Certification Technical Standard Organization https://www.sqfi.com SQF Institute Safe Quality Food Institute SQFI https://www.sqfi.com https://sqfi.com/ https://www.facebook.com/SQFInstitute https://x.com/sqfi https://www.linkedin.com/company/sqf-institute/ https://www.linkedin.com/company/1268046 https://www.youtube.com/channel/UC39i4KZQ7BhAg0SzuEuAVTQ https://sqfi.compliancemetrix.com/rql/g/Public_Directory ImageObject https://www.sqfi.com/images/sqfilibraries/theme/sqfilogo.svg 2026-02-26T12:00:00Z 质量规范，第10版 质量计划旨在监控和控制与食品质量相关的威胁，并且最适合已经实施成功且健全的食品安全计划的场所。此计划可以与现有的食品安全计划一起实施，也可以作为独立的审核。 https://www.sqfi.com/images/sqfilibraries/edition-10-images/code-10-module-covers/sqf-code-covers-for-website-1900x1900-quality.png?sfvrsn=e4a85ce5_9 DefinedTerm FQ 00 - 质量规范 质量规范使用法典HACCP方法来识别和控制质量威胁，并解决过程控制问题，以监控产品质量，识别与控制参数的偏差，并定义控制流程所需的更正措施。 DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTermSet 部分 A：实施和维护 SQF 质量规范 DefinedTerm Notice 于2026年9月1日更新，以反映新的规范要求。 DefinedTerm A1 Safe Quality Food Institute (SQFI) 发布了一套全球公认的食品安全和质量规范，涵盖从初级生产到零售和餐饮服务的所有食品供应链方面。所有标准可在www.sqfi.com免费获取。在开始SQF旅程之前，鼓励各场所下载并查看最符合其需求的SQF规范。 DefinedTerm A2 实现和保持SQF质量认证 DefinedTerm Introduction SQF质量规范基于各种SQF食品安全规范中定义的系统要素。寻求获得SQF质量规范认证的场所必须获得其行业领域适用的SQF食品安全规范认证。SQF质量规范不适用于获得SQF食品安全规范：零售或SQF食品安全规范：餐饮服务认证的场所。SQF质量规范第10版也可以作为食品质量认证应用于任何获得GFSI认可认证计划、任何GFSI技术等效标准或其他食品安全管理标准（FSMS）认证的食品或饲料制造或储存场所，包括HACCP认证或ISO 22000:2018。SQF质量规范规定了场所寻求将质量管理原则应用于其运营的实施、维护和技术要求。第A部分（本部分）规定了场所需要采取的过程，以实施和维护SQF质量规范认证。第B部分是可审核的标准。它详细说明了必须满足的SQF质量要素以实现认证。在场所管理或技术岗位上负责实施相关SQF质量规范要求的人员可以通过多种方式学习如何开始并实施其SQF系统。SQFI提供在线实施SQF质量系统训练课程，可以通过www.sqfi.com访问。这是一个基于网络的教育工具，您可以在自己的时间和节奏下报名并完成SQF质量系统训练。通过SQFI授权训练中心网络也提供实施SQF质量系统训练课程。有关训练中心及其运营国家的详细信息，请访问www.sqfi.com。个人可以通过从www.sqfi.com免费下载SQF质量规范来熟悉该规范。虽然是可选的，但建议在首次实施SQF系统时利用注册SQF顾问的服务。所有SQF顾问均由SQFI注册在特定的食品行业类别（FSCs）中，并在SQF目录中列出，指明他们注册的FSCs。指导文件可从www.sqfi.com获取，适用于某些SQF规范主题。这些文件可以帮助场所解释SQF规范的要求，并协助记录和实施SQF系统。这些文件在食品行业技术专家的协助下开发。指导文件可供协助，但不是可审核文件。在指导文件与相关规范之间存在差异的情况下，以SQF规范为准。 DefinedTerm A2:1 SQFI 评估数据库场所需在审核日期之前和任何审核启动之前，注册到SQFI 评估数据库，网址为www.sqfi.com。注册时需支付费用（查看费用标准，发布在www.sqfi.com）。如果场所未保持年度注册，场所证书将无效，直至场所注册到SQFI 评估数据库。寻求 SQF 质量认证作为其他食品安全管理认证的补充的场所，必须同时注册两者。 DefinedTerm A2:2 SQF质量实践者SQF质量规范要求每个经认证的场所必须有一名合格的主要SQF质量实践者和一名替代实践者，负责监督SQF质量体系的发展、实施、审核和维护。SQF质量实践者和替代实践者的要求在系统要素中描述，B部分：2.1管理承诺。场所可以选择增加实践者以满足班次和运营需求。SQF实践者可以自愿选择获得认证的SQF实践者资质。该资质评估实践者的能力，并进一步证明其实施、维护和持续改进SQF食品安全体系的能力。 DefinedTerm A2:3 训练SQF 质量从业者需要展示对 SQF 规范的知识，包括实施和维护要求。SQF 从业者和其他相关人员所需的训练在 SQF 规范 B 部分中定义。可以通过在线和 SQFI 授权训练中心网络获得实施 SQF 质量系统训练课程。强烈建议 SQF 质量从业者参加此训练课程，但不是强制性的。鼓励在其他食品行业学科中进行训练，例如内部审核，这将有助于准备场所实施 SQF 质量系统。授权的 SQF 训练中心可以提供他们提供的其他训练课程的详细信息。训练课程的详细信息可在www.sqfi.com上找到。 DefinedTerm A2:4 认证范围在实施SQF质量规范之前，场所必须确定认证范围：包括在SQF质量体系中的场所、产品和流程。认证范围决定了SQF质量规范中的哪些要素需要记录和实施，并将被审核。范围必须在初始认证审核之前由场所与认证机构达成一致，并且在认证或重新认证审核期间或之后不能更改认证范围的要求。对于获得SQF食品安全规范认证的场所，认证范围与场所的SQF食品安全规范认证相同。