Certification Technical Standard Organization https://www.sqfi.com SQF Institute Safe Quality Food Institute SQFI https://www.sqfi.com https://sqfi.com/ https://www.facebook.com/SQFInstitute https://x.com/sqfi https://www.linkedin.com/company/sqf-institute/ https://www.linkedin.com/company/1268046 https://www.youtube.com/channel/UC39i4KZQ7BhAg0SzuEuAVTQ https://sqfi.compliancemetrix.com/rql/g/Public_Directory ImageObject https://www.sqfi.com/images/sqfilibraries/theme/sqfilogo.svg 2026-02-26T12:00:00Z 食品安全コード: 食品製造, 第10版 私たちの食品製造コードは、乳製品の加工、はちみつ、卵、ベーカリーおよびスナック食品、果物、野菜、ナッツ、果汁、缶詰、UHTおよびアスペクト操作、氷、飲料、飲料加工、菓子製造、保存食品製造、食品成分製造、レシピミール製造、油脂、油または脂肪ベースのスプレッドの製造、穀物の加工、サイトで製造されていない製品の再包装、食品加工助剤製造に適用できます。 https://www.sqfi.com/images/sqfilibraries/edition-10-images/code-10-module-covers/sqf-code-covers-for-website-1900x1900-food-manufactoring.png?sfvrsn=cb21b822_9 DefinedTerm FSC 10 - 酪農食品加工 乳製品の収集に使用されるすべての種からの食品製品の加工、輸送、保管に適用され、冷凍、低温殺菌、超濾過、蒸発/濃縮、発酵、清澄、培養、スプレードライイングなどの付加価値操作に拡張されますが、UHT操作には適用されません。(FSC 15を参照)。 製品の例: 牛乳とクリーム、バター、カッテージチーズ、サワークリーム、すべての形態のチーズ、ヨーグルト、アイスクリーム、乾燥乳、乳児用調製粉乳を含みます。 DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTerm FSC 12 - 卵の加工処理 卵の収集および加工に使用されるすべての種からの食品製品の等級付け、清掃、加工、輸送、および現地保管に適用されます。 製品の例: 等級付けされた清掃済みの卵や、液卵、粉末卵、卵代替品、または調理済み卵など、卵が主要な成分である付加価値製品。 DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTerm FSC 13 - パンおよびスナック食品の加工処理 Description: 押出成形されたスナック食品やケーキミックスの処理、包装、サイトでの保管に適用され、常温で保管および販売されるあらゆる食品製品のベーカリー業務に拡張されます。 Example of Products: ミートパイ、カスタードパイ、パン、クッキー、ケーキ、ミックス、ワッフル、パンケーキ、クラッカーを含むすべての種類のスナック食品を含みます。すべての形態のグラノーラ。 DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTerm FSC 14 - 果物、野菜、ナッツの加工、フルーツジュース、および植物ベースの食品 すべての加工された果物、野菜、ナッツの品種の加工、包装、およびオンサイト保管に適用されます。これには、すべての果物と野菜の冷凍、発酵乾燥、スライス、ダイシング、カット、改変雰囲気加工、およびナッツの焙煎、乾燥、カットが含まれます。果物と野菜の缶詰は含まれません。 製品の例: 冷凍、発酵、乾燥、スライス、ダイス、皮むき、カット、改変雰囲気包装（MAP）された果物、野菜、ナッツ製品、調理済みおよびデリサラダを含みます。洗浄、スライス、ダイシング、カット、シュレッディング、皮むき、等級分け、低温殺菌、調理、冷却、ジュース作り、圧搾、冷凍、改変雰囲気での包装、真空包装、または製品を元の全体状態から大幅に変えるその他の活動を含みます。 新鮮および低温殺菌された果物と野菜、その他の植物ベースのジュースおよび植物ベースの製品（牛乳代替品（豆乳））、および技術的にほぼ同じであるその他の肉代替品（豆腐）および植物ベースの飲料を含みます。植物製品の生産、果物と新鮮なジュース、野菜、穀物、ナッツ（ナッツバターを含む）、豆類、および植物製品のみからの生鮮ペット食品を含みます。 DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTerm FSC 15 - 缶詰、UHT、および殺菌 処理 低酸性缶詰食品の加工および殺菌（レトルト処理）UHT、または他の高温または高圧プロセス（HPP）に適用され、その他の場所でカバーされていないもの、および関連する密封容器の製造に適用されます。 製品の例: 含まれるもの: 金属またはガラス容器またはレトルトパウチ内での魚、肉、果物、野菜、その他の低酸性スープやソースの商業的殺菌。 乳製品、果物、または野菜ジュースの低温殺菌は含まれませんが、以下のUHT処理は含まれます 牛乳または乳製品; または 卵または卵製品; または 果物または野菜ジュース。 缶詰ペットフード (FSC 32 を参照) DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTerm FSC 16 - 氷および飲料加工 発酵、濃縮無菌充填、または乾燥操作プロセスに適用されます。粉乳およびミルクまたは乳製品のパスチャライゼーションおよびUHT処理、または果物および野菜のジュース加工操作は含まれません。乾燥飲料成分（例：tea、coffee）には適用されません。 製品の例: 炭酸ソフトドリンク、炭酸および非炭酸水、ミネラルおよびフレーバーウォーター、氷、液体teaおよびcoffee、エナジードリンク、ワイン、ビール、その他のアルコール飲料を含みます。 DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTerm FSC 17 - 菓子およびキャンディ製造 すべての種類の菓子、キャンディー、スイーツの加工、包装、オンサイト保管に適用され、すべてのチョコレートおよび模造チョコレートベースの加工にも拡張されます。 製品の例: 精製、コンチング、でんぷん成形、フリーズドライ、圧縮、押出、真空調理を行うすべての菓子製品を含みます。キャラメルアップル、グミ、チョコレート、ヌガー、キャンディー、トフィー。 DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTerm FSC 18 - 保存食品および食品成分製造 高温プロセスで保存されていない、または他の場所でカバーされていない代替の許容可能な方法で保存されていないすべての食品の処理、包装、現場保管に適用されます。 製品の例: ドレッシング、マヨネーズ、ソース、マリネード、ピクルス食品、ピーナッツバター、マスタード、ジャム、フィリングを含みます。製品には、蜂蜜、ハニカム、花粉、ローヤルゼリー、ナッツバター、ピーナッツバターおよびその他のナッツバターペースト、塩、砂糖、スパイス、その他の調味料、スープミックスが含まれます。 DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTerm FSC 19 - 食品添加物製造 乾燥食品成分、文化、酵母の加工、ブレンド、再包装、現地保管に適用されますが、乳製品、発酵肉、または他の場所で言及されている他の発酵製品は含まれません。 製品の例: チーズ、ヨーグルト、ワイン製造に使用されるスターター文化、製パン業界で使用される文化、食品の保存に使用されるその他の製品が含まれます。他の追加製品には、食品および飼料添加物、防腐剤、香料、着色料、乾燥調理製品（例：粉末文化または香料）が含まれます。乾燥茶、飲料ミックス、コーヒー製品に適用されます。 DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTerm FSC 20 - 調理済み食品の製造 さまざまな材料から調理された食品（混合食品）の加工、受領、温度管理されたサイト内保管に適用され、提供前に調理、加熱、冷凍、または冷蔵保管を必要とします。 製品の例: 食べる準備ができている（RTE）冷蔵食事とデザート、冷凍食事、ピザ、冷凍パスタ、スープ、食事ソリューション、スービッド製品、フリーズドライおよび脱水食事を含みます。サンドイッチ、ラップ、盛り付けまたは箱詰めされた食事、食品サービス、委託販売所、ミールキットサブスクリプションの準備および梱包のための高リスクデザートを含みます。 DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTerm FSC 21 - 油脂および油脂ベース のスプレッド製造 すべての動物性および植物性油脂の製造、ならびにマーガリンの製造に適用されます。清澄化および精製プロセスを含みます。 製品の例: ショートニング（動物性および植物性）、オリーブ油、ピーナッツ油、コーン油、植物油、ヒマワリ油、パーム油、大豆油、サフラワー油、キャノーラ油、ナッツ油、種子油、ヘンプ油（法的に許可されている場合）、およびマーガリンや油脂スプレッドなどの油脂系スプレッドを含みます。 DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTerm FSC 22 - 穀物および小麦粉の加工 すべての種類のシリアル、穀物、粉の加工に適用され、選別、等級付け、選別、大量の穀物の取り扱い、製粉、押出成形を含みます。 製品の例: 小麦、トウモロコシ、米、大麦、オーツ麦、キビ、パスタ、合法的に許可されている場合のヘンプ、朝食用シリアル、そしてスイカの種、ナッツ粉などの非伝統的な植物ベースの穀物や粉を含みます。 DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTerm FSC 25 - サイトで製造されない製品の再包装 他の場所で製造された生鮮品やパッケージ製品（例: ナッツ、ハードキャンディ、ドライフルーツ、ビーフジャーキー）の組み立て。他の場所でカバーされていない製品に適用されます。 製品の例: ギフトパックやバスケット、祝祭用ハンパー、バルクキャンディ、プレゼンテーションパック、ミールキットサブスクリプションの組み立てを含みます。 DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTerm FSC 33 - 食品加工助剤の製造 食品加工分野で使用される化学薬品および補助剤の製造、保管、輸送に適用されます。 製品の例: 食品グレードの潤滑剤、加工補助剤、CIPシステム用の化学薬品を含みます。 DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTermSet パートA: SQF食品安全コードの実施と維持 DefinedTerm Notice 2026年9月1日に新しいコード要件を反映するために更新されました。 DefinedTerm A1 Safe Quality Food Institute (SQFI)は、一次生産から小売およびフードサービスに至るまで、食品サプライチェーンのすべての側面を網羅する、世界的に認められた食品安全および品質コードの一連を発行しています。すべての基準はwww.sqfi.comで無料で入手可能です。SQFの取り組みを開始する前に、サイトは自分たちのニーズに最も適したSQFコードをダウンロードして確認することが推奨されます。 DefinedTerm A2 SQF認証の取得と維持 DefinedTerm A2 SQFコードのPart A（このパート）は、ビジネスに関連するSQF食品安全コードの認証を実施および維持するためにサイトが取るべきプロセスを示しています。SQFコードのPart Bは審査可能な基準です。満たすべきSQFシステム要素（モジュール2）と、業界の範囲に関連する適正製造規範（GMP）、適正農業規範（GAP）、またはその他の適正業界規範（GIP）モジュールを詳述しています。どのコードとGIPモジュールがサイトに適用されるかを判断するには、食品セクターカテゴリー（FSC）を記述した食品セクターカテゴリー・ディレクトリの表を参照してください。サイトのマネジメントまたは技術的な役割を担う人員は、関連するSQF食品安全コードの要件を実施する責任があり、SQFシステムの開始と実施方法をいくつかの方法で学ぶことができます。SQFIはプラクティショナー向けにオンライントレーニングコースのライブラリーを提供しており、www.sqfi.comからアクセスできます。このウェブベースの教育ツールにより、個人は基本的な食品安全トピックについて自分のペースでトレーニングを受けることができます。「SQFシステムの実施」トレーニングコースは、SQFIライセンスを持つトレーニングセンターのネットワークを通じて利用可能です。トレーニングセンターとその運営国に関する詳細はwww.sqfi.comで確認できます。個人は、関連するSQFコードをダウンロードして、www.sqfi.comから無料で入手することができます。任意ではありますが、最初にSQFシステムを実施する際には、登録されたSQFコンサルタントのサービスを利用することをお勧めします。すべてのSQFコンサルタントは、特定の食品セクターカテゴリー（FSC）で活動するためにSQFIによって登録されており、どのFSCに登録されているかが示されたSQFディレクトリに掲載されています。ガイダンス文書は、いくつかのSQFコードトピックに関してwww.sqfi.comから利用可能です。これらの文書は、SQFコードの要件を解釈し、SQFシステムの文書化と実施を支援するために役立ちます。ガイダンス文書は食品セクターの技術専門家の支援を受けて開発されており、支援のために利用可能ですが、審査可能な文書ではありません。ガイダンス文書と関連コードに相違がある場合、SQFコードが優先されます。 DefinedTerm A2:1 SQFIアセスメントデータベースサイトは、審査日以前およびいかなる審査が開始される前に、SQFIアセスメントデータベースにwww.sqfi.comで登録する必要があります。登録時に手数料を支払う必要があります（掲示された料金表をwww.sqfi.comで参照してください）。条件サイトが年次登録を維持しない場合、サイトの認証書は DefinedTerm A2:2 SQFプラクティショナーSQF食品安全コードは、すべての認証されたサイトに、適切に資格を持つ主要なSQFプラクティショナーと代替SQFプラクティショナーを配置し、SQFシステムの開発、実施、レビュー、および維持を監督することを要求しています。これには、システム要素、関連する適正業界規範（GIPs）、および食品安全プランが含まれます。SQFプラクティショナーおよび代替プラクティショナーの要件は、システム要素、パートB: 2.1 マネジメントコミットメントに記載されています。サイトはまた、シフトおよび運用要件を満たすために追加のプラクティショナーを配置することを選択することもできます。SQFプラクティショナーは、自発的にCertified SQF Practitioner資格を取得することを選択できます。この資格は、プラクティショナーの能力を評価し、SQF食品安全システムを実施、維持、継続的に改善する能力をさらに示します。 DefinedTerm A2:3 トレーニングSQFプラクティショナーは、SQFコードの知識を示し、要件の実施と維持を行うことが求められます。SQFプラクティショナーおよびその他の関連する人員に必要なトレーニングは、SQFコードのパートBに定義されています。トレーニングコースと試験は、オンラインおよびSQFIのライセンスを受けたトレーニングセンターのネットワークを通じて利用可能です。HACCP、規制要件、適用可能なGIP、内部監査などの食品業界の分野でのトレーニングが推奨されており、SQF食品安全システムの実施に向けたサイトの準備に役立ちます。ライセンスを受けたSQFトレーニングセンターは、提供する他のトレーニングコースの詳細を提供できます。トレーニングコースの詳細は、www.sqfi.comで入手可能です。 DefinedTerm A2:4 認証の範囲SQFコードを実施する前に、サイトは認証の範囲を決定する必要があります。これには、サイトの敷地、食品セクターカテゴリー、およびSQFシステムに含まれる製品とプロセスが含まれます。範囲は、SQFコードのどの要素が文書化され実施され、審査されるかを決定します。範囲は、初回認証審査の前にサイトと認証機関の間で合意されなければならず、認証または再認証審査中または直後に変更することはできません。サイト: SQF認証はサイト固有です。すべての敷地、支援建物、サイロ、タンク、積み降ろし場、および外部敷地は認証の範囲に含まれます。異なる敷地で活動が行われているが、同じ上級、運営、技術マネジメントによって監督され、単一のSQFシステムでカバーされている場合、サイトはそれらの敷地を含むように拡大できます。食品セクターカテゴリー (FSC): SQF認証は業界固有です。SQF食品セクターカテゴリーの表は、海産物加工、菓子製造、食品包装の製造など、製品グループを分類するすべてのFSCを説明しています。サイトに適用される適切なFSCを選択することで、審査員が必要な知識とスキルを持ち、コード要素が業界の期待を満たしていることを保証します。製品とプロセス: SQF認証は製品固有です。適用される各FSC内で、サイトはSQFシステムに含まれる製品とプロセスを特定する必要があります。すべてのリストされた製品の製造は、SQFの遵守のために審査され、審査証明書に記載されます。ただし、範囲の除外を要求する場合は、Part A2:5を参照してください。認証の範囲の変更新しい食品セクターカテゴリーまたは新しい製品が認証の範囲に追加される場合、認証機関に書面で範囲の変更を要求することができます。範囲の変更が新しいプロセスまたは既存プロセスのメジャーな変更、新しい製品ライン、または人員、設備、原材料、包装材料、または成分の大幅な変更である場合、認証機関に書面で通知する必要があります。認証機関は追加のプロセスまたは製品をレビューし、新しい証明書を発行できるかどうかを判断する必要があります。できない場合、認証機関は書面でサイトに通知する必要があります。範囲の拡大のための審査は、再認証日または証明書の有効期限を変更しません。新しい証明書が発行されるとき、再認証審査日と証明書の有効期限は元の証明書と同じままです。認証の範囲が変更された場合、認証機関はにサイト記録の適切な範囲変更を行います。再認証審査枠の30日前以内に要求が受理された場合、認証機関は範囲拡大を次回の再認証審査に延期し、サイトにその旨を通知することがあります。成功した再認証審査後まで新しい証明書は発行されません。 DefinedTerm A2:5 スコープの除外条件、サイトが特定の製品、プロセス、または敷地の一部を認証のスコープから除外したい場合、除外の理由を詳細に記載した書面による申請を認証機関に提出する必要があります。サイトは、これらの除外が認証された製品に食品安全リスクを引き起こさないことを示す必要があります。敷地全体や該当製品の生産、加工、保管に関与するプロセスについては、除外が認められません。認証機関により承認された場合、除外はSQFI Assessment Database、審査報告書、および審査証明書にサイトの説明として記載されます。