacitación (Obligatorio) DefinedTerm 2.6.4.1 Un plan de gestión de crisis debe documentar los peligros potenciales conocidos que podrían afectar la capacidad del proveedor de servicios para ofrecer servicios seguros y detallar los métodos que la organización implementará para abordar dicha crisis. El plan de gestión de crisis debe incluir como mínimo:Un gerente senior responsable de la toma de decisiones, supervisión e iniciación de acciones derivadas de un incidente de gestión de crisis;La selección de un equipo de gestión de crisis;Los controles implementados para asegurar que cualquier respuesta no comprometa la inocuidad alimentaria;Las medidas para aislar e identificar el producto afectado por una respuesta a una crisis;Las medidas tomadas para verificar la aceptabilidad de activos, insumos y aplicación de servicios antes de su liberación/completación;La preparación y mantenimiento de una lista de contactos de alerta de crisis actualizada, incluyendo clientes de la cadena de suministro;Fuentes de asesoría legal y experta; yLa responsabilidad de las comunicaciones internas, con autoridades, organizaciones externas y medios. DefinedTerm 2.5.3.1 La responsabilidad y los métodos para investigar y resolver problemas y no conformidades deberán ser documentados. Estos deberán incluir, pero no limitarse a, desviaciones de los límites críticos de inocuidad alimentaria, quejas, hallazgos en auditorías e inspecciones internas y externas, insumos, activos, servicios y equipos no conformes, deficiencias encontradas durante pruebas y revisiones anuales, actividades de verificación y validación, retiros e infracciones regulatorias, y tendencias negativas del sistema de inocuidad alimentaria. Este procedimiento deberá incluir, como mínimo, lo siguiente: Uso de correcciones, según corresponda, para abordar el problema identificado; Método(s) de análisis utilizados para investigar e identificar la causa raíz; Proceso para determinar e implementar las acciones correctivas y preventivas necesarias para abordar la causa raíz; Verificación de la efectividad de las acciones implementadas para prevenir la recurrencia; yComunicación de los resultados al sitio relevante, liderazgo organizacional y personal. DefinedTerm 2.1.2.1 El Sistema SQF deberá ser revisado por la gerencia de la organización al menos anualmente e incluir:Cambios en la documentación del sistema de gestión de inocuidad alimentaria (por ejemplo, políticas, procedimientos, especificaciones, plan de inocuidad alimentaria, política de inocuidad alimentaria);Resultados de las pruebas anuales del sistema (por ejemplo, defensa alimentaria, gestión de crisis, retiro, y trazabilidad de insumos y/o activos y/o servicios);Tendencias relacionadas con el sistema de gestión de inocuidad alimentaria (por ejemplo, hallazgos de auditoría e inspección, quejas, programa de prevención de plagas);Desempeño hacia el plan de evaluación de la cultura de inocuidad alimentaria;Desempeño en los objetivos y medidas de inocuidad alimentaria;Revisión de retiros y problemas regulatorios;Actualizaciones de todos los análisis de peligros y evaluaciones de riesgos; yAcciones de seguimiento de las revisiones de gerencia anteriores. DefinedTerm 2.2.1 Sistema de Gestión de Servicios de Inocuidad Alimentaria (Obligatorio) DefinedTerm 2.8.1.1 Cuando sea aplicable al servicio proporcionado, se deberá documentar e implementar una evaluación de alérgenos basada en riesgos para determinar los métodos y la responsabilidad utilizados para controlar alérgenos y prevenir que las fuentes de alérgenos contaminen las entradas, activos y/o la aplicación del servicio. El programa de gestión de alérgenos deberá incluir, como mínimo: Un análisis de riesgos de materiales e insumos (incluyendo auxiliares de proceso, lubricantes de grado alimenticio, productos químicos utilizados en la aplicación del servicio) que contengan alérgenos alimentarios; Un análisis de riesgos de equipos, utensilios, personas y/o otras aplicaciones que puedan haberse contaminado directa o inadvertidamente cuando el servicio se ha aplicado en diferentes ubicaciones: Referencia al análisis de peligros o evaluación de riesgos del plan de inocuidad alimentaria para alérgenos; Un plan de mitigación para abordar la introducción de alérgenos alimentarios no intencionados que puedan originarse del personal (por ejemplo, empleados, visitantes, proveedores de servicios contratados), vestuarios, máquinas expendedoras, comedores, vehículos, etc.; Planes para el control de los alérgenos identificados, incluyendo identificación y segregación; y Una lista de alérgenos aplicables en el país de aplicación del servicio y venta prevista, si se conoce, disponible para todo el personal relevante. DefinedTerm 2.3.5.1 La organización deberá documentar e implementar un procedimiento para evaluar cualquier cambio, incluyendo los temporales, de emergencia, no planificados o realizados, que puedan impactar la inocuidad alimentaria o el sistema de inocuidad alimentaria para asegurar que los controles sigan siendo efectivos. Este procedimiento, como mínimo, deberá incluir cambios en:Variaciones en la aplicación y entrega de servicios incluidos en el alcance de la certificación;Etiquetas, otros insumos o activos;Especificaciones para insumos y activos;El plan de inocuidad alimentaria incluyendo límites críticos de control; yServicio, insumos o activos proporcionados a/atendidos en un nuevo sitio o cliente.Los cambios deberán ser confirmados o validados, documentados y comunicados, según sea necesario, en un plazo que asegure que la inocuidad alimentaria y el sistema SQF se mantengan. DefinedTerm 2.4.1.1 La organización deberá establecer, documentar, implementar y mantener procedimientos para asegurar que los servicios se entreguen en cumplimiento con la legislación aplicable de inocuidad alimentaria, los requisitos regulatorios, los requisitos del cliente, las mejores prácticas de la industria y los requisitos de certificación relevantes para el servicio de inocuidad alimentaria, incluyendo:Prácticas sanitarias e higiénicas aplicables y códigos de prácticas de la industria; yCondiciones sanitarias y prácticas seguras de manejo de alimentos. DefinedTerm 2.6.2.1 Los métodos y la responsabilidad utilizados para rastrear insumos, activos y aplicaciones de servicios deberán ser documentados e implementados para asegurar:El cumplimiento de todos los requisitos regulatorios;Los activos, insumos y servicios son rastreables hasta el cliente;Los activos e insumos son rastreables al menos un paso atrás hasta el proveedor e incluyen documentación de todas las fechas de recepción;Se mantiene la trazabilidad donde los insumos son retrabajados (consulte 2.4.6); yLa eficacia del sistema de trazabilidad de Insumos y Activos se prueba al menos anualmente y se llevará a cabo en productos y servicios de diferentes turnos, incluyendo una amplia gama de clientes. DefinedTerm 2.1.1.1 Se deberá establecer, implementar y mantener una política de inocuidad alimentaria, firmada por el gerente senior, que describa como mínimo el compromiso de la gerencia de toda la organización para:Proveer servicios de inocuidad alimentaria en cumplimiento con todos los requisitos del cliente y regulatorios;Establecer y mantener una cultura positiva de inocuidad alimentaria dentro de la organización;Establecer y mejorar continuamente el sistema de gestión de inocuidad alimentaria de la organización; yComunicar efectivamente esta política a todo el personal en un idioma(s) que comprendan. DefinedTerm 2.8.1 Gerencia de Alérgenos (Obligatorio) DefinedTerm 2.3.1 Desarrollo de Nuevos Servicios de Inocuidad Alimentaria (Obligatorio) DefinedTerm 2.1 Compromiso de la gerencia DefinedTerm 2.5.2.1 Los métodos, la responsabilidad y los criterios para verificar que las medidas de control del servicio de inocuidad alimentaria (PCC o Medidas de Mitigación de Riesgos) y las Buenas Prácticas de la Industria de Servicios de Inocuidad Alimentaria están operando como se pretende, deberán ser documentados e implementados. Los métodos aplicados deberán:Asegurar que el personal responsable autorice cada registro verificado para demostrar la correcta finalización de las actividades de monitoreo;Confirmar que los insumos, activos y servicios subcontratados que puedan impactar la inocuidad alimentaria cumplan con las especificaciones definidas y sean aplicables a los requisitos regulatorios o del cliente; yVerificar que las medidas de control sigan siendo efectivas y se apliquen de manera consistente durante la prestación del servicio y asegurar que cualquier desviación sea identificada, documentada y abordada mediante acciones correctivas. DefinedTerm 2.3.2.1 Los métodos y la responsabilidad para desarrollar, gestionar y aprobar los servicios de inocuidad alimentaria y las especificaciones de activos deberán estar documentados e incluir, cuando sea aplicable:Activos proporcionados como parte del servicio; y/oInsumos utilizados como parte del servicio. DefinedTerm 2.4.2.1 Las Buenas Prácticas de la Industria de Servicios de Inocuidad Alimentaria, según lo identificado en el Módulo 19 del Código de Inocuidad Alimentaria de SQF, aplicables al alcance de la certificación que describen cómo se controla y asegura el servicio de inocuidad alimentaria en el(los) sitio(s) de la organización, deberán ser documentadas e implementadas.Las organizaciones que proporcionan servicios a un cliente documentarán e implementarán las Buenas Prácticas de la Industria de Servicios de Inocuidad Alimentaria, según lo identificado en el Módulo 19 del Código de Inocuidad Alimentaria de SQF: Código de Servicios de Inocuidad Alimentaria, aplicables al alcance de la certificación, describiendo cómo se controla y asegura el servicio de inocuidad alimentaria al proporcionar servicios al cliente, y deberán:Tener un plan para verificar el cumplimiento del proveedor de servicios con los elementos aplicables del Módulo 19;Realizar evaluaciones periódicas de la aplicación de la prestación de servicios; yLas Auditorías Internas incluirán el Módulo 19 para evaluar la aplicación del servicio.El sitio deberá proporcionar una evaluación de riesgos por escrito que describa la justificación de la no aplicabilidad o evidencia de la efectividad de medidas de control alternativas que aseguren que la inocuidad alimentaria no se vea comprometida. DefinedTerm 2.7.1 Defensa de Insumos, Activos y Servicios (Obligatorio) DefinedTerm 2.3.4.1 Los métodos y la responsabilidad para seleccionar, evaluar, aprobar y monitorear a los proveedores de servicios y los insumos y activos aplicables, incluidos los proveedores de emergencia y subcontratados y los proveedores bajo la misma propiedad corporativa, deberán ser documentados, implementados e incluir, como mínimo: Desempeño pasado de un proveedor; Nivel de riesgo de los insumos, activos y/o servicios suministrados; Especificaciones y contratos acordados; Resumen de los controles de inocuidad alimentaria implementados por el proveedor; Métodos para otorgar aprobación y revisar el estado del proveedor; Métodos y frecuencia de monitoreo