https://schema.org Certification 食品安全規範：食品行業包裝製造，第10版 我們的食品包裝製造規範可適用於食品行業類別中的食品包裝製造。 https://www.sqfi.com/images/sqfilibraries/edition-10-images/code-10-module-covers/sqf-code-covers-for-website-1900x1900-packaging.png?sfvrsn=6d1233bd_9 Organization SQFI (Safe Quality Food Institute) https://www.sqfi.com FSC 27 - 食品部門包裝製造 DefinedTermSet 模組 2: 體系元素 DefinedTerm 2.4.8.1 (M) 應對所有寵物食品製造過程及影響製造過程的周圍地區進行基於風險的環境評估，以確定所需的監測計劃水平。環境監測計劃應每年評估一次，或在影響產品安全的趨勢或其他變化發生時進行評估。 DefinedTerm 2.4.7.1 產品發布的責任和方法應被記錄並實施。所應用的方法應確保產品由授權人員發布。 DefinedTerm 2.6.1 產品識別（強制性） DefinedTerm 2.4.1 飼料和食品法規 (強制性) DefinedTerm 2.9.1 訓練計畫 (強制性) DefinedTerm 2.5.2.1 驗證食品安全控制措施的方法、責任和標準，包括前置計劃和關鍵控制點，應按預期運作，並應予以記錄和實施。所採用的方法應：確保負責人員授權每個經核實的記錄，以證明監控活動的正確完成；要求驗證符合性證書、分析證書、保證書和/或對所有投入，包括食品接觸包裝的檢驗和測試；以及在缺乏上述控制措施的情況下，確認包裝中潛在化學遷移至食品內容物的不存在。 DefinedTerm 2.6.4.1 危機管理計劃應記錄已知的潛在危險，這些危險可能影響場所提供安全寵物食品的能力，並概述場所應對此類危機的方法。危機管理計劃至少應包括：負責決策、監督和啟動危機管理事件行動的高級管理人員；選擇危機管理團隊；實施的控制措施以確保任何反應不會妥協產品安全；隔離和識別因應對危機而受影響產品的措施；在發佈前驗證寵物食品可接受性的措施；準備和維護當前危機警報聯絡名單，包括供應鏈客戶；法律和專家建議的來源；以及內部溝通以及與當局、外部組織和媒體溝通的責任。 DefinedTerm 2.7.1.1 應進行食品防禦威脅評估，以識別可能由故意破壞或類似恐怖事件造成的潛在威脅。評估應考慮內部和外部威脅。 DefinedTerm 2.4.6.1 應記錄並實施有關包裝或產品回收或類似活動（即再加工、返工）的責任和方法，以確保產品的安全性或完整性不受影響。所應用的方法應確保回收：由合格人員監督；清楚識別並可追溯；按照場所的食品安全計劃進行處理；以及根據2.4.7的要求釋放。含食品過敏原的產品回收應在確保產品安全性和完整性維持的條件下進行。 DefinedTerm 2.3.3.1 所有與第三方儲存和分銷設施及合同服務提供商的協議，凡影響產品安全者，應予以記錄並包括：確保符合所有食品安全要求的信息；以及所提供產品和服務的完整描述。 這些協議應由雙方批准，傳達給相關人員，並保持最新。 DefinedTerm 2.2.1.1 場所應確保所有用於滿足與驗證範圍相關的SQF食品安全規範要求的文件已建立、實施、維護、保持最新，並提供給相關人員。文件應包括生產和過程控制程序及規格，支持或影響法規限制/聲明和食品安全。文件可以是電子和/或紙本形式。 DefinedTerm 2.6.1.1 識別原料和包裝材料、在製品、過程投入品、回收材料和食品部門包裝的方法和責任應被記錄和實施，以確保：在接收、生產、儲存和發貨的所有階段清晰識別；以及根據客戶規範和/或法規要求完成印刷或標籤。這應包括根據法規要求識別和標籤在生產線和設備上生產的產品，而這些生產線和設備上製造含有過敏原的食品部門包裝。 