除外された製品やサイトの部分は、SQF認証でカバーされていると宣伝することはできません。除外された項目の宣伝が確認され、立証された場合、SQF認証は即時撤去されます。除外が認められたサイトは、証明書に「除外」と記載され、除外された製品またはプロセスの完全なリストが審査報告書に記載されます。 DefinedTerm A2:6 システムの文書化SQFシステム要素（モジュール2）およびSQF食品安全コードの関連するGIPモジュールは文書化されなければなりません。これは、これらのモジュールのコード要素を満たす方針、手順、作業指示書、仕様書を準備することを要求します。言い換えれば、「行うことを言いなさい。」 DefinedTerm A2:7 SQFシステムの実施SQFシステムが方針、手順、作業指示、仕様書、その他関連文書および記録に文書化された後、それらを実施する必要があります。これには、すべての文書化された手順が遵守され、SQF食品安全コードの関連モジュールへの準拠を示す記録が保持されることが含まれます。言い換えれば、「言ったことを実行する」ということです。初回の審査および版の変更中に再認証審査が行われる場合、SQFIは、サイト審査が実施される前に、少なくとも90日間の記録、少なくとも年に一度実施されるすべての活動を含む記録が利用可能であることを推奨しています。ただし、認証機関はサイトの範囲に関連する追加の記録要件を要求する場合があります。 DefinedTerm A2:8 Auditable Clausesすべてのコードの要素は審査されます。SQF System Elements（Module 2）内でそのように指定された必須条項および要素は、審査中に適用外（NA）として報告されることはありません。これらの条項は、SQF認証を達成するために文書化、実施、審査されなければなりません。必須要素を遵守しない場合は不適合となります。必須と指定されていない条項および要件は、審査中に正当性および/またはリスク評価が利用可能な場合にのみ、適用外（NA）として報告されるか、代替的な管理を含むことができます。Part B に記載されているのはコア条項です。これらの条項は、強固な食品安全マネジメントシステムの開発、実施、維持の基盤となります。コア条項に対する不適合は、食品安全の失敗を防ぐ上でのクリティカルな役割のため、スコアリングシステムでより重く評価されます（A2:19を参照）。 DefinedTerm A2:9 SQF認証機関SQF認証機関は、SQFIによってライセンスされ、SQF審査を実施し、SQF認証書を発行します。サイトの地域または国で活動するライセンス認証機関のリストは、www.sqfi.comおよびSQFIアセスメントデータベースで入手可能です。SQFIライセンスの認証機関は、国際標準ISO/IEC 17065:2012（または適用される場合の後続バージョン）に基づいて認定され、SQFIライセンスの認定機関による認証活動の年次評価を受けます。サイトは常に認証機関との合意を持ち、提供されるSQF認証サービスを明記し、以下を含める必要があります：認証の範囲（A2:4を参照）、および承認された除外事項（A2:5を参照）。期待される審査の期間と報告要件。認証機関の料金構造には、審査費用、移動時間と経費、報告書作成費用、付随費用、不適合の是正費用が含まれます。SQF認証書の発行、撤去、または一時停止の条件。認証機関の異議申し立ておよび苦情処理プロセス。サイトのFSC用の審査員の可用性。 サイトがSQFマルチサイトプログラムを実施しようとしている場合、認証機関への申請書にこれを明記する必要があります。合意されたマルチサイトプログラムには、中央サイトの特定とサブサイトの数と名前が含まれている必要があります。SQFマルチサイト認証の要件を参照してください。 認証機関の変更SQF認証を受けたサイトは、別のSQFライセンスの認証機関に変更することができます：認証書が発行された後。すべての未解決の不適合が解消された後。次のサイト審査枠の開始前。認証が一時停止されていない、または一時停止または撤去の脅威にさらされていない、またはサーベイランス審査が保留中でない場合。 サイトはサーベイランス審査が実施された後、またはSQFコンプライアンスからの書面による承認によってのみ認証機関を変更できます（compliance@sqfi.com）。サイトが認証機関を変更する場合、以前の認証機関によって発行された認証書は、予想される有効期限まで有効です。認証番号と再認証日が新しい認証機関に移行されます。新しい認証機関は、移行が完了する前にサイトの認証をレビューする必要があります：認証書が現在有効であり、認証されたSQFシステムに関連していることを確認します。サイトの食品セクターカテゴリーが新しい認証機関の認定範囲内にあることを確認します。受け取った苦情が対処されていることを確認します。サイトの無通告審査の最終日を確認します。新しい認証機関を満足させるために、過去の審査報告書や未解決の不適合を含むサイトの審査履歴をレビューします。 サイトは、最後の再認証審査報告書およびサーベイランス審査報告書（該当する場合）を新しい認証機関に提供する必要があります。 DefinedTerm A2:10 The SQF Audit TeamThe SQF食品安全審査員は認証機関によって選定されます。認証機関は、サイトに対し審査員の名前を通知し、無通告審査を除き、SQF審査の予定日と時間を知らせなければなりません。審査員は認証機関に雇用または契約され、サイトの認証範囲と同じ食品セクターカテゴリーにおいてSQFIに登録されている必要があります（A2:4を参照）。SQF食品安全審査員の登録および食品セクターカテゴリーはwww.sqfi.comで確認できます。審査員がSQF登録されているが、サイトの食品セクターカテゴリーの一部または全部を持たない場合や、審査が専門的技術アドバイスから利益を得る製品/プロセスにおいては、SQF食品安全審査員を支援するために技術専門家を利用することができます。技術専門家が選ばれた場合、認証機関は審査前にサイトに通知し、専門家の関与について承認を得なければなりません。技術専門家は認証機関との機密保持契約に署名する必要があります。認証機関は、同じSQF食品安全審査員が同一サイトの審査を3回以上連続して行わないようにする必要があります。SQF食品安全審査員は、コンサルティング役割に参加したり、過去2年間にサイトの誰かと利害関係がある場合、そのサイトの審査を行うことはできません。サイトは、審査員に利害関係があることを示せる場合や、他の正当な理由がある場合、SQF食品安全審査員のサービスを拒否することができます。そのような状況では、サイトは理由を文書で認証機関に説明しなければなりません。 DefinedTerm A2:11 認証審査SQF食品安全コードのSQF審査は、資格を持ち登録されたSQF食品安全審査員（または審査チーム）による評価であり、文書（A2:6参照）がSQFコードに準拠していること、食品安全および関連するマネジメント実践（A2:7参照）がその文書に従って実施されていることを確認します。審査開始後に認証の範囲（A2:4参照）を変更することはできません。審査員は、バーティカル審査アプローチを使用して、製造プロセスを通じて対象製品をトレースバックし、Hazard Analysis and Critical Control Point (HACCP)プランおよび前提条件プログラムに関連するすべての方針、手順、標準作業手順（SOP）/作業指示書（WI）、記録およびその他の文書をレビューするための基礎を形成します。認証を取得し維持するためには、サイトは初回認証および再認証審査で、Certified、Certified with Surveillance、またはCertified with Unannounced Surveillance審査評価を達成し、サーベイランスおよび再認証審査が必要な期間内に行われることを保証し、サーベイランスまたは再認証審査でクリティカルな不適合が発生しないことを保証し、すべてのメジャーおよびマイナー不適合を指定された期間内に是正する必要があります。再認証審査は、初回認証審査の最終日の記念日を基準にして、30暦日以内に実施されます。これらの審査は、サイトのSQFシステムの継続的な有効性を確認するために実施されます。無通告審査（A2:14参照）を除く各審査の一部は、情報通信技術（ICT）を使用してリモートで実施される場合があります。割り当てられた審査時間の少なくとも半分は、審査員によってオンサイトで実施されなければなりません。リモート活動は、サイトと認証機関の合意のもとでのみ実施され、ICTの能力および情報セキュリティ要件に依存します。オフサイトおよびオンサイトの部分は、サイトと認証機関の間で合意された時間に実施され、オンサイト部分は主要なプロセスが稼働しているときのみ行われます。 DefinedTerm A2:12 審査期間審査期間は、SQF審査員がSQFシステムの評価を完了するために必要な総時間を指します。審査期間は、審査員が以下を行うのに十分でなければなりません：検査全体でプロセスと従業員の行動を観察する。認証に含まれるすべてのプロセスと食品カテゴリーを審査する。様々なシフトと職位の従業員と面談を行う。発生する逸脱に対応し、適切なマネジメントと是正措置を確保する。記録を徹底的にレビューし、分析して情報に基づいた評価を行う。以下に示す審査期間は業界の要件に基づいており、報告書作成の時間は含まれていません。サイトは、報告書作成時間を含む審査の料金を認証機関に確認する必要があります。認証または再認証審査の最小期間は、認証の範囲に依存し、リモートおよびオンサイト活動の両方を含みます（ステップA2:4を参照）。最低限、各食品安全コードに対する審査期間は以下を下回ってはいけません：一次植物生産、一次動物生産および水産物の養殖：半日（1/2日）*食品製造、栄養補助食品、動物製品、動物飼料およびペットフード：2日*保管および流通、食品包装の製造：1日**通常の1日は8時間に相当します。審査期間は認証機関によって計算されます。認証機関は、SQFシステムと認証の全範囲を完全にカバーするために、サイトと審査期間を協議し合意します。この審査期間とその根拠は、認証機関の契約に文書化されなければなりません。審査期間に影響を与える要因には以下が含まれます：サイトの規模および範囲に含まれる異なる施設（例：面積、建物の数、施設間の距離、タンク/池の数とサイズ、群れの規模）。製品ラインとプロセスの数と複雑さ（例：機械の数、成分/種/材料の多様性、サブプロセス、サポート機器）。製品とプロセスの流れの設計、従業員の動き。従業員の数、機械化の程度、労働集約性。会社の従業員とのコミュニケーションの容易さ（例：サイト内で話される異なる言語）。SQFシステムの設計と文書化の複雑さ。重要な食品安全イベントへのサイトの関与。初回認証審査は、期間に半日（1/2日）を追加する場合があります。 DefinedTerm A2:13 季節的な運営条件 サイトが製品の季節的な生産に関与しており、メジャーな生産活動がカレンダー年のいずれかの期間で連続して5か月を超えない期間で行われる場合、審査のスケジューリングは以下のように影響を受ける可能性があります:初回認証審査は、シーズンのピーク運営部分（すなわち、プロセスが稼働し、最大のコモディティを管理しているとき）に実施しなければなりません。条件 サイトが認証の範囲内で複数のシーズンからの製品を含めることを求める場合、認証機関は、最もリスクが高いおよび/または最も生産量が多い運営中に初回認証審査を実施します。翌年以降の再認証審査は、認証の範囲内のすべてのコモディティが少なくとも3年間以内に審査されるように、他の時期にスケジュールする必要があります。再認証審査の60日枠の間に季節的な運営に大きな変更がある場合、サイトはこれを認証機関に通知する必要があります。サイトと認証機関は、再認証審査の日付を一時的にリセットし、シーズンのピーク運営部分に合わせることに同意する場合があります。季節的な条件により再認証審査の日付が恒久的に変更される場合、認証機関がSQFIに書面で要求を行わなければなりません。 DefinedTerm A2:14 無通告審査認証機関は3年に一度、サイトの無通告審査を実施する必要があります。最初の3年間のサイクルは、サイトの初回再認証審査日から開始されます。SQF無通告再認証審査のプロトコルは以下の通りです。無通告食品安全審査は、サイトの初回再認証の最初の3年間以内に行われ、その後3年以内に行われます。これはサイトの再認証審査サイクルの1年目、2年目、または3年目に行うことができます。無通告食品安全審査は、60日間の再認証枠内（すなわち、初回認証審査の最終日の記念日±30日）で行われます。サイトが認証機関を変更した場合でも、サイトの無通告再認証審査スケジュールは変更されません。認証機関は、60日間の再認証審査枠内で無通告審査の日付を決定します。サイトと認証機関の間の交渉により、無通告再認証審査が季節外や正当な事業理由でサイトが稼働していない時期に行われないようにするため、90日間のブラックアウト期間を設定することができます。無通告審査は現地審査です。ICTを使用したリモート活動は無通告審査には適用されません。サイトが無通告審査のためにSQF食品安全審査員の入場を拒否した場合、認証機関は直ちに証明書を停止する必要があります。無通告再認証審査後に発行される証明書には、審査が無通告であったことが示されます（A2:23を参照）。セレクトサイトプログラムサイトは3年ごとの無通告審査要件を放棄し、年次無通告再認証審査を自発的に選択することができます。サイトで年次無通告再認証審査が実施される場合、無通告審査要件のために定められたプロトコルが各審査に対して適用されます。年次無通告再認証審査を受けるサイトは、SQF公開ディレクトリおよびSQF証明書に「SQFIセレクトサイト」として認識されます。 DefinedTerm A2:15 コーポレート審査条件、サイトが大規模な企業の一部であり、いくつかの食品安全機能が別のコーポレートオフィス（例：製品を処理または取り扱わないオフィス）で実施されている場合、そのオフィスが管理するコード要素のオプションのコーポレート審査を実施することができます。別個のコーポレート審査を実施するかどうかの決定は、認証機関と企業の合意によって行われます。コーポレートオフィスは、これをサポートするSQF認証サイトに伝えるべきです。コーポレート審査は、SQFマルチサイトプログラム内の指定された中央サイトには適用されません（SQF Requirements for Multi-Site Certificationを参照）。コーポレート審査部分はICTを使用してリモートで実施することができます。特定されたすべてのコーポレート不適合は、関連するサイト審査が実施される前に解消されなければなりません。解消されていないオープンな不適合は、サイトに帰属されます。サイト審査中、SQF食品安全審査員は、認証の範囲に従って、サイトレベルでの適用されるコーポレート管理ポリシーと手順の実施を審査します。関連するSQF食品安全コードのすべての必須および適用可能な要素は、コーポレート審査の結果にかかわらず、各サイトで審査されます。 DefinedTerm A2:16 審査中に使用される言語認証機関は、SQF食品安全審査員がサイトの話し言葉と書き言葉で適切にコミュニケーションを取ることを保証します。翻訳者は、審査で使用される技術用語に精通し、サイトとは独立し、利益相反がない認証機関によって提供されます。翻訳者の使用に伴う審査期間および費用の増加については、サイトに通知されます。条件として、SQF食品安全コードの英語版が優先されます。 DefinedTerm A2:17 審査の実施SQF食品安全審査員は、バーティカル審査を使用して、実施されたSQFシステムの文書化と有効性を確認します。審査員は、ポリシー、手順、仕様、記録を含む文書を確認し、主要な担当者へのインタビューを行い、サイトの状態、運用活動、清掃活動を観察することによって、SQFコードのすべての適用要素に対するコンプライアンスまたは非コンプライアンスの証拠を収集します。実施レビューは、認証の範囲に含まれるSQF食品安全コードに依存します。審査員は、認証の範囲と合意された除外に関係なく、建物の内外および代表的な商品を含むサイト全体を確認します。サイト審査には、すべての運用および清掃シフトと、該当する場合の事前運用検査のレビューが含まれます。リモートICT審査方法が使用される場合、SQFIは審査員がオンサイト審査時間の80%を観察とインタビューに費やすことを期待しています。 DefinedTerm A2:18 不適合各審査中に、SQF 食品安全審査員は、不適合の数をサイトに通知し、関連するコード要素とそれぞれの説明を含めます。SQF 食品安全コードに対する不適合は以下のように評価されます：マイナー: これらの不適合は、要件の遵守をランダムまたは稀に失敗した証拠です。食品安全マネジメントシステムの崩壊や食品安全が危険にさらされていることを示すものではありません。未完成または不適切なSQF要件の実施の証拠であり、修正されない場合、システム要素の崩壊につながる可能性があります。コア条項マイナー: 特定のコア条項内で特定された要件に対して発行されるマイナー不適合。メジャー: これらの不適合はシステム要素の失敗、食品安全マネジメントシステムの体系的な崩壊であり、関連する要素に対して複数のマイナー不適合がパターンを形成する、要件からの重大な逸脱、および/または適用可能なシステム要素への遵守を示す証拠の欠如です。重大な公衆衛生リスクを引き起こす可能性を示すものではありません。認証の範囲に含まれる製品に対する食品安全リスクの証拠です。コア条項メジャー: 特定のコア条項内で特定された要件に対して発行されるメジャー不適合。クリティカル: これらの不適合は、重要管理点、前提プログラム、または他の重要なプロセスステップでの制御の崩壊、または食品安全制御およびSQFシステムに関連する記録の体系的な偽造が認証機関によって判断されたものです。この失敗が重大な公衆衛生リスクや製品汚染を引き起こす可能性が高いことの証拠です。条件 SQF 食品安全審査員が認証審査中にクリティカル不適合が存在すると考えた場合、審査員は直ちにサイトに通知し、認証機関に通知する必要があり、審査は予定通り続行されます。初回認証審査中に発生したクリティカル不適合は、審査の自動失敗となり、サイトは認証を再申請する必要があります。再認証審査中に発行されたクリティカル不適合は、サイトの証明書の即時停止を引き起こします。 DefinedTerm A2:19 審査評価審査評価は、審査期間中に発行された不適合の種類と数に基づき、審査時のサイトの状態を反映します。SQF食品安全審査員が収集した証拠に基づき、SQF認証食品安全審査の各適用条項は、審査報告書で自動的にスコアリングされます。基準スコアは次のスケールを使用して計算されます：準拠した: 0ポイント減点マイナー: 各側面につき1ポイント減点コア条項マイナー*: 各側面につき2ポイント減点メジャー: 各側面につき5ポイント減点コア条項メジャー*: 各側面につき7ポイント減点クリティカル: 任意の側面につき50ポイント減点*コア条項に対する不適合は、食品安全の失敗を防ぐための重要な役割を果たすため、スコアリングシステムでより重く評価されます（A2:8を参照）。スコアは、(100 – N) の式を使用して計算され、Nはポイント減点の合計を表します。スコアに基づいて、評価、証明書の状態、および再認証審査の頻度が次のように決定されます：80-100: 認証済み; 証明書発行; 12ヶ月ごとの審査。70-79: サーベイランス付き認証; 証明書発行; 6ヶ月ごとのサーベイランス審査。0-69: F- 不合格; 証明書発行なし; 初回SQF審査に不合格と見なされる0-69; アナウンスなしサーベイランス付き認証; サイトが即時に停止される。サイト訪問が成功した場合に証明書発行; 6ヶ月ごとのアナウンスなしサーベイランス審査が必要。