Certification Technical Standard Organization https://www.sqfi.com SQF Institute Safe Quality Food Institute SQFI https://www.sqfi.com https://sqfi.com/ https://www.facebook.com/SQFInstitute https://x.com/sqfi https://www.linkedin.com/company/sqf-institute/ https://www.linkedin.com/company/1268046 https://www.youtube.com/channel/UC39i4KZQ7BhAg0SzuEuAVTQ https://sqfi.compliancemetrix.com/rql/g/Public_Directory ImageObject https://www.sqfi.com/images/sqfilibraries/theme/sqfilogo.svg 2026-05-18T12:00:00Z SQFコード：エージェントとブローカー、第9版 エージェント・アンド・ブローカー・コード、国内および輸入チャネルを通じて食品および非食料品を調達し、サプライヤーとバイヤーの仕様に従って取引を調達および円滑化する事業体に適用されます。 https://www.sqfi.com/images/sqfilibraries/document-covers/sqf-code-agent-and-brokers.png?sfvrsn=558690c_9 DefinedTerm FSC 35 - エージェントとブローカー, エディション 9 すべての種類の食品および非食品（商品）製品を国内および輸入チャネルを通じて調達するエンティティに適用されます。供給者および/または購入者の仕様に従って調達および貿易を促進します。ブローカー/エージェントは、生産者/製造者と購入者の間のリンクとして機能します。場合によっては、ブローカー/エージェントが製品を見たり扱ったりしないこともあります。 サービスの例: 食品、飼料、および/または包装製品、ならびに非食品商品化の売買および貿易の促進を含み、製品の生産、保管、および物理的な取り扱いは除外されます。 DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTermSet Part A: SQFコードの実装と維持 - エージェントとブローカー、第9版 DefinedTerm A1 Safe Quality Food Institute (SQFI) は、サプライチェーンの一次生産から小売およびフードサービスに至るまで、すべての側面をカバーする、世界的に認められた製品およびサービスの安全性と品質コードを公開しています。すべての基準は、www.sqfi.com で無料で入手できます。SQFの旅を始める前に、組織は自分たちのニーズに最も適したSQFコードをダウンロードして確認することをお勧めします。 DefinedTerm A2 SQF認証を達成するためのステップ（ステップ1-10） DefinedTerm A2 パートA（この部分）は、エージェントとブローカーのためのSQFコードに基づく認証を実施し維持するために必要なステップを示します。パートBは審査可能な基準です。満たすべきSQFシステム要素（モジュール2）を詳述しています。条件あなたが組織のマネジメントまたは技術的な役割にあり、関連するSQFコードの要件を実施する責任がある場合、SQFシステムを開始し実施する方法をいくつか学ぶことができます。SQFIはオンラインでImplementing SQF Systemsトレーニングコースを提供しており、www.sqfi.comからアクセス可能です。これはウェブベースの教育ツールで、あなたの時間とペースでSQFシステムのトレーニングを受講し完了することができます。Implementing SQF Systemsトレーニングコースは、SQFIの認可トレーニングセンターのネットワークを通じて利用可能です。トレーニングセンターとそれが運営されている国についての詳細はwww.sqfi.comで入手できます。トレーニングは推奨されますが、www.sqfi.comから関連するSQFコードを無料でダウンロードし、自分の業界セクター、サイト、プロセス、またはサービスに適用することで自己学習することもできます。あなたのマネジメントは、登録されたSQFコンサルタントのサービスを利用することを選ぶかもしれません。すべてのSQFコンサルタントは、特定の食品セクターカテゴリー（FSC）で働くためにSQFIによって登録されており、登録されているFSCを示すデジタルIDカードが発行されています。SQFコンサルタントとしての資格を得るために必要な要件を示す基準および申請書はwww.sqfi.comで入手できます。SQFコンサルタントの基準は、SQFコンサルタントに期待される実践を概説しています。ガイダンス文書は、いくつかのSQFコードおよびFSCのためにwww.sqfi.comから入手可能です。これらの文書は、SQFコードの要件を解釈し、SQFシステムの文書化と実施を支援するのに役立ちます。文書は技術専門家の助けを借りて開発されています。ガイダンス文書は支援のために利用可能ですが、審査可能な文書ではありません。ガイダンス文書と関連するものとの間に相違がある場合、SQFコードが優先されます。 DefinedTerm A2:1 SQF認証を取得するための手順は以下の通りです:ステップ1: SQFI評価データベースに登録するステップ2: SQFプラクティショナーを指定する2.1. トレーニング (オプション)ステップ3: 認証の範囲を決定する3.1. 免除ステップ4: SQFシステムを文書化する4.1. 適用可能な要素4.2. 必須要素ステップ5: SQFシステムを実施するステップ6: 事前評価審査 (オプション)ステップ7: 認証機関を選択する7.1. SQF審査員を選択するステップ8: 初回認証審査8.1. 審査期間8.2. コーポレート審査8.3. 季節生産ステップ9: 審査報告とクローズアウト9.1. 不適合9.2 審査スコア9.3 審査報告のレビューステップ10: 認証の付与10.1 認証書の発行10.2 不遵守10.3 異議申し立てと苦情 DefinedTerm A2:2 ステップ 1: SQFI 審査データベースに登録するSQF認証を考慮するには、組織をSQFI審査データベースに登録する必要があります。データベースにはwww.sqfi.comでアクセスできます。各組織には登録時および年次更新時に料金がかかります。登録料の規模はwww.sqfi.comに掲載されています。初回認証審査の開始前に、組織をSQFIに登録する必要があり、認証を保持するためには常に登録されていなければなりません。登録を維持しない場合、組織がSQFI審査データベースに適切に登録されるまで、証明書は無効になります。 DefinedTerm A2:3 ステップ2: SQFプラクティショナーを指定するSQFコードは、すべての認証された組織が、システム要素や製品安全計画を含むSQFシステムの開発、実施、レビュー、維持を監督するために、適切に資格を持つSQFプラクティショナーを持つことを要求しています。SQFプラクティショナーの要件は、システム要素、パートB: 2.1 マネジメントコミットメントに記載されています。主要なプラクティショナーに加えて、代替プラクティショナーを持つことが求められます。シフトや運用の要件を満たすために、複数の主要なSQFプラクティショナーを選ぶことも可能です。指定されたSQFプラクティショナーが不在の場合、SQFシステムを管理するための代替スタッフメンバーも特定する必要があります。 DefinedTerm A2:4 ステップ 2.1: トレーニングImplementing SQF Systems トレーニングコースは、オンラインおよびSQFIネットワークのライセンスされたトレーニングセンターを通じて利用可能です。SQFプラクティショナーで、SQFコード: エージェントおよびブローカーの要件を設計、実施、維持する責任を持つ者は、トレーニングコースへの参加が推奨されます。「Implementing SQF Systems」トレーニングコースは、SQFプラクティショナーにとって必須ではありませんが、強く推奨されます。トレーニングコースの詳細は、www.sqfi.comをご覧ください。SQFプラクティショナーは、認定されたトレーニング機関が提供し評価するHACCPトレーニングを、食品、食品包装、またはペットフードを供給する際に成功裏に完了する必要があります。SQFプラクティショナーは、一般商品を購入、販売、または取引を促進する際に、認定されたトレーニング機関が提供し評価するRisk Managementトレーニングを成功裏に完了する必要があります。他の業界分野、適正業界規範（GIP）、および内部監査のトレーニングも有益である可能性があり、ライセンスされたSQFトレーニングセンターは、提供する他のトレーニングコースの詳細を提供できます。 DefinedTerm A2:5 ステップ3: 認証の範囲を決定するSQFコードを実施する前に、認証の範囲を決定する必要があります。つまり、SQFシステムに含める食品セクターカテゴリー、サービス、製品、およびプロセスを決定します。認証の範囲は、SQFコードのどの要素（代理店とブローカー）が文書化および実施され、認証機関によって審査されるかを決定します。範囲は、初回認証審査の前に組織と認証機関の間で合意される必要があり、認証または再認証審査の間または直後に変更することはできません。認証の範囲は以下を指定します:組織。SQF認証は組織固有です。すべての仮想ロケーションを含む全組織を認証の範囲に含めることができます。異なる施設で活動が行われているが、同じ上級、運用、および技術マネジメントによって監督され、1つのSQFシステムでカバーされている場合、組織はそれらの施設を含むように拡大することができます。食品セクターカテゴリー（FSC）。SQFIには、製品グループを分類し、組織を審査する審査員が必要な知識とスキルを持っていることを確認するための食品セクターカテゴリーのリストがあります。SQF食品セクターカテゴリー、またはFSCは、GFSI業界セクターと一致しています。すべてのSQFコードの食品セクターカテゴリーの完全なリストは、SQF食品セクターカテゴリーで提供されています。サービス。SQF認証はサービス固有です。各該当する食品セクターカテゴリー内で、SQFシステムに含まれるサービスを特定する必要があります。すべてのリストされた製品とのサービスの購入、販売、または取引の促進は、SQFへの準拠のために審査され、準拠証明書に記載されますが、免除を要求しない限り（パートAステップ3.1を参照）です。認証の範囲を変更する要件については、パートAステップ15.2を参照してください。 DefinedTerm A2:6 ステップ 3.1: 免除条件 あなたがサービスを免除したい場合、免除の要請は認証審査の前に、免除の理由を詳細に記載して認証機関に書面で提出する必要があります。認証機関によって承認された場合、免除はSQFI評価データベースおよび審査報告書の組織説明に記載されます。ただし、スコープに含まれる取引の購入、販売、促進に関与する組織のすべての部分は免除できません。免除された製品や組織の部分は、認証でカバーされているとして宣伝することはできません。免除されたサービス、製品、または組織の領域の宣伝が特定され、裏付けられた場合（定期的な審査または他の手段を通じて）、SQF認証は即時に撤去されます。あなたは、免除された組織の部分、サービス、または製品が認証された製品をリスクにさらさないことを示す必要があります。 DefinedTerm A2:7 ステップ 4: SQFシステムを文書化するSQF認証を取得するには、SQFコードのシステム要素（モジュール2）を文書化し、実装する必要があります。これは2段階のプロセスです。まず、SQFコードのシステム要素を満たす方針、手順、作業指示書、仕様書を準備する必要があります。言い換えれば、「何をするかを言う」です。 