Certification Technical Standard Organization https://www.sqfi.com SQF Institute Safe Quality Food Institute SQFI https://www.sqfi.com https://sqfi.com/ https://www.facebook.com/SQFInstitute https://x.com/sqfi https://www.linkedin.com/company/sqf-institute/ https://www.linkedin.com/company/1268046 https://www.youtube.com/channel/UC39i4KZQ7BhAg0SzuEuAVTQ https://sqfi.compliancemetrix.com/rql/g/Public_Directory ImageObject https://www.sqfi.com/images/sqfilibraries/theme/sqfilogo.svg 2026-02-26T12:00:00Z 品質コード、第10版 品質プログラムは、食品の品質に関連する脅威を監視し制御するように設計されており、すでに成功した強固な食品安全計画を実施しているサイトに最適です。このプログラムは、既存の食品安全計画と並行して実施することも、単独の審査として実施することもできます。 https://www.sqfi.com/images/sqfilibraries/edition-10-images/code-10-module-covers/sqf-code-covers-for-website-1900x1900-quality.png?sfvrsn=e4a85ce5_9 DefinedTerm FQ 00 - 品質 品質コードは、Codex HACCP 方式を使用して品質上の脅威を特定して管理し、製品品質を監視し、管理パラメータからの逸脱を特定し、プロセス制御管理下に置くために必要な修正方法を定義するためのプロセス管理を行います。 DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTermSet パートA: SQF品質コードの実施と維持 DefinedTerm Notice 2026年9月1日に更新され、新しいコード要件を反映しました。 DefinedTerm A1 Safe Quality Food Institute (SQFI) は、一次生産から小売およびフードサービスに至るまでの食品サプライチェーンのすべての側面を網羅する、世界的に認知された食品安全および品質コードを発行しています。すべての基準は、www.sqfi.com で無料で入手できます。SQFの取り組みを始める前に、サイトは自分たちのニーズに最も適したSQFコードをダウンロードして確認することをお勧めします。 DefinedTerm A2 SQF品質認証の取得と維持 DefinedTerm Introduction SQF品質コードは、様々なSQF食品安全コードで定義されたシステム要素に基づいて構築されています。SQF品質コードの認証を取得しようとするサイトは、業界セクターに適用されるSQF食品安全コードの認証を受ける必要があります。SQF品質コードは、SQF食品安全コード：小売またはSQF食品安全コード：フードサービスに認証されたサイトには適用されません。SQF品質コードの第10版は、GFSI認識の認証プログラム、GFSI技術的同等基準、またはHACCP認証やISO 22000:2018を含む他の食品安全管理基準（FSMS）に認証された任意の食品または飼料の製造または保管サイトに食品品質認証として適用することもできます。SQF品質コードは、品質管理原則を運用に適用しようとするサイトの実施、維持、および技術的要件を定めています。パートA（この部分）は、SQF品質コードの認証を実施し維持するためにサイトが取るべきプロセスを定めています。パートBは監査可能な基準です。認証を達成するために満たすべきSQF品質要素を詳述しています。サイトの管理または技術的役割を担う人員は、関連するSQF品質コードの要件を実施する責任があり、いくつかの方法でSQFシステムを開始し実施する方法を学ぶことができます。SQFIは、SQF品質システムの実施トレーニングコースをオンラインで提供しており、www.sqfi.comからアクセスできます。これは、SQF品質システムトレーニングを自分のペースで完了できるウェブベースの教育ツールです。SQFIのライセンスを受けたトレーニングセンターのネットワークを通じて、SQF品質システムの実施トレーニングコースが利用可能です。トレーニングセンターと運営国の詳細はwww.sqfi.comで確認できます。個人は、SQF品質コードをwww.sqfi.comから無料でダウンロードすることで、コードに慣れることができます。オプションではありますが、SQFシステムを初めて実施する際には登録されたSQFコンサルタントのサービスを利用することが推奨されます。すべてのSQFコンサルタントは、特定の食品セクターカテゴリー（FSC）での作業を目的としてSQFIによって登録されており、登録されているFSCを示すSQFディレクトリに掲載されています。ガイダンス文書は、www.sqfi.comから一部のSQFコードトピックに利用可能です。これらの文書は、サイトがSQFコードの要件を解釈し、SQFシステムの文書化と実施を支援するのに役立ちます。ガイダンス文書は食品セクターの技術専門家の支援を受けて開発されています。ガイダンス文書は支援を目的としていますが、監査可能な文書ではありません。ガイダンス文書と関連するコードの間に相違がある場合には、SQFコードが優先されます。 DefinedTerm A2:1 SQFI Assessment Databaseサイトは、審査日以前および審査が開始される前に、SQFI Assessment Databaseにwww.sqfi.comで登録する必要があります。登録時に、料金が支払われなければなりません (料金表を参照 www.sqfi.comに掲載)。サイトが年間登録を維持しない場合、SQFI Assessment Databaseに登録されるまで、サイト証明書は無効となります。他の食品安全マネジメント認証の補助としてSQF品質認証を求めるサイトは、両方に登録する必要があります。 DefinedTerm A2:2 SQF Quality プラクティショナーThe SQF Quality Code requires that every certified site has a suitably qualified primary SQF Quality プラクティショナー and a Substitute プラクティショナー to oversee the development, implementation, review, and maintenance of the SQF Quality System. The requirements for an SQF Quality プラクティショナー and Substitute プラクティショナー are described in the system elements, Part B: 2.1 マネジメント Commitment. The サイト may choose to have additional プラクティショナー to meet shift and operational requirements.SQF プラクティショナー may voluntarily choose to earn the Certified SQF プラクティショナー credential. This credential evaluates プラクティショナー competencies and further demonstrates the ability to implement, maintain, and continuously improve an SQF 食品安全 System. DefinedTerm A2:3 トレーニングSQF品質プラクティショナーは、SQFコードの知識を示し、要件の実施と維持を含めることが求められます。SQFプラクティショナーおよび他の関連する人員に必要なトレーニングは、SQFコードのパートBで定義されています。Implementing SQF Quality Systems トレーニングコースはオンラインおよびSQFIのライセンスを受けたトレーニングセンターのネットワークを通じて利用可能です。このトレーニングコースは強く推奨されますが、SQF品質プラクティショナーにとって必須ではありません。内部監査などの他の食品業界の分野でのトレーニングは奨励されており、サイトがSQF品質システムを実施する準備をするのに役立ちます。ライセンスを受けたSQFトレーニングセンターは、提供する他のトレーニングコースの詳細を提供できます。トレーニングコースの詳細はwww.sqfi.comで入手可能です。 DefinedTerm A2:4 認証の範囲SQF品質コードを実施する前に、サイトは認証の範囲を決定しなければなりません: サイトの施設、製品、およびプロセスをSQF品質システムに含める必要があります。認証の範囲は、SQF品質コードのどの要素が文書化および実施され、審査されるかを決定します。