https://schema.org Certification 食品安全規範：食品製造，第10版 我們的食品製造規範可以應用於食品行業類別，如加工乳製品；蜂蜜；蛋類；烘焙和零食食品；水果、蔬菜、堅果和果汁；罐頭、UHT和方面操作；冰、飲料和飲品加工；糖果製造；保存食品製造；食品成分製造；食譜餐製造；油脂和油或脂肪基塗抹製造；穀物加工；非場所製造產品的重新包裝；以及食品加工助劑製造。 https://www.sqfi.com/images/sqfilibraries/edition-10-images/code-10-module-covers/sqf-code-covers-for-website-1900x1900-food-manufactoring.png?sfvrsn=cb21b822_9 Organization SQFI (Safe Quality Food Institute) https://www.sqfi.com FSC 10 - 乳製品加工 DefinedTermSet 模組 2: 體系元素 DefinedTerm 2.4.8.1 (M) 應對所有寵物食品製造過程及影響製造過程的周圍地區進行基於風險的環境評估，以確定所需的監測計劃水平。環境監測計劃應每年評估一次，或在影響產品安全的趨勢或其他變化發生時進行評估。 DefinedTerm 2.4.7.1 產品發布的責任和方法應被記錄並實施。所應用的方法應確保產品由授權人員發布。 DefinedTerm 2.6.1 產品識別（強制性） DefinedTerm 2.4.1 飼料和食品法規 (強制性) DefinedTerm 2.9.1 訓練計畫 (強制性) DefinedTerm 2.5.2.1 驗證食品安全控制措施的方法、責任和標準，包括前置計劃和關鍵控制點，應按預期運作，並應予以記錄和實施。所採用的方法應：確保負責人員授權每個經核實的記錄，以證明監控活動的正確完成；要求驗證符合性證書、分析證書、保證書和/或對所有投入，包括食品接觸包裝的檢驗和測試；以及在缺乏上述控制措施的情況下，確認包裝中潛在化學遷移至食品內容物的不存在。 DefinedTerm 2.6.4.1 危機管理計劃應記錄已知的潛在危險，這些危險可能影響場所提供安全寵物食品的能力，並概述場所應對此類危機的方法。危機管理計劃至少應包括：負責決策、監督和啟動危機管理事件行動的高級管理人員；選擇危機管理團隊；實施的控制措施以確保任何反應不會妥協產品安全；隔離和識別因應對危機而受影響產品的措施；在發佈前驗證寵物食品可接受性的措施；準備和維護當前危機警報聯絡名單，包括供應鏈客戶；法律和專家建議的來源；以及內部溝通以及與當局、外部組織和媒體溝通的責任。 DefinedTerm 2.7.1.1 應進行食品防禦威脅評估，以識別可能由故意破壞或類似恐怖事件造成的潛在威脅。評估應考慮內部和外部威脅。 DefinedTerm 2.4.6.1 應記錄並實施有關包裝或產品回收或類似活動（即再加工、返工）的責任和方法，以確保產品的安全性或完整性不受影響。所應用的方法應確保回收：由合格人員監督；清楚識別並可追溯；按照場所的食品安全計劃進行處理；以及根據2.4.7的要求釋放。含食品過敏原的產品回收應在確保產品安全性和完整性維持的條件下進行。 DefinedTerm 2.3.3.1 所有與第三方儲存和分銷設施及合同服務提供商的協議，凡影響產品安全者，應予以記錄並包括：確保符合所有食品安全要求的信息；以及所提供產品和服務的完整描述。 這些協議應由雙方批准，傳達給相關人員，並保持最新。 DefinedTerm 2.2.1.1 場所應確保所有用於滿足與驗證範圍相關的SQF食品安全規範要求的文件已建立、實施、維護、保持最新，並提供給相關人員。文件應包括生產和過程控制程序及規格，支持或影響法規限制/聲明和食品安全。文件可以是電子和/或紙本形式。 DefinedTerm 2.6.1.1 識別原料和包裝材料、在製品、過程投入品、回收材料和食品部門包裝的方法和責任應被記錄和實施，以確保：在接收、生產、儲存和發貨的所有階段清晰識別；以及根據客戶規範和/或法規要求完成印刷或標籤。這應包括根據法規要求識別和標籤在生產線和設備上生產的產品，而這些生產線和設備上製造含有過敏原的食品部門包裝。 DefinedTerm 2.9.1.1 應記錄並實施一個訓練計畫，至少包括：確定人員的訓練需求，以確保他們具備必要的能力來執行對有效實施SQF體系至關重要的職能；確定要應用的訓練方法；提供適當的訓練和訓練材料，以人員理解的語言，確保產品符合法律、客戶、公司和SQF Code要求；確定訓練的進行頻率；包括驗證受訓者是否有能力完成所需任務；以及包括識別和實施人員複訓需求的規定。 DefinedTerm 2.8.2.1 此元素不適用於所選擇的FSC。 DefinedTerm 2.7.1 食品防禦 (強制性) DefinedTerm 2.6.2.1 應記錄並實施用於追蹤產品的方法和責任，以確保：符合生產國和預期銷售國的所有法規要求；成品至少可以向前追溯到客戶；原材料、成分、飼料接觸包裝和其他投入（包括加工助劑）至少可以從流程向後追溯到製造供應商，並包括所有接收日期的文件；在產品重新加工時保持可追溯性（參見2.4.6）；以及產品追蹤體系的有效性至少每年測試一次，並應對來自不同班次的產品和用於多種產品的材料（包括散裝材料）以及運往廣泛客戶的產品進行測試。 DefinedTerm 2.5.1 驗證和有效性 (強制性) DefinedTerm 2.3.2.1 開發、管理和批准原材料及包裝材料、以及食品部門包裝規格的方法和責任應予以文件化。 DefinedTerm 2.7.2.1 應記錄、實施並維護識別場所對食品欺詐易感性的方法、責任和標準，包括對投入物替代、成品標籤錯誤、稀釋或偽造的易感性。 DefinedTerm 2.4.1.1 場所應確保在交付給顧客時，成品符合以下要求：適用於生產地和已知銷售地的食品安全法律法規；以及顧客和公司的要求。 這包括遵守適用於生產過程中保持衛生條件的立法要求、最大殘留限量、食品安全、包裝、產品描述、淨重、營養、過敏原（如適用）、添加劑標籤、身份保存食品的標籤、食品立法下列出的任何其他標準，以及相關既定行業實務規範。 DefinedTerm 2.8.1 過敏原風險評估 (強制性) (核心條款) DefinedTerm 2.2.2.1 維持文件控制的方法和責任，並確保人員可以取得最新要求和指示，應予以記錄和實施。當文件已被修訂時，應維持現行的食品安全文件，並將變更通知相關人員。 DefinedTerm 2.3.4.1 選擇、評估、批准和監控供應商的方法和責任，包括緊急供應商和同一企業所有權下的供應商，應被記錄、實施，並至少包括：供應商的過去表現；供應產品的風險級別（例如，含過敏原、即食、外國供應商）；商定的規格；供應商實施的食品安全控制摘要；授予批准和審查供應商狀態的方法；監控供應商表現的方法和頻率；包括包裝在內的供應產品驗證的方法和頻率；供應商聯繫資料；以及動物、魚類和海鮮供應商對禁用物質的控制（例如，藥品、獸藥、重金屬和農藥）。 DefinedTerm 2.1 管理承諾 DefinedTerm 2.5.1.1 確保所有適用的 SQF Program 元素有效性的方式、責任和標準應被記錄並實施。所採用的方法應驗證食品安全計畫，包括關鍵食品安全限值（參見 2.4.3.12），在實施時的有效性，並在變更發生時由法規標準重新驗證或證明其合理性。 DefinedTerm 2.1.2.1 場所管理層應至少每年檢討一次SQF體系，並包括：食品安全管理體系文件的變更（例如，政策、程序、規範、食品安全計劃、食品安全政策）；年度體系測試的結果（例如，食品防禦、危機管理、召回和產品追溯）；與食品安全管理體系相關的趨勢（例如，稽核和檢查發現、投訴、害蟲預防計劃）；食品安全文化評估計劃的績效；食品安全目標和措施的績效；召回和法規問題的檢討；所有危害分析和風險評估的更新；以及先前管理檢討的後續行動項目。 DefinedTerm 2.5.3.1 應記錄和實施責任和方法，說明如何調查和解決問題及不符合項。這些應包括但不限於關鍵食品安全限值的偏差、投訴、內部和外部稽核及檢查中的發現、不合格產品和設備、年度測試和審查中發現的缺陷、驗證和確認活動、撤回和召回、法規違規以及食品安全體系的負面趨勢。此程序至少應包括：使用修正措施（如適用）來解決已識別的問題；用於調查和識別根本原因的分析方法；確定和實施解決根本原因所需的糾正和預防措施的過程；驗證所實施措施的有效性以防止重複發生；以及將結果傳達給相關場所管理和人員。 DefinedTerm 2.4.5.1 應記錄並實施有關如何處理在接收、儲存、生產、包裝、重新包裝/重新分類、處理或交付期間檢測到的不合格產品、農業投入品和包裝的責任和方法。所應用的程序應確保：i. 不合格產品被識別、隔離、評估/評價，和/或以最小化意外、不當使用或對成品完整性風險的方式進行處置；ii. 