Certification Technical Standard Organization https://www.sqfi.com SQF Institute Safe Quality Food Institute SQFI https://www.sqfi.com https://sqfi.com/ https://www.facebook.com/SQFInstitute https://x.com/sqfi https://www.linkedin.com/company/sqf-institute/ https://www.linkedin.com/company/1268046 https://www.youtube.com/channel/UC39i4KZQ7BhAg0SzuEuAVTQ https://sqfi.compliancemetrix.com/rql/g/Public_Directory ImageObject https://www.sqfi.com/images/sqfilibraries/theme/sqfilogo.svg 2026-02-26T12:00:00Z 食品安全コード: 栄養補助食品製造, 第10版 私たちのDietary Supplement Manufacturing Codeは、栄養補助食品の製造に食品セクターカテゴリーに適用できます。 https://www.sqfi.com/images/sqfilibraries/edition-10-images/code-10-module-covers/sqf-code-covers-for-website-1900x1900-dietary.png?sfvrsn=afb071d0_9 DefinedTerm FSC 31 - 栄養補助食品の製造 適用範囲: 栄養補助食品の製造、ブレンド、包装、およびサイト内保管。 製品の例: ビタミン、プロバイオティクス、ナチュラルヘルス製品、プロテインブレンド、ラベルサプリメントを含む。 DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTermSet Part A: SQF食品安全コードの実施と維持 DefinedTerm A1 Safe Quality Food Institute (SQFI)は、一次生産から小売およびフードサービスに至るまで、食品サプライチェーンのすべての側面を網羅する、世界的に認められた食品安全と品質のコードを発行しています。すべての標準はwww.sqfi.comで無料で入手可能です。SQFの旅を始める前に、サイトは自分のニーズに最適なSQFコードをダウンロードして確認することをお勧めします。 DefinedTerm A2 SQF認証の取得と維持 DefinedTerm A2 SQFコードのパートA（この部分）は、サイトがビジネスに関連するSQF食品安全コードの認証を実施し維持するために必要なプロセスを示しています。SQFコードのパートBは審査可能な基準です。満たすべきSQFシステム要素（モジュール2）と、業界の範囲に関連する適正製造規範（GMP）、適正農業規範（GAP）、または他の適正業界規範（GIP）モジュールを詳細に説明しています。どのコードとGIPモジュールがサイトに適用されるかを判断するには、食品セクターカテゴリーディレクトリの表を参照してください。これは食品セクターカテゴリー（FSC）を説明しています。サイトのマネジメントまたは技術的な役割の人員は、関連するSQF食品安全コードの要件を実施する責任があり、いくつかの方法でSQFシステムの始め方と実施方法を学ぶことができます。SQFIは、プラクティショナー向けのオンライントレーニングコースのライブラリを提供しており、www.sqfi.comからアクセスできます。このウェブベースの教育ツールにより、個人は自分のペースで基本的な食品安全トピックについてのトレーニングを登録し完了することができます。「SQFシステムの実施」トレーニングコースは、SQFIネットワークのライセンスを受けたトレーニングセンターを通じて利用可能です。トレーニングセンターとその運営国の詳細はwww.sqfi.comで入手できます。個人は、関連するSQFコードをダウンロードすることで、www.sqfi.comから無料でSQFコードに精通することができます。オプションですが、SQFシステムを初めて実施する際には、登録されたSQFコンサルタントのサービスを利用することが推奨されます。すべてのSQFコンサルタントは、特定の食品セクターカテゴリー（FSC）で作業するためにSQFIによって登録されており、登録されているFSCを示すSQFディレクトリに掲載されています。ガイダンス文書は、www.sqfi.comからいくつかのSQFコードトピックに利用可能です。これらの文書は、サイトがSQFコードの要件を解釈し、SQFシステムの文書化と実施を支援するのに役立ちます。これらの文書は食品セクターの技術専門家の助けを借りて作成されています。ガイダンス文書は支援のために利用可能ですが、審査可能な文書ではありません。ガイダンス文書と関連コードの間に相違がある場合は、SQFコードが優先されます。 DefinedTerm A2:1 SQFI審査データベースサイトは、審査日より前にSQFI審査データベースにwww.sqfi.comで登録する必要があります。登録時に料金を支払う必要があります（料金表をwww.sqfi.comで参照）。条件、サイトが年間登録を維持しない場合、SQFI審査データベースに登録されるまで、サイト認証は無効になります。 DefinedTerm A2:2 The SQF PractitionerThe SQF食品安全コードは、すべての認証されたサイトに、適切に資格を持つ主要なSQFプラクティショナーと代替SQFプラクティショナーを配置し、システム要素、関連する適正業界規範(GIPs)、および食品安全計画を含むSQFシステムの開発、実施、レビュー、維持を監督することを要求しています。SQFプラクティショナーおよび代替プラクティショナーの要件は、システム要素、パートB: 2.1 マネジメントコミットメントに記載されています。サイトは、シフトおよび運用要件を満たすために追加のプラクティショナーを配置することも選択できます。SQFプラクティショナーは、自発的にCertified SQF Practitioner資格を取得することを選択できます。この資格は、プラクティショナーの能力を評価し、SQF食品安全システムを実施、維持、および継続的に改善する能力をさらに示します。 DefinedTerm A2:3 トレーニングSQFプラクティショナーは、SQFコードの知識を示し、要件の実施および維持を含むことが求められます。SQFプラクティショナーおよびその他の関連する人員に必要なトレーニングは、SQFコードのパートBに定義されています。トレーニングコースと試験は、オンラインおよびSQFIのライセンスを受けたトレーニングセンターのネットワークを通じて利用可能です。HACCP、規制要件、適用されるGIP、内部監査などの食品業界の分野でのトレーニングは奨励されており、サイトがSQF食品安全システムを実施する準備を助けます。ライセンスを受けたSQFトレーニングセンターは、提供する他のトレーニングコースの詳細を提供できます。トレーニングコースの詳細はwww.sqfi.comで入手できます。 DefinedTerm A2:4 認証の範囲SQFコードを実施する前に、サイトは認証の範囲を決定する必要があります。これには、サイトの施設、食品セクターカテゴリー、SQFシステムに含まれる製品とプロセスが含まれます。範囲は、SQFコードのどの要素が文書化され、実施され、審査されるかを決定します。範囲は、初回認証審査の前にサイトと認証機関の間で合意されなければならず、認証または再認証審査の間や直後には変更できません。サイト: SQF認証はサイト固有です。すべての施設、サポートビル、サイロ、タンク、積み下ろしベイ、外部敷地を含むサイト全体が認証の範囲に含まれます。もし異なる施設で活動が行われていても、同じ上級、運用、技術マネジメントによって監督され、単一のSQFシステムでカバーされている場合、その施設を含めることができます。食品セクターカテゴリー (FSC): SQF認証は業界固有です。SQF食品セクターカテゴリーの表には、シーフード加工、菓子製造、食品包装の製造など、製品グループを分類するすべてのFSCが記載されています。サイトに適用される適切なFSCを選択することで、審査員が必要な知識とスキルを持ち、コード要素が業界の期待に応えることを保証します。製品とプロセス: SQF認証は製品固有です。適用される各FSC内で、サイトはSQFシステムに含まれる製品とプロセスを特定する必要があります。リストされたすべての製品の製造は、SQFのコンプライアンスのために審査され、審査証明書にリストされます。ただし、範囲除外の要求がある場合を除きます（A2:5を参照）。認証範囲の変更新しい食品セクターカテゴリーや新しい製品が認証範囲に追加された場合、認証範囲の変更を認証機関に書面で要求することができます。範囲変更が新しいプロセス、既存のプロセスへのメジャーな変更、新しい製品ライン、または人員、設備、原材料、包装材料、または成分の重大な変更である場合、認証機関に書面で通知する必要があります。認証機関は、追加のプロセスまたは製品をレビューし、新しい証明書を発行できるかどうかを判断する必要があります。できない場合、認証機関はサイトに書面で通知する必要があります。範囲拡大のための審査は、再認証日または証明書の有効期限を変更しません。新しい証明書が発行された場合、再認証審査の日付と証明書の有効期限は元の証明書と同じままです。認証範囲が変更された場合、認証機関はSQFIアセスメントデータベースのサイト記録に適切な範囲変更を行います。再認証審査枠の30日前以内に要求が受領された場合、認証機関は範囲拡張を次回の再認証審査に延期し、サイトにその旨を通知することがあります。新しい証明書は、再認証審査が成功するまで発行されません。 DefinedTerm A2:5 範囲除外条件サイトが特定の製品、プロセス、または施設の一部を認証の範囲から除外したい場合、除外の理由を詳細に記した除外の申請を認証機関に認証審査前に書面で提出する必要があります。サイトは、これらの除外が認証された製品に食品安全リスクをもたらさないことを証明できなければなりません。除外は、施設全体や適用製品の生産、加工、保管に関わるプロセスについては認められません。認証機関によって承認された場合、除外はSQFI Assessment Database、審査報告書、および審査証明書にサイトの説明として記載されます。除外された製品やサイトの部分は、SQF認証でカバーされていると宣伝することはできません。除外された項目の宣伝が確認され、立証された場合、SQF認証は即座に撤去されます。除外が認められたサイトは、証明書に「除外」と記載され、除外された製品またはプロセスの完全なリストが審査報告書に記載されます。 DefinedTerm A2:6 システムの文書化システム要素（モジュール2）およびSQF食品安全コードの関連GIPモジュールは文書化されなければなりません。これは、これらのモジュールのコード要素を満たす方針、手順、作業指示書、および仕様を準備することを必要とします。言い換えれば、「あなたが何をするかを言いなさい。」 DefinedTerm A2:7 SQFシステムの実施SQFシステムがポリシー、手順、作業指示書、仕様書およびその他関連文書や記録に文書化されたら、それらを実施する必要があります。これには、すべての文書化された手順が遵守され、SQF食品安全コードの関連モジュールに準拠していることを示す記録が保持されることが含まれます。つまり、「言ったことを実行する」ということです。初回審査および版変更時の再認証審査の場合、SQFIはサイト審査が行われる前に、少なくとも90日間の記録（少なくとも年に一度実施されるべきすべての活動を含む）が利用可能であることを推奨しています。ただし、認証機関はサイトの範囲に関連する追加の記録要件を要求する場合があります。 DefinedTerm A2:8 審査可能な条項すべてのコードの要素は審査されます。SQFシステム要素（モジュール2）内でそのように指定された必須条項および要素は、審査中に適用不可（NA）として報告されることはありません。これらの条項は、サイトがSQF認証を取得するために文書化され、実施され、審査されなければなりません。必須要素に従わない場合は不適合となります。必須と指定されていない条項および要件は、審査中に正当化および/またはリスク評価が利用可能な場合にのみ、適用不可（NA）として報告されるか、代替管理を含むことができます。パートB内で特定されているのはコア条項です。これらの条項は、強固な食品安全マネジメントシステムの開発、実施、維持にとって基盤となるものです。コア条項に対する不適合は、食品安全の失敗を防ぐ上でのクリティカルな役割のため、スコアリングシステムでより重く評価されます（A2:19を参照）。 DefinedTerm A2:9 SQF認証機関SQF認証機関は、SQFIによってライセンスされ、SQF審査を実施し、SQF証明書を発行します。サイトの地域または国で運営されているライセンス認証機関のリストは、www.sqfi.comおよびSQFI評価データベースで入手できます。SQFIライセンス認証機関は、国際標準ISO/IEC 17065:2012（または適用される後続バージョン）に認定されており、SQFIライセンス認定機関による認証活動の年次評価を受けます。サイトは常に認証機関との合意を持っていなければならず、提供されるSQF認証サービスを明確にし、以下を含める必要があります：認証の範囲（A2:4を参照）、および承認された除外（A2:5を参照）。予想される審査の期間と報告要件。認証機関の料金構造には、審査費用、移動時間と経費、報告書作成費用、付随費用、不適合の解消費用が含まれます。SQF証明書が発行、撤去、または停止される条件。認証機関の異議申し立ておよび苦情処理プロセス、およびサイトのFSCのための審査員の可用性。 サイトがSQFマルチサイトプログラムを実施しようとしている場合、認証機関への申請でこれを示す必要があります。合意されたマルチサイトプログラムには、中央サイトの識別とサブサイトの数と名前が含まれ、認証機関との合意に含まれます。SQFマルチサイト認証要件を参照してください。 認証機関の変更SQF認証を受けたサイトは、別のSQFライセンス認証機関に変更できます：証明書が発行された後。すべての未解決の不適合が解消された後。サイトの次の審査枠の開始前。認証が停止されていない、または停止や撤去の脅威を受けていない、またはサーベイランス審査を控えていない。 サイトは、サーベイランス審査が実施された後、またはSQFコンプライアンス（compliance@sqfi.com）からの書面による承認でのみ認証機関を変更できます。サイトが認証機関を変更する際、前の認証機関によって発行された証明書は、予想される有効期限まで有効です。認証番号と再認証日が新しい認証機関に移行されます。新しい認証機関は、移行が完了する前にサイトの認証のレビューを行う必要があります：証明書が現行で有効であり、認証されたSQFシステムに関連していることを確認します。サイトの食品セクターカテゴリーが新しい認証機関の認定範囲内であることを確認します。受け取った苦情が対処されていることを確認します。サイトの無通告審査の最終日を確認します。新しい認証機関を満足させるために、サイトの審査履歴、過去の審査報告書、未解決の不適合をレビューします。 サイトは、最後の再認証審査報告書とサーベイランス審査報告書（該当する場合）を新しい認証機関に提供する必要があります。 DefinedTerm A2:10 The SQF Audit TeamSQF食品安全審査員は認証機関によって選ばれます。認証機関は、審査員の名前と、無通告審査を除き、SQF審査が予定されている日時をサイトに通知しなければなりません。審査員は認証機関に雇用または契約され、サイトの認証範囲と同じ食品セクターカテゴリーにSQFIに登録されている必要があります（A2:4を参照）。SQF食品安全審査員の登録および食品セクターカテゴリーはwww.sqfi.comで確認できます。審査員がSQFに登録されているが、サイトの食品セクターカテゴリーの一部または全部を持っていない場合や、審査が専門的な技術アドバイスから利益を得る製品/プロセスの場合、技術専門家がSQF食品安全審査員を支援するために使用されることがあります。技術専門家が選ばれた場合、認証機関は審査前にサイトに通知し、専門家の関与について承認を得なければなりません。技術専門家は認証機関と機密保持契約を結ぶ必要があります。認証機関は、同じサイトの審査を3つ以上の連続した認証サイクルで行わないようにする必要があります。SQF食品安全審査員は、過去2年間にコンサルティング役割を果たしたり、サイトの誰かと利益相反があるサイトを審査することはできません。サイトは、審査員に利益相反があることを示すことができる場合、または他の正当な理由がある場合、SQF食品安全審査員のサービスを拒否することができます。そのような場合、サイトは認証機関に書面で理由を説明しなければなりません。 DefinedTerm A2:11 認証審査SQF食品安全コードのSQF審査は、資格を持ち登録されたSQF食品安全審査員（または審査チーム）による評価であり、文書（A2:6を参照）がSQFコードに準拠していること、および食品安全と関連するマネジメント慣行（A2:7を参照）がその文書に従って実施されていることを確認します。審査が開始された後に認証の範囲（A2:4を参照）を変更することはできません。審査員は、バーティカル審査アプローチを使用して、製造プロセスを通じてターゲットとなる製品を追跡し、すべての方針、手順、標準作業手順（SOP）/作業指示（WI）、記録、および危害分析重要管理点（HACCP）プランと前提条件プログラムに関連するその他の文書をレビューするための基礎を形成します。認証を取得し維持するために、サイトは初回認証および再認証審査で「認証済み」、「サーベイランス付き認証済み」、または「無通告サーベイランス付き認証済み」の評価を取得し、サーベイランスおよび再認証審査が必要な期間内に行われることを保証し、サーベイランスまたは再認証審査でクリティカルな不適合が発生しないことを保証し、指定された期間内にすべてのメジャーおよびマイナー不適合を修正する必要があります。再認証審査は、初回認証審査の最終日の記念日を基準に30暦日以内に実施されます。これらの審査は、サイトのSQFシステムの継続的な有効性を検証するために実施されます。無通告審査（A2:14を参照）を除く各審査の一部は、情報通信技術（ICT）を使用してリモートで実施される場合があります。割り当てられた審査時間の少なくとも半分は、審査員によってオンサイトで実施されなければなりません。リモート活動は、サイトと認証機関の間の合意によってのみ実施され、ICT能力と情報セキュリティ要件に依存します。