Certification Technical Standard Organization https://www.sqfi.com SQF Institute Safe Quality Food Institute SQFI https://www.sqfi.com https://sqfi.com/ https://www.facebook.com/SQFInstitute https://x.com/sqfi https://www.linkedin.com/company/sqf-institute/ https://www.linkedin.com/company/1268046 https://www.youtube.com/channel/UC39i4KZQ7BhAg0SzuEuAVTQ https://sqfi.compliancemetrix.com/rql/g/Public_Directory ImageObject https://www.sqfi.com/images/sqfilibraries/theme/sqfilogo.svg 2026-02-26T12:00:00Z 食品安全規範：食品製造，第10版 我們的食品製造規範可以應用於食品行業類別，如加工乳製品；蜂蜜；蛋類；烘焙和零食食品；水果、蔬菜、堅果和果汁；罐頭、UHT和方面操作；冰、飲料和飲品加工；糖果製造；保存食品製造；食品成分製造；食譜餐製造；油脂和油或脂肪基塗抹製造；穀物加工；非場所製造產品的重新包裝；以及食品加工助劑製造。 https://www.sqfi.com/images/sqfilibraries/edition-10-images/code-10-module-covers/sqf-code-covers-for-website-1900x1900-food-manufactoring.png?sfvrsn=cb21b822_9 DefinedTerm FSC 10 - 乳製品加工 適用於所有物種的奶類採集的食品產品的加工、運輸和儲存，並延伸至所有增值操作，包括冷凍、巴氏殺菌、超濾、蒸發/濃縮、發酵、澄清、培養和噴霧乾燥，但不包括 UHT 操作。（參見 FSC 15）。 產品範例：包括牛奶和奶油、奶油、鄉村奶酪、酸奶油、所有形式的奶酪、優格、冰淇淋和奶粉，以及嬰兒配方奶粉。 DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTerm FSC 12 - 雞蛋加工 適用於所有物種的蛋品收集和加工的分級、清潔、處理、運輸和現場儲存。 產品範例：分級、清潔過的蛋和以蛋為主要成分的增值產品，如液態蛋、蛋粉、蛋替代品或預煮蛋。 DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTerm FSC 13 - 烘培和休閒食品加工 描述：適用於擠壓小吃食品和蛋糕混合配方的加工、包裝和現場儲存，並擴展到所有來源的食品產品的烘焙操作，這些產品在常溫下儲存和銷售。 產品範例：包括烘焙食品，如肉派、蛋奶派、麵包、餅乾、蛋糕和混合物，以及所有種類的小吃食品，包括鬆餅、煎餅和餅乾。所有形式的燕麥棒。 DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTerm FSC 14 - 水果、蔬菜和堅果加工、果汁和植物性食品 適用於所有加工水果、蔬菜和堅果品種的加工、包裝和現場儲存，包括所有水果和蔬菜的冷凍、發酵乾燥、切片、切丁、切割和改良氣調加工，以及堅果的烘焙、乾燥和切割。不包括水果和蔬菜的罐裝。 產品範例：包括冷凍、發酵、乾燥、切片、切丁、去皮、切割和改良氣調包裝（MAP）的水果、蔬菜和堅果產品，包括預製和熟食沙拉。清洗、切片、切丁、切割、切絲、去皮、分級、巴氏殺菌、烹飪、冷卻、榨汁、壓榨、冷凍、改良氣調包裝、真空包裝或任何其他顯著改變產品原始整體狀態的活動。 包括新鮮和巴氏殺菌的水果和蔬菜及其他植物基果汁和植物基產品，包括奶類替代品（豆漿）和其他肉類替代品（豆腐）及植物基飲料，其中技術基本相同。生產植物產品，包括水果和新鮮果汁、蔬菜、穀物、堅果，包括堅果醬、豆類和僅限植物產品的易腐寵物食品。 DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTerm FSC 15 - 罐裝、超高溫滅菌和無菌操作 適用於低酸罐頭食品的加工和滅菌（高溫滅菌）UHT，或其他未在其他地方涵蓋的高溫或高壓過程（HPP），以及相關密封容器的製造。 產品範例：包括：在金屬或玻璃容器或高溫滅菌袋中對魚類、肉類、水果和蔬菜及其他低酸湯品和醬料進行商業滅菌。 不包括乳製品、水果或蔬菜汁的巴氏殺菌，但包括以下的UHT處理 牛奶或乳製品；或 蛋或蛋製品；或 水果或蔬菜汁。 罐裝寵物食品（參見FSC 32） DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTerm FSC 16 - 冰、飲料和飲料加工 適用於發酵、濃縮無菌灌裝或乾燥操作過程。不包括奶粉和牛奶或奶製品的巴氏殺菌和UHT處理或水果和蔬菜榨汁操作。不適用於乾飲料成分（例如茶、咖啡）。 產品範例：包括碳酸軟飲料、碳酸和非碳酸水、礦泉和調味水、冰、液態茶和咖啡、能量飲料、葡萄酒、啤酒和其他酒精飲料。 DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTerm FSC 17 - 糖果和糖果製造 適用於所有類型的糖果、甜食的加工、包裝和現場儲存，並延伸至所有巧克力和仿巧克力的加工。 產品範例：包括所有經過精煉、精磨、澱粉模製、冷凍乾燥、壓縮、擠壓和真空烹煮的糖果產品。焦糖蘋果、軟糖、巧克力、牛軋糖、糖果、太妃糖。 DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTerm FSC 18 - 保存食品和食品成分製造 適用於所有在其他地方未涵蓋的高溫加工下保存的食品的加工、包裝和場所儲存，組成上保存但未經高溫加工或其他在其他地方未涵蓋的可接受方法的食品。 產品示例：包括調味料、美乃滋、醬汁、醃料、醃製食品、花生醬、芥末、果醬和餡料。產品包括蜂蜜、蜂巢、花粉和蜂王漿、堅果醬、花生醬和其他堅果醬糊、鹽、糖、香料和其他調味品、湯料包。 DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTerm FSC 19 - 食品添加劑製造 適用於乾燥食品成分、菌種和酵母的加工、混合、重新包裝和現場儲存，但不包括乳製品、發酵肉類或其他在其他地方提到的發酵產品。 產品範例：包括用於奶酪、酸奶和葡萄酒製造的起始菌種以及烘焙行業中使用的菌種和其他用於食品保存的產品。其他附加產品包括食品和飼料添加劑、防腐劑、香料、著色劑、脫水烹飪產品（例如粉末狀菌種或香料）。適用於乾茶、飲料混合物和咖啡產品。 DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTerm FSC 20 - 食譜套餐製造 適用於從多種成分（混合食品）製成的食品的加工、接收、現場受控溫度儲存，這些食品在供應前需要烹飪、加熱、冷凍或冷藏儲存。 產品範例：包括即食（RTE）冷藏餐和甜點、冷凍餐、披薩、冷凍義大利麵、湯品和餐飲解決方案、真空低溫烹調產品，以及冷凍乾燥和脫水餐。包括三明治、捲餅、拼盤或盒裝餐，以及分發到食品服務、配餐中心、餐盒訂閱準備和包裝的高風險甜點。 DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTerm FSC 21 - 油、脂肪和油基或脂肪塗抹醬的製造 適用於所有動植物油脂的製造以及人造奶油的製造。包括澄清和精煉過程。 產品範例：包括起酥油（動物和植物）、油類 - 橄欖油、花生油、玉米油、植物油、葵花油、棕櫚油、大豆油、紅花油、芥花油、堅果油、種子油、大麻油（在合法允許的地方），以及基於油的抹醬如人造奶油和基於油的抹醬。 DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTerm FSC 22 - 穀物和麵粉的加工 適用於各種穀物、穀類和麵粉的加工，包括分揀、分級、挑選、散裝穀物的處理、碾磨和擠壓。 產品示例：包括小麥、玉米、稻米、大麥、燕麥、黍、義大利麵、合法允許的情況下的大麻，以及早餐穀物和其他非傳統植物基穀物和麵粉，例如西瓜籽粉、堅果粉。 DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTerm FSC 25 - 非現場生產的產品的重新包裝 組裝整體農產品和包裝產品（例如堅果、硬糖、乾果和牛肉乾），這些產品是在其他地方製造的。適用於未在其他地方涵蓋的產品。 產品範例：包括禮品包和籃子、節慶禮盒、散裝糖果和展示包、餐點組合訂閱組裝。 DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTerm FSC 33 - 食品加工助劑製造 適用於食品加工部門中使用的化學品和輔助品的製造、儲存和運輸。 產品範例：包括食品級潤滑劑、加工輔助品和用於體系內清潔的化學品。 DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTermSet 第A部分：實施和維護SQF食品安全規範 DefinedTerm Notice 於 2026 年 9 月 1 日更新，以反映新的規範要求。 DefinedTerm A1 The Safe Quality Food Institute (SQFI) 發布了一套全球公認的食品安全和質量規範，涵蓋從初級生產到零售和餐飲服務的所有食品供應鏈方面。所有標準可在 www.sqfi.com 免費獲得。在開始 SQF 旅程之前，鼓勵場所下載並查看最符合其需求的 SQF 規範。 DefinedTerm A2 取得與維持SQF驗證 DefinedTerm A2 SQF規範的第A部分（本部分）規定了場所需採取的過程，以實施和維持符合其業務相關的SQF食品安全規範的驗證。SQF規範的第B部分是可稽核的標準。它詳細說明了必須滿足的SQF體系要素（模組2），以及與其行業範疇相關的良好製造規範（GMP）、良好農業規範（GAP）或其他良好行業規範（GIP）模組。要確定哪些規範和GIP模組適用於該場所，請參閱食品行業類別目錄中的表格，該表描述了食品行業類別（FSC）。在場所管理或技術職位的場所人員負責實施相關SQF食品安全規範的要求，並可以通過多種方式學習如何開始和實施其SQF體系。SQFI擁有在線訓練課程庫供從業者使用，可從www.sqfi.com訪問。此網上教育工具允許個人在自己的時間和步調下註冊並完成基本食品安全主題的訓練。可以通過SQFI授權訓練中心網絡參加“實施SQF體系”訓練課程。訓練中心及其運營國家的詳細信息可在www.sqfi.com獲得。個人可以通過從下載相關SQF規範自www.sqfi.com免費獲取，從而熟悉SQF規範。雖然是可選的，但建議在首次實施SQF體系時利用註冊SQF顧問的服務。所有SQF顧問均由SQFI註冊在特定食品行業類別（FSCs）工作，並在SQF目錄中列出，指明其註冊的FSCs。一些SQF規範主題的指導文件可從www.sqfi.com獲得。這些文件可以幫助場所解釋SQF規範的要求，並協助記錄和實施SQF體系。這些文件由食品行業技術專家協助開發。指導文件可供協助，但不是可稽核文件。若指導文件與相關規範有分歧，則以SQF規範為準。 DefinedTerm A2:1 SQFI 評估資料庫場所必須在稽核日期之前及任何稽核開始前，於SQFI 評估資料庫在www.sqfi.com註冊。在註冊時，必須支付費用（參見費用表於www.sqfi.com）。如果場所未維持年度註冊，場所證書將無效，直到場所在SQFI 評估資料庫註冊。 DefinedTerm A2:2 SQF 執行者SQF 食品安全規範要求每個認證場所必須有合格的主要 SQF 執行者和替代 SQF 執行者，負責監督 SQF 體系的開發、實施、審查和維護，包括體系要素、相關的良好行業規範 (GIPs) 和食品安全計劃。SQF 執行者和替代執行者的要求在體系要素中描述，B 部分：2.1 管理承諾。場所也可以選擇增加執行者以滿足班次和運營需求。SQF 執行者可以自願選擇獲得認證 SQF 執行者資格。此資格評估執行者的能力，並進一步展示實施、維護和持續改進 SQF 食品安全體系的能力。 DefinedTerm A2:3 訓練SQF 實務者必須展示對 SQF 規範的知識，包括實施和維持要求。SQF 實務者和其他相關人員所需的訓練在 SQF 規範的 B 部分中有所規定。訓練課程和考試可在線上及透過 SQFI 授權的訓練中心網絡提供。鼓勵在食品行業領域進行訓練，如 HACCP、法規要求、適用的 GIP 和內部稽核，這將有助於準備場所實施其 SQF 食品安全體系。授權的 SQF 訓練中心可以提供其他訓練課程的詳細信息。訓練課程的詳細信息可在www.sqfi.com獲得。 DefinedTerm A2:4 驗證範圍在實施SQF規範之前，場所必須確定驗證範圍，包括：場所場地、食品行業類別，以及包含在SQF體系中的產品和流程。範圍決定了SQF規範的哪些要素需要記錄和實施，並將接受稽核。範圍必須在初次驗證稽核之前由場所和認證機構協商一致，且在驗證或再驗證稽核期間或緊隨其後不得更改驗證範圍的要求。場所：SQF驗證是針對特定場所的。整個場所，包括所有場地、支持建築物、筒倉、罐、裝卸區和外部場地均包含在驗證範圍內。如果活動在不同的場地進行，但由相同的高級、運營和技術管理層監督，並由單一的SQF體系覆蓋，則可以擴展場所以包括這些場地。食品行業類別（FSC）：SQF驗證是針對特定行業的。SQF食品行業類別中的表格描述了所有FSC，這些類別對產品組進行分類，如海鮮加工、糖果製造和食品包裝製造。選擇適用於場所的正確FSC將確保稽核員具備所需的知識和技能，並且規範要素符合行業期望。產品和流程：SQF驗證是針對特定產品的。在每個適用的FSC中，場所需要識別包含在SQF體系中的產品和流程。所有列出的產品製造將接受SQF合規稽核，並將列在稽核證書上，除非有要求範圍排除（參見A2:5部分）。驗證範圍的變更如果新增食品行業類別或新產品到驗證範圍中，可以書面形式向認證機構申請驗證範圍的變更。如果範圍變更涉及新流程或現有流程的重大變更、新產品線，或人員、設備、原材料、包裝材料或成分的重大變更，則需要以書面通知認證機構。認證機構需要審查新增的流程或產品，並決定是否可以發放新證書。如果不行，認證機構需要以書面形式通知場所。範圍擴展的稽核不會更改再驗證日期或證書到期日期。當發放新證書時，再驗證稽核日期和證書到期日期與原證書保持不變。當驗證範圍發生變更時，認證機構會在SQFI評估數據庫中對場所記錄進行適當的範圍變更。