DefinedTerm A2:8 ステップ 4.1: 適用可能な要素SQFコードの審査可能な要件は、以下の階層で説明されています:モジュール、モジュール2（システム要素）セクション、例: 2.1, 2.2, 2.3, など条項、例: 2.1.1, 2.1.2, 2.1.3, など要素、例: 2.1.1.1, 2.1.1.2, 2.1.1.3, など適用可能な要素は、認証の範囲内でサービスの安全性を確保するために文書化され実施されなければならない関連するSQFコードの要素です。すべての要素が適用可能なわけではありません。組織に適用されないセクションや条項があるかもしれません（例: 2.3.3 供給者契約は、エージェント/ブローカーが供給者契約を必要としない場合には適用されません）。要素が適用されず、これが適切に正当化される場合、SQF審査員は審査報告書で「適用不可」または「N/A」と記載します。 DefinedTerm A2:9 ステップ 4.2: 必須条項必須条項は、モジュール2のマネジメントシステム要素内の要求事項であり、SQF認証を取得するために組織が文書化、実施、および審査されなければならない要素です。認証または再認証審査中に免除されることはできません。必須要素は「該当なし」または「免除」として報告することはできず、審査され、適合/不適合が報告されなければなりません。必須要素は、SQFコードのマネジメントシステム要素で「Mandatory」と指定されています。それらは次のとおりです:2.1.1 Management Responsibility2.1.2 Management Review2.1.3 Complaint Management2.2.1 Product Safety Management System2.2.2 Document Control2.2.3 Records2.3.1 Sourcing and Development2.3.2 Specifications2.3.4 Approved Supplier Program2.4.1 Product Legislation2.4.3 Product Safety Plan2.4.5 Non-conforming Products or Service2.4.6 Product Release2.5.1 妥当性評価もしくは妥当性確認 and Effectiveness2.5.2 検証 Activities2.5.3 Corrections, and Corrective and Preventative Action2.5.4 内部監査2.6.1 Product Identification2.6.2 Product Trace2.6.3 Product Withdrawal and Recall2.7.1 Product Defense2.7.2 Product Fraud2.8.1 トレーニング Program DefinedTerm A2:10 ステップ5: SQFシステムを実装するポリシー、手順、作業指示書、仕様書、その他関連する文書および記録がSQF要件を満たすために整っていることに満足したら、すべての文書が遵守され、SQFコードの関連モジュールへの準拠を示す記録が保持されていることを確認する必要があります。言い換えれば、「言ったことを実行する」ということです。SQFIは、審査が行われる前に最低90日間の記録が利用可能であることを推奨しています。 DefinedTerm A2:11 ステップ 6: 事前審査 (任意)事前審査は必須ではありませんが、組織が導入したSQFシステムの「健康診断」を提供する方法として推奨されます。事前審査には、文書のオンサイトまたはオフサイトレビューが含まれる場合があり、組織のSQFシステムのギャップを特定し、選択した認証機関による完全な認証審査に先立って是正措置を講じることができます。事前審査は、内部リソース、登録されたSQFコンサルタント、または登録されたSQF審査員など、さまざまな方法で実施できます。 DefinedTerm A2:12 ステップ 7: 認証機関を選択する認証機関はSQFIによってライセンスされ、SQF審査を行い、SQF認証書を発行します。SQFIライセンスの認証機関は、国際規格ISO/IEC 17065:2012（または適用される場合はその後のバージョン）に認定されており、SQFIライセンスの認定機関による認証活動の年次評価を受けます。組織は、提供される合意されたSQF認証サービスを明記した認証機関との契約を常に結んでいる必要があります。最低限、これらには以下が含まれます：認証の範囲（ステップ3を参照）、および承認された免除事項;期待される審査の期間と報告要件;認証機関の料金構造、審査費用、移動時間と経費、報告書作成、付随費用、不適合のクローズアウトにかかる費用を含む;SQF認証書が発行、撤去、または一時停止される条件;認証機関の異議申し立ておよび苦情処理プロセス、そして組織のFSCに対する審査員の利用可能性。あなたの地域または国で活動するライセンス認証機関のリストはwww.sqfi.comで入手可能です。認証機関はSQFI評価データベースにも掲載されており、登録後（パートA、ステップ1を参照）、オンラインで見積もりを依頼したり認証機関を選択したりできます。 DefinedTerm A2:13 ステップ 7.1: SQF 審査員SQF 審査員は認証機関によって選ばれます。審査員は認証機関に雇用されているか、契約している必要があり、組織の認証範囲と同じ食品セクターカテゴリーに対してSQFIに登録されている必要があります（パートA、ステップ3を参照）。条件として、SQF 審査員が必要な食品セクターカテゴリーを持っていない場合、登録されたSQF 審査員を補助するために技術専門家を使用することができます（パートA、15.7を参照）。認証機関は、同じ組織に対して3回以上連続して認証サイクルを行うことがないようにする必要があります。認証機関は、SQF 審査が予定された時点でSQF 審査員の名前を通知する必要があります（無通告審査を除く）。SQF 審査員の登録と食品セクターカテゴリーはwww.sqfi.comで確認できます。SQF 審査員は、過去2年間にコンサルティングの役割を果たしたり、組織内の誰かと利害関係がある場合、その組織を審査することはできません。審査員に利害関係があると思われる場合、または他の正当な理由がある場合、SQF 審査員のサービスを拒否することができます。そのような場合、理由を文書で認証機関に提出する必要があります。 DefinedTerm A2:14 ステップ8: 初回認証審査SQFコードのSQF審査は、資格を持ち登録されたSQF審査員（または審査チーム）による評価であり、あなたの文書（ステップ4を参照）がSQFコードに準拠していること、製品の安全性とマネジメント活動が文書化された方針、手順、仕様に従って実施されていることを確認します。SQF審査の完全な定義はGlossaryにあります。審査範囲（ステップ3を参照）が認証機関と合意されると、審査が開始された後に変更することはできません。初回認証審査は、認証機関によって任命されたSQF審査員によって実施されます。審査は完全にオンサイトで、情報通信技術（ICT）を使用して完全にリモートで、またはオンサイトとリモートの組み合わせで実施することができます。 DefinedTerm A2:15 ステップ 8.1: 審査期間審査期間は、SQF審査員がSQFシステムの評価を完了するために必要な予想総時間です。報告書作成に必要な時間を含む場合と含まない場合があります。報告書作成時間を含む審査の料金については、認証機関に確認してください。認証または再認証審査の最短期間は、認証の範囲に依存し、リモートおよびオンサイト活動の両方を含みます（ステップ8を参照）。最低でも、審査期間は少なくとも半日（1/2日）であるべきです。審査期間は、施設の規模、従業員数、プロセスの複雑さ、運用リスクに基づいて認証機関が計算します。認証機関は、SQFシステムの完全なカバレッジを確保するために、審査期間についてあなたと話し合い、合意します。審査期間に影響を与える要因には以下が含まれます:審査の範囲;組織の規模、取引されるサービスと製品;サービス、製品ライン、および全体的なプロセスの数と複雑さ;SQFシステムの設計と文書化の複雑さ;機械化と労働集約度のレベル; および会社の担当者とのコミュニケーションの容易さ（例: 組織内で話される異なる言語）。認証機関は、あなたとの合意において審査期間の正当性を文書化する必要があります。 DefinedTerm A2:16 ステップ 8.2: コーポレート審査条件 あなたの組織が大規模な企業の一部であり、いくつかの組織機能がコーポレート本社（つまり、サービス、加工、または製品の取引を行わないオフィス）で実施されている場合、そのオフィスが管理するコード要素の任意のコーポレート審査を認証機関が実施することができます。この評価の一部は、ICTを使用してリモートで実施することもできます。別途コーポレート審査を実施するかどうかの決定は、認証機関と企業との合意により行われ、コーポレートオフィスによってコーポレートオフィスが管理するSQF認証組織に伝達されます。コーポレート審査が実施される場合、審査証拠がレビューされ、特定されたすべてのコーポレート不適合は、審査が実施される前に解消されなければなりません。解消されないオープンな不適合は、組織または組織に帰属します。SQF審査員は、コーポレートオフィスが管理する各組織の審査中に、組織の認証範囲に関連するコーポレート機能の適用を審査します。すべての必須および関連するSQF食品安全コードの要素は、コーポレート審査の結果に関係なく、各組織で審査されます。 DefinedTerm A2:17 ステップ 8.3: 季節生産条件あなたのビジネスが季節生産に関与している場合（つまり、メジャー生産活動がカレンダー年において5か月以上連続しない短い期間で行われる場合）、初回認証審査は季節のピーク運用部分（つまり、プロセスが稼働し、最大のコモディティを管理しているとき）に実施する必要があります。認証の範囲内に複数の季節のサービスを含めることを希望する場合、認証機関と合意し、初回認証審査を最もリスクが高く、または最大量の生産運用中に実施する必要があります。他の季節サービスの文書と記録は、認証審査の一部としてレビューされます。その後の年の再認証審査は、少なくとも3年以内に認証の範囲内のすべてのサービスが審査されるように、他の時期にスケジュールされるべきです。 DefinedTerm A2:18 ステップ 9: 審査報告と終了SQF審査員は、あなたの文書と、文書化された方針、手順、および仕様の効果的な実施を確認します。審査員は、文書と記録の確認、主要スタッフへのインタビュー、運用活動の観察を通じて、すべての必須および適用可能なSQFコード要素に対する遵守または不遵守の証拠を収集します。 DefinedTerm A2:19 ステップ 9.1: 不適合SQF審査員がSQFコードの関連モジュールの要件から不適合を発見した場合、SQF審査員は不適合の数、説明、および範囲を通知します。不適合は不適合とも呼ばれます。SQFコードに対する不適合は次のように評価されます:マイナー不適合は、要件の遵守を維持するためのランダムまたは頻度の低い失敗の証拠ですが、安全マネジメントシステムの崩壊や製品安全性が損なわれていることを示すものではありません。これは、SQF要件の不完全または不適切な実施の証拠であり、修正されない場合、システム要素の崩壊につながる可能性があります。メジャー不適合は、システム要素の失敗、安全マネジメントシステムの体系的な崩壊、要件からの重大な逸脱、または適用可能なシステム要素への遵守を示す証拠の欠如です。これは、認証の範囲に含まれるサービスに対する製品安全リスクの証拠です。クリティカル不適合は、クリティカルコントロールポイント、リスク緩和ステップ、前提条件プログラム、またはその他のプロセスステップでの制御の崩壊であり、重大な公衆衛生リスクや製品汚染を引き起こす可能性が高いと判断されます。クリティカル不適合は、認証機関がSQFシステムに関連する記録の体系的な偽造があると判断した場合にも発生します。条件SQF審査員が認証審査中にクリティカル不適合が存在すると判断した場合、SQF審査員は直ちに通知し、認証機関に報告する必要があります。