del desempeño del proveedor; Métodos y frecuencia de verificación de los insumos, activos y/o servicios suministrados;Detalles de contacto del proveedor;Según lo acordado, seguro de responsabilidad civil de insumos y activos; yRequisitos del cliente, certificación y requisitos regulatorios, cuando se requiera. DefinedTerm 2.6.3.1 Los métodos y responsabilidades para la recuperación o Retiro de insumos o activos utilizados en aplicaciones de servicio deberán ser documentados e implementados. El procedimiento deberá:Identificar al personal responsable de iniciar, gestionar e investigar una recuperación o Retiro de activos y/o insumos;Describir los procedimientos de gerencia a implementar;Documentar fuentes de asesoría legal, regulatoria y experta;Proveer información esencial de trazabilidad;Incluir el riesgo para programas fuera del ámbito de la organización; yEsbozar un plan de comunicación para informar al personal, clientes, consumidores, autoridades regulatorias y otros cuerpos esenciales de manera oportuna sobre la naturaleza del incidente. DefinedTerm 2.6.2 Rastreo de Insumos, Activos y Servicios (Obligatorio) DefinedTerm 2.1.2 Revisión de la gerencia (Obligatorio) DefinedTerm 2.5.2 Actividades de Verificación (Obligatorias) DefinedTerm 2.3.3.2 Para insumos y activos, proveedores de servicios e instalaciones de almacenamiento y distribución de terceros, la organización deberá asegurar que se confirme su cumplimiento con el Código de Inocuidad Alimentaria de SQF y/o los requisitos de inocuidad alimentaria pertinentes (ver 2.4.5). La confirmación se determina en relación con el nivel de riesgo, mediante una auditoría por parte del cliente, una agencia de terceros, u otros medios adecuados. La organización deberá determinar y documentar el nivel de riesgo de inocuidad alimentaria de los proveedores de servicios contratados. DefinedTerm 2.1.2.2 La gerencia de la organización deberá actualizarse al menos mensualmente e incluir:Asuntos que impactan la implementación o el mantenimiento del Sistema SQF (p. ej., desviaciones de PCC y/o pasos de mitigación de riesgos, variaciones de servicio, problemas regulatorios, tendencias adversas);Correcciones, y acciones correctivas y preventivas; Resultados de auditorías internas y externas; y Quejas relacionadas con servicios de inocuidad alimentaria. DefinedTerm 2.2 Documentación y Registros DefinedTerm 2.7.2 Fraude de Insumos, Activos y Servicios (Obligatorio) DefinedTerm 2.4.2 Buenas Prácticas de la Industria de Servicios de Inocuidad Alimentaria (Obligatorio) DefinedTerm 2.3.2 Especificaciones (Obligatorio) DefinedTerm 2.3.2.2 Las especificaciones para todos los servicios de inocuidad alimentaria, incluidos, cuando corresponda, los activos e insumos proporcionados o utilizados como parte del servicio, deberán mantenerse actualizadas. DefinedTerm 2.3.1.2 La aplicación de nuevos servicios deberá ser desarrollada por personal autorizado para garantizar que cumplan con los resultados previstos para el cliente, el regulador y los designados. Cuando sea necesario, se llevarán a cabo pruebas para asegurar que las provisiones de servicios apoyen los requisitos de inocuidad alimentaria. DefinedTerm 2.8.1.2 Cuando haya material alergénico presente de manera intencional o no intencional donde se esté aplicando el servicio, la segregación, limpieza y saneamiento de los puntos de contaminación deberán ser documentados, implementados, efectivos, apropiados al riesgo, los requisitos del cliente y legales, y suficientes para eliminar toda contaminación potencial de alérgenos objetivo para prevenir el contacto cruzado en ubicaciones de servicio existentes o alternativas.Se deberá proporcionar equipo de manejo y producción separado, donde no sea posible una higiene de línea y limpieza o segregación satisfactorias. DefinedTerm 2.5.1.2 Las Buenas Prácticas de Servicio en la Industria de la Inocuidad Alimentaria se confirman para asegurar que logren los resultados requeridos. DefinedTerm 2.4.4.2 Las muestras de retención, si son requeridas por los clientes o regulaciones, deberán ser almacenadas de acuerdo con las condiciones típicas de almacenamiento para el insumo o activo y mantenidas durante la vida útil declarada del producto. DefinedTerm 2.4.8.2 La responsabilidad y los métodos para el programa de monitoreo ambiental deberán ser documentados e implementados e incluir un cronograma de muestreo y análisis ambiental. Deberá, como mínimo:Detallar los patógenos o microorganismos indicadores aplicables para probar según el análisis de peligros del sitio; Enumerar el número de muestras a tomar, la frecuencia del muestreo y el momento del muestreo (por ejemplo, pre-operativo, post-operativo, en proceso); Describir las ubicaciones en las que se tomarán las muestras y la rotación de ubicaciones según sea necesario; Identificar los criterios de aceptación; y Describir los métodos para manejar resultados elevados o indeseables. DefinedTerm 2.4.7.2 En el caso de que la organización utilice la liberación positiva basada en pruebas de patógenos de insumos o activos, pruebas químicas o una inspección final del servicio, se deberá establecer un procedimiento para asegurar que el insumo, activo y/o servicio no se libere hasta que se hayan recibido resultados aceptables. DefinedTerm 2.9.1.2 Se proporcionará capacitación para todo el personal involucrado en:Desarrollar y mantener planes de defensa alimentaria, fraude alimentario e inocuidad alimentaria;Monitorear puntos críticos de control y/o pasos de mitigación de riesgos;Implementar comunicación, proceso de acción correctiva, incluyendo análisis de causa raíz (consulte 2.4.5 y 2.5.3);Realizar auditorías e inspecciones (internas, Buenas Prácticas de la Industria de Servicios de Inocuidad Alimentaria y de proveedores); yCualquier otra tarea identificada como crítica para cumplir con la implementación efectiva y el mantenimiento del Código SQF.Se incluirá una evaluación documentada para demostrar el conocimiento y la experiencia adecuada como parte de la capacitación. DefinedTerm 2.4.3.2 El plan de alimentos seguros deberá ser desarrollado y mantenido por un equipo multidisciplinario que incluya personal con experiencia en aspectos técnicos, prestación de servicios, gerencia, requisitos del cliente, requisitos regulatorios y procesos asociados. Cuando no se disponga de la experiencia relevante, se podrá obtener asesoramiento de otras fuentes para asistir al equipo de inocuidad alimentaria. El líder del equipo de inocuidad alimentaria deberá estar capacitado en HACCP y/o en gestión de riesgos. DefinedTerm 2.7.1.2 Se deberá documentar e implementar un plan de defensa de insumos, activos y/o servicios basado en la amenaza (consulte 2.7.1.1). El plan de defensa deberá cumplir con los requisitos regulatorios y del cliente, según corresponda, e incluirá los métodos, responsabilidades y criterios para prevenir la adulteración de insumos, activos y servicios causada por actos de sabotaje. Los métodos implementados deberán mitigar los riesgos para la salud pública y, como mínimo, asegurar que los servicios, productos, activos, vehículos, áreas de almacenamiento y cualquier otra aplicación sensible:Sean accesibles solo para personal autorizado;Estén protegidos de contaminación, manipulación y sabotaje;Sean recibidos, almacenados, transportados y aplicados de manera segura, donde corresponda; yTengan acceso controlado y registrado para el personal, contratistas y visitantes a las instalaciones, vehículos y aplicaciones sensibles. DefinedTerm 2.7.2.2 Se deberá desarrollar e implementar un plan de mitigación de fraude que especifique los métodos mediante los cuales se controlarán las vulnerabilidades de fraude identificadas, incluidas las vulnerabilidades de inocuidad alimentaria identificadas. DefinedTerm 2.1.1.2 La organización proveedora de servicios deberá construir una cultura positiva de inocuidad alimentaria dentro de la organización que asegure que se implementen y mantengan todos los requisitos del Sistema de Inocuidad Alimentaria SQF. Todo el personal deberá:Entender y cumplir con sus responsabilidades de inocuidad alimentaria y regulatorias; Notificar inmediatamente a la gerencia sobre problemas reales o potenciales de inocuidad alimentaria; Actuar para resolver problemas de servicios de inocuidad alimentaria dentro de su ámbito de trabajo; y Demostrar compromiso con la provisión de servicios de inocuidad alimentaria que apoyen alimentos seguros. DefinedTerm 2.2.2 Control de Documentos (Obligatorio) DefinedTerm 2.5.2.2 Las inspecciones regulares del sitio de la organización (cuando sea aplicable) y los activos deberán planificarse y llevarse a cabo para verificar que las Buenas Prácticas de Servicio de Inocuidad Alimentaria y el mantenimiento de las instalaciones y/o equipos estén en buen estado, no representen un riesgo potencial para la inocuidad alimentaria, y cumplan con los requisitos del cliente y/o los requisitos regulatorios (cuando sea aplicable). DefinedTerm 2.4.1.2 Los métodos y la responsabilidad para asegurar que la organización se mantenga informada sobre los cambios en las leyes y regulaciones pertinentes, desarrollos científicos y técnicos, problemas emergentes de inocuidad alimentaria y códigos de práctica relevantes de la industria deberán ser documentados e implementados. DefinedTerm 2.2.3.2 Los registros deberán ser legibles, fácilmente accesibles, recuperables y almacenados de manera segura para prevenir el acceso no autorizado, pérdida, daño y deterioro. Los períodos de retención deberán estar de acuerdo con los requisitos del cliente, legales, contractuales y/o regulatorios. Donde exista una vida útil prescrita, período de garantía o acuerdo de servicio, los registros deberán mantenerse durante este período, o el que sea más largo. DefinedTerm 2.6.4.2 El plan de gerencia de crisis deberá ser revisado, actualizado cuando se identifique una nueva vulnerabilidad, probado y verificado al menos anualmente. La prueba deberá incluir todos los componentes del programa de gerencia de crisis. DefinedTerm 2.6.3.2 El sistema de recuperación y retiro de insumos y activos deberá revisarse para verificar su exactitud y completitud, ser probado y verificado como efectivo al menos anualmente. La prueba deberá incluir todos los componentes del programa de retiro. DefinedTerm 2.1.3.2 Las tendencias de los datos de quejas deben ser investigadas y analizadas. El análisis de la causa raíz y el proceso de acción correctiva deben completarse para todas las tendencias adversas e incidentes graves, según se describe en 2.5.3. DefinedTerm 2.7.2.3 La evaluación de vulnerabilidad al fraude y el plan de mitigación deberán ser revisados y verificados al menos anualmente o cuando la vulnerabilidad, según se define en la evaluación de vulnerabilidad, cambie. DefinedTerm 2.7.1.3 El plan de evaluación de amenazas y prevención deberá revisarse para su implementación efectiva y probarse al menos anualmente o cuando cambie el nivel de amenaza, según se define en la evaluación de amenazas. DefinedTerm 2.4.1.3 SQFI y el organismo de certificación deberán ser