オフサイトおよびオンサイトの部分は、サイトと認証機関の間で合意された時間に実施され、オンサイト部分は主要なプロセスが稼働しているときにのみ行われます。 DefinedTerm A2:12 審査期間審査期間は、SQF審査員がSQFシステムの評価を完了するために必要とされる予想総時間です。審査期間は、審査員が以下を行うのに十分でなければなりません：検査中のプロセスと従業員の行動を観察する。認証の対象となるすべてのプロセスと食品カテゴリーを審査する。さまざまなシフトやポジションの従業員とインタビューを行う。発生する逸脱に対応し、適切なマネジメントと是正措置を確保する。記録を徹底的にレビューし、分析して情報に基づいた評価を行う。以下に示す審査期間は業界の要件に基づいており、報告書作成の時間は含まれていません。サイトは、報告書作成時間を含む審査の料金について認証機関と確認する必要があります。認証または再認証審査の最小期間は、認証の範囲に依存し、リモートおよびオンサイトの活動の両方を含みます（ステップA2:4を参照）。最低でも、各食品安全コードに対して次の期間を下回らないようにする必要があります：Primary Plant Production、Primary Animal Production、水産物の養殖：半日（1/2日）*食品製造、栄養補助食品、動物製品、動物飼料、ペットフード：2日間*保管と流通および食品包装の製造：1日間**通常の日は8時間に相当します。審査期間は認証機関によって計算されます。認証機関は、SQFシステムと認証の全範囲を完全にカバーするために、サイトと審査期間について話し合い、合意します。この審査期間と正当性は、認証機関の合意に文書化されなければなりません。審査期間に影響を与える要因には以下が含まれます：サイトの規模と、範囲に含まれる異なる施設（例：面積、建物の数、施設間の距離、タンク/池の数とサイズ、群れ/群れのサイズ）。製品ラインとプロセスの数と複雑さ（例：機械の数、成分/種/材料の多様性、サブプロセス、サポート機器）。製品とプロセスの流れの設計と人員の動き。従業員の数、機械化のレベル、労働集約性。会社の人員とのコミュニケーションの容易さ（例：サイト内で話される異なる言語）。SQFシステムの設計と文書化の複雑さ。サイトが重大な食品安全イベントに関与しているかどうか。初回の認証審査は、期間に半日（1/2日）を追加する場合があります。 DefinedTerm A2:13 季節的な運営条件 サイトがいずれかの製品の季節的生産に関与しており、メジャーな生産活動がカレンダー年のいずれかの5か月以上連続しない期間で行われる場合、審査のスケジュールは以下のように影響を受けることがあります:初回認証審査は、シーズンのピーク運用部分（つまり、プロセスが稼働し、最大のコモディティを管理しているとき）に実施しなければなりません。条件 サイトが認証の範囲に複数のシーズンからの製品を含めることを希望する場合、認証機関は初回認証審査を最もリスクの高いおよび/または最大量の生産運用中に実施します。翌年の再認証審査は、認証の範囲内のすべてのコモディティが少なくとも3年以内に審査されるように、他の時期にスケジュールされるべきです。再認証審査の60日枠中に季節的運営に大きな変更がある場合、サイトはこれを認証機関に伝えるべきです。サイトと認証機関は、シーズンのピーク運用部分に再認証審査の日付を一時的にリセットすることに同意することができます。季節的条件により再認証審査の日付に恒久的な変更がある場合、認証機関からSQFIに書面でリクエストを行わなければなりません。 DefinedTerm A2:14 無通告審査認証機関は、3年ごとに1回、サイトの無通告審査を実施する必要があります。最初の3年間のサイクルは、サイトの最初の再認証審査日から始まります。SQF無通告再認証審査のプロトコルは以下の通りです：無通告食品安全審査は、サイトの最初の再認証から最初の3年以内に、そしてその後3年以内に行われます。サイトの再認証審査サイクルの1年目、2年目、または3年目に行われることがあります。無通告食品安全審査は、60日間の再認証枠内（すなわち、初回認証審査の最終日の記念日±30日）で行われます。サイトが認証機関を変更した場合でも、サイトの無通告再認証審査スケジュールは変更されません。認証機関は、60日間の再認証審査枠内で無通告審査の日付を決定します。サイトと認証機関の間の交渉により、無通告再認証審査がシーズン外や正当な事業理由でサイトが稼働していないときに行われるのを防ぐために、90日間のブラックアウト期間を設定することができます。無通告審査はオンサイト審査です。ICTを使用したリモート活動は無通告審査には適用されません。サイトが無通告審査のためにSQF食品安全審査員の入場を拒否した場合、認証機関は直ちに認証を停止する必要があります。無通告再認証審査後に発行された証明書には、審査が無通告であったことが示されます（A2:23を参照）。選択サイトプログラムサイトは3年ごとの無通告審査要件を放棄し、年次無通告再認証審査を自発的に選択することができます。サイトで年次無通告再認証審査が実施される場合、無通告審査要件のために概説されたプロトコルが各審査に適用されます。年次無通告再認証審査を受けるサイトは、SQF公開ディレクトリおよびSQF証明書に「SQFI Select Site」として認識されます。 DefinedTerm A2:15 コーポレート審査条件 サイトが大規模な企業の一部であり、いくつかの食品安全機能が別のコーポレートオフィス（例：製品を処理または取り扱わないオフィス）で実施されている場合、そのオフィスが管理するコード要素のオプションのコーポレート審査を実施することができます。別個のコーポレート審査を実施するかどうかの決定は、認証機関と企業の間の合意によって行われます。コーポレートオフィスは、サポートするSQF認証サイトにこれを伝える必要があります。コーポレート審査は、SQFマルチサイトプログラム内の指定された中央サイトには適用されません（SQF Requirements for Multi-Site Certificationを参照）。コーポレート審査の部分はICTを使用してリモートで実施することができます。特定されたすべてのコーポレート不適合は、関連するサイト審査が実施される前に解決されなければなりません。解決されていないオープンな不適合は、サイトに帰属されます。サイト審査中、SQF食品安全審査員は、認証の範囲に従って、サイトレベルでの適用可能なコーポレート管理ポリシーと手順の実施を審査します。関連するSQF食品安全コードのすべての必須および適用可能な要素は、コーポレート審査の結果に関係なく、各サイトで審査されます。 DefinedTerm A2:16 審査中に使用される言語認証機関は、SQF食品安全審査員がサイトの話し言葉および書き言葉で適切にコミュニケーションをとることを保証します。翻訳者は、審査で使用される専門用語の知識を持ち、サイトから独立しており、利益相反がない認証機関によって提供されます。翻訳者の使用に伴う審査期間および費用の増加については、サイトに通知されます。条件として、SQF食品安全コードの英語版が優先されます。 DefinedTerm A2:17 審査の実施SQF食品安全審査員は、バーティカル審査を使用して、文書および実施されたSQFシステムの有効性を確認します。審査員は、ポリシー、手順、仕様、記録などの文書を確認し、主要な担当者へのインタビューを行い、サイトの状態、運用活動、清掃活動を観察することで、SQFコードのすべての適用要素の順守または不順守の証拠を収集します。実施レビューは、認証の範囲に含まれるSQF食品安全コードに依存します。審査員は、認証の範囲や合意された除外に関係なく、建物の内外および代表的な商品を含むサイト全体を確認します。サイト審査には、すべての運用および清掃シフトのレビューと、該当する場合の事前運用検査が含まれます。リモートICT審査方法が使用される場合、SQFIは、審査員がオンサイト審査時間の80％を観察とインタビューに費やすことを期待しています。 DefinedTerm A2:18 不適合各審査中、SQF食品安全審査員は、関連するコード要素とそれぞれの説明を含めて、サイトに不適合の数を通知します。SQF食品安全コードに対する不適合は以下のように評価されます：マイナー: これらの不適合は、要件の遵守を維持するためのランダムまたはまれな失敗の証拠です。食品安全マネジメントシステムの崩壊や食品安全が損なわれていることを示すものではありません。SQF要件の不完全または不適切な実施の証拠であり、修正されない場合、システム要素の崩壊につながる可能性があります。コア条項マイナー: 特定されたコア条項内の要件に対して発行されたマイナー不適合。メジャー: これらの不適合は、システム要素の失敗、食品安全マネジメントシステムの体系的な崩壊であり、関連要素に対するパターンを作成する複数のマイナー不適合、要件からの重大な逸脱、および/または適用可能なシステム要素への遵守を示す証拠の欠如です。重大な公衆衛生リスクを引き起こす可能性を示すものではありません。認証の範囲に含まれる製品に対する食品安全リスクの証拠です。コア条項メジャー: 特定されたコア条項内の要件に対して発行されたメジャー不適合。クリティカル: これらの不適合は、クリティカルコントロールポイント、前提条件プログラム、または他の重要なプロセスステップでの制御の崩壊、または食品安全管理とSQFシステムに関連する記録の体系的な偽造が認証機関によって判断された場合です。失敗が重大な公衆衛生リスクや製品汚染を引き起こす可能性が高いことを示す証拠です。条件として、SQF食品安全審査員が認証審査中にクリティカル不適合が存在すると判断した場合、審査員は直ちにサイトに通知し、認証機関に報告する必要があります。そして、審査は予定通り続行されます。初回認証審査中に発生したクリティカル不適合は、審査の自動失敗を招き、サイトは認証の再申請が必要です。再認証審査中に発行されたクリティカル不適合は、サイトの証明書の即時停止を招きます。 DefinedTerm A2:19 審査評価審査評価は、審査期間中に発行された不適合の種類と数に基づいており、審査時のサイトの状態を反映しています。SQF食品安全審査員が収集した証拠に基づいて、SQF認証食品安全審査の各適用条項は審査報告書で自動的にスコアリングされます。基準スコアは次のスケールを使用して計算されます:準拠した: 0ポイント減点マイナー: 各側面につき1ポイント減点コア条項マイナー*: 各側面につき2ポイント減点メジャー: 各側面につき5ポイント減点コア条項メジャー*: 各側面につき7ポイント減点クリティカル: いずれの側面でも50ポイント減点*コア条項に対する不適合は、食品安全の失敗を防ぐ上でのクリティカルな役割のため、スコアリングシステムでより重く評価されます（A2:8を参照）。スコアは (100 – N) の式を使用して計算され、Nはポイント減点の合計を表します。スコアに基づいて、評価、証明書のステータス、および再認証審査の頻度が次のように決定されます:80-100: 認証済み; 証明書発行; 12か月審査。70-79: サーベイランス付き認証; 証明書発行; 6か月サーベイランス審査。0-69: F- 準拠失敗; 証明書発行なし; 初回SQF審査に失敗したと見なされる0-69; 無通知サーベイランス付き認証; サイトは即時に停止される。サイト訪問が成功した場合に証明書発行; 6か月の無通知サーベイランス審査が必要。（A2:28-4を参照）。 DefinedTerm A2:20 審査報告書のレビュー過程サイト審査の終了時に、審査報告書は草案の形式になります。審査証拠は、技術的内容とSQFコードの適用について認証機関の認可された者によってレビューおよび承認されるまで、審査員の推奨と見なされます。SQFIは以下を要求します:SQF食品安全審査員は、すべての必須要素（A2:8を参照）を準拠したまたは非準拠として報告しなければ、SQF食品安全審査報告書を提出できません。SQF食品安全審査員は、サイト審査の終了前に、すべての不適合をサイトに書面で報告しなければなりません。サイト審査中に特定された不適合（A2:18を参照）は、SQF食品安全審査報告書に正確に記述されなければならず、SQF食品安全コードの要素と不適合の証拠を含む必要があります。草案の審査報告書は、SQF食品安全審査員によって完成され、技術的レビューのために認証機関に提供されます。認証機関は審査証拠をレビューおよび承認し、審査の最終日から10暦日以内にサイトに報告書を提供します。 DefinedTerm A2:21 是正措置すべてのマイナーおよびメジャー不適合は、根本原因を排除し再発を防止する是正措置を通じて対処しなければなりません。是正措置と根本原因分析の文書化された証拠を認証機関に提出する必要があります。SQF食品安全審査員は、不適合への対応が適時に適切に行われていることを検証します。すべての是正措置は審査員によって承認され、SQFI Assessment Databaseにサイト審査の完了から40日以内に完了として記録されなければなりません。この期間内に是正措置を提出しない、根本原因分析を提供しない、または審査員の検証を受けない場合、サイトは認証の資格を失います（A2:28を参照）。認証機関により、リクエストに応じて延長が認められる場合があります:マイナー不適合の場合、製品安全に即時の脅威がなく、一時的な管理が行われているとき。メジャー不適合の場合、是正措置が構造的変更を伴う、季節的な制約に影響される、または長期の設置が必要である場合—暫定的な管理が製品安全リスクを軽減することが条件です。いずれの場合も、不適合は40日枠内にデータベースで完了として記録されなければなりません。審査員は延長の正当性、リスク管理措置、および合意された完了日を文書化します。前回の審査からの不適合が繰り返される場合、審査員は裁量により是正および予防措置条項の下で追加の不適合を割り当てることがあります。 DefinedTerm A2:22 認証の付与認証機関は、コンプライアンスおよび不適合要件の証拠、および是正措置のクローズアウトの有効性とSQF食品安全審査員の推奨に基づいて認証の決定を行います。SQFIは認証に関するガイダンスを提供しますが、認証機関はSQF食品安全審査員が提供する客観的な証拠に基づいて認証が正当化され付与されるかどうかを決定する責任を負います。この条項の範囲外で行われる認証の決定は、認証機関がSQFIに書面での正当化を提供することを要求します。完了し承認された是正措置を含む最終審査報告書は、サイトに提供されます。SQF食品安全審査報告書はサイトの所有物であり、サイトの許可なしに他の当事者に配布することはできません。SQFシステムの認証は、いかなるレベルでも認証された審査評価を達成し、未解決の不適合がないサイトに授与されます。認証機関は、サイト審査の最終日から50暦日以内に認証の決定を行います。SQF認証が付与されると、SQFIはそのサイトに特有のユニークなSQFI識別番号（SIN）を発行します。SINは、サイトがSQF認証を保持している限り、そのサイトに付随します。 DefinedTerm A2:23 認証発行認証機関は、認証付与後5暦日以内に、サイトに電子および/またはハードコピーの証明書を提供します。証明書は初回認証審査日から75日間有効です。認証されたサイト情報はwww.sqfi.comに掲載されます。証明書は認証機関の所有物であり、SQFIによって承認された形式でなければなりません。次の情報を含める必要があります：SQFI Assessment Databaseに記載されているサイトの名前と住所。認証機関の名前、住所、およびロゴ。認定機関のロゴと認証機関の認定番号。見出し「certificate」。フレーズ（サイト名）は、関連するSQF食品安全コードの要件を満たしていると登録されています。登録の範囲 – 食品セクターカテゴリーおよび製品。現地審査の日付、次回再認証審査の日付、認証決定の日付、および証明書の有効期限の日付。無告知再認証審査の表示（該当する場合）。認証機関の認可された役員および/または発行役員の署名。SQFロゴ。証明書番号。証明書は英語で発行されます。ただし、非英語圏の国の認証サイトは現地語の証明書を必要とする場合があります。SQFIは、以下の条件で認証機関が現地語の証明書を発行することを許可しています：上記の証明書情報が含まれていること。認証機関が翻訳のプロトコルを持ち、翻訳を検証できること。英語版と翻訳版の証明書がSQFI Assessment Databaseと認定機関登録にアップロードされること。 DefinedTerm A2:24 不遵守条件 サイトが初回認証中に「F – 不遵守」評価を受けた場合、または再認証SQF食品安全審査中に無通知サーベイランスで認証された場合、不適合を指定された期間内に修正できない場合（A2:22参照）、審査に失敗したとみなされます。初回認証審査の場合、サイトは新しい認証審査のために再申請しなければなりません。再認証審査の場合、サイトは直ちに停止されます（A2:29参照）。認証は、成功したサイト訪問の後にのみ再開され、6か月以内に必須の無通知サーベイランス審査の対象となります（A2:33参照）。 DefinedTerm A2:25 異議申し立てと苦情各認証機関は、サイトまたは他の当事者によってサイトについて行われた異議申し立てと苦情を処理および解決するための独自の文書化された手順を持っています。異議申し立て: 認証機関の異議申し立て手順は公開されている必要があります。SQF食品安全審査員が審査に関して行った決定や、認証機関が認証に関して取った行動への異議申し立ては、まず認証機関に直接提出されなければなりません。認証機関によるSQF認証の停止および/または撤去に関する異議申し立ては、認証の停止または撤去の決定を遅らせることはありません。認証機関は、異議申し立てを迅速に調査し解決する義務があり、すべての異議申し立てとその解決の記録を保持しなければなりません。審査に対する異議申し立ては、技術的にレビューされた証拠がサイトに発行されてから十五 (15) 日以内に認証機関に提出されなければなりません。認証機関は十五 (15) カレンダー日以内に応答する必要があります。異議申し立てが最初に認証機関に付託され、彼らによって満足のいく解決ができない場合、その問題はwww.sqfi.comのインテグリティプログラムページに記載された手順に従ってSQFIに付託される可能性があります。異議申し立てが満足のいく解決ができない場合、サイトは審査の最終日から五十五 (55) 日以内に問題をSQFIに付託することができます。苦情: SQF登録審査員または他の認証機関の職員、SQF認証サイト、SQFI、SQFコード、SQFアセスメントデータベース、SQFトレーニングセンター、または他の当事者からのSQFプロフェッショナルに関する苦情は、www.sqfi.comのインテグリティプログラムページを通じて掲示されたSQFI苦情マネジメントポリシーに付託されるべきです。審査に関連する苦情は、審査の最終日から八十五 (85) 日以内に認証機関またはSQFIに提出される必要があります。