https://schema.org Certification 食品安全规范：膳食补充剂生产，第10版 我们的膳食补充剂制造规范可应用于膳食补充剂制造的个食品行业类别。 https://www.sqfi.com/images/sqfilibraries/edition-10-images/code-10-module-covers/sqf-code-covers-for-website-1900x1900-dietary.png?sfvrsn=afb071d0_9 Organization SQFI (Safe Quality Food Institute) https://www.sqfi.com FSC 31 - 膳食补充剂制造 DefinedTermSet 模块 2：系统元素 DefinedTerm 2.4.8.1 (M) 应对所有宠物食品制造过程及影响制造过程的周边地区进行基于风险的环境评估，以确定所需的监测计划水平。环境监测计划应每年评估一次，或在影响产品安全的趋势或其他变化发生时进行评估。 DefinedTerm 2.4.7.1 产品发布的责任和方法应被记录和实施。所应用的方法应确保产品由授权人员发布。 DefinedTerm 2.6.1 产品识别（必填） DefinedTerm 2.4.1 饲料和食品立法（强制性） DefinedTerm 2.9.1 训练计划（必修） DefinedTerm 2.5.2.1 验证食品安全控制（包括前提方案和关键控制点）的方法、责任和标准应按预期进行记录和实施。所应用的方法应：确保负责人员授权每个已验证的记录，以证明监控活动的正确完成；要求验证合格证书、分析证书、保证信和/或对所有投入品（包括食品接触包装）的检验和测试；以及在缺乏上述控制的情况下，确认包装到食品内容物的潜在化学迁移的不存在。 DefinedTerm 2.6.4.1 危机管理计划应记录已知的潜在危险，这些危险可能影响场所提供安全宠物食品的能力，并概述场所应对这种危机的方法。危机管理计划至少应包括：负责决策、监督和启动危机管理事件行动的高级经理；危机管理团队的选择；实施的控制措施，以确保任何应对措施不会影响产品安全；隔离和识别受危机应对影响的产品的措施；在发布之前验证宠物食品可接受性的措施；准备和维护当前危机警报联系人名单，包括供应链客户；法律和专家建议的来源；以及负责内部沟通以及与当局、外部组织和媒体沟通的责任。 DefinedTerm 2.7.1.1 应进行食品防护威胁评估，以识别可能由故意破坏或类似恐怖事件引起的潜在威胁。评估应考虑内部和外部威胁。 DefinedTerm 2.4.6.1 应记录并实施关于如何回收包装或产品的责任和方法，或类似活动（即翻新、返工），以确保产品的安全性或完整性不受影响。所应用的方法应确保回收是：由合格人员监督；明确识别和可追溯；根据场所的食品安全计划进行处理；并且按照2.4.7的要求发布。含有食品过敏原的产品回收应在确保产品安全和完整性的条件下进行。 DefinedTerm 2.3.3.1 所有与第三方仓储和配送设施及合同服务提供商相关的协议，如对产品安全有影响，均应记录并包括：确保所有食品安全要求得到满足的信息；以及所提供产品和服务的完整描述。 这些协议应由双方批准，传达给相关人员，并保持最新。 DefinedTerm 2.2.1.1 场所应确保用于满足与认证范围相关的SQF食品安全规范要求的所有文件已建立、实施、维护、保持最新，并提供给相关人员。文件应包括支持或影响监管限值/声明和食品安全的生产和过程控制程序及规格。文件可以是电子版和/或纸质版。 DefinedTerm 2.6.1.1 识别原材料和包装材料、在制品、过程输入、回收材料和食品行业包装的方法和责任应被记录和实施，以确保：在接收、生产、储存和发货的所有阶段进行清晰识别；以及根据客户规格和/或法规要求完成打印或标签。这应包括根据法规要求对在生产线上和设备上生产的含有过敏原的食品行业包装产品进行识别和标签。 DefinedTerm 2.9.1.1 必须记录和实施一个训练计划，至少包括：确定人员的训练需求，以确保他们具备执行对SQF系统有效实施至关重要的职能所需的能力；识别将要应用的训练方法；提供适当的训练和训练材料，以人员理解的语言，确保产品符合法律、客户、公司和SQF Code要求；确定训练的进行频率；包含对受训者完成所需任务能力的验证；以及包括识别和实施人员复训需求的规定。 DefinedTerm 2.8.2.1 此元素不适用于所选FSC。 DefinedTerm 2.7.1 食品防护 (Mandatory) DefinedTerm 2.6.2.1 用于追踪产品的方法和责任应被记录和实施，以确保：符合生产和预期销售国家的所有法规要求；成品至少可向前追溯到客户；原材料、成分、接触饲料的包装和其他投入，包括加工助剂，至少可从过程向后追溯到制造供应商，并包括所有接收日期的文件记录；在产品返工时保持可追溯性（参见2.4.6）；以及产品追踪系统的有效性至少每年测试一次，并应对来自不同班次的产品以及用于多种产品和/或发运给广泛客户的材料（包括散装材料）进行测试。 DefinedTerm 2.5.1 验证和有效性（必填） DefinedTerm 2.3.2.1 开发、管理和批准原材料和包装材料以及食品部门包装规格的方法和责任应被记录。 DefinedTerm 2.7.2.1 识别场所对食品欺诈的脆弱性的方法、责任和标准，包括对投入替代、成品错误标记、稀释或伪造的易感性，应记录、实施和维护。 DefinedTerm 2.4.1.1 场所应确保在交付给客户时，成品应符合：适用于生产地和已知销售地的食品安全法律法规；以及客户和公司要求。 这包括符合适用于生产过程中保持卫生条件的立法要求、最大残留限量、食品安全、包装、产品描述、净重、营养成分、过敏原（如适用）和添加剂标签、身份保留食品的标签、任何其他食品立法下列出的标准，以及相关既定行业规范的要求。 DefinedTerm 2.8.1 过敏原风险评估（强制）（核心条款） DefinedTerm 2.2.2.1 维护文件控制的方法和责任，以及确保人员能够获取当前要求和指令的责任，应被记录和实施。当前的食品安全文件应被维护，并在文件修订时将变更传达给相关人员。 DefinedTerm 2.3.4.1 选择、评估、批准和监控供应商的方法和责任，包括紧急供应商和同一公司所有权下的供应商，应记录、实施，并至少包括：供应商的过去表现；供应产品的风险水平（例如，含过敏原、即食、外国供应商）；商定的规格；供应商实施的食品安全控制摘要；批准和审查供应商状态的方法；监控供应商表现的方法和频率；验证供应产品（包括包装）的方法和频率；供应商联系信息；以及动物、鱼类和海鲜供应商对禁用物质的控制（例如，药品、兽药、重金属和农药）。 DefinedTerm 2.1 管理承诺 DefinedTerm 2.5.1.1 确保SQF计划所有适用要素有效性的方法、责任和标准应被记录并实施。所应用的方法应验证食品安全计划（包括关键食品安全限值（参见2.4.3.12））在实施时的有效性，并在发生变化时通过法规标准重新验证或证明其合理性。 DefinedTerm 2.1.2.1 场所管理层应至少每年审核一次SQF系统，包括：食品安全管理系统文件的变更（例如，政策、程序、规格、食品安全计划、食品安全政策）；年度系统测试的结果（例如，食品防护、危机管理、召回和产品追踪）；与食品安全管理系统相关的趋势（例如，审核和检查结果、投诉、虫害预防计划）；食品安全文化评估计划的表现；食品安全目标和措施的表现；召回和法规问题的审核；所有危害分析和风险评估的更新；以及先前管理审核的后续行动项目。 DefinedTerm 2.5.3.1 应记录并实施责任和方法，以说明如何调查和解决问题及不合格项。这些应包括但不限于关键食品安全限值的偏差、投诉、内部和外部审核及检查中的发现、不合格产品和设备、年度测试和审核中发现的缺陷、验证和确认活动、撤回和召回、法规违规以及食品安全系统的负面趋势。此程序至少应包括：使用纠正措施（如适用）来解决已识别的问题；用于调查和识别根本原因的分析方法；确定和实施解决根本原因所需的纠正和预防措施的过程；验证已实施措施的有效性以防止再次发生；以及将结果传达给相关场所管理层和人员。 DefinedTerm 2.4.5.1 关于如何处理在接收、存储、生产、包装、重新包装/重新分拣、处理或交付过程中发现的不合格产品、农业投入品和包装的责任和方法，应予以记录和实施。所应用的程序应确保：i. 不合格产品被识别、隔离、评估/评价，和/或以最小化意外、不当使用或对成品完整性风险的方式处置；ii. 所有相关人员了解适用于处于隔离状态产品的场所的隔离和释放要求；以及iii. 所有状态不明的产品都包括在此过程中。 DefinedTerm 2.5.4.1 应记录和实施安排和进行内部审核以验证整个SQF体系有效性的方法和责任。内部审核必须至少每年进行一次。