SQF 第 10 版变更管理：从新要求到最佳实践

塔米·范布伦： 欢迎大家在这个美好的星期三参加我们的网络研讨会。SQF 版本 10 变更管理。你知道我们要说的一件事是，变更管理一直存在于代码中。只是有点被隐藏了。所以我们要把它画成一个单独的元素。第 10 版的新增内容。

因此，Prasant 今天也加入了我的行列，我要看一张幻灯片，向你介绍一下我们的防锈然后我会把它交给他，让他自我介绍。因此，与往常一样，SQFI遵循FMI的防锈声明。我们来这里不是为了通过谈论我们不应该喜欢划分领土、固定价格或抵制价格的事情来违反反垄断法。任何这些话题我们都会远离的。与往常一样，如果你想要一份副本，请联系SQFI。我们很乐意为您提供一份副本。

但是今天我们将讨论变更管理、食品安全。这些话题我们可以在不违反反垄断法的情况下谈论，因此，如果对话朝着这个方向发展，我会大声说出来，你可以随意大声说出来，我们会继续前进但是 Prasant 告诉我们一些关于你自己的信息

Prasant Prusty： 好吧，Tammie 非常感谢你给我这个机会，也感谢 SQFI 为我们提供了向 SQF 受众展示变更管理体验的平台。关于我自己，我是Smart Food Safe的创始人兼首席执行官，但在那之前，我自称是SQF从业人员和SQF审计员，因此食品安全已经融入我的血液，因此，我将分享我在变更管理和新要求方面的实践经验，所以让我们来谈谈变更管理。因此，在今天我要介绍的内容中，我们今天的议程将是讨论即将发布的第10版中的变更管理。SQFI 的条款要求是什么？如何建立变更管理流程？由于这是一项新要求，我敢肯定我们会遇到很多问题。嘿，我是 SQF 第 9 版，我想看第 10 版。

如何建立变更管理流程？然后，我们将分享一些关于如何建立变更管理记录的实际示例，当你进行审计时，你肯定必须证明自己已准备好满足变更管理要求。我们将讨论这个问题，最后我们将开始走向数字化现在每个人都在谈论人工智能技术，有没有办法让我们的变更管理实现数字化或提高效率，我们将讨论这个问题，然后我们将有一些时间进行问答，最后我们将抽出一些时间进行问答，最后我们会向观众提一些问题，好吧，那么在那个笔记中，让我们来谈谈第10版。我们都知道第10版即将推出，今天我们还有第9版，但是第10版中将出现三个主要内容，即食品安全、文化、变革管理和环境监测。但是今天我们将了解什么是变更管理，如何适应新的变更管理要求。但更重要的是，我们如何利用这一新要求来实现 SQF 认证的最佳实践。

好吧。因此，现在让我们来谈谈什么是变更管理。如您所知，SQF的网站上有一份精美的指导文档。如果你想了解更多信息，我建议你去SQFI网站下载变更管理指南，该指南包含大量信息，可以回答你在本演示中可能遇到的大部分问题。好吧。因此，现在变更管理是变更管理流程的三个重要支柱，我称之为人员流程和我们所做的一切都必须以风险为依据。

因此，没有风险就没有正当理由。所以现在让我们来谈谈人。你知道人们对这个过程拥有主导权。你的食品安全计划或SQA计划你的食品安全文化由人们拥有，这意味着他们是你的变更管理流程中的关键作用，你的流程是变更发生的地方，所以你需要了解变更发生在过程中的什么地方，然后每次尝试做某事时都会问这种变化的风险是什么，所以现在让我们来谈谈规范。好吧。SQF《规范》说了什么？

第 10 版 SQF 第 2.3.5 条中的新要求。我将逐行阅读，这样我们才能理解需求。SAL场所记录并实施一项程序，以评估任何可能影响食品安全或食品安全系统的更改，包括临时的、紧急的、计划外的，或在纠正措施过程中做出的更改。因此，这些是SQF规范要求，它适用于您的产品配方或制造过程。它可能适用于您的材料，可能是成分标签进口设备。它可能适用于您的规格，也可能适用于您的食品安全计划。

因此，任何事物都可能适用于变更管理流程。而且，逃脱还要求您在必要的时间范围内确认或验证、记录和传达变更，以确保您的食品安全得到维护。所以这就是 SQF 的要求。现在，让我们将要求分解为让我们举一些实际例子，为何食品安全要求变更管理年龄。因此，你来自行业，你知道让我们举一个实际的例子。现在，企业希望通过缩短烹饪时间来节省能源，这可能是一个实际的例子，但我们也知道，节省成本的措施可能会对热处理的杀伤力产生实际影响。

