质量计划旨在监控和控制与食品质量相关的威胁,并且最适合已经实施成功且健全的食品安全计划的场所。此计划可以与现有的食品安全计划一起实施,也可以作为独立的审核。
https://schema.org Certification 质量规范,第10版 质量计划旨在监控和控制与食品质量相关的威胁,并且最适合已经实施成功且健全的食品安全计划的场所。此计划可以与现有的食品安全计划一起实施,也可以作为独立的审核。 https://www.sqfi.com/images/sqfilibraries/edition-10-images/code-10-module-covers/sqf-code-covers-for-website-1900x1900-quality.png?sfvrsn=e4a85ce5_9 Organization SQFI (Safe Quality Food Institute) https://www.sqfi.com FQ 00 - 质量规范 DefinedTermSet 第A部分:实施和维护SQF质量规范 DefinedTerm A1 Safe Quality Food Institute (SQFI) 发布了一套全球公认的食品安全和质量规范,涵盖从初级生产到零售和餐饮服务的食品供应链的各个方面。所有标准可在www.sqfi.com免费获取。在开始SQF之旅之前,场所被鼓励下载并查看最符合其需求的SQF规范。 DefinedTerm A2 获得和维护SQF质量认证 DefinedTerm 介绍 SQF质量规范基于各种SQF食品安全规范中定义的系统要素。寻求获得SQF质量规范认证的场所必须获得其行业领域适用的SQF食品安全规范认证。SQF质量规范不适用于已获得SQF食品安全规范:零售或SQF食品安全规范:餐饮服务认证的场所。SQF质量规范的第10版也可以作为食品质量认证应用于任何获得GFSI认可认证计划、任何GFSI技术等效标准或其他食品安全管理标准(FSMS)包括HACCP认证或ISO 22000:2018认证的食品或饲料制造或存储场所。SQF质量规范规定了场所希望将质量管理原则应用于其运营的实施、维护和技术要求。第A部分(本部分)规定了场所需要采取的实施和维护SQF质量规范认证的过程。第B部分是可审核标准。它详细说明了必须满足的SQF质量要素以获得认证。负责实施相关SQF质量规范要求的场所管理或技术角色的人员可以通过多种方式学习如何开始并实施其SQF系统。SQFI有一个在线实施SQF质量系统训练课程,可以从www.sqfi.com访问。这是一个基于网络的教育工具,您可以在自己的时间和节奏下注册并完成SQF质量系统训练。通过SQFI许可的训练中心网络也提供实施SQF质量系统训练课程。有关训练中心及其运营国家的详细信息可在www.sqfi.com找到。个人可以通过从SQF质量规范免费下载该规范来熟悉它。虽然是可选的,但建议在首次实施SQF系统时使用注册SQF顾问的服务。所有SQF顾问均由SQFI注册以在特定个食品行业类别(FSCs)中工作,并在SQF目录中列出,指明他们注册的FSCs。有关某些SQF规范主题的指导文件可从www.sqfi.com获得。这些文件可以帮助场所解释SQF规范的要求,并协助记录和实施SQF系统。指导文件由个食品行业技术专家协助开发。这些指导文件可供参考,但不是可审核的文件。如果指导文件与相关规范之间存在差异,则以SQF规范为准。 DefinedTerm A2:1 SQFI 评估数据库场所必须在审核日期之前和任何审核开始前,在SQFI 评估数据库上注册,网址为www.sqfi.com。注册时,必须支付费用(查看费用表,发布在www.sqfi.com)。如果场所未保持年度注册,则场所认证将在场所注册到SQFI 评估数据库之前无效。作为另一项食品安全管理认证的补充,寻求 SQF 质量认证的场所,必须同时注册。 DefinedTerm A2:2 SQF质量从业者SQF质量规范要求每个获得认证的场所有一名合格的主要SQF质量从业者和一名替代从业者,以监督SQF质量体系的发展、实施、审核和维护。SQF质量从业者和替代从业者的要求在系统要素中进行了描述,B部分:2.1 管理承诺。场所可以选择增加其他从业者以满足轮班和运营需求。SQF从业者可以自愿选择获得认证的SQF从业者资格。此资格评估从业者的能力,并进一步展示实施、维护和持续改进SQF食品安全体系的能力。 DefinedTerm A2:3 训练SQF质量从业人员需要展示对SQF规范的知识,包括实施和维护要求。SQF从业人员和其他相关人员所需的训练在SQF规范的B部分中定义。可以通过在线和SQFI授权的训练中心网络获得实施SQF质量系统的训练课程。强烈建议但不强制要求SQF质量从业人员参加此训练课程。鼓励接受其他食品行业学科的训练,例如内部审核,这将有助于为场所实施SQF质量系统做好准备。授权的SQF训练中心可以提供关于他们提供的其他训练课程的详细信息。训练课程的详细信息可在www.sqfi.com上找到。 DefinedTerm A2:4 认证范围在实施SQF质量规范之前,场所必须确定认证范围:包括在您的SQF质量体系中的场所场地、产品和流程。认证范围决定了SQF质量规范的哪些要素需要记录和实施,并将被审核。范围必须在初次认证审核之前由场所和认证机构商定,并且在认证或重新认证审核期间或之后不能更改认证范围的要求。对于获得SQF食品安全规范之一认证的场所,认证范围与场所的SQF食品安全规范认证相同。任何商定的食品安全认证排除项(参见A2:5部分)也会从质量认证中排除,质量认证的范围不能从食品安全认证中扩展或更改。对于获得其他FSMS认证的场所,认证范围必须在初次质量认证审核之前由认证机构明确识别并同意,并且必须包括:场所。 SQF质量认证是场所特定的。整个场所,包括所有场地、支持建筑、筒仓、罐、装卸区和外部场地都被识别并包含在认证范围内。如果活动在不同场地进行,但由相同的高级、运营和技术管理监督,并由单一的SQF质量体系覆盖,则场所可以扩展以包括这些场地。产品和流程。 SQF质量认证是产品特定的。在每个适用的FSC中,场所需要识别包含在SQF体系中的产品和流程。所有列出的产品的制造和质量将接受SQF质量规范的合规审核,并将在质量证书上列出,除非您请求排除(参见A部分,A2:5)。认证范围的变更如果新的个食品行业类别或新产品被添加到认证范围中,其质量认证范围也会发生变化。如果范围变更是新的流程或现有流程的重大变更、新的产品线,或在人员、设备、原材料、包装材料或成分方面的重大变更,需书面通知认证机构。认证机构需要审核额外的流程或产品,并决定是否可以签发新证书。