https://schema.org Certification 品質規範，第10版 品質計畫旨在監控和控制與食品品質相關的威脅，最適合已經成功實施健全食品安全計畫的場所。此計畫可以與現有的食品安全計畫一起實施，或作為單獨的稽核。 https://www.sqfi.com/images/sqfilibraries/edition-10-images/code-10-module-covers/sqf-code-covers-for-website-1900x1900-quality.png?sfvrsn=e4a85ce5_9 Organization SQFI (Safe Quality Food Institute) https://www.sqfi.com FQ 00 – 品質 DefinedTermSet 第A部分：實施和維護SQF品質規範 DefinedTerm A1 Safe Quality Food Institute (SQFI) 發布了一套全球公認的食品安全和品質規範，涵蓋從初級生產到零售和餐飲服務的整個食品供應鏈的各個方面。所有標準可在 www.sqfi.com 免費獲取。在開始 SQF 旅程之前，建議場所下載並查看最適合其需求的 SQF 規範。 DefinedTerm A2 獲得並維持SQF Quality驗證 DefinedTerm 介紹 SQF品質規範基於各種SQF食品安全規範中定義的體系要素。尋求獲得SQF品質規範驗證的場所必須先獲得其行業部門適用的SQF食品安全規範驗證。SQF品質規範不適用於已獲得SQF食品安全規範：零售或SQF食品安全規範：餐飲服務驗證的場所。SQF品質規範第10版也可作為食品品質驗證，適用於任何已獲得GFSI認可驗證計畫、任何GFSI技術等同標準或其他食品安全管理標準（FSMS），包括HACCP驗證或ISO 22000:2018的食品或飼料製造或儲存場所。SQF品質規範列出了場所尋求將品質管理原則應用於其運營的實施、維護和技術要求。Part A（本部分）列出了場所需要採取的過程，以實施和維護SQF品質規範驗證。Part B是可稽核的標準。它詳細說明了必須滿足的SQF品質要素以獲得驗證。在場所管理或技術角色負責實施相關SQF品質規範要求的人員，可以通過多種方式學習如何開始和實施其SQF體系。SQFI提供了一個線上實施SQF品質體系訓練課程，可以從www.sqfi.com訪問。這是一個網路教育工具，您可以在自己的時間和節奏中註冊並完成SQF品質體系訓練。通過SQFI的授權訓練中心網絡也提供實施SQF品質體系訓練課程。關於訓練中心和其運營國家的詳細信息可在www.sqfi.com獲得。個人可以從SQF品質規範下載該規範，免費從www.sqfi.com獲取。雖然是可選的，但建議在首次實施SQF體系時利用註冊的SQF顧問服務。所有SQF顧問均由SQFI註冊以在特定食品行業類別（FSCs）工作，並列在SQF目錄中，顯示其註冊的FSCs。指導文件可從www.sqfi.com獲得，適用於某些SQF規範主題。這些文件可以幫助場所解釋SQF規範的要求，並協助記錄和實施SQF體系。這些文件由食品行業技術專家協助開發。指導文件可作為輔助，但不是可稽核文件。在指導文件與相關規範之間存在分歧時，以SQF規範為準。 DefinedTerm A2:1 SQFI 稽核資料庫場所必須在其稽核日期之前和任何稽核開始之前，於 SQFI 稽核資料庫 的 www.sqfi.com 註冊。註冊時，必須支付費用（參見費用表，張貼於 www.sqfi.com）。如果場所未維持年度註冊，則場所證書將無效，直到場所在 SQFI 稽核資料庫 註冊。尋求作為其他食品安全管理驗證附加的 SQF 品質驗證的場所，必須同時註冊兩者。 DefinedTerm A2:2 SQF 品質從業者SQF 品質規範要求每個認證場所必須有一位合格的主要 SQF 品質從業者和一位替代從業者，負責監督 SQF 品質體系的開發、實施、審查和維護。SQF 品質從業者和替代從業者的要求在體系要素中描述，B 部分：2.1 管理承諾。場所可以選擇增加其他從業者以滿足輪班和運營需求。SQF 從業者可以自願選擇獲得認證 SQF 從業者資格。此資格評估從業者的能力，並進一步展示實施、維護和持續改進 SQF 食品安全體系的能力。 DefinedTerm A2:3 訓練SQF 品質實務者需展示對 SQF 規範的知識，包括實施和維護要求。SQF 實務者及其他相關人員所需的訓練已在 SQF 規範 B 部分中定義。可透過網路和 SQFI 授權訓練中心網絡提供實施 SQF 品質體系訓練課程。此訓練課程強烈建議但非強制性要求 SQF 品質實務者參加。鼓勵在其他食品行業學科進行訓練，如內部稽核，這將有助於場所準備實施 SQF 品質體系。授權的 SQF 訓練中心可以提供他們所提供的其他訓練課程的詳情。訓練課程的詳情可在www.sqfi.com找到。 DefinedTerm A2:4 驗證範圍在實施SQF品質規範之前，場所必須確定驗證範圍：包括要納入SQF品質體系的場所、產品和流程。驗證範圍決定了SQF品質規範的哪些要素需要記錄和實施，並將被稽核。範圍必須在初次驗證稽核之前由場所和認證機構雙方同意，且在驗證或重新驗證稽核期間或之後不能更改驗證範圍的要求。對於已獲SQF食品安全規範驗證的場所，驗證範圍與場所的SQF食品安全規範驗證相同。任何經同意的排除項（參見第A2:5部分）從食品安全驗證中排除，也從品質驗證中排除，且品質驗證範圍不能擴展或更改自食品安全驗證。對於已獲其他FSMS驗證的場所，驗證範圍必須在初次品質驗證稽核之前由認證機構明確識別並同意，並且必須包括：場所。 SQF品質驗證是場所特定的。整個場所，包括所有建築物、支援建築物、筒倉、儲罐、裝卸區和外部場地，都被識別並納入驗證範圍。如果活動在不同建築物中進行，但由同一高級、運營和技術管理監督，並且由單一SQF品質體系涵蓋，則場所可以擴展以包括這些建築物。產品和流程。 SQF品質驗證是產品特定的。在每個適用的FSC中，場所需要識別納入SQF體系的產品和流程。所有列出的產品的製造和品質將被稽核以符合SQF品質規範，並將列在品質證書上，除非您要求排除（參見第A部分，A2:5）。驗證範圍的變更如果新增食品行業類別或新產品到驗證範圍，則品質驗證範圍也會改變。如果範圍變更是新流程或現有流程的重大變更、新產品線或人員、設備、原材料、包裝材料或成分的重大變更，則需要以書面形式通知認證機構。認證機構需要審查附加的流程或產品，並確定是否可以發放新證書。如果不能，CB需要以書面形式通知場所。範圍擴展稽核不會更改重新驗證日期或證書到期日期。當發放新證書時，重新驗證稽核日期和證書到期日期保持與原證書相同。