所应用的方法应确保：进行内部审核的人员在可行的情况下与被审核功能独立；根据当前的SQF审核清单或类似工具审核SQF食品安全规范的所有适用要求，涵盖SQF规范的所有适用要求；记录客观证据以验证合规和/或不合规；根据2.5.3对内部审核中发现的缺陷或表明潜在缺陷的趋势进行根本原因分析、纠正和纠正预防措施；以及审核结果传达给相关场所管理层和负责实施和验证根据2.5.3采取的行动有效性的人员。 DefinedTerm 2.1.1.1 由高级场所经理签署的食品安全政策应被建立和维护，至少概述所有场所管理层的承诺：供应符合所有客户和法规要求的安全宠物食品；在场所内建立和维持积极的食品安全文化；建立并持续改进场所的食品安全管理体系；以及以员工理解的语言有效传达此政策。 DefinedTerm 2.3.1.1 所有接收、存储和计划分发的产品的处理和存储要求应被记录、保持最新，并获得场所和（如有需要）客户的批准。要求应包括适当的存储以防止污染风险。产品要求应对相关人员可访问，并包括（如适用）：微生物、化学和物理限制；温度要求；包装要求；存储、分发和处理条件；产品的保质期。 新产品的处理应进行评估，以确保能够实现要求。 DefinedTerm 2.2.1 食品安全管理系统（强制性） DefinedTerm 2.4.2.1 在SQF食品安全规范的模块5中确定的良好行业规范，适用于认证范围，概述如何控制和保证食品安全，应予以记录和实施。场所应提供书面的风险评估，概述不适用的理由或替代控制措施有效性的证据，以确保食品安全不受影响。 DefinedTerm 2.2.3.1 场所应保持相关和适当的记录，以证明食品安全管理系统的有效实施、维护和持续改进。维护和保存记录的方法和责任应被记录并实施。 DefinedTerm 2.1.1 管理责任（强制性）（核心条款） DefinedTerm 2.6.3.1 用于撤回或召回产品的方法和责任应被记录并实施。该程序应：确定负责启动、管理和调查产品撤回或召回的人员；描述要实施的管理程序；记录法律、法规和专家建议的来源；提供必要的可追溯性信息；包括对场所范围之外项目的风险；以及制定沟通计划，以适当的方式及时通知人员、客户、消费者、监管机构和其他相关机构事件的性质。 DefinedTerm 2.1.3.1 应记录并实施处理、调查和解决由存储或在场所处理的产品引发的来自客户、消费者和当局的食品安全投诉的方法和责任。 DefinedTerm 2.3.1 新产品与商业化 DefinedTerm 2.8.1.1 应进行风险分析以确定对人类的过敏原风险。如果分析确定过敏原对人类构成风险，场所应制定缓解计划，以确定适当的控制措施。生产或声称为人类级宠物食品的场所应遵循SQF食品安全规范：食品制造，过敏原管理计划的要求。 DefinedTerm 2.4.3.1 食品安全计划应根据食品法典委员会最新版本的《食品卫生通则》中确定的步骤进行准备。食品安全计划应有效实施和维护，并概述场所如何控制和确保SQF认证范围内的产品或产品组及其相关过程的食品安全。可能需要多个食品安全计划以涵盖认证范围内的所有产品。 DefinedTerm 2.3.6.1 此元素不适用于所选FSC。 DefinedTerm 2.3.5.1 场所应记录并实施程序，以评估可能影响宠物食品安全或食品安全系统的任何变更，包括临时、紧急、计划外或因纠正措施过程而进行的变更，以确保控制措施仍然有效。此程序至少应包括以下方面的变更：认证范围内产品的产品配方和制造工艺；材料、成分、标签、其他投入品或设备；原材料和包装、化学品、加工助剂、合同服务和成品的规格；以及包括关键控制限度在内的食品安全计划。 变更应在确保宠物食品安全的时间框架内得到确认或验证、记录和传达。 DefinedTerm 2.4.4.1 应记录并实施对材料、产品和其他食品安全相关评估的取样、检查和/或分析的方法、责任和标准。取样、检查和分析应按照国家认可的方法进行。可以使用验证为等同于国家认可方法的替代方法。 DefinedTerm 2.3.3.2 对于合同生产商和包装商的产品和工艺，以及第三方存储和分销设施，场所应确保它们被确认符合相关SQF食品安全规范。确认是根据风险水平，通过场所审核、第三方机构或其他适当方式来确定的。场所应确定并记录合同制造和/或合同存储产品的食品安全风险水平。 DefinedTerm 2.8.2 过敏原管理计划 DefinedTerm 2.4.1.2 确保场所及时了解相关法律法规的变更、科学和技术发展、新出现的食品安全问题以及相关行业规范的责任和方法应被记录并实施。 DefinedTerm 2.5.2.2 应计划并进行场所和设备的定期检查，以验证食品安全计划、良好生产规范以及设施和设备维护是否符合法规的食品安全要求。 DefinedTerm 2.2 文档和记录 DefinedTerm 2.1.2 管理评审（强制性）（核心条款） DefinedTerm 2.2.3.2 记录应清晰易读、易于访问、可检索，并安全存储以防止未经授权的访问、丢失、损坏和恶化。保留期限应至少符合客户、法律和法规要求，至少为产品的保质期，或如果更长，则为交付介质（如胶囊、涂层、小袋）的保质期，或由场所确定如果没有保质期存在。 DefinedTerm 2.4.6.2 此元素不适用于所选的FSC。 DefinedTerm 2.3.1.2 新产品配方、制造工艺和产品要求的满足应通过场所试验和产品测试进行建立、验证和确认，以确保产品安全。产品配方应由授权人员开发，以确保其符合预期用途，包括最低和最高营养和药用价值（例如维生素D、硫胺素、生命阶段、物种、动物大小和或品种）。如有必要，应进行保质期试验以建立和验证新产品的：准备、处理和存储要求，包括确定“最佳食用日期”；微生物标准；食品接触包装的适当性；客户要求；标签要求，包括有限成分声明；以及确保成分被视为“food/pet food”或被制造国和使用或预期销售国的监管机构认可为安全。 DefinedTerm 2.6.3.2 产品撤回和召回系统应至少每年审查其准确性和完整性，进行测试，并验证其有效性。测试应包括召回计划的所有组件。 DefinedTerm 2.3.6.2 此元素不适用于所选FSC。 DefinedTerm 2.5.1.2 良好农业规范已确认可确保实现所需结果。（根据适用模块7, 8, 10, 18） DefinedTerm 2.4.5.2 此元素不适用于所选FSC。 DefinedTerm 2.7.1.2 食品防护计划应根据威胁评估（参见2.7.1.1）进行记录和实施。食品防护计划应符合适用的法规要求，并应包括防止因破坏行为导致食品掺假的方法、责任和标准。实施的方法应减轻公共健康威胁，并至少确保：只有授权人员可以通过指定的入口进入生产设备和车辆、生产和存储区域；保护敏感的生产点；安全接收和存储投入物、包装（包括标签）、在制品、其他生产投入物、设备和危险化学品；成品在安全的存储和运输条件下保管；记录和控制人员、承包商和访客进入场所的情况。 DefinedTerm 2.1.2.2 场所管理应至少每月更新一次，并包括：影响SQF系统实施或维护的事项（例如，CCP偏差、标签更改、监管问题、不利趋势）；纠正措施，以及纠正和预防措施；内部和外部审核的结果；以及食品安全投诉。 DefinedTerm 2.4.3.2 食品安全计划应由一个多学科团队制定和维护，该团队包括具有相关材料、包装、加工助剂、产品和相关工艺的技术、储存和分销、工程知识的人员。如果现场没有相关专业知识，可以从其他来源获取建议以协助食品安全团队。团队负责人应接受HACCP培训。 DefinedTerm 2.4.2 良好生产规范 (Mandatory) DefinedTerm 2.4.4.2 内部实验室应按照ISO/IEC 17025的适用要求运行，包括能力验证。 DefinedTerm 2.9.1.2 应为所有参与以下工作的人员提供训练：制定和维护食品防护、食品欺诈和食品安全计划；监控关键控制点；实施纠正措施过程，包括根本原因分析；进行内部审核；以及任何其他被确定为对有效实施和维护SQF Code至关重要的任务。 训练中应包括评估能力的方法。 DefinedTerm 2.1.1.2 场所管理应在场所内建立积极的食品安全文化，以确保实施和维护所有SQF食品安全系统的要求。所有人员应：理解并履行其食品安全和法规责任；向管理层报告实际或潜在的食品安全问题；在其工作范围内采取行动解决食品安全问题；以及展示对食品行业包装生产和安全处理的承诺。 DefinedTerm 2.3.4.2 供应商审核应基于风险，并由熟悉适用法规和食品安全要求的人员进行。 DefinedTerm 2.4.7.2 此元素不适用于所选FSC。 DefinedTerm 2.6.1.2 此元素不适用于所选FSC。 DefinedTerm 2.3.2 规格（核心条款） DefinedTerm 2.6.4.2 危机管理计划应在发现新的漏洞时进行审查和更新，并至少每年测试和验证一次。测试应包括影响食品安全的危机管理计划的所有组成部分。 DefinedTerm 2.1.3.2 投诉数据的趋势应进行调查和分析。