如果不能,认证机构需书面通知场所。范围扩展的审核不会更改重新认证日期或证书到期日期。当新证书签发时,重新认证审核日期和证书到期日期与原证书上的保持一致。当认证范围发生变化时,认证机构将在SQFI评估数据库中对您的场所记录进行适当的范围更改。如果请求在重新认证审核窗口前30天内收到,认证机构可能会将范围扩展推迟到即将到来的重新认证审核,并相应通知您。在成功的重新认证审核之前,不会签发新证书。 DefinedTerm A2:5 范围排除如果场所希望将特定产品、流程或部分场所排除在认证范围之外,必须在认证审核前以书面形式向认证机构提交排除请求,并详细说明排除原因。适用于SQF食品安全认证的排除同样适用于SQF质量认证。场所必须能够证明这些排除不会对认证产品造成食品安全风险。排除不得适用于整个场所或涉及认证产品生产、加工和存储的流程。如果认证机构批准,排除将在SQFI评估数据库、审核报告和审核证书中列出。被排除的产品和场所部分不能被宣传为涵盖在SQF认证之内。如发现并证实有排除项的宣传,将立即撤销SQF认证。获得排除的场所将在证书上注明“排除”,并在审核报告中列出被排除的产品或流程的完整列表。 DefinedTerm A2:6 记录SQF系统必须记录SQF质量规范的SQF系统元素(模块2)。这需要准备符合这些模块中规范元素的政策、程序、工作说明和规格。换句话说,“说你所做的。” DefinedTerm A2:7 实施SQF系统一旦SQF系统在政策、程序、工作说明、规格和其他相关文件和记录中记录下来,就必须实施。这包括确保所有记录的程序都被遵循,并保存记录以证明符合SQF质量规范。换句话说,“言行一致。”对于初次审核以及在版本更换期间进行再认证审核时,SQFI建议在场所审核进行之前,至少准备九十(90)天的记录,包括所有至少每年进行一次的活动。认证机构可能会要求与场所范围相关的其他记录要求。 DefinedTerm A2:8 可审核条款规范的所有元素都将被审核。这些条款必须被记录、实施和审核,以便场所获得SQF认证。并非所有元素都适用,可以报告为不适用(NA)或涉及替代控制,仅当在审核期间提供正当理由和/或风险评估时。未能遵守某个元素将导致不符合。SQF质量规范中没有强制性元素。适用于SQF食品安全规范的强制性元素仅在SQF质量规范中适用时才实施和审核。 DefinedTerm A2:9 SQF 认证机构SQF 认证机构由 SQFI 授权进行 SQF 审核并颁发 SQF 证书。在场所所在区域或国家运营的授权认证机构名单可在 www.sqfi.com 和 SQFI 评估数据库 中查阅。SQFI 建议由同一认证机构进行 SQF 食品安全规范(或其他食品安全管理认证,如适用)的认证,并同时认证 SQF 质量规范。SQFI 授权的认证机构根据国际标准 ISO/IEC 17065:2012(或适用的后续版本)获得认可,并接受 SQFI 授权的认可机构对其认证活动的年度评估。场所必须与认证机构签订协议,明确约定提供的 SQF 认证服务,并应包括:认证范围(参见 A2:4),包括任何批准的排除项(参见 A2:5);预期的审核时长和报告要求;认证机构的收费结构,包括审核成本、旅行时间和费用、报告撰写成本、附加成本以及关闭不符合项的成本;SQF 质量证书的颁发、撤销或暂停的条件;认证机构的申诉和投诉流程;以及SQF 质量注册审核员的可用性。 更换认证机构获得 SQF 认证的场所可以更换为另一个 SQF 授权的认证机构:在证书颁发后;在所有未解决的不符合项关闭后;在场所下一次审核窗口开始之前;并且认证状态良好(即未被暂停、未面临暂停或撤销威胁,或未待定监督审核)。 场所只有在进行监督审核后或获得 SQF 合规部门的书面批准后才能更换认证机构(compliance@sqfi.com)。当场所更换认证机构时,之前认证机构颁发的证书在预期到期日期前仍然有效。认证编号和再认证日期将随场所转移至新认证机构。新认证机构需要在转移完成前对场所的认证进行审核,以:确认证书是当前的、有效的,并与已认证的 SQF 质量体系相关;确认场所符合新认证机构的认可范围;确认已收到的任何投诉得到处理;审查场所的审核历史,包括过去的审核报告和未解决的不符合项,以满足新认证机构的要求;以及确保 SQF 质量盾的使用(如适用)符合质量盾使用规则的要求。 场所需要将最后一次再认证审核报告和监督审核报告(如适用)提供给新认证机构。 DefinedTerm A2:10 SQF质量审核团队SQF质量审核员由认证机构选择。认证机构必须告知场所审核员的姓名,并在不与突击食品安全审核同时安排的情况下,告知SQF审核的日期和时间。审核员必须由认证机构雇用或与之签约,并在SQFI注册为质量审核员。审核员注册信息可在www.sqfi.com获取。认证机构必须确保没有SQF质量审核员对同一场所进行超过三个(3)连续认证周期的审核。SQF审核员不能审核他们在过去两(2)年内参与过咨询角色或与场所任何人存在利益冲突的场所。若场所能够证明审核员存在利益冲突或其他正当理由,场所可以拒绝SQF质量审核员的服务。在这种情况下,场所应以书面形式向认证机构说明理由。 DefinedTerm A2:11 质量认证审核对SQF质量规范的SQF审核是由合格且注册的SQF质量审核员(或审核团队)进行的评估,以确保文档(参见A2:6)符合SQF质量规范,并且质量和相关管理实践(参见A2:7)根据该文档执行。审核开始后,认证范围(参见A2:4)不能更改。审核员将使用垂直审核方法进行基于过程的审核,通过制造过程追溯目标产品,并形成审查所有政策、程序、标准操作程序(SOPs)/工作说明(WI)、记录和与质量体系相关的其他文档的基础。为了获得和维持SQF质量认证,场所需要获得并保持SQF食品安全规范或其他适用食品安全管理标准的认证,确保在规定时间内进行质量监控和/或质量再认证审核,并确保所有质量偏差在规定时间内得到纠正。再认证审核在初始认证审核最后一天的周年日前后30个日历日内进行。这些审核是为了验证场所的SQF质量体系的持续有效性。每次审核的一部分,除非是突击审核(参见A2:13),可以通过信息和通信技术(ICT)远程进行。至少一半的分配审核时间必须由审核员在现场进行。远程活动只能在场所和认证机构达成协议的情况下进行,且取决于ICT能力和信息安全要求。场外和现场部分在场所和认证机构商定的时间进行,现场部分仅在主要过程运行时进行。当质量审核独立于食品安全审核进行且审核员发现重大食品安全问题时,审核员必须在审核报告中的“审核员建议”下报告食品安全发现,并通知认证机构以便可能的后续行动。 