（A2:28-4を参照）。 DefinedTerm A2:20 審査報告書のレビュー手順サイト審査の終了時に、審査報告書は草案の形になります。審査証拠は、認証機関の認可された者によって技術的内容とSQFコードの適用がレビューおよび承認されるまで、審査員の推奨と見なされます。SQFIは以下を要求します:SQF食品安全審査員は、すべての必須要素（A2:8を参照）について、SQF食品安全審査報告書が提出される前に準拠または非準拠として報告しなければなりません。SQF食品安全審査員は、サイト審査の終了前に、すべての不適合をサイトに書面で報告しなければなりません。サイト審査中に特定された不適合（A2:18を参照）は、SQF食品安全審査報告書において、SQF食品安全コードの要素と不適合の証拠を含め、正確に記述されなければなりません。草案審査報告書は、SQF食品安全審査員によって完成され、技術的レビューのために認証機関に提供されます。認証機関は審査証拠をレビューおよび承認し、審査の最終日から10暦日以内に報告書をサイトに提供します。 DefinedTerm A2:21 是正措置すべてのマイナーおよびメジャーの不適合は、根本原因を排除し再発を防止する是正措置によって対処されなければなりません。是正措置および根本原因分析の文書化された証拠は、認証機関に提出する必要があります。SQF食品安全審査員は、対応が不適合に適時に適切に対処していることを検証します。すべての是正措置は審査員によって承認され、SQFI Assessment Databaseにサイト審査の完了から40暦日以内にクローズされなければなりません。この期間内に是正措置を提出できず、根本原因分析を提供できず、または審査員の検証を得られない場合、サイトは認証の資格を失います（A2:28を参照）。延長は認証機関によって要求に応じて許可される場合があります：マイナー不適合の場合、製品安全に即時の脅威がなく、一時的な管理が行われているとき。メジャー不適合の場合、是正措置が構造的変更を伴い、季節的な制約に影響を受けるか、または長いリードタイムを要するインストールを必要とする場合—ただし暫定的な管理が製品安全リスクを軽減する場合に限ります。いずれの場合も、不適合は40日枠内にデータベースでクローズとしてマークされなければなりません。審査員は延長の正当性、リスク管理措置、および合意された完了日を文書化します。前回の審査からの不適合が繰り返される場合、審査員は裁量により是正および予防措置条項の下で追加の不適合を割り当てることがあります。 DefinedTerm A2:22 認証の付与認証機関は、適合および不適合の要件に関する証拠、是正措置の完了の有効性、およびSQF食品安全審査員の推奨に基づいて認証の決定を行います。SQFIは認証に関する指針を提供しますが、認証機関はSQF食品安全審査員によって提供された客観的な証拠に基づき、認証が正当であり付与されるかどうかを決定する責任を負います。この条項の範囲外で行われる認証の決定には、認証機関がSQFIに対して書面での正当化を提供する必要があります。完了し承認された是正措置を含む最終審査報告書は、サイトに提供されます。SQF食品安全審査報告書はサイトの所有物であり、サイトの許可なく他の当事者に配布することはできません。SQFシステムの認証は、認証された審査評価をいずれのレベルでも達成し、未解決の不適合がないサイトに付与されます。認証機関は、サイト審査の最終日から50暦日以内に認証の決定を行います。SQF認証が付与されると、SQFIはそのサイトに固有のSQFI識別番号（SIN）を発行します。SINは、そのサイトがSQF認証を保持している限り、そのサイトに付随します。 DefinedTerm A2:23 証明書発行認証の付与から5暦日以内に、認証機関はサイトに電子版および/またはハードコピーの証明書を提供します。証明書は初回認証審査日から80日後まで有効です。認証されたサイト情報はwww.sqfi.comに掲載されます。証明書は認証機関の所有物であり、SQFIにより承認された形式でなければなりません。以下の情報を含む必要があります：SQFIアセスメントデータベースにリストされているサイトの名称と住所。認証機関の名称、住所、およびロゴ。認定機関のロゴと認証機関の認定番号。「証明書」の見出し。（サイト名）は関連するSQF食品安全コードの要件を満たしていると登録されています。登録の範囲 ― 食品セクターカテゴリーと製品。オンサイト審査の日付、次回再認証審査の日付、認証決定の日付、証明書の有効期限の日付。予告なしの再認証審査の表示（該当する場合）。認証機関の認可担当者および/または発行担当者の署名。SQFロゴ。証明書番号。証明書は英語で発行されます。ただし、非英語圏の認証サイトでは現地語の証明書が必要な場合があります。SQFIは、以下の条件で認証機関が現地語の証明書を発行することを許可します：上記の証明書情報が含まれていること。認証機関が翻訳のプロトコルを持ち、翻訳を検証できること。英語版と翻訳版の証明書がSQFIアセスメントデータベースと認定機関の登録にアップロードされること。 DefinedTerm A2:24 不合格条件 サイトが初回認証中に「F – 不合格」評価を受ける場合、または再認証SQF食品安全審査中にUnannounced Surveillanceで認証された場合、または指定された期間内に特定された不適合を是正できない場合（A2:22を参照）、その審査に不合格とみなされます。初回認証審査の場合、サイトは新たな認証審査のために再申請しなければなりません。再認証審査の場合、サイトは直ちに停止されます（A2:29を参照）。認証は、成功したサイト訪問後にのみ再開され、6か月以内に必須のサーベイランス審査が行われることが条件となります（A2:33を参照）。 DefinedTerm A2:25 異議申立てと苦情各認証機関は、サイトまたは他の当事者によってサイトに対して提起された異議申立てと苦情を処理し解決するための文書化された手順を持っています。異議申立て: 認証機関の異議申立て手順は公開されている必要があります。審査または認証機関による認証に関する行動に関してSQF食品安全審査員が下した決定への異議申立ては、まず認証機関に直接提出されなければなりません。認証機関によるSQF認証の停止および/または撤去に関する異議申立ては、認証の停止または撤去の決定を遅らせることはありません。認証機関は、異議申立てを迅速に調査し解決する必要があり、すべての異議申立てとその解決の記録を保持しなければなりません。審査への異議申立ては、技術的にレビューされた証拠がサイトに発行されてから十五（15）日以内に認証機関に行う必要があります。認証機関は十五（15）暦日以内に対応する必要があります。異議申立てが最初に認証機関に紹介され、彼らによって満足に解決できない場合、その問題はwww.sqfi.comのインテグリティプログラムページに記載されているプロセスに従ってSQFIに紹介されることがあります。異議申立てが満足に解決できない場合、サイトは審査の最終日から五十五（55）日以内に問題をSQFIに紹介することができます。苦情: SQF登録審査員または他の認証機関の職員、SQF認証サイト、SQFI、SQFコード、SQFアセスメントデータベース、SQFトレーニングセンター、または他の当事者からのSQFプロフェッショナルに関する苦情は、www.sqfi.comのインテグリティプログラムページを通じて掲示されているSQFI苦情マネジメントポリシーに紹介されるべきです。審査に関連する苦情は、審査の最終日から八十五（85）日以内に認証機関またはSQFIに提出される必要があります。苦情を調査した結果、サイトのSQFシステムの実質的な崩壊または関連するSQF食品安全コードに準拠していないその他の条件があると判断された場合、認証機関は認証を停止する必要があります。 DefinedTerm A2:26 サーベイランス審査サーベイランス審査は、サイトが再認証審査で「Certified with Surveillance」または「Certified with Unannounced Surveillance」を達成した場合に実施されます。サーベイランス審査は、前回の認証または再認証審査の最終日から6か月の記念日のいずれか30暦日以内に実施されます。「Certified with Unannounced Surveillance」の評価に基づく場合、審査はその期間内に予告なしに行われます。サーベイランス審査では新しいスコアと評価が発行されますが、サイトの再認証審査の日付には影響しません。サーベイランス審査は、完全なSQFシステム審査です。特に、サーベイランス審査は以下を目的としています：SQF食品安全コードの要件への継続的な遵守を確認する。SQFシステムが文書化された通りに引き続き実施されていることを確認する。サイトの運営に変更が加えられた場合に、その変更がサイトのSQFシステムに影響を与えているかどうかを確認する。前回の審査からの是正措置の継続的な有効性を確認する。サーベイランス審査で発生したメジャーまたはマイナーな不適合は、閉鎖する必要があります（A2:21を参照）。 DefinedTerm A2:27 サーベイランス審査 – 季節的オペレーション季節的生産に関与するサイトは、主要な生産活動が暦年のいずれの期間においても連続する5か月を超えない期間で行われ、サーベイランス審査の日付がその季節のピーク運営部分に該当するものです。この場合、この審査は前回の認証または再認証審査の最終日から6か月記念日の前後30日以内に行わなければなりません。サーベイランス審査の日付が季節のピーク運営部分の外にある場合、認証審査は次の季節の30日以上前にプレオペレーション審査を実施する必要があります。プレオペレーション審査は、前回の審査からの是正措置の完全なレビューと次の再認証審査への準備を含みます。 DefinedTerm A2:28 一時停止認証機関は、サイトが以下の場合、SQF認証を一時停止することが求められます。60日間の審査枠または承認された延長期間内に審査を許可しない場合。指定された期間内に是正措置を講じない場合。無通告審査を許可しない、または無通告審査のためのSQF食品安全審査員の入場を拒否した場合。審査以外のイベント中に審査員またはSQFIの入場を拒否した場合（例えば、SQFI妥当性確認審査や是正措置の検証）。サーベイランスまたは再認証審査で「Certified with Unannounced」評価を受けた場合。規制当局による執行措置の発行、不適合の是正失敗、またはサイトに関連した食品由来疾患の発生が確認された場合など、SQF食品安全コードの要件を維持できない場合。認証機関が定めた合意事項を満たさない場合。サイトの認証が一時停止された場合、認証機関は直ちにSQFI Assessment Databaseのサイト詳細を「一時停止」状態に変更し、一時停止の理由と発効日を示します。認証機関は、一時停止の理由と発効日を文書でサイトに通知しなければなりません。サイトは一時停止通知の受領を認める必要があります。一時停止されたSQF認証を持つサイトは、一時停止期間中にSQF認証を保持していると自称することはできません。認証機関によるSQF認証の一時停止に関する決定への異議申し立ては、認証の一時停止または撤去の決定を遅らせることはありません（A2:25を参照）。 DefinedTerm A2:28-1 サイトが審査を許可しない場合の報告停止。条件: サイトが60日間の審査枠または承認された延長期間中に審査を許可しなかった場合:対応: 認証機関は、停止通知を受け取ってから48時間以内に、サイトに対して遅延の正当性と再スケジュールされた審査の予定表を詳細に示した計画を提供するよう要求します（審査枠から30日以内でなければなりません）。認証機関は、是正措置計画を受け取ってから30暦日以内に、発表されたオンサイト再認証またはサーベイランス審査（該当する場合）を実施します。サイトが認証評価（いずれのレベルでも）でSQF審査を成功裏に完了した場合、認証機関はサイトのステータスをSQFI Assessment Databaseに再登録し、証明書がもはや停止されていないことをサイトに書面で通知します。評価に関係なく、サイトが指定された時間枠内で再認証審査を許可しなかったため、認証機関は、SQFコードへの継続的な準拠を検証するために、停止から6ヶ月以内に追加の予告なしのサーベイランス審査を実施します。 DefinedTerm A2:28-2 サイトが是正措置を講じなかった場合の報告停止。条件: サイトが指定された期間内に是正措置を講じない場合:対応: 認証機関は、停止の通知を受け取ってから48時間以内に、サイトに対し未解決の不適合を解決するために取られる是正措置を詳述した計画を提供するよう要求します。認証機関は、是正措置計画を受け取ってから30暦日以内に現地訪問を通じて是正措置計画が実施されたことを確認します。是正措置計画が正常に実施された場合、認証機関はにおけるサイトのステータスを復元し、証明書がもはや停止されていないことをサイトに書面で通知します。 DefinedTerm A2:28-3 サイトが無通告審査を許可しない場合の報告停止。条件: サイトが無通告審査を許可しない、またはSQFI食品安全審査員の無通告審査への入場を拒否した場合:対応: 認証機関は、停止通知を受け取ってから48時間以内に、サイトが無通告審査を許可しなかった理由の詳細と、次の30日以内に無通告審査を実施する合意を示す計画を提供するよう要求します。認証機関は、サイト確認の受入から30暦日以内に現地での再認証審査を実施します。サイトが無通告審査を認証評価（いずれのレベルでも）で成功裏に完了した場合、認証機関はサイトのステータスをSQFI Assessment Databaseで復元し、証明書がもはや停止されていないことをサイトに書面で通知します。さらに、上記の無通告再認証審査から6か月以内に無通告サーベイランス審査が実施され、SQFシステムの継続的な遵守が確認されます。 DefinedTerm A2:28-4 サイトがCertified with Unannounced Surveillance評価を受けた場合の報告停止。条件: サイトがサーベイランスまたは再認証審査でCertified with Unannounced Surveillanceを受けた場合:対応: 認証機関は、停止の通知を受けてから48時間以内に、サイトが根本原因を含む詳細な計画と未解決の不適合を解決するために講じる是正措置を提出するよう求めます。認証機関は、是正措置計画を受け取ってから60暦日以内に現地訪問を通じて是正措置が実施されたことを確認します。是正措置計画が成功裏に実施された場合、認証機関はSQFI Assessment Database上でサイトのステータスを復元し、証明書がもはや停止されていないことを記載した書面通知をサイトに提供します。停止が再認証審査の結果である場合、認証機関は是正措置計画の効果的な実施を確認するため、停止後6ヶ月以内に予告なしのサーベイランス審査を実施します。 DefinedTerm A2:28-5 サイトがSQF食品安全コードの要件を維持できなかった場合の報告停止条件: サイトがSQF食品安全コードの要件を維持できない場合、例えば規制当局による執行措置が発行された場合、食品安全規制検査報告書で特定された不適合を是正できなかった場合、またはサイトに関連した食品由来疾患の発生が確認された場合:対応: 認証機関は、停止通知を受け取ってから四十八（48）時間以内に、特定の事象に関してSQF食品安全コードを維持できなかったことに関する是正措置を詳細に説明した計画をサイトに要求します。認証機関は、是正措置計画を受け取ってから三十（30）暦日以内に現地訪問を通じて是正措置が実施されたことを確認します。是正措置計画が成功裏に実施された場合、認証機関はにおけるサイトのステータスを復帰させ、証明書がもはや停止されていないことをサイトに書面で通知します。 DefinedTerm A2:28-6 サイトが認証機関によって定められた合意を満たさない場合の報告停止条件: サイトが認証機関によって定められた合意を満たさない場合:対応: 認証機関は、停止の通知を受け取ってから四十八 (48) 時間以内に、サイトが認証機関によって定められた合意を満たすために取るべき行動を詳細に示した計画を提供するよう要求します。認証機関とサイトの間の合意が正常に満たされた場合、認証機関はサイトのステータスをSQFI Assessment Databaseで再開し、証明書がもはや停止されていないことを示す書面による通知をサイトに提供します。 DefinedTerm A2:29 認証の撤去認証機関は、サイトが以下の場合に認証を撤去します:認証機関が停止通知で定めた停止プロトコルに従わない場合に停止措置が取られた場合;認証機関が定めた時間枠内に承認された是正措置を講じない場合（ステップA2:28を参照）;意図的かつ体系的に記録を偽造した場合;SQF認証の整合性を維持できない場合。サイトの認証が撤去された場合、認証機関は直ちにSQFI Assessment Databaseのサイト詳細を「撤去」状態に変更し、撤去の理由と発効日を示します。認証機関は、撤去の理由と発効日を文書でサイトに通知しなければなりません。サイトは撤去通知の受領を確認し、通知後三十（30）日以内に認証書を返却しなければなりません。認証が撤去された場合、サイトは認証機関によって認証が撤去された日から十二（12）か月間、再申請することは許可されません。 DefinedTerm A2:30 サイトSQF要件の変更SQF食品安全コードは、ビジネスの状況変化に基づいてサイトが審査要件を変更できるようにします。これには、製品範囲の変更や追加、認証機関の変更、サイトの移転、事業所有権の変更が含まれます。これらの変更に関する支援が必要な場合は、info@sqfi.comでSQFIカスタマーサービスチームに連絡することができます。 DefinedTerm A2:31 審査日程の変更季節的な運営期間の変更、一時的なサイトの閉鎖、自然災害、極端な天候など、正当なビジネス理由による一時的または恒久的な認証日程の変更に関するすべてのリクエストは、サイトの現在のSQF認証機関に送信されなければなりません。有効なリクエストは、その後、サイトの認証機関によってSQFIに提出されなければなりません。SQFIコンプライアンスによる書面での承認が、サイトの証明書の日程延長または再認証審査の時間枠の一時的または恒久的な変更を発行するために必要です。 DefinedTerm A2:32 施設の移転SQF認証はサイト固有です（ステップA2:4を参照）。サイトが事業所を移転した場合、そのサイトの認証は新しいサイトの所在地に引き継がれません。新しいサイト所在地の認証を成功させる必要があります。新しいサイトのために初回認証審査を完了しなければなりません。 DefinedTerm A2:33 事業所有権の変更条件、認証されたサイトの所有権が変更された場合（例：サイトの事業が売却された場合）、所有権の変更から三十（30）暦日以内に、新しい所有者は認証機関に通知し、既存の認証番号でSQF認証を保持するために申請する必要があります。認証機関は、SQF食品安全システムの管理と監督に主要な責任を持つサイトの人員が保持されている場合、既存の審査頻度のステータスと既存の認証番号を保持するものとします。サイトの管理と人員に大幅な変更がある場合、認証機関は初回認証審査を完了し、新しい証明書と認証番号を発行し、新しい認証に適用される審査頻度を適用する必要があります。 DefinedTerm A2:34 リコールおよび規制違反の通知サイトがClass IまたはClass IIリコールのような公的通知を必要とする食品安全イベントを開始するか、規制当局による執行措置が発行された場合、サイトはその認証機関およびSQFIに、イベントから24時間以内にwww.sqfi.com/recallsにて書面で通知しなければなりません。認証機関およびSQFIは、SQF食品安全コードのシステム要素2.6.3で定義されているように、サイトの重要な連絡先リストに記載される必要があります。