初回認証審査でクリティカル不適合が発生した場合、審査は自動的に不合格となり、組織は認証の再申請が必要です（ステップ10.2を参照）。 DefinedTerm A2:20 ステップ9.2: 審査スコアSQF審査員が収集した証拠に基づき、SQF認証審査の各適用条項は審査報告書で自動的にスコア化されます。スコアは次の要因に基づいています:0 - 条件を満たす1 - マイナーな変動により条件を満たさない (マイナー不適合)5 - 条件を満たさない (メジャー不適合)50 - 条件を満たさない (クリティカル不適合)審査の単一評価は (100 – N) として計算され、Nは割り当てられた個々の評価基準の合計です。この評価は、SQFコード: エージェントとブローカーに対する組織の全体的な状況を示し、認証機関による必要なサーベイランスのレベルのガイドラインを提供します。各評価レベルでの審査頻度は次のように示されています:96-100: E-優秀; 証明書発行; 12ヶ月ごとの再認証審査86-95: G-良好; 証明書発行; 12ヶ月ごとの再認証審査70-85: C-準拠; 証明書発行; 6ヶ月ごとのサーベイランス審査0-69: F-不合格; 証明書発行なし; SQF審査に不合格と見なされる DefinedTerm A2:21 ステップ 9.3: 審査報告書のレビューSQFIは、SQF審査を実施する際にSQF審査員が使用する電子審査チェックリストを認証機関に提供します。これはSQFI評価データベースで利用可能であり、SQF業界セクターによってカスタマイズされています。あなたの審査に使用されるチェックリストは、あなたの組織に特化したものです。SQFチェックリストは、SQF審査要件の均一な適用を保証するように設計されています。SQF審査員は、調査結果を記録し、あなたの業務がSQF要件にどの程度準拠しているかを判断するために使用します。審査報告書は草案であり、審査証拠は認証機関の権限を持つ者によって技術的にレビューされ承認されるまで推奨されるのみです。SQFIは以下を要求します:審査員は、すべての必須要素（ステップ 4.2 を参照）について（準拠/非準拠）を報告し、SQF審査報告書を提出する必要があります。審査中に特定された不適合（ステップ 9.1 を参照）は、SQF審査報告書に正確に記述され、SQFコードの要素: Agents and Brokersおよび不適合の理由を含む必要があります。SQF審査員は、審査終了前にすべての不適合をあなたに報告する必要があります。草案の審査報告書はSQF審査員によって完成され、技術レビューのために認証機関に提供されます。認証機関は審査証拠記録をレビューし承認し、審査の最終日から10暦日以内にあなたに提供します。 DefinedTerm A2:22 ステップ 9.4: 是正措置SQF審査員によって特定されたすべての不適合に対して適切な是正措置を講じる必要があります。是正措置とは、検出された不適合の原因を排除してその再発を防止するために行う措置です（完全な定義はGlossaryにあります）。是正措置の証拠は、審査の完了から30暦日以内にSQF審査員に送付され、確認されて閉鎖される必要があります。是正措置を提出しなかった場合、またはSQF審査員が30日以内に是正措置を確認しなかった場合、認証機関は組織を認証することができず、認証の再申請が必要です（ステップ10.2を参照）。マイナー不適合（ステップ9.1を参照）は、組織審査の完了から30暦日以内にSQFI評価データベースで閉鎖される必要があります。認証機関は、製品安全に即時の脅威がなく、代替の一時的な管理方法が開始されている場合、閉鎖のための追加時間を与えることができます。組織には延長された時間枠が通知されます。追加時間が与えられた場合でも、不適合はSQFI評価データベースで閉鎖され、SQF食品安全審査員が延長の正当性、リスクがどのように管理されているか、合意された完了日をすべて文書化します。マイナー不適合の是正措置証拠の一部として、文書化された根本原因分析が必要です。メジャー不適合（ステップ9.1を参照）も、組織審査の完了から30暦日以内にSQFI評価データベースで閉鎖される必要があります。メジャー不適合の是正措置証拠の一部として、文書化された根本原因分析が必要です。是正措置が構造的な変更を伴う場合や、季節的な条件や設置リードタイムのために是正できない場合、是正措置の時間枠が認証機関にとって許容可能であり、組織によって製品安全へのリスクを軽減するための一時的な措置が講じられる限り、追加時間が与えられることがあります。そのような場合、不適合は閉鎖され、SQF食品安全審査員が延長の正当性、リスクがどのように管理されているか、合意された完了日をすべて文書化します。 DefinedTerm A2:23 ステップ10: 認証の付与認証機関は、SQF審査中にSQF審査員によって推奨された適合および不適合の証拠に基づいて認証の決定を行います。SQFIは認証に関するガイダンスを提供しますが、認証機関はSQF審査員によって提供された客観的な証拠に基づいて、認証が正当化され、付与されるかどうかを決定する責任があります。この条項の範囲外で行われる認証の決定は、認証機関がSQFIに書面で正当化を提供する必要があります。完了し承認された是正措置を含む最終審査報告書は、最終的な認証決定が行われる前に組織に提供されます。SQF審査報告書は組織の所有物であり、組織の許可なしに他の当事者に配布することはできません。SQFシステムの認証は、「C - 適合」審査評価以上で未解決の不適合がない組織に授与されます。認証機関は、審査の最終日から45暦日以内に認証の決定を行います。SQF認証が付与されると、SQFIはその組織に特有のユニークなSQFI識別番号（SIN）を発行します。 DefinedTerm A2:24 ステップ 10.1: 認証書の発行認証付与後十 (10) 暦日以内に、認証機関は電子版および/またはハードコピーの認証書を提供します。認証書は初回認証審査日から七十五 (75) 日間有効です。認証書は認証機関の所有物であり、SQFIが承認した形式である必要がありますが、以下の情報を含める必要があります:SQFI評価データベースに記載されている組織の名称と住所;認証機関の名称、住所、およびロゴ;認定機関のロゴと認証機関の認定番号;見出し「certificate」;「(組織名) は関連するSQFコードの要件を満たしているとして登録されています」というフレーズ;登録の範囲 – 食品セクターカテゴリー(ies)およびサービス;審査の日付 (最終日)、次回再認証審査の日付、認証決定の日付、および認証書の有効期限の日付;無告知再認証審査の指示 (該当する場合);認証機関の権限ある役員および発行役員の署名; およびSQFロゴ。認証された組織の情報はwww.sqfi.comに掲載されます。認証書は英語で発行されます。しかし、非英語圏の認証組織は現地語での認証書を必要とする場合があります。SQFIは、次の条件で認証機関が現地語の認証書を発行することを許可しています:上記の認証書情報が含まれていること;認証機関が翻訳のためのプロトコルを持ち、翻訳を確認できること; および英語版と翻訳版の認証書がSQFI評価データベースおよび認定機関の登録にアップロードされていること。 DefinedTerm A2:25 ステップ 10.2: 不遵守条件 あなたの組織が初回認証審査で「F – Fails to comply」評価を受けるか、特定された不適合を必要な期間内に修正できなかった場合（ステップ 9.4 を参照）、あなたの組織はSQF審査に失敗したと見なされ、対応 別の認証審査を再申請する必要があります。 DefinedTerm A2:26 ステップ10.3: 異議申し立てと苦情認証機関は、あなたの組織または他の当事者があなたの組織について行った異議申し立てと苦情の処理および解決に関する文書化された手順を提供する必要があります。異議申し立て。 審査や認証機関による認証に関する決定に対して異議申し立てをする理由がある場合、その異議申し立てを認証機関に提出する必要があります。認証機関は、この問題を遅滞なく調査し解決する必要があり、すべての異議申し立てとその解決の記録を保持する必要があります。認証機関によって異議申し立てが満足に解決されない場合、その問題は認証機関に照会され、満足に解決されない場合に限り、SQFIにメールで送信されます。compliance@sqfi.com。認証機関によるSQF認証の一時停止および/または撤去に関する決定に対する異議申し立ては、認証の一時停止または撤去の決定を遅らせることはありません。苦情 SQF登録審査員または他の認証機関職員の行動や行為に関する苦情は、認証機関に提出される必要があり、認証機関は遅滞なく苦情を調査し解決し、解決の記録を保持する必要があります。他の当事者からあなたの組織に関する苦情を認証機関が受け取った場合、認証機関はその問題を遅滞なく調査し解決し、解決の記録を保持する必要があります。苦情の調査の結果、あなたの組織のSQFシステムの実質的な崩壊や関連するSQFコードおよび/または他の補助文書に準拠していない条件が確認された場合、認証機関はステップ14で概説されているように認証を一時停止する必要があります。SQFI、SQFコード、SQFI評価データベース、SQFトレーニングセンター、SQFプロフェッショナルに関する苦情および認証機関に提出された未解決の苦情は、SQFIにメールで送信されることができます。compliance@sqfi.com。 DefinedTerm A3 SQF認証の維持（ステップ11 - 15） DefinedTerm A3:1 ステップ 11: 再認証SQFの認証を維持するためには、組織は認証および再認証審査で「C - complies」以上の審査評価を取得し、監視および/または再認証審査が必要な期間内に行われること、監視または再認証審査でクリティカル不適合が発生しないこと、すべてのメジャーおよびマイナー不適合が指定された期間内に修正されることを確認する必要があります。 DefinedTerm A3:2 ステップ 11.1: 再認証審査組織の再認証審査は、初回認証審査の最終日の記念日から30暦日以内に実施されます。これは、SQFシステムの継続的な有効性を確認するために実施されます。初回認証審査と同様に、再認証審査は完全にオンサイトで、情報通信技術 (ICT) を使用して完全にリモートで、またはオンサイトとリモートの組み合わせで実施される場合があります。リモート活動は、認証機関との合意に基づいてのみ実施され、ICTの能力と情報セキュリティ要件に依存します。再認証審査のスコアは、初回認証審査と同じ方法で計算され、同じ評価システムが適用されます（ステップ9.2を参照）。再認証審査の目的は次のとおりです：以前の審査で完了した是正および是正措置の継続的な効果を確認すること；SQFシステムが文書化された通りに実施され続けていることを確認すること；内部監査、危機および食品防御計画の年次レビューおよびリコールシステム、マネジメントレビューが効果的に完了していることを確認すること；すべての不適合に対する是正および予防措置が講じられていることを確認すること；SQFシステムに影響を与える運用の変更が行われた場合、適切な措置が講じられていることを確認すること；すべてのクリティカルなステップとSQFシステムのすべての要素間の効果的な相互作用が管理下にあることを確認すること；運用の変化を踏まえたSQFシステム全体の有効性を確認すること；SQFシステムの有効性を維持し、規制および顧客の要件を満たすことへのコミットメントを引き続き示していることを確認すること；およびSQFシステムと業務運営の継続的な改善に寄与することを確保すること。 DefinedTerm A3:3 ステップ11.2: 初回認証プロセスからの変更点再認証審査の要件は、初回認証審査のステップ8で説明されているものと同じですが、以下の例外があります:条件 あなたの組織が合意された期間内に再認証審査を許可しない場合、認証機関は直ちにあなたの証明書を停止する必要があります。条件 あなたの組織が再認証審査で「F – fails to comply」評価を受けた場合、認証機関は直ちにあなたの証明書を停止する必要があります。条件 あなたの組織が30日以内に不適合をクローズアウトしない場合、認証機関は直ちにあなたの組織の証明書を停止する必要があります。