Análisis de Causa Raíz

Definición

El Análisis de Causa Raíz (o RCA) es un método de resolución de problemas para identificar y resolver el núcleo problema (s) que cause una falta de conformidad, desviación u otro evento adverso de inocuidad o calidad de los alimentos.

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Requerimientos de Código Aplicables

  • Parte A 9.4
  • 2.5.3

Términos del Glosario de Revisión

  • Análisis de Causa Raíz
  • Corrección
  • Acción Correctiva
  • Desviación
  • Inconformidad

Orientación de implementación y auditoría

¿Qué significa?

La Parte A, 9.4 del Código requiere un análisis documentado de la causa raíz como parte del correctivo evidencia de acción por cada inconformidad importante.

2.3.5.1 requiere la identificación de la causa raíz del incumplimiento de los límites críticos de inocuidad alimentaria y desviaciones de los requisitos de inocuidad alimentaria como parte de las medidas correctivas y preventivas del sitio programa de acción.

2.5.3.2 requiere que el sitio conserve registros de análisis de causa raíz cuando se realice.

¿Por qué está en el Código y por qué es importante?

Se trata de una cláusula obligatoria.

Cuando no se cumplan los límites críticos inocuidad alimentaria o una desviación de la inocuidad de los alimentos los requisitos ocurren, puede haber una tendencia a asumir la causa. Análisis de la causa raíz busca dejar atrás las suposiciones para descubrir la verdadera causa. Esto a menudo se logra usando un herramienta de investigación. Descubrir la causa raíz permite que el sitio identifique dónde falló el proceso para que se aplique una acción correctiva y potencialmente una acción preventiva. Este en última instancia, mejora la gestión de la inocuidad y calidad de los alimentos por parte de los sitios.

El proceso de realizar un análisis de causa raíz generalmente implica seis pasos, un paso previo y un post seguimiento de procesos. Los pasos son:

Pre-paso — identificar al equipo de investigación.

  1. Describa en detalle el problema, la inconformidad o el evento de desviación.
  2. Recopilar datos asociados con el problema, la falta de conformidad o el evento de desviación.
  3. Determinar las causas e identificar la causa raíz. En este paso una herramienta de análisis como una diagrama de espiga, diagrama de flujo, 5 Por qué, TRIZ, Is/Is Not se puede utilizar.
  4. Identificar correcciones, acciones correctivas y explorar acciones preventivas.
  5. Definir e implementar la solución identificada.
  6. Verificar la efectividad de la solución.

Post proceso — Recopilar y mantener registros asociados con el desarrollo y uso del proceso, incluyendo las razones de la herramienta de investigación utilizada, cualquier corrección realizadas, las acciones correctivas implementadas y los registros de verificación.

RIO Road to Auditorías (Registros, Entrevistas y Observaciones)

Registros

Los siguientes son ejemplos de registros y/o documentos a ayudar en la implementación y revisión de este tema:

  • Correctivo y Acción Preventiva Programa o Política
  • Análisis de la causa raíz proceso
  • Registros de desviación (como como informes de auditoría, registros de monitoreo, quejas de clientes, retiros de productos y retiros, no conformes producto y equipo)
  • Investigaciones de desviaciones e inconformidades usando root análisis de causa
  • Evidencia de verificación de acción correctiva
  • Registros Capacitación, si aplicable
  • Revisión anual y verificación de la programa

Entrevistas

Los siguientes son ejemplos de registros y/o documentos a ayudar en la implementación y revisión de este tema:

  • Practicante SQF
  • Equipo de Auditoría Interna

Los siguientes son ejemplos de preguntas que hacer para ayudar en la implementación y revisión de este tema:

  • Describa brevemente el proceso para conducir análisis de causa raíz.
  • Qué documentos y registros hizo el equipo retener después de una causa raíz análisis de una desviación o ¿Inconformidad?
  • Proporcionar algunos ejemplos de situaciones en las que una raíz el análisis de causa fue realizado en algo además de una inconformidad de auditoría.
  • ¿Cómo supo el equipo cuando hubieran identificado la causa raíz?
  • Análisis de qué causa raíz herramienta (es) de investigación es/son y por qué fue/fueron /ellos escogieron?

Observaciones

Los siguientes son ejemplos de observaciones para ayudar en el implementación y revisión de este tema:

  • Describir el proceso para investigar desviaciones y no conformidades?
  • Evidencia de un éxito causa raíz utilizada análisis para identificar y rectificar desviaciones y ¿no conformidades?
  • Una comprensión de cuándo usar una causa raíz análisis?
  • Quién está en la causa raíz equipo de análisis? ¿El el sitio traer en otro personal según sea necesario para investigar desviaciones y no conformidades?
  • ¿Hay más de uno herramienta de análisis de causa raíz utilizado, según corresponda?
  • ¿El equipo entender qué raíz herramienta de análisis de causa para usar dependiendo de la desviación o inconformidad?
  • Se utiliza el análisis de causa raíz para mejorar la alimento seguridad y/o calidad sistemas?
  • Son la causa raíz análisis presentados en respuesta a una inconformidad identificada durante una certificación auditoría adecuada? ES documentación enviado sin ser motivado?

Referencias adicionales

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Fecha de Actualización : 2021/04/01

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