https://schema.org Certification 食品安全コード: 食品製造, 第10版 私たちの食品製造コードは、乳製品の加工、はちみつ、卵、ベーカリーおよびスナック食品、果物、野菜、ナッツ、果汁、缶詰、UHTおよびアスペクト操作、氷、飲料、飲料加工、菓子製造、保存食品製造、食品成分製造、レシピミール製造、油脂、油または脂肪ベースのスプレッドの製造、穀物の加工、サイトで製造されていない製品の再包装、食品加工助剤製造に適用できます。 https://www.sqfi.com/images/sqfilibraries/edition-10-images/code-10-module-covers/sqf-code-covers-for-website-1900x1900-food-manufactoring.png?sfvrsn=cb21b822_9 Organization SQFI (Safe Quality Food Institute) https://www.sqfi.com FSC 10 - 酪農食品加工 DefinedTermSet モジュール 2: システム要素 DefinedTerm 2.4.8.1 (M) ペット食品製造プロセスおよび製造プロセスに影響を与える直近の周辺地域に対して、必要なモニタリングプログラムのレベルを決定するためのリスクベースの環境評価を実施しなければならない。環境モニタリングプログラムは、毎年または製品の安全性に影響を及ぼす傾向やその他の変化が発生した際に評価されなければならない。 DefinedTerm 2.4.7.1 製品のリリースに関する責任と方法は文書化され、実施されなければならない。適用される方法は、製品が承認された担当者によってリリースされることを保証しなければならない。 DefinedTerm 2.6.1 製品識別 (必須) DefinedTerm 2.4.1 飼料および食品法 (Mandatory) DefinedTerm 2.9.1 トレーニングプログラム（必須） DefinedTerm 2.5.2.1 食品安全管理の検証方法、責任、および基準、前提条件プログラムや重要管理点を含め、意図したとおりに運用されていることを文書化し、実施する必要があります。適用される方法は次のとおりです:責任ある担当者が監視活動の適切な完了を示すために、各検証された記録を承認することを保証する;適合証明書、分析証明書、保証書、および/または食品接触包装を含むすべての入力の検査とテストの検証を要求すること; そして上記の管理がない場合、包装から食品内容物への潜在的な化学物質の移行がないことの確認を含めること。 DefinedTerm 2.6.4.1 危機管理計画は、サイトが安全なペット食品を提供する能力に影響を与える可能性のある既知の危険を文書化し、そのような危機に対処するためにサイトが実施する方法を概説しなければならない。危機管理計画には、少なくとも以下が含まれていなければならない：意思決定、監督、および危機管理インシデントから生じる行動の開始を担当する上級管理者;危機管理チームの選定;対応が製品の安全性を損なわないようにするために実施された管理;危機に対する対応によって影響を受けた製品を隔離および特定するための手段;リリース前にペット食品の受容性を検証するために講じられた措置;サプライチェーンの顧客を含む、最新の危機警報連絡先リストの準備と維持;法的および専門的なアドバイスの情報源; および内部コミュニケーション、および当局、外部組織、メディアとのコミュニケーションの責任。 DefinedTerm 2.7.1.1 食品防衛の脅威評価を実施し、破壊行為やテロリストのような事件によって引き起こされる可能性のある脅威を特定するものとする。この評価は、内部および外部の脅威を考慮に入れるものとする。 DefinedTerm 2.4.6.1 包装または製品の回収方法や責任（すなわち、再調整、再加工など）について、製品の安全性や完全性が損なわれないようにするための方法が文書化され、実施されなければならない。適用される方法は、回収が以下を確実にするものでなければならない：資格のある担当者によって監督されること;明確に識別され、追跡可能であること;サイトの食品安全計画に従って処理されること; および2.4.7で要求される通りにリリースされること。食品アレルゲンを含む製品の回収は、製品の安全性と完全性が維持される条件下で行われなければならない。 DefinedTerm 2.3.3.1 製品安全に影響を与える第三者の保管および流通施設および契約サービスプロバイダーとのすべての合意は文書化され、以下を含む必要があります：すべての食品安全要件が満たされることを保証する情報；および提供される製品およびサービスの完全な説明。 これらの合意は両当事者によって承認され、関連する担当者に伝達され、最新の状態に保たれる必要があります。 DefinedTerm 2.2.1.1 サイトは、認証の範囲に関連するSQF食品安全コードの要件を満たすために使用されるすべての文書が確立され、実施され、維持され、最新の状態に保たれ、関連する担当者に提供されることを保証しなければならない。文書には、規制の限界/主張および食品安全をサポートまたは影響する生産およびプロセス制御手順と仕様が含まれている必要がある。文書は電子形式および/またはハードコピー形式であることができる。 DefinedTerm 2.6.1.1 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.9.1.1 トレーニングプログラムは文書化され、最低限以下の事項が実施されるべきです:SQFシステムの効果的な実施に不可欠な機能を遂行するために必要な能力を持つことを確実にするために、従業員のトレーニングニーズを確立する;適用されるトレーニング方法を特定する;製品が法的、顧客、会社およびSQF Codeの要件を満たすことを確実にするために、従業員が理解できる言語で適切なトレーニングとトレーニング資料を提供する;トレーニングが実施される頻度を決定する;受講者が必要なタスクを完了する能力があることを検証に含める; および従業員のリフレッシャートレーニングニーズを特定し、実施するための条項を含める。 DefinedTerm 2.8.2.1 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.7.1 食品防御（必須） DefinedTerm 2.6.2.1 製品を追跡するために使用される方法と責任は文書化され、次を確実にするために実施されるものとする：生産国および販売予定国のすべての規制要件への遵守;完成品が顧客への少なくとも1ステップ先まで追跡可能であること;原材料、成分、フィードコンタクト包装、および加工助剤を含むその他の投入物が、プロセスから製造供給者まで少なくとも1ステップ戻って追跡可能であり、すべての受領日を含む文書があること;製品が再加工される場合にトレーサビリティが維持されること（2.4.6を参照）; および製品追跡システムの有効性が少なくとも年に一度テストされ、異なるシフトからの製品およびさまざまな製品に使用される材料（バルク材料を含む）や、広範な顧客に出荷される製品について実施されること。 DefinedTerm 2.5.1 妥当性確認と有効性（必須） DefinedTerm 2.3.2.1 原材料および包装材料、食品セクターの包装仕様の開発、管理、承認に関する方法と責任は文書化されなければならない。 DefinedTerm 2.7.2.1 サイトの食品詐欺に対する脆弱性を特定するための方法、責任、および基準は、入力の代替、完成品の誤表示、希釈、または偽造への感受性を含め、文書化され、実施され、維持されなければならない。 DefinedTerm 2.4.1.1 サイトは、顧客への納品時に完成品が以下を遵守していることを保証しなければならない:生産地および販売予定地（判明している場合）の地域に適用される食品安全法および規制；顧客および会社の要件。 これには、生産中の衛生状態の維持に適用される法的要件、最大残留限界、食品安全、包装、製品説明、正味重量、栄養、アレルゲン（該当する場合）、添加物のラベル表示、アイデンティティ保存食品のラベル表示、食品法に基づいてリストされたその他の基準、および関連する確立された業界の実践コードの遵守が含まれる。 DefinedTerm 2.8.1 アレルゲンリスク評価（必須）（コア条項） DefinedTerm 2.2.2.1 文書管理を維持し、担当者が最新の要件と指示にアクセスできるようにする方法と責任は文書化され、実施されなければならない。最新の食品安全文書は維持され、文書が改訂された際には関連する担当者に変更が伝達されなければならない。 DefinedTerm 2.3.4.1 同一企業所有下の緊急サプライヤーおよびサプライヤーを含む、サプライヤーの選定、評価、承認、および監視の方法と責任は、文書化され、実施され、少なくとも以下を含む必要があります。サプライヤーの過去の実績;供給された製品のリスクレベル（例：アレルゲン含有、即食、国外サプライヤー）;合意された仕様;サプライヤーによって実施された食品安全管理の概要;承認の付与およびサプライヤーのステータスを確認する方法;サプライヤーのパフォーマンスを監視する方法と頻度;包装を含む供給された製品の検証の方法と頻度; サプライヤーの連絡先詳細; および動物、魚、シーフードサプライヤーの禁止物質の管理（例：医薬品、獣医薬、重金属および農薬）。 DefinedTerm 2.1 経営陣のコミットメント DefinedTerm 2.5.1.1 すべての適用可能なSQFプログラムの要素の効果を確保するための方法、責任、および基準は文書化され、実施されなければならない。適用される方法は、食品安全計画（2.4.3.12を参照）を含む食品安全の限界が、実施時に効果的であり、変更が発生した場合には規制基準によって再検証または正当化されることを検証しなければならない。 DefinedTerm 2.1.2.1 SQFシステムは、サイト管理によって少なくとも年に一度レビューされ、以下を含む必要があります:食品安全管理システム文書の変更（例: 方針、手順、仕様書、食品安全計画、食品安全方針）;年次システムテストの結果（例: 食品防御、危機管理、リコール、製品追跡）;食品安全管理システムに関連する傾向（例: 審査および検査の所見、苦情、害虫防除プログラム）;食品安全文化評価計画に向けたパフォーマンス;食品安全目標および測定に対するパフォーマンス;リコールおよび規制問題のレビュー;すべてのハザード分析およびリスク評価の更新; および前回の管理レビューからのフォローアップアクション項目。 DefinedTerm 2.5.3.1 問題および不適合がどのように調査され解決されるかを示す責任と方法は、文書化され実施されなければならない。これには、重要な食品安全限界の逸脱、苦情、内部および外部の審査および検査での発見、不適合製品および機器、年次テストおよびレビュー中に発見された欠陥、検証および妥当性評価活動、撤回およびリコール、規制違反、食品安全システムの悪化傾向が含まれるが、これらに限定されない。この手順には、最低限、以下を含めなければならない:特定された問題に対処するための修正の使用（該当する場合）；調査して根本原因を特定するために使用される分析方法；根本原因に対処するために必要な是正および予防措置を決定し実施するプロセス；再発防止のために実施された措置の有効性の検証；および結果を関連するサイト管理および担当者に伝えること。 DefinedTerm 2.4.5.1 受領、保管、生産、梱包、再梱包/再選別、取り扱い、または配送中に検出された不適合製品、農業投入物、および包装を処理する責任と方法は、文書化され実施されなければならない。適用される手順は以下を確実にする:i. 不適合製品が特定され、隔離され、評価/査定され、または処分され、誤用や完成品の完全性へのリスクを最小限に抑える方法で行われること;ii. 関連するすべてのスタッフが、サイトの隔離および解放要件を認識しており、隔離状態に置かれた製品に適用されること; そしてiii. 状態が不明なすべての製品がこのプロセスに含まれること。 DefinedTerm 2.5.4.1 内部審査のスケジュールと実施に関する方法と責任は文書化され、実施されなければならない。