DefinedTerm A2:12 审核时长审核时长因所选的认证审核选项而异(即食品安全审核的延伸,或单独的、独立的审核(参见 A2:11)。认证机构确定审核时长,并书面通知场所预计完成认证审核所需的时间。审核时长必须足够,以便审核员能够:在检查过程中观察流程和员工行为;审核认证所涵盖的所有流程;与不同班次和职位的人员进行面谈;跟进发生的偏差,确保适当的管理和纠正措施;以及彻底审查和分析记录,以做出明智的评估。作为指南,SQFI 预计 SQF 质量规范的认证审核,与 SQF 食品安全规范的认证审核相结合,至少增加半天,而单独的质量认证审核将至少为一天。 DefinedTerm A2:13 突击审核对于SQF质量规范的突击审核,没有具体要求。如果一个场所选择将其质量审核与SQF食品安全审核或其他食品安全管理标准结合在一起,当与突击食品安全审核一致时,质量审核是突击进行的。 DefinedTerm A2:14 公司审核如果该场所是大型公司的一部分,并且某些质量职能在单独的公司总部办公室进行(例如,不处理或处理产品的办公室),则可以选择对该办公室管理的质量规范元素进行公司审核。是否进行单独的公司审核的决定由认证机构与公司协商决定。公司办公室应将此通知其支持的SQF认证场所。公司审核部分可以使用ICT远程进行。所有已识别的公司不合规项必须在进行相关场所审核之前关闭。任何未关闭的不合规项均归因于场所。在场所审核期间,SQF质量审核员根据认证范围审核在场所层面实施的公司管理政策和程序的应用。无论公司审核的结果如何,每个场所的所有适用的SQF质量规范元素都必须进行审核。 DefinedTerm A2:15 审核期间使用的语言认证机构确保SQF质量审核员能够熟练使用场所的口头和书面语言进行沟通。认证机构提供的翻译人员具备审核中使用的技术术语知识,与场所无关,并且没有利益冲突。如因使用翻译人员而导致审核时间和费用增加,需通知场所。如有冲突,以SQF食品安全规范的英文版为准。 DefinedTerm A2:16 进行审核SQF质量审核员将使用垂直审核方式来审查文件和已实施的SQF质量体系的有效性。审核员通过审查文件,包括政策、程序、规格和记录;采访关键人员;观察场所的状况、操作活动和清洁活动,收集符合或偏离SQF规范的所有适用要素的证据。审核员将审查整个场所,包括建筑物的内部和外部以及代表性商品,无论认证范围和商定的排除项如何。场所审核包括对所有操作和清洁班次以及操作前检查的审查(如适用)。当使用远程ICT审核方法时,SQFI期望审核员在现场审核时间的80%用于观察和进行采访。 DefinedTerm A2:17 偏差在每次审核期间,SQF质量审核员将告知场所偏差的数量,包括相关的规范元素和每个偏差的描述。针对SQF质量规范的偏差分级如下:次要质量偏差是质量系统中的遗漏或缺陷,产生不满意的条件,如果不解决,可能导致质量威胁,但不太可能导致系统元素崩溃。重大质量偏差是质量系统中的遗漏或缺陷,产生不满意的条件,带来显著的质量威胁,并可能导致系统元素崩溃。在SQF质量规范审核中没有提出关键偏差。 DefinedTerm A2:18 审核得分对于SQF质量体系审核,没有评分或评级。适用于SQF食品安全认证审核的评分和评级不适用于SQF质量规范认证审核,即使质量体系审核是作为食品安全审核的延伸进行的。 DefinedTerm A2:19 审核报告审核流程在场所审核结束时,审核报告为草稿形式。审核证据被视为审核员的建议,直到经过认证机构授权人员对技术内容和SQF质量规范的应用进行审核和批准。SQFI要求:SQF质量审核员必须对所有适用元素(参见A2:8)报告为符合法规或不符合法规,方可提交SQF质量审核报告。SQF质量审核员必须在场所审核结束前以书面形式向场所报告所有偏差。在场所审核期间识别的偏差(参见A2:17)必须在SQF质量审核报告中准确描述,包括SQF质量规范的元素和偏差证据。草稿审核报告由SQF质量审核员完成并提供给认证机构进行技术审核。认证机构在审核证据后批准,并在审核最后一天起十(10)个日历日内将报告提供给场所。 DefinedTerm A2:20 纠正措施所有轻微和重大偏差必须通过消除根本原因和防止复发的纠正措施来解决。根本原因分析和纠正措施的书面证据必须提交给认证机构。SQF质量审核员或认证机构指定人员将验证响应是否及时充分地解决了偏差。所有纠正措施必须由审核员或认证机构指定人员批准,并在场所审核完成后的四十(40)个日历日内在SQFI Assessment Database中关闭。如果在此时间范围内未提供根本原因分析、提交纠正措施或获得审核员验证,场所将无法获得认证(参见A2:27)。在以下情况下,认证机构可应请求为轻微或重大偏差授予延期:未识别出对产品质量的直接威胁并且已采取临时控制措施;纠正措施涉及结构性变更;受季节性限制影响;或需要长时间交付的安装。在所有情况下,场所必须提供延期的理由,并采取临时控制措施以降低产品质量风险。偏差必须在40天内在数据库中标记为已关闭并延期。审核员将记录延期的理由、风险控制措施和商定的完成日期。如果存在与上次审核重复的偏差,审核员可自行决定根据纠正和预防措施条款分配额外的不符合项。 DefinedTerm A2:21 授予质量认证认证机构根据符合和不符合要求的证据、偏差关闭的有效性以及SQF质量审核员的推荐来做出认证决定。虽然SQFI提供认证指导,但认证机构负责根据SQF质量审核员提供的客观证据来决定认证是否合理并授予。任何在本条款范围之外做出的认证决定都需要认证机构向SQFI提供书面理由。最终审核报告以及已完成和批准的纠正措施将提供给场所。SQF质量审核报告是场所的财产,未经场所许可不得分发给其他方。当所有质量偏差在规定的时间内关闭时,场所将获得SQF质量体系认证。认证机构在现场审核的最后一天起不超过五十(50)个日历日内做出认证决定。一旦授予SQF认证,SQFI将发放一个独特的SQFI识别号码(SIN),该号码专属于该场所。SIN适用于他们的SQF食品安全和质量认证,并在他们持有SQF认证期间一直有效。获得其他食品安全管理标准认证并符合SQF质量规范要求的场所将由其认证机构授予一个新的SIN。 DefinedTerm A2:22 质量证书问题在授予认证后的五(5)个日历日内,认证机构将向场所提供电子和/或纸质版证书。证书在初次认证审核日期周年后的七十五(75)天内有效。认证场所信息发布在www.sqfi.com。证书仍为认证机构的财产,并以SQFI批准的形式存在。