SQF ファンダメンタルズ 検証評価

SQFI は小規模メーカー向けに2つのオプションを提供しています。

• SQFファンダメンタルズ認証
• SQFファンダメンタルズ検証評価 (FVA)

	SQFファンダメンタルズ認証	SQF エバ
タイプ	オンサイト審査	リモートアセスメント
所要時間	1 日	0.5 日
審査報告書	はい	はい
認証	はい	いいえ

US 21 CFR 117.3に基づく適格施設の定義を満たす事業者は、ここに言い換えると、SQFファンダメンタルズ検証評価の対象となります。

A 適格施設 施設が唯一の事業所として、または子会社または関連会社として関連している事業体の総売上高がきわめて小規模な企業であることを意味し、「超小規模企業」とは、過去3年間の売上高を含めて年間平均で米国の市場価値（または米国外にあるサイト同等の現地市場価値）が年間平均1,000,000米ドル（または米国外にあるサイトの同等の現地市場価値）未満の企業（子会社および関連会社を含む）を意味します。販売せずに在庫に保管されている食品の価格で、21 CFR 117.201の対象となります認定施設に適用される要件、または次の両方が適用される変更された要件：

1. 該当する暦年の前の3年間に、消費者（企業ではない）または地元のフードサービス施設に直接販売された販売用に生産された食品の年間平均金銭的価値が、その施設が他のすべての購入者に販売した食品年間平均金銭的価値を上回りました。そして
2. 該当する暦年の前の3年間に販売されたすべての食品年間平均金銭的価値は、インフレ調整後では50万米ドル未満でした。

最低でも、次のものを提供する必要があります。

• 製品およびプロセスの説明。
• 食品安全上のリスクと管理措置が文書化されています。
• プロセスフローチャート、施設マップ、衛生手順、害虫駆除手順、過去24か月以内に発行された規制検査報告書（該当する場合）（連邦、州、または地方の報告）、および関連する是正措置（リモート監査を含む）。
• 写真、作業指示書、文書などの是正措置の証拠、および該当する場合は是正措置の証拠を記録します。
• および食品安全計画の責任者の資格。

いいえ、このプログラムは認証ではなく、次のようなオンサイト監査の要件を満たしていません SQFファンダメンタルズ認証 または SQF食品安全コード GFSI ベンチマーク認証。

当社のFVAは、必要な自己評価に記載されているとおり、施設内の食品安全に対するリスクを特定、修正、管理するサイトの能力を実証します。この検証は、SQF FVAプログラムを受諾する顧客によるサプライヤー承認のための初期認定基準となります。

プロセスが正常に完了すると、お手元に届きます 検証宣言 それを承諾した顧客に提供できるもので、顧客は連絡を取ることでそれを検証できます イーグル認証グループ。

このプログラムは、GMP、リスク評価、予防管理に関する期待値を含むSQFファンダメンタルズの基本または中級チェックリストと基準に照らして準備状況を評価します。お客様のサプライヤー管理担当者に連絡して、貴施設がサプライヤー資格プログラムに従ってこのプログラムをサプライヤーの初回承認に使用する資格があるかどうかを問い合わせてください。サプライヤーは、基本レベルと中級レベルのどちらのレベルで評価を受けたいかを申請書に記載する必要があります。

SQFファンダメンタルズ検証宣言の達成には、オンサイト審査は必要ありません。評価は約5時間で、Microsoft TeamsやZoomなどの仮想会議プラットフォームと、モバイルデバイスを介したライブストリーム接続を使用してリモートで完了します。

食品安全計画と手順書をすでに作成し、徹底的な内部審査を完了し、問題を修正している場合は、評価のスケジュールを立てることができます。リモートアセスメント中に発生した重大な問題の修正に必要な時間を考慮して、約60日後にSQFファンダメンタルズ検証宣言書を受け取れるように、数週間前に電話で予約することをお勧めします。

食品安全に直接的な脅威をもたらし、化学的、物理的、または微生物学的危険による食品媒介性疾患または傷害を引き起こす可能性が中程度から高い条件または慣行には、重大な不適合が挙げられます。また、食品安全に直接的な脅威をもたらさないが、食品安全の維持に必要な管理慣行を適切に特定して実施していないことを示す軽微な問題がいくつかある場合、評価者は重大な不適合を指摘することもあります。

問題に応じて、是正措置を実証するにはさまざまな種類の客観的証拠が適切です。以下にいくつか例を挙げます。

• 要件を理解していることを示すには、手順を改訂するだけで十分な場合があります。その他の問題では、プロセスまたは施設の修正された領域の写真を提出する必要がある場合があります。プロセスの変更を示す記録は、修正されたプロセス監視に適している場合があります。
• 従業員に要件を伝えた証拠として、その従業員が実施している新しい慣行を観察したことを示す記録を添えて、電子メールでの通信またはトレーニング記録を提供する場合があります。
• 物理的な問題の修正に必要な作業指示書、見積もり、および作業または資材の契約書を提供して、取られている措置を示す場合があります。

選択した評価レベル（基本または中級）に応じて、評価者はそれに応じてサイトを評価します。サイトが中級レベルに応募しているが、基本レベルの期待値しか満たしていないとします。その場合、評価者はベーシックに有利な宣言を出すこともできますが、サイトが中級レベルに到達するために必要な改善点に関する情報を提供します。サイトが30日以内にその地域を満足のいく修正ができれば、評価者は中級レベルを支持する宣言を出すことができます。

自己評価で、要求された評価レベルに従って必要な食品安全リスクを特定して管理する能力が示されない場合、または特定された問題を効果的に修正できない場合、検証宣言は発行されません。ただし、その過程で実施された作業に関連するプログラム料金をCBに支払う責任があります。サイトは、新規申請者としていつでも再申請することができます。

SQFファンダメンタルズ検証評価の結果によりリスクレベルが高く、対面での訪問が必要であることが示された場合は、顧客から業務慣行の改善のためにコンサルタントを雇うよう依頼されたり、オンサイト顧客審査を要求したりすることがあります。これは、GMPを確認するための単純な監視訪問であれ、顧客が必要とする場合はGFSI レベルの認証であれ、別のイベントとして予定されています。これらの活動は任意であり、SQFファンダメンタルズ検証評価プロセスの一環としてSQFまたはCBが義務付けるものではありません。