SQF 版 10 變更管理：從新要求到最佳實踐

塔米·凡·布倫： 歡迎大家參加這個可愛的星期三的網絡研討會。SQF 版 10 變更管理。您知道我們說的一件事是變更管理一直在程式碼中。它只是有點隱藏了。所以我們將它作為一個單獨的元素描繪出來。第 10 版的新功能。

所以今天我有普拉桑特一起去看一張幻燈片，告訴你我們的防銹系統，然後我將把它交給他，讓他自己介紹因此，與 SQFI 一樣，我們遵循 FMI 防銹聲明。我們在這裡不是為了通過談論我們不應該分割區域或定價或抵制的事情來違反信法律。我們將遠離這些主題中的任何一個。與往常一樣，如果您想要其副本，請與 SQFI 聯繫。我們很樂意為您提供副本。

但今天我們要談論變革管理、食品安全。這些是我們可以在不違反防護法的情況下討論的話題，所以如果對話發生這樣的話，我會發言，您可以隨時發言，我們會繼續前進，但 Prasant 告訴我們一些關於自己

普拉桑特普魯斯蒂： 好吧 Tammie 非常感謝您提供這個機會，並感謝 SQFI 為我們提供了平台，以向 SQF 受眾提供變更管理體驗。關於自己我，我是 Smart Food Safe 的創始人兼首席執行官，但在那之前我稱自己曾是 SQF 執業人員和 SQF 審計師，因此食品安全已經出現了我的血液中，因此我將分享我有關變更管理和新要求的實際經驗，所以讓我們談談變更管理。因此，在今天我要介紹我們今天的議程中，將討論即將推出的第 10 版中的變更管理。SQFI 的條款要求是什麼，您如何構建變更管理流程？由於這是一個新要求，我相信我們會得到很多問題。嘿，我是 SQF 版 9，我想去第 10 版。

如何建立變更管理流程？然後，我們將分享一些有關如何建立變更管理記錄的實用例子，並且當您進行審核時，您必須證明您對變更管理要求的準備就緒。我們將討論這個問題，最後我們將討論現在進行數字化，大家都在談論 AI 智能技術是否有一種方式我們的變更管理可以是數字化或更高的效率，我們將討論這個問題，然後我們將有 10 到 15 分鐘左右的時間進行問答，最後我們將從觀眾提出一些問題，所以讓我們來談談第 10 版。我們都知道第 10 版即將推出，今天我們仍有第 9 版，但是第 10 版中的三個主要元素即將推出：食物安全文化變革管理和環境監測。但今天，我們將了解什麼是變更管理，我如何適應新的變更管理要求。但更重要的是，我們如何將這項新要求用於 SQF 認證進展的最佳實踐。

好吧所以現在讓我們談談什麼是變更管理。正如您所知，SQF 在他們的網站上提供了一份精美的指導文檔。如果您想了解更多有關此信息，我建議您前往 SQFI 網站下載具有很多信息，並且可以回答您在本演示中可能遇到的大多數問題的變更管理指南。好吧因此，現在改變管理是變更管理流程的三個重要支柱，我認為人們的流程和我們所做的一切都必須以風險來證明。

因此，沒有風險，就沒有理由。所以現在讓我們談談人們。你知道人們擁有這個過程您的食物安全計劃或 SQA 計劃您的食品安全文化它是人們所擁有，這意味著他們在您的變更管理過程中扮演關鍵的角色，因此您需要了解變更正在發生的過程中，然後每次嘗試做某些事情時，您總是問這種變化的風險是什麼，所以現在就讓我們來談談代碼範圍。好吧SQF 代碼說什麼？

第 10 版 SQF 條款 2.3.5 中的新要求。我將逐行閱讀，以便我們了解要求。該網站 SAL 記錄並實施一項程序，以評估任何變更，包括臨時、緊急、未計劃或由於糾正行動程序所做的，而可能影響食物安全或食物安全系統的變更。因此，這些是 SQF 代碼要求，它適用於您的產品配方或製造流程。它可以適用於您的材料，可以是成分標籤進口設備。它可能適用於您的規格，也可能適用於您的食品安全計劃。

因此，任何一切都可以適用於變更管理流程。而且 Escape 還要求您在確保您的食物安全的時間範圍內確認或驗證、記錄和通知更改。所以這就是 SQF 要求。現在，讓我們將要求分成一些實用例子，為什麼在食物安全中需要改變管理年齡。因此，您一直來自行業的，您知道，讓我們來一個實際的例子。現在，企業希望通過減少烹飪時間來節省能源，這可能是一個實際的例子，但我們也知道節省成本措施可能對您的熱處理的致命性有實際影響。