如果在再驗證稽核窗口前30天內收到申請，認證機構可以將範圍擴展推遲到即將到來的再驗證稽核，並相應地通知場所。在成功的再驗證稽核之前不會發放新證書。 DefinedTerm A2:5 範圍排除如果場所希望將特定產品、流程或部分場所排除在驗證範圍之外，必須在驗證稽核之前以書面形式向認證機構提交排除申請，詳細說明排除的原因。場所必須能夠證明這些排除不會對已驗證產品造成食品安全風險。排除不得適用於整個場所或涉及生產、加工和儲存相關產品的流程。如果獲得認證機構批准，排除項目將列在SQFI Assessment Database中的場所描述、稽核報告和稽核證書上。被排除的產品和場所部分不能宣傳為已涵蓋在SQF驗證之內。若發現並證實有宣傳被排除項目的情況，將立即撤銷SQF驗證。獲得排除的場所將在證書上標註「排除項目」，並在稽核報告中列出被排除的產品或流程的完整清單。 DefinedTerm A2:6 記錄SQF體系必須記錄SQF體系要素（模組2）和相關的SQF食品安全規範GIP模組。這需要準備符合這些模組中規範要素的政策、程序、作業指導書和規格。換句話說，就是“說你所做。” DefinedTerm A2:7 實施 SQF 體系一旦 SQF 體系在政策、程序、工作指導書、規格和其他相關文件及記錄中記錄下來，就必須加以實施。這包括確保所有文件化的程序都被遵循，並保留記錄以證明符合 SQF 食品安全規範的相關模組。換句話說，“做你所說的。” 對於初次稽核以及在版本變更期間進行的重新驗證稽核，SQFI 建議在進行場所稽核之前，至少準備九十（90）天的記錄，包括所有至少每年進行一次的活動。然而，認證機構可能會要求額外的記錄要求，以符合場所的範圍。 DefinedTerm A2:8 可稽核條款所有規範的要素將進行稽核。在SQF體系要素（模組2）中指定為強制性的條款和要素，在稽核期間不得報告為不適用（NA）。這些條款必須被記錄、實施並稽核，以便場所獲得SQF驗證。不遵守強制性要素將導致不符合。未指定為強制性的條款和要求，只有在稽核期間提供正當理由和/或風險評估時，才能報告為不適用（NA）或涉及替代控制。在B部分中識別的核心條款。這些條款是發展、實施和維護健全的食品安全管理體系的基礎。對核心條款的不符合在評分體系中權重更高，因為它們在預防食品安全失敗中起著關鍵作用（參見A2:19）。 DefinedTerm A2:9 SQF 驗證機構SQF 驗證機構由 SQFI 授權進行 SQF 稽核並發放 SQF 證書。可在網站的地區或國家運營的授權驗證機構名單可在 www.sqfi.com 和 SQFI 評估數據庫中找到。SQFI 授權的驗證機構通過國際標準 ISO/IEC 17065:2012（或適用的後續版本）認證，並由 SQFI 授權的認證機構每年對其驗證活動進行評估。場所必須始終與驗證機構簽訂協議，概述提供的 SQF 驗證服務，並應包括：驗證範圍（參見 A2:4），包括任何批准的排除項（參見 A2:5）。預期的稽核時間和報告要求。驗證機構的費用結構，包括稽核成本、旅行時間和費用、報告撰寫成本、附加成本以及結束不符合項的成本。簽發、撤回或暫停 SQF 證書的條件。驗證機構的申訴和投訴流程，以及稽核員可用於場所的 FSC。 注意，如果場所尋求實施 SQF 多場所計畫，必須在向驗證機構申請時表明。商定的多場所計畫，包括中心場所的識別和子場所的數量和名稱，應包括在與驗證機構的協議中。參見 SQF 多場所驗證要求。 更換驗證機構取得 SQF 驗證的場所可以更換為另一個 SQF 授權的驗證機構：在證書簽發後。在結束所有未解決的不符合項後。在下一次稽核窗口開始之前。驗證未被暫停或面臨暫停或撤回的威脅，或等待監督稽核。 場所只能在監督稽核完成後或經 SQF 合規書面批准後更換驗證機構（compliance@sqfi.com）。當場所更換驗證機構時，先前驗證機構簽發的證書在預期到期日之前仍然有效。驗證號碼和再驗證日期將隨場所轉移至新驗證機構。新驗證機構需要在轉移完成之前對場所的驗證進行審查以：確認證書是當前的、有效的，並與認證的 SQF 體系相關。確認場所的食品行業類別在新驗證機構的認證範圍內。確認收到的任何投訴已被處理。確認場所上次未通知稽核的日期。審查場所的稽核歷史，包括過去的稽核報告和未解決的不符合項，以滿足新驗證機構的要求。 場所需將最後的再驗證稽核報告和監督稽核報告（如適用）提供給新驗證機構。 DefinedTerm A2:10 The SQF 稽核團隊SQF 食品安全稽核員由認證機構選定。認證機構必須通知場所稽核員的姓名，並且，除非是突擊稽核，還需告知 SQF 稽核的日期和時間。稽核員必須受僱或由認證機構合約聘用，並在 SQFI 註冊，符合與場所驗證範疇相同的食品部門類別（參見 A2:4）。SQF 食品安全稽核員的註冊和食品部門類別可在www.sqfi.com查詢。技術專家可能會用來協助 SQF 食品安全稽核員進行稽核，當稽核員雖然已在 SQF 註冊，但不具備某些或所有場所的食品部門類別，或在稽核某些產品/過程時需要專家技術建議。如果選擇了技術專家，認證機構必須在稽核前通知場所並獲得對專家參與的批准。技術專家必須與認證機構簽署保密協議。認證機構必須確保沒有 SQF 食品安全稽核員連續三（3）個驗證週期以上稽核同一場所。SQF 食品安全稽核員不能稽核在過去兩（2）年內曾以顧問角色參與或與場所內任何人有利益衝突的場所。如果場所能證明稽核員有利益衝突或其他正當理由，可以拒絕 SQF 食品安全稽核員的服務。在這種情況下，場所應以書面形式向認證機構說明理由。 DefinedTerm A2:11 The Certification AuditAn SQF audit of the SQF Food Safety Code is an assessment by a qualified and registered SQF food safety auditor (or audit team) to ensure that the documentation (refer to A2:6) complies with the SQF Code and that the food safety and related management practices (refer to A2:7) are carried out according to that documentation. The scope of certification (refer to A2:4) cannot be changed after the audit has started.The auditor will conduct a process-based audit using a vertical audit approach to traceback targeted product(s) through the manufacturing process and form the basis for reviewing all policies, procedures, Standard Operating Procedures (SOPs)/Work Instructions (WI), records and other documentation related to the Hazard Analysis and Critical Control Point (HACCP) plan(s) and pre-requisite programs.To achieve and maintain certification, the site is required to attain a Certified, Certified with Surveillance, or Certified with Unannounced Surveillance audit rating for the initial certification and recertification audits, ensure that surveillance and re-certification audits occur within the required timeframe, ensure that no critical non-conformances are raised at surveillance or re-certification audits, and correct all major and minor non-conformances within the time frame specified.Recertification audits are conducted within thirty (30) calendar days on either side of the anniversary of the last day of the initial certification audit. These audits are conducted to verify the continued effectiveness of the site’s SQF System.A portion of each audit, with the exception of unannounced audits (refer to A2:14), may be conducted remotely using information and communication technology (ICT). At least half of the allocated audit duration must be conducted on-site by the auditor. Remote activities can only be conducted by agreement between the site and the Certification Body and are dependent on the ICT capability and information security requirements. The off-site and on-site portions are conducted at a time agreed between the site and the Certification Body, with the on-site portion only when the main processes are operating. DefinedTerm A2:12 稽核持續時間稽核持續時間是指SQF稽核員完成SQF體系評估所需的預期總時間。稽核持續時間必須足夠，以便稽核員能夠：在檢查過程中觀察流程和員工行為。稽核驗證涵蓋的所有流程和食品類別。與不同班次和職位的員工進行面談。跟進發生的偏差，確保正確管理和糾正措施。徹底審查和分析記錄，以做出明智的評估。以下列出的稽核持續時間基於行業要求，不包括撰寫報告的時間。場所應與認證機構確認稽核費用，包括撰寫報告的時間。驗證或重新驗證稽核的最短持續時間取決於驗證範圍，包括遠程和現場活動（參見步驟A2:4）。至少，稽核持續時間對於每個食品安全規範不應少於以下時間：初級植物生產、初級動物生產和水產養殖：半（1/2）天*食品製造、膳食補充劑、動物產品、動物飼料和寵物食品：兩（2）天*儲存和分銷以及食品包裝製造：一（1）天**典型的一天相當於八（8）小時。稽核持續時間由認證機構計算。認證機構將與場所討論並商定稽核持續時間，以確保完整覆蓋SQF體系和整個驗證範圍。這稽核持續時間和理由必須記錄在認證機構的協議中。影響稽核持續時間的因素包括：場所的大小以及不同場所是否包含在範圍內（即，面積、建築物數量、場所之間的距離、罐/池的數量和大小、畜群/群體/群的大小）。產品線和流程的數量和複雜性（即，機器數量、成分/物種/材料的多樣性、子流程、支持設備）。產品和流程流動的設計以及人員的移動。員工人數、機械化程度和勞動密集度。與公司人員的溝通便利性（例如，場所內使用的不同語言）。SQF體系設計和文件的複雜性。場所參與重大食品安全事件的情況。初次驗證稽核可能會增加半（1/2）天的持續時間。 DefinedTerm A2:13 季節性運營如果場所涉及任何產品的季節性生產，且主要生產活動在任何日曆年度內不超過五（5）個連續月，稽核的安排可能會受到以下影響：初次驗證稽核必須在季節的高峰運營階段進行（即，當流程正在運行並管理最大商品時）。如果場所希望將多個季節的產品納入驗證範圍，認證機構將在風險最高和/或產量最大的生產運營期間進行初次驗證稽核。隨後年度的再驗證稽核應安排在其他時間，以便驗證範圍內的所有商品在至少三（3）年內均已被稽核。當在再驗證稽核的六十（60）天窗口期內季節性運營發生重大變化時，場所應將此告知認證機構。場所和認證機構可以同意臨時重置再驗證稽核日期，以便其落在季節的高峰運營階段。如果由於季節性條件導致再驗證稽核日期的永久變更，認證機構必須以書面形式向SQFI提出申請。 DefinedTerm A2:14 突擊稽核認證機構需每三（3）年對場所進行一次突擊稽核。首次三年週期自場所的首次再驗證稽核日期開始。SQF突擊再驗證稽核的規範如下：突擊食品安全稽核應在場所首次再驗證的前三年內進行，之後每三年進行一次。可以在場所再驗證稽核週期的第一（1）、二（2）或三（3）年進行。突擊食品安全稽核應在六十（60）天的再驗證窗口期內進行（即初次驗證稽核最後一天的周年日 +/- 三十（30）天）。如果場所更換認證機構，場所的突擊再驗證稽核時間表不變。認證機構在六十（60）天的再驗證稽核窗口期內確定突擊稽核的日期。場所和認證機構之間的協商可建立一個九十（90）天的黑色期，以防止突擊再驗證稽核在淡季或場所因正當商業原因不運營時進行。突擊稽核是現場稽核。使用ICT的遠程活動不適用於突擊稽核。如果場所拒絕SQF食品安全稽核員進行突擊稽核，認證機構需立即暫停證書。在突擊再驗證稽核後頒發的證書會標示該稽核為突擊稽核（參見A2:23）。選擇場所計畫場所可以放棄三年一次的突擊稽核要求，自願選擇進行年度突擊再驗證稽核。如果場所進行年度突擊再驗證稽核，則每次稽核都需遵循突擊稽核要求的規範。進行年度突擊再驗證稽核的場所會在SQF公共目錄和SQF證書上被標示為“SQFI選擇場所”。 DefinedTerm A2:15 企業稽核如果場所屬於較大企業的一部分，且某些食品安全職能在單獨的企業辦公室進行（例如，不處理或處理產品的辦公室），則可以選擇對由該辦公室管理的規範要素進行企業稽核。是否進行單獨企業稽核的決定由認證機構與企業協商決定。企業辦公室應將此情況告知其支持的SQF認證場所。