當驗證範圍發生變更時，認證機構會在您的場所記錄中於SQFI評估資料庫中進行適當的範圍更改。如果在重新驗證稽核窗口前三十（30）天內收到請求，認證機構可能會將範圍擴展延遲到即將到來的重新驗證稽核，並相應通知您。在成功重新驗證稽核之前，不會發放新證書。 DefinedTerm A2:5 範圍排除如果場所希望將特定產品、過程或部分場地排除在驗證範圍之外，則必須在驗證稽核之前以書面形式向認證機構提交排除申請，詳細說明排除的原因。適用於SQF食品安全驗證的排除也適用於SQF品質驗證。場所必須能夠證明這些排除不會對已驗證產品造成食品安全風險。排除不得針對整個場地或涉及已驗證產品的生產、加工和儲存的過程。如果得到認證機構的批准，排除將在SQFI驗證數據庫中的場所描述、稽核報告和稽核證書上列出。被排除的產品和場所部分不能宣傳為受到SQF驗證覆蓋。如果發現並證實有宣傳被排除項目的情況，將立即撤銷SQF驗證。獲得排除的場所應在證書上標示“排除”，並在稽核報告中列出被排除的產品或過程的完整清單。 DefinedTerm A2:6 記錄SQF體系SQF品質規範的SQF體系要素（模組2）必須被記錄下來。這需要準備符合這些模組中的規範要素的政策、程序、工作指導和規格。換句話說，就是“說你所做的”。 DefinedTerm A2:7 實施SQF體系一旦SQF體系在政策、程序、工作指導、規格和其他相關文件及記錄中被記錄下來，就必須實施。這包括確保所有記錄的程序被遵循，並保留記錄以證明符合SQF Quality Code。換句話說，“做你所說的。”對於初次稽核以及在版本變更期間進行重新驗證稽核時，SQFI建議在場場所稽核進行之前，至少提供九十（90）天的記錄，包括所有至少每年進行一次的活動。認證機構可能會要求與場所範圍相關的其他記錄要求。 DefinedTerm A2:8 可稽核條款規範的所有要素都將被稽核。這些條款必須被記錄、實施並稽核，以便場所獲得SQF驗證。並非所有要素都適用，可以報告為不適用（NA）或涉及替代控制，僅在稽核期間提供理由和/或風險評估時才可行。不遵守某個要素將導致不符合。SQF品質規範中沒有強制性要素。適用於SQF食品安全規範的強制性要素僅在適用於SQF品質規範時實施並稽核。 DefinedTerm A2:9 SQF 驗證機構SQF 驗證機構由 SQFI 授權進行 SQF 稽核並發放 SQF 證書。在場所所在的地區或國家運營的授權認證機構名單可在 www.sqfi.com 和 SQFI 評估資料庫 中查詢。SQFI 建議提供 SQF 食品安全規範驗證的同一認證機構（或其他食品安全管理驗證，如適用）也應被聘用來驗證 SQF 品質規範。SQFI 授權的認證機構根據國際標準 ISO/IEC 17065:2012（或適用的後續版本）進行驗證，並由 SQFI 授權的認證機構每年評估其驗證活動。場所必須與認證機構達成協議，概述所提供的 SQF 驗證服務，並應包括：驗證範圍（參見 A2:4），包括任何批准的排除項（參見 A2:5）；預期的稽核時間和報告要求；認證機構的費用結構，包括稽核費用、旅行時間和費用、報告撰寫費用、附加費用和解決不符合項的費用；發放、撤回或暫停 SQF 品質證書的條件；認證機構的申訴和投訴流程；以及SQF 品質註冊稽核員的可用性。 更換認證機構SQF 驗證場所可以更換為另一個 SQF 授權的認證機構：在證書發放之後；在所有未解決的不符合項結束之後；在場所的下一次稽核窗口開始之前；並且驗證狀況良好（即未被暫停、未面臨暫停或撤回的威脅或待監督稽核）。 場所只有在監督稽核完成後或經 SQF 合規書面批准（compliance@sqfi.com）後才能更換認證機構。當場所更換認證機構時，前一認證機構發放的證書在預期到期日之前仍然有效。驗證編號和重新驗證日期將隨場所轉移至新的認證機構。新認證機構需在轉移完成前對場所的驗證進行審核以：確認證書當前有效，並與驗證的 SQF 品質體系相關；確認場所屬於新認證機構的認證範圍內；確認所有收到的投訴已得到處理；審查場所的稽核歷史，包括過去的稽核報告和未解決的不符合項，以滿足新認證機構的要求；以及確保 SQF 品質盾的使用（如適用）符合品質盾使用規則的要求。 場所需將最後一次重新驗證稽核報告和監督稽核報告（如適用）提供給新認證機構。 DefinedTerm A2:10 SQF 品質稽核團隊SQF 品質稽核員由認證機構選定。認證機構必須告知場所稽核員的姓名，並且，除非與突擊食品安全稽核同時安排，SQF 稽核的日期和時間也需告知。稽核員需由認證機構聘用或合約聘請，並在 SQFI 註冊為品質稽核員。稽核員註冊可在 www.sqfi.com 查詢。認證機構需確保沒有 SQF 品質稽核員連續三（3）個驗證週期以上稽核同一場所。SQF 稽核員不能稽核其曾擔任顧問角色或在過去兩（2）年內與該場所任何人有利益衝突的場所。如果場所能證明稽核員有利益衝突或有其他正當理由，則可以拒絕 SQF 品質稽核員的服務。在此情況下，場所應以書面形式向認證機構說明理由。 DefinedTerm A2:11 品質驗證稽核SQF品質規範的稽核是由合格且註冊的SQF品質稽核員（或稽核團隊）進行的評估，以確保文件（參見A2:6）符合SQF品質規範，並且品質及相關管理實踐（參見A2:7）根據該文件進行。驗證範圍（參見A2:4）在稽核開始後不能更改。稽核員將使用垂直稽核方法進行以過程為基礎的稽核，以追溯目標產品通過製造過程，並作為審查所有政策、程序、標準作業程序（SOPs）/工作指導書（WI）、記錄及其他與品質體系相關文件的基礎。為了達成並維持SQF品質驗證，場所需獲得並維持SQF食品安全規範或其他適用的食品安全管理標準的驗證，確保在要求的時間範圍內進行品質監督和/或品質再驗證稽核，並確保所有品質偏差在指定的時間範圍內得到糾正。再驗證稽核在初次驗證稽核最後一天的周年日的前後三十（30）個曆日內進行。這些稽核旨在驗證場所的SQF品質體系的持續有效性。每次稽核的一部分，除未公告稽核外（參見A2:13），可以使用信息和通信技術（ICT）遠程進行。稽核分配時間的至少一半必須由稽核員在現場進行。遠程活動只能在場所與認證機構協議下進行，並取決於ICT能力和信息安全要求。非現場和現場部分在場所與認證機構協議的時間進行，現場部分僅在主要過程運行時進行。當品質稽核獨立於食品安全稽核進行且稽核員發現重大食品安全問題時，稽核員需在稽核報告中的“稽核員建議”中報告食品安全發現，並通知認證機構以便可能的後續行動。 DefinedTerm A2:12 稽核時間稽核時間因所選擇的驗證稽核選項而異，（例如：食品安全稽核的延伸，或單獨的獨立稽核（參見A2:11）。認證機構決定稽核時間，並以書面形式向場所提供完成驗證稽核所需時間的估計。