DefinedTerm 2.9.1.1 應記錄並實施一個訓練計畫，至少包括：確定人員的訓練需求，以確保他們具備必要的能力來執行對有效實施SQF體系至關重要的職能；確定要應用的訓練方法；提供適當的訓練和訓練材料，以人員理解的語言，確保產品符合法律、客戶、公司和SQF Code要求；確定訓練的進行頻率；包括驗證受訓者是否有能力完成所需任務；以及包括識別和實施人員複訓需求的規定。 DefinedTerm 2.8.2.1 此元素不適用於所選擇的FSC。 DefinedTerm 2.7.1 食品防禦 (強制性) DefinedTerm 2.6.2.1 應記錄並實施用於追蹤產品的方法和責任，以確保：符合生產國和預期銷售國的所有法規要求；成品至少可以向前追溯到客戶；原材料、成分、飼料接觸包裝和其他投入（包括加工助劑）至少可以從流程向後追溯到製造供應商，並包括所有接收日期的文件；在產品重新加工時保持可追溯性（參見2.4.6）；以及產品追蹤體系的有效性至少每年測試一次，並應對來自不同班次的產品和用於多種產品的材料（包括散裝材料）以及運往廣泛客戶的產品進行測試。 DefinedTerm 2.5.1 驗證和有效性 (強制性) DefinedTerm 2.3.2.1 開發、管理和批准原材料及包裝材料、以及食品部門包裝規格的方法和責任應予以文件化。 DefinedTerm 2.7.2.1 應記錄、實施並維護識別場所對食品欺詐易感性的方法、責任和標準，包括對投入物替代、成品標籤錯誤、稀釋或偽造的易感性。 DefinedTerm 2.4.1.1 場所應確保在交付給顧客時，成品符合以下要求：適用於生產地和已知銷售地的食品安全法律法規；以及顧客和公司的要求。 這包括遵守適用於生產過程中保持衛生條件的立法要求、最大殘留限量、食品安全、包裝、產品描述、淨重、營養、過敏原（如適用）、添加劑標籤、身份保存食品的標籤、食品立法下列出的任何其他標準，以及相關既定行業實務規範。 DefinedTerm 2.8.1 過敏原風險評估 (強制性) (核心條款) DefinedTerm 2.2.2.1 維持文件控制的方法和責任，並確保人員可以取得最新要求和指示，應予以記錄和實施。當文件已被修訂時，應維持現行的食品安全文件，並將變更通知相關人員。 DefinedTerm 2.3.4.1 選擇、評估、批准和監控供應商的方法和責任，包括緊急供應商和同一企業所有權下的供應商，應被記錄、實施，並至少包括：供應商的過去表現；供應產品的風險級別（例如，含過敏原、即食、外國供應商）；商定的規格；供應商實施的食品安全控制摘要；授予批准和審查供應商狀態的方法；監控供應商表現的方法和頻率；包括包裝在內的供應產品驗證的方法和頻率；供應商聯繫資料；以及動物、魚類和海鮮供應商對禁用物質的控制（例如，藥品、獸藥、重金屬和農藥）。 DefinedTerm 2.1 管理承諾 DefinedTerm 2.5.1.1 確保所有適用的 SQF Program 元素有效性的方式、責任和標準應被記錄並實施。所採用的方法應驗證食品安全計畫，包括關鍵食品安全限值（參見 2.4.3.12），在實施時的有效性，並在變更發生時由法規標準重新驗證或證明其合理性。 DefinedTerm 2.1.2.1 場所管理層應至少每年檢討一次SQF體系，並包括：食品安全管理體系文件的變更（例如，政策、程序、規範、食品安全計劃、食品安全政策）；年度體系測試的結果（例如，食品防禦、危機管理、召回和產品追溯）；與食品安全管理體系相關的趨勢（例如，稽核和檢查發現、投訴、害蟲預防計劃）；食品安全文化評估計劃的績效；食品安全目標和措施的績效；召回和法規問題的檢討；所有危害分析和風險評估的更新；以及先前管理檢討的後續行動項目。 DefinedTerm 2.5.3.1 應記錄和實施責任和方法，說明如何調查和解決問題及不符合項。這些應包括但不限於關鍵食品安全限值的偏差、投訴、內部和外部稽核及檢查中的發現、不合格產品和設備、年度測試和審查中發現的缺陷、驗證和確認活動、撤回和召回、法規違規以及食品安全體系的負面趨勢。此程序至少應包括：使用修正措施（如適用）來解決已識別的問題；用於調查和識別根本原因的分析方法；確定和實施解決根本原因所需的糾正和預防措施的過程；驗證所實施措施的有效性以防止重複發生；以及將結果傳達給相關場所管理和人員。 