任何与食品安全认证相关的商定排除项（参见A2:5部分）也同样排除在质量认证之外，并且质量认证的范围不能从食品安全认证中扩展或更改。对于获得其他FSMS认证的场所，认证范围必须在初始质量认证审核之前由认证机构明确识别并达成一致，并且必须包括：场所。 SQF质量认证是场所特定的。整个场所，包括所有场地、支持建筑、筒仓、罐、装卸区和外部场地都被识别并包含在认证范围内。如果活动在不同的场所进行但由相同的高级、运营和技术管理监督并由单一的SQF质量体系覆盖，则场所可以扩展以包括这些场所。产品和流程。 SQF质量认证是产品特定的。在每个适用的FSC中，场所需要识别包括在SQF体系中的产品和流程。所有列出的产品的制造和质量将根据SQF质量规范进行审核，并将在质量证书上列出，除非您要求排除（参见A部分，A2:5）。认证范围的变更如果新的食品行业类别或新产品被添加到认证范围内，其质量认证范围也会发生变化。如果范围变更涉及新的流程或现有流程的重大变更、新的产品线、人员、设备、原材料、包装材料或成分的重大变更，则必须书面通知认证机构。认证机构需要审查额外的流程或产品，并确定是否可以颁发新证书。如果不能，认证机构需书面通知场所。范围扩展审核不会更改重新认证日期或证书到期日期。颁发新证书时，重新认证审核日期和证书到期日期保持与原始证书相同。当认证范围发生变化时，认证机构会在SQFI评估数据库中对您的场所记录进行适当的范围更改。如果请求在重新认证审核窗口前三十（30）天内收到，认证机构可能会将范围扩展推迟到即将进行的重新认证审核，并相应地通知您。在成功的重新认证审核之前不会颁发新证书。 DefinedTerm A2:5 范围排除如果场所希望将特定产品、工艺或场所的一部分排除在认证范围之外，必须在认证审核前以书面形式向认证机构提交排除请求，并详细说明排除原因。适用于SQF食品安全认证的排除也适用于SQF质量认证。场所必须能够证明这些排除不会对认证产品造成食品安全风险。排除不得适用于整个场所或与认证产品的生产、加工和储存相关的工艺。如果获得认证机构批准，排除将列在SQFI评估数据库中的场所描述、审核报告和审核证书上。被排除的产品和场所部分不能被宣传为涵盖在SQF认证内。若发现并证实推广被排除项目的情况，将立即撤销SQF认证。获得排除的场所将在证书上注明“排除”，并在审核报告中列出被排除的产品或工艺的完整清单。 DefinedTerm A2:6 记录SQF系统必须记录SQF质量规范的SQF系统要素（模块2）。这需要准备符合这些模块中规范要素的政策、程序、工作指示和规格。换句话说，“说你所做。” DefinedTerm A2:7 实施SQF系统一旦SQF系统在政策、程序、工作指引、规格及其他相关文件和记录中形成文件，就必须实施。这包括确保所有文件化的程序得到遵循，并保留记录以证明符合SQF质量规范。换句话说，“言行一致”。对于初次审核以及在版本更改期间进行的再认证审核，SQFI建议在场所审核前，至少准备九十（90）天的记录，包括所有至少每年进行一次的活动。认证机构可能会要求与场所范围相关的其他记录要求。 DefinedTerm A2:8 可审核条款所有规范的要素都将被审核。这些条款必须被记录、实施并审核，以便场所获得SQF认证。并非所有要素都适用，可以报告为不适用（NA）或涉及替代控制，仅当在审核期间提供理由和/或风险评估时才可行。不符合某一要素将导致不合格。SQF质量规范中没有强制性要素。SQF食品安全规范中适用的强制性要素仅在适用于SQF质量规范时才实施和审核。 DefinedTerm A2:9 SQF认证机构SQF认证机构由SQFI授权进行SQF审核并颁发SQF证书。在场所所在地区或国家运营的授权认证机构列表可在www.sqfi.com和SQFI评估数据库中找到。SQFI建议由提供SQF食品安全规范（或其他食品安全管理认证，如适用）认证的同一认证机构负责SQF质量规范的认证。SQFI授权的认证机构按照国际标准ISO/IEC 17065:2012（或适用的后续版本）进行认证，并接受SQFI授权的认可机构对其认证活动的年度评估。场所必须与认证机构签订协议，明确提供的SQF认证服务，并应包括：认证范围（参见A2:4），包括任何批准的排除项（参见A2:5）；预期审核持续时间和报告要求；认证机构的收费结构，包括审核成本、旅行时间和费用、报告撰写成本、附加成本以及关闭不符合项的成本；SQF质量证书的颁发、撤销或暂停的条件；认证机构的申诉和投诉流程；以及SQF质量注册审核员的可用性。 更换认证机构获得SQF认证的场所可以更换为另一家SQF授权认证机构：在证书颁发后；在所有未解决的不符合项关闭后；在场所下一个审核窗口开始之前；并且认证状态良好（即未被暂停、未有暂停或撤销威胁或待定的监督审核）。 场所只有在进行监督审核后或获得SQF合规部门的书面批准后才能更换认证机构（compliance@sqfi.com）。当场所更换认证机构时，前一家认证机构颁发的证书在预期到期日之前仍然有效。认证编号和再认证日期随场所转移至新认证机构。新认证机构需在转移完成前对场所的认证进行审核，以：确认证书当前、有效，并与已认证的SQF质量体系相关；确认场所在新认证机构的认可范围内；确认收到的任何投诉已被处理；审查场所的审核历史，包括过去的审核报告和未解决的不符合项，以满足新认证机构的要求；以及确保SQF质量盾的使用（如适用）符合质量盾使用规则的要求。 场所需向新认证机构提供最后一次再认证审核报告和监督审核报告（如适用）。 DefinedTerm A2:10 SQF质量审核团队SQF质量审核员由认证机构选定。认证机构必须告知场所审核员的姓名，除非与突击食品安全审核同时安排，否则须告知SQF审核的日期和时间。审核员需由认证机构雇用或签约，并在SQFI注册为质量审核员。审核员注册信息可在www.sqfi.com获取。认证机构需确保任何SQF质量审核员不连续审核同一场所超过三个认证周期。SQF审核员不能审核在过去两年内曾参与咨询角色或与场所任何人员有利益冲突的场所。若场所能证明审核员存在利益冲突或其他正当理由，场所可拒绝SQF质量审核员的服务。在此情况下，场所需将理由书面说明给认证机构。 DefinedTerm A2:11 质量认证审核对SQF质量规范的SQF审核是由合格且注册的SQF质量审核员（或审核团队）进行的评估，以确保文件（参见A2:6）符合SQF质量规范，并且质量和相关管理实践（参见A2:7）根据该文件进行。认证范围（参见A2:4）在审核开始后不能更改。审核员将使用纵向审核方法进行基于过程的审核，通过制造过程追溯目标产品，并作为审查所有政策、程序、标准操作程序（SOP）/工作指令（WI）、记录和与质量体系相关的其他文件的基础。