근본 원인 분석

정의

근본 원인 분석 (또는 RCA) 은 핵심을 식별하고 해결하기 위한 문제 해결 방법입니다. 부적합, 편차 또는 기타 식품 안전 또는 품질 문제를 야기하는 문제.

용어집 용어 검토

• 근본 원인 분석
• 정정
• 시정 조치
• 편차
• 규정 위반

구현 및 심사 지침

무슨 뜻일까요?

강령 A부에서는 시정 조치의 일환으로 문서화된 근본 원인 분석을 요구합니다. 모든 주요 부적합에 대한 조치 증거

이 강령은 중요한 식품 안전 한도를 준수하지 않는 근본 원인을 식별할 것을 요구합니다. 및 현장의 시정 및 예방 조치의 일환으로 식품 안전 요구 사항의 편차 액션 프로그램.

사이트는 수행 시 근본 원인 분석 기록을 보관해야 합니다.

코드에 있는 이유는 무엇이며 왜 중요한가요?

이것은 필수 조항입니다.

중요한 식품 안전 제한을 준수하지 않거나 식품 안전에서 벗어난 경우 요구 사항이 발생하면 원인을 가정하는 경향이 있습니다.근본 원인 분석 진정한 원인을 찾기 위해 기존 가정을 넘어서려 합니다.이것은 종종 다음을 사용하여 수행됩니다. 조사 도구.근본 원인을 파악하면 사이트에서 프로세스가 실패한 위치를 식별할 수 있습니다. 따라서 시정 조치와 잠재적 예방 조치가 시행될 수 있습니다.이것은 궁극적으로 현장의 식품 안전 및 품질 관리를 개선합니다.

근본 원인 분석 프로세스에는 일반적으로 사전 단계와 사후 단계의 6단계가 포함됩니다. 프로세스 후속 조치.단계는 다음과 같습니다.

사전 단계 — 조사팀을 식별하십시오.

1. 문제, 부적합 또는 일탈 사건을 자세히 설명하십시오.
2. 문제, 부적합 또는 편차 이벤트와 관련된 데이터를 수집합니다.
3. 원인을 파악하고 근본 원인을 파악합니다.이 단계에서는 다음과 같은 분석 도구를 사용합니다. 피쉬본 다이어그램, 플로우차트, 5 Whys, TRIZ, Is/Is Not 등을 사용할 수 있습니다.
4. 수정 사항, 시정 조치를 식별하고 예방 조치를 탐색합니다.
5. 식별된 솔루션을 정의하고 구현합니다.
6. 솔루션의 효과를 확인합니다.

사후 처리 — 개발 및 사용과 관련된 기록을 수집하고 유지합니다. 조사 도구를 사용한 이유, 수정 사항을 포함한 프로세스 작성, 시정 조치 시행 및 검증 기록.

RIO 감사 경로 (기록, 인터뷰 및 관찰)

추가 참고 문헌

• 2015년 3월 SQFI 러닝 런치: 근본 원인 분석에 대한 실용적인 접근법 https://youtu.be/Nk1rrId1X2w?list=PLOuh0zb5v1tT445EnBiEKKzlqKg37rAA7
• 근본 원인 분석: 단계, 도구 및 모범 사례 https://thebusinessanalystjobdescription.com/root-cause-analysis-steps-techniques-andbest-practices/
• 비즈니스 분석가, 근본 원인 분석: 단계, 도구 및 모범 사례 https://thebusinessanalystjobdescription.com/root-cause-analysis-steps-techniques-andbest-practices/
• ASQ, 근본 원인 분석 (RCA) 이란 무엇입니까? https://asq.org/quality-resources/root-cause-analysis
• 품질 1, 근본 원인 분석 (RCA) https://quality-one.com/rca/