notificados por escrito dentro de las veinticuatro (24) horas como resultado de una carta de advertencia regulatoria o acción, nombrados en un brote de alimentos y/o incidente de seguridad del producto. La notificación a SQFI deberá ser por correo electrónico a foodsafetycrisis@sqfi.com. DefinedTerm 2.6.3.3 SQFI y el organismo de certificación deberán ser notificados por escrito dentro de las veinticuatro (24) horas tras la identificación de un evento de inocuidad alimentaria en el cual el uso o la exposición al activo o insumo:Tenga una probabilidad razonable de causar consecuencias graves adversas para la salud o la muerte; oPueda causar consecuencias para la salud temporales o médicamente reversibles.Se deberá notificar a SQFI en foodsafetycrisis@sqfi.com. Toda la información requerida por SQFI o el organismo de certificación deberá ser presentada según se solicite. DefinedTerm 2.3.2.3 Las especificaciones de insumos y activos deberán ser revisadas y confirmadas para asegurar que, cuando se apliquen como parte de la prestación del servicio, la inocuidad alimentaria no se vea comprometida y los materiales sean adecuados para su propósito previsto. DefinedTerm 2.4.7.3 En el caso de que la organización utilice liberación positiva basada en pruebas de patógenos o químicas de insumos o activos, se deberá establecer un procedimiento para garantizar que los insumos o activos no se liberen hasta que se hayan recibido resultados aceptables. DefinedTerm 2.4.3 Plan de Gestión de Riesgos de Servicios de Inocuidad Alimentaria (Obligatorio) DefinedTerm 2.3 Especificación, Desarrollo de Servicios y Aprobación de Proveedores DefinedTerm 2.6.3 Recuperación y Retiro de Activos e Insumos (Obligatorio) DefinedTerm 2.9.1.3 Los individuos proveedores de servicios deberán ser capacitados y demostrar competencia en la aplicación del Módulo 19 en relación con el servicio que se está aplicando. DefinedTerm 2.1.3 Gerencia de Quejas (Obligatorio) DefinedTerm 2.5.3 Correcciones, y Acción Correctiva y Preventiva (Obligatorio) DefinedTerm 2.2.3.3 Los registros para respaldar el cumplimiento de todos los requisitos anuales, incluidos los documentos relevantes (por ejemplo, metodología de causa raíz, correcciones y acciones correctivas y preventivas) deberán mantenerse e incluir como mínimo: Revisión de la gerencia (consulte 2.1.2); Auditorías internas (consulte 2.5.4); Revisión del plan de evaluación de amenazas y prevención para la defensa de insumos, activos y servicios (consulte 2.7.1); Prueba de defensa de insumos, activos y servicios (consulte 2.7.1); Revisión del plan de evaluación de vulnerabilidades y mitigación para insumos, activos y servicios (consulte 2.7.2); Prueba de trazabilidad de insumos, activos y servicios (consulte 2.6.2); Prueba de gestión de crisis (consulte 2.6.4); Prueba de Retiro de insumos, activos y servicios (consulte 2.6.3); y Revisión del Plan de Gestión de Riesgos de Servicios de Inocuidad Alimentaria, incluyendo el flujo de procesos (consulte 2.4.3). DefinedTerm 2.8.1.3 Con base en la evaluación de riesgos, los procedimientos para la validación y verificación de la eficacia de la limpieza y saneamiento de las áreas y equipos en los que se utilizan alérgenos deberán ser documentados e implementados de manera efectiva. DefinedTerm 2.1.1.3 Se deberá documentar, implementar y mantener un plan de evaluación de la cultura de inocuidad alimentaria para impulsar la mejora continua. Este plan deberá abordar como mínimo:Estrategias de comunicación efectivas para asegurar que todo el personal esté informado y comprometido con las prácticas de servicios de inocuidad alimentaria;Programas de capacitación integrales para todo el personal, incluida la gerencia de la organización;Mecanismo para recopilar y abordar la retroalimentación de todo el personal respecto a las prácticas de inocuidad alimentaria; yMedición y evaluación regular de las actividades relacionadas con los servicios de inocuidad alimentaria. DefinedTerm 2.5.2.3 Se deberá preparar e implementar un cronograma de verificación que describa las actividades de verificación, su frecuencia de realización y la persona responsable de cada actividad. DefinedTerm 2.3.3 Acuerdos Contractuales DefinedTerm 2.4.3.3 El alcance del Plan de Gestión de Riesgos de Servicios de Inocuidad Alimentaria deberá definirse y documentarse para cada servicio proporcionado, basado en la naturaleza de los servicios y cómo estos pueden impactar en el sistema de gerencia de inocuidad alimentaria del cliente. Se deberán considerar los insumos y activos utilizados en la aplicación del servicio. Los peligros relacionados con el servicio, los insumos y activos deberán incluirse en el Plan de Gestión de Riesgos de Servicios de Inocuidad Alimentaria y se implementarán medidas de mitigación. DefinedTerm 2.2.3 Registros (Obligatorio) DefinedTerm 2.4.8.3 Los resultados de las pruebas ambientales deberán ser monitoreados, rastreados y analizados en tendencias. Se deberá implementar un análisis de causa raíz, correcciones y acciones correctivas y preventivas donde se observen resultados o tendencias insatisfactorias. DefinedTerm 2.3.2.4 La organización deberá exigir a los proveedores de insumos y activos que notifiquen al cliente sobre cambios en la composición que puedan afectar su eficacia o idoneidad para la aplicación del servicio. DefinedTerm 2.1.1.4 La gerencia en la organización deberá establecer, documentar y comunicar a todo el personal los objetivos de inocuidad alimentaria y las medidas de desempeño. Asegurarán que la organización esté adecuadamente dotada de personal y alineada organizacionalmente con recursos adecuados para cumplir con estos objetivos de inocuidad alimentaria. La estructura de reporte deberá:Documentar las funciones laborales para el personal clave cuyas actividades afectan la inocuidad alimentaria;Identificar un respaldo para este personal clave; yAsegurar la integridad y operación continua del sistema de inocuidad alimentaria en caso de cambios organizacionales o de personal. DefinedTerm 2.9.1.4 Cuando sea aplicable, se deberá proporcionar instrucción, como mínimo, a todo el personal relevante involucrado en la implementación efectiva de los siguientes programas o planes:Gestión de alérgenos;Mitigación de fraude en insumos, activos y servicios;Defensa de insumos, activos y servicios;Monitoreo ambiental;Retiro de insumos, activos y servicios;Rastreabilidad de insumos, activos y servicios;Gestión de crisis;Auditorías a proveedores y co-manufacturadores;Muestreo y pruebas;Higiene personal;Limpieza, sanitización y mantenimiento de equipos e instalaciones;Liberación de activos y finalización de servicios; yComunicación y escalamiento interno y externo (clientes) donde la inocuidad alimentaria pueda verse afectada. DefinedTerm 2.3.4 Programa de Proveedores Aprobados (Obligatorio) DefinedTerm 2.4.3.4 Las descripciones de los servicios deberán desarrollarse y documentarse para todos los servicios incluidos en el alcance de los Planes de Gestión de Riesgos de Servicios de Inocuidad Alimentaria. Las descripciones deberán referenciar las especificaciones del servicio, activos y entradas (consulte 2.3.2.4), información relevante para la inocuidad del producto alimentario, como requisitos del cliente, requisitos legislativos, aplicación de ubicación, habilidades y conocimientos requeridos. DefinedTerm 2.4 Sistema de Inocuidad Alimentaria DefinedTerm 2.5.4 Auditorías Internas (Obligatorias) DefinedTerm 2.6.4 Planificación de la Gestión de Crisis DefinedTerm 2.2.3.4 Cuando sea aplicable, se deberán mantener registros que demuestren la implementación del sistema de gerencia de servicios de inocuidad alimentaria e incluirán: Actualizaciones mensuales de gerencia (ver 2.1.2); Registros de diseño de insumos y activos incluyendo formulaciones, cumplimiento de etiquetas, pruebas de vida útil y aprobaciones de nuevos servicios (ver 2.3.1); Documentos de proveedores aprobados y de emergencia (ver 2.3.4); Registros que demuestren el análisis de causa raíz y el proceso de acción correctiva (ver 2.5.3); Registros de validación y verificación (ver 2.5.1 y 2.5.2); Gerencia de cambios (ver 2.3.5); Quejas, investigaciones y resoluciones (ver 2.1.3); y Acuerdos contractuales actuales (ver 2.3.3). DefinedTerm 2.4.4 Muestreo, Inspección y Análisis DefinedTerm 2.5 Validación y Verificación DefinedTerm 2.3.5 Gestión del Cambio DefinedTerm 2.4.5 Entrada, Activo, Servicio no conforme (Obligatorio) DefinedTerm 2.1.1.5 Se deberá designar un Practicante SQF principal y un suplente con la responsabilidad y autoridad para:Supervisar el desarrollo, implementación, revisión y mantenimiento del Sistema SQF mediante el entendimiento del Código de Inocuidad Alimentaria de SQF: Servicios de Inocuidad Alimentaria relevantes al alcance de la certificación de la organización;Tomar medidas adecuadas para asegurar la integridad del Sistema SQF y escalar a la gerencia de la organización los problemas o eventos clave de inocuidad alimentaria;Comunicar al personal relevante toda la información esencial para asegurar la implementación y mantenimiento efectivos del Sistema SQF, incluyendo la participación en la revisión anual de la gerencia y actualizaciones mensuales de la gerencia;Asegurar el uso adecuado del logo SQF, de acuerdo con los requisitos en las Reglas de Uso del Logo SQF; yAsegurar que las fechas sin operaciones relevantes se proporcionen al Organismo de Certificación con un mínimo de noventa (90) días antes del inicio de la ventana de auditoría que impida que una auditoría ocurra fuera de temporada o cuando el sitio no esté operando por razones comerciales legítimas.Los Practicantes SQF principal y suplente deberán:Estar empleados en la organización (mientras estén designados como el Practicante SQF principal);Haber completado con éxito un curso de capacitación basado en el Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP) o Capacitación en Gestión de Riesgos; ySer competentes para implementar y mantener los planes de inocuidad alimentaria relacionados con los servicios de la organización y/o planes de gestión de riesgos. DefinedTerm 2.9.1.5 Se deben mantener los registros de capacitación e incluir:Nombre del participante; Descripción de las habilidades necesarias; Descripción de la capacitación proporcionada; Fecha de finalización de la capacitación; Capacitador o proveedor de capacitación; y Verificación de que el capacitado es competente para completar las tareas requeridas. DefinedTerm 2.3.2.5 Las etiquetas de servicios, insumos o activos cuando se requieran deberán ser precisas, legibles, cumplir con la legislación pertinente, aplicarse durante el período de servicio previsto y ser aprobadas por personal calificado. DefinedTerm 2.4.3.5 La aplicación prevista del servicio se determinará y documentará, teniendo en cuenta cómo se aplica y cómo puede afectar los controles de seguridad del cliente. Esto incluirá grupos de consumidores finales objetivo y el potencial de impacto en grupos vulnerables de la población. DefinedTerm 2.2.3.5 Donde sea aplicable, se deberán mantener los registros para