苦情を調査した結果、サイトのSQFシステムの実質的な崩壊または関連するSQF食品安全コードに準拠していない他の条件があると判断された場合、認証機関は認証を停止する必要があります。 DefinedTerm A2:26 サーベイランス審査サーベイランス審査は、サイトが再認証審査で「Certified with Surveillance」または「Certified with Unannounced Surveillance」を取得した場合に実施されます。サーベイランス審査は、最後の認証または再認証審査の最終日から6か月の記念日の前後30暦日以内に実施されます。「Certified with Unannounced Surveillance」評価の結果としてのサーベイランス審査の場合、その期間内に予告なしで実施されます。サーベイランス審査では新しいスコアと評価が発行されますが、サイトの再認証審査の日付には影響しません。サーベイランス審査は、完全なSQFシステム審査です。特に、サーベイランス審査は以下を目的としています：SQF食品安全コードの要件に引き続き準拠していることを確認します。SQFシステムが文書化されたとおりに引き続き実施されていることを検証します。サイトの運営に変更が加えられ、サイトのSQFシステムに影響を与える場合に適切な措置が取られていることを検証します。前回の審査からの是正措置の継続的な効果を検証します。サーベイランス審査で挙げられたメジャーまたはマイナーな不適合は、クローズアウトする必要があります（A2:21を参照）。 DefinedTerm A2:27 サーベイランス審査 – 季節的な運営季節的な生産に関与するサイトは、メジャーな生産活動がカレンダー年内で連続する5か月を超えない期間で行われ、サーベイランス審査の日付がシーズンのピーク運営部分に当たる場合です。この場合、この審査は前回の認証または再認証審査の最終日から6か月記念日の30日以内に行われなければなりません。サーベイランス審査の日付がシーズンのピーク運営部分の外にある場合、認証審査は次のシーズンの30日以上前に事前運営審査を実施する必要があります。事前運営審査には、前回の審査からの是正措置の完全なレビューと次の再認証審査への準備が含まれます。 DefinedTerm A2:28 一時停止認証機関は、サイトが以下の場合にSQF認証を一時停止する必要があります：60日間の審査枠または承認された延長期間中に審査を許可しない場合。指定された期間内に是正措置を講じない場合。無通告審査を許可しない、または無通告審査のためにSQF食品安全審査員の入場を拒否する場合。審査以外のイベント中に審査員またはSQFIの入場を拒否する場合（例：SQFI妥当性確認審査や是正措置の検証）。サーベイランスまたは再認証審査でCertified with Unannouncedの評価を受けた場合。規制当局による執行措置が発行された場合、食品安全規制検査報告書で特定された不適合を是正しない場合、またはサイトに関連する確認された食中毒の発生がある場合など、SQF食品安全コードの要件を維持しない場合。認証機関によって設定された合意を満たさない場合。サイトの証明書が一時停止された場合、認証機関は直ちにSQFI Assessment Databaseのサイト詳細を「一時停止」ステータスに変更し、一時停止の理由と発効日を示します。認証機関は一時停止の理由と発効日を文書でサイトに通知しなければなりません。サイトは一時停止通知の受領を確認する必要があります。一時停止されたSQF証明書を持つサイトは、一時停止期間中にSQF証明書を保持していると自称することはできません。認証機関によるSQF認証の一時停止に関する決定に対する異議申し立ては、認証の一時停止または撤去の決定を遅らせるものではありません（A2:25を参照）。 DefinedTerm A2:28-1 サイトが審査を許可しない場合の報告停止。条件: サイトが60日間の審査枠または承認された延長期間中に審査を許可しない場合:対応: 認証機関は、停止の通知を受け取ってから48時間以内に、遅延の正当性と再スケジュールされた審査のタイムテーブル（審査枠から30日以内でなければならない）を詳細に示した計画をサイトが提供するよう要求します。認証機関は、是正措置計画を受領してから30暦日以内に、予告されたオンサイト再認証またはサーベイランス審査（該当する場合）を実施します。サイトが認証された評価（任意のレベル）でSQF審査を成功裏に完了した場合、認証機関はサイトのステータスをSQFI Assessment Databaseに再登録し、証明書がもはや停止されていないことをサイトに書面で通知します。評価に関係なく、サイトが指定された時間枠内に再認証審査を許可しなかったため、認証機関は、SQFコードへの継続的な遵守を確認するために、停止後6ヶ月以内に追加の予告なしサーベイランス審査を実施します。 DefinedTerm A2:28-2 サイトが是正措置を講じない場合の報告停止。条件: サイトが指定された期間内に是正措置を講じない場合:対応: 認証機関は、停止の通知を受け取ってから48時間以内に、サイトが未解決の不適合を解決するために講じる是正措置の詳細な計画を提供するよう要求します。認証機関は、是正措置計画を受け取ってから30暦日以内に現地訪問を通じて是正措置計画が実施されたことを確認します。是正措置計画が正常に実施された場合、認証機関はSQFI Assessment Databaseでサイトのステータスを復活させ、証明書がもはや停止されていないことをサイトに書面で通知します。 DefinedTerm A2:28-3 サイトが無通告審査を許可しない場合の報告停止。条件: サイトが無通告審査を許可しない、またはSQFI食品安全審査員の無通告審査の入場を拒否した場合:対応: 認証機関は、停止の通知を受け取ってから48時間以内に、サイトが無通告審査を許可しなかった理由の詳細と、今後30日以内に無通告審査を行うことに同意する計画を提出するよう要求します。認証機関は、サイト確認の受領から30暦日以内に現地再認証審査を実施します。サイトが無通告審査を認証評価（任意のレベル）で成功裏に完了した場合、認証機関はサイトのステータスをに復帰させ、証明書がもはや停止されていないことをサイトに書面で通知します。さらに、上記の無通告再認証審査から6か月以内に無通告サーベイランス審査が実施され、SQFシステムへの継続的な適合性が確認されます。 DefinedTerm A2:28-4 サイトがCertified with Unannounced Surveillanceの評価を受けた場合の報告停止。条件: サイトがサーベイランスまたは再認証審査でCertified with Unannounced Surveillanceを受けた場合:対応: 認証機関は、停止の通知を受け取ってから48時間以内に、サイトが根本原因を含む詳細な計画と未解決の不適合を解決するために取られる是正措置を提示するよう要求します。認証機関は、是正措置計画を受け取ってから60暦日以内に現地訪問を通じて是正措置が実施されたことを確認します。是正措置計画が成功裏に実施された場合、認証機関はサイトのステータスをSQFI Assessment Databaseで復元し、証明書がもはや停止されていないことをサイトに書面で通知します。停止が再認証審査の結果である場合、認証機関は是正措置計画の効果的な実施を検証するために、停止後6ヶ月以内にサーベイランス審査を行います。 DefinedTerm A2:28-5 サイトがSQF食品安全コードの要件を維持できなかった場合の報告停止条件: サイトがSQF食品安全コードの要件を維持していない場合、例えば規制当局による執行措置が発行された場合、食品安全規制検査報告書で特定された不適合を修正できなかった場合、またはサイトに関連する確認された食中毒の発生があった場合:対応: 認証機関は、停止の通知を受け取ってから48時間以内に、特定のインシデントに関してSQF食品安全コードを維持できなかったことに関する是正措置を詳述した計画をサイトが提供するよう要求します。認証機関は、是正措置計画を受け取ってから30暦日以内に現地訪問を通じて是正措置が実施されたことを確認します。是正措置計画が成功裏に実施された場合、認証機関はサイトのステータスをSQFI Assessment Databaseに復元し、証明書がもはや停止されていないことを示す書面通知をサイトに提供します。 DefinedTerm A2:28-6 認証機関によって定められた合意をサイトが満たさない場合の報告停止条件: サイトが認証機関によって定められた合意を満たさない場合:対応: 認証機関は、停止の通知を受け取ってから四十八 (48) 時間以内に、サイトが認証機関によって定められた合意を満たすために取るべき行動を詳述した計画を提供するよう要求します。認証機関とサイトの間の合意が正常に満たされた場合、認証機関はサイトのステータスをSQFI Assessment Databaseに復帰し、証明書がもはや停止されていないことをサイトに書面で通知します。 DefinedTerm A2:29 認証の撤去認証機関は、サイトが以下の場合に認証を撤去します:認証機関による停止通知で定義された停止プロトコルに従わないまま、停止下に置かれている場合;認証機関が指定した時間枠内に承認された是正措置を取らない場合（ステップA2:28を参照）;意図的かつ体系的に記録を偽造した場合; またはSQF認証の完全性を維持できない場合。サイトの認証が撤去された場合、認証機関は直ちにSQFI Assessment Databaseのサイト詳細を「withdrawn」ステータスに変更し、撤去の理由と発効日を示します。認証機関は、撤去の理由と発効日を文書でサイトに通知しなければなりません。サイトは撤去通知の受領を確認し、通知から三十（30）日以内に証明書を返却しなければなりません。認証が撤去された場合、サイトは認証機関によって認証が撤去された日から十二（12）ヶ月間、認証を再申請することはできません。 DefinedTerm A2:30 サイトSQF要件の変更SQF食品安全コードにより、サイトはビジネスの変更に基づいて審査要件を変更できます。これには、製品範囲の変更や追加、認証機関の変更、サイトの移転、事業所有権の変更が含まれます。これらの変更に関して支援が必要な場合は、info@sqfi.comでSQFIカスタマーサービスチームに連絡することができます。 DefinedTerm A2:31 審査日程の変更季節的な運営期間の変更、一時的なサイト閉鎖、自然災害、極端な気象条件など、正当なビジネス上の理由による一時的または恒久的な認証日程の変更に関するすべてのリクエストは、サイトの現在のSQF認証機関に送信する必要があります。有効なリクエストは、対応サイトの認証機関によってSQFIに提出される必要があります。サイトの証明書の日付延長や一時的または恒久的なサイトの再認証審査の時間枠の変更を発行するには、SQFIコンプライアンスによる書面での承認が必要です。 DefinedTerm A2:32 事業所の移転SQF認証はサイト固有です（ステップA2:4を参照）。条件、サイトが事業所を移転する場合、サイトの認証は新しいサイトの場所に移行しません。新しいサイトの場所の認証を成功させる必要があります。新しいサイトに対して初回の認証審査を完了する必要があります。 DefinedTerm A2:33 事業所有権の変更条件 認証されたサイトの所有権が変更された場合（例: サイトの事業が売却された場合）、所有権の変更から30暦日以内に、新しい所有者は認証機関に通知し、既存の認証番号でSQF認証を維持するために申請する必要があります。サイトの食品安全システムのマネジメントと監督にメジャーな責任を持つスタッフが維持されている場合、認証機関は既存の審査頻度の状態と既存の認証番号を維持します。サイトのマネジメントと人員に重大な変更がある場合、認証機関は初回認証審査を完了し、新しい証明書と認証番号を発行し、新しい認証に適用される審査頻度を適用する必要があります。 DefinedTerm A2:34 リコールおよび規制違反の通知条件、サイトがクラスIまたはクラスIIリコールのような公的通知を必要とする食品安全イベントを開始するか、規制当局によって執行措置が発行された場合、サイトは認証機関およびSQFIに対し、イベントから24時間以内にwww.sqfi.com/recallsに書面で通知しなければなりません。認証機関およびSQFIは、SQF食品安全コードのシステム要素2.6.3で定義されているように、サイトの重要な連絡先リストに記載される必要があります。サイトの認証機関は、認証の整合性を確保するために取る予定の措置をさらに48時間以内にSQFIに通知する必要があります。すべてのサイトはリコールに対応し、SQFおよび/または認証機関から提供されたリコールフォームを完成させる必要があります。 DefinedTerm A2:35 SQFIコンプライアンスとインテグリティプログラムSQFIのコンプライアンスとインテグリティプログラムの要件を満たすために、SQFIは妥当性評価もしくは立会審査を含むがこれに限定されない技術を通じて認証機関とその審査員の活動をランダムにモニタリングすることがあります。これらの追加のモニタリング活動を実施する際、サイトは審査中または審査後にSQFI認定代表者をサイトに入れることが求められます。SQFI代表者の出席はサイトの運営に干渉せず、追加の審査時間や不適合を生じさせず、認証機関による審査の費用を増加させることはありません。 DefinedTermSet モジュール 2: システム要素 DefinedTerm 2.4.8.1 すべてのペット食品製造プロセスおよび製造プロセスに影響を与える周辺地域に対して、必要なモニタリングプログラムのレベルを決定するためのリスクベースの環境評価が実施されなければなりません。環境モニタリングプログラムは、毎年または製品の安全性に影響を与える傾向やその他の変化が発生した際に評価されなければなりません。 DefinedTerm 2.4.7.1 製品のリリースに関する責任と方法は文書化され、実施されなければならない。適用される方法は、製品が認可された担当者によってリリースされることを保証しなければならない。 DefinedTerm 2.6.1 製品識別（必須） DefinedTerm 2.4.1 飼料および食品関連法規（必須） DefinedTerm 2.9.1 トレーニングプログラム (必須) DefinedTerm 2.5.2.1 前提条件プログラムやクリティカルコントロールポイントを含む食品安全管理を意図通りに運用するための方法、責任、および基準は文書化され、実施されなければならない。適用される方法は以下を含むものとする:責任者がモニタリング活動の適切な完了を示すために各検証済み記録を承認することを保証する;適合証明書、分析証明書、保証書、および/またはすべてのインプット、食品接触包装を含む検査とテストの検証を要求する; そして上記の管理がない場合、包装から食品内容物への潜在的な化学物質移行の不在の確認を含む。 DefinedTerm 2.6.4.1 危機マネジメント計画は、サイトが安全なペット食品を提供する能力に影響を与える可能性のある既知の危険を文書化し、そのような危機に対処するためにサイトが実施すべき方法を概説する必要があります。危機マネジメント計画には、少なくとも以下を含める必要があります：意思決定、監督、および危機マネジメント事案から生じる行動の開始を担当する上級管理者;危機マネジメントチームの選定;対応が製品の安全性を損なわないようにするために実施された管理;危機への対応によって影響を受けた製品を隔離し特定するための措置;リリース前にペット食品の受容性を検証するために講じられる措置;サプライチェーンの顧客を含む、最新の危機警報連絡先リストの準備と維持;法的および専門的なアドバイスの情報源; および内部コミュニケーションおよび当局、外部組織、メディアとのコミュニケーションの責任。 DefinedTerm 2.7.1.1 食品防御脅威評価は、破壊行為やテロリストのような事件によって引き起こされる可能性のある脅威を特定するために実施されなければならない。評価は、内部および外部の脅威を考慮しなければならない。 DefinedTerm 2.4.6.1 包装や製品の回収、または類似の活動（すなわち、再調整、手直し）に関する責任と方法は、製品の安全性や完全性が損なわれないように文書化され、実施されなければなりません。適用される方法は、回収が以下を確実にするものとします：資格のある担当者によって監督される;明確に識別され追跡可能である;サイトの食品安全計画に従って処理される; および2.4.7で必要とされるようにリリースされる。食品アレルゲンを含む製品の回収は、製品の安全性と完全性が維持される条件下で実施されなければなりません。 DefinedTerm 2.3.3.1 第三者の保管および配送施設、契約サービス提供者とのすべての契約は、製品の安全性に影響を与えるものであり、文書化され、以下を含む必要があります。すべての食品安全要件が満たされていることを保証する情報；および提供される製品とサービスの完全な説明。 これらの契約は、両当事者によって承認され、関連するスタッフに伝達され、最新の状態に保たれなければなりません。 DefinedTerm 2.2.1.1 サイトは、認証の範囲に関連するSQF食品安全コードの要件を満たすために使用されるすべての文書が確立され、実施され、維持され、最新の状態に保たれ、関連するスタッフに提供されることを保証しなければなりません。文書には、規制の限界/主張および食品安全を支援または影響する生産およびプロセス制御手順と仕様が含まれている必要があります。文書は電子形式および/またはハードコピー形式である場合があります。 DefinedTerm 2.6.1.1 原材料および包装材料、仕掛品、プロセスインプット、再生材料、食品セクター包装を特定する方法と責任は、以下を確実にするために文書化され、実施されなければならない：受領、生産、保管、出荷のすべての段階での明確な識別；および印刷またはラベル付けが顧客仕様および/または規制要件に従って完了すること。これは、アレルゲンを含む食品セクター包装が製造される生産ラインおよび設備で製造された製品の規制要件に従った識別およびラベル付けを含むものとする。 DefinedTerm 2.9.1.1 トレーニングプログラムは、少なくとも以下を文書化し、実施しなければならない:担当者のトレーニングニーズを確立し、SQFシステムの効果的な実施に不可欠な機能を遂行するために必要な能力を持っていることを確認する;適用されるトレーニング方法を特定する;製品が法的、顧客、会社およびSQFコードの要件を満たすことを保証するために、担当者が理解できる言語で適切なトレーニングとトレーニング資料を提供する;トレーニングを実施する頻度を決定する;研修生が必要なタスクを完了する能力があることの検証を含む; そして担当者のリフレッシャートレーニングのニーズを特定し、実施するための規定を含む。 