無論您嘗試做什麼，如果您試圖節省能源，這也可能會產生風險力量，或者您試圖在不經過變更管理過程的情況下更改包裝材料供應商。如果您的新包裝供應商的化學成分程度不相同，則可能會導致額外的化學遷移污染。或者如果您擁有食物安全的食品安全管理系統，並且從收貨到運輸都相互連接。如果從收貨到運送的整個過程中有任何改變，可能導致食品安全事故，因為某些事情已經改變。因此，這裡的要求是為什麼食品安全為什麼變更管理很重要，因為最終它對您的食品安全完整性有影響，您的審核準備度。當然，任何食物安全事故也可能會帶來監管影響，更重要的是消費者的信任。

好吧那為什麼食物呢？為什麼變革管理對食品行業如此重要？我們都知道，當您進行了多站點操作，並在某個網站上進行了一個更改，但未能正確地在其他網站上進行或實施時，即使您沒有啟動變更，但是由其他網站完成的，這是您的法規要求的一部分。如果您有任何其他要求來自法規變化的技術複雜性，您知道有時我們會採取糾正措施，但是因為實際上不可能，我們可能需要進行一些拼布，這可能需要主動變更要求，最重要的是食物安全文化，我總是對每個人說，人們擁有食物安全文化。這意味著人們擁有食物安全計劃。

如果您的員工不擁有食物安全計劃，那麼他們的行為，他們的思維可能會引發食品安全風險。現在，變更是如何分類的？我相信大多數人都會同意您大多數的變化都是不計劃的或是臨時的，或者在食品行業中的緊急情況，您會發現您總是計劃臨時緊急變更，這些是食品行業風險的主要驅動因素。因此，我們的目標和 SQ 期望的是，所有這些未計劃的臨時或緊急變更都必須通過計劃的變更管理過程中根源，這就是我們將在今天的演講中討論的內容。因此，根據您記住 HACCP 計劃的七個原則的方式，我們建立了您的變更管理流程中約六個元素，我們稱這些元素是任何變更管理流程的基礎。第一的政策和範圍。

如果您沒有寫下的政策或程序如何進行變更管理，那麼您將無法證明自己的合規性。所以一切都從文檔開始。您需要展示您將如何管理變更。第二，誰會管理變化？SQF 執業人員或您的工廠經理或變更擁有者或生產的角色是什麼。因此，誰擁有變更以及誰是變更管理流程風險評估的一部分非常重要。

我知道 HACCP 原則涉及風險評估。同樣，對於每個變更管理，風險評估是一個非常重要的標準。因此，如果您問我如何客觀地判斷風險，那麼風險評估。因此，大多數情況下，您會說「嘿」風險很低，但如果我問您如何確定風險評估背後的基礎，您是否使用了任何類型的決策樹或可能性嚴重度指標。因此，這是您的變更管理中的重要部分，以正確識別風險，證明風險並根據風險添加變更控制。那麼您如何記錄您的變更管理流程？

您可能需要有某種檢查清單，某種記錄保存，以便捕獲更改。你如何傳達發生了變化？正如我提出了一個例子，多站點更改，一個網站對供應商或流程進行了一些更改，另一方如果沒有正確通信它們，那麼您將無法在您的網站中處理該更改。因此，訓練和溝通，以及審查變更的最後一部分是否有效，它們是否符合要求完成，這也是您變更管理流程的重要組成部分。現在讓我們逐步分解我們如何創建變更管理流程。現在第一步，您必須啟動更改。

因此，變更應該是公司組織中的每個人都可以啟動變更。因此，任何人都可以發起健康和安全事件的方式，他們也應該發起變更請求。變更請求可以按照您要求變更原因的方式進行結構。改變的含義是什麼？我們會稍後討論這個問題。因此，您的更改請求應該不僅包含主觀行。

好吧，我將在我的成分，包裝材料，過程，設備，供應商中將更改進行的更改。那麼為什麼改變為什麼？誰要求？因此，一旦您正確定義了變更請求，下一步將是影響評估。這是我在告訴你們的多站點例子的經典例子。因此，如果您進行影響評估，我的變更可能會影響網站內或網站外部，那麼我將能夠在我的變更控制計劃期間採取適當的變更動作。因此，對於我的變更管理方面，影響評估是一個非常重要的步驟。

因此，無論我們嘗試採用的任何改變，都會對產品或過程或人員或食品安全產生影響。因此，根據如何變更，影響評估可以根據產品的影響或設備影響或您的不同影響來定義。現在風險評估。那麼，您如何確保客觀地計算這種變化的風險？因此，我們可以使用像 HACCP 可能性和嚴重性矩陣相同，您可以使用 2x2，或者我們也可以使用三維可能性嚴重性和可檢測性三維變化風險評估，或者我們看到某些組織有變更決策樹，例如 HACCP 決策樹第 1 季第 2 季第 3 季，您還可以在決策樹的末尾建立變更決策樹，您最終會識別是否會識別風險是最小的，重大或關鍵。因此，一旦定義了風險評估，那麼某些業務可能需要稱為可行性研究。