respaldar los programas de inocuidad alimentaria e incluir: Retrabajo (ver 2.4.6); Inspección y análisis de insumos y activos (ver 2.4.4); Liberación de insumos, activos, servicios (ver 2.4.7); Inspecciones de BPM (ver 2.5.2); Cambio de insumos, activos o servicios (ver 2.6.1); Reconciliación de etiquetas (ver 2.6.1); Monitoreo de puntos críticos de control (ver 2.4.3); Envío y recepción (ver 19.6.5); Cuarentena (ver 2.4.5); Monitoreo ambiental (ver 2.4.8); y Rastreabilidad y retiro (ver 2.6.2 y 2.6.3). DefinedTerm 2.4.6 Retrabajo (Obligatorio) DefinedTerm 2.4.3.6 Cada diagrama de flujo deberá ser verificado para cubrir todas las ubicaciones, personal, etapas y horas de operación. El equipo de Gestión de Riesgos de Servicios de Inocuidad Alimentaria deberá desarrollar y documentar un diagrama de flujo que cubra el alcance de cada plan de alimentos seguros. El diagrama de flujo deberá incluir:Cada paso en la prestación de servicios de la organización (incluyendo alérgenos);Todas las entradas y activos utilizados o afectados como parte de la prestación de servicios, incluyendo:Retrasos programados en el proceso de servicio; yTodos los resultados del proceso, incluyendo desperdicios y retrabajos. DefinedTerm 2.3.2.6 Las especificaciones de servicios y/o activos deberán estar documentadas, actualizadas, accesibles para el personal relevante, e incluirán, cuando sea aplicable:Límites microbiológicos, químicos y físicos;Composición para cumplir con las declaraciones de etiqueta;Requisitos de etiquetado y embalaje;Condiciones de almacenamiento, distribución y manejo; yLa vida útil o vida de garantía del activo.Todas las especificaciones deberán ser aprobadas por la organización y, cuando se requiera, por su cliente. DefinedTerm 2.6 Trazabilidad y Gerencia de Crisis DefinedTerm 2.4.3.7 Los flujos de proceso para todos los servicios deben diseñarse para garantizar que el servicio no introduzca ni contribuya a peligros de inocuidad alimentaria o contaminación. DefinedTerm 2.4.7 Liberación y Finalización del Servicio (Obligatorio) DefinedTerm 2.7 Defensa contra el Fraude de Insumos, Activos y Servicios DefinedTerm 2.4.3.8 El equipo de Gerencia de Riesgos de Servicios de Inocuidad Alimentaria deberá identificar y documentar todos los peligros y riesgos de inocuidad alimentaria que razonablemente se puedan esperar a partir de la aplicación del servicio. Esto deberá incluir, como mínimo:Tipo de alimento o empaque que pueda verse afectado por el servicio;Insumos y activos utilizados como parte del servicio;Equipo utilizado y potencialmente afectado;Instalaciones y entorno;Orden de aplicación de la entrega del servicio, retrasos en el servicio y/o programación del servicio; yMiembros del equipo de personal o subcontratistas utilizados. DefinedTerm 2.4.8 Monitoreo Ambiental DefinedTerm 2.8 Gerencia de Alérgenos DefinedTerm 2.4.3.9 El equipo de Gestión de Riesgos de Servicios de Inocuidad Alimentaria realizará un análisis de peligros/evaluación de riesgos para cada peligro identificado con el fin de determinar cuáles peligros son significativos, es decir, su eliminación o reducción a un nivel aceptable es necesaria para controlar la inocuidad alimentaria. La metodología para determinar la significancia de los peligros deberá ser documentada y utilizada consistentemente para evaluar todos los peligros potenciales en ausencia de control. DefinedTerm 2.9 Capacitación DefinedTerm 2.4.3.10 El equipo de Gestión de Riesgos de Servicios de Inocuidad Alimentaria deberá determinar y documentar las medidas de control que deben aplicarse a todos los peligros o riesgos significativos. Puede ser necesario más de una medida de control para gestionar un peligro o riesgo identificado, y más de un peligro significativo puede ser controlado por una medida de control específica. DefinedTerm 2.4.3.11 Basado en los resultados del análisis de peligros y/o evaluación de riesgos (ver 2.4.3.8), el equipo de Gerencia de Riesgos de Servicios de Inocuidad Alimentaria deberá identificar los pasos en el proceso de la organización donde se debe aplicar control para eliminar, prevenir o reducir un peligro o riesgo significativo a un nivel aceptable (es decir, un punto crítico de control (CCP), paso de mitigación de riesgos). Cuando se identifica un peligro o riesgo significativo en un paso del proceso, pero no existe una medida de control, el equipo de seguridad del producto deberá modificar el proceso para incluir una medida de control adecuada. DefinedTerm 2.4.3.12 Para cada PCC identificado / paso de mitigación de riesgos, el equipo de Gestión de Riesgos de Servicios de Inocuidad Alimentaria deberá identificar y documentar los límites que separan los límites críticos seguros de los inseguros. El equipo deberá validar (consulte 2.5.1.1) todos los límites críticos para asegurar el nivel de control del peligro(s) y/o riesgo(s) de inocuidad del producto identificado, y que todos los límites críticos y medidas de control, individualmente o en combinación, proporcionen efectivamente el nivel de control requerido (consulte 2.5.2.1). Los límites críticos se revisan al menos anualmente o cuando ocurra un cambio. DefinedTerm 2.4.3.13 El equipo de Gestión de Riesgos de Servicios de Inocuidad Alimentaria deberá desarrollar y documentar procedimientos para monitorear los PCC / pasos de control de mitigación de riesgos para asegurar que se mantengan dentro de los límites establecidos (ver 2.4.3.11). Los procedimientos de monitoreo deberán identificar al personal asignado para llevar a cabo el monitoreo, los métodos de muestreo y prueba, y la frecuencia de las pruebas. DefinedTerm 2.4.3.14 El equipo de Gerencia de Riesgos de Servicios de Inocuidad Alimentaria deberá desarrollar y documentar procedimientos de desviación cuando el monitoreo indique una pérdida de control en un PCC y/o paso de mitigación de riesgos. Los procedimientos deberán incluir:Criterios de comunicación y escalamiento, tanto internos como externos (clientes) donde la seguridad del producto pueda verse afectada; yAnálisis de causa raíz, correcciones, y acciones correctivas y preventivas para corregir el paso del proceso y prevenir la recurrencia de la falla de seguridad. DefinedTerm 2.4.3.15 El Plan de Gestión de Riesgos de Servicios de Inocuidad Alimentaria deberá implementarse en su totalidad y revisarse al menos anualmente y cuando ocurran cambios que puedan afectar la inocuidad alimentaria. DefinedTerm 2.4.3.16 Se deberán implementar procedimientos para verificar que los PCC's / pasos de mitigación de riesgos sean monitoreados de manera efectiva y se apliquen análisis de causa raíz, correcciones y acciones correctivas y preventivas adecuadas, según corresponda. DefinedTerm 2.4.3.17 Se deberán mantener y utilizar adecuadamente los registros de monitoreo de los PCC y pasos de mitigación de riesgos, acciones correctivas y verificación. DefinedTermSet Módulo 19: Buenas Prácticas de la Industria de Servicios de Inocuidad Alimentaria DefinedTerm 19.0 Servicios, Ubicación e InstalacionesEl Módulo 19 es aplicable a todos los alcances de servicio. Cuando el servicio comienza y termina en el sitio del cliente, el Módulo 19 será auditable solo como parte de 2.4.2.1. DefinedTerm 19.4.1.1 Todo el personal involucrado en cualquier operación de servicio deberá asegurar que los Activos e Insumos sean manejados y almacenados de manera que se evite el daño o la contaminación. Deberán cumplir con las siguientes prácticas operativas:El ingreso del personal a las áreas de servicio deberá ser únicamente a través de las puertas de acceso para el personal;Todas las puertas deben mantenerse cerradas. Las puertas no deben permanecer abiertas por períodos prolongados cuando se requiera acceso para la eliminación de desechos o recepción de producto/ingrediente/empaque;Los insumos y activos deben mantenerse en contenedores apropiados según se requiera y fuera del piso;Los desechos deberán ser contenidos en los contenedores identificados para este propósito y removidos del área operativa regularmente y no dejarse acumular; yTodas las mangueras de lavado y de aire comprimido deberán almacenarse en los soportes para mangueras después de su uso y no dejarse en el piso. DefinedTerm 19.1.1 Evaluaciones de Riesgos DefinedTerm 19.4.1 Personal Involucrado en Operaciones de Servicio de Inocuidad Alimentaria DefinedTerm 19.1.7.1 Se deberá establecer un entorno externo adecuado, y la eficacia de las medidas deberá ser monitoreada y revisada periódicamente. Las instalaciones, sus áreas circundantes, almacenes, maquinaria y equipo deberán mantenerse libres de desechos o acumulación de escombros, y la vegetación deberá ser controlada para no atraer plagas y alimañas ni presentar un peligro de inocuidad alimentaria para la operación sanitaria del sitio. DefinedTerm 19.5.2.1 Los métodos, equipos y materiales de tratamiento de agua, si se requieren, deberán ser diseñados, instalados y operados para asegurar que el agua reciba un tratamiento efectivo.El equipo de tratamiento de agua deberá ser monitoreado regularmente para asegurar que permanezca en condiciones de servicio. DefinedTerm 19.3.3.1 La ropa, incluidos los zapatos, usada por el personal que maneja alimentos deberá estar limpia al inicio de cada turno, mantenerse, almacenarse, lavarse y usarse de manera que no presente un riesgo de contaminación para los insumos o activos. DefinedTerm 19.2.4.1 Cuando lo requiera la evaluación de riesgos en 19.1.1.1, se deberá implementar eficazmente un programa documentado de prevención de plagas. Este deberá: Describir los métodos y la responsabilidad para el desarrollo, implementación y mantenimiento del programa de prevención de plagas; Registrar avistamientos de plagas y analizar la tendencia de la frecuencia de actividad de plagas para dirigir aplicaciones de plaguicidas; Describir los métodos utilizados para prevenir problemas de plagas; Describir los métodos de eliminación de plagas y la documentación adecuada para cada inspección; Describir la frecuencia con la que se debe verificar el estado de las plagas; Incluir la identificación, ubicación, número y tipo de dispositivos aplicados para el control/monitoreo de plagas en un mapa del sitio; Enumerar los productos químicos utilizados. Los productos químicos deben ser aprobados por la autoridad pertinente y sus Hojas de Datos de Seguridad (SDS) deben estar disponibles; Describir los métodos utilizados para concienciar al personal sobre el programa de control de cebos y las medidas a tomar cuando entren en contacto con una estación de cebos; Describir los requisitos para la concienciación y capacitación del personal en el uso de productos químicos y cebos para el control de plagas y roedores; y Medir la efectividad del programa para verificar la eliminación de plagas aplicables e identificar tendencias. DefinedTerm 19.5.1.1 Se proporcionarán suministros adecuados de agua potable extraída de una fuente limpia conocida cuando se utilice como parte de una aplicación de servicio o para limpiar las instalaciones y el equipo. Se deberá identificar la fuente de agua potable, así como el