サイトの認証機関は、認証の整合性を確保するために取る意図のある措置について、さらに48時間以内にSQFIに通知する必要があります。すべてのサイトはリコールに対応し、SQFおよび/または認証機関から提供されたリコールフォームを完了する必要があります。 DefinedTerm A2:35 SQFIコンプライアンスおよびインテグリティプログラムSQFIのコンプライアンスおよびインテグリティプログラムの要件を満たすために、SQFIは認証機関とその審査員の活動を、妥当性評価もしくは妥当性確認および/または立会い審査を含むがそれに限定されない技術を通じてランダムにモニタリングすることがあります。これらの追加モニタリング活動を実施する際、サイトは審査中または審査後にSQFI認定の代表者をサイトに受け入れる必要があります。SQFI代表者の出席はサイトの運営を妨げることはなく、追加の審査時間や不適合を引き起こすこともなく、認証機関が審査に対して請求するコストを増加させることもありません。 DefinedTermSet モジュール 2: システム要素 DefinedTerm Notice 2026年9月1日に、新しいコード要件を反映するために更新されました。 DefinedTerm 2.4.8.1 すべてのペット食品製造プロセスおよび製造プロセスに影響を与える周辺地域に対して、必要なモニタリングプログラムのレベルを決定するためのリスクベースの環境評価が実施されなければなりません。環境モニタリングプログラムは、毎年または製品の安全性に影響を与える傾向やその他の変化が発生した際に評価されなければなりません。 DefinedTerm 2.4.7.1 製品のリリースに関する責任と方法は文書化され、実施されなければならない。適用される方法は、製品が認可された担当者によってリリースされることを保証しなければならない。 DefinedTerm 2.6.1 製品識別（必須） DefinedTerm 2.4.1 飼料および食品関連法規（必須） DefinedTerm 2.9.1 トレーニングプログラム (必須) DefinedTerm 2.5.2.1 前提条件プログラムやクリティカルコントロールポイントを含む食品安全管理を意図通りに運用するための方法、責任、および基準は文書化され、実施されなければならない。適用される方法は以下を含むものとする:責任者がモニタリング活動の適切な完了を示すために各検証済み記録を承認することを保証する;適合証明書、分析証明書、保証書、および/またはすべてのインプット、食品接触包装を含む検査とテストの検証を要求する; そして上記の管理がない場合、包装から食品内容物への潜在的な化学物質移行の不在の確認を含む。 DefinedTerm 2.6.4.1 危機マネジメント計画は、サイトが安全なペット食品を提供する能力に影響を与える可能性のある既知の危険を文書化し、そのような危機に対処するためにサイトが実施すべき方法を概説する必要があります。危機マネジメント計画には、少なくとも以下を含める必要があります：意思決定、監督、および危機マネジメント事案から生じる行動の開始を担当する上級管理者;危機マネジメントチームの選定;対応が製品の安全性を損なわないようにするために実施された管理;危機への対応によって影響を受けた製品を隔離し特定するための措置;リリース前にペット食品の受容性を検証するために講じられる措置;サプライチェーンの顧客を含む、最新の危機警報連絡先リストの準備と維持;法的および専門的なアドバイスの情報源; および内部コミュニケーションおよび当局、外部組織、メディアとのコミュニケーションの責任。 DefinedTerm 2.7.1.1 食品防御脅威評価は、破壊行為やテロリストのような事件によって引き起こされる可能性のある脅威を特定するために実施されなければならない。評価は、内部および外部の脅威を考慮しなければならない。 DefinedTerm 2.4.6.1 包装や製品の回収、または類似の活動（すなわち、再調整、手直し）に関する責任と方法は、製品の安全性や完全性が損なわれないように文書化され、実施されなければなりません。適用される方法は、回収が以下を確実にするものとします：資格のある担当者によって監督される;明確に識別され追跡可能である;サイトの食品安全計画に従って処理される; および2.4.7で必要とされるようにリリースされる。食品アレルゲンを含む製品の回収は、製品の安全性と完全性が維持される条件下で実施されなければなりません。 DefinedTerm 2.3.3.1 第三者の保管および配送施設、契約サービス提供者とのすべての契約は、製品の安全性に影響を与えるものであり、文書化され、以下を含む必要があります。すべての食品安全要件が満たされていることを保証する情報；および提供される製品とサービスの完全な説明。 これらの契約は、両当事者によって承認され、関連するスタッフに伝達され、最新の状態に保たれなければなりません。 DefinedTerm 2.2.1.1 サイトは、認証の範囲に関連するSQF食品安全コードの要件を満たすために使用されるすべての文書が確立され、実施され、維持され、最新の状態に保たれ、関連するスタッフに提供されることを保証しなければなりません。文書には、規制の限界/主張および食品安全を支援または影響する生産およびプロセス制御手順と仕様が含まれている必要があります。文書は電子形式および/またはハードコピー形式である場合があります。 DefinedTerm 2.6.1.1 原材料および包装材料、仕掛品、プロセスインプット、再生材料、食品セクター包装を特定する方法と責任は、以下を確実にするために文書化され、実施されなければならない：受領、生産、保管、出荷のすべての段階での明確な識別；および印刷またはラベル付けが顧客仕様および/または規制要件に従って完了すること。これは、アレルゲンを含む食品セクター包装が製造される生産ラインおよび設備で製造された製品の規制要件に従った識別およびラベル付けを含むものとする。 DefinedTerm 2.9.1.1 トレーニングプログラムは、少なくとも以下を文書化し、実施しなければならない:担当者のトレーニングニーズを確立し、SQFシステムの効果的な実施に不可欠な機能を遂行するために必要な能力を持っていることを確認する;適用されるトレーニング方法を特定する;製品が法的、顧客、会社およびSQFコードの要件を満たすことを保証するために、担当者が理解できる言語で適切なトレーニングとトレーニング資料を提供する;トレーニングを実施する頻度を決定する;研修生が必要なタスクを完了する能力があることの検証を含む; そして担当者のリフレッシャートレーニングのニーズを特定し、実施するための規定を含む。 DefinedTerm 2.8.2.1 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.7.1 食品防御 (必須) DefinedTerm 2.6.2.1 製品を追跡するために使用される方法と責任は文書化され、以下を確実にするために実施されなければならない：生産国および販売予定国のすべての規制要件への準拠;最終製品が少なくとも一歩先の顧客まで追跡可能であること;原材料、成分、飼料接触包装、および加工助剤を含む他のインプットが、プロセスから製造供給者まで少なくとも一歩戻って追跡可能であり、すべての受領日の日付の文書化を含むこと;製品が手直しされる場合（2.4.6を参照）、追跡可能性が維持されること;製品追跡システムの有効性が少なくとも年に一度テストされ、異なるシフトの製品やさまざまな製品に使用される材料（バルク材料を含む）、および/または広範囲の顧客に出荷される製品で実施されなければならない。 DefinedTerm 2.5.1 妥当性確認と有効性 (必須) DefinedTerm 2.3.2.1 原材料および包装材料、並びに食品セクターの包装仕様を開発、管理、承認するための方法と責任は文書化されなければならない。 DefinedTerm 2.7.2.1 サイトの食品詐欺に対する脆弱性を特定するための方法、責任、および基準は、インプットの代替、最終製品の誤表示、希釈、または偽造の可能性を含めて、文書化され、実施され、維持されなければならない。 DefinedTerm 2.4.1.1 サイトは、顧客への納品時に最終製品が以下を遵守していることを確認しなければならない：生産地および販売予定地（既知の場合）の地域および国の食品安全法および規制；および顧客および会社の要件。 これには、生産中の衛生状態の維持に関する法令要件、最大残留限界、食品安全、包装、製品説明、正味重量、栄養、アレルゲン（該当する場合）、添加物のラベル表示、分別生産流通食品のラベル表示、食品関連法規に記載されているその他の基準、および関連する業界の実践的なコードへの準拠が含まれます。 DefinedTerm 2.8.1 アレルゲンリスク評価 (必須) (コア条項) DefinedTerm 2.2.2.1 文書管理を維持し、担当者が最新の要件と指示にアクセスできるようにするための方法と責任は文書化され、実施されなければならない。現在の食品安全文書は維持され、文書が改訂された際には変更が関連する担当者に伝達されなければならない。 DefinedTerm 2.3.4.1 同一企業所有下の緊急供給者および供給者を含む供給者の選定、評価、承認、モニタリングの方法と責任は文書化され、実施され、最低限以下を含むものとする:供給者の過去の実績;供給製品のリスクレベル（例：アレルゲン含有、レディトゥイート、外国供給者）;合意された仕様;供給者が実施する食品安全管理の概要;承認を与え、供給者のステータスをレビューする方法;供給者のパフォーマンスをモニタリングする方法と頻度;包装を含む供給製品の検証の方法と頻度; 供給者の連絡先詳細; および動物、魚介類供給者の禁止物質（例：医薬品、獣医薬品、重金属および農薬）の管理。 DefinedTerm 2.1 マネジメントのコミットメント DefinedTerm 2.5.1.1 すべての適用可能なSQFプログラム要素の有効性を確保するための方法、責任、および基準は文書化され、実施されなければなりません。適用される方法は、食品安全計画が、クリティカル食品安全限界（2.4.3.12を参照）を含め、実施時に有効であり、変更が発生した場合には規制基準によって再妥当性確認または正当化されることを妥当性確認しなければなりません。 DefinedTerm 2.1.2.1 SQFシステムは、サイトマネジメントによって少なくとも年に一度レビューされ、以下を含む必要があります：食品安全マネジメントシステム文書の変更（例：ポリシー、手順、仕様、食品安全計画、食品安全ポリシー）；年次システムテストの結果（例：食品防御、危機管理、リコール、製品トレース）；食品安全マネジメントシステムに関連する傾向（例：審査および検査結果、苦情、害虫予防プログラム）；食品安全文化評価計画に対するパフォーマンス；食品安全目標および指標に対するパフォーマンス；リコールおよび規制問題のレビュー；すべてのハザード分析およびリスク評価の更新；および前回のマネジメントレビューからのフォローアップアクション項目。 DefinedTerm 2.5.3.1 問題と不適合がどのように調査され、解決されるかを概説する責任と方法は文書化され、実施されなければならない。これには、クリティカルな食品安全限界の逸脱、苦情、内部および外部の審査と検査での発見、不適合製品および設備、年次テストとレビュー中に見つかった欠陥、検証および妥当性確認活動、撤去およびリコール、規制違反、食品安全システムのネガティブな傾向が含まれるが、これらに限定されない。この手順には、最低限、以下を含むものとする:特定された問題に対処するための修正の使用（該当する場合）;根本原因を調査し特定するために使用される分析方法;根本原因に対処するために必要な是正および予防措置を決定し実施するプロセス;再発防止のために実施された措置の有効性の検証; および関連するサイトマネジメントおよび担当者への結果の伝達。 DefinedTerm 2.4.5.1 受領、保管、生産、包装、再包装/再選別、取り扱い、または配達中に検出された不適合製品、農業インプット、および包装を処理する責任と方法が文書化され、実施されるものとする。適用される手順は以下を保証する:i. 不適合製品が識別され、隔離され、評価/査定され、または最終製品の一貫性に対するリスクや誤用のリスクを最小限に抑える方法で処分されること;ii. すべての関連するスタッフが、隔離状態に置かれた製品に適用されるサイトの隔離およびリリース要件を認識していること; そしてiii. 状態が不明なすべての製品がこのプロセスに含まれること。 DefinedTerm 2.5.4.1 内部監査のスケジュール設定と実施の方法および責任は文書化され、実施されなければならない。内部監査は少なくとも年に一度実施されなければならない。適用される方法は以下を確実にする必要がある:内部監査を実施する人員が、可能な限り審査される機能から独立していること;SQF食品安全コードのすべての適用要件が、現在のSQF審査チェックリストまたはSQFコードのすべての適用要件を網羅する類似のツールに基づいて審査されること;客観的な証拠が記録され、遵守および/または不遵守を検証すること;内部監査中に特定された欠陥または潜在的な欠陥を示す傾向に対する根本原因分析、修正、および是正および予防措置が2.5.3に従って行われること; そして審査結果が、2.5.3に従って実施された措置の効果を実施および検証する責任を持つ関連するサイトマネジメントおよび人員に伝達されること。 DefinedTerm 2.1.1.1 シニアサイトマネージャーが署名した食品安全ポリシーを策定し、維持すること。最低限、すべてのサイトマネジメントのコミットメントを以下に示す:すべての顧客および規制要件に準拠した安全なペット食品を供給すること;サイト内にポジティブな食品安全文化を確立し維持すること;サイトの食品安全マネジメントシステムを確立し、継続的に改善すること; およびこのポリシーをすべてのスタッフが理解できる言語で効果的に伝えること。 DefinedTerm 2.3.1.1 受け取ったすべての製品に対する取り扱いおよび保管要件は、保持され、配布を目的としたものであり、サイトおよび必要に応じて顧客によって承認され、文書化され、最新でなければなりません。要件には、汚染リスクを防ぐための適切な保管が含まれます。製品の要件は関連するスタッフがアクセスできるようにし、該当する場合には以下を含めます：微生物学的、化学的、物理的限界;温度要件;包装要件;保管、配布、および取り扱い条件; および製品の保存期間。 新製品の取り扱いは、要件が達成可能であることを確認するために評価されます。 DefinedTerm 2.2.1 食品安全マネジメントシステム (必須) DefinedTerm 2.4.2.1 適正業界規範は、SQF食品安全コードのモジュール5で特定されているように、食品安全がどのように管理され保証されるかを示す認証の範囲に適用され、文書化され実施されなければなりません。サイトは、非適用の正当性を示す文書化されたリスク評価、または食品安全が損なわれないことを保証する代替的な管理措置の有効性の証拠を提供しなければなりません。 DefinedTerm 2.2.3.1 サイトは、食品安全マネジメントシステムの効果的な実施、維持、および継続的な改善を示すために、関連する適切な記録を必要に応じて保持しなければならない。記録の維持と保管の方法と責任は、文書化され実施されなければならない。 DefinedTerm 2.1.1 マネジメント責任 (必須) (コア条項) DefinedTerm 2.6.3.1 製品の撤去またはリコールに使用される方法と責任は文書化され、実施されなければならない。手順は以下を含む:製品の撤去またはリコールを開始、管理、調査する責任者を特定する;実施すべきマネジメント手順を説明する;法的、規制、専門家の助言の情報源を文書化する;重要なトレーサビリティ情報を提供する;サイトの範囲外のプログラムへのリスクを含む; そしてインシデントの性質について、適切なタイミングで従業員、顧客、消費者、規制当局、その他の重要な機関に通知するためのコミュニケーション計画を概説する。 DefinedTerm 2.1.3.1 サイトで保持されまたは取り扱われた製品に起因する、顧客、消費者、および当局からの食品安全に関する苦情の処理、調査、および解決の方法と責任は、文書化され実施されなければならない。 DefinedTerm 2.3.1 新製品と商業化 DefinedTerm 2.8.1.1 アレルゲンが人間に対するリスクであるかを判断するためにリスク分析を行わなければならない。条件分析がアレルゲンが人間に対するリスクであると識別した場合、サイトは適切な管理措置を特定する緩和計画を確立しなければならない。人間用グレードのペット食品を生産または主張するサイトは、SQF食品安全コード: Food Manufacturing、アレルゲンマネジメントプログラムの要件に従わなければならない。 DefinedTerm 2.4.3.1 食品安全計画は、Codex Alimentarius Commissionの食品衛生一般原則の最新バージョンで特定された手順に従って準備されなければならない。食品安全計画は効果的に実施され、維持されなければならず、サイトがSQF認証の範囲に含まれる製品または製品群とそれに関連するプロセスの食品安全をどのように管理し、保証するかを概説しなければならない。認証の範囲に含まれるすべての製品をカバーするために、複数の食品安全計画が必要とされる場合がある。 DefinedTerm 2.3.6.1 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.3.5.1 サイトは、ペット食品安全または食品安全システムに影響を与える可能性のある変更、特に一時的、緊急、計画外、または是正措置プロセスの結果として行われた変更を評価する手順を文書化し、実施する必要があります。これにより、コントロールが依然として効果的であることを確認します。この手順には、最低限、以下の変更が含まれるものとします。認証の範囲に含まれる製品の製品配合と製造プロセス;材料、原料、ラベル、その他のインプット、または設備;原材料と包装、化学薬品、加工助剤、契約サービス、および最終製品の仕様; およびクリティカル管理限界を含む食品安全計画。 変更は、必要に応じて、ペット食品安全が維持されることを確保するための時間枠で確認または妥当性確認され、文書化され、伝達されるものとします。 DefinedTerm 2.4.4.1 方法、責任、および基準については、材料、製品、およびその他の食品安全関連の評価のサンプリング、検査、及び/又は分析を文書化し、実施しなければならない。サンプリング、検査、および分析は、国内で認められた方法に従って実施されなければならない。国内で認められた方法と同等であると妥当性確認された代替方法を使用することができる。 DefinedTerm 2.3.3.2 契約生産者およびパッカーの製品およびプロセス、ならびに第三者の保管および流通施設について、サイトは関連するSQF食品安全コードに準拠していることを確認しなければなりません。確認は、サイト、第三者機関、またはその他の適切な手段による審査を通じて、リスクレベルに関連して決定されます。サイトは、契約製造および/または契約保持される製品の食品安全リスクレベルを決定し、文書化しなければなりません。 DefinedTerm 2.8.2 この条項は、選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.4.1.2 関連する法律および規制、科学的および技術的な進展、新たな食品安全の問題、関連する業界の実践コードの変更についてサイトが通知を受けるための方法と責任は、文書化され実施されなければならない。 