所有相關人員了解適用於被隔離狀態產品的場所隔離和釋放要求；以及iii. 所有狀態不明的產品均包含在此過程中。 DefinedTerm 2.5.4.1 排定和執行內部稽核以驗證整個SQF體系效能的方法和責任應被記錄和實施。內部稽核必須至少每年進行一次。所應用的方法應確保：進行內部稽核的人員在實際可行的情況下獨立於被稽核的功能；SQF食品安全規範的所有適用要求均根據當前的SQF稽核清單或類似工具進行稽核，涵蓋SQF規範的所有適用要求；記錄客觀證據以驗證合規和/或不合規；根本原因分析、修正、以及對內部稽核中識別出的缺陷或顯示潛在缺陷的趨勢進行的糾正和預防措施，按照2.5.3進行；以及稽核結果傳達給相關場所管理層和負責根據2.5.3實施和驗證所採取措施效能的人員。 DefinedTerm 2.1.1.1 一份由高級場所經理簽署的食品安全政策應被建立並維持，至少概述所有場所管理層的承諾：提供符合所有客戶和法規要求的安全寵物食品；在場所內建立和維持積極的食品安全文化；建立並持續改進場所的食品安全管理體系；以及以他們理解的語言有效地將此政策傳達給所有人員。 DefinedTerm 2.3.1.1 所有接收、儲存及預定分發的產品之處理和儲存要求，應有文件記錄、保持最新，並經場所及必要時其客戶批准。要求應包括適當的儲存以防止污染風險。產品要求應可供相關人員查閱，並包括（如適用）：微生物、化學及物理限值；溫度要求；包裝要求；儲存、分發及處理條件；以及產品的保質期。 新產品的處理應進行評估以確保能達成要求。 DefinedTerm 2.2.1 食品安全管理體系 (強制性) DefinedTerm 2.4.2.1 在SQF食品安全規範的模組5中所識別的良好行業規範，適用於驗證範圍，概述如何控制和確保食品安全，應予以記錄和實施。場所應提供書面風險評估，概述不適用的理由或替代控制措施有效性的證據，以確保食品安全不受影響。 DefinedTerm 2.2.3.1 該場所應維持相關且適當的記錄，以證明食品安全管理體系的有效實施、維護和持續改進。維護和保留記錄的方法和責任應被記錄並實施。 DefinedTerm 2.1.1 管理責任 (強制性) (核心條款) DefinedTerm 2.6.3.1 撤回或召回產品所使用的方法和責任應被記錄和實施。程序應：識別負責啟動、管理和調查產品撤回或召回的相關人員；描述要實施的管理程序；記錄法律、監管和專家建議的來源；提供必要的可追溯性信息；包括對場所範疇之外計劃的風險；以及概述一個溝通計劃，以適時適當地通知人員、客戶、消費者、監管機構和其他必要機構有關事件性質的資訊。 DefinedTerm 2.1.3.1 必須記錄和實施處理、調查和解決來自顧客、消費者和當局的食品安全投訴的方法和責任，這些投訴是由於在現場儲存或處理的產品引起的。 DefinedTerm 2.3.1 新產品和商業化 DefinedTerm 2.8.1.1 應進行風險分析以確定對人類的過敏原風險。如果分析確定過敏原對人類構成風險，場所應制定減緩計畫，確定適當的控制措施。生產或聲稱符合人類標準寵物食品的場所應遵循SQF食品安全規範：食品製造，過敏原管理計畫的要求。 DefinedTerm 2.4.3.1 食品安全計畫應按照最新版本的《食品法典委員會食品衛生通則》中確定的步驟進行準備。食品安全計畫應有效實施和維護，並應概述場所如何控制和確保納入SQF驗證範圍的產品或產品組的食品安全及其相關過程。可能需要多個食品安全計畫來涵蓋驗證範圍內的所有產品。 DefinedTerm 2.3.6.1 此元素不適用於所選的FSC。 DefinedTerm 2.3.5.1 場所應記錄並實施一項程序，以評估任何可能影響寵物食品安全或食品安全體系的變更，包括臨時、緊急、未計劃或因糾正措施過程而做出的變更，以確保控制措施仍然有效。此程序至少應包括以下變更：驗證範圍內產品的產品配方和製造流程；材料、成分、標籤、其他投入或設備；原材料和包裝、化學品、加工助劑、合同服務和成品的規格；以及食品安全計畫，包括關鍵控制限值。 變更應在確保寵物食品安全維持的時間範圍內，經確認或驗證、記錄並在必要時進行溝通。 DefinedTerm 2.4.4.1 應記錄並實施對材料、產品及其他與食品安全相關評估的取樣、檢驗和/或分析的方法、責任和標準。取樣、檢驗和分析應依據國家認可的方法進行。經驗證與國家認可方法等效的替代方法亦可使用。 DefinedTerm 2.3.3.2 對於合約生產商和包裝商的產品和流程，以及第三方存儲和分銷設施，場所應確保它們已確認符合相關的SQF食品安全規範。確認是根據風險等級通過場所、第三方機構或其他適當方式的稽核來確定的。場所應確定並記錄合約製造和/或合約存儲產品的食品安全風險等級。 DefinedTerm 2.8.2 此條款不適用於所選的FSC。 DefinedTerm 2.4.1.2 應記錄並實施確保場所獲知相關法律和法規變更、科學和技術發展、新興食品安全問題以及相關行業規範的方式和責任。 DefinedTerm 2.5.2.2 應計劃並進行場所和設備的定期檢查，以驗證食品安全計劃、良好製造規範以及設施和設備維護是否符合法規的食品安全要求。 DefinedTerm 2.2 文件和記錄 DefinedTerm 2.1.2 管理審查 (強制性) (核心條款) DefinedTerm 2.2.3.2 紀錄必須清晰易讀、易於取得、可檢索，並安全地儲存以防止未經授權的存取、遺失、損壞和劣化。保存期限應符合顧客、法律和法規的要求，至少為產品的保存期限，或如果更長，則為交付媒介（例如，膠囊、塗層、小袋）的保存期限，或由場所設定如果沒有保存期限。 DefinedTerm 2.4.6.2 此元素不適用於所選的FSC。 DefinedTerm 2.3.1.2 新產品配方、製造流程及產品要求的履行應透過場所試驗和產品測試來建立、驗證和確認，以確保產品安全。產品配方應由授權人員開發，以確保其符合預期用途，包括最低和最高的營養和藥用價值（例如維生素D、硫胺素、生命階段、物種、動物大小和/或品種）。如有必要，應進行保質期試驗以建立和驗證新產品的：準備、處理和儲存要求，包括“最佳食用日期”的建立；微生物標準；食品接觸包裝的充分性；客戶要求；標籤要求，包括有限成分聲明；以及確保成分被視為“food/pet food”或被製造國和使用或預期銷售國的監管機構認可為安全。 DefinedTerm 2.6.3.2 產品撤回和召回體系應至少每年審查其準確性和完整性，並進行測試和驗證以確保其有效性。測試應包括召回計劃的所有組成部分。 DefinedTerm 2.3.6.2 此元素不適用於選定的 FSC。 DefinedTerm 2.5.1.2 良好農業規範已確認確保達到所需的結果。（根據適用的模組7、8、10、18） DefinedTerm 2.4.5.2 此元素不適用於所選擇的 FSC。 DefinedTerm 2.7.1.2 食品防禦計劃應根據威脅評估（參見2.7.1.1）進行文件化和實施。食品防禦計劃應符合適用的法規要求，並應包括防止因破壞行為造成食品摻假的方法、責任和標準。實施的方法應減少公共健康威脅，並至少確保：只有授權人員可以通過指定的進入點進入生產設備和車輛、生產和儲存區域；保護敏感的生產點；安全接收和儲存投入、包裝（包括標籤）、在製品、其他生產投入、設備和危險化學品；成品在安全的儲存和運輸條件下保存；以及人員、承包商和訪客進入場所的情況被記錄和控制。 DefinedTerm 2.1.2.2 場所管理應至少每月更新一次，並包括：影響SQF體系實施或維護的事項（例如，CCP偏差、標籤變更、法規問題、不良趨勢）；修正，及糾正和預防措施；內部和外部稽核的結果；以及食品安全投訴。 DefinedTerm 2.4.3.2 食品安全計劃應由一個多學科團隊制定和維護，該團隊包括擁有相關材料、包裝、加工輔助劑、產品及相關工藝的技術、儲存和分銷、工程知識的成員。若現場缺乏相關專業知識，可從其他來源獲取建議以協助食品安全團隊。團隊領導必須接受HACCP培訓。 DefinedTerm 2.4.2 良好製造規範 (強制性) DefinedTerm 2.4.4.2 內部實驗室應依照 ISO/IEC 17025 的適用要求運作，包括能力驗證。 DefinedTerm 2.9.1.2 應為所有參與以下工作的員工提供訓練：制定和維護食品防禦、食品欺詐和食品安全計劃；監控關鍵控制點；實施糾正措施流程，包括根本原因分析；進行內部稽核；以及任何其他被認定為對有效實施和維護SQF規範至關重要的任務。 訓練中應包含評估能力的方法。 DefinedTerm 2.1.1.2 場所管理應在場所內建立積極的食品安全文化，以確保實施和維護所有SQF食品安全體系的要求。所有人員應：理解並履行其食品安全和法規責任；通知管理層實際或潛在的食品安全問題；在其工作範圍內解決食品安全問題；以及展現對食品部門包裝生產和安全處理的承諾。 