企業稽核不適用於SQF多場所計劃中的指定中央場所（參見多場所驗證的SQF要求）。企業稽核部分可以使用ICT遠程進行。所有確認的企業不合規項目必須在相關場所稽核進行之前關閉。任何未關閉的不合規項目將歸因於該場所。在場所稽核期間，SQF食品安全稽核員根據驗證範疇，稽核在場所層面上適用的企業管理政策和程序的實施應用。無論企業稽核的結果如何，每個場所都會稽核相關SQF食品安全規範的所有強制性和適用要素。 DefinedTerm A2:16 稽核期間使用的語言認證機構確保SQF食品安全稽核員能夠以場所的口語和書面語言進行有效溝通。認證機構提供的翻譯員需具備稽核中使用的技術術語知識，與場所無關且沒有利益衝突。若使用翻譯員導致稽核時間和成本增加，需通知場所。如有衝突，以SQF食品安全規範的英文版為準。 DefinedTerm A2:17 進行稽核SQF食品安全稽核員將使用垂直稽核方式來審查文件及所實施的SQF體系的有效性。稽核員透過審查文件，包括政策、程序、規格和記錄，訪談關鍵人員，以及觀察場所的狀況、運營活動和清潔活動，來收集符合或不符合SQF規範所有適用要素的證據。實施審查取決於驗證範圍內包含的SQF食品安全規範。稽核員將審查整個場所，包括建築物的內部和外部及代表性商品，不論驗證範圍及商定的排除項目。場所稽核包括審查所有運營和清潔班次及運營前檢查（如適用）。當使用遠程ICT稽核方法時，SQFI期望稽核員將現場稽核時間的百分之八十（80%）用於觀察和進行訪談。 DefinedTerm A2:18 不符合項在每次稽核中，SQF食品安全稽核員將告知場所不符合項的數量，包括相關的規範元素和每個的描述。針對SQF食品安全規範的不符合項分級如下：輕微：這些不符合項是隨機或不頻繁未能維持符合要求的證據。這不表示食品安全管理體系的崩潰或食品安全受到威脅。這是SQF要求實施不完整或不當的證據，若不糾正，可能導致體系元素崩潰。核心條款輕微：對於在已識別核心條款中識別的要求發出的輕微不符合項。重大：這些不符合項是體系元素的失敗，食品安全管理體系的系統性崩潰，可能是多個輕微不符合項在相關元素中形成的模式，嚴重偏離要求，和/或缺乏證據顯示符合適用的體系元素。這不表示可能造成重大公共健康風險的可能性。這是對驗證範圍內產品的食品安全風險的證據。核心條款重大：對於在已識別核心條款中識別的要求發出的重大不符合項。關鍵：這些不符合項是在關鍵控制點、前提方案或其他關鍵過程步驟的控制崩潰；或認證機構判定系統性偽造與食品安全控制和SQF體系相關的記錄。這是失敗可能造成重大公共健康風險和/或產品污染的證據。如果SQF食品安全稽核員認為在驗證稽核期間存在關鍵不符合項，稽核員必須立即通知場所並通知認證機構，稽核將按計劃繼續。在初次驗證稽核中提出的關鍵不符合項將自動導致稽核失敗，場所必須重新申請驗證。在再驗證稽核中發出的關鍵不符合項將導致場所證書的立即暫停。 DefinedTerm A2:19 稽核評等稽核評等是根據稽核期間發出的不符合項的類型和數量，並反映稽核時場所的狀況。根據SQF食品安全稽核員收集的證據，SQF驗證食品安全稽核的每個適用條款在稽核報告中會自動評分。基準分數按照以下標準計算：符合法規：扣0分次要：每項扣1分核心條款次要*：每項扣2分主要：每項扣5分核心條款主要*：每項扣7分嚴重：任何項目扣50分*對核心條款的不符合項在評分系統中權重較大，因其在預防食品安全失敗中具有關鍵作用（參見A2:8）。分數按照公式(100 – N)計算，其中N代表扣分總和。根據分數確定評等、證書狀態和重新驗證稽核頻率如下：80-100：已驗證；簽發證書；十二（12）個月稽核。70-79：已驗證附監控；簽發證書；六（6）個月監控稽核。0-69：不符；未簽發證書；視為未通過初次SQF稽核。0-69；已驗證附突擊監控；場所立即暫停。成功場所訪問後簽發證書；需要六個月突擊監控稽核。（參見A2:28-4）。 DefinedTerm A2:20 稽核報告審查流程在場所稽核結束時，稽核報告處於草稿狀態。稽核證據被視為稽核員的建議，直到經認證機構授權人員審查並批准其技術內容和SQF規範的應用。SQFI要求：SQF食品安全稽核員必須對所有強制性元素（參見A2:8）報告為符合法規或不符合法規，然後SQF食品安全稽核報告才能提交。SQF食品安全稽核員必須在場所稽核結束前，以書面形式向場所報告所有不符合項。在場所稽核期間識別的不符合項（參見A2:18）必須在SQF食品安全稽核報告中準確描述，包括SQF食品安全規範的元素和不符合證據。SQF食品安全稽核員完成草稿稽核報告並提交給認證機構進行技術審查。認證機構在稽核結束後十（10）個日曆日內審查並批准稽核證據，並將報告提供給場所。 DefinedTerm A2:21 糾正措施所有次要和主要的不符合項必須透過糾正措施來解決，以消除根本原因並防止再次發生。必須向認證機構提交糾正措施和根本原因分析的書面證據。SQF食品安全稽核員將驗證回應是否及時充分地解決了不符合項。所有糾正措施必須經稽核員批准，並在SQFI評估資料庫中於場所稽核完成後四十（40）個日曆日內結案。未能在此期限內提交糾正措施、提供根本原因分析或獲得稽核員驗證將導致該場所無資格獲得驗證（見A2:28）。認證機構可應要求授予延期：對於次要不符合項，當對產品安全沒有立即威脅且有臨時控制措施時。對於主要不符合項，當糾正措施涉及結構變更、受季節性限制影響或需要長期安裝時——前提是臨時控制措施能減輕產品安全風險。在所有情況下，不符合項仍必須在四十（40）天的時間範圍內在資料庫中標記為結案。稽核員將記錄延期的理由、風險控制措施和商定的完成日期。當與先前稽核相比有重複不符合項時，稽核員可自行決定在糾正和預防措施條款下分配額外的不符合項。 DefinedTerm A2:22 授予驗證認證機構根據符合與不符合要求的證據、糾正措施完成的有效性，以及SQF食品安全稽核員的推薦來做出驗證決定。雖然SQFI提供驗證指導，但認證機構負責根據SQF食品安全稽核員提供的客觀證據決定驗證是否合理並授予。任何在此條款範圍之外做出的驗證決定，認證機構需向SQFI提供書面理由。最終稽核報告連同完成並批准的糾正措施將提供給場所。SQF食品安全稽核報告是場所的財產，未經場所許可不得分發給其他方。SQF體系的驗證授予給在任何級別上達到驗證稽核評級且無未解決不符合項的場所。認證機構在場所稽核最後一天起不超過五十（50）個日曆天內做出驗證決定。一旦授予SQF驗證，SQFI將發行一個特定於該場所的唯一SQFI識別號碼（SIN）。該SIN將在場所持有其SQF驗證期間一直保留。 DefinedTerm A2:23 證書簽發在授予驗證後的五（5）個日曆日內，認證機構將向場所提供證書的電子版和/或紙質版。證書在初次驗證稽核日期的周年日後有效期為八十（80）天。經驗證的場所信息會發布在www.sqfi.com。證書屬於認證機構所有，並以SQFI批准的形式存在。它必須包含以下信息：在SQFI評估資料庫上列出的場所名稱和地址。認證機構的名稱、地址和標誌。認證機構的認可機構標誌和認證機構的認可號碼。標題“證書”。短語（場所名稱）已註冊為符合相關SQF食品安全規範的要求。註冊範圍——食品部門類別和產品。現場稽核日期、下次重新驗證稽核日期、驗證決定日期和證書到期日期。未宣布的重新驗證稽核的指示（如適用）。認證機構授權官員和/或簽發官員的簽名。SQF標誌。證書號碼。證書以英文發布。然而，非英語國家的經驗證場所可能需要當地語言的證書。SQFI允許認證機構根據要求簽發當地語言的證書，只要：包括上述證書信息。認證機構有翻譯協議並能驗證翻譯。英文和翻譯版證書上傳至SQFI評估資料庫和認可機構註冊。 DefinedTerm A2:24 未遵循如果某個場所在初次驗證時獲得“F – 未遵循”評級，或在重新驗證的SQF食品安全稽核中獲得無預警監督驗證，或未能在規定時間內糾正識別出的不符合項（見A2:22），則視為未通過稽核。對於初次驗證稽核，該場所必須重新申請新的驗證稽核。對於重新驗證稽核，該場所將立即被暫停（參見A2:29）。驗證只有在成功的場所訪問後才會恢復，並且在六（6）個月內須接受強制性無預警監督稽核（參見A2:33）。 DefinedTerm A2:25 申訴與投訴每個認證機構都有其處理和解決由場所或其他方對場所提出的申訴和投訴的文件化程序。申訴：認證機構的申訴程序應公開提供。對於SQF食品安全稽核員在稽核方面做出的決定或認證機構在認證方面採取的行動的申訴，必須首先直接向認證機構提出。關於認證機構暫停和/或撤銷SQF認證的申訴不會延遲暫停或撤銷認證的決定。認證機構必須不延遲地調查和解決申訴，並且必須保留所有申訴及其解決方案的記錄。對稽核的申訴必須在技術審查證據發佈給場所後十五（15）天內向認證機構提出。認證機構必須在十五（15）個日曆天內回應。如果申訴已經首先提交給認證機構且無法滿意地解決，則可以按照www.sqfi.com上的Integrity Program頁面列出的程序提交給SQFI。如果申訴無法滿意地解決，場所自稽核的最後一天起有五十五（55）天的時間將問題提交給SQFI。投訴：關於SQF註冊稽核員或其他認證機構人員的行為、SQF認證場所、SQFI、SQF規範、SQF Assessment Database、SQF訓練中心或其他方的SQF專業人員的投訴，應通過www.sqfi.com上的Integrity Program頁面參考公佈的SQFI投訴管理政策。任何與稽核有關的投訴應在稽核的最後一天起八十五（85）天內提交給認證機構或SQFI。如果在調查投訴時確定場所的SQF體系存在實質性崩潰或其他不符合相關SQF食品安全規範的情況，認證機構必須暫停認證。 DefinedTerm A2:26 監督稽核如果場所在重新驗證稽核中獲得「附監督驗證」或「附不定期監督驗證」，則將進行監督稽核。監督稽核在上次驗證或重新驗證稽核的最後一天的六個月週年日的前後三十（30）個日曆日內進行。如果監督稽核是因為獲得「附不定期監督驗證」評級而進行，則稽核將在該時間範圍內不定期進行。監督稽核將發布新的分數和評級，但不影響場所的重新驗證稽核日期。監督稽核是完整的SQF體系稽核。特別是，監督稽核旨在：確認持續符合SQF食品安全規範的要求。驗證SQF體系持續按照文件實施。驗證在場所運營變更影響場所的SQF體系時已採取適當行動。驗證先前稽核的糾正措施持續有效。監督稽核中提出的重大或次要不符合項需要關閉（參見A2:21）。 DefinedTerm A2:27 監督稽核 – 季節性運營涉及季節性生產的場所是指主要生產活動在任何日曆年度中不超過五（5）個連續月的期間內進行，且監督稽核的日期落在季節高峰運營期間。在這些情況下，該稽核必須在前次驗證或重新驗證稽核的最後一天六（6）個月週年紀念日的前後三十（30）天內進行。如果監督稽核的日期不在季節高峰運營期間，則要求驗證稽核在下個季節開始前不少於三十（30）天進行一項運營前稽核。運營前稽核包括對上次稽核的糾正措施的全面審查以及對下一次重新驗證稽核的準備。 DefinedTerm A2:28 暫停認證機構必須暫停SQF證書，如果場所：未能在六十（60）天的稽核窗口或核准的延長期間內允許稽核。未能在指定的時間範圍內採取糾正措施。未能允許不預先通知的稽核或拒絕SQF食品安全稽核員進行不預先通知的稽核。在非稽核事件中拒絕稽核員或SQFI進入，例如SQFI驗證稽核或糾正措施的驗證。在監督或重新驗證稽核中獲得“Certified with Unannounced”評級。未能維持SQF食品安全規範的要求，例如在被監管機構發出的執法行動中，未能糾正食品安全監管檢查報告中發現的不合規，或與場所相關的確認食品傳播疾病爆發。未能達到認證機構所設定的協議。如果場所的證書被暫停，認證機構會立即在SQFI評估資料庫中將場所詳細資訊更改為“暫停”狀態，並註明暫停的原因和生效日期。認證機構必須以書面形式通知場所暫停的原因和生效日期。場所必須承認收到暫停通知。持有暫停SQF證書的場所在暫停期間不得宣稱持有SQF證書。關於認證機構對SQF驗證暫停決定的申訴不應延遲暫停或撤銷驗證的決定（參見A2:25）。 DefinedTerm A2:28-1 報告中止情況：如果場所不允許稽核進行。如果：場所未能在六十（60）天稽核窗口期或核准延長期內允許稽核：那麼：認證機構要求在收到中止通知後四十八（48）小時內，場所提供詳細說明延遲理由的計畫，以及重新安排稽核的時間表（必須在稽核窗口期後不超過三十（30）天）。認證機構在收到糾正措施計畫後三十（30）個日曆日內進行公告的現場再驗證或監督稽核（視適用情況而定）。如果場所成功完成SQF稽核並獲得認證評級（任何級別），認證機構會在SQFI評估資料庫中恢復場所狀態，並以書面通知場所證書不再被中止。無論評級如何，由於場所未能在指定時間內允許再驗證稽核，認證機構會在中止後不超過六（6）個月內進行額外的突擊監督稽核，以驗證持續符合SQF規範。 DefinedTerm A2:28-2 報告中止情況，若場所未能採取糾正措施。如果：場所未能在指定時間內採取糾正措施：那麼：認證機構要求在收到中止通知後四十八（48）小時內，場所需提供詳細計劃，說明將採取的糾正措施以解決未解決的不符合項。認證機構通過現場訪問，在收到糾正措施計劃後三十（30）日曆天內驗證該計劃已被實施。當糾正措施計劃成功實施後，認證機構在SQFI Assessment Database上恢復場所狀態，並提供書面通知，告知證書不再被中止。 DefinedTerm A2:28-3 在場所不允許進行突擊稽核的情況下報告暫停。如果：場所不允許進行突擊稽核或拒絕SQFI食品安全稽核員進行突擊稽核：那麼：認證機構要求在收到暫停通知後四十八（48）小時內，場所提供一份計劃，詳述拒絕進行突擊稽核的理由，並同意在接下來的三十（30）天內進行突擊稽核。認證機構在收到場所確認後三十（30）個日曆天內進行現場再驗證稽核。如果場所成功完成突擊稽核並獲得認證評級（任何級別），認證機構在SQFI評估資料庫中恢復場所狀態，並書面通知場所證書不再被暫停。此外，將在上述突擊再驗證稽核後不超過六（6）個月內進行突擊監督稽核，以驗證持續符合SQF體系。 DefinedTerm A2:28-4 如果場所獲得未公告監督等級的驗證，報告暫停。如果：場所在監督或再驗證稽核中獲得未公告監督等級的驗證：那麼：認證機構要求在接到暫停通知後四十八（48）小時內，場所提供詳細計劃，包括根本原因並概述將採取的糾正措施以解決未解決的不符合項。認證機構通過現場訪問在收到糾正措施計劃後的六十（60）個日曆日內驗證糾正措施已經實施。當糾正措施計劃成功實施後，認證機構在SQFI Assessment Database恢復場所狀態，並提供書面通知場所證書不再暫停。如果暫停是由於再驗證稽核，認證機構在暫停後不超過六（6）個月內進行未公告監督稽核，以驗證糾正措施計劃的有效實施。 