DefinedTerm 2.5.2.2 サイトおよび設備の定期的な検査は、食品安全計画、適正製造基準および施設と設備の保守が食品安全要件に準拠していることを確認するために計画され、実施されなければならない。 DefinedTerm 2.2 文書および記録 DefinedTerm 2.1.2 マネジメントレビュー (必須) (コア条項) DefinedTerm 2.2.3.2 記録は判読可能で、容易にアクセスでき、取り出し可能であり、無許可のアクセス、紛失、損傷、劣化を防ぐために安全に保持されなければなりません。保持期間は、顧客、法的、および規制の要件に従い、最低限製品の保存期間、またはそれより長い場合、配送媒体（例：カプセル、コーティング、サシェ）の保存期間、または保存期間が存在しない場合はサイトによって設定されなければなりません。 DefinedTerm 2.4.6.2 食品セクターの包装には印刷情報が含まれており、混合または混在した製品を防ぐ方法で取り扱わなければならない。 DefinedTerm 2.3.1.2 新製品の配合、製造プロセス、および製品要件の履行は、製品の安全性を確保するために必要に応じて、サイト試験および製品テストによって確立、妥当性確認、検証されなければならない。製品の配合は、意図された使用目的を満たすことを確保するために、認可された者によって開発されなければならない。これには、最小および最大の栄養価や薬効価（例：ビタミンD、チアミン、ライフステージ、種、動物のサイズ、または品種）が含まれる。必要に応じて、賞味期限の試験が実施され、新製品の以下を確立し妥当性確認することが必要である。「賞味期限」の設定を含む準備、取り扱い、および保管要件;微生物学的基準;食品接触包装の適合性;顧客要件;限定成分の主張を含むラベリング要件; および原材料が「食品/ペットフード」として考慮されるか、製造国および使用または販売を意図した国の規制当局によって安全であると認識されていることの確認。 DefinedTerm 2.6.3.2 製品の撤去およびリコールシステムは、正確性と完全性を確認するために見直され、少なくとも年1回、テストされ、有効性が検証されなければならない。テストにはリコールプログラムのすべての構成要素を含める必要がある。 DefinedTerm 2.3.6.2 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.5.1.2 適用モジュール7、8、10、18に従って、必要な結果を達成することを確認するために、Good Agricultural Practicesが確認されています。 DefinedTerm 2.4.5.2 顧客から返送された食品セクターの包装は、許可されたサイトの担当者によって処分されるまで隔離されるものとします。 DefinedTerm 2.7.1.2 食品防御計画は、脅威評価に基づいて文書化され、実施されなければならない（2.7.1.1を参照）。食品防御計画は、適用される規制要件を満たし、破壊行為による食品改ざんを防ぐための方法、責任、および基準を含まなければならない。実施される方法は、公衆衛生の脅威を軽減し、最低限、以下を確保する:指定されたアクセスポイントを通じて、生産設備および車両、生産および保管エリアにアクセスできるのは許可された人員のみであること;敏感な生産ポイントの保護;インプット、包装（ラベルを含む）、進行中の作業、他の生産インプット、設備、有害化学物質の安全な受領および保管;最終製品が安全な保管および輸送条件下で保持されること; そして施設への人員、請負業者、および訪問者のアクセスが記録され、管理されること。 DefinedTerm 2.1.2.2 サイトマネジメントは少なくとも毎月更新され、以下を含む必要があります：SQFシステムの実施または維持に影響を与える事項（例：CCPの逸脱、ラベル変更、規制問題、悪化傾向）；修正、是正および予防措置；内部および外部審査の結果；および食品安全の苦情。 DefinedTerm 2.4.3.2 食品安全計画は、関連する材料、包装、加工助剤、製品、および関連プロセスに関する技術、保管および流通、工学の知識を持つ人員を含む多分野のチームによって作成および維持されなければなりません。関連する専門知識がサイト内にない場合は、食品安全チームを支援するために他の情報源から助言を得ることができます。チームリーダーはHACCPの訓練を受けなければなりません。 DefinedTerm 2.4.2 Good Manufacturing Practices (必須) DefinedTerm 2.4.4.2 試験所は、能力試験を含むISO/IEC 17025の適用要件に従って運営しなければならない。 DefinedTerm 2.9.1.2 すべての関係者にトレーニングが提供されるものとする:食品防御、食品詐欺、食品安全計画の開発と維持;クリティカル管理点のモニタリング;根本原因分析を含む是正措置プロセスの実施;内部監査の実施; およびSQFコードの効果的な実施と維持にクリティカルと認識されたその他のタスク。 トレーニングの一環として能力を評価する手段が含まれるものとする。 DefinedTerm 2.1.1.2 サイトマネジメントは、サイト内でポジティブな食品安全文化を構築し、SQF食品安全システムのすべての要件が実施され、維持されることを保証しなければならない。すべての職員は以下を行わなければならない:自分の食品安全と規制上の責任を理解し、果たす;実際または潜在的な食品安全問題についてマネジメントに通知する;自分の業務範囲内で食品安全問題を解決するために行動する; および食品部門の包装の生産と安全な取り扱いに対するコミットメントを示す。 DefinedTerm 2.3.4.2 サプライヤー審査はリスクに基づいて行われ、適用される規制および食品安全要件に精通した人員によって実施されなければならない。 DefinedTerm 2.4.7.2 この要素は選択されたFSCに適用されません。 DefinedTerm 2.6.1.2 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.3.2 Specifications (コア条項) DefinedTerm 2.6.4.2 危機マネジメント計画は、新たな脆弱性が特定された場合に見直され、更新され、少なくとも年に一度、テストされ、検証されなければならない。テストには、食品安全に影響を与える危機マネジメントプログラムのすべての構成要素が含まれていなければならない。 DefinedTerm 2.1.3.2 苦情データの傾向は調査および分析されなければならない。根本原因分析と是正措置プロセスは、2.5.3で概説されているすべての悪化傾向および重大なインシデントに対して完了されなければならない。 DefinedTerm 2.2.2 ドキュメント管理（必須） DefinedTerm 2.3.2.2 水産養殖資材および包装の仕様書または説明書には、インプット、添加物、有害化学物質、加工助剤、最終製品の安全性に影響を与える包装が含まれるがこれに限定されず、文書化され最新の状態に保たれるものとする。 DefinedTerm 2.7.2.2 食品詐欺軽減計画は、特定された食品詐欺の脆弱性が管理される方法を指定し、原材料の特定された食品安全の脆弱性を含めて開発および実施されなければならない。 DefinedTerm 2.4.8.2 環境モニタリングプログラムの責任と方法は文書化され、実施され、環境サンプリングおよびテストスケジュールを含むものとします。それは最低限以下を含むものとします：サイトのハザード分析に基づいてテストする適用可能な病原体または指標生物を詳細に記載する;採取するサンプルの数とサンプリングの頻度を一覧にする;サンプルを採取する場所と必要に応じた場所のローテーションを概説する;容認基準を特定する; および高いまたは望ましくない結果を処理する方法を説明する。 DefinedTerm 2.7.2 食品詐欺 (必須) (コア条項) DefinedTerm 2.8.1.2 アレルゲン物質が意図的または意図せずに存在する可能性がある場合、材料およびラインの変更間での製品接触面の清掃と衛生管理は、文書化され、実施され、効果的で、リスクと法的要件に適しており、交差汚染を防ぐためにすべての潜在的なターゲットアレルゲンを除去するのに十分でなければならず、必要に応じてエアロゾルを含む製品接触面からの交差接触を防ぐ必要があります。満足のいくアレルゲンの清掃と消毒または分離が不可能な場合、別々の取り扱いおよび生産設備を提供しなければなりません。 DefinedTerm 2.5.2 検証アクティビティ (必須) DefinedTerm 2.6.2 製品トレース (必須) DefinedTerm 2.5.2.3 検証活動、完了頻度、および各活動の責任者を示す検証スケジュールを作成し、実施しなければならない。 DefinedTerm 2.3.3 契約合意 DefinedTerm 2.2.3.3 すべての年次要件の完了をサポートする記録は、関連する文書（例: 根本原因の方法論、修正、および是正・予防措置）を含め、最低限以下を維持しなければなりません:マネジメントレビュー（2.1.2を参照）;内部監査（2.5.4を参照）;食品防御脅威評価および予防計画レビュー（2.7.1を参照）;食品防御テスト（2.7.1を参照）;食品偽装脆弱性評価および軽減計画レビュー（2.7.2を参照）;トレーサビリティテスト（2.6.2を参照）;危機管理テスト（2.6.4を参照）;リコールテスト（2.6.3を参照）;プロセスフローを含む食品安全計画レビュー（2.4.3を参照）。 DefinedTerm 2.9.1.3 指導は、最低限、以下のプログラムまたは計画の効果的な実施と維持に関与するすべての関連する人員と契約者に提供されなければなりません。アレルゲンマネジメント;食品詐欺の緩和;食品防御;環境モニタリング;リコール;トレーサビリティ;危機管理;サプライヤーおよび共同製造者の審査;包装、仕掛品、最終製品を含むすべての原材料のサンプリングとテスト;個人衛生; 設備およびサイトの清掃、消毒、維持管理; and 屠殺前の動物福祉および検査。 DefinedTerm 2.7.1.3 食品防御脅威評価および予防計画は、効果的な実施のために見直され、少なくとも年に一度、または脅威評価で定義された脅威レベルが変化した場合にテストされなければならない。 DefinedTerm 2.3.1.3 すべての新規および既存の動物生産/プロセスのプロセスフローは、製品が仕様を満たし、交差汚染を防ぐように設計されなければならない。 DefinedTerm 2.4.8.3 環境試験の結果はモニターされ、追跡され、傾向分析されなければならない。容認基準が満たされない場合や不満足な結果や傾向が観察された場合には、原因分析、是正、是正措置および予防措置が実施されなければならない。 DefinedTerm 2.8.1.3 サイトは、製品ラベルや印刷された食品セクター包装の正確性を管理する方法を文書化し、実施し、作業中および食品セクター包装が意図された適切なラベルと材料を使用していることを保証するものとします。対策には、受領時、使用中、製品の切り替え時、および旧式ラベルの廃棄時のラベル承認と検証、最終製品におけるラベルの検証、製品切り替え手順が含まれる場合があります。 DefinedTerm 2.3.2.3 仕様/説明は、製品の安全性が損なわれず、意図された目的に適していることを確認するためにレビューおよび確認されるものとします。 DefinedTerm 2.2.3 Records (必須) DefinedTerm 2.4.7.3 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.4.3.3 各食品安全計画の範囲は、検討中のプロセスの開始点と終了点、およびすべての関連するインプットとアウトプットを含めて開発され、文書化されなければならない。 DefinedTerm 2.3 仕様、動物製品開発、およびサプライヤー承認 DefinedTerm 2.4.4.3 現場での化学および微生物学的分析は、製品の安全性にリスクをもたらす可能性があるため、養殖製品の取り扱い活動とは別に実施され、許可された人員のみがアクセスできるように設計されなければならない。標識を表示し、許可された人員のみがアクセスできる制限区域であることを示さなければならない。 DefinedTerm 2.4.3 食品安全計画 (必須) (コア条項) DefinedTerm 2.6.3 製品撤去およびリコール（必須） DefinedTerm 2.5.3 修正、是正および予防措置（必須） DefinedTerm 2.1.1.3 継続的な改善を促進するための食品安全文化評価計画は、文書化され、実施され、維持されなければなりません。この計画は、最低限以下の事項を含むものとします:すべてのスタッフが食品安全の実践に関与し、情報を得るための効果的なコミュニケーション戦略;サイトマネジメントを含むすべてのスタッフに対する包括的なトレーニングプログラム;食品安全の実践に関するすべてのスタッフからのフィードバックを収集し、対応するためのメカニズム;食品安全に関連する活動の定期的な測定と評価。 DefinedTerm 2.3.6.3 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.7.2.3 食品詐欺の脆弱性評価および緩和計画は、少なくとも年に一度、または脆弱性評価で定義された脆弱性が変化した場合に見直しおよび検証されなければなりません。 DefinedTerm 2.6.3.3 SQFIおよび認証機関は、サイトによって開始された食品安全イベントの特定から24時間以内に、製品の使用または曝露により:重大な健康被害または死亡を引き起こす合理的な可能性がある場合、または一時的または医学的に回復可能な健康被害を引き起こす可能性がある場合に、書面で通知されなければならない。SQFIはsqfi.com/recallsで通知されなければならない。SQFIまたは認証機関から要求されたすべての必要情報は、要求通りに提出されなければならない。 DefinedTerm 2.4.1.3 規制当局の警告書または措置の結果、または発生源として名前が挙がった場合、SQFIおよび認証機関に対して24時間以内に書面で通知しなければなりません。SQFIへの通知はsqfi.com/regulatoryを通じて行われます。 DefinedTerm 2.1.3 苦情マネジメント (必須) (コア条項) DefinedTerm 2.8.1.4 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.2.3.4 該当する場合、食品安全マネジメントシステムの実施を示す記録は維持され、以下を含む:月次マネジメントアップデート (参照 2.1.2);製品設計記録には、処方、ラベル適合性、保存期間試験、新製品承認が含まれる (参照 2.3.1);サプライヤー承認 (参照 2.3.4);根本原因の分析と是正措置プロセス (参照 2.5.3);妥当性確認と検証記録 (参照 2.5.1 および 2.5.2);プロセスの変更 (2.3.5);苦情、調査、解決策 (参照 2.1.3); および契約上の合意 (参照 2.3.3). DefinedTerm 2.5.4 内部監査 (必須) DefinedTerm 2.1.1.4 サイトマネジメントは、すべてのスタッフに対して食品安全の目標とパフォーマンス指標を確立し、文書化し、伝達します。これらの食品安全の目標を達成するために、部門と運営が適切に配置され、十分なリソースが与えられるようにします。報告構造は以下を行います:食品安全、規制および品質管理に影響を与える主要なスタッフの職務内容、パフォーマンス指標および関連する規制ライセンスを文書化する;これらの主要なスタッフのバックアップを特定する; そして組織または人事の変更があった場合でも、食品安全システムの整合性と継続的な運用を確保する。 DefinedTerm 2.3.2.4 サイトのマネジメントは、製品の構成に変更があり、それが食品セクターの包装、デザイン、加工、または食品安全に影響を与える可能性がある場合に、原材料のサプライヤーにサイトへの通知を要求しなければならない。 DefinedTerm 2.6.4 危機マネジメント計画（必須） DefinedTerm 2.4.4.4 施設内に保管されているすべての危険な実験室廃棄物を隔離して封じ込め、食品廃棄物とは別に管理するための措置を講じなければならない。実験室廃棄物の排出口は、交差汚染を引き起こしてはならない。 DefinedTerm 2.4.4 サンプリング、検査、および分析 DefinedTerm 2.3.6.4 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.3.1.4 この要素は選択したFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.3.4 承認済みサプライヤープログラム (必須) DefinedTerm 2.9.1.4 トレーニング記録は維持され、以下を含む必要があります:参加者名;必要なスキルの説明;提供されたトレーニングの説明;トレーニング完了日;トレーナーまたはトレーニング提供者;受講者が必要なタスクを完了する能力があることの検証。 DefinedTerm 2.4.3.4 食品安全計画の範囲に含まれるすべての製品について、製品説明を作成し、文書化しなければなりません。説明には、製品仕様（2.3.2を参照）に加えて、保管温度、製品包装、アレルゲン、生または調理済みなど、製品安全に関連する追加情報を参照しなければなりません。 DefinedTerm 2.4 食品安全システム DefinedTerm 2.3.2.5 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.5 妥当性確認と検証 DefinedTerm 2.4.3.5 各製品の意図された使用および潜在的な代替使用は、決定され、文書化されなければならない。 DefinedTerm 2.1.1.5 主要および代替のSQFプラクティショナーは、以下の責任と権限を持って指定されるものとします。サイトの認証範囲に関連するSQF食品安全コードの理解を通じて、SQFシステムの開発、実施、レビュー、および維持を監督すること;SQFシステムの整合性を確保するために適切な行動を取り、食品安全の重要な問題やイベントをサイトマネジメントにエスカレーションすること;年次マネジメントレビューおよび月次マネジメントアップデートへの参加を含め、SQFシステムの効果的な実施と維持に必要なすべての情報を関連するスタッフに伝達すること;SQFロゴ使用規則の要件に従って、SQFロゴの適切な使用を確保すること; および認証機関に対し、審査がサイトの正当な事業理由で稼働していないときに行われるのを防ぐ審査枠の開始の少なくとも90日前までに、関連するブラックアウト日を提供することを確保すること。主要および代替のSQFプラクティショナーは次のことを行うものとします。（主要なSQFプラクティショナーとして指定されている間）サイトに雇用されていること;ハザード分析およびクリティカルコントロールポイント（HACCP）に基づくトレーニングコースを成功裏に修了していること; およびサイトの食品安全計画を実施し維持する能力があること。 