技能試験

定義

技能試験とは、実験室のパフォーマンスを調整する研究室間の比較です。 微生物学的、化学的、または物理的分析を行う人員およびその他の関連スタッフ 原材料、材料、仕掛品、完成品、加工環境など

該当するコード要件

  • 2.4.2

用語集の用語を確認

  • 検査エリア
  • 現場労働
  • 検証
  • 検証

実装と審査ガイダンス

どういう意味だ?

ISO/IEC 17043:2010 によると、技能試験 (PT) は参加者の評価です 実験室間の比較により、事前に確立された基準に対するパフォーマンス。

技能試験は、技能を実証し、ラボの能力を検証するために使用される方法です 社内の結果をリファレンスラボの結果と比較することによる測定プロセス および/または他の参加研究室

なぜそれが規範に書かれていて、なぜ重要なのか?

技能試験は、社内のラボ試験におけるSQFコード要件の一部です。SQF コードでは、社内研究所を使用してインプットを行う場合、環境問題、または 製品分析、サンプリングおよび試験方法は、 ISO/IEC 17025の適用要件(年次技能試験を含む)つまり 食品の安全性に不可欠な臨床検査を実施するサイトが食品安全検証する必要があること 技能試験を通じて、サイトで使用される試験方法の正確性と信頼性を実現します。は 該当する技能試験は、最低でも毎年実施する必要があります。

技能試験は製品ではなく試験手順に関するものです。たとえば、次のような重要なテスト Aw、pH、病原体検査などの食品安全性試験では、さまざまな試験で同じ方法が使用されます。 製品。

次の表は、何が存在し、何がそうでないかについての一般的な誤解を説明するのに役立ちます。 技能試験

技能試験とは ない 技能試験
トレーニングキャリブレーション
研究室内比較研究室間の比較
製品品質テスト(または感覚)用 食品安全試験用(製品または 環境)
第三者に送られたテストのために実施 パーティー 現場でのテスト完了に向けて実施

技能試験は、重複するサンプルを選択するラウンドロビンタイプのテストです。 同じ方法で、実験室内でテストされています。技能試験のサンプルはどちらでも届く可能性があります。 サイトまたは外部の研究室から。サンプルのソースに関係なく、目標は 技能試験とは、サイトで実施される試験方法を検証することです。開発するとき 技能試験のプロセスでは、次の点を考慮してください。

  1. 外部研究室の選択。
    1. 外部ラボはISO/IEC 17025の認定を受けることになっています
    2. 研究室は、彼らが実施できることを証明できるはずです 技能試験これはISO 17043への認定を通じて確認できるか、 認定の範囲に含まれています。
    3. 技能試験を実施する第三者機関は多数あります。 実験装置プロバイダーまたはCBが提案する場合があります。
  2. 材料の取り扱いと試験
    1. 特定された社内手順と同じ方法に従ってください。
    2. 日常的に作業を行うのと同じ機器と人員を使用してください。
    3. テスト結果の許容範囲を決定します。テストによっては、 結果は同じではない場合があり、許容できる違いを特定する必要があります 技能試験の結果が許容範囲内かどうかを判断するため、または 容認できない。
  3. テスト結果の適切な提出
    1. 評価は、推定結果ではなく、最終的な結果に基づいて実施する必要があります。
    2. 使用する社内外の研究室の両方が、転送または共有してはなりません テストの結果は、結果が確定するまで続きます。
  4. サマリーレポートのレビュー
    1. 結果のレビューは、許容レベルと比較する必要があります。
    2. 容認できない結果が出た場合は、次のような是正措置が必要となります。
      1. 容認できない傾向にある結果の調査
      2. サンプリングとテストプロセスのレビュー。
      3. 技能試験の繰り返し。

RIO 監査への道 (記録、インタビュー、観察)

レコード

以下は例です 支援するための記録 実装とレビュー このトピックの:

  • に不可欠なテストを特定 食品安全
  • 試験方法
  • 研究室認定 のドキュメンテーション 技能試験 (用) で実施されたテスト サイト)
  • 技能試験 プログラム
  • 技能試験結果

インタビュー

以下に例を示します。 インタビューして支援する人 実装と このトピックのレビュー:

  • 研究室スタッフ

以下は例です 支援のために尋ねるべき質問 実装と このトピックのレビュー:

  • どのような種類のテストがありますか サイトで実施?
  • 習熟度を説明してください テストプロセス。
  • 是正措置とは 次の場合のアクション 技能試験結果 失敗したテストで?
  • 外部研究室はどうだった? 選択済み?

観察

以下に例を示します。 参考になる観察 実装とレビュー このトピックの:

  • テストを実施する現場スタッフ

その他の参考資料

  • 2019年6月のラーニングランチウェビナー:SQF審査(安全品質)のための技能試験 フードインスティテュートユーチューブチャンネル).
  • 製品のサンプリング、検査、分析に関するSQFガイダンス文書
  • 疾病管理予防センター (CDC): 臨床検査の改善 改正 (CLIA) パンフレット #8: 技能試験
  • 認定機関のA2LAディレクトリを検索: https://customer.a2la.org/index.cfm?event=directory.index
  • ISO/IEC: 17043:2010 — 適合性評価 — 習熟度に関する一般的な要件 テスト
  • アイソ/アイス:170-25 試験と校正の能力に関する一般要件 研究所

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更新日 : 2021/04/01

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