内部審査は少なくとも年に一度は実施されなければならない。適用される方法は以下を確実にする:内部審査を実施する人員が、可能な限り審査対象の機能から独立していること;すべての適用可能なSQF食品安全コードの要件が、現在のSQF審査チェックリストまたはすべての適用要件をカバーする類似のツールに従って審査されること;客観的証拠が記録され、適合性および/または不適合性が検証されること;内部審査中に特定された欠陥または潜在的欠陥を示す傾向に対する根本原因分析、修正、および是正予防措置が2.5.3に従って行われること; そして審査結果が、2.5.3に従って実施された措置の有効性を実施および検証する責任を持つ関連するサイト管理および人員に伝達されること。 DefinedTerm 2.1.1.1 シニアサイトマネージャーによって署名された食品安全ポリシーが確立され、維持されなければならず、少なくともすべてのサイト管理者のコミットメントを以下に示します。すべての顧客および規制要件に準拠した安全なペットフードを供給すること;サイト内でポジティブな食品安全文化を確立し、維持すること;サイトの食品安全管理システムを確立し、継続的に改善すること; およびこのポリシーをすべてのスタッフに理解できる言語で効果的に伝えること。 DefinedTerm 2.3.1.1 受け取った、保管された、そして配布を目的としたすべての製品の取り扱いおよび保管要件は、文書化され、最新で、サイトおよび必要に応じて顧客によって承認されなければなりません。要件には、汚染リスクを防ぐための適切な保管が含まれます。製品要件は関連するスタッフがアクセスできるようにし、該当する場合には以下を含めます：微生物、化学的、および物理的な限界;温度要件;包装要件;保管、配布、および取り扱い条件; および製品の保存期間。 新製品の取り扱いは、要件が達成できることを確認するために評価されなければなりません。 DefinedTerm 2.2.1 食品安全マネジメントシステム（Mandatory） DefinedTerm 2.4.2.1 SQF食品安全コードのモジュール5に記載されている適正業界規範は、食品安全がどのように管理され、保証されるかを示す認証の範囲に適用され、文書化され実施されなければなりません。サイトは、非適用の正当性または食品安全が損なわれないことを保証する代替管理措置の有効性の証拠を示す文書化されたリスク評価を提供しなければなりません。 DefinedTerm 2.2.3.1 このサイトは、食品安全管理システムの効果的な実施、維持、および継続的な改善を示すために、関連する適切な記録を必要に応じて保持しなければならない。記録の維持と保管の方法と責任は、文書化され、実施されなければならない。 DefinedTerm 2.1.1 管理責任 (Mandatory) (Core Clause) DefinedTerm 2.6.3.1 製品の撤回またはリコールに使用される方法と責任は文書化され、実施されなければならない。手順は以下を含む:製品の撤回またはリコールを開始、管理、調査する責任を持つ人員を特定する;実施すべき管理手順を記述する;法的、規制、および専門家の助言の情報源を文書化する;必須のトレーサビリティ情報を提供する;サイトの範囲外のプログラムへのリスクを含む; そしてインシデントの性質について、適切かつ迅速に人員、顧客、消費者、規制当局、および他の重要な機関に通知するためのコミュニケーション計画を概説する。 DefinedTerm 2.1.3.1 サイトで保管または取り扱われた製品に起因する、顧客、消費者、および当局からの食品安全に関する苦情の処理、調査、および解決に関する方法と責任は文書化され、実施されなければならない。 DefinedTerm 2.3.1 新製品と商業化 DefinedTerm 2.8.1.1 リスク分析を実施して、人間へのアレルギーリスクを特定しなければならない。分析によりアレルゲンが人間へのリスクであると特定された場合、サイトは適切な管理措置を特定する緩和計画を確立しなければならない。人間用グレードのペット食品を製造または主張するサイトは、SQF食品安全コード：食品製造、アレルゲン管理プログラムの要件に従わなければならない。 DefinedTerm 2.4.3.1 食品安全計画は、Codex Alimentarius Commissionの「一般食品衛生規範」の最新バージョンで特定された手順に従って作成されなければならない。食品安全計画は効果的に実施および維持され、サイトがSQF認証の範囲に含まれる製品または製品グループとそれに関連するプロセスの食品安全をどのように管理し保証するかを概説しなければならない。認証の範囲に含まれるすべての製品をカバーするために、複数の食品安全計画が必要な場合がある。 DefinedTerm 2.3.6.1 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.3.5.1 サイトは、ペット食品安全または食品安全システムに影響を与える可能性のある変更を評価する手順を文書化し、実施しなければならない。これには、一時的、緊急、計画外、または是正措置プロセスの結果として行われた変更が含まれる。コントロールが依然として効果的であることを確認するためである。この手順には、最低限、以下の変更が含まれるものとする:認証の範囲に含まれる製品の製品配合および製造プロセス;材料、成分、ラベル、その他の投入物、または設備;原材料および包装、化学薬品、加工助剤、契約サービス、完成品の仕様; および重要管理限界を含む食品安全計画。 変更は確認または検証され、必要に応じて文書化され、伝達され、ペット食品安全が維持される時間枠で行われなければならない。 DefinedTerm 2.4.4.1 材料、製品、およびその他の食品安全関連の評価のサンプリング、検査、および/または分析の方法、責任、および基準は文書化され、実施されなければならない。サンプリング、検査、分析は全国的に認められた方法で実施されなければならない。全国的に認められた方法と同等であることが検証された代替方法を使用することができる。 DefinedTerm 2.3.3.2 契約生産者およびパッカーの製品およびプロセス、ならびに第三者の保管および流通施設について、サイトはそれらが関連するSQF食品安全コードに準拠していることを確認しなければなりません。確認は、リスクレベルに関連して、サイト、第三者機関、またはその他の適切な手段による審査を通じて行われます。サイトは、契約製造および/または契約保管された製品の食品安全リスクレベルを決定し、文書化しなければなりません。 DefinedTerm 2.8.2 この条項は、選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.4.1.2 関連する法律および規制、科学的および技術的な進展、新たな食品安全問題、関連する業界の実践コードの変更について、サイトが情報を得るための方法と責任は、文書化され実施されなければならない。 DefinedTerm 2.5.2.2 サイトおよび設備の定期的な検査は、食品安全計画、適正製造規範、および施設と設備の保守が食品安全要件に準拠していることを確認するために計画され、実施されなければならない。 DefinedTerm 2.2 文書と記録 DefinedTerm 2.1.2 マネジメントレビュー（必須）（コア条項） DefinedTerm 2.2.3.2 記録は判読可能で、すぐにアクセスでき、検索可能であり、不正アクセス、紛失、損傷、劣化を防ぐために安全に保管されなければならない。保持期間は、顧客、法的、規制要件に準拠し、最低でも製品の保存期間、またはそれより長い場合は配信媒体（例: カプセル、コーティング、サシェ）の保存期間、または保存期間が存在しない場合はサイトによって設定される。 DefinedTerm 2.4.6.2 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.3.1.2 新製品の配合、製造プロセス、および製品要件の履行は、製品の安全性を確保するために必要に応じて、サイト試験および製品テストによって確立、検証、および確認されるものとします。製品の配合は、意図された用途を満たすことを確実にするために、許可された者によって開発されるものとし、最小および最大の栄養価および薬効価（例：ビタミンD、チアミン、ライフステージ、種、動物のサイズ、または品種）を含む必要があります。必要に応じて、賞味期限試験を実施して、新製品の次の事項を確立および検証するものとします:「賞味期限」の設定を含む準備、取り扱い、保管要件;微生物学的基準;食品接触包装の適合性;顧客要件;限定成分の主張を含むラベル要件; そして原材料が「食品/ペットフード」と見なされるか、製造国および使用国または販売予定国の規制当局によって安全と認められていることを確認する。 DefinedTerm 2.6.3.2 製品の撤回およびリコールシステムは、正確性と完全性についてレビューされ、少なくとも年に一度、テストされ、効果的であることが検証されなければならない。テストにはリコールプログラムのすべてのコンポーネントが含まれるものとする。 DefinedTerm 2.3.6.2 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.5.1.2 良好農業規範は、必要な結果を達成することを確認しています。（該当するモジュール7、8、10、18に従って） DefinedTerm 2.4.5.2 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.7.1.2 食品防御計画は、脅威評価（2.7.1.1を参照）に基づいて文書化され、実施されなければならない。食品防御計画は、適用される規制要件を満たし、破壊行為による食品の不正を防ぐための方法、責任、および基準を含まなければならない。実施される方法は、公衆衛生の脅威を軽減し、最低限以下を確保する:指定されたアクセスポイントを通じて、許可された人員のみが生産設備および車両、生産および保管エリアにアクセスできること;重要な生産ポイントの保護;投入物、包装（ラベルを含む）、進行中の作業、その他の生産投入物、設備、および危険な化学物質の安全な受け取りと保管;完成品が安全な保管および輸送条件下で保持されること; そして施設への人員、請負業者、および訪問者のアクセスが記録され、管理されること。 DefinedTerm 2.1.2.2 サイト管理は少なくとも毎月更新され、以下を含む必要があります：SQFシステムの実施または維持に影響を与える事項（例：CCPの逸脱、ラベル変更、規制問題、悪化傾向）；是正措置、および是正予防措置；内部および外部審査の結果；および食品安全に関する苦情。 DefinedTerm 2.4.3.2 食品安全計画は、関連する材料、包装、加工補助剤、製品、および関連プロセスに関する技術、保管および流通、工学の知識を持つ人員を含む学際的なチームによって開発および維持されなければなりません。関連する専門知識がサイトにない場合、食品安全チームを支援するために他の情報源から助言を得ることができます。チームリーダーはHACCPの訓練を受けていなければなりません。 DefinedTerm 2.4.2 適正製造基準（Mandatory） DefinedTerm 2.4.4.2 内部試験所は、技能試験を含むISO/IEC 17025の適用要件に従って運営されなければならない。 DefinedTerm 2.9.1.2 トレーニングは以下に関与するすべてのスタッフに提供されなければならない:食品防御、食品偽装、および食品安全計画の開発と維持;重要管理点の監視;根本原因分析を含む是正措置プロセスの実施;内部審査の実施; およびSQFコードの効果的な実施と維持のために重要とされる他のタスク。 トレーニングの一環として能力を評価する手段が含まれなければならない。 DefinedTerm 2.1.1.2 サイト管理者は、サイト内でSQF食品安全システムのすべての要件が実施され維持されることを確実にする、前向きな食品安全文化を構築しなければなりません。すべての職員は以下を行わなければなりません:自分の食品安全および規制上の責任を理解し、果たすこと;実際または潜在的な食品安全問題について管理者に通知すること;自分の業務範囲内で食品安全問題を解決するために行動すること;食品セクターの包装の生産と安全な取り扱いに対するコミットメントを示すこと。 