DefinedTerm 2.4.5 非適合インプットおよび水産養殖製品 DefinedTerm 2.3.5 変更マネジメント DefinedTerm 2.4.4.5 この要素は選択したFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.3.1.5 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.2.3.5 該当する場合、食品安全プログラムをサポートする記録は維持され、以下を含むものとします:製品の手直し (参照 2.4.6);検査と分析 (参照 2.4.4);製品のリリース (参照 2.4.7);GAP/GOP検査 (参照 2.5.2.2);製品の切替 (参照 2.6.1);ラベル照合 (参照 2.6.1);クリティカルコントロールポイントのモニタリング (参照 2.4.3.16);出荷と受領 (参照 11.6.5);不適合材料と製品 (参照 2.4.5);環境モニタリング (参照 2.4.8); および製品のトレーサビリティとリコール (参照 2.6.2 および 2.6.3). DefinedTerm 2.3.6 サービスプロバイダー DefinedTerm 2.4.4.6 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.3.2.6 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.4.3.6 食品安全チームは、各食品安全計画の範囲をカバーするフローダイアグラムを作成し、文書化しなければならない。フローダイアグラムには以下を含めること:プロセスのすべてのステップ;すべての原材料と包装材料およびサービスインプット（例: 水、蒸気、ガス）;予定されたプロセスの遅延; および 廃棄物や手直しを含むすべてのプロセスアウトプット。 各フローダイアグラムは、食品安全チームによってすべての段階と稼働時間をカバーしていることが確認されなければならない。 DefinedTerm 2.4.6 製品回収 DefinedTerm 2.6 製品トレーサビリティと危機マネジメント DefinedTerm 2.4.3.7 プロセスフローは、製品が汚染を防ぐために保持されることを確実にするように設計されなければならない。 DefinedTerm 2.3.2.7 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.4.7 製品リリース (必須) (コア条項) DefinedTerm 2.7 フードディフェンスと食品偽装 DefinedTerm 2.8 Identity Preserved Pet Food DefinedTerm 2.4.8 この条項は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.4.3.8 食品安全チームは、インプット、包装、および生産プロセスの各ステップで合理的に予想されるすべての食品安全ハザードを特定し、文書化しなければならない。 DefinedTerm 2.3.2.8 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.3.2.9 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.4.3.9 食品安全チームは、特定されたすべてのハザードに対してハザード分析を実施し、食品安全を管理するためにその除去または許容レベルまでの低減が必要な重要なハザードを決定します。ハザードの重要性を決定するための方法論は文書化され、管理がない場合にすべての潜在的なハザードを評価するために一貫して使用されなければなりません。 DefinedTerm 2.9 トレーニング DefinedTerm 2.4.3.10 食品安全チームは、すべての重大な危険に適用されるべき管理措置を決定し、文書化しなければならない。特定された危険を管理するために複数の管理措置が必要になる場合があり、特定の管理措置によって複数の重大な危険が管理されることもある。 DefinedTerm 2.4.3.11 ハザード分析の結果に基づき（2.4.3.9を参照）、食品安全チームは、重大なハザードを排除するか、許容レベルまで低減するために管理を適用しなければならないプロセスのステップを特定します（すなわち、クリティカルコントロールポイント（CCP））。プロセスのステップで重大なハザードが特定されたが、管理手段が存在しない場合、食品安全チームは適切な管理手段を含むようにプロセスを修正しなければなりません。 DefinedTerm 2.4.3.12 各特定されたCCPについて、食品安全チームは安全な製品と安全でない製品を分ける限界（許容限界）を特定し、文書化しなければなりません。食品安全チームは、特定された食品安全ハザードの管理レベルを確保し、すべての許容限界と管理手段が個別または組み合わせて必要な管理レベルを効果的に提供することを妥当性確認（2.5.1.1を参照）しなければなりません。クリティカルな食品安全限界は、最低でも年に一度見直されます。 DefinedTerm 2.4.3.13 食品安全チームは、CCPをモニタリングし、設定された限界内にあることを確認するための手順を開発し、文書化しなければならない（2.4.3.12を参照）。モニタリング手順は、モニタリングを実施する担当者、サンプリングおよび試験方法、試験頻度を特定しなければならない。 DefinedTerm 2.4.3.14 食品安全チームは、モニタリングがCCPでの制御喪失を示した場合に、影響を受けた製品の処分を特定する逸脱手順を開発し、文書化しなければならない。手順には、根本原因分析、修正、および安全上の失敗の再発を防ぐためのプロセスステップを修正する是正および予防措置が含まれていなければならない。 DefinedTerm 2.4.3.15 文書化され承認された食品安全計画は完全に実施されなければならない。効果的な実施は食品安全チームによってモニターされ、文書化され実施された計画の完全なレビューは、少なくとも年に一度、またはプロセス、設備、インプット、その他製品安全に影響を与える変更がある場合に実施されなければならない。 DefinedTerm 2.4.3.16 手順が確立されており、クリティカルコントロールポイントが効果的にモニターされ、適切な根本原因分析、修正、および是正・予防措置が適用されることを確認します。 DefinedTerm 2.4.3.17 クリティカル管理点モニタリング、是正措置、および検証記録は維持され、適切に使用されなければならない。 DefinedTerm 2.4.3.18 生産国および販売予定国（条件が判明している場合）の食品安全規制が、現行のCodex Alimentarius Commissionの食品衛生一般原則とは異なる食品安全管理方法を規定している場合、食品安全チームはCodexおよび食品規制の要件を満たす食品安全プランを実施しなければならない。 DefinedTermSet モジュール11: 食品製品の加工における適正製造規範（GMP） DefinedTerm Notice 2026年8月31日に新しいコード要件を反映するよう更新されました。 DefinedTerm 11.6.2.1 サイトは、冷凍、冷蔵、および冷蔵保管施設の効果的な運用性能の確認を提供しなければなりません。チラー、急速冷凍機、および冷蔵保管室は、食品の衛生的かつ効率的な冷蔵を可能にし、検査および清掃が容易に行えるように設計および構築されなければなりません。 DefinedTerm 11.3.4.1 すべての訪問者は、食品加工および取扱エリアに入る前に、サイトの食品安全および衛生手順について訓練を受けるか、または食品加工、取扱、保管エリアでは常に同行されなければなりません。 DefinedTerm 11.5.5.1 食品または食品接触面に接触する圧縮空気やその他のガス（例：窒素、二酸化炭素）は清潔であり、食品安全にリスクを与えないものでなければなりません。 DefinedTerm 11.1.1.1 サイトは、製品安全に対する潜在的な悪影響を特定し、それらのリスクを軽減するために必要な管理策を実施するリスク評価を文書化しなければならない。リスク評価は、毎年または変更が発生した際に見直され、必要に応じて更新されなければならない。最低限、以下の評価が必要である:地域活動およびサイト環境;衣類、髪、および処方された医療アラートまたは宗教的・文化的なジュエリーの要件;一時的またはオーバーフローストレージエリア; およびダクト、導管、およびオーバーヘッドパイプ。 DefinedTerm 11.1.7.1 適切な外部環境を確立し、措置の効果をモニターし、定期的に見直す必要があります。施設、その周辺地域、保管施設、機械、設備は廃棄物や堆積したゴミを取り除き、植生は害虫や害獣を引き寄せたり、サイトの衛生的な運営に食品安全上の危険をもたらさないように管理されるべきです。 DefinedTerm 11.8.1.1 固形および液体廃棄物を収集および処理する責任と方法、およびそれを店外に搬出する前に保管する方法は、文書化され実施されなければならない。 DefinedTerm 11.3.2.1 すべての従業員は清潔な手を保ち、スタッフ、契約者、および訪問者は以下の場合に手を洗わなければなりません。食品の取り扱いまたは加工エリアに入る際;トイレを使用した後;ハンカチを使用した後;喫煙、食事、または飲酒の後; そして洗浄用ホース、清掃用具、落とした製品、または汚染された材料を取り扱った後。 DefinedTerm 11.1 サイトの所在地と施設 DefinedTerm 11.2.1.1 プラント、設備、および建物の保守と修理の方法と責任は、製品、包装、または設備の汚染リスクを最小限に抑える方法で文書化され、計画され、実施されなければなりません。 DefinedTerm 11.3.3.1 食品を取り扱う従業員が着用する衣類（靴を含む）は、各シフトの開始時に清潔であり、製品に汚染リスクを与えないように保持され、保管され、洗濯され、着用されなければなりません。 DefinedTerm 11.1.2.1 床は、滑らかで密度が高く、耐衝撃性のある素材で構築され、効果的に勾配をつけて排水でき、液体を通さず、簡単に清掃できるものでなければなりません。床は、通常の作業条件下であらゆるオーバーフローや廃水を効果的に除去できるように、適切な勾配で床排水口に傾斜させる必要があります。床排水が利用できない場合は、オーバーフローや廃水を処理するための配管オプションを設置する必要があります。 DefinedTerm 11.4.1 食品の取り扱いおよび加工業務に従事するスタッフ DefinedTerm 11.1.1 リスクアセスメント DefinedTerm 11.1.3.1 すべてのエリアの照明は、担当者が効率的かつ効果的に作業を行えるよう適切な強度である必要があり、地域の光強度規制または業界基準に準拠しなければなりません。 DefinedTerm 11.3.5.1 スタッフ用設備は、製品の取り扱いや加工に従事するすべての従業員が使用できるように提供されなければなりません。 DefinedTerm 11.7.4.1 すべての異物管理装置（例：スクリーン、ふるい、フィルター）の使用、モニタリング、および維持の責任、方法、頻度は文書化され、実施されなければならない。 DefinedTerm 11.1.5.1 適切な換気が密閉された加工および食品取り扱いエリアに提供されなければならない。適切な場合、空気中の汚染を防ぐために、ポジティブな空気圧システムが設置されなければならない。 DefinedTerm 11.2.3.1 モニタリングおよび検証活動に使用される測定、試験、および検査機器の校正および再校正の方法と責任は、前提条件プログラム、食品安全計画、およびその他のプロセス制御において概説されているか、顧客仕様への適合を示すために文書化され、実施されなければならない。そのような活動に使用されるソフトウェアは、適切に妥当性確認されなければならない。 DefinedTerm 11.6.1.1 サイトは、生の原材料（すなわち冷凍、冷蔵、常温）、原料、包装、設備、化学物質の安全で衛生的な受入および保管を可能にする効果的な保管計画を文書化し、実施しなければならず、効果的な在庫回転の原則を含めなければならない。 DefinedTerm 11.4.1.1 食品の取り扱い、準備、または加工業務に従事するすべての従業員は、製品や材料が損傷や製品の汚染を防ぐように取り扱いおよび保持されることを保証しなければなりません。彼らは次の加工手順に従わなければなりません：加工エリアへの従業員の入室は、従業員専用の出入口を通じてのみ行われなければなりません;すべてのドアは閉じておく必要があります。廃棄物の除去や製品/成分/包装の受け取りのためにアクセスが必要な場合でも、ドアは長時間開けてはなりません;包装、製品、成分は必要に応じて適切な容器に保持され、床から離しておかなければなりません;廃棄物はこの目的のために特定された容器に入れられ、定期的に加工エリアから除去され、蓄積されないようにしなければなりません; そしてすべての洗浄用および圧縮空気ホースは使用後にホースラックに保持され、床に置かれてはなりません。 DefinedTerm 11.5.1.1 処理操作中に原料として使用される水および施設や設備の清掃に使用される水には、適切な供給が知られた清潔な水源からの飲料水が提供されなければなりません。飲料水の水源は特定され、施設内でのサイト内貯蔵（条件適用の場合）および配管も特定されなければなりません。 DefinedTerm 11.8.1 廃棄物処理 DefinedTerm 11.1.4.1 条件オンライン検査が必要な場合、取り扱う/加工する製品のタイプに適した検査および試験設備を備えたエリアを提供しなければならない。このエリアは以下を満たす必要がある：手洗い設備への容易なアクセスがあること;適切な廃棄物処理と除去が行われること; および製品の汚染を防ぐために清潔に保たれること。 DefinedTerm 11.5.2.1 必要に応じて、水処理方法、設備、および材料は、水が効果的な処理を受けることを保証するように設計、設置、および操作されなければなりません。水処理設備は、使用可能な状態を維持するために定期的にモニターされなければなりません。 DefinedTerm 11.7.3.1 製品への異物混入を防ぐ責任と方法は、文書化され、実施され、すべての従業員に伝達されなければなりません。工場および設備が良好な状態を維持し、設備が脱落または劣化しておらず、潜在的な汚染物質がないことを確認するために、検査が実施されなければなりません（2.5.2.2を参照）。 DefinedTerm 11.2.1 修理とメンテナンス DefinedTerm 11.2.5.1 食品取扱および加工機器と環境、保管区域の効果的な清掃の方法と責任は、文書化され実施されなければならない。以下を考慮するものとする:清掃対象、以下に限定されない:壁、仕切り、天井、ドア;壁と壁、壁と床の接合部;排水;ダクト、配管、パイプ;階段、キャットウォーク、プラットフォーム;照明と照明構造;換気設備と装置;従業員用施設;ベンチ、テーブル、コンベヤー、その他の機械加工設備;食用および非食用製品に使用される容器、タブ、ビン;すべての機器と器具（参考 11.2.5.2）。清掃の方法;清掃の頻度;清掃の責任者;食品接触面の清掃手順の妥当性確認（CIPを含む）;洗剤と消毒剤の正しい濃度を確認するための方法と頻度;清掃および衛生プログラムの効果を検証する責任と方法。 DefinedTerm 11.1.6.1 設備購入の手順は文書化され、実施されなければならない。設備および器具の仕様は入手可能でなければならない。 DefinedTerm 11.3.1 従業員福祉 DefinedTerm 11.5.1 水供給 DefinedTerm 11.6.5.1 食品の積み込み、輸送、および荷下ろしの際に適用される実践は、適切な保管条件と製品の完全性を維持するように文書化され、実施され、設計されなければなりません。食品は交差汚染を防ぐのに適した条件下で積み込み、輸送、荷下ろしされなければなりません。 DefinedTerm 11.5.4.1 加工操作中の使用、加工助剤、または原材料として提供される氷（ドライアイスを含む）は、11.5.3.1に準拠しなければなりません。 DefinedTerm 11.7.2.1 食品の解凍は、その目的に適した設備と部屋で行わなければならない。水による解凍のための設備は、製品の劣化や汚染に寄与しないように水の交換率と温度を確保するため、連続フローでなければならない。水のオーバーフローは床の排水システムに向けられるべきであり、床に流れないように、または適切に配管されるべきである。 DefinedTerm 11.5.3.1 水は、以下の目的で使用される場合、地域、国内、または国際的に認識された飲料水の微生物学的および品質基準に準拠しなければなりません。食品の洗浄、解凍、処理;手洗い;食品の輸送;成分または食品加工助剤;食品接触面および機器の清掃;氷の製造; または食品に接触する蒸気の製造、または食品に接触する水を加熱するために使用される蒸気の製造。 DefinedTerm 11.7.1.1 高リスク食品の加工は管理された条件下で行われなければならず、高リスク食品が「殺菌」ステップ、「食品安全介入」、または後処理の取り扱いを受ける敏感な領域が、他のプロセス、生の原材料、または生の原材料を扱う人員から保護/分離され、交差汚染が最小限に抑えられるようにしなければなりません。 DefinedTerm 11.2.2.1 メンテナンススタッフおよび契約業者は、サイトの人員およびプロセスの衛生要件（11.3を参照）を遵守しなければなりません。 DefinedTerm 11.6.1 受入、保管、および取り扱い DefinedTerm 11.3.1.1 感染症の保菌者として知られる従業員、契約者、および訪問者を特定するためのスクリーニング手順を確立し、実施し、維持しなければならない。これらの個人は次のことを行う必要がある：食品安全に影響を与える可能性のある健康状態（例：嘔吐、黄疸、下痢）を、運営国の法的制限に従ってマネジメントに直ちに報告すること；および食品の加工または包装に従事したり、汚染の可能性がある場所や食品が露出している場所に入ったりしないこと。 DefinedTerm 11.6.3.1 製品の原材料、包装材、その他の乾燥品の保管に使用される部屋は、湿気のあるエリアから離れた場所に設置され、製品を汚染や劣化から保護し、包装材が害虫や害獣の隠れ家にならないように構築されなければなりません。 DefinedTerm 11.7.1 高リスクプロセス DefinedTerm 11.6.4.1 食品汚染の可能性がある有害化学物質および毒性物質は、以下のようにする必要があります。容器の内容物を識別し、一致するように明確にラベル付けされること;サイトで保持されているすべての有害化学物質および毒性物質の最新の登録簿に含まれること; およびすべての従業員が利用できる最新の安全データシート（SDS）で補足されること。 DefinedTerm 11.2.4.1 文書化された害虫予防プログラムは効果的に実施されなければなりません。それは以下を含む必要があります。害虫予防プログラムの開発、実施、維持の方法と責任を説明すること;害虫の目撃を記録し、害虫活動の頻度をトレンド化して農薬の適用を目標にすること;害虫問題を防ぐために使用される方法を概説すること;害虫駆除の方法と各検査に対する適切な文書を概説すること;害虫の状況を確認する頻度を概説すること;サイトマップに適用された害虫管理/モニタリング装置の識別、位置、数、および種類を含めること;使用される化学物質を一覧にすること。化学物質は関連当局により承認され、安全データシート（SDS）が利用可能である必要があります;餌管理プログラムを従業員に認識させるための方法と、餌ステーションに接触した際に取るべき措置を概説すること;害虫および害獣管理の化学物質と餌の使用における従業員の意識とトレーニングの要件を概説すること; そしてプログラムの効果を測定して、該当する害虫の排除を検証し、トレンドを特定すること。 