範囲は初回認証審査の前にサイトと認証機関の間で合意されなければならず、認証または再認証審査中または直後に変更することはできません。SQF食品安全コードのいずれかに認証されているサイトの場合、認証の範囲はサイトのSQF食品安全コードへの認証と同じです。食品安全認証からの合意された除外（パートA2:5を参照）は品質認証からも除外され、品質認証の範囲は食品安全認証から拡張または変更することはできません。他のFSMSに認証されているサイトの場合、認証の範囲は明確に識別され、初回品質認証審査の前に認証機関と合意されなければならず、以下を含む必要があります:サイト。 SQF品質認証はサイト固有です。すべての施設、サポートビル、サイロ、タンク、積み降ろしベイ、および外部敷地を含むサイト全体が認証の範囲に識別され、含まれます。異なる施設で活動が行われているが、同じ上級、運用、および技術マネジメントによって監督され、単一のSQF品質システムでカバーされている場合、サイトはそれらの施設を含むように拡大することができます。製品とプロセス。 SQF品質認証は製品固有です。各適用可能なFSC内で、サイトはSQFシステムに含まれる製品とプロセスを特定する必要があります。すべてのリストされた製品の製造と品質は、SQF品質コードへの適合性について審査され、除外を要求しない限り（パートA, A2:5を参照）、品質証明書に記載されます。認証範囲の変更新しい食品セクターカテゴリーまたは新しい製品が認証の範囲に追加された場合、その品質認証の範囲も変更されます。範囲の変更が新しいプロセスまたは既存プロセスへのメジャーな変更、新しい製品ライン、または人員、設備、原材料、包装材料または成分の重大な変更である場合、認証機関に書面で通知する必要があります。認証機関は追加のプロセスまたは製品をレビューし、新しい証明書を発行できるかどうかを決定します。できない場合、CBは書面でサイトに通知する必要があります。範囲拡大のための審査は、再認証日または証明書の有効期限を変更しません。新しい証明書が発行されると、再認証審査日と証明書の有効期限は元の証明書と同じままです。認証の範囲が変更された場合、認証機関はSQFI Assessment Databaseでサイトレコードに適切な範囲の変更を行います。再認証審査枠の30日前以内にリクエストが受け取られた場合、認証機関は範囲拡大を次回の再認証審査に延期し、適切に通知することがあります。成功した再認証審査の後まで新しい証明書は発行されません。 DefinedTerm A2:5 範囲の除外サイトが特定の製品、プロセス、または施設の一部を認証の範囲から除外したい場合、除外の理由を詳細に記載した上で、認証審査の前に認証機関に書面で申請する必要があります。SQF食品安全認証に適用される除外は、SQF品質認証にも適用されます。サイトは、これらの除外が認証された製品に食品安全リスクをもたらさないことを示す必要があります。除外は、施設全体や認証された製品の生産、加工、保管に関与するプロセスには認められません。認証機関によって承認された場合、除外はSQFI Assessment Database、審査報告書、および審査証明書にサイトの説明として記載されます。除外された製品やサイトの部分は、SQF認証でカバーされていると宣伝することはできません。除外された項目の宣伝が確認され、立証された場合、SQF認証は直ちに撤去されます。除外が認められたサイトは、証明書に「除外」と表示され、除外された製品またはプロセスの完全なリストが審査報告書に記載されます。 DefinedTerm A2:6 SQFシステムの文書化SQF Quality CodeのSQFシステム要素（モジュール2）は文書化する必要があります。これには、これらのモジュールのコード要素を満たす方針、手順、作業指示書、および仕様を準備することが含まれます。言い換えれば、「やることを言う」ということです。 DefinedTerm A2:7 SQFシステムの実施SQFシステムが方針、手順、作業指示書、仕様書およびその他関連文書と記録に文書化されたら、実施されなければなりません。これには、すべての文書化された手順が遵守され、SQF品質コードへの準拠を示す記録が保持されることが含まれます。言い換えれば、「言ったことを実行する」ということです。初回審査およびエディション変更中の再認証審査が行われる場合、SQFIはサイト審査が実施される前に、少なくとも90日間の記録が利用可能であることを推奨しています。これには、少なくとも年に一度実施されるすべての活動が含まれます。認証機関は、サイトの範囲に関連する追加の記録要件を求める場合があります。 DefinedTerm A2:8 監査可能条項コードのすべての要素は審査されます。これらの条項は、SQF認証を達成するために、文書化、実施、および審査されなければなりません。すべての要素が適用されるわけではなく、審査中に正当化および/またはリスク評価が利用可能な場合にのみ、適用されない（NA）として報告されるか、代替の管理を含むことができます。要素の不遵守は不適合につながります。SQF品質コードには必須要素はありません。SQF食品安全コードに適用される必須要素は、SQF品質コードにおいて適用可能な場合にのみ実施および審査されます。 DefinedTerm A2:9 SQF認証機関SQF認証機関は、SQFIによってSQF審査を実施し、SQF認証書を発行するためにライセンスされています。サイトの地域または国で活動している認証機関のリストは、www.sqfi.comおよびSQFIアセスメントデータベースで入手できます。SQFIは、SQF食品安全コード（または他の食品安全マネジメント認証が適用される場合）に認証を提供した同じ認証機関が、SQF品質コードの認証も行うことを推奨しています。SQFI認可の認証機関は、国際規格ISO/IEC 17065:2012（または適用される場合、後続のバージョン）に基づいて認定されており、SQFI認可の認定機関による認証活動の年次評価を受けます。サイトは、提供されるSQF認証サービスを明記した認証機関との契約を結んでおく必要があり、以下を含む必要があります：認証の範囲（A2:4を参照）、承認された除外を含む（A2:5を参照）；期待される審査の期間と報告要件；認証機関の料金体系には、審査費用、移動時間と経費、報告書作成費用、付随費用、不適合解消費用が含まれます；SQF品質認証書が発行、撤去、または停止される条件；認証機関の異議申し立ておよび苦情処理プロセス；およびSQF品質登録審査員の利用可能性。 認証機関の変更SQF認証を受けたサイトは、他のSQF認可の認証機関に変更することができます：証明書が発行された後；未解決の不適合がすべて解消された後；サイトの次の審査枠の開始前；および認証が良好な状態である場合（すなわち、停止されていない、停止の脅威がない、撤去されていない、またはサーベイランス審査が保留中でない場合）。 サイトは、サーベイランス審査が実施された後、またはSQFコンプライアンスからの書面による承認を得てのみ認証機関を変更できます（compliance@sqfi.com）。サイトが認証機関を変更する際、以前の認証機関によって発行された証明書は、予定された有効期限まで有効です。認証番号と再認証日が新しい認証機関に転送されます。新しい認証機関は、移行が完了する前にサイトの認証をレビューする必要があります：証明書が現在有効であり、認証されたSQF品質システムに関連していることを確認する；サイトが新しい認証機関の認定範囲内にあることを確認する；受け取った苦情が処理されていることを確認する；サイトの審査履歴、過去の審査報告書および未解決の不適合をレビューし、新しい認証機関を満足させる；および適用される場合、SQF品質シールドの使用が品質シールド使用規則の要件に準拠していることを確認する。 サイトは、最新の再認証審査報告書およびサーベイランス審査報告書（該当する場合）を新しい認証機関に提供する必要があります。 DefinedTerm A2:10 SQF品質審査チームSQF品質審査員は認証機関によって選定されます。認証機関は、サイトに審査員の名前を通知し、予告なしの食品安全審査と一緒に予定されている場合を除き、SQF審査の日付と時間を予定する必要があります。審査員は、認証機関に雇用されているか契約しており、SQFIに品質審査員として登録されている必要があります。審査員の登録はwww.sqfi.comで利用可能です。認証機関は、同じサイトで3回以上連続した認証サイクルでSQF品質審査員が審査を行わないようにする必要があります。SQF審査員は、過去2年間にコンサルティング役割に参加したり、サイト内の誰かと利益相反がある場合、そのサイトを審査することはできません。サイトは、審査員が利益相反を持っていることを示すことができる場合、または他の正当な理由がある場合、SQF品質審査員のサービスを拒否することができます。このような状況では、サイトは認証機関に理由を文書で説明する必要があります。 DefinedTerm A2:11 品質認証審査SQF品質コードのSQF審査は、資格を持ち登録されたSQF品質審査員（または審査チーム）による評価であり、文書（A2:6を参照）がSQF品質コードに準拠していること、および品質および関連するマネジメント実践（A2:7を参照）がその文書に従って実施されていることを確認します。審査が開始された後に認証の範囲（A2:4を参照）を変更することはできません。審査員は、バーティカル審査アプローチを使用して、製造プロセスを通じて対象製品を追跡し、品質システムに関連するすべての方針、手順、標準作業手順（SOP）/作業指示（WI）、記録およびその他の文書をレビューするための基礎を形成するプロセスベースの審査を実施します。