DefinedTerm 2.3.4.2 サプライヤー審査はリスクに基づいて行われ、適用される規制および食品安全要件に精通した担当者によって実施されなければならない。 DefinedTerm 2.4.7.2 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.6.1.2 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.3.2 仕様 (コア条項) DefinedTerm 2.6.4.2 危機管理計画は、新たな脆弱性が特定された際に見直し、更新し、少なくとも年に一度はテストおよび検証されなければならない。テストには、食品安全に影響を与える危機管理プログラムのすべてのコンポーネントが含まれなければならない。 DefinedTerm 2.1.3.2 苦情データの傾向は調査および分析されなければならない。2.5.3に概説されているように、すべての悪化傾向および重大なインシデントについて、根本原因分析および是正措置プロセスが完了されなければならない。 DefinedTerm 2.2.2 文書管理（Mandatory） DefinedTerm 2.3.2.2 水産養殖材料および包装に関する仕様書および/または説明書は、投入物、添加物、有害化学物質、加工助剤、完成品の安全性に影響を与える包装を含むがこれに限定されず、文書化され最新の状態に保たれなければならない。 DefinedTerm 2.7.2.2 食品詐欺緩和計画は、特定された食品詐欺の脆弱性がどのように管理されるかを明記し、原材料の特定された食品安全の脆弱性を含めて開発および実施されなければならない。 DefinedTerm 2.4.8.2 環境モニタリングプログラムの責任と方法は文書化され、実施され、環境サンプリングおよびテストスケジュールを含むものとします。最低限、以下を含める必要があります:サイトのハザード分析に基づいてテストする適用可能な病原体または指標生物を詳細に記載すること;採取するサンプルの数とサンプリングの頻度を一覧にすること;サンプルを採取する場所および必要に応じた場所のローテーションを概説すること;受入基準を特定すること; そして高いまたは望ましくない結果を処理する方法を説明すること。 DefinedTerm 2.7.2 食品詐欺 (Mandatory) (Core Clause) DefinedTerm 2.8.1.2 アレルゲン物質が意図的または意図せず存在する可能性がある場合、材料およびラインの変更間の製品接触面の清掃と衛生は、リスクおよび法的要件に適合し、効果的であり、文書化され、実施され、潜在的なターゲットアレルゲンをすべて除去して交差汚染を防ぐのに十分である必要があります。適切な場合にはエアロゾルを含む製品接触面からの交差接触を防ぐためです。適切なアレルゲンの清掃と消毒または隔離が不可能な場合は、別の取り扱いおよび生産設備を提供する必要があります。 DefinedTerm 2.5.2 検証アクティビティ（必須） DefinedTerm 2.6.2 製品トレース (必須) DefinedTerm 2.5.2.3 検証活動、完了頻度、および各活動に責任を持つ担当者を概説した検証スケジュールを作成し、実施するものとします。 DefinedTerm 2.3.3 契約合意 DefinedTerm 2.2.3.3 すべての年間要件の完了をサポートするための記録は、関連する文書（例：根本原因の方法論、修正、是正および予防措置）を含め、最低限以下を維持しなければならない：経営レビュー（2.1.2を参照）；内部審査（2.5.4を参照）；食品防御脅威評価および予防計画レビュー（2.7.1を参照）；食品防御テスト（2.7.1を参照）；食品詐欺脆弱性評価および緩和計画レビュー（2.7.2を参照）；トレーサビリティテスト（2.6.2を参照）；危機管理テスト（2.6.4を参照）；リコールテスト（2.6.3を参照）；およびプロセスフローを含む食品安全計画レビュー（2.4.3を参照）。 DefinedTerm 2.9.1.3 指導は、以下のプログラムまたは計画の効果的な実施と維持に関与するすべての関連する従業員および請負業者に、最低限提供されなければならない：アレルゲン管理;食品詐欺の軽減;食品防御;環境モニタリング;リコール;トレーサビリティ;危機管理;サプライヤーおよび共同製造者の審査;包装、仕掛品、完成品を含むすべての原材料のサンプリングとテスト;個人衛生; 設備およびサイトの清掃、消毒、および維持管理; および 屠殺前の動物福祉および検査。 DefinedTerm 2.7.1.3 食品防御脅威評価および予防計画は、効果的な実施のために、少なくとも年に一度、または脅威評価で定義された脅威レベルが変わったときにテストされ、見直されなければならない。 DefinedTerm 2.3.1.3 新規および既存のすべての動物生産/プロセスのプロセスフローは、製品が仕様を満たし、交差汚染を防ぐように設計されなければならない。 DefinedTerm 2.4.8.3 環境試験の結果は、監視、追跡、および傾向分析されなければならない。受け入れ基準が満たされない場合や、満足できない結果または傾向が観察された場合には、根本原因分析、修正、是正措置および予防措置が実施されなければならない。 DefinedTerm 2.8.1.3 サイトは、製品ラベルおよび/または印刷された食品部門の包装の正確性を管理する方法を文書化し、実施し、作業中および食品部門の包装が意図された適切なラベルおよび材料を使用することを保証しなければならない。対策には、受領時、使用中、製品の切り替え時、および廃止されたラベルの破棄時にラベルの承認と検証、適切な場合の完成製品のラベルの検証、および製品切り替え手順が含まれる場合がある。 DefinedTerm 2.3.2.3 仕様/説明は、製品の安全性が損なわれず、意図された目的に適していることを確認するためにレビューおよび確認されなければなりません。 DefinedTerm 2.2.3 記録（必須） DefinedTerm 2.4.7.3 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.4.3.3 各食品安全計画の範囲は、検討中のプロセスの開始点と終了点、およびすべての関連するインプットとアウトプットを含めて開発され、文書化されなければなりません。 DefinedTerm 2.3 仕様、動物製品開発、およびサプライヤー承認 DefinedTerm 2.4.4.3 製品の安全性にリスクをもたらす可能性のあるオンサイト化学および微生物学的分析は、いかなる水産養殖製品の取り扱い活動とも別に実施され、許可された人員のみがアクセスできるように設計されなければならない。このエリアが許可された人員のみがアクセスできる制限区域であることを示す標識を掲示しなければならない。 DefinedTerm 2.4.3 食品安全計画（必須）（コア条項） DefinedTerm 2.6.3 製品の撤回とリコール（必須） DefinedTerm 2.5.3 修正、是正および予防措置（必須） DefinedTerm 2.1.1.3 継続的な改善を促進するための食品安全文化評価計画は、文書化され、実施され、維持されなければなりません。この計画は、最低限以下の事項を含むものとします:すべてのスタッフが食品安全の実践について情報を得て関与するための効果的なコミュニケーション戦略;サイト管理を含むすべてのスタッフに対する包括的なトレーニングプログラム;食品安全の実践に関するすべてのスタッフからのフィードバックを収集し対処するメカニズム; および食品安全に関連する活動の定期的な測定と評価。 DefinedTerm 2.3.6.3 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.7.2.3 食品詐欺の脆弱性評価および緩和計画は、少なくとも毎年、または脆弱性評価で定義された脆弱性が変化したときに見直され、検証されなければならない。 DefinedTerm 2.6.3.3 サイトによって開始された食品安全イベントの特定後、製品の使用または曝露に関して、24時間以内にSQFIおよび認証機関に書面で通知されなければならない:重篤な健康への悪影響または死亡を引き起こす合理的な可能性がある場合;一時的または医学的に回復可能な健康への影響を引き起こす可能性がある場合。SQFIにはsqfi.com/recallsで通知されなければならない。SQFIまたは認証機関から要求されたすべての必要情報は、要求に応じて提出されなければならない。 DefinedTerm 2.4.1.3 規制警告書または措置の結果として、またはアウトブレイクに名前が挙がった場合、SQFIおよび認証機関に書面で24時間以内に通知されなければなりません。SQFIへの通知は、sqfi.com/regulatoryを通じて行われます。 DefinedTerm 2.1.3 苦情管理 (必須) (コア条項) DefinedTerm 2.8.1.4 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.2.3.4 該当する場合、食品安全管理システムの実施を示す記録を維持し、以下を含めなければならない：月次管理更新（2.1.2を参照）；製品設計記録（配合、ラベルの適合性、保存期間試験、新製品の承認を含む）（2.3.1を参照）；サプライヤーの承認（2.3.4を参照）；根本原因分析と是正措置プロセス（2.5.3を参照）；妥当性評価もしくは妥当性確認と検証記録（2.5.1と2.5.2を参照）；プロセスの変更（2.3.5）；苦情、調査、解決策（2.1.3を参照）；および契約上の合意（2.3.3を参照）。 DefinedTerm 2.5.4 内部審査（Mandatory） DefinedTerm 2.1.1.4 サイト管理者は、すべてのスタッフに食品安全の目標とパフォーマンス指標を確立し、文書化し、伝達しなければなりません。彼らは、これらの食品安全の目標を達成するために、部門と運営が適切に人員配置され、組織的に整合され、十分なリソースを持つことを保証します。報告構造は以下を行います:食品安全、規制、品質管理に影響を与える主要なスタッフの職務を文書化し、パフォーマンス指標および関連する規制ライセンスを記録します;これらの主要なスタッフのバックアップを特定します;組織や人員の変更があった場合でも、食品安全システムの整合性と継続的な運用を確保します。 DefinedTerm 2.3.2.4 サイト管理者は、食品部門の包装、デザイン、加工、または食品安全に影響を与える可能性がある場合、原材料のサプライヤーに製品構成の変更をサイトに通知するよう要求しなければならない。 DefinedTerm 2.6.4 危機管理計画（必須） DefinedTerm 2.4.4.4 敷地内に保管されているすべての危険な実験室廃棄物を隔離し、封じ込めるための措置を講じ、食品廃棄物とは別に管理するものとする。実験室廃棄物の排出口は交差汚染を引き起こさないようにすること。 DefinedTerm 2.4.4 サンプリング、検査、および分析 DefinedTerm 2.3.6.4 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.3.1.4 食品安全計画は、新製品およびその関連プロセスが商業生産および流通に移行する際、または食品安全に影響を与える可能性のある原材料、プロセス、または包装の変更が発生した場合に、サイトの食品安全チームによって検証および確認されなければなりません。 DefinedTerm 2.3.4 承認サプライヤープログラム（必須） DefinedTerm 2.9.1.4 トレーニング記録は以下を含めて保持されなければならない:参加者名;必要なスキルの説明;提供されたトレーニングの説明;トレーニング完了日;トレーナーまたはトレーニング提供者;研修生が必要なタスクを完了する能力があることの検証。 DefinedTerm 2.4.3.4 食品安全計画の範囲に含まれるすべての製品について、製品説明を作成し文書化しなければなりません。