https://schema.org Certification 食品安全コード: 栄養補助食品製造, 第10版 私たちのDietary Supplement Manufacturing Codeは、栄養補助食品の製造に食品セクターカテゴリーに適用できます。 https://www.sqfi.com/images/sqfilibraries/edition-10-images/code-10-module-covers/sqf-code-covers-for-website-1900x1900-dietary.png?sfvrsn=afb071d0_9 Organization SQFI (Safe Quality Food Institute) https://www.sqfi.com FSC 31 - 栄養補助食品の製造 DefinedTermSet モジュール 2: システム要素 DefinedTerm 2.4.8.1 (M) ペット食品製造プロセスおよび製造プロセスに影響を与える直近の周辺地域に対して、必要なモニタリングプログラムのレベルを決定するためのリスクベースの環境評価を実施しなければならない。環境モニタリングプログラムは、毎年または製品の安全性に影響を及ぼす傾向やその他の変化が発生した際に評価されなければならない。 DefinedTerm 2.4.7.1 製品のリリースに関する責任と方法は文書化され、実施されなければならない。適用される方法は、製品が承認された担当者によってリリースされることを保証しなければならない。 DefinedTerm 2.6.1 製品識別 (必須) DefinedTerm 2.4.1 飼料および食品法 (Mandatory) DefinedTerm 2.9.1 トレーニングプログラム（必須） DefinedTerm 2.5.2.1 食品安全管理の検証方法、責任、および基準、前提条件プログラムや重要管理点を含め、意図したとおりに運用されていることを文書化し、実施する必要があります。適用される方法は次のとおりです:責任ある担当者が監視活動の適切な完了を示すために、各検証された記録を承認することを保証する;適合証明書、分析証明書、保証書、および/または食品接触包装を含むすべての入力の検査とテストの検証を要求すること; そして上記の管理がない場合、包装から食品内容物への潜在的な化学物質の移行がないことの確認を含めること。 DefinedTerm 2.6.4.1 危機管理計画は、サイトが安全なペット食品を提供する能力に影響を与える可能性のある既知の危険を文書化し、そのような危機に対処するためにサイトが実施する方法を概説しなければならない。危機管理計画には、少なくとも以下が含まれていなければならない：意思決定、監督、および危機管理インシデントから生じる行動の開始を担当する上級管理者;危機管理チームの選定;対応が製品の安全性を損なわないようにするために実施された管理;危機に対する対応によって影響を受けた製品を隔離および特定するための手段;リリース前にペット食品の受容性を検証するために講じられた措置;サプライチェーンの顧客を含む、最新の危機警報連絡先リストの準備と維持;法的および専門的なアドバイスの情報源; および内部コミュニケーション、および当局、外部組織、メディアとのコミュニケーションの責任。 DefinedTerm 2.7.1.1 食品防衛の脅威評価を実施し、破壊行為やテロリストのような事件によって引き起こされる可能性のある脅威を特定するものとする。この評価は、内部および外部の脅威を考慮に入れるものとする。 DefinedTerm 2.4.6.1 包装または製品の回収方法や責任（すなわち、再調整、再加工など）について、製品の安全性や完全性が損なわれないようにするための方法が文書化され、実施されなければならない。適用される方法は、回収が以下を確実にするものでなければならない：資格のある担当者によって監督されること;明確に識別され、追跡可能であること;サイトの食品安全計画に従って処理されること; および2.4.7で要求される通りにリリースされること。食品アレルゲンを含む製品の回収は、製品の安全性と完全性が維持される条件下で行われなければならない。 DefinedTerm 2.3.3.1 製品安全に影響を与える第三者の保管および流通施設および契約サービスプロバイダーとのすべての合意は文書化され、以下を含む必要があります：すべての食品安全要件が満たされることを保証する情報；および提供される製品およびサービスの完全な説明。 これらの合意は両当事者によって承認され、関連する担当者に伝達され、最新の状態に保たれる必要があります。 DefinedTerm 2.2.1.1 サイトは、認証の範囲に関連するSQF食品安全コードの要件を満たすために使用されるすべての文書が確立され、実施され、維持され、最新の状態に保たれ、関連する担当者に提供されることを保証しなければならない。文書には、規制の限界/主張および食品安全をサポートまたは影響する生産およびプロセス制御手順と仕様が含まれている必要がある。文書は電子形式および/またはハードコピー形式であることができる。 DefinedTerm 2.6.1.1 原材料および包装材料、仕掛品、プロセス入力、再生材料、食品セクターの包装を特定する方法と責任は、以下を確実にするために文書化され、実施されなければならない:受領、生産、保管、出荷のすべての段階での明確な識別；印刷またはラベル付けが顧客の仕様および/または規制要件に従って完了すること。これには、アレルゲンを含む食品セクターの包装が製造される生産ラインおよび設備で製造された製品の規制要件に従った識別およびラベル付けが含まれなければならない。 DefinedTerm 2.9.1.1 トレーニングプログラムは文書化され、最低限以下の事項が実施されるべきです:SQFシステムの効果的な実施に不可欠な機能を遂行するために必要な能力を持つことを確実にするために、従業員のトレーニングニーズを確立する;適用されるトレーニング方法を特定する;製品が法的、顧客、会社およびSQF Codeの要件を満たすことを確実にするために、従業員が理解できる言語で適切なトレーニングとトレーニング資料を提供する;トレーニングが実施される頻度を決定する;受講者が必要なタスクを完了する能力があることを検証に含める; および従業員のリフレッシャートレーニングニーズを特定し、実施するための条項を含める。 DefinedTerm 2.8.2.1 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.7.1 食品防御（必須） DefinedTerm 2.6.2.1 製品を追跡するために使用される方法と責任は文書化され、次を確実にするために実施されるものとする：生産国および販売予定国のすべての規制要件への遵守;完成品が顧客への少なくとも1ステップ先まで追跡可能であること;原材料、成分、フィードコンタクト包装、および加工助剤を含むその他の投入物が、プロセスから製造供給者まで少なくとも1ステップ戻って追跡可能であり、すべての受領日を含む文書があること;製品が再加工される場合にトレーサビリティが維持されること（2.4.6を参照）; および製品追跡システムの有効性が少なくとも年に一度テストされ、異なるシフトからの製品およびさまざまな製品に使用される材料（バルク材料を含む）や、広範な顧客に出荷される製品について実施されること。 DefinedTerm 2.5.1 妥当性確認と有効性（必須） DefinedTerm 2.3.2.1 原材料および包装材料、食品セクターの包装仕様の開発、管理、承認に関する方法と責任は文書化されなければならない。 DefinedTerm 2.7.2.1 サイトの食品詐欺に対する脆弱性を特定するための方法、責任、および基準は、入力の代替、完成品の誤表示、希釈、または偽造への感受性を含め、文書化され、実施され、維持されなければならない。 DefinedTerm 2.4.1.1 サイトは、顧客への納品時に完成品が以下を遵守していることを保証しなければならない:生産地および販売予定地（判明している場合）の地域に適用される食品安全法および規制；顧客および会社の要件。 これには、生産中の衛生状態の維持に適用される法的要件、最大残留限界、食品安全、包装、製品説明、正味重量、栄養、アレルゲン（該当する場合）、添加物のラベル表示、アイデンティティ保存食品のラベル表示、食品法に基づいてリストされたその他の基準、および関連する確立された業界の実践コードの遵守が含まれる。 DefinedTerm 2.8.1 アレルゲンリスク評価（必須）（コア条項） DefinedTerm 2.2.2.1 文書管理を維持し、担当者が最新の要件と指示にアクセスできるようにする方法と責任は文書化され、実施されなければならない。最新の食品安全文書は維持され、文書が改訂された際には関連する担当者に変更が伝達されなければならない。 DefinedTerm 2.3.4.1 同一企業所有下の緊急サプライヤーおよびサプライヤーを含む、サプライヤーの選定、評価、承認、および監視の方法と責任は、文書化され、実施され、少なくとも以下を含む必要があります。サプライヤーの過去の実績;供給された製品のリスクレベル（例：アレルゲン含有、即食、国外サプライヤー）;合意された仕様;サプライヤーによって実施された食品安全管理の概要;承認の付与およびサプライヤーのステータスを確認する方法;サプライヤーのパフォーマンスを監視する方法と頻度;包装を含む供給された製品の検証の方法と頻度; サプライヤーの連絡先詳細; および動物、魚、シーフードサプライヤーの禁止物質の管理（例：医薬品、獣医薬、重金属および農薬）。 DefinedTerm 2.1 経営陣のコミットメント DefinedTerm 2.5.1.1 すべての適用可能なSQFプログラムの要素の効果を確保するための方法、責任、および基準は文書化され、実施されなければならない。適用される方法は、食品安全計画（2.4.3.12を参照）を含む食品安全の限界が、実施時に効果的であり、変更が発生した場合には規制基準によって再検証または正当化されることを検証しなければならない。 DefinedTerm 2.1.2.1 SQFシステムは、サイト管理によって少なくとも年に一度レビューされ、以下を含む必要があります:食品安全管理システム文書の変更（例: 方針、手順、仕様書、食品安全計画、食品安全方針）;年次システムテストの結果（例: 食品防御、危機管理、リコール、製品追跡）;食品安全管理システムに関連する傾向（例: 審査および検査の所見、苦情、害虫防除プログラム）;食品安全文化評価計画に向けたパフォーマンス;食品安全目標および測定に対するパフォーマンス;リコールおよび規制問題のレビュー;すべてのハザード分析およびリスク評価の更新; および前回の管理レビューからのフォローアップアクション項目。 DefinedTerm 2.5.3.1 問題および不適合がどのように調査され解決されるかを示す責任と方法は、文書化され実施されなければならない。これには、重要な食品安全限界の逸脱、苦情、内部および外部の審査および検査での発見、不適合製品および機器、年次テストおよびレビュー中に発見された欠陥、検証および妥当性評価活動、撤回およびリコール、規制違反、食品安全システムの悪化傾向が含まれるが、これらに限定されない。この手順には、最低限、以下を含めなければならない:特定された問題に対処するための修正の使用（該当する場合）；調査して根本原因を特定するために使用される分析方法；根本原因に対処するために必要な是正および予防措置を決定し実施するプロセス；再発防止のために実施された措置の有効性の検証；および結果を関連するサイト管理および担当者に伝えること。 DefinedTerm 2.4.5.1 受領、保管、生産、梱包、再梱包/再選別、取り扱い、または配送中に検出された不適合製品、農業投入物、および包装を処理する責任と方法は、文書化され実施されなければならない。適用される手順は以下を確実にする:i. 不適合製品が特定され、隔離され、評価/査定され、または処分され、誤用や完成品の完全性へのリスクを最小限に抑える方法で行われること;ii. 関連するすべてのスタッフが、サイトの隔離および解放要件を認識しており、隔離状態に置かれた製品に適用されること; そしてiii. 状態が不明なすべての製品がこのプロセスに含まれること。 DefinedTerm 2.5.4.1 内部審査のスケジュールと実施に関する方法と責任は文書化され、実施されなければならない。内部審査は少なくとも年に一度は実施されなければならない。