DefinedTerm 2.3.4.2 供應商稽核應根據風險進行，並由熟悉相關法規和食品安全要求的人員執行。 DefinedTerm 2.4.7.2 此元素不適用於選定的 FSC。 DefinedTerm 2.6.1.2 此元素不適用於所選的FSC。 DefinedTerm 2.3.2 規格（核心條款） DefinedTerm 2.6.4.2 危機管理計劃應在識別出新的漏洞時進行審查和更新，並至少每年測試和驗證一次。測試應包括影響食品安全的危機管理計劃的所有組成部分。 DefinedTerm 2.1.3.2 應調查和分析投訴數據的趨勢。對於所有不良趨勢和嚴重事故，應按照2.5.3中概述的進行根本原因分析和糾正措施過程。 DefinedTerm 2.2.2 文件控制（強制性） DefinedTerm 2.3.2.2 水產養殖材料和包裝的規格和/或描述，包括但不限於投入品、添加劑、危險化學品、加工助劑和影響成品安全的包裝，應予以記錄並保持最新。 DefinedTerm 2.7.2.2 應制定並實施一項食品欺詐緩解計劃，其中指定控制已識別食品欺詐漏洞的方法，包括原材料的已識別食品安全漏洞。 DefinedTerm 2.4.8.2 環境監測計劃的責任和方法應予以記錄和實施，並包括環境採樣和測試計劃。至少應包括：根據場所的危害分析，詳細說明需測試的相關病原體或指標生物；列出需採集的樣本數量和採樣頻率；概述樣本採集的位置及所需的地點輪換；確定驗收標準；以及描述處理超標或不良結果的方法。 DefinedTerm 2.7.2 食品欺詐 (強制性) (核心條款) DefinedTerm 2.8.1.2 在可能有過敏原物質故意或非故意存在的情況下，產品接觸表面的清潔和消毒在材料和生產線轉換之間應有記錄、實施、有效、符合風險和法律要求，並足以去除所有潛在目標過敏原，以防止產品接觸表面的交叉污染，包括適當的氣溶膠，以防止交叉接觸。在無法滿意地進行過敏原清潔和消毒或隔離的情況下，應提供單獨的處理和生產設備。 DefinedTerm 2.5.2 驗證活動 (強制性) DefinedTerm 2.6.2 產品追蹤 (強制性) DefinedTerm 2.5.2.3 應制定並執行驗證計劃，概述驗證活動、完成頻率以及負責每項活動的人員。 DefinedTerm 2.3.3 合約協議 DefinedTerm 2.2.3.3 支持完成所有年度要求的記錄，包括相關文件（例如，根本原因方法、糾正措施和糾正與預防措施）應予以保存，至少包括：管理審查（參見 2.1.2）；內部稽核（參見 2.5.4）；食品防禦威脅評估和預防計劃審查（參見 2.7.1）；食品防禦測試（參見 2.7.1）；食品欺詐漏洞評估和緩解計劃審查（參見 2.7.2）；可追溯性測試（參見 2.6.2）；危機管理測試（參見 2.6.4）；召回測試（參見 2.6.3）；以及食品安全計劃審查，包括流程圖（參見 2.4.3）。 DefinedTerm 2.9.1.3 至少應向所有相關人員和承包商提供指導，以有效實施和維護以下計劃或方案：過敏原管理；食品欺詐緩解；食品防禦；環境監測；召回；追溯性；危機管理；供應商和共同製造商稽核；所有原材料（包括包裝、在製品和成品）的取樣和測試；個人衛生； 設備和場所清潔、消毒和維護；以及 屠宰前動物福利和檢查。 DefinedTerm 2.7.1.3 食品防禦威脅評估和預防計劃應至少每年或當威脅評估中定義的威脅級別發生變化時進行審查以確保有效實施並進行測試。 DefinedTerm 2.3.1.3 所有新建和現有的動物生產/流程的設計應確保產品符合規格並防止交叉污染。 DefinedTerm 2.4.8.3 環境測試結果應進行監測、追蹤和趨勢分析。若未達到驗收標準或觀察到不滿意的結果或趨勢，則應實施根本原因分析、修正、矯正措施和預防措施。 DefinedTerm 2.8.1.3 場所應記錄並實施方法以控制產品標籤和/或印刷食品部門包裝的準確性，並確保在製作過程中和食品部門包裝使用正確的標籤和材料。措施可能包括標籤的批准和接收時的驗證、使用過程中、產品更換時，以及銷毀過時標籤期間的驗證，適當時對成品上的標籤進行驗證，及產品更換程序。 DefinedTerm 2.3.2.3 規格/描述應進行審查和確認，以確保產品安全不受影響並適合其預期用途。 DefinedTerm 2.2.3 紀錄 (強制性) DefinedTerm 2.4.7.3 此元素不適用於所選的FSC。 DefinedTerm 2.4.3.3 每個食品安全計劃的範圍應被制定和記錄，包括所考量過程的開始和結束點以及所有相關的輸入和輸出。 DefinedTerm 2.3 規格、動物產品開發和供應商批准 DefinedTerm 2.4.4.3 現場化學和微生物分析可能對產品安全構成風險，應與任何水產養殖產品處理活動分開進行，並設計為僅限授權人員進入。應設置標示，將該區域標識為限制區域，僅授權人員可進入。 DefinedTerm 2.4.3 食品安全計劃 (強制性) (核心條款) DefinedTerm 2.6.3 產品撤回和召回 (強制性) DefinedTerm 2.5.3 更正，糾正和預防措施（強制性） DefinedTerm 2.1.1.3 應制定、實施並維護一個食品安全文化評估計劃，以推動持續改進。此計劃至少應包括：有效的溝通策略，以確保所有人員知悉並參與食品安全實踐；針對所有人員包括場所管理的綜合訓練計劃；收集並處理所有人員關於食品安全實踐的反饋機制；以及定期測量和評估與食品安全相關的活動。 DefinedTerm 2.3.6.3 此元素不適用於所選的FSC。 DefinedTerm 2.7.2.3 食品欺詐漏洞評估和緩解計劃應至少每年或當漏洞評估中定義的漏洞發生變化時進行審查和驗證。 DefinedTerm 2.6.3.3 場所必須在識別由其啟動的食品安全事件後二十四（24）小時內以書面通知SQFI和認證機構，該事件涉及產品的使用或暴露：具有合理的概率造成嚴重不良健康後果或死亡；或可能導致暫時性或醫療可逆的健康後果。必須在sqfi.com/recalls通知SQFI。所有來自SQFI或認證機構的要求信息必須按要求提交。 DefinedTerm 2.4.1.3 如因監管警告信或行動，或在爆發事件中被提及，應在二十四（24）小時內以書面形式通知 SQFI 和認證機構。通知 SQFI 應通過 sqfi.com/regulatory。 DefinedTerm 2.1.3 投訴管理 (強制性) (核心條款) DefinedTerm 2.8.1.4 此元素不適用於所選擇的FSC。 DefinedTerm 2.2.3.4 在適用的情況下，應保存顯示食品安全管理體系實施的記錄，包括：每月管理更新（參見 2.1.2）；產品設計記錄，包括配方、標籤合規性、保質期試驗和新產品批准（參見 2.3.1）；供應商批准（參見 2.3.4）；根本原因分析和糾正措施過程（參見 2.5.3）；驗證和確認記錄（參見 2.5.1 和 2.5.2）；工藝變更（2.3.5）；投訴、調查和解決方案（參見 2.1.3）；以及合同協議（參見 2.3.3）。 DefinedTerm 2.5.4 內部稽核 (強制性) DefinedTerm 2.1.1.4 場所管理應建立、記錄並傳達給所有人員食品安全目標和績效指標。他們將確保部門和運營配備適當人員，並在組織上配備足夠資源以達到這些食品安全目標。報告結構將：記錄影響食品安全、法規和質量控制的關鍵人員的職能，以及績效指標和相關的法規許可；為這些關鍵人員識別備份；以及確保在組織或人員變動的情況下食品安全體系的完整性和持續運行。 DefinedTerm 2.3.2.4 場所管理應要求原材料供應商在產品成分變更可能影響食品部門包裝、設計、加工或食品安全時通知場所。 DefinedTerm 2.6.4 危機管理規劃 (強制性) DefinedTerm 2.4.4.4 應採取措施隔離和控制所有存放在場地內的危險實驗室廢棄物，並將其與食品廢棄物分開管理。實驗室廢棄物出口不得造成交叉污染。 DefinedTerm 2.4.4 抽樣、檢驗和分析 DefinedTerm 2.3.6.4 產品回收 DefinedTerm 2.3.1.4 食品安全計劃應由場所食品安全團隊針對每個新產品及其相關流程進行驗證和確認，通過轉換為商業生產和分銷，或在原材料、流程或包裝發生可能影響食品安全的變更時進行驗證和確認。 DefinedTerm 2.3.4 Approved Supplier Program (強制性) DefinedTerm 2.9.1.4 訓練記錄應保存並包括：參加者姓名；必要技能的描述；所提供訓練的描述；訓練完成日期；培訓師或訓練提供者；以及驗證受訓者是否有能力完成所需任務。 DefinedTerm 2.4.3.4 應為納入食品安全計劃範圍內的所有產品制定並記錄產品描述。描述應參考產品規格（參見2.3.2）以及任何與產品安全相關的其他信息，例如儲存溫度、產品包裝、過敏原、生或熟。 