SQF品質認証を達成し維持するために、サイトはSQF食品安全コードまたは他の適用可能な食品安全マネジメント標準に対する認証を取得し維持し、品質監視および/または品質再認証審査が必要な期間内に行われることを確保し、すべての品質逸脱が指定された期間内に修正されることを確保する必要があります。再認証審査は、初回認証審査の最終日の記念日のいずれかの側の30暦日以内に実施されます。これらの審査は、サイトのSQF品質システムの継続的な有効性を検証するために実施されます。無通告審査（A2:13を参照）を除く各審査の一部は、情報通信技術（ICT）を使用してリモートで実施される場合があります。割り当てられた審査時間の少なくとも半分は、審査員によってオンサイトで実施されなければなりません。リモート活動は、サイトと認証機関の合意によりのみ実施され、ICTの能力および情報セキュリティ要件に依存します。オフサイトおよびオンサイトの部分は、サイトと認証機関の間で合意された時間に実施され、メインプロセスが稼働しているときにのみオンサイト部分が行われます。品質審査が食品安全審査と独立して実施され、審査員が重大な食品安全問題を特定した場合、審査員は審査報告書の「審査員の推奨事項」に食品安全の所見を報告し、認証機関に潜在的なフォローアップアクションを通知する必要があります。 DefinedTerm A2:12 審査期間審査期間は、選択された認証審査のオプション（例えば、食品安全審査の延長、または別個の独立した審査（A2:11を参照））に応じて異なります。認証機関は審査期間を決定し、認証審査を完了するのに要する時間の見積もりを文書でサイトに通知します。審査期間は、審査員が以下を行うのに十分でなければなりません：検査全体を通じてプロセスと従業員の行動を観察する;認証に含まれるすべてのプロセスを審査する;さまざまなシフトや職位にわたるスタッフとのインタビューを行う;発生する逸脱をフォローアップし、適切なマネジメントと是正措置を確保する; および記録を徹底的にレビューし、分析して情報に基づいた評価を行う。目安として、SQFIは、SQF品質コードへの認証審査が、SQF食品安全コードへの認証審査と組み合わされる場合、最低でも半日を追加することを期待しており、独立した品質認証審査は最低でも1日となります。 DefinedTerm A2:13 無通告審査SQF品質コードの無通告審査に関する特定の要件はありません。サイトが品質審査をSQF食品安全審査または他の食品安全マネジメント基準と組み合わせることを選択する場合、品質審査は無通告食品安全審査に合わせて無通告で行われます。 DefinedTerm A2:14 コーポレート審査条件、サイトが大規模な企業の一部であり、一部の品質機能が別のコーポレート本社（例：製品を処理または取り扱わないオフィス）で実施されている場合、そのオフィスが管理する品質コード要素のオプションのコーポレート審査を実施することができます。別個のコーポレート審査を実施するかどうかの決定は、認証機関と企業との合意によって行われます。コーポレートオフィスは、サポートするSQF認証サイトにこれを伝えるべきです。コーポレート審査の部分はICTを使用してリモートで実施することができます。特定されたすべてのコーポレート不適合は、関連するサイト審査が実施される前に解決されなければなりません。解決されていない未解決の不適合は、サイトに帰属します。サイト審査中、SQF品質審査員は、認証の範囲に従って、サイトレベルでのコーポレート管理ポリシーと手順の実施の適用を審査します。コーポレート審査の結果にかかわらず、SQF品質コードのすべての適用要素が各サイトで審査されます。 DefinedTerm A2:15 審査中に使用される言語認証機関は、SQF品質審査員がサイトの話される言語と書かれる言語で適切にコミュニケーションを取れることを保証します。認証機関は、審査で使用される専門用語の知識を持ち、サイトから独立し、利害関係のない翻訳者を提供します。翻訳者の使用に関連する審査の期間や費用の増加については、サイトに通知されます。条件として、SQF食品安全コードの英語版が優先されます。 DefinedTerm A2:16 審査の実施SQF品質審査員は、バーティカル審査を用いて、実施されたSQF品質システムの文書とその有効性を確認します。審査員は、ポリシー、手順、仕様、記録を含む文書をレビューし、主要な担当者へのインタビューを行い、サイトの状態、運用活動、清掃活動を観察することで、SQFコードのすべての適用要素に対する遵守または逸脱の証拠を収集します。審査員は、認証の範囲と合意された除外に関わらず、建物の内外および代表的な商品を含むサイト全体をレビューします。サイト審査には、すべての運用および清掃シフトと、該当する場合は事前運用検査のレビューが含まれます。リモートICT審査方法が使用される場合、SQFIは審査員がオンサイト審査時間の80%を観察とインタビューに費やすことを期待しています。 DefinedTerm A2:17 逸脱各審査中、SQF品質審査員はサイトに対し、コード要素とその説明を含む逸脱の数を通知します。SQF品質コードに対する逸脱は以下のように評価されます：マイナー品質逸脱は、品質システムにおける不備や欠陥であり、対処しないと品質の脅威につながる可能性があるが、システム要素の崩壊を引き起こす可能性は低いものです。メジャー品質逸脱は、品質システムにおける不備や欠陥であり、重大な品質の脅威をもたらし、システム要素の崩壊を引き起こす可能性が高いものです。SQF品質コード審査では、クリティカル逸脱は発生しません。 DefinedTerm A2:18 Audit ScoreSQF品質システム審査にはスコアや評価は発行されません。SQF食品安全認証審査に適用されるスコアと評価は、食品安全審査の拡張として品質システム審査が実施される場合でも、SQF品質コード認証審査には適用されません。 DefinedTerm A2:19 審査報告書レビュー手続きサイト審査の終了時に、審査報告書はドラフト形式となります。審査証拠は、認証機関の認可された者によって技術的内容およびSQF品質コードの適用がレビューされ、承認されるまで審査員の推奨と見なされます。SQFIは以下を要求します：SQF品質審査員は、SQF品質審査報告書を提出する前に、すべての適用可能な要素（A2:8を参照）を準拠または非準拠として報告しなければなりません。SQF品質審査員は、サイト審査の終了前にすべての逸脱をサイトに書面で報告しなければなりません。サイト審査中に特定された逸脱（A2:17を参照）は、SQF品質審査報告書において、SQF品質コードの要素および逸脱の証拠を含めて正確に記述されなければなりません。ドラフト審査報告書は、SQF品質審査員によって完成され、技術的レビューのために認証機関に提供されます。認証機関は審査証拠をレビューし、承認し、審査の最終日から10暦日以内に報告書をサイトに提供します。 DefinedTerm A2:20 是正措置すべてのマイナーおよびメジャーな逸脱は、根本原因を排除し再発を防ぐ是正措置を通じて対処されなければなりません。根本原因分析と是正措置の文書化された証拠は、認証機関に提出されなければなりません。SQF品質審査員または認証機関の指定者が、逸脱への対応が適時に適切に行われていることを検証します。すべての是正措置は審査員または認証機関の指定者によって承認され、SQFI評価データベースにサイト審査完了から40暦日以内にクローズされなければなりません。この期間内に根本原因分析を提供し、是正措置を提出し、審査員の検証を得ることができない場合、サイトは認証の資格を失います（A2:27を参照）。認証機関は、次の場合にマイナーまたはメジャーな逸脱に対して延長を許可することがあります。製品の品質に即時の脅威が特定されず、一時的な管理が行われている場合;是正措置が構造的変更を伴う場合;季節的制約に影響される場合; または長いリードタイムを要する設置が必要な場合。いずれの場合も、サイトは延長の正当性を提供し、暫定管理が製品品質リスクを軽減する必要があります。逸脱はデータベース内で40日枠内に延長としてクローズされなければなりません。審査員は延長の正当性、リスク管理措置、および合意された完了日を文書化します。前回の審査からの逸脱が繰り返される場合、審査員は裁量により是正および予防措置条項の下で追加の不適合を割り当てることがあります。 DefinedTerm A2:21 品質認証の付与認証機関は、適合および不適合要件の証拠、逸脱の是正の有効性、SQF品質審査員の推奨に基づいて認証の決定を行います。SQFIは認証に関するガイダンスを提供しますが、認証機関はSQF品質審査員によって提供された客観的証拠に基づいて、認証が正当化され付与されるかどうかを決定する責任があります。この条項の範囲外で行われる認証決定は、認証機関がSQFIに書面での正当化を提供する必要があります。完了し承認された是正措置を含む最終審査報告書は、サイトに提供されます。SQF品質審査報告書はサイトの所有物であり、サイトの許可なしに他の当事者に配布することはできません。SQF品質システムの認証は、すべての品質逸脱が要求された時間枠内で是正されるとサイトに与えられます。認証機関は、サイト審査の最終日から50暦日以内に認証の決定を行います。SQF認証が付与されると、SQFIはそのサイトに特有のSQFI識別番号（SIN）を発行します。