稽核時間必須足夠，以便稽核員能夠：在檢查過程中觀察流程和員工行為；稽核驗證所涵蓋的所有流程；對不同班次和職位的員工進行面談；跟進發生的偏差，確保適當管理和糾正措施；以及徹底審查和分析記錄，以做出明智的評估。作為指引，SQFI期望SQF品質規範的驗證稽核，結合SQF食品安全規範的驗證稽核，至少增加半天，而獨立的品質驗證稽核至少需要一天。 DefinedTerm A2:13 突擊稽核對於SQF品質規範，沒有具體要求進行突擊稽核。如果場所選擇將其品質稽核與SQF食品安全稽核或其他食品安全管理標準結合，則當與突擊食品安全稽核對齊時，品質稽核即為突擊稽核。 DefinedTerm A2:14 企業稽核如果場所屬於較大企業的一部分，且某些品質功能在單獨的企業總部辦公室進行（例如，不處理或處理產品的辦公室），則可以選擇對該辦公室管理的品質規範元素進行企業稽核。是否進行單獨的企業稽核的決定由認證機構與企業協商決定。企業辦公室應將此通知他們支持的SQF驗證場所。企業稽核部分可以使用ICT遠程進行。所有已識別的企業不符合項目必須在進行相關場所稽核之前關閉。任何未關閉的不符合項目將歸因於該場所。在場所稽核期間，SQF品質稽核員根據驗證範圍，稽核在場所層面應用企業管理的政策和程序的實施。無論企業稽核的結果如何，每個場所都會稽核所有適用的SQF品質規範元素。 DefinedTerm A2:15 稽核期間使用的語言認證機構確保SQF品質稽核員能夠熟練地以場所的口語和書面語言進行溝通。認證機構提供的翻譯員需具備稽核中使用的技術術語的知識，並且與場所無關且沒有利益衝突。若因使用翻譯員而增加稽核的時間和成本，需通知場所。如有衝突，以英語版本的SQF食品安全規範為準。 DefinedTerm A2:16 進行稽核SQF 品質稽核員將使用垂直稽核方式來檢視文件及已實施的 SQF 品質體系的有效性。稽核員透過檢視文件，包括政策、程序、規格和記錄；訪談關鍵人員；以及觀察場所的狀況、操作活動和清潔活動，來收集符合或偏離 SQF 規範所有適用要素的證據。稽核員將檢視整個場所，包括建築物的內部和外部及代表性商品，不論驗證範圍和商定的排除項目為何。場所稽核包括檢視所有操作和清潔班次及運行前檢查（如適用）。當使用遠程 ICT 稽核方法時，SQFI 期望稽核員將現場稽核時間的 80% 用於觀察和進行訪談。 DefinedTerm A2:17 偏差在每次稽核期間，SQF品質稽核員將告知場所偏差的數量，包括相關的規範元素和每個偏差的描述。針對SQF品質規範的偏差分級如下：次要品質偏差是品質體系中的遺漏或缺陷，會產生不滿意的條件，如果不解決，可能導致品質威脅，但不太可能造成體系元素崩潰。主要品質偏差是品質體系中的遺漏或缺陷，產生不滿意的條件，帶有顯著的品質威脅，並可能導致體系元素崩潰。在SQF品質規範稽核中不會提出關鍵偏差。 DefinedTerm A2:18 稽核分數對於 SQF 品質體系稽核，不會發出分數或評等。適用於 SQF 食品安全驗證稽核的分數和評等不會延伸至 SQF 品質規範驗證稽核，即使品質體系稽核是作為食品安全稽核的延伸進行。 DefinedTerm A2:19 稽核報告審查流程在場所稽核結束時，稽核報告處於草稿形式。稽核證據被認為是稽核員的建議，直到經由認證機構的授權人員審查並批准其技術內容和SQF Quality Code的應用為止。SQFI要求：SQF品質稽核員必須在提交SQF品質稽核報告之前，報告所有適用的元素（參見A2:8）為符合法規或不符合法規。SQF品質稽核員必須在場所稽核結束前，以書面形式向場所報告所有偏差。在場所稽核期間識別的偏差（參見A2:17）必須在SQF品質稽核報告中準確描述，包括SQF Quality Code的元素和偏差的證據。SQF品質稽核員完成草稿稽核報告並提供給認證機構進行技術審查。認證機構審查並批准稽核證據，並在稽核最後一天起十（10）個日曆日內將報告提供給場所。 DefinedTerm A2:20 矯正措施所有輕微和重大偏差必須透過矯正措施來解決，以消除根本原因並防止再次發生。根本原因分析和矯正措施的文件證據必須提交給認證機構。SQF質量稽核員或認證機構指定人員將驗證回應是否及時充分地解決偏差。所有矯正措施必須獲得稽核員或認證機構指定人員的批准，並在場所稽核完成後四十（40）個日曆日內在SQFI Assessment Database中結案。未能在此期限內提供根本原因分析、提交矯正措施或獲得稽核員驗證，將導致場所無資格獲得驗證（參見A2:27）。在以下情況下，認證機構可應要求對輕微或重大偏差給予延期：未識別到對產品質量的直接威脅，且已實施臨時控制措施；矯正措施涉及結構性變更；受季節性限制影響；或需要長期安裝。在所有情況下，場所必須提供延期的理由，並透過臨時控制措施減輕產品質量風險。偏差必須在40天期限內在數據庫中標記為已結案並延期。稽核員將記錄延期的理由、風險控制措施和商定的完成日期。當從前次稽核中重複出現偏差時，稽核員可自行決定在矯正和預防措施條款下分配額外的不符合項。 DefinedTerm A2:21 授予品質驗證認證機構根據符合和不符合要求的證據、偏差關閉的有效性以及SQF品質稽核員的建議來做出驗證決定。雖然SQFI提供驗證指導，但認證機構負責根據SQF品質稽核員提供的客觀證據決定驗證是否合理並授予。任何超出此條款範圍的驗證決定都需要認證機構向SQFI提供書面理由。完成並批准的糾正措施的最終稽核報告提供給場所。SQF品質稽核報告是場所的財產，未經場所許可不得分發給其他方。當所有品質偏差在要求的時間範圍內關閉時，SQF品質體系的驗證將授予場所。認證機構在場所稽核的最後一天起不超過五十（50）個日曆日內做出驗證決定。一旦授予SQF驗證，SQFI將發出一個特定於該場所的唯一SQFI識別號碼（SIN）。該SIN適用於其SQF食品安全和品質驗證，並在他們持有SQF驗證期間一直保留在該場所。獲得其他食品安全管理標準驗證並符合SQF品質規範要求的場所將由其認證機構授予新的SIN。 DefinedTerm A2:22 品質證書問題在授予驗證後的五 (5) 個日曆日內，認證機構將向場所提供電子和/或紙本的證書。證書在初次驗證稽核日期的周年日後有效期為七十五 (75) 天。認證場所資訊張貼在www.sqfi.com。證書仍屬於認證機構的資產，並且以 SQFI 批准的形式存在。它必須包含以下資訊：在SQFI 評估資料庫中列出的場所名稱和地址；認證機構的名稱、地址和標誌；認證機構的認證號碼和認證機構的標誌；標題“證書”；短語“(場所名稱) 被註冊為符合相關 SQF 品質規範，第 10 版的要求”；包括在驗證範圍內的產品；現場稽核日期、下次重新驗證稽核日期、驗證決定日期和證書到期日期；認證機構授權人員和/或發證人員的簽名；SQF 品質盾；以及證書號碼。