근본 원인 분석

정의

근본 원인 분석 (또는 RCA) 은 핵심을 식별하고 해결하기 위한 문제 해결 방법입니다. 부적합, 편차 또는 기타 불리한 식품 안전 또는 품질 문제를 야기하는 문제.

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해당 코드 요구 사항

  • 파트 A 9.4
  • 2.5.3

용어집 용어 검토

  • 근본 원인 분석
  • 정정
  • 시정 조치
  • 편차
  • 규정 미준수

구현 및 심사 지침

무슨 뜻이죠?

코드의 파트 A, 9.4에서는 시정의 일환으로 문서화된 근본 원인 분석을 요구합니다. 모든 주요 부적합에 대한 조치 증거

2.3.5.1 필수 식품 안전 제한 미준수에 대한 근본 원인 규명 필요 및 현장의 시정 및 예방 조치의 일환으로 식품 안전 요구 사항과의 편차 액션 프로그램.

2.5.3.2는 수행 시 사이트가 근본 원인 분석 기록을 보관하도록 요구합니다.

코드에 있는 이유와 중요한 이유는 무엇입니까?

이는 필수 조항입니다.

중요한 식품 안전 제한을 준수하지 않거나 식품 안전과의 차이가 있는 경우 요구 사항이 발생하면 원인을 추측하는 경향이 있을 수 있습니다.근본 원인 분석 가정을 뛰어넘어 진정한 원인을 찾아내려고 합니다.이것은 종종 다음을 사용하여 수행됩니다. 조사 도구.근본 원인을 찾아내면 사이트에서 프로세스가 실패한 위치를 식별할 수 있습니다. 시정 조치와 잠재적으로 예방 조치를 취해야 할 것입니다.이것은 궁극적으로 현장의 식품 안전 및 품질 관리를 개선합니다.

근본 원인 분석 수행 프로세스는 일반적으로 사전 단계와 사후의 6단계로 이루어집니다. 프로세스 후속 조치.단계는 다음과 같습니다.

사전 단계 — 조사팀을 식별합니다.

  1. 문제, 부적합 또는 편차 이벤트를 자세히 설명하십시오.
  2. 문제, 부적합 또는 편차 이벤트와 관련된 데이터를 수집합니다.
  3. 원인을 파악하고 근본 원인을 식별합니다.이 단계에서는 다음과 같은 분석 도구를 사용합니다. 피쉬본 다이어그램, 플로우차트, 5가지 이유, TRIZ, 있음/아니오를 사용할 수 있습니다.
  4. 수정 및 시정 조치를 식별하고 예방 조치를 탐색합니다.
  5. 식별된 솔루션을 정의하고 구현합니다.
  6. 솔루션의 효과를 확인합니다.

사후 처리 — 개발 및 사용과 관련된 기록을 수집하고 관리합니다. 절차 (조사 도구 사용 이유, 수정 사항 포함) 작성, 시정 조치 시행 및 검증 기록.

RIO 감사로 가는 길 (기록, 인터뷰 및 관찰)

레코드

다음은 다음의 예입니다. 레코드 및/또는 문서 대상 구현을 지원합니다. 및 이 주제에 대한 검토:

  • 시정 및 예방 조치 프로그램 또는 정책
  • 근본 원인 분석 방법
  • 일탈 기록 (예: 심사 보고서로서 모니터링 기록, 고객 불만, 제품 인출 및 리콜, 부적합 제품 및 장비)
  • 에 대한 조사 루트를 사용한 편차 및 부적합 원인 분석
  • 에 대한 검증 증거 시정 조치
  • 훈련 기록, 만약 응용할 수 있는
  • 연간 검토 및 의 검증 프로그램

인터뷰

다음은 다음의 예입니다. 레코드 및/또는 문서 대상 구현을 지원합니다. 및 이 주제에 대한 검토:

  • SQF 프랙티셔너
  • 내부 심사팀

다음은 다음의 예시입니다. 도움을 받기 위해 물어볼 질문 구현 및 이 주제에 대한 리뷰:

  • 간단히 설명해 주세요. 지휘 프로세스 근본 원인 분석.
  • 어떤 문서 및 팀은 기록을 남겼습니다 근본 원인 발생 후 유지 편차 분석 또는 부적합?
  • 몇 가지 예를 제공하세요 루트가 발생하는 상황의 원인 분석은 무언가에 대해 수행됨 심사 부적합도 제외됩니다.
  • 팀은 어떻게 알았나요? 그들이 식별했을 때 근본 원인?
  • 근본 원인 분석이란? 조사 도구는 다음과 같습니다. 사용 이유 및 사용 이유 그거/그들이 선택한 건가요?

관찰

다음은 다음의 예시입니다. 도움이 되는 관찰 구현 및 검토 이 주제의 내용:

  • 에 대한 프로세스 설명 편차 조사 그리고 부적합?
  • 성공의 증거 활용된 근본 원인 식별을 위한 분석 및 편차 수정 및 부적합?
  • 에 대한 이해 근본 원인을 사용해야 하는 경우 분석?
  • 근본 원인은 누구인가 분석 팀?합니까 사이트 가져오기 기타 필요한 인원을 편차 조사 그리고 부적합?
  • 두 개 이상 있나요? 근본 원인 분석 도구 적절하게 사용됩니까?
  • 팀이 합니까? 어떤 루트인지 이해 사용할 원인 분석 도구 에 따라 편차 또는 부적합?
  • 근본 원인 분석을 사용합니까? 음식을 개선하기 위해 안전 및/또는 품질 시스템?
  • 근본 원인인가 에 제출된 분석 확인된 부적합에 대한 대응 인증 기간 중 심사가 적절한가요?입니다 선적 서류 비치 프롬프트 없이 제출하셨나요?

추가 참고 문헌

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업데이트 날짜 : 2021-04-01

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