このSINは、SQF食品安全および品質認証に適用され、SQF認証を保持する限りそのサイトに残ります。他の食品安全マネジメント基準に認証され、SQF品質コードの要件を満たすサイトには、認証機関によって新しいSINが付与されます。 DefinedTerm A2:22 品質証明書の発行認証の付与から5暦日以内に、認証機関はサイトに電子版および/または紙版の証明書を提供します。証明書は、初回認証審査日から80日間有効です。認証されたサイト情報はwww.sqfi.comに掲載されます。証明書は認証機関の所有物であり、SQFIによって承認された形式でなければなりません。以下の情報を含む必要があります：SQFI評価データベースに記載されているサイトの名称と住所;認証機関の名称、住所、ロゴ;認定機関のロゴと認証機関の認定番号;「証明書」の見出し;「(サイト名)は関連するSQF品質コード、エディション10の要件を満たしているとして登録されています」というフレーズ;認証の範囲に含まれる製品;現地審査の日付、次回再認証審査の日付、認証決定の日付、証明書の有効期限の日付;認証機関の認定役員および/または発行役員の署名;SQF品質シールド;証明書番号。認証されたサイト情報はwww.sqfi.comに掲載されます。証明書は英語で発行されます。ただし、非英語圏の国の認証サイトでは現地語の証明書が必要な場合があります。SQFIは、以下の条件を満たす限り、認証機関が現地語の証明書を発行することを許可しています：上記に記載された証明書情報が含まれていること;認証機関が翻訳のためのプロトコルを持ち、翻訳を検証できること。 DefinedTerm A2:23 SQF品質シールド認証されたサイトは、認証製品のパッケージやマーケティング資料にSQF品質シールドを適用することを選択できます。認証機関は、SQF品質シールドの使用許可を与え、要求に応じて電子ファイルを提供します。提供されるSQF品質シールドの電子ファイルには、認証機関名とサイト認証番号が含まれています。SQF品質シールドは、SQF品質シールド使用規則に従ってのみ使用できます。品質シールドの使用と適用は審査可能です。 DefinedTerm A2:24 不遵守サイトが要求された時間枠内に品質逸脱を解消できない場合、サイトはSQF品質認証監査に不合格と見なされます。初回認証監査の場合、サイトは新しい認証監査を再申請する必要があります。再認証監査の場合、サイトは直ちに停止されます（A2:27を参照）。認証は、サイト訪問が成功し、是正措置計画が成功裏に実施された後にのみ再開されます。 DefinedTerm A2:25 異議申立てと苦情各認証機関は、サイトまたはサイトに関する他の当事者からの異議申立てや苦情を処理し解決するための文書化された手順を持っています。異議申立て:認証機関の異議申立て手順は公開されている必要があります。審査や認証に関してSQF品質審査員が下した決定に対する異議申立ては、まず認証機関に直接提出する必要があります。認証機関によるSQF認証の一時停止および/または撤去に関する異議申立ては、認証の一時停止または撤去の決定を遅らせるものではありません。認証機関は異議申立てを速やかに調査し解決することが求められ、すべての異議申立てとその解決の記録を保持しなければなりません。審査に対する異議申立ては、技術的にレビューされた証拠がサイトに発行されてから15日以内に認証機関に行わなければなりません。認証機関は15暦日以内に対応することが求められます。異議申立てが最初に認証機関に提出され、そこで満足のいく解決ができない場合は、Integrity Programページに記載された手順に従ってSQFIに照会されることがあります。異議申立てが満足のいく形で解決できない場合、サイトは審査の最終日から55日以内に問題をSQFIに照会することができます。苦情:SQF登録審査員または他の認証機関の職員の行動や行為、他の当事者からのSQF認証サイトに関する苦情は、直接認証機関に提出される必要があります。認証機関は苦情を速やかに調査し解決することが求められ、すべての苦情とその解決の記録を保持しなければなりません。苦情の調査の結果、サイトのSQF品質システムの実質的な破綻やSQF品質コードに準拠していないその他の条件が確認された場合、認証機関は認証を一時停止することが求められます。SQFI、SQFコード、SQFI Assessment Database、SQFトレーニングセンター、SQFプロフェッショナルに関する苦情および認証機関に提出された未解決の苦情は、sqfi.comのIntegrity Programページを通じてSQFIに照会することができます。審査に関連する苦情は、審査の最終日から85日以内に認証機関またはSQFIに提出される必要があります。 DefinedTerm A2:26 サーベイランス審査品質サーベイランス審査は、食品安全サーベイランス審査の延長としてのみ、または認証機関の判断で、サイトの品質システムの整合性を維持するために必要とされる場合にのみ要求されます。条件、品質サーベイランス審査が実施される場合、すべての逸脱はA2:20に従って解消されなければなりません。 DefinedTerm A2:27 一時停止認証機関は、以下の場合にサイトのSQF認証を一時停止する必要があります：60日間の審査枠または承認された延長内に再認証またはサーベイランス審査を許可しない場合；指定された期間内に是正措置を講じない場合；非審査イベント中に審査員またはSQFIの入場を拒否する場合（例：SQFI妥当性確認審査や是正措置の検証）；SQF品質コードの要件を維持しない場合；または認証機関が定めた合意事項を満たさない場合。サイトの認証が一時停止された場合、認証機関は直ちにSQFI Assessment Databaseのサイト詳細を「一時停止」ステータスに変更し、一時停止の理由と有効日を示します。認証機関は、サイトに一時停止の理由と有効日を文書で通知しなければなりません。サイトは一時停止通知の受入を確認する必要があります。一時停止されたSQF認証を持つサイトは、一時停止期間中、SQF認証を保持していると自らを表明したり、品質シールドを使用したりすることはできません。認証機関によるSQF認証の一時停止に関する決定に対する異議申し立ては、認証の一時停止または撤去の決定を遅らせることはありません（A2:25を参照）。 DefinedTerm A2:27-1 サイトが審査を許可しない場合の報告停止条件: サイトが60日間の審査枠または承認された延長期間中に審査を許可しない場合:対応: 認証機関は、停止の通知を受け取ってから48時間以内に、サイトが遅延の正当性と再スケジュールされた審査のタイムテーブル（審査枠から30日以内でなければならない）を詳細に示した計画を提供するよう要求します。認証機関は、是正措置計画を受け取ってから30暦日以内に、事前通知されたオンサイト再認証またはサーベイランス審査（該当する場合）を実施します。サイトがSQF審査を無事に完了した場合、認証機関はサイトのステータスをSQFI Assessment Databaseに再登録し、証明書がもはや停止されていないことをサイトに文書で通知します。サイトが指定された期間内に再認証審査を許可しなかったため、認証機関は、SQFコードへの継続的な遵守を確認するために、停止から6ヶ月以内に追加の事前通知なしのサーベイランス審査を実施します。 DefinedTerm A2:27-2 サイトが是正措置を取らなかった場合の報告停止条件: サイトが指定された期間内に是正措置を取らない場合:対応: 認証機関は、停止の通知を受け取ってから四十八 (48) 時間以内に、サイトが未解決の逸脱を解決するために取る是正措置を詳細に示した計画を提出するよう要求します。認証機関は、是正措置計画を受け取ってから三十 (30) 暦日以内に現地訪問を通じて是正措置計画が実施されたことを確認します。是正措置計画が正常に実施された場合、認証機関はサイトのステータスをSQFI Assessment Databaseに再登録し、証明書がもはや停止されていないことをサイトに書面で通知します。 DefinedTerm A2:27-3 サイトがSQF品質コードの要件を維持できない場合の報告停止条件: サイトがSQF品質コードの要件を維持していない場合:対応: 認証機関は、停止の通知を受け取ってから48時間以内に、特定の事象に関してSQF品質コードを維持できなかったことに対する是正措置を詳細に説明した計画をサイトが提供するよう要求します。認証機関は、是正措置計画を受け取ってから30暦日以内に現地訪問を通じて是正措置が実施されたことを確認します。是正措置計画が正常に実施された場合、認証機関はサイトのステータスをSQFIアセスメントデータベースに再登録し、証明書がもはや停止されていないことをサイトに書面で通知します。 DefinedTerm A2:27-4 認証機関によって定められた合意にサイトが従わなかった場合の報告停止条件: サイトが認証機関によって定められた合意に従わなかった場合:対応: 認証機関は、停止の通知を受けた後48時間以内に、サイトが認証機関によって定められた合意を満たすために取るべき行動を詳述した計画を提出するよう要求します。認証機関とサイトの間の合意が成功裏に満たされた場合、認証機関はサイトのステータスをSQFI Assessment Databaseに復帰させ、証明書がもはや停止されていないことをサイトに書面で通知します。 