認證場所資訊張貼在www.sqfi.com。證書以英文發布。然而，非英語國家的認證場所可能需要當地語言的證書。SQFI 允許認證機構在要求時發行當地語言的證書，只要：包含上述的證書資訊；以及認證機構有翻譯的協議並能驗證翻譯。 DefinedTerm A2:23 SQF 品質盾已驗證的場所可以選擇將 SQF 品質盾應用於經驗證產品的包裝或行銷材料上。認證機構授予使用 SQF 品質盾的許可，並應要求提供電子檔案。提供的 SQF 品質盾電子檔案包含認證機構名稱和場所驗證編號給已驗證的場所。SQF 品質盾只能根據SQF 品質盾使用規則使用。品質盾的使用和應用是可稽核的。 DefinedTerm A2:24 未遵循規定如果一個場所未能在要求的時間範圍內解決質量偏差，該場所將被視為未通過其SQF質量驗證稽核。對於初次驗證稽核，該場所必須重新申請新的驗證稽核。對於重新驗證稽核，該場所將立即被暫停（參見A2:27）。只有在成功的場所訪問和成功實施的糾正行動計劃後，驗證才會恢復。 DefinedTerm A2:25 申訴與投訴每個認證機構都有其處理和解決場所或其他方對該場所提出的申訴和投訴的書面程序。申訴：認證機構的申訴程序必須公開。針對SQF品質稽核員在稽核中做出的決定或認證機構在驗證方面採取的行動的申訴，必須首先直接向認證機構提出。對認證機構暫停和/或撤銷SQF驗證的申訴不會延遲暫停或撤銷驗證的決定。認證機構必須立即調查和解決申訴，並且必須保留所有申訴及其解決方案的記錄。針對稽核的申訴必須在技術審查證據發佈給場所後十五（15）天內向認證機構提出。認證機構必須在十五（15）日曆天內回應。如果申訴首先已提交給認證機構但無法得到滿意的解決，則可以按照Integrity Program頁面上列出的流程提交給SQFI。在申訴無法得到滿意解決的情況下，場所自稽核最後一天起有五十五（55）天的時間將問題提交給SQFI。投訴：對SQF註冊稽核員或其他認證機構人員行為的投訴，以及其他方對SQF驗證場所的投訴，應直接向認證機構提出。認證機構必須立即調查和解決投訴，並且必須保留所有投訴及其解決方案的記錄。如果在調查投訴時，確定場所的SQF品質體系發生實質性崩潰或任何其他不符合SQF品質規範的情況，認證機構必須暫停驗證。對SQFI、SQF規範、SQFI Assessment Database、SQF訓練中心、SQF專業人員的投訴，以及向認證機構提出但未解決的投訴，可以通過sqfi.com上的Integrity Program頁面提交給SQFI。任何涉及稽核的投訴必須在稽核最後一天起八十五（85）天內提交給認證機構或SQFI。 DefinedTerm A2:26 監督稽核品質監督稽核僅在食品安全監督稽核的延伸或在認證機構認為有必要維持場所品質體系的完整性時才需要進行。如果進行品質監督稽核，所有偏差必須按照 A2:20 關閉。 DefinedTerm A2:27 暫停認證機構必須暫停SQF證書，如果場所：未能在60天稽核窗口或批准的延長時間內允許重新驗證或監督稽核；未能在指定的時間範圍內採取糾正措施；在非稽核事件期間，例如SQFI驗證稽核或糾正措施的驗證，拒絕稽核員或SQFI進入；未能維持SQF品質規範的要求；或未能達到認證機構所設定的協議。如果場所的證書被暫停，認證機構立即在SQFI評估資料庫中將場所詳細信息更改為“暫停”狀態，並註明暫停原因和生效日期。認證機構必須以書面形式通知場所暫停的原因和生效日期。場所必須確認收到暫停通知。持有暫停SQF證書的場所不得自稱持有SQF證書或以任何在品質標誌使用規則中規定的方式使用品質標誌，直至暫停結束。關於認證機構對SQF驗證暫停的決定的上訴不得延遲暫停或撤銷驗證的決定（參見A2:25）。 DefinedTerm A2:27-1 在場所不允許稽核發生的情況下報告中止如果：場所未能在六十（60）天稽核窗口或批准的延長期間內允許稽核：那麼：認證機構要求在收到中止通知後的四十八（48）小時內，場所提供一個計劃，詳述延遲的理由和重新安排的稽核時間表（必須不超過稽核窗口的三十（30）天）。認證機構在收到糾正行動計劃後的三十（30）個曆日內進行一次公告的現場重新驗證或監測稽核（根據適用情況）。如果場所成功完成SQF稽核，認證機構在SQFI Assessment Database上恢復場所狀態，並提供書面通知，證書不再被中止。由於場所未能在指定時間範圍內允許重新驗證稽核，認證機構在中止後不超過六（6）個月內進行一次額外的突擊監測稽核，以驗證持續符合SQF規範。 DefinedTerm A2:27-2 在場所未能採取糾正措施時報告暫停如果：場所未在指定時間內採取糾正措施：那麼：認證機構要求在收到暫停通知後四十八（48）小時內，場所提供詳細計劃，列出解決未解決偏差的糾正措施。認證機構在收到糾正措施計劃後三十（30）個日曆日內通過現場訪問驗證糾正措施計劃已被實施。當糾正措施計劃成功實施後，認證機構在SQFI Assessment Database中恢復場所狀態，並提供書面通知告知場所證書不再被暫停。 DefinedTerm A2:27-3 若場所未能維持SQF Quality Code的要求時的報告中止如果：場所未能維持SQF Quality Code的要求：那麼：認證機構要求在收到中止通知後四十八（48）小時內，場所提供一份詳細計劃，說明關於未能維持SQF Quality Code的具體事件的糾正措施。認證機構通過現場訪問在收到糾正措施計劃後三十（30）個日曆日內驗證糾正措施已經實施。當糾正措施計劃成功實施後，認證機構在SQFI Assessment Database上恢復場所狀態，並向場所提供書面通知，證書不再被中止。 DefinedTerm A2:27-4 報告暫停情況，如果場所未能達到認證機構所設定的協議如果：場所未能達到認證機構所設定的協議：那麼：認證機構要求在收到暫停通知後四十八（48）小時內，場所提供一份計劃，詳細說明為達到認證機構所設定協議而將採取的行動。當認證機構與場所之間的協議成功達成後，認證機構會在SQFI Assessment Database上恢復場所的狀態，並提供書面通知，證書不再被暫停。 DefinedTerm A2:28 撤回品質驗證如果場所出現以下情況，認證機構將撤回證書：已被暫停且未能遵循認證機構在暫停通知中定義的暫停協議；未能在認證機構規定的時間框架內採取經批准的糾正措施；故意且系統性地偽造其記錄；或未能保持SQF品質證書的完整性。如果場所的證書被撤回，認證機構會立即將場所詳細信息在SQFI Assessment Database中更改為“撤回”狀態，並註明撤回原因和生效日期。