説明には、製品仕様（2.3.2を参照）に加えて、保管温度、製品包装、アレルゲン、生または調理済みなど、製品安全に関連する追加情報を参照する必要があります。 DefinedTerm 2.4 食品安全システム DefinedTerm 2.3.2.5 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.5 妥当性評価もしくは妥当性確認と検証 DefinedTerm 2.4.3.5 各製品の意図された使用および潜在的な代替使用は、決定され、文書化されなければならない。 DefinedTerm 2.1.1.5 主担当および代替のSQFプラクティショナーは、以下の責任と権限を持って指定されます：サイトの認証範囲に関連するSQF食品安全コードの理解を通じて、SQFシステムの開発、実施、レビュー、および維持を監督すること；SQFシステムの整合性を確保し、重要な食品安全問題やイベントをサイト管理にエスカレーションするための適切な行動をとること；年次管理レビューおよび月次管理更新への参加を含め、SQFシステムの効果的な実施と維持に必要なすべての情報を関連する人員に伝達すること；SQFロゴの使用規則に従って、SQFロゴを適切に使用すること；および認証機関に対し、審査がサイトの正当なビジネス理由で運営していないときに発生しないようにする審査枠の開始の少なくとも90日前に関連するブラックアウト日を提供することを確保する。主担当および代替のSQFプラクティショナーは以下を行います：（主担当のSQFプラクティショナーとして指定されている間）サイトで雇用されていること；ハザード分析および重要管理点（HACCP）に基づくトレーニングコースを修了していること；およびサイトの食品安全計画を実施し、維持する能力を持っていること。 DefinedTerm 2.4.5 非適合入力と水産養殖製品 DefinedTerm 2.3.5 チェンジマネジメント DefinedTerm 2.4.4.5 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.3.1.5 該当する場合、サイトは顧客のアートワークの承認、改訂、および管理を含む管理手順を持たなければならない。 DefinedTerm 2.2.3.5 該当する場合、食品安全プログラムをサポートするための記録は維持され、以下を含むものとします。製品の再加工（2.4.6を参照）；検査と分析（2.4.4を参照）；製品のリリース（2.4.7を参照）；GAP/GOP検査（2.5.2.2を参照）；製品の切り替え（2.6.1を参照）；ラベルの照合（2.6.1を参照）；重要管理点の監視（2.4.3.16を参照）；出荷と受領（11.6.5を参照）；不適合材料と製品（2.4.5を参照）；環境モニタリング（2.4.8を参照）；および製品のトレーサビリティとリコール（2.6.2および2.6.3を参照）。 DefinedTerm 2.3.6 この条項は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.4.4.6 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.3.2.6 この要素は選択されたFSCに適用されません。 DefinedTerm 2.4.3.6 食品安全チームは、各食品安全計画の範囲をカバーするフローダイアグラムを作成し、文書化しなければならない。フローダイアグラムには以下が含まれる:プロセスのすべてのステップ;すべての原材料および包装材料、サービスインプット（例: 水、蒸気、ガス）;予定されたプロセスの遅延; および 廃棄物や再加工を含むすべてのプロセス出力。  各フローダイアグラムは、食品安全チームによってすべてのステージと稼働時間をカバーしていることを確認されなければならない。 DefinedTerm 2.4.6 製品回収 DefinedTerm 2.6 製品トレーサビリティと危機管理 DefinedTerm 2.4.3.7 プロセスフローは、製品が汚染を防ぐように店に保管されることを確実にするように設計されなければならない。 DefinedTerm 2.3.2.7 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.4.7 製品リリース（Mandatory）（Core Clause） DefinedTerm 2.7 食品防御と食品詐欺 DefinedTerm 2.8 Identity Preserved Pet Food DefinedTerm 2.4.8 この条項は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.4.3.8 食品安全チームは、投入物、包装、および生産プロセスの各ステップで合理的に予想されるすべての食品安全ハザードを特定し、文書化しなければならない。 DefinedTerm 2.3.2.8 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.3.2.9 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.4.3.9 食品安全チームは、特定されたすべてのハザードについてハザード分析を実施し、その除去または許容レベルへの低減が食品安全の管理に必要かどうかを判断するために、どのハザードが重大であるかを決定します。ハザードの重要性を判断する方法論は文書化され、管理がない場合にすべての潜在的なハザードを評価するために一貫して使用されるものとします。 DefinedTerm 2.9 トレーニング DefinedTerm 2.4.3.10 食品安全チームは、すべての重要な危害に適用されるべき管理措置を決定し、文書化しなければならない。特定された危害を制御するために複数の管理措置が必要な場合があり、特定の管理措置によって複数の重要な危害が制御されることもある。 DefinedTerm 2.4.3.11 危害分析の結果に基づいて（2.4.3.9を参照）、食品安全チームは、重大な危害を排除するか許容レベルまで低減するために管理を適用しなければならないプロセスのステップを特定する（すなわち、重要管理点（CCP））。プロセスのステップで重大な危害が特定されたが管理手段が存在しない場合、食品安全チームは適切な管理手段を含めるようにプロセスを修正しなければならない。 DefinedTerm 2.4.3.12 特定された各CCPについて、食品安全チームは安全な製品と不安全な製品を分ける限界（重要限界）を特定し、文書化しなければなりません。食品安全チームは、特定された食品安全ハザードの管理レベルを確保し、すべての重要限界と管理手段が個別または組み合わせて必要な管理レベルを効果的に提供することを確認するために、すべての重要限界を検証しなければなりません（2.5.1.1を参照）。重要な食品安全限界は、最低でも毎年見直されます。 DefinedTerm 2.4.3.13 各特定されたCCPごとに、食品安全チームは、安全な製品と安全でない製品を分ける限界（重要限界）を特定し、文書化しなければならない。食品安全チームは、特定された食品安全ハザードの管理レベルを確保するために、すべての重要限界を検証し（2.5.1.1を参照）、すべての重要限界と管理措置が個別または組み合わせて必要な管理レベルを効果的に提供することを確認しなければならない（2.5.2.1を参照）。重要な食品安全限界は、最低でも年に一度見直される。 DefinedTerm 2.4.3.14 食品安全チームは、CCPでの管理の喪失を示す監視が行われた場合に、影響を受けた製品の処分を特定する逸脱手順を開発し、文書化しなければなりません。手順には、根本原因分析、修正、および安全上の失敗の再発を防ぐためにプロセスステップを修正する是正および予防措置が含まれている必要があります。 DefinedTerm 2.4.3.15 文書化され承認された食品安全計画は完全に実施されなければなりません。効果的な実施は食品安全チームによって監視され、文書化され実施された計画の完全なレビューは、少なくとも毎年、またはプロセス、設備、投入物、その他製品安全に影響を与える変更が発生した際に実施されなければなりません。 DefinedTerm 2.4.3.16 重要管理点が効果的に監視され、適切な根本原因分析、是正措置、および予防措置が適用されるように、手順が整備されていることを確認しなければならない。 DefinedTerm 2.4.3.17 重要管理点のモニタリング、是正措置、および検証記録は維持され、適切に使用されなければならない。 DefinedTerm 2.4.3.18 生産国および販売予定国（既知の場合）の食品安全規制が、Codex Alimentarius Commissionの食品衛生一般原則の現行バージョンとは異なる食品安全管理方法を規定している場合、食品安全チームはCodexおよび食品規制要件の両方を満たす食品安全計画を実施しなければならない。 DefinedTermSet モジュール11: 食品製品の加工における適正製造基準 DefinedTerm 11.6.2.1 このサイトは、冷凍、冷却、および冷蔵施設の効果的な運用性能の確認を提供しなければならない。チラー、急速冷凍機、および冷蔵室は、食品の衛生的かつ効率的な冷却を可能にし、点検および清掃が容易にできるように設計および構築されなければならない。 DefinedTerm 11.3.4.1 すべての訪問者は、食品加工および取り扱いエリアに入る前にサイトの食品安全および衛生手順について訓練を受けるか、食品加工、取り扱い、および保管エリアでは常に付き添われる必要があります。 DefinedTerm 11.5.5.1 食品または食品接触面に接触する圧縮空気やその他のガス（例：窒素、二酸化炭素）は清潔であり、食品安全にリスクを与えないものでなければなりません。 DefinedTerm 11.1.1.1 サイトは、製品の安全性に対する潜在的な悪影響を特定し、それらのリスクを軽減するために必要な管理策を実施するリスク評価を文書化しなければならない。リスク評価は、毎年または変更が発生した際に見直し、必要に応じて更新するものとする。以下の評価が最低限必要とされる：地域活動およびサイト環境;衣服、髪、処方された医療警告または宗教的または文化的なジュエリーの要件;一時的またはオーバーフローの保管エリア; およびダクト、導管、および頭上のパイプ。 DefinedTerm 11.1.7.1 適切な外部環境を確立し、対策の効果を監視し、定期的に見直すものとする。施設、その周辺地域、保管施設、機械、設備は廃棄物や蓄積されたゴミをなくし、植生は害虫や害獣を引き寄せたり、サイトの衛生的な運営に食品安全上の危険をもたらしたりしないように管理するものとする。 DefinedTerm 11.8.1.1 固形および液体廃棄物を収集し処理する責任と方法、および撤去前に店でそれを保管する方法は、文書化され実施されなければなりません。 DefinedTerm 11.3.2.1 すべてのスタッフは清潔な手を保ち、スタッフ、契約者、および訪問者は手を洗わなければなりません:食品の取り扱いや加工エリアに入るとき;トイレを使用した後;ハンカチを使用した後;喫煙、飲食の後; そして洗浄ホース、清掃用具、落とした製品、または汚染された材料を扱った後。 DefinedTerm 11.1 サイトの場所と敷地 DefinedTerm 11.2.1.1 設備、装置、および建物の保守と修理の方法と責任は、製品、包装、または設備の汚染のリスクを最小限に抑える方法で文書化され、計画され、実施されなければならない。 DefinedTerm 11.3.3.1 食品を扱う従業員が着用する衣類（靴を含む）は、各シフトの開始時に清潔であり、製品への汚染リスクを避けるために、維持、保管、洗濯され、着用されるべきです。 DefinedTerm 11.1.2.1 床は、滑らかで密度が高く、衝撃に強い素材で構築され、効果的に勾配を付けて排水でき、液体を通さず、簡単に清掃できるものでなければなりません。床は、通常の作業条件下であらゆる溢れ出しや廃水を効果的に除去できるように、適切な勾配で床排水口に向かって傾斜させる必要があります。床排水が利用できない場合は、溢れ出しや廃水を処理するための配管オプションを設置する必要があります。 