Analisi delle cause principali

Definizione

La Root Cause Analysis (o RCA) è un metodo di risoluzione dei problemi per identificare e risolvere il nucleo problemi che causano una non conformità, una deviazione o altri eventi avversi per la sicurezza alimentare o la qualità.

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Requisiti del Codice applicabile

  • Parte A 9.4
  • 2.5.3

Rivedi i termini del glossario

  • Analisi delle cause principali
  • Correzione
  • Azione correttiva
  • Deviazione
  • Non conformità

Guida all'implementazione e alla verifica

Cosa significa?

La Parte A, 9.4 del Codice richiede un'analisi documentata delle cause alla radice come parte del correttivo prove concrete per tutte le principali non conformità.

2.3.5.1 richiede l'identificazione della causa principale della non conformità dei limiti critici di sicurezza alimentare e deviazioni dai requisiti di sicurezza alimentare come parte delle misure correttive e preventive del sito programma d'azione.

2.5.3.2 richiede che il sito conservi i registri dell'analisi delle cause alla radice quando viene condotta.

Perché è presente nel Codice e perché è importante?

Questa è una clausola obbligatoria.

In caso di mancata conformità ai limiti critici di sicurezza alimentare o di deviazione dalla sicurezza alimentare i requisiti si verificano, potrebbe esserci la tendenza ad assumerne la causa. Analisi delle cause principali cerca di superare le ipotesi per scoprire la vera causa. Ciò viene spesso realizzato utilizzando un strumento investigativo. La scoperta della causa principale consente al sito di identificare dove il processo non è riuscito in modo da attuare un'azione correttiva e potenzialmente un'azione preventiva. Questo in ultima analisi migliora la gestione della sicurezza alimentare e della qualità dei siti.

Il processo di conduzione di un'analisi delle cause alla radice prevede in genere sei fasi, una prima e una successiva follow-up del processo. I passaggi sono:

Fase preliminare: identifica la squadra investigativa.

  1. Descrivi dettagliatamente il problema, la non conformità o l'evento di deviazione.
  2. Raccogli i dati associati al problema, alla non conformità o all'evento di deviazione.
  3. Determina le cause e identifica la causa principale. In questa fase uno strumento di analisi come È possibile utilizzare diagramma a lisca di pesce, diagramma di flusso, 5 perché, TRIZ, è/non è.
  4. Identifica le correzioni, le azioni correttive ed esplora le azioni preventive.
  5. Definire e implementare la soluzione identificata.
  6. Verifica l'efficacia della soluzione.

Postprocesso: raccolta e conservazione dei record associati allo sviluppo e all'uso di processo, compresi i motivi dello strumento investigativo utilizzato, eventuali correzioni effettuate, azioni correttive implementate e registri delle verifiche.

RIO Road to Audits (registrazioni, interviste e osservazioni)

Record

Di seguito sono riportati alcuni esempi di registri e/o documenti a assistenza nell'implementazione e recensione di questo argomento:

  • Correttivo e Azione preventiva Programma o politica
  • Analisi delle cause principali processo
  • Record di deviazione (ad esempio come relazioni di verifica, registri di monitoraggio, reclami dei clienti, prelievi di prodotti e richiami, non conformi prodotto e attrezzatura)
  • Indagini su deviazioni e non conformità utilizzando root analisi delle cause
  • Prova della verifica di azione correttiva
  • Formazione documentata, se applicabile
  • Revisione annuale e verifica del programma

Interviste

Di seguito sono riportati alcuni esempi di registri e/o documenti a assistenza nell'implementazione e recensione di questo argomento:

  • Operatore SQF
  • Team di Verifica Interna

Di seguito sono riportati alcuni esempi di domande da porre per assistere l'implementazione e recensione di questo argomento:

  • Descrivi brevemente processo di conduzione analisi delle cause principali.
  • Quali documenti e record ha fatto la squadra conservare dopo una causa principale analisi di una deviazione o non conformità?
  • Fornisci alcuni esempi di situazioni in cui una radice l'analisi della causa era condotto su qualcosa oltre a una non conformità di verifica.
  • Come faceva la squadra a saperlo quando si erano identificati la causa principale?
  • Quale analisi delle cause principali il/gli strumento/i di indagine è/sono usato e perché era/erano hanno scelto?

Osservazioni

Di seguito sono riportati alcuni esempi di osservazioni per aiutare nel implementazione e revisione di questo argomento:

  • Descrivi il processo per indagare sulle deviazioni e non conformità?
  • Prova di un successo causa principale utilizzata analisi per identificare e rettificare le deviazioni e non conformità?
  • Una comprensione di quando usare una causa principale analisi?
  • Chi è la causa principale team di analisi? Fa il sito inserire altro personale necessario per indagare sulle deviazioni e non conformità?
  • Ce n'è più di uno strumento di analisi delle cause principali usato, a seconda dei casi?
  • Lo fa la squadra capire quale radice strumento di analisi delle cause da utilizzare a seconda del deviazione o non conformità?
  • Viene utilizzata l'analisi delle cause principali? per migliorare il cibo sicurezza e/o qualità sistemi?
  • Sono la causa principale analisi presentate in risposta a una non conformità identificata durante una certificazione verifica appropriata? È documentazione inviato senza richiesta?

Riferimenti aggiuntivi

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Data di aggiornamento : 2021/04/01

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