認證機構必須以書面形式通知場所撤回原因和生效日期。場所必須確認收到撤回通知，並在通知後三十（30）天內退回證書。如果證書被撤回，場所在證書被認證機構撤回之日起十二（12）個月內不得重新申請驗證。撤回的場所不得在包裝或其他印刷材料上使用SQF 品質盾（參見品質盾使用規則）。 DefinedTerm A2:29 場所 SQF 要求的變更SQF Quality Code 允許場所根據業務安排的變更來修改稽核要求。這些包括產品範圍的變更和新增、更換您的認證機構、場所遷移以及業務所有權的變更。如果需要協助這些變更，場所可以聯繫 SQFI 客戶服務團隊，電郵至 info@sqfi.com。 DefinedTerm A2:30 稽核日期變更所有關於因正當商業理由（如季節性運營時間框架變更、臨時場所關閉、自然災害或極端天氣）而導致的臨時或永久驗證日期變更的請求，必須發送至場所當前的SQF認證機構。有效的請求必須由場所的認證機構提交給SQFI。需要SQFI合規部門的書面批准才能對場所的證書進行日期延長，或對場所的重新驗證稽核時間框架進行臨時或永久變更。 DefinedTerm A2:31 搬遷場所SQF驗證是場所特定的（參見步驟A2:4）；如果場所搬遷其業務場所，該場所的驗證不會轉移到新的場所位置。需要對新場所位置進行成功的驗證。必須完成新場所的初始驗證稽核。 DefinedTerm A2:32 業務所有權變更如果經驗證場所的所有權發生變更（例如，場所的業務已被出售），新業主需在所有權變更後三十（30）個日曆日內通知認證機構，並申請保留現有的 SQF 驗證及驗證號碼。如果負責管理和監督 SQF 品質體系的主要場所人員被保留，認證機構應保留現有的稽核頻率狀態和現有的驗證號碼。如果場所的管理和人員發生重大變更，認證機構需完成初次驗證稽核，發行新證書及驗證號碼，並適用於新驗證的稽核頻率。 DefinedTerm A2:33 SQFI 合規與完整性計劃為了滿足 SQFI 合規與完整性計劃的要求，SQFI 可能會隨機監控認證機構及其稽核員的活動，方法包括但不限於驗證和/或見證稽核。在進行這些額外的監控活動時，場所需允許 SQFI 授權代表在稽核進行中或之後進入場所。SQFI 代表的出席不會干擾場所的運作，也不會增加稽核時間或不符合項目，且不會增加認證機構對稽核收取的費用。 DefinedTermSet 模組 2: 體系元素 - 品質 DefinedTerm 2.5.2.1 應記錄並實施驗證關鍵質量點及其他流程和質量控制的有效性的方法、責任和標準。所應用的方法應：確保負責人員授權每個已驗證的記錄，以證明監控活動的正確完成；要求驗證合格證書、分析證書、保證書和/或所有原材料（包括食品接觸包裝）的檢驗和測試；要求比較流程控制限值和規格限值，以確保一致性和適當的流程控制修正。 DefinedTerm 2.3.2.1 應記錄開發、管理和批准原材料、成品和包裝質量規格的方法和責任。 DefinedTerm 2.4.1.1 管理顧客需求和/或消費者期望的方法和責任應被記錄並實施。它們至少應包括：對所有新或修訂的顧客需求進行審查和批准的過程；收集和分析產品質量屬性的數據過程，以確保規格持續符合消費者期望；以及當供應符合法規產品的能力暫時中止時，通知已識別顧客的溝通過程。如果顧客沒有質量規格，則至少必須符合內部質量規格。 DefinedTerm 2.3.1 產品開發 DefinedTerm 2.4.3.1 食品品質計劃應概述場所如何控制和確保所有產品或產品組及其相關流程的品質屬性，這些產品或產品組包含在SQF驗證的範圍內。可能需要多個食品品質計劃以涵蓋驗證範圍內的所有產品。 DefinedTerm 2.3.4.1 選擇、評估、批准和監控供應商（包括緊急供應商和同一企業所有權下的供應商）的方法和責任應予以記錄、實施，並至少包括：供應商的過去表現；供應產品的風險等級；約定的規格；供應商實施的品質控制摘要；批准和審查供應商狀態的方法；監控供應商表現的方法和頻率；供應產品（包括包裝）驗證的方法和頻率；以及供應商聯繫資料。 DefinedTerm 2.4.6.1 應記錄並實施責任和方法，以說明如何重新加工成分、包裝或產品，或類似活動（例如：再調整、回收），以確保最終產品的品質或配方不受影響。所採用的方法應確保重新加工：由合格人員監督；清楚識別且可追溯；依據場所的品質計畫進行處理；以及按照2.4.4和2.4.7的要求進行檢查、分析和釋放。 DefinedTerm 2.7.1.1 識別場所對食品欺詐的脆弱性的方法、責任和標準應被記錄、實施和維護，這些欺詐可能對食品品質產生不利影響，包括原材料或成分替代、成品誤標、稀釋或假冒的可能性。此評估可能涉及食品安全和品質。 DefinedTerm 2.6.1 產品識別 DefinedTerm 2.4.4.1 應制定並執行對原材料、在製品、成品及其他質量參數評估的取樣、檢查和/或分析的方法、責任和標準。應在確定的頻率下建立、驗證和確認加工參數或過程中測量，以滿足所有客戶、法規和/或內部要求。 DefinedTerm 2.2.2.1 應記錄和實施維持文件控制的方法和責任，以確保人員能夠獲得最新的要求和指示。應維持現行的品質文件，並在文件修訂後將變更傳達給相關人員。 DefinedTerm 2.1.1 管理責任 DefinedTerm 2.9.1 訓練計劃 DefinedTerm 2.4.7.1 產品正向釋放程序的責任和方法應予以記錄並實施。所應用的方法應確保在交付時產品符合：所有內部、法規和/或商定的客戶要求；產品規格，包括感官屬性；包裝和包裝完整性；標籤要求；以及交付和服務要求。 DefinedTerm 2.1.3.1 處理、調查和解決由現場或共同製造的產品引起的客戶、消費者和當局的品質投訴的方法和責任，應予以記錄和實施。 DefinedTerm 2.4.3.2 食品質量計劃應由包括SQF質量從業人員在內的多學科團隊制定、有效實施並維護，並根據風險為基礎的方法進行。必須識別質量威脅和關鍵質量點及其控制措施。若現場缺乏相關專業知識，可從其他來源獲得建議以協助食品安全團隊。食品質量計劃可以與食品安全計劃結合或獨立存在。 DefinedTerm 2.5.1.1 應記錄並實施確保關鍵品質限度、流程控制及其他為滿足內部和客戶需求而設立的品質測試有效性的方法、責任和標準。所應用的方法應驗證食品品質計劃，包括關鍵品質限度在實施時的有效性，並在發生變更時通過法規標準重新驗證或證明其合理性。 DefinedTerm 2.4.5.1 應記錄並實施有關如何處理在接收、儲存、加工、處理或交付過程中檢測到的不合格產品、原料、成分、在製品、包裝或設備的責任和方法。