为了获得和保持SQF质量认证，场所需获得并保持SQF食品安全规范或其他适用食品安全管理标准的认证，确保质量监控和/或质量再认证审核在所需时间框架内进行，并确保所有质量偏差在规定时间内纠正。再认证审核在初次认证审核最后一天的周年日的前后三十（30）个日历日内进行。这些审核是为了验证场所的SQF质量体系的持续有效性。每次审核的一部分，除了不通知的审核（参见A2:13），可以通过信息和通信技术（ICT）远程进行。至少一半的分配审核时间必须由审核员在现场进行。远程活动只能在场所和认证机构之间达成协议的情况下进行，并依赖于ICT能力和信息安全要求。场外和现场部分在场所和认证机构之间商定的时间进行，现场部分仅在主要过程运行时进行。当质量审核独立于食品安全审核进行时，如果审核员发现重大食品安全问题，审核员需在审核报告的“审核员建议”中报告食品安全发现，并通知认证机构以便可能的后续行动。 DefinedTerm A2:12 审核时长审核时长因所选择的认证审核选项而异（即食品安全审核的延伸，或单独的、独立的审核（参见A2:11）。认证机构确定审核时长，并以书面形式通知场所，估计完成认证审核所需的时间。审核时长必须足够，以便审核员能够：观察整个检查过程和员工行为；审核认证所涵盖的所有流程；对各个班次和岗位的人员进行面谈；跟进发生的偏差，确保适当的管理和纠正措施；以及彻底审查和分析记录，以做出明智的评估。作为指导，SQFI 预计结合 SQF 质量规范的认证审核与 SQF 食品安全规范的认证审核至少增加半天，而单独的质量认证审核至少需要一天。 DefinedTerm A2:13 突击审核对于SQF质量规范，没有特定要求进行突击审核。如果一个场所选择将其质量审核与SQF食品安全审核或其他食品安全管理标准结合在一起，当与突击食品安全审核一致时，质量审核将是突击进行的。 DefinedTerm A2:14 公司审核如果场所属于较大的公司，并且某些质量职能在独立的公司总部办公室进行（例如，不处理或操作产品的办公室），可以选择对该办公室管理的质量规范元素进行公司审核。是否进行单独的公司审核由认证机构与公司协商决定。公司办公室应将此信息传达给他们支持的SQF认证场所。公司审核部分可以通过ICT远程进行。所有识别出的公司不合规项必须在相关场所审核前关闭。任何未关闭的不合规项将归因于场所。在场所审核期间，SQF质量审核员根据认证范围审核场所层面适用的公司管理政策和程序的实施情况。无论公司审核结果如何，每个场所的所有适用的SQF质量规范元素都将被审核。 DefinedTerm A2:15 审核期间使用的语言认证机构确保SQF质量审核员能够熟练使用场所的口语和书面语言进行沟通。认证机构提供的翻译人员具备审核中使用的技术术语知识，与场所无关且不存在利益冲突。若因使用翻译人员导致审核时间和成本增加，场所需被通知。如有冲突，以英文版SQF食品安全规范为准。 DefinedTerm A2:16 进行审核SQF质量审核员将使用垂直审核方法来审查文件和已实施的SQF质量体系的有效性。审核员通过审查文件，包括政策、程序、规格和记录；采访关键人员；观察场所、操作活动和清洁活动的状况，收集符合或偏差的证据，适用于SQF规范的所有要素。审核员将审查整个场所，包括建筑物的内部和外部以及代表性商品，无论认证范围和商定的排除项如何。场所审核包括对所有操作和清洁班次以及操作前检查的审查（如适用）。当使用远程ICT审核方法时，SQFI期望审核员在现场审核时间的80%用于观察和进行采访。 DefinedTerm A2:17 偏差在每次审核期间，SQF质量审核员将告知场所偏差的数量，包括每个相关规范要素和描述。针对SQF质量规范的偏差分级如下：轻微质量偏差是质量体系中的遗漏或缺陷，导致不满意的条件，如果不解决，可能会导致质量威胁，但不太可能导致系统要素崩溃。重大质量偏差是质量体系中的遗漏或缺陷，导致不满意的条件，带来显著的质量威胁，并可能导致系统要素崩溃。在SQF质量规范审核中，不会提出关键偏差。 DefinedTerm A2:18 审核评分SQF质量体系审核不提供评分或评级。适用于SQF食品安全认证审核的评分和评级不适用于SQF质量规范认证审核，即使质量体系审核作为食品安全审核的延伸进行。 DefinedTerm A2:19 审核报告审查流程在场所审核结束时，审核报告处于草稿状态。审核证据被视为审核员的建议，直到经过认证机构授权人员对技术内容和SQF质量规范的应用进行审查和批准。SQFI要求：SQF质量审核员必须在提交SQF质量审核报告之前，将所有适用要素（参见A2:8）报告为符合法规或不符合法规。SQF质量审核员必须在场所审核结束前，以书面形式向场所报告所有偏差。在场所审核期间识别的偏差（参见A2:17）必须在SQF质量审核报告中准确描述，包括SQF质量规范的要素和偏差证据。SQF质量审核员完成草稿审核报告，并提交给认证机构进行技术审查。认证机构审查和批准审核证据，并在审核最后一天起十（10）个日历日内将报告提供给场所。 DefinedTerm A2:20 纠正措施所有轻微和重大偏差必须通过纠正措施来解决，以消除根本原因并防止重发。根本原因分析和纠正措施的书面证据必须提交给认证机构。SQF质量审核员或认证机构指定人员将验证响应是否及时充分地解决了偏差。所有纠正措施必须由审核员或认证机构指定人员批准，并在场所审核完成后四十（40）个日历日内在SQFI评估数据库中关闭。在此时间框架内未能提供根本原因分析、提交纠正措施或获得审核员验证将导致场所失去认证资格（参见A2:27）。在以下情况下，经认证机构请求，可以为轻微或重大偏差授予延期：未发现对产品质量的直接威胁且已采取临时控制措施；纠正措施涉及结构性变更；受季节性限制影响；或需要长时间的安装。在所有情况下，场所必须提供延期的理由和临时控制措施，以降低产品质量风险。偏差必须在40天内在数据库中标记为已关闭并延期。审核员将记录延期的理由、风险控制措施和商定的完成日期。当存在与先前审核重复的偏差时，审核员可自行决定根据纠正和预防措施条款分配额外的不符合项。 DefinedTerm A2:21 授予质量认证认证机构根据符合性和不符合性要求的证据、偏差关闭的有效性以及SQF质量审核员的推荐做出认证决定。尽管SQFI提供认证指导，认证机构负责根据SQF质量审核员提供的客观证据决定是否授予认证。任何在本条款范围之外做出的认证决定，认证机构需向SQFI提供书面说明。完成并批准的最终审核报告将提供给场所。SQF质量审核报告是场所的财产，未经场所许可不得分发给其他方。当所有质量偏差在规定时间内关闭时，SQF质量体系认证授予场所。认证机构在场所审核最后一天起不超过五十（50）个日历日内做出认证决定。一旦授予SQF认证，SQFI将颁发一个唯一的SQFI识别号（SIN），该识别号专属于该场所。