我的更改是否可行？現在，假設有人說我想在兩條不同生產線之間建造一個牆，以分隔我的過敏原交叉污染。但建造牆可能不是一個可行的解決方案。因此，那麼也必須考慮到改變是否可行。我對製程的財務影響對生產停機時間是否有任何影響？因此，它們也必須是您所謂的風險評估的一部分。

因此，一旦從風險評估影響評估了變化，現在就讓我們建立我們的行動計劃，我們的行動計劃只是執行此變更，這些步驟必須完成，例如我想要在過程線引入一種新的過敏原，我可能需要更新我的過敏原監測過程。我可能需要更新我的衛生程序以包括新的過敏原。我可能需要驗證我的過敏原控制，以確保新的過敏原以新的方式控制了。因此，必須根據行動計劃來定義，行動計劃可以分配給內部或外部用戶。有時會涉及某些變更，因為您的外部參與者而且我們總是忘記了我們認為改變是內部的，但外部參與者也可能是我們的變更行動計劃的一部分，因此如果他們來到我們的承包商服務提供商現場，他們也應該成為我的變更行動計劃的一部分。因此，一旦定義了行動計劃，我們就可以進入批准階段。

在審批階段，這是監控階段，我們可以決定行動計劃、風險評估和影響評估是否合理，然後再繼續進行下一步。因此，這裡可能是您的更改擁有者，也可能是 Q 經理將審查更改，並在您進行下一步之前他們批准。現在實施。因此，這是我們看到最大的挑戰的地方，因為變更管理不僅屬於質量功能或食品安全功能。變更管理屬於整個組織。因此，確保變更或變更行動計劃被分配、傳達、記錄並在未完成的情況下進行跟進，是我們變更管理流程中非常重要的步驟。

而且您可能會參與多重節目部門。您的部門維護，生產，質量，採購或財務。他們必須指派這些變更行動計劃，並且他們必須及時完成變更行動計劃，以便在我們轉到下一步之前，我們的補救措施或變更都可以完成。您的文件控制是變更行動計劃中非常重要的一部分。大部分您所帶來的任何變更都可能包括您的程序變更、監控記錄變更、HACCP 計劃變更、您的 kappa 變更、供應商核准變更。因此，您在 SQF 系統中所做的一切都可能會因為更改而涉及。

因此，這些受尊敬的文件或記錄必須作為您的變更管理的一部分，然後更新我們的培訓。如果您沒有傳達新的做事方式，店面上的人將不明白如何接受新的工作方式。因此，我們看到的培訓是最大的挑戰之一，我們帶來了變化，但我們沒有溝通或我們不培訓地板上的人，他們並不總是意識到管理層級或設備層級或流程層級發生的變化。因此，他們對您所謂的變更管理方面的知識非常有限。因此，必須提高他們的速度，以了解何種變化將來臨，以及他們作為新的變更管理流程中的一部分的角色是什麼。最後，您必須驗證您必須在必要時驗證和驗證。

您知道驗證和驗證之間有很大的區別，根據您的要求取決於情況，您可能需要確定我需要驗證或我需要驗證變更是否正確涉及，最後在您上線之前您的效率檢查，這是我認為大多數變更管理流程失敗，我們實施更改，我們將上線，然後我們不跟踪更改是否有效，更改是否仍然有效。因此，也許六個月前它有效，但明天它可能不再有效。因此，這些是管理審查期間的最後一個步驟，如果您可以添加，則包括變更管理有效檢查流程，這將是一個良好的 KPI，以了解所有已實施的變更都通過變更控制有效地控制，最後您必須關閉變更管理流程正式註冊並關閉該過程。好吧所以現在轉到下一個幻燈片。質量經理或 SQF 執業人員的角色是什麼？

因為正如我所說的那樣，SQF 執業者或質量經理並不是擁有整個人認為自己擁有該計劃，但從技術上講，每個人都擁有該計劃。那麼，質量和食品安全管理經理在整個變更管理過程中扮演什麼角色？第一，您是風險擁有者。您比組織中的任何人更了解風險評估和影響評估。因此，您在評估影響和評估風險方面的意見可能是最重要的守門員之一。您必須確保變更控制計劃、訓練計劃、有效性檢查、驗證檢查在到期日按計劃進行。