对所有不良趋势和严重事件的根本原因分析和纠正措施过程应按照2.5.3中的说明完成。 DefinedTerm 2.2.2 文档控制（必需） DefinedTerm 2.3.2.2 水产养殖材料和包装的规格和/或描述，包括但不限于投入品、添加剂、危险化学品、加工助剂以及影响成品安全的包装，应被记录并保持最新。 DefinedTerm 2.7.2.2 应制定并实施食品欺诈缓解计划，明确控制已识别食品欺诈漏洞的方法，包括原材料的已识别食品安全漏洞。 DefinedTerm 2.4.8.2 环境监测计划的责任和方法应记录并实施，包括环境采样和测试时间表。至少应包括：根据场所的危害分析，详细说明需测试的适用病原体或指示性微生物；列出需采集的样本数量和采样频率；概述采样位置及必要时的位置轮换；确定接受标准；描述处理升高或不理想结果的方法。 DefinedTerm 2.7.2 食品欺诈（强制性）（核心条款） DefinedTerm 2.8.1.2 在可能有意或无意存在过敏原材料的情况下，产品接触表面的清洁和卫生措施应在材料和生产线转换之间记录、实施、有效、符合风险和法律要求，并足以去除所有潜在目标过敏原，以防止产品接触表面的交叉污染，包括适当的气溶胶，以防止交叉接触。在无法进行令人满意的过敏原清洁和消毒或隔离的情况下，应提供单独的处理和生产设备。 DefinedTerm 2.5.2 验证活动（强制性） DefinedTerm 2.6.2 产品追踪（必填） DefinedTerm 2.5.2.3 应制定并实施一份验证计划，概述验证活动、完成频率以及负责每项活动的人员。 DefinedTerm 2.3.3 合同协议 DefinedTerm 2.2.3.3 支持完成所有年度要求的记录，包括相关文件（例如，根本原因方法、纠正和纠正预防措施）应至少包括：管理评审（参见 2.1.2）；内部审核（参见 2.5.4）；食品防护威胁评估和预防计划评审（参见 2.7.1）；食品防护测试（参见 2.7.1）；食品欺诈漏洞评估和缓解计划评审（参见 2.7.2）；可追溯性测试（参见 2.6.2）；危机管理测试（参见 2.6.4）；召回测试（参见 2.6.3）；以及食品安全计划评审，包括流程图（参见 2.4.3）。 DefinedTerm 2.9.1.3 至少应为所有相关人员和承包商提供以下程序或计划的有效实施和维护的指导：过敏原管理；食品欺诈缓解；食品防护；环境监测；召回；可追溯性；危机管理；供应商和合作制造商审核；所有原材料的取样和测试，包括包装、在制品和成品；个人卫生；设备和场所清洁、消毒和维护；屠宰前动物福利和检查。 DefinedTerm 2.7.1.3 食品防护威胁评估和预防计划应至少每年或在威胁评估中定义的威胁级别发生变化时进行审查，以确保有效实施并进行测试。 DefinedTerm 2.3.1.3 所有新建和现有动物生产/工艺的流程设计应确保产品符合规格并防止交叉污染。 DefinedTerm 2.4.8.3 环境测试结果应进行监测、跟踪和趋势分析。对于未达到验收标准或观察到不满意结果或趋势的情况，应实施根本原因分析、纠正、纠正措施和预防措施。 DefinedTerm 2.8.1.3 场所应记录并实施方法，以控制产品标签和/或印刷食品部门包装的准确性，并确保在制品和食品部门包装使用适当的标签和材料。措施可能包括标签的批准和接收时的验证、使用期间、产品转换时以及销毁过期标签时的验证，适当时对成品标签的验证，以及产品转换程序。 DefinedTerm 2.3.2.3 规范/描述应进行审查和确认，以确保产品安全不受影响，并适合其预期用途。 DefinedTerm 2.2.3 记录（必填） DefinedTerm 2.4.7.3 此元素不适用于所选FSC。 DefinedTerm 2.4.3.3 每个食品安全计划的范围应制定和记录，包括所考虑过程的起点和终点以及所有相关的输入和输出。 DefinedTerm 2.3 规范、动物产品开发和供应商批准 DefinedTerm 2.4.4.3 在场所进行的化学和微生物分析可能对产品安全构成风险，应与任何水产养殖产品处理活动分开进行，并设计为仅限授权人员进入。应设置标识，标明该区域为限制区域，仅授权人员可进入。 DefinedTerm 2.4.3 食品安全计划（强制性）（核心条款） DefinedTerm 2.6.3 产品撤回和召回（强制性） DefinedTerm 2.5.3 更正，以及纠正和预防措施（强制性） DefinedTerm 2.1.1.3 应记录、实施并维护一个食品安全文化评估计划，以推动持续改进。此计划至少应包括：有效的沟通策略，以确保所有人员了解并参与食品安全实践；针对所有人员（包括场所管理）的综合训练计划；收集和处理所有人员关于食品安全实践反馈的机制；以及定期测量和评估与食品安全相关的活动。 DefinedTerm 2.3.6.3 此元素不适用于所选FSC。 DefinedTerm 2.7.2.3 食品欺诈漏洞评估和缓解计划应至少每年或在漏洞评估中定义的漏洞发生变化时进行审查和验证。 DefinedTerm 2.6.3.3 在场所启动的食品安全事件被识别后，应在二十四（24）小时内书面通知SQFI和认证机构，该事件中产品的使用或接触：有可能导致严重不良健康后果或死亡的合理概率；或可能导致暂时或医学上可逆转的健康后果。应在sqfi.com/recalls通知SQFI。所有来自SQFI或认证机构的所需信息应按要求提交。 DefinedTerm 2.4.1.3 在收到监管警告信或采取行动，或在爆发事件中被提及后，应在二十四（24）小时内以书面形式通知SQFI和认证机构。通知SQFI应通过sqfi.com/regulatory进行。 DefinedTerm 2.1.3 投诉管理（强制性）（核心条款） DefinedTerm 2.8.1.4 此元素不适用于所选FSC。 DefinedTerm 2.2.3.4 在适用的情况下，应保存证明食品安全管理体系实施的记录，并包括：每月管理更新（参见 2.1.2）；产品设计记录，包括配方、标签合规性、保质期试验和新产品批准（参见 2.3.1）；供应商批准（参见 2.3.4）；根本原因分析和纠正措施过程（参见 2.5.3）；验证和确认记录（参见 2.5.1 和 2.5.2）；工艺变更（2.3.5）；投诉、调查和解决方案（参见 2.1.3）；以及合同协议（参见 2.3.3）。 DefinedTerm 2.5.4 内部审核（强制性） DefinedTerm 2.1.1.4 场所管理应建立、记录并传达给所有人员食品安全目标和绩效措施。他们将确保部门和运营配备适当的人员，并在组织上与充足的资源相匹配，以实现这些食品安全目标。报告结构将：记录影响食品安全、法规和质量控制的关键人员的工作职能，以及绩效措施和相关的监管许可；为这些关键人员确定备份；确保在组织或人员变动的情况下，食品安全系统的完整性和持续运作。 DefinedTerm 2.3.2.4 场所管理应要求原材料供应商在产品成分变化可能影响食品行业包装、设计、加工或食品安全时通知场所。 DefinedTerm 2.6.4 危机管理规划（强制性） DefinedTerm 2.4.4.4 应采取措施隔离和控制场所内的所有危险实验室废弃物，并将其与食品废弃物分开管理。实验室废弃物出口不得导致交叉污染。 DefinedTerm 2.4.4 抽样、检验和分析 DefinedTerm 2.3.6.4 此元素不适用于所选FSC。 DefinedTerm 2.3.1.4 食品安全计划应由场所食品安全团队验证和确认，以适用于每个新产品及其相关过程，通过转换为商业生产和分销，或者在可能影响食品安全的原材料、过程或包装发生变化时进行。 DefinedTerm 2.3.4 Approved Supplier Program（Mandatory） DefinedTerm 2.9.1.4 训练记录应包括：参与者姓名；必要技能的描述；所提供训练的描述；训练完成日期；培训师或训练提供者；以及验证受训者是否有能力完成所需任务。 DefinedTerm 2.4.3.4 应为所有包含在食品安全计划范围内的产品制定和记录产品描述。描述应参考产品规格（参见2.3.2），以及任何与产品安全相关的其他信息，如储存温度、产品包装、过敏原、生的或熟的。 DefinedTerm 2.4 食品安全系统 DefinedTerm 2.3.2.5 此元素不适用于所选的FSC。 DefinedTerm 2.5 验证与确认 DefinedTerm 2.4.3.5 应确定并记录每种产品的预期用途和潜在的替代用途。 DefinedTerm 2.1.1.5 主要和替代的SQF从业人员应被指定负责和有权：通过理解与场所认证范围相关的SQF食品安全规范，监督SQF系统的开发、实施、审查和维护；采取适当行动以确保SQF系统的完整性，并向场所管理层上报关键食品安全问题或事件；向相关人员传达所有必要的信息，以确保SQF系统的有效实施和维护，包括参与年度管理审查和每月管理更新；根据SQF标志使用规则中的要求，确保正确使用SQF标志；并且确保相关的停工日期至少在审核窗口开始前九十（90）天提供给认证机构，以防止在场所因合法商业原因不运作时进行审核。