SIN适用于其SQF食品安全和质量认证，并在其持有SQF认证期间一直保留。符合其他食品安全管理标准并符合SQF质量规范要求的场所，将由其认证机构授予新的SIN。 DefinedTerm A2:22 质量证书签发在授予认证后的五（5）个日历日内，认证机构将向现场提供电子和/或纸质版证书。证书在初次认证审核日期周年后有效期为八十（80）天。认证现场信息发布在www.sqfi.com。证书为认证机构的财产，并采用SQFI批准的格式。证书必须包括以下信息：在SQFI评估数据库上列出的现场名称和地址；认证机构的名称、地址和标志；认可机构的标志和认证机构的认可编号；标题“证书”；短语“（现场名称）已注册符合相关SQF质量规范，第10版的要求”；认证范围内的产品；现场审核日期、下次再认证审核日期、认证决定日期和证书到期日期；认证机构授权官员和/或签发官员的签名；SQF质量盾牌；以及证书编号。认证现场信息发布在www.sqfi.com。证书以英语发布。然而，非英语国家的认证现场可能需要本地语言的证书。SQFI允许认证机构在请求时签发本地语言证书，只要：包括上述证书信息；以及认证机构有翻译协议并能验证翻译。 DefinedTerm A2:23 SQF 质量盾获得认证的场所可以选择将 SQF 质量盾应用于认证产品的包装或营销材料。认证机构授予使用 SQF 质量盾的许可，并根据要求提供电子文件。提供的 SQF 质量盾电子文件包含认证机构名称和场所认证编号，供认证场所使用。SQF 质量盾只能按照SQF 质量盾使用规则使用。质量盾的使用和应用是可审核的。 DefinedTerm A2:24 未遵守如果一个场所未能在规定的时间内解决质量偏差，则该场所被视为未通过其SQF质量认证审核。对于初次认证审核，场所必须重新申请新的认证审核。对于再认证审核，场所将立即被暂停（参见A2:27）。只有在成功的场所访问和纠正措施计划成功实施后，认证才会恢复。 DefinedTerm A2:25 申诉和投诉每个认证机构都有其处理和解决由场所或其他方对场所提出的申诉和投诉的书面程序。申诉：认证机构的申诉程序应公开可用。针对SQF质量审核员在审核中的决定或认证机构在认证中的行动提出的申诉，必须首先直接提交给认证机构。关于认证机构暂停和/或撤销SQF认证的申诉不会延迟暂停或撤销认证的决定。认证机构须立即调查和解决申诉，并须记录所有申诉及其解决情况。审核的申诉必须在技术审核证据发给场所后十五（15）天内提交给认证机构。认证机构须在十五（15）个日历天内作出回应。如果申诉首先提交给认证机构并且无法令人满意地解决，则可按照诚信计划页面上列出的程序转交给SQFI。如果申诉无法令人满意地解决，场所自审核最后一天起有五十五（55）天的时间将问题提交给SQFI。投诉：对SQF注册审核员或其他认证机构人员的行为或行为的投诉，以及其他方对SQF认证场所的投诉，应直接提交给认证机构。认证机构须立即调查和解决投诉，并须记录所有投诉及其解决情况。如果在调查投诉时确定场所的SQF质量体系存在实质性故障或其他不符合SQF质量规范的情况，认证机构须暂停认证。关于SQFI、SQF规范、SQFI评估数据库、SQF培训中心和SQF专业人员的投诉，以及提交给认证机构而未解决的投诉，可以通过sqfi.com的诚信计划页面转交给SQFI。任何与审核有关的投诉须在审核最后一天起八十五（85）天内提交给认证机构或SQFI。 DefinedTerm A2:26 监督审核质量监督审核仅作为食品安全监督审核的延伸，或在认证机构认为有必要时进行，以维护场所质量体系的完整性。如果进行质量监督审核，所有偏差必须根据A2:20关闭。 DefinedTerm A2:27 暂停如果场所出现以下情况，认证机构须暂停SQF证书：未能在60天审核窗口或批准的延期内允许重新认证或监督审核；未能在规定时间内采取纠正措施；在非审核事件中拒绝审核员或SQFI进入，例如SQFI验证审核或纠正措施验证；未能维持SQF质量规范的要求；或未能满足认证机构设定的协议。如果场所的证书被暂停，认证机构会立即在SQFI评估数据库中将场所详情更改为“暂停”状态，注明暂停原因和生效日期。认证机构必须书面通知场所暂停的原因和生效日期。场所必须确认接收到暂停通知。持有暂停状态的SQF证书的场所不得以任何方式按照质量标志使用规则自称持有SQF证书或使用质量标志。关于认证机构暂停SQF认证决定的申诉不得延迟暂停或撤销认证的决定（参见A2:25）。 DefinedTerm A2:27-1 在场所不允许审核进行的情况下报告暂停如果：场所未能在六十（60）天审核窗口或批准的延期内允许审核进行：那么：认证机构要求在收到暂停通知后的四十八（48）小时内，场所提供一份计划，详细说明延迟的理由和重新安排审核的时间表（必须不超过审核窗口的三十（30）天）。认证机构在收到纠正措施计划后的三十（30）个日历天内进行公告的现场再认证或监督审核（如适用）。如果场所成功完成SQF审核，认证机构在SQFI评估数据库中恢复场所状态，并书面通知场所证书不再暂停。由于场所在指定时间内未能允许再认证审核，认证机构将在暂停后不超过六（6）个月内进行额外的突击监督审核，以验证持续符合SQF规范。 DefinedTerm A2:27-2 在现场未采取纠正措施时报告暂停如果：现场未在规定时间内采取纠正措施：那么：认证机构要求在收到暂停通知后的四十八（48）小时内，现场提供详细计划，说明为解决未解决的偏差所采取的纠正措施。认证机构通过现场访问，在收到纠正措施计划后的三十（30）个日历日内验证该计划已实施。当纠正措施计划成功实施后，认证机构在SQFI Assessment Database中恢复现场状态，并书面通知现场证书不再暂停。 DefinedTerm A2:27-3 报告暂停情况如果场所未能保持SQF质量规范的要求如果：场所未能保持SQF质量规范的要求：那么：认证机构要求在收到暂停通知后的四十八（48）小时内，场所提供一份详细计划，概述针对未能保持SQF质量规范的具体事件所采取的纠正措施。认证机构通过现场访问在收到纠正措施计划后三十（30）个日历日内验证纠正措施已实施。成功实施纠正措施计划后，认证机构在SQFI Assessment Database中恢复场所状态，并向场所提供书面通知，证明证书不再暂停。 DefinedTerm A2:27-4 报告暂停情况当场所未能满足认证机构规定的协议时如果：场所未能满足认证机构规定的协议：那么：认证机构要求在收到暂停通知后的四十八（48）小时内，场所提供一份计划，详细说明为满足认证机构规定的协议所采取的行动。当认证机构与场所之间的协议成功达成后，认证机构在SQFI Assessment Database上恢复场所状态，并向场所提供书面通知，说明证书不再暂停。 