根本原因分析

定義

根本原因分析（RCA）は、問題解決の手段であり、問題の核心を特定して解決する方法です。 不適合、逸脱、またはその他の食品安全または品質への悪影響を引き起こす問題。

    用語集用語を確認

    • 根本原因分析
    • 訂正
    • 是正処置
    • 偏差
    • 不適合

    導入と審査のガイダンス

    どういう意味？

    本コードのパートAでは、是正措置の一環として、根本原因分析を文書化する必要があります。 すべての重大な不適合のアクションエビデンス。

    このコードでは、重要な食品安全基準の違反の根本原因を特定することが義務付けられています。 また、サイト是正措置および予防措置の一環としての食品安全要件からの逸脱 アクションプログラム。

    サイトは、実施時に根本原因分析の記録を保持する必要があります。

    なぜコードに書かれているのか、なぜ重要なのか

    これは必須の条項です。

    重要な食品安全基準に違反した場合、または食品安全から逸脱した場合 要件が発生すると、原因を想定する傾向があるかもしれません。根本原因分析 仮定を乗り越えて真の原因を突き止めようとします。これは多くの場合、を使用して実現されます。 調査ツール。根本原因を明らかにすることで、サイトはプロセスが失敗した場所を特定できます。 これにより、是正措置と場合によっては予防措置が実施されます。これ 最終的には、現場における食品安全品質の管理を改善します。

    根本原因分析を実施するプロセスには、通常、プレステップとポストステップの6つのステップが含まれます。 プロセスフォローアップ手順は以下のとおりです。

    準備段階 — 調査チームを特定します。

    1. 問題、不適合、または逸脱イベントを詳しく説明してください。
    2. 問題、不適合、または逸脱イベントに関連するデータを収集します。
    3. 原因を特定し、根本原因を特定します。このステップでは、次のような分析ツール フィッシュボーンダイアグラム、フローチャート、5つの理由、TRIZ、Is/Is Notを使用できます。
    4. 是正、是正措置を特定し、予防措置を検討してください。
    5. 特定されたソリューションを定義して実装します。
    6. ソリューションの有効性を検証してください。

    ポストプロセス — 開発と使用に関連する記録を収集して維持します 調査ツールが使用された理由、修正を含むプロセス 実行済み、是正措置の実施、および検証記録

    RIO監査への道（記録、インタビュー、観察）

    レコード

    以下は例です への記録および/または文書 実装を支援する そしてこのトピックのレビュー：

    • 是正と 予防措置 プログラムまたはポリシー
    • 根本原因分析 処理する
    • 偏差記録 (など) 審査報告書として、 監視記録、 顧客からの苦情、 商品の引き落としと リコール、不適合 製品および機器)
    • の調査 ルートを使った偏差と不適合 原因分析
    • の検証の証拠 是正処置
    • トレーニング記録 (もし) 該当する
    • 年次レビューと の検証 プログラム

    インタビュー

    以下は例です への記録および/または文書 実装を支援する そしてこのトピックのレビュー：

    • SQFプラクティショナー
    • 内部審査チーム

    以下に例を示します。 支援するために尋ねるべき質問 実装と このトピックのレビュー:

    • 簡単に説明してください 実施プロセス 根本原因分析
    • どんな書類と チームは記録を残した 根本原因を突き止めた後も維持 偏差の分析または 不適合?
    • いくつか例を挙げてください ルートが存在する状況の 原因分析は 何かのために行われた 審査の不適合以外に。
    • チームはどうやって知ったの？ 彼らが特定したとき 根本原因は?
    • どのような根本原因分析 調査ツールは/あり 使用された理由と使用された理由/使用された理由 それ/彼らが選んだの？

    観察

    以下は例です に役立つ観察 実装とレビュー このトピックの:

    • のプロセスを説明してください 偏差の調査 そして不適合？
    • 成功の証拠 根本原因を活用 分析による特定と 偏差を修正し、 不適合?
    • の理解 根本原因をいつ使うべきか 分析?
    • 根本原因は誰か 分析チーム?は サイト持ち込みその他 必要に応じて人員を 偏差の調査 そして不適合？
    • 複数ありますか 根本原因分析ツール 適宜使用した?
    • チームはそうですか どのルートかを理解する 使用する原因分析ツール に応じて 偏差か不適合？
    • 根本原因分析は行われていますか 食品を良くするために 安全および/または品質 システム?
    • 根本原因は何か で送信された分析 特定された不適合への対応 認証中 審査は適切か?は ドキュメンテーション プロンプトなしで送信されましたか？

    その他の参考資料

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    更新日 : 2026/02/02

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