DefinedTerm A2:28-5 報告暫停情況如果場所未能維持SQF食品安全規範的要求如果：場所未能維持SQF食品安全規範的要求，例如由監管機構發布的執法行動、未能糾正食品安全監管檢查報告中識別的不符合項，或與場所相關的確認的食源性疾病爆發：那麼：認證機構要求在收到暫停通知的四十八（48）小時內，場所提供詳細計劃，概述針對未能維持SQF食品安全規範的具體事件採取的糾正措施。認證機構通過現場訪問在收到糾正措施計劃後的三十（30）個日曆日內驗證糾正措施已實施。當糾正措施計劃成功實施後，認證機構在SQFI Assessment Database中恢復場所狀態，並向場所提供書面通知，證書不再被暫停。 DefinedTerm A2:28-6 報告中止情況，若場所未能滿足認證機構所訂立的協議如果：場所未能滿足認證機構所訂立的協議：則：認證機構要求場所在收到中止通知後四十八（48）小時內，提供詳細行動計劃，以滿足認證機構所訂立的協議。當認證機構與場所之間的協議成功達成後，認證機構會在SQFI 評估數據庫中恢復場所的狀態，並以書面通知場所證書不再被中止。 DefinedTerm A2:29 撤銷驗證如果場所：已被暫停且未遵循認證機構在暫停通知中定義的暫停協議；未能在認證機構指定的時間框架內採取經批准的糾正措施（參見步驟A2:28）；故意且系統性地偽造其記錄；或未能維持SQF證書的完整性。如果場所的證書被撤銷，認證機構會立即在SQFI評估數據庫中將場所詳情更改為“撤銷”狀態，指出撤銷原因和生效日期。認證機構必須以書面形式通知場所撤銷的原因和生效日期。場所必須在收到撤銷通知後三十（30）天內確認收到並歸還證書。如果證書被撤銷，場所在證書被認證機構撤銷之日起十二（12）個月內不得重新申請驗證。 DefinedTerm A2:30 場所 SQF 要求的變更SQF 食品安全規範允許場所根據業務安排的變更來調整稽核要求。這些包括產品範圍的變更和新增、更換認證機構、場所搬遷以及業務所有權的變更。如需協助處理任何這些變更，場所可聯繫 SQFI 客戶服務團隊，電郵至 info@sqfi.com。 DefinedTerm A2:31 稽核日期的變更所有關於因合法商業理由（例如季節性運營時間框架的變更、臨時場所關閉、自然災害或極端天氣）而導致的臨時或永久驗證日期變更的請求，必須發送至場所當前的SQF認證機構。有效的請求必須由場所的認證機構提交至SQFI。需要SQFI合規部的書面批准才能對場所的證書進行日期延長，或對場所的重新驗證稽核時間框架進行臨時或永久變更。 DefinedTerm A2:32 遷移場所SQF 驗證是特定於場所的（參見步驟 A2:4）；如果場所遷移其業務場所，該場所的驗證不會轉移到新場所。需要對新場所進行成功的驗證。必須為新場所完成初始驗證稽核。 DefinedTerm A2:33 業務所有權變更如果經驗證的場所所有權發生變更（例如，場所的業務被出售），新所有者需在所有權變更三十（30）個日曆日內通知認證機構，並申請保留現有驗證編號的SQF驗證。如果負責管理和監督SQF食品安全體系的主要場所人員被保留，認證機構應保留現有的稽核頻率狀態和現有驗證編號。如果場所管理和人員發生重大變更，認證機構需完成初始驗證稽核，發行新證書和驗證編號，並應用適用於新驗證的稽核頻率。 DefinedTerm A2:34 召回和法規違規通知如果場所發起需要公眾通知的食品安全事件，例如 Class I 或 Class II 召回，或被監管機構發出執法行動，場所必須在事件發生後二十四（24）小時內以書面形式通知其認證機構和 SQFI，網址為 www.sqfi.com/recalls。認證機構和 SQFI 必須列在場所的基本聯絡人名單中，該名單在 SQF 食品安全規範的系統要素 2.6.3 中定義。場所的認證機構必須在進一步四十八（48）小時內通知 SQFI 其為確保驗證完整性而打算採取的任何行動。所有場所必須對召回作出回應，並完成 SQF 和/或認證機構提供的召回表格。 DefinedTerm A2:35 SQFI 合規與完整性計劃為了滿足 SQFI 合規與完整性計劃的要求，SQFI 可能會隨機監控認證機構及其稽核員的活動，採用的技術包括但不限於驗證和/或見證稽核。在進行這些額外的監控活動時，場所需允許 SQFI 授權代表在稽核期間或之後進入場所。SQFI 代表的出席不會干擾場所的運作，也不會導致額外的稽核時間或不符合項目，並且不會增加認證機構對稽核收取的費用。 DefinedTermSet Module 2: 體系元素 DefinedTerm Notice 更新於 2026 年 9 月 1 日。模組 2 的變更僅適用於以下第 10 版規範：食品安全規範：水產養殖和食品安全規範：初級動物生產。 DefinedTerm 2.4.8.1 應針對所有寵物食品製造過程及影響製造過程的周邊地區，進行基於風險的環境評估，以確定所需的監測計劃水平。環境監測計劃應每年評估一次，或在影響產品安全的趨勢或其他變化發生時進行評估。 DefinedTerm 2.4.7.1 應記錄並實施產品發布的責任和方法。所應用的方法應確保產品由授權人員發布。 DefinedTerm 2.6.1 產品識別 (強制性) DefinedTerm 2.4.1 飼料和食品法規 (強制性) DefinedTerm 2.9.1 訓練計劃 (強制性) DefinedTerm 2.5.2.1 驗證食品安全控制的方法、責任和標準，包括前提方案和關鍵控制點，應按照預期進行記錄和實施。所應用的方法應：確保負責人員授權每個已驗證的記錄，以證明監控活動的正確完成；要求驗證合格證書、分析證書、保證函和/或所有投入的檢驗和測試，包括食品接觸包裝；在缺乏上述控制的情況下，確認包裝對食品內容物潛在化學遷移的不存在。 DefinedTerm 2.6.4.1 危機管理計畫應記錄可能影響場所提供安全寵物食品能力的已知潛在危險，並概述場所應實施以應對此類危機的方法。危機管理計畫至少應包括：負責決策、監督和啟動因危機管理事件而產生的行動的高級經理；危機管理團隊的選擇；實施的控制措施，以確保任何反應不會損害產品安全；隔離和識別因應對危機而受到影響的產品的措施；在發布前驗證寵物食品可接受性的措施；準備和維護包含供應鏈客戶的最新危機警報聯絡清單；法律和專家建議的來源；以及負責內部溝通以及與當局、外部組織和媒體的溝通。 DefinedTerm 2.7.1.1 應進行食品防禦威脅評估，以識別可能由蓄意破壞或類似恐怖主義事件引起的潛在威脅。評估應考慮內部和外部威脅。 DefinedTerm 2.4.6.1 應記錄和實施包裝或產品的回收責任和方法，或類似活動（即翻新、返工），以確保產品的安全或完整性不受影響。所採用的方法應確保回收是：由合格人員監督；明確標識和可追溯；根據場所的食品安全計劃進行處理；以及按照2.4.7的要求發布。含有食品過敏原的產品回收應在確保產品安全和完整性得以維持的條件下進行。 DefinedTerm 2.3.3.1 所有與第三方儲存和分銷設施及合約服務提供者的協議，凡影響產品安全者，均應記錄並包括：確保滿足所有食品安全要求的信息；以及將提供的產品和服務的完整描述。 這些協議應由雙方批准，傳達給相關人員，並保持最新。 DefinedTerm 2.2.1.1 場所應確保所有用於滿足與驗證範圍相關的SQF食品安全規範要求的文件已建立、實施、維護、保持最新，並提供給相關人員。文件應包括支持或影響法規限制/聲明和食品安全的生產和過程控制程序及規範。文件可以是電子和/或紙本形式。 DefinedTerm 2.6.1.1 識別原料和包裝材料、在製品、過程投入物、回收材料和食品部門包裝的方法和責任應被記錄和實施，以確保：在接收、生產、儲存和發送的所有階段清晰識別；以及根據客戶規範和/或法規要求完成印刷或標籤。這應包括根據法規要求識別和標籤在生產線和設備上生產的產品，該生產線和設備上製造含有過敏原的食品部門包裝。 DefinedTerm 2.9.1.1 應記錄並實施一個訓練計畫，至少：確定人員的訓練需求，以確保他們具備執行那些對於SQF體系的有效實施至關重要的職能所需的能力；確定應用的訓練方法；提供以人員理解的語言編寫的適當訓練和訓練材料，以確保產品符合法律、客戶、公司和SQF Code的要求；確定訓練的進行頻率；包括對受訓者是否具備完成所需任務能力的驗證；以及包括識別和實施人員複訓需求的規定。 DefinedTerm 2.8.2.1 此元素不適用於所選的 FSC。 DefinedTerm 2.7.1 食品防禦 (強制性) DefinedTerm 2.6.2.1 用於追蹤產品的方法和責任應被記錄和實施，以確保：符合生產國和預定銷售國的所有法規要求；成品至少可以向前追溯到客戶；原材料、成分、飼料接觸包裝和其他投入品，包括加工助劑，至少可以從過程向後追溯到製造供應商，並包括所有接收日期的文件；在產品重新加工的情況下保持可追溯性（參見2.4.6）；以及產品追蹤體系的有效性至少每年測試一次，並應對來自不同班次的產品以及用於多種產品和/或運送到廣泛客戶的材料（包括散裝材料）進行測試。 DefinedTerm 2.5.1 驗證和有效性 (強制性) DefinedTerm 2.3.2.1 開發、管理和批准原材料和包裝材料，以及食品行業包裝規格的方法和責任應予以記錄。 DefinedTerm 2.7.2.1 識別場所對食品欺詐的脆弱性的方法、責任和標準，包括對投入物替代、成品錯誤標籤、稀釋或偽造的易感性，應被記錄、實施和維護。 DefinedTerm 2.4.1.1 場所應確保在交付給客戶時，成品符合以下規定：當地、生產國和已知的預定銷售地的食品安全法律和法規；以及客戶和公司的要求。 這包括符合立法要求，適用於在生產過程中保持衛生條件、最大殘留限量、食品安全、包裝、產品描述、淨重量、營養、過敏原（如適用）和添加劑標籤、身份保存食品的標籤、食品立法下列出的任何其他標準，以及相關既定行業規範。 DefinedTerm 2.8.1 過敏原風險評估 (強制性) (核心條款) DefinedTerm 2.2.2.1 維護文件控制的方法和責任以及確保人員能夠獲得當前要求和指示的權限應予以記錄和實施。當前的食品安全文件應予以維護，並在文件修訂時將更改通知相關人員。 DefinedTerm 2.3.4.1 選擇、評估、批准和監控供應商的方法和責任，包括緊急供應商和同一公司所有權下的供應商，應被記錄、實施，並至少包括：供應商的過去表現；所供產品的風險級別（例如，含過敏原、即食、外國供應商）；商定的規格；供應商實施的食品安全控制摘要；批准和審查供應商狀態的方法；監控供應商表現的方法和頻率；包括包裝在內的所供產品驗證的方法和頻率；供應商聯絡詳情；以及動物、魚類和海鮮供應商對禁用物質的控制（例如，藥品、獸藥、重金屬和農藥）。 DefinedTerm 2.1 管理承諾 DefinedTerm 2.5.1.1 確保所有適用的SQF計劃元素有效性的方式、責任和標準應被記錄和實施。所採用的方法應驗證食品安全計劃，包括關鍵食品安全限值（參見2.4.3.12），在實施時是有效的，並在發生變更時由法規標準重新驗證或證明合理性。 DefinedTerm 2.1.2.1 場所管理層應至少每年審查一次SQF體系，並包括：食品安全管理體系文件的變更（例如，政策、程序、規格、食品安全計劃、食品安全政策）；年度體系測試的結果（例如，食品防禦、危機管理、召回和產品追溯）；與食品安全管理體系相關的趨勢（例如，稽核和檢查發現、投訴、害蟲預防計劃）；食品安全文化評估計劃的績效；食品安全目標和措施的績效；召回和法規問題的審查；所有危害分析和風險評估的更新；以及之前管理審查的後續行動項目。 DefinedTerm 2.5.3.1 責任和方法，說明如何調查和解決問題及不符合項目，應予以記錄和實施。這些應包括但不限於關鍵食品安全限值的偏差、投訴、內部和外部稽核及檢查中的發現、不合格產品和設備、年度測試和審查中發現的缺陷、驗證和確認活動、撤回和召回、法規違規以及食品安全體系的負面趨勢。此程序至少應包括：使用適用的更正來解決已識別的問題；用於調查和識別根本原因的分析方法；確定和實施解決根本原因所需的糾正和預防措施的過程；驗證所實施措施的有效性以防止再次發生；以及向相關場所管理和人員傳達結果。 DefinedTerm 2.4.5.1 應該記錄並實施責任和方法，以處理在接收、儲存、生產、包裝、重新包裝/重新分類、處理或交付過程中發現的不合格產品、農業投入品和包裝。所應用的程序應確保：i. 不合格產品被識別、隔離、評估/評價，和/或以最小化意外、不當使用或對成品完整性風險的方式處置；ii. 所有相關人員了解場所的隔離和釋放要求，適用於處於隔離狀態的產品；以及iii. 所有狀態不明的產品都包含在此過程中。 DefinedTerm 2.5.4.1 排定和執行內部稽核以驗證整個SQF體系的有效性的方法和責任應被記錄和實施。內部稽核必須至少每年進行一次。所應用的方法應確保：執行內部稽核的人員在可行的情況下與被稽核的功能無關；SQF食品安全規範的所有適用要求均按照當前的SQF稽核清單或類似工具進行稽核，涵蓋SQF規範的所有適用要求；記錄客觀證據以驗證合規和/或不合規；根本原因分析、糾正、以及對內部稽核中發現的缺陷或顯示潛在缺陷的趨勢進行的糾正和預防措施，根據2.5.3進行；稽核結果傳達給相關場所管理和負責根據2.5.3實施和驗證措施有效性的人員。 DefinedTerm 2.1.1.1 應由高級場所經理簽署並建立和維護一項食品安全政策，至少概述所有場所管理層的承諾：提供符合所有客戶和法規要求的安全寵物食品；在場所內建立和維持積極的食品安全文化；建立並持續改進場所的食品安全管理體系；以及以所有人員理解的語言有效地傳達此政策。 DefinedTerm 2.3.1.1 所有接收、存放及預定分發的產品之處理和存儲要求應被記錄、更新、由場所及必要時由其客戶批准。要求應包括適當的存儲以防止污染風險。產品要求應可供相關人員查閱，並在適用情況下包括：微生物、化學及物理限制；溫度要求；包裝要求；存儲、分發及處理條件；以及產品的保質期。 新產品的處理應被評估以確保要求能夠達成。 DefinedTerm 2.2.1 食品安全管理體系 (強制性) DefinedTerm 2.4.2.1 在 SQF 食品安全規範的模組 5 中所識別的良好行業實踐，適用於驗證範圍，概述如何控制和確保食品安全，應予以記錄和實施。場所應提供書面風險評估，概述非適用性的理由或確保食品安全不受影響的替代控制措施的有效性證據。 DefinedTerm 2.2.3.1 該場所應維持相關且適當的記錄，以展示食品安全管理體系的有效實施、維護和持續改進。維持和保存記錄的方法和責任應被記錄並實施。 DefinedTerm 2.1.1 管理責任 (強制性) (核心條款) DefinedTerm 2.6.3.1 撤回或召回產品的方法和責任應被記錄並實施。該程序應：識別負責啟動、管理和調查產品撤回或召回的相關人員；描述需實施的管理程序；記錄法律、法規和專家建議的來源；提供必要的可追溯性信息；包括場所範圍外計劃的風險；和概述一個溝通計劃，以適當和及時的方式通知相關人員、客戶、消費者、監管機構和其他重要機構有關事件的性質。 