DefinedTerm A2:28 撤销质量认证如果场所：已被暂停且未遵循认证机构在暂停通知中定义的暂停协议，认证机构将撤销证书；未能在认证机构规定的时间范围内采取批准的纠正措施；故意和系统性地伪造其记录；或未能维护SQF质量证书的完整性。如果场所的证书被撤销，认证机构会立即在SQFI评估数据库中将场所详细信息更改为“撤销”状态，注明撤销原因和生效日期。认证机构必须书面通知场所撤销原因和生效日期。场所必须确认收到撤销通知并在通知后三十（30）天内归还证书。如果证书被撤销，场所不得在证书被认证机构撤销之日起十二（12）个月内重新申请认证。被撤销的场所不得在包装或其他印刷材料上使用SQF质量盾（参见质量盾使用规则）。 DefinedTerm A2:29 场所SQF要求的变更SQF质量规范允许场所根据业务安排的变化更改审核要求。这些包括产品范围的变更和增加、更换认证机构、场所搬迁以及业务所有权的变更。如需协助处理这些变更，场所可以联系SQFI客户服务团队，邮箱：info@sqfi.com。 DefinedTerm A2:30 审核日期变更所有因合法业务原因（如季节性运营时间框架变更、临时场所关闭、自然灾害或极端天气）而提出的临时或永久认证日期变更请求，必须发送至场所当前的SQF认证机构。认证机构须将有效请求提交给SQFI。需要SQFI合规部门的书面批准才能对场所的证书日期进行延期或对场所的重新认证审核时间框架进行临时或永久更改。 DefinedTerm A2:31 场所搬迁SQF认证是场所特定的（参见步骤A2:4）；如果场所搬迁业务场所，场所的认证不会转移到新场所位置。需要对新场所位置进行成功的认证。必须为新场所完成初次认证审核。 DefinedTerm A2:32 业务所有权变更如果认证场所的所有权发生变更（例如，场所的业务已被出售），在所有权变更后的三十（30）个日历日内，新所有者需要通知认证机构，并申请保留现有认证编号的SQF认证。如果负责管理和监督SQF质量体系的主要场所人员被保留，认证机构应保留现有的审核频率状态和现有认证编号。如果场所管理和人员发生重大变化，认证机构需完成初始认证审核，颁发新证书和认证编号，并应用适用于新认证的审核频率。 DefinedTerm A2:33 SQFI 合规与诚信计划为了满足 SQFI 合规与诚信计划的要求，SQFI 可能通过包括但不限于验证和/或见证审核等技术，随机监控认证机构及其审核员的活动。在进行这些额外的监控活动时，场所需允许 SQFI 授权代表在审核期间或之后进入场所。SQFI 代表的出席不会干扰场所的运营，也不会导致额外的审核时间或不合格项，并且不会增加认证机构对审核收取的费用。 DefinedTermSet 模块 2：系统要素 - 质量 DefinedTerm 2.5.2.1 用于验证监控关键质量点及其他过程和质量控制的有效性的方法、责任和标准应被记录和实施。所应用的方法应：确保负责人员授权每一份已验证的记录，以证明监控活动的正确完成；要求验证合格证书、分析证书、保证信函和/或所有原材料（包括食品接触包装）的检验和测试；要求比较过程控制限和规格限，以确保一致性和适当的过程控制修正。 DefinedTerm 2.3.2.1 应记录制定、管理和批准原材料、成品及包装质量规格的方法和责任。 DefinedTerm 2.4.1.1 管理客户要求和/或消费者期望的方法和责任应被记录和实施。至少应包括：对所有新或修订的客户要求进行审核和批准的流程；收集和分析产品质量属性数据的流程，以确保规格持续符合消费者期望；以及当供应符合法规产品的能力暂时中断时，通知已识别客户的沟通流程。如果客户没有质量规格，则至少必须满足内部质量规格。 DefinedTerm 2.3.1 产品开发 DefinedTerm 2.4.3.1 食品质量计划应概述场所如何控制和保证所有产品或产品组及其相关过程的质量属性，这些均包含在SQF认证范围内。可能需要多个食品质量计划以涵盖认证范围内的所有产品。 DefinedTerm 2.3.4.1 选择、评估、批准和监控供应商的方法和责任，包括紧急供应商和同一公司所有的供应商，应记录、实施，并至少包括：供应商的过往表现；供应产品的风险水平；商定的规格；供应商实施的质量控制摘要；批准和审核供应商状态的方法；监控供应商表现的方法和频率；对供应产品（包括包装）的验证方法和频率；供应商的联系详情。 DefinedTerm 2.4.6.1 应记录并实施责任和方法，以确保在重新加工、或类似活动（即再处理、回收）时，成品的质量或配方不受影响。所应用的方法应确保重新加工：由合格人员监督；明确识别并可追溯；按照场所的质量计划进行处理；并且按照2.4.4和2.4.7的要求进行检查、分析和放行。 DefinedTerm 2.7.1.1 识别场所对食品欺诈的脆弱性的方法、责任和标准（可能对食品质量产生不利影响），包括原材料或成分替代、成品标签错误、稀释或伪造的易感性，应予以记录、实施和维护。该评估可以同时涉及食品安全和质量。 DefinedTerm 2.6.1 产品识别 DefinedTerm 2.4.4.1 应记录并实施对原材料、在制品、成品和其他质量参数评估的抽样、检验和/或分析的方法、责任和标准。应根据确定的频率建立、验证和确认加工参数或过程中测量，以满足所有客户、法规和/或内部要求。 DefinedTerm 2.2.2.1 必须记录和实施维护文件控制的方法和责任，并确保人员能够获取当前的要求和指令。必须维护当前的质量文件，并在文件修订时将变更传达给相关人员。 DefinedTerm 2.1.1 管理责任 DefinedTerm 2.9.1 训练计划 DefinedTerm 2.4.7.1 产品正面放行程序的责任和方法应被记录并实施。所应用的方法应确保产品交付时符合：所有内部、法规和/或商定的客户要求；产品规格，包括感官属性；包装和包装完整性；标签要求；以及交付和服务要求。 DefinedTerm 2.1.3.1 应记录并实施处理、调查和解决来自客户、消费者和当局的质量投诉的方法和职责，这些投诉源于在场所制造或处理的产品或共同制造的产品。 DefinedTerm 2.4.3.2 一个食品质量计划应由包括SQF质量从业人员在内的多学科团队根据风险为基础的方法制定、有效实施并维护。必须识别质量威胁和关键质量点及其控制措施。若现场缺乏相关专业知识，可从其他来源获取建议以协助食品安全团队。食品质量计划可以与食品安全计划结合或独立存在。 DefinedTerm 2.5.1.1 确保关键质量限度、过程控制和其他为满足内部和客户要求而建立的质量测试有效性的方法、责任和标准应被记录和实施。