主要和替代的SQF从业人员应：在场所工作（同时被指定为主要SQF从业人员）；成功完成基于危害分析和关键控制点（HACCP）的训练课程；并且有能力实施和维护场所的食品安全计划。 DefinedTerm 2.4.5 不合规输入和水产养殖产品 DefinedTerm 2.3.5 变更管理 DefinedTerm 2.4.4.5 此元素不适用于所选FSC。 DefinedTerm 2.3.1.5 在适用的情况下，场所应有一个控制程序，包括客户艺术作品的批准、修订和管理。 DefinedTerm 2.2.3.5 在适用的情况下，应保留支持食品安全计划的记录，包括：产品返工（参见 2.4.6）；检查和分析（参见 2.4.4）；产品发布（参见 2.4.7）；GAP/GOP 检查（参见 2.5.2.2）；产品转换（参见 2.6.1）；标签核对（参见 2.6.1）；关键控制点监控（参见 2.4.3.16）；发货和接收（参见 11.6.5）；不合格材料和产品（参见 2.4.5）；环境监测（参见 2.4.8）；以及产品可追溯性和召回（参见 2.6.2 和 2.6.3）。 DefinedTerm 2.3.6 此条款不适用于所选FSC。 DefinedTerm 2.4.4.6 此元素不适用于所选FSC。 DefinedTerm 2.3.2.6 此元素不适用于所选FSC。 DefinedTerm 2.4.3.6 食品安全团队应制定并记录涵盖每个食品安全计划范围的流程图。流程图应包括：流程中的每一步；所有原材料、包装材料和服务投入（例如，水、蒸汽、气体）；计划的工艺延迟；以及所有工艺输出，包括废料和返工。 每个流程图应由食品安全团队验证，以涵盖所有阶段和操作时间。 DefinedTerm 2.4.6 产品回收 DefinedTerm 2.6 产品可追溯性和危机管理 DefinedTerm 2.4.3.7 流程设计应确保产品存放在防止污染的环境中。 DefinedTerm 2.3.2.7 此元素不适用于所选FSC。 DefinedTerm 2.4.7 产品发布（强制性）（核心条款） DefinedTerm 2.7 食品防护和食品欺诈 DefinedTerm 2.8 Identity Preserved Pet Food DefinedTerm 2.4.8 此条款不适用于所选FSC。 DefinedTerm 2.4.3.8 食品安全团队应识别并记录在投入品、包装和生产过程每个步骤中可能合理预期发生的所有食品安全危害。 DefinedTerm 2.3.2.8 此元素不适用于所选的FSC。 DefinedTerm 2.3.2.9 此元素不适用于所选FSC。 DefinedTerm 2.4.3.9 食品安全小组应对每个已识别的危害进行危害分析，以确定哪些危害是重要的，即其消除或减少到可接受水平对于控制食品安全是必要的。确定危害重要性的方法应被记录，并在没有控制的情况下始终如一地用于评估所有潜在危害。 DefinedTerm 2.9 训练 DefinedTerm 2.4.3.10 食品安全团队应确定并记录必须应用于所有重大危害的控制措施。可能需要多个控制措施来控制已识别的危害，并且一个具体的控制措施可能会控制多个重大危害。 DefinedTerm 2.4.3.11 根据危害分析的结果（参见2.4.3.9），食品安全小组应识别出在流程中必须应用控制的步骤，以消除重大危害或将其降低到可接受的水平（即关键控制点 (CCP)）。在流程中的某个步骤识别出重大危害但不存在控制措施的情况下，食品安全小组应修改流程以包含适当的控制措施。 DefinedTerm 2.4.3.12 对于每个确定的CCP，食品安全团队应识别并记录将安全产品与不安全产品分开的限值（关键限值）。食品安全团队应验证（参见2.5.1.1）所有关键限值，以确保对已识别的食品安全危害的控制水平，并确保所有关键限值和控制措施单独或组合有效地提供所需的控制水平（参见2.5.2.1）。关键食品安全限值至少每年审核一次。 DefinedTerm 2.4.3.13 对于每个识别的CCP，食品安全团队应识别并记录将安全与不安全产品分开的限值（关键限值）。食品安全团队应验证（参见2.5.1.1）所有关键限值，以确保识别的食品安全危害的控制水平，并且所有关键限值和控制措施单独或组合有效地提供所需的控制水平（参见2.5.2.1）。关键食品安全限值至少每年审查一次。 DefinedTerm 2.4.3.14 食品安全团队应制定并记录偏差程序，当监测显示在关键控制点失去控制时，识别受影响产品的处置。程序应包括根本原因分析、纠正措施，以及纠正和预防措施，以纠正过程步骤，防止安全故障的再次发生。 DefinedTerm 2.4.3.15 记录并批准的食品安全计划应全面实施。食品安全团队应监控有效实施情况，并至少每年或在工艺、设备、投入或其他影响产品安全的变化发生时，对记录和实施的计划进行全面审查。 DefinedTerm 2.4.3.16 应制定程序以验证关键控制点的有效监测，并在适用时采取适当的根本原因分析、纠正和纠正预防措施。 DefinedTerm 2.4.3.17 关键控制点的监测、纠正措施和验证记录应妥善保存和适当使用。 DefinedTerm 2.4.3.18 如果生产国和预期销售国（如果已知）的食品安全法规规定了不同于现行版本的食品法典委员会食品卫生通则的食品安全控制方法，则食品安全团队应实施符合食品法典和食品监管要求的食品安全计划。 DefinedTermSet 模块 17: 膳食补充剂加工的良好生产规范 DefinedTerm 17.7.2.1 食品的解冻应在适合此目的的设备和房间中进行。用于水解冻的设备应为连续流动，以确保水的交换率和温度不会导致产品变质或污染。溢出的水应导入地面排水系统，而不是流到地板上，或进行适当的管道处理。 DefinedTerm 17.1 场所位置和房屋 DefinedTerm 17.3.1 员工福利 DefinedTerm 17.6.2.1 该场所应提供有效运营性能的确认，包括冷冻、冷却和冷藏设施。冷却器、速冻机和冷藏室的设计和建造应确保食品的卫生和高效制冷，并易于检查和清洁。 DefinedTerm 17.8.1 废物处理 DefinedTerm 17.5.5.1 与食品或食品接触表面接触的压缩空气或其他气体（例如，氮气、二氧化碳）应保持清洁，并且不会对食品安全构成风险。 DefinedTerm 17.7.3.1 防止产品受到异物污染的责任和方法应记录、实施，并传达给所有人员。应进行检查（参见2.5.2.2）以确保工厂和设备保持良好状态，设备未脱落或恶化，并且没有潜在污染物。 DefinedTerm 17.1.5.1 在封闭的加工和食品处理区域应提供足够的通风。在适当情况下，应安装正压空气系统以防止空气传播的污染。 DefinedTerm 17.2.2.1 维护人员和承包商必须遵守场所的人员和流程卫生要求（参见 17.3）。 DefinedTerm 17.2.3.1 用于监测和验证活动的测量、测试和检查设备的校准和重新校准的方法和责任，应在前提计划、食品安全计划和其他过程控制中概述，或用于证明符合客户规格的要求，必须被记录和实施。它应确保：设备数量充足，满足指定用途；仪器或控制装置在无法调整以符合参考标准时得到修理或更换；以及自动化、机械和电子设备的适当控制由授权人员验证其功能是否符合预期用途。用于此类活动的软件应根据需要进行验证。 DefinedTerm 17.7.1.1 高风险产品的加工应在受控条件下进行，以确保高风险产品经过“杀灭”步骤、“食品安全干预”或进行后处理的敏感区域，与其他工艺、原材料或处理原材料的员工隔离/分开，以最大限度地减少交叉污染。受控条件应确保：设备按有序方式放置，以便于维护、清洁和操作效率；工作区域、设备和墙壁之间保持足够的间距；人员流动得到管理（参见17.7.1.3）；以及根据法规要求，维持独立的设施、区域或房间。 DefinedTerm 17.1.2.1 地板应由光滑、致密、抗冲击的材料制成，能够有效地进行分级、排水、防液体渗透，并易于清洁。地板应以适当的坡度倾斜至地漏，以便在正常工作条件下有效排除所有溢流或废水。在没有地板排水的地方，应有管道选项来处理溢流或废水。 DefinedTerm 17.2.1 维修和保养 DefinedTerm 17.7.4.1 使用、监控和维护所有异物控制装置（例如，筛网、过滤器）的责任、方法和频率应被记录并实施。 DefinedTerm 17.3.5.1 员工设施应供所有从事产品处理和加工的人员使用。 DefinedTerm 17.8.1.1 收集和处理固体和液体废物的方法及责任，以及在从场所移除之前如何存储废物，应予以记录和实施。减少气味产生的措施，以及防止废物吸引、滋生或成为害虫滋生地的潜力；防止污染原材料、包装材料、加工中材料、成品、水源和场所周围的地面；控制危险废物。 