再認証審査の日付や証明書の延長の一時的または恒久的な変更については、ステップ15.1を参照してください。 DefinedTerm A3:4 ステップ11.3: 再認証審査 – 季節運用季節運用の再認証審査は、ステップ11.1の要件に従います。ただし、季節運用に大きな変更があり、再認証審査の60日枠を満たすことができない場合、認証機関と合意して、再認証審査の日付を一時的にリセットし、シーズンのピーク運用部分に合わせることができます。季節的な条件により再認証審査の日付を永久に変更したい場合は、書面でSQF Complianceにリクエストを提出する必要があります。 DefinedTerm A3:5 Step 11.4: 無通告審査審査をスケジュールする際に、無通告審査を組み込むことを選択できます。どのように、また条件どのようにこれが行われるかを決定するために、認証機関に連絡してください。条件年間の無通告再認証審査が組織で実施される場合、無通告審査要件に対するプロトコルに従って各審査を行う必要があります。年間の無通告再認証審査を受ける組織は、SQF証明書に「SQFI Select Site」として認識されます。 DefinedTerm A3:6 ステップ12: サーベイランス審査サーベイランス審査は、認証審査で「C - complies」評価を取得した場合、または再認証審査で「C - complies」または「F-fails to comply」評価を取得した場合に実施されます。「F-fails to comply」評価が原因でサーベイランス審査が行われる場合、事前通知なしで実施されます。サーベイランス審査は、最後の認証または再認証審査の最終日から6ヶ月の記念日の前後30暦日以内に実施されます。サーベイランス審査では新しいスコアと評価が発行されますが、組織の再認証審査の日付には影響しません。サーベイランス審査は完全なSQFシステム審査です。特に、サーベイランス審査は以下を目的としています:前回の審査で完了した是正措置と是正行動の継続的な有効性を確認する;SQFシステムが文書通りに実施され続けていることを確認する;組織のSQFシステムに影響を与える運用の変更が行われた場合に適切な行動を取ったことを確認する;SQFコードの要件に引き続き準拠していることを確認する;すべてのクリティカルなステップが管理下にあることを確認する; および組織のSQFシステムと業務運営の継続的な改善に寄与する。サーベイランス審査で提起されたメジャーまたはマイナーな不適合は、パートA、ステップ9.4で示されているように完了する必要があります。 DefinedTerm A3:7 Step 12.1: サーベイランス審査 – 季節的な業務季節的な業務は、メジャーな運営活動が1年のいずれかのカレンダー年で5か月を超えない短期間で行われる場所で発生します。認証審査で「C - complies」評価を得た季節的な業務、または再認証審査で「C - complies」または「F-fails to comply」評価を得た季節的な業務は、サーベイランス審査が必要です。サーベイランス審査の日付が運営シーズン内に該当する場合、前回の認証または再認証審査の最終日から6か月目の記念日の30日以内にサーベイランス審査が必要です。条件サーベイランス審査の期日が運営シーズン外に該当する場合、認証機関は次のシーズンの少なくとも30日前に事前運営審査を実施する必要があります。事前運営審査は、前回の審査からの是正措置の完全なレビューと次の再認証審査への準備を含みます。 DefinedTerm A3:8 ステップ 13: 認証の一時停止認証機関は、組織が以下の場合にSQF認証を一時停止する必要があります:再認証またはサーベイランス審査を審査枠内で許可しない場合;ステップ9.4で指定された期間内に是正措置を講じない場合; またはサーベイランスまたは再認証審査で「F – fails to comply」評価を受けた場合。認証機関は、組織がSQFコードの要件を維持できないと判断した場合にも、認証を一時停止することがあります。 DefinedTerm A3:9 ステップ 13.1: 停止の報告条件 あなたの組織の証明書が停止された場合、認証機関は直ちに組織の詳細をSQFI評価データベースで「停止」ステータスに修正し、停止の理由と発効日を示します。認証機関はまた以下を行います:取られた行動の理由と発効日を文書であなたの組織に通知します。停止通知の受領確認が必要です。そしてSQFIに停止を通知します。条件 あなたの組織のSQF証明書が停止された場合、組織は停止期間中にSQF証明書を保有していると自らを表現することはできません。認証機関によるSQF認証の停止および/または撤去に関する決定に対する異議申し立ては、認証の停止または撤去の決定を遅らせることはありません（ステップ10.3を参照）。停止の理由に応じて、次の行動が必要です: DefinedTerm A3:10 i. 組織が審査を許可しない場合の報告停止。条件: 組織が再認証またはサーベイランス審査を審査枠内で許可しない場合:対応: 認証機関は、停止の通知を受け取ってから48時間以内に、遅延の正当化と再スケジュールされた審査の時間表を詳述した計画を提供することを要求します（審査枠から30日以内でなければなりません）。認証機関は、是正措置計画を受け取ってから30暦日以内に、発表された再認証またはサーベイランス審査（該当する場合）を実施します。組織がE、G、またはCの評価でSQF審査を成功裏に完了した場合、認証機関はSQFI評価データベースでのステータスを復元し、証明書がもはや停止されていないことを文書で通知します。評価に関係なく、指定された時間枠内に再認証審査を許可しなかったため、認証機関は、SQFコードへの継続的なコンプライアンスを確認するために、停止後6か月以内に追加の予告なしのサーベイランス審査を実施します。 DefinedTerm A3:11 ii. 組織が是正措置を講じない場合の報告停止。条件: 貴社が指定された期間内に是正措置を講じない場合:対応: 認証機関は、停止の通知を受け取ってから四十八 (48) 時間以内に、未解決の不適合を解決するために講じる是正措置を詳述した計画を提出するよう求めます。認証機関は、是正措置計画を受領してから三十 (30) 暦日以内に是正措置計画が実施されたことを確認します。是正措置計画が正常に実施された場合、認証機関はSQFI評価データベース上のステータスを復元し、証明書が停止されていないことを文書で通知します。 DefinedTerm A3:12 iii. 組織がサーベイランスまたは再認証審査で「F – fails to comply」評価を受けた場合の報告停止。条件: 貴組織がサーベイランスまたは再認証審査で「F – fails to comply」評価を受けた場合:対応: 認証機関は、停止の通知を受け取ってから四十八（48）時間以内に、未解決の不適合を解決するために取る是正措置を詳述した計画を提出するよう要求します。認証機関は、是正措置計画を受け取ってから六十（60）暦日以内に是正措置が実施されたことを確認します。是正措置計画が成功裏に実施された場合、認証機関はSQFI評価データベース上のステータスを復元し、証明書がもはや停止されていないことを文書で通知します。再認証審査が原因で停止された場合、認証機関は是正措置計画の効果的な実施を確認するために、停止後六（6）か月以内に予告なしのサーベイランス審査を実施します。 DefinedTerm A3:13 iv. 組織が代理店およびブローカー向けのSQFコードの要件を維持できない場合の報告停止。条件: 組織が代理店およびブローカー向けのSQFコードの要件を維持しない場合:対応: 認証機関は、停止通知を受け取ってから48時間以内に、SQFコードを維持できなかったことに関する是正措置を詳述した計画を提出するよう要求します。認証機関は、是正措置計画を受け取ってから30暦日以内に是正措置が実施されたことを確認します。是正措置計画が正常に実施された場合、認証機関はSQFI評価データベースでのステータスを再度有効にし、証明書がもはや停止されていないことを文書で通知します。 DefinedTerm A3:14 ステップ 14: 認証の撤去認証機関は、以下の場合に貴社の認証を撤去します:認証機関が通知した停止プロトコルに従わず、停止されたままである場合;認証機関が指定した期間内に承認された是正措置を講じない場合 (ステップ 13.1 を参照);故意かつ体系的に記録を偽造した場合;SQF認証の整合性を維持できない場合;貴社の認証が撤去された場合、認証機関は直ちにSQFI評価データベースの貴社の詳細を「撤去」ステータスに変更し、撤去の理由と有効日を示します。認証機関はまた:SQF認証が撤去されたこと、その理由、および有効日を文書で通知します。撤去通知の受領確認が必要です;撤去についてSQFIに通知します;通知から30日以内に認証を返却するよう指示します。認証が撤去された場合、撤去日から12か月間、再申請は許可されません。撤去された組織はwww.sqfi.comに12か月間掲載されます。 DefinedTerm A3:15 ステップ15: サイトSQF要件の変更SQFコードは、ビジネスの変化に応じて要件を変更することを可能にします。これには、サービスの範囲の変更や追加、認証機関の変更、組織の移転、事業所有権の変更が含まれます。条件として、認証の範囲に含まれる製品のリコールや規制当局の介入が発生した場合、SQFIと認証機関に通知する必要があります。SQF要件は以下の通りです。これらの変更についてサポートが必要な場合は、SQFIカスタマーサービスチームにinfo@sqfi.comまでご連絡ください。 DefinedTerm A3:16 ステップ15.1: 審査日程の一時的または恒久的な変更組織の認証の延長または再認証審査の時間枠の一時的または恒久的な変更を発行するには、SQFコンプライアンスによる書面での承認が必要です。これは、自然災害などの異常事態による変更を含みます。すべての変更要求は、組織の最新のSQF認証を発行した認証機関によって送信される必要があります。正当なビジネス上の理由による一時的または恒久的な認証変更に関するすべての要求は、認証機関によってSQFIに提出される必要があります（www.sqfi.comで利用可能）。このオンラインプロセスを使用することで、SQFIはすべての受信要求を追跡および管理し、タイムリーに対応することができます。 DefinedTerm A3:17 Step 15.2: 認証の範囲変更条件 あなたが食品セクターカテゴリーや新しいサービスを認証の範囲に追加したい場合、認証機関に書面で範囲の拡大を依頼することができます。条件 範囲の変更が新しいプロセス、既存プロセスのメジャーな変更、新しいサービスライン、重要な人員や商品に関する変更である場合、認証機関に書面で通知する必要があります。認証機関は追加のプロセスや製品の審査を行い、新しい証明書を発行するか、なぜ新しい証明書を発行できないかを文書で通知します。範囲拡大のための審査は、再認証日や証明書の有効期限を変更しません。新しい証明書が発行される場合、再認証審査日と証明書の有効期限は元の証明書と同じままです。認証の範囲が変更された場合、認証機関はSQFIアセスメントデータベース内の組織記録に適切な範囲変更を行います。条件 あなたの依頼が再認証審査枠の30日前以内に受け取られた場合、認証機関は範囲拡大を次回の再認証審査に延期し、対応に通知することがあります。成功した再認証審査の後まで新しい証明書は発行されません。 DefinedTerm A3:18 ステップ15.3: 認証機関の変更条件、認証機関の手配やパフォーマンスに満足していない場合、1つの認証サイクル後、すべての未解決の不適合が解決され、認証が停止または撤去の脅威にさらされていない限り、他のSQFライセンスを持つ認証機関に変更することができます。条件、組織がサーベイランス審査を必要とする場合、サーベイランス審査が実施された後、またはSQFコンプライアンスからの書面による承認により、認証機関を変更することができます (compliance@sqfi.com)。組織が認証機関を変更する際、以前の認証機関が発行した証明書は、予想される有効期限まで有効です。認証番号と再認証日が組織とともに新しい認証機関に引き継がれます。