无论你想做什么，如果你想节省能源，这也可能产生一股风险，或者你想在没有经过变更管理流程的情况下更换包装材料供应商。如果您的新包装供应商的化学成分不一样，则可能会带来额外的化学迁移污染。或者，如果您有食品安全食品安全管理系统，并且该系统从收货到运输是相互关联的。如果从收货到发货的整个过程中发生任何变化，可能会因为某些内容发生了变化而导致食品安全事故。因此，此处的要求是食品安全为何变更管理很重要，因为归根结底，变更管理会影响到您的食品安全完整性，即审计准备情况。当然，任何食品安全事件也可能带来监管影响，更重要的是会影响消费者的信任。

好吧。那么为什么是食物呢？为何变更管理对食品行业如此重要？我们都知道，当你在多站点开展业务时，在一个场所进行的一项变更没有在其他网站上进行适当的沟通或实施，这可能会对你产生影响，尽管你没有发起变更，但变更是由你所遵守的监管要求的某个其他站点完成的。如果你对监管变更的技术复杂性有任何其他要求你知道有时候我们会采取纠正措施，但由于这实际上不可能在窗口内完成，我们可能需要拼凑一些东西，这可能需要主动变更要求，最重要的是食品安全文化，食品安全文化，我总是这样对所有人说，人民拥有食品安全文化。这意味着人民拥有食品安全计划。

如果您的员工不拥有食品安全计划，那么他们的行为和思维方式可能会引发食品安全风险。现在，变更是如何分类的？而且我敢肯定，你大部分会同意你的大部分变更是计划外的、临时的或紧急的，你会发现食品行业的临时紧急变更总是在计划中，而这些是食品行业风险的关键驱动因素。因此，我们的目标和SQ的期望是，所有这些计划外的临时或紧急变更都必须以计划中的变更管理流程为基础，这就是我们将在今天的演讲中讨论的内容。因此，按照您记住HACCP计划的七项原则的方式，我们为您的变更管理流程建立了大约六个要素，我们称之为任何变更管理流程的基础。头号政策与范围。

如果你没有写下应如何进行变更管理的政策或程序，那么你将无法证明自己的合规性。因此，一切都从文档开始。你需要演示如何管理变更。第二，谁来管理变革？SQF 从业者、您的工厂经理、变更所有者或生产部门的职责是什么。因此，谁拥有变更以及谁是变更管理流程风险评估的一部分非常重要。

我知道HACCP原则涉及风险评估。同样，对于每项变更管理来说，风险评估都是一个非常重要的标准。因此，风险评估如果你问我如何客观地确定风险。因此，大多数时候你说 “嘿” 风险很低，但是如果我问你，你是如何确定风险评估背后的依据的，你是否使用了任何决策树或可能性严重性指标。因此，这是变更管理的重要组成部分，可以证明识别风险、证明风险合理性并根据风险增加变更控制。那么，如何记录变更管理流程呢？

你可能需要有某种清单，某种记录才能捕捉到变化。你如何传达发生了变化？正如我举的例子一样，多站点变更一个站点对供应商或流程进行了一些更改，而另一方如果没有正确传达这些变更，那么你将无法在你的站点中处理这种变化。因此，培训和沟通以及你审查变更的最后一部分是它们是否有效，它们是否按要求完成，这也是变更管理流程的重要组成部分。现在，让我们逐步分解如何创建变更管理流程。现在，第一步你必须发起更改。

因此，变更应该是变更的启动应该是公司组织中的每个人都可以发起变革。因此，任何人发起健康和安全事故的方式也应该是发起变更请求。变更请求的结构可以与您请求变更的原因相同。变更的含义是什么？我们过一会再谈这个问题。因此，您的变更请求不应仅包含主观的内容。

好的，我将包括原料、包装材料、工艺、设备、供应商的变更，变更将在哪里启动。那么，更改的原因是什么？谁要求更改呢？因此，一旦您正确定义了变更请求，下一步将是影响评估。这是我告诉你的经典示例，即多站点示例。因此，如果您进行影响评估，确定我的更改会对站点内部或外部产生影响，那么我将能够在变更控制计划期间采取适当的变更措施。因此，就我的变更管理而言，影响评估是非常关键的一步。