DefinedTerm 11.4.1 食品の取り扱いや加工業務に従事するスタッフ DefinedTerm 11.1.1 リスク評価 DefinedTerm 11.1.3.1 すべてのエリアの照明は、スタッフが効率的かつ効果的に業務を遂行できるよう適切な強度である必要があり、地域の光強度規制または業界標準に準拠しなければなりません。 DefinedTerm 11.3.5.1 スタッフ用設備は、製品の取り扱いや加工に従事するすべての人員が利用できるようにします。 DefinedTerm 11.7.4.1 すべての異物管理装置（例：screens、sieves、filters）の使用、監視、および維持に関する責任、方法、頻度は文書化され、実施されなければならない。 DefinedTerm 11.1.5.1 適切な換気が、密閉された加工および食品取扱区域に提供されなければならない。適切な場合、空気中の汚染を防ぐために、正圧システムを設置しなければならない。 DefinedTerm 11.2.3.1 前提条件プログラム、食品安全計画、およびその他のプロセス管理で概説されている監視および検証活動に使用される測定、試験、および検査機器の校正および再校正の方法と責任は、文書化され実施されなければなりません。このような活動に使用されるソフトウェアは、適切に検証されなければなりません。 DefinedTerm 11.6.1.1 サイトは、原材料（すなわち、冷凍、冷蔵、常温）、成分、包装、機器、化学薬品の安全で衛生的な受け取りと保管を可能にする効果的な保管計画を文書化し、実施しなければならず、効果的な在庫回転の原則を含めなければならない。 DefinedTerm 11.4.1.1 食品の取り扱い、準備、または加工業務に従事するすべての職員は、製品および材料が損傷や製品の汚染を防ぐ方法で取り扱われ、保管されることを保証しなければなりません。以下の加工慣行に従うものとします：加工エリアへの職員の出入りは、職員用アクセスドアのみを通じて行われなければなりません;すべてのドアは閉じておく必要があります。廃棄物の除去や製品/成分/包装の受け取りのためにアクセスが必要な場合、ドアは長時間開けておいてはなりません;包装、製品、および成分は、必要に応じて適切な容器に保管し、床から離しておく必要があります;廃棄物はこの目的のために指定された容器に入れ、定期的に加工エリアから取り除き、蓄積されないようにしなければなりません; そしてすべての洗浄用および圧縮空気ホースは使用後にホースラックに保管し、床に放置してはなりません。 DefinedTerm 11.5.1.1 処理作業中の原料として使用される水および施設や設備の清掃に使用される水には、既知の清潔な水源から引き出された適切な飲用水を提供しなければならない。飲用水の水源は、サイト内の貯蔵（該当する場合）および施設内の配水とともに特定されなければならない。 DefinedTerm 11.8.1 廃棄物処理 DefinedTerm 11.1.4.1 オンライン検査が必要な場合、取り扱い/処理される製品の種類に適した検査および試験のための設備を備えたエリアを提供しなければならない。このエリアは以下を満たすこと:手洗い設備への容易なアクセスがあること;適切な廃棄物処理と除去があること; および製品の汚染を防ぐために清潔に保たれていること。 DefinedTerm 11.5.2.1 必要に応じて、水処理方法、設備、および材料は、水が効果的な処理を受けることを保証するように設計、設置、および運用されなければなりません。水処理設備は、使用可能な状態を維持するために定期的に監視されなければなりません。 DefinedTerm 11.7.3.1 スタッフは、清潔な衣類と履物または一時的な保護用外衣に着替えなければならない：高リスクエリアに入るとき；および衣類が汚れたり損傷したりして製品汚染のリスクをもたらす場合。スタッフのアクセスポイントは、スタッフが特有の保護衣に着替え、製品汚染を防ぐために高い水準の個人衛生を実践できるように配置、設計、装備されなければならない。 DefinedTerm 11.2.1 修理とメンテナンス DefinedTerm 11.2.5.1 食品の取り扱いおよび加工機器、環境、保管エリアの効果的な清掃の方法と責任は文書化され、実施されなければならない。考慮すべき点:清掃対象、以下を含むがこれに限定されない:壁、仕切り、天井、ドア;壁と壁、壁と床の接合部;排水溝;ダクト、導管、パイプ;階段、キャットウォーク、プラットフォーム;照明および照明構造;換気設備および装置;スタッフ用設備;ベンチ、テーブル、コンベヤー、その他の機械的加工機器;食用および非食用製品に使用する容器、タブ、ビン;すべての機器および用具 (参照 11.2.5.2)。清掃の方法;清掃の頻度;清掃の責任者;食品接触面の清掃手順の妥当性確認 (CIPを含む);洗剤および消毒剤の正しい濃度を確認するための方法と頻度;清掃および衛生プログラムの効果を検証するための責任と方法。 DefinedTerm 11.1.6.1 機器購入の手順は文書化され、実施されなければならない。機器および器具の仕様は入手可能でなければならない。 DefinedTerm 11.3.1 人事福祉 DefinedTerm 11.5.1 水供給 DefinedTerm 11.6.5.1 食品の積み込み、輸送、積み下ろしの際に適用される手順は、適切な保管条件と製品の完全性を維持するように文書化され、実施され、設計されなければなりません。食品は、交差汚染を防ぐのに適した条件下で積み込み、輸送、積み下ろしされなければなりません。 DefinedTerm 11.5.4.1 加工操作中の使用、加工助剤、または成分として提供される氷（ドライアイスを含む）は、11.5.3.1に準拠しなければならない。 DefinedTerm 11.7.2.1 食品の解凍は、その目的に適した設備と部屋で行わなければならない。水解凍用の設備は、製品の劣化や汚染を防ぐために、水の交換率と温度が適切であるように連続的な流れでなければならない。水のオーバーフローは床の排水システムに流され、床上に流れないようにするか、適切に配管されなければならない。 DefinedTerm 11.5.3.1 水は、以下の用途で使用される場合、地元、国内、または国際的に認められた飲料水の微生物および品質基準に準拠しなければなりません。食品の洗浄、解凍、および処理;手洗い;食品の輸送;成分または食品加工補助剤;食品接触面および機器の清掃;氷の製造; または食品に接触する蒸気の製造、または食品に接触する水を加熱するために使用される蒸気の製造。 DefinedTerm 11.7.1.1 高リスク食品の加工は、管理された条件下で行われるものとし、「キル」工程や「食品安全介入」を経た高リスク食品の取り扱いや、加工後の取り扱いが行われる敏感なエリアが、他のプロセス、生の原材料、または生の原材料を取り扱う人員から保護/分離され、交差汚染が最小限に抑えられるようにする必要があります。 DefinedTerm 11.2.2.1 メンテナンススタッフおよび契約業者は、サイトの人員およびプロセスの衛生要件に従わなければなりません（11.3を参照）。 DefinedTerm 11.6.1 商品の受領、保管、および取り扱い DefinedTerm 11.3.1.1 感染症の保菌者として知られている従業員、契約者、および訪問者を特定するためのスクリーニング手順を確立し、実施し、維持しなければならない。これらの個人は以下を行わなければならない：食品安全に影響を与える可能性のある健康状態（例：嘔吐、黄疸、下痢）を、運営国の法的制限に従って管理者に直ちに報告すること。食品の加工や梱包に従事したり、汚染の可能性がある場所や食品が露出している場所に入ったりしないこと。 DefinedTerm 11.6.3.1 製品の成分、包装、およびその他の乾燥品の保管に使用される部屋は、湿ったエリアから離れた場所に配置され、製品を汚染や劣化から保護し、包装が害虫や害獣の住処になるのを防ぐように構築されなければなりません。 DefinedTerm 11.7.1 高リスクプロセス DefinedTerm 11.6.4.1 食品汚染の可能性がある有害化学物質および毒性物質は、以下のようにする必要があります：容器の内容物を特定し、一致させるために明確にラベルを貼ること;サイトに保管されているすべての有害化学物質および毒性物質の最新の登録簿に含めること;すべてのスタッフが利用できる最新の安全データシート (SDS) を補足すること。 DefinedTerm 11.2.4.1 文書化された害虫予防プログラムを効果的に実施しなければならない。それは以下を含む:害虫予防プログラムの開発、実施、維持の方法と責任を説明する;害虫の目撃情報を記録し、害虫活動の頻度をトレンド化して農薬の適用をターゲットにする;害虫問題を防ぐために使用される方法を概説する;害虫駆除方法と各検査の適切な文書化を概説する;害虫の状況を確認する頻度を概説する;サイ トマップ上の適用された害虫防除/監視装置の識別、場所、数、および種類を含める;使用される化学物質をリストする。化学物質は関連当局によって承認され、その安全データシート（SDS）が利用可能である必要がある;餌管理プログラムを従業員に認識させ、餌ステーションに接触したときに取るべき措置を概説する;害虫および害獣防除化学物質と餌の使用における従業員の認識とトレーニングの要件を概説する; およびプログラムの効果を測定し、適用される害虫の駆除を確認し、トレンドを特定する。 DefinedTerm 11.7.2 解凍作業 DefinedTerm 11.2.2 メンテナンススタッフおよび請負業者 DefinedTerm 11.2.4.2 害虫駆除業者および/または内部の害虫管理者は、次のことを行う必要があります:関連当局により認可および承認されていること;規制要件を遵守する訓練を受けた資格のあるオペレーターのみを使用すること;承認された化学薬品のみを使用すること;餌ステーションの位置、トラップ、およびその他の適用可能な害虫駆除/監視装置を示すサイトマップを含む害虫予防計画を提供すること;敷地内に入る際および検査または処理の完了後に責任ある承認された人物に報告すること;害虫活動の定期的な検査を行い、害虫が存在する場合には適切な措置を講じること; および彼らの所見および適用された検査と処理の書面による報告を提供すること。 DefinedTerm 11.2.5.2 すべての機器と器具は、使用後または設定された検証済みの頻度で清掃され、汚染を制御し、微生物または交差接触アレルゲン汚染を防ぐために清潔で使用可能な状態で店に保管されなければなりません。 DefinedTerm 11.7.4.2 検出および/または除去システムが使用される場合、サイトは製品およびそのパッケージのリスク評価に基づいて検出の限界を設定し、プロセス内の検出器の位置を特定しなければならない。 DefinedTerm 11.3.2.2 手洗い場は以下の場所に設置するものとする:すべての人員アクセスポイントの隣;トイレのすぐ外または内側; および必要に応じて、食品取り扱いおよび加工エリア全体のアクセス可能な場所に。 DefinedTerm 11.5.3.2 水と氷の供給の微生物学的分析は、供給の清潔さ、監視活動、および実施された処理措置の有効性を確認するために実施されなければならない。分析のためのサンプルは、プロセスや清掃のために水を供給する源またはサイト内から採取されなければならない。分析の頻度はリスクに基づき、最低でも年に一度行われなければならない。 DefinedTerm 11.7.3.2 ガラス、陶磁器、セラミックス、実験用ガラス器具、またはその他の類似材料で作られた容器、設備、およびその他の器具は、食品加工/接触ゾーンでは許可されません（ただし、これらの材料で作られた包装に製品が含まれている場合、またはガラスダイヤルカバーを使用した計測器が使用される場合、または規制に基づいてMIG温度計が必要な場合を除く）。食品取り扱い/接触ゾーンでガラス製品または類似材料が必要な場合、それらはガラス在庫にリストされ、その位置と状態の詳細が含まれるものとします。 