新しい認証機関は、転送が完了する前に組織の認証をレビューする必要があります:証明書が現行で有効であり、認証されたSQFシステムに関連していることを確認します;組織の食品セクターカテゴリーが新しい認証機関の認定範囲内であることを確認します;受け取った苦情が処理されていることを確認します;組織の審査履歴をレビューします（以前の認証機関による審査報告書のコピーと未解決の不適合の影響を新しい認証機関に満足させる形で示すことができる場合）;現在の認証サイクルの段階を確認します。認証機関を変更する場合、最後の再認証審査報告書とサーベイランス審査報告書（該当する場合）を新しい認証機関に提供する必要があります。 DefinedTerm A3:19 ステップ15.4: 事業所の移転SQF認証は組織特有です（ステップ3を参照）、したがって、事業所を移転する場合、認証は新しい場所に移行しません。新しい事業所の認証を成功させる必要があります。新しい組織の初回認証審査を完了する必要があります。 DefinedTerm A3:20 ステップ 15.5: 事業所有権の変更条件 認証された組織の所有権が変更された場合（例：組織の事業が売却された場合）、新しい所有者は所有権の変更から30暦日以内に認証機関に通知し、SQF認証と既存の認証番号を保持するために申請する必要があります。条件 SQFシステムのマネジメントおよび監督に対するメジャーな責任を持つスタッフが保持されている場合、認証機関は既存の審査頻度ステータスを保持することができます。条件 マネジメントおよび人員に重大な変更がある場合、認証機関は初回認証審査を完了し、新しい証明書と新しい認証番号を発行する必要があります。新しい認証に適用される審査頻度が適用されます。 DefinedTerm A3:21 ステップ15.6 リコールと規制違反の通知条件、組織がクラスIまたはクラスIIリコールのような公的通知を必要とするイベントを開始するか、規制警告書を受け取った場合、認証機関およびSQFIに書面で通知する必要があります。foodsafetycrisis@sqfi.com にイベントから二十四（24）時間以内に通知してください。認証機関およびSQFIは、SQF食品安全コードのシステム要素2.6.3で定義されているように、必須連絡先リストに記載されている必要があります。認証機関は、認証の整合性を確保するために取る予定の行動について、さらに四十八（48）時間以内にSQFIに通知する必要があります。 DefinedTerm A3:22 ステップ15.7: 技術専門家の使用技術専門家は、SQF審査員がSQF登録されているが、組織の食品セクターカテゴリーの一部または全部を持っていない場合や、審査が専門的な技術的助言から利益を得る製品/プロセスにおいて、SQF審査員を支援するために使用されることがあります。SQF審査の実施においてSQF審査員を支援するために技術専門家を使用することは許可されていますが、審査の前に組織に通知され、専門家の参加を受け入れる必要があります。技術専門家は認証機関と機密保持契約を結ばなければなりません。審査の前に、認証機関は技術専門家の技術的資格と技術専門家の使用の正当性をSQFIに提出しなければなりません。承認が与えられた場合、それは1回の審査のみ有効です。技術専門家は以下の要件を満たす必要があります:食品セクターカテゴリーに関連する分野の大学学位を持っていること;HACCPおよび/またはリスクマネジメントトレーニングを受け、達成証明書が発行されていること;食品セクターカテゴリーおよび/または特定の製品に関連する技術的、専門的、または監督的な職務で5年間のフルタイムの経験を持っていること。審査にリモート活動が含まれる場合、割り当てられた技術専門家は審査プロセス中にICTを使用することができます。登録されたSQF審査員は、対面またはリモートで出席する必要があります。 DefinedTerm A3:23 ステップ 15.8: 審査中に使用される言語認証機関は、審査を行うSQF審査員が、審査対象の組織の口頭および書面の言語で適切にコミュニケーションできることを保証する必要があります。翻訳者が必要な場合、翻訳者は認証機関によって提供され、審査中に使用される技術用語に精通し、審査対象の組織から独立しており、利益相反がないことが求められます。翻訳者の使用に伴う審査時間と費用の増加について、組織に通知される必要があります。条件、SQF Codeの英語版が優先されます。 DefinedTerm A3:24 ステップ 15.9: SQFI コンプライアンスとインテグリティ プログラムSQFI のコンプライアンスとインテグリティ プログラムの要件を満たすために、SQFI は認証機関とその審査員の活動を、妥当性評価もしくは立会い審査を含むがこれに限定されない技術を通じてランダムにモニタリングすることがあります。これらの追加のモニタリング活動を実施する際、組織は審査中または審査後にSQFI認定代表者のアクセスを許可する必要があります。SQFI代表者の出席は運用に干渉せず、追加の審査時間や不適合を生じさせることはなく、認証機関によって請求される審査の費用を増加させることもありません。 DefinedTermSet Module 2: System Elements - エージェントとブローカー, Edition 9 DefinedTerm 2.1 マネジメントのコミットメント DefinedTerm 2.3.5.1 組織は、製品の安全性、合法性、またはSQF安全システムに影響を与える可能性のある変更（一時的、緊急、計画外、または是正措置プロセスの結果として行われたものを含む）を評価する手順を文書化し、実施しなければなりません。この手順には最低限、以下の変更が含まれるものとします。サプライヤーの承認状況;製品、仕様、構成要素、材料、成分、ラベルまたは製品の声明および主張;ハザードまたはリスク評価（クリティカル、リスク制御限界への違反を含む）;製品安全計画;効果的な実施と維持のために重要と特定された人員の変更、サービスまたはその他のリソース;在庫管理、在庫または調達プロセス;法律。変更は、製品の安全性と顧客要件が維持される時間枠で、必要に応じて確認または妥当性確認され、文書化され、伝達されなければなりません。 DefinedTerm 2.4.3.1 製品サンプル、評価、テストを取得、サンプリング、レビュー、承認するための方法、責任、基準は文書化され、実施されなければならない。サンプリング、テスト、分析のスケジュールは、方法、頻度、およびテストの指定限界を含めて開発され、実施されなければならない。サンプリング、テスト、分析は、組織、サプライヤー、またはその両方の組み合わせによって完了され、以下に基づくものとする:製品およびサプライヤーのリスク（2.3.1.2を参照）;製品サンプリングおよびリリースプロトコル（2.3.4.1および2.4.6.1を参照）;販売予定地域におけるテストに関する法的要件;製品の安全でまたは法的に準拠した供給を実証するための組織および顧客の要件; そして製品仕様の基準。サンプリング、テスト、分析は全国的に認識された方法で実施されるものとする。全国的に認識された方法と同等であると妥当性確認された代替方法を使用することができる。評価がサービスプロバイダーまたは顧客によって完了された場合、製品の安全性と合法性の確認が可能でなければならない。 DefinedTerm 2.4.2.1 製品安全計画は効果的に実施され、維持され、組織のサービスの管理によって、SQF認証の範囲に含まれる製品または製品群の安全性と合法性をどのように管理し保証するかを概説します。認証の範囲に含まれるすべてのサービスをカバーするために、複数の製品安全計画が必要な場合があります。食品、ペットフードおよび食品包装製品の安全計画は、Codex Alimentarius Commissionの食品衛生の一般原則の最新バージョンで特定されたステップに従って準備されなければなりません。一般商品製品安全計画は、Risk Managementの原則（例：ISO 31000）に従って準備されなければなりません。 DefinedTerm 2.1.3.1 顧客、消費者（該当する場合）、および当局からの製品安全に関する苦情の処理、調査、および解決に関する方法と責任は、文書化され、実施されなければならない。関連する各苦情は、遅滞なく調査されなければならない。 DefinedTerm 2.2.1 製品安全マネジメントシステム (必須) DefinedTerm 2.8.1.1 トレーニングプログラムは、最低限以下を文書化し実施する必要があります：SQFシステムの効果的な実施に不可欠な機能を実行するために必要な能力を持っていることを保証するために、要員のトレーニングニーズを確立すること。適用されるトレーニング方法を特定すること。製品が法的、顧客、会社、およびSQFコードの要件を満たすことを保証するために、要員が理解できる言語で適切なトレーニングとトレーニング資料を提供すること。トレーニングを実施する頻度を決定すること。組織のリフレッショトレーニングのニーズを特定し実施するための規定を含むこと。 DefinedTerm 2.4.5.1 製品を供給するための責任と方法は文書化され、実施されなければならない。適用される方法は以下を確実にする:製品が認可された資格のある人員によってリリースされること;組織がポジティブリリースプロトコルを実施する場合、すべての必要なテストと分析が完了し、結果がレビューされ、適合が確認されるまで、製品は顧客にリリースされないこと（2.4.4.1を参照）;在庫管理システムが承認なしに製品をリリースできないこと; 承認されたサプライヤーリストへの適合を示す記録が維持されること（2.3.4.4を参照）。 DefinedTerm 2.2.3.1 組織は、SQFシステムの効果的な実施、維持、および継続的な改善を実証するために、関連する適切な記録を必要に応じて維持しなければならない。記録の維持および保管に関する方法と責任は文書化され、実施されなければならない。 DefinedTerm 2.5.3.1 問題や不適合の調査および解決方法に関する責任と方法は文書化されなければならない。これには、許容限界の逸脱、苦情、内部および外部審査での所見、不適合製品およびサービス、試験およびレビュー中に発見された欠陥、検証および妥当性確認活動、リコールおよび規制違反、製品安全システムのネガティブな傾向が含まれますが、これらに限定されません。この手順には、少なくとも以下が含まれるものとします：特定された問題に対処するための修正の使用（該当する場合）；調査および根本原因の特定に使用される分析方法；根本原因に対処するために必要な是正および予防措置を決定および実施するプロセス；再発防止のために実施された措置の効果の検証；および結果を関連する組織のリーダーシップおよび人員に伝達すること。 DefinedTerm 2.6.1 Product Identification (必須) DefinedTerm 2.7.2.1 組織の製品詐欺に対する脆弱性を特定するための方法、責任、および基準は、文書化され、実施され、維持されなければならない。これには最低限以下を考慮するものとする：製品、成分、またはコンポーネントおよびサービスの代替の影響を受けやすさ;製品の誤表示（例: 経済的利益のために製品に関して虚偽または誤解を招く表現が行われること）; およびグレーマーケットまたは盗品の使用。 DefinedTerm 2.6.3.1 製品を撤去またはリコールするために使用される方法と責任は文書化され、実施されなければならない。手順は次のとおりである：製品撤去またはリコールを開始、管理、調査する責任者を特定すること；実施すべきマネジメント手順を説明すること；法的、規制、および専門家のアドバイスの情報源を文書化すること；重要なトレーサビリティ情報を提供すること；組織の範囲外のプログラムへのリスクを含めること；組織の職員、顧客、消費者、規制当局、およびその他の重要な機関に対して、事件の性質について顧客および法的要件に従って適時に通知するためのコミュニケーションプランを概説すること。 DefinedTerm 2.5.1 妥当性確認と有効性（必須） DefinedTerm 2.7.1 Product Defense (必須) DefinedTerm 2.4.1.1 その組織は、顧客への納品時に製品が以下を遵守していることを確認しなければならない：製造地や販売予定地における製品安全法および規制（既知の場合）；顧客および組織の要件；および該当する場合、確立された業界のコード。 