能力测试

定义

能力测试是校准实验室绩效的实验室间比较 进行微生物、化学或物理分析的人员和其他相关人员 原料、材料、在制品、成品和加工环境。

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实施和审计指南

这是什么意思？

根据 ISO/IEC 17043:2010，能力测试 (PT) 是对参与者的评估 通过实验室间比较来达到预先设定的标准。

能力测试是一种用于证明能力和验证实验室能力的方法 通过将内部结果与参考实验室的结果进行比较来进行测量过程 和/或其他参与实验室。

它为何在《规范》中，为何重要？

能力测试是 SQF 规范对内部实验室测试的要求的一部分。SQF规范，当使用内部实验室进行输入、环境或产品分析时，抽样和测试方法必须符合ISO/IEC 17025的适用要求，其中包括年度能力测试。这意味着，进行对食品安全至关重要的实验室测试的场所必须通过能力测试来验证现场使用的测试方法的准确性和可靠性。适用的能力测试应以风险确定的频率进行，同时要考虑测试类型、目的、相关的食品安全风险、测试频率和其他相关风险参数等因素。

能力测试与产品无关，而是测试程序。例如，测试对以下方面至关重要 食品安全（如 Aw、pH 值或病原体测试）对许多不同的方法使用相同的方法 产品。

下表有助于解释一些对什么是和不是什么的常见误解 能力测试。

能力测试是一种循环式测试，其中选择重复的样本 方式相同，通过实验室内部测试。能力测试样本可能出现 来自现场或外部实验室。无论样本的来源如何，目标是 能力测试是为了验证该场所进行的测试方法。在开发一个时 能力测试过程考虑以下几点：

1. 外部实验室的选择。
1. 外部实验室将获得 ISO/IEC 17025 认证
2. 实验室应该能够证明他们能够进行 能力测试。这可以通过ISO 17043的认证来识别，或者 包括在认证范围内。
3. 有许多第三方实验室进行能力测试。 实验室设备提供商或CB可能会有建议。
2. 材料的处理和测试
   1. 遵循与已确定的内部程序相同的方法。
   2. 使用与日常任务相同的设备和人员。
   3. 确定测试结果的可接受范围。根据测试的不同， 结果可能不相同，应确定可接受的差异 以确定能力测试结果是否可以接受，或 不可接受。
3. 正确提交测试结果
   1. 应根据最终结果而不是推定结果进行评估。
   2. 使用的内部和外部实验室均不应转发或共享 测试结果直到结果最终确定为止。
4. 审查摘要报告
   1. 将对结果的审查与可接受程度进行比较。
   2. 不可接受的结果需要采取纠正措施，其中可能包括：
      1. 对不可接受的趋势结果进行调查。
      2. 审查抽样和测试过程。
      3. 重复能力测试。

里约热内卢审计之路（记录、访谈和观察）

其他参考文献

• 2019 年 6 月学习午餐网络研讨会：SQF 审计能力测试（安全质量） 食品研究所YouTube频道）。
• SQF 产品抽样、检验和分析指导文档
• 疾病控制与预防中心（CDC）：临床实验室改进 修正案 (CLIA) 手册 #8: 能力测试
• 搜索 A2LA 认证组织名录。
• ISO/IEC: 17043:2010 — 合规性评估 — 熟练程度的一般要求 测试中
• ISO/IEC: 17025- 测试和校准能力的一般要求 实验室