適用される方法は以下を確実にする:内部審査を実施する人員が、可能な限り審査対象の機能から独立していること;すべての適用可能なSQF食品安全コードの要件が、現在のSQF審査チェックリストまたはすべての適用要件をカバーする類似のツールに従って審査されること;客観的証拠が記録され、適合性および/または不適合性が検証されること;内部審査中に特定された欠陥または潜在的欠陥を示す傾向に対する根本原因分析、修正、および是正予防措置が2.5.3に従って行われること; そして審査結果が、2.5.3に従って実施された措置の有効性を実施および検証する責任を持つ関連するサイト管理および人員に伝達されること。 DefinedTerm 2.1.1.1 シニアサイトマネージャーによって署名された食品安全ポリシーが確立され、維持されなければならず、少なくともすべてのサイト管理者のコミットメントを以下に示します。すべての顧客および規制要件に準拠した安全なペットフードを供給すること;サイト内でポジティブな食品安全文化を確立し、維持すること;サイトの食品安全管理システムを確立し、継続的に改善すること; およびこのポリシーをすべてのスタッフに理解できる言語で効果的に伝えること。 DefinedTerm 2.3.1.1 受け取った、保管された、そして配布を目的としたすべての製品の取り扱いおよび保管要件は、文書化され、最新で、サイトおよび必要に応じて顧客によって承認されなければなりません。要件には、汚染リスクを防ぐための適切な保管が含まれます。製品要件は関連するスタッフがアクセスできるようにし、該当する場合には以下を含めます：微生物、化学的、および物理的な限界;温度要件;包装要件;保管、配布、および取り扱い条件; および製品の保存期間。 新製品の取り扱いは、要件が達成できることを確認するために評価されなければなりません。 DefinedTerm 2.2.1 食品安全マネジメントシステム（Mandatory） DefinedTerm 2.4.2.1 SQF食品安全コードのモジュール5に記載されている適正業界規範は、食品安全がどのように管理され、保証されるかを示す認証の範囲に適用され、文書化され実施されなければなりません。サイトは、非適用の正当性または食品安全が損なわれないことを保証する代替管理措置の有効性の証拠を示す文書化されたリスク評価を提供しなければなりません。 DefinedTerm 2.2.3.1 このサイトは、食品安全管理システムの効果的な実施、維持、および継続的な改善を示すために、関連する適切な記録を必要に応じて保持しなければならない。記録の維持と保管の方法と責任は、文書化され、実施されなければならない。 DefinedTerm 2.1.1 管理責任 (Mandatory) (Core Clause) DefinedTerm 2.6.3.1 製品の撤回またはリコールに使用される方法と責任は文書化され、実施されなければならない。手順は以下を含む:製品の撤回またはリコールを開始、管理、調査する責任を持つ人員を特定する;実施すべき管理手順を記述する;法的、規制、および専門家の助言の情報源を文書化する;必須のトレーサビリティ情報を提供する;サイトの範囲外のプログラムへのリスクを含む; そしてインシデントの性質について、適切かつ迅速に人員、顧客、消費者、規制当局、および他の重要な機関に通知するためのコミュニケーション計画を概説する。 DefinedTerm 2.1.3.1 サイトで保管または取り扱われた製品に起因する、顧客、消費者、および当局からの食品安全に関する苦情の処理、調査、および解決に関する方法と責任は文書化され、実施されなければならない。 DefinedTerm 2.3.1 新製品と商業化 DefinedTerm 2.8.1.1 リスク分析を実施して、人間へのアレルギーリスクを特定しなければならない。分析によりアレルゲンが人間へのリスクであると特定された場合、サイトは適切な管理措置を特定する緩和計画を確立しなければならない。人間用グレードのペット食品を製造または主張するサイトは、SQF食品安全コード：食品製造、アレルゲン管理プログラムの要件に従わなければならない。 DefinedTerm 2.4.3.1 食品安全計画は、Codex Alimentarius Commissionの「一般食品衛生規範」の最新バージョンで特定された手順に従って作成されなければならない。食品安全計画は効果的に実施および維持され、サイトがSQF認証の範囲に含まれる製品または製品グループとそれに関連するプロセスの食品安全をどのように管理し保証するかを概説しなければならない。認証の範囲に含まれるすべての製品をカバーするために、複数の食品安全計画が必要な場合がある。 DefinedTerm 2.3.6.1 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.3.5.1 サイトは、ペット食品安全または食品安全システムに影響を与える可能性のある変更を評価する手順を文書化し、実施しなければならない。これには、一時的、緊急、計画外、または是正措置プロセスの結果として行われた変更が含まれる。コントロールが依然として効果的であることを確認するためである。この手順には、最低限、以下の変更が含まれるものとする:認証の範囲に含まれる製品の製品配合および製造プロセス;材料、成分、ラベル、その他の投入物、または設備;原材料および包装、化学薬品、加工助剤、契約サービス、完成品の仕様; および重要管理限界を含む食品安全計画。 変更は確認または検証され、必要に応じて文書化され、伝達され、ペット食品安全が維持される時間枠で行われなければならない。 DefinedTerm 2.4.4.1 材料、製品、およびその他の食品安全関連の評価のサンプリング、検査、および/または分析の方法、責任、および基準は文書化され、実施されなければならない。サンプリング、検査、分析は全国的に認められた方法で実施されなければならない。全国的に認められた方法と同等であることが検証された代替方法を使用することができる。 DefinedTerm 2.3.3.2 契約生産者およびパッカーの製品およびプロセス、ならびに第三者の保管および流通施設について、サイトはそれらが関連するSQF食品安全コードに準拠していることを確認しなければなりません。確認は、リスクレベルに関連して、サイト、第三者機関、またはその他の適切な手段による審査を通じて行われます。サイトは、契約製造および/または契約保管された製品の食品安全リスクレベルを決定し、文書化しなければなりません。 DefinedTerm 2.8.2 この条項は、選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.4.1.2 関連する法律および規制、科学的および技術的な進展、新たな食品安全問題、関連する業界の実践コードの変更について、サイトが情報を得るための方法と責任は、文書化され実施されなければならない。 DefinedTerm 2.5.2.2 サイトおよび設備の定期的な検査は、食品安全計画、適正製造規範、および施設と設備の保守が食品安全要件に準拠していることを確認するために計画され、実施されなければならない。 DefinedTerm 2.2 文書と記録 DefinedTerm 2.1.2 マネジメントレビュー（必須）（コア条項） DefinedTerm 2.2.3.2 記録は判読可能で、すぐにアクセスでき、検索可能であり、不正アクセス、紛失、損傷、劣化を防ぐために安全に保管されなければならない。保持期間は、顧客、法的、規制要件に準拠し、最低でも製品の保存期間、またはそれより長い場合は配信媒体（例: カプセル、コーティング、サシェ）の保存期間、または保存期間が存在しない場合はサイトによって設定される。 DefinedTerm 2.4.6.2 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.3.1.2 新製品の配合、製造プロセス、および製品要件の履行は、製品の安全性を確保するために必要に応じて、サイト試験および製品テストによって確立、検証、および確認されるものとします。製品の配合は、意図された用途を満たすことを確実にするために、許可された者によって開発されるものとし、最小および最大の栄養価および薬効価（例：ビタミンD、チアミン、ライフステージ、種、動物のサイズ、または品種）を含む必要があります。必要に応じて、賞味期限試験を実施して、新製品の次の事項を確立および検証するものとします:「賞味期限」の設定を含む準備、取り扱い、保管要件;微生物学的基準;食品接触包装の適合性;顧客要件;限定成分の主張を含むラベル要件; そして原材料が「食品/ペットフード」と見なされるか、製造国および使用国または販売予定国の規制当局によって安全と認められていることを確認する。 DefinedTerm 2.6.3.2 製品の撤回およびリコールシステムは、正確性と完全性についてレビューされ、少なくとも年に一度、テストされ、効果的であることが検証されなければならない。テストにはリコールプログラムのすべてのコンポーネントが含まれるものとする。 DefinedTerm 2.3.6.2 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.5.1.2 良好農業規範は、必要な結果を達成することを確認しています。（該当するモジュール7、8、10、18に従って） DefinedTerm 2.4.5.2 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.7.1.2 食品防御計画は、脅威評価（2.7.1.1を参照）に基づいて文書化され、実施されなければならない。食品防御計画は、適用される規制要件を満たし、破壊行為による食品の不正を防ぐための方法、責任、および基準を含まなければならない。実施される方法は、公衆衛生の脅威を軽減し、最低限以下を確保する:指定されたアクセスポイントを通じて、許可された人員のみが生産設備および車両、生産および保管エリアにアクセスできること;重要な生産ポイントの保護;投入物、包装（ラベルを含む）、進行中の作業、その他の生産投入物、設備、および危険な化学物質の安全な受け取りと保管;完成品が安全な保管および輸送条件下で保持されること; そして施設への人員、請負業者、および訪問者のアクセスが記録され、管理されること。 DefinedTerm 2.1.2.2 サイト管理は少なくとも毎月更新され、以下を含む必要があります：SQFシステムの実施または維持に影響を与える事項（例：CCPの逸脱、ラベル変更、規制問題、悪化傾向）；是正措置、および是正予防措置；内部および外部審査の結果；および食品安全に関する苦情。 DefinedTerm 2.4.3.2 食品安全計画は、関連する材料、包装、加工補助剤、製品、および関連プロセスに関する技術、保管および流通、工学の知識を持つ人員を含む学際的なチームによって開発および維持されなければなりません。関連する専門知識がサイトにない場合、食品安全チームを支援するために他の情報源から助言を得ることができます。チームリーダーはHACCPの訓練を受けていなければなりません。 DefinedTerm 2.4.2 適正製造基準（Mandatory） DefinedTerm 2.4.4.2 内部試験所は、技能試験を含むISO/IEC 17025の適用要件に従って運営されなければならない。 DefinedTerm 2.9.1.2 トレーニングは以下に関与するすべてのスタッフに提供されなければならない:食品防御、食品偽装、および食品安全計画の開発と維持;重要管理点の監視;根本原因分析を含む是正措置プロセスの実施;内部審査の実施; およびSQFコードの効果的な実施と維持のために重要とされる他のタスク。 トレーニングの一環として能力を評価する手段が含まれなければならない。 DefinedTerm 2.1.1.2 サイト管理者は、サイト内でSQF食品安全システムのすべての要件が実施され維持されることを確実にする、前向きな食品安全文化を構築しなければなりません。すべての職員は以下を行わなければなりません:自分の食品安全および規制上の責任を理解し、果たすこと;実際または潜在的な食品安全問題について管理者に通知すること;自分の業務範囲内で食品安全問題を解決するために行動すること;食品セクターの包装の生産と安全な取り扱いに対するコミットメントを示すこと。 DefinedTerm 2.3.4.2 サプライヤー審査はリスクに基づいて行われ、適用される規制および食品安全要件に精通した担当者によって実施されなければならない。 