它必须包括以下信息:在SQFI 评估数据库中列出的场所名称和地址;认证机构的名称、地址和标志;认可机构的标志和认证机构的认可编号;标题“证书”;短语“(场所名称)被注册为符合相关SQF质量规范,第10版的要求”;包含在认证范围内的产品;现场审核日期、下次再认证审核日期、认证决定日期和证书到期日期;认证机构授权官员和/或签发官员的签名;SQF质量盾;以及证书编号。认证场所信息发布在www.sqfi.com。证书以英文发布。然而,非英语国家的认证场所可能需要当地语言的证书。SQFI允许认证机构根据要求签发当地语言证书,只要:包括上述证书信息;以及认证机构有翻译协议并能验证翻译。 DefinedTerm A2:23 SQF 质量盾获得认证的场所可以选择将 SQF 质量盾应用于认证产品的包装或营销材料上。认证机构授予使用 SQF 质量盾的许可,并根据要求提供电子文件。提供的 SQF 质量盾电子文件包含认证机构名称和场所认证编号。SQF 质量盾只能根据SQF 质量盾使用规则使用。质量盾的使用和应用是可审核的。 DefinedTerm A2:24 未遵从如果一个场所未能在规定的时间内解决质量偏差,该场所将被视为未通过其SQF质量认证审核。对于初次认证审核,场所必须重新申请新的认证审核。对于再认证审核,场所将被立即暂停(参见A2:27)。只有在成功的场所访问和纠正措施计划成功实施后,认证才会恢复。 DefinedTerm A2:25 申诉和投诉每个认证机构都有其处理和解决场所或其他方对场所提出的申诉和投诉的书面程序。申诉:认证机构的申诉程序应公开可用。对SQF质量审核员关于审核的决定或认证机构关于认证的行动的申诉,必须首先直接提交给认证机构。关于认证机构暂停和/或撤销SQF认证的申诉不会延迟暂停或撤销认证的决定。认证机构需迅速调查和解决申诉,并且必须记录所有申诉及其解决方案。对审核的申诉必须在技术审查证据发给场所后的十五(15)天内提交给认证机构。认证机构需在十五(15)个日历日内回应。如果申诉首先提交给认证机构但无法满意解决,则可按照诚信计划页面上列出的流程提交给SQFI。如果申诉无法满意解决,场所从审核的最后一天起有五十五(55)天的时间将问题提交给SQFI。投诉:关于SQF注册审核员或其他认证机构人员的行为或表现的投诉,以及其他方对SQF认证场所的投诉,需直接提交给认证机构。认证机构需迅速调查和解决投诉,并且必须记录所有投诉及其解决方案。如果在调查投诉后确定场所的SQF质量体系或任何其他不符合SQF质量规范的条件存在实质性问题,认证机构需暂停认证。关于SQFI、SQF规范、SQFI评估数据库、SQF训练中心、SQF专业人员的投诉以及提交给认证机构但未解决的投诉,可通过sqfi.com上的诚信计划页面提交给SQFI。任何与审核有关的投诉需在审核的最后一天起八十五(85)天内提交给认证机构或SQFI。 DefinedTerm A2:26 监督审核质量监督审核仅作为食品安全监督审核的延伸,或在认证机构认为有必要维护场所质量体系的完整性时进行。如果进行质量监督审核,所有偏差必须根据A2:20关闭。 DefinedTerm A2:27 暂停认证机构必须暂停场所的SQF认证,如果该场所:未能在60天审核窗口或批准的延期内允许重新认证或监督审核;未能在规定的时间框架内采取纠正措施;在非审核事件期间拒绝审核员或SQFI进入,例如SQFI验证审核或纠正措施的验证;未能维持SQF质量规范的要求;或未能满足认证机构提出的协议。如果场所的证书被暂停,认证机构立即在SQFI评估数据库中将场所详情更改为“暂停”状态,注明暂停的原因和生效日期。认证机构必须书面通知场所暂停的原因和生效日期。场所必须确认收到暂停通知。持有暂停的SQF证书的场所不得以任何在质量盾牌使用规则中规定的方式自称持有SQF证书或使用质量盾牌。关于认证机构暂停SQF认证决定的上诉不得延迟暂停或撤销认证的决定(参见A2:25)。 DefinedTerm A2:27-1 在场所不允许审核进行时报告暂停如果:场所未能在六十(60)天审核窗口或批准的延期内允许审核:那么:认证机构要求在收到暂停通知后四十八(48)小时内,场所提供一个计划,详细说明延迟的理由和重新安排审核的时间表(必须在审核窗口后三十(30)天内)。认证机构在收到纠正措施计划后三十(30)个日历日内进行现场公告的再认证或监督审核(视适用情况而定)。如果场所成功完成SQF审核,认证机构将在SQFI Assessment Database中恢复场所状态,并书面通知场所证书不再暂停。由于场所在指定时间内未能允许再认证审核,认证机构将在暂停后不超过六(6)个月内进行额外的突击监督审核,以验证对SQF规范的持续遵守。 DefinedTerm A2:27-2 报告暂停情况如果场所未能采取纠正措施如果:场所未在规定的时间内采取纠正措施:那么:认证机构要求在收到暂停通知的四十八(48)小时内,场所提供详细计划,概述为解决未决偏差而将采取的纠正措施。认证机构通过现场访问在收到纠正措施计划后三十(30)个日历日内核实该计划已实施。当纠正措施计划成功实施后,认证机构在SQFI Assessment Database中恢复场所状态,并书面通知场所证书不再被暂停。 DefinedTerm A2:27-3 报告暂停情况,如果场所未能保持SQF质量规范的要求如果:场所未能保持SQF质量规范的要求:那么:认证机构要求在收到暂停通知的四十八(48)小时内,场所提供一份详细计划,概述关于未能保持SQF质量规范的具体事件的纠正措施。认证机构通过在收到纠正措施计划后的三十(30)个日历日内进行现场访问来验证纠正措施是否已实施。当纠正措施计划成功实施后,认证机构在SQFI Assessment Database中恢复场所状态,并书面通知场所证书不再暂停。 DefinedTerm A2:27-4 报告暂停情况,如果场所未能满足认证机构规定的协议如果:场所未能满足认证机构规定的协议:那么:认证机构要求在收到暂停通知后的四十八(48)小时内,场所提供一份计划,详细说明为满足认证机构规定的协议所采取的行动。当认证机构与场所之间的协议成功达成后,认证机构会在SQFI Assessment Database上恢复场所状态,并书面通知场所证书不再暂停。 DefinedTerm A2:28 撤回质量认证如果场所出现以下情况,认证机构将撤回证书:已被暂停且未按照认证机构在暂停通知中定义的暂停协议进行操作;未能在认证机构规定的时间框架内采取批准的纠正措施;故意和系统性地伪造其记录;或未能维护SQF质量证书的完整性。如果场所的证书被撤回,认证机构会立即在SQFI评估数据库中将场所详情更改为“撤回”状态,注明撤回原因和生效日期。认证机构必须以书面形式通知场所撤回原因和生效日期。场所必须确认收到撤回通知,并在通知后三十(30)天内归还证书。