DefinedTerm 2.4.5.1 應記錄並實施有關如何處理在接收、儲存、生產、包裝、重新包裝/重新分類、處理或交付期間檢測到的不合格產品、農業投入品和包裝的責任和方法。所應用的程序應確保：i. 不合格產品被識別、隔離、評估/評價，和/或以最小化意外、不當使用或對成品完整性風險的方式進行處置；ii. 所有相關人員了解適用於被隔離狀態產品的場所隔離和釋放要求；以及iii. 所有狀態不明的產品均包含在此過程中。 DefinedTerm 2.5.4.1 排定和執行內部稽核以驗證整個SQF體系效能的方法和責任應被記錄和實施。內部稽核必須至少每年進行一次。所應用的方法應確保：進行內部稽核的人員在實際可行的情況下獨立於被稽核的功能；SQF食品安全規範的所有適用要求均根據當前的SQF稽核清單或類似工具進行稽核，涵蓋SQF規範的所有適用要求；記錄客觀證據以驗證合規和/或不合規；根本原因分析、修正、以及對內部稽核中識別出的缺陷或顯示潛在缺陷的趨勢進行的糾正和預防措施，按照2.5.3進行；以及稽核結果傳達給相關場所管理層和負責根據2.5.3實施和驗證所採取措施效能的人員。 DefinedTerm 2.1.1.1 一份由高級場所經理簽署的食品安全政策應被建立並維持，至少概述所有場所管理層的承諾：提供符合所有客戶和法規要求的安全寵物食品；在場所內建立和維持積極的食品安全文化；建立並持續改進場所的食品安全管理體系；以及以他們理解的語言有效地將此政策傳達給所有人員。 DefinedTerm 2.3.1.1 所有接收、儲存及預定分發的產品之處理和儲存要求，應有文件記錄、保持最新，並經場所及必要時其客戶批准。要求應包括適當的儲存以防止污染風險。產品要求應可供相關人員查閱，並包括（如適用）：微生物、化學及物理限值；溫度要求；包裝要求；儲存、分發及處理條件；以及產品的保質期。 新產品的處理應進行評估以確保能達成要求。 DefinedTerm 2.2.1 食品安全管理體系 (強制性) DefinedTerm 2.4.2.1 在SQF食品安全規範的模組5中所識別的良好行業規範，適用於驗證範圍，概述如何控制和確保食品安全，應予以記錄和實施。場所應提供書面風險評估，概述不適用的理由或替代控制措施有效性的證據，以確保食品安全不受影響。 DefinedTerm 2.2.3.1 該場所應維持相關且適當的記錄，以證明食品安全管理體系的有效實施、維護和持續改進。維護和保留記錄的方法和責任應被記錄並實施。 DefinedTerm 2.1.1 管理責任 (強制性) (核心條款) DefinedTerm 2.6.3.1 撤回或召回產品所使用的方法和責任應被記錄和實施。程序應：識別負責啟動、管理和調查產品撤回或召回的相關人員；描述要實施的管理程序；記錄法律、監管和專家建議的來源；提供必要的可追溯性信息；包括對場所範疇之外計劃的風險；以及概述一個溝通計劃，以適時適當地通知人員、客戶、消費者、監管機構和其他必要機構有關事件性質的資訊。 DefinedTerm 2.1.3.1 必須記錄和實施處理、調查和解決來自顧客、消費者和當局的食品安全投訴的方法和責任，這些投訴是由於在現場儲存或處理的產品引起的。 DefinedTerm 2.3.1 新產品和商業化 DefinedTerm 2.8.1.1 應進行風險分析以確定對人類的過敏原風險。如果分析確定過敏原對人類構成風險，場所應制定減緩計畫，確定適當的控制措施。生產或聲稱符合人類標準寵物食品的場所應遵循SQF食品安全規範：食品製造，過敏原管理計畫的要求。 DefinedTerm 2.4.3.1 食品安全計畫應按照最新版本的《食品法典委員會食品衛生通則》中確定的步驟進行準備。食品安全計畫應有效實施和維護，並應概述場所如何控制和確保納入SQF驗證範圍的產品或產品組的食品安全及其相關過程。可能需要多個食品安全計畫來涵蓋驗證範圍內的所有產品。 DefinedTerm 2.3.6.1 此元素不適用於所選的FSC。 DefinedTerm 2.3.5.1 場所應記錄並實施一項程序，以評估任何可能影響寵物食品安全或食品安全體系的變更，包括臨時、緊急、未計劃或因糾正措施過程而做出的變更，以確保控制措施仍然有效。