DefinedTerm 2.4.7.2 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.6.1.2 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.3.2 仕様 (コア条項) DefinedTerm 2.6.4.2 危機管理計画は、新たな脆弱性が特定された際に見直し、更新し、少なくとも年に一度はテストおよび検証されなければならない。テストには、食品安全に影響を与える危機管理プログラムのすべてのコンポーネントが含まれなければならない。 DefinedTerm 2.1.3.2 苦情データの傾向は調査および分析されなければならない。2.5.3に概説されているように、すべての悪化傾向および重大なインシデントについて、根本原因分析および是正措置プロセスが完了されなければならない。 DefinedTerm 2.2.2 文書管理（Mandatory） DefinedTerm 2.3.2.2 水産養殖材料および包装に関する仕様書および/または説明書は、投入物、添加物、有害化学物質、加工助剤、完成品の安全性に影響を与える包装を含むがこれに限定されず、文書化され最新の状態に保たれなければならない。 DefinedTerm 2.7.2.2 食品詐欺緩和計画は、特定された食品詐欺の脆弱性がどのように管理されるかを明記し、原材料の特定された食品安全の脆弱性を含めて開発および実施されなければならない。 DefinedTerm 2.4.8.2 環境モニタリングプログラムの責任と方法は文書化され、実施され、環境サンプリングおよびテストスケジュールを含むものとします。最低限、以下を含める必要があります:サイトのハザード分析に基づいてテストする適用可能な病原体または指標生物を詳細に記載すること;採取するサンプルの数とサンプリングの頻度を一覧にすること;サンプルを採取する場所および必要に応じた場所のローテーションを概説すること;受入基準を特定すること; そして高いまたは望ましくない結果を処理する方法を説明すること。 DefinedTerm 2.7.2 食品詐欺 (Mandatory) (Core Clause) DefinedTerm 2.8.1.2 アレルゲン物質が意図的または意図せず存在する可能性がある場合、材料およびラインの変更間の製品接触面の清掃と衛生は、リスクおよび法的要件に適合し、効果的であり、文書化され、実施され、潜在的なターゲットアレルゲンをすべて除去して交差汚染を防ぐのに十分である必要があります。適切な場合にはエアロゾルを含む製品接触面からの交差接触を防ぐためです。適切なアレルゲンの清掃と消毒または隔離が不可能な場合は、別の取り扱いおよび生産設備を提供する必要があります。 DefinedTerm 2.5.2 検証アクティビティ（必須） DefinedTerm 2.6.2 製品トレース (必須) DefinedTerm 2.5.2.3 検証活動、完了頻度、および各活動に責任を持つ担当者を概説した検証スケジュールを作成し、実施するものとします。 DefinedTerm 2.3.3 契約合意 DefinedTerm 2.2.3.3 すべての年間要件の完了をサポートするための記録は、関連する文書（例：根本原因の方法論、修正、是正および予防措置）を含め、最低限以下を維持しなければならない：経営レビュー（2.1.2を参照）；内部審査（2.5.4を参照）；食品防御脅威評価および予防計画レビュー（2.7.1を参照）；食品防御テスト（2.7.1を参照）；食品詐欺脆弱性評価および緩和計画レビュー（2.7.2を参照）；トレーサビリティテスト（2.6.2を参照）；危機管理テスト（2.6.4を参照）；リコールテスト（2.6.3を参照）；およびプロセスフローを含む食品安全計画レビュー（2.4.3を参照）。 DefinedTerm 2.9.1.3 指導は、以下のプログラムまたは計画の効果的な実施と維持に関与するすべての関連する従業員および請負業者に、最低限提供されなければならない：アレルゲン管理;食品詐欺の軽減;食品防御;環境モニタリング;リコール;トレーサビリティ;危機管理;サプライヤーおよび共同製造者の審査;包装、仕掛品、完成品を含むすべての原材料のサンプリングとテスト;個人衛生; 設備およびサイトの清掃、消毒、および維持管理; および 屠殺前の動物福祉および検査。 DefinedTerm 2.7.1.3 食品防御脅威評価および予防計画は、効果的な実施のために、少なくとも年に一度、または脅威評価で定義された脅威レベルが変わったときにテストされ、見直されなければならない。 DefinedTerm 2.3.1.3 新規および既存のすべての動物生産/プロセスのプロセスフローは、製品が仕様を満たし、交差汚染を防ぐように設計されなければならない。 DefinedTerm 2.4.8.3 環境試験の結果は、監視、追跡、および傾向分析されなければならない。受け入れ基準が満たされない場合や、満足できない結果または傾向が観察された場合には、根本原因分析、修正、是正措置および予防措置が実施されなければならない。 DefinedTerm 2.8.1.3 サイトは、製品ラベルおよび/または印刷された食品部門の包装の正確性を管理する方法を文書化し、実施し、作業中および食品部門の包装が意図された適切なラベルおよび材料を使用することを保証しなければならない。対策には、受領時、使用中、製品の切り替え時、および廃止されたラベルの破棄時にラベルの承認と検証、適切な場合の完成製品のラベルの検証、および製品切り替え手順が含まれる場合がある。 DefinedTerm 2.3.2.3 仕様/説明は、製品の安全性が損なわれず、意図された目的に適していることを確認するためにレビューおよび確認されなければなりません。 DefinedTerm 2.2.3 記録（必須） DefinedTerm 2.4.7.3 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.4.3.3 各食品安全計画の範囲は、検討中のプロセスの開始点と終了点、およびすべての関連するインプットとアウトプットを含めて開発され、文書化されなければなりません。 DefinedTerm 2.3 仕様、動物製品開発、およびサプライヤー承認 DefinedTerm 2.4.4.3 製品の安全性にリスクをもたらす可能性のあるオンサイト化学および微生物学的分析は、いかなる水産養殖製品の取り扱い活動とも別に実施され、許可された人員のみがアクセスできるように設計されなければならない。このエリアが許可された人員のみがアクセスできる制限区域であることを示す標識を掲示しなければならない。 DefinedTerm 2.4.3 食品安全計画（必須）（コア条項） DefinedTerm 2.6.3 製品の撤回とリコール（必須） DefinedTerm 2.5.3 修正、是正および予防措置（必須） DefinedTerm 2.1.1.3 継続的な改善を促進するための食品安全文化評価計画は、文書化され、実施され、維持されなければなりません。この計画は、最低限以下の事項を含むものとします:すべてのスタッフが食品安全の実践について情報を得て関与するための効果的なコミュニケーション戦略;サイト管理を含むすべてのスタッフに対する包括的なトレーニングプログラム;食品安全の実践に関するすべてのスタッフからのフィードバックを収集し対処するメカニズム; および食品安全に関連する活動の定期的な測定と評価。 DefinedTerm 2.3.6.3 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.7.2.3 食品詐欺の脆弱性評価および緩和計画は、少なくとも毎年、または脆弱性評価で定義された脆弱性が変化したときに見直され、検証されなければならない。 DefinedTerm 2.6.3.3 サイトによって開始された食品安全イベントの特定後、製品の使用または曝露に関して、24時間以内にSQFIおよび認証機関に書面で通知されなければならない:重篤な健康への悪影響または死亡を引き起こす合理的な可能性がある場合;一時的または医学的に回復可能な健康への影響を引き起こす可能性がある場合。SQFIにはsqfi.com/recallsで通知されなければならない。SQFIまたは認証機関から要求されたすべての必要情報は、要求に応じて提出されなければならない。 DefinedTerm 2.4.1.3 規制警告書または措置の結果として、またはアウトブレイクに名前が挙がった場合、SQFIおよび認証機関に書面で24時間以内に通知されなければなりません。SQFIへの通知は、sqfi.com/regulatoryを通じて行われます。 DefinedTerm 2.1.3 苦情管理 (必須) (コア条項) DefinedTerm 2.8.1.4 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.2.3.4 該当する場合、食品安全管理システムの実施を示す記録を維持し、以下を含めなければならない：月次管理更新（2.1.2を参照）；製品設計記録（配合、ラベルの適合性、保存期間試験、新製品の承認を含む）（2.3.1を参照）；サプライヤーの承認（2.3.4を参照）；根本原因分析と是正措置プロセス（2.5.3を参照）；妥当性評価もしくは妥当性確認と検証記録（2.5.1と2.5.2を参照）；プロセスの変更（2.3.5）；苦情、調査、解決策（2.1.3を参照）；および契約上の合意（2.3.3を参照）。 DefinedTerm 2.5.4 内部審査（Mandatory） DefinedTerm 2.1.1.4 サイト管理者は、すべてのスタッフに食品安全の目標とパフォーマンス指標を確立し、文書化し、伝達しなければなりません。彼らは、これらの食品安全の目標を達成するために、部門と運営が適切に人員配置され、組織的に整合され、十分なリソースを持つことを保証します。報告構造は以下を行います:食品安全、規制、品質管理に影響を与える主要なスタッフの職務を文書化し、パフォーマンス指標および関連する規制ライセンスを記録します;これらの主要なスタッフのバックアップを特定します;組織や人員の変更があった場合でも、食品安全システムの整合性と継続的な運用を確保します。 DefinedTerm 2.3.2.4 サイト管理者は、食品部門の包装、デザイン、加工、または食品安全に影響を与える可能性がある場合、原材料のサプライヤーに製品構成の変更をサイトに通知するよう要求しなければならない。 DefinedTerm 2.6.4 危機管理計画（必須） DefinedTerm 2.4.4.4 敷地内に保管されているすべての危険な実験室廃棄物を隔離し、封じ込めるための措置を講じ、食品廃棄物とは別に管理するものとする。実験室廃棄物の排出口は交差汚染を引き起こさないようにすること。 DefinedTerm 2.4.4 サンプリング、検査、および分析 DefinedTerm 2.3.6.4 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.3.1.4 食品安全計画は、新製品およびその関連プロセスが商業生産および流通に移行する際、または食品安全に影響を与える可能性のある原材料、プロセス、または包装の変更が発生した場合に、サイトの食品安全チームによって検証および確認されなければなりません。 DefinedTerm 2.3.4 承認サプライヤープログラム（必須） DefinedTerm 2.9.1.4 トレーニング記録は以下を含めて保持されなければならない:参加者名;必要なスキルの説明;提供されたトレーニングの説明;トレーニング完了日;トレーナーまたはトレーニング提供者;研修生が必要なタスクを完了する能力があることの検証。 DefinedTerm 2.4.3.4 食品安全計画の範囲に含まれるすべての製品について、製品説明を作成し文書化しなければなりません。説明には、製品仕様（2.3.2を参照）に加えて、保管温度、製品包装、アレルゲン、生または調理済みなど、製品安全に関連する追加情報を参照する必要があります。 DefinedTerm 2.4 食品安全システム DefinedTerm 2.3.2.5 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.5 妥当性評価もしくは妥当性確認と検証 DefinedTerm 2.4.3.5 各製品の意図された使用および潜在的な代替使用は、決定され、文書化されなければならない。 