DefinedTerm 2.8.2.1 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.7.1 食品防御 (必須) DefinedTerm 2.6.2.1 製品を追跡するために使用される方法と責任は文書化され、以下を確実にするために実施されなければならない：生産国および販売予定国のすべての規制要件への準拠;最終製品が少なくとも一歩先の顧客まで追跡可能であること;原材料、成分、飼料接触包装、および加工助剤を含む他のインプットが、プロセスから製造供給者まで少なくとも一歩戻って追跡可能であり、すべての受領日の日付の文書化を含むこと;製品が手直しされる場合（2.4.6を参照）、追跡可能性が維持されること;製品追跡システムの有効性が少なくとも年に一度テストされ、異なるシフトの製品やさまざまな製品に使用される材料（バルク材料を含む）、および/または広範囲の顧客に出荷される製品で実施されなければならない。 DefinedTerm 2.5.1 妥当性確認と有効性 (必須) DefinedTerm 2.3.2.1 原材料および包装材料、並びに食品セクターの包装仕様を開発、管理、承認するための方法と責任は文書化されなければならない。 DefinedTerm 2.7.2.1 サイトの食品詐欺に対する脆弱性を特定するための方法、責任、および基準は、インプットの代替、最終製品の誤表示、希釈、または偽造の可能性を含めて、文書化され、実施され、維持されなければならない。 DefinedTerm 2.4.1.1 サイトは、顧客への納品時に最終製品が以下を遵守していることを確認しなければならない：生産地および販売予定地（既知の場合）の地域および国の食品安全法および規制；および顧客および会社の要件。 これには、生産中の衛生状態の維持に関する法令要件、最大残留限界、食品安全、包装、製品説明、正味重量、栄養、アレルゲン（該当する場合）、添加物のラベル表示、分別生産流通食品のラベル表示、食品関連法規に記載されているその他の基準、および関連する業界の実践的なコードへの準拠が含まれます。 DefinedTerm 2.8.1 アレルゲンリスク評価 (必須) (コア条項) DefinedTerm 2.2.2.1 文書管理を維持し、担当者が最新の要件と指示にアクセスできるようにするための方法と責任は文書化され、実施されなければならない。現在の食品安全文書は維持され、文書が改訂された際には変更が関連する担当者に伝達されなければならない。 DefinedTerm 2.3.4.1 同一企業所有下の緊急供給者および供給者を含む供給者の選定、評価、承認、モニタリングの方法と責任は文書化され、実施され、最低限以下を含むものとする:供給者の過去の実績;供給製品のリスクレベル（例：アレルゲン含有、レディトゥイート、外国供給者）;合意された仕様;供給者が実施する食品安全管理の概要;承認を与え、供給者のステータスをレビューする方法;供給者のパフォーマンスをモニタリングする方法と頻度;包装を含む供給製品の検証の方法と頻度; 供給者の連絡先詳細; および動物、魚介類供給者の禁止物質（例：医薬品、獣医薬品、重金属および農薬）の管理。 DefinedTerm 2.1 マネジメントのコミットメント DefinedTerm 2.5.1.1 すべての適用可能なSQFプログラム要素の有効性を確保するための方法、責任、および基準は文書化され、実施されなければなりません。適用される方法は、食品安全計画が、クリティカル食品安全限界（2.4.3.12を参照）を含め、実施時に有効であり、変更が発生した場合には規制基準によって再妥当性確認または正当化されることを妥当性確認しなければなりません。 DefinedTerm 2.1.2.1 SQFシステムは、サイトマネジメントによって少なくとも年に一度レビューされ、以下を含む必要があります：食品安全マネジメントシステム文書の変更（例：ポリシー、手順、仕様、食品安全計画、食品安全ポリシー）；年次システムテストの結果（例：食品防御、危機管理、リコール、製品トレース）；食品安全マネジメントシステムに関連する傾向（例：審査および検査結果、苦情、害虫予防プログラム）；食品安全文化評価計画に対するパフォーマンス；食品安全目標および指標に対するパフォーマンス；リコールおよび規制問題のレビュー；すべてのハザード分析およびリスク評価の更新；および前回のマネジメントレビューからのフォローアップアクション項目。 DefinedTerm 2.5.3.1 問題と不適合がどのように調査され、解決されるかを概説する責任と方法は文書化され、実施されなければならない。これには、クリティカルな食品安全限界の逸脱、苦情、内部および外部の審査と検査での発見、不適合製品および設備、年次テストとレビュー中に見つかった欠陥、検証および妥当性確認活動、撤去およびリコール、規制違反、食品安全システムのネガティブな傾向が含まれるが、これらに限定されない。この手順には、最低限、以下を含むものとする:特定された問題に対処するための修正の使用（該当する場合）;根本原因を調査し特定するために使用される分析方法;根本原因に対処するために必要な是正および予防措置を決定し実施するプロセス;再発防止のために実施された措置の有効性の検証; および関連するサイトマネジメントおよび担当者への結果の伝達。 DefinedTerm 2.4.5.1 受領、保管、生産、包装、再包装/再選別、取り扱い、または配達中に検出された不適合製品、農業インプット、および包装を処理する責任と方法が文書化され、実施されるものとする。適用される手順は以下を保証する:i. 不適合製品が識別され、隔離され、評価/査定され、または最終製品の一貫性に対するリスクや誤用のリスクを最小限に抑える方法で処分されること;ii. すべての関連するスタッフが、隔離状態に置かれた製品に適用されるサイトの隔離およびリリース要件を認識していること; そしてiii. 状態が不明なすべての製品がこのプロセスに含まれること。 DefinedTerm 2.5.4.1 内部監査のスケジュール設定と実施の方法および責任は文書化され、実施されなければならない。内部監査は少なくとも年に一度実施されなければならない。適用される方法は以下を確実にする必要がある:内部監査を実施する人員が、可能な限り審査される機能から独立していること;SQF食品安全コードのすべての適用要件が、現在のSQF審査チェックリストまたはSQFコードのすべての適用要件を網羅する類似のツールに基づいて審査されること;客観的な証拠が記録され、遵守および/または不遵守を検証すること;内部監査中に特定された欠陥または潜在的な欠陥を示す傾向に対する根本原因分析、修正、および是正および予防措置が2.5.3に従って行われること; そして審査結果が、2.5.3に従って実施された措置の効果を実施および検証する責任を持つ関連するサイトマネジメントおよび人員に伝達されること。 DefinedTerm 2.1.1.1 シニアサイトマネージャーが署名した食品安全ポリシーを策定し、維持すること。最低限、すべてのサイトマネジメントのコミットメントを以下に示す:すべての顧客および規制要件に準拠した安全なペット食品を供給すること;サイト内にポジティブな食品安全文化を確立し維持すること;サイトの食品安全マネジメントシステムを確立し、継続的に改善すること; およびこのポリシーをすべてのスタッフが理解できる言語で効果的に伝えること。 DefinedTerm 2.3.1.1 受け取ったすべての製品に対する取り扱いおよび保管要件は、保持され、配布を目的としたものであり、サイトおよび必要に応じて顧客によって承認され、文書化され、最新でなければなりません。要件には、汚染リスクを防ぐための適切な保管が含まれます。製品の要件は関連するスタッフがアクセスできるようにし、該当する場合には以下を含めます：微生物学的、化学的、物理的限界;温度要件;包装要件;保管、配布、および取り扱い条件; および製品の保存期間。 新製品の取り扱いは、要件が達成可能であることを確認するために評価されます。 DefinedTerm 2.2.1 食品安全マネジメントシステム (必須) DefinedTerm 2.4.2.1 適正業界規範は、SQF食品安全コードのモジュール5で特定されているように、食品安全がどのように管理され保証されるかを示す認証の範囲に適用され、文書化され実施されなければなりません。サイトは、非適用の正当性を示す文書化されたリスク評価、または食品安全が損なわれないことを保証する代替的な管理措置の有効性の証拠を提供しなければなりません。 DefinedTerm 2.2.3.1 サイトは、食品安全マネジメントシステムの効果的な実施、維持、および継続的な改善を示すために、関連する適切な記録を必要に応じて保持しなければならない。記録の維持と保管の方法と責任は、文書化され実施されなければならない。 DefinedTerm 2.1.1 マネジメント責任 (必須) (コア条項) DefinedTerm 2.6.3.1 製品の撤去またはリコールに使用される方法と責任は文書化され、実施されなければならない。手順は以下を含む:製品の撤去またはリコールを開始、管理、調査する責任者を特定する;実施すべきマネジメント手順を説明する;法的、規制、専門家の助言の情報源を文書化する;重要なトレーサビリティ情報を提供する;サイトの範囲外のプログラムへのリスクを含む; そしてインシデントの性質について、適切なタイミングで従業員、顧客、消費者、規制当局、その他の重要な機関に通知するためのコミュニケーション計画を概説する。 DefinedTerm 2.1.3.1 サイトで保持されまたは取り扱われた製品に起因する、顧客、消費者、および当局からの食品安全に関する苦情の処理、調査、および解決の方法と責任は、文書化され実施されなければならない。 DefinedTerm 2.3.1 新製品と商業化 DefinedTerm 2.8.1.1 アレルゲンが人間に対するリスクであるかを判断するためにリスク分析を行わなければならない。条件分析がアレルゲンが人間に対するリスクであると識別した場合、サイトは適切な管理措置を特定する緩和計画を確立しなければならない。人間用グレードのペット食品を生産または主張するサイトは、SQF食品安全コード: Food Manufacturing、アレルゲンマネジメントプログラムの要件に従わなければならない。 DefinedTerm 2.4.3.1 食品安全計画は、Codex Alimentarius Commissionの食品衛生一般原則の最新バージョンで特定された手順に従って準備されなければならない。食品安全計画は効果的に実施され、維持されなければならず、サイトがSQF認証の範囲に含まれる製品または製品群とそれに関連するプロセスの食品安全をどのように管理し、保証するかを概説しなければならない。認証の範囲に含まれるすべての製品をカバーするために、複数の食品安全計画が必要とされる場合がある。 DefinedTerm 2.3.6.1 すべてのサービスプロバイダーがすべての適用されるサイトの適正製造基準および食品安全要件を遵守する方法と責任は、文書化され実施されなければなりません。サービスプロバイダーには、提供する原材料、運用供給品、または機器をサポートするためにサイトに来てサービスを提供するサプライヤーが含まれる場合があります（例: 在庫管理、機器の保守）。 DefinedTerm 2.3.5.1 サイトは、ペット食品安全または食品安全システムに影響を与える可能性のある変更、特に一時的、緊急、計画外、または是正措置プロセスの結果として行われた変更を評価する手順を文書化し、実施する必要があります。これにより、コントロールが依然として効果的であることを確認します。この手順には、最低限、以下の変更が含まれるものとします。認証の範囲に含まれる製品の製品配合と製造プロセス;材料、原料、ラベル、その他のインプット、または設備;原材料と包装、化学薬品、加工助剤、契約サービス、および最終製品の仕様; およびクリティカル管理限界を含む食品安全計画。 変更は、必要に応じて、ペット食品安全が維持されることを確保するための時間枠で確認または妥当性確認され、文書化され、伝達されるものとします。 DefinedTerm 2.4.4.1 方法、責任、および基準については、材料、製品、およびその他の食品安全関連の評価のサンプリング、検査、及び/又は分析を文書化し、実施しなければならない。サンプリング、検査、および分析は、国内で認められた方法に従って実施されなければならない。国内で認められた方法と同等であると妥当性確認された代替方法を使用することができる。 DefinedTerm 2.3.3.2 契約生産者およびパッカーの製品およびプロセス、ならびに第三者の保管および流通施設について、サイトは関連するSQF食品安全コードに準拠していることを確認しなければなりません。確認は、サイト、第三者機関、またはその他の適切な手段による審査を通じて、リスクレベルに関連して決定されます。サイトは、契約製造および/または契約保持される製品の食品安全リスクレベルを決定し、文書化しなければなりません。 DefinedTerm 2.8.2 この条項は、選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.4.1.2 関連する法律および規制、科学的および技術的な進展、新たな食品安全の問題、関連する業界の実践コードの変更についてサイトが通知を受けるための方法と責任は、文書化され実施されなければならない。 DefinedTerm 2.5.2.2 サイトおよび設備の定期的な検査は、食品安全計画、適正製造基準および施設と設備の保守が食品安全要件に準拠していることを確認するために計画され、実施されなければならない。 DefinedTerm 2.2 文書と記録 DefinedTerm 2.1.2 マネジメントレビュー (必須) (コア条項) DefinedTerm 2.2.3.2 記録は判読可能で、容易にアクセスでき、取り出し可能であり、無許可のアクセス、紛失、損傷、劣化を防ぐために安全に保持されなければなりません。保持期間は、顧客、法的、および規制の要件に従い、最低限製品の保存期間、またはそれより長い場合、配送媒体（例：カプセル、コーティング、サシェ）の保存期間、または保存期間が存在しない場合はサイトによって設定されなければなりません。 DefinedTerm 2.4.6.2 食品セクターの包装には印刷情報が含まれており、混合または混在した製品を防ぐ方法で取り扱わなければならない。 DefinedTerm 2.3.1.2 新製品の配合、製造プロセス、および製品要件の履行は、製品の安全性を確保するために必要に応じて、サイト試験および製品テストによって確立、妥当性確認、検証されなければならない。製品の配合は、意図された使用目的を満たすことを確保するために、認可された者によって開発されなければならない。これには、最小および最大の栄養価や薬効価（例：ビタミンD、チアミン、ライフステージ、種、動物のサイズ、または品種）が含まれる。必要に応じて、賞味期限の試験が実施され、新製品の以下を確立し妥当性確認することが必要である。「賞味期限」の設定を含む準備、取り扱い、および保管要件;微生物学的基準;食品接触包装の適合性;顧客要件;限定成分の主張を含むラベリング要件; および原材料が「食品/ペットフード」として考慮されるか、製造国および使用または販売を意図した国の規制当局によって安全であると認識されていることの確認。 DefinedTerm 2.6.3.2 製品の撤去およびリコールシステムは、正確性と完全性を確認するために見直され、少なくとも年1回、テストされ、有効性が検証されなければならない。テストにはリコールプログラムのすべての構成要素を含める必要がある。 DefinedTerm 2.3.6.2 サイトは、サービスが直接または間接的に食品安全に影響を与える可能性のある提供者の食品安全リスクを判断する方法を確立しなければなりません。方法には以下が含まれます：サービスまたは仕様の説明;潜在的な食品安全リスクの特定;関連するトレーニング要件; および製品の安全性に影響を与える可能性のある変更が発生した際のレビュー。 DefinedTerm 2.5.1.2 適用モジュール7、8、10、18に従って、必要な結果を達成することを確認するために、Good Agricultural Practicesが確認されています。 DefinedTerm 2.4.5.2 顧客から返送された食品セクターの包装は、許可されたサイトの担当者によって処分されるまで隔離されるものとします。 DefinedTerm 2.7.1.2 食品防御計画は、脅威評価に基づいて文書化され、実施されなければならない（2.7.1.1を参照）。食品防御計画は、適用される規制要件を満たし、破壊行為による食品改ざんを防ぐための方法、責任、および基準を含まなければならない。実施される方法は、公衆衛生の脅威を軽減し、最低限、以下を確保する:指定されたアクセスポイントを通じて、生産設備および車両、生産および保管エリアにアクセスできるのは許可された人員のみであること;敏感な生産ポイントの保護;インプット、包装（ラベルを含む）、進行中の作業、他の生産インプット、設備、有害化学物質の安全な受領および保管;最終製品が安全な保管および輸送条件下で保持されること; そして施設への人員、請負業者、および訪問者のアクセスが記録され、管理されること。 DefinedTerm 2.1.2.2 サイトマネジメントは少なくとも毎月更新され、以下を含む必要があります：SQFシステムの実施または維持に影響を与える事項（例：CCPの逸脱、ラベル変更、規制問題、悪化傾向）；修正、是正および予防措置；内部および外部審査の結果；および食品安全の苦情。 DefinedTerm 2.4.3.2 食品安全計画は、関連する材料、包装、加工助剤、製品、および関連プロセスに関する技術、保管および流通、工学の知識を持つ人員を含む多分野のチームによって作成および維持されなければなりません。関連する専門知識がサイト内にない場合は、食品安全チームを支援するために他の情報源から助言を得ることができます。チームリーダーはHACCPの訓練を受けなければなりません。 DefinedTerm 2.4.2 Good Manufacturing Practices (必須) DefinedTerm 2.4.4.2 試験所は、能力試験を含むISO/IEC 17025の適用要件に従って運営しなければならない。 DefinedTerm 2.9.1.2 すべての関係者にトレーニングが提供されるものとする:食品防御、食品詐欺、食品安全計画の開発と維持;クリティカル管理点のモニタリング;根本原因分析を含む是正措置プロセスの実施;内部監査の実施; およびSQFコードの効果的な実施と維持にクリティカルと認識されたその他のタスク。 トレーニングの一環として能力を評価する手段が含まれるものとする。 DefinedTerm 2.1.1.2 サイトマネジメントは、サイト内でポジティブな食品安全文化を構築し、SQF食品安全システムのすべての要件が実施され、維持されることを保証しなければならない。