almacenamiento en el sitio (si aplica) y la distribución dentro de la instalación. DefinedTerm 19.1.3.1 La iluminación en todas las áreas deberá tener una intensidad adecuada para permitir que el personal realice sus tareas de manera eficiente y efectiva, y deberá cumplir con las regulaciones locales de intensidad lumínica o los estándares de la industria. DefinedTerm 19.1.6.1 El procedimiento para la compra de equipos deberá ser documentado e implementado. Las especificaciones para equipos y utensilios deberán estar disponibles. DefinedTerm 19.7.1 Control de la Contaminación por Material Extraño DefinedTerm 19.8.1.1 La responsabilidad y los métodos utilizados para recolectar y manejar los desechos sólidos y líquidos y cómo almacenarlos antes de su eliminación de las instalaciones deberán ser documentados e implementados. DefinedTerm 19.6.1.1 El sitio deberá documentar e implementar un plan de almacenamiento efectivo que permita la recepción y almacenamiento seguro e higiénico de insumos o activos, e incluirá principios efectivos de rotación de existencias cuando sea necesario. DefinedTerm 19.3.4.1 Todos los visitantes deberán recibir capacitación en los servicios de inocuidad alimentaria y procedimientos de higiene del sitio antes de ingresar a cualquier área de servicios de insumos y activos, o deberán ser acompañados en todo momento. DefinedTerm 19.2.1 Reparaciones y Mantenimiento DefinedTerm 19.6.3.1 Los productos químicos peligrosos y las sustancias tóxicas con el potencial de contaminar insumos o activos deberán ser:Etiquetados claramente, identificando y coincidiendo con el contenido de sus contenedores;Incluidos en un registro actual de todos los productos químicos peligrosos y sustancias tóxicas que se almacenan en el sitio; yComplementados con Hojas de Datos de Seguridad (SDS) actuales disponibles para todo el personal. DefinedTerm 19.3.5.1 Las amenidades para el personal deberán estar disponibles para su uso por todo el personal involucrado en la manipulación y el servicio de insumos y activos. DefinedTerm 19.1.2.1 Los pisos deberán ser construidos de material liso, denso, resistente al impacto, que pueda ser efectivamente nivelado, drenado, impermeable a líquidos y de fácil limpieza. Los pisos deberán tener una pendiente hacia los desagües de piso con gradientes adecuados para permitir la eliminación efectiva de todo el desbordamiento o aguas residuales bajo condiciones normales de trabajo.Donde no haya drenaje en el piso disponible, deberán existir opciones de plomería para manejar el desbordamiento o aguas residuales. DefinedTerm 19.2.2.1 El personal de mantenimiento y los contratistas deberán cumplir con los requisitos de higiene del personal y de procesos del sitio de la organización (consulte 19.3). DefinedTerm 19.7.1.1 El personal deberá cambiarse a ropa y calzado limpios o ropa protectora temporal:Al ingresar a áreas de alto riesgo; yCuando la ropa se ensucie o dañe de tal manera que presente un riesgo de contaminación de insumos o activos.Los puntos de acceso del personal deberán estar ubicados, diseñados y equipados para permitir que el personal se cambie a la ropa protectora distintiva y practique un alto estándar de higiene personal para prevenir la contaminación del producto. DefinedTerm 19.2.1.1 Los métodos y la responsabilidad para el mantenimiento y reparación de instalaciones y/o equipos utilizados en la aplicación del servicio deberán ser documentados, planificados, programados e implementados de manera que se minimice el riesgo de contaminación del activo o equipo. DefinedTerm 19.7.2.1 La responsabilidad, métodos y frecuencia para el uso, monitoreo y mantenimiento de todos los dispositivos de control de materia extraña (por ejemplo, pantallas, tamices, filtros) deberán ser documentados e implementados. DefinedTerm 19.5.3.1 El agua deberá cumplir con los estándares microbiológicos y de calidad de agua potable locales, nacionales o reconocidos internacionalmente, según se requiera cuando se use para:Lavar y tratar insumos o activos;Lavado de manos donde se manipulen directamente insumos o activos;Transportar insumos;Como auxiliar de procesamiento;Limpiar superficies de contacto con activos y equipos;La fabricación de hielo que se utilizará en el servicio; oLa fabricación de vapor que entrará en contacto con el producto, alimento o se usará para calentar agua que se utilizará como parte del servicio. DefinedTerm 19.3.1.1 Se deberá establecer, implementar y mantener un procedimiento de selección para identificar al personal, contratistas y visitantes que se sabe que son portadores de enfermedades infecciosas. Estas personas deberán:Informar de inmediato las condiciones de salud que podrían afectar la inocuidad alimentaria (por ejemplo, vómito, ictericia, diarrea) a la gerencia, sujeto a las restricciones legales del país de operación; yNo participar en la prestación de servicios de inocuidad alimentaria ni ingresar a áreas donde exista potencial de contaminación de activos o insumos como parte de los servicios de inocuidad alimentaria. DefinedTerm 19.6.1 Recepción, Almacenamiento y Manejo DefinedTerm 19.3.2.1 Todo el personal deberá tener las manos limpias, y todas las manos deberán ser lavadas por el personal, contratistas y visitantes: Al entrar en áreas de servicio; Después de cada visita a un baño; Después de usar un pañuelo; Después de fumar, comer o beber; y Después de manipular mangueras de lavado, materiales de limpieza, producto caído o material contaminado. DefinedTerm 19.5.1 Suministro de Agua DefinedTerm 19.1.4.1 Si se requiere inspección en línea, se deberá proporcionar un área con instalaciones adecuadas para la inspección y prueba del tipo de insumo o activo que se maneja/procesa. Esta área deberá:Tener fácil acceso a instalaciones para el lavado de manos;Tener un manejo y eliminación de desechos apropiados; yMantenerse limpia para prevenir la contaminación del producto. DefinedTerm 19.3.1 Bienestar del Personal DefinedTerm 19.5.4.1 El aire comprimido u otros gases (por ejemplo, nitrógeno, dióxido de carbono) utilizados como parte de la aplicación de servicio, incluidas las superficies en contacto con alimentos, deberán estar limpios y no presentar ningún riesgo de contaminación. DefinedTerm 19.6.4.1 Las prácticas aplicadas durante la carga, transporte y descarga de insumos o activos deberán ser documentadas, implementadas y diseñadas para mantener condiciones de almacenamiento apropiadas e integridad del producto. Los insumos y activos deberán ser cargados, transportados y descargados bajo condiciones adecuadas para prevenir la contaminación. DefinedTerm 19.6.2.1 Las salas utilizadas para el almacenamiento de insumos o activos deberán estar ubicadas lejos de áreas húmedas y construidas para proteger el producto de la contaminación y el deterioro, y prevenir que el empaque se convierta en un refugio para plagas o alimañas. DefinedTerm 19.1.1.1 La organización del servicio deberá documentar evaluaciones de riesgos que identifiquen posibles impactos adversos del servicio de inocuidad alimentaria en los activos del cliente y aplicar los controles necesarios para mitigar esos riesgos. Las evaluaciones de riesgos deberán revisarse anualmente o cuando ocurran cambios y actualizarse según sea necesario. Se requieren, como mínimo, las siguientes evaluaciones:Actividades locales y el entorno del sitio;Ropa, cabello e higiene personal;Áreas de almacenamiento temporales o de desbordamiento; yDuctos, conductos y tuberías aéreas. DefinedTerm 19.8.1 Eliminación de Residuos DefinedTerm 19.1.5.1 Se deberá proporcionar ventilación adecuada en las áreas de servicio cerradas.Donde sea apropiado, se deberán instalar sistemas de presión de aire positiva para prevenir la contaminación aérea. DefinedTerm 19.2.3.1 Los métodos y la responsabilidad para la calibración y recalibración de equipos de medición, prueba e inspección utilizados para actividades de monitoreo y verificación descritas en programas prerequisito, planes de inocuidad alimentaria y otros controles de proceso, o para demostrar el cumplimiento con especificaciones del cliente, deberán ser documentados e implementados. El software utilizado para tales actividades deberá ser validado según corresponda. DefinedTerm 19.2.5.1 Los métodos y la responsabilidad para la limpieza efectiva del entorno de servicio de activos y de insumos, así como de las áreas de almacenamiento, deberán ser documentados e implementados. DefinedTerm 19.1 Ubicación del sitio e instalaciones DefinedTerm 19.1.2 Materiales de Construcción DefinedTerm 19.5.2.2 Cuando se utiliza agua tratada para aplicaciones de insumo y mantenimiento de activos, por ejemplo, para limpieza y desinfección, se deberá probar y, si es necesario, tratar para mantener la potabilidad (consulte 19.5.2.1). DefinedTerm 19.3.3.2 Los uniformes excesivamente sucios deberán ser cambiados o reemplazados cuando presenten un riesgo de contaminación de insumos o activos. DefinedTerm 19.2.1.2 El mantenimiento rutinario de las instalaciones y equipos utilizados en cualquier insumo o activo, o en la aplicación del servicio, o en áreas de almacenamiento, se realizará de acuerdo con un programa de control de mantenimiento y se registrará. El programa de mantenimiento deberá prepararse para incluir edificios, equipos y otras áreas de las instalaciones críticas para mantener la inocuidad del producto. DefinedTerm 19.2.4.2 Cuando lo requiera la evaluación de riesgos en 19.1.1.1, los contratistas de plagas y/o los controladores de plagas internos deberán:Estar aprobados y autorizados por la autoridad pertinente;Utilizar solo operadores capacitados y calificados que cumplan con los requisitos regulatorios;Usar solo productos químicos aprobados y de acuerdo con las instrucciones de la etiqueta;Proporcionar un plan de prevención de plagas, que incluya un mapa del sitio, indicando la ubicación de estaciones de cebo, trampas y otros dispositivos aplicables de control/monitoreo de plagas;Reportarse a una persona responsable autorizada al ingresar a las instalaciones y después de completar las inspecciones o tratamientos;Proporcionar inspecciones regulares para detectar actividad de plagas con acciones apropiadas si hay presencia de plagas; yProporcionar un informe por escrito de sus hallazgos y de las inspecciones y tratamientos aplicados. DefinedTerm 19.6.2 Almacenamiento de Activos e Insumos DefinedTerm 19.6.3.2 El almacenamiento de productos químicos peligrosos y sustancias tóxicas deberá ser: Ubicado en un área con señalización adecuada que indique que el área es para almacenamiento de productos peligrosos; Controlado, con cerradura, y accesible solo por personal capacitado en el almacenamiento y uso de productos químicos; Adecuadamente ventilado; Almacenado en el lugar previsto y no mezclado (por ejemplo, grado alimenticio versus no alimenticio); Diseñado de manera que los plaguicidas, rodenticidas, fumigantes e insecticidas se almacenen por separado de los sanitizantes y detergentes; y Almacenado de manera que prevenga un peligro para los insumos, activos o superficies de contacto con el