DefinedTerm 2.1.1.5 主担当および代替のSQFプラクティショナーは、以下の責任と権限を持って指定されます：サイトの認証範囲に関連するSQF食品安全コードの理解を通じて、SQFシステムの開発、実施、レビュー、および維持を監督すること；SQFシステムの整合性を確保し、重要な食品安全問題やイベントをサイト管理にエスカレーションするための適切な行動をとること；年次管理レビューおよび月次管理更新への参加を含め、SQFシステムの効果的な実施と維持に必要なすべての情報を関連する人員に伝達すること；SQFロゴの使用規則に従って、SQFロゴを適切に使用すること；および認証機関に対し、審査がサイトの正当なビジネス理由で運営していないときに発生しないようにする審査枠の開始の少なくとも90日前に関連するブラックアウト日を提供することを確保する。主担当および代替のSQFプラクティショナーは以下を行います：（主担当のSQFプラクティショナーとして指定されている間）サイトで雇用されていること；ハザード分析および重要管理点（HACCP）に基づくトレーニングコースを修了していること；およびサイトの食品安全計画を実施し、維持する能力を持っていること。 DefinedTerm 2.4.5 非適合入力と水産養殖製品 DefinedTerm 2.3.5 チェンジマネジメント DefinedTerm 2.4.4.5 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.3.1.5 該当する場合、サイトは顧客のアートワークの承認、改訂、および管理を含む管理手順を持たなければならない。 DefinedTerm 2.2.3.5 該当する場合、食品安全プログラムをサポートするための記録は維持され、以下を含むものとします。製品の再加工（2.4.6を参照）；検査と分析（2.4.4を参照）；製品のリリース（2.4.7を参照）；GAP/GOP検査（2.5.2.2を参照）；製品の切り替え（2.6.1を参照）；ラベルの照合（2.6.1を参照）；重要管理点の監視（2.4.3.16を参照）；出荷と受領（11.6.5を参照）；不適合材料と製品（2.4.5を参照）；環境モニタリング（2.4.8を参照）；および製品のトレーサビリティとリコール（2.6.2および2.6.3を参照）。 DefinedTerm 2.3.6 この条項は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.4.4.6 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.3.2.6 この要素は選択されたFSCに適用されません。 DefinedTerm 2.4.3.6 食品安全チームは、各食品安全計画の範囲をカバーするフローダイアグラムを作成し、文書化しなければならない。フローダイアグラムには以下が含まれる:プロセスのすべてのステップ;すべての原材料および包装材料、サービスインプット（例: 水、蒸気、ガス）;予定されたプロセスの遅延; および 廃棄物や再加工を含むすべてのプロセス出力。  各フローダイアグラムは、食品安全チームによってすべてのステージと稼働時間をカバーしていることを確認されなければならない。 DefinedTerm 2.4.6 製品回収 DefinedTerm 2.6 製品トレーサビリティと危機管理 DefinedTerm 2.4.3.7 プロセスフローは、製品が汚染を防ぐように店に保管されることを確実にするように設計されなければならない。 DefinedTerm 2.3.2.7 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.4.7 製品リリース（Mandatory）（Core Clause） DefinedTerm 2.7 食品防御と食品詐欺 DefinedTerm 2.8 Identity Preserved Pet Food DefinedTerm 2.4.8 この条項は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.4.3.8 食品安全チームは、投入物、包装、および生産プロセスの各ステップで合理的に予想されるすべての食品安全ハザードを特定し、文書化しなければならない。 DefinedTerm 2.3.2.8 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.3.2.9 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.4.3.9 食品安全チームは、特定されたすべてのハザードについてハザード分析を実施し、その除去または許容レベルへの低減が食品安全の管理に必要かどうかを判断するために、どのハザードが重大であるかを決定します。ハザードの重要性を判断する方法論は文書化され、管理がない場合にすべての潜在的なハザードを評価するために一貫して使用されるものとします。 DefinedTerm 2.9 トレーニング DefinedTerm 2.4.3.10 食品安全チームは、すべての重要な危害に適用されるべき管理措置を決定し、文書化しなければならない。特定された危害を制御するために複数の管理措置が必要な場合があり、特定の管理措置によって複数の重要な危害が制御されることもある。 DefinedTerm 2.4.3.11 危害分析の結果に基づいて（2.4.3.9を参照）、食品安全チームは、重大な危害を排除するか許容レベルまで低減するために管理を適用しなければならないプロセスのステップを特定する（すなわち、重要管理点（CCP））。プロセスのステップで重大な危害が特定されたが管理手段が存在しない場合、食品安全チームは適切な管理手段を含めるようにプロセスを修正しなければならない。 DefinedTerm 2.4.3.12 特定された各CCPについて、食品安全チームは安全な製品と不安全な製品を分ける限界（重要限界）を特定し、文書化しなければなりません。食品安全チームは、特定された食品安全ハザードの管理レベルを確保し、すべての重要限界と管理手段が個別または組み合わせて必要な管理レベルを効果的に提供することを確認するために、すべての重要限界を検証しなければなりません（2.5.1.1を参照）。重要な食品安全限界は、最低でも毎年見直されます。 DefinedTerm 2.4.3.13 各特定されたCCPごとに、食品安全チームは、安全な製品と安全でない製品を分ける限界（重要限界）を特定し、文書化しなければならない。食品安全チームは、特定された食品安全ハザードの管理レベルを確保するために、すべての重要限界を検証し（2.5.1.1を参照）、すべての重要限界と管理措置が個別または組み合わせて必要な管理レベルを効果的に提供することを確認しなければならない（2.5.2.1を参照）。重要な食品安全限界は、最低でも年に一度見直される。 DefinedTerm 2.4.3.14 食品安全チームは、CCPでの管理の喪失を示す監視が行われた場合に、影響を受けた製品の処分を特定する逸脱手順を開発し、文書化しなければなりません。手順には、根本原因分析、修正、および安全上の失敗の再発を防ぐためにプロセスステップを修正する是正および予防措置が含まれている必要があります。 DefinedTerm 2.4.3.15 文書化され承認された食品安全計画は完全に実施され、毎年レビューされなければならない。 DefinedTerm 2.4.3.16 重要管理点が効果的に監視され、適切な根本原因分析、是正措置、および予防措置が適用されるように、手順が整備されていることを確認しなければならない。 DefinedTerm 2.4.3.17 重要管理点のモニタリング、是正措置、および検証記録は維持され、適切に使用されなければならない。 DefinedTerm 2.4.3.18 生産国および販売予定国（既知の場合）の食品安全規制が、Codex Alimentarius Commissionの食品衛生一般原則の現行バージョンとは異なる食品安全管理方法を規定している場合、食品安全チームはCodexおよび食品規制要件の両方を満たす食品安全計画を実施しなければならない。 DefinedTermSet モジュール17: 栄養補助食品の加工に関する適正製造基準 DefinedTerm 17.7.2.1 食品の解凍は、その目的に適した設備と部屋で行わなければならない。水解凍用の設備は連続フローで、水の交換率と温度が製品の劣化や汚染に寄与しないようにする必要がある。水のオーバーフローは床の排水システムに流され、床に流れないようにするか、適切に配管されなければならない。 DefinedTerm 17.1 サイトの場所と敷地 DefinedTerm 17.3.1 人事福祉 DefinedTerm 17.6.2.1 そのサイトは、冷凍、冷却、および冷蔵施設の効果的な運用性能の確認を提供するものとします。チラー、急速冷凍機、および冷蔵室は、食品の衛生的かつ効率的な冷却を可能にし、点検および清掃が容易に行えるように設計・構築されるものとします。 DefinedTerm 17.8.1 廃棄物処理 DefinedTerm 17.5.5.1 食品または食品接触面に接触する圧縮空気やその他のガス（例：窒素、二酸化炭素）は清潔であり、食品安全にリスクを与えないこととします。 DefinedTerm 17.7.3.1 製品の異物混入を防止する責任と方法は、文書化され、実施され、全従業員に伝達されなければならない。設備と機器が良好な状態を維持し、機器が脱落または劣化しておらず、潜在的な汚染物質がないことを確認するために、検査が実施されなければならない（2.5.2.2を参照）。 DefinedTerm 17.1.5.1 十分な換気が閉鎖された加工および食品取り扱いエリアに提供されなければならない。適切な場合、空気中の汚染を防ぐために正圧システムを設置する必要がある。 DefinedTerm 17.2.2.1 メンテナンススタッフと契約業者は、サイトの人員およびプロセスの衛生要件（17.3を参照）を遵守しなければなりません。 DefinedTerm 17.2.3.1 前提プログラム、食品安全計画、およびその他のプロセス管理において、監視および検証活動に使用される測定、試験、検査機器の校正および再校正の方法と責任は文書化され、実施されなければならない。それにより以下を保証する:機器が指定された用途に対して十分な数であること;基準標準に一致しない場合、計器または制御装置が修理または交換されること;自動、機械、電子機器の適切な制御が、認可された担当者によって意図された用途に対して機能することが検証されること。このような活動に使用されるソフトウェアは、適切に検証されなければならない。 DefinedTerm 17.7.1.1 高リスク製品の処理は、管理された条件下で行われるものとし、高リスク製品が「殺菌」ステップ、「食品安全介入」を受けた、または処理後の取り扱いを受ける敏感な領域が、他のプロセス、生の原材料、または生の原材料を取り扱うスタッフから保護/分離され、交差汚染が最小限に抑えられるようにします。管理された条件は次のことを保証します：設備が整然と配置され、保守、清掃、および運用効率が促進されること;作業エリア、設備、および壁の間に十分な間隔が保たれること;人員の流れが管理されること（17.7.1.3を参照）;規制で要求される場合、別々の施設、エリア、または部屋が維持されること。 DefinedTerm 17.1.2.1 床は、滑らかで密度の高い、衝撃に強い素材で構築され、効果的に勾配をつけて排水でき、液体を通さず、簡単に清掃できるものでなければなりません。床は、通常の作業条件下であふれた水や排水を効果的に除去できる勾配で床排水口に傾斜させる必要があります。床排水が利用できない場合は、あふれた水や排水を処理するための配管オプションを備えておく必要があります。 DefinedTerm 17.2.1 修理とメンテナンス DefinedTerm 17.7.4.1 すべての異物管理装置（例：screens, sieves, filters）の使用、監視、維持に関する責任、方法、および頻度は文書化され、実施されなければならない。 DefinedTerm 17.3.5.1 スタッフ用設備は、製品の取り扱いや加工に従事するすべての人員が使用できるように提供されなければなりません。 DefinedTerm 17.8.1.1 固形および液体廃棄物の収集および処理方法、ならびに敷地からの撤去前の保管方法についての責任と方法が文書化され、実施されなければならない。