根本原因分析

定义

根本原因分析(或 RCA)是一种解决问题的方法,用于识别和解决核心 导致不合格、偏差或其他不利的食品安全或质量事件的问题。

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适用的规格要求

  • A 部分 9.4
  • 2.5.3

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  • 根本原因分析
  • 更正
  • 纠正措施
  • 偏差
  • 不合格

实施和审计指导

这是什么意思?

作为纠正措施的一部分,《规范》第 A 部分、9.4 部分要求进行有记录的根本原因分析 每项重大不合规行为的行为证据。

2.3.5.1 要求确定不遵守关键食品安全限值的根本原因 以及作为现场纠正和预防措施一部分的食品安全要求的偏差 行动方案。

2.5.3.2 要求该场所在进行根本原因分析时保留记录。

它为何在《规范》中,为何如此重要?

这是一项强制性条款。

当不遵守关键食品安全限制或偏离食品安全时 需求发生了,人们可能倾向于假设原因。根本原因分析 试图超越假设以发现真正的原因。这通常是使用以下方法来完成的 调查工具。发现根本原因使该网站能够确定流程失败的地方 以便采取纠正行动, 并可能采取预防行动.这个 最终改善了现场对食品安全和质量的管理。

进行根本原因分析的过程通常包括六个步骤,即前一步和后一步 流程跟进。这些步骤是:

前置步骤 — 确定调查小组。

  1. 详细描述问题、不合格或偏差事件。
  2. 收集与问题、不合格或偏差事件相关的数据。
  3. 确定原因并确定根本原因。在此步骤中,分析工具,例如 可以使用鱼骨图、流程图、5 个为什么、TRIZ、Is/Is Not。
  4. 确定更正、纠正措施并探索预防措施。
  5. 定义并实施已确定的解决方案。
  6. 验证解决方案的有效性。

后期处理-收集和维护与开发和使用相关的记录 程序,包括使用调查工具的原因、任何更正 已采取的纠正措施以及核查记录。

RIO 审计之路(记录、访谈和观察)

记录

以下是示例 记录和/或文件至 协助实施 并回顾一下这个话题:

  • 纠正和 预防措施 计划或政策
  • 根本原因分析 进程
  • 偏差记录(例如 作为审计报告, 监控记录, 客户投诉, 产品提款和 召回,不合格 产品和设备)
  • 的调查 使用根的偏差和不合格值 原因分析
  • 核实的证据 纠正措施
  • 训练记录,如果 适用的
  • 年度评估和 验证 项目

访谈

以下是示例 记录和/或文件至 协助实施 并回顾一下这个话题:

  • SQF 从业者
  • 内部审计组

以下是示例 需要问的问题以提供帮助 实施和 对这个话题的回顾:

  • 简要描述 进行过程 根本原因分析。
  • 什么文件和 球队创下了记录 找出根本原因后保留 偏差分析或 不合格?
  • 提供一些例子 root 时的情况 原因分析是 在某件事上进行的 除了审计不合格之外。
  • 团队是怎么知道的 当他们认出来时 根本原因?
  • 什么根本原因分析 调查工具是/是 使用过以及为什么使用/是 它/他们选择了?

观察

以下是示例 观察以提供帮助 实施和审查 这个话题的:

  • 描述流程 调查偏差 还有不合格之处?
  • 成功的证据 利用了根本原因 分析以识别和 纠正偏差和 不合格?
  • 对的理解 何时使用根本原因 分析?
  • 谁在根本原因 分析小组?是否 网站引进其他 必要的人员 调查偏差 还有不合格之处?
  • 有不止一个吗 根本原因分析工具 是否适用?
  • 这支队伍是吗 明白哪个根 要使用的原因分析工具 取决于 偏差还是不合格?
  • 是否使用根本原因分析 改善食品 安全和/或质量 系统?
  • 是根本原因吗 提交的分析 对发现的不合格作出回应 在认证期间 审计合适吗?是 文档 无提示提交?

其他参考资料

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更新日期 : 2021/04/01

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