DefinedTerm 2.1.3.1 處理、調查和解決由於現場儲存或處理的產品而引起的客戶、消費者和當局的食品安全投訴的方法和責任，應予以記錄和實施。 DefinedTerm 2.3.1 新產品和商業化 DefinedTerm 2.8.1.1 應進行風險分析以確定對人類的過敏原風險。如果分析確定過敏原對人類構成風險，則場所應制定一個減緩計劃，以確定適當的控制措施。生產和/或聲稱為人類級寵物食品的場所應遵循SQF食品安全規範：食品製造過程中的過敏原管理計劃的要求。 DefinedTerm 2.4.3.1 食品安全計畫應根據最新版本的Codex Alimentarius Commission的食品衛生一般原則所識別的步驟來準備。食品安全計畫應有效實施並維持，並應概述場所如何控制和確保包含在SQF驗證範圍內的產品或產品組的食品安全及其相關過程。可能需要多個食品安全計畫來涵蓋驗證範圍內的所有產品。 DefinedTerm 2.3.6.1 此元素不適用於所選的 FSC。 DefinedTerm 2.3.5.1 場所應記錄並實施程序，以評估任何可能影響寵物食品安全或食品安全體系的變更，包括臨時、緊急、未計劃或因糾正措施過程而進行的變更，以確保控制措施仍然有效。此程序至少應包括以下變更：驗證範圍內產品的產品配方和製造過程；材料、成分、標籤、其他投入品或設備；原材料和包裝、化學品、加工助劑、合同服務和成品的規格；以及食品安全計劃，包括關鍵控制限值。 變更應在確保寵物食品安全得以維持的時間範圍內確認或驗證、記錄和溝通。 DefinedTerm 2.4.4.1 應記錄並實施取樣、檢驗及/或分析材料、產品及其他食品安全相關評估的方法、責任和標準。取樣、檢驗和分析應依據國家認可的方法進行。經驗證與國家認可方法等效的替代方法可被使用。 DefinedTerm 2.3.3.2 對於合約生產商和包裝商的產品和流程，以及第三方存儲和分銷設施，場所應確保其符合相關的SQF食品安全規範。確認是根據風險水平通過場所、第三方機構或其他合適方法的稽核來確定的。場所應確定並記錄合約生產和/或合約存儲產品的食品安全風險水平。 DefinedTerm 2.8.2 此條款不適用於所選的FSC。 DefinedTerm 2.4.1.2 確保場所獲知相關法律和法規變更、科學和技術發展、新興食品安全問題以及相關行業規範的方式和責任應被記錄和實施。 DefinedTerm 2.5.2.2 應計劃並執行對場所和設備的定期檢查，以驗證食品安全計劃、良好生產規範以及設施和設備維護是否符合法規的食品安全要求。 DefinedTerm 2.2 文件和記錄 DefinedTerm 2.1.2 管理審查 (強制性) (核心條款) DefinedTerm 2.2.3.2 記錄應清晰易讀、易於存取、可檢索，並安全地儲存以防止未經授權的存取、遺失、損壞和劣化。保存期限應符合客戶、法律和法規要求，至少為產品的保存期限，或若更長，則為交付介質（例如，膠囊、塗層、小袋）的保存期限，或由場所設定如果不存在保存期限。 DefinedTerm 2.4.6.2 食品部門包裝上印刷的資訊應以防止產品混合或混雜的方式處理。 DefinedTerm 2.3.1.2 新的產品配方、製造流程和產品要求的履行應通過場所試驗和產品測試來建立、驗證和確認，以確保產品安全。產品配方應由授權人員開發，以確保其符合預期用途，包括最低和最高的營養和藥用價值（例如維生素D、硫胺素、生命階段、物種、動物大小和或品種）。如有必要，應進行保質期試驗以建立和驗證新產品的：準備、處理和儲存要求，包括建立“最佳食用日期”;微生物標準;食品接觸包裝的充分性;客戶要求;標籤要求，包括有限成分聲明; 以及確保成分被認為是 "food/pet food" 或被製造國和使用或預期銷售國的監管機構認可為安全。 DefinedTerm 2.6.3.2 產品撤回和召回體系應至少每年審核一次，以確保其準確性和完整性，並進行測試和驗證其有效性。測試應包含召回計劃的所有組成部分。 DefinedTerm 2.3.6.2 此元素不適用於所選擇的FSC。 DefinedTerm 2.5.1.2 良好農業規範已確認可確保達到所需結果。（根據適用的模組 7, 8, 10, 18） DefinedTerm 2.4.5.2 從客戶退回的食品部門包裝應被隔離，直到由授權的場所人員處理為止。 DefinedTerm 2.7.1.2 應根據威脅評估（參見2.7.1.1）記錄和實施食品防禦計畫。食品防禦計畫應符合適用的法規要求，並應包括防止因破壞行為導致食品摻假的方法、責任和標準。實施的方法應減輕公共健康威脅，並至少確保：只有授權人員可以通過指定的進入點進入生產設備和車輛、生產和儲存區域；保護敏感的生產點；安全接收和儲存投入、包裝（包括標籤）、在製品、其他生產投入、設備和危險化學品；成品在安全的儲存和運輸條件下保存；以及對人員、承包商和訪客進入場地的記錄和控制。 DefinedTerm 2.1.2.2 場所管理應至少每月更新一次，包括：影響SQF體系實施或維護的事項（例如，CCP偏差、標籤更改、法規問題、不利趨勢）；更正，以及糾正和預防措施；內部和外部稽核的結果；以及食品安全投訴。 DefinedTerm 2.4.3.2 食品安全計劃應由一個多學科團隊制定和維護，該團隊包括具有相關材料、包裝、加工輔助劑、產品和相關過程的技術、存儲和分銷以及工程知識的人員。在現場無法獲得相關專業知識的情況下，可以從其他來源獲得建議以協助食品安全團隊。團隊領導應接受HACCP培訓。 DefinedTerm 2.4.2 良好製造規範 (強制性) DefinedTerm 2.4.4.2 實驗室應按照 ISO/IEC 17025 的適用要求運作，包括能力測試。 DefinedTerm 2.9.1.2 應為所有參與以下工作的員工提供訓練：開發和維護食品防禦、食品欺詐和食品安全計劃；監控關鍵控制點；實施糾正行動過程，包括根本原因分析；進行內部稽核；以及任何其他被認定為對有效實施和維護SQF Code至關重要的任務。 訓練的一部分應包括評估能力的方法。 DefinedTerm 2.1.1.2 場所管理應在場所內建立積極的食品安全文化，以確保實施和維護SQF食品安全體系的所有要求。所有人員應：了解並履行其食品安全和法規責任；通知管理層實際或潛在的食品安全問題；在其工作範圍內採取行動解決食品安全問題；以及展示對生產和安全處理食品部門包裝的承諾。 DefinedTerm 2.3.4.2 供應商稽核應根據風險進行，並由熟悉相關法規和食品安全要求的人員執行。 DefinedTerm 2.4.7.2 此元素不適用於所選的 FSC。 DefinedTerm 2.6.1.2 此元素不適用於所選的 FSC。 DefinedTerm 2.3.2 規格 (核心條款) DefinedTerm 2.6.4.2 危機管理計劃應在識別出新的漏洞時進行審查和更新，並至少每年測試和驗證一次。測試應包括影響食品安全的危機管理計劃的所有組成部分。 DefinedTerm 2.1.3.2 應調查和分析投訴數據的趨勢。根本原因分析和糾正措施過程應針對所有不良趨勢和嚴重事件完成，如2.5.3所述。 DefinedTerm 2.2.2 文件控制 (強制性) DefinedTerm 2.3.2.2 水產養殖材料和包裝的規格及/或描述，包括但不限於投入品、添加劑、危險化學品、加工助劑和影響成品安全的包裝，應予以記錄並保持最新。 DefinedTerm 2.7.2.2 應制定並實施一項食品欺詐緩解計劃，該計劃應明確規定控制已識別食品欺詐漏洞的方法，包括原材料的已識別食品安全漏洞。 DefinedTerm 2.4.8.2 應記錄並實施環境監測計劃的責任和方法，並包括環境取樣和測試時間表。至少應包括：詳細說明根據場所的危害分析進行測試的適用病原體或指標生物；列出要採集的樣本數量和取樣頻率；概述要採樣的位置以及必要時的位置輪換；確定接受標準；以及描述處理升高或不理想結果的方法。 DefinedTerm 2.7.2 食品欺詐 (強制性) (核心條款) DefinedTerm 2.8.1.2 在可能故意或無意存在過敏原物質的地方，產品接觸表面的清潔和消毒在材料和生產線更換之間應被記錄、實施、有效、符合風險和法律要求，並足以去除所有潛在目標過敏原，以防止來自產品接觸表面的交叉污染，包括氣溶膠（如適用），以防止交叉接觸。在無法滿足過敏原清潔和消毒或隔離要求的情況下，應提供單獨的處理和生產設備。 DefinedTerm 2.5.2 驗證活動 (強制性) DefinedTerm 2.6.2 產品追蹤 (強制性) DefinedTerm 2.5.2.3 應準備並實施一份驗證計畫，概述驗證活動、完成的頻率以及負責每項活動的人員。 DefinedTerm 2.3.3 合約協議 DefinedTerm 2.2.3.3 支持完成所有年度要求的記錄，包括相關文件（例如，根本原因方法、糾正和預防措施）應予以保存，並至少包括：管理審查（參見 2.1.2）；內部稽核（參見 2.5.4）；食品防禦威脅評估和預防計劃審查（參見 2.7.1）；食品防禦測試（參見 2.7.1）；食品欺詐脆弱性評估和緩解計劃審查（參見 2.7.2）；可追溯性測試（參見 2.6.2）；危機管理測試（參見 2.6.4）；召回測試（參見 2.6.3）；以及食品安全計劃審查，包括流程圖（參見 2.4.3）。 DefinedTerm 2.9.1.3 至少應向所有相關人員和承包商提供指導，以有效實施和維護以下計劃或方案：過敏原管理；食品欺詐緩解；食品防禦；環境監測；召回；可追溯性；危機管理；供應商和共同製造商稽核；所有原材料（包括包裝、在製品和成品）的取樣和測試；個人衛生；設備和場所清潔、消毒和維護；以及屠宰前動物福利和檢查。 DefinedTerm 2.7.1.3 食品防禦威脅評估和預防計劃應至少每年審查一次以確保有效實施，或在威脅評估中定義的威脅級別變更時進行測試。 DefinedTerm 2.3.1.3 所有新建和現有的動物生產/流程的流程設計應確保產品符合規格並防止交叉污染。 DefinedTerm 2.4.8.3 環境測試結果應進行監測、追蹤和趨勢分析。若未達接受標準或觀察到不滿意的結果或趨勢，應實施根本原因分析、修正、矯正措施和預防措施。 DefinedTerm 2.8.1.3 場所應記錄並實施方法，以控制產品標籤和/或印刷食品部門包裝的準確性，並確保在製作中和食品部門包裝使用正確的標籤和材料。措施可能包括在接收時、使用中、產品更換時以及銷毀過時標籤時進行標籤的批准和驗證，根據需要對成品上的標籤進行驗證，以及產品更換程序。 DefinedTerm 2.3.2.3 規格/描述應進行審查和確認，以確保產品安全不受影響並適合其預期用途。 DefinedTerm 2.2.3 記錄 (強制性) DefinedTerm 2.4.7.3 此元素不適用於所選的 FSC。 DefinedTerm 2.4.3.3 每個食品安全計劃的範圍應制定並記錄，包括所考慮過程的起點和終點以及所有相關的輸入和輸出。 DefinedTerm 2.3 規格、動物產品開發和供應商批准 DefinedTerm 2.4.4.3 現場化學和微生物分析可能對產品安全構成風險，應與任何水產養殖產品處理活動分開進行，並設計為僅限授權人員進入。應展示標誌，將該區域標識為限制區域，僅限授權人員進入。 DefinedTerm 2.4.3 食品安全計劃 (強制性) (核心條款) DefinedTerm 2.6.3 產品撤回和召回（強制性） DefinedTerm 2.5.3 更正，以及糾正和預防措施 (強制性) DefinedTerm 2.1.1.3 應制定、實施並維護一個食品安全文化評估計劃，以推動持續改進。此計劃至少應包括：有效的溝通策略，以確保所有人員了解並參與食品安全實踐；針對所有人員，包括場所管理的綜合訓練計劃；收集和處理所有人員關於食品安全實踐的反饋機制；以及定期測量和評估與食品安全相關的活動。 DefinedTerm 2.3.6.3 此元素不適用於選定的FSC。 DefinedTerm 2.7.2.3 食品欺詐漏洞評估和緩解計劃應至少每年或當漏洞評估中定義的漏洞發生變化時進行審查和驗證。 DefinedTerm 2.6.3.3 在場所啟動的食品安全事件中，如產品的使用或接觸被確認後，必須在二十四（24）小時內以書面形式通知SQFI和認證機構：有合理的可能性造成嚴重的不良健康後果或死亡；或可能導致暫時性或醫學上可逆的健康後果。必須在sqfi.com/recalls通知SQFI。所有來自SQFI或認證機構要求的信息必須按要求提交。 DefinedTerm 2.4.1.3 在收到監管警告信或行動，或在爆發中被提及後，必須在二十四（24）小時內以書面形式通知SQFI和認證機構。通知SQFI應通過sqfi.com/regulatory。 DefinedTerm 2.1.3 投訴管理 (強制性) (核心條款) DefinedTerm 2.8.1.4 此元素不適用於所選的FSC。 DefinedTerm 2.2.3.4 在適用的情況下，應保存顯示食品安全管理體系實施的記錄，包括：每月管理更新（參見 2.1.2）；產品設計記錄，包括配方、標籤合規性、保質期試驗和新產品批准（參見 2.3.1）；供應商批准（參見 2.3.4）；根本原因分析和糾正措施過程（參見 2.5.3）；驗證和確認記錄（參見 2.5.1 和 2.5.2）；過程變更（2.3.5）；投訴、調查和解決方案（參見 2.1.3）；以及合同協議（參見 2.3.3）。 DefinedTerm 2.5.4 內部稽核 (強制性) DefinedTerm 2.1.1.4 場所管理應建立、記錄並傳達給所有人員食品安全目標和績效衡量標準。他們將確保部門和運營配備適當人員並在組織上與充足的資源保持一致，以達成這些食品安全目標。報告結構將：記錄影響食品安全、法規和品質控制的關鍵人員的職能，以及績效衡量標準和相關的法規許可；識別這些關鍵人員的備份；以及確保在組織或人員變動的情況下，食品安全體系的完整性和持續運行。 DefinedTerm 2.3.2.4 場所管理應要求原材料供應商在產品成分變更可能影響食品部門包裝、設計、加工或食品安全時通知場所。 DefinedTerm 2.6.4 危機管理規劃 (強制性) DefinedTerm 2.4.4.4 應採取措施隔離和控制所有在場地內的危險實驗室廢棄物，並將其與食品廢棄物分開管理。實驗室廢棄物排放口不得引起交叉污染。 DefinedTerm 2.4.4 取樣、檢驗和分析 DefinedTerm 2.3.6.4 此元素不適用於所選的 FSC。 DefinedTerm 2.3.1.4 此元素不適用於所選的 FSC。 DefinedTerm 2.3.4 核准供應商計劃 (強制性) DefinedTerm 2.9.1.4 訓練記錄應予以保存並包括：參加者姓名；必要技能描述；所提供訓練的描述；訓練完成日期；培訓師或訓練提供者；以及驗證受訓者是否有能力完成所需任務。 