臭気の発生を最小限に抑え、廃棄物が害虫を引き寄せたり、宿したり、繁殖地となる可能性を最小限にするための実践;原材料、包装材料、加工中の材料、完成品、水供給、およびサイト周辺の敷地の汚染防止; そして有害廃棄物の管理。 DefinedTerm 17.5.1.1 既知の清潔な供給源から引き出された十分な量の飲料水が、加工操作中の原料として使用される水および施設や設備の清掃に使用されるために提供されなければなりません。飲料水の供給源は特定され、サイト内の貯蔵（該当する場合）および施設内の配水についても特定されなければなりません。 DefinedTerm 17.5.1 水の供給 DefinedTerm 17.1.1.1 サイトは、製品の安全性に対する潜在的な悪影響を特定するリスク評価を文書化し、それらのリスクを軽減するために必要な管理策を実施しなければなりません。リスク評価は、年に一度または変更が発生した際に見直し、必要に応じて更新されるものとします。最低限、以下の評価が必要です:地域活動およびサイト環境;衣類、髪、および規定された医療警報や宗教的または文化的な装飾品の要件;一時的または過剰な保管エリア; およびダクト、コンジット、およびオーバーヘッドパイプ。 DefinedTerm 17.5.4.1 加工操作中の使用、加工助剤、または成分として提供される氷（ドライアイスを含む）は、17.5.3.1に準拠するものとする。 DefinedTerm 17.1.6.1 機器購入の手順は文書化され、実施されなければならない。機器および用具の仕様は入手可能でなければならない。仕様は、機器が一貫して仕様を満たす製品を生産でき、プロセスが要求する運転限界内で満足に動作できることを保証しなければならない。 DefinedTerm 17.2.1.1 プラント、設備、および建物の保守と修理の方法と責任は、製品、包装、または設備の汚染のリスクを最小限に抑える方法で文書化され、計画され、実施されなければならない。 DefinedTerm 17.2.5.1 食品の取り扱いや加工設備、環境、保管エリアの効果的な清掃の方法と責任は文書化され、実施されなければなりません。考慮すべき事項は以下の通りです:清掃するもの、以下を含むがこれに限定されない:壁、仕切り、天井、ドア;壁と壁、壁と床の接合部;排水溝;ダクト、コンジット、パイプ;階段、キャットウォーク、プラットフォーム;照明および照明構造;換気設備および装置;スタッフ用設備;ベンチ、テーブル、コンベヤー、その他の機械加工設備;食用および非食用製品用のコンテナ、タブ、ビン;すべての設備および器具（参照 17.2.5.2）。清掃方法;清掃の頻度;清掃の責任者;食品接触面（CIPを含む）の清掃手順の妥当性評価;洗剤および消毒剤の正しい濃度を確認するために使用される方法と頻度;清掃および衛生プログラムの効果を検証するための責任と方法。 DefinedTerm 17.3.2.1 すべての職員は手を清潔に保ち、スタッフ、契約者、および訪問者は手を洗わなければならない:食品取り扱いまたは加工区域に入るとき;トイレを使用した後;ハンカチを使用した後;喫煙、飲食の後; および洗浄ホース、清掃用具、落とした製品、または汚染された材料を取り扱った後。 DefinedTerm 17.5.2.1 必要に応じて、水処理の方法、設備、および材料は、水が効果的な処理を受けることを確実にするために設計、設置、および運用されなければならない。水処理設備は、使用可能な状態を維持するために定期的に監視されなければならない。 DefinedTerm 17.4.1.1 食品の取り扱い、準備、または加工業務に従事するすべての職員は、製品や材料が損傷や製品の汚染を防ぐ方法で取り扱われ、保管されることを確実にしなければなりません。彼らは以下の加工慣行に従わなければなりません：加工エリアへの職員の出入りは、職員用アクセスドアのみを通じて行わなければなりません;すべてのドアは閉じておく必要があります。廃棄物の除去や製品/成分/包装の受け取りのためにアクセスが必要な場合、ドアは長時間開けておかないようにします;包装、製品、成分は必要に応じて適切な容器に入れ、床に置かないようにします;廃棄物はこの目的のために指定されたビンに入れ、定期的に加工エリアから除去し、蓄積させないようにします; そしてすべての洗浄用および圧縮空気用ホースは使用後にホースラックに保管し、床に置かないようにします。 DefinedTerm 17.6.3.1 製品の原材料、包装、完成品、およびその他の乾燥品の保管に使用される部屋は、湿った場所から離れて配置され、製品を汚染や劣化から保護し、包装が害虫や害獣の隠れ家にならないように構築されなければなりません。また、保管される異なる材料の適切な分離と識別を確保するための実践が必要です。 DefinedTerm 17.5.3.1 水は、以下の場合に使用されるとき、地域、国家、または国際的に認められた飲料水の微生物学的および品質基準に準拠しなければなりません:食品の洗浄、解凍、および処理;手洗い;食品の輸送;成分または食品加工補助剤として;食品接触面および設備の清掃;氷の製造; または食品に接触する蒸気の製造、または食品に接触する水を加熱するために使用される蒸気の製造。 DefinedTerm 17.1.7.1 適切な外部環境を確立し、対策の効果を監視し、定期的に見直すものとします。施設、その周辺地域、保管施設、機械、設備は廃棄物や堆積したゴミを取り除き、植生は害虫や害獣を引き寄せたり、サイトの衛生的な運営に食品安全の危険をもたらさないように管理されるものとします。 DefinedTerm 17.2.4.1 文書化された害虫予防プログラムは効果的に実施されなければならない。それは以下を含む:害虫予防プログラムの開発、実施、および維持の方法と責任を説明する;害虫の目撃情報を記録し、害虫活動の頻度を傾向として示し、農薬の適用をターゲットにする;害虫問題を防ぐために使用される方法を概説する;害虫駆除方法および各検査の適切な文書を概説する;害虫の状態を確認する頻度を概説する;サイトマップ上に設置された害虫防除/監視装置の識別、位置、数、および種類を含む;使用される化学物質をリストする。化学物質は関連当局によって承認され、その安全データシート（SDS）が利用可能でなければならない;餌管理プログラムについての認識を人員に知らせる方法および餌ステーションに接触した場合に取るべき措置を概説する;害虫および害獣防除化学物質や餌の使用における人員の認識とトレーニングの要件を概説する; および該当する害虫の駆除を確認し、傾向を特定するためにプログラムの効果を測定する。 DefinedTerm 17.6.5.1 食品の積み込み、輸送、荷降ろしの際に適用される手順は、適切な保管条件と製品の完全性を維持するように文書化され、実施され、設計されなければなりません。食品は、交差汚染を防ぐのに適した条件で積み込まれ、輸送され、荷降ろしされなければなりません。 DefinedTerm 17.1.3.1 すべてのエリアの照明は、担当者が効率的かつ効果的に作業を行えるよう適切な強度である必要があり、地域の光強度規制または業界標準に準拠しなければなりません。 DefinedTerm 17.3.1.1 感染症の保菌者として知られている職員、契約者、および訪問者を特定するためのスクリーニング手順を確立し、実施し、維持しなければならない。これらの個人は以下を行わなければならない：食品安全に影響を与える可能性のある健康状態（例：嘔吐、黄疸、下痢など）を、運営国の法的制限に従って管理者に直ちに報告すること。食品の加工や包装に従事したり、汚染の可能性がある場所や食品が露出している場所に立ち入ったりしないこと。 DefinedTerm 17.6.4.1 食品汚染の可能性がある有害化学物質および毒性物質は次のようにする必要があります：容器の内容物に一致するように明確にラベルを付けること;サイトに保管されているすべての有害化学物質および毒性物質の最新の登録に含めること; およびすべてのスタッフが利用できる最新の安全データシート (SDS) を補足すること。 DefinedTerm 17.6.1 商品の受領、保管、および取り扱い DefinedTerm 17.1.4.1 オンライン検査が必要な場合、取り扱い/処理される製品の種類に適した検査および試験のための施設を備えたエリアを提供しなければならない。このエリアは以下の条件を満たす必要がある：手洗い設備への簡単なアクセスがあること;適切な廃棄物処理と除去があること;製品の汚染を防ぐために清潔に保たれていること。 DefinedTerm 17.3.3.1 食品を扱う従業員が着用する衣類（靴を含む）は、各シフトの開始時に清潔であり、製品への汚染リスクを避けるために、維持、保管、洗濯、着用されなければなりません。 DefinedTerm 17.6.1.1 サイトは、原材料（すなわち、冷凍、冷蔵、常温）、成分、包装、設備、化学薬品の安全で衛生的な受け取りと保管を可能にする効果的な保管計画を文書化し、実施しなければならず、効果的な在庫回転の原則を含めなければならない。 DefinedTerm 17.4.1 食品の取り扱いおよび加工業務に従事するスタッフ DefinedTerm 17.1.1 リスク評価 DefinedTerm 17.7.1 高リスクプロセス DefinedTerm 17.3.4.1 すべての訪問者は、食品加工および取り扱いエリアに入る前に、サイトの食品安全および衛生手順についての訓練を受けるか、食品加工、取り扱い、および保管エリアでは常にエスコートされなければなりません。 DefinedTerm 17.1.3.2 製品が露出するすべてのエリアの照明器具は、破損防止仕様であるか、破損防止カバーで製造されているか、保護カバーが取り付けられ、天井に埋め込まれるか、天井と面一になるように取り付けられている必要があります。器具を埋め込むことができない場合、構造物は偶発的な破損から保護され、清掃可能な材料で製造されている必要があります。 DefinedTerm 17.5.3.2 水および氷の供給の微生物学的分析は、供給の清潔さ、監視活動、および実施された処理措置の有効性を確認するために実施されなければならない。分析のためのサンプルは、プロセスまたは清掃用の水を供給する源から、またはサイト内から採取されなければならない。分析の頻度はリスクに基づき、最低でも年に一度とする。 DefinedTerm 17.5.5.2 圧縮空気システムおよび製品または製品接触面に接触する他のガスを保管または分配するために使用されるシステムは、品質および適用される食品安全の危険性について維持および定期的に監視されなければならない。分析の頻度はリスクに基づき、最低でも年に一度行われるべきである。 DefinedTerm 17.5.2 水処理 DefinedTerm 17.3.5.2 必要に応じて、職員や訪問者が防護服に着替えたり脱いだりするための更衣室を設けるものとする。 DefinedTerm 17.1.5.2 オープン調理作業が行われる場所や大量の蒸気が発生する場所には、換気扇とキャノピーを設置するものとする。捕集速度は、凝縮の蓄積を防ぎ、すべての熱、煙、その他のエアロゾルをクッカーの上に配置された排気フードを通じて外部に排出するのに十分でなければならない。 DefinedTerm 17.2.1.2 食品の加工、取扱い、または保管エリアにおける設備と機器の定期メンテナンスは、メンテナンス管理スケジュールに従って実施し、記録されなければならない。メンテナンススケジュールは、製品の安全性の維持に重要な建物、機器、および敷地内の他のエリアを含むように準備されなければならない。 DefinedTerm 17.1.7.2 通路、道路、積み降ろしエリアは、施設の食品安全業務に危険をもたらさないように維持されなければなりません。水たまりを防ぐために適切に排水されなければなりません。排水はサイトの排水システムと分けられ、定期的にゴミを除去されなければなりません。 DefinedTerm 17.8.1.2 廃棄物は定期的に除去され、食品の取り扱いや加工エリアでの蓄積は許されません。指定された廃棄物の集積エリアは、外部の廃棄物収集が行われるまで清潔で整然とした状態に維持されなければなりません。 DefinedTerm 17.2.2.2 すべてのメンテナンスおよびその他のエンジニアリング契約者は、サイトで作業するために、サイトの食品安全および衛生手順について訓練を受けるか、作業が完了するまで常に付き添われる必要があります。 DefinedTerm 17.6.1.2 すべての原料、原材料、加工助剤、使い捨て用品（例：一度だけ使用することを意図した器具、紙コップ、ペーパータオル）、および包装が、交差汚染のリスクを防ぎ、最終製品の純度、強度、均質性、および組成に影響を与えない方法で適切に受け取られ、保管されることを確実にするための管理が行われなければならない。