因此，合規門管理員您進行培訓和指導必須確保各個部門各自的人員對變更管理過程的培訓和教育。您必須驗證您擁有數據，然後持續改進。從食品安全的角度來推動持續改進的人，您必須成為持續改進的領導者。因此，這些是變更擁有者或食品安全經理在變更管理過程中的角色。下一個幻燈片。好吧

所以現在讓我們舉一個實際的例子。所以我給出了這個實用的過敏原例子。為什麼我說過敏原？因為您知道過敏原是您所稱為行業中最重要的食物安全風險之一。現在，假設您是否想在成分系列中添加新的樹堅果過敏原。現在讓我們按照變更管理流程的 11 個步驟進行操作。

因此，您的問題聲明是，您正在添加一個新的樹堅果到成分系列中。您想了解這將如何影響。讓我們談談影響評估。影響評估從存儲開始。您將將新的過敏原帶入植物。你必須存放在某個地方。

然後你必須處理那個過敏原。然後，您將與堅果過敏原接觸的設備。它必須乾淨。因此，這意味著您影響的區域是您的存儲，您的生產和您的衛生。風險是什麼？我們都知道過敏原的風險非常高。

我們不能在植物中存在任何非致敏原的痕跡。因此，您必須評估風險和影響評估。然後來到了思維控制計劃。為植物引入新的過敏原需要哪些控制計劃？第一，正如我所說的，您的存儲區隔離。您是否有專用區域放置堅果，還是它可以與其他成分交叉污染？

這必須是您生產的存儲中的控制計劃。您是否需要更改生產排程邏輯，以免將樹堅果交叉污染到下一個生產，還是必須在輪班清潔之間加入您要求的內容，或是要包括清潔驗證，還是要包括您對清潔計劃或訓練師過敏原的有效性驗證的驗證。因此，這些是您必須制定的控制計劃，樣本控制計劃，更重要的是您的程序，您必須更改清潔程序。您必須更改儲存程序接收程序。您必須更改生產計劃程序。您可能需要更改生產檢查清單以包括您的樹堅果過敏。

因此，在您進入完整的生產之前，您可能需要在新生產線進行試驗，以了解在您訂購樹堅果過敏原時，這種變化在哪裡。您是否仍然存在生產線、工廠或製程中產生交叉污染或殘留的樹堅果過敏原的風險？一旦試用運行成功完成，那麼您需要維持持續監控或重複檢查，以確認您的控件在操作中保持。從變革管理角度來看，食品行業發生的常見錯誤是什麼？我相信你會同意我們以口頭進行更改。我們不會記錄更改。

因此，當您進行口頭更改時，沒有證據已經討論了什麼已經改變了什麼是什麼意義。所以這是口頭更改請求最常見的陷阱之一。第二陷阱我們在這裡不是一個關鍵的控制點所以我們不會做變更管理我們的重點總是在關鍵控制點如果有風險如果不是中共對食物安全沒有任何影響，最常見的是你所謂的思維必須是最常見的陷阱第二件事訓練你知道我們會訓練人們一旦生活了這是我們很多看到的東西，但是太晚了你已經太晚了，因為你的變化當它們發生到廠房地板時，一定是人們必須知道發生的事情和變更在啟動後永遠不會重新檢視，您完成初始化，您完成整個變更管理流程，然後關閉它就不再重新查看，正如我解釋過，您的管理審查可能是一個很好的垂直工具，可以在整年中重新檢視您的變更。那麼，你如何解決這些問題？您必須有變更控制過程，變更控制表單和註冊。註冊，因為當您啟動變更時，當變更完成或控制項完成時，人們會受到培訓，並且在您上線之前，您可以在變更控制表單中進行註冊程序，以便所有人都知道變更，我們不會錯過任何一步。

好吧因此，現在，當您要進行審核或進行新的變更管理流程時，稽核員在他們來審核您時想要注意什麼？他們絕對會查看您的變更請求記錄。他們會問，嘿，向我顯示您過去一年以來所有的變更管理記錄。他們一定會考慮變更管理流程是否正確記錄，正確簽署，並正確地傳達或實施。因此，這是他們一定會去查看變更管理記錄，他們將採用這些變更管理的例子，當他們上場時，如果他們知道過去一年發生的變化，那麼他們一定會面試場上的人。