DefinedTerm 2.4 食品安全體系 DefinedTerm 2.3.2.5 此元素不適用於所選的 FSC。 DefinedTerm 2.5 驗證與確認 DefinedTerm 2.4.3.5 每項產品的預期用途和潛在替代用途應被確定並記錄。 DefinedTerm 2.1.1.5 應指定一名主要和替代的 SQF 實務人員，負責並有權限：透過理解與場所驗證範圍相關的 SQF 食品安全規範，監督 SQF 體系的開發、實施、審查和維護；採取適當行動以確保 SQF 體系的完整性，並向場所管理層報告關鍵食品安全問題或事件；向相關人員傳達所有必要資訊，以確保 SQF 體系的有效實施和維護，包括參加年度管理審查和每月管理更新；確保根據 SQF 標誌使用規則的要求正確使用 SQF 標誌；以及確保在稽核窗口開始前至少九十 (90) 天向認證機構提供相關的停工日期，以防止在場所因正當業務原因不運營時進行稽核。主要和替代的 SQF 實務人員應：受僱於場所（在被指定為主要 SQF 實務人員時）；成功完成基於危害分析和關鍵控制點 (HACCP) 的訓練課程；以及具備實施和維護場所食品安全計劃的能力。 DefinedTerm 2.4.5 不合規輸入和水產養殖產品 DefinedTerm 2.3.5 變更管理 DefinedTerm 2.4.4.5 此元素不適用於所選的FSC。 DefinedTerm 2.3.1.5 在適用的情況下，場所應有一個控制程序，包括客戶藝術品的批准、修訂和管理。 DefinedTerm 2.2.3.5 如適用，應保存支持食品安全計劃的記錄，並包括：產品返工（參見2.4.6）；檢驗和分析（參見2.4.4）；產品放行（參見2.4.7）；GAP/GOP檢查（參見2.5.2.2）；產品換線（參見2.6.1）；標籤核對（參見2.6.1）；關鍵控制點監控（參見2.4.3.16）；運輸和接收（參見11.6.5）；不合格材料和產品（參見2.4.5）；環境監測（參見2.4.8）；以及產品可追溯性和召回（參見2.6.2和2.6.3）。 DefinedTerm 2.3.6 此條款不適用於所選的 FSC。 DefinedTerm 2.4.4.6 此元素不適用於所選的 FSC。 DefinedTerm 2.3.2.6 此元素不適用於所選擇的FSC。 DefinedTerm 2.4.3.6 食品安全小組應制定並記錄涵蓋每個食品安全計劃範圍的流程圖。流程圖應包括：流程中的每個步驟；所有原料和包裝材料及服務投入（例如，水、蒸汽、氣體）；計劃的流程延遲；以及 所有流程輸出，包括廢料和返工。  每個流程圖應由食品安全小組驗證，以涵蓋所有階段和運營時間。 DefinedTerm 2.4.6 產品回收 DefinedTerm 2.6 產品追溯性和危機管理 DefinedTerm 2.4.3.7 流程應設計以確保產品存放時防止污染。 DefinedTerm 2.3.2.7 此元素不適用於選定的FSC。 DefinedTerm 2.4.7 產品發布（強制性）（核心條款） DefinedTerm 2.7 食品防禦和食品欺詐 DefinedTerm 2.8 身份保留寵物食品 DefinedTerm 2.4.8 此條款不適用於選定的FSC。 DefinedTerm 2.4.3.8 食品安全團隊應識別並記錄在投入、包裝和生產過程每個步驟中合理預期會發生的所有食品安全危害。 DefinedTerm 2.3.2.8 此元素不適用於所選的 FSC。 DefinedTerm 2.3.2.9 此元素不適用於所選的FSC。 DefinedTerm 2.4.3.9 食品安全團隊應對每個已識別的危害進行危害分析，以確定哪些危害是重要的，即其消除或降低到可接受水平是控制食品安全所必需的。確定危害重要性的方式應被記錄下來，並一致地用於評估在缺乏控制情況下的所有潛在危害。 DefinedTerm 2.9 訓練 DefinedTerm 2.4.3.10 食品安全團隊應確定並記錄必須應用於所有重大危害的控制措施。可能需要多個控制措施來控制已識別的危害，並且特定的控制措施可能控制多個重大危害。 DefinedTerm 2.4.3.11 根據危害分析的結果（參見 2.4.3.9），食品安全小組應識別過程中必須應用控制以消除重大危害或將其降低至可接受水平的步驟（即，關鍵控制點 (CCP)）。在過程中的某個步驟識別出重大危害但不存在控制措施的情況下，食品安全小組應修改過程以包含適當的控制措施。 DefinedTerm 2.4.3.12 對於每個已識別的CCP，食品安全團隊應識別並記錄將安全產品與不安全產品區分開的限值（臨界限值）。食品安全團隊應驗證（參見2.5.1.1）所有臨界限值，以確保對已識別的食品安全危害的控制水平，以及所有臨界限值和控制措施單獨或結合起來能有效提供所需的控制水平（參見2.5.2.1）。臨界食品安全限值至少每年審查一次。 DefinedTerm 2.4.3.13 對於每個識別出的CCP，食品安全團隊應識別並記錄將安全與不安全產品區分開的限值（臨界限值）。食品安全團隊應驗證（參見2.5.1.1）所有臨界限值，以確保對識別出的食品安全危害的控制水平，並且所有臨界限值和控制措施單獨或結合起來有效地提供所需的控制水平（參見2.5.2.1）。臨界食品安全限值至少每年審查一次。 DefinedTerm 2.4.3.14 食品安全團隊應制定並記錄偏差程序，以識別在監測顯示CCP失控時受影響產品的處置。程序應包括根本原因分析、糾正措施以及糾正和預防措施，以糾正流程步驟，防止安全故障的再次發生。 DefinedTerm 2.4.3.15 所記錄和批准的食品安全計劃必須全面實施。食品安全小組應監控有效的實施，並且至少每年或當流程、設備、投入或其他影響產品安全的變更發生時，對所記錄和實施的計劃進行全面審查。 DefinedTerm 2.4.3.16 應制定程序以驗證關鍵控制點是否得到有效監控，並在適用情況下採取適當的根本原因分析、修正和糾正與預防措施。 DefinedTerm 2.4.3.17 關鍵控制點監測、糾正措施和驗證記錄應予以維護並適當使用。 DefinedTerm 2.4.3.18 如果生產國和預定銷售地（如果已知）的食品安全法規規定的食品安全控制方法與現行版的Codex Alimentarius Commission的食品衛生一般原則不同，則食品安全團隊應實施符合Codex和食品法規要求的食品安全計畫。 DefinedTermSet 模組 11: 食品產品加工的良好製造規範 DefinedTerm 11.6.2.1 該場所應提供有效運行性能的確認，包括冷凍、冷卻和冷藏設施。冷卻器、急速冷凍機和冷藏室應設計和建造，以便於食品的衛生和高效冷藏，並易於檢查和清潔。 DefinedTerm 11.3.4.1 所有訪客在進入任何食品加工和處理區域之前，必須接受場所的食品安全和衛生程序培訓，或在食品加工、處理和儲存區域時全程陪同。 DefinedTerm 11.5.5.1 接觸食品或食品接觸表面的壓縮空氣或其他氣體（例如，氮氣、二氧化碳）應保持清潔，並且不對食品安全構成風險。 DefinedTerm 11.1.1.1 該場所應記錄風險評估，以識別對產品安全的潛在不利影響，並實施必要的控制措施以減輕這些風險。風險評估應每年或在發生變更時進行審查和更新。至少需要進行以下評估：當地活動和場所環境；服裝、頭髮，以及規定的醫療警示或宗教或文化珠寶要求；臨時或溢出儲存區域；以及管道、導管和架空管道。 DefinedTerm 11.1.7.1 應建立適當的外部環境，並監測措施的有效性，定期進行檢討。場所、其周圍地區、儲存設施、機器和設備應保持無廢物或堆積的雜物，並控制植被，以免吸引害蟲和害獸或對場所的衛生運作構成食品安全危害。 DefinedTerm 11.8.1.1 收集和處理固體及液體廢棄物的責任和方法，以及在移除之前如何儲存它，應被記錄和實施。 DefinedTerm 11.3.2.1 所有人員應保持雙手清潔，並且所有員工、承包商和訪客都應洗手：進入食品處理或加工區域時；每次上廁所後；使用手帕後；吸煙、吃東西或喝飲料後；以及處理沖洗水管、清潔材料、掉落的產品或污染材料後。 DefinedTerm 11.1 場所位置和處所 DefinedTerm 11.2.1.1 應以文件記錄、計劃並實施廠房、設備和建築物的維護和修理方法及責任，以盡量減少產品、包裝或設備污染的風險。 DefinedTerm 11.3.3.1 從事食品處理的人員所穿著的衣物，包括鞋子，應在每個班次開始時保持清潔，並應妥善維護、存放、清洗和穿著，以免對產品造成污染風險。 DefinedTerm 11.1.2.1 地板應由平滑、密實、抗衝擊的材料構成，能夠有效地進行分級、排水、防液體滲透，且易於清潔。地板應以適合的坡度傾斜至地板排水口，以便在正常工作條件下有效去除所有溢流或廢水。