如果证书被撤回,场所在证书被认证机构撤回之日起十二(12)个月内不得重新申请认证。被撤回的场所不得在包装或其他印刷材料上使用SQF质量盾(参见质量盾使用规则)。 DefinedTerm A2:29 对场所SQF要求的变更SQF质量规范允许场所根据业务安排的变化更改审核要求。这些包括产品范围的更改和增加、更换您的认证机构、场所搬迁以及业务所有权的变更。如果需要有关这些变更的帮助,场所可以联系SQFI客户服务团队,邮箱为info@sqfi.com。 DefinedTerm A2:30 审核日期的变更所有关于因合法商业原因(如季节性运营时间框架的变更、临时场所关闭、自然灾害或极端天气)导致的临时或永久认证日期变更的请求,必须发送至场所当前的SQF认证机构。有效请求随后必须由场所的认证机构提交给SQFI。需要获得SQFI合规部门的书面批准,才能对场所的证书进行日期延长或对场所的重新认证审核时间框架进行临时或永久变更。 DefinedTerm A2:31 场所搬迁SQF认证是场所特定的(参见步骤A2:4);如果场所搬迁其营业场所,场所的认证不会转移到新场所位置。需要对新场所位置进行成功认证。必须为新场所完成初始认证审核。 DefinedTerm A2:32 更改业务所有权如果经过认证的场所的所有权发生变化(例如,场所的业务被出售),新所有者需在所有权变更后三十(30)个日历日内通知认证机构,并申请保留现有认证编号的SQF认证。如果负责管理和监督SQF质量体系的场所主要人员被保留,认证机构应保留现有的审核频率状态和现有的认证编号。如果场所在管理和人员方面发生重大变化,认证机构需完成初始认证审核,颁发新证书和认证编号,并适用新认证的审核频率。 DefinedTerm A2:33 SQFI 合规和完整性计划为了满足 SQFI 合规和完整性计划的要求,SQFI 可能通过包括但不限于验证和/或见证审核的技术随机监控认证机构及其审核员的活动。在进行这些额外的监控活动时,场所需要允许 SQFI 授权代表在审核进行期间或之后进入场所。SQFI 代表的出席不会干扰场所的运营,也不会导致额外的审核时间或不符合项,并且不会增加认证机构对审核收取的费用。 DefinedTermSet 模块 2: 系统元素 - 质量 DefinedTerm 2.5.2.1 验证监控关键质量点及其他过程和质量控制的有效性的方法、责任和标准应被记录和实施。所应用的方法应:确保责任人员授权每个已验证记录,以证明监控活动的正确完成;要求验证符合性证书、分析证书、保证信和/或所有原材料(包括食品接触包装)的检验和测试;要求比较过程控制限值和规格限值,以确保一致性和适当的过程控制修正。 DefinedTerm 2.3.2.1 应记录开发、管理和批准原材料、成品及包装质量规格的方法和责任。 DefinedTerm 2.4.1.1 管理客户需求和/或消费者期望的方法和责任应被记录和实施。它们至少应包括:对所有新的或修订的客户需求进行审查和批准的过程;收集和分析产品质量属性数据的过程,以确保规格持续符合消费者期望;以及当供应符合法规产品的能力暂时中止时,通知相关客户的沟通过程。如果客户没有质量规格,至少必须满足内部质量规格。 DefinedTerm 2.3.1 产品开发 DefinedTerm 2.4.3.1 食品质量计划应概述场所如何控制和保证所有产品或产品组及其相关流程的质量属性,这些均包含在SQF认证范围内。可能需要多个食品质量计划来涵盖认证范围内的所有产品。 DefinedTerm 2.3.4.1 选择、评估、批准和监控供应商的方法和责任,包括紧急供应商和同一公司所有权下的供应商,应记录、实施并至少包括:供应商的过去表现;供应产品的风险等级;商定的规格;供应商实施的质量控制摘要;批准和审查供应商状态的方法;监控供应商表现的方法和频率;对供应产品(包括包装)进行验证的方法和频率;供应商的联系方式。 DefinedTerm 2.4.6.1 应记录并实施责任和方法,以概述如何重新加工配料、包装或产品,或进行类似活动(即整修、回收),以确保成品的质量或配方不受影响。所应用的方法应确保重新加工:由合格人员监督;明确标识并可追溯;根据场所的质量计划进行加工;以及根据2.4.4和2.4.7的要求进行检查、分析和放行。 DefinedTerm 2.7.1.1 识别场所对食品欺诈的易感性的方法、责任和标准应被记录、实施和维护,这些欺诈可能对食品质量产生不利影响,包括原材料或成分替代、成品错误标签、稀释或伪造的易感性。此评估可以同时涉及食品安全和质量。 DefinedTerm 2.6.1 产品识别 DefinedTerm 2.4.4.1 应记录并实施对原材料、在制品、成品和其他质量参数评估进行取样、检验和/或分析的方法、责任和标准。应在确定的频率下建立、验证和确认加工参数或过程中的测量,以满足所有客户、监管和/或内部要求。 DefinedTerm 2.2.2.1 维护文件控制和确保人员能够获取当前要求和指令的方法和责任应被记录和实施。当前的质量文件应被维护,并在文件修订时将变更传达给相关人员。 DefinedTerm 2.1.1 管理责任 DefinedTerm 2.9.1 训练项目 DefinedTerm 2.4.7.1 产品正面放行程序的责任和方法应被记录并实施。所采用的方法应确保交付产品时符合:所有内部、法规和/或商定的客户要求;产品规格,包括感官属性;包装和包装完整性;标签要求;以及交付和服务要求。 DefinedTerm 2.1.3.1 有关处理、调查和解决客户、消费者和当局对在场所制造或处理或共同制造的产品产生的质量投诉的方法和责任,应记录并实施。 DefinedTerm 2.4.3.2 一个食品质量计划应由包括SQF质量从业者在内的多学科团队根据风险为基础的方法制定、有效实施并维护。必须识别质量威胁和关键质量点及其控制措施。若现场缺乏相关专业知识,可以从其他来源获取建议以协助食品安全团队。食品质量计划可以与食品安全计划结合或独立存在。 DefinedTerm 2.5.1.1 为确保满足内部和客户要求的关键质量限值、过程控制和其他质量测试的有效性,其方法、责任和标准应记录并实施。所应用的方法应验证食品质量计划(包括关键质量限值)在实施时的有效性,并在发生变化时通过法规标准重新验证或证明其合理性。 DefinedTerm 2.4.5.1 关于如何处理在接收、储存、加工、处理或交付过程中检测到的不合格产品、原材料、成分、在制品、包装或设备的责任和方法,应进行记录和实施。