因此，他們一定會去面試人們，以了解他們是否意識到變化，以及在變化發生時應採取哪些額外的期望或額外措施。這絕對是他們將在地面採訪期間採訪的事情，他們一定會觀察您說您將做什麼變化是否真正發生在地板上還是只在活頁夾上。他們一定會在現場審核變更，以便計劃變更管理計劃所說的內容或變更記錄說什麼這些是變更，我會真正實施在現場回顧，您必須記錄整個變更管理過程，這樣當審核發生時，您就可以準備好變更管理記錄，您必須溝通並培訓各自的員工，以便他們在接受訪時，他們最終得到答案。變更管理流程應該在地板上可見，以便當核數師去進行審核時，他們可以在現場看到變化。現在，我們如何將變更管理流程自動化，這樣我們不會大量依賴變更管理的紙質或基於 Excel 的記錄。您如何使其成為更自動化的更高效率的變更管理流程？所以答案是讓我們進行數字化。

數位工具有優點，可協助您在整個變更實施或整個過程中保持變更管理流程的合規性。我們有哪些工具可用？工作流程。因此，每當變更必須經過核准程序時，我們都可以在變更管理系統中內置一個內置的工作流程，以便它自動直接向變更管理擁有者或變更管理核准者。我們也可以在指定變更時進行指定工作流程，您無需口頭溝通，您對變更的這一部分負責或通過電子郵件進行通信。你能確保這樣做嗎？

您可以透過數位平台指派變更控制行動計劃，以便當任務被指派時收到通知，如果任務未完成，則會在任務過期日時收到通知，這樣您就不必通過電子郵件執行變更管理重新提醒。因此，數字工具可以幫助您各種方式，不僅從工作流程中帶來整個變更管理流程。它可以是一個單一的地方，每個利益相關者都可以視覺化即將發生什麼變化以及在整個過程中的變化如何進展，並提醒什麼是什麼是什麼 KPI，如果變化沒有發生或變化過程不發生，也可以促進更強大的食物安全文化，因為每個人都擁有變更管理流程的一部分，並且組織中的每個人都可以看到它。現在，我們如何進行數字化，正如 Tammie 提到的那樣，我們絕不是試圖在這裡展示我們的數字工具。我們希望表明市場上有數字工具可以幫助您非常有效地管理變更管理流程。因此，每當您想啟動變更管理程序時，都可以進行結構化記錄，其中可以完全記錄變更管理，並且報告是任何變更管理過程中非常重要的一部分。

如果您想要有結構化的報告，則您的數據質量應該是結構化的。因此，如果您有設備的設備清單，則可以下拉列表，如果您明天要報告工廠中的變更請求來自哪個區域或哪些設備，您可以通過報告進行報告。因此，您的變更初始數據應該是結構化的，並且可以通過數字工具來完成這些結構化數據為您的下拉式清單中。因此，您將通過創建更改請求來啟動更改。您還可以為您的變化添加客觀證據。如果您有相機，或者您正在拍攝移動應用程序，則可以上傳圖像，可以上傳更改的文檔。

完成變更後，然後進行影響評估。因此，您的影響評估也可以更具有結構性。目前，如果您正在進行影響評估，您假設可以，您知道它可能會影響我的產品，可能會影響我的流程。但是可以根據更改類型自動預先配置。您可以自動引入影響的合作區域，例如您的品質、產品安全、健康和安全、法規、環境等。因此，您將能夠根據您的更改類型進行預定義。

因此，這意味著您的影響評估可以在數字工具中更有組織。接下來是我們的可行性研究。改變是否可行？有任何財務影響嗎？採購方面是否存在任何限制？製造方面是否存在任何限制？

在您開始實際變更管理之前，您可以自動化可行性研究。如果您需要，假設您需要資本支出並且需要資本支出的批准，它可以自動根據您的財務團隊或您進行資本支出批准。因此，可行性研究可以在數字工具中進行自動化。然後您的風險評估。風險評估是您可以配置決策樹的一個重要工具。如果您有自己的決策樹來判斷平台中可配置的風險，或者您可以使用任何標準的可能性、嚴重性和可檢測性，則可以使用二維或三維風險評估工具來客觀地評估您的風險。

一個功能還可以包括您的重複檢查。我們過去是否啟動了類似的變化？如果變化重複發生意味著您過去的改變沒有效。因此，重複檢查在我們的整體風險評估過程中也是非常重要的功能，以了解我是否正在開始新的適當變更，還是可能會重複發生的變化。接下來是行動計劃。您的行動計劃可以包含在變更管理程序中，您可以將動作項目新增至內部或外部使用者。

您也可以驗證該動作是否已完成。一旦指定動作，系統就可以自動提醒他們按時完成任務。此外，您也可以新增行動計劃的審核，以便一旦詢問行動完成，有人就可以檢閱。因此，如果讓我們來談談一些行動計劃以及數字工具如何為您提供幫助。現在，假設您想更新程序。如果您擁有文件管理軟體，您可以直接將程序變更連結至文件管理，並在文件管理中進行變更，並將其返回我們的變更管理，以作為證明操作已完成。