此程序至少應包括以下變更：驗證範圍內產品的產品配方和製造流程；材料、成分、標籤、其他投入或設備；原材料和包裝、化學品、加工助劑、合同服務和成品的規格；以及食品安全計畫，包括關鍵控制限值。 變更應在確保寵物食品安全維持的時間範圍內，經確認或驗證、記錄並在必要時進行溝通。 DefinedTerm 2.4.4.1 應記錄並實施對材料、產品及其他與食品安全相關評估的取樣、檢驗和/或分析的方法、責任和標準。取樣、檢驗和分析應依據國家認可的方法進行。經驗證與國家認可方法等效的替代方法亦可使用。 DefinedTerm 2.3.3.2 對於合約生產商和包裝商的產品和流程，以及第三方存儲和分銷設施，場所應確保它們已確認符合相關的SQF食品安全規範。確認是根據風險等級通過場所、第三方機構或其他適當方式的稽核來確定的。場所應確定並記錄合約製造和/或合約存儲產品的食品安全風險等級。 DefinedTerm 2.8.2 此條款不適用於所選的FSC。 DefinedTerm 2.4.1.2 應記錄並實施確保場所獲知相關法律和法規變更、科學和技術發展、新興食品安全問題以及相關行業規範的方式和責任。 DefinedTerm 2.5.2.2 應計劃並進行場所和設備的定期檢查，以驗證食品安全計劃、良好製造規範以及設施和設備維護是否符合法規的食品安全要求。 DefinedTerm 2.2 文件和記錄 DefinedTerm 2.1.2 管理審查 (強制性) (核心條款) DefinedTerm 2.2.3.2 紀錄必須清晰易讀、易於取得、可檢索，並安全地儲存以防止未經授權的存取、遺失、損壞和劣化。保存期限應符合顧客、法律和法規的要求，至少為產品的保存期限，或如果更長，則為交付媒介（例如，膠囊、塗層、小袋）的保存期限，或由場所設定如果沒有保存期限。 DefinedTerm 2.4.6.2 此元素不適用於所選的FSC。 DefinedTerm 2.3.1.2 新產品配方、製造流程及產品要求的履行應透過場所試驗和產品測試來建立、驗證和確認，以確保產品安全。產品配方應由授權人員開發，以確保其符合預期用途，包括最低和最高的營養和藥用價值（例如維生素D、硫胺素、生命階段、物種、動物大小和/或品種）。如有必要，應進行保質期試驗以建立和驗證新產品的：準備、處理和儲存要求，包括“最佳食用日期”的建立；微生物標準；食品接觸包裝的充分性；客戶要求；標籤要求，包括有限成分聲明；以及確保成分被視為“food/pet food”或被製造國和使用或預期銷售國的監管機構認可為安全。 DefinedTerm 2.6.3.2 產品撤回和召回體系應至少每年審查其準確性和完整性，並進行測試和驗證以確保其有效性。測試應包括召回計劃的所有組成部分。 DefinedTerm 2.3.6.2 此元素不適用於選定的 FSC。 DefinedTerm 2.5.1.2 良好農業規範已確認確保達到所需的結果。（根據適用的模組7、8、10、18） DefinedTerm 2.4.5.2 此元素不適用於所選擇的 FSC。 DefinedTerm 2.7.1.2 食品防禦計劃應根據威脅評估（參見2.7.1.1）進行文件化和實施。食品防禦計劃應符合適用的法規要求，並應包括防止因破壞行為造成食品摻假的方法、責任和標準。實施的方法應減少公共健康威脅，並至少確保：只有授權人員可以通過指定的進入點進入生產設備和車輛、生產和儲存區域；保護敏感的生產點；安全接收和儲存投入、包裝（包括標籤）、在製品、其他生產投入、設備和危險化學品；成品在安全的儲存和運輸條件下保存；以及人員、承包商和訪客進入場所的情況被記錄和控制。 DefinedTerm 2.1.2.2 場所管理應至少每月更新一次，並包括：影響SQF體系實施或維護的事項（例如，CCP偏差、標籤變更、法規問題、不良趨勢）；修正，及糾正和預防措施；內部和外部稽核的結果；以及食品安全投訴。 DefinedTerm 2.4.3.2 食品安全計劃應由一個多學科團隊制定和維護，該團隊包括擁有相關材料、包裝、加工輔助劑、產品及相關工藝的技術、儲存和分銷、工程知識的成員。若現場缺乏相關專業知識，可從其他來源獲取建議以協助食品安全團隊。團隊領導必須接受HACCP培訓。 