所应用的方法应验证食品质量计划，包括关键质量限度，在实施时的有效性，并在发生变化时通过法规标准重新验证或证明其合理性。 DefinedTerm 2.4.5.1 负责处理不合格产品、原料、成分、在制品、包装或设备的方法，应在接收、存储、加工、处理或交付过程中检测到时进行记录和实施。所应用的方法应确保：不合格产品或设备被识别、隔离、评估/评价和/或处置，以尽量减少无意/不当使用的风险，或对成品完整性的风险；所有相关人员了解场所的隔离和释放要求，适用于处于隔离状态的产品/设备；所有状态不明的产品都包括在此过程中；确定要返工的不合格产品必须符合2.4.6。 DefinedTerm 2.4.1 客户要求 DefinedTerm 2.2.3.1 场所应根据需要保持相关和适当的记录，以证明质量管理体系的有效实施、维护和持续改进。记录的维护和保存方法及责任应被记录并实施。 DefinedTerm 2.8.1.1 用于识别、标签批准和加工需要保持其身份保存状态的食品和其他产品（例如，Kosher、Halal、有机、非转基因、区域来源、无添加、自由贸易等）的方法和责任应被记录和实施。 DefinedTerm 2.3.3.1 所有与合同制造商、第三方储存和分销设施以及合同服务提供商的协议，如对产品质量有影响，均须记录并包括：确保满足所有食品质量要求的信息；以及所提供产品和服务的完整描述。这些协议应由双方批准，传达给相关人员，并保持最新。 DefinedTerm 2.7.1 食品欺诈 DefinedTerm 2.6.2.1 用于追踪产品的方法和责任应记录并实施以确保：成品至少可以向前追溯到客户；原材料、配料、食品接触包装和其他投入品，包括加工助剂，至少可以从流程向后追溯到制造供应商，并包括所有接收日期的文件记录；在产品返工时保持可追溯性（参见2.4.6）；以及产品追溯系统的有效性至少每年测试一次，并应在不同班次的产品以及用于多种产品和/或运送给广泛客户的材料（包括散装材料）上进行。 DefinedTerm 2.4.2.1 建筑物和设备应被建造、设计和维护，以促进符合客户规格、法规和/或内部质量要求的产品的制造、处理、储存和/或交付。 DefinedTerm 2.5.4.1 安排和进行内部审核以验证整个SQF质量体系有效性的方法和责任应记录并实施。内部审核必须至少每年进行一次。应用的方法应确保：进行内部审核的人员了解质量流程和过程控制，并在可行的情况下独立于被审核的职能；根据SQF审核清单或类似工具审核SQF质量规范的所有适用要求；记录客观证据以验证合规和/或不合规；根据2.5.3，对内部审核中发现的缺陷或表明潜在缺陷的趋势进行根本原因分析、纠正和预防措施；审核结果传达给相关场所领导和负责实施及验证根据2.5.3采取措施有效性的人员。 DefinedTerm 2.2.1.1 场所应确保用于满足SQF质量规范要求的所有文件均已建立、实施、维护、保持最新，并提供给相关人员。文件可以是电子版和/或纸质版。质量体系手册可以并入食品安全体系手册中，也可以独立存在。 DefinedTerm 2.1.2.1 场所管理层应至少每年审核一次SQF质量体系，包括：质量管理体系文件的变更；监控对质量规范和客户要求的合规性；与质量管理体系相关的趋势（例如，审核结果、投诉）；质量文化表现的绩效；质量目标和措施的绩效；质量召回的审核；以及对先前管理评审的后续措施。 DefinedTerm 2.6.4.1 危机管理计划应记录已知的潜在危险，这些危险可能影响场所交付优质产品的能力，并概述场所应实施的方法以应对此类危机。危机管理计划至少应包括：负责决策、监督和启动危机管理事件相关行动的高级管理人员；危机管理团队的选择；实施的控制措施以确保任何响应不会影响产品质量；隔离和识别因危机响应而受影响产品的措施；在产品发布前验证其可接受性的措施；准备和维护当前危机警报联系人名单，包括供应链客户；法律和专家建议的来源；以及负责内部沟通以及与当局、外部组织和媒体沟通的职责。 DefinedTerm 2.6.1.1 识别原材料、成分、包装、在制品、工艺投入和成品的方法和责任应被记录和实施，以确保：在接收、生产、储存和发货的所有阶段明确识别；以及根据内部、客户和/或法规要求完成标签。这应包括根据法规要求对在生产线上和设备上生产的产品进行识别和标签，这些产品是在生产含有身份保存食品的食品时制造的。 DefinedTerm 2.6.3.1 因未能满足客户、法规或内部质量要求而撤回或召回产品的方法和责任应予以记录和实施。该程序应：确定负责启动、管理和调查质量产品撤回或召回的人员；提供必要的可追溯性信息；制定沟通计划，及时向人员、客户、消费者、当局及其他相关机构通报事件性质。 DefinedTerm 2.5.3.1 应记录和实施责任及方法，以说明如何调查和解决质量问题、偏差和不符合项。这些应包括但不限于关键质量限度的偏差、投诉、内部和外部审核中的发现、不合格产品、验证和确认活动、撤回和召回，以及食品质量体系的负面趋势。该程序至少应包括：使用适用的纠正措施来解决已识别的问题；用于调查和识别根本原因的分析方法；确定和实施解决根本原因所需的纠正和预防措施的过程；验证所实施措施的有效性以防止再次发生；以及将结果传达给相关场所领导和人员。 DefinedTerm 2.9.1.1 应记录并实施一个训练计划，至少包括：确定人员的训练需求，以确保他们具备执行那些对于有效实施SQF质量体系至关重要的职能所需的能力；识别要应用的训练方法；提供适当的训练和训练材料，以人员理解的语言确保产品符合法律、客户、公司和SQF规范的要求；确定训练的进行频率；以及包括识别和实施人员复训需求的规定。 DefinedTerm 2.1 管理承诺 DefinedTerm 2.3.1.1 设计、开发和实施新产品投入生产的方法和责任应予以记录和执行。此过程应包括将过程控制与规格限进行比较（即过程能力分析），以确保过程能够持续供应符合规格的产品。超过一年未生产的产品应进行评估，以确保对过程或程序发生的变化控制仍然有效。 DefinedTerm 2.3.5.1 场所应记录并实施程序，以评估任何可能影响质量或质量体系的变更，包括临时、紧急、非计划或因纠正措施过程而进行的变更，以确保控制措施仍然有效。此程序至少应包括以下变更：认证范围内产品的产品配方和制造工艺；材料、成分、标签、其他投入品、设备或其他资源；原材料和包装、化学品、加工助剂、合同服务及成品的规格；以及包括关键质量限度的质量计划。变更应在确保质量得以维持的时间框架内进行确认或验证、记录并传达。 DefinedTerm 2.5.1 验证与有效性 DefinedTerm 2.1.1.1 由高级场所经理签署的食品质量政策应被建立和维护，至少概述所有场所管理层的承诺：供应符合所有客户、法规和内部质量要求的产品；建立和维护场所的质量表现；建立并持续改进场所的食品质量管理体系；以及以员工理解的语言有效传达此政策。