如果您想因變更進行內部稽核，如果您有稽核管理軟體，則可以對內部使用者啟動稽核。您也可以啟動供應商核准。您也可以啟動 CAPA，啟動學習。如果您正在訓練，如果您必須訓練某人，如果您有學習管理軟件，則可以建立一個糾正行動計劃或行動計劃來進行這些培訓。因此，所有行動計劃都可以在平台上進行數字化。如果您擁有文件管理、CAPA 管理、供應管理、稽核管理、培訓管理可以整合或連接到一站式變更管理解決方案的軟體。

現在，下一步是有效性檢查。因此，有效性檢查是根據您的定期性進行的。現在，假設正如我所說，如果你想包括每年 12 月 31 日，我想帶來我的有效性檢查，或者我想從我實施的日起 6 個月開始進行有效性檢查。因此，在 6 個月後，它將為您創建一個提醒，是時候您回去，然後查看您的有效性檢查，如果您有任何重複發生的事件，我們可以包括您的重複檢查，這意味著您所做的任何更改都無效。最後，如果您想起始變更成本，因為一切都是成本對嗎？如果你想包括嘿，我的更改費用是多少？

您也可以將自己的內部成本中心內置在系統中，其中可以考慮變更意義的每一個方面，以便在變更成本中考慮，最後您的 KPI 是您的趨勢分析。如果您想建立自己的趨勢分析，這些變化如何發生？糾正措施如何發生？復發是如何發生的？您肯定可以在變更管理軟件中擁有這種結構化報告。這帶來了智能食品安全。

作為軟件解決方案供應商，我們擁有自己的變更管理軟件，您可以在其中進行內置有效性或重複檢查。它有自己的可配置的工作流程。因此，改變可以根據適當的人。它有自動升級。現在假設您有偏差更改動作。過期 10 天，尚未完成。

系統發送提醒，但尚未完成。所以我們可以把它升級到一級，等級二級，等級三這意味著如果您處於第三級並且收到升級通知，那意味著沒有發生什麼事情。我們還有其他模塊，以便變更管理軟件可以與文檔管理審核管理互聯。此模組符合 21 CFR 第 11 部分。因此，您的數據完整性和 21 CFR 中的數據需求已滿足。

它擁有自己的實時儀表板，它還提供自動化風險和影響評估工具。有了這一注意，在您發起任何變更請求之前，本網路研討會中的關鍵所得知，請理解變更。有什麼變化？這有什麼含義？變化有什麼風險？確保您建立一個程序，從程序角度和記錄角度正確記錄變更管理的變更管理。

最後，數字工具肯定會幫助您使您的生活更輕鬆地保持最新狀態，因為您作為質量經理或食品安全經理的工作不應該修正錯誤，應該專注於預防錯誤，這可以通過數字工具或變更管理來完成。最後，我們在 Smart Food Safe 提供了全面的數字解決方案，如果您有興趣了解我們，您最後會有我的電子郵件 ID，但我們絕不是嘗試推廣我們的軟件，我們在這裡教育如果您想管理變更管理流程，如果您想管理變更管理流程，我相信您們現在 SQF 2027 已經宣布了。因此，3 月 23 日至 25 日，它在塔肯發生，Tammie 可以在本演講中提供更多信息。再次感謝你。我相信你可能有一些問題。我看到一些問題正在彈出。

如果您有任何問題，我很樂意回答。

塔米·凡·布倫： 好吧所以非常感謝普拉桑特。我想強調的一件事，我們在聊天中看到很多人詢問誰在使用什麼軟件和不同的軟件，因此請隨時在聊天中放入您正在使用的內容，因為我們知道 Prasant 有一個軟件程序，您知道他花了 30 秒的簡介，您知道這裡是我們是誰，但還有許多其他人，因此請隨意在聊天中輸入您正在使用的內容和分享與彼此相互相處。因此，Prasant 如果您想取消共享屏幕，那麼您和我會討論是的，讓我們來討論一些問題。所以我們有幾個，非常感謝大家。所以出現的第一個重大問題是，你知道，我們正在談論改變。

因此，人們正準備從第 9 版更改為第 10 版。這是我們需要記錄並通過變更管理流程和程序進行的變更嗎？

普拉桑特普魯斯蒂： Tammie，我們正在帶來一個新的變更管理流程。我們正在帶來一個新的 EMP 流程。這本身就是一個改變。因此，您必須記錄每一個將影響您的食物安全實踐的變更。因此，是的，您必須再次記錄，您必須通過風險評估進行影響評估，如果您的計劃已符合第 10 版，則可能不需要進一步行動，或者如果您不遵守更改，則可能需要採取其他行動。