未加工の原材料は、加工済みの原材料とは別に受け取られ、保管され、交差汚染のリスクを回避しなければならない。 DefinedTerm 17.6.3.2 包装の保管のために提供されるラックは、不浸透性の材料で構成され、床やラックの後ろの清掃および点検を可能にするように設計されなければなりません。保管エリアは、事前に決められた頻度で清掃されなければなりません。 DefinedTerm 17.1.2.2 廃棄物トラップシステムは、食品取り扱いエリアや施設の入口から離れた場所に設置されなければなりません。 DefinedTerm 17.5.4.2 購入される氷は、承認された供給業者からのものであり、サイトの食品安全ハザード分析に含まれている必要があります。氷は、使用に適した容器で供給され、再利用する場合は洗浄可能であり、適切にテストされていなければなりません。 DefinedTerm 17.6.4.2 危険な化学物質および有毒物質の保管は以下の通りとする：危険物保管エリアであることを示す適切な標識がある場所に設置する;管理され、施錠可能で、化学物質の保管と使用について訓練を受けたスタッフのみがアクセス可能;十分に換気されていること;意図された場所に保管され、混在しないようにする（例：食品グレードと非食品グレード）;殺虫剤、殺鼠剤、燻蒸剤、殺虫剤が消毒剤や洗剤と別々に保管されるように設計されていること;完成品または製品接触面に危害を及ぼさないように保管されていること。加工用器具および包装材は、危険な化学物質および有毒物質を保管するエリアに保管してはならない。 DefinedTerm 17.6.2 食品の冷蔵、冷凍、冷却 DefinedTerm 17.7.3.2 ガラス、磁器、セラミック、実験用ガラス器具、またはその他の類似材料で作られた容器、機器、その他の器具は、食品加工/接触ゾーンでは許可されません（ただし、これらの材料で作られた包装に製品が含まれている場合、またはガラス製の文字盤カバーを持つ測定器具が使用される場合、または規制に基づいてMIG温度計が必要な場合を除く）。食品取扱い/接触ゾーンでガラス製品または類似材料が必要な場合、それらはガラス在庫にリストアップされ、位置と状態の詳細が含まれていなければなりません。 DefinedTerm 17.2.5.2 すべての機器と器具は、使用後または汚染を制御するために設定された検証済みの頻度で清掃され、微生物または交差接触アレルゲンによる汚染を防ぐために清潔で使用可能な状態で店に保管されなければなりません。 DefinedTerm 17.7.2.2 空気解凍施設は、製品の劣化や汚染を引き起こさない速度と温度で、管理された条件下で食品を解凍するように設計されなければならない。 DefinedTerm 17.7.2 解凍作業 DefinedTerm 17.1.2 建築材料 DefinedTerm 17.2.2 メンテナンススタッフと契約者 DefinedTerm 17.1.6.2 設備および器具は、適用される規制要件を満たし、製品に対する汚染の脅威をもたらさないように設計、構築、設置、運用、維持されなければなりません。設備には、自動化、機械化、または電子システムで使用されるものが含まれます。 DefinedTerm 17.6.5.2 食品をサイト内およびサイトから輸送するために使用される車両（例：トラック、バン、コンテナ）は、積載前に点検され、清潔で、良好な状態で、目的に適しており、製品に悪影響を及ぼす可能性のある臭気やその他の条件がないことを確認しなければなりません。 DefinedTerm 17.2.4.2 害虫駆除業者および/または内部の害虫管理者は、以下を行うものとします:関連当局により許可および承認を受けること;規制要件を遵守する訓練を受けた資格のあるオペレーターのみを使用すること;承認された化学薬品のみを使用すること;餌ステーション、トラップ、およびその他の適用される害虫管理/監視装置の場所を示すサイトマップを含む害虫予防計画を提供すること;敷地に入る際および検査または処理の完了後に、責任のある承認された人物に報告すること;害虫が存在する場合には適切な措置を講じて、定期的な害虫活動の検査を提供すること; そして彼らの所見および適用された検査と処理の書面による報告を提供すること。 DefinedTerm 17.7.4.2 検出および/または除去システムが使用される場合、サイトは製品およびその包装のリスク評価に基づいて検出の限界を設定し、プロセス内の検出器の位置を特定しなければならない。 DefinedTerm 17.3.4.2 すべての訪問者は、施設の適正製造基準に従って、宝飾品やその他の緩い物を取り外す必要があります。すべての訪問者は、食品加工および取り扱いエリアに入る際に適切な衣服と履物を着用しなければなりません。 DefinedTerm 17.5.1.2 飲料水供給が汚染されていると判断された場合、または使用に適さない場合に備えて、緊急対策を講じるものとする。 DefinedTerm 17.4.1.2 食品を取り扱うまたは加工する作業を行う、または訪問する職員は以下を確実に行う必要があります:職員は、要素17.4.1.4で示されている場合を除き、食品取り扱い/接触ゾーンで処理されている製品を食べたり試食したりしてはなりません;露出した食品を取り扱う際には、付け爪、つけまつげ、まつげエクステンション、長い爪、またはマニキュアの着用は許可されていません;製品が露出しているエリアでは、該当する場合、ヘアキャップやひげカバーを使用する必要があります;製品が生産、保管、またはその他の形で露出しているエリアでは、喫煙、噛む、食べる、または唾を吐くことは許可されていません;飲料水は、汚染やその他の食品安全リスクが発生しない条件下でのみ許可されます。生産および保管エリアでの飲料水は、透明で、カバーされ、密閉された容器に保管し、原材料、包装、工具、または機器の保管から離れた指定されたエリアに置く必要があります;アクセサリーやその他の緩い物体は、食品を取り扱うまたは加工する作業、または食品が露出しているエリアに持ち込んだり着用したりしてはなりません。 DefinedTerm 17.3.1.2 そのサイトは、材料、成分、食品包装、食品、または食品接触面が体液、開放創、咳、くしゃみ、つば、またはその他の手段から接触しないように対策を講じるものとします。体液の流出を引き起こす怪我が発生した場合、適切に訓練されたスタッフが、取り扱いおよび加工エリアを含むすべての影響を受けたエリアが十分に清掃され、すべての材料および製品が隔離されるか廃棄されたことを確認するものとします。 DefinedTerm 17.5.2.2 処理や機器の洗浄・消毒に使用される水は、検査され、必要に応じて飲用可能性を維持するために処理されなければならない（17.5.2.1を参照）。 DefinedTerm 17.3.2.2 手洗い場は次の場所に設置されなければならない：すべての人員アクセスポイントに隣接して;トイレのすぐ外または内側に; そして必要に応じて、食品の取り扱いおよび加工エリア全体のアクセス可能な場所に。 DefinedTerm 17.6.2.2 十分な冷凍能力が利用可能であり、製品の最大予想処理量を冷却、冷凍、冷蔵保存、または冷凍保存できるようにし、冷蔵エリアの定期的な清掃のための余裕を持たせる必要があります。 DefinedTerm 17.2.3.2 機器は、機器メーカーによる使用に適した精度で、国家または国際基準および方法を使用して校正されなければならない。基準が利用できない場合、サイトは適用された校正参照方法を裏付ける証拠を提供しなければならない。 DefinedTerm 17.3.2 手洗い DefinedTerm 17.2 サイト運営 DefinedTerm 17.3.3.2 過度に汚れたユニフォームは、製品汚染のリスクを呈する場合、交換または取り替えられなければなりません。 DefinedTerm 17.7.1.2 高リスク地域の環境空気は、少なくとも年に一度、食品安全にリスクを及ぼさないことを確認するためにテストされなければならない。 DefinedTerm 17.3.2.3 手洗いステーションは、ステンレス鋼または同様の非腐食性材料で構築され、最低限以下が供給されていること:適切な温度の飲料水供給;固定ディスペンサー内の液体石鹸;手を使わずに清掃可能なディスペンサー内のペーパータオル;使用済みペーパータオルを収容する手段。 DefinedTerm 17.1.3.3 製品が覆われているか、その他の方法で保護されているエリアの照明器具は、破損や製品の汚染を防ぐように設計されなければなりません。 DefinedTerm 17.1.5.3 ファンと排気口は、汚染のリスクをもたらさず、閉じたときに効果的に密閉されるように配置されなければならない。 DefinedTerm 17.7.3.3 食品取り扱い/接触ゾーンの定期検査を実施し（2.5.2.2を参照）、ガラスやその他の類似素材がないことを確認し、ガラス在庫に記載されている物品の状態の変化を確認する必要があります。 DefinedTerm 17.1.6.3 設備保管室は、設備および容器を衛生的かつ効率的に保管できるように設計・建設されなければならない。可能な場合は、食品接触設備は非食品接触設備から分離されなければならない。 DefinedTerm 17.6.3 乾燥材料の保管、包装、および常温保存可能な包装食品 DefinedTerm 17.2.5.3 洗剤と消毒剤は、製品製造環境での使用に適し、規制要件に従ってラベルが付けられ、適用される法律に従って購入されなければならない。組織は以下を確実にする:サイトは使用が承認された化学物質のリストを維持する;化学物質の使用が監視される;洗剤と消毒剤は17.6.4に記載されているように保管される;すべての購入された洗剤と消毒剤に対して安全データシート（SDS）が提供される; および訓練を受けた担当者のみが消毒剤と洗剤を扱う。 DefinedTerm 17.4.1.3 食品加工および取り扱いエリアにおける人員の流れは、汚染の可能性を最小限に抑えるように管理されなければならない。 DefinedTerm 17.7.2.3 解凍された製品からの使用済みカートンおよび包装の保管と定期的な廃棄のための対策が講じられ、製品にリスクがないようにする必要があります。 DefinedTerm 17.5.1.3 施設および設備の効果的な清掃を可能にするために、必要に応じて、温水および冷水の供給を提供しなければならない。 DefinedTerm 17.7.3 異物混入の管理（コア条項） DefinedTerm 17.6.5.3 車両（例：トラック、バン、コンテナ）は、封印または他の合意された許容可能な装置やシステムを使用して改ざんから保護されなければならない。 DefinedTerm 17.7.4.3 金属探知機やその他の物理的な異物検出技術は、運用効果を確認するために定期的に監視および検証されなければなりません。このプロセスは、不良製品を隔離し、拒否されたときに示すように設計されていなければなりません。 DefinedTerm 17.3.5.3 従業員が私服や個人の持ち物を清潔な制服、食品接触ゾーン、食品、包装保管エリアとは別に保管できるようにしなければならない。 DefinedTerm 17.2.3 校正 DefinedTerm 17.3.4.3 病気の明らかな兆候を示す訪問者は、食品が取り扱われ、加工される区域への立ち入りを防止されなければなりません。 DefinedTerm 17.6.2.3 サイトは、以下を含む温度監視のための文書化された手順を実施しなければならない:温度チェックの頻度;仕様外の測定値に対処するための対応計画;部屋の最も暖かい部分における温度監視機器の設置場所;読みやすくアクセスしやすい温度測定装置; そしてすべての冷凍、冷蔵、およびチルド保管室の温度の記録方法。温度監視機器には、温度調整が手動操作の場合に、温度変化を示す自動装置または自動警報システムが装備されていなければならない。 DefinedTerm 17.1.3 照明と照明器具 DefinedTerm 17.3.1.3 切り傷、傷、または病変が露出している従業員は、露出した製品の取り扱いや加工、一次（食品接触）包装の取り扱い、または食品接触面に触れることを行ってはなりません。体の露出部分にある軽微な切り傷や擦り傷は、色付きの金属探知可能なバンドエイド、または適切な防水性と色付きの包帯で覆う必要があります。 