在沒有地板排水的地方，應設有管道選項來處理溢流或廢水。 DefinedTerm 11.4.1 從事食品處理和加工操作的員工 DefinedTerm 11.1.1 風險評估 DefinedTerm 11.1.3.1 所有區域的照明應具有適當的強度，以便人員能夠高效且有效地執行其任務，並應符合當地光強度法規或行業標準。 DefinedTerm 11.3.5.1 應提供員工設施供所有從事產品處理和加工的人員使用。 DefinedTerm 11.7.4.1 應記錄並執行使用、監控和維護所有異物控制裝置（例如，screens、sieves、filters）的責任、方法和頻率。 DefinedTerm 11.1.5.1 應在封閉的加工和食品處理區域提供足夠的通風。在適當的情況下，應安裝正壓體系以防止空氣中的污染。 DefinedTerm 11.2.3.1 用於監測和驗證活動的測量、測試和檢查設備的校準和重新校準的方法和責任，應在先決條件計劃、食品安全計劃和其他過程控制中闡明，或用於證明符合客戶規範，應予以記錄和實施。用於此類活動的軟體應適當驗證。 DefinedTerm 11.6.1.1 場所應記錄並實施有效的儲存計劃，以確保原材料（即冷凍、冷藏和常溫）、成分、包裝、設備和化學品的安全和衛生接收與儲存，並應包括有效的庫存輪換原則。 DefinedTerm 11.4.1.1 所有從事任何食品處理、準備或加工操作的人員應確保產品和材料以防止損壞或產品污染的方式進行處理和存放。他們應遵守以下加工規範：人員進入加工區域應僅通過人員通道門；所有門應保持關閉。當需要進行廢物清除或接收產品/成分/包裝時，門不應長時間敞開；包裝、產品和成分應按要求放在適當的容器中並遠離地面；廢物應放置在為此目的指定的垃圾桶中，並定期從加工區域移除，不得積累；以及所有沖洗和壓縮空氣軟管使用後應存放在軟管架上，不得放在地上。 DefinedTerm 11.5.1.1 應提供充足的飲用水，該飲用水需取自已知的清潔來源，用於加工操作時作為成分的水以及清潔場所和設備。應標明飲用水的來源以及現場儲存（如適用）和設施內的分配系統。 DefinedTerm 11.8.1 廢棄物處理 DefinedTerm 11.1.4.1 如果需要在線檢查，應提供一個適合檢查和測試所處理/加工產品類型的設施區域。此區域應：方便接觸洗手設施；具備適當的廢物處理和清除；以及保持清潔以防止產品污染。 DefinedTerm 11.5.2.1 水處理方法、設備和材料（如需要）應設計、安裝和操作，以確保水獲得有效處理。水處理設備應定期監測，以確保其保持可用狀態。 DefinedTerm 11.7.3.1 人員應更換乾淨的服裝和鞋類或臨時防護外衣：進入高風險區域時；以及當服裝變得骯髒或損壞，以致構成產品污染風險時。員工出入口應設置、設計和配備，以便人員更換為獨特的防護服裝並保持高標準的個人衛生，以防止產品污染。 DefinedTerm 11.2.1 修理和維護 DefinedTerm 11.2.5.1 食品處理及加工設備、環境和儲存區域的有效清潔方法和責任應被記錄並實施。應考慮以下事項：需要清潔的內容，包括但不限於：牆壁、隔板、天花板和門；牆與牆及牆與地板的接合處；排水口；管道、導管和管線；樓梯、走道和平台；燈具和照明結構；通風設備和裝置；員工設施；工作台、桌子、輸送帶和其他機械加工設備；用於可食和不可食產品的容器、桶和箱；所有設備和器具（參考 11.2.5.2）。清潔方法；清潔頻率；負責清潔的人員；食品接觸表面的清潔程序驗證（包括CIP）；確認清潔劑和消毒劑正確濃度的方法和頻率；驗證清潔和衛生計劃效果的責任和方法。 DefinedTerm 11.1.6.1 購買設備的程序應予以記錄並實施。設備和器具的規格應可供查閱。 DefinedTerm 11.3.1 員工福利 DefinedTerm 11.5.1 供水 DefinedTerm 11.6.5.1 在食品的裝載、運輸和卸載過程中所採用的做法應予以記錄、實施，並設計以維持適當的儲存條件和產品完整性。食品應在適當的條件下裝載、運輸和卸載，以防止交叉污染。 DefinedTerm 11.5.4.1 在加工操作中用作加工輔助劑或成分的冰，包括乾冰，應符合11.5.3.1。 DefinedTerm 11.7.2.1 食品的解凍應在適合此用途的設備和房間中進行。用於水解凍的設備應為連續流動，以確保水的交換率和溫度不會導致產品劣化或污染。水溢出應導入地面排水體系，不應流到地面上，或應適當地進行管道處理。 DefinedTerm 11.5.3.1 水應符合當地、國家或國際公認的飲用水微生物和質量標準，當用於以下用途時：清洗、解凍和處理食品；洗手；輸送食品；作為成分或食品加工助劑；清潔食品接觸表面和設備；製造冰；或製造蒸汽，該蒸汽將與食品接觸或用於加熱將與食品接觸的水。 DefinedTerm 11.7.1.1 高風險食品的加工應在受控條件下進行，以確保高風險食品經過“殺滅”步驟、“食品安全干預”或經過後續處理的敏感區域與其他加工過程、原材料或處理原材料的人員隔離/分開，以確保將交叉污染降到最低。 DefinedTerm 11.2.2.1 維護人員和承包商應遵守場所的人員和流程衛生要求（參見 11.3）。 DefinedTerm 11.6.1 商品的接收、儲存和處理 DefinedTerm 11.3.1.1 應建立、實施並維持篩檢程序，以識別已知攜帶傳染病的員工、承包商和訪客。這些個人應：立即向管理層報告可能影響食品安全的健康狀況（例如：嘔吐、黃疸、腹瀉），但須遵守運營所在國的法律限制；以及不得參與食品的加工或包裝，或進入可能發生污染或食品暴露的區域。 DefinedTerm 11.6.3.1 用於儲存產品成分、包裝和其他乾貨的房間應位於濕潤區域之外，並建造以保護產品免受污染和劣化，防止包裝成為害蟲或害獸的藏匿處。 DefinedTerm 11.7.1 高風險流程 DefinedTerm 11.6.4.1 具有食品污染潛力的危險化學品和有毒物質應：清晰標籤，識別並匹配其容器的內容物；包含在現場儲存的所有危險化學品和有毒物質的現行登記冊中；以及補充提供當前的安全數據表（SDS）給所有人員。 DefinedTerm 11.2.4.1 一個有文件記錄的害蟲防治計劃應被有效實施。它應：描述害蟲防治計劃的開發、實施和維護的方法和責任；記錄害蟲目擊情況並趨勢化害蟲活動的頻率以針對性地應用殺蟲劑；概述用於防止害蟲問題的方法；概述害蟲消除方法和每次檢查的適當文件；概述檢查害蟲狀態的頻率；在場所地圖上標示所使用的害蟲控制/監控設備的識別、位置、數量和類型；列出所使用的化學品。這些化學品需經相關機構批准，並提供其安全數據表 (SDS)；概述讓人員了解誘餌控制計劃的方法，以及與誘餌站接觸時應採取的措施；概述人員在使用害蟲和害獸控制化學品和誘餌方面的認識和訓練要求；衡量計劃的有效性以驗證適用害蟲的消除並識別趨勢。 DefinedTerm 11.7.2 解凍作業 DefinedTerm 11.2.2 維護人員和承包商 DefinedTerm 11.2.4.2 害蟲承包商和/或內部害蟲控制人員應：獲得相關機構的許可和批准；僅使用符合法規要求的受過訓練和合格的操作人員；僅使用經批准的化學品；提供害蟲防治計劃，其中包括一個場所地圖，標示誘餌站、陷阱及其他適用的害蟲控制/監控設備的位置；在進入場所和完成檢查或處理後向負責的授權人員報告；定期檢查害蟲活動，如有害蟲出現則採取適當行動；以及提供其發現結果和所應用的檢查和處理的書面報告。 DefinedTerm 11.2.5.2 所有設備和器具應在使用後或按照設定和驗證的頻率進行清潔，以控制污染，並以清潔和可使用的狀態儲存在鋪家中，以防止微生物或交叉接觸過敏原的污染。 DefinedTerm 11.7.4.2 在使用檢測和/或移除體系的情況下，場所應根據對產品及其包裝的風險評估來建立檢測的限制，並確定過程中檢測器的位置。 DefinedTerm 11.3.2.2 應提供洗手站：靠近所有人員進入點；緊鄰廁所外面或裡面；以及在食品處理和加工區域內的可達位置，根據需要設置。 DefinedTerm 11.5.3.2 應對水和冰供應進行微生物分析，以驗證供應的清潔度、監測活動以及所實施的處理措施的有效性。分析樣本應從提供過程或清潔用水的來源或場所內部取得。分析的頻率應基於風險，且至少每年一次。 DefinedTerm 11.7.3.2 由玻璃、瓷器、陶瓷、實驗室玻璃器皿或其他類似材料製成的容器、設備和其他用具不得在食品加工/接觸區域使用（除非產品包裝由這些材料製成，或使用帶有玻璃錶盤蓋的測量儀器，或根據規定需要使用MIG溫度計）。在食品處理/接觸區域需要使用玻璃物品或類似材料時，應將其列入玻璃清單，包括其位置和狀況的詳細信息。 