producto. DefinedTerm 19.3.5.2 Donde sea necesario, se proporcionarán vestuarios para permitir que el personal y los visitantes se cambien a y de la ropa de protección. DefinedTerm 19.1.3.2 Las luminarias en áreas donde el activo no está cubierto o de otra manera desprotegido deberán ser diseñadas para prevenir roturas y contaminación. DefinedTerm 19.2.5.2 Todo el equipo y los utensilios deberán limpiarse después de su uso o a una frecuencia establecida y validada para controlar la contaminación y almacenarse en condiciones limpias y en buen estado de servicio para prevenir la contaminación microbiológica o de alérgenos por contacto cruzado. DefinedTerm 19.5.3.2 Cuando se utilice agua y/o hielo para aplicaciones de servicio, se deberá realizar un análisis microbiológico del suministro de agua y hielo para verificar la limpieza del suministro, las actividades de monitoreo y la efectividad de las medidas de tratamiento implementadas. Las muestras para el análisis deberán tomarse en fuentes que suministren agua para el servicio o limpieza o desde dentro del sitio. La frecuencia del análisis deberá basarse en el riesgo y como mínimo ser anual. DefinedTerm 19.1.7.2 Los caminos, vialidades y áreas de carga y descarga deberán mantenerse de manera que no presenten un peligro para las operaciones de inocuidad alimentaria de las instalaciones. Deberán estar adecuadamente drenados para evitar el estancamiento de agua. Los desagües deberán estar separados del sistema de drenaje del sitio y limpiarse regularmente de escombros. DefinedTerm 19.2.2 Personal de Mantenimiento y Contratistas DefinedTerm 19.1.2.2 El sistema de trampas de residuos deberá ubicarse lejos de cualquier área de entrada y manejo de activos o entradas a las instalaciones. DefinedTerm 19.8.1.2 Los desechos deberán ser retirados regularmente y no se permitirá que se acumulen en las áreas de manipulación o servicio de alimentos. Las áreas designadas para la acumulación de desechos deberán mantenerse en condiciones limpias y ordenadas hasta que se realice la recolección externa de desechos. DefinedTerm 19.5.1.2 Se deberán establecer planes de contingencia para los casos en que el suministro de agua potable se considere contaminado o de otro modo inapropiado para su uso. DefinedTerm 19.1.5.2 Donde se requiera, se deberán proporcionar extractores y campanas de extracción. El sistema de ventilación deberá operar a una velocidad de captura suficiente para prevenir la acumulación de condensación y evacuar calor, humos, vapores y otros aerosoles al exterior a través de una campana de extracción. DefinedTerm 19.6.4.2 Los vehículos (por ejemplo, camiones, furgonetas, contenedores) utilizados para transportar insumos o activos dentro de los sitios y desde el sitio deberán ser diseñados, construidos e inspeccionados antes de la carga para asegurar que estén limpios, en buen estado, adecuados para el propósito y libres de olores u otras condiciones que puedan impactar negativamente en el producto. DefinedTerm 19.3.4.2 Se requerirá que todos los visitantes se quiten las joyas y otros objetos sueltos de acuerdo con las Buenas Prácticas de la Industria de Servicios de Inocuidad Alimentaria de la instalación. Todos los visitantes deberán usar ropa y calzado adecuados al ingresar a cualquier área de activos y de servicio e inspección de manejo. DefinedTerm 19.5.2 Tratamiento de Agua DefinedTerm 19.4.1.2 El personal que trabaja en operaciones donde la mala higiene y los controles pueden contaminar activos o insumos, deberá asegurar que: No se permita el uso de uñas postizas, pestañas postizas, extensiones de pestañas, uñas largas o esmalte de uñas al manipular alimento expuesto; Se utilicen sujetadores de cabello y cubiertas para barba, cuando sea aplicable, en áreas donde el insumo y el activo están expuestos; No se permita fumar, masticar, comer o escupir en áreas donde el insumo y el activo son atendidos, almacenados o de otro modo expuestos; El consumo de agua potable es permisible solo bajo condiciones que eviten la contaminación. El agua potable en áreas operativas y de almacenamiento deberá almacenarse en recipientes transparentes, cubiertos y sellados, y en áreas designadas alejadas de activos, insumos o almacenamiento de equipos; y No se deberá usar o llevar joyas y otros objetos sueltos en áreas operativas. DefinedTerm 19.2.3.2 El equipo deberá calibrarse utilizando estándares y métodos de referencia nacionales o internacionales y con una precisión adecuada a su uso según el fabricante del equipo. En casos donde no haya estándares disponibles, el sitio deberá proporcionar evidencia para respaldar el método de referencia de calibración aplicado. DefinedTerm 19.7.2 Detección de Objetos Extraños DefinedTerm 19.1.6.2 El equipo y los utensilios deberán ser diseñados, construidos, instalados, operados y mantenidos para cumplir con los requisitos regulatorios aplicables y no representar una amenaza de contaminación para la inocuidad alimentaria. DefinedTerm 19.6.1.2 Se deberán implementar controles para garantizar que los insumos, activos o auxiliares de procesamiento se reciban y almacenen adecuadamente para prevenir riesgos de contaminación. Cuando sea aplicable, los insumos y activos que no han sido operativamente atendidos deberán recibirse y almacenarse por separado de los insumos y activos atendidos para evitar la contaminación cruzada. DefinedTerm 19.2.2.2 Todos los contratistas de mantenimiento y otros ingenieros requeridos para trabajar en el sitio deberán ser capacitados en los procedimientos de inocuidad alimentaria e higiene del sitio o deberán ser acompañados en todo momento hasta que su trabajo esté completado. DefinedTerm 19.5.4.2 Los sistemas de aire comprimido y los sistemas utilizados para almacenar o dispensar otros gases que entran en contacto con las superficies de contacto de activos o insumos deben mantenerse y monitorearse regularmente para detectar peligros de calidad e inocuidad alimentaria aplicables. La frecuencia del análisis debe basarse en el riesgo y, como mínimo, ser anual. DefinedTerm 19.7.2.2 Donde se utilicen sistemas de detección y/o eliminación, el sitio deberá establecer límites para la detección, basados en una evaluación de riesgos de los activos, e identificar la(s) ubicación(es) del/de los detector(es) en el proceso. DefinedTerm 19.3.2.2 Se deberán proporcionar estaciones de lavado de manos:Adyacentes a todos los puntos de acceso del personal;Inmediatamente fuera o dentro del baño; y En ubicaciones accesibles en todo el sitio de servicio de inocuidad alimentaria. DefinedTerm 19.6.2.2 Los estantes proporcionados para el almacenamiento deberán estar construidos de materiales impermeables y diseñados para permitir la limpieza e inspección de los pisos y detrás de los estantes. Las áreas de almacenamiento deberán limpiarse con una frecuencia preestablecida. DefinedTerm 19.3.2 Lavado de manos DefinedTerm 19.3.1.2 El sitio deberá contar con medidas para prevenir que los insumos, activos o superficies de contacto con alimentos se contaminen con fluidos corporales, heridas abiertas, tos, estornudos, escupitajos u otros medios. En caso de una lesión que provoque el derrame de fluidos corporales, el personal debidamente capacitado deberá asegurarse de que todas las áreas afectadas, incluidas las áreas de manipulación y servicio, hayan sido limpiadas adecuadamente, y que todos los materiales y productos hayan sido puestos en cuarentena y/o desechados. DefinedTerm 19.7.1.2 No se permitirán contenedores, equipos y otros utensilios hechos de vidrio, porcelana, cerámica, cristalería de laboratorio u otros materiales similares en zonas de contacto con insumos o activos (excepto cuando los insumos y activos estén contenidos en envases hechos de estos materiales, se utilicen instrumentos de medición con cubiertas de vidrio en las esferas, o se requieran termómetros MIG bajo regulación).Cuando se requieran objetos de vidrio o materiales similares en el servicio, deberán incluirse en un inventario de vidrio, incluyendo detalles de su ubicación y condición. DefinedTerm 19.2 Operación del sitio DefinedTerm 19.7.1.3 Se deberán realizar inspecciones regulares de las zonas de manejo/contacto de insumos y activos (consulte 2.5.2.2) para garantizar que estén libres de vidrio u otros materiales similares y para establecer cambios en la condición de los objetos listados en el inventario de vidrio. DefinedTerm 19.5.2.3 El agua tratada deberá ser monitoreada regularmente para asegurar que cumpla con los indicadores especificados. El uso de productos químicos para el tratamiento del agua deberá ser monitoreado para asegurar que los residuos químicos estén dentro de los límites aceptables. Se deberán mantener registros de los resultados de las pruebas. DefinedTerm 19.1.2.3 Las paredes, particiones y puertas, incluidas las escotillas, deberán ser de construcción duradera. Las superficies internas deberán tener una superficie uniforme y regular, ser impermeables y tener un acabado de color claro. Las uniones entre pared y pared y entre pared y piso deberán estar diseñadas y selladas para prevenir la acumulación de residuos de alimento. DefinedTerm 19.6.1.3 Se deberán establecer procedimientos para asegurar que todos los insumos se utilicen dentro de su vida útil designada cuando sea aplicable. DefinedTerm 19.3.5.3 Se deberá prever que el personal guarde su ropa de calle y artículos personales separados de los uniformes limpios, ropa de protección, activos o áreas de almacenamiento de insumos. DefinedTerm 19.3.2.3 Las estaciones de lavado de manos deben estar construidas de acero inoxidable o material similar no corrosivo y, como mínimo, estar provistas de: Un suministro de agua potable a una temperatura adecuada; Jabón líquido contenido en un dispensador fijo; Toallas de papel en un dispensador limpiable sin contacto; y Un medio para contener las toallas de papel usadas. DefinedTerm 19.8.1.3 El agua residual y de desbordamiento de tinas, tanques y otros equipos deberá descargarse directamente al sistema de drenaje del piso o mediante un método alternativo que cumpla con los requisitos regulatorios locales. DefinedTerm 19.1.5.3 Los ventiladores y las salidas de aire deberán ubicarse de manera que no representen un riesgo de contaminación y estén sellados de manera efectiva cuando estén cerrados. DefinedTerm 19.7.2.3 Los detectores de metales u otras tecnologías de detección de contaminantes físicos deberán ser monitoreados y verificados rutinariamente para asegurar su efectividad operativa. El proceso deberá estar diseñado para aislar activos defectuosos e indicar cuándo son rechazados. DefinedTerm 19.6.4.3 Los vehículos (por ejemplo, camiones, furgonetas, contenedores) deberán ser asegurados contra la manipulación utilizando sellos u otros dispositivos o sistemas acordados y aceptables. DefinedTerm 19.2.5.3 Los detergentes y sanitizantes deben ser adecuados para su uso, etiquetados de acuerdo con los requisitos regulatorios, y comprados conforme a la legislación aplicable. La organización debe asegurar:El sitio mantiene una lista de químicos aprobados para su