DefinedTerm 2.4.3.4 所有包含在食品安全計劃範圍內的產品，應制定並記錄產品描述。描述應參考產品規格（參見2.3.2）以及任何與產品安全相關的其他資訊，例如儲存溫度、產品包裝、過敏原、生或熟。 DefinedTerm 2.4 食品安全體系 DefinedTerm 2.3.2.5 此元素不適用於所選的FSC。 DefinedTerm 2.5 驗證和確認 DefinedTerm 2.4.3.5 每個產品的預期用途和潛在替代用途應被確定並記錄。 DefinedTerm 2.1.1.5 主要和替代的SQF實務者應被指定負責和授權以：透過了解與場所驗證範圍相關的SQF食品安全規範，監督SQF體系的開發、實施、審查和維護；採取適當行動以確保SQF體系的完整性，並向場所管理層升級關鍵食品安全問題或事件；向相關人員傳達所有必要資訊以確保SQF體系的有效實施和維護，包括參與年度管理審查和每月管理更新；確保根據SQF標誌使用規則中的要求正確使用SQF標誌；以及確保在稽核窗口開始前至少九十（90）天向認證機構提供相關停工日期，以防止在場所因合法商業原因不運營時進行稽核。主要和替代的SQF實務者應：受僱於場所（在被指定為主要SQF實務者時）；成功完成基於危害分析和關鍵控制點（HACCP）的訓練課程；以及具備實施和維護場所食品安全計畫的能力。 DefinedTerm 2.4.5 不符合的輸入和水產養殖產品 DefinedTerm 2.3.5 變更管理 DefinedTerm 2.4.4.5 此元素不適用於所選的FSC。 DefinedTerm 2.3.1.5 此元素不適用於所選的 FSC。 DefinedTerm 2.2.3.5 在適用的情況下，應保存支持食品安全計劃的記錄，包括：產品返工（參見 2.4.6）；檢驗和分析（參見 2.4.4）；產品放行（參見 2.4.7）；GAP/GOP 檢查（參見 2.5.2.2）；產品換型（參見 2.6.1）；標籤核對（參見 2.6.1）；關鍵控制點監控（參見 2.4.3.16）；發貨和接收（參見 11.6.5）；不合格材料和產品（參見 2.4.5）；環境監測（參見 2.4.8）；以及產品可追溯性和召回（參見 2.6.2 和 2.6.3）。 DefinedTerm 2.3.6 服務提供者 DefinedTerm 2.4.4.6 此元素不適用於選定的 FSC。 DefinedTerm 2.3.2.6 此元素不適用於所選擇的FSC。 DefinedTerm 2.4.3.6 食品安全團隊應制定並記錄一個流程圖，涵蓋每個食品安全計劃的範圍。該流程圖應包括：流程中的每個步驟；所有原材料、包裝材料和服務投入（例如，水、蒸汽、氣體）；計劃的流程延遲；以及 所有流程輸出，包括廢物和返工。  每個流程圖應由食品安全團隊驗證，以涵蓋所有階段和運營時間。 DefinedTerm 2.4.6 產品回收 DefinedTerm 2.6 產品追溯性與危機管理 DefinedTerm 2.4.3.7 流程設計應確保產品儲存時防止污染。 DefinedTerm 2.3.2.7 此元素不適用於所選的 FSC。 DefinedTerm 2.4.7 Product Release (強制性) (Core Clause) DefinedTerm 2.7 食品防禦和食品欺詐 DefinedTerm 2.8 身份保留寵物食品 DefinedTerm 2.4.8 此條款不適用於所選擇的 FSC。 DefinedTerm 2.4.3.8 食品安全團隊應識別並記錄在投入、包裝和生產過程的每個步驟中合理預期會發生的所有食品安全危害。 DefinedTerm 2.3.2.8 此元素不適用於所選的FSC。 DefinedTerm 2.3.2.9 此元素不適用於所選的 FSC。 DefinedTerm 2.4.3.9 食品安全團隊應對每個已識別的危害進行危害分析，以確定哪些危害是重要的，即其消除或減少到可接受水平是控制食品安全所必需的。確定危害重要性的方式應予以記錄，並一致地用於評估在缺乏控制情況下的所有潛在危害。 DefinedTerm 2.9 訓練 DefinedTerm 2.4.3.10 食品安全團隊應確定並記錄必須應用於所有重大危害的控制措施。可能需要多個控制措施來控制已識別的危害，也可能由特定的控制措施來控制多個重大危害。 DefinedTerm 2.4.3.11 根據危害分析的結果（參見2.4.3.9），食品安全團隊應識別出必須在過程中應用控制以消除重大危害或將其降低至可接受水平的步驟（即關鍵控制點（CCP））。在過程中的某個步驟識別出重大危害但不存在控制措施的情況下，食品安全團隊應修改過程以納入適當的控制措施。 DefinedTerm 2.4.3.12 對於每個識別出的CCP，食品安全團隊應識別並記錄將安全產品與不安全產品區分開的界限（臨界限）。食品安全團隊應驗證（參見2.5.1.1）所有臨界限，以確保對識別出的食品安全危害的控制水平，並確保所有臨界限和控制措施單獨或結合有效地提供所需的控制水平（參見2.5.2.1）。臨界食品安全限度至少每年審查一次。 DefinedTerm 2.4.3.13 食品安全團隊應制定並記錄程序，以監測CCPs，確保其保持在既定限度內（參見2.4.3.12）。監測程序應識別負責進行監測的人員、取樣和測試方法以及測試頻率。 DefinedTerm 2.4.3.14 食品安全團隊應制定並記錄偏差程序，當監控顯示在CCP失去控制時，識別受影響產品的處置。這些程序應包括根本原因分析、糾正措施，以及糾正和預防措施，以糾正流程步驟，防止安全故障的再發。 DefinedTerm 2.4.3.15 經過記錄和批准的食品安全計劃必須全面實施。食品安全小組應監控有效的實施，並至少每年或當過程、設備、投入或其他影響產品安全的變更發生時，對記錄和實施的計劃進行全面審查。 DefinedTerm 2.4.3.16 應制定程序以驗證關鍵控制點是否得到有效監控，並在適用時採取適當的根本原因分析、修正和矯正及預防措施。 DefinedTerm 2.4.3.17 關鍵控制點監測、糾正措施和驗證記錄應保持並適當使用。 DefinedTerm 2.4.3.18 如果生產和預期銷售國的食品安全法規（如果已知）規定了不同於現行Codex Alimentarius Commission食品衛生一般原則的食品安全控制方法，則食品安全團隊應實施符合Codex和食品法規要求的食品安全計劃。 DefinedTermSet 模組 11：食品產品加工的良好製造規範 DefinedTerm Notice 於 2026 年 8 月 31 日更新，以反映新的規範要求。 DefinedTerm 11.6.2.1 場所應提供有關冷凍、冷卻和冷藏設施有效運行性能的確認。冷卻器、快速冷凍器和冷藏室應設計和建造，以允許食品的衛生和高效冷藏，並易於檢查和清潔。 DefinedTerm 11.3.4.1 所有訪客在進入任何食品加工和處理區域之前，必須接受場所的食品安全和衛生程序培訓，或者在食品加工、處理和存儲區域內全程陪同。 DefinedTerm 11.5.5.1 與食品或食品接觸表面接觸的壓縮空氣或其他氣體（例如，氮氣、二氧化碳）應保持清潔，且不應對食品安全構成風險。 DefinedTerm 11.1.1.1 場所應記錄風險評估，以識別對產品安全的潛在不利影響，並實施必要的控制措施以減輕這些風險。風險評估應每年或在發生變更時進行審查並在必要時更新。至少需要以下評估：當地活動和場所環境；服裝、頭髮，以及規定的醫療警示或宗教或文化珠寶要求；臨時或溢流儲存區域；以及管道、導管和高架管道。 DefinedTerm 11.1.7.1 應建立適當的外部環境，並監測和定期審查措施的有效性。廠房、其周圍區域、儲存設施、機械和設備應保持無廢物或堆積的碎屑，並控制植被，以免吸引害蟲和害獸或對場所的衛生運作構成食品安全危害。 DefinedTerm 11.8.1.1 收集和處理固體及液體廢棄物的責任和方法，以及在從場地移除之前如何鋪家，應予以記錄和實施。 DefinedTerm 11.3.2.1 所有人員必須保持手部清潔，並且所有員工、承包商和訪客都應洗手：進入食品處理或加工區域時；每次使用廁所後；使用手帕後；吸煙、進食或飲水後；以及處理沖洗水管、清潔材料、掉落的產品或受污染的材料後。 DefinedTerm 11.1 場所位置和場地 DefinedTerm 11.2.1.1 維護和修理工廠、設備和建築物的方法和責任應被記錄、計劃並實施，以最大限度地降低產品、包裝或設備污染的風險。 DefinedTerm 11.3.3.1 從事處理食品的人員所穿的衣物，包括鞋子，應在每次輪班開始時保持清潔，並保持、存放、清洗和穿著，以免對產品造成污染風險。 DefinedTerm 11.1.2.1 地板應由光滑、緻密、抗衝擊的材料製成，能夠有效地傾斜、排水、防止液體滲透，並易於清潔。地板應以適當的坡度傾斜至地漏，以便在正常工作條件下有效去除所有溢流或廢水。在地板排水不可用的情況下，應設置管道選項以處理溢流或廢水。 DefinedTerm 11.4.1 從事食品處理和加工操作的員工 DefinedTerm 11.1.1 風險評估 DefinedTerm 11.1.3.1 所有區域的照明應具有適當的強度，以使人員能夠高效地執行其任務，並應符合當地光強度法規或行業標準。 DefinedTerm 11.3.5.1 應提供員工設施供所有從事產品處理和加工的人員使用。 DefinedTerm 11.7.4.1 使用、監控及維護所有異物控制設備（例如：篩網、過濾器）的責任、方法及頻率應被記錄並執行。 DefinedTerm 11.1.5.1 在封閉的加工和食品處理區域應提供適當的通風。在適當情況下，應安裝正壓系統以防止空氣中的污染。 DefinedTerm 11.2.3.1 校準和重新校準用於監測和驗證活動的測量、測試和檢驗設備的方法和責任，應在前置方案、食品安全計劃及其他過程控制中加以說明，或用於證明符合客戶規範，必須被記錄和實施。用於此類活動的軟體應適當驗證。 DefinedTerm 11.6.1.1 場所應記錄並實施一個有效的儲存計劃，以確保原料（即冷凍、冷藏和常溫）、成分、包裝、設備和化學品的安全、衛生接收和儲存，並應包括有效的庫存輪換原則。 DefinedTerm 11.4.1.1 所有從事任何食品處理、準備或加工操作的人員，必須確保產品和材料的處理和儲存方式能防止損壞或產品污染。他們必須遵守以下加工規範：人員進入加工區域應僅通過人員通道門；所有門應保持關閉。當需要進行廢物清除或接收產品/成分/包裝時，門不應長時間打開；包裝、產品和成分應按照要求放在適當的容器中，並且不能直接放在地上；廢物應放置在為此目的識別的垃圾桶中，並定期從加工區域移除，不得堆積；所有沖洗和壓縮空氣軟管使用後應放置在軟管架上，不得留在地上。 DefinedTerm 11.5.1.1 應提供充足的飲用水供應，取自已知的潔淨水源，用於加工操作中的配料以及清潔場所和設備。應識別飲用水的來源以及現場儲存（如適用）和設施內的分配系統。 DefinedTerm 11.8.1 廢棄物處理 DefinedTerm 11.1.4.1 如果需要在線檢驗，應提供一個適合檢驗和測試所處理/加工產品類型的設施區域。此區域應：方便接觸洗手設施；具備適當的廢物處理和清除；以及保持清潔以防止產品污染。 DefinedTerm 11.5.2.1 若需要，水處理方法、設備和材料應設計、安裝和運行，以確保水得到有效處理。應定期監測水處理設備，以確保其保持可用狀態。 DefinedTerm 11.7.3.1 防止產品異物污染的責任和方法應予以記錄、實施，並傳達給所有人員。應進行檢查（參見 2.5.2.2），以確保工廠和設備保持良好狀態，設備未脫落或劣化，且無潛在污染物。 DefinedTerm 11.2.1 修繕與維護 DefinedTerm 11.2.5.1 食品處理和加工設備、環境及儲存區域的有效清潔方法和責任應予以記錄和實施。應考慮以下事項：需要清潔的項目，包括但不限於：牆壁、隔板、天花板和門；牆與牆及牆與地板的交界處；排水管；管道、導管和管線；樓梯、走道和平台；燈具及照明結構；通風設備和裝置；員工設施；長椅、桌子、輸送帶和其他機械加工設備；用於可食和不可食產品的容器、桶和箱；以及所有設備和用具（參考11.2.5.2）。清潔方法；清潔頻率；負責清潔的員工；食品接觸面清潔程序的驗證（包括CIP）；確認清潔劑和消毒劑正確濃度的方法和頻率；以及驗證清潔和消毒計畫有效性的責任和方法。 DefinedTerm 11.1.6.1 購買設備的程序應予以記錄並執行。設備和器具的規格應可供查閱。 DefinedTerm 11.3.1 人員福利 DefinedTerm 11.5.1 供水 DefinedTerm 11.6.5.1 在食品裝載、運輸和卸載過程中應採用的做法必須被記錄、實施，並設計以維持適當的儲存條件和產品完整性。食品應在適合的條件下裝載、運輸和卸載，以防止交叉污染。 DefinedTerm 11.5.4.1 用於加工操作的冰，包括乾冰，作為加工助劑或成分，應符合11.5.3.1。 DefinedTerm 11.7.2.1 食品的解凍應在適合此目的的設備和房間內進行。用於水解凍的設備應為連續流動，以確保水交換率和溫度不會導致產品劣化或污染。溢出的水應引入地面排水系統，而非流到地板上，或應適當地進行管道設置。 DefinedTerm 11.5.3.1 水應符合當地、國家或國際公認的飲用水微生物和品質標準，當用於以下用途時：清洗、解凍和處理食品；洗手；輸送食品；作為成分或食品加工助劑；清潔食品接觸表面和設備；製造冰；或製造將與食品接觸或用於加熱將與食品接觸的水的蒸汽。 DefinedTerm 11.7.1.1 高風險食品的加工應在受控條件下進行，以確保經過“殺菌”步驟、“食品安全干預”或後續處理的敏感區域與其他工序、原材料或處理原材料的人員隔離，以確保將交叉污染降至最低。 DefinedTerm 11.2.2.1 維護人員和承包商應遵守場所的人員和過程衛生要求（參見 11.3）。 DefinedTerm 11.6.1 收貨、儲存與處理貨物 DefinedTerm 11.3.1.1 應建立、實施並維持篩選程序，以識別已知為傳染病攜帶者的員工、承包商和訪客。這些人員應：立即向管理層報告可能影響食品安全的健康狀況（例如，嘔吐、黃疸、腹瀉），但須遵守營運所在國的法律限制；以及不得參與食品的加工或包裝，或進入可能造成污染或食品暴露的區域。 DefinedTerm 11.6.3.1 用於儲存產品成分、包裝和其他乾貨的房間應遠離潮濕區域，並建造以保護產品免受污染和劣化，防止包裝成為害蟲或病蟲的藏匿處。 