すべての職員は以下を行わなければならない:自分の食品安全と規制上の責任を理解し、果たす;実際または潜在的な食品安全問題についてマネジメントに通知する;自分の業務範囲内で食品安全問題を解決するために行動する; および食品部門の包装の生産と安全な取り扱いに対するコミットメントを示す。 DefinedTerm 2.3.4.2 サプライヤー審査はリスクに基づいて行われ、適用される規制および食品安全要件に精通した人員によって実施されなければならない。 DefinedTerm 2.4.7.2 この要素は選択されたFSCに適用されません。 DefinedTerm 2.6.1.2 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.3.2 Specifications (コア条項) DefinedTerm 2.6.4.2 危機マネジメント計画は、新たな脆弱性が特定された場合に見直され、更新され、少なくとも年に一度、テストされ、検証されなければならない。テストには、食品安全に影響を与える危機マネジメントプログラムのすべての構成要素が含まれていなければならない。 DefinedTerm 2.1.3.2 苦情データの傾向は調査および分析されなければならない。根本原因分析と是正措置プロセスは、2.5.3で概説されているすべての悪化傾向および重大なインシデントに対して完了されなければならない。 DefinedTerm 2.2.2 ドキュメント管理（必須） DefinedTerm 2.3.2.2 水産養殖資材および包装の仕様書または説明書には、インプット、添加物、有害化学物質、加工助剤、最終製品の安全性に影響を与える包装が含まれるがこれに限定されず、文書化され最新の状態に保たれるものとする。 DefinedTerm 2.7.2.2 食品詐欺軽減計画は、特定された食品詐欺の脆弱性が管理される方法を指定し、原材料の特定された食品安全の脆弱性を含めて開発および実施されなければならない。 DefinedTerm 2.4.8.2 環境モニタリングプログラムの責任と方法は文書化され、実施され、環境サンプリングおよびテストスケジュールを含むものとします。それは最低限以下を含むものとします：サイトのハザード分析に基づいてテストする適用可能な病原体または指標生物を詳細に記載する;採取するサンプルの数とサンプリングの頻度を一覧にする;サンプルを採取する場所と必要に応じた場所のローテーションを概説する;容認基準を特定する; および高いまたは望ましくない結果を処理する方法を説明する。 DefinedTerm 2.7.2 食品詐欺 (必須) (コア条項) DefinedTerm 2.8.1.2 アレルゲン物質が意図的または意図せずに存在する可能性がある場合、材料およびラインの変更間での製品接触面の清掃と衛生管理は、文書化され、実施され、効果的で、リスクと法的要件に適しており、交差汚染を防ぐためにすべての潜在的なターゲットアレルゲンを除去するのに十分でなければならず、必要に応じてエアロゾルを含む製品接触面からの交差接触を防ぐ必要があります。満足のいくアレルゲンの清掃と消毒または分離が不可能な場合、別々の取り扱いおよび生産設備を提供しなければなりません。 DefinedTerm 2.5.2 検証アクティビティ (必須) DefinedTerm 2.6.2 製品トレース (必須) DefinedTerm 2.5.2.3 検証活動、その完了頻度、および各活動に責任を持つ人員を概説した検証スケジュールを作成し、実施しなければならない。 DefinedTerm 2.3.3 契約合意 DefinedTerm 2.2.3.3 すべての年次要件の完了をサポートする記録は、関連する文書（例: 根本原因の方法論、修正、および是正・予防措置）を含め、最低限以下を維持しなければなりません:マネジメントレビュー（2.1.2を参照）;内部監査（2.5.4を参照）;食品防御脅威評価および予防計画レビュー（2.7.1を参照）;食品防御テスト（2.7.1を参照）;食品偽装脆弱性評価および軽減計画レビュー（2.7.2を参照）;トレーサビリティテスト（2.6.2を参照）;危機管理テスト（2.6.4を参照）;リコールテスト（2.6.3を参照）;プロセスフローを含む食品安全計画レビュー（2.4.3を参照）。 DefinedTerm 2.9.1.3 指導は、最低限、以下のプログラムまたは計画の効果的な実施と維持に関与するすべての関連する人員と契約者に提供されなければなりません。アレルゲンマネジメント;食品詐欺の緩和;食品防御;環境モニタリング;リコール;トレーサビリティ;危機管理;サプライヤーおよび共同製造者の審査;包装、仕掛品、最終製品を含むすべての原材料のサンプリングとテスト;個人衛生; 設備およびサイトの清掃、消毒、維持管理; and 屠殺前の動物福祉および検査。 DefinedTerm 2.7.1.3 食品防御脅威評価および予防計画は、効果的な実施のために見直され、少なくとも年に一度、または脅威評価で定義された脅威レベルが変化した場合にテストされなければならない。 DefinedTerm 2.3.1.3 すべての新規および既存の動物生産/プロセスのプロセスフローは、製品が仕様を満たし、交差汚染を防ぐように設計されなければならない。 DefinedTerm 2.4.8.3 環境試験の結果はモニターされ、追跡され、傾向分析されなければならない。容認基準が満たされない場合や不満足な結果や傾向が観察された場合には、原因分析、是正、是正措置および予防措置が実施されなければならない。 DefinedTerm 2.8.1.3 サイトは、製品ラベルや印刷された食品セクター包装の正確性を管理する方法を文書化し、実施し、作業中および食品セクター包装が意図された適切なラベルと材料を使用していることを保証するものとします。対策には、受領時、使用中、製品の切り替え時、および旧式ラベルの廃棄時のラベル承認と検証、最終製品におけるラベルの検証、製品切り替え手順が含まれる場合があります。 DefinedTerm 2.3.2.3 仕様/説明は、製品の安全性が損なわれず、意図された目的に適していることを確認するためにレビューおよび確認されるものとします。 DefinedTerm 2.2.3 Records (必須) DefinedTerm 2.4.7.3 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.4.3.3 各食品安全計画の範囲は、検討中のプロセスの開始点と終了点、およびすべての関連するインプットとアウトプットを含めて開発され、文書化されなければならない。 DefinedTerm 2.3 仕様、動物製品開発、およびサプライヤー承認 DefinedTerm 2.4.4.3 現場での化学および微生物学的分析は、製品の安全性にリスクをもたらす可能性があるため、養殖製品の取り扱い活動とは別に実施され、許可された人員のみがアクセスできるように設計されなければならない。標識を表示し、許可された人員のみがアクセスできる制限区域であることを示さなければならない。 DefinedTerm 2.4.3 食品安全計画 (必須) (コア条項) DefinedTerm 2.6.3 製品撤去およびリコール（必須） DefinedTerm 2.5.3 修正、是正および予防措置（必須） DefinedTerm 2.1.1.3 継続的な改善を促進するための食品安全文化評価計画は、文書化され、実施され、維持されなければなりません。この計画は、最低限以下の事項を含むものとします:すべてのスタッフが食品安全の実践に関与し、情報を得るための効果的なコミュニケーション戦略;サイトマネジメントを含むすべてのスタッフに対する包括的なトレーニングプログラム;食品安全の実践に関するすべてのスタッフからのフィードバックを収集し、対応するためのメカニズム;食品安全に関連する活動の定期的な測定と評価。 DefinedTerm 2.3.6.3 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.7.2.3 食品詐欺の脆弱性評価および緩和計画は、少なくとも年に一度、または脆弱性評価で定義された脆弱性が変化した場合に見直しおよび検証されなければなりません。 DefinedTerm 2.6.3.3 SQFIおよび認証機関は、サイトによって開始された食品安全イベントの特定から24時間以内に、製品の使用または曝露により:重大な健康被害または死亡を引き起こす合理的な可能性がある場合、または一時的または医学的に回復可能な健康被害を引き起こす可能性がある場合に、書面で通知されなければならない。SQFIはsqfi.com/recallsで通知されなければならない。SQFIまたは認証機関から要求されたすべての必要情報は、要求通りに提出されなければならない。 DefinedTerm 2.4.1.3 規制当局の警告書または措置の結果、または発生源として名前が挙がった場合、SQFIおよび認証機関に対して24時間以内に書面で通知しなければなりません。SQFIへの通知はsqfi.com/regulatoryを通じて行われます。 DefinedTerm 2.1.3 苦情マネジメント (必須) (コア条項) DefinedTerm 2.8.1.4 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.2.3.4 該当する場合、食品安全マネジメントシステムの実施を示す記録は維持され、以下を含む:月次マネジメントアップデート (参照 2.1.2);製品設計記録には、処方、ラベル適合性、保存期間試験、新製品承認が含まれる (参照 2.3.1);サプライヤー承認 (参照 2.3.4);根本原因の分析と是正措置プロセス (参照 2.5.3);妥当性確認と検証記録 (参照 2.5.1 および 2.5.2);プロセスの変更 (2.3.5);苦情、調査、解決策 (参照 2.1.3); および契約上の合意 (参照 2.3.3). DefinedTerm 2.5.4 内部監査 (必須) DefinedTerm 2.1.1.4 サイトマネジメントは、すべてのスタッフに対して食品安全の目標とパフォーマンス指標を確立し、文書化し、伝達します。これらの食品安全の目標を達成するために、部門と運営が適切に配置され、十分なリソースが与えられるようにします。報告構造は以下を行います:食品安全、規制および品質管理に影響を与える主要なスタッフの職務内容、パフォーマンス指標および関連する規制ライセンスを文書化する;これらの主要なスタッフのバックアップを特定する; そして組織または人事の変更があった場合でも、食品安全システムの整合性と継続的な運用を確保する。 DefinedTerm 2.3.2.4 サイトのマネジメントは、製品の構成に変更があり、それが食品セクターの包装、デザイン、加工、または食品安全に影響を与える可能性がある場合に、原材料のサプライヤーにサイトへの通知を要求しなければならない。 DefinedTerm 2.6.4 危機マネジメント計画（必須） DefinedTerm 2.4.4.4 施設内に保管されているすべての危険な実験室廃棄物を隔離して封じ込め、食品廃棄物とは別に管理するための措置を講じなければならない。実験室廃棄物の排出口は、交差汚染を引き起こしてはならない。 DefinedTerm 2.4.4 サンプリング、検査、および分析 DefinedTerm 2.3.6.4 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.3.1.4 食品安全計画は、新製品およびその関連プロセスについて、商業生産および流通への転換を通じて、または原材料、プロセス、または包装の変更が食品安全に影響を与える場合、サイトの食品安全チームによって妥当性確認および検証されなければならない。 DefinedTerm 2.3.4 承認済みサプライヤープログラム (必須) DefinedTerm 2.9.1.4 トレーニング記録は維持され、以下を含む必要があります:参加者名;必要なスキルの説明;提供されたトレーニングの説明;トレーニング完了日;トレーナーまたはトレーニング提供者;受講者が必要なタスクを完了する能力があることの検証。 DefinedTerm 2.4.3.4 食品安全計画の範囲に含まれるすべての製品について、製品説明を作成し、文書化しなければなりません。説明には、製品仕様（2.3.2を参照）に加えて、保管温度、製品包装、アレルゲン、生または調理済みなど、製品安全に関連する追加情報を参照しなければなりません。 DefinedTerm 2.4 食品安全システム DefinedTerm 2.3.2.5 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.5 妥当性確認と検証 DefinedTerm 2.4.3.5 各製品の意図された使用および潜在的な代替使用は、決定され、文書化されなければならない。 DefinedTerm 2.1.1.5 主要および代替のSQFプラクティショナーは、以下の責任と権限を持って指定されるものとします。サイトの認証範囲に関連するSQF食品安全コードの理解を通じて、SQFシステムの開発、実施、レビュー、および維持を監督すること;SQFシステムの整合性を確保するために適切な行動を取り、食品安全の重要な問題やイベントをサイトマネジメントにエスカレーションすること;年次マネジメントレビューおよび月次マネジメントアップデートへの参加を含め、SQFシステムの効果的な実施と維持に必要なすべての情報を関連するスタッフに伝達すること;SQFロゴ使用規則の要件に従って、SQFロゴの適切な使用を確保すること; および認証機関に対し、審査がサイトの正当な事業理由で稼働していないときに行われるのを防ぐ審査枠の開始の少なくとも90日前までに、関連するブラックアウト日を提供することを確保すること。主要および代替のSQFプラクティショナーは次のことを行うものとします。（主要なSQFプラクティショナーとして指定されている間）サイトに雇用されていること;ハザード分析およびクリティカルコントロールポイント（HACCP）に基づくトレーニングコースを成功裏に修了していること; およびサイトの食品安全計画を実施し維持する能力があること。 DefinedTerm 2.4.5 非適合インプットおよび水産養殖製品 DefinedTerm 2.3.5 変更マネジメント DefinedTerm 2.4.4.5 この要素は選択したFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.3.1.5 該当する場合、サイトは顧客のアートワークの承認、改訂、マネジメントを含む管理手順を持たなければならない。 DefinedTerm 2.2.3.5 該当する場合、食品安全プログラムをサポートする記録は維持され、以下を含むものとします:製品の手直し (参照 2.4.6);検査と分析 (参照 2.4.4);製品のリリース (参照 2.4.7);GAP/GOP検査 (参照 2.5.2.2);製品の切替 (参照 2.6.1);ラベル照合 (参照 2.6.1);クリティカルコントロールポイントのモニタリング (参照 2.4.3.16);出荷と受領 (参照 11.6.5);不適合材料と製品 (参照 2.4.5);環境モニタリング (参照 2.4.8); および製品のトレーサビリティとリコール (参照 2.6.2 および 2.6.3). DefinedTerm 2.3.6 サービスプロバイダー DefinedTerm 2.4.4.6 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.3.2.6 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.4.3.6 食品安全チームは、各食品安全計画の範囲をカバーするフローダイアグラムを作成し、文書化しなければならない。フローダイアグラムには以下を含めること:プロセスのすべてのステップ;すべての原材料と包装材料およびサービスインプット（例: 水、蒸気、ガス）;予定されたプロセスの遅延; および 廃棄物や手直しを含むすべてのプロセスアウトプット。 各フローダイアグラムは、食品安全チームによってすべての段階と稼働時間をカバーしていることが確認されなければならない。 DefinedTerm 2.4.6 製品回収 DefinedTerm 2.6 製品トレーサビリティと危機マネジメント DefinedTerm 2.4.3.7 プロセスフローは、製品が汚染を防ぐために保持されることを確実にするように設計されなければならない。 DefinedTerm 2.3.2.7 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.4.7 製品リリース (必須) (コア条項) DefinedTerm 2.7 フードディフェンスと食品偽装 DefinedTerm 2.8 Identity Preserved Pet Food DefinedTerm 2.4.8 この条項は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.4.3.8 食品安全チームは、インプット、包装、および生産プロセスの各ステップで合理的に予想されるすべての食品安全ハザードを特定し、文書化しなければならない。 DefinedTerm 2.3.2.8 原材料および包装材料、加工助剤、印刷材料、食品セクター包装の仕様は、製品の安全性に影響を与える変更が発生した場合に見直されるものとします。上記すべての仕様のリストは維持され、最新の状態に保たれるものとします。 DefinedTerm 2.3.2.9 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.4.3.9 食品安全チームは、特定されたすべてのハザードに対してハザード分析を実施し、食品安全を管理するためにその除去または許容レベルまでの低減が必要な重要なハザードを決定します。ハザードの重要性を決定するための方法論は文書化され、管理がない場合にすべての潜在的なハザードを評価するために一貫して使用されなければなりません。 DefinedTerm 2.9 トレーニング DefinedTerm 2.4.3.10 食品安全チームは、すべての重大な危険に適用されるべき管理措置を決定し、文書化しなければならない。特定された危険を管理するために複数の管理措置が必要になる場合があり、特定の管理措置によって複数の重大な危険が管理されることもある。 DefinedTerm 2.4.3.11 ハザード分析の結果に基づき（2.4.3.9を参照）、食品安全チームは、重大なハザードを排除するか、許容レベルまで低減するために管理を適用しなければならないプロセスのステップを特定します（すなわち、クリティカルコントロールポイント（CCP））。プロセスのステップで重大なハザードが特定されたが、管理手段が存在しない場合、食品安全チームは適切な管理手段を含むようにプロセスを修正しなければなりません。 