因此，无论我们尝试采用什么变革，始终会对产品或流程、人员或食品安全产生影响。因此，根据变化的方式，影响评估可以由产品影响或设备影响或您的不同影响来定义。现在是风险评估。那么，如何确保客观地计算出这种变化的风险呢？因此，我们可以像HACCP可能性和严重性矩阵一样使用相同的方法，您可以得出2x2，或者我们也可以使用三维可能性、严重性和可探测性三维变化风险评估，或者我们已经看到一些组织他们有变更决策树，例如HACCP决策树第一季度第二季度第三季度你也可以在决策树的末尾建立一个变更决策树，最终确定风险是否存在最小、主要或关键。因此，一旦定义了风险评估，那么某些业务可能需要进行所谓的可行性研究。

我的改变可行吗？现在假设有人说我想在两条不同的生产线之间建一堵墙，以分隔我的过敏原交叉污染。但是修建隔离墙可能不是一个可行的解决方案。因此，还必须考虑这种变革是否可行。对我的财务影响对我的生产停机时间的过程影响是否有任何影响？因此，在风险评估中，还必须将它们考虑在内。

因此，一旦从风险评估影响评估中对变更进行了评估，现在就让我们制定行动计划我们的行动计划无非是要进行这种改变，必须完成这些步骤，例如，我想在生产线中引入一种新的过敏原，我可能需要更新过敏原监测程序。我可能需要更新我的卫生程序以包括新的过敏原。我可能需要验证我的过敏原控制，以确保以新的方式控制了新的过敏原。因此，必须根据行动计划进行定义，并且可以将行动计划分配给内部或外部用户。有时候，一些变化可能会牵连，这是因为你的外部参与者，有时我们总是忘记好吧，我们认为变革是内部的，但外部参与者也可能参与我们的变更行动计划，因此，如果他们来到我们的承包商服务提供商现场，他们也应该成为我的变更行动计划的一部分。因此，一旦确定了行动计划，我们就可以进入批准阶段。

在批准阶段，这是把关阶段，在你进入下一步之前，我们可以决定行动计划、风险评估和影响评估是合理的。因此，这里可能是你的变更所有者，也可能是 Q 经理将审查变更并获得批准，然后你进入下一步。现在正在实施。因此，这是我们面临的最大挑战，因为变更管理不仅仅属于质量职能部门或食品安全职能。变更管理属于整个组织。因此，确保变更或变更行动计划在未完成的情况下得到分配、传达、记录和跟踪是我们变更管理流程中非常重要的一步。

而且你可能有多个部门参与其中。您的部门维护、生产、质量、采购或财务。必须为他们分配这些变更行动计划，他们必须按时完成变更行动计划，这样在我们进入下一步之前，我们的补救措施或变更就完成了。您的文件控制是变更行动计划中非常重要的一部分。通常，您提出的任何变更可能包括程序变更、监控记录变更、HACCP计划变更、Kappa变更、供应商批准变更。因此，你在 SQF 系统中所做的一切都可能因为这一变化而受到牵连。

因此，在您的变更管理和培训过程中，必须更新这些受尊重的文件或记录。如果你不传达新的做事方式，车间里的人就不明白如何接受这种新的工作方式。因此，培训我们所看到的最大挑战之一是我们带来了变化，但我们不进行沟通，也没有对现场人员进行培训，他们并不总是意识到管理层面、设备层面或流程层面发生的变化。因此，他们对你所谓的变更管理的知识非常有限。因此，必须让他们快速了解即将发生的变化，以及他们在新的变更管理流程中扮演什么角色。最后，你必须验证你必须在必要时进行验证和验证。

你知道验证和验证之间有很大的区别，根据你的要求，你可能需要确定我需要验证还是我需要验证变更是否正确牵连，最后在你上线之前进行有效性检查，我认为大多数变更管理流程都失败了，我们实施了变更，然后我们就不跟踪变更是否有效，变更是否仍然有效。因此，也许六个月前它已经生效了，但明天它可能不再有效。因此，在管理审查期间，如果可以添加的话，这是最后一步，包括变更管理效果检查流程，这将是一个很好的关键绩效指标，可以了解所有变更都是通过变更控制进行有效控制的，最后你必须关闭变更管理流程，正式注册并关闭该流程。好吧。因此，现在转到下一张幻灯片。质量经理或 SQF 从业者的角色是什么？

因为正如我所说，SQF 从业者或质量经理并不拥有所有人认为自己拥有该计划的全部内容，但严格来说每个人都拥有该计划。那么，质量和食品安全管理经理在整个变更管理过程中的作用是什么？第一，你是风险所有者。你比组织中的任何人都更了解风险评估和影响评估。因此，你在评估影响和评估风险方面的意见可能是头号看门人的关键角色之一。你必须确保变更控制计划、训练计划、成效检查、验证检查在到期日按计划进行。