DefinedTerm 11.4.1.2 在食品處理或加工操作中工作的或訪問的人員應確保：除非在第11.4.1.4條中另有說明，否則不得在食品處理/接觸區域內食用或品嚐任何正在加工的產品；處理暴露的食品時，不得佩戴假指甲、假睫毛、睫毛延長、長指甲或指甲油；在產品暴露的區域，應使用頭髮約束器和鬍鬚罩（如適用）；在產品生產、存放或其他暴露的區域內，不得吸煙、咀嚼、吃東西或吐痰；只有在防止污染或其他食品安全風險發生的條件下，才允許飲用水。生產和存放區域的飲用水應存放在透明、覆蓋和密封的容器中，並在遠離原材料、包裝、工具或設備存放的指定區域內；以及不得佩戴或攜帶珠寶和其他鬆散物品進入食品處理或加工操作或任何食品暴露的區域。 DefinedTerm 11.6.5.2 用於在場所內和從場所運輸食品的車輛（例如，卡車、貨車、集裝箱）應在裝載前進行檢查，以確保它們乾淨、狀況良好、適合用途，並且沒有氣味或其他可能對產品產生負面影響的條件。 DefinedTerm 11.1.5.2 在進行開放式烹飪操作或產生大量蒸汽的區域，應提供抽風機和排氣罩。捕捉速度應足以防止冷凝物積聚，並通過位於爐灶上方的排氣罩將所有熱量、煙霧和其他氣溶膠排到外部。 DefinedTerm 11.6.2.2 應提供足夠的冷藏容量，以冷卻、冷凍、儲存冷藏或儲存冷凍產品的最大預期吞吐量，並允許定期清潔冷藏區域。 DefinedTerm 11.2.2.2 所有需要在現場工作的維護和其他工程承包商必須接受場所的食品安全和衛生程序培訓，或者在工作完成之前必須始終有人陪同。 DefinedTerm 11.7.1.2 高風險區域的環境空氣應至少每年測試一次，以確認其不會對食品安全構成風險。 DefinedTerm 11.6.4.2 危險化學品和有毒物質的儲存應：位於有適當標示的區域，指示該區域為危險儲存區；受控、可上鎖，且僅限經過化學品儲存和使用訓練的人員進入；通風良好；在預定位置儲存，不混合（例如，食品級與非食品級）；設計應使殺蟲劑、滅鼠劑、熏蒸劑和殺蟲劑與消毒劑和清潔劑分開儲存；以及以防止對成品或產品接觸面的危害的方式儲存。加工用具和包裝不得存放在用於儲存危險化學品和有毒物質的區域。 DefinedTerm 11.2.1.2 在任何食品加工、處理或儲存區域的工廠和設備的例行維護應根據維護控制計劃進行並記錄。維護計劃應包括建築物、設備和其他對產品安全維護至關重要的場所。 DefinedTerm 11.2.3.2 設備應使用國家或國際參考標準和方法進行校準，並根據設備製造商的要求達到適合其用途的準確度。若無標準可用，場所應提供證據支持所應用的校準參考方法。 DefinedTerm 11.3.1.2 場所應採取措施以防止材料、成分、食品包裝、食品或食品接觸表面與任何體液、開放性傷口、咳嗽、打噴嚏、吐痰或其他方式接觸。若發生導致體液洩漏的傷害，經過適當訓練的人員應確保所有受影響的區域，包括處理和加工區域，已經充分清潔，並且所有材料和產品已被隔離和/或處置。 DefinedTerm 11.6.3.2 為儲存包裝材料提供的架子應由不透水材料製成，並設計為便於清潔地板和架子後方以及進行檢查。儲存區域應按照預定頻率進行清潔。 DefinedTerm 11.3.4.2 所有訪客必須按照設施的良好生產規範移除珠寶和其他鬆散物品。所有訪客在進入任何食品加工和處理區域時，必須穿著合適的衣物和鞋類。 DefinedTerm 11.1.3.2 產品暴露的所有區域的燈具應具有防碎功能，使用防碎外殼製造或者配備保護罩，並嵌入或與天花板齊平安裝。如果燈具無法嵌入，則必須使用可清潔的材料製造結構，以防止意外破損。 DefinedTerm 11.6.1.2 應設置控制措施，以確保所有成分、原料、加工助劑和包裝材料被正確接收和儲存，以防止交叉污染風險。未加工的原料應與加工過的原料分開接收和儲存，以避免交叉污染風險。 DefinedTerm 11.2 場所操作 DefinedTerm 11.3.3.2 過度髒污的制服在有產生產品污染風險時應更換或替換。 DefinedTerm 11.1.2 建築材料 DefinedTerm 11.5.5.2 壓縮空氣體系和用於儲存或分配其他與食品或食品接觸表面接觸的氣體的體系應保持和定期監測其質量和適用的食品安全危害。分析的頻率應基於風險，至少每年一次。 DefinedTerm 11.5.4.2 購買的冰塊應來自經核准的供應商，並納入場所的食品安全危害分析中。冰塊應裝在適合使用的容器中，若重複使用則需可清洗，並進行適當的測試。 DefinedTerm 11.5.2 水處理 DefinedTerm 11.3.5.2 應提供更衣室，以便人員和訪客根據需要更換防護服。 DefinedTerm 11.6.2 食品的冷藏、冷凍和冷卻 DefinedTerm 11.1.7.2 路徑、道路和裝卸區域應保持良好狀態，以免對場所的食品安全運作構成危險。它們應有適當的排水系統以防止積水。排水系統應與場所排水體系分開，並定期清除雜物。 DefinedTerm 11.5.1.2 應制定應急計畫，以應對飲用水供應被認為受到污染或不適合使用的情況。 DefinedTerm 11.3.2 洗手 DefinedTerm 11.1.6.2 設備和器具應設計、建造、安裝、操作和維護，以符合任何適用的法規要求，並且不會對產品構成污染威脅。 DefinedTerm 11.8.1.2 廢棄物應定期清除，不得在食品處理或加工區域堆積。在進行外部廢棄物收集之前，指定的廢棄物堆積區應保持清潔和整齊的狀態。 DefinedTerm 11.7.2.2 空氣解凍設施應設計為在受控條件下以不會導致產品劣化或污染的速度和溫度解凍食品。 DefinedTerm 11.5.2.2 用於加工或清潔和消毒設備的水應進行測試，如有需要，應進行處理以保持飲用水水質（參見 11.5.2.1）。 DefinedTerm 11.1.2.2 廢物收集體系應位於遠離任何食品處理區域或建築物入口的地方。 DefinedTerm 11.3.2.3 洗手台應由不銹鋼或類似的防腐材料製成，並至少配備：適當溫度的飲用水供應；固定式分配器中的液體肥皂；免手接觸且易清潔的分配器中的紙巾；以及收集使用後紙巾的方法。 DefinedTerm 11.5.3.3 水和冰應使用參考標準和方法進行分析。 DefinedTerm 11.1.7.3 從設施通往場所入口的路徑應有效密封。 DefinedTerm 11.1.3.3 在產品被覆蓋或受到保護的區域內，燈具應設計為防止破損和產品污染。 DefinedTerm 11.8.1.3 來自浴缸、水箱和其他設備的廢水和溢流水應直接排放到地板排水體系或採用符合當地法規要求的替代方法排放。 DefinedTerm 11.7.3 控制外來物污染（核心條款） DefinedTerm 11.7.4.3 金屬探測器或其他物理污染物檢測技術應定期監測和驗證其操作效能。該過程應設計為隔離有缺陷的產品並指示何時被拒絕。 DefinedTerm 11.3.5.3 應提供措施讓人員將其便服和個人物品與乾淨的制服、食品接觸區域、食品和包裝存放區分開存放。 DefinedTerm 11.6.3 乾燥食材的儲存、包裝及常溫包裝食品 DefinedTerm 11.2.4.3 應分析並記錄害蟲活動風險。受過訓練的人員應定期進行害蟲活動檢查，並在發現害蟲時採取適當行動。已識別的害蟲活動不應對食品產品、原材料或包裝構成污染風險。應保存所有害蟲控制檢查和應用的記錄。 DefinedTerm 11.1.5.3 風扇和排氣口應設置在不會構成污染風險的位置，並在關閉時有效密封。 DefinedTerm 11.1.2.3 牆壁、隔板和門，包括艙口，應具有耐用的結構。內部表面應具有平整且規則的表面，並且應是不透水的，並具有淺色的表面處理。牆與牆以及牆與地板的連接處應設計並密封，以防止食品殘渣的積累。 DefinedTerm 11.6.1.3 應制定程序以確保所有成分、材料、在製品、返工產品和成品在其指定的保存期限內使用。 DefinedTerm 11.2.3.3 校準應根據法規要求和/或設備製造商建議的時間表進行。 DefinedTerm 11.6.2.3 場所應具備並實施一個書面的溫度監控程序，該程序應包括：溫度檢查的頻率；針對超出規格測量值的應對計劃；在房間最暖和部分的溫度監控設備的位置；易於閱讀和接近的溫度測量裝置；以及所有冷凍、冷藏和冷卻儲存室溫度的記錄方法。 DefinedTerm 11.1.3 照明和燈具 DefinedTerm 11.1.6.3 設備儲存室應設計和建造以允許衛生且有效地儲存設備和容器。在可能的情況下，食品接觸設備應與非食品接觸設備隔離。 DefinedTerm 11.5.4.3 冰室、製冰設備和容器應使用元素11.1.2中所列的材料建造，並設計以盡量減少冰在儲存、取用和分配過程中的污染。 DefinedTerm 11.4.1.3 應管理食品加工和處理區域的人員流動，以盡量減少污染的可能性。 DefinedTerm 11.2.5.3 清潔劑和消毒劑應適合用於食品製造環境，並根據法規要求標示，按照適用的法律購買。