所应用的方法应确保:不合格产品或设备被识别、隔离、评估/评价,并/或以最小化误用/不当使用或对成品完整性风险的方式进行处置;所有相关人员了解场所的隔离和释放要求,这些要求适用于处于隔离状态的产品/设备;所有状态不明的产品都包含在此过程中;以及确定需要返工的不合格产品必须符合2.4.6。 DefinedTerm 2.4.1 客户要求 DefinedTerm 2.2.3.1 场所应根据需要维护相关和适当的记录,以证明质量管理体系的有效实施、维护和持续改进。维护和保留记录的方法和责任应被记录并实施。 DefinedTerm 2.8.1.1 用于识别、标签批准和加工食品及其他需要保持其身份保留状态(例如,Kosher、Halal、有机、GMO free、区域来源、free from、自由贸易等)的方法和责任应被记录和实施。 DefinedTerm 2.3.3.1 所有与合同制造商、第三方存储和分销设施以及合同服务提供商的协议对产品质量有影响的,应记录并包括:确保满足所有食品质量要求的信息;以及所提供产品和服务的完整描述。这些协议应由双方批准,传达给相关人员,并保持最新。 DefinedTerm 2.7.1 食品欺诈 DefinedTerm 2.6.2.1 用于追踪产品的方法和责任应被记录和实施,以确保:成品至少可以向前追溯到客户;原材料、成分、食品接触包装和其他投入品,包括加工助剂,至少可以从工艺向后追溯到制造供应商,并包括所有收货日期的文件记录;在产品返工时保持可追溯性(参见2.4.6);以及产品追踪系统的有效性至少每年测试一次,测试应在不同班次的产品以及用于多种产品和/或运送给广泛客户的材料(包括散装材料)上进行。 DefinedTerm 2.4.2.1 建筑物和设备应被建造、设计和维护,以便于制造、处理、储存和/或交付符合客户规格、法规和/或内部质量要求的产品。 DefinedTerm 2.5.4.1 安排和进行内部审核以验证整个SQF质量体系有效性的方法和责任应被记录和实施。内部审核必须至少每年进行一次。所应用的方法应确保:进行内部审核的人员对质量流程和流程控制有了解,并在实际可行的情况下独立于被审核的职能;SQF质量规范的所有适用要求根据SQF审核清单或类似工具进行审核;记录客观证据以验证合规性和/或不合规性;在内部审核中发现的缺陷或表明潜在缺陷的趋势的根本原因分析、纠正和纠正及预防措施根据2.5.3进行;以及审核结果传达给相关场所领导和负责根据2.5.3实施和验证所采取措施有效性的人员。 DefinedTerm 2.2.1.1 场所应确保用于满足SQF质量规范要求的所有文件已建立、实施、维护、保持最新,并提供给相关人员。文件可以是电子版和/或纸质版。质量体系手册可以并入食品安全体系手册或独立于食品安全体系手册。 DefinedTerm 2.1.2.1 场所管理层应至少每年审核一次SQF质量系统,并包括:质量管理系统文件的变更;监控对质量规格和客户要求的合规性;与质量管理系统相关的趋势(例如,审核发现、投诉);质量文化表现的绩效;质量目标和措施的绩效;质量召回的审核;以及对先前管理审核的后续行动项目。 DefinedTerm 2.6.4.1 危机管理计划应记录已知的潜在危险,这些危险可能影响场所提供优质产品的能力,并概述场所应实施的应对危机的方法。危机管理计划至少应包括:负责决策、监督和启动危机管理事件行动的高级管理人员;危机管理团队的选择;实施的控制措施,以确保任何响应不会影响产品质量;隔离和识别受危机响应影响的产品的措施;在发布之前验证产品可接受性的措施;准备和维护当前危机警报联系名单,包括供应链客户;法律和专家建议的来源;以及负责内部沟通以及与当局、外部组织和媒体沟通的职责。 DefinedTerm 2.6.1.1 识别原材料、成分、包装、在制品、工艺输入和成品的方法和责任应予以记录和实施,以确保:在接收、生产、储存和发货的所有阶段清晰识别;以及根据内部、客户和/或法规要求完成标签。这应包括根据法规要求对生产线上和设备上生产的产品进行识别和标签,这些设备上制造的食品包含身份保护的食品。 DefinedTerm 2.6.3.1 用于因未能满足客户、法规或内部质量要求而撤回或召回产品的方法和责任应予以记录和实施。程序应:确定负责启动、管理和调查质量产品撤回或召回的人员;提供必要的可追溯性信息;制定沟通计划,以适当及时地通知人员、客户、消费者、当局和其他相关机构有关事件性质的信息。 DefinedTerm 2.5.3.1 负责和方法概述如何调查和解决质量问题、偏差和不合格项应被记录和实施。这些应包括但不限于关键质量限值的偏差、投诉、内部和外部审核中的发现、不合格产品、验证和确认活动、撤回和召回,以及食品质量系统的负面趋势。此程序至少应包括:使用适用的纠正措施来解决已识别的问题;用于调查和识别根本原因的分析方法:确定和实施解决根本原因所需的纠正和预防措施的过程;验证所实施措施的有效性以防止再次发生;以及将结果传达给相关场所领导和人员。 DefinedTerm 2.9.1.1 应记录并实施一个训练计划,至少包括:确定人员的训练需求,以确保他们具备执行对SQF质量体系的有效实施至关重要的功能所需的能力;识别将要应用的训练方法;提供适当的训练和训练材料,以人员理解的语言,确保产品符合法律、客户、公司和SQF Code要求;确定训练的进行频率;以及包括识别和实施人员复习训练需求的条款。 DefinedTerm 2.1 管理承诺 DefinedTerm 2.3.1.1 设计、开发和实施新产品投入生产的方法和责任应被记录和执行。此过程应包括将过程控制与规格限制进行比较(即过程能力分析),以确保过程能够持续供应符合规格的产品。超过一年未生产的产品应进行评估,以确保控制措施在过程或程序发生变化时仍然有效。 DefinedTerm 2.3.5.1 场所应记录并实施程序,以评估任何可能影响质量或质量体系的更改,包括临时、紧急、计划外或因纠正措施过程而进行的更改,以确保控制措施仍然有效。此程序至少应包括以下方面的更改:认证范围内产品的配方和生产工艺;材料、成分、标签、其他投入、设备或其他资源;原材料和包装、化学品、加工助剂、合同服务和成品的规格;以及包括关键质量限度的质量计划。更改应在确保质量得以维持的时间框架内得到确认或验证、记录和传达。 DefinedTerm 2.5.1 验证和有效性 DefinedTerm 2.1.1.1 由高级场所经理签署的食品质量政策应被建立和维护,至少概述所有场所管理层的承诺:提供符合所有客户、法规和内部质量要求的产品;建立和维护场所的质量绩效;建立并持续改进场所的食品质量管理系统;以及以员工理解的语言有效传达此政策。它可以包含在组织的食品安全政策中或单独存在。 