因此，合规守门人，你进行培训，辅导必须确保相应部门的人员接受有关变更管理流程的培训和教育。你必须验证自己的数据所有权，然后进行持续改进。从食品安全的角度来看，你是推动持续改进的人，你必须成为持续改进的领导者。因此，这些是变更管理流程中的变更负责人或食品安全经理的角色。下一张幻灯片。好吧。

因此，现在让我们举一个实际的例子。所以我举了这个过敏原的实际例子。我为什么说过敏原？因为你知道过敏原是业内你所说的最严重的食品安全风险之一。现在，假设你是否想在原料系列中添加新的坚果过敏原。现在，让我们遵循变更管理流程的 11 个步骤。

因此，你的问题陈述是你在配料系列中添加了一种新的坚果。而且你想了解这将产生怎样的影响。让我们来谈谈影响评估。影响评估从存储开始。你要把新的过敏原带到植物里。你必须在某个地方存放。

然后你必须处理那种过敏原。然后你的设备会与树坚果过敏原接触。它必须干净。因此，这意味着您的影响区域是您的存储、生产和卫生。还有什么风险？我们都知道过敏原的风险非常高。

植物中不可能有任何非过敏原的痕迹。因此，你必须评估风险和影响评估。然后是心灵控制计划。向植物引入新的过敏原需要哪些控制计划？正如我所说，第一是你的存储隔离。你有专门的区域存放木本坚果吗？还是它会与你的其他食材交叉污染？

这必须是生产存储中的控制计划。你是否需要更改生产计划逻辑，以免在下一次生产中出现交叉污染，还是必须在轮班清洁之间加入你所说的内容，或者你想包括清洁验证，或者你想包括清洁计划或培训师过敏原的有效性验证。因此，这些是控制计划，必须制定的样品控制计划，更重要的是您的程序，必须更改清洁程序的过程。你必须更改存储过程接收程序。你必须改变你的生产计划程序。你可能需要更改生产清单，将对坚果过敏的内容包括在内。

因此，在开始全面生产之前，您可能需要在新的生产线上进行试验，以了解订购坚果过敏原时会发生什么变化。在生产线、工厂或生产过程中，您是否还有交叉污染或残留的坚果过敏原的风险？而且，一旦试运行成功完成，你就需要保持持续的监控或定期检查，以确认你的控制措施在运营中得到保障。从变更管理的角度来看，食品行业中常见的错误有哪些？我敢肯定，你会同意我们通过口头方式进行更改。我们不会将更改记录在案。

因此，当你做出口头修改时，没有证据表明讨论了什么改变了什么，其含义是什么。因此，这是口头变更请求最常见的陷阱之一。第二个陷阱不管我们在这里做什么哦这不是一个关键的控制点所以我们不会进行变革管理如果有风险如果不是中共对食品安全没有影响最常见的心态那就是最常见的陷阱第二件事训练你知道一旦你上线我们会对人们进行什么培训很多，但已经太晚了你已经为时已晚，因为你的改动在工厂车间上线时一定是人们必须知道的正在发生的事情和变更在发布后永远不会被重新审视，你从一开始就完成整个变更管理流程，然后在关闭变更管理流程后就不会重新审视了，正如我所解释的那样，你的管理审查可能是一个很好的纵向工具，可以全年重新审视你的变更。那么，你如何解决这些问题呢？你必须有变更控制流程、变更控制表和注册。注册是因为当你启动变更时，当变更完成或控制完成时，人员会接受培训，在你上线之前，你可以在变更控制表单中进行注册流程，这样每个人都知道变更，我们不会错过任何一个步骤。

好吧。因此，现在，当你要接受审计或新的变更管理流程时，审计师在对你进行审计时想看看什么？他们一定会查看您的变更请求记录。他们会问，嘿，给我看你自去年一年以来的所有变更管理记录。他们一定会考虑变更管理流程是否妥善记录、是否已正确签署，以及是否进行了适当的沟通或实施。因此，他们一定会去找变更管理记录，他们会举那些变更管理的例子，当他们上场时，如果他们知道在过去一年中发生了变化，他们一定会采访现场的人。