DefinedTerm 17.5.1.1 在加工操作中用作成分的水和用于清洁场所和设备的水，应提供从已知清洁源抽取的充足饮用水供应。应识别饮用水的来源以及场所内的现场储存（如适用）和分配系统。 DefinedTerm 17.5.1 供水 DefinedTerm 17.1.1.1 场所应记录风险评估，以识别对产品安全的潜在不利影响，并实施必要的控制措施以降低这些风险。风险评估应每年或在发生变化时进行审查和更新。至少需要进行以下评估：当地活动和场所环境；服装、头发，以及规定的医疗警报或宗教或文化首饰要求；临时或溢出存储区域；以及管道、导管和高架管道。 DefinedTerm 17.5.4.1 用于加工操作、作为加工助剂或成分的冰，包括干冰，应符合17.5.3.1。 DefinedTerm 17.1.6.1 购买设备的程序应被记录和执行。设备和器具的规格应可用。规格应确保设备能够一致地生产符合规格的产品，并能够在工艺要求的操作限制内满意地运行。 DefinedTerm 17.2.1.1 工厂、设备和建筑物的维护和维修方法及责任应以书面形式记录、计划和实施，以尽量减少产品、包装或设备污染的风险。 DefinedTerm 17.2.5.1 食品处理和加工设备及环境和储存区域的有效清洁方法和责任应被记录并实施。应考虑以下内容：需要清洁的内容，包括但不限于：墙壁、隔板、天花板和门；墙与墙和墙与地板的连接处；排水沟；管道、导管和管子；楼梯、栈道和平台；灯光和照明结构；通风设备和装置；员工设施；长凳、桌子、传送带和其他机械加工设备；用于可食用和不可食用产品的容器、桶和箱子；以及所有设备和器具（参考17.2.5.2）。清洁方法；清洁频率；负责清洁的人员；食品接触表面的清洁程序验证（包括CIP）；用于确认清洁剂和消毒剂正确浓度的方法和频率；以及验证清洁和消毒程序有效性的责任和方法。 DefinedTerm 17.3.2.1 所有人员必须保持手部清洁，所有员工、承包商和访客应洗手：进入食品处理或加工区域时；每次上厕所后；使用手帕后；吸烟、吃东西或喝水后；处理冲洗软管、清洁材料、掉落的产品或受污染的材料后。 DefinedTerm 17.5.2.1 水处理方法、设备和材料（如有需要）应被设计、安装和操作，以确保水得到有效处理。水处理设备应定期监测，以确保其保持可用状态。 DefinedTerm 17.4.1.1 所有从事任何食品处理、准备或加工操作的人员应确保产品和材料的处理和存储方式能够防止损坏或产品污染。他们应遵守以下加工规范：人员进入加工区域应仅通过人员通道门；所有门应保持关闭。需要进入以进行废物清理或接收产品/成分/包装时，门不应长时间敞开；包装、产品和成分应按要求保存在适当的容器中，并且不得放置在地面上；废物应存放在为此目的指定的垃圾桶中，并定期从加工区域清除，不得堆积；所有冲洗和压缩空气软管使用后应存放在软管架上，不得放置在地面上。 DefinedTerm 17.6.3.1 用于存放产品成分、包装、成品和其他干货的房间应远离潮湿区域，并建造以保护产品免受污染和变质，并防止包装成为害虫或害兽的藏身之所。做法还应确保不同储存材料的充分分隔和识别。 DefinedTerm 17.5.3.1 水应符合当地、国家或国际公认的饮用水微生物和质量标准，以便在以下情况下使用：清洗、解冻和处理食品；洗手；输送食品；作为成分或食品加工助剂；清洁食品接触表面和设备；制造冰；或制造将与食品接触的蒸汽或用于加热将与食品接触的水。 DefinedTerm 17.1.7.1 应建立适当的外部环境，并监测措施的有效性并定期审查。场所、其周围区域、储存设施、机械和设备应保持无废物或堆积的碎屑，并控制植被以免吸引害虫和害兽或对场所的卫生操作构成食品安全隐患。 DefinedTerm 17.2.4.1 一个有记录的虫害预防计划应有效实施。它应：描述开发、实施和维护虫害预防计划的方法和责任；记录虫害目击情况并趋势分析虫害活动频率以针对性地应用杀虫剂；概述用于防止虫害问题的方法；概述虫害消除方法和每次检查的适当文件记录；概述检查虫害状态的频率；在场所地图上标出应用虫害控制/监测装置的识别、位置、数量和类型；列出使用的化学品。这些化学品需获得相关部门的批准，并提供其安全数据表（SDS）；概述用于使人员了解诱饵控制计划的方法以及他们接触诱饵站时应采取的措施；概述人员在使用虫害和害虫控制化学品及诱饵方面的意识和训练要求；以及评估计划的有效性以验证消除相关虫害并识别趋势。 DefinedTerm 17.6.5.1 在食品装载、运输和卸载过程中所采用的做法应被记录、实施，并设计以维持适当的储存条件和产品完整性。食品应在适合的条件下进行装载、运输和卸载，以防止交叉污染。 DefinedTerm 17.1.3.1 所有区域的照明应具有适当的强度，以便人员能够高效和有效地完成任务，并应符合当地光强度法规或行业标准。 DefinedTerm 17.3.1.1 应建立、实施和维护筛查程序，以识别已知为传染病携带者的人员、承包商和访客。这些人员应：立即向管理层报告可能影响食品安全的健康状况（例如，呕吐、黄疸、腹泻等），但须遵守所在国家的法律限制；以及不得参与食品的加工或包装，或进入可能导致污染或食品暴露的区域。 DefinedTerm 17.6.4.1 具有食品污染潜力的危险化学品和有毒物质应：清晰标记，识别并匹配其容器的内容物；列入当前存储在场所内的所有危险化学品和有毒物质的登记表中；附有当前的安全数据表（SDS），供所有人员使用。 DefinedTerm 17.6.1 货物的接收、存储和处理 DefinedTerm 17.1.4.1 如果需要在线检查，应提供一个适合检查和测试所处理/加工产品类型的设施区域。该区域应：便于接触洗手设施；具备适当的废物处理和清除；以及保持清洁以防止产品污染。 DefinedTerm 17.3.3.1 从事食品处理的人员所穿的衣物，包括鞋子，在每个班次开始时应保持清洁，并应进行维护、存放、清洗和穿着，以确保不会对产品构成污染风险。 DefinedTerm 17.6.1.1 场所应记录并实施一个有效的存储计划，以确保原材料（即冷冻、冷藏和常温）、配料、包装、设备和化学品的安全、卫生接收和存储，并应包括有效的库存轮换原则。 DefinedTerm 17.4.1 从事食品处理和加工操作的员工 DefinedTerm 17.1.1 风险评估 DefinedTerm 17.7.1 高风险流程 DefinedTerm 17.3.4.1 所有访客在进入任何食品加工和处理区域之前，必须接受场所的食品安全和卫生程序培训，或者在食品加工、处理和存储区域内始终由人陪同。 DefinedTerm 17.1.3.2 产品暴露区域的所有灯具应为防碎的，采用防碎覆盖物制造或配备保护罩，并嵌入或与天花板齐平安装。对于无法嵌入的灯具，结构必须防止意外破损，并由可清洗的材料制成。 DefinedTerm 17.5.3.2 应进行水和冰供应的微生物分析，以验证供应的清洁度、监测活动以及所实施处理措施的有效性。分析样本应从提供工艺或清洁用水的来源或场所内获取。分析的频率应基于风险，并至少每年进行一次。 DefinedTerm 17.5.5.2 压缩空气系统和用于储存或分配与产品或产品接触表面接触的其他气体的系统应保持维护并定期监测质量和适用的食品安全危害。分析的频率应基于风险，至少每年一次。 DefinedTerm 17.5.2 水处理 DefinedTerm 17.3.5.2 应提供更衣室，以便工作人员和访客根据需要更换防护服。 DefinedTerm 17.1.5.2 在进行开放式烹饪操作或产生大量蒸汽的区域，应提供排风扇和罩子。捕获速度应足以防止冷凝物积聚，并通过位于炉灶上方的排气罩将所有热量、烟雾和其他气溶胶排到外部。 DefinedTerm 17.2.1.2 在任何食品加工、处理或储存区域内，植物和设备的常规维护应根据维护控制计划进行并记录。维护计划应包括建筑物、设备和场所内其他对产品安全维护至关重要的区域。 DefinedTerm 17.1.7.2 路径、道路和装卸区应保持良好状态，以免对场所的食品安全操作构成危险。它们应有足够的排水，以防止积水。排水系统应与场所排水系统分开，并定期清除杂物。 DefinedTerm 17.8.1.2 废物应定期清除，不得在食品处理或加工区域堆积。在进行外部废物收集之前，指定的废物堆积区域应保持清洁整齐。 DefinedTerm 17.2.2.2 所有需要在场所工作的维护和其他工程承包商都必须接受场所的食品安全和卫生程序培训，或者在完成工作之前始终由人陪同。 DefinedTerm 17.6.1.2 应采取控制措施，确保所有成分、原材料、加工助剂、一次性用品（例如，一次性使用的餐具、纸杯和纸巾）和包装材料得到正确接收和存储，以防止交叉污染风险，并以不影响最终产品的纯度、强度、均匀性和成分的方式进行存储。未加工的原材料应与已加工的原材料分开接收和存储，以避免交叉污染风险。 