DefinedTerm 2.3.2 规格(原材料、包装和成品) DefinedTerm 2.2.1 质量管理体系 DefinedTerm 2.2.3.2 记录应清晰易读、便于访问、可检索,并安全存储以防止未经授权的访问、丢失、损坏和变质。保留期限应符合客户或法规的要求,至少为产品的保质期,或由场所确定如果没有保质期。 DefinedTerm 2.8.1 Identity Preserved 食品 DefinedTerm 2.6.2 产品追踪 DefinedTerm 2.4.3.3 食品质量计划的范围应制定并记录,包括所考虑流程的起始点和终止点,以及所有相关的输入和输出。 DefinedTerm 2.3.4.2 供应商审核应基于风险,并由熟悉适用法规和质量要求的人员进行。 DefinedTerm 2.8.1.2 识别应包括所有成分的身份保存状态声明,包括添加剂、防腐剂、加工助剂和香料。 DefinedTerm 2.1.2.2 场所管理应至少每月更新一次,并包括:影响SQF质量体系实施或维护的事项;更正,以及纠正和预防措施;内部和外部审核的结果;质量投诉;以及验证和确认活动。 DefinedTerm 2.9.1.2 应为所有参与以下工作的人员提供训练:制定和维护食品质量计划;监控关键质量点;实施纠正措施过程,包括根本原因分析;进行审核(内部和供应商);以及任何其他被识别为对有效实施和维护SQF质量规范至关重要的任务。训练的一部分应包括有记录的评估。 DefinedTerm 2.3.2.2 所有原材料和包装的规格,包括但不限于成分、添加剂、农业投入(如适用)、危险化学品、加工助剂以及影响成品质量的包装,均应记录并保持最新。 DefinedTerm 2.7.1.2 应制定并实施食品欺诈缓解计划,明确控制可能对食品质量产生不利影响的已识别食品欺诈漏洞的方法,包括成分和材料的已识别质量漏洞。 DefinedTerm 2.3.3 合同协议 DefinedTerm 2.5.2 验证活动 DefinedTerm 2.4.1.2 在场所内使用客户产品、材料或设备时,场所应采取措施保护客户财产,并确保其正确和适当使用。 DefinedTerm 2.5.2.2 应制定并实施一份验证计划,列出验证活动、完成频率以及每项活动负责的人员。 DefinedTerm 2.1.1.2 场所管理将建立一个积极的质量文化,确保至少:实施并维护质量实践和所有适用的SQF Quality Code要求;告知人员并使其对SQF Quality Code职责要求负责,包括实现目标;鼓励并要求人员通知管理层实际或潜在的质量问题;以及授权人员在其工作范围内采取行动解决质量偏差。 DefinedTerm 2.3.3.2 对于共同制造商和第三方存储和分销设施的产品和流程,场所应:确保它们被确认符合SQF质量规范、客户和公司质量要求(如适用)。确认是根据风险水平,通过场所、第三方机构或其他合适手段的审核来确定的。确定并记录合同制造和/或合同存储产品的质量风险水平。 DefinedTerm 2.6.1.2 产品启动、产品转换和包装转换(包括标签更改)程序应被记录并实施,以包括验证满足成品规格和客户要求所需的质量属性。 DefinedTerm 2.4.2 质量基础知识 DefinedTerm 2.2.2 文件控制 DefinedTerm 2.1.3.2 质量投诉数据的趋势应进行调查和分析。应对所有不良趋势进行根本原因分析和纠正措施过程,具体如2.5.3所述。 DefinedTerm 2.2 文档和记录 DefinedTerm 2.1.2 管理评审 DefinedTerm 2.4.4.2 内部实验室和检验站应配备设备和资源,以便对过程中的产品和成品进行测试,以满足客户、法规和/或内部要求,并达到质量目标。能力测试应按照ISO/IEC 17025的要求完成。 DefinedTerm 2.4.2.2 用于原材料、在制品和成品的质量测试的测量、测试和检验设备的校准方法和责任,以及食品质量计划和其他过程控制,或用于证明符合内部和客户规范的校准方法和责任,应予以记录和实施。用于此类活动的软件应进行适当验证。 DefinedTerm 2.3.1.2 产品配方应由授权人员开发,以确保其符合预期用途。必要时,应进行保质期试验,以确保产品符合质量要求。在适用的情况下,应考虑:消费前和消费者的准备、存储和处理要求,包括建立“使用期限”、“最佳食用日期”或同等术语;食品接触包装的充分性;客户要求;以及标签要求。 DefinedTerm 2.4.2.3 原材料、在制品和成品的储存和运输应适合保持产品的完整性,避免损失、浪费或损坏,并满足内部和客户对库存管理和运输的要求(如适用)。 DefinedTerm 2.6.3 产品撤回和召回 DefinedTerm 2.8.1.3 关于身份保留食品原材料和成分的要求应在使用前记录处理、运输、存储和交付。 DefinedTerm 2.2.3.3 支持完成所有年度要求的记录应至少包括:管理审核(参见2.1.2);内部审核(参见2.5.4);食品欺诈漏洞评估审核(参见2.7.1);可追溯性测试(参见2.6.2);危机管理测试(参见2.6.4);召回测试(参见2.6.3);以及食品质量计划审核(参见2.4.3)。 DefinedTerm 2.3 规格、产品开发和供应商批准 DefinedTerm 2.9.1.3 至少应向所有相关人员和承包商提供指令,以有效实施和维护以下程序或计划:感官评估食品欺诈缓解;召回;可追溯性;供应商和共同制造商审核;以及对所有原材料的采样和测试,包括包装、在制品和成品。 DefinedTerm 2.2.3 记录 DefinedTerm 2.4.4.3 应使用过程控制方法有效控制和优化生产过程,以提高过程效率、产品质量,并减少浪费。应使用控制图和/或其他质量工具来控制关键过程。 DefinedTerm 2.3.4 批准供应商计划 DefinedTerm 2.1.1.3 场所管理应建立、记录并传达给所有人员质量目标和绩效措施。他们将确保各部门和运营配备适当的人员,并在组织上与充足的资源保持一致,以满足和维持这些质量目标。报告结构应:记录影响质量的关键人员的工作职能;为这些关键人员指定备份;确保在组织或人员变动时质量系统的完整性和持续运行。 DefinedTerm 2.1.3 投诉管理 DefinedTerm 2.3.2.3 原材料、包装和成分规格应进行审核和确认,以确保产品质量不受影响,并且材料适合其预期用途。 DefinedTerm 2.5.3 修正、纠正和预防措施 DefinedTerm 2.4.3 食品质量计划 DefinedTerm 2.4.3.4 应为食品质量计划范围内的所有产品制定并记录产品描述。