DefinedTerm 2.4.3.12 各特定されたCCPについて、食品安全チームは安全な製品と安全でない製品を分ける限界（許容限界）を特定し、文書化しなければなりません。食品安全チームは、特定された食品安全ハザードの管理レベルを確保し、すべての許容限界と管理手段が個別または組み合わせて必要な管理レベルを効果的に提供することを妥当性確認（2.5.1.1を参照）しなければなりません。クリティカルな食品安全限界は、最低でも年に一度見直されます。 DefinedTerm 2.4.3.13 食品安全チームは、CCPをモニタリングし、設定された限界内にあることを確認するための手順を開発し、文書化しなければならない（2.4.3.12を参照）。モニタリング手順は、モニタリングを実施する担当者、サンプリングおよび試験方法、試験頻度を特定しなければならない。 DefinedTerm 2.4.3.14 食品安全チームは、モニタリングがCCPでの制御喪失を示した場合に、影響を受けた製品の処分を特定する逸脱手順を開発し、文書化しなければならない。手順には、根本原因分析、修正、および安全上の失敗の再発を防ぐためのプロセスステップを修正する是正および予防措置が含まれていなければならない。 DefinedTerm 2.4.3.15 文書化され承認された食品安全計画は完全に実施されなければならない。効果的な実施は食品安全チームによってモニターされ、文書化され実施された計画の完全なレビューは、少なくとも年に一度、またはプロセス、設備、インプット、その他製品安全に影響を与える変更がある場合に実施されなければならない。 DefinedTerm 2.4.3.16 手順が確立されており、クリティカルコントロールポイントが効果的にモニターされ、適切な根本原因分析、修正、および是正・予防措置が適用されることを確認します。 DefinedTerm 2.4.3.17 クリティカル管理点モニタリング、是正措置、および検証記録は維持され、適切に使用されなければならない。 DefinedTerm 2.4.3.18 生産国および販売予定国（条件が判明している場合）の食品安全規制が、現行のCodex Alimentarius Commissionの食品衛生一般原則とは異なる食品安全管理方法を規定している場合、食品安全チームはCodexおよび食品規制の要件を満たす食品安全プランを実施しなければならない。 DefinedTermSet モジュール17: 栄養補助食品の加工に関する適正製造基準 DefinedTerm 17.7.2.1 食品の解凍は、その目的に適した設備と部屋で行わなければならない。水解凍用の設備は連続フローで、水の交換率と温度が製品の劣化や汚染に寄与しないようにする必要がある。水のオーバーフローは床の排水システムに流され、床に流れないようにするか、適切に配管されなければならない。 DefinedTerm 17.1 サイトの場所と敷地 DefinedTerm 17.3.1 人事福祉 DefinedTerm 17.6.2.1 そのサイトは、冷凍、冷却、および冷蔵施設の効果的な運用性能の確認を提供するものとします。チラー、急速冷凍機、および冷蔵室は、食品の衛生的かつ効率的な冷却を可能にし、点検および清掃が容易に行えるように設計・構築されるものとします。 DefinedTerm 17.8.1 廃棄物処理 DefinedTerm 17.5.5.1 食品または食品接触面に接触する圧縮空気やその他のガス（例：窒素、二酸化炭素）は清潔であり、食品安全にリスクを与えないこととします。 DefinedTerm 17.7.3.1 製品の異物混入を防止する責任と方法は、文書化され、実施され、全従業員に伝達されなければならない。設備と機器が良好な状態を維持し、機器が脱落または劣化しておらず、潜在的な汚染物質がないことを確認するために、検査が実施されなければならない（2.5.2.2を参照）。 DefinedTerm 17.1.5.1 十分な換気が閉鎖された加工および食品取り扱いエリアに提供されなければならない。適切な場合、空気中の汚染を防ぐために正圧システムを設置する必要がある。 DefinedTerm 17.2.2.1 メンテナンススタッフと契約業者は、サイトの人員およびプロセスの衛生要件（17.3を参照）を遵守しなければなりません。 DefinedTerm 17.2.3.1 前提プログラム、食品安全計画、およびその他のプロセス管理において、監視および検証活動に使用される測定、試験、検査機器の校正および再校正の方法と責任は文書化され、実施されなければならない。それにより以下を保証する:機器が指定された用途に対して十分な数であること;基準標準に一致しない場合、計器または制御装置が修理または交換されること;自動、機械、電子機器の適切な制御が、認可された担当者によって意図された用途に対して機能することが検証されること。このような活動に使用されるソフトウェアは、適切に検証されなければならない。 DefinedTerm 17.7.1.1 高リスク製品の処理は、管理された条件下で行われるものとし、高リスク製品が「殺菌」ステップ、「食品安全介入」を受けた、または処理後の取り扱いを受ける敏感な領域が、他のプロセス、生の原材料、または生の原材料を取り扱うスタッフから保護/分離され、交差汚染が最小限に抑えられるようにします。管理された条件は次のことを保証します：設備が整然と配置され、保守、清掃、および運用効率が促進されること;作業エリア、設備、および壁の間に十分な間隔が保たれること;人員の流れが管理されること（17.7.1.3を参照）;規制で要求される場合、別々の施設、エリア、または部屋が維持されること。 DefinedTerm 17.1.2.1 床は、滑らかで密度の高い、衝撃に強い素材で構築され、効果的に勾配をつけて排水でき、液体を通さず、簡単に清掃できるものでなければなりません。床は、通常の作業条件下であふれた水や排水を効果的に除去できる勾配で床排水口に傾斜させる必要があります。床排水が利用できない場合は、あふれた水や排水を処理するための配管オプションを備えておく必要があります。 DefinedTerm 17.2.1 修理とメンテナンス DefinedTerm 17.7.4.1 すべての異物管理装置（例：screens, sieves, filters）の使用、監視、維持に関する責任、方法、および頻度は文書化され、実施されなければならない。 DefinedTerm 17.3.5.1 スタッフ用設備は、製品の取り扱いや加工に従事するすべての人員が使用できるように提供されなければなりません。 DefinedTerm 17.8.1.1 固形および液体廃棄物の収集および処理方法、ならびに敷地からの撤去前の保管方法についての責任と方法が文書化され、実施されなければならない。臭気の発生を最小限に抑え、廃棄物が害虫を引き寄せたり、宿したり、繁殖地となる可能性を最小限にするための実践;原材料、包装材料、加工中の材料、完成品、水供給、およびサイト周辺の敷地の汚染防止; そして有害廃棄物の管理。 DefinedTerm 17.5.1.1 既知の清潔な供給源から引き出された十分な量の飲料水が、加工操作中の原料として使用される水および施設や設備の清掃に使用されるために提供されなければなりません。飲料水の供給源は特定され、サイト内の貯蔵（該当する場合）および施設内の配水についても特定されなければなりません。 DefinedTerm 17.5.1 水の供給 DefinedTerm 17.1.1.1 サイトは、製品の安全性に対する潜在的な悪影響を特定するリスク評価を文書化し、それらのリスクを軽減するために必要な管理策を実施しなければなりません。リスク評価は、年に一度または変更が発生した際に見直し、必要に応じて更新されるものとします。最低限、以下の評価が必要です:地域活動およびサイト環境;衣類、髪、および規定された医療警報や宗教的または文化的な装飾品の要件;一時的または過剰な保管エリア; およびダクト、コンジット、およびオーバーヘッドパイプ。 DefinedTerm 17.5.4.1 加工操作中の使用、加工助剤、または成分として提供される氷（ドライアイスを含む）は、17.5.3.1に準拠するものとする。 DefinedTerm 17.1.6.1 機器購入の手順は文書化され、実施されなければならない。機器および用具の仕様は入手可能でなければならない。仕様は、機器が一貫して仕様を満たす製品を生産でき、プロセスが要求する運転限界内で満足に動作できることを保証しなければならない。 DefinedTerm 17.2.1.1 プラント、設備、および建物の保守と修理の方法と責任は、製品、包装、または設備の汚染のリスクを最小限に抑える方法で文書化され、計画され、実施されなければならない。 DefinedTerm 17.2.5.1 食品の取り扱いや加工設備、環境、保管エリアの効果的な清掃の方法と責任は文書化され、実施されなければなりません。考慮すべき事項は以下の通りです:清掃するもの、以下を含むがこれに限定されない:壁、仕切り、天井、ドア;壁と壁、壁と床の接合部;排水溝;ダクト、コンジット、パイプ;階段、キャットウォーク、プラットフォーム;照明および照明構造;換気設備および装置;スタッフ用設備;ベンチ、テーブル、コンベヤー、その他の機械加工設備;食用および非食用製品用のコンテナ、タブ、ビン;すべての設備および器具（参照 17.2.5.2）。清掃方法;清掃の頻度;清掃の責任者;食品接触面（CIPを含む）の清掃手順の妥当性評価;洗剤および消毒剤の正しい濃度を確認するために使用される方法と頻度;清掃および衛生プログラムの効果を検証するための責任と方法。 DefinedTerm 17.3.2.1 すべての職員は手を清潔に保ち、スタッフ、契約者、および訪問者は手を洗わなければならない:食品取り扱いまたは加工区域に入るとき;トイレを使用した後;ハンカチを使用した後;喫煙、飲食の後; および洗浄ホース、清掃用具、落とした製品、または汚染された材料を取り扱った後。 DefinedTerm 17.5.2.1 必要に応じて、水処理の方法、設備、および材料は、水が効果的な処理を受けることを確実にするために設計、設置、および運用されなければならない。水処理設備は、使用可能な状態を維持するために定期的に監視されなければならない。 DefinedTerm 17.4.1.1 食品の取り扱い、準備、または加工業務に従事するすべての職員は、製品や材料が損傷や製品の汚染を防ぐ方法で取り扱われ、保管されることを確実にしなければなりません。彼らは以下の加工慣行に従わなければなりません：加工エリアへの職員の出入りは、職員用アクセスドアのみを通じて行わなければなりません;すべてのドアは閉じておく必要があります。廃棄物の除去や製品/成分/包装の受け取りのためにアクセスが必要な場合、ドアは長時間開けておかないようにします;包装、製品、成分は必要に応じて適切な容器に入れ、床に置かないようにします;廃棄物はこの目的のために指定されたビンに入れ、定期的に加工エリアから除去し、蓄積させないようにします; そしてすべての洗浄用および圧縮空気用ホースは使用後にホースラックに保管し、床に置かないようにします。 DefinedTerm 17.6.3.1 製品の原材料、包装、完成品、およびその他の乾燥品の保管に使用される部屋は、湿った場所から離れて配置され、製品を汚染や劣化から保護し、包装が害虫や害獣の隠れ家にならないように構築されなければなりません。また、保管される異なる材料の適切な分離と識別を確保するための実践が必要です。 DefinedTerm 17.5.3.1 水は、以下の場合に使用されるとき、地域、国家、または国際的に認められた飲料水の微生物学的および品質基準に準拠しなければなりません:食品の洗浄、解凍、および処理;手洗い;食品の輸送;成分または食品加工補助剤として;食品接触面および設備の清掃;氷の製造; または食品に接触する蒸気の製造、または食品に接触する水を加熱するために使用される蒸気の製造。 DefinedTerm 17.1.7.1 適切な外部環境を確立し、対策の効果を監視し、定期的に見直すものとします。施設、その周辺地域、保管施設、機械、設備は廃棄物や堆積したゴミを取り除き、植生は害虫や害獣を引き寄せたり、サイトの衛生的な運営に食品安全の危険をもたらさないように管理されるものとします。 DefinedTerm 17.2.4.1 文書化された害虫予防プログラムは効果的に実施されなければならない。それは以下を含む:害虫予防プログラムの開発、実施、および維持の方法と責任を説明する;害虫の目撃情報を記録し、害虫活動の頻度を傾向として示し、農薬の適用をターゲットにする;害虫問題を防ぐために使用される方法を概説する;害虫駆除方法および各検査の適切な文書を概説する;害虫の状態を確認する頻度を概説する;サイトマップ上に設置された害虫防除/監視装置の識別、位置、数、および種類を含む;使用される化学物質をリストする。化学物質は関連当局によって承認され、その安全データシート（SDS）が利用可能でなければならない;餌管理プログラムについての認識を人員に知らせる方法および餌ステーションに接触した場合に取るべき措置を概説する;害虫および害獣防除化学物質や餌の使用における人員の認識とトレーニングの要件を概説する; および該当する害虫の駆除を確認し、傾向を特定するためにプログラムの効果を測定する。 DefinedTerm 17.6.5.1 食品の積み込み、輸送、荷降ろしの際に適用される手順は、適切な保管条件と製品の完全性を維持するように文書化され、実施され、設計されなければなりません。食品は、交差汚染を防ぐのに適した条件で積み込まれ、輸送され、荷降ろしされなければなりません。 DefinedTerm 17.1.3.1 すべてのエリアの照明は、担当者が効率的かつ効果的に作業を行えるよう適切な強度である必要があり、地域の光強度規制または業界標準に準拠しなければなりません。 DefinedTerm 17.3.1.1 感染症の保菌者として知られている職員、契約者、および訪問者を特定するためのスクリーニング手順を確立し、実施し、維持しなければならない。これらの個人は以下を行わなければならない：食品安全に影響を与える可能性のある健康状態（例：嘔吐、黄疸、下痢など）を、運営国の法的制限に従って管理者に直ちに報告すること。食品の加工や包装に従事したり、汚染の可能性がある場所や食品が露出している場所に立ち入ったりしないこと。 DefinedTerm 17.6.4.1 食品汚染の可能性がある有害化学物質および毒性物質は次のようにする必要があります：容器の内容物に一致するように明確にラベルを付けること;サイトに保管されているすべての有害化学物質および毒性物質の最新の登録に含めること; およびすべてのスタッフが利用できる最新の安全データシート (SDS) を補足すること。 DefinedTerm 17.6.1 商品の受領、保管、および取り扱い DefinedTerm 17.1.4.1 オンライン検査が必要な場合、取り扱い/処理される製品の種類に適した検査および試験のための施設を備えたエリアを提供しなければならない。このエリアは以下の条件を満たす必要がある：手洗い設備への簡単なアクセスがあること;適切な廃棄物処理と除去があること;製品の汚染を防ぐために清潔に保たれていること。 DefinedTerm 17.3.3.1 食品を扱う従業員が着用する衣類（靴を含む）は、各シフトの開始時に清潔であり、製品への汚染リスクを避けるために、維持、保管、洗濯、着用されなければなりません。 DefinedTerm 17.6.1.1 サイトは、原材料（すなわち、冷凍、冷蔵、常温）、成分、包装、設備、化学薬品の安全で衛生的な受け取りと保管を可能にする効果的な保管計画を文書化し、実施しなければならず、効果的な在庫回転の原則を含めなければならない。 DefinedTerm 17.4.1 食品の取り扱いおよび加工業務に従事するスタッフ DefinedTerm 17.1.1 リスク評価 DefinedTerm 17.7.1 高リスクプロセス DefinedTerm 17.3.4.1 すべての訪問者は、食品加工および取り扱いエリアに入る前に、サイトの食品安全および衛生手順についての訓練を受けるか、食品加工、取り扱い、および保管エリアでは常にエスコートされなければなりません。 DefinedTerm 17.1.3.2 製品が露出するすべてのエリアの照明器具は、破損防止仕様であるか、破損防止カバーで製造されているか、保護カバーが取り付けられ、天井に埋め込まれるか、天井と面一になるように取り付けられている必要があります。器具を埋め込むことができない場合、構造物は偶発的な破損から保護され、清掃可能な材料で製造されている必要があります。 DefinedTerm 17.5.3.2 水および氷の供給の微生物学的分析は、供給の清潔さ、監視活動、および実施された処理措置の有効性を確認するために実施されなければならない。分析のためのサンプルは、プロセスまたは清掃用の水を供給する源から、またはサイト内から採取されなければならない。分析の頻度はリスクに基づき、最低でも年に一度とする。 DefinedTerm 17.5.5.2 圧縮空気システムおよび製品または製品接触面に接触する他のガスを保管または分配するために使用されるシステムは、品質および適用される食品安全の危険性について維持および定期的に監視されなければならない。分析の頻度はリスクに基づき、最低でも年に一度行われるべきである。 DefinedTerm 17.5.2 水処理 DefinedTerm 17.3.5.2 必要に応じて、職員や訪問者が防護服に着替えたり脱いだりするための更衣室を設けるものとする。 DefinedTerm 17.1.5.2 オープン調理作業が行われる場所や大量の蒸気が発生する場所には、換気扇とキャノピーを設置するものとする。捕集速度は、凝縮の蓄積を防ぎ、すべての熱、煙、その他のエアロゾルをクッカーの上に配置された排気フードを通じて外部に排出するのに十分でなければならない。 DefinedTerm 17.2.1.2 食品の加工、取扱い、または保管エリアにおける設備と機器の定期メンテナンスは、メンテナンス管理スケジュールに従って実施し、記録されなければならない。メンテナンススケジュールは、製品の安全性の維持に重要な建物、機器、および敷地内の他のエリアを含むように準備されなければならない。 DefinedTerm 17.1.7.2 通路、道路、積み降ろしエリアは、施設の食品安全業務に危険をもたらさないように維持されなければなりません。水たまりを防ぐために適切に排水されなければなりません。排水はサイトの排水システムと分けられ、定期的にゴミを除去されなければなりません。 DefinedTerm 17.8.1.2 廃棄物は定期的に除去され、食品の取り扱いや加工エリアでの蓄積は許されません。指定された廃棄物の集積エリアは、外部の廃棄物収集が行われるまで清潔で整然とした状態に維持されなければなりません。 