因此，他们一定会去采访人们，了解他们是否意识到这些变化，以及当变化发生时他们应该采取哪些额外的期望或采取哪些额外措施。这肯定是他们在现场面试中要采访的内容，他们一定会观察你所说的要做什么改变，是真的发生在地板上，还是只是在活页夹上。他们一定会去对现场的变更进行审计，这样该计划就是变更管理计划所说的或者任何变更记录所说的都是变更而我要把这些变更真正地付诸实践，总结一下，你必须记录整个变更管理流程，这样当审计发生时，你就必须对变更管理记录做好沟通和培训，这样当他们接受采访时，他们才能得到答案，最后变更管理过程应在现场可见，这样当审计员去审计时，他们可以看到地板上的变化。现在，我们怎样才能自动化变更管理流程，这样我们就不必过分依赖变更管理纸质记录或基于Excel的记录。如何才能使其成为一个更加自动化的高效变更管理流程？所以答案是让我们走向数字化。

数字工具有很多好处，可以帮助您在整个变更实施过程中或整个变更实施过程中保持对变更管理流程的合规性。我们有哪些可用的工具？工作流程。因此，每当变更需要通过批准流程时，我们都可以在变更管理系统中内置一个内置的工作流程，以便它自动定向到变更管理所有者或变更管理批准者。当你分配变更时，我们也可以有工作流程来分配，你不必口头沟通，嘿，你应对这部分变更负责，或者通过电子邮件进行沟通。你能确保做到吗？

您可以通过数字平台分配变更控制行动计划，这样在分配任务时会通知实际分配的用户，如果任务未完成，则会在任务过期时收到通知，这样您就不必通过电子邮件进行变更管理重复提醒。因此，数字工具可以帮助您通过多种方式实现整个变更管理流程，而不仅仅是工作流程。在这里，每个利益相关者都可以直观地看到即将发生的变化，变更在整个过程中的进展情况，以及提醒的关键绩效指标是什么，哪些是未发生变更或未发生变更过程的关键绩效指标，它还可以培养一种更强大的食品安全文化，因为每个人都拥有变更管理流程的一部分，组织中的每个人都可以看到。现在，我们怎样才能实现数字化，正如塔米提到的那样，我们绝不是想在这里展示我们的数字工具。我们想介绍的是，市场上有数字工具可以帮助您非常有效地管理变更管理流程。因此，每当你想启动变更管理流程时，你都可以去做一份结构化的记录，在这个记录中，变更管理可以纯粹地记录下来，而报告是任何变更管理流程中非常重要的一部分。

而且，如果你想要结构化报告，你的数据质量应该是结构化的。因此，如果你有设备的设备清单，你可以下拉列表，这样明天如果你要报告变更请求来自工厂、哪个区域或哪些设备，你可以通过报告来完成。因此，为此，您的变更启动数据应该是结构化的，这可以通过数字工具来完成，方法是将这些结构化数据放在下拉列表中。因此，您将通过创建变更请求来启动变更。你也可以添加变更的客观证据。如果你有相机或者正在使用移动应用程序，你可以上传图片，可以上传你的变更文件。

变更完成后，再进行影响评估。因此，您的影响评估也可以更加结构化。目前，如果你正在进行影响评估，你假设你知道它会对我的产品产生什么影响，可能会影响我的流程。但这可以根据变更类型自动进行预配置。可以自动纳入您的关联影响领域，例如您的质量、产品安全、健康和安全、法规、环境。因此，您将能够根据您的更改类型对其进行预定义。

因此，这意味着您的影响评估可以在数字工具中更有条理。接下来是我们的可行性研究。这种改变可行吗？有任何财务影响吗？采购方面有任何限制吗？制造方面有任何限制吗？

在你进入实际变更管理之前，你的可行性研究就可以实现自动化。而且，如果你需要，假设你需要资本支出并且需要批准资本支出，资本支出可以自动植根到你的财务团队，或者你的资本支出审批。因此，可行性研究可以在数字工具中实现自动化。然后是您的风险评估。风险评估是您可以配置决策树的一个重要工具。如果你有自己的决策树来确定可以在平台中配置的风险，或者你可以使用任何标准的可能性、严重性和可探测性，那么二维或三维风险评估工具来客观地评估你的风险。

您的复发检查中还可以包括一项功能。我们过去是否发起过类似的变革？如果更改再次发生，则表示您过去的更改无效。因此，循环检查也是我们整体风险评估流程中非常重要的功能，可以了解我是在启动新的应有变更还是可能有重复的变化。接下来是行动规划。您的行动计划可以包含在变更管理流程中，在该流程中，您可以向内部或外部用户添加行动项目。

您也可以验证操作是否已完成。分配操作后，系统可以自动提醒他们按时完成任务。而且你还可以添加对行动计划的审查，这样一来 “提问” 操作完成后，有人就可以对其进行审查。因此，如果让我们谈谈一些行动计划以及数字工具如何为您提供帮助。现在假设你想更新你的程序。如果您有文档管理软件，则可以直接将程序变更与文档管理关联起来，对文档管理进行更改，然后将其带回我们的变更管理，以此作为行动已完成的证据。