DefinedTerm 2.8.1 トレーニングプログラム（必須） DefinedTerm 2.3.3.1 サプライヤー、製造業者、流通業者、トレーダー、その他のサービスプロバイダー（ブローカーが取引しているビジネス）との契約で、製品の安全性または合法性に影響を与える可能性のあるものは文書化されなければなりません。協同組合のメンバーシップおよび法定フレームワークは、契約が整っていることを保証しなければなりません。契約には以下を含めなければなりません:提供される製品およびサービスの説明;販売予定地のすべての法的要件を満たすための情報、適用される場合は顧客の要件を含む; およびすべての製品安全要件を満たすための情報。これらの契約は、両当事者によって承認され、関連する担当者に伝達され、最新の状態に保たれなければなりません。 DefinedTerm 2.2.1.1 組織は、認証の範囲に関連するSQF Agents and Brokers コードの要件を満たすために使用されるすべての文書が確立され、実施され、維持され、最新の状態に保たれ、関連する担当者が利用できるようにする必要があります。文書は電子および/またはハードコピー形式である場合があります。 DefinedTerm 2.5.4.1 内部監査のスケジュールと実施方法、およびSQFシステム全体の有効性を確認する責任を文書化し、実施しなければならない。内部監査は少なくとも年に一度は実施しなければならない。適用される方法は次を保証しなければならない：内部監査を行う人員は、可能な限り審査される機能から独立していること；SQFコードのすべての適用要件が、現在のSQF審査チェックリストまたはすべての適用要件をカバーする類似のツールに従って審査されること；遵守および/または不遵守を確認するための客観的証拠が記録されること；潜在的な欠陥または傾向を示す根本原因分析、修正、および是正および予防措置；審査結果が、2.3.5に従って取られた措置の有効性を実施および確認する責任を持つ関連組織のリーダーシップおよび人員に伝達されること；そして内部審査員の訓練（2.8.1.2を参照）、資格のあるコンサルタント/外部専門家の使用が許可されている。 DefinedTerm 2.2.2.1 文書管理を維持し、担当者が最新の要件と指示にアクセスできるようにする方法と責任は文書化され、実施されなければならない。現在の製品安全文書は維持され、文書が改訂された際には関連する担当者に変更が伝えられなければならない。 DefinedTerm 2.4.1 製品法 (必須) DefinedTerm 2.6.2.1 製品がサプライチェーン全体（取引範囲内）で追跡可能であることを保証するための組織の方法と責任は、以下を含めて文書化および実施されなければならない: 生産国および販売予定国のすべての規制要件への準拠; 追跡可能性は、供給源から少なくとも一段階前、輸送または物流（該当する場合）および顧客への一段階先までを含む最低限のものであること; 製品の製造起源および識別; 製品が別の目的で再利用される場合でも追跡可能性が維持されること; そして 製品追跡システムの有効性は少なくとも年に一度テストされ、広範囲の顧客に出荷される異なるサプライヤーからの製品に対して行われなければならない。 DefinedTerm 2.4.4.1 不適合製品またはサービスの管理と伝達方法に関する責任と方法は文書化され、実施されなければなりません。不適合製品またはサービスは、安全性、合法性、および顧客の要件（仕様、契約、承認済みサプライヤー要件を含む）に準拠していない可能性があり、サプライチェーン全体で検出される可能性があります。適用される方法は以下を保証します：不適合製品が特定され、隔離され、評価または査定され、誤用または不適切な使用のリスクを最小限に抑える方法で処理されること；サプライヤー（2.3.4.2を参照）、内部および顧客（該当する場合）のコミュニケーションチャネルが不適合および潜在的不適合に関して、識別、場所、数量、不適合の詳細、および取扱要件に関して確立され、実施されていること；在庫マネジメント隔離保留システムが確立され、製品の供給からの管理と除去を保証するために実施されていること；隔離保留状態からの製品の除去は、許可された人員のみが管理できること；不適合が対処された証拠なしに隔離保留状態から製品がリリースされないこと；すべての関連する人員が隔離保留状態とリリースに関する組織の要件を認識していること；状態が不明なすべての製品がこのプロセスに含まれること；リリースできない安全でない製品は、サプライチェーンを通じて安全な廃棄/破壊が保証されるように管理されなければならないこと；記録が維持されること。 DefinedTerm 2.6.4.1 危機マネジメント計画は、安全で法的に準拠した製品を供給する組織の能力に影響を与える可能性のある既知の潜在的危険を文書化し、そのような危機に対処するために実施する方法を概説するものとします。危機マネジメント計画には、最低限以下を含めるものとします：意思決定、監督、および危機マネジメント事案から生じる行動の開始を担当する上級管理者;危機マネジメントチームの選定;製品の安全性を損なわないようにするために実施された管理;危機への対応によって影響を受ける製品のコミュニケーション、隔離、および識別のための措置;リリース前に製品の受容性を確認するために取られる措置;サプライチェーンの顧客を含む、最新の危機警報連絡先リストの準備と維持;法的および専門的なアドバイスの情報源; および内部、当局、外部組織、およびメディアとのコミュニケーションに関する責任。 DefinedTerm 2.3.2.1 仕様を開発、管理、承認するための方法と責任が確立されている必要があります。仕様はすべての関連する従業員がアクセスできるようにする必要があります。仕様は、購入、販売、利用、または貿易の範囲内で促進されるすべての製品およびサービスに対して確立、実施、維持される必要があります。これには、適用される法律、業界標準、実施規範、顧客要件、妥当性評価テスト、および適切な科学的原則に基づいたすべての安全基準が含まれます。 DefinedTerm 2.7.1.1 製品防御脅威評価は、故意の破壊行為やテロのような事件によって引き起こされる可能性のある脅威を特定するために実施されなければならない。この評価は、内部および外部の脅威を考慮しなければならない。 DefinedTerm 2.5.2.1 製品の安全性とリスクマネジメントコントロール、クリティカルコントロールポイントおよびリスク軽減コントロールステップを含む、検証の方法、責任、および基準が意図したとおりに運用されていることを文書化し、実施しなければならない。適用される方法は次のとおりである:責任者が各検証済みの記録を承認し、モニタリング活動の適切な完了を示すことを保証する;適合証明書、分析証明書、保証書、および/または材料と製品の検査と試験の検証を要求する; およびコントロール手段が有効であり続け、一貫してサービス提供中に適用されていることを検証し、いかなる不適合も特定され、文書化され、是正措置を通じて対処されることを保証する（2.5.3を参照）。 DefinedTerm 2.3.4.1 サプライヤーの承認および継続的なサプライヤーのパフォーマンスは、製品がすべての顧客、規制、安全、および組織の要件を満たすことを保証しなければなりません。サプライヤーの選択、評価、承認、およびモニタリングの方法と責任は、緊急サプライヤーや同じ企業所有のサプライヤーを含めて、文書化され実施されなければならず、最低限以下を含みます:サプライヤーの過去のパフォーマンス;サプライヤーおよび製品のリスクレベル（2.3.1.2を参照）;合意された仕様;サプライヤーによって実施された製品安全管理の概要;承認を与える方法およびサプライヤーのステータスをレビューする方法;サプライヤーのパフォーマンスをモニタリングする方法と頻度;提供された製品またはサービスの検証の方法と頻度（製品サンプリング、テスト、およびリリースプロトコルなど）;識別およびトレーサビリティの方法; および緊急連絡先を含むサプライヤーの連絡先詳細。製品、サービス、およびサプライヤーに適用される追加要件（2.3.1.2を参照）:ISO/IEC 17025または同等の範囲および要件に従った実験室試験の実施;適用される分析、検査、試験および記録の提供を含む製品サンプリングリリースプロトコル;製品の指定寿命、保存期間または保証期間のための保持サンプル維持プログラム;不適合製品の要件（識別および隔離管理を含む）;誤用防止を含む安全な製品破壊プロトコル;製品防御および製品詐欺管理（検証を含む）;サプライヤー認証要件（SQFなど）、認定、組織による審査、またはその他の適切な手段;ライセンス、承認およびまたは許可; および保持サンプルは、製品の通常の保管条件に従って保持され、製品の指定保存期間、保証期間、または請求期間、または顧客の要件に従って管理されなければなりません。 DefinedTerm 2.1.1.1 シニア責任者が署名した製品安全ポリシーが確立され、維持されるべきであり、最低限、すべてのマネジメントのコミットメントを以下に示す必要があります：すべての顧客および規制要件に準拠した安全な製品の供給；組織内でポジティブな製品安全文化を確立し維持すること；組織のSQFシステムを確立し、継続的に改善すること；このポリシーを、すべてのスタッフが理解できる言語で効果的に伝達すること。 DefinedTerm 2.1.1 マネジメント責任 (必須) DefinedTerm 2.3.1 Sourcing and Development (必須) DefinedTerm 2.3.1.1 製品またはサービスの設計、開発、調達、および商業化のための方法と責任は文書化され、実施されなければならない。安全性、合法性、および該当する場合は顧客の要求事項の確認が、初期商業化の前に利用可能でなければならない。1年以上調達されていないものを含む製品およびサービスの再導入は、プロセス、サプライチェーン、法律、基準、および顧客の要求事項の変更に対して、供給者の管理と要求事項が依然として有効であることを確認するために評価されなければならない。 DefinedTerm 2.5.1.1 すべての適用可能なSQFプログラム要素の有効性を確保するための方法、責任、および基準は文書化され、実施されなければなりません。適用される方法は、製品安全計画が許容限界（2.4.3.11を参照）を含め、実施時に有効であり、変更が発生した場合には規制基準によって再度妥当性確認または正当化されることを妥当性確認する必要があります。 DefinedTerm 2.1.2.1 SQFシステムは、少なくとも年に一度、マネジメントによってレビューされ、以下を含める必要があります:SQF安全マネジメントシステムの文書（例: 方針、手順、サプライヤー承認要件、サプライヤー契約、製品安全計画、製品安全方針）の変更;年間システムテストの結果（例: 製品防御、危機管理、リコール、製品追跡）;SQF安全マネジメントシステムに関連する傾向（例: 審査結果、顧客からの苦情）;製品安全文化評価計画に向けたパフォーマンス;製品安全目標と指標に対するパフォーマンス;サプライヤー承認プロセスとサプライヤーコミュニケーション計画のパフォーマンス;リコールおよび規制問題のレビュー;すべてのハザード分析、リスク評価の更新; そして前回のマネジメントレビューからのフォローアップアクション項目。 DefinedTerm 2.6.1.1 貿易の範囲内でのサプライチェーン全体を通じて、製品の識別に関する方法と責任は文書化され、以下を確実にするために実施されなければならない：組織は在庫マネジメント機能を通じて製品を識別できる;製品はトレーサビリティをサポートするために、仕様、顧客、および規制要件に従って識別され、ラベルが付けられる（2.6.2を参照）; そしてラベリングには、必要に応じてすべての安全および予防ラベルが含まれる（例：食品アレルゲン、電気安全、化学安全、2.5.4を参照）。 DefinedTerm 2.3.4.2 組織とサプライヤーは、合意、仕様、および/またはサプライヤー要件の外での製品またはプロセスの変更について、組織への通知を確保するコミュニケーションプランを持たなければならない。