DefinedTerm A2:28 品質認証の撤去認証機関は、サイトが以下の場合に認証を撤去します:認証機関が通知した停止プロトコルに従わず、停止状態に置かれた場合;認証機関が定めた時間枠内に承認された是正措置を取らない場合;意図的かつ体系的に記録を偽造した場合; またはSQF品質認証の整合性を維持できない場合。サイトの認証が撤去された場合、認証機関は直ちにSQFI評価データベースのサイト詳細を「撤去」状態に変更し、撤去の理由と発効日を示します。認証機関は撤去の理由と発効日を文書でサイトに通知しなければなりません。サイトは撤去通知の受入を確認し、通知から30日以内に認証を返却しなければなりません。認証が撤去された場合、サイトは認証機関によって認証が撤去された日から12か月間、認証を再申請することはできません。撤去されたサイトは、包装やその他の印刷物にSQF品質シールドを使用することはできません（品質シールド使用規則を参照）。 DefinedTerm A2:29 サイトSQF要件の変更SQF品質コードは、ビジネスの取り決めの変化に基づいてサイトが審査要件を変更することを可能にします。これには、製品範囲の変更と追加、認証機関の変更、サイトの移転、事業所有権の変更が含まれます。これらの変更に関して支援が必要な場合、サイトはSQFIカスタマーサービスチームにinfo@sqfi.comまで連絡することができます。 DefinedTerm A2:30 審査日程の変更季節的な運営期間の変更、一時的なサイト閉鎖、自然災害、極端な天候など、正当な事業理由による一時的または恒久的な認証日程の変更に関するすべての要求は、サイトの現在のSQF認証機関に送信されなければなりません。有効な要求は、その後、サイトの認証機関によってSQFIに提出されなければなりません。サイトの証明書の日付延長や再認証審査の時間枠の一時的または恒久的な変更を発行するには、SQFIコンプライアンスによる書面での承認が必要です。 DefinedTerm A2:31 事業所の移転SQF認証はサイトに特化しています（ステップA2:4を参照）。サイトが事業所を移転する場合、そのサイトの認証は新しいサイトの場所に移行しません。新しいサイトの場所での認証取得が必要です。新しいサイトの初回認証審査を完了する必要があります。 DefinedTerm A2:32 事業所有権の変更条件、認証されたサイトの所有権が変更された場合（例：サイトの事業が売却された場合）、新しい所有者は所有権の変更から30暦日以内に認証機関に通知し、既存の認証番号でSQF認証を保持するために申請する必要があります。サイトのマネジメントおよびSQF品質システムの監督に主要な責任を持つ人員が保持されている場合、認証機関は既存の審査頻度ステータスおよび既存の認証番号を保持します。サイトのマネジメントおよび人員に重大な変更がある場合、認証機関は初回認証審査を完了し、新しい証明書と認証番号を発行し、新しい認証に適用される審査頻度を適用する必要があります。 DefinedTerm A2:33 SQFIコンプライアンスおよびインテグリティプログラムSQFIのコンプライアンスおよびインテグリティプログラムの要件を満たすために、SQFIは検証および/または立会い監査を含むがこれに限定されない技術を通じて、認証機関およびその監査員の活動をランダムに監視することがあります。これらの追加の監視活動を行う際、サイトは監査が行われている間またはその後に、SQFI認定代表者をサイトに入れることが求められます。SQFI代表者の出席は、サイトの運営に干渉したり、追加の監査時間や不適合を生じさせたりすることはなく、認証機関による監査の料金が増加することもありません。 DefinedTermSet モジュール2: システム要素 - 品質 DefinedTerm 2.5.2.1 モニタリングされるクリティカル品質ポイントおよびその他のプロセスおよび品質管理の有効性を検証するための方法、責任、および基準は文書化され、実施されなければならない。適用される方法は以下を満たさなければならない:責任者がモニタリング活動の適切な完了を示すために、各検証済み記録を承認することを保証する;適合証明書、分析証明書、保証書、および/または食品接触包装を含むすべての原材料に対する検査および試験の検証を要求すること;プロセス管理限界と仕様限界の比較を要求し、整合性と適切なプロセス管理修正を保証すること。 DefinedTerm 2.3.2.1 原材料、最終製品、および包装の品質仕様の開発、管理、承認に関する方法と責任は、文書化されなければならない。 DefinedTerm 2.4.1.1 顧客要件および/または消費者の期待を管理するための方法と責任は文書化され、実施されなければなりません。それらには最低限以下が含まれます:新規または改訂された顧客要件に対するレビューおよび承認プロセス;製品品質属性に関するデータの収集および分析のプロセスを通じて、仕様が消費者の期待を引き続き満たしていることを確認すること; そして準拠した製品を供給する能力が一時的に停止された際に、特定の顧客に通知するためのコミュニケーションプロセス。条件 顧客が品質仕様を持たない場合、最低限内部品質仕様を満たさなければなりません。 DefinedTerm 2.3.1 製品開発 DefinedTerm 2.4.3.1 食品品質計画は、SQF認証の範囲に含まれるすべての製品または製品群とそれに関連するプロセスの品質属性をどのように管理し、保証するかを概説しなければなりません。認証の範囲に含まれるすべての製品を網羅するために、複数の食品品質計画が必要となる場合があります。 DefinedTerm 2.3.4.1 緊急供給者や同一企業所有下の供給者を含む供給者の選定、評価、承認、モニタリングの方法と責任は文書化され、実施され、最低限以下を含むものとします：供給者の過去の実績;供給製品のリスクレベル;合意された仕様;供給者によって実施される品質管理の概要;承認を与え、供給者のステータスを確認する方法;供給者のパフォーマンスをモニタリングする方法と頻度;包装を含む供給製品の検証の方法と頻度; および供給者の連絡先詳細。 DefinedTerm 2.4.6.1 原材料、包装、または製品が手直しされる責任と方法、または類似の活動（すなわち再調整、回収）を、最終製品の品質または配合が損なわれないように文書化し、実施しなければなりません。適用される方法は、手直しが次の条件を満たすことを保証しなければなりません:資格を有する担当者によって監督される;明確に識別され、追跡可能である;サイトの品質計画に従って処理される; そして2.4.4および2.4.7で要求されるように検査、分析、リリースされる。 DefinedTerm 2.7.1.1 原材料または成分の代替、最終製品の誤表示、希釈、または偽造を含む食品品質に悪影響を及ぼす可能性のあるサイトの食品詐欺に対する脆弱性を特定するための方法、責任、および基準は、文書化され、実施され、維持されなければならない。この評価は、食品安全と品質の両方に対応することができる。 DefinedTerm 2.6.1 製品識別 DefinedTerm 2.4.4.1 原材料、中間製品、最終製品、およびその他の品質パラメータ評価のサンプリング、検査、および/または分析の方法、責任、および基準は文書化され、実施されなければならない。加工パラメータまたはプロセス中の測定は、すべての顧客、規制要件、および/または内部要件を満たすために、決定された頻度で確立され、妥当性確認され、検証されなければならない。 DefinedTerm 2.2.2.1 文書管理を維持し、担当者が最新の要件と指示にアクセスできるようにする方法と責任は、文書化され実施されなければなりません。現在の品質文書は維持され、文書が改訂された際には関連する担当者に変更が通知されなければなりません。 DefinedTerm 2.1.1 マネジメント責任 DefinedTerm 2.9.1 トレーニングプログラム DefinedTerm 2.4.7.1 製品のポジティブリリース手順に関する責任と方法は文書化され、実施されなければなりません。適用される方法は、製品が以下を遵守することを確実にします：すべての内部、規制、および/または合意された顧客の要件；官能属性を含む製品仕様；包装および包装の完全性；ラベル表示の要件；および配達およびサービスの要件。 DefinedTerm 2.1.3.1 サイトで製造または取り扱われた、または共同製造された製品に起因する顧客、消費者、当局からの品質苦情の処理、調査、および解決に関する方法と責任は、文書化され実施されなければなりません。 DefinedTerm 2.4.3.2 食品品質計画は、リスクベースの手法に従って、SQF品質プラクティショナーを含む多分野のチームによって開発され、効果的に実施され、維持されなければなりません。品質の脅威とクリティカル品質ポイントおよびその管理を特定する必要があります。関連する専門知識がサイト内で利用できない場合、食品安全チームを支援するために他の情報源からアドバイスを得ることができます。食品品質計画は、食品安全計画と組み合わせることも、独立していることもできます。 DefinedTerm 2.5.1.1 クリティカル品質限界、プロセス管理、その他の品質試験の有効性を確保するための方法、責任、および基準は、内部および顧客の要件を満たすために文書化され、実施されなければなりません。適用される方法は、クリティカル品質限界を含む食品品質計画が実施時に有効であることを妥当性確認し、変更が発生した場合には規制基準によって再妥当性確認または正当化されなければなりません。 