uso;Se monitorea el uso de químicos;Los detergentes y sanitizantes se almacenan como se describe en 19.6.3;Se proporcionan Hojas de Datos de Seguridad (SDS) para todos los detergentes y sanitizantes comprados;Solo el personal capacitado maneja sanitizantes y detergentes; yNo se utilizan químicos perfumados a menos que sean aprobados por el cliente y, cuando sea aplicable, permitidos bajo la legislación. DefinedTerm 19.5.1.3 Se deberán proporcionar suministros de agua caliente y fría, según sea necesario, para permitir la limpieza efectiva de las instalaciones y el equipo. DefinedTerm 19.5.3.3 Donde se pruebe, el agua y el hielo deberán ser analizados utilizando estándares de referencia y métodos. DefinedTerm 19.2.1.3 Las fallas de los equipos utilizados para insumos, activos o en áreas de servicio o almacenamiento deberán ser documentadas y revisadas, y sus reparaciones incorporadas en el programa de control de mantenimiento. DefinedTerm 19.2.3.3 La calibración se realizará de acuerdo con los requisitos regulatorios y/o con el cronograma recomendado por el fabricante del equipo. DefinedTerm 19.3.3 Ropa y Efectos Personales DefinedTerm 19.6.3 Almacenamiento de Productos Químicos Peligrosos y Sustancias Tóxicas DefinedTerm 19.2.4.3 Cuando lo requiera la evaluación de riesgos en 19.1.1.1, los riesgos de actividad de plagas deberán ser analizados y documentados. Las inspecciones para la actividad de plagas deberán realizarse de manera regular por personal capacitado y se tomarán las acciones apropiadas si hay presencia de plagas. La actividad de plagas identificada no deberá representar un riesgo de contaminación para los activos o insumos. Se deberán mantener registros de todas las inspecciones y aplicaciones de control de plagas. DefinedTerm 19.3.1.3 El personal con cortes, llagas o lesiones expuestas no deberá participar en la manipulación de insumos o activos, ni en la manipulación de envases primarios (de contacto con alimentos) o en el contacto con superficies de contacto con alimentos. Los cortes o abrasiones menores en partes expuestas del cuerpo deberán cubrirse con un vendaje de color detectable por metal o un apósito impermeable y de color adecuado. DefinedTerm 19.2.3 Calibración DefinedTerm 19.5.3 Calidad del Agua DefinedTerm 19.1.3 Iluminación y Accesorios de Iluminación DefinedTerm 19.2.2.3 El personal de mantenimiento y los contratistas deberán retirar todas las herramientas y escombros de cualquier actividad de mantenimiento una vez que se haya completado e informar al supervisor del área y al supervisor de mantenimiento para que se puedan llevar a cabo las medidas adecuadas de higiene y saneamiento y se complete una inspección preoperacional antes de reiniciar las operaciones en el sitio. DefinedTerm 19.4.1.3 El flujo de personal hacia las áreas operativas se gestionará de manera que se minimice el potencial de contaminación. DefinedTerm 19.6.3.3 Los productos químicos peligrosos y las sustancias tóxicas deberán estar correctamente etiquetados y: Utilizados solo de acuerdo con las instrucciones del fabricante; Controlados para prevenir la contaminación o un peligro para los activos e insumos, o las superficies de contacto con el producto; Devueltos a las áreas de almacenamiento apropiadas después de su uso; y Estar en cumplimiento con la legislación nacional y local. DefinedTerm 19.3.3.3 Los guantes y delantales desechables deberán cambiarse después de cada descanso, al reingresar al área de servicio y cuando estén dañados. Los delantales y guantes no desechables deberán limpiarse y desinfectarse según sea necesario y, cuando no se usen, almacenarse en los estantes proporcionados en el área de servicio o en recipientes sellados designados en los casilleros del personal. No deberán colocarse ni almacenarse sobre activos o insumos. DefinedTerm 19.3 Higiene y Bienestar del Personal DefinedTerm 19.3.4.3 Se impedirá que los visitantes que muestren signos visibles de enfermedad ingresen a las áreas donde se manejan y atienden los activos e insumos. DefinedTerm 19.6.1.4 Cuando los insumos o activos se mantienen bajo condiciones temporales o de desbordamiento que no están diseñadas para el almacenamiento seguro de bienes, se deberá realizar un análisis de riesgos para asegurar que no haya riesgos para la integridad de esos bienes, ni potencial de contaminación o efecto adverso en la inocuidad alimentaria. DefinedTerm 19.1.4 Área de Inspección / Control de Calidad DefinedTerm 19.3.4.4 Los visitantes deben entrar y salir de las áreas de manejo de insumos y activos a través de los puntos de entrada adecuados y cumplir con los requisitos de lavado de manos y prácticas del personal de la organización. DefinedTerm 19.4 Prácticas del Personal DefinedTerm 19.6.4.4 Los muelles de carga y descarga deben estar diseñados para proteger los insumos o activos durante la carga y descarga. Las prácticas de carga deben estar diseñadas para minimizar la exposición innecesaria del producto a condiciones perjudiciales para mantener la integridad del producto y del empaque durante la carga y el transporte. DefinedTerm 19.5.4 Aire y Otros Gases DefinedTerm 19.2.3.4 Se deberán documentar e implementar procedimientos para abordar la resolución de insumos y activos potencialmente afectados cuando se encuentre que el equipo de medición, prueba o inspección está fuera de calibración. DefinedTerm 19.3.4 Visitantes DefinedTerm 19.2.4.4 Los insumos y activos que se encuentren contaminados por actividad de plagas deberán ser eliminados de manera efectiva, y se deberá investigar y resolver la fuente de infestación de plagas. Se deberán mantener registros de la eliminación, investigación y resolución. DefinedTerm 19.2.5.4 Los detergentes y desinfectantes deben mezclarse correctamente de acuerdo con las instrucciones del fabricante, almacenarse en contenedores adecuados para su uso y estar claramente identificados. Las concentraciones de la mezcla deben verificarse y se deben mantener registros. DefinedTerm 19.3.3.4 La ropa de protección deberá fabricarse con material que no represente una amenaza para la inocuidad alimentaria y que sea fácil de limpiar.Toda la ropa de protección deberá limpiarse después de su uso, o con la frecuencia necesaria para controlar la contaminación, y almacenarse en condiciones limpias y en buen estado para prevenir la contaminación microbiológica o por alérgenos de contacto cruzado. DefinedTerm 19.2.1.4 Los supervisores del sitio deberán ser notificados cuando se realicen tareas de mantenimiento o reparaciones en cualquier insumo, activo, o en áreas de servicio y almacenamiento, y se les informará si estas actividades representan una amenaza potencial para la inocuidad del producto (por ejemplo, piezas de cable eléctrico, accesorios de iluminación dañados y accesorios sueltos en altura). Cuando sea posible, el mantenimiento debe realizarse fuera del horario de operación. DefinedTerm 19.1.2.4 Los conductos, tuberías y conductos elevados deben ser diseñados y construidos para prevenir la contaminación de insumos y activos, y las superficies en contacto con el producto, y permitir una fácil limpieza. DefinedTerm 19.3.5.4 Donde se requiera, se proporcionará un número suficiente de duchas para el uso del personal. DefinedTerm 19.6.4 Prácticas de Carga, Transporte y Descarga DefinedTerm 19.7.1.4 Las cubiertas de vidrio de los diales de los instrumentos en el equipo y los termómetros MIG deberán ser inspeccionadas al inicio de cada turno para confirmar que no hayan sido dañadas. DefinedTerm 19.2.4 Prevención de Plagas DefinedTerm 19.6.3.4 Los suministros diarios de productos químicos utilizados para la sanitización continua del agua, como ayuda de procesamiento, o para la limpieza de emergencia de equipos y superficies en zonas de contacto con insumos y activos pueden almacenarse dentro o en proximidad cercana a un área de servicio, siempre que el acceso a la instalación de almacenamiento de productos químicos esté restringido solo al personal autorizado. DefinedTerm 19.7.2.4 Se deberán mantener registros de la inspección de los dispositivos de detección de objetos extraños, de cualquier insumo o activo rechazado o retirado por ellos, y de las correcciones, y acciones correctivas y preventivas resultantes de las inspecciones. DefinedTerm 19.8.1.4 Los carritos, el equipo de eliminación de desechos de vehículos, los contenedores de recolección y las áreas de almacenamiento deberán mantenerse en condiciones operativas, limpiarse y desinfectarse regularmente para evitar la atracción de plagas y otros animales dañinos. DefinedTerm 19.3.2.4 Se proporcionará señalización en los idiomas apropiados que instruya al personal a lavarse las manos antes de ingresar a las áreas de servicio de alto riesgo en una posición prominente en las salas de descanso, en las salidas de las salas de descanso, en los baños y en las áreas de comedor al aire libre, según corresponda. DefinedTerm 19.5.1.4 La entrega de agua dentro de las instalaciones debe asegurar que el agua potable no esté contaminada. Las pruebas del sistema de contraflujo, cuando sea posible, se deben realizar al menos anualmente y se deben mantener registros. DefinedTerm 19.5 Suministro de agua, hielo y aire DefinedTerm 19.1.5 Ventilación DefinedTerm 19.2.5.5 Los sistemas de limpieza in situ (CIP), cuando se utilicen, no deberán representar un riesgo de contaminación química para insumos, activos o materiales asociados. Los parámetros de CIP críticos para asegurar una limpieza efectiva deberán ser definidos, monitoreados y registrados (por ejemplo, productos químicos y concentración utilizada, tiempo de contacto y temperatura). El equipo de CIP, incluidas las bolas de pulverización, deberá ser mantenido, y cualquier modificación al equipo de CIP deberá ser validada. El personal involucrado en actividades de CIP deberá estar efectivamente capacitado. DefinedTerm 19.6.3.5 El personal que maneje productos químicos peligrosos y sustancias tóxicas, incluidos plaguicidas y productos químicos de limpieza deberá: Estar completamente capacitado en el propósito de los productos químicos peligrosos y sustancias tóxicas, su almacenamiento, manejo y uso; Contar con equipo de primeros auxilios y equipo de protección personal (PPE); Asegurar el cumplimiento de los requisitos adecuados de identificación, almacenamiento, uso, eliminación y limpieza; y Cumplir con todos los criterios legislativos donde sea aplicable. DefinedTerm 19.2.1.5 Las reparaciones temporales, cuando se requieran, no deberán representar un riesgo para la inocuidad alimentaria y deberán incluirse en las inspecciones regulares (consulte 2.5.2.2) y en el programa de limpieza. Deberá haber un plan para abordar la finalización de las reparaciones temporales para asegurar que no se conviertan en soluciones permanentes. DefinedTerm 19.3.2.5 Cuando se utilicen guantes, el personal deberá mantener las prácticas de lavado de manos descritas anteriormente. DefinedTerm 19.2.5 Limpieza y Saneamiento DefinedTerm 19.2.4.5 No se permitirán animales en el sitio en las áreas de manejo y almacenamiento de activos e insumos. DefinedTerm 