DefinedTerm 17.1.2.3 壁、仕切り、ドア（ハッチを含む）は耐久性のある構造でなければならない。内部の表面は平滑で均一な表面を持ち、光沢のある明るい色の仕上げであること。壁と壁、壁と床の接合部は食品の破片がたまらないように設計され、シールされていること。 DefinedTerm 17.7.1.3 高リスクプロセスが行われる領域は、その機能に専念する人員のみが対応するものとする。 DefinedTerm 17.8.1.3 浴槽、タンク、その他の設備からの廃水および溢流水は、床排水システムに直接排出するか、または地域の規制要件を満たす代替方法によって排出されなければなりません。 DefinedTerm 17.3.3.3 使い捨て手袋とエプロンは、休憩ごとに、加工エリアに再入場する際、および損傷した場合に交換しなければならない。使い捨てでないエプロンと手袋は、必要に応じて清掃および消毒し、使用しないときは加工エリアに設置されたラックまたは指定された密閉容器に保管しなければならない。それらは包装、材料、製品、または機器の上に置いたり保管したりしてはならない。 DefinedTerm 17.5.2.3 処理された水は、指定された指標を満たしていることを確認するために定期的に監視されなければならない。水処理薬品の使用は、化学残留物が許容範囲内であることを確認するために監視されなければならない。試験結果の記録は保管されなければならない。 DefinedTerm 17.5.4.3 アイスルーム、製氷設備、および容器は、要素17.1.2に記載された材料で構築され、保管、取り出し、および配布中の氷の汚染を最小限に抑えるように設計されていなければならない。 DefinedTerm 17.5.3.3 水と氷は、参照基準および方法を使用して分析されます。 DefinedTerm 17.3.3 衣類と身の回り品 DefinedTerm 17.5.3 水質 DefinedTerm 17.2.2.3 メンテナンススタッフおよび契約業者は、メンテナンス活動が完了した後、すべての工具と破片を取り除き、エリア監督者およびメンテナンス監督者に通知して、適切な衛生と清掃を行い、サイトの運用を再開する前に稼働前の検査を完了する必要があります。 DefinedTerm 17.6.4.3 有害化学物質および有毒物質は正しくラベルを貼り、次のようにする必要があります:製造業者の指示に従ってのみ使用する;原材料や包装材料、作業中の製品、完成品、または製品接触面への汚染や危険を防ぐために管理する;使用後は適切な保管場所に戻す; および国および地方の法律に準拠したものであること。 DefinedTerm 17.2.4.3 害虫活動のリスクは分析され、文書化されなければならない。害虫活動の検査は訓練を受けた担当者によって定期的に実施され、害虫が存在する場合には適切な措置が取られなければならない。確認された害虫活動は食品製品、原材料、または包装に汚染のリスクをもたらしてはならない。すべての害虫管理検査および適用の記録は維持されなければならない。 DefinedTerm 17.2.1.3 食品の加工、取り扱い、または保管エリアにおけるプラントおよび設備の故障はすべて文書化され、レビューされ、その修理はメンテナンス管理スケジュールに組み込まれなければなりません。 DefinedTerm 17.1.7.3 設備からサイト入口に通じる通路は効果的に封鎖されなければならない。 DefinedTerm 17.3 人員の衛生と福祉 DefinedTerm 17.2.3.3 校正は、規制要件および/または機器メーカーの推奨スケジュールに従って実施されるものとし、以下を含みます。初めて使用する前; および機器の正確性、精度、および制御を確保するために、定期的な間隔でまたは必要に応じて。 DefinedTerm 17.6.1.3 すべての原材料、資材、仕掛品、再加工品、完成品が指定された保存期間内に使用されることを確実にするための手順を整備するものとする。 DefinedTerm 17.5.4 Ice Supply DefinedTerm 17.3.4.4 訪問者は、適切な入口を通じて食品取り扱い区域に出入りし、すべての手洗いおよび人員の実践要件に従わなければなりません。 DefinedTerm 17.6.4.4 水の継続的な消毒、加工助剤、または食品加工機器や食品接触ゾーンの表面の緊急清掃に使用される化学薬品の日常供給は、化学薬品貯蔵施設へのアクセスが許可された人員のみに制限されていることを条件に、加工エリア内またはその近くに保管することができます。 DefinedTerm 17.2.1.4 メンテナンスや修理が処理、取り扱い、または保管エリアで行われる場合、サイト監督者に通知し、これらの活動が製品の安全性に対する潜在的な脅威をもたらす場合（例：電線の破片、損傷した照明器具、緩んだ頭上の備品）、その旨を知らせる必要があります。可能な場合は、運転時間外にメンテナンスを行うことが望ましいです。 DefinedTerm 17.7.4.4 異物検出装置の検査、これらによって拒否または除去された製品、および検査から生じた修正、是正および予防措置の記録を維持しなければならない。 DefinedTerm 17.3.3.4 保護服は、食品安全の脅威を引き起こさない材料から製造され、簡単に清掃できるものでなければなりません。すべての保護服は、使用後または汚染を制御するための頻度で清掃され、微生物や交差接触によるアレルゲン汚染を防ぐために、清潔で使用可能な状態で保管されなければなりません。 DefinedTerm 17.3.2.4 以下の追加施設が高リスク地域に提供されるものとします：ハンズフリー操作の蛇口；および手指消毒剤。 DefinedTerm 17.2.3.4 測定、試験、または検査機器が校正外であることが判明した場合に、潜在的に影響を受ける製品の解決に対処するための手順を文書化し、実施しなければならない。 DefinedTerm 17.1.6.4 製品の取り扱いおよび保管エリアにあるすべての表面は、食品安全リスクを引き起こさない材料で構成されていなければならない。 DefinedTerm 17.7.1.4 高リスクエリアに従事する人員は、清潔な衣服と履物、または一時的な保護用外衣に着替える必要があります：高リスクエリアに入るとき；および衣服が汚れたり損傷したりして製品の汚染リスクを引き起こす可能性がある場合。スタッフのアクセスポイントは、製品の汚染を防ぐために、特有の保護服に着替え、高い基準の個人衛生を実践できるように、配置され、設計され、装備されている必要があります。 DefinedTerm 17.2.5.4 洗剤と消毒剤は、メーカーの指示に従って正しく混合し、使用に適した容器に保管し、明確に識別されなければなりません。混合濃度は確認され、記録が維持されなければなりません。 DefinedTerm 17.7.3.4 処理装置のガラス製計器ダイアルカバーおよびMIG温度計は、各シフトの開始時に損傷がないことを確認するために点検されなければならない。 DefinedTerm 17.6.2.4 霜取りおよび凝縮水ラインからの排出は制御され、排水システムに排出されなければならない。 DefinedTerm 17.6.4 危険化学物質と有害物質の保管 DefinedTerm 17.1.4 検査/品質管理エリア DefinedTerm 17.4 人事処理慣行 DefinedTerm 17.3.5.4 必要に応じて、十分な数のシャワーが人員の使用のために提供されなければならない。 DefinedTerm 17.2.4 害虫予防 DefinedTerm 17.6.5.4 積み込みおよび積み下ろしドックは、積み込みおよび積み下ろし中に製品を保護するように設計されなければなりません。積み込みの手順は、積み込みおよび輸送中に製品およびパッケージの完全性を維持するのに有害な条件への不必要な露出を最小限に抑えるように設計されなければなりません。 DefinedTerm 17.4.1.4 食品取り扱い/接触ゾーンで官能評価を行う必要がある場合、サイトは以下を確実にするための管理と手順を実施しなければならない:食品安全が損なわれないこと;官能評価は許可された人員のみが実施すること;官能評価を行う人員が高水準の個人衛生を実践すること;官能評価はその目的に適した設備のある場所で行われること; そして官能評価に使用される機器は、消毒され、維持され、処理機器とは別に保管されること。 DefinedTerm 17.3.4 訪問者 DefinedTerm 17.1.2.4 ダクト、導管、およびオーバーヘッドパイプは、食品、原材料、および食品接触面の汚染を防ぎ、清掃の容易さを確保するように設計および構築されなければならない。 DefinedTerm 17.7.4 異物検出 DefinedTerm 17.5.1.4 敷地内での水の供給は、飲用水が汚染されないようにしなければならない。可能な限り、逆流防止システムのテストは少なくとも年に一度実施され、記録を保持しなければならない。 DefinedTerm 17.6.1.4 原材料、成分、包装、設備、化学薬品が一時的または過剰な条件下で保管されており、それらが商品の安全な保管用に設計されていない場合、これらの商品の完全性にリスクがないこと、汚染の可能性や食品安全への悪影響がないことを確認するためにリスク分析を実施しなければなりません。 DefinedTerm 17.2.4.4 製品、原材料、または包装が害虫の活動によって汚染されていると判明した場合は、効果的に処分し、害虫の侵入源を調査して解決しなければなりません。処分、調査、解決の記録を保持する必要があります。 DefinedTerm 17.8.1.4 トロリー、車両廃棄物処理装置、収集ビン、保管エリアは、害虫やその他の害獣を引き寄せないように、使用可能な状態に維持し、定期的に清掃および消毒されなければなりません。 DefinedTerm 17.1.6.5 ベンチ、テーブル、コンベヤー、ミキサー、ミンサー、グレーダー、およびその他の機械的処理装置は衛生的に設計されなければならない。装置の表面は滑らかで、不浸透性で、亀裂や隙間がないことが求められる。 DefinedTerm 17.2.1.5 必要に応じて行われる一時的な修理は、食品安全リスクを引き起こさないようにし、定期的な検査（2.5.2.2を参照）および清掃プログラムに含めるものとします。一時的な修理が恒久的な解決策とならないようにするための計画が策定されている必要があります。 DefinedTerm 17.1.5 換気 DefinedTerm 17.5 水、氷、空気供給 DefinedTerm 17.8.1.5 すべての固形処理廃棄物、切れ端、食用不可の素材、使用済み包装材の処分について、適切な措置が講じられるものとする。 DefinedTerm 17.6.5 積載、輸送、荷降ろしの実践 DefinedTerm 17.3.2.5 食品加工エリアに入る前に手を洗うよう指示する適切な言語の標識は、休憩室、休憩室の出口、トイレ、屋外の食事エリアに、該当する場合、目立つ位置に設置されなければならない。 DefinedTerm 17.7.3.5 ガラスや同様の素材の破損が発生した場合、影響を受けたエリアは隔離され、清掃され、（清掃機器や履物を含む）徹底的に検査され、作業開始前に適切な責任者によって承認されなければなりません。 DefinedTerm 17.7.4.5 異物混入のすべてのケースにおいて、影響を受けたバッチまたはアイテムは隔離され、検査され、再加工されるか、廃棄されなければならない。処分の記録は維持されなければならない。 DefinedTerm 17.6.5.5 冷蔵ユニットは、製品を必要な温度で維持しなければなりません。ユニットの温度設定は、積み込み前に設定、確認、記録され、必要に応じて積み込み中に製品の温度が定期的に記録されなければなりません。 DefinedTerm 17.2.5 清掃と衛生 (Core Clause) DefinedTerm 17.2.5.5 Cleaning-in-place (CIP) システムを使用する場合、原材料、成分、または製品に化学的汚染のリスクを与えないようにしなければなりません。効果的な洗浄を保証するためのCIPパラメータは定義され、監視され、記録されなければなりません（例：使用される化学物質と濃度、接触時間、温度）。スプレーボールを含むCIP機器は維持され、CIP機器の変更は検証されなければなりません。CIP活動に従事する人員は効果的に訓練されなければなりません。 DefinedTerm 17.2.3.5 校正された測定、試験、および検査機器は、損傷および不正な調整または使用から保護されなければならない。 