DefinedTerm 11.4.1.2 食品を扱うまたは加工する業務に従事する者や訪問者は、以下を確実にすること:11.4.1.4項で示されている場合を除き、食品取り扱い/接触ゾーンで処理中の製品を食べたり味見したりしてはならない;露出した食品を扱う際に、つけ爪、つけまつげ、まつげエクステンション、長い爪、またはマニキュアをしてはならない;製品が露出しているエリアでは、必要に応じてヘアネットやひげカバーを使用すること;製品が生産、保管、またはその他の形で露出しているエリアでの喫煙、噛みタバコ、飲食、または唾を吐くことは許可されていない;飲料水は、汚染やその他の食品安全リスクを防ぐ条件下でのみ許可される。生産および保管エリアでの飲料水は、透明で蓋がされ密封された容器に、原材料、包装、工具、または機器の保管場所から離れた指定区域に保管されなければならない; および装飾品やその他の緩い物体は、食品を扱うまたは加工する業務や食品が露出しているエリアに持ち込んだり着用したりしてはならない。 DefinedTerm 11.6.5.2 食品をサイト内およびサイトから輸送するために使用される車両（例：トラック、バン、コンテナ）は、積み込み前に検査され、清潔であること、良好な状態であること、目的に適していること、製品に悪影響を及ぼす可能性のある臭気やその他の条件がないことを確認しなければならない。 DefinedTerm 11.1.5.2 換気扇とキャノピーは、オープン調理作業が行われる場所や大量の蒸気が発生する場所に設置されなければなりません。捕捉速度は、結露の蓄積を防ぎ、すべての熱、煙、その他のエアロゾルを調理器の上に配置された排気フードを通じて外部に排出するのに十分でなければなりません。 DefinedTerm 11.6.2.2 十分な冷蔵容量が、製品の最大予想処理量を冷却、冷凍、冷蔵保存、または冷凍保存するために利用可能であり、冷蔵エリアの定期的な清掃のための余裕も考慮されなければならない。 DefinedTerm 11.2.2.2 すべてのメンテナンスおよびその他のエンジニアリング契約者は、サイトの食品安全および衛生手順について訓練を受けるか、作業が完了するまで常に付き添われる必要があります。 DefinedTerm 11.7.1.2 高リスク地域の環境空気は、少なくとも年に一度、食品安全にリスクを及ぼさないことを確認するためにテストされなければならない。 DefinedTerm 11.6.4.2 危険な化学薬品および有毒物質の保管は以下の通りにする必要があります:危険物保管用の区域であることを示す適切な標識がある場所に配置する;制御され、施錠可能で、化学薬品の保管と使用に関して訓練を受けた担当者のみがアクセス可能であること;十分に換気されていること;意図された場所に保管され、混合されないこと（例: 食品と非食品グレード）;殺虫剤、殺鼠剤、燻蒸剤、殺虫剤が、消毒剤や洗剤とは別に保管されるように設計されていること; そして完成品や製品接触面に危害を及ぼさない方法で保管されること。加工用器具および包装材は、危険な化学薬品および有毒物質を保管する区域に保管してはなりません。 DefinedTerm 11.2.1.2 食品加工、取扱い、または保管エリアにおける設備と機器の定期メンテナンスは、メンテナンス管理スケジュールに従って実施し、記録されなければなりません。メンテナンススケジュールは、製品の安全性の維持に重要な建物、機器、その他の敷地内のエリアを含むように準備されなければなりません。 DefinedTerm 11.2.3.2 機器は、機器メーカーによる使用目的に応じた精度で、国内または国際的な参照基準および方法を使用して校正されなければならない。基準が利用できない場合、サイトは適用された校正参照方法を裏付ける証拠を提供しなければならない。 DefinedTerm 11.3.1.2 このサイトは、材料、原料、食品包装、食品、または食品接触面が体液、開いた傷、咳、くしゃみ、唾を吐くこと、またはその他の手段によって接触するのを防ぐための対策を講じなければなりません。体液の流出を引き起こすけがが発生した場合、適切に訓練されたスタッフが、取り扱いおよび処理エリアを含むすべての影響を受けたエリアが適切に清掃され、すべての材料および製品が隔離されるか廃棄されることを確認しなければなりません。 DefinedTerm 11.6.3.2 包装の保管のために提供されるラックは、不浸透性の材料で構築され、床やラックの後ろの清掃および点検を可能にするように設計されなければなりません。保管エリアは、あらかじめ決められた頻度で清掃されなければなりません。 DefinedTerm 11.3.4.2 すべての訪問者は、施設の適正製造基準に従って、ジュエリーやその他の緩い物を取り外す必要があります。すべての訪問者は、食品加工および取り扱いエリアに入る際に適切な衣服と履物を着用しなければなりません。 DefinedTerm 11.1.3.2 製品が露出するすべてのエリアの照明器具は、破損防止仕様であるか、破損防止カバーで製造されているか、保護カバーが取り付けられており、天井に埋め込まれるか、天井と面一に取り付けられていなければなりません。器具を埋め込むことができない場合、構造物は偶発的な破損から保護され、清掃可能な材料で製造されている必要があります。 DefinedTerm 11.6.1.2 すべての成分、原材料、加工助剤、および包装が適切に受け取り、保管され、交差汚染のリスクを防ぐための管理が行われるものとします。未加工の原材料は、加工済みの原材料とは別に受け取り、保管され、交差汚染のリスクを避けるものとします。 DefinedTerm 11.2 サイト運営 DefinedTerm 11.3.3.2 過度に汚れた制服は、製品の汚染リスクを示す場合には交換または取り替えられなければなりません。 DefinedTerm 11.1.2 建築材料 DefinedTerm 11.5.5.2 食品または食品接触面に接触する圧縮空気システムおよび他のガスを貯蔵または供給するシステムは、品質および適用される食品安全上の危険のために維持され、定期的に監視されなければなりません。分析の頻度はリスクに基づき、最低でも年に一度行われるべきです。 DefinedTerm 11.5.4.2 購入された氷は承認された供給業者からのものであり、サイトの食品安全ハザード分析に含まれていなければなりません。氷は、使用に適した容器で供給され、再利用する場合は洗浄可能で、適切にテストされていなければなりません。 DefinedTerm 11.5.2 水処理 DefinedTerm 11.3.5.2 必要に応じて、職員や訪問者が防護服の着替えを行えるよう更衣室が提供されなければなりません。 DefinedTerm 11.6.2 食品の冷蔵、冷凍、および冷却 DefinedTerm 11.1.7.2 通路、道路、および荷積み・荷降ろしエリアは、敷地の食品安全業務に危険をもたらさないように維持されなければなりません。水がたまらないように適切に排水されなければなりません。排水はサイトの排水システムとは別にし、定期的にゴミを取り除く必要があります。 DefinedTerm 11.5.1.2 飲料水供給が汚染されている、または使用に不適切であると判断された場合に備えて、緊急対策が講じられるものとする。 DefinedTerm 11.3.2 手洗い DefinedTerm 11.1.6.2 設備および器具は、適用される規制要件を満たし、製品に対する汚染の脅威を与えないように設計、構築、設置、操作、および維持されなければならない。 DefinedTerm 11.8.1.2 廃棄物は定期的に除去され、食品取り扱いや加工エリアに蓄積されないようにしなければならない。指定された廃棄物集積エリアは、外部の廃棄物収集が行われるまで清潔で整頓された状態に維持されなければならない。 DefinedTerm 11.7.2.2 空気解凍施設は、製品の劣化や汚染を引き起こさない速度と温度で、管理された条件下で食品を解凍するように設計されなければならない。 DefinedTerm 11.5.2.2 加工における成分として、または機器の清掃や消毒に使用される水は、検査され、必要に応じて飲用可能性を維持するために処理されなければならない（11.5.2.1を参照）。 DefinedTerm 11.1.2.2 廃棄物トラップシステムは、食品取り扱いエリアや施設の入口から離れた場所に設置するものとする。 DefinedTerm 11.3.2.3 手洗いステーションはステンレス鋼または同様の非腐食性材料で構築され、最低限以下が供給されなければならない：適切な温度の飲料水供給;固定ディスペンサー内の液体石鹸;手を使わずに清掃可能なディスペンサー内のペーパータオル;使用済みペーパータオルを収容する手段。 DefinedTerm 11.5.3.3 水と氷は、参照基準と方法を使用して分析されます。 DefinedTerm 11.1.7.3 アメニティからサイトの入口へと続く道は、効果的に封鎖されなければならない。 DefinedTerm 11.1.3.3 製品が覆われているか、その他の方法で保護されているエリアの照明器具は、破損や製品の汚染を防ぐように設計されなければならない。 DefinedTerm 11.8.1.3 浴槽、タンク、その他の設備からの廃水およびあふれた水は、床排水システムに直接排出するか、地域の規制要件を満たす代替方法で排出しなければなりません。 DefinedTerm 11.7.3 異物混入の管理（コア条項） DefinedTerm 11.7.4.3 金属探知機やその他の物理的な異物検出技術は、運用効果を確認するために定期的に監視および検証されなければならない。このプロセスは、不良製品を隔離し、それが拒否されたときに表示するように設計されなければならない。 DefinedTerm 11.3.5.3 担当者が街着や個人の持ち物を清潔な制服、食品接触ゾーン、食品、および包装保管エリアとは別に保管できるようにするものとする。 DefinedTerm 11.6.3 乾燥材料の保管、包装、常温保存可能な包装食品 DefinedTerm 11.2.4.3 害虫活動のリスクは分析され、文書化されなければならない。害虫活動の検査は訓練を受けた担当者によって定期的に行われ、害虫が存在する場合には適切な措置が取られなければならない。特定された害虫活動は、食品製品、原材料、または包装に汚染のリスクをもたらしてはならない。すべての害虫管理検査と適用の記録は保持されなければならない。 DefinedTerm 11.1.5.3 ファンと排気口は、汚染のリスクをもたらさないように配置され、閉じたときに効果的に密閉される必要があります。 DefinedTerm 11.1.2.3 壁、仕切り、ドア（ハッチを含む）は耐久性のある構造でなければならない。内部の表面は平滑で均一な面を持ち、淡色の仕上げで不浸透性でなければならない。壁と壁、壁と床の接合部は、食品の破片がたまらないように設計され、密封されている必要がある。 DefinedTerm 11.6.1.3 すべての原材料、材料、仕掛品、リワーク、および完成品が指定された保存期間内に利用されることを確実にするための手順が整備されていなければならない。 DefinedTerm 11.2.3.3 校正は、規制要件および/または機器メーカーの推奨スケジュールに従って実施されなければならない。 DefinedTerm 11.6.2.3 サイトは、以下を含む温度監視のための文書化された手順を実施しなければならない:温度チェックの頻度;仕様外測定値に対処するための対応計画;部屋の最も暖かい部分における温度監視機器の設置場所;読みやすくアクセスしやすい温度測定装置; およびすべての冷凍、冷蔵、およびチルド保管室の温度の記録方法。 DefinedTerm 11.1.3 照明と照明器具 DefinedTerm 11.1.6.3 設備保管室は、設備や容器を衛生的かつ効率的に保管できるように設計・建設されなければならない。可能な場合、食品接触設備は非食品接触設備から分離されなければならない。 DefinedTerm 11.5.4.3 アイスルーム、製氷設備、および容器は、要素11.1.2に記載されている材料で構築され、保管、取り出し、および配布中の氷の汚染を最小限に抑えるように設計されなければなりません。 DefinedTerm 11.4.1.3 食品の加工および取り扱いエリアにおける人員の流れは、汚染の可能性を最小限に抑えるよう管理されなければならない。 DefinedTerm 11.2.5.3 洗剤および消毒剤は、食品製造環境での使用に適しており、規制要件に従ってラベル付けされ、適用される法律に従って購入されなければならない。