DefinedTerm 11.7.2 解凍作業 DefinedTerm 11.2.2 メンテナンススタッフおよび契約業者 DefinedTerm 11.2.4.2 害虫駆除業者および/または内部害虫管理者は次を行う必要があります:関連当局によって認可され、承認されていること;規制要件を遵守する訓練を受けた資格のあるオペレーターのみを使用すること;承認された化学薬品のみを使用すること;ベイトステーション、トラップ、およびその他の適用可能な害虫管理/モニタリング装置の位置を示すサイトマップを含む害虫予防計画を提供すること;敷地に入る際および検査または処理の完了後に責任ある承認された人物に報告すること;害虫の活動に対して定期的な検査を行い、害虫が存在する場合は適切な措置を講じること; および彼らの所見および適用された検査と処理の書面による報告を提供すること。 DefinedTerm 11.2.5.2 すべての機器および用具は、使用後または汚染を制御するために設定され妥当性確認された頻度で清掃され、微生物または交差接触アレルゲン汚染を防ぐために清潔で使用可能な状態で保持されなければなりません。 DefinedTerm 11.7.4.2 検出および/または除去システムが使用される場合、サイトは製品およびその包装のリスク評価に基づいて検出の限界を設定し、プロセス内の検出器の位置を特定しなければならない。 DefinedTerm 11.3.2.2 手洗いステーションは以下に設置されなければなりません：全ての人員アクセスポイントの隣に;トイレのすぐ外または内側に; そして食品取り扱い及び加工エリア全体のアクセス可能な場所に必要に応じて。 DefinedTerm 11.5.3.2 水および氷の供給の微生物学的分析は、供給の清潔さ、モニタリング活動、および実施された処理措置の有効性を検証するために実施されなければならない。分析のためのサンプルは、プロセスまたは清掃のために水を供給する源、またはサイト内から採取されなければならない。分析の頻度はリスクに基づき、最低でも年に一度でなければならない。 DefinedTerm 11.7.3.2 ガラス、磁器、セラミック、実験室用ガラス器具、またはその他の類似材料で作られた容器、設備、およびその他の器具は、食品加工/接触ゾーンでは許可されません（ただし、製品がこれらの材料で作られた包装に入っている場合、またはガラスのダイヤルカバーを使用した計測器が使用されている場合、または規制に基づいてMIG温度計が必要な場合を除く）。食品取扱/接触ゾーンでガラス製品または類似材料が必要な場合、それらはガラスインベントリに記載され、その位置と状態の詳細が含まれている必要があります。 DefinedTerm 11.4.1.2 食品の取扱いや加工を行う、または訪問する従業員は以下を確保しなければならない：従業員は、食品取扱/接触ゾーンで加工中の製品を食べたり味見したりしてはならない。ただし、要素11.4.1.4に記載されている場合を除く;露出した食品を取り扱う際に、つけ爪、つけまつげ、まつげエクステンション、長い爪、またはマニキュアの使用は許可されない;製品が露出している場所では、適用される場合、ヘアキャップやひげカバーを使用しなければならない;製品が生産、保持され、または露出している場所での喫煙、噛みタバコ、飲食、またはつば吐きは許可されない;飲料水は、汚染や他の食品安全リスクが発生しない条件下でのみ許可される。生産および保管エリアでの飲料水は、透明で蓋がされ、密封された容器に保持され、原材料、包装、工具、または機器の保管場所から離れた指定された場所に保持されなければならない;ジュエリーやその他の緩い物体は、食品の取扱いや加工操作、または食品が露出しているいかなる場所にも着用または持ち込んではならない。 DefinedTerm 11.6.5.2 サイト内およびサイトから食品を輸送するために使用される車両（例：トラック、バン、コンテナ）は、清潔で、良好な状態にあり、目的に適しており、製品に悪影響を及ぼす可能性のある臭気やその他の条件がないことを確認するために、積載前に設計、構築、検査されなければならない。 DefinedTerm 11.1.5.2 換気ファンとキャノピーは、オープン調理が行われる場所や大量の蒸気が発生する場所に設置されなければならない。捕集速度は、凝縮の蓄積を防ぎ、すべての熱、煙、その他のエアロゾルを調理器の上に配置された排気フードを通じて外部に排出するのに十分でなければならない。 DefinedTerm 11.6.2.2 十分な冷蔵能力が、製品の最大予想処理量を冷却、冷凍、冷蔵保存、または冷凍保存するために利用可能であり、冷蔵エリアの定期的な清掃の余裕も考慮されていること。 DefinedTerm 11.2.2.2 すべてのメンテナンスおよびその他のエンジニアリング請負業者は、サイトでの作業が求められる場合、サイトの食品安全および衛生手順についての訓練を受けるか、作業が完了するまで常に付き添われる必要があります。 DefinedTerm 11.7.1.2 高リスクエリアの周囲空気は、少なくとも年に一度、食品安全にリスクを与えないことを確認するために検査されなければなりません。 DefinedTerm 11.6.4.2 危険な化学物質および有毒物質の保管は以下の通りとする:危険物保管区域であることを示す適切な標識がある場所に配置する;管理され、施錠可能で、化学物質の保管および使用について訓練を受けた職員のみがアクセスできるようにする;十分に換気されていること;意図された場所に保持され、混合されないこと（例: 食品グレードと非食品グレードの区別）;殺虫剤、殺鼠剤、燻蒸剤、殺虫剤が消毒剤や洗剤とは別に保持されるように設計されていること;最終製品または製品接触面に対する危険を防ぐ方法で保持されていること。加工用具および包装材は、危険な化学物質および有毒物質の保管に使用される区域に保持されてはならない。 DefinedTerm 11.2.1.2 食品の加工、取り扱い、または保管エリアにおける設備および機器の定期メンテナンスは、メンテナンス管理スケジュールに従って実施され、記録されなければなりません。メンテナンススケジュールは、製品安全の維持にクリティカルな建物、設備、および敷地内の他のエリアを含むように作成されなければなりません。 DefinedTerm 11.2.3.2 機器は、国際または国内の基準および方法を使用して校正され、機器メーカーによる使用に適した精度である必要があります。基準が利用できない場合、サイトは適用された校正参照方法を裏付ける証拠を提供しなければなりません。 DefinedTerm 11.3.1.2 サイトは、材料、原料、食品包装、食品、または食品接触面が体液、開いた傷、咳、くしゃみ、唾吐き、その他の手段と接触しないように措置を講じなければなりません。体液の流出を引き起こす怪我が発生した場合、適切に訓練された担当者が、取り扱いおよび加工エリアを含むすべての影響を受けたエリアが適切に清掃されていることを確認し、すべての材料および製品が隔離され、または廃棄されていることを保証しなければなりません。 DefinedTerm 11.6.3.2 包装の保管用に提供されるラックは、不浸透性の材料で構築され、床やラックの後ろの清掃と検査を可能にするように設計されなければなりません。保管エリアは、あらかじめ決められた頻度で清掃されなければなりません。 DefinedTerm 11.3.4.2 すべての訪問者は、施設の適正製造規範に従って、宝飾品やその他の緩い物を取り外すことが求められます。すべての訪問者は、食品加工および取扱区域に入る際に適切な衣服と履物を着用しなければなりません。 DefinedTerm 11.1.3.2 製品が露出しているすべてのエリアの照明器具は、破損防止仕様であるか、破損防止カバーで製造されているか、保護カバーを装着し、天井に埋め込み式または天井と面一に取り付けられていなければなりません。器具を埋め込むことができない場合、構造物は偶発的な破損から保護され、清掃可能な材料で製造されている必要があります。 DefinedTerm 11.6.1.2 すべての原材料、加工補助剤、包装材が受領され、交差汚染のリスクを防ぐために適切に保持されるように、管理策が講じられなければなりません。未加工の原材料は、加工済みの原材料とは別に受領され、保持され、交差汚染のリスクを回避しなければなりません。 DefinedTerm 11.2 サイト運営 DefinedTerm 11.3.3.2 過度に汚れたユニフォームは、製品の汚染リスクを呈する場合、交換または取り替える必要があります。 DefinedTerm 11.1.2 建材 DefinedTerm 11.5.5.2 圧縮空気システムおよび食品または食品接触面に接触する他のガスを保管または分配するために使用されるシステムは、品質および適用される食品安全ハザードについて維持され、定期的にモニターされなければなりません。分析の頻度はリスクに基づき、最低でも年に一度行われる必要があります。 DefinedTerm 11.5.4.2 購入される氷は、承認された供給者からのものであり、サイトの食品安全ハザード分析に含まれなければなりません。氷は、使用に適し、再利用する場合は洗浄可能で、適切にテストされた容器で供給されなければなりません。 DefinedTerm 11.5.2 水処理 DefinedTerm 11.3.5.2 更衣室は、必要に応じて、従業員および訪問者が保護衣を着脱できるように設置されなければなりません。 DefinedTerm 11.6.2 食品の冷蔵、冷凍、チル DefinedTerm 11.1.7.2 通路、道路、および荷積み・荷降ろしエリアは、施設の食品安全業務に危険を及ぼさないように維持されなければなりません。水たまりを防ぐために十分に排水される必要があります。排水溝はサイトの排水システムとは別に設置され、定期的に異物を取り除く必要があります。 DefinedTerm 11.5.1.2 飲料水供給が汚染されている、または使用に適さないと判断された場合に備えて、緊急時対応計画を策定しなければならない。 DefinedTerm 11.3.2 手洗い DefinedTerm 11.1.6.2 設備および器具は、該当する規制要件を満たし、製品への汚染の脅威を与えないように設計、構築、設置、運用、および維持されなければなりません。 DefinedTerm 11.8.1.2 廃棄物は定期的に除去され、食品取り扱いや加工エリアに蓄積されないようにしなければなりません。指定された廃棄物蓄積エリアは、外部の廃棄物収集が行われるまで清潔で整然とした状態に維持されなければなりません。 DefinedTerm 11.7.2.2 空気解凍施設は、製品の劣化や汚染を引き起こさない速度と温度で、管理された条件下で食品を解凍するように設計されなければならない。 DefinedTerm 11.5.2.2 加工や機器の清掃および消毒に使用される水は、試験され、必要に応じて飲用可能性を維持するために処理されなければならない（11.5.2.1を参照）。 DefinedTerm 11.1.2.2 廃棄物トラップシステムは、食品取扱エリアや施設の入り口から離れた場所に設置されなければなりません。 DefinedTerm 11.3.2.3 手洗い設備はステンレス鋼または同様の耐腐食性材料で構築され、最低限以下が供給されている必要があります：適切な温度の飲用水供給;固定ディスペンサー内の液体石鹸;ハンズフリーで清掃可能なディスペンサー内のペーパータオル;使用済みペーパータオルを収容する手段。 DefinedTerm 11.5.3.3 水および氷は、基準規格および方法を使用して分析されなければならない。 DefinedTerm 11.1.7.3 設備からサイトの入口へと続く通路は効果的に封鎖されなければなりません。 DefinedTerm 11.1.3.3 製品が覆われているか、その他の方法で保護されているエリアの照明器具は、破損や製品の汚染を防ぐように設計されていなければならない。 DefinedTerm 11.8.1.3 浴槽、タンク、その他の設備からの廃水および溢流水は、床排水システムに直接排出するか、または地域の規制要件を満たす代替方法によって排出されなければなりません。 DefinedTerm 11.7.3 異物混入管理（コア条項） DefinedTerm 11.7.4.3 金属探知機またはその他の物理的異物検出技術は、運用の有効性を確保するために定期的にモニターされ、検証されなければならない。このプロセスは、不良品を隔離し、拒否されたときに示すように設計されなければならない。 DefinedTerm 11.3.5.3 従業員が私服や個人の持ち物を清潔な制服、食品接触ゾーン、食品、および包装保管エリアとは別に保管できるようにするための設備を設けるものとする。 DefinedTerm 11.6.3 乾燥成分、包装、常温保存可能な包装製品の保管 DefinedTerm 11.2.4.3 害虫活動のリスクは分析され、文書化されなければなりません。害虫活動の検査は、訓練を受けた担当者によって定期的に実施され、害虫が存在する場合には適切な措置が講じられなければなりません。特定された害虫活動は、食品製品、原材料、または包装に汚染のリスクをもたらしてはなりません。すべての害虫防除検査と適用の記録は保持されなければなりません。 DefinedTerm 11.1.5.3 ファンおよび排気口は、汚染のリスクをもたらさないように配置され、閉じたときに効果的に密閉される必要があります。 DefinedTerm 11.1.2.3 壁、仕切り、ドア（ハッチを含む）は耐久性のある構造でなければなりません。内部表面は均一で規則的な表面を持ち、耐水性があり、淡色の仕上げであることが必要です。壁と壁、壁と床の接合部は、食品の破片が蓄積しないように設計され、密閉されていなければなりません。 DefinedTerm 11.6.1.3 すべての原材料、材料、仕掛品、手直し、および最終製品が指定された保存期間内に使用されることを確実にするための手順が確立されていなければならない。 DefinedTerm 11.2.3.3 校正は、規制要件および/または機器メーカーの推奨スケジュールに従って実施されなければなりません。 DefinedTerm 11.6.2.3 サイトは、以下を含む温度モニタリングのための文書化された手順を実施しなければなりません。温度チェックの頻度;規格外の測定値に対処するための対応計画;部屋の最も暖かい部分にある温度モニタリング機器の位置;読みやすくアクセスしやすい温度測定装置; およびすべての冷凍、冷蔵、チルド保管室の温度の記録方法。 DefinedTerm 11.1.3 照明および照明器具 DefinedTerm 11.1.6.3 設備保管室は、設備および容器の衛生的かつ効率的な保管を可能にするように設計および建設されなければなりません。可能であれば、食品接触設備は非食品接触設備から分離されなければなりません。 DefinedTerm 11.5.4.3 アイスルーム、製氷設備、および容器は、要素11.1.2に記載されている材料で構築され、保管、取り出し、配布時の氷の汚染を最小限に抑えるように設計されなければなりません。 DefinedTerm 11.4.1.3 食品加工および取り扱いエリアにおける人員の流れは、汚染の可能性を最小限に抑えるよう管理されなければならない。 DefinedTerm 11.2.5.3 洗剤および消毒剤は、食品製造環境での使用に適しており、規制要件に従ってラベルが付けられ、適用される法律に基づいて購入されなければなりません。組織は以下を確実にします:サイトは使用が承認された化学物質のリストを保持している;化学物質の使用がモニターされている;洗剤および消毒剤は11.6.4に記載されている通りに保持されている;購入されたすべての洗剤および消毒剤に安全データシート（SDS）が提供されている; および訓練を受けた職員のみが消毒剤および洗剤を扱う。 DefinedTerm 11.2.2.3 メンテナンススタッフおよび契約者は、メンテナンス活動が完了したらすべての工具と破片を取り除き、エリア監督者およびメンテナンス監督者に通知して、適切な衛生および消毒を実施し、サイトの運営再開前に稼働前点検を完了するようにします。 DefinedTerm 11.6.5.3 車両（例：トラック、バン、コンテナ）は、封印または合意された受け入れ可能な装置やシステムを使用して改ざんから保護されなければなりません。 DefinedTerm 11.3 従業員の衛生および福祉 DefinedTerm 11.3.3.3 使い捨て手袋とエプロンは、各休憩後、加工エリアに再入場する際、および損傷した場合に交換する必要があります。非使い捨てエプロンと手袋は、必要に応じて清掃および消毒され、使用しないときは加工エリアに設置されたラックまたは従業員ロッカー内の指定された密閉容器に保持される必要があります。それらは包装、原料、製品、または設備の上に置かれたり保持されてはなりません。 DefinedTerm 11.7.1.3 高リスクプロセスが実施されるエリアは、その機能に専念するスタッフのみがサービスを提供するものとします。 DefinedTerm 11.3.3 衣類および個人用品 DefinedTerm 11.2.3 校正 DefinedTerm 11.5.3 水質 DefinedTerm 11.7.3.3 食品の取り扱い/接触ゾーンの定期的な検査を実施し（2.5.2.2を参照）、ガラスや類似の素材がないことを確認し、ガラス在庫リストに記載されている物品の状態の変化を確認する必要があります。 DefinedTerm 11.6.4.3 有害化学物質および有毒物質は正しくラベル付けされ、次のように取り扱われなければなりません：製造業者の指示に従ってのみ使用する;原材料や包装資材、作業中の製品、最終製品、または製品接触面への汚染や危害を防ぐために管理される;使用後は適切な保管場所に戻される; そして国および地方の法律に準拠したものである。 DefinedTerm 11.5.1.3 必要に応じて、施設および設備の効果的な清掃を可能にするために、温水および冷水の供給を提供しなければならない。 DefinedTerm 11.2.1.3 食品の加工、取り扱い、または保管エリアにおける設備や機器の故障は、文書化され、レビューされ、その修理は保守管理スケジュールに組み込まれるものとする。 DefinedTerm 11.3.1.3 切り傷、腫れ、または病変が露出している従業員は、露出した製品の取り扱いや加工、一次（食品接触）包装の取り扱い、または食品接触面に触れることを行ってはなりません。体の露出した部分のマイナーな切り傷や擦り傷は、色付きの金属検出可能な包帯または適切な防水性と色付きのドレッシングで覆う必要があります。 DefinedTerm 11.3.4.3 訪問者が明らかな病気の兆候を示している場合、食品が取り扱われ、加工される区域への立ち入りを防止しなければならない。 DefinedTerm 11.5.2.3 処理された水は、指定された指標を満たしていることを保証するために定期的にモニターされなければならない。水処理化学薬品の使用は、化学残留物が許容範囲内であることを保証するためにモニターされなければならない。試験結果の記録は保持されなければならない。 DefinedTerm 11.7.2.3 解凍された製品の使用済みカートンや包装材の封じ込めと定期的な廃棄が行われ、製品へのリスクがないようにするための対策が講じられなければなりません。 DefinedTerm 11.3.4 訪問者 DefinedTerm 11.2.1.4 メンテナンスまたは修理が処理、取り扱い、または保管エリアで行われる場合、サイトの監督者に通知され、これらの活動が製品安全に潜在的な脅威を与える可能性がある場合（例：電線の破片、損傷した照明器具、緩んだ頭上の器具）には通知されます。可能な場合、メンテナンスは稼働時間外に実施されるべきです。 DefinedTerm 11.7.3.4 加工設備のガラス製計器ダイヤルカバーおよびMIG温度計は、各シフトの開始時に損傷がないことを確認するために点検されなければならない。 DefinedTerm 11.6.2.4 解凍および凝縮水の配管からの排出は管理され、排水システムに排出されなければなりません。 DefinedTerm 11.3.2.4 以下の追加設備は、高リスクエリアに提供されなければなりません：ハンズフリー操作の蛇口；および手指消毒剤。 