該組織應確保：場所維持一份已批准使用的化學品清單；監控化學品的使用；清潔劑和消毒劑按照11.6.4的說明儲存；為所有購買的清潔劑和消毒劑提供安全數據表（SDS）；以及只有受過訓練的員工處理消毒劑和清潔劑。 DefinedTerm 11.2.2.3 維護人員和承包商應在任何維護活動完成後移除所有工具和碎屑，並通知區域主管和維護主管，以便進行適當的衛生和消毒，並在重新啟動場所運營之前完成運行前檢查。 DefinedTerm 11.6.5.3 車輛（例如卡車、貨車、集裝箱）應使用封條或其他商定和可接受的裝置或體系來防止篡改。 DefinedTerm 11.3 人員衛生與福利 DefinedTerm 11.3.3.3 一次性手套和圍裙應在每次休息後、更換進入加工區時以及損壞時更換。非一次性圍裙和手套應根據需要進行清洗和消毒，並在不使用時存放在加工區提供的架子上或人員儲物櫃中指定的密封容器中。它們不得放置或存放在包裝、成分、產品或設備上。 DefinedTerm 11.7.1.3 進行高風險流程的區域應僅由專門負責該功能的人員服務。 DefinedTerm 11.3.3 衣物及個人物品 DefinedTerm 11.2.3 校準 DefinedTerm 11.5.3 水質 DefinedTerm 11.7.3.3 應定期檢查食品處理/接觸區域（參見2.5.2.2），以確保這些區域沒有玻璃或其他類似材料，並確定玻璃清單中所列物品狀況的變化。 DefinedTerm 11.6.4.3 危險化學品和有毒物質應正確標示並：僅依照製造商的指示使用；加以控制以防止對原料和包裝材料、在製品、成品或產品接觸表面造成污染或危害；使用後返回到適當的儲存區域；以及符合法規的國家和地方法律。 DefinedTerm 11.5.1.3 應提供熱水和冷水的供應，以滿足有效清潔場所和設備的需求。 DefinedTerm 11.2.1.3 任何食品加工、處理或儲存區域內的設備和設施故障應被記錄和審核，其維修應納入維護控制計劃中。 DefinedTerm 11.3.1.3 有外露傷口、潰瘍或病變的員工不得參與處理或加工暴露的產品，或處理主要（食品接觸）包裝或接觸食品接觸表面。身體外露部位的小傷口或擦傷應使用有色、可金屬探測的繃帶或其他合適的防水有色敷料覆蓋。 DefinedTerm 11.3.4.3 出現明顯疾病徵兆的訪客將被禁止進入處理和加工食品的區域。 DefinedTerm 11.5.2.3 處理過的水應定期監測，以確保其符合指定的指標。應監控水處理化學品的使用，以確保化學殘留在可接受的範圍內。應保存測試結果的記錄。 DefinedTerm 11.7.2.3 應採取措施以妥善封存並定期處理解凍產品的使用過的紙箱和包裝，以確保產品不受風險影響。 DefinedTerm 11.3.4 訪客 DefinedTerm 11.2.1.4 當在任何加工、處理或儲存區域進行維護或修理時，應通知場所監督人員，並告知這些活動是否對產品安全構成潛在威脅（例如，電線碎片、損壞的燈具和鬆動的高架配件）。如果可能，維護應在非營業時間進行。 DefinedTerm 11.7.3.4 加工設備上的玻璃儀表盤蓋和MIG溫度計應在每班開始時檢查，以確認它們未受損。 DefinedTerm 11.6.2.4 除霜和冷凝水管線的排放應受到控制，並排放到排水體系中。 DefinedTerm 11.3.2.4 在高風險區域應提供以下額外設施：免手操作的水龍頭；以及手部消毒液。 DefinedTerm 11.4 人員處理實務 DefinedTerm 11.2.4 害蟲防治 DefinedTerm 11.1.6.4 所有位於食品處理和儲存區域的表面應由不會對食品安全風險造成影響的材料製成。 DefinedTerm 11.3.4.4 訪客應通過正確的入口進入和離開食品處理區域，並遵守所有洗手和人員操作要求。 DefinedTerm 11.2.3.4 當測量、測試或檢驗設備被發現超出校準時，應記錄並執行程序以解決可能受影響產品的問題。 DefinedTerm 11.8.1.4 推車、車輛廢物處理設備、收集箱和儲存區應保持可用狀態，並定期清潔和消毒，以防止吸引害蟲和其他害獸。 DefinedTerm 11.5.4 冰塊供應 DefinedTerm 11.6.1.4 當原材料、成分、包裝、設備和化學品在不適合安全儲存的臨時或超量條件下存放時，應進行風險分析，以確保這些物品的完整性不受風險影響，沒有污染的可能性或對食品安全的負面影響。 DefinedTerm 11.1.2.4 管道、導管和高架管道應設計和建造，以防止污染食品、成分和食品接觸表面，並便於清潔。 DefinedTerm 11.7.1.4 從事高風險區域工作的員工應更換乾淨的衣物和鞋類或臨時防護外衣：進入高風險區域時；以及當衣物變髒或損壞到足以構成產品污染風險時。員工出入點應定位、設計和配備，以便人員更換為特殊防護服，並保持高標準的個人衛生，以防止產品污染。 DefinedTerm 11.3.5.4 如有需要，應為人員提供足夠數量的淋浴設備。 DefinedTerm 11.5.1.4 在場地內提供的水應確保飲用水不受污染。回流體系的測試（如有可能）應至少每年進行一次，並保存記錄。 DefinedTerm 11.6.4.4 每日供應用於持續消毒水的化學品，作為加工輔助劑，或用於食品加工設備和食品接觸區域表面的緊急清潔，這些化學品可以存放在加工區域內或附近，但化學品儲存設施的進入必須僅限於授權人員。 DefinedTerm 11.2.4.4 發現受到害蟲活動污染的食品產品、原材料或包裝應有效處理，並應調查和解決害蟲侵擾的來源。應保存處理、調查和解決的記錄。 DefinedTerm 11.3.3.4 防護服應由不會構成食品安全威脅且易於清潔的材料製成。所有防護服應在使用後清洗，或按照控制污染的頻率清洗，並以清潔且可用的狀態儲存，以防止微生物或交叉接觸過敏原污染。 DefinedTerm 11.7.4.4 應保存外來物檢測設備檢查的記錄，任何被其拒收或移除的產品，以及檢查所產生的修正和糾正及預防措施的記錄。 DefinedTerm 11.1.4 檢驗/品質控制區 DefinedTerm 11.2.5.4 洗滌劑和消毒劑應按照製造商的說明正確混合，存放在適合使用的容器中，並清楚標識。混合濃度應進行驗證並保持記錄。 DefinedTerm 11.4.1.4 在需要在食品處理/接觸區域進行感官評估的情況下，場所應實施控制和程序以確保：不危害食品安全；感官評估僅由授權人員進行；進行感官評估的人員保持高標準的個人衛生；感官評估在專門為此目的配備的區域進行；以及用於感官評估的設備經過消毒、維護，並與加工設備分開存放。 DefinedTerm 11.6.5.4 裝卸碼頭應設計為在裝卸過程中保護產品。裝載操作應設計為將產品不必要地暴露於不利於維持產品和包裝完整性的條件降至最低。 DefinedTerm 11.7.4 偵測外來物體 DefinedTerm 11.6.4 危險化學品和有毒物質的儲存 DefinedTerm 11.3.5.5 廁所應：設計和建造得以便人員進入，並與任何加工和食品處理操作分開；通過通風到外部的氣鎖或通過相鄰的房間從加工區進入；數量足以滿足最大人數的需求；建造得易於清潔和維護；以及位於設施內部或附近，以便儲存防護服、外衣和其他物品。 DefinedTerm 11.7.4.5 在所有異物污染的情況下，受影響的批次或物品應被隔離、檢查、重新加工或處置。應保存處置的記錄。 DefinedTerm 11.2.3.5 校準的測量、測試和檢驗設備應受到保護，以防止損壞和未經授權的調整或使用。 DefinedTerm 11.3.5 員工設施（更衣室、廁所、休息室） DefinedTerm 11.6.5 裝載、運輸和卸載作業 DefinedTerm 11.5.5 空氣和其他氣體 DefinedTerm 11.2.5.5 就地清洗 (CIP) 體系，如有使用，不得對原料、成分或產品構成化學污染風險。確保有效清洗的 CIP 參數應被定義、監控並記錄（例如，使用的化學品及濃度、接觸時間和溫度）。CIP 設備，包括噴球，應保持良好狀態，任何對 CIP 設備的修改應進行驗證。參與 CIP 活動的人員應接受有效培訓。 DefinedTerm 11.1.5 通風 DefinedTerm 11.2.5 清潔和消毒（核心條款） DefinedTerm 11.8.1.5 應妥善處理所有固體加工廢料，包括修剪物、不可食用材料和使用過的包裝。 DefinedTerm 11.6.1.5 應提供記錄以驗證替代或臨時控制措施在原料、成分、包裝、設備、化學品或成品儲存方面的有效性。 DefinedTerm 11.7.3.5 在玻璃或類似材料破損的情況下，受影響的區域應予隔離、清理、徹底檢查（包括清潔設備和鞋類），並由適當負責的人員在操作開始前清除。 