組織は以下を確実にする:サイトは使用が承認された化学物質のリストを維持する;化学物質の使用が監視される;洗剤および消毒剤は11.6.4に記載されたように保管される;すべての購入された洗剤および消毒剤に対して安全データシート (SDS) が提供される; そして訓練を受けた担当者のみが消毒剤および洗剤を取り扱う。 DefinedTerm 11.2.2.3 メンテナンススタッフおよび請負業者は、すべてのメンテナンス活動が完了したら、すべての工具と破片を取り除き、エリアスーパーバイザーおよびメンテナンススーパーバイザーに通知して、適切な衛生と消毒が行われ、サイトの運用再開前に稼働前検査が完了するようにします。 DefinedTerm 11.6.5.3 車両（例：トラック、バン、コンテナ）は、封印またはその他の合意された許容できる装置やシステムを使用して改ざんから保護されなければなりません。 DefinedTerm 11.3 人員の衛生と福祉 DefinedTerm 11.3.3.3 使い捨て手袋とエプロンは、休憩ごとに、処理エリアへの再入場時、および損傷時に交換しなければならない。使い捨てでないエプロンと手袋は、必要に応じて清掃および消毒し、使用しないときは処理エリアに設けられたラックまたは人員用ロッカーの指定された密閉容器に保管しなければならない。それらは、包装、原材料、製品、または設備の上に置いたり保管したりしてはならない。 DefinedTerm 11.7.1.3 高リスクプロセスが実施される領域は、その機能に専念する担当者のみがサービスを提供するものとする。 DefinedTerm 11.3.3 衣類と身の回り品 DefinedTerm 11.2.3 校正 DefinedTerm 11.5.3 水質 DefinedTerm 11.7.3.3 食品の取り扱い/接触ゾーンの定期的な検査を実施し（2.5.2.2を参照）、ガラスやその他の類似材料がないことを確認し、ガラス在庫に記載されている物品の状態の変化を確立します。 DefinedTerm 11.6.4.3 有害化学物質および有毒物質は正しくラベルを貼り、以下を行う必要があります:製造者の指示に従ってのみ使用する;原材料や包装材、作業中の製品、完成品、または製品接触面への汚染や危険を防ぐために管理する;使用後は適切な保管場所に戻す; そして国内および地方の法律に準拠したものである。 DefinedTerm 11.5.1.3 施設および設備の効果的な清掃を可能にするために、必要に応じて温水および冷水の供給を提供しなければならない。 DefinedTerm 11.2.1.3 食品の加工、取り扱い、または保管エリアにおける設備や機器の故障はすべて記録され、レビューされ、その修理は保守管理スケジュールに組み込まれるものとする。 DefinedTerm 11.3.1.3 切り傷、傷、または病変が露出している従業員は、露出した製品の取り扱いや加工、一次（食品接触）包装の取り扱い、食品接触面への接触を行ってはなりません。体の露出部分にある小さな切り傷や擦り傷は、色付きで金属探知可能な包帯、または適切な防水で色付きのドレッシングで覆われなければなりません。 DefinedTerm 11.3.4.3 病気の明らかな兆候を示す訪問者は、食品が取り扱われ処理される区域への立ち入りを禁止されます。 DefinedTerm 11.5.2.3 処理水は、指定された指標を満たしていることを確認するために定期的に監視されなければならない。水処理薬品の使用は、化学残留物が許容範囲内であることを確認するために監視されなければならない。試験結果の記録は保持されなければならない。 DefinedTerm 11.7.2.3 解凍された製品からの使用済みカートンや包装の封じ込めと定期的な廃棄のための手配を行い、製品にリスクがないようにします。 DefinedTerm 11.3.4 訪問者 DefinedTerm 11.2.1.4 メンテナンスや修理が処理、取り扱い、または保管エリアで行われる際には、サイト監督者に通知し、これらの活動が製品の安全性に潜在的な脅威を与える場合（例：電線の破片、壊れた照明器具、緩んだ天井器具）には知らせる必要があります。可能であれば、メンテナンスは稼働時間外に実施することとします。 DefinedTerm 11.7.3.4 処理装置およびMIG温度計のガラス製計器ダイヤルカバーは、各シフトの開始時に損傷がないことを確認するために点検されなければならない。 DefinedTerm 11.6.2.4 霜取りおよび凝縮水ラインからの排出は制御され、排水システムに排出されなければならない。 DefinedTerm 11.3.2.4 以下の追加設備が高リスク地域に提供されます:ハンズフリー操作の蛇口;手指消毒剤。 DefinedTerm 11.4 人事処理の実践 DefinedTerm 11.2.4 害虫予防 DefinedTerm 11.1.6.4 食品の取り扱いおよび保管エリアにあるすべての表面は、食品安全リスクを引き起こさない材料で構成されていなければなりません。 DefinedTerm 11.3.4.4 訪問者は、適切な入口を通って食品取扱区域に出入りし、すべての手洗いおよび人員の実践要件を遵守しなければなりません。 DefinedTerm 11.2.3.4 測定、試験、または検査機器が校正外であることが判明した場合に、潜在的に影響を受ける製品の解決に対処するための手順を文書化し、実施しなければならない。 DefinedTerm 11.8.1.4 トロリー、車両廃棄物処理装置、収集ビン、および保管エリアは、害虫やその他の害獣を引き寄せないように、使用可能な状態に保ち、定期的に清掃および消毒されなければなりません。 DefinedTerm 11.5.4 アイスサプライ DefinedTerm 11.6.1.4 原材料、成分、包装、設備、化学薬品が、一時的または過剰な状態で、安全な保管が設計されていない場所に保管されている場合、それらの商品の完全性にリスクがないこと、汚染や食品安全への悪影響の可能性がないことを確認するためにリスク分析を行わなければならない。 DefinedTerm 11.1.2.4 ダクト、コンジット、およびオーバーヘッドパイプは、食品、原材料、および食品接触面の汚染を防ぎ、清掃の容易さを考慮して設計・施工されなければならない。 DefinedTerm 11.7.1.4 高リスクエリアに従事する人員は、清潔な衣服と履物または一時的な保護用外衣に着替えなければならない:高リスクエリアに入るとき; および衣服が汚れたり損傷したりして、製品汚染のリスクを引き起こす可能性があるとき。スタッフのアクセスポイントは、製品汚染を防ぐために、人員が特徴的な保護服に着替え、高水準の個人衛生を実践できるように配置、設計、装備されなければならない。 DefinedTerm 11.3.5.4 必要に応じて、十分な数のシャワーが人員の使用のために提供されなければならない。 DefinedTerm 11.5.1.4 敷地内での水の供給は、飲料水が汚染されないようにしなければなりません。可能な場合、逆流防止システムのテストは少なくとも年に一度行い、記録を保持する必要があります。 DefinedTerm 11.6.4.4 水の継続的な消毒、処理助剤、または食品加工機器や食品接触ゾーンの表面の緊急清掃に使用される化学薬品の日常供給品は、化学薬品の保管施設へのアクセスが許可された人員のみに制限されている限り、加工エリア内またはその近くに保管することができます。 DefinedTerm 11.2.4.4 食品製品、原材料、または包装が害虫の活動によって汚染されていると判明した場合、効果的に処分され、害虫の発生源が調査され、解決されなければなりません。処分、調査、および解決の記録が保持されなければなりません。 DefinedTerm 11.3.3.4 保護衣は、食品安全の脅威を引き起こさず、簡単に清掃できる素材で製造されなければなりません。すべての保護衣は、使用後または汚染を防ぐ頻度で清掃され、微生物または交差接触アレルゲン汚染を防ぐために清潔で使用可能な状態で保管されなければなりません。 DefinedTerm 11.7.4.4 異物検出装置の検査、これによって拒否または除去された製品、および検査から生じる修正、是正および予防措置の記録を維持しなければならない。 DefinedTerm 11.1.4 検査/品質管理エリア DefinedTerm 11.2.5.4 洗剤と消毒剤は、製造元の指示に従って正しく混合し、使用に適した容器に保管し、明確に識別されなければなりません。混合濃度は確認され、記録が維持されなければなりません。 DefinedTerm 11.4.1.4 食品取り扱い/接触ゾーンで感覚評価を行う必要がある場合、サイトは以下を確実にするために管理と手順を実施しなければならない：食品安全が損なわれないこと;感覚評価は許可された人員のみが行うこと;感覚評価を行う人員が高い水準の個人衛生を実践すること;感覚評価が目的に適した設備のある場所で行われること; そして感覚評価に使用する機器は消毒され、維持され、加工機器とは別に保管されること。 DefinedTerm 11.6.5.4 荷役ドックは、積み込みおよび荷降ろしの際に製品を保護するように設計されなければならない。積み込みの手順は、積み込みおよび輸送中に製品およびパッケージの完全性を維持するのに有害な条件への不必要な露出を最小限に抑えるように設計されなければならない。 DefinedTerm 11.7.4 異物検出 DefinedTerm 11.6.4 危険化学物質および有毒物質の保管 DefinedTerm 11.3.5.5 トイレ室は以下の条件を満たす必要があります:人員がアクセスでき、かつ加工および食品取り扱い作業から分離されるように設計および建設されていること;加工エリアから外部に通じるエアロックまたは隣接する部屋を通じてアクセスされること;最大人数に対して十分な数があること;簡単に清掃および維持できるように建設されていること;施設を使用する際に保護服、外衣、その他のアイテムを保管するためのエリアの内部または近くに配置されていること。 DefinedTerm 11.7.4.5 異物混入のすべてのケースにおいて、影響を受けたバッチまたはアイテムは隔離、検査、再加工、または廃棄されなければならない。処分に関する記録は保持されなければならない。 DefinedTerm 11.2.3.5 校正された測定、試験、および検査機器は、損傷および不正な調整または使用から保護されなければならない。 DefinedTerm 11.3.5 スタッフ用設備（更衣室、トイレ、休憩室） DefinedTerm 11.6.5 積載、輸送、荷降ろしの実践 DefinedTerm 11.5.5 空気とその他のガス DefinedTerm 11.2.5.5 Cleaning-in-place (CIP) システムを使用する場合、原材料、成分、または製品に化学的汚染のリスクを与えてはなりません。効果的な洗浄を保証するためのCIPパラメーターは定義され、監視され、記録されなければなりません（例：使用される化学物質と濃度、接触時間、温度）。スプレーボールを含むCIP機器は維持され、CIP機器の変更は検証されなければなりません。CIP活動に従事する人員は効果的に訓練されなければなりません。 DefinedTerm 11.1.5 換気 DefinedTerm 11.2.5 清掃および衛生（Core Clause） DefinedTerm 11.8.1.5 切りくず、食用に適さない材料、使用済み包装材を含むすべての固形処理廃棄物の処分について、適切な措置が講じられるものとする。 DefinedTerm 11.6.1.5 原材料、成分、包装、設備、化学薬品、または完成品の保管に対する代替または一時的な管理措置の有効性を検証するための記録を利用できるようにする。 DefinedTerm 11.7.3.5 ガラスまたは類似の材料が破損した場合、影響を受けた区域は隔離され、清掃され、徹底的に検査され（清掃機器および履物を含む）、作業開始前に適切に責任を持つ者によって承認されなければなりません。 DefinedTerm 11.7.1.5 製品移送ポイントは、高リスクの分離を損なわず、交差汚染のリスクを最小限に抑えるように配置および設計されなければならない。 