DefinedTerm 11.7.1 高風險流程 DefinedTerm 11.6.4.1 具有食品污染潛力的危險化學品和有毒物質應：清楚標示，識別並匹配其容器的內容物；納入現場儲存的所有危險化學品和有毒物質的當前登記冊；以及提供最新的安全數據表（SDS）給所有人員。 DefinedTerm 11.2.4.1 應有效實施有文件記錄的害蟲防治計劃。該計劃應：描述開發、實施和維護害蟲防治計劃的方法和責任；記錄害蟲目擊事件並趨勢化害蟲活動頻率以針對性地應用殺蟲劑；概述用於防止害蟲問題的方法；概述害蟲消除方法及每次檢查的適當文件記錄；概述檢查害蟲狀態的頻率；在場所地圖上標示已應用的害蟲控制/監控設備的識別、位置、數量和類型；列出所使用的化學品。這些化學品需要獲得相關機構的批准，並提供其安全數據表（SDS）；概述用於使人員了解誘餌控制計劃的方法以及接觸誘餌站時應採取的措施；概述人員在使用害蟲和害獸控制化學品和誘餌方面的意識和訓練要求；以及衡量計劃的有效性以驗證相關害蟲的消除並識別趨勢。 DefinedTerm 11.7.2 解凍作業 DefinedTerm 11.2.2 維護人員和承包商 DefinedTerm 11.2.4.2 害蟲承包商和/或內部害蟲控制人員應：獲得相關機構的許可和批准；僅使用符合法規要求的受過培訓和具資格的操作人員；僅使用經批准的化學品；提供害蟲防治計劃，包括場所地圖，標示誘餌站、捕捉器及其他適用的害蟲控制/監測設備的位置；在進入場地和完成檢查或處理後向負責的授權人員報告；定期檢查害蟲活動，並在有害蟲出現時採取適當行動；以及提供書面報告，說明其發現以及所進行的檢查和處理。 DefinedTerm 11.2.5.2 所有設備和用具應在使用後或按照設定且驗證的頻率進行清潔，以控制污染，並以清潔和可用的狀態存放，以防止微生物或交叉接觸過敏原污染。 DefinedTerm 11.7.4.2 在使用檢測和/或去除體系的情況下，場所應根據產品及其包裝的風險評估，建立檢測的限值，並確定過程中檢測器的位置。 DefinedTerm 11.3.2.2 應提供洗手設施：靠近所有人員進出點；緊靠在或在廁所內；以及在食品處理和加工區域中根據需要可及的位置。 DefinedTerm 11.5.3.2 應進行水和冰供應的微生物分析，以驗證供應的清潔度、監測活動以及所實施的處理措施的有效性。分析樣本應從供應製程或清潔用水的來源或場所內取得。分析的頻率應基於風險，且至少每年一次。 DefinedTerm 11.7.3.2 玻璃、瓷器、陶瓷、實驗室玻璃器皿或其他類似材料製成的容器、設備及其他用具，不得在食品加工/接觸區域使用（除非產品包裝由這些材料製成，或使用帶玻璃表盤蓋的測量儀器，或根據法規要求使用MIG溫度計）。在食品處理/接觸區域需要使用玻璃物品或類似材料時，應在玻璃清單中列出，包括其位置和狀況的詳細資訊。 DefinedTerm 11.4.1.2 在食品處理或加工操作中工作的或訪問的人員應確保：除非在第 11.4.1.4 條款中另有說明，否則人員不得在食品處理/接觸區域內食用或品嚐任何正在加工的產品；在處理暴露的食品時，不允許佩戴假指甲、假睫毛、睫毛延長、長指甲或指甲油；在適用的情況下，應在產品暴露的區域使用髮束和鬍鬚罩；在產品生產、儲存或其他暴露區域內，不允許吸煙、咀嚼、進食或吐痰；飲用水僅在防止污染或其他食品安全風險的條件下允許。在生產和儲存區域內，飲用水應存放在透明、覆蓋和密封的容器中，並放置在遠離原材料、包裝、工具或設備儲存的指定區域；以及不得在食品處理或加工操作中，或在任何食品暴露的區域內佩戴或攜帶珠寶和其他鬆散物品。 DefinedTerm 11.6.5.2 用於在場所內和從場所運輸食品的車輛（例如卡車、貨車、集裝箱）應在裝載前進行設計、建造和檢查，以確保它們清潔、狀況良好、適合用途，並且無異味或其他可能對產品產生負面影響的條件。 DefinedTerm 11.1.5.2 在進行開放式烹飪操作或產生大量蒸汽的區域，應提供抽風機和排氣罩。捕集速度應足以防止凝結物堆積，並通過位於爐灶上方的排氣罩將所有熱量、煙霧和其他氣溶膠排至外部。 DefinedTerm 11.6.2.2 應具備足夠的冷藏能力，以冷卻、冷凍、鋪家冷藏或鋪家冷凍預期的最大產品處理量，同時允許定期清潔冷藏區域。 DefinedTerm 11.2.2.2 所有需要在現場工作的維護和其他工程承包商必須接受場所的食品安全和衛生程序培訓，或在工作完成之前全程陪同。 DefinedTerm 11.7.1.2 高風險區域的環境空氣應至少每年測試一次，以確認其不會對食品安全構成風險。 DefinedTerm 11.6.4.2 危險化學品和有毒物質的儲存應：位於有適當標誌的區域，指示該區域用於危險品儲存；受控、可上鎖，且僅限於受過化學品儲存和使用培訓的人員進入；適當通風；按預定位置儲存，不混放（例如，食品級與非食品級）；設計成使殺蟲劑、滅鼠劑、熏蒸劑和殺蟲劑與消毒劑和清潔劑分開儲存；且以防止對成品或產品接觸表面造成危害的方式儲存。加工用具和包裝不得存放在用於儲存危險化學品和有毒物質的區域。 DefinedTerm 11.2.1.2 在任何食品加工、處理或儲存區域，廠房和設備的例行維護應根據維護控制計劃進行並記錄。維護計劃應包括建築物、設備及其他對產品安全維護至關重要的場所。 DefinedTerm 11.2.3.2 設備應使用國家或國際參考標準和方法進行校準，並根據設備製造商的要求達到適用的準確度。在標準不可用的情況下，場所應提供證據以支持所應用的校準參考方法。 DefinedTerm 11.3.1.2 場所應採取措施防止材料、成分、食品包裝、食品或食品接觸面與任何體液、開放性傷口、咳嗽、打噴嚏、吐痰或任何其他方式接觸。如發生導致體液溢出的傷害，經過適當訓練的人員應確保所有受影響的區域，包括處理和加工區域，已被充分清潔，並且所有材料和產品已被隔離和/或處置。 DefinedTerm 11.6.3.2 用於存放包裝的架子應由不透水材料製成，並設計成便於清潔地板和架子後方的檢查。儲存區域應按照預定頻率進行清潔。 DefinedTerm 11.3.4.2 所有訪客必須按照設施的良好生產規範（GMP）移除珠寶和其他鬆散物品。所有訪客進入任何食品加工和處理區域時，必須穿著合適的衣物和鞋類。 DefinedTerm 11.1.3.2 產品暴露的所有區域中的燈具應為防碎的，使用防碎覆蓋物製造或配備保護罩，並嵌入天花板或與天花板齊平安裝。如果燈具無法嵌入，則結構必須防止意外破損並使用可清潔的材料製造。 DefinedTerm 11.6.1.2 應設置控制措施以確保所有成分、原材料、加工助劑和包裝材料被正確接收和儲存，以防止交叉污染風險。未加工的原材料應與加工過的原材料分開接收和儲存，以避免交叉污染風險。 DefinedTerm 11.2 場所運作 DefinedTerm 11.3.3.2 當制服過度髒污並對產品構成污染風險時，應更換或替換。 DefinedTerm 11.1.2 建材 DefinedTerm 11.5.5.2 壓縮空氣體系和用於儲存或分配其他與食品或食品接觸表面接觸的氣體的體系應維持並定期監控其質量和適用的食品安全危害。分析頻率應基於風險，至少每年一次。 DefinedTerm 11.5.4.2 購買的冰塊應來自經批准的供應商，並納入場所的食品安全危害分析中。冰塊應使用適合的容器供應，若重複使用則需可清洗，並進行適當的測試。 DefinedTerm 11.5.2 水處理 DefinedTerm 11.3.5.2 應提供更衣室，以便工作人員和訪客根據需要更換進出防護服。 DefinedTerm 11.6.2 食品的冷藏、冷凍和冷卻 DefinedTerm 11.1.7.2 道路、車道及裝卸區域應保持良好狀態，以免對場所的食品安全運作構成危害。這些區域應有適當的排水設施以防止積水。排水系統應與場所排水體系分開，並定期清除雜物。 DefinedTerm 11.5.1.2 應制定應變計畫，以應對當可飲用水供應被認為受到污染或不適合使用的情況。 DefinedTerm 11.3.2 洗手 DefinedTerm 11.1.6.2 設備和器具的設計、建造、安裝、操作和維護應符合任何適用的法規要求，並且不會對產品構成污染威脅。 DefinedTerm 11.8.1.2 廢棄物應定期清除，不得在食品處理或加工區域堆積。指定的廢棄物堆積區應保持清潔和整潔，直至外部廢棄物收集完成。 DefinedTerm 11.7.2.2 空氣解凍設施應設計為在受控條件下以不會導致產品劣化或污染的速度和溫度解凍食品。 DefinedTerm 11.5.2.2 用於加工或清潔和消毒設備的水作為成分，應進行測試，並在需要時進行處理以保持飲用水標準（參見 11.5.2.1）。 DefinedTerm 11.1.2.2 廢物收集體系應設置在遠離任何食品處理區域或入口的地方。 DefinedTerm 11.3.2.3 洗手站應由不銹鋼或類似防腐材料製成，並至少配備：適當溫度的飲用水供應；固定式分配器內的液體肥皂；免手接觸的可清潔紙巾分配器；以及用於收集用過紙巾的方法。 DefinedTerm 11.5.3.3 水和冰應使用參考標準和方法進行分析。 DefinedTerm 11.1.7.3 從設施通往場所入口的路徑應有效密封。 DefinedTerm 11.1.3.3 產品被覆蓋或受到其他保護的區域內的燈具應設計成防止破損和產品污染。 DefinedTerm 11.8.1.3 來自浴缸、槽罐及其他設備的廢水和溢流水應直接排放至地面排水體系，或以符合當地法規要求的替代方法進行排放。 DefinedTerm 11.7.3 異物污染控制（核心條款） DefinedTerm 11.7.4.3 金屬探測器或其他物理污染物檢測技術應定期監控並驗證其操作效能。該過程應設計用於隔離有缺陷的產品並指示何時被拒絕。 DefinedTerm 11.3.5.3 應提供設施讓人員將其便服和個人物品與清潔制服、食品接觸區域、食品及包裝儲存區分開存放。 DefinedTerm 11.6.3 乾燥成分、包裝材料及常溫保存包裝食品的儲存 DefinedTerm 11.2.4.3 應分析和記錄害蟲活動風險。訓練有素的人員應定期進行害蟲活動檢查，並在發現害蟲時採取適當行動。確認的害蟲活動不得對食品產品、原材料或包裝構成污染風險。應保存所有害蟲控制檢查和應用的記錄。 DefinedTerm 11.1.5.3 風扇和排氣口應位於不會構成污染風險的地方，並在關閉時有效密封。 DefinedTerm 11.1.2.3 牆壁、隔板和門，包括艙口，應具有耐用的結構。內部表面應具有平整且規則的表面，並且應是不透水且具有淺色的表面處理。牆與牆以及牆與地板的連接處應設計和密封，以防止食品碎屑的積聚。 DefinedTerm 11.6.1.3 應制定程序以確保所有原料、材料、在製品、返工產品和成品在其指定的保質期內使用。 DefinedTerm 11.2.3.3 校準應依據法規要求及/或設備製造商建議的時間表進行。 DefinedTerm 11.6.2.3 該場所應已制定並實施一份關於溫度監測的書面程序，其中應包括：溫度檢查的頻率；解決超出規範測量值的反應計劃；溫度監測設備位於房間最暖部分的位置；易於讀取和訪問的溫度測量裝置；以及所有冷凍、冷藏和冷卻儲存室溫度的記錄方法。 DefinedTerm 11.1.3 照明及燈具 DefinedTerm 11.1.6.3 設備儲存室應設計和建造，以允許設備和容器的衛生和高效儲存。在可能的情況下，食品接觸設備應與非食品接觸設備分開。 DefinedTerm 11.5.4.3 冰室、製冰設備和容器應由第 11.1.2 條中所述的材料構成，並設計以在儲存、取用和分配過程中將冰的污染降至最低。 DefinedTerm 11.4.1.3 在食品加工和處理區域的人員流動應進行管理，以將污染的可能性降至最低。 DefinedTerm 11.2.5.3 清潔劑和消毒劑應適合用於食品製造環境，並根據法規要求標示，依照適用法律購買。組織應確保：場所維護已批准使用的化學品清單；化學品的使用受到監控；清潔劑和消毒劑按照 11.6.4 中的說明儲存；為所有購買的清潔劑和消毒劑提供安全數據表 (SDS)；並且只有受過訓練的員工處理消毒劑和清潔劑。 DefinedTerm 11.2.2.3 維護人員和承包商應在完成任何維護活動後，移除所有工具和碎片，並通知區域主管和維護主管，以便進行適當的衛生和清潔，並在場所運營重新開始之前完成運行前檢查。 DefinedTerm 11.6.5.3 車輛（例如卡車、廂型車、集裝箱）應使用封條或其他商定且可接受的裝置或體系來防止被篡改。 DefinedTerm 11.3 人員衛生和福利 DefinedTerm 11.3.3.3 一次性手套和圍裙應在每次休息後、更換進入加工區時，以及損壞時更換。非一次性圍裙和手套應根據需要進行清潔和消毒，並在不使用時存放於加工區提供的架子上或人員儲物櫃中指定的密封容器內。它們不得放置或存放在包裝、成分、產品或設備上。 DefinedTerm 11.7.1.3 進行高風險流程的區域應僅由專門負責該職能的人員提供服務。 DefinedTerm 11.3.3 服裝與個人物品 DefinedTerm 11.2.3 校準 DefinedTerm 11.5.3 水質 DefinedTerm 11.7.3.3 應定期檢查食品處理/接觸區域（參見2.5.2.2），以確保這些區域沒有玻璃或其他類似材料，並確定玻璃清單中所列物品狀況的變化。 DefinedTerm 11.6.4.3 危險化學品和有毒物質應正確標籤並且：僅根據製造商的指示使用；控制以防止污染或對原料和包裝材料、在製品、成品或產品接觸面造成危害；使用後歸還至適當的儲存區域；以及符合法規的國家和地方立法。 DefinedTerm 11.5.1.3 應根據需要提供熱水和冷水，以便有效清潔場所和設備。 DefinedTerm 11.2.1.3 任何食品加工、處理或儲存區域的設備和設施故障應被記錄和審查，並將其維修納入維護控制計劃中。 DefinedTerm 11.3.1.3 有明顯割傷、潰瘍或病變的工作人員不得從事處理或加工暴露的產品，或處理初級（食品接觸）包裝或接觸食品接觸表面。身體暴露部位的小割傷或擦傷應覆蓋上有顏色、金屬可檢測的繃帶或其他適合的防水有色敷料。 DefinedTerm 11.3.4.3 顯示出明顯疾病徵兆的訪客應被禁止進入處理和加工食品的區域。 DefinedTerm 11.5.2.3 處理過的水應定期監測，以確保其符合指定指標。水處理化學品的使用應受到監控，以確保化學殘留在可接受的範圍內。測試結果的記錄應予以保存。 DefinedTerm 11.7.2.3 應提供措施以容納和定期處理解凍產品的使用過的紙箱和包裝，以確保產品不受風險影響。 DefinedTerm 11.3.4 訪客 DefinedTerm 11.2.1.4 當在任何加工、處理或儲存區域進行維護或修理時，應通知場所監督員，並告知這些活動是否對產品安全構成潛在威脅（例如，電線碎片、損壞的燈具和鬆動的高架配件）。