DefinedTerm 17.2.2.2 すべてのメンテナンスおよびその他のエンジニアリング契約者は、サイトで作業するために、サイトの食品安全および衛生手順について訓練を受けるか、作業が完了するまで常に付き添われる必要があります。 DefinedTerm 17.6.1.2 すべての原料、原材料、加工助剤、使い捨て用品（例：一度だけ使用することを意図した器具、紙コップ、ペーパータオル）、および包装が、交差汚染のリスクを防ぎ、最終製品の純度、強度、均質性、および組成に影響を与えない方法で適切に受け取られ、保管されることを確実にするための管理が行われなければならない。未加工の原材料は、加工済みの原材料とは別に受け取られ、保管され、交差汚染のリスクを回避しなければならない。 DefinedTerm 17.6.3.2 包装の保管のために提供されるラックは、不浸透性の材料で構成され、床やラックの後ろの清掃および点検を可能にするように設計されなければなりません。保管エリアは、事前に決められた頻度で清掃されなければなりません。 DefinedTerm 17.1.2.2 廃棄物トラップシステムは、食品取り扱いエリアや施設の入口から離れた場所に設置されなければなりません。 DefinedTerm 17.5.4.2 購入される氷は、承認された供給業者からのものであり、サイトの食品安全ハザード分析に含まれている必要があります。氷は、使用に適した容器で供給され、再利用する場合は洗浄可能であり、適切にテストされていなければなりません。 DefinedTerm 17.6.4.2 危険な化学物質および有毒物質の保管は以下の通りとする：危険物保管エリアであることを示す適切な標識がある場所に設置する;管理され、施錠可能で、化学物質の保管と使用について訓練を受けたスタッフのみがアクセス可能;十分に換気されていること;意図された場所に保管され、混在しないようにする（例：食品グレードと非食品グレード）;殺虫剤、殺鼠剤、燻蒸剤、殺虫剤が消毒剤や洗剤と別々に保管されるように設計されていること;完成品または製品接触面に危害を及ぼさないように保管されていること。加工用器具および包装材は、危険な化学物質および有毒物質を保管するエリアに保管してはならない。 DefinedTerm 17.6.2 食品の冷蔵、冷凍、冷却 DefinedTerm 17.7.3.2 ガラス、磁器、セラミック、実験用ガラス器具、またはその他の類似材料で作られた容器、機器、その他の器具は、食品加工/接触ゾーンでは許可されません（ただし、これらの材料で作られた包装に製品が含まれている場合、またはガラス製の文字盤カバーを持つ測定器具が使用される場合、または規制に基づいてMIG温度計が必要な場合を除く）。食品取扱い/接触ゾーンでガラス製品または類似材料が必要な場合、それらはガラス在庫にリストアップされ、位置と状態の詳細が含まれていなければなりません。 DefinedTerm 17.2.5.2 すべての機器と器具は、使用後または汚染を制御するために設定された検証済みの頻度で清掃され、微生物または交差接触アレルゲンによる汚染を防ぐために清潔で使用可能な状態で店に保管されなければなりません。 DefinedTerm 17.7.2.2 空気解凍施設は、製品の劣化や汚染を引き起こさない速度と温度で、管理された条件下で食品を解凍するように設計されなければならない。 DefinedTerm 17.7.2 解凍作業 DefinedTerm 17.1.2 建築材料 DefinedTerm 17.2.2 メンテナンススタッフと契約者 DefinedTerm 17.1.6.2 設備および器具は、適用される規制要件を満たし、製品に対する汚染の脅威をもたらさないように設計、構築、設置、運用、維持されなければなりません。設備には、自動化、機械化、または電子システムで使用されるものが含まれます。 DefinedTerm 17.6.5.2 食品をサイト内およびサイトから輸送するために使用される車両（例：トラック、バン、コンテナ）は、積載前に点検され、清潔で、良好な状態で、目的に適しており、製品に悪影響を及ぼす可能性のある臭気やその他の条件がないことを確認しなければなりません。 DefinedTerm 17.2.4.2 害虫駆除業者および/または内部の害虫管理者は、以下を行うものとします:関連当局により許可および承認を受けること;規制要件を遵守する訓練を受けた資格のあるオペレーターのみを使用すること;承認された化学薬品のみを使用すること;餌ステーション、トラップ、およびその他の適用される害虫管理/監視装置の場所を示すサイトマップを含む害虫予防計画を提供すること;敷地に入る際および検査または処理の完了後に、責任のある承認された人物に報告すること;害虫が存在する場合には適切な措置を講じて、定期的な害虫活動の検査を提供すること; そして彼らの所見および適用された検査と処理の書面による報告を提供すること。 DefinedTerm 17.7.4.2 検出および/または除去システムが使用される場合、サイトは製品およびその包装のリスク評価に基づいて検出の限界を設定し、プロセス内の検出器の位置を特定しなければならない。 DefinedTerm 17.3.4.2 すべての訪問者は、施設の適正製造基準に従って、宝飾品やその他の緩い物を取り外す必要があります。すべての訪問者は、食品加工および取り扱いエリアに入る際に適切な衣服と履物を着用しなければなりません。 DefinedTerm 17.5.1.2 飲料水供給が汚染されていると判断された場合、または使用に適さない場合に備えて、緊急対策を講じるものとする。 DefinedTerm 17.4.1.2 食品を取り扱うまたは加工する作業を行う、または訪問する職員は以下を確実に行う必要があります:職員は、要素17.4.1.4で示されている場合を除き、食品取り扱い/接触ゾーンで処理されている製品を食べたり試食したりしてはなりません;露出した食品を取り扱う際には、付け爪、つけまつげ、まつげエクステンション、長い爪、またはマニキュアの着用は許可されていません;製品が露出しているエリアでは、該当する場合、ヘアキャップやひげカバーを使用する必要があります;製品が生産、保管、またはその他の形で露出しているエリアでは、喫煙、噛む、食べる、または唾を吐くことは許可されていません;飲料水は、汚染やその他の食品安全リスクが発生しない条件下でのみ許可されます。生産および保管エリアでの飲料水は、透明で、カバーされ、密閉された容器に保管し、原材料、包装、工具、または機器の保管から離れた指定されたエリアに置く必要があります;アクセサリーやその他の緩い物体は、食品を取り扱うまたは加工する作業、または食品が露出しているエリアに持ち込んだり着用したりしてはなりません。 DefinedTerm 17.3.1.2 そのサイトは、材料、成分、食品包装、食品、または食品接触面が体液、開放創、咳、くしゃみ、つば、またはその他の手段から接触しないように対策を講じるものとします。体液の流出を引き起こす怪我が発生した場合、適切に訓練されたスタッフが、取り扱いおよび加工エリアを含むすべての影響を受けたエリアが十分に清掃され、すべての材料および製品が隔離されるか廃棄されたことを確認するものとします。 DefinedTerm 17.5.2.2 処理や機器の洗浄・消毒に使用される水は、検査され、必要に応じて飲用可能性を維持するために処理されなければならない（17.5.2.1を参照）。 DefinedTerm 17.3.2.2 手洗い場は次の場所に設置されなければならない：すべての人員アクセスポイントに隣接して;トイレのすぐ外または内側に; そして必要に応じて、食品の取り扱いおよび加工エリア全体のアクセス可能な場所に。 DefinedTerm 17.6.2.2 十分な冷凍能力が利用可能であり、製品の最大予想処理量を冷却、冷凍、冷蔵保存、または冷凍保存できるようにし、冷蔵エリアの定期的な清掃のための余裕を持たせる必要があります。 DefinedTerm 17.2.3.2 機器は、機器メーカーによる使用に適した精度で、国家または国際基準および方法を使用して校正されなければならない。基準が利用できない場合、サイトは適用された校正参照方法を裏付ける証拠を提供しなければならない。 DefinedTerm 17.3.2 手洗い DefinedTerm 17.2 サイト運営 DefinedTerm 17.3.3.2 過度に汚れたユニフォームは、製品汚染のリスクを呈する場合、交換または取り替えられなければなりません。 DefinedTerm 17.7.1.2 高リスク地域の環境空気は、少なくとも年に一度、食品安全にリスクを及ぼさないことを確認するためにテストされなければならない。 DefinedTerm 17.3.2.3 手洗いステーションは、ステンレス鋼または同様の非腐食性材料で構築され、最低限以下が供給されていること:適切な温度の飲料水供給;固定ディスペンサー内の液体石鹸;手を使わずに清掃可能なディスペンサー内のペーパータオル;使用済みペーパータオルを収容する手段。 DefinedTerm 17.1.3.3 製品が覆われているか、その他の方法で保護されているエリアの照明器具は、破損や製品の汚染を防ぐように設計されなければなりません。 DefinedTerm 17.1.5.3 ファンと排気口は、汚染のリスクをもたらさず、閉じたときに効果的に密閉されるように配置されなければならない。 DefinedTerm 17.7.3.3 食品取り扱い/接触ゾーンの定期検査を実施し（2.5.2.2を参照）、ガラスやその他の類似素材がないことを確認し、ガラス在庫に記載されている物品の状態の変化を確認する必要があります。 DefinedTerm 17.1.6.3 設備保管室は、設備および容器を衛生的かつ効率的に保管できるように設計・建設されなければならない。可能な場合は、食品接触設備は非食品接触設備から分離されなければならない。 DefinedTerm 17.6.3 乾燥材料の保管、包装、および常温保存可能な包装食品 DefinedTerm 17.2.5.3 洗剤と消毒剤は、製品製造環境での使用に適し、規制要件に従ってラベルが付けられ、適用される法律に従って購入されなければならない。組織は以下を確実にする:サイトは使用が承認された化学物質のリストを維持する;化学物質の使用が監視される;洗剤と消毒剤は17.6.4に記載されているように保管される;すべての購入された洗剤と消毒剤に対して安全データシート（SDS）が提供される; および訓練を受けた担当者のみが消毒剤と洗剤を扱う。 DefinedTerm 17.4.1.3 食品加工および取り扱いエリアにおける人員の流れは、汚染の可能性を最小限に抑えるように管理されなければならない。 DefinedTerm 17.7.2.3 解凍された製品からの使用済みカートンおよび包装の保管と定期的な廃棄のための対策が講じられ、製品にリスクがないようにする必要があります。 DefinedTerm 17.5.1.3 施設および設備の効果的な清掃を可能にするために、必要に応じて、温水および冷水の供給を提供しなければならない。 DefinedTerm 17.7.3 異物混入の管理 (コア条項) DefinedTerm 17.6.5.3 車両（例：トラック、バン、コンテナ）は、封印または他の合意された許容可能な装置やシステムを使用して改ざんから保護されなければならない。 DefinedTerm 17.7.4.3 金属探知機やその他の物理的な異物検出技術は、運用効果を確認するために定期的に監視および検証されなければなりません。このプロセスは、不良製品を隔離し、拒否されたときに示すように設計されていなければなりません。 DefinedTerm 17.3.5.3 従業員が私服や個人の持ち物を清潔な制服、食品接触ゾーン、食品、包装保管エリアとは別に保管できるようにしなければならない。 DefinedTerm 17.2.3 校正 DefinedTerm 17.3.4.3 病気の明らかな兆候を示す訪問者は、食品が取り扱われ、加工される区域への立ち入りを防止されなければなりません。 DefinedTerm 17.6.2.3 サイトは、以下を含む温度監視のための文書化された手順を実施しなければならない:温度チェックの頻度;仕様外の測定値に対処するための対応計画;部屋の最も暖かい部分における温度監視機器の設置場所;読みやすくアクセスしやすい温度測定装置; そしてすべての冷凍、冷蔵、およびチルド保管室の温度の記録方法。温度監視機器には、温度調整が手動操作の場合に、温度変化を示す自動装置または自動警報システムが装備されていなければならない。 DefinedTerm 17.1.3 照明と照明器具 DefinedTerm 17.3.1.3 切り傷、傷、または病変が露出している従業員は、露出した製品の取り扱いや加工、一次（食品接触）包装の取り扱い、または食品接触面に触れることを行ってはなりません。体の露出部分にある軽微な切り傷や擦り傷は、色付きの金属探知可能なバンドエイド、または適切な防水性と色付きの包帯で覆う必要があります。 DefinedTerm 17.1.2.3 壁、仕切り、ドア（ハッチを含む）は耐久性のある構造でなければならない。内部の表面は平滑で均一な表面を持ち、光沢のある明るい色の仕上げであること。壁と壁、壁と床の接合部は食品の破片がたまらないように設計され、シールされていること。 DefinedTerm 17.7.1.3 高リスクプロセスが行われる領域は、その機能に専念する人員のみが対応するものとする。 DefinedTerm 17.8.1.3 浴槽、タンク、その他の設備からの廃水および溢流水は、床排水システムに直接排出するか、または地域の規制要件を満たす代替方法によって排出されなければなりません。 DefinedTerm 17.3.3.3 使い捨て手袋とエプロンは、休憩ごとに、加工エリアに再入場する際、および損傷した場合に交換しなければならない。使い捨てでないエプロンと手袋は、必要に応じて清掃および消毒し、使用しないときは加工エリアに設置されたラックまたは指定された密閉容器に保管しなければならない。それらは包装、材料、製品、または機器の上に置いたり保管したりしてはならない。 DefinedTerm 17.5.2.3 処理された水は、指定された指標を満たしていることを確認するために定期的に監視されなければならない。水処理薬品の使用は、化学残留物が許容範囲内であることを確認するために監視されなければならない。試験結果の記録は保管されなければならない。 DefinedTerm 17.5.4.3 アイスルーム、製氷設備、および容器は、要素17.1.2に記載された材料で構築され、保管、取り出し、および配布中の氷の汚染を最小限に抑えるように設計されていなければならない。 DefinedTerm 17.5.3.3 水と氷は、参照基準および方法を使用して分析されます。 DefinedTerm 17.3.3 衣類と身の回り品 DefinedTerm 17.5.3 水質 DefinedTerm 17.2.2.3 メンテナンススタッフおよび契約業者は、メンテナンス活動が完了した後、すべての工具と破片を取り除き、エリア監督者およびメンテナンス監督者に通知して、適切な衛生と清掃を行い、サイトの運用を再開する前に稼働前の検査を完了する必要があります。 DefinedTerm 17.6.4.3 有害化学物質および有毒物質は正しくラベルを貼り、次のようにする必要があります:製造業者の指示に従ってのみ使用する;原材料や包装材料、作業中の製品、完成品、または製品接触面への汚染や危険を防ぐために管理する;使用後は適切な保管場所に戻す; および国および地方の法律に準拠したものであること。 DefinedTerm 17.2.4.3 害虫活動のリスクは分析され、文書化されなければならない。害虫活動の検査は訓練を受けた担当者によって定期的に実施され、害虫が存在する場合には適切な措置が取られなければならない。確認された害虫活動は食品製品、原材料、または包装に汚染のリスクをもたらしてはならない。すべての害虫管理検査および適用の記録は維持されなければならない。 DefinedTerm 17.2.1.3 食品の加工、取り扱い、または保管エリアにおけるプラントおよび設備の故障はすべて文書化され、レビューされ、その修理はメンテナンス管理スケジュールに組み込まれなければなりません。 DefinedTerm 17.1.7.3 設備からサイト入口に通じる通路は効果的に封鎖されなければならない。 DefinedTerm 17.3 人員の衛生と福祉 DefinedTerm 17.2.3.3 校正は、規制要件および/または機器メーカーの推奨スケジュールに従って実施されるものとし、以下を含みます。初めて使用する前; および機器の正確性、精度、および制御を確保するために、定期的な間隔でまたは必要に応じて。 DefinedTerm 17.6.1.3 すべての原材料、資材、仕掛品、再加工品、完成品が指定された保存期間内に使用されることを確実にするための手順を整備するものとする。 DefinedTerm 17.5.4 Ice Supply DefinedTerm 17.3.4.4 訪問者は、適切な入口を通じて食品取り扱い区域に出入りし、すべての手洗いおよび人員の実践要件に従わなければなりません。 DefinedTerm 17.6.4.4 水の継続的な消毒、加工助剤、または食品加工機器や食品接触ゾーンの表面の緊急清掃に使用される化学薬品の日常供給は、化学薬品貯蔵施設へのアクセスが許可された人員のみに制限されていることを条件に、加工エリア内またはその近くに保管することができます。 DefinedTerm 17.2.1.4 メンテナンスや修理が処理、取り扱い、または保管エリアで行われる場合、サイト監督者に通知し、これらの活動が製品の安全性に対する潜在的な脅威をもたらす場合（例：電線の破片、損傷した照明器具、緩んだ頭上の備品）、その旨を知らせる必要があります。可能な場合は、運転時間外にメンテナンスを行うことが望ましいです。 DefinedTerm 17.7.4.4 異物検出装置の検査、これらによって拒否または除去された製品、および検査から生じた修正、是正および予防措置の記録を維持しなければならない。 DefinedTerm 17.3.3.4 保護服は、食品安全の脅威を引き起こさない材料から製造され、簡単に清掃できるものでなければなりません。すべての保護服は、使用後または汚染を制御するための頻度で清掃され、微生物や交差接触によるアレルゲン汚染を防ぐために、清潔で使用可能な状態で保管されなければなりません。 DefinedTerm 17.3.2.4 以下の追加施設が高リスク地域に提供されるものとします：ハンズフリー操作の蛇口；および手指消毒剤。 DefinedTerm 17.2.3.4 測定、試験、または検査機器が校正外であることが判明した場合に、潜在的に影響を受ける製品の解決に対処するための手順を文書化し、実施しなければならない。 DefinedTerm 17.1.6.4 製品の取り扱いおよび保管エリアにあるすべての表面は、食品安全リスクを引き起こさない材料で構成されていなければならない。 