这应包括成品规格中的信息(参见2.3.2.2),以及与客户协议确定的任何附加质量或服务属性。 DefinedTerm 2.6.4 危机管理规划 DefinedTerm 2.1.1.4 应指定一名主要和替补的 SQF 质量从业人员,负责并有权:监督 SQF 质量体系的开发、实施、审查和维护,包括质量基础;采取适当行动以确保 SQF 质量体系的完整性,并向场所管理层报告关键质量问题或事件;向相关人员传达所有必要信息,以确保 SQF 质量体系的有效实施和维护;根据 SQF 质量盾使用规则中的要求,确保正确使用 SQF 质量盾。主要和替补的 SQF 质量从业人员应:在场所工作(在被指定为主要 SQF 质量从业人员期间);了解质量规范及使用基于风险的方法实施和维护质量管理体系的要求;通过训练或经验,在过程控制和/或其他质量工具方面具备能力,以减少影响质量的过程变异并实现客户要求。 DefinedTerm 2.4 食品质量系统 DefinedTerm 2.8.1.4 关于原材料或成分的身份保留状态的保证应通过与材料供应商的协议达成。 DefinedTerm 2.2.3.4 在适用的情况下,应维护证明质量管理体系实施的记录,并包括:每月管理更新(参见2.1.2);产品开发批准(参见2.3.1);供应商批准(参见2.3.4);根本原因分析和纠正措施流程(参见2.5.3);验证和确认记录(参见2.5.1和2.5.2);变更管理(参见2.3.5);投诉、调查和解决方案(参见2.1.3);以及合同协议(参见2.3.3)。 DefinedTerm 2.9.1.4 训练记录应包括:参与者姓名;必要技能的描述;提供的训练描述;训练完成日期;培训师或训练提供者;以及验证受训者有能力完成所需任务。 DefinedTerm 2.4.4 抽样、检查和分析 DefinedTerm 2.5.4 内部审核 DefinedTerm 2.3.5 变更管理 DefinedTerm 2.3.2.4 产品标签应准确,符合客户要求、内部要求,并经合格人员批准。应保留客户批准的记录。 DefinedTerm 2.4.4.4 应制定感官评估计划,以确保符合商定的客户和/或内部要求。感官评估结果应记录并与相关人员以及在适当情况下与客户沟通。 DefinedTerm 2.4.3.5 每种产品的预期用途应由食品质量团队确定并记录。这应包括适当时的目标消费者群体、消费者使用的便利性、消费者说明、篡改证据、影响产品质量的其他适用信息、进一步加工的要求(如适用),以及产品的潜在替代用途。 DefinedTerm 2.4.4.5 外部实验室应获得ISO/IEC 17025或同等标准的认可。进行的测试应包含在实验室的认可范围内。 DefinedTerm 2.5 验证和确认 DefinedTerm 2.4.5 不合格产品或设备 DefinedTerm 2.8.1.5 身份保存食品的加工应在受控条件下进行,以确保:原料与被认定为与身份保存食品不兼容的原料物理分离;加工在单独的房间内完成,安排为首次生产运行,或在彻底清洁加工区域和设备后进行;成品在单独的单元中储存和运输,或通过物理屏障与非特殊产品隔离。 DefinedTerm 2.2.3.5 在适用的情况下,应维护支持质量计划的记录,包括:产品返工(参见2.4.6);检验和分析(参见2.4.4);产品发布(参见2.4.7);产品转换(参见2.6.1);关键质量点监控(参见2.4.3);不合格产品或设备(参见2.4.5);以及产品可追溯性和召回(参见2.6.2和2.6.3)。 DefinedTerm 2.4.3.6 食品质量团队应制定并记录覆盖每个食品质量计划范围的流程图。食品质量团队应验证流程图,以确保包括影响产品质量的工艺步骤、工艺延迟、输入和输出。 DefinedTerm 2.3.2.5 成品规格应记录在案、保持最新,并可供相关人员查阅,其中应包括(如适用):产品质量属性;标签和包装要求;储存、分销和处理条件;以及产品的保质期。所有成品规格应由场所批准,并在需要时由其客户批准。 DefinedTerm 2.4.6 产品返工 DefinedTerm 2.8.1.6 客户特定要求的身份保留食品应包含在成品规格中,如2.3.2.5所述,或在批准的替代位置,并由场所实施。 DefinedTerm 2.4.3.7 食品质量团队应识别并记录在每个流程步骤中可能合理预期发生的所有质量威胁,包括原材料和其他投入。 DefinedTerm 2.6 产品可追溯性与危机管理 DefinedTerm 2.4.4.6 如客户要求,留样应根据产品的典型储存条件进行存放,并在产品的规定保质期内保持。 DefinedTerm 2.7 食品欺诈 DefinedTerm 2.4.7 产品发布 DefinedTerm 2.4.3.8 食品质量团队应对每一个已识别的质量威胁进行质量威胁分析,以确定威胁的重要性,即是否需要消除或将其降低到可接受的水平,以确保或维持产品质量。确定威胁重要性的方法应被记录并一致用于评估所有潜在的质量威胁。 DefinedTerm 2.8 Identity Preserved 食品 DefinedTerm 2.4.3.9 食品质量团队应确定并记录必须应用于所有重要质量威胁的控制措施。可能需要多个控制措施来控制已识别的威胁,并且一个特定的控制措施可能控制多个重要威胁。 DefinedTerm 2.4.3.10 根据威胁分析的结果(参见2.4.3.8),食品质量团队应识别出必须在流程中应用控制以消除重大威胁或将其降低到可接受水平的步骤。这些步骤应被识别为关键质量点或CQPs。 DefinedTerm 2.9 训练 DefinedTerm 2.4.3.11 对于每个确定的CQP,食品质量团队应识别并记录将可接受产品与不可接受产品分开的质量限度。食品质量团队应验证关键质量限度,以确保对确定的质量威胁的指定控制水平,并且所有关键质量限度和控制措施单独或组合在一起有效地提供所需的控制水平。关键质量限度至少每年审查一次。 DefinedTerm 2.4.3.12 食品质量团队应制定并记录程序以监控CQP,确保其保持在既定限度内(参见2.4.3.11)。监控程序应确定负责进行测试的人员、采样和测试方法以及测试频率。 DefinedTerm 2.4.3.13 食品质量团队应制定并记录偏差程序,当监测显示在CQP失控时,识别受影响产品的处置。程序应包括根本原因分析、纠正措施以及纠正和预防措施,以纠正工艺步骤,防止质量问题的再次发生。 DefinedTerm 2.4.3.14 已记录并批准的食品质量计划,包括关键质量限值,应全面实施并每年审核。