根本原因分析

定义

根本原因分析（RCA）是一种解决问题的方法，用于识别和解决核心问题 导致不合格、偏差或其他不利的食品安全或质量事件的问题。

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    • 根本原因分析
    • 更正
    • 纠正措施
    • 偏差
    • 不合格

    实施和审计指南

    这是什么意思？

    《规范》的A部分要求在纠正措施中进行有据可查的根本原因分析 每项重大不合规行为的行动证据。

    该规格要求确定不遵守关键食品安全限制的根本原因 以及作为场所纠正和预防措施一部分的偏离食品安全要求的情况 行动方案。

    在进行根本原因分析时，该场所必须保留根本原因分析的记录。

    它为何在《规范》中，为何重要？

    这是一项强制性条款。

    当不遵守关键食品安全限制或偏离食品安全时 需求发生时，可能会倾向于假设原因。根本原因分析 试图超越假设以揭示真正的原因。这通常是使用以下方法完成的 调查工具。揭露根本原因使场所能够确定流程失败的地方 以便采取纠正措施和可能的预防措施.这个 最终改善了工厂对食品安全和质量的管理。

    进行根本原因分析的过程通常包括六个步骤，即前步骤和后期步骤 流程跟进。这些步骤是：

    预先步骤 — 确定调查小组。

    1. 详细描述问题、不合格或偏差事件。
    2. 收集与问题、不合格或偏差事件相关的数据。
    3. 确定原因并确定根本原因。在此步骤中，分析工具，例如 可以使用鱼骨图、流程图、5 个为什么、TRIZ、Is/Is Not。
    4. 确定更正措施、纠正措施并探索预防措施。
    5. 定义和实施已确定的解决方案。
    6. 验证解决方案的有效性。

    后期处理 — 收集和维护与开发和使用相关的记录 程序，包括使用调查工具的原因，任何更正 已制定、已实施的纠正措施以及核查记录。

    里约热内卢审计之路（记录、访谈和观察）

    记录

    以下是示例 记录和/或文件至 协助实施 并回顾这个话题：

    • 纠正和 预防措施 计划或政策
    • 根本原因分析 进程
    • 偏差记录（例如 作为审计报告， 监控记录， 客户投诉， 产品撤回和 召回，不合格 产品和设备）
    • 的调查 使用 root 进行偏差和不合格 原因分析
    • 核实的证据 纠正措施
    • 训练记录，如果 适用的
    • 年度审查和 的验证 项目

    访谈

    以下是示例 记录和/或文件至 协助实施 并回顾这个话题：

    • SQF 从业者
    • 内部审计组

    以下是示例 要问的问题以提供帮助 实施和 对这个话题的回顾：

    • 简要描述一下 进行过程 根本原因分析。
    • 什么文件和 团队做了记录 从根本上保留 偏差分析或 不合格？
    • 举一些例子 根时的情况 原因分析是 对某事进行的 除了审计不合格外。
    • 团队是怎么知道的 当他们认出来时 根本原因？
    • 根本原因分析是什么 调查工具是/是 使用过以及为什么曾经/曾经 是/他们选择了吗？

    观察结果

    以下是示例 观察以帮助 实施和审查 关于这个话题：

    • 描述以下的过程 调查偏差 还有不合格的？
    • 成功的证据 利用根本原因 分析以识别和 纠正偏差和 不合格？
    • 对以下内容的理解 何时使用根本原因 分析？
    • 谁是根本原因 分析小组？是否 场地引进其他场所 必要的人员 调查偏差 还有不合格的？
    • 有不止一个吗 根本原因分析工具 酌情使用？
    • 这支队伍是吗 明白哪个根 要使用的原因分析工具 取决于 偏差还是不合格？
    • 是否使用根本原因分析 改善食品 安全和/或质量 系统？
    • 是根本原因 中提交的分析 对已确定不合格情况的响应 认证期间 审计合适吗？是 文档 在没有提示的情况下提交？

    其他参考文献

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    更新日期 : 2026/02/02

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