DefinedTerm 17.7.1.4 高リスクエリアに従事する人員は、清潔な衣服と履物、または一時的な保護用外衣に着替える必要があります：高リスクエリアに入るとき；および衣服が汚れたり損傷したりして製品の汚染リスクを引き起こす可能性がある場合。スタッフのアクセスポイントは、製品の汚染を防ぐために、特有の保護服に着替え、高い基準の個人衛生を実践できるように、配置され、設計され、装備されている必要があります。 DefinedTerm 17.2.5.4 洗剤と消毒剤は、メーカーの指示に従って正しく混合し、使用に適した容器に保管し、明確に識別されなければなりません。混合濃度は確認され、記録が維持されなければなりません。 DefinedTerm 17.7.3.4 処理装置のガラス製計器ダイアルカバーおよびMIG温度計は、各シフトの開始時に損傷がないことを確認するために点検されなければならない。 DefinedTerm 17.6.2.4 霜取りおよび凝縮水ラインからの排出は制御され、排水システムに排出されなければならない。 DefinedTerm 17.6.4 危険化学物質と有害物質の保管 DefinedTerm 17.1.4 検査/品質管理エリア DefinedTerm 17.4 人事処理慣行 DefinedTerm 17.3.5.4 必要に応じて、十分な数のシャワーが人員の使用のために提供されなければならない。 DefinedTerm 17.2.4 害虫予防 DefinedTerm 17.6.5.4 積み込みおよび積み下ろしドックは、積み込みおよび積み下ろし中に製品を保護するように設計されなければなりません。積み込みの手順は、積み込みおよび輸送中に製品およびパッケージの完全性を維持するのに有害な条件への不必要な露出を最小限に抑えるように設計されなければなりません。 DefinedTerm 17.4.1.4 食品取り扱い/接触ゾーンで官能評価を行う必要がある場合、サイトは以下を確実にするための管理と手順を実施しなければならない:食品安全が損なわれないこと;官能評価は許可された人員のみが実施すること;官能評価を行う人員が高水準の個人衛生を実践すること;官能評価はその目的に適した設備のある場所で行われること; そして官能評価に使用される機器は、消毒され、維持され、処理機器とは別に保管されること。 DefinedTerm 17.3.4 訪問者 DefinedTerm 17.1.2.4 ダクト、導管、およびオーバーヘッドパイプは、食品、原材料、および食品接触面の汚染を防ぎ、清掃の容易さを確保するように設計および構築されなければならない。 DefinedTerm 17.7.4 異物検出 DefinedTerm 17.5.1.4 敷地内での水の供給は、飲用水が汚染されないようにしなければならない。可能な限り、逆流防止システムのテストは少なくとも年に一度実施され、記録を保持しなければならない。 DefinedTerm 17.6.1.4 原材料、成分、包装、設備、化学薬品が一時的または過剰な条件下で保管されており、それらが商品の安全な保管用に設計されていない場合、これらの商品の完全性にリスクがないこと、汚染の可能性や食品安全への悪影響がないことを確認するためにリスク分析を実施しなければなりません。 DefinedTerm 17.2.4.4 製品、原材料、または包装が害虫の活動によって汚染されていると判明した場合は、効果的に処分し、害虫の侵入源を調査して解決しなければなりません。処分、調査、解決の記録を保持する必要があります。 DefinedTerm 17.8.1.4 トロリー、車両廃棄物処理装置、収集ビン、保管エリアは、害虫やその他の害獣を引き寄せないように、使用可能な状態に維持し、定期的に清掃および消毒されなければなりません。 DefinedTerm 17.1.6.5 ベンチ、テーブル、コンベヤー、ミキサー、ミンサー、グレーダー、およびその他の機械的処理装置は衛生的に設計されなければならない。装置の表面は滑らかで、不浸透性で、亀裂や隙間がないことが求められる。 DefinedTerm 17.2.1.5 必要に応じて行われる一時的な修理は、食品安全リスクを引き起こさないようにし、定期的な検査（2.5.2.2を参照）および清掃プログラムに含めるものとします。一時的な修理が恒久的な解決策とならないようにするための計画が策定されている必要があります。 DefinedTerm 17.1.5 換気 DefinedTerm 17.5 水、氷、空気供給 DefinedTerm 17.8.1.5 すべての固形処理廃棄物、切れ端、食用不可の素材、使用済み包装材の処分について、適切な措置が講じられるものとする。 DefinedTerm 17.6.5 積載、輸送、荷降ろしの実践 DefinedTerm 17.3.2.5 食品加工エリアに入る前に手を洗うよう指示する適切な言語の標識は、休憩室、休憩室の出口、トイレ、屋外の食事エリアに、該当する場合、目立つ位置に設置されなければならない。 DefinedTerm 17.7.3.5 ガラスや同様の素材の破損が発生した場合、影響を受けたエリアは隔離され、清掃され、（清掃機器や履物を含む）徹底的に検査され、作業開始前に適切な責任者によって承認されなければなりません。 DefinedTerm 17.7.4.5 異物混入のすべてのケースにおいて、影響を受けたバッチまたはアイテムは隔離され、検査され、再加工されるか、廃棄されなければならない。処分の記録は維持されなければならない。 DefinedTerm 17.6.5.5 冷蔵ユニットは、製品を必要な温度で維持しなければなりません。ユニットの温度設定は、積み込み前に設定、確認、記録され、必要に応じて積み込み中に製品の温度が定期的に記録されなければなりません。 DefinedTerm 17.2.5 清掃と衛生（コア条項） DefinedTerm 17.2.5.5 Cleaning-in-place (CIP) システムを使用する場合、原材料、成分、または製品に化学的汚染のリスクを与えないようにしなければなりません。効果的な洗浄を保証するためのCIPパラメータは定義され、監視され、記録されなければなりません（例：使用される化学物質と濃度、接触時間、温度）。スプレーボールを含むCIP機器は維持され、CIP機器の変更は検証されなければなりません。CIP活動に従事する人員は効果的に訓練されなければなりません。 DefinedTerm 17.2.3.5 校正された測定、試験、および検査機器は、損傷および不正な調整または使用から保護されなければならない。 DefinedTerm 17.3.5.5 トイレ室は次のようにする必要があります：人員がアクセス可能で、加工および食品取り扱い作業から分離されるように設計・建設されていること;加工エリアから外部に通気されたエアロックを介して、または隣接する部屋を通じてアクセスできること;最大人数の人員に対して十分な数であること;簡単に清掃および維持できるように建設されていること;保護服、外衣、その他のアイテムを保管するためのエリアの内部または近くに配置されていること。 DefinedTerm 17.6.4.5 農薬や洗浄用化学薬品を含む有害化学物質および有毒物質を取り扱う職員は、次のことを行わなければならない：有害化学物質および有毒物質の目的、保管、取り扱い、使用について十分な訓練を受けること;応急処置用具および個人用保護具 (PPE) を提供されること;適切な識別、保管、使用、廃棄、および清掃要件の遵守を確保すること。 DefinedTerm 17.1.2.5 食品の加工、取り扱い、保管エリアにある枠を含むWindowsは、破砕防止素材で作られなければなりません。すべての外部の枠、ドア、およびその他の開口部は、閉じたときに効果的に密閉され、ほこりを防ぐように証明されなければなりません。 DefinedTerm 17.3.3.5 ラックは、作業員が加工エリアを離れる際に防護服を一時的に保管するために提供され、作業員用アクセスドアや手洗い設備の近くまたは隣接して設置されるものとする。 DefinedTerm 17.7.1.5 製品移動ポイントは、高リスクの分離を損なわず、交差汚染のリスクを最小限に抑えるように配置および設計されなければなりません。 DefinedTerm 17.5.5 空気とその他のガス DefinedTerm 17.6.1.5 原材料、成分、包装、設備、化学品、または製品の保管における代替または一時的な管理措置の有効性を検証するための記録を利用可能にしなければならない。 DefinedTerm 17.5.1.5 飲用不適水の使用は以下のように管理されなければならない：飲用水と飲用不適水の配管の間で交差汚染がないこと;飲用不適水の配管と出口が明確に識別されていること;ホース、蛇口、その他の類似の潜在的な汚染源が逆流または逆サイフォンを防ぐように設計されていること。 DefinedTerm 17.2.4.5 食品の取り扱いおよび保管エリアでは、サイト内に動物を許可しないものとします。 DefinedTerm 17.3.5 スタッフ用設備（更衣室、トイレ、休憩室） DefinedTerm 17.6 受領、保管、および輸送 DefinedTerm 17.2.4.6 食品取扱いエリアで製品、歩行者、またはトラックのアクセスに使用されるオーバーヘッドドックドアを含む外部ドアは、次のいずれかまたは組み合わせた方法で害虫の侵入を防ぐように設計および維持されなければならない:自動閉鎖装置;効果的なエアカーテン;害虫防止スクリーン;害虫防止アネックス; およびドッキングエリアでのトラック周辺の適切なシーリング。 DefinedTerm 17.2.3.6 校正が必要な測定、試験、および検査機器のディレクトリと校正試験の記録を維持するものとする。 DefinedTerm 17.2.1.6 製品接触機器および製品接触機器の上にある機器は、食品グレードの潤滑剤で潤滑され、その使用は製品の汚染を最小限に抑えるように管理されなければならない。 DefinedTerm 17.6.5.6 冷蔵ユニットは常に稼働している必要があり、輸送中は定期的にユニットの動作、ドアシール、および保管温度のチェックを完了する必要があります。 DefinedTerm 17.5.1.6 水が現地で保管される場合、保管施設は汚染を防ぐために適切に設計、建設され、定期的に清掃されなければなりません。 DefinedTerm 17.3.5.6 衛生排水は、施設内の他の排水に接続してはならず、規則に従って浄化槽または下水道システムに向けられなければならない。 DefinedTerm 17.8.1.6 該当する場合、取り扱いやその他の理由で高リスクと見なされる商標付き材料廃棄物のために文書化された手順が策定されている必要があります。この手順には、最低限以下が含まれます:これらの材料の管理された廃棄;契約された廃棄サービスが使用される場合の廃棄プロセスの定期的なレビュー; そして破壊記録の維持。 DefinedTerm 17.6.4.6 このサイトは、空の、古くなった、未使用の化学物質、農薬、有毒物質、および容器を要件に従って処分し、一次容器が以下の条件を満たすことを確認します：再利用されないこと;収集前に分別され、安全に保管されていること;承認された業者を通じて処分されること。 DefinedTerm 17.1.6 設備と器具 DefinedTerm 17.1.6.6 食用および非食用の材料に使用される製品容器、タブ、ビンは、非毒性で滑らかかつ不浸透性の材料で構築されなければならない。非食用材料に使用されるビンは明確に識別されなければならない。 DefinedTerm 17.1.2.6 製品は、天井または製品の汚染を防ぐために構築および維持された他の適切な構造を備えたエリアで処理および取り扱われなければなりません。ドロップ天井がある場合は、害虫活動の監視を可能にし、清掃を容易にし、ユーティリティへのアクセスを提供するように構築されていなければなりません。 DefinedTerm 17.7.3.6 食品加工および取り扱いエリアで使用される木製パレットやその他の木製器具は、その目的に専用され、清潔で、良好な状態に維持されなければなりません。それらの状態は定期的な点検の対象となります。 DefinedTerm 17.2.5.6 清掃設備、COPタンク、工具、ラック、および清掃と消毒プログラムを支援するために使用されるその他のアイテムは、加工エリア、製品取り扱い設備、保管エリア、および工具自体の汚染を防ぐ方法で明確に識別され、店に保管され、維持されなければなりません。トイレの清掃に使用される工具/設備は、加工エリアの清掃に使用してはなりません。 DefinedTerm 17.3.2.6 手袋を使用する場合、上記の手洗い方法を遵守しなければなりません。 DefinedTerm 17.1.7 敷地および道路 DefinedTerm 17.2.4.7 電気昆虫駆除装置、フェロモン、その他のトラップや餌は、製品、包装、容器、または加工機器に汚染のリスクを与えないように配置し、操作しなければなりません。毒性のある殺鼠剤の餌は、原材料や製品の保管エリア、または原材料、包装、製品が取り扱われ、加工され、または露出している加工エリア内で使用してはなりません。 DefinedTerm 17.8.1.7 動物飼料用に指定された人間用食品副産物は、動物やその後の加工にリスクを与えないように保管および取り扱われなければなりません。これらの副産物を識別するために変性剤が使用される場合、それが動物の健康にリスクを与えないことが証明されなければなりません。 DefinedTerm 17.6.5.7 到着時、扉を開ける前に、食品輸送車両の冷蔵ユニットの保管温度設定と運転温度を確認し、記録します。荷降ろしは効率的に行い、製品の温度は荷降ろし開始時と荷降ろし中の定期的な間隔で記録されます。 DefinedTerm 17.7.3.7 機器、機器カバー、および頭上構造物にある緩んだ金属物は、危険を及ぼさないように取り除くか、しっかりと固定する必要があります。 DefinedTerm 17.3.5.7 休憩室は、食品接触/取り扱いゾーンから離れた場所に設置されなければならない。休憩室は以下の条件を満たす必要がある：換気が良く、十分な照明があること;一度に座る最大人数に対応できる十分なテーブルと座席が用意されていること;食器を洗うための温水と冷水の飲用水が供給されるシンクが装備されていること;食品を保存または加熱し、必要に応じてノンアルコール飲料を準備できるよう冷蔵および加熱設備が備わっていること;清潔に保たれ、廃棄物や害虫がいないこと。 DefinedTerm 17.6.4.7 危険な流出が発生した場合、サイトは以下を行うものとします。流出が適切に封じ込められるように、流出清掃手順を持つこと。PPE、流出キット、および清掃装置を備えること。 DefinedTerm 17.1.2.7 食品の加工および取り扱いエリアの階段、キャットウォーク、およびプラットフォームは、製品汚染のリスクをもたらさないように設計および構築されなければなりません。露出した食品製品の表面の真上にあるオープングレートは許可されていません。 DefinedTerm 17.2.1.7 食品の取り扱いや処理エリアで使用される塗料は、使用に適しており、良好な状態であり、製品接触面には使用されないものとする。 DefinedTerm 17.2.5.7 適切に装備された区域は、製品容器、ナイフ、まな板、およびその他の器具を清掃するために指定されなければならない。これらの清掃作業の区域は、製造作業、設備、または製品に干渉しないように管理されなければならない。清掃済みの器具を保管するためのラックおよびコンテナは、必要に応じて提供されなければならない。 DefinedTerm 17.7 機能の分離 DefinedTerm 17.1.6.7 加工、取り扱い、または保管エリアで使用される車両は、食品安全の危険をもたらさないように設計され、操作されなければなりません。 DefinedTerm 17.7.3.8 加工および包装作業で使用されるナイフや切断器具は、管理され、清潔に保たれ、適切に維持されなければなりません。Snap-off bladesは製造または保管エリアで使用してはなりません。 DefinedTerm 17.3.5.8 屋外の食事エリアが提供されている場合、それらは清潔に保たれ、廃棄物を排除し、汚染の導入の可能性を最小限に抑える方法で維持されるべきです。これには、サイトへの害虫の侵入を含みます。 DefinedTerm 17.2.5.8 清掃および衛生作業の後、食品加工エリア、製品接触面、設備、スタッフのアメニティ、衛生施設、その他の重要なエリアが生産開始前に清潔であることを確認するために、稼働前点検を実施しなければならない。稼働前点検は、資格を有する担当者が実施しなければならない。 DefinedTerm 17.1.6.8 不適合設備は、誤使用や不適切な使用、または完成品の品質へのリスクを最小限に抑える方法で識別され、タグ付けされ、または修理や廃棄のために分離されなければならない。不適合設備の取り扱い、是正、是正措置、および/または廃棄の記録が維持されなければならない。 DefinedTerm 17.8.1.8 廃棄物は処分前に現場で保管される場合、適切に害虫対策が施された別の保管施設に保管し、危険を及ぼさない場所に配置しなければなりません。 DefinedTerm 17.6.5.8 荷卸しの手順は、製品およびパッケージの完全性を維持するために有害な条件への不要な露出を最小限に抑えるように設計されなければなりません。手順には、サイトが受け取る出荷として指定された各コンテナまたは配送の内容、ラベル、コンテナ/車両の損傷、または破損したシールの適切性についての目視検査が含まれなければなりません。 DefinedTerm 17.8 廃棄物処理 DefinedTerm 17.2.5.9 スタッフ用アメニティ、衛生施設、およびその他の重要なエリアは、これらのエリアが清潔であることを確認するために、定められた頻度で資格を持つ担当者によって点検されるものとします。 DefinedTerm 17.7.3.9 ガスケット、ラバーインペラ、および時間とともに摩耗または劣化する可能性のある材料で作られたその他の機器は、定期的な頻度で点検されなければならない（2.5.2.2を参照）。 DefinedTerm 17.8.1.9 加工および食品取り扱いエリアからのすべての液体廃棄物の処理に十分な対策が講じられなければならない。液体廃棄物は、加工環境から継続的に除去されるか、処理前に危険を呈さない指定された保管エリアに蓋付きの容器で保管されなければならない。下水は、下水システムまたはその他の適切な手段を通じて処理されなければならない。 DefinedTerm 17.2.5.10 清掃手順の効果を検証する責任、頻度、および方法は文書化され、実施されなければならない。事前運用の衛生検査、清掃および衛生活動、検証活動の記録は維持されなければならない。 DefinedTerm 17.8.1.10 廃棄物管理の効果のレビューは、定期的なサイト検査の一部を形成するものとし（2.5.2.2を参照）、これらの検査の結果は関連する検査報告書に含まれるものとする。