如果你因为变更而想进行内部审计，如果你有审计管理软件，你可以启动对内部用户的审计。您也可以启动供应商审批。你也可以启动 CAPA，启动学习。如果你在训练，如果你必须培训某人，如果你有学习管理软件，你可以制定纠正行动计划或行动计划来进行这些培训。因此，所有行动计划都可以在平台上以数字方式完成。如果你有软件可以将文件管理、CAPA管理、供应管理、审计管理、培训管理集成或关联到一站式变更管理解决方案。

现在，下一步是有效性检查。因此，有效性检查是根据您的周期进行的。现在，假设正如我所说，如果你想在每年的12月31日将其包括在内，我想带上我的有效性检查，或者我想在实施之日起的6个月内进行一次有效性检查。因此，6 个月后，它将提醒你，是时候回过头来看看你的有效性检查了，如果你有任何反复发生的事件，这意味着无论你做了什么，它都无效，我可以把你的复发检查包括在内。最后，如果你想启动变更成本，因为一切都是成本，对吗？如果你想包括嘿，我的零钱是多少？

您还可以在系统中内置自己的内部成本中心，在变更成本中考虑变更影响的各个方面，最后将关键绩效指标作为趋势分析。如果你想建立自己的趋势分析，这些变化是如何发生的？纠正措施是如何进行的？复发是如何发生的？你绝对可以在变更管理软件中使用这样的结构化报告。这带来了 “智能食品安全”。

作为软件解决方案提供商，我们拥有自己的变更管理软件，您可以在其中进行内置的有效性或重复性检查。它有自己的可配置工作流程。因此，变革可以植根于合适的人。它已经实现了自动升级。现在假设你有一个偏差变更操作。已经过期 10 天了，还没有完成。

系统正在发送提醒，但尚未完成。所以我们可以把它升级到一级、二级、三级。这意味着，如果你处于第三级并且收到升级通知，则表示没有发生任何事情。我们还有其他模块，因此变更管理软件可以与文件管理审计管理相连接。该模块符合 21 CFR 第 11 部分。因此，您的数据完整性和21 CFR的数据要求已经得到满足。

它有自己的实时仪表板，还提供自动风险和影响评估工具。有了这份说明，在你发起任何变更请求之前，本次网络研讨会的关键要点就是要了解变更的内容。有什么变化？其含义是什么？变更的风险是什么？确保建立一个从程序和记录的角度正确记录变更管理变更的流程。

最后，数字工具肯定会帮助你简化生活，保持最新状态，因为作为质量经理或食品安全经理，你的工作不应该是纠正错误，应该专注于预防错误，而这可以通过数字工具或变更管理来完成。最后，我们在Smart Food Safe有全面的数字化解决方案可供选择，如果你有兴趣了解我们，最后会有我的电子邮件ID，但我们绝不是想在这里推广我们的软件，我们在这里告诉你，如果你想管理变更管理流程，数字工具应该是前进的方向，我敢肯定你们现在 SQF Unites 2027 已经宣布了。因此，3月23日至25日将在塔坎举行，塔米可以在本次演示中提供更多信息。再次谢谢你。我很确定你可能会有一些问题。我看到一些问题浮出水面。

如果你有任何问题，我很乐意解答。

塔米·范布伦： 好吧。所以非常感谢 Prasant。我想强调的一件事是，我们在聊天中看到很多人询问谁在使用什么和不同的软件，所以你可以随意在聊天中输入你在使用什么，正如你所知道的那样，Prasant 有软件程序你知道他花了 30 秒的简短时间你知道嘿这是我们的身份但是还有很多其他的所以你可以随意在聊天中输入你正在使用的内容并分享彼此。因此，Prasant 如果你想取消共享屏幕那么你和我会仔细研究一下，是的，让我们来回答一些问题。所以我们有好几个，非常感谢大家。因此，出现的第一个大问题是，你知道，我们在谈论变革。

因此，人们正准备从第9版更改为第10版。这是我们需要记录并贯穿变更管理流程和程序的变更吗？

Prasant Prusty： Tammie，我们正在引入新的变更管理流程。我们正在引入新的EMP流程。这本身就是一种改变。因此，你必须记录所有会影响食品安全措施的变化。因此，是的，你必须再次记录你必须经过风险评估和影响评估，如果你的计划已经符合第10版，你可能不需要采取进一步的行动，或者如果你不遵守这些变更，你可能需要采取额外行动。