在可能的情況下，維護應在運營時間之外進行。 DefinedTerm 11.7.3.4 加工設備上的玻璃儀表盤蓋和MIG溫度計應在每班開始時檢查，以確認它們未受損。 DefinedTerm 11.6.2.4 解凍和冷凝水管線的排放應受到控制，並排放到排水體系中。 DefinedTerm 11.3.2.4 在高風險區域應提供以下附加設施：免手操作的水龍頭；以及手部消毒劑。 DefinedTerm 11.4 人員處理實務 DefinedTerm 11.2.4 蟲害預防 DefinedTerm 11.1.6.4 食品處理和儲存區域內的所有表面應由不會對食品安全風險構成威脅的材料製成。 DefinedTerm 11.3.4.4 訪客應通過正確的入口進入和離開食品處理區域，並遵守所有洗手和人員操作要求。 DefinedTerm 11.2.3.4 應制定並實施程序，以解決當測量、測試或檢驗設備發現校準不當時，可能受影響產品的處理問題。 DefinedTerm 11.8.1.4 手推車、車輛廢物處理設備、收集箱和儲存區域應保持可用狀態，定期清潔和消毒，以防止吸引害蟲和其他病媒。 DefinedTerm 11.5.4 冰供應 DefinedTerm 11.6.1.4 當原材料、成分、包裝、設備和化學品在非專為安全儲存設計的臨時或溢出條件下存放時，應進行風險分析，以確保這些物品的完整性沒有風險，沒有污染的潛在可能性或對食品安全的負面影響。 DefinedTerm 11.1.2.4 管道、導管和高架管線應設計和建造以防止污染食品、成分和食品接觸表面，並便於清潔。 DefinedTerm 11.7.1.4 從事高風險區域的工作人員應更換乾淨的衣物和鞋類或臨時防護外衣：進入高風險區域時；以及當衣物變髒或損壞，以致可能造成產品污染風險時。員工進入點應設置、設計和配備，使人員能夠換上專用防護服並保持高標準的個人衛生，以防止產品污染。 DefinedTerm 11.3.5.4 如有需要，應為人員提供足夠數量的淋浴設施。 DefinedTerm 11.5.1.4 場內的供水應確保飲用水不受污染。回流體系的測試應在可能的情況下至少每年進行一次，並應保存記錄。 DefinedTerm 11.6.4.4 用於持續消毒水的化學品日常供應，作為加工助劑，或用於食品加工設備和食品接觸區域表面的緊急清潔，可以存放在加工區域內或附近，前提是化學品儲存設施的進出僅限於授權人員。 DefinedTerm 11.2.4.4 發現受到害蟲活動污染的食品產品、原材料或包裝應有效處理，並應調查和解決害蟲侵擾的來源。應保留處理、調查和解決的記錄。 DefinedTerm 11.3.3.4 防護服應由不會構成食品安全威脅且易於清潔的材料製成。所有防護服應在使用後或以控制污染的頻率進行清潔，並以清潔且可用的狀態儲存，以防止微生物或交叉接觸過敏原污染。 DefinedTerm 11.7.4.4 應保留檢查異物檢測設備的記錄，包括任何被其拒絕或移除的產品，以及檢查所導致的修正、糾正和預防措施。 DefinedTerm 11.1.4 檢驗/品質控制區域 DefinedTerm 11.2.5.4 清潔劑和消毒劑應按照製造商的說明正確混合，存放在適合使用的容器中，並清楚標識。混合濃度應進行驗證並保存記錄。 DefinedTerm 11.4.1.4 在需要在食品處理/接觸區域進行感官評估的情況下，場所應實施控制和程序以確保：不影響食品安全；感官評估僅由授權人員進行；進行感官評估的人員保持高標準的個人衛生；感官評估在專門設置的區域進行；以及用於感官評估的設備經過消毒、維護，並與加工設備分開存放。 DefinedTerm 11.6.5.4 裝卸碼頭應設計為在裝卸過程中保護產品。裝載操作應設計為最大限度地減少產品在裝載和運輸過程中不必要地暴露於不利於維持產品和包裝完整性的條件。 DefinedTerm 11.7.4 異物檢測 DefinedTerm 11.6.4 危險化學品和有毒物質的儲存 DefinedTerm 11.3.5.5 廁所應：設計和建造應使人員可進入，並與任何加工和食品處理操作分開；通過通風至外部的氣鎖或通過相鄰房間從加工區進入；數量足夠以滿足人員的最大需求；建造應便於清潔和維護；以及位於內部或附近區域，以便在使用設施時儲存防護服、外套和其他物品。 DefinedTerm 11.7.4.5 在所有異物污染的情況下，受影響的批次或項目應被隔離、檢查、重工或處置。應保留處置的記錄。 DefinedTerm 11.2.3.5 校準的測量、測試和檢驗設備應受到保護，以防止損壞和未經授權的調整或使用。 DefinedTerm 11.3.5 員工設施（更衣室、廁所、休息室） DefinedTerm 11.6.5 裝載、運輸和卸貨實務 DefinedTerm 11.5.5 空氣及其他氣體 DefinedTerm 11.2.5.5 就地清洗 (CIP) 體系在使用時，不得對原料、成分或產品構成化學污染風險。確保有效清洗的 CIP 參數應被定義、監控並記錄（例如，使用的化學物質及濃度、接觸時間和溫度）。CIP 設備，包括噴球，應保持良好狀態，對 CIP 設備的任何修改應進行驗證。從事 CIP 活動的人員應接受有效培訓。 DefinedTerm 11.1.5 通風 DefinedTerm 11.2.5 清潔與衛生（核心條款） DefinedTerm 11.8.1.5 應充分提供措施以處理所有固體加工廢料，包括修剪物、不可食用材料和使用過的包裝。 DefinedTerm 11.6.1.5 應提供記錄以驗證替代或臨時控制措施在儲存原料、配料、包裝、設備、化學品或成品方面的有效性。 DefinedTerm 11.7.3.5 在發生玻璃或類似材料破損的情況下，受影響的區域必須被隔離、清潔、徹底檢查（包括清潔設備和鞋類），並由適當負責的人員在開始作業前進行清理。 DefinedTerm 11.7.1.5 產品轉移點應設置和設計，以不影響高風險區域的隔離，並將交叉污染的風險降至最低。 DefinedTerm 11.1.2.5 位於食品加工、處理和儲存區域的窗戶，包括框架，應由防碎材料製成。所有外部窗戶、門和其他開口在關閉時應有效密封，並防止灰塵進入。 DefinedTerm 11.2.4.5 不得允許任何動物進入食品處理和儲存場所的現場。 DefinedTerm 11.6.5.5 冷藏設備應保持產品在所需的溫度。設備的溫度設定應在裝載前設置、檢查並記錄，並在裝載過程中定期記錄產品溫度（如適用）。 DefinedTerm 11.5.1.5 非飲用水的使用應加以控制，以確保：飲用水和非飲用水管線之間沒有交叉污染；非飲用水管道和出口明確標識；以及軟管、水龍頭及其他類似可能污染的來源設計為防止回流或虹吸回流。 DefinedTerm 11.5 水、冰和空氣供應 DefinedTerm 11.6.4.5 處理危險化學品和有毒物質（包括農藥和清潔化學品）的人員應：接受充分培訓，了解危險化學品和有毒物質的用途、儲存、處理和使用；配備急救設備和個人防護裝備（PPE）；以及確保遵守正確的識別、儲存、使用、處置和清理要求。 DefinedTerm 11.3.3.5 應提供架子以供臨時存放防護服，當人員離開加工區時，應靠近或鄰近人員通道門口和洗手設施提供。 DefinedTerm 11.1.6.5 工作台、桌子、輸送帶、攪拌機、絞肉機、分級機及其他機械加工設備應具備衛生設計。設備表面應光滑、不透水，且無裂縫或縫隙。 DefinedTerm 11.2.1.5 如有需要，臨時維修不得構成食品安全風險，並應納入定期檢查（參見 2.5.2.2）和清潔計劃。必須制定計劃以完成臨時維修，確保其不成為永久解決方案。 DefinedTerm 11.3.2.5 在適用的情況下，應在休息室、休息室出口、衛生間和戶外用餐區的顯著位置提供用適當語言標示的標識，指示人員在進入食品加工區域前洗手。 DefinedTerm 11.6.4.6 場所應按照要求處置空的、過時的和未使用的化學品、農藥、有毒物質和容器，並確保主要容器：不再重複使用；在收集前分開並安全儲存；以及通過批准的供應商處置。 DefinedTerm 11.1.6.6 用於可食用和不可食用材料的產品容器、桶和箱應由無毒、光滑且不透水的材料製成。用於不可食用材料的箱應明確標識。 DefinedTerm 11.2.4.6 食品處理區域內用於產品、人員或卡車進出的外部門，包括高架碼頭門，應設計並維護以防止害蟲進入，至少需採用以下一種或多種方法：自動關閉裝置；有效的空氣幕；防蟲網；防蟲附屬設施；以及碼頭區域卡車周圍的充分密封。 DefinedTerm 11.2.5.6 用於支持清潔和消毒計劃的清潔設備、COP 槽、工具、架子和其他物品，應明確標識、存放和維護，以防止污染加工區域、產品處理設備和儲存區域以及工具本身。用於清潔洗手間的工具/設備不得用於清潔加工區域。 DefinedTerm 11.7.3.6 在食品加工和處理區域使用的木製托盤和其他木製用具應專用於該目的，保持清潔並維持良好狀態。其狀況應接受定期檢查。 DefinedTerm 11.2.3.6 應維護需要校準的測量、測試和檢驗設備的目錄，以及校準測試的記錄。 DefinedTerm 11.5.1.6 在現場儲存水的地方，儲存設施應設計合理、建造適當，並定期清潔以防止污染。 DefinedTerm 11.3.2.6 當使用手套時，工作人員應保持上述的洗手規範。 DefinedTerm 11.3.5.6 衛生排水不得連接到場內的任何其他排水管，並應按照法規引導至化糞池或污水系統。 DefinedTerm 11.1.6 設備和器具 DefinedTerm 11.6 接收、儲存和運輸 DefinedTerm 11.6.5.6 冷藏設備應隨時運行，並在運輸過程中定期檢查設備的運行情況、門封條及儲存溫度。 DefinedTerm 11.8.1.6 如適用，應制定書面程序以處理被認為因處理或其他原因而屬於高風險的商標材料廢料。此程序至少應包括：對這些材料的受控處置；在使用合約廢棄物處理服務時，定期審查處置過程；以及維護銷毀記錄。 DefinedTerm 11.1.2.6 產品應在具備天花板或其他可接受結構的區域內加工和處理，該結構須建造和維護以防止產品污染。若有懸吊天花板，應建造以便監控害蟲活動、促進清潔，並提供對公用設施的進入。 DefinedTerm 11.2.1.6 食品接觸設備和位於食品接觸設備上方的設備應使用食品級潤滑劑進行潤滑，並應控制其使用以將產品污染降至最低。 DefinedTerm 11.7 職能分離 DefinedTerm 11.1.2.7 食品加工和處理區域的樓梯、步道和平台應設計和建造，以免造成產品污染風險。直接位於暴露的食品產品表面上方的開放格柵是不允許的。 DefinedTerm 11.2.1.7 在食品處理或加工區域使用的油漆應適合使用，狀況良好，且不得用於任何產品接觸表面。 DefinedTerm 11.3.5.7 應在遠離食品接觸/處理區域提供獨立的休息室。休息室應：通風良好且光線充足；提供足夠的桌椅，以滿足最多人數同時就座的需求；配備有熱水和冷水的飲用水水槽，用於清洗用具；配備冷藏和加熱設施，讓人員能夠儲存或加熱食品並在需要時準備非酒精飲料；以及保持清潔，無廢棄物和害蟲。 DefinedTerm 11.6.4.7 在發生危險洩漏時，場所應：提供洩漏清理指示，以確保洩漏得到妥善控制；以及配備PPE、洩漏工具包和清潔設備 DefinedTerm 11.2.4.7 電擊式昆蟲控制裝置、費洛蒙或其他陷阱和誘餌的放置和操作應確保不會對產品、包裝、容器或加工設備構成污染風險。毒性鼠藥誘餌不得在原料或產品儲存區域內使用，也不得在處理、加工或暴露原料、包裝和產品的加工區域內使用。 DefinedTerm 11.6.5.7 抵達後，在開門之前，食品運輸車輛的冷藏單位儲存溫度設定和操作溫度應被檢查並記錄。卸貨應高效完成，並在卸貨開始時及卸貨過程中的定期間隔記錄產品溫度。 DefinedTerm 11.2.5.7 應指定適當設備的區域用於清洗產品容器、刀具、砧板及其他人員使用的器具。這些清洗作業的區域應受到控制，以免干擾製造作業、設備或產品。應根據需要提供存放清潔器具的架子和容器。 DefinedTerm 11.7.3.7 設備上的鬆散金屬物件、設備蓋和上方結構應被移除或緊固，以免構成危險。 DefinedTerm 11.1.6.7 在加工、處理或儲存區域使用的車輛應設計和操作得當，以免構成食品安全危害。 DefinedTerm 11.8.1.7 指定用作動物飼料的人類食品副產品應妥善儲存和處理，以免對動物或進一步加工構成風險。如果使用變性劑來識別這些副產品，則必須證明其不會對動物健康構成風險。 DefinedTerm 11.1.7 場地和道路 DefinedTerm 11.8 廢棄物處理 DefinedTerm 11.7.3.8 加工和包裝作業中使用的刀具和切割工具應受到控制，保持清潔並妥善維護。製造或儲存區域不得使用可折斷刀片。 DefinedTerm 11.8.1.8 在現場暫存的廢棄物，在處理之前應儲存在一個獨立的儲存設施中，該設施須具備適當的防蟲措施，並且位於不會構成任何危害的地方。 DefinedTerm 11.3.5.8 如果提供戶外用餐區，應保持清潔，無廢棄物，並以降低污染（包括害蟲）引入場所的潛在可能性的方式進行維護。 DefinedTerm 11.2.5.8 清潔和衛生操作後，應進行操作前檢查，以確保食品加工區域、產品接觸表面、設備、員工設施、衛生設施和其他重要區域在生產開始前保持清潔。操作前檢查應由合格人員進行。 DefinedTerm 11.1.6.8 不符合規範的設備應被識別、標記和/或隔離，以進行修理或處置，從而將意外使用、不當使用或對成品完整性的風險降至最低。不符合規範設備的處理、更正、糾正措施和/或處置的記錄應予以保存。 DefinedTerm 11.6.5.8 卸貨作業應設計以盡量減少產品暴露於不利於維持產品和包裝完整性的條件。 DefinedTerm 11.2.5.9 員工設施、衛生設施及其他必要區域應由合格人員按照規定的頻率進行檢查，以確保區域清潔。 DefinedTerm 11.8.1.9 應充分提供處理加工和食品處理區域所有液體廢棄物的方法。液體廢棄物應持續從加工環境中移除，或在處置前存放於指定儲存區的有蓋容器中，以免造成任何危害。 DefinedTerm 11.7.3.9 由材料製成的墊片、橡膠葉輪和其他設備可能隨時間磨損或劣化，應定期檢查（參見 2.5.2.2）。 DefinedTerm 11.2.5.10 應記錄並實施驗證清潔程序有效性的責任、頻率和方法。應保留運作前衛生檢查、清潔和消毒活動以及驗證活動的記錄。 DefinedTerm 11.8.1.10 廢棄物管理效果的評估應成為定期場所檢查的一部分（參見 2.5.2.2），這些檢查的結果應包含在相關的檢查報告中。