所採用的方法應確保：不合格產品或設備被識別、隔離、評估/評價，和/或以一種將誤用/不當使用風險或對最終產品完整性風險降至最低的方式進行處置；所有相關人員了解場所的隔離和釋放要求，適用於被置於隔離狀態的產品/設備；所有狀態不明的產品均包含在此過程中；以及確定需要返工的不合格產品必須符合2.4.6。 DefinedTerm 2.4.1 客戶需求 DefinedTerm 2.2.3.1 場所應維持相關且適當的記錄，以展示品質管理體系的有效實施、維護和持續改進。維持和保存記錄的方法和責任應被記錄並實施。 DefinedTerm 2.8.1.1 識別、標籤批准和加工食品及其他需要保持其身份保存狀態（例如，Kosher、Halal、有機、GMO free、區域來源、free from、free trade等）的產品的方法和責任應被記錄並實施。 DefinedTerm 2.3.3.1 所有與合同製造商、第三方儲存和配送設施及合同服務提供商的協議，凡影響產品質量者，均應記錄在案並包括：確保所有食品質量要求得到滿足的信息；以及產品和所提供服務的完整描述。這些協議應由雙方批准，傳達給相關人員，並保持最新。 DefinedTerm 2.7.1 食品造假 DefinedTerm 2.6.2.1 用於追溯產品的方法和責任應被記錄並實施，以確保：成品至少能夠向前追溯到客戶；原材料、成分、食品接觸包裝及其他投入物，包括加工助劑，至少能夠從過程向後追溯到製造供應商，並包括所有收貨日期的文件記錄；在產品重新加工時保持可追溯性（參見2.4.6）；以及產品追溯體系的有效性至少每年測試一次，並應對來自不同班次的產品以及用於多種產品和/或運送給多個客戶的材料（包括散裝材料）進行測試。 DefinedTerm 2.4.2.1 建築物和設備應建造、設計和維護，以便促進產品的生產、處理、儲存和/或交付，並滿足客戶規格、法規和/或內部品質要求。 DefinedTerm 2.5.4.1 排定和執行內部稽核以驗證整個SQF品質體系效能的方法和責任應予以記錄和實施。內部稽核必須至少每年進行一次。所應用的方法應確保：進行內部稽核的人員具備品質流程和流程控制的理解，並在可行的情況下獨立於被稽核的功能；所有適用的SQF品質規範要求均依據SQF稽核清單或類似工具進行稽核；記錄客觀證據以驗證符合和/或不符合情況；根本原因分析、修正和糾正及預防行動，針對內部稽核中識別的缺陷或顯示潛在缺陷的趨勢，依據2.5.3進行；稽核結果傳達給相關場所領導和負責依據2.5.3實施和驗證所採取行動效能的人員。 DefinedTerm 2.2.1.1 該場所應確保用於滿足SQF Quality Code要求的所有文件均已建立、實施、維護、保持最新，並提供給相關人員。文件可以是電子和/或紙本形式。品質體系手冊可以納入食品安全體系手冊中或獨立存在。 DefinedTerm 2.1.2.1 場所管理層應至少每年檢討一次SQF品質體系，並包括：品質管理體系文件的變更；監控對品質規格和客戶要求的合規性；與品質管理體系相關的趨勢（例如，audit發現、投訴）；品質文化表現的進展；品質目標和衡量指標的表現；品質召回的檢討；以及先前管理檢討的後續行動項目。 DefinedTerm 2.6.4.1 危機管理計劃應記錄已知可能影響場所提供優質產品能力的潛在危險，並概述場所應實施的應對此類危機的方法。危機管理計劃至少應包括：負責決策、監督和啟動因危機管理事件而產生的行動的高級管理人員；選擇危機管理團隊；實施的控制措施以確保任何應對措施不會損害產品質量；隔離和識別因應對危機而受影響產品的措施；在產品發布前驗證其可接受性的措施；準備和維護包括供應鏈客戶在內的最新危機警報聯絡名單；法律和專家建議的來源；以及負責內部溝通和與當局、外部組織及媒體溝通的責任。 DefinedTerm 2.6.1.1 應記錄並實施識別原材料、成分、包裝、在製品、過程投入和成品的方法和責任，以確保：在接收、生產、儲存和發貨的所有階段清晰識別；以及根據內部、客戶和/或法規要求完成標籤。這應包括按照法規要求識別和標籤在生產線和設備上生產的產品，其中包含身份保存食品的食品。 DefinedTerm 2.6.3.1 因未能滿足客戶、法規或內部品質要求而撤回或召回產品的方法和責任應予以記錄和執行。該程序應：確定負責啟動、管理和調查品質產品撤回或召回的人員；提供必要的可追溯性信息；概述一個溝通計劃，以適時合適的方式通知人員、客戶、消費者、當局和其他相關機構事件的性質。 DefinedTerm 2.5.3.1 應記錄和實施說明如何調查和解決質量問題、偏差和不符合項的責任和方法。這些應包括但不限於關鍵質量限度的偏差、投訴、內部和外部稽核中的發現、不合格產品、驗證和確認活動、撤回和召回以及食品質量體系的負面趨勢。此程序至少應包括：使用修正措施（如適用）來解決已識別的問題；用於調查和識別根本原因的分析方法；確定和實施解決根本原因所需的糾正和預防措施的過程；驗證所實施措施的有效性以防止再次發生；以及將結果傳達給相關場所領導和人員。 DefinedTerm 2.9.1.1 應記錄並實施一個訓練計劃，其至少：確定人員的訓練需求，以確保他們具備執行SQF品質體系有效實施所需的必要能力；確定要應用的訓練方法；提供適當的訓練和訓練材料，以人員理解的語言，確保產品符合法律、客戶、公司和SQF Code要求；確定訓練進行的頻率；以及包括識別和實施人員複訓需求的規定。 DefinedTerm 2.1 管理承諾 DefinedTerm 2.3.1.1 設計、開發和實施新產品進入生產的方式和責任應被記錄並執行。此過程應包括將過程控制與規格限制進行比較（即，過程能力分析）以確保過程能夠持續供應符合規格的產品。未生產超過一年以上的產品應進行評估，以確保控制措施對於過程或程序發生的變更仍然有效。 DefinedTerm 2.3.5.1 該場所應文件化並執行一個程序來評估任何可能影響品質或品質體系的變更，包括臨時、緊急、未計劃的或因糾正措施過程而進行的變更，以確保控制措施仍然有效。此程序至少應包括以下變更：納入驗證範圍的產品配方和製造過程；材料、成分、標籤、其他投入、設備或其他資源；原材料和包裝、化學品、加工助劑、合同服務和成品的規格；以及品質計畫，包括關鍵品質限度。變更應在確保品質維持的時間範圍內進行確認或驗證、文件化並必要時進行溝通。 DefinedTerm 2.5.1 驗證與有效性 DefinedTerm 2.1.1.1 由高級場所經理簽署的食品品質政策應被建立和維持，至少概述所有場所管理層的承諾：供應符合所有客戶、法規和內部品質要求的產品；建立和維持場所的品質績效；建立並持續改進場所的食品品質管理體系；以及以員工理解的語言有效地傳達此政策給所有人員。它可以包含在組織的食品安全政策中或單獨列出。 