塔米·凡·布倫： 是的，絕對不，我完全同意，您知道對於版本 10 的某些方面，這將是一個重大的改變。因此，您確實需要遵循變更管理流程的各個方面。我會說你知道我喜歡 11 步過程。因此，11 步進程不一定是代碼要求。但是它確實整理了普拉桑特今天對你說的。

這個 11 步驟過程將一切融入，並涵蓋了您所需的一切。您將獲得此簡報的副本以及幻燈片。因此，您將可以看到他有關如何解決變更管理的 11 步過程。但讓我們回到另一個問題。因此，我們的操作員會進行定期調整，以保持流程中心。好吧，首先，這個陳述，這是一個問題。

[笑聲] 你知道，來自優質的人，我們不應該做，我們稱之為修改或調整流程，以嘗試保持在中心，如果您獲得質量代碼認證，我確實鼓勵所有人獲得質量 c 代碼認證，那是您在流程控制中心中學到的事情之一是您的操作員不應該在過程中進行不斷調整進行調整。但這是一個附註。返回我們關於變更管理的問題。我們是否需要將這些視為變化？有時候審計師似乎認為這些是故障。所以我想我需要了解這個變化有多重要。

但是，我們如何傳達，這些不是需要變更管理流程的變更，而是只是流程的例行或專業部分。那麼你對此有什麼想法？

普拉桑特普魯斯蒂： 所以 Tammie 再次不詳細了解更改的細節，因為我們沒有背景。是啊你得問自己有什麼風險是啊您在這裡看到食物安全風險嗎？如果存在食品安全風險，是的，您必須處理風險，因為最終變更管理流程可以解決因改變而可能會導致過程中潛在或任何未來的風險。

因此，由於我們沒有看到他們的過程，他們必須問自己是否有問題如果您不知道，如果您不知道進行風險評估，確定所有潛在的風險進行風險評估是什麼可能性和什麼是什麼可能性，如果這是合理的當然，您需要一個變更管理過程是的

塔米·凡·布倫： 如果您的組織已經擁有變更流程管理，您是否需要僅為版本 10 建立另一個

普拉桑特普魯斯蒂： 如果您的組織已經有一個過程，則不需要，這意味著您已經捕捉了我在演示中解釋的 11 個步驟，但如果您發現當前的變更管理流程不符合 SQF 的要求，則表示它已經驗證和驗證如果沒有驗證或驗證，那麼您有一個差距是的是，是的絕對 100% 同意。

塔米·凡·布倫： 因此，只需將其與代碼進行比較，看看它是否已經滿足它。通知客戶何時會發生重大變化，例如引入新的過程中？所以，您把它作為一個例子。那麼，在那裡的 11 步過程中，您會在哪裡通知客戶？

普拉桑特普魯斯蒂： 好吧因此，如果客戶產品受到新的過敏原影響，這可能需要更改標籤，您必須通知客戶。因此，您和客戶之間取決於您有什麼樣的協議，但是如果您想更改標籤或更改可能涉及客戶產品的過程。我相信每個客戶都想知道我們正在帶來什麼變化。

塔米·凡·布倫： 是啊對於這一個，我也會回到代碼。因此，守則要求中最後一句話說，變更應在確保維持食物安全的時間範圍內確認或驗證、記錄和視需要傳達。所以我有點在早期而不是晚的營地您知道，您越早讓客戶參與過程並通知他們更改，我認為他們就越容易調整或獲得答案，然後才能在我的天哪，我今天向您發送包含堅果的產品。所以我喜歡早點而不是晚，但我們特別放入了代碼，我帶領技術工作小組撰寫食品製造規範，我們特別把它放在一個時間範圍內，以確保食品安全保持。

因此，這不是每個更改都是一個設定的時間範圍的情況。所以，這不是一個，你知道，完成了。我在更改發生前 7 天通知我的客戶。我想我認為你必須評估，正如你所說，Prasant 回去那個風險評估。不及時與客戶溝通有什麼風險？因此，這與有人已經問過的問題類似，如果我們已經進行變更管理過程，我們需要特別創建不同的，但這個問題是我們已經在第 9 版中，我們已經說變更管理是在第 9 版中。

這只是那種隱藏的要求。所以我們已經處於第 9 版。那麼當我實現目前不在第 9 版中的版本 10 時，我需要做什麼其他事情。所以你是否想，我想我想版本 10 要求你有一個記錄的變更管理過程。這就是起點。它必須根據代碼要求進行記錄，然後每個更改都必須通過風險評估含義，您稱為準確的行動計劃和有效性驗證，您過去可能有所未有的整個過程，但它必須根據代碼要求更加結構化