DefinedTerm 11.1.2.5 食品加工、取り扱い、保管エリアにある枠を含むWindowsは、破損防止素材で作られなければなりません。すべての外部の窓、ドア、その他の開口部は、閉じたときに効果的に密閉され、ほこりの侵入を防ぐようにしなければなりません。 DefinedTerm 11.2.4.5 食品の取り扱いや保管エリアには、動物をサイトに許可しないものとする。 DefinedTerm 11.6.5.5 冷蔵ユニットは、製品を必要な温度に保つものとします。ユニットの温度設定は、積み込み前に設定、確認、記録され、積み込み中に製品の温度が適用可能な場合には定期的に記録されるものとします。 DefinedTerm 11.5.1.5 非飲用水の使用は以下のように管理されなければならない:飲用水と非飲用水の配管間で交差汚染がないこと;非飲用水の配管とアウトレットが明確に識別されていること; そしてホース、蛇口、およびその他の類似の汚染源が逆流または逆サイフォンを防ぐように設計されていること。 DefinedTerm 11.5 水、氷、Air Supply DefinedTerm 11.6.4.5 農薬や清掃用化学薬品を含む有害化学物質や有毒物質を取り扱う要員は、次のことを行わなければなりません：有害化学物質や有毒物質の目的、その保管、取扱い、使用について十分に訓練を受けること;応急処置用具および個人用保護具（PPE）を提供されること;適切な識別、保管、使用、廃棄、および清掃の要件を遵守することを確保すること。 DefinedTerm 11.3.3.5 作業員が処理エリアを離れる際に防護服を一時的に保管するためのラックを設置し、作業員の出入口や手洗い設備の近くまたは隣接する場所に設置するものとする。 DefinedTerm 11.1.6.5 ベンチ、テーブル、コンベヤー、ミキサー、ミンサー、グレーダー、その他の機械的処理装置は衛生的に設計されなければなりません。装置の表面は滑らかで、不浸透性があり、ひび割れや隙間がないことが求められます。 DefinedTerm 11.2.1.5 必要に応じて行われる一時的な修理は、食品安全リスクを引き起こしてはならず、定期検査（2.5.2.2を参照）および清掃プログラムに含まれるものとする。一時的な修理が恒久的な解決策とならないようにするための計画が策定されていなければならない。 DefinedTerm 11.3.2.5 適切な言語での標識を、休憩室、休憩室の出口、トイレ、屋外の食事エリアに、必要に応じて目立つ位置に設置し、食品加工エリアに入る前に手を洗うように指導します。 DefinedTerm 11.6.4.6 サイトは、空のまま、古くなった、または使用されていない化学物質、農薬、有害物質、および容器を要件に従って処分し、一次容器が次の条件を満たすことを確認します:再利用されないこと;収集前に分別され、安全に保管されること;承認されたベンダーを通じて処分されること。 DefinedTerm 11.1.6.6 食用および非食用の材料に使用される製品コンテナ、タブ、ビンは、非毒性で滑らかで不浸透性の材料で構成されていなければなりません。非食用材料に使用されるビンは明確に識別されなければなりません。 DefinedTerm 11.2.4.6 食品を取り扱うエリアで製品、歩行者、またはトラックのアクセスに使用される外部ドア（オーバーヘッドドックドアを含む）は、以下の方法のうち少なくとも1つまたは組み合わせによって、害虫の侵入を防ぐように設計および維持されなければなりません。自動閉鎖装置;効果的なエアカーテン;害虫防止スクリーン;害虫防止アネックス; およびドッキングエリアでのトラック周辺の適切なシーリング。 DefinedTerm 11.2.5.6 清掃機器、COPタンク、ツール、ラック、および清掃・消毒プログラムをサポートするために使用されるその他のアイテムは、加工エリア、製品取り扱い機器、保管エリア、およびツール自体の汚染を防ぐ方法で明確に識別され、保管され、維持されなければなりません。トイレの清掃に使用されるツール/機器は、加工エリアの清掃に使用してはなりません。 DefinedTerm 11.7.3.6 食品加工および取り扱いエリアで使用される木製パレットおよびその他の木製器具は、その目的に専用され、清潔で良好な状態に保たれなければなりません。それらの状態は定期的な検査の対象となります。 DefinedTerm 11.2.3.6 校正を必要とする測定、試験、および検査機器のディレクトリと、校正試験の記録を維持しなければならない。 DefinedTerm 11.5.1.6 水が現地で保管されている場合、保管施設は汚染を防ぐために適切に設計、建設され、定期的に清掃されなければなりません。 DefinedTerm 11.3.2.6 手袋を使用する場合、上記の手洗いの実践を維持しなければならない。 DefinedTerm 11.3.5.6 衛生排水は、敷地内の他の排水管に接続せず、規則に従って浄化槽または下水道システムに向けられるものとする。 DefinedTerm 11.1.6 機器および器具 DefinedTerm 11.6 受け取り、保管、輸送 DefinedTerm 11.6.5.6 冷凍ユニットは常に作動している必要があり、輸送中にユニットの動作、ドアシール、および保管温度の定期的なチェックが完了する必要があります。 DefinedTerm 11.8.1.6 該当する場合、取り扱いやその他の理由で高リスクと見なされる商標付き材料の廃棄に関する文書化された手順が確立されている必要があります。この手順には、最低限以下が含まれます。これらの材料の管理された廃棄;契約廃棄サービスが使用される場合の廃棄プロセスの定期的なレビュー; および破壊の記録の維持。 DefinedTerm 11.1.2.6 製品は、製品の汚染を防ぐために構築および維持された天井または他の許容される構造が備えられたエリアで処理および取り扱われなければなりません。ドロップ天井がある場合は、害虫活動の監視を可能にし、清掃を容易にし、ユーティリティへのアクセスを提供するように構築されなければなりません。 DefinedTerm 11.2.1.6 食品接触機器および食品接触機器の上にある機器は、食品グレードの潤滑剤で潤滑され、その使用は製品の汚染を最小限に抑えるように管理されなければならない。 DefinedTerm 11.7 機能の分離 DefinedTerm 11.1.2.7 食品加工および取り扱いエリアの階段、キャットウォーク、プラットフォームは、製品の汚染リスクを生じさせないように設計および構築されなければなりません。露出した食品製品の表面の真上にあるオープングレートは許可されていません。 DefinedTerm 11.2.1.7 食品の取り扱いや加工エリアで使用される塗料は、使用に適しており、良好な状態であり、製品接触面には使用しないものとする。 DefinedTerm 11.3.5.7 休憩室は、食品接触/取り扱いゾーンから離れた場所に設けなければならない。休憩室は以下の通りであるべきです:換気が良く、十分に明るいこと;最大人数が一度に座れるように十分なテーブルと座席が提供されていること;用具を洗うための温水と冷水の飲用水を供給するシンクが備えられていること;冷蔵および加熱設備が備えられており、必要に応じて食品を保存または加熱し、ノンアルコール飲料を準備できること; そして清潔に保たれ、廃棄物や害虫がないこと。 DefinedTerm 11.6.4.7 有害な漏洩が発生した場合、サイトは以下を行うものとします：漏洩を適切に封じ込めるための清掃手順を持つこと；そしてPPE、漏洩キット、および清掃用具を備えること DefinedTerm 11.2.4.7 電気昆虫駆除装置、フェロモン、またはその他のトラップや餌は、製品、包装、容器、または加工設備に汚染のリスクを与えないように配置および操作されなければなりません。毒性のある殺鼠剤の餌は、原材料や製品の保管エリア、または原材料、包装、製品が取り扱われたり加工されたり、露出する加工エリア内では使用してはなりません。 DefinedTerm 11.6.5.7 到着時、ドアを開ける前に、食品輸送車両の冷蔵ユニットの保管温度設定と運転温度を確認し、記録します。荷降ろしは効率的に行い、荷降ろし開始時と荷降ろし中の定期的な間隔で製品温度を記録します。 DefinedTerm 11.2.5.7 適切に装備された区域は、製品コンテナ、ナイフ、まな板、その他の用具を清掃するために指定されなければなりません。これらの清掃作業の区域は、製造作業、機器、または製品に干渉しないように管理されなければなりません。清掃された用具を保管するためのラックとコンテナは、必要に応じて提供されなければなりません。 DefinedTerm 11.7.3.7 機器、機器カバー、および頭上構造物の緩んだ金属物は、危険を及ぼさないように取り除くか、しっかりと固定する必要があります。 DefinedTerm 11.1.6.7 加工、取り扱い、または保管エリアで使用される車両は、食品安全の危険をもたらさないように設計され、運用されなければならない。 DefinedTerm 11.8.1.7 動物飼料用に指定された人間の食品副産物は、動物やその後の加工にリスクを与えないように保管および取り扱われなければなりません。これらの副産物を識別するために変性剤が使用される場合、それが動物の健康にリスクを与えないことが示されなければなりません。 DefinedTerm 11.1.7 敷地と道路 DefinedTerm 11.8 廃棄物処理 DefinedTerm 11.7.3.8 加工および包装作業で使用されるナイフや切断器具は管理され、清潔に保たれ、適切に維持されなければなりません。Snap-off bladesは製造または保管エリアで使用してはなりません。 DefinedTerm 11.8.1.8 廃棄物は処分前に現場で保管され、適切に害虫対策が施された別の保管施設に保管され、危険を生じさせない場所に配置されなければなりません。 DefinedTerm 11.3.5.8 外での食事エリアが提供されている場合、それらは清潔に保たれ、廃棄物がないようにし、汚染の持ち込みの可能性を最小限に抑える方法で維持されるべきです。これには、害虫がサイトに侵入するのを防ぐことも含まれます。 DefinedTerm 11.2.5.8 清掃および衛生作業の後、食品加工エリア、製品接触面、設備、スタッフ用施設、衛生施設、その他の重要なエリアが生産開始前に清潔であることを確認するために、運転前点検を実施しなければならない。運転前点検は、資格を持った人員によって実施されなければならない。 DefinedTerm 11.1.6.8 不適合機器は、誤使用、不適切な使用、または完成品の品質に対するリスクを最小限に抑える方法で識別、タグ付け、および/または隔離され、修理または廃棄されるものとします。不適合機器の取り扱い、修正、是正措置、および/または廃棄の記録は保持されなければなりません。 DefinedTerm 11.6.5.8 荷降ろしの手順は、製品およびパッケージの完全性を維持するために有害な条件への不要な露出を最小限に抑えるように設計されなければならない。 DefinedTerm 11.2.5.9 スタッフ用設備、衛生設備、およびその他の重要なエリアは、清潔であることを確認するために、定められた頻度で資格を持った人員によって検査されなければならない。 DefinedTerm 11.8.1.9 加工および食品取り扱いエリアからのすべての液体廃棄物の処理に対して、適切な対策を講じなければならない。液体廃棄物は、加工環境から継続的に除去するか、廃棄前に危険を呈さないように蓋付き容器に入れた指定された保管エリアに保持する必要がある。 DefinedTerm 11.7.3.9 ガスケット、ゴム製インペラ、その他の経年劣化する可能性のある材料で作られた機器は、定期的に点検を行うものとする（2.5.2.2を参照）。 DefinedTerm 11.2.5.10 清掃手順の有効性を検証する責任、頻度、および方法は文書化され、実施されなければならない。運用前の衛生検査、清掃および衛生活動、検証活動の記録を維持しなければならない。 DefinedTerm 11.8.1.10 廃棄物管理の有効性のレビューは、定期的なサイト検査の一部を形成し（2.5.2.2を参照）、これらの検査の結果は関連する検査報告書に含まれるものとする。