DefinedTerm 2.4.5.1 受入、保管、加工、取り扱い、または配送中に検出された不適合製品、原材料、成分、仕掛品、包装、または設備の取り扱い方法と責任は文書化され、実施されなければならない。適用される方法は以下を確保する:不適合製品または設備が識別され、隔離され、評価され、または処分され、誤用または不適切な使用のリスク、または最終製品の完全性へのリスクを最小限に抑えるようにする;関連するすべての担当者が、サイトの隔離およびリリース要件を認識していること;不明な状態のすべての製品がこのプロセスに含まれること; そして手直しされると判断された不適合製品は、2.4.6に準拠しなければならない。 DefinedTerm 2.4.1 顧客要件 DefinedTerm 2.2.3.1 サイトは、品質マネジメントシステムの効果的な実施、維持、継続的改善を示すために、関連する適切な記録を必要に応じて保持しなければならない。記録の維持および保管の方法と責任は文書化され、実施されなければならない。 DefinedTerm 2.8.1.1 食品およびその他の製品の同一性保持状態（例：コーシャ、ハラール、有機、GMOフリー、地域産地、フリー・フロム、フェアトレードなど）の識別、ラベル承認、加工に関する方法と責任は、文書化され、実施されなければならない。 DefinedTerm 2.3.3.1 製品品質に影響を与える契約製造業者、第三者保管および流通施設、契約サービス提供者とのすべての合意は文書化され、以下を含まなければなりません：すべての食品品質要件が満たされることを保証する情報；および提供される製品およびサービスの完全な説明。これらの合意は、両当事者によって承認され、関連する担当者に伝達され、最新の状態に保たれなければなりません。 DefinedTerm 2.7.1 食品偽装 DefinedTerm 2.6.2.1 製品を追跡するために使用される方法と責任は、以下を確実にするために文書化され、実施されなければならない：最終製品は少なくとも一段階先の顧客まで追跡可能であること；原材料、成分、食品接触包装、および加工助剤を含む他のインプットは、工程から製造供給業者まで少なくとも一段階戻って追跡可能であり、すべての受入日を文書化すること；製品が手直しされる場合、追跡可能性が維持されること（2.4.6を参照）；および製品追跡システムの有効性は少なくとも年に一度テストされ、異なるシフトの製品や、さまざまな製品に使用される材料（バルク材料を含む）、および広範な顧客に出荷される製品で実施されなければならない。 DefinedTerm 2.4.2.1 建物および設備は、顧客仕様、規制要件、および/または内部品質要件を満たす製品の製造、取り扱い、保管、および/または配送を容易にするように建設、設計、および維持されなければなりません。 DefinedTerm 2.5.4.1 内部監査のスケジュール作成および実施の方法と責任は、SQF品質システム全体の有効性を検証するために文書化され、実施されなければならない。内部監査は少なくとも年に一度実施されなければならない。適用される方法は以下を確実にするものとする:内部監査を行う人員は、品質プロセスとプロセス管理を理解し、可能な限り監査される機能から独立していること;SQF品質コードのすべての適用要件が、SQF審査チェックリストまたは類似のツールに従って審査されること;適合性および/または不適合性を検証するための客観的証拠が記録されること;内部監査中に特定された欠陥や潜在的な欠陥を示す傾向に対する根本原因分析、是正措置、および予防措置が2.5.3に従って実施されること; そして審査結果が、2.5.3に従って実施された措置の有効性を実施および検証する責任を持つ関連するサイトのリーダーシップおよび担当者に伝達されること。 DefinedTerm 2.2.1.1 サイトは、SQF品質コードの要件を満たすために使用されるすべての文書が確立され、実施され、維持され、最新の状態に保たれ、関連する担当者に提供されることを保証しなければならない。文書は電子および/またはハードコピーの形式であることができる。品質システムマニュアルは、食品安全システムマニュアルに組み込まれているか、独立している場合がある。 DefinedTerm 2.1.2.1 SQF品質システムは、サイトマネジメントによって少なくとも年に一度見直され、以下を含む必要があります:品質マネジメントシステム文書の変更;品質仕様および顧客要件へのコンプライアンスのモニター;品質マネジメントシステムに関連するトレンド（例: 審査結果、苦情）;品質文化のパフォーマンスに対する実績;品質目標および指標に対する実績;品質リコールのレビュー; および以前のマネジメントレビューからのフォローアップアクション項目。 DefinedTerm 2.6.4.1 危機管理計画は、サイトが品質の高い製品を提供する能力に影響を与える可能性のある既知の潜在的危険を文書化し、そのような危機に対処するためにサイトが実施すべき方法を概説します。危機管理計画には、少なくとも以下が含まれる必要があります。意思決定、監督、および危機管理事象から生じる行動を開始する責任を持つシニアマネージャー;危機管理チームの選定;いかなる対応も製品の品質を損なわないことを保証するために実施される管理;危機への対応によって影響を受けた製品を隔離し識別するための措置;リリース前に製品の受容性を検証するための措置;サプライチェーン顧客を含む現在の危機警報連絡先リストの作成と維持;法的および専門的な助言の情報源; および内部コミュニケーションおよび当局、外部組織、メディアとのコミュニケーションの責任。 DefinedTerm 2.6.1.1 原材料、成分、包装、仕掛品、プロセスインプット、最終製品を識別する方法と責任は文書化され、実施されるものとし、以下を確保します。受入、生産、保管、出荷のすべての段階での明確な識別；および内部、顧客、および/または規制要件に従ったラベリングの完了。これには、アイデンティティ保存食品を含む食品が製造される生産ラインおよび設備で生産された製品の規制要件に従った識別とラベリングが含まれます。 DefinedTerm 2.6.3.1 顧客、規制、または内部品質要件を満たさないために製品を撤去またはリコールするために使用される方法と責任は、文書化され、実施されなければなりません。手順は以下を含む必要があります:品質製品の撤去またはリコールを開始、管理、調査する責任者を特定する;重要なトレーサビリティ情報を提供する;インシデントの性質について、適時に人員、顧客、消費者、当局、その他の重要な機関に通知するためのコミュニケーション計画を概説する。 DefinedTerm 2.5.3.1 品質問題、逸脱、不適合がどのように調査され、解決されるかを示す責任と方法は文書化され、実施されなければなりません。これには、クリティカル品質限界の逸脱、苦情、内部および外部審査での所見、不適合製品、検証および妥当性確認活動、撤去およびリコール、食品品質システムのネガティブな傾向が含まれますが、これらに限定されません。この手順には、最低限以下が含まれなければなりません:特定された問題に対処するために適用される修正の使用;調査し、根本原因を特定するために使用される分析方法;根本原因に対処するために必要な是正および予防措置を決定し、実施するプロセス;再発を防ぐために実施された措置の効果の検証; および関連するサイトのリーダーシップおよび担当者への結果の伝達。 DefinedTerm 2.9.1.1 トレーニングプログラムは文書化され、最低限以下を実施しなければなりません。SQF品質システムの効果的な実施に不可欠な機能を遂行するために必要な能力を持つことを保証するために、要員のトレーニングニーズを確立します。適用されるトレーニング方法を特定します。製品が法的、顧客、会社、およびSQFコードの要件を満たすことを保証するために、要員が理解できる言語で適切なトレーニングとトレーニング資料を提供します。トレーニングが実施される頻度を決定します。要員のリフレッシャートレーニングニーズを特定し、実施するための規定を含みます。 DefinedTerm 2.1 マネジメントのコミットメント DefinedTerm 2.3.1.1 新製品を生産に導入するための設計、開発、実施に関する方法と責任は文書化され、実施されなければなりません。このプロセスには、仕様限界とのプロセス制御の比較（すなわち、プロセス能力分析）が含まれ、プロセスが一貫して仕様を満たす製品を供給できることを確認する必要があります。1年以上生産されていない製品は、プロセスまたは手順に発生した変更に対して制御が依然として有効であることを確認するために評価されなければなりません。 DefinedTerm 2.3.5.1 サイトは、品質または品質システムに影響を与える可能性のある変更（臨時、緊急、計画外、または是正措置プロセスの結果として行われたものを含む）を評価する手順を文書化し、実施し、管理が依然として有効であることを確認しなければなりません。この手順には、最低限、以下の変更が含まれるものとします:認証の範囲に含まれる製品の製品配合および製造プロセス;材料、成分、ラベル、その他のインプット、設備またはその他のリソース;原材料および包装、化学薬品、加工助剤、契約サービス、最終製品の仕様; およびクリティカル品質限界を含む品質計画。変更は、必要に応じて、品質が維持されることを確保する時間枠で確認または妥当性確認され、文書化され、伝達されなければなりません。 