DefinedTerm 17.3.5.5 トイレ室は次のようにする必要があります：人員がアクセス可能で、加工および食品取り扱い作業から分離されるように設計・建設されていること;加工エリアから外部に通気されたエアロックを介して、または隣接する部屋を通じてアクセスできること;最大人数の人員に対して十分な数であること;簡単に清掃および維持できるように建設されていること;保護服、外衣、その他のアイテムを保管するためのエリアの内部または近くに配置されていること。 DefinedTerm 17.6.4.5 農薬や洗浄用化学薬品を含む有害化学物質および有毒物質を取り扱う職員は、次のことを行わなければならない：有害化学物質および有毒物質の目的、保管、取り扱い、使用について十分な訓練を受けること;応急処置用具および個人用保護具 (PPE) を提供されること;適切な識別、保管、使用、廃棄、および清掃要件の遵守を確保すること。 DefinedTerm 17.1.2.5 食品の加工、取り扱い、保管エリアにある枠を含むWindowsは、破砕防止素材で作られなければなりません。すべての外部の枠、ドア、およびその他の開口部は、閉じたときに効果的に密閉され、ほこりを防ぐように証明されなければなりません。 DefinedTerm 17.3.3.5 ラックは、作業員が加工エリアを離れる際に防護服を一時的に保管するために提供され、作業員用アクセスドアや手洗い設備の近くまたは隣接して設置されるものとする。 DefinedTerm 17.7.1.5 製品移動ポイントは、高リスクの分離を損なわず、交差汚染のリスクを最小限に抑えるように配置および設計されなければなりません。 DefinedTerm 17.5.5 空気とその他のガス DefinedTerm 17.6.1.5 原材料、成分、包装、設備、化学品、または製品の保管における代替または一時的な管理措置の有効性を検証するための記録を利用可能にしなければならない。 DefinedTerm 17.5.1.5 飲用不適水の使用は以下のように管理されなければならない：飲用水と飲用不適水の配管の間で交差汚染がないこと;飲用不適水の配管と出口が明確に識別されていること;ホース、蛇口、その他の類似の潜在的な汚染源が逆流または逆サイフォンを防ぐように設計されていること。 DefinedTerm 17.2.4.5 食品の取り扱いおよび保管エリアでは、サイト内に動物を許可しないものとします。 DefinedTerm 17.3.5 スタッフ用設備（更衣室、トイレ、休憩室） DefinedTerm 17.6 受領、保管、および輸送 DefinedTerm 17.2.4.6 食品取扱いエリアで製品、歩行者、またはトラックのアクセスに使用されるオーバーヘッドドックドアを含む外部ドアは、次のいずれかまたは組み合わせた方法で害虫の侵入を防ぐように設計および維持されなければならない:自動閉鎖装置;効果的なエアカーテン;害虫防止スクリーン;害虫防止アネックス; およびドッキングエリアでのトラック周辺の適切なシーリング。 DefinedTerm 17.2.3.6 校正が必要な測定、試験、および検査機器のディレクトリと校正試験の記録を維持するものとする。 DefinedTerm 17.2.1.6 製品接触機器および製品接触機器の上にある機器は、食品グレードの潤滑剤で潤滑され、その使用は製品の汚染を最小限に抑えるように管理されなければならない。 DefinedTerm 17.6.5.6 冷蔵ユニットは常に稼働している必要があり、輸送中は定期的にユニットの動作、ドアシール、および保管温度のチェックを完了する必要があります。 DefinedTerm 17.5.1.6 水が現地で保管される場合、保管施設は汚染を防ぐために適切に設計、建設され、定期的に清掃されなければなりません。 DefinedTerm 17.3.5.6 衛生排水は、施設内の他の排水に接続してはならず、規則に従って浄化槽または下水道システムに向けられなければならない。 DefinedTerm 17.8.1.6 該当する場合、取り扱いやその他の理由で高リスクと見なされる商標付き材料廃棄物のために文書化された手順が策定されている必要があります。この手順には、最低限以下が含まれます:これらの材料の管理された廃棄;契約された廃棄サービスが使用される場合の廃棄プロセスの定期的なレビュー; そして破壊記録の維持。 DefinedTerm 17.6.4.6 このサイトは、空の、古くなった、未使用の化学物質、農薬、有毒物質、および容器を要件に従って処分し、一次容器が以下の条件を満たすことを確認します：再利用されないこと;収集前に分別され、安全に保管されていること;承認された業者を通じて処分されること。 DefinedTerm 17.1.6 設備と器具 DefinedTerm 17.1.6.6 食用および非食用の材料に使用される製品容器、タブ、ビンは、非毒性で滑らかかつ不浸透性の材料で構築されなければならない。非食用材料に使用されるビンは明確に識別されなければならない。 DefinedTerm 17.1.2.6 製品は、天井または製品の汚染を防ぐために構築および維持された他の適切な構造を備えたエリアで処理および取り扱われなければなりません。ドロップ天井がある場合は、害虫活動の監視を可能にし、清掃を容易にし、ユーティリティへのアクセスを提供するように構築されていなければなりません。 DefinedTerm 17.7.3.6 食品加工および取り扱いエリアで使用される木製パレットやその他の木製器具は、その目的に専用され、清潔で、良好な状態に維持されなければなりません。それらの状態は定期的な点検の対象となります。 DefinedTerm 17.2.5.6 清掃設備、COPタンク、工具、ラック、および清掃と消毒プログラムを支援するために使用されるその他のアイテムは、加工エリア、製品取り扱い設備、保管エリア、および工具自体の汚染を防ぐ方法で明確に識別され、店に保管され、維持されなければなりません。トイレの清掃に使用される工具/設備は、加工エリアの清掃に使用してはなりません。 DefinedTerm 17.3.2.6 手袋を使用する場合、上記の手洗い方法を遵守しなければなりません。 DefinedTerm 17.1.7 敷地および道路 DefinedTerm 17.2.4.7 電気昆虫駆除装置、フェロモン、その他のトラップや餌は、製品、包装、容器、または加工機器に汚染のリスクを与えないように配置し、操作しなければなりません。毒性のある殺鼠剤の餌は、原材料や製品の保管エリア、または原材料、包装、製品が取り扱われ、加工され、または露出している加工エリア内で使用してはなりません。 DefinedTerm 17.8.1.7 動物飼料用に指定された人間用食品副産物は、動物やその後の加工にリスクを与えないように保管および取り扱われなければなりません。これらの副産物を識別するために変性剤が使用される場合、それが動物の健康にリスクを与えないことが証明されなければなりません。 DefinedTerm 17.6.5.7 到着時、扉を開ける前に、食品輸送車両の冷蔵ユニットの保管温度設定と運転温度を確認し、記録します。荷降ろしは効率的に行い、製品の温度は荷降ろし開始時と荷降ろし中の定期的な間隔で記録されます。 DefinedTerm 17.7.3.7 機器、機器カバー、および頭上構造物にある緩んだ金属物は、危険を及ぼさないように取り除くか、しっかりと固定する必要があります。 DefinedTerm 17.3.5.7 休憩室は、食品接触/取り扱いゾーンから離れた場所に設置されなければならない。休憩室は以下の条件を満たす必要がある：換気が良く、十分な照明があること;一度に座る最大人数に対応できる十分なテーブルと座席が用意されていること;食器を洗うための温水と冷水の飲用水が供給されるシンクが装備されていること;食品を保存または加熱し、必要に応じてノンアルコール飲料を準備できるよう冷蔵および加熱設備が備わっていること;清潔に保たれ、廃棄物や害虫がいないこと。 DefinedTerm 17.6.4.7 危険な流出が発生した場合、サイトは以下を行うものとします。流出が適切に封じ込められるように、流出清掃手順を持つこと。PPE、流出キット、および清掃装置を備えること。 DefinedTerm 17.1.2.7 食品の加工および取り扱いエリアの階段、キャットウォーク、およびプラットフォームは、製品汚染のリスクをもたらさないように設計および構築されなければなりません。露出した食品製品の表面の真上にあるオープングレートは許可されていません。 DefinedTerm 17.2.1.7 食品の取り扱いや処理エリアで使用される塗料は、使用に適しており、良好な状態であり、製品接触面には使用されないものとする。 DefinedTerm 17.2.5.7 適切に装備された区域は、製品容器、ナイフ、まな板、およびその他の器具を清掃するために指定されなければならない。これらの清掃作業の区域は、製造作業、設備、または製品に干渉しないように管理されなければならない。清掃済みの器具を保管するためのラックおよびコンテナは、必要に応じて提供されなければならない。 DefinedTerm 17.7 機能の分離 DefinedTerm 17.1.6.7 加工、取り扱い、または保管エリアで使用される車両は、食品安全の危険をもたらさないように設計され、操作されなければなりません。 DefinedTerm 17.7.3.8 加工および包装作業で使用されるナイフや切断器具は、管理され、清潔に保たれ、適切に維持されなければなりません。Snap-off bladesは製造または保管エリアで使用してはなりません。 DefinedTerm 17.3.5.8 屋外の食事エリアが提供されている場合、それらは清潔に保たれ、廃棄物を排除し、汚染の導入の可能性を最小限に抑える方法で維持されるべきです。これには、サイトへの害虫の侵入を含みます。 DefinedTerm 17.2.5.8 清掃および衛生作業の後、食品加工エリア、製品接触面、設備、スタッフのアメニティ、衛生施設、その他の重要なエリアが生産開始前に清潔であることを確認するために、稼働前点検を実施しなければならない。稼働前点検は、資格を有する担当者が実施しなければならない。 DefinedTerm 17.1.6.8 不適合設備は、誤使用や不適切な使用、または完成品の品質へのリスクを最小限に抑える方法で識別され、タグ付けされ、または修理や廃棄のために分離されなければならない。不適合設備の取り扱い、是正、是正措置、および/または廃棄の記録が維持されなければならない。 DefinedTerm 17.8.1.8 廃棄物は処分前に現場で保管される場合、適切に害虫対策が施された別の保管施設に保管し、危険を及ぼさない場所に配置しなければなりません。 DefinedTerm 17.6.5.8 荷卸しの手順は、製品およびパッケージの完全性を維持するために有害な条件への不要な露出を最小限に抑えるように設計されなければなりません。手順には、サイトが受け取る出荷として指定された各コンテナまたは配送の内容、ラベル、コンテナ/車両の損傷、または破損したシールの適切性についての目視検査が含まれなければなりません。 DefinedTerm 17.8 廃棄物処理 DefinedTerm 17.2.5.9 スタッフ用アメニティ、衛生施設、およびその他の重要なエリアは、これらのエリアが清潔であることを確認するために、定められた頻度で資格を持つ担当者によって点検されるものとします。 DefinedTerm 17.7.3.9 ガスケット、ラバーインペラ、および時間とともに摩耗または劣化する可能性のある材料で作られたその他の機器は、定期的な頻度で点検されなければならない（2.5.2.2を参照）。 DefinedTerm 17.8.1.9 加工および食品取り扱いエリアからのすべての液体廃棄物の処理に十分な対策が講じられなければならない。液体廃棄物は、加工環境から継続的に除去されるか、処理前に危険を呈さない指定された保管エリアに蓋付きの容器で保管されなければならない。下水は、下水システムまたはその他の適切な手段を通じて処理されなければならない。 DefinedTerm 17.2.5.10 清掃手順の効果を検証する責任、頻度、および方法は文書化され、実施されなければならない。事前運用の衛生検査、清掃および衛生活動、検証活動の記録は維持されなければならない。 DefinedTerm 17.8.1.10 廃棄物管理の効果のレビューは、定期的なサイト検査の一部を形成するものとし（2.5.2.2を参照）、これらの検査の結果は関連する検査報告書に含まれるものとする。