DefinedTerm 17.6.3.2 用于存放包装的架子应由不透水材料制成，并设计成便于清洁和检查地板及架子后面。存储区域应按预定频率进行清洁。 DefinedTerm 17.1.2.2 废物收集系统应位于远离任何食品处理区域或场所入口的地方。 DefinedTerm 17.5.4.2 购买的冰应来自经批准的供应商，并包含在该场所的食品安全危害分析中。冰应装在适合使用的容器中，如果重复使用，应可清洗，并进行适当的测试。 DefinedTerm 17.6.4.2 危险化学品和有毒物质的存储应：位于一个带有适当标志的区域，指示该区域用于危险存储；受控、可上锁，并且仅限于经过化学品存储和使用培训的人员进入；通风良好；存放在预定位置，不混合存放（例如，食品级与非食品级）；设计时应使杀虫剂、灭鼠剂、熏蒸剂和杀虫剂与消毒剂和清洁剂分开存放；并且以防止对成品或产品接触表面造成危害的方式存放。加工用具和包装不得存放在用于存放危险化学品和有毒物质的区域。 DefinedTerm 17.6.2 食品的冷藏、冷冻和冷却 DefinedTerm 17.7.3.2 由玻璃、瓷器、陶瓷、实验室玻璃器皿或其他类似材料制成的容器、设备和其他器具不得在食品加工/接触区域使用（除非产品被包装在这些材料制成的包装中，或使用带有玻璃表盘盖的测量仪器，或法规要求使用MIG温度计）。在食品处理/接触区域需要使用玻璃物品或类似材料时，应在玻璃清单中列出，包括其位置和状况的详细信息。 DefinedTerm 17.2.5.2 所有设备和器具应在使用后或按照设定和验证的频率进行清洁，以控制污染，并应以清洁和可用的状态存放，以防止微生物或交叉接触过敏原污染。 DefinedTerm 17.7.2.2 空气解冻设施应设计为在受控条件下以不导致产品恶化或污染的速度和温度解冻食品。 DefinedTerm 17.7.2 解冻操作 DefinedTerm 17.1.2 建筑材料 DefinedTerm 17.2.2 维修人员和承包商 DefinedTerm 17.1.6.2 设备和器具的设计、建造、安装、操作和维护应符合任何适用的法规要求，并且不对产品构成污染威胁。设备应包括用于自动化、机械或电子系统的设备。 DefinedTerm 17.6.5.2 用于在场所内和从场所运输食品的车辆（例如，卡车、货车、集装箱）在装载前应进行检查，以确保它们干净、状态良好、适合用途，并且没有异味或其他可能对产品产生负面影响的条件。 DefinedTerm 17.2.4.2 害虫承包商和/或内部害虫控制人员应：获得相关机构的许可和批准；仅使用符合监管要求的经过培训和合格的操作员；仅使用批准的化学品；提供虫害预防计划，包括场所地图，标明诱饵站、陷阱和其他适用的害虫控制/监测设备的位置；在进入场所和完成检查或处理后向负责的授权人员报告；定期检查害虫活动，如果发现害虫则采取适当措施；并且提供其发现、检查和处理措施的书面报告。 DefinedTerm 17.7.4.2 当使用检测和/或去除系统时，场所应根据对产品及其包装的风险评估建立检测限，并确定过程中检测器的位置。 DefinedTerm 17.3.4.2 所有访客都必须根据设施的良好生产规范移除珠宝和其他松散物品。所有访客在进入任何食品加工和处理区域时必须穿着合适的衣服和鞋子。 DefinedTerm 17.5.1.2 应制定应急计划，以备饮用水供应被认为受到污染或不适合使用的情况。 DefinedTerm 17.4.1.2 在食品处理或加工操作中工作的人员或访客应确保：除非在元素17.4.1.4中另有说明，否则不得在食品处理/接触区食用或品尝任何正在加工的产品；在处理暴露的食品时，不允许佩戴假指甲、假睫毛、睫毛延长、长指甲或指甲油；在产品暴露的区域，应使用头发约束和胡须覆盖物（如适用）；在产品生产、存储或其他暴露区域内，不允许吸烟、咀嚼、进食或吐痰；只有在防止污染或其他食品安全风险发生的条件下才允许饮用水。在生产和存储区域，饮用水应储存在透明、盖好且密封的容器中，并在远离原材料、包装、工具或设备存放的指定区域内；不得佩戴或携带珠宝和其他松散物品进入食品处理或加工操作区域或任何食品暴露的区域。 DefinedTerm 17.3.1.2 场所应采取措施防止材料、成分、食品包装、食品或食品接触表面与任何体液、开放性伤口、咳嗽、打喷嚏、吐痰或任何其他方式接触。如果发生导致体液溢出的伤害，经过适当培训的人员应确保所有受影响的区域，包括处理和加工区域，已得到充分清洁，并且所有材料和产品已被隔离和/或处置。 DefinedTerm 17.5.2.2 用于加工或清洗和消毒设备的水应经过测试，并在必要时进行处理以保持饮用水质量（参见 17.5.2.1）。 DefinedTerm 17.3.2.2 应提供洗手站：邻近所有人员出入口；在厕所外面或里面；在整个食品处理和加工区域的可接近位置，根据需要设置。 DefinedTerm 17.6.2.2 应提供足够的制冷能力，以冷却、冷冻、储存冷藏或储存冷冻的最大预期产品吞吐量，并允许定期清洁冷藏区域。 DefinedTerm 17.2.3.2 设备应使用国家或国际参考标准和方法进行校准，并根据设备制造商的要求达到适合其用途的精度。在没有标准的情况下，场所应提供证据支持所应用的校准参考方法。 DefinedTerm 17.3.2 洗手 DefinedTerm 17.2 场所操作 DefinedTerm 17.3.3.2 当过于脏污的制服存在产品污染风险时，应更换或替换。 DefinedTerm 17.7.1.2 高风险区域的环境空气应至少每年测试一次，以确认其不会对食品安全构成风险。 DefinedTerm 17.3.2.3 洗手站应由不锈钢或类似防腐材料制成，并至少配备：适当温度的饮用水供应；固定分配器内的液体肥皂；免手触可清洁分配器中的纸巾；以及盛放用过纸巾的方法。 DefinedTerm 17.1.3.3 在产品被覆盖或以其他方式保护的区域，灯具应设计为防止破损和产品污染。 DefinedTerm 17.1.5.3 风扇和排气口应放置在不会造成污染风险的位置，并在关闭时有效密封。 DefinedTerm 17.7.3.3 应定期检查食品处理/接触区域（参见 2.5.2.2），以确保这些区域没有玻璃或其他类似材料，并确定玻璃清单中列出的物品状况的变化。 DefinedTerm 17.1.6.3 设备储存室应设计和建造以便于卫生和高效地存放设备和容器。在可能的情况下，食品接触设备应与非食品接触设备分开存放。 DefinedTerm 17.6.3 干燥配料的储存、包装和货架稳定包装商品 DefinedTerm 17.2.5.3 清洁剂和消毒剂应适合在产品制造环境中使用，按照法规要求进行标识，并根据适用法律购买。组织应确保：场所维护一份经批准使用的化学品清单；监控化学品的使用；清洁剂和消毒剂按照17.6.4中的说明存放；为所有购买的清洁剂和消毒剂提供安全数据表（SDS）；并且只有经过培训的人员处理消毒剂和清洁剂。 DefinedTerm 17.4.1.3 在食品加工和处理区域内，人员流动应进行管理，以尽量减少污染的可能性。 DefinedTerm 17.7.2.3 应为解冻产品的用过纸箱和包装的存放和定期处理作出安排，以确保对产品没有风险。 DefinedTerm 17.5.1.3 应根据需要提供冷热水，以便有效清洁场所和设备。 DefinedTerm 17.7.3 控制异物污染（核心条款） DefinedTerm 17.6.5.3 车辆（例如，卡车、货车、集装箱）应使用封条或其他商定并可接受的设备或系统防止篡改。 DefinedTerm 17.7.4.3 金属探测器或其他物理污染物检测技术应定期监控和验证其操作有效性。该过程应设计为隔离有缺陷的产品，并指示何时被拒绝。 DefinedTerm 17.3.5.3 应为人员提供将其便服和个人物品与清洁制服、食品接触区、食品和包装存储区域分开的存储空间。 DefinedTerm 17.2.3 校准 DefinedTerm 17.3.4.3 表现出明显疾病症状的访客不得进入处理和加工食品的区域。 DefinedTerm 17.6.2.3 场所应有记录并实施的书面温度监测程序，其中应包括：温度检查的频率；解决超出规格测量的反应计划；温度监测设备在房间最暖处的位置；易于读取和访问的温度测量设备；以及记录所有冷冻、冷藏和冷却储藏室温度的方法。温度监测设备应配备自动温度调节装置或自动报警系统，以在温度调整为手动操作时指示显著的温度变化。 DefinedTerm 17.1.3 照明和灯具 DefinedTerm 17.3.1.3 有暴露伤口、溃疡或病变的人员不得从事处理或加工暴露产品或处理初级（食品接触）包装或触摸食品接触表面。身体暴露部位的轻微割伤或擦伤应覆盖有色、可金属检测的绷带或其他合适的防水和有色敷料。 DefinedTerm 17.1.2.3 墙壁、隔板和门，包括舱口，应具有耐用的结构。内部表面应具有平整和规则的表面，并采用浅色防渗饰面。