変更には以下が含まれるべきである：製品および/またはサービスへの新たな変更;新たな製品安全性および/または規制の問題やリスク;非準拠の製品安全試験結果;不適合製品またはサービスの特定および位置、ならびに不適合の詳細;製造プロセス、原材料、部品、包装または配合の変更;トレンドの苦情からの新たな問題;サプライヤー製品のリコールまたは撤去;認証審査の失敗、認証の喪失または停止を含む;実際の規制違反; および変更マネジメントの基準（2.3.5を参照）。 DefinedTerm 2.4.5.2 条件製品が大量またはラベルなしで包装および配布される場合、安全な使用の要件について顧客および/または消費者に知らせるために製品情報を提供しなければならない。 DefinedTerm 2.6.2 製品トレース (必須) DefinedTerm 2.1.3.2 サプライチェーンとの協議により調査に時間が必要な場合、またはその後の遅延がある場合、顧客には苦情受領の確認と調査の推定期間が送付されます。 DefinedTerm 2.2.2 文書管理（必須） DefinedTerm 2.6.2.2 購入、販売、または取引された製品のトレーサビリティを示すために、以下を含む取引記録を維持する必要があります：サプライヤーの詳細;承認されたリリース日（2.4.6を参照）;製品、単位またはボリュームおよび識別;製品および/またはサービスプロバイダーの詳細;購入または円滑化取引の日付;場所および取引を含む製品の物流の詳細; およびすべての製品および/またはサービスの顧客受領場所と日付。 DefinedTerm 2.1.1.2 マネジメントは、組織内にポジティブな製品安全文化を構築し、SQFシステムのすべての要件が実施され維持されることを保証しなければならない。全てのスタッフは以下を行わなければならない：SQFシステムの責任を理解し果たすこと;製品安全、顧客および規制の責任を理解し果たすこと;実際または潜在的な製品安全問題についてマネジメントに通知すること;自分の業務範囲内で製品安全または準拠した問題を解決するために行動すること;安全で法的に準拠した製品を供給するサービスに対するコミットメントを示すこと。 DefinedTerm 2.8.1.2 トレーニングは、以下に関与するすべてのスタッフに提供されなければならない:製品防御、製品詐欺、製品安全計画の開発と維持;クリティカルコントロールポイントおよびリスクコントロール緩和ステップのモニタリング;根本原因分析を含む是正措置プロセスの実施;審査の実施（内部、サプライヤー）;サプライヤーの承認とレビュー（2.3.4を参照）、調達、製品リリース（2.4.6を参照）と検疫保留（2.4.5を参照）を含む在庫マネジメントシステム;製品の識別とトレーサビリティ（2.6.1および2.6.2を参照）; およびSQF Codeの効果的な実施と維持を達成するためにクリティカルと識別されたその他のタスク。適切な知識と専門性を示すための文書化された評価がトレーニングの一部として含まれなければならない。 DefinedTerm 2.6.4.2 危機マネジメント計画は、新たな脆弱性が特定された際に見直し、更新され、少なくとも年に一度はテストおよび検証されなければならない。テストには危機マネジメントプログラムのすべての構成要素を含めなければならない。 DefinedTerm 2.1.3.3 すべての不利な傾向および重大なインシデントについて、2.5.3に概説されているように、文書化された根本原因分析と是正措置プロセスを完了しなければならない。 DefinedTerm 2.4.1.2 組織が関連する法律および規制、基準、科学的および技術的進展、新たな製品安全問題、関連する業界の実践コードの変更について情報を得ることを保証するための方法と責任は、文書化され実施されなければならない。 DefinedTerm 2.4.3.2 内部ラボは、技能試験を含むISO/IEC 17025の適用要件に従って運営されなければならない。 外部ラボは、ISO/IEC 17025または同等の認定を受けていなければならない。実施される試験は、ラボの認定範囲に含まれていなければならない。 DefinedTerm 2.2 ドキュメンテーションと記録 DefinedTerm 2.5.2 検証活動（必須） DefinedTerm 2.5.2.2 検証活動、完了頻度、および各活動の責任者を概説する検証スケジュールを作成し、実施するものとする。 DefinedTerm 2.3.2.2 仕様の定期的なレビューは、それらが追跡可能であり、最新であり、顧客および法的要件に準拠したものであることを確認するために行われます。 DefinedTerm 2.1.2.2 マネジメントは少なくとも毎月更新され、以下を含む必要があります: SQFシステムの実施または維持に影響を与える事項（例：CCPの逸脱やリスク軽減ステップ、顧客の問題、規制の問題、悪化傾向、新たなリスク）;サプライヤーの契約、承認と解除;仕様とコンプライアンス;特定された不適合製品とその状況;修正、是正および予防措置;内部および外部審査の結果; および製品安全に関する苦情。 DefinedTerm 2.7.2 製品詐欺 (必須) DefinedTerm 2.6.3.2 製品の撤去および回収システムは、正確性と完全性について見直され、少なくとも年に一度、テストされ、有効性が確認されなければならない。テストには、回収プログラムのすべての構成要素が含まれなければならない。 DefinedTerm 2.2.3.2 記録は判読可能で、容易にアクセスでき、検索可能であり、無断アクセス、紛失、損傷、劣化を防ぐために安全に保持されなければならない。保持期間は、顧客、法律、および規制の要件に従い、最低限製品の保存期間または保証期間、または保存期間が存在しない場合は組織によって定められる。 DefinedTerm 2.3.2 仕様書 (必須) DefinedTerm 2.7.1.2 製品防御計画は、脅威評価に基づいて文書化され、実施されなければならない。防御計画は、該当する場合、規制要件を満たし、破壊行為による改ざんを防ぐための方法、責任、および基準を含まなければならない。実施される方法は、公衆衛生および安全リスクを軽減し、最低限、以下を確保する:許可された人員のみが、オンラインシステムを含む組織のビジネスプロセス能力および機能にアクセスできること;機密データ、処理、およびアクセスポイントの保護;製品の承認およびリリースのための認可; および製品の購入、在庫マネジメント、制御およびリリースシステムへの人員、契約者、および訪問者によるアクセスが記録され、管理されること。 DefinedTerm 2.4.2.2 可能であれば、製品安全計画は技術、サプライチェーン、マネジメント、調達、および関連プロセスに専門知識を持つ人員を含む学際的なチームによって開発および維持されるものとします。関連する専門知識が利用できない場合、製品安全チームを支援するために他の情報源から助言を得ることができます。チームリーダーは、該当する場合、HACCP訓練（食品）および/またはリスクマネジメント訓練（一般商品）を受けている必要があります。 DefinedTerm 2.7.2.2 製品詐欺軽減計画は、特定された製品詐欺の脆弱性をどのように管理するかを指定する方法を開発し、実施しなければならない。 DefinedTerm 2.1.2 マネジメントレビュー（必須） DefinedTerm 2.3.1.2 各製品、サービス、およびサプライヤーの供給前にリスク評価を完了し、承認済みサプライヤー要件（2.3.4を参照）および安全性、顧客および法令要件を示すために必要な継続的な検証レベルを決定する必要があります。このリスク評価は、該当する場合、以下を考慮します：製品またはサービスの種類;サービスの範囲;想定される消費者または顧客グループ;予見可能な/既知の誤用を含む意図された使用;製品詐欺;食品アレルゲンやバッテリー、化学薬品などの既知の危険物質などの構成要素または成分;安全ラベルまたは文書による声明を含む法律および規制基準、使用期限の設定、電気的、化学的、その他の安全主張を含む;顧客要件; およびサービスの場合の第三者認証または認定の状況。 DefinedTerm 2.3.2.3 すべての製品ラベリング、提供される製品情報、製品の声明または主張は、販売が意図されている国の関連法令に準拠し、資格のある担当者によって承認されなければなりません。 DefinedTerm 2.5.3 修正、是正および予防措置（必須） DefinedTerm 2.4.3.3 組織が保持サンプルを保持する場合、それらは製品の一般的な保管条件に従って保持され、製品の記載された保存期間、保証期間、または請求期間、または顧客の要件に従って保持されます。 DefinedTerm 2.3.4.3 製品およびサプライヤーは、変更が発生した場合、または最低でも年に一度、顧客の苦情、トレンド、サプライヤーのパフォーマンスを考慮してリスク評価を行い、サプライヤーが関連するサプライヤー要件を満たしていることを確認します。 DefinedTerm 2.1.1.3 継続的な改善を促進するための製品安全文化評価計画は、文書化され、実施され、維持されなければならない。この計画は、最低限以下の点を含むものとする：すべてのスタッフがポジティブな製品安全行動、意思決定、実践に関与し、情報を得るための効果的なコミュニケーション戦略;組織のマネジメントを含むすべてのスタッフに対する包括的なトレーニングプログラム;製品安全実践を含むSQFシステムに関するすべてのスタッフからのフィードバックを収集し、対処するメカニズム;製品安全関連活動の定期的な測定と評価。 DefinedTerm 2.7.1.3 製品防御脅威評価および予防計画は、効果的な実施を確認するために少なくとも年に一度、または脅威評価で定義された脅威レベルが変化した場合にテストされるものとする。 DefinedTerm 2.7.2.3 製品詐欺脆弱性評価および緩和計画は、少なくとも年に一度、または脆弱性評価で定義された脆弱性が変化した場合に見直され、検証されるものとする。 DefinedTerm 2.4.2 製品安全計画 (必須) DefinedTerm 2.2.3.3 すべての年次要件の完了をサポートする記録は、関連する文書（例：根本原因の方法論、修正、および是正および予防措置など）を含めて維持され、最低限以下を含むものとします：マネジメントレビュー（2.1.2を参照）；承認済みサプライヤープログラム（2.3.4を参照）；プロセスフローを含む製品安全計画のレビュー（2.4.3を参照）；内部監査（2.5.4を参照）；トレーサビリティテスト（2.6.2を参照）；リコールテスト（2.6.3を参照）；危機管理テスト（2.6.4を参照）；製品防御脅威評価および予防計画のレビュー（2.7.1を参照）；製品防御テスト（2.7.1を参照）；および製品詐欺脆弱性評価および緩和計画のレビュー（2.7.2を参照）。 DefinedTerm 2.4.1.3 SQFIおよび認証機関は、規制上の警告書または措置、食品のアウトブレイクでの指名、及び/又は製品安全インシデントの結果として、24時間以内に書面で通知されなければなりません。SQFIへの通知は、foodsafetycrisis@sqfi.comへのメールで行われなければなりません。 DefinedTerm 2.3.3 サプライヤー契約 DefinedTerm 2.8.1.3 指導は、最低限、以下のプログラムまたは計画の効果的な実施に関与するすべての関連する職員および契約者に提供されなければなりません。承認済みサプライヤープログラム;製品詐欺緩和;製品防御;仕様;リコール;製品識別およびトレーサビリティ;危機マネジメント;製品リリース; および是正措置および予防措置。 DefinedTerm 2.3.1.3 該当する場合、新製品の作成は、意図された用途または使用に適合していることを確認するために、認可された人員によって開発され、妥当性確認されなければなりません。製品のライフサイクル全体を通じて、安全性、法的および顧客の要件を満たすことを確認するために、試験およびテストが実施されなければなりません。考慮すべき事項は以下の通りです。