DefinedTerm 2.3.2 規格（原材料、包裝和成品） DefinedTerm 2.2.1 品質管理體系 DefinedTerm 2.2.3.2 記錄應清晰易讀、可隨時存取、檢索，並安全地儲存以防止未經授權的訪問、丟失、損壞和劣化。保存期限應符合客戶或法規的要求，至少為產品的保質期，或如果沒有保質期，則由場所確定。 DefinedTerm 2.8.1 保持特性的食品 DefinedTerm 2.6.2 產品追蹤 DefinedTerm 2.4.3.3 食品品質計畫的範圍應制定並記錄，包括所考慮過程的起點和終點以及所有相關的輸入和輸出。 DefinedTerm 2.3.4.2 供應商稽核應基於風險，並由熟悉適用法規和品質要求的人員進行。 DefinedTerm 2.8.1.2 識別應包括所有成分的身份保存狀態聲明，包括添加劑、防腐劑、加工助劑和調味料。 DefinedTerm 2.1.2.2 場所管理應至少每月更新一次，並包括：影響SQF Quality 體系實施或維護的事項；更正，及糾正和預防措施；內部和外部稽核的結果；品質投訴；以及驗證和確認活動。 DefinedTerm 2.9.1.2 應為參與以下工作的所有人員提供訓練：制定和維護食品質量計劃；監控關鍵質量點；實施糾正措施流程，包括根本原因分析；進行稽核（內部和供應商）；以及任何其他被認定為對有效實施和維護SQF Quality Code至關重要的任務。訓練中應包含一份文件化的評估。 DefinedTerm 2.3.2.2 所有原材料和包裝的規格，包括但不限於成分、添加劑、農業投入（如適用）、危險化學品、加工助劑以及影響成品質量的包裝，應予以記錄並保持最新。 DefinedTerm 2.7.1.2 必須制定並實施一項食品欺詐緩解計劃，該計劃應指定控制可能對食品品質產生不利影響的已識別食品欺詐漏洞的方法，包括成分和材料的已識別品質漏洞。 DefinedTerm 2.3.3 合約協議 DefinedTerm 2.5.2 驗證活動 DefinedTerm 2.4.1.2 在場所內使用客戶產品、材料或設備時，場所應採取措施保護客戶財產並確保其正確和適當的使用。 DefinedTerm 2.5.2.2 應準備並實施一個驗證計劃，詳細說明驗證活動、完成頻率以及每項活動負責的人員。 DefinedTerm 2.1.1.2 場所管理將在場所內建立積極的質量文化，至少確保：實施並維護質量實踐和所有適用的SQF Quality Code要求；通知人員並使其對其SQF Quality Code責任的要求負責，包括達成目標；鼓勵並要求人員通知管理層實際或潛在的質量問題；以及授權人員在其工作範圍內採取行動解決質量偏差。 DefinedTerm 2.3.3.2 對於共同製造商和第三方儲存及配送設施的產品和流程，場所應：確保它們被確認符合SQF Quality Code、客戶和企業品質要求（如適用）。確認是根據風險等級通過場所、第三方機構或其他合適方式的稽核來確定的。確定並記錄合約製造和/或合約儲存產品的品質風險等級。 DefinedTerm 2.6.1.2 產品啟動、產品切換和包裝切換（包括標籤更換）程序應予以文件化並實施，以包括驗證符合成品規格和客戶要求所需的品質屬性。 DefinedTerm 2.4.2 品質基礎 DefinedTerm 2.2.2 文件控制 DefinedTerm 2.1.3.2 應調查和分析質量投訴數據的趨勢。對於所有不利趨勢，應按照2.5.3中概述的進行根本原因分析和糾正措施過程。 DefinedTerm 2.2 文件和記錄 DefinedTerm 2.1.2 管理審查 DefinedTerm 2.4.4.2 內部實驗室和檢驗站應配備和提供資源，以便對製程中和成品進行測試，以滿足客戶、法規和/或內部要求，並達到質量目標。能力測試應符合ISO/IEC 17025的要求完成。 DefinedTerm 2.4.2.2 應文件化和實施用於原材料、在製品和成品的品質測試的測量、測試和檢驗設備的校準方法和責任，食品品質計劃和其他過程控制，或證明符合內部和客戶規格的要求。用於此類活動的軟體應適當驗證。 DefinedTerm 2.3.1.2 產品配方應由授權人員開發，以確保其符合預期用途。如有必要，應進行保存期限試驗以確保產品滿足品質要求。在適用情況下，應考慮：消費者前和消費者的準備、儲存和處理要求，包括建立「使用期限」、「最佳食用日期」或同等術語；食品接觸包裝的充分性；客戶要求；以及標籤要求。 DefinedTerm 2.4.2.3 原材料、在製品和成品的儲存和運輸應適當，以保持產品的完整性，避免損失、浪費或損壞，並滿足內部和客戶對庫存管理和運輸的要求（如適用）。 DefinedTerm 2.6.3 產品撤回和召回 DefinedTerm 2.8.1.3 在使用前，關於身份保留食品原材料和成分的處理、運輸、儲存和交付的要求應被記錄。 DefinedTerm 2.2.3.3 支持完成所有年度要求的記錄應予以保存，至少包括：管理審查（參見2.1.2）；內部稽核（參見2.5.4）；食品欺詐漏洞評估審查（參見2.7.1）；可追溯性測試（參見2.6.2）；危機管理測試（參見2.6.4）；召回測試（參見2.6.3）；以及食品品質計劃審查（參見2.4.3）。 DefinedTerm 2.3 規格、產品開發和供應商批准 DefinedTerm 2.9.1.3 至少應向所有相關人員和承包商提供指導，以有效實施和維護以下計劃或方案：感官評估食品欺詐緩解；召回；可追溯性；供應商和共同製造商稽核；以及所有原材料的取樣和測試，包括包裝、在製品和成品。 DefinedTerm 2.2.3 記錄 DefinedTerm 2.4.4.3 應使用製程控制方法來有效控制和優化生產流程，以提高流程效率、產品品質並減少浪費。應使用控制圖和/或其他品質工具來控制關鍵流程。 DefinedTerm 2.3.4 核准供應商計劃 DefinedTerm 2.1.1.3 場所管理應建立、文件化並傳達給所有人員品質目標和績效指標。他們將確保部門和運營配備適當的人力資源，並在組織上與足夠的資源對齊，以達成和維持這些品質目標。報告結構應：記錄影響品質的關鍵人員的職能；為這些關鍵人員指定備用人員；以及確保在組織或人員變動時，品質體系的完整性和持續運作。 DefinedTerm 2.1.3 投訴管理 DefinedTerm 2.3.2.3 原材料、包裝和成分規格應進行審查和確認，以確保產品質量不受影響，且材料適合其預定用途。 DefinedTerm 2.5.3 更正，以及糾正和預防措施 DefinedTerm 2.4.3 食品品質計劃 DefinedTerm 2.4.3.4 所有納入食品品質計畫範圍的產品都應制定和記錄產品描述。