塔米·凡·布倫： 這也是我打算說的，你必須有那個記錄過程，所以我喜歡你說更多結構的方式。所以下一個問題，一切都已經以某種方式涵蓋在代碼中。引入新過敏原的例子將在成分供應商批准、過敏原管理計劃中評估，並定期驗證這些計劃。我們現在應該將我們已經做的一切總結到變更和報價更改管理表格中嗎？所以返回您添加過敏原的例子。

普拉桑特普魯斯蒂： 所以 Tammie，你回到變更管理表格是同樣的事情。您是否擷取了 SQF 程式碼的所有需求，我們在變更管理表單中解釋的 11 個步驟，您可能會符合或不符合的變更管理表單中。例如，註冊。假設您必須註冊變更核准。您是否已經拍攝，還是只是說嘿，這不是不是文檔。因此，這個部分非常重要，以確保它已經是您在變更管理流程中所要求的要求已經捕捉了所有需求。

是啊絕對我的意思是，問這個問題的人提到了幾件事。經批准的供應商，並且過敏原管理計劃，但是變更管理將使您查看接收過程。你正在接受新的過敏原它會讓你看看你的存儲空間。

那麼，你要如何存儲它？你要在哪裡存放它？因此，它涵蓋了整個過程。變更管理程序背後的意圖。那麼，只要這些流程符合變更管理要求，我們能夠制定一個指向其他程序的書面計劃嗎？所以，然後有人跟進了，是的，這是一個很好的問題。

我的變更管理程序可以參考其他現有的程序流程嗎？我認為有些人一直在問過這樣。所以，我已經在做所有這些事情，但現在對於版本 10，它特別說了變更管理流程。所以，我可以說查看過敏原計劃，查看認可的供應商計劃，我可以在整理變更管理程序時參考一些事情，還是需要做更多？所以告訴我一件事我會說是的，您可能正在做這一部分，但如果您查看 2.3.5.1 2.3.5.2 代碼，它有非常清楚的期望，必須做什麼，如果您已經滿足了這一點，當然，您可以參考可以看看這是嗎，但是變更管理不限於一個要素，它限制您的整體食品安全計劃並引用了供應商對於過敏原，您將範圍限制在那些領域，如果您可能會引發食品安全風險的未計劃鏈，那麼我們會解決了這個問題一個。是的，絕對。

最後一個問題並不是一個問題，但是聊天中有幾個討論，您知道，考慮進行數字變更管理流程與手動流程和手寫和 Excel 試算表等的優缺點。你知道，有人指出的其中一件事是，你知道，無論你使用哪個數位平台，SQF 確實都有幾個與你知道，或你知道，每年都會參加我們的會議，例如你自己這樣。但是有這種在線存在的地方，它能夠使 SQF 審核的情況排列，我不想說更容易，但我會說更有效率，對吧？那麼，除了審核日之外，還有其他一些好處嗎？我可以排列所有文件那麼對此有什麼分別的想法嗎？

Tammie SQF 是一種工具，可為您帶來不斷改進食品安全計劃的工具，並且不會在審核當天發生持續改進。它必須每天發生，對於您找出是否每天都發生，稽核並不是最好的工具。您需要有一個 KPI，該 KPI 會考慮您的數據，您的糾正行動，每天，每小時以每分鐘為基礎。所以這意味著你必須每一分鐘做好準備。所以你不能說是的，我做了審核。我得到了很好的分數。

我的程序很好。是的，這在審核當天很好。但是審核之後發生了什麼？是的，絕對好吧，最後一個問題我們最後有點滑道了

推出來自已經批准的供應商的新原材料。那麼，我們可以完成我們認可的供應商計劃嗎？這是否足以滿足變更管理要求？新材料已經獲批准的供應商。好吧因此，供應商可能會獲得批准，但如果您談論有固有風險的哈密瓜，材料可能會帶來一些固有風險。

因此，您必須了解您試圖從供應商帶來的這種新材料是否存在內在的風險。第二，您的流程是否能夠解決這種固有風險？如果您的程序沒有能力，則必須經過變更管理程序。好吧好吧，謝謝大家加入我們。我們已經回到時間最高。

正如 Coup 在聊天中發布的那樣，你們都將獲得簡報。您將獲得錄音。如果您對變更管理和關於程式碼要求的澄清有任何疑問，請與我們聯繫。符合性 atsqfi.com 是您可以幫助我的地方，我很高興為您提供代碼澄清，並指向您找到可以在短短幾個月內推出的 10 版中幫助您完成旅程的資源。所以再次感謝大家，謝謝你們今天很高興與你們介紹。1:00:04 1 小時 4 秒謝謝。

謝謝大家謝謝塔米再見再見