它可以包含在组织的食品安全政策中，也可以单独存在。 DefinedTerm 2.3.2 规格（原材料、包装和成品） DefinedTerm 2.2.1 质量管理体系 DefinedTerm 2.2.3.2 记录应清晰易读、便于访问和检索，并安全存储以防止未经授权的访问、丢失、损坏和劣化。保留期限应符合客户或法规要求，至少为产品的保质期，或由场所规定如果没有保质期。 DefinedTerm 2.8.1 身份保存食品 DefinedTerm 2.6.2 产品追溯 DefinedTerm 2.4.3.3 食品质量计划的范围应制定并记录，包括所考虑过程的起点和终点以及所有相关的输入和输出。 DefinedTerm 2.3.4.2 供应商审核应基于风险，并由熟悉适用法规和质量要求的人员进行。 DefinedTerm 2.8.1.2 识别应包括所有成分（包括添加剂、防腐剂、加工助剂和香料）的产品身份保持状态声明。 DefinedTerm 2.1.2.2 场所管理应至少每月更新，并包括：影响SQF质量体系实施或维护的事项；纠正措施，以及纠正和预防措施；内部和外部审核的结果；质量投诉；以及验证和确认活动。 DefinedTerm 2.9.1.2 应为所有参与以下工作的人员提供训练：制定和维护食品质量计划；监控关键质量点；实施纠正措施流程，包括根本原因分析；进行审核（内部和供应商）；以及任何其他被识别为对有效实施和维护SQF质量规范至关重要的任务。训练的一部分应包括文件化评估。 DefinedTerm 2.3.2.2 所有原材料和包装的规格，包括但不限于成分、添加剂、农业投入品（如适用）、危险化学品、加工助剂以及影响成品质量的包装，均应记录并保持最新。 DefinedTerm 2.7.1.2 应制定并实施食品欺诈缓解计划，明确控制已识别的可能对食品质量产生不利影响的食品欺诈漏洞的方法，包括成分和材料的已识别质量漏洞。 DefinedTerm 2.3.3 合同协议 DefinedTerm 2.5.2 验证活动 DefinedTerm 2.4.1.2 在场所内使用客户产品、材料或设备时，场所应采取措施以保障客户财产并确保其正确和适当的使用。 DefinedTerm 2.5.2.2 应制定并实施一份验证计划，概述验证活动、完成频率以及负责每项活动的人员。 DefinedTerm 2.1.1.2 场所管理将建立场所内的积极质量文化，确保至少：实施并维护质量实践和所有适用的SQF质量规范要求；人员被告知并对其SQF质量规范职责的要求负责，包括实现目标；鼓励并要求人员向管理层报告实际或潜在的质量问题；以及授权人员在其工作范围内采取行动解决质量偏差。 DefinedTerm 2.3.3.2 对于共同制造商和第三方存储及分销设施的产品和流程，场所应：确保它们被确认符合SQF质量规范、客户和公司质量要求（如适用）。确认是根据风险水平，通过场所审核、第三方机构或其他适当方式进行。确定并记录合同制造和/或合同存储产品的质量风险水平。 DefinedTerm 2.6.1.2 产品启动、产品转换和包装转换（包括标签更改）程序应记录并实施，以包括验证所需的质量属性，以满足成品规格和客户要求。 DefinedTerm 2.4.2 质量基础知识 DefinedTerm 2.2.2 文件控制 DefinedTerm 2.1.3.2 质量投诉数据的趋势应进行调查和分析。应对所有不利趋势完成根本原因分析和纠正措施过程，如2.5.3中所述。 DefinedTerm 2.2 文件和记录 DefinedTerm 2.1.2 管理评审 DefinedTerm 2.4.4.2 内部实验室和检查站应配备资源，以便对加工中和成品进行测试，以满足客户、法规和/或内部要求，并达到质量目标。能力验证应按照ISO/IEC 17025的要求完成。 DefinedTerm 2.4.2.2 用于原材料、在制品和成品质量测试的测量、测试和检验设备的校准方法和责任，用于食品质量计划和其他过程控制，或证明符合内部和客户规格的，应予以记录和实施。用于此类活动的软件应根据需要进行验证。 DefinedTerm 2.3.1.2 产品配方应由授权人员开发，以确保其符合预期用途。必要时，应进行保质期试验，以确保产品符合质量要求。在适用情况下，应考虑：消费者和非消费者的准备、储存和处理要求，包括建立“使用期限”、“最佳食用日期”或等效术语；食品接触包装的充分性；客户要求；以及标签要求。 DefinedTerm 2.4.2.3 原材料、在制品和成品的储存和运输应适合于维护产品的完整性，防止损失、浪费或损坏，并满足内部和客户在库存管理和运输方面的要求（如适用）。 DefinedTerm 2.6.3 产品撤回和召回 DefinedTerm 2.8.1.3 关于身份保存食品原料和成分的要求应在使用前记录处理、运输、储存和交付的过程。 DefinedTerm 2.2.3.3 支持完成所有年度要求的记录应予以保存，并至少包括：管理评审（参见 2.1.2）；内部审核（参见 2.5.4）；食品欺诈脆弱性评估评审（参见 2.7.1）；可追溯性测试（参见 2.6.2）；危机管理测试（参见 2.6.4）；召回测试（参见 2.6.3）；以及食品质量计划评审（参见 2.4.3）。 DefinedTerm 2.3 规格、产品开发和供应商批准 DefinedTerm 2.9.1.3 必须至少向所有相关人员和承包商提供指导，以有效实施和维护以下计划或方案：感官评估食品欺诈缓解；召回；可追溯性；供应商和合作制造商审核；以及所有原材料的抽样和测试，包括包装、在制品和成品。 DefinedTerm 2.2.3 记录 DefinedTerm 2.4.4.3 应使用过程控制方法有效控制和优化生产过程，以提高过程效率、产品质量，并减少浪费。应使用控制图和/或其他质量工具来控制关键过程。 DefinedTerm 2.3.4 批准供应商计划 DefinedTerm 2.1.1.3 场所管理应建立、记录并传达给所有人员质量目标和绩效指标。他们将确保部门和运营配备适当的人员，并在组织上与充足的资源相匹配，以实现和维持这些质量目标。报告结构应：记录影响质量的关键人员的职位职能；为这些关键人员确定备份；以及确保在组织或人员变动的情况下，质量体系的完整性和持续运作。 DefinedTerm 2.1.3 投诉管理 DefinedTerm 2.3.2.3 原材料、包装和成分规格应进行审核和确认，以确保产品质量不受影响，并且材料适合其预期用途。 