塔米·范布伦： 是的，绝对可以。不，我完全同意你知道第10版的某些方面将是一个很大的变化。因此，您确实需要遵循变更管理流程的各个方面。我要说的是，你知道我喜欢 11 步流程。因此，这个 11 步流程不一定是代码要求。但它确实像普拉桑特今天对你说的那样组织了它。

这11步的流程将所有内容融入其中，涵盖了您需要的一切。您将获得本演示文稿和幻灯片的副本。因此，您将看到他关于如何解决变更管理问题的11步流程。但是，让我们回到另一个问题。因此，我们的操作员会进行例行调整，以保持流程为中心。好吧，首先，那句话，这是个问题。

[笑声] 你知道，来自质量人员，我们不应该制定，我们称之为修改或调整流程，努力保持中心地位，如果你获得了质量规范认证，而且我鼓励所有人获得质量C代码认证，那是你在过程控制中学到的一件事是你的操作员不应该在试图以中心为目标不断进行调整时搞乱流程。但这是旁注。回到我们关于变更管理的问题。我们需要将这些视为变化吗？有时审计师似乎将这些视为故障。所以我想我需要了解这种变化有多重要。

但是，我们如何传达这些变更不是需要变更管理流程的变更，而只是流程的例行或积极组成部分。那么你对此有何看法？

Prasant Prusty： 再说一遍，Tammie 没有透露变更的细节，因为我们没有背景信息。是啊。你得问问自己有什么风险？是啊。你认为这里存在食品安全风险吗？如果存在食品安全风险，是的，你必须注意风险，因为变更管理流程最终可以解决变更过程中可能出现的任何潜在或任何未来风险。

因此，既然我们看不到他们的流程，他们得问问自己如果你不知道，我有办法进行风险评估看看确定所有潜在风险进行风险评估可能性是多少，概率是多少，可探测性是多少，如果有道理，你当然需要一个变更管理流程是的

塔米·范布伦： 如果您的组织已经有了变更管理流程，您是否需要仅为版本 10 创建不同的变更管理流程

Prasant Prusty： 如果你的组织已经有一个流程，这意味着你已经掌握了我在演示中解释的11个步骤，但如果你发现你当前的变更管理流程不满足 SQF 的要求，如果没有经过验证或验证，则表示已经过验证和验证，你就有差距，是的，绝对同意这个要求。

塔米·范布伦： 因此，只需将其与规格进行比较即可，看看它是否已经满足了要求。在诸如引入新过敏原之类的重大变更过程中，何时通知客户？因此，您以此为例进行了介绍。那么，在那个 11 步流程中，您会在哪里通知客户呢？

Prasant Prusty： 好吧。因此，如果客户产品受到新过敏原的影响，这可能需要您更改标签，则必须通知客户。因此，你与客户之间有何种协议，但如果你想更改标签或更改可能涉及客户产品的流程，则取决于你和你的客户之间的协议。我敢肯定，每个客户都想知道我们带来了哪些变化。

塔米·范布伦： 是啊。对于那个，我也会回到规范。因此，《规范》要求的最后一句话说，变更应在确保食品安全的时限内在必要时得到确认或验证、记录和传达。所以我迟早进入夏令营。你知道，你越早让客户参与流程并将变更通知他们，那么我认为他们就越容易调整或在问题得到解答之前，天哪，我今天给你发的产品里面有树坚果的产品。所以我喜欢早点而不是晚点，但是我们专门写了规范，我带领技术工作组编写了食品生产规范，我们专门制定了确保食品安全的时间框架。

因此，并不是每一次变更都只有一个固定的时间范围的情况。所以，这不是一个，你知道的，已经完成了。我会在变更发生前 7 天通知我的客户。我想我认为你必须进行评估，正如你所说，普拉桑特可以回过头来进行风险评估。不及时与客户沟通会带来什么风险？因此，这有点类似于有人已经问过如果我们已经在进行变更管理流程时是否需要专门创建不同的变更管理流程，但是这个问题是我们已经在版本9下了，我们已经说过变更管理在第9版中。

这只是那里的隐性要求。因此，我们使用的是第 9 版。那么，当我实现第 10 版（目前不在第 9 版中）时，我还需要做什么其他事情。那你想要吗，所以我想第 10 版要求你有一个有据可查的变更管理流程。这就是起点。必须根据代码要求对其进行记录，然后每项变更还必须经过风险评估的含义，你称之为过去整个过程中的准确行动计划和有效性验证，但必须根据规范要求进行更具结构化的结构