DefinedTerm 2.4.2 良好製造規範 (強制性) DefinedTerm 2.4.4.2 內部實驗室應依照 ISO/IEC 17025 的適用要求運作，包括能力驗證。 DefinedTerm 2.9.1.2 應為所有參與以下工作的員工提供訓練：制定和維護食品防禦、食品欺詐和食品安全計劃；監控關鍵控制點；實施糾正措施流程，包括根本原因分析；進行內部稽核；以及任何其他被認定為對有效實施和維護SQF規範至關重要的任務。 訓練中應包含評估能力的方法。 DefinedTerm 2.1.1.2 場所管理應在場所內建立積極的食品安全文化，以確保實施和維護所有SQF食品安全體系的要求。所有人員應：理解並履行其食品安全和法規責任；通知管理層實際或潛在的食品安全問題；在其工作範圍內解決食品安全問題；以及展現對食品部門包裝生產和安全處理的承諾。 DefinedTerm 2.3.4.2 供應商稽核應根據風險進行，並由熟悉相關法規和食品安全要求的人員執行。 DefinedTerm 2.4.7.2 此元素不適用於選定的 FSC。 DefinedTerm 2.6.1.2 此元素不適用於所選的FSC。 DefinedTerm 2.3.2 規格（核心條款） DefinedTerm 2.6.4.2 危機管理計劃應在識別出新的漏洞時進行審查和更新，並至少每年測試和驗證一次。測試應包括影響食品安全的危機管理計劃的所有組成部分。 DefinedTerm 2.1.3.2 應調查和分析投訴數據的趨勢。對於所有不良趨勢和嚴重事故，應按照2.5.3中概述的進行根本原因分析和糾正措施過程。 DefinedTerm 2.2.2 文件控制（強制性） DefinedTerm 2.3.2.2 水產養殖材料和包裝的規格和/或描述，包括但不限於投入品、添加劑、危險化學品、加工助劑和影響成品安全的包裝，應予以記錄並保持最新。 DefinedTerm 2.7.2.2 應制定並實施一項食品欺詐緩解計劃，其中指定控制已識別食品欺詐漏洞的方法，包括原材料的已識別食品安全漏洞。 DefinedTerm 2.4.8.2 環境監測計劃的責任和方法應予以記錄和實施，並包括環境採樣和測試計劃。至少應包括：根據場所的危害分析，詳細說明需測試的相關病原體或指標生物；列出需採集的樣本數量和採樣頻率；概述樣本採集的位置及所需的地點輪換；確定驗收標準；以及描述處理超標或不良結果的方法。 DefinedTerm 2.7.2 食品欺詐 (強制性) (核心條款) DefinedTerm 2.8.1.2 在可能有過敏原物質故意或非故意存在的情況下，產品接觸表面的清潔和消毒在材料和生產線轉換之間應有記錄、實施、有效、符合風險和法律要求，並足以去除所有潛在目標過敏原，以防止產品接觸表面的交叉污染，包括適當的氣溶膠，以防止交叉接觸。在無法滿意地進行過敏原清潔和消毒或隔離的情況下，應提供單獨的處理和生產設備。 DefinedTerm 2.5.2 驗證活動 (強制性) DefinedTerm 2.6.2 產品追蹤 (強制性) DefinedTerm 2.5.2.3 應制定並執行驗證計劃，概述驗證活動、完成頻率以及負責每項活動的人員。 DefinedTerm 2.3.3 合約協議 DefinedTerm 2.2.3.3 支持完成所有年度要求的記錄，包括相關文件（例如，根本原因方法、糾正措施和糾正與預防措施）應予以保存，至少包括：管理審查（參見 2.1.2）；內部稽核（參見 2.5.4）；食品防禦威脅評估和預防計劃審查（參見 2.7.1）；食品防禦測試（參見 2.7.1）；食品欺詐漏洞評估和緩解計劃審查（參見 2.7.2）；可追溯性測試（參見 2.6.2）；危機管理測試（參見 2.6.4）；召回測試（參見 2.6.3）；以及食品安全計劃審查，包括流程圖（參見 2.4.3）。 DefinedTerm 2.9.1.3 至少應向所有相關人員和承包商提供指導，以有效實施和維護以下計劃或方案：過敏原管理；食品欺詐緩解；食品防禦；環境監測；召回；追溯性；危機管理；供應商和共同製造商稽核；所有原材料（包括包裝、在製品和成品）的取樣和測試；個人衛生； 設備和場所清潔、消毒和維護；以及 屠宰前動物福利和檢查。 