DefinedTerm 2.5.1 妥当性評価もしくは妥当性確認と有効性 DefinedTerm 2.1.1.1 シニアサイトマネージャーによって署名された食品品質方針は、以下の最低限の事項を概説し、確立および維持されるべきです。すべての顧客、規制、および内部品質要件を遵守した製品を供給すること;サイトの品質パフォーマンスを確立し維持すること;サイトの食品品質マネジメントシステムを確立し、継続的に改善すること; そしてこの方針を全てのスタッフに理解できる言語で効果的に伝達すること。これは、組織の食品安全方針に含めることも、別にすることもできます。 DefinedTerm 2.3.2 仕様書（原材料、包装、最終製品） DefinedTerm 2.2.1 品質マネジメントシステム DefinedTerm 2.2.3.2 記録は判読可能で、容易にアクセス可能で、取り出し可能であり、無許可のアクセス、紛失、損傷、劣化を防ぐために安全に保持されなければなりません。保持期間は、顧客または規制要件に従い、最低でも製品の保存期間、または保存期間が存在しない場合はサイトによって定められた期間とします。 DefinedTerm 2.8.1 アイデンティティ保持食品 DefinedTerm 2.6.2 製品追跡 DefinedTerm 2.4.3.3 食品品質計画の範囲は、考慮中のプロセスの開始点と終了点、およびすべての関連するインプットとアウトプットを含めて開発され、文書化されなければならない。 DefinedTerm 2.3.4.2 サプライヤー審査はリスクに基づき、適用される規制要件および品質要件に精通した担当者によって実施されなければならない。 DefinedTerm 2.8.1.2 識別には、添加物、保存料、加工助剤、香料を含むすべての成分のアイデンティティ保持状況に関する声明を含める必要があります。 DefinedTerm 2.1.2.2 サイトマネジメントは少なくとも毎月更新され、以下を含む必要があります：SQF品質システムの実施または維持に影響を与える事項;修正、是正および予防措置;内部および外部審査の結果;品質に関する苦情; および検証および妥当性評価活動。 DefinedTerm 2.9.1.2 トレーニングは以下に関与するすべての人員に提供されなければならない:食品品質計画の開発と維持;クリティカル品質ポイントのモニタリング;根本原因分析を含む是正措置プロセスの実施;審査の実施（内部およびサプライヤー）; およびSQF Quality Codeの効果的な実施と維持にクリティカルと認識されるその他のタスク。トレーニングの一部として文書化された評価が含まれなければならない。 DefinedTerm 2.3.2.2 すべての原材料および包装材料の仕様は、成分、添加物、農業インプット（該当する場合）、有害化学物質、加工助剤、最終製品の品質に影響を与える包装を含むがこれに限定されず、文書化され、最新の状態に保たれなければならない。 DefinedTerm 2.7.1.2 食品不正行為緩和計画は、特定された食品不正行為の脆弱性が食品の品質に悪影響を及ぼす可能性がある場合に、それを管理する方法を指定する形で策定および実施されなければならず、原材料および材料の特定された品質の脆弱性を含む。 DefinedTerm 2.3.3 契約合意 DefinedTerm 2.5.2 検証活動 DefinedTerm 2.4.1.2 顧客製品、材料、または機器が施設内で使用される場合、サイトは顧客の財産を保護し、その正確かつ適切な使用を確保するための対策を講じなければなりません。 DefinedTerm 2.5.2.2 検証活動、その完了頻度、および各活動の責任者を明記した検証スケジュールを作成し、実施しなければならない。 DefinedTerm 2.1.1.2 サイトマネジメントは、サイト内でポジティブな品質文化を構築し、最低限以下を確保します。品質実践およびSQF品質コードのすべての適用要件が実施され、維持されること;担当者は、SQF品質コードの責任に関する要件を通知され、目標を達成する責任を負うこと;担当者は、実際または潜在的な品質問題についてマネジメントに通知するよう奨励され、要求されること; そして担当者は、自分の業務範囲内で品質の逸脱を解決するために行動する権限を与えられること。 DefinedTerm 2.3.3.2 共同製造業者および第三者の保管および流通施設の製品およびプロセスについて、サイトは以下を行うものとします。それらがSQF品質コード、顧客、および企業の品質要件に適合していることを確認します。確認は、リスクレベルに関連して、サイト、第三者機関、またはその他の適切な手段による審査を通じて行われます。契約製造および/または契約保持された製品の品質リスクレベルを決定し、文書化します。 DefinedTerm 2.6.1.2 製品の立ち上げ、製品の切り替え、および包装の切り替え（ラベル変更を含む）の手順は、最終製品仕様および顧客要求を満たすために必要な品質特性の検証を含むように文書化され、実施されなければならない。 DefinedTerm 2.4.2 品質の基本原則 DefinedTerm 2.2.2 文書管理 DefinedTerm 2.1.3.2 品質苦情データのトレンドは調査および分析されなければならない。根本原因分析と是正措置プロセスは、2.5.3に記載されているすべての不利なトレンドに対して完了されなければならない。 DefinedTerm 2.2 文書および記録 DefinedTerm 2.1.2 マネジメントレビュー DefinedTerm 2.4.4.2 内部ラボおよび検査ステーションは、顧客、規制、および/または内部要件を満たし、品質目標を達成するために、工程中および最終製品の試験を可能にするための設備と資源を備えるものとする。技能試験はISO/IEC 17025の要件に従って完了しなければならない。 DefinedTerm 2.4.2.2 原材料、中間製品、および最終製品の品質試験のための測定、試験、検査機器の校正に関する方法と責任は、食品品質計画およびその他のプロセス管理、または内部および顧客仕様への適合性を示すために文書化され、実施されなければならない。このような活動に使用されるソフトウェアは、適切に妥当性確認されなければならない。 DefinedTerm 2.3.1.2 製品の配合は、意図された用途を満たすことを保証するために、認定された担当者によって開発されなければなりません。必要に応じて、製品が品質要件を満たすことを確認するために、保存期間試験を実施しなければなりません。該当する場合、以下を考慮する必要があります:消費者および消費者前の準備、保管および取り扱い要件、ならびに「消費期限」、「賞味期限」または同等の用語の設定を含む;食品接触包装の適合性;顧客要件; およびラベル表示要件。 DefinedTerm 2.4.2.3 原材料、中間製品、最終製品の保管および輸送は、製品の完全性を損なうことなく、損失、廃棄、または損傷を防ぎ、在庫管理および輸送に関する内部および顧客の要件を満たすのに適していなければなりません。 DefinedTerm 2.6.3 製品の撤去とリコール DefinedTerm 2.8.1.3 使用前の取扱い、輸送、保管、および配送に関するアイデンティティ保持食品の原材料および成分に関する要件は、文書化されなければならない。 DefinedTerm 2.2.3.3 すべての年次要件の完了をサポートする記録は維持され、最低限以下を含む必要があります：マネジメントレビュー（2.1.2を参照）；内部監査（2.5.4を参照）；食品不正脆弱性評価レビュー（2.7.1を参照）；トレーサビリティテスト（2.6.2を参照）；危機管理テスト（2.6.4を参照）；リコールテスト（2.6.3を参照）；および食品品質計画レビュー（2.4.3を参照）。 DefinedTerm 2.3 仕様、製品開発、サプライヤー承認 DefinedTerm 2.9.1.3 以下のプログラムまたは計画の効果的な実施と維持に関与するすべての関連する職員および契約者に対して、最低限、指導が提供されなければなりません。官能評価食品偽装の緩和;リコール;トレーサビリティ;サプライヤーおよび共同製造者の審査; および包装、進行中の作業、最終製品を含むすべての原材料のサンプリングと試験。 DefinedTerm 2.2.3 記録 DefinedTerm 2.4.4.3 プロセス制御方法は、プロセス効率、製品品質の向上、および廃棄物の削減を目的として、生産プロセスを効果的に制御および最適化するために使用されなければならない。管理図および/または他の品質ツールは、主要プロセスの管理に使用されなければならない。 DefinedTerm 2.3.4 承認済みサプライヤープログラム DefinedTerm 2.1.1.3 サイトマネジメントは、すべてのスタッフに品質目標とパフォーマンス指標を確立し、文書化し、伝達しなければならない。部門と業務が適切に人員配置され、これらの品質目標を達成し維持するために十分なリソースで組織的に整合していることを保証する。報告構造は以下を含むものとする:品質に影響を与える主要なスタッフの職務機能を文書化する;これらの主要なスタッフのバックアップを特定する; および組織または人事の変更があった場合でも、品質システムの整合性と継続的な運用を確保する。 DefinedTerm 2.1.3 苦情マネジメント DefinedTerm 2.3.2.3 原材料、包装、および成分仕様は確認され、製品品質が損なわれず、材料がその意図された目的に適していることを保証するためにレビューされなければならない。 