消費者またはユーザーの準備、保管、取り扱い、組み立て指示;製品の保存期間（例：使用期限、賞味期限）、保証期間または製品の寿命の設定;包装の適正さ;期待される製品使用テスト（例：製品の落下、繰り返し使用テスト）;ラベルまたは主張の妥当性確認; および成分およびまたは構成要素が意図された使用国で合法であること。 DefinedTerm 2.6.3 製品撤去およびリコール（必須） DefinedTerm 2.2.3 Records (必須) DefinedTerm 2.4.2.3 各製品安全計画の範囲は、認証の範囲内で検討されるプロセスの開始点と終了点を含む、すべてのサービス（仮想サイトの場所を含む）を含めて開発され、文書化されなければならない。 DefinedTerm 2.6.3.3 SQFIおよび認証機関は、製品の使用または曝露により以下の状況が発生した場合、組織が開始した安全イベントの特定から24時間以内に書面で通知されなければなりません:重大な健康被害や死亡を引き起こす合理的な可能性がある場合;一時的または医学的に回復可能な健康被害を引き起こす可能性がある場合。SQFIはfoodsafetycrisis@sqfi.comで通知されなければなりません。SQFIまたは認証機関から要求されたすべての必要情報は、要求通りに提出されなければなりません。 DefinedTerm 2.3 供給調達、仕様、契約および承認 DefinedTerm 2.1.3 苦情マネジメント (必須) DefinedTerm 2.3.4.4 現在の承認されたサプライヤーリストには、供給することが承認された製品および/またはサービスを含めて維持する必要があります。 DefinedTerm 2.4.3 サンプリング、テスト、および分析 DefinedTerm 2.1.1.4 マネジメントは、すべてのスタッフに製品の安全目標とパフォーマンス指標を確立し、文書化し、伝達しなければならない。これらの目標を達成するために、すべての業務が適切に配置され、組織的に整合され、十分なリソースが確保されていることを保証する。報告構造と責任は次のとおりである:安全な製品の調達と供給に影響を与えるサービス提供活動を行う主要なスタッフの職務を文書化する;これらの主要なスタッフのバックアップを特定する; そして組織またはスタッフの変更があった場合にSQFシステムの完全性と継続的な運用を保証する。 DefinedTerm 2.4.2.4 製品安全計画の範囲に含まれるすべての製品について、製品説明を作成し、文書化しなければなりません。説明には、製品仕様（2.3.2.4を参照）に加えて、顧客、意図された最終ユーザー、消費者、ラベル表示、保管および使用条件など、製品安全に関連する追加情報を参照しなければなりません。 DefinedTerm 2.3.2.4 製品仕様は文書化され、該当する場合には以下を含むものとします:法律および顧客基準;安全基準の限界（例: 微生物、化学物質、アレルゲン、物理的、電気的、サイズ、年齢制限、重量制限）;ラベリング、必須警告文、使用説明書;ラベル、警告および/または声明の主張を満たすための組成および/または基準;包装要件;保管、流通、および取り扱い条件;製品の消費期限および/または保証期間;顧客および最終ユーザー/消費者による意図された使用;部品仕様、安全基準および起源; およびサンプリングおよび/または官能検査要件。すべての最終製品仕様は、組織とサプライヤーの両方、必要に応じて顧客によって承認/合意されるものとします。 DefinedTerm 2.2.3.4 該当する場合、SQF安全マネジメントシステムの実施を示す記録を維持し、以下を含めるものとします：月次マネジメントアップデート（2.1.2を参照）；苦情、調査、および解決策（2.1.3を参照）；製品調達および製品開発記録（2.3.1を参照）；仕様書（2.3.2を参照）；サプライヤー契約（2.3.3を参照）；サプライヤー承認（2.3.4を参照）；プロセス変更（2.3.5を参照）；妥当性確認と検証記録（2.5.1および2.5.2を参照）；および根本原因分析および是正措置プロセス（2.5.3を参照）。 DefinedTerm 2.6.4 危機管理計画 DefinedTerm 2.5.4 内部監査（必須） DefinedTerm 2.3.4 承認済みサプライヤープログラム (必須) DefinedTerm 2.4 製品安全システム DefinedTerm 2.8.1.4 トレーニング記録は以下を含めて保持されるものとする：参加者名;必要なスキルの説明;提供されたトレーニングの説明;トレーニング完了日;トレーナーまたはトレーニング提供者;研修生が必要なタスクを完了する能力があることの検証。 DefinedTerm 2.3.4.5 サプライヤー審査はリスクに基づいて行われ、適用される規制、製品安全要件、及び審査に精通した人員によって実施されなければならない。 DefinedTerm 2.5 妥当性確認と検証 DefinedTerm 2.3.5 変更マネジメント DefinedTerm 2.4.2.5 各製品の意図された使用は、製品安全チームによって決定され、文書化されなければならない。これには、対象ユーザー、消費者グループ、脆弱な集団による使用または消費の可能性、さらなる加工、組み立てまたは適用の要求事項、および製品の潜在的な予測可能な代替使用が含まれるものとする。 DefinedTerm 2.4.4 不適合製品またはサービス（必須） DefinedTerm 2.2.3.5 該当する場合、SQFシステムをサポートするための記録は以下を含めて維持されなければならない: 承認されたサプライヤーリストとコンプライアンス（2.3.4.4を参照）;クリティカルコントロールポイントおよびまたはリスク緩和ステップのモニタリング（2.4.3.16を参照）;製品のサンプリング、テストおよび分析（2.4.4を参照）;不適合製品またはサービス（2.4.5を参照）;製品のトレーサビリティと取引（2.6.2を参照）;製品リコール（2.6.3を参照）; および製品リリース（2.4.7を参照）。 DefinedTerm 2.1.1.5 主要および代替のSQFプラクティショナーは、以下の責任と権限を持って指定されます：認証の範囲に関連するSQFコードの理解を通じて、SQFシステムの開発、実施、レビュー、および維持を監督すること；SQFシステムの整合性を確保し、クリティカルな製品安全問題やイベントをマネジメントにエスカレーションするために適切な行動を取ること；年次マネジメントレビューおよび月次マネジメントアップデートへの参加を含め、SQFシステムの効果的な実施と維持を確保するために必須の情報を関連する人員に伝達すること；SQFロゴの適切な使用を、SQFロゴ使用規則の要件に従って確保すること；認証機関に対し、審査枠の開始の最低90日前に関連するブラックアウト日を提供し、組織が正当なビジネス理由で運営していないときに審査が行われないようにすること。主要および代替のSQFプラクティショナーは：（主要SQFプラクティショナーとして指定されている間）組織に雇用されていること；組織が食品、食品包装、およびペットフードを供給するサービスを行っている場合、ハザード分析クリティカルコントロールポイント（HACCP）に基づくトレーニングコースを成功裏に修了していること；一般商品サービス提供のためのリスクマネジメントトレーニングを成功裏に修了していること；組織の製品安全マネジメント計画を実施し維持する能力があること。 DefinedTerm 2.4.5 製品リリース（必須） DefinedTerm 2.4.2.6 製品安全チームは、各製品安全計画の範囲をカバーするフローダイアグラムを作成し、文書化しなければならない。フローダイアグラムには以下を含める:組織のプロセスにおけるすべてのステップ；および承認を含む調達およびリリース管理。各フローダイアグラムは、すべての適用可能な実際および仮想の場所、人員、運営時間をカバーしていることを確認しなければならない。 DefinedTerm 2.6 製品のトレーサビリティと危機マネジメント DefinedTerm 2.4.2.7 製品安全チームは、プロセスの各ステップで合理的に予想されるすべての製品安全上の危険またはリスクを特定し、文書化しなければならない。製品安全チームは、ハザード分析またはリスク評価によって、すべての製品および適用可能な組織のサービスが考慮されることを確実にしなければならない。 DefinedTerm 2.7 製品防御と詐欺 DefinedTerm 2.4.2.8 製品安全チームは、特定されたすべての危害またはリスクについて、危害分析（食品）またはリスク評価（一般商品）を実施し、製品安全を管理するために排除または許容レベルまでの削減が必要なものを特定します。重要性を判断するための方法論は文書化され、管理がない場合にすべての潜在的な危害またはリスクを評価するために一貫して使用されなければなりません。 DefinedTerm 2.8 トレーニング DefinedTerm 2.4.2.9 製品安全チームは、すべての重要な危険またはリスクに適用されるべき管理措置を決定し、文書化しなければなりません。特定された危険またはリスクを管理するために複数の管理措置が必要になる場合があり、特定の管理措置によって複数の重要な危険が管理されることもあります。 DefinedTerm 2.4.2.10 ハザード分析および/またはリスク評価の結果に基づいて（2.4.3.8を参照）、製品安全チームは、組織のプロセス内で、重大なハザードまたはリスクを許容可能なレベルに排除、防止、または低減するために管理を適用しなければならないステップを特定します（すなわち、クリティカルコントロールポイント（CCP）- 食品; リスク緩和管理ステップ - 一般商品）。プロセスのステップで重大なハザードまたはリスクが特定されたが、管理措置が存在しない場合、製品安全チームは適切な管理措置を含むようにプロセスを修正しなければなりません。 DefinedTerm 2.4.2.11 各特定されたCCP（食品）およびリスク軽減管理ステップ（一般商品）について、製品安全チームは安全な製品限界と危険な製品限界、許容可能なものと許容できないもの（許容限界）を分ける限界を特定し、文書化しなければなりません。製品安全チームは、特定された製品安全ハザード/リスクの管理レベルを確保し、すべての許容限界と管理措置が個別または組み合わせて必要な管理レベルを効果的に提供することを妥当性確認（2.5.1.1を参照）しなければなりません。クリティカルな製品安全限界は、年に一度、または最低でも変更が発生した際に見直されます。 DefinedTerm 2.4.2.12 製品安全チームは、CCPおよびリスク軽減管理ステップをモニタリングし、設定された限界内に収まることを確認するための手順を開発し、文書化しなければならない（2.4.3.11を参照）。モニタリング手順には、モニターを担当する人員、サンプリング、方法、および頻度を特定する必要がある。 DefinedTerm 2.4.2.13 製品安全チームは、モニタリングがCCPやリスク緩和管理ステップでの制御の喪失を示した場合に、影響を受けた製品を供給範囲から除外する偏差手順を開発し、文書化しなければならない。この手順には、根本原因分析、修正、是正および予防措置が含まれ、プロセスステップを修正して故障の再発を防止する。 DefinedTerm 2.4.2.14 文書化され承認された製品安全計画は、完全に実施され、毎年または変更が発生した際にレビューされるものとする（2.3.5を参照）。 DefinedTerm 2.4.2.15 CCPとリスク軽減管理ステップが効果的にモニターされ、適切な根本原因分析、修正、および是正と予防措置が適用されることを確認するための手順を整備するものとする。 DefinedTerm 2.4.2.16 CCPおよびリスク軽減ステップのモニタリング、是正措置、検証記録は維持され、適切に使用されなければならない。 DefinedTerm 2.4.2.17 サービス提供国または販売予定国（条件として知られている場合）の製品安全規制が製品安全管理手法（例：Codex Alimentarius Commissionの一般食品衛生原則）を規定している場合、製品安全チームは、規制要件とSQFコード要件の両方を満たす製品安全計画を実施しなければならない。