DefinedTerm 11.7.1.5 產品轉運點應定位和設計，以免影響高風險隔離並將交叉污染風險降至最低。 DefinedTerm 11.1.2.5 位於食品加工、處理和儲存區域的窗戶，包括窗框，應由防碎材料製成。所有外部窗戶、門和其他開口在關閉時應有效密封並防塵。 DefinedTerm 11.2.4.5 禁止動物進入食品處理和儲存場所的現場。 DefinedTerm 11.6.5.5 冷藏設備應保持產品在所需的溫度。設備的溫度設定應在裝載前設定、檢查並記錄，並在裝載期間定期記錄產品溫度，如適用。 DefinedTerm 11.5.1.5 非飲用水的使用應受到控制，以確保：飲用水和非飲用水管線之間沒有交叉污染；非飲用水的管道和出口有清楚的標識；以及軟管、水龍頭及其他可能污染的來源設計上能防止回流或虹吸倒流。 DefinedTerm 11.5 水、冰和空氣供應 DefinedTerm 11.6.4.5 處理危險化學品和有毒物質（包括殺蟲劑和清潔化學品）的人員應：接受充分培訓，了解危險化學品和有毒物質的用途、儲存、處理和使用；配備急救設備和個人防護設備（PPE）；以及確保遵循正確的識別、儲存、使用、處置和清理要求。 DefinedTerm 11.3.3.5 應提供架子以便在人員離開加工區時暫時存放防護服，並應靠近或鄰近人員出入口和洗手設施。 DefinedTerm 11.1.6.5 長凳、桌子、輸送機、攪拌機、絞肉機、分級機及其他機械加工設備應採用衛生設計。設備表面應光滑、不透水，且無裂縫或縫隙。 DefinedTerm 11.2.1.5 臨時修理（如有需要）不得構成食品安全風險，並應納入定期檢查（參見 2.5.2.2）和清潔計劃中。應制定一項計劃以解決臨時修理的完成，以確保它們不成為永久解決方案。 DefinedTerm 11.3.2.5 在休息室、休息室出口、洗手間和戶外用餐區等適當位置，應提供以適當語言標示的標誌，指示人員在進入食品加工區前洗手。 DefinedTerm 11.6.4.6 場所應按照要求處置空的、過時的和未使用的化學品、殺蟲劑、有毒物質和容器，並確保主要容器：不被重複使用；在收集之前被隔離並安全存放；以及通過批准的供應商處置。 DefinedTerm 11.1.6.6 用於可食用和不可食用材料的產品容器、桶和箱應由無毒、光滑且不透水的材料製成。用於不可食用材料的箱應明確標識。 DefinedTerm 11.2.4.6 食品處理區域內用於產品、人員或卡車通行的外部門，包括高架碼頭門，應設計並維護以防止害蟲入侵，至少應採用以下一種或多種方法：自動關閉裝置；有效的空氣幕；防蟲網；防蟲附屬建築；以及碼頭區域卡車周圍的充分密封。 DefinedTerm 11.2.5.6 清潔設備、COP 槽、工具、架子及其他用於支持清潔和消毒計劃的物品應明確標識、存放並維護，以防止污染加工區域、產品處理設備和存儲區域以及工具本身。用於清潔廁所的工具/設備不得用於清潔加工區域。 DefinedTerm 11.7.3.6 用於食品加工和處理區域的木製托盤和其他木製器具應專用於該目的，保持清潔，並維持良好狀態。其狀況應定期檢查。 DefinedTerm 11.2.3.6 必須維護一個包含測量、測試和檢驗設備的目錄，這些設備需要校準並保留校準測試的記錄。 DefinedTerm 11.5.1.6 在現場儲存水的地方，儲存設施應適當設計、建造並定期清潔，以防止污染。 DefinedTerm 11.3.2.6 使用手套時，人員應保持上述的洗手習慣。 DefinedTerm 11.3.5.6 衛生排水不得連接到建築物內的任何其他排水管，並應按照規定導入化糞池或污水體系。 DefinedTerm 11.1.6 設備與器具 DefinedTerm 11.6 接收、儲存和運輸 DefinedTerm 11.6.5.6 冷藏設備應始終保持運行，並在運輸過程中定期檢查設備的運行情況、門封條及儲存溫度。 DefinedTerm 11.8.1.6 如適用，應制定書面程序以處理因為處理或其他原因被視為高風險的商標材料廢棄物。此程序至少應包括：對這些材料的受控處置；在使用合約處置服務時，定期審查處置過程；以及維護銷毀記錄。 DefinedTerm 11.1.2.6 產品應在配備天花板或其他可接受結構的區域內加工和處理，該結構應建造和維護以防止產品污染。若有吊頂，應建造以便於監測害蟲活動、便於清潔並提供對設施的訪問。 DefinedTerm 11.2.1.6 食品接觸設備和位於食品接觸設備上方的設備應使用食品級潤滑劑進行潤滑，並應控制其使用以盡量減少產品的污染。 DefinedTerm 11.7 功能分離 DefinedTerm 11.1.2.7 食品加工和處理區域的樓梯、走道和平台應設計和建造得不會造成產品污染風險。直接位於裸露食品產品表面上方的開放格柵是不允許的。 DefinedTerm 11.2.1.7 在食品處理或加工區域使用的油漆應適合使用、狀況良好，且不得用於任何產品接觸表面。 DefinedTerm 11.3.5.7 應在遠離食品接觸/處理區域提供獨立的休息室。休息室應：通風良好且光線充足；提供足夠的桌椅，以滿足最多人員同時就坐的需求；配備有提供冷熱飲用水的水槽，用於清洗餐具；配備有冷藏和加熱設施，使人員能夠存放或加熱食品，並在需要時準備非酒精飲料；以及保持清潔，無廢棄物和害蟲。 DefinedTerm 11.6.4.7 在發生危險洩漏時，場所應：提供洩漏清理指示，以確保洩漏得到妥善控制；並且配備PPE、洩漏套件和清潔設備 DefinedTerm 11.2.4.7 電動昆蟲控制裝置、費洛蒙或其他陷阱和誘餌應放置和操作在不會對產品、包裝、容器或加工設備造成污染風險的位置。毒鼠藥誘餌不得在原料或產品儲存區域內使用，也不得在處理、加工或暴露原料、包裝和產品的區域使用。 DefinedTerm 11.6.5.7 抵達後，開門之前，食品運輸車輛的冷藏單位儲存溫度設定和運行溫度應進行檢查和記錄。卸貨應高效完成，並在開始卸貨時以及卸貨過程中的定期間隔記錄產品溫度。 DefinedTerm 11.2.5.7 應指定適當的區域來清潔產品容器、刀具、砧板和其他人員使用的用具。這些清潔操作的區域應受到控制，以免干擾製造操作、設備或產品。應根據需要提供架子和容器來存放已清潔的用具。 DefinedTerm 11.7.3.7 鬆動的金屬物件在設備、設備蓋板及高架結構上應被移除或緊固，以免造成危險。 DefinedTerm 11.1.6.7 在加工、處理或儲存區域使用的車輛應被設計和操作，以避免構成食品安全危害。 DefinedTerm 11.8.1.7 供動物飼料使用的人類食品副產品應妥善儲存和處理，以免對動物或進一步加工造成風險。如果使用變性劑來識別這些副產品，則必須證明它不會對動物健康構成風險。 DefinedTerm 11.1.7 場地和道路 DefinedTerm 11.8 廢棄物處理 DefinedTerm 11.7.3.8 在加工和包裝作業中使用的刀具和切割工具應受到控制，保持清潔並良好維護。製造或儲存區域不得使用可折斷刀片。 DefinedTerm 11.8.1.8 在處置前，現場存放的廢棄物應存放在一個單獨的儲存設施中，該設施應適當防止害蟲，並位於不會造成任何危害的地方。 DefinedTerm 11.3.5.8 在提供戶外用餐區的地方，應保持清潔，無廢棄物，並以減少污染引入（包括害蟲進入場所）的方式進行維護。 DefinedTerm 11.2.5.8 清潔和衛生操作後應進行操作前檢查，以確保食品加工區域、產品接觸表面、設備、員工設施、衛生設施及其他重要區域在生產開始前是清潔的。操作前檢查應由合格人員進行。 DefinedTerm 11.1.6.8 不符合規範的設備應被識別、標記和/或隔離，以進行修理或處置，從而最大限度地減少誤用、不當使用或對最終產品完整性的風險。應保存不符合規範設備的處理、更正、糾正措施和/或處置的記錄。 DefinedTerm 11.6.5.8 卸貨作業應設計為將產品不必要地暴露於不利於維持產品和包裝完整性的條件降至最低。 DefinedTerm 11.2.5.9 工作人員設施、衛生設施及其他必要區域應由合格人員按照規定的頻率進行檢查，以確保這些區域的清潔。 DefinedTerm 11.8.1.9 應妥善安排處理所有來自加工和食品處理區域的液體廢棄物。液體廢棄物應持續從加工環境中移除，或在處理前儲存在有蓋的指定儲存區域，以免造成任何危險。 DefinedTerm 11.7.3.9 墊片、橡膠葉輪和其他由可能隨時間磨損或劣化的材料製成的設備應定期檢查（參見 2.5.2.2）。 DefinedTerm 11.2.5.10 應記錄並實施驗證清潔程序有效性的責任、頻率和方法。應保存操作前衛生檢查、清潔和衛生活動以及驗證活動的記錄。 DefinedTerm 11.8.1.10 廢棄物管理效能的評估應成為定期場所檢查的一部分（參見 2.5.2.2），這些檢查的結果應包含在相關的檢查報告中。