墙与墙及墙与地板的连接处应设计和密封，以防止食品残渣的积聚。 DefinedTerm 17.7.1.3 进行高风险过程的区域应仅由专职从事该职能的人员提供服务。 DefinedTerm 17.8.1.3 来自浴缸、水箱和其他设备的废水和溢流水应直接排入地面排水系统，或通过符合当地法规要求的替代方法进行排放。 DefinedTerm 17.3.3.3 一次性手套和围裙应在每次休息后、更换进入加工区时以及损坏时更换。非一次性围裙和手套应根据需要进行清洁和消毒，并在不使用时存放在加工区提供的架子上或人员储物柜中指定的密封容器内。它们不得放置或存放在包装、原料、产品或设备上。 DefinedTerm 17.5.2.3 处理后的水应定期监测，以确保其符合指定指标。水处理化学品的使用应进行监测，以确保化学残留物在可接受的限度内。测试结果的记录应保存。 DefinedTerm 17.5.4.3 冰室、制冰设备和容器应由元素17.1.2中规定的材料构建，并设计以尽量减少冰在储存、取用和分配过程中的污染。 DefinedTerm 17.5.3.3 水和冰应使用参考标准和方法进行分析。 DefinedTerm 17.3.3 服装和个人物品 DefinedTerm 17.5.3 水质 DefinedTerm 17.2.2.3 维护人员和承包商在完成任何维护活动后，应移除所有工具和碎片，并通知区域主管和维护主管，以便进行适当的卫生和清洁，并在场所运营重新启动之前完成操作前检查。 DefinedTerm 17.6.4.3 危险化学品和有毒物质应正确贴标签并：仅根据制造商的说明使用；控制以防止对原材料和包装材料、在制品、成品或产品接触面的污染或危害；使用后返回到适当的存储区域；以及符合法规和国家及地方立法。 DefinedTerm 17.2.4.3 虫害活动风险应进行分析和记录。经过培训的人员应定期进行虫害活动检查，并在发现虫害时采取适当措施。识别出的虫害活动不应对食品产品、原材料或包装造成污染风险。应保存所有虫害控制检查和应用的记录。 DefinedTerm 17.2.1.3 任何食品加工、处理或储存区域的设备和设施故障应记录并审核，其维修应纳入维护控制计划。 DefinedTerm 17.1.7.3 从设施通向场所入口的路径应有效封闭。 DefinedTerm 17.3 人员卫生和福利 DefinedTerm 17.2.3.3 校准应根据监管要求和/或设备制造商推荐的时间表进行，包括：首次使用前；以及在常规间隔或根据需要进行，以确保仪器的准确性、精确性和控制。 DefinedTerm 17.6.1.3 应制定程序以确保所有成分、材料、在制品、返工品和成品在其指定的保质期内使用。 DefinedTerm 17.5.4 Ice Supply DefinedTerm 17.3.4.4 访客应通过适当的入口进出食品处理区域，并遵守所有洗手和人员操作要求。 DefinedTerm 17.6.4.4 用于持续消毒水的化学品、作为加工助剂或用于紧急清洁食品加工设备和食品接触区域表面的日常供应品可以存放在加工区域内或附近，但前提是化学品存储设施的访问仅限于授权人员。 DefinedTerm 17.2.1.4 当在任何加工、处理或存储区域进行维护或修理时，应通知场所监督员，并告知这些活动是否对产品安全构成潜在威胁（例如，电线碎片、损坏的灯具和松动的高架装置）。在可能的情况下，维护应在非操作时间进行。 DefinedTerm 17.7.4.4 应保存对异物检测设备的检查记录、被其拒绝或移除的任何产品的记录，以及因检查而进行的更正、纠正和预防措施的记录。 DefinedTerm 17.3.3.4 防护服应由不会构成食品安全威胁且易于清洗的材料制成。所有防护服应在使用后或按控制污染的频率进行清洗，并以清洁和可用的状态储存，以防止微生物或交叉接触过敏原污染。 DefinedTerm 17.3.2.4 在高风险区域应提供以下附加设施：免手操作水龙头；以及洗手液。 DefinedTerm 17.2.3.4 应记录并实施程序，以解决在测量、测试或检验设备发现校准失准时可能受到影响的产品。 DefinedTerm 17.1.6.4 产品处理和储存区域的所有表面应由不会导致食品安全风险的材料制成。 DefinedTerm 17.7.1.4 在高风险区域工作的人员应更换为清洁的衣物和鞋类或临时防护外套：进入高风险区域时；以及当衣物弄脏或损坏到可能导致产品污染的程度时。员工出入点应设置、设计和配备，以便人员更换为独特的防护服，并保持高标准的个人卫生，以防止产品污染。 DefinedTerm 17.2.5.4 洗涤剂和消毒剂应根据制造商的说明进行正确混合，存放在适合使用的容器中，并明确标识。应验证混合浓度并保持记录。 DefinedTerm 17.7.3.4 应在每个班次开始时检查加工设备和MIG温度计上的玻璃仪表盘盖，确认它们未受损。 DefinedTerm 17.6.2.4 除霜和冷凝水管线的排放应受到控制，并排入排水系统。 DefinedTerm 17.6.4 危险化学品和有毒物质的储存 DefinedTerm 17.1.4 检验/质量控制区域 DefinedTerm 17.4 人员处理实践 DefinedTerm 17.3.5.4 如有需要，应为人员提供足够数量的淋浴设施。 DefinedTerm 17.2.4 虫害预防 DefinedTerm 17.6.5.4 装卸码头应设计为在装卸过程中保护产品。装卸操作应设计为最大限度地减少产品在装卸和运输过程中暴露于不利于保持产品和包装完整性的条件。 DefinedTerm 17.4.1.4 在需要在食品处理/接触区进行感官评估的情况下，场所应实施控制和程序以确保：食品安全不受影响；感官评估仅由授权人员进行；进行感官评估的人员保持高标准的个人卫生；感官评估在为此目的配备的区域进行；以及用于感官评估的设备经过消毒、维护，并与加工设备分开存放。 DefinedTerm 17.3.4 访客 DefinedTerm 17.1.2.4 管道、导管和高架管道的设计和建造应防止食品、成分和食品接触表面的污染，并便于清洁。 DefinedTerm 17.7.4 异物检测 DefinedTerm 17.5.1.4 在场所内输送水时，应确保饮用水不被污染。倒流系统的测试应在可能的情况下至少每年进行一次，并应保存记录。 DefinedTerm 17.6.1.4 在原材料、成分、包装、设备和化学品在不适合安全储存的临时或溢出条件下存放时，应进行风险分析，以确保这些货物的完整性没有风险，没有污染的可能性或对食品安全的负面影响。 DefinedTerm 17.2.4.4 发现受到虫害活动污染的产品、原材料或包装应被有效处理，并应调查和解决虫害问题的来源。应保存处理、调查和解决的记录。 DefinedTerm 17.8.1.4 手推车、车辆废物处理设备、收集箱和存储区域应保持在可用状态，定期清洁和消毒，以防止吸引害虫和其他害兽。 DefinedTerm 17.1.6.5 长椅、桌子、传送带、搅拌机、绞肉机、分级机和其他机械加工设备应具有卫生设计。设备表面应光滑、不透水，并且无裂缝或缝隙。 DefinedTerm 17.2.1.5 临时修理（如有需要）不得构成食品安全风险，并应纳入定期检查（参见2.5.2.2）和清洁计划中。应制定计划以解决临时修理的完成，以确保它们不会成为永久解决方案。 DefinedTerm 17.1.5 通风 DefinedTerm 17.5 水、冰和空气供应 DefinedTerm 17.8.1.5 应充分提供处置所有固体加工废料的措施，包括修剪物、不可食用材料和使用过的包装。 DefinedTerm 17.6.5 装载、运输和卸载实践 DefinedTerm 17.3.2.5 在适当的语言中提供指示标志，要求工作人员在进入食品加工区域之前洗手，并在休息室、休息室出口、洗手间和室外用餐区的显著位置设置。 DefinedTerm 17.7.3.5 在玻璃或类似材料破损的情况下，受影响的区域应被隔离、清理、彻底检查（包括清洁设备和鞋类），并由适当负责的人在操作开始前进行批准。 DefinedTerm 17.7.4.5 在所有外来物污染的情况下，受影响的批次或物品应被隔离、检查、返工或处理。应保存处置记录。 DefinedTerm 17.6.5.5 冷藏装置应保持产品在所需温度。装置的温度设置应在装载前设置、检查和记录，并在装载过程中定期记录产品温度（如适用）。 DefinedTerm 17.2.5 清洁和卫生（核心条款） DefinedTerm 17.2.5.5 就地清洗 (CIP) 系统在使用时，不得对原材料、成分或产品构成化学污染风险。确保有效清洗的 CIP 参数应被定义、监控和记录（例如，所用化学品和浓度、接触时间、温度）。CIP 设备，包括喷球，应进行维护，任何对 CIP 设备的修改都应经过验证。参与 CIP 活动的人员应接受有效培训。 DefinedTerm 17.2.3.5 校准的测量、测试和检验设备应受到保护，防止损坏和未经授权的调整或使用。 