DefinedTerm 11.4 従業員処理慣行 DefinedTerm 11.2.4 害虫予防 DefinedTerm 11.1.6.4 食品の取り扱いおよび保管エリアにあるすべての表面は、食品安全リスクを引き起こさない材料で構築されなければならない。 DefinedTerm 11.3.4.4 訪問者は、適切な入口から食品取扱区域に出入りし、すべての手洗いおよび人員実践要件を遵守しなければなりません。 DefinedTerm 11.2.3.4 測定、試験、または検査機器が校正外であることが判明した場合に、潜在的に影響を受ける製品の解決を図るための手順が文書化され、実施されなければなりません。 DefinedTerm 11.8.1.4 トロリー、車両廃棄物処理装置、収集ビン、および保管エリアは、害虫やその他の害獣を引き寄せないように、使用可能な状態に維持され、定期的に清掃および消毒されなければなりません。 DefinedTerm 11.5.4 氷供給 DefinedTerm 11.6.1.4 原材料、成分、包装、設備、化学薬品が一時的またはオーバーフローの条件下で保管され、その条件が商品の安全な保管に適していない場合、これらの商品の完全性にリスクがないこと、汚染の可能性や食品安全への悪影響がないことを確認するために、リスク分析を実施しなければなりません。 DefinedTerm 11.1.2.4 ダクト、導管、およびオーバーヘッドパイプは、食品、原材料、食品接触面の汚染を防ぎ、清掃の容易さを考慮して設計および構築されなければなりません。 DefinedTerm 11.7.1.4 高リスクエリアに従事する人員は、清潔な衣類と履物、または一時的な保護用外衣に着替えなければならない:高リスクエリアに入るとき；および衣類が汚れたり、破損したりして製品汚染のリスクを引き起こす場合。スタッフのアクセスポイントは、製品汚染を防ぐために、個人の衛生基準を高く保ち、特徴的な保護衣に着替えることができるように配置、設計、装備されなければならない。 DefinedTerm 11.3.5.4 必要に応じて、十分な数のシャワーが人員の消費期限に提供されなければならない。 DefinedTerm 11.5.1.4 施設内での水の供給は、飲料水が汚染されないようにしなければならない。逆流防止システムのテストは、可能な場合、少なくとも年に一度実施し、記録を保持しなければならない。 DefinedTerm 11.6.4.4 水の連続消毒、加工助剤、または食品加工機器や食品接触ゾーンの表面の緊急清掃に使用される化学薬品の日常的な供給は、加工エリア内またはその近くに保持される場合がありますが、化学薬品の保管施設へのアクセスは許可された担当者のみに制限されます。 DefinedTerm 11.2.4.4 食品製品、原材料、または包装が害虫の活動によって汚染されていることが判明した場合、効果的に処分され、害虫の発生源が調査され解決されなければなりません。処分、調査、および解決の記録が保持されなければなりません。 DefinedTerm 11.3.3.4 防護服は、食品安全の脅威をもたらさない素材で製造され、簡単に清掃できるものでなければならない。すべての防護服は、使用後または汚染を制御する頻度で清掃され、微生物汚染や交差接触によるアレルゲン汚染を防ぐために清潔で使用可能な状態で保持されなければならない。 DefinedTerm 11.7.4.4 異物検出装置の検査、これらによって拒否または除去された製品、検査から生じた是正および予防措置の記録を維持しなければならない。 DefinedTerm 11.1.4 検査/品質管理エリア DefinedTerm 11.2.5.4 洗剤と消毒剤は、製造業者の指示に従って正しく混合され、使用に適した容器に保持され、明確に識別されなければなりません。混合濃度は検証され、記録が保持されなければなりません。 DefinedTerm 11.4.1.4 食品の取り扱い/接触ゾーンで官能評価を行う必要がある場合、サイトは以下を確実にするために管理と手順を実施しなければならない：食品安全が損なわれないこと;官能評価は認可された担当者のみが実施すること;官能評価を行う担当者が高い水準の個人衛生を実践すること;官能評価はその目的に適した設備のある場所で行うこと;官能評価に使用される機器は、消毒され、保守され、加工機器とは別に保持されていること。 DefinedTerm 11.6.5.4 積み込みおよび積み下ろしドックは、積み込みおよび積み下ろし中に製品を保護するように設計されなければなりません。積み込みの手順は、積み込みおよび輸送中に製品および包装の完全性を維持するのに有害な条件への不要な露出を最小限に抑えるように設計されなければなりません。 DefinedTerm 11.7.4 異物検出 DefinedTerm 11.6.4 危険化学物質および有害物質の保管 DefinedTerm 11.3.5.5 トイレは次のようにする必要があります。人員がアクセス可能で、加工および食品取扱い作業から分離されるように設計・建設されていること;加工エリアから外部に通気するエアロックまたは隣接する部屋を通じてアクセスできること;最大の人員数に対して十分な数であること;簡単に清掃および維持できるように建設されていること;施設を使用する際に保護衣、上着、およびその他の物品を保管するためのエリア内または近くに位置していること。 DefinedTerm 11.7.4.5 異物混入のすべてのケースにおいて、影響を受けたバッチまたはアイテムは隔離、検査、手直し、または廃棄されるものとします。処分の記録を保持する必要があります。 DefinedTerm 11.2.3.5 校正された測定、試験、および検査機器は、損傷や不正な調整または使用から保護されなければならない。 DefinedTerm 11.3.5 スタッフ用設備（更衣室、トイレ、休憩室） DefinedTerm 11.6.5 積載、輸送、荷降ろしの実践 DefinedTerm 11.5.5 空気およびその他のガス DefinedTerm 11.2.5.5 Cleaning-in-place (CIP) システムは、使用される場合、原材料、成分、または製品に化学的汚染のリスクを与えてはなりません。効果的な清掃を保証するためのCIPパラメータのクリティカルな要素は定義され、モニターされ、記録されなければなりません（例：使用される化学物質と濃度、接触時間、温度）。スプレーボールを含むCIP機器は維持され、CIP機器の変更は妥当性確認されなければなりません。CIP活動に従事する要員は効果的に訓練されなければなりません。 DefinedTerm 11.1.5 換気 DefinedTerm 11.2.5 清掃と衛生管理（コア条項） DefinedTerm 11.8.1.5 すべての固形加工廃棄物、トリミング、非食用材料、および使用済み包装材の処分については、適切な措置が講じられなければならない。 DefinedTerm 11.6.1.5 原材料、成分、包装、設備、化学薬品、または最終製品の保管に関する代替または一時的な管理措置の有効性を検証するための記録を利用可能にしなければなりません。 DefinedTerm 11.7.3.5 ガラスや同様の材料の破損が発生した場合、影響を受けた区域は隔離され、清掃され、（清掃機器や履物を含む）徹底的に検査され、運用開始前に適切に責任を持つ者によってクリアされなければなりません。 DefinedTerm 11.7.1.5 製品の移動ポイントは、高リスクの分離を損なわず、交差汚染のリスクを最小限に抑えるように配置および設計されなければなりません。 DefinedTerm 11.1.2.5 食品の加工、取り扱い、保管エリアにある枠を含むWindowsは、破損防止の素材で作られなければなりません。すべての外部のWindows、ドア、およびその他の開口部は、閉じたときに効果的に密閉され、ほこりを防ぐようにする必要があります。 DefinedTerm 11.2.4.5 食品の取り扱いおよび保管エリア内には動物を許可しないものとする。 DefinedTerm 11.6.5.5 冷蔵ユニットは、製品を必要な温度で維持しなければなりません。ユニットの温度設定は、積載前に設定、確認、記録される必要があり、製品の温度は積載中に適用可能な場合、定期的に記録されなければなりません。 DefinedTerm 11.5.1.5 非飲用水の使用は、以下のように管理されなければなりません：飲用水と非飲用水のライン間で交差汚染がないこと;非飲用水の配管および出口が明確に識別されていること; そしてホース、蛇口、その他の類似の汚染源が逆流や逆サイフォンを防ぐように設計されていること。 DefinedTerm 11.5 水、氷、空気供給 DefinedTerm 11.6.4.5 農薬や洗浄化学薬品を含む有害化学物質および有毒物質を取り扱う要員は、次のことを行わなければならない：有害化学物質および有毒物質の目的、保管、取り扱い、使用について十分な訓練を受けること;応急処置装置および個人用保護具（PPE）が提供されること;適切な識別、保管、使用、廃棄、清掃の要件を遵守することを確保する。 DefinedTerm 11.3.3.5 ラックは、従業員が加工エリアを離れる際の保護衣類の一時的な保管のために提供され、従業員の出入口や手洗い設備の近くまたは隣接して提供されなければならない。 DefinedTerm 11.1.6.5 ベンチ、テーブル、コンベヤー、ミキサー、ミンサー、グレーダー、およびその他の機械的処理装置は衛生的に設計されなければなりません。装置の表面は滑らかで、不浸透性で、ひび割れや隙間がないことが求められます。 DefinedTerm 11.2.1.5 一時的な修理が必要な場合、それが食品安全リスクを引き起こさないようにし、定期的な検査（2.5.2.2を参照）および清掃プログラムに含めるものとします。一時的な修理が恒久的な解決策とならないように、完了に向けた計画が策定されている必要があります。 DefinedTerm 11.3.2.5 食品加工エリアに入る前に手を洗うよう指示する適切な言語のサインは、休憩室、休憩室の出口、トイレ、屋外の食事エリアにおいて、該当する場合には目立つ位置に設置されなければなりません。 DefinedTerm 11.6.4.6 サイトは、空のまま、古くなった、未使用の化学物質、農薬、有害物質、および容器を規制要件に従って処分し、一次容器が以下の条件を満たすことを確認します:再利用されないこと;収集前に分別され、確実に保持されること; および承認された業者を通じて処分されること。 DefinedTerm 11.1.6.6 食用および非食用材料に使用される製品容器、タブ、およびビンは、非毒性で、滑らかで、不浸透性の材料で構成されていなければなりません。非食用材料に使用されるビンは、明確に識別されていなければなりません。 DefinedTerm 11.2.4.6 食品取り扱いエリアで製品、歩行者、またはトラックのアクセスに使用される外部ドア（オーバーヘッドドックドアを含む）は、次のいずれかまたは組み合わせにより害虫の侵入を防ぐように設計および維持されなければなりません。自動閉鎖装置;効果的なエアーカーテン;害虫防止スクリーン;害虫防止アネックス; およびドッキングエリアでのトラック周囲の適切な密閉。 DefinedTerm 11.2.5.6 洗浄設備、COPタンク、ツール、ラック、および洗浄・衛生プログラムを支援するために使用されるその他のアイテムは、加工エリア、製品取り扱い設備、保管エリア、ならびにツール自体の汚染を防ぐ方法で明確に識別され、保持され、維持されなければなりません。トイレ清掃に使用されるツール/設備は、加工エリアの清掃に使用してはなりません。 DefinedTerm 11.7.3.6 食品加工および取り扱いエリアで使用される木製パレットおよびその他の木製用具は、その目的のために専用とし、清潔で良好な状態に維持されなければなりません。それらの状態は定期的な検査の対象となります。 DefinedTerm 11.2.3.6 校正を必要とする測定、試験、および検査機器のディレクトリと、校正試験の記録を維持するものとする。 DefinedTerm 11.5.1.6 水がサイトで保持されている場合、貯蔵施設は汚染を防ぐために適切に設計、建設され、定期的に清掃されなければなりません。 DefinedTerm 11.3.2.6 手袋を使用する場合、スタッフは上記の手洗いの実践を維持しなければなりません。 DefinedTerm 11.3.5.6 衛生排水は、敷地内の他の排水と接続されず、規制に従って浄化槽または下水道システムに向けられるものとする。 DefinedTerm 11.1.6 設備および器具 DefinedTerm 11.6 受入、保管、輸送 DefinedTerm 11.6.5.6 冷凍ユニットは常に稼働状態でなければならず、輸送中に定期的にユニットの動作、ドアシール、保管温度のチェックを完了する必要があります。 DefinedTerm 11.8.1.6 該当する場合、商標付きの高リスクと見なされる廃棄物の取り扱いに関する文書化された手順が整備されている必要があります。この手順には、最低限以下が含まれます。これらの材料の管理された廃棄;契約廃棄サービスを利用する場合の廃棄プロセスの定期的なレビュー;破壊の記録の維持。 DefinedTerm 11.1.2.6 製品は、天井またはその他の許容される構造が備えられた区域で処理および取り扱われなければならず、製品の汚染を防ぐために構築および維持されなければなりません。ドロップ天井がある場合は、害虫活動のモニタリングを可能にし、清掃を容易にし、ユーティリティへのアクセスを提供するように構築されなければなりません。 DefinedTerm 11.2.1.6 食品接触機器および食品接触機器の上にある機器は、食品グレードの潤滑剤で潤滑され、その使用は製品の汚染を最小限に抑えるよう管理されなければならない。 DefinedTerm 11.7 機能の分離 DefinedTerm 11.1.2.7 食品加工および取り扱いエリアの階段、キャットウォーク、プラットフォームは、製品汚染のリスクを生じさせないように設計および構築されなければなりません。露出した食品製品の表面の真上にある開放格子は許可されていません。 DefinedTerm 11.2.1.7 食品の取り扱いや加工エリアで使用される塗料は、使用に適しており、良好な状態であり、製品接触面には使用してはなりません。 DefinedTerm 11.3.5.7 食品接触/取り扱い区域から離れた場所に別の休憩室を設けるものとする。休憩室は以下の条件を満たすものとする：換気が良く、十分に照明されていること;一度に最大人数の従業員が座れるように、十分なテーブルと座席が提供されていること;食器を洗うために温水および冷水の飲用水が供給されるシンクが備えられていること;食品を保存または加熱し、必要に応じてノンアルコール飲料を準備できるように冷蔵および加熱設備が備えられていること; そして清潔に保たれ、廃棄物や害虫がないこと。 DefinedTerm 11.6.4.7 有害な流出が発生した場合、サイトは以下を行うものとします。流出が適切に封じ込められるようにするための清掃手順を備えること;PPE、流出キット、および清掃機器を備えること DefinedTerm 11.2.4.7 電気昆虫駆除装置、フェロモン、またはその他のトラップや餌は、製品、包装、容器、または加工設備に汚染リスクをもたらさないように配置および操作されなければなりません。毒性のある殺鼠剤の餌は、原料や製品の保管エリア、または原料、包装、製品が取り扱われ、加工され、または露出される加工エリア内で使用してはなりません。 DefinedTerm 11.6.5.7 到着時に、ドアを開ける前に、食品輸送車両の冷蔵ユニットの保管温度設定と運転温度を確認し、記録する必要があります。荷降ろしは効率的に行い、荷降ろし開始時と荷降ろし中の定期的な間隔で製品温度を記録する必要があります。 DefinedTerm 11.2.5.7 適切に装備された区域は、従業員が使用する製品容器、ナイフ、まな板、その他の用具の清掃のために指定されなければならない。これらの清掃作業の区域は、製造作業、設備、または製品に干渉しないように管理されなければならない。清掃された用具を保管するためのラックと容器は、必要に応じて提供されなければならない。 DefinedTerm 11.7.3.7 機器、機器カバー、及び頭上構造物の緩い金属物は、危険を及ぼさないように取り除くか、しっかりと固定する必要があります。 DefinedTerm 11.1.6.7 加工、取り扱い、または保管エリアで使用される車両は、食品安全ハザードを引き起こさないように設計および運用されなければならない。 DefinedTerm 11.8.1.7 動物飼料用に指定された人間の食品副産物は、動物やその後の加工にリスクをもたらさないように保持され、取り扱われなければなりません。条件、これらの副産物を識別するために変性剤が使用される場合、それが動物の健康にリスクをもたらさないことが実証されなければなりません。 DefinedTerm 11.1.7 敷地内および道路 DefinedTerm 11.8 廃棄物処理 DefinedTerm 11.7.3.8 加工および包装作業で使用されるナイフおよび切断器具は、管理され、清潔に保たれ、適切に維持されなければなりません。スナップオフブレードは、製造または保管エリアで使用してはなりません。 DefinedTerm 11.8.1.8 廃棄物は処分前にサイト内で保持され、適切に害虫対策が施された別の保管施設に保持され、危険を呈さない場所に配置されなければならない。 DefinedTerm 11.3.5.8 屋外の食事エリアが提供されている場合、それらは清潔に保たれ、廃棄物がないようにし、汚染の導入の可能性を最小限に抑える方法で維持されるべきです。これには、サイトへの害虫の侵入も含まれます。 DefinedTerm 11.2.5.8 清掃および衛生管理作業の後、製造開始前に食品加工エリア、製品接触面、機器、従業員用設備、衛生施設、その他の重要なエリアが清潔であることを確認するため、稼働前検査を実施しなければならない。稼働前検査は、資格を持つ人員によって実施されなければならない。 DefinedTerm 11.1.6.8 不適合設備は、誤用や不適切な使用、最終製品の完全性へのリスクを最小限に抑える方法で識別、タグ付け、および/または修理または廃棄のために分離されなければならない。不適合設備の取り扱い、是正、是正措置、および/または廃棄の記録は保持されなければならない。 DefinedTerm 11.6.5.8 荷降ろしの手順は、製品および包装の完全性を維持するために有害な条件への不必要な曝露を最小限に抑えるように設計されなければなりません。 DefinedTerm 11.2.5.9 スタッフ用設備、衛生施設、その他の重要なエリアは、定められた頻度で資格を持つ人員によって検査され、エリアが清潔であることを確認します。 DefinedTerm 11.8.1.9 加工および食品取扱区域からのすべての液体廃棄物の処理について、適切な措置が講じられなければならない。液体廃棄物は、加工環境から継続的に除去されるか、または危険を呈さないように処理されるまで蓋付き容器に保管された指定の保管区域に保持されるべきである。 DefinedTerm 11.7.3.9 ガスケット、ゴム製インペラ、および時間の経過とともに摩耗または劣化する可能性のある他の機器は、定期的な頻度で点検されなければならない（2.5.2.2を参照）。 DefinedTerm 11.2.5.10 清掃手順の有効性を検証する責任、頻度、および方法は文書化され、実施されなければなりません。運用前の衛生検査、清掃および衛生活動、および検証活動の記録を維持しなければなりません。 DefinedTerm 11.8.1.10 廃棄物マネジメントの有効性のレビューは、定期的なサイト検査の一部を構成しなければならず（2.5.2.2を参照）、これらの検査の結果は関連する検査報告書に含まれなければなりません。