塔米·范布伦： 我也是要说的，你必须有记录在案的流程，所以我喜欢你说的更多结构。因此，下一个问题，代码中已经以某种方式涵盖了所有内容。引入新过敏原的例子将在原料供应商批准和过敏原管理计划中进行评估，这些计划将定期进行验证。我们现在是否应该将已经在做的所有事情总结成变更和报价变更管理表格？所以回到你添加过敏原的例子。

Prasant Prusty： 所以 Tammie，你回到变更管理表单也是如此。您是否了解了我们在变更管理表中解释的第 11 个步骤的 SQF 规范，您可能满足也可能不满足。例如，注册。假设你必须注册变更批准。你是已经捕获了还是它只是说嘿不是，它不是记录在案。因此，这部分对于确保需求非常重要，它已经是您在变更管理流程中所说的已经涵盖了所有需求。

是啊。绝对。我的意思是，问这个问题的人提到了几件事。经批准的供应商、和过敏原管理计划，但变更管理将让你审视接收流程。你正在收到一种新的过敏原。它会让你看看你的存储空间。

那么，你打算怎么存放呢？你要把它存放在哪里？因此，它涵盖了整个过程。变更管理程序背后的意图。那么，只要这些流程满足变更管理要求，我们能否制定出针对其他计划的书面计划？所以，然后有人接着说，是的，这是一个很好的问题。

我的变更管理程序可以参考其他现有计划流程吗？我想有几个人一直在问也差不多。所以，我已经在做所有这些事情了，但是现在对于第 10 版，它特别说明了变更管理流程。那么，我能否说查看过敏原计划，查看经批准的供应商计划，我可以在制定变更管理程序时只参考一些东西，还是需要做更多的事情？所以告诉我一件事我想说你是的，你可能正在做其中的一部分，但是如果你看一下2.3.5.1 2.3.5.2的规范，它对必须做的事情有非常明确的期望，如果你已经满足了这个要求，当然你可以做一个参考就可以了，但是变更管理并不局限于一个要素，它限制了你的整体食品安全计划，也指的是过敏原的专业供应批准你将范围限制在这些领域呢？计划外的连锁店呢，这可能会引发食品安全风险。我们解决了这个问题一个。是的，绝对可以。

最后一个问题并不是真正的问题，但是在聊天中进行了几次讨论，你知道，要权衡数字变更管理流程与手动流程、手写和Excel电子表格之类的利弊。你知道，有人确实指出的一件事是，你知道，无论你使用哪种数字平台，SQF确实有几个与我们的会议有关的，或者你知道，每年都会参加我们的会议，比如你自己。但是，如果将这种在线状态与SQF审计相提并论，我不想说更容易，但我要说更有效率，对吧？那么，关于除了审计日之外还有哪些其他好处，还有其他的离别话吗？我可以把我所有的文件都排成一列。那么对此有什么离别的想法吗？

好吧，Tammie SQF是一种工具，可以使您的食品安全计划得到持续改进，而持续改进不会在审计当天发生。它必须每天都在发生，并且要让你了解它是否每天都在发生，审计不是最好的工具。您需要制定一个将您的数据、纠正措施和变更启动情况考虑在内的 KPI，每天、每小时、每分钟。因此，这意味着你必须每分钟都做好准备。所以你不能这样说 “是”，我做了审核。我取得了不错的成绩。

我的程序很好。是的，这在审计当天很好。但是审计之后发生了什么？是的，绝对可以。好吧，最后一个问题。最后我们把它当成了幻灯片。

介绍来自已获批准的供应商的新原材料。那么，我们可以只执行经批准的供应商计划吗？这足以满足变更管理要求吗？新材料供应商已经获得批准。好吧。因此，供应商可能会获得批准，但是如果您谈论的是具有固有风险的哈密瓜，则该材料可能会带来一些固有的风险。

因此，你必须了解你试图从供应商那里获得的这种新材料是否确实包含固有风险。第二，您的流程是否有能力应对这种固有风险？如果您的流程不具备此能力，则必须通过变更管理流程。好吧。好吧，谢谢大家加入我们。我们现在是时候回来了。

正如Coup在聊天中发布的那样，你们都会收到演示文稿。你会得到录音。如果您对变更管理和规范要求的澄清有任何疑问，请联系我们。Compliance atsqfi.com是你想到的地方，我很高兴你能为你提供规格规范说明，为你提供资源，帮助你在短短几个月后发布的第10版中取得帮助。所以再次谢谢大家，谢谢你们今天很高兴与大家见面。1:00:04 1 小时 4 秒谢谢。

谢谢大家。谢谢塔米。再见。再见。