DefinedTerm 17.3.5.5 卫生间应当：设计和建造应便于人员使用，并与任何加工和食品处理操作分开；通过通向外部的气锁或通过相邻房间从加工区进入；数量足以满足人员的最大需求；建造便于清洁和维护；并且位于存放防护服、外套和其他物品的区域内或附近，以便在使用设施时存放。 DefinedTerm 17.6.4.5 处理危险化学品和有毒物质（包括农药和清洁化学品）的人员应：接受有关危险化学品和有毒物质的用途、储存、处理和使用的全面培训；配备急救设备和个人防护装备 (PPE)；以及确保遵守正确的识别、储存、使用、处置和清理要求。 DefinedTerm 17.1.2.5 位于食品加工、处理和储存区域的窗户，包括窗框，应由防碎材料制成。所有外部窗户、门和其他开口在关闭时应有效密封，并防尘。 DefinedTerm 17.3.3.5 应提供架子用于临时存放防护服，当人员离开加工区域时，应在人员出入口和洗手设施附近或邻近提供架子。 DefinedTerm 17.7.1.5 产品转移点应定位和设计，以不影响高风险隔离，并最大限度地降低交叉污染的风险。 DefinedTerm 17.5.5 空气和其他气体 DefinedTerm 17.6.1.5 应提供记录以验证用于存储原材料、成分、包装、设备、化学品或成品的替代或临时控制措施的有效性。 DefinedTerm 17.5.1.5 非饮用水的使用应受到控制，以确保：饮用水和非饮用水管线之间没有交叉污染；非饮用水管道和出水口有明确标识；并且软管、水龙头和其他类似可能污染的来源设计为防止回流或虹吸回流。 DefinedTerm 17.2.4.5 在食品处理和存储区域，不允许任何动物进入场所。 DefinedTerm 17.3.5 员工设施（更衣室、厕所、休息室） DefinedTerm 17.6 接收、存储和运输 DefinedTerm 17.2.4.6 用于产品、行人或卡车通行的食品处理区域的外部门，包括高架码头门，应通过以下一种或多种方法设计和维护，以防止害虫进入：自动关闭装置；有效的空气幕；防虫网；防虫附属物；以及码头区域卡车周围的充分密封。 DefinedTerm 17.2.3.6 应维护一个测量、测试和检验设备的目录，该设备需要校准以及校准测试的记录。 DefinedTerm 17.2.1.6 产品接触设备和位于产品接触设备上方的设备应使用食品级润滑剂进行润滑，并应控制其使用以尽量减少对产品的污染。 DefinedTerm 17.6.5.6 制冷装置应始终保持运转，并在运输过程中定期检查装置的运行情况、门封条和储存温度。 DefinedTerm 17.5.1.6 在场所储存水的情况下，储存设施应经过充分设计、建造，并定期清洁以防止污染。 DefinedTerm 17.3.5.6 卫生排水不得连接到场所内的任何其他排水管，并应根据规定引导至化粪池或污水系统。 DefinedTerm 17.8.1.6 在适用情况下，应制定书面程序以处理被认为高风险的商标材料废料或其他原因。该程序至少应包括：这些材料的受控处置；在使用合同处置服务时定期审查处置过程；以及销毁记录的维护。 DefinedTerm 17.6.4.6 场所应根据要求处置空的、过时的和未使用的化学品、农药、有毒物质和容器，并确保主要容器：不再重复使用；在收集前分开并安全存放；以及通过批准的供应商进行处置。 DefinedTerm 17.1.6 设备和器具 DefinedTerm 17.1.6.6 用于可食用和不可食用材料的产品容器、桶和箱应由无毒、光滑和不透水的材料制成。用于不可食用材料的箱应有明显标识。 DefinedTerm 17.1.2.6 产品应在配有天花板或其他可接受结构的区域内进行加工和处理，该结构应建造和维护以防止产品受到污染。若存在吊顶，应建造以便于监测虫害活动、便于清洁，并提供对公用设施的访问。 DefinedTerm 17.7.3.6 用于食品加工和处理区域的木制托盘和其他木制用具应专用于此目的，保持清洁并保持良好状态。其状况应定期检查。 DefinedTerm 17.2.5.6 清洁设备、COP罐、工具、架子和其他用于支持清洁和消毒程序的物品应清楚标识、妥善存放和维护，以防止污染加工区域、产品处理设备和存储区域以及工具本身。用于清洁厕所的工具/设备不得用于清洁加工区域。 DefinedTerm 17.3.2.6 当使用手套时，人员应保持上述洗手习惯。 DefinedTerm 17.1.7 场地和道路 DefinedTerm 17.2.4.7 电动昆虫控制装置、信息素或其他捕捉器和诱饵的放置和操作应确保不会对产品、包装、容器或加工设备构成污染风险。毒鼠药诱饵不得在存放原料或产品的区域内使用，也不得在处理、加工或暴露原料、包装和产品的区域内使用。 DefinedTerm 17.8.1.7 指定用于动物饲料的人类食品副产品应存储和处理，以免对动物或进一步加工造成风险。如果使用变性剂来识别这些副产品，则应证明其不会对动物健康构成风险。 DefinedTerm 17.6.5.7 到达后，在开门之前，应检查并记录食品运输车辆的制冷单元的储存温度设置和操作温度。卸货应高效完成，并应在卸货开始时和卸货期间的定期间隔记录产品温度。 DefinedTerm 17.7.3.7 设备上的松散金属物体、设备盖和高架结构应移除或紧固，以免造成危险。 DefinedTerm 17.3.5.7 应在远离食品接触/处理区域的地方提供独立的休息室。休息室应：通风良好且光线充足；提供足够的桌椅，以容纳最大数量的人员同时就坐；配备有冷热饮用水的水槽，用于清洗用具；配备制冷和加热设施，使人员能够储存或加热食品，并在需要时准备非酒精饮料；以及保持清洁，无废弃物和害虫。 DefinedTerm 17.6.4.7 如果发生危险泄漏，场所应：提供泄漏清理说明，以确保泄漏得到适当控制；并且配备PPE、泄漏处理套件和清洁设备。 DefinedTerm 17.1.2.7 食品加工和处理区域的楼梯、栈桥和平台应设计和建造得不会带来产品污染风险。直接位于暴露食品产品表面上方的开放格栅是不允许的。 DefinedTerm 17.2.1.7 在食品处理或加工区域使用的油漆应适合使用，状况良好，并且不得用于任何产品接触表面。 DefinedTerm 17.2.5.7 应指定适当的区域用于清洁产品容器、刀具、砧板和其他人员使用的用具。这些清洁操作的区域应受到控制，以免干扰制造操作、设备或产品。应根据需要提供用于存放清洁用具的架子和容器。 DefinedTerm 17.7 职能分离 DefinedTerm 17.1.6.7 在加工、处理或存储区域使用的车辆应设计和操作得当，以免造成食品安全隐患。 DefinedTerm 17.7.3.8 用于加工和包装操作的刀具和切割工具应受到控制，保持清洁，并保持良好维护。在制造或存储区域不得使用可折断刀片。 DefinedTerm 17.3.5.8 在提供室外用餐区的地方，应保持清洁，无废弃物，并以减少污染物（包括害虫）引入场所的可能性为方式进行维护。 DefinedTerm 17.2.5.8 清洁和卫生操作后应进行操作前检查，以确保食品加工区、产品接触面、设备、员工设施、卫生设施和其他必要区域在生产开始前是清洁的。操作前检查应由合格人员进行。 DefinedTerm 17.1.6.8 不合格设备应被识别、标记和/或隔离，以便修理或处置，从而最大限度地减少误用、不当使用或对成品完整性的风险。应保存不合格设备的处理、纠正、纠正措施和/或处置的记录。 DefinedTerm 17.8.1.8 在处置之前，存放在场所内的废物应储存在一个单独的储存设施中，该设施应适当地防虫，并且位于不会造成任何危险的地方。 DefinedTerm 17.6.5.8 卸货操作应设计为尽量减少产品暴露于不利于保持产品和包装完整性的条件。操作应包括对场所收到的每个指定为发货的容器或送货进行视觉检查，以确保内容、标签、容器/车辆损坏或封条破损的适当性。 DefinedTerm 17.8 废物处理 DefinedTerm 17.2.5.9 员工设施、卫生设施和其他必要区域应由合格人员按照规定的频率进行检查，以确保这些区域的清洁。 DefinedTerm 17.7.3.9 应定期检查由易磨损或老化材料制成的垫圈、橡胶叶轮和其他设备（参见2.5.2.2）。 DefinedTerm 17.8.1.9 应充分提供处理和食品处理区域所有液体废物的处置措施。液体废物应从处理环境中连续清除，或在不构成任何危害的情况下，暂时存放在带盖容器的指定存储区域，直至处置。污水应通过污水系统或其他适当方式进行处置。 DefinedTerm 17.2.5.10 应记录并实施用于验证清洁程序有效性的责任、频率和方法。应保存操作前卫生检查、清洁和卫生活动以及验证活动的记录。 DefinedTerm 17.8.1.10 废物管理有效性的审查应成为定期场所检查的一部分（参见 2.5.2.2），这些检查的结果应包含在相关的检查报告中。