這應包括成品規格中的資訊（參見2.3.2.2）以及與客戶協議確立的任何其他品質或服務屬性。 DefinedTerm 2.6.4 危機管理規劃 DefinedTerm 2.1.1.4 應指定一名主要和替代的 SQF 品質實務者，負責並有權限：監督 SQF 品質體系的開發、實施、審查和維護，包括品質基本原則；採取適當行動以確保 SQF 品質體系的完整性，並向場所管理層報告關鍵品質問題或事件；向相關人員傳達所有必要的信息，以確保 SQF 品質體系的有效實施和維護；以及根據 SQF 品質盾使用規則中的要求，確保正確使用 SQF 品質盾。主要和替代的 SQF 品質實務者應：在場所受僱（同時被指定為主要 SQF 品質實務者）；了解品質規範以及使用風險為基礎的方法論來實施和維護品質管理體系的要求；以及通過訓練或經驗，在過程控制和/或其他品質工具方面具備能力，以減少影響品質的過程變異，並滿足客戶要求。 DefinedTerm 2.4 食品品質體系 DefinedTerm 2.8.1.4 有關原材料或成分的身份保存狀態的保證，應與材料供應商達成協議。 DefinedTerm 2.2.3.4 在適用的情況下，應保存顯示品質管理體系實施的記錄，包括：每月管理更新（參見 2.1.2）；產品開發批准（參見 2.3.1）；供應商批准（參見 2.3.4）；根本原因分析和糾正措施過程（參見 2.5.3）；驗證和確認記錄（參見 2.5.1 和 2.5.2）；變更管理（參見 2.3.5）；投訴、調查和解決方案（參見 2.1.3）；以及合約協議（參見 2.3.3）。 DefinedTerm 2.9.1.4 訓練記錄應保存並包括：參與者姓名；必要技能的描述；所提供訓練的描述；訓練完成日期；培訓師或訓練提供者；以及驗證受訓者具備完成所需任務的能力。 DefinedTerm 2.4.4 取樣、檢驗和分析 DefinedTerm 2.5.4 內部稽核 DefinedTerm 2.3.5 變更管理 DefinedTerm 2.3.2.4 產品標籤應準確，符合客戶要求、內部要求，並經合格人員批准。應保存客戶批准的記錄。 DefinedTerm 2.4.4.4 應建立感官評估計劃，以確保符合已商定的客戶和/或內部要求。感官評估結果應予以記錄，並在適當情況下與相關人員及客戶進行溝通。 DefinedTerm 2.4.3.5 每項產品的預期用途應由食品質量團隊確定並記錄。這應包括（如適用）目標消費群體、消費者使用的便利性、消費者指導、篡改證據、其他影響產品質量的適用信息、如適用的進一步加工要求以及產品的潛在替代用途。 DefinedTerm 2.4.4.5 外部實驗室應獲得 ISO/IEC 17025 或同等資格的認證。所進行的測試應包含在實驗室的認證範圍內。 DefinedTerm 2.5 驗證與確認 DefinedTerm 2.4.5 不合格產品或設備 DefinedTerm 2.8.1.5 所有與第三方儲存和分銷設施及合同服務提供商的協議，凡影響產品安全者，應予以記錄並包括：確保符合所有食品安全要求的信息；以及所提供產品和服務的完整描述。 這些協議應由雙方批准，傳達給相關人員，並保持最新。 DefinedTerm 2.2.3.5 在適用的情況下，支持品質計劃的記錄應予以維護，並包括：產品返工（參見 2.4.6）；檢驗和分析（參見 2.4.4）；產品發布（參見 2.4.7）；產品轉換（參見 2.6.1）；關鍵品質點監控（參見 2.4.3）；不合格產品或設備（參見 2.4.5）；以及產品可追溯性和召回（參見 2.6.2 和 2.6.3）。 DefinedTerm 2.4.3.6 食品品質團隊應制定並記錄涵蓋每個食品品質計劃範圍的流程圖。食品品質團隊應驗證流程圖，以確保包含影響產品品質的流程步驟、流程延遲、投入和產出。 DefinedTerm 2.3.2.5 成品規格應予以記錄、保持最新、供相關人員查閱，並應包括（如適用）：產品品質屬性；標籤和包裝要求；儲存、分配和處理條件；以及產品的保存期限。所有成品規格應由場所批准，並在需要時由其客戶批准。 DefinedTerm 2.4.6 產品返工 DefinedTerm 2.8.1.6 如2.3.2.5所述，針對身份保留食品的客戶特定要求應包含在成品規格中，或經批准的替代位置，並由場所實施。 DefinedTerm 2.4.3.7 食品品質團隊應識別並記錄在每個過程步驟中可能合理預期會發生的所有品質威脅，包括原材料和其他投入。 DefinedTerm 2.6 產品追溯性與危機管理 DefinedTerm 2.4.4.6 如客戶要求，保留樣品應根據產品的典型儲存條件進行存放，並維持至產品標示的保存期限。 DefinedTerm 2.7 食品欺詐 DefinedTerm 2.4.7 產品發佈 DefinedTerm 2.4.3.8 食品品質團隊應對每個已識別的品質威脅進行品質威脅分析，以確定威脅的重要性，即其消除或降低到可接受水平是確保或維持產品品質所必需的。確定威脅重要性的方式應予以記錄，並一致用於評估所有潛在的品質威脅。 DefinedTerm 2.8 身份保留食品 DefinedTerm 2.4.3.9 食品品質團隊應確定並記錄必須應用於所有重要品質威脅的控制措施。可能需要多個控制措施來控制已識別的威脅，且特定的控制措施可能控制多個重要威脅。 DefinedTerm 2.4.3.10 根據威脅分析的結果（參見 2.4.3.8），食品質量團隊應識別在流程中必須應用控制的步驟，以消除重大威脅或將其降低至可接受的水平。這些步驟應被識別為關鍵質量點或 CQPs。 DefinedTerm 2.9 訓練 DefinedTerm 2.4.3.11 對於每個識別出的CQP，食品質量團隊應識別並記錄將可接受產品與不可接受產品分開的質量限制。食品質量團隊應驗證關鍵質量限制，以確保對識別出的質量威脅進行指定水平的控制，並確保所有關鍵質量限制和控制措施單獨或結合有效地提供所需的控制水平。關鍵質量限制至少每年審查一次。 DefinedTerm 2.4.3.12 食品品質團隊應制定並記錄程序以監控CQP，確保其保持在既定限度內（參見2.4.3.11）。監控程序應識別負責進行測試的人員、取樣和測試方法，以及測試頻率。 DefinedTerm 2.4.3.13 食品品質團隊應制定並記錄偏差程序，當監控顯示在CQP失去控制時，識別受影響產品的處置。程序應包括根本原因分析、修正措施以及糾正和預防措施，以修正流程步驟，防止品質失敗的重複發生。 DefinedTerm 2.4.3.14 經記錄和批准的食品品質計劃，包括關鍵品質限制，應全面實施並每年審查。