熟练程度测试

定义

能力测试是实验室间的比较，用于校准实验室的性能 进行微生物、化学或物理分析的人员和其他相关人员 包括原料、材料、在制品、成品和加工环境。

适用的规格要求

• 2.4.4.2

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• 验证

实施和审计指导

这是什么意思？

根据 ISO/IEC 17043:2010，能力测试 (PT) 是对参与者的评估 通过实验室间比较来衡量预先设定的标准的表现。

能力测试是一种用于证明能力和验证实验室能力的方法 通过将内部结果与参考实验室的结果进行比较来进行测量过程 和/或其他参与实验室。

它为何在《规范》中，为何如此重要？

能力测试是内部实验室测试的 SQF 规范要求的一部分。SQF 规范要求，当使用内部实验室进行输入时，环境或 产品分析，采样和测试方法应符合 ISO/IEC 17025 的适用要求，其中包括年度能力测试。这意味着 进行对食品安全至关重要的实验室测试的场所必须验证 通过能力测试，确保在场所使用的测试方法的准确性和可靠性。那个 适用的能力测试应至少每年进行一次。

能力测试与产品无关，而是测试程序。例如，测试对于 食品安全（例如Aw、pH值或病原体测试）在许多不同的测试中使用相同的方法 产品。

下表有助于解释一些对什么是和不是什么的常见误解 能力测试。

能力测试是一种循环测试，在其中选择了重复的样本 时装相同，并通过实验室内部测试。能力考试样本也可能到来 来自场所或外部实验室。无论样本的来源如何，目标是 能力测试是为了验证场所进行的测试方法。在开发时 能力测试过程需要考虑以下几点：

1. 外部实验室的选择。
1. 外部实验室将获得 ISO/IEC 17025 的认证
2. 实验室应该能够证明他们有能力进行 能力测试。这可以通过ISO 17043的认证来识别，或者 包括在认证范围内。
3. 有许多进行能力测试的第三方实验室。 实验室设备提供商或 CB 可能会有建议。
2. 材料的处理和测试
   1. 遵循与已确定的内部程序相同的方法。
   2. 使用与常规执行任务相同的设备和人员。
   3. 确定测试结果的可接受范围。根据测试的不同， 结果可能不相同，应确定可接受的差异 以确定能力测试结果是否可以接受或 不可接受。
3. 正确提交测试结果
   1. 应根据最终结果而不是假定结果进行评估。
   2. 使用的内部和外部实验室均不应转发或共享 测试结果直到结果最终确定为止。
4. 审查摘要报告
   1. 对结果的审查应与可接受程度进行比较。
   2. 不可接受的结果需要采取纠正措施，其中可能包括：
      1. 调查不可接受的趋势性结果。
      2. 审查抽样和测试过程。
      3. 重复能力测试。

RIO 审计之路（记录、访谈和观察）

其他参考资料

• 2019 年 6 月学习午餐网络研讨会：SQF 审核能力测试（安全质量） 食品研究所（YouTube频道）。
• SQF 产品抽样、检验和分析指导文件
• 疾病控制与预防中心 (CDC)：临床实验室改进 修正案 (CLIA) 手册 #8: 能力测试
• 搜索 A2LA 认证组织名录： https://customer.a2la.org/index.cfm?event=directory.index
• ISO/IEC：17043:2010 — 符合性评估 — 熟练程度的一般要求 测试中
• ISO/IEC：17025- 测试和校准能力的一般要求 实验室