DefinedTerm 2.5.3 纠正措施和纠正与预防措施 DefinedTerm 2.4.3 食品质量计划 DefinedTerm 2.4.3.4 产品描述应为所有纳入食品质量计划范围的产品制定并记录。这应包括成品规格中的信息（参见2.3.2.2）以及与客户协议中确定的任何附加质量或服务属性。 DefinedTerm 2.6.4 危机管理规划 DefinedTerm 2.1.1.4 应指定一名主要和替补的SQF质量实践者，负责并有权：监督SQF质量体系的开发、实施、审核和维护，包括质量基础；采取适当行动以确保SQF质量体系的完整性，并向场所管理层报告关键质量问题或事件；向相关人员传达确保SQF质量体系有效实施和维护所必需的所有信息；以及根据SQF质量盾使用规则的要求，确保正确使用SQF质量盾。主要和替补的SQF质量实践者应：在场所受雇（担任主要SQF质量实践者期间）；了解质量规范和使用基于风险的方法实施和维护质量管理体系的要求；以及通过训练或经验，具备过程控制和/或其他质量工具的能力，以减少影响质量的过程变异并满足客户要求。 DefinedTerm 2.4 食品质量体系 DefinedTerm 2.8.1.4 与原材料或成分供应商达成协议，以确保原材料或成分的身份保持状态。 DefinedTerm 2.2.3.4 在适用的情况下，应保存证明质量管理体系实施的记录，包括：每月管理更新（参见 2.1.2）；产品开发批准（参见 2.3.1）；供应商批准（参见 2.3.4）；根本原因分析和纠正措施过程（参见 2.5.3）；验证和确认记录（参见 2.5.1 和 2.5.2）；变更管理（参见 2.3.5）；投诉、调查和解决方案（参见 2.1.3）；以及合同协议（参见 2.3.3）。 DefinedTerm 2.9.1.4 训练记录应保存并包括：参与者姓名；必要技能的描述；所提供训练的描述；训练完成日期；培训师或训练提供者；以及验证受训者是否有能力完成所需任务。 DefinedTerm 2.4.4 采样、检验和分析 DefinedTerm 2.5.4 内部审核 DefinedTerm 2.3.5 变更管理 DefinedTerm 2.3.2.4 产品标签应准确无误，符合客户要求、内部要求，并由合格人员批准。客户批准的记录应予以保存。 DefinedTerm 2.4.4.4 必须制定感官评估计划，以确保符合商定的客户和/或内部要求。感官评估结果应记录并在适当情况下与相关人员和客户沟通。 DefinedTerm 2.4.3.5 每种产品的预期用途应由食品质量团队确定并记录。这应包括（如适用）目标消费群体、消费者使用的便利性、消费者说明、篡改证据、影响产品质量的其他适用信息、进一步加工的要求（如适用）以及产品的潜在替代用途。 DefinedTerm 2.4.4.5 外部实验室应获得ISO/IEC 17025或同等标准的认证。所进行的测试应包含在实验室的认证范围内。 DefinedTerm 2.5 验证和确认 DefinedTerm 2.4.5 不合格产品或设备 DefinedTerm 2.8.1.5 身份保留食品的加工应在受控条件下进行，以便：原料与被识别为与身份保留食品不兼容的原料物理分离；加工在独立的房间内完成，安排为首次生产运行，或在彻底清洁加工区域和设备后进行；成品储存在单独的单元中或通过物理屏障与非特殊产品隔离进行运输。 DefinedTerm 2.2.3.5 如适用，应维护支持质量计划的记录，并包括：产品返工（参见 2.4.6）；检验和分析（参见 2.4.4）；产品放行（参见 2.4.7）；产品转换（参见 2.6.1）；关键质量点监控（参见 2.4.3）；不合格产品或设备（参见 2.4.5）；以及产品可追溯性和召回（参见 2.6.2 和 2.6.3）。 DefinedTerm 2.4.3.6 食品质量团队应制定并记录涵盖每个食品质量计划范围的流程图。食品质量团队应验证流程图，以确保包含影响产品质量的工序步骤、工序延迟、输入和输出。 DefinedTerm 2.3.2.5 成品规格应记录在案，保持最新，并可供相关人员查阅，其中应包括（如适用）：产品质量属性；标签和包装要求；储存、分销和处理条件；产品的保质期。所有成品规格应由场所批准，并在需要时由客户批准。 DefinedTerm 2.4.6 产品返工 DefinedTerm 2.8.1.6 客户特定要求的身份保留食品应包含在成品规格中，如2.3.2.5所述，或经批准的替代位置，并由场所实施。 DefinedTerm 2.4.3.7 食品质量团队应识别并记录在每个工艺步骤中可能合理预期发生的所有质量威胁，包括原材料和其他投入。 DefinedTerm 2.6 产品追溯和危机管理 DefinedTerm 2.4.4.6 如客户要求，留样应根据产品的典型储存条件进行存放，并保持至产品的标示保质期。 DefinedTerm 2.7 食品欺诈 DefinedTerm 2.4.7 产品发布 DefinedTerm 2.4.3.8 食品质量团队应对每个已识别的质量威胁进行质量威胁分析，以确定威胁的重要性，即消除或将其降低到可接受水平是确保或维持产品质量所必需的。确定威胁重要性的方法应被记录，并一致用于评估所有潜在的质量威胁。 DefinedTerm 2.8 身份保存食品 DefinedTerm 2.4.3.9 食品质量团队应确定并记录必须应用于所有重大质量威胁的控制措施。可能需要多个控制措施来控制已识别的威胁，并且特定的控制措施可能控制多个重大威胁。 DefinedTerm 2.4.3.10 根据威胁分析的结果（参见2.4.3.8），食品质量团队应识别出在流程中必须应用控制措施以消除重大威胁或将其降低到可接受水平的步骤。这些步骤应被识别为关键质量控制点或CQPs。 DefinedTerm 2.9 训练 DefinedTerm 2.4.3.11 对于每个已识别的CQP，食品质量团队应识别并记录将可接受产品与不可接受产品分开的质量限值。食品质量团队应验证关键质量限值，以确保对已识别质量威胁的指定控制水平，并且所有关键质量限值和控制措施单独或组合有效地提供所需的控制水平。关键质量限值至少每年审查一次。 DefinedTerm 2.4.3.12 食品质量团队应制定并记录程序，以监控关键质量点（CQPs），确保其保持在既定限度内（参见2.4.3.11）。监控程序应明确指定负责测试的人员、采样和测试方法以及测试频率。 DefinedTerm 2.4.3.13 食品质量团队应制定并记录偏差程序，当监测显示在关键质量点（CQP）失控时，识别受影响产品的处置。这些程序应包括根本原因分析、纠正措施，以及纠正和预防措施，以纠正工艺步骤，防止质量故障的再次发生。 DefinedTerm 2.4.3.14 经记录和批准的食品质量计划，包括关键质量限值，应全面实施并每年审查。