19.1.2.5 Las ventanas, incluidos los marcos, ubicadas en áreas de procesamiento de insumos y activos, servicio y almacenamiento, deberán estar hechas de material a prueba de roturas. Todas las ventanas externas, puertas y otras aberturas deberán estar efectivamente selladas cuando estén cerradas y protegidas contra el polvo. DefinedTerm 19.5.1.5 El uso de agua no potable se controlará de manera que: No haya contaminación cruzada entre las líneas de agua potable y no potable; Las tuberías y salidas de agua no potable estén claramente identificadas; y Las mangueras, grifos y otras fuentes similares de posible contaminación estén diseñadas para prevenir el reflujo o la succión inversa. DefinedTerm 19.3.3.5 Se proporcionarán estantes para el almacenamiento temporal de la ropa de protección cuando el personal salga del área de servicio, y se colocarán cerca o adyacentes a las puertas de acceso del personal y a las instalaciones para el lavado de manos. DefinedTerm 19.7.1.5 En circunstancias donde ocurra la rotura de vidrio o material similar, el área afectada deberá ser aislada, limpiada, inspeccionada minuciosamente (incluyendo el equipo de limpieza y el calzado), y autorizada por una persona debidamente responsable antes del inicio de las operaciones. DefinedTerm 19.3.5 Amenidades para el personal (vestidores, sanitarios, salas de descanso) DefinedTerm 19.6.1.5 Los registros deberán estar disponibles para verificar la eficacia de las medidas de control alternas o temporales para los insumos o activos. DefinedTerm 19.2.3.5 El equipo de medición, prueba e inspección calibrado deberá estar protegido contra daños y ajustes o usos no autorizados. DefinedTerm 19.8.1.5 Se deberá realizar una disposición adecuada para la eliminación de todos los residuos sólidos. DefinedTerm 19.6.4.5 Las prácticas de descarga deben diseñarse para minimizar la exposición innecesaria de los insumos o activos a condiciones perjudiciales para mantener la integridad del producto y del empaque. DefinedTerm 19.7.2.5 En todos los casos de contaminación por materia extraña, el lote o artículo afectado deberá ser aislado, inspeccionado, reprocesado o eliminado. Se deberán mantener registros de la disposición. DefinedTerm 19.3.5.5 Los baños deberán ser:Diseñados y construidos de manera que sean accesibles para el personal y estén separados de cualquier aplicación o operación de servicio de insumos o activos;Accesibles desde el área de servicio de productos a través de una sala contigua o desde el exterior;Suficientes en número para el máximo número de personal;Construidos de manera que puedan ser fácilmente limpiados y mantenidos; yUbicados dentro o cerca de áreas para almacenar ropa protectora, prendas exteriores y otros artículos mientras se usan las instalaciones. DefinedTerm 19.6 Recepción, Almacenamiento y Transporte DefinedTerm 19.1.6 Equipo y Utensilios DefinedTerm 19.6.3.6 El sitio deberá disponer de productos químicos, plaguicidas, sustancias tóxicas y contenedores vacíos, obsoletos y no utilizados de acuerdo con los requisitos y asegurar que los contenedores primarios sean: No reutilizados; Segregados y almacenados de manera segura antes de la recolección; y Eliminados a través de un proveedor aprobado. DefinedTerm 19.5.1.6 Cuando el agua se almacena en el sitio, las instalaciones de almacenamiento deben estar adecuadamente diseñadas, construidas y limpiadas de manera rutinaria para prevenir la contaminación. DefinedTerm 19.7.1.6 Los pallets de madera y otros utensilios de madera utilizados en las operaciones de insumos y áreas de manejo deben estar dedicados a ese propósito, limpios y mantenidos en buen estado. Su condición estará sujeta a inspecciones regulares. DefinedTerm 19.2.4.6 Cuando lo requiera la evaluación de riesgos en 19.1.1.1, las puertas exteriores, incluidas las puertas de muelle elevadas en áreas de manejo de alimentos utilizadas para la entrada o salida de activos, acceso peatonal o de camiones, deberán ser diseñadas y mantenidas para prevenir la entrada de plagas mediante al menos uno o una combinación de los siguientes métodos:Un dispositivo de cierre automático;Una cortina de aire efectiva;Una malla a prueba de plagas;Un anexo a prueba de plagas; yUn sellado adecuado alrededor de los camiones en las áreas de muelle. DefinedTerm 19.3.5.6 El drenaje sanitario no deberá estar conectado a ningún otro desagüe dentro de las instalaciones y deberá dirigirse a un tanque séptico o a un sistema de alcantarillado de acuerdo con las regulaciones. DefinedTerm 19.2.1.6 El equipo de contacto con el producto y el equipo ubicado sobre el equipo de contacto con el activo deberán lubricarse con lubricante de grado alimenticio, y su uso deberá controlarse para minimizar la contaminación del producto. DefinedTerm 19.1.2.6 Los insumos y activos deben ser procesados y manejados en áreas equipadas con un techo u otra estructura aceptable que esté construida y mantenida para prevenir la contaminación de productos. Los falsos techos, donde estén presentes, deberán ser construidos para permitir el monitoreo de actividad de plagas, facilitar la limpieza y proporcionar acceso a los servicios. DefinedTerm 19.2.5.6 El equipo de limpieza, los tanques COP, herramientas, estantes y otros artículos utilizados en apoyo del programa de limpieza y desinfección deben estar claramente identificados, almacenados y mantenidos de manera que se evite la contaminación de las áreas de servicio de entrada o activos, y las áreas de almacenamiento, así como las herramientas o utensilios utilizados. Las herramientas/equipos utilizados para limpiar los baños no deben usarse para limpiar las áreas de servicio. DefinedTerm 19.8.1.6 Cuando sea aplicable, se deberá establecer un procedimiento documentado para el manejo de residuos de material registrado considerados de alto riesgo por razones de manipulación u otras. Este procedimiento deberá incluir, como mínimo:La eliminación controlada de estos materiales;Revisión regular del proceso de eliminación cuando se utilice un servicio de eliminación contratado; yEl mantenimiento de registros de destrucción. DefinedTerm 19.2.3.6 Se deberá mantener un directorio de equipos de medición, prueba e inspección que requieran calibración y registros de las pruebas de calibración. DefinedTerm 19.2.4.7 Cuando se apliquen, los dispositivos eléctricos de control de insectos, feromonas u otras trampas y cebos deberán ubicarse y operarse de manera que no presenten un riesgo de contaminación para los insumos o activos, o áreas de almacenamiento. Los cebos de rodenticida venenoso no deberán utilizarse dentro de las áreas de almacenamiento de activos o insumos o áreas operativas. DefinedTerm 19.3.5.7 Se deben proporcionar salas de descanso separadas, alejadas de las áreas operativas del Producto. Las salas de descanso deben estar:Ventiladas y bien iluminadas;Provistas con mesas y asientos adecuados para atender al número máximo de personal en una sola sesión;Equipadas con un fregadero con agua potable caliente y fría para lavar utensilios;Equipadas con instalaciones de refrigeración y calefacción, permitiendo al personal almacenar o calentar alimentos y preparar bebidas no alcohólicas si es necesario; yMantenidas limpias y libres de materiales de desecho y plagas. DefinedTerm 19.1.2.7 Las escaleras, pasarelas y plataformas en las áreas de servicio de insumos y activos deben ser diseñadas y construidas de manera que no presenten un riesgo de contaminación del producto. No se permiten rejillas abiertas directamente sobre superficies de productos alimenticios expuestos. DefinedTerm 19.1.7 Terrenos y vialidades DefinedTerm 19.2.5.7 Se designarán áreas adecuadamente equipadas para la limpieza de contenedores de productos y otros utensilios utilizados por el personal. Las áreas para estas operaciones de limpieza deberán ser controladas para que no interfieran con las operaciones de fabricación, el equipo, o los insumos y activos. Se proporcionarán estantes y contenedores para almacenar los utensilios limpios según sea necesario. DefinedTerm 19.7 Separación de Funciones DefinedTerm 19.7.1.7 Los objetos metálicos sueltos en el equipo, las cubiertas del equipo y las estructuras superiores deberán ser removidos o fijados firmemente para no presentar un peligro. DefinedTerm 19.6.3.7 En caso de un derrame peligroso, el sitio deberá: Tener instrucciones para la limpieza de derrames para asegurar que el derrame sea adecuadamente contenido; y Estar equipado con EPP, kits para derrames y equipo de limpieza. DefinedTerm 19.8.1.7 Los desechos retenidos en el sitio antes de su eliminación deberán almacenarse en una instalación de almacenamiento separada que esté adecuadamente protegida contra plagas y ubicada de manera que no presente ningún peligro. DefinedTerm 19.8.1.8 Se deberá prever una disposición adecuada para la eliminación de todos los desechos líquidos de las áreas de servicio y manejo de insumos y activos. Los desechos líquidos deberán ser eliminados del entorno de servicio de manera continua o almacenados en un área designada en contenedores con tapa antes de su eliminación, donde no presenten ningún peligro. DefinedTerm 19.8 Eliminación de Residuos DefinedTerm 19.7.1.8 Los cuchillos e instrumentos de corte deberán ser controlados, mantenidos limpios y bien conservados. No se deberán utilizar cuchillas desprendibles en las áreas de fabricación o almacenamiento. DefinedTerm 19.3.5.8 Cuando se proporcionen áreas para comer al aire libre, deben mantenerse limpias y libres de materiales de desecho, y mantenerse de manera que se minimice el potencial de introducción de contaminación, incluidos plagas al sitio. DefinedTerm 19.2.5.8 Las inspecciones preoperacionales se llevarán a cabo después de las operaciones de limpieza y saneamiento para asegurar que las áreas de servicio de insumos o activos, las superficies de contacto con el producto, el equipo, las amenidades del personal, las instalaciones sanitarias y otras áreas esenciales estén limpias antes del inicio de la producción. Las inspecciones preoperacionales deberán ser realizadas por personal calificado. DefinedTerm 19.8.1.9 Las revisiones de la efectividad de la gestión de residuos deberán formar parte de las inspecciones regulares del sitio (consulte 2.5.2.2), y los resultados de estas inspecciones deberán incluirse en los informes de inspección pertinentes. DefinedTerm 19.7.1.9 Las juntas, impulsores de goma y otros equipos hechos de materiales que pueden desgastarse o deteriorarse con el tiempo deberán inspeccionarse con regularidad (consulte 2.5.2.2). DefinedTerm 19.2.5.9 Las amenidades del personal, las instalaciones sanitarias y otras áreas esenciales deberán ser inspeccionadas con una frecuencia definida para asegurar que permanezcan limpias. DefinedTerm 19.2.5.10 La responsabilidad, frecuencia y métodos utilizados para verificar la efectividad de los procedimientos de limpieza deberán ser documentados e implementados.Se deberá mantener un registro de las inspecciones de higiene previas a la operación, actividades de limpieza y saneamiento, y actividades de verificación.