DefinedTerm 2.5.3 修正、是正および予防措置 DefinedTerm 2.4.3 食品品質計画 DefinedTerm 2.4.3.4 食品品質計画の範囲に含まれるすべての製品について、製品説明を作成し、文書化する必要があります。これは、最終製品仕様（2.3.2.2を参照）に加えて、顧客との合意に基づいて設定された追加の品質またはサービス属性を含む必要があります。 DefinedTerm 2.6.4 危機管理計画 DefinedTerm 2.1.1.4 主要および代替のSQF品質プラクティショナーは、以下の責任と権限を持つよう指定されなければなりません:SQF品質システムの開発、実施、レビュー、維持を監督し、品質の基本を含む;SQF品質システムの整合性を確保するために適切な行動を取り、重要な品質問題やイベントをサイトマネジメントにエスカレートする;SQF品質システムの効果的な実施と維持を確保するために必要なすべての情報を関連する人員に伝達する; そしてSQF品質シールドの正しい使用を、SQF品質シールド使用規則の要件に従って確保する。主要および代替のSQF品質プラクティショナーは:サイトに雇用されている（主要なSQF品質プラクティショナーとして指定されている間）;品質コードと、リスクベースの方法論を使用して品質マネジメントシステムを実施および維持するための要件を理解する; そしてプロセス制御および/または品質に影響を与えるプロセス変動を減少させ、顧客要件を達成するための他の品質ツールにおいて、トレーニングまたは経験を通じて有能であること。 DefinedTerm 2.4 食品品質システム DefinedTerm 2.8.1.4 原材料または成分のアイデンティティ保持状態に関する保証は、材料の供給業者との合意によって行われるものとする。 DefinedTerm 2.2.3.4 該当する場合、品質マネジメントシステムの実施を示す記録を維持し、以下を含めなければなりません：月次マネジメントアップデート（2.1.2を参照）；製品開発の承認（2.3.1を参照）；サプライヤーの承認（2.3.4を参照）；根本原因分析と是正措置プロセス（2.5.3を参照）；妥当性確認と検証の記録（2.5.1および2.5.2を参照）；変更マネジメント（2.3.5を参照）；苦情、調査および解決（2.1.3を参照）；および契約上の合意（2.3.3を参照）。 DefinedTerm 2.9.1.4 トレーニング記録は維持され、以下を含む必要があります：参加者名;必要なスキルの説明;提供されたトレーニングの説明;トレーニング完了日;トレーナーまたはトレーニング提供者; および研修生が必要な業務を完了する能力があることの検証。 DefinedTerm 2.4.4 サンプリング、検査、分析 DefinedTerm 2.5.4 内部監査 DefinedTerm 2.3.5 変更マネジメント DefinedTerm 2.3.2.4 製品ラベルは正確であり、顧客要件、内部要件に準拠し、資格のある担当者によって承認されなければなりません。顧客承認の記録は保持されなければなりません。 DefinedTerm 2.4.4.4 官能評価プログラムは、合意された顧客および/または内部の要件と一致することを確保するために実施されなければならない。官能評価の結果は、関連する担当者および適切な場合には顧客と文書化され、共有されなければならない。 DefinedTerm 2.4.3.5 各製品の意図された使用は、食品品質チームによって決定され、文書化されなければなりません。これには、適切に、対象消費者グループ、消費者による使用の容易さ、消費者指示、改ざんの証拠、製品品質に影響を与えるその他の適用情報、該当する場合のさらなる加工の要件、および製品の潜在的な代替用途が含まれます。 DefinedTerm 2.4.4.5 外部の試験所は、ISO/IEC 17025または同等の認定を受けている必要があります。実施される試験は、試験所の認定範囲に含まれていなければなりません。 DefinedTerm 2.5 妥当性確認と検証 DefinedTerm 2.4.5 不適合製品または設備 DefinedTerm 2.8.1.5 アイデンティティ保持食品の加工は、以下のような管理された条件下で行われなければならない:原材料がアイデンティティ保持食品と互換性がないと識別された原材料から物理的に分離されていること;加工は別の部屋で完了するか、最初の生産ランとしてスケジュールされるか、加工エリアと機器の徹底的な衛生管理の完了後に実施されること; そして最終製品は、非専門製品と物理的な障壁で隔離されているか、別々のユニットで保持され、輸送されること。 DefinedTerm 2.2.3.5 該当する場合、品質プログラムを支援する記録は維持され、以下を含む必要があります：製品の手直し（2.4.6を参照）；検査と分析（2.4.4を参照）；製品のリリース（2.4.7を参照）；製品の切り替え（2.6.1を参照）；クリティカル品質ポイントのモニタリング（2.4.3を参照）；不適合製品または設備（2.4.5を参照）；および製品のトレーサビリティとリコール（2.6.2および2.6.3を参照）。 DefinedTerm 2.4.3.6 食品品質チームは、各食品品質計画の範囲をカバーするフローダイアグラムを作成し、文書化しなければなりません。フローダイアグラムは、プロセスのステップ、プロセスの遅延、インプットおよびアウトプットが製品品質に影響を与えることを含んでいることを確認するために、食品品質チームによって検証されなければなりません。 DefinedTerm 2.3.2.5 最終製品の仕様は文書化され、最新の状態で、関連する担当者がアクセスできるものであり、該当する場合には以下を含まなければなりません：製品の品質属性;ラベリングおよび包装要件;保管、流通、および取り扱い条件;製品の賞味期限。すべての最終製品の仕様はサイトによって承認され、必要に応じて顧客によっても承認されなければなりません。 DefinedTerm 2.4.6 製品の手直し DefinedTerm 2.8.1.6 顧客特有の要求事項は、アイデンティティ保持食品のために、2.3.2.5で説明されている通り、または承認された代替の場所で、最終製品仕様に含まれ、サイトによって実施されなければならない。 DefinedTerm 2.4.3.7 食品品質チームは、原材料およびその他のインプットを含む各プロセスのステップで合理的に発生が予想されるすべての品質上の脅威を特定し、文書化しなければならない。 DefinedTerm 2.6 製品トレーサビリティと危機マネジメント DefinedTerm 2.4.4.6 顧客の要求がある場合、保持サンプルは製品の通常の保管条件に従って保持され、製品の記載された保存期間中保持されなければなりません。 DefinedTerm 2.7 食品偽装 DefinedTerm 2.4.7 製品リリース DefinedTerm 2.4.3.8 食品品質チームは、特定されたすべての品質脅威に対して品質脅威分析を実施し、脅威の重要性を判断します。すなわち、製品品質を確保または維持するためには、それらを許容レベルまで排除または低減することが必要です。脅威の重要性を判断するための方法論は文書化され、すべての潜在的な品質脅威を一貫して評価するために使用されなければなりません。 DefinedTerm 2.8 アイデンティティ保持食品 DefinedTerm 2.4.3.9 食品品質チームは、すべての重要な品質脅威に適用される管理手段を決定し、文書化しなければならない。特定された脅威を管理するために複数の管理手段が必要な場合があり、特定の管理手段によって複数の重要な脅威が管理されることもある。 DefinedTerm 2.4.3.10 脅威分析の結果に基づき（2.4.3.8を参照）、食品品質チームは重大な脅威を排除するか、許容可能なレベルに減少させるために管理を適用しなければならないプロセスのステップを特定します。これらのステップはクリティカル品質ポイント（CQP）として特定されなければなりません。 DefinedTerm 2.9 トレーニング DefinedTerm 2.4.3.11 特定された各CQPに対して、食品品質チームは許容可能な製品と許容不可能な製品を分ける品質限界を特定し、文書化しなければなりません。食品品質チームは、特定された品質の脅威に対する指定された管理レベルを確保するために、クリティカル品質限界の妥当性確認を行い、すべてのクリティカル品質限界および管理手段が個別または組み合わせて必要な管理レベルを効果的に提供することを確認しなければなりません。クリティカル品質限界は、最低でも年に一度見直されます。 DefinedTerm 2.4.3.12 食品品質チームは、CQPsをモニタリングして、設定された限界内に留まることを確認するための手順を作成し、文書化しなければならない（2.4.3.11を参照）。モニタリング手順には、テストを実施する担当者、サンプリングおよび試験方法、試験頻度を特定しなければならない。 DefinedTerm 2.4.3.13 食品品質チームは、モニタリングがCQPでの管理の喪失を示した場合に、影響を受けた製品の処分を特定する逸脱手順を策定し、文書化しなければならない。手順には、根本原因分析、是正、及び是正・予防措置を含め、品質不良の再発を防ぐためにプロセスステップを修正することが含まれなければならない。 DefinedTerm 2.4.3.14 文書化され承認された食品品質計画は、クリティカル品質限界を含めて完全に実施され、毎年レビューされなければなりません。