DefinedTerm 2.7.1.3 食品防禦威脅評估和預防計劃應至少每年或當威脅評估中定義的威脅級別發生變化時進行審查以確保有效實施並進行測試。 DefinedTerm 2.3.1.3 所有新建和現有的動物生產/流程的設計應確保產品符合規格並防止交叉污染。 DefinedTerm 2.4.8.3 環境測試結果應進行監測、追蹤和趨勢分析。若未達到驗收標準或觀察到不滿意的結果或趨勢，則應實施根本原因分析、修正、矯正措施和預防措施。 DefinedTerm 2.8.1.3 場所應記錄並實施方法以控制產品標籤和/或印刷食品部門包裝的準確性，並確保在製作過程中和食品部門包裝使用正確的標籤和材料。措施可能包括標籤的批准和接收時的驗證、使用過程中、產品更換時，以及銷毀過時標籤期間的驗證，適當時對成品上的標籤進行驗證，及產品更換程序。 DefinedTerm 2.3.2.3 規格/描述應進行審查和確認，以確保產品安全不受影響並適合其預期用途。 DefinedTerm 2.2.3 紀錄 (強制性) DefinedTerm 2.4.7.3 此元素不適用於所選的FSC。 DefinedTerm 2.4.3.3 每個食品安全計劃的範圍應被制定和記錄，包括所考量過程的開始和結束點以及所有相關的輸入和輸出。 DefinedTerm 2.3 規格、動物產品開發和供應商批准 DefinedTerm 2.4.4.3 現場化學和微生物分析可能對產品安全構成風險，應與任何水產養殖產品處理活動分開進行，並設計為僅限授權人員進入。應設置標示，將該區域標識為限制區域，僅授權人員可進入。 DefinedTerm 2.4.3 食品安全計劃 (強制性) (核心條款) DefinedTerm 2.6.3 產品撤回和召回 (強制性) DefinedTerm 2.5.3 更正，糾正和預防措施（強制性） DefinedTerm 2.1.1.3 應制定、實施並維護一個食品安全文化評估計劃，以推動持續改進。此計劃至少應包括：有效的溝通策略，以確保所有人員知悉並參與食品安全實踐；針對所有人員包括場所管理的綜合訓練計劃；收集並處理所有人員關於食品安全實踐的反饋機制；以及定期測量和評估與食品安全相關的活動。 DefinedTerm 2.3.6.3 此元素不適用於所選的FSC。 DefinedTerm 2.7.2.3 食品欺詐漏洞評估和緩解計劃應至少每年或當漏洞評估中定義的漏洞發生變化時進行審查和驗證。 DefinedTerm 2.6.3.3 場所必須在識別由其啟動的食品安全事件後二十四（24）小時內以書面通知SQFI和認證機構，該事件涉及產品的使用或暴露：具有合理的概率造成嚴重不良健康後果或死亡；或可能導致暫時性或醫療可逆的健康後果。必須在sqfi.com/recalls通知SQFI。所有來自SQFI或認證機構的要求信息必須按要求提交。 DefinedTerm 2.4.1.3 如因監管警告信或行動，或在爆發事件中被提及，應在二十四（24）小時內以書面形式通知 SQFI 和認證機構。通知 SQFI 應通過 sqfi.com/regulatory。 DefinedTerm 2.1.3 投訴管理 (強制性) (核心條款) DefinedTerm 2.8.1.4 此元素不適用於所選擇的FSC。 DefinedTerm 2.2.3.4 在適用的情況下，應保存顯示食品安全管理體系實施的記錄，包括：每月管理更新（參見 2.1.2）；產品設計記錄，包括配方、標籤合規性、保質期試驗和新產品批准（參見 2.3.1）；供應商批准（參見 2.3.4）；根本原因分析和糾正措施過程（參見 2.5.3）；驗證和確認記錄（參見 2.5.1 和 2.5.2）；工藝變更（2.3.5）；投訴、調查和解決方案（參見 2.1.3）；以及合同協議（參見 2.3.3）。 DefinedTerm 2.5.4 內部稽核 (強制性) DefinedTerm 2.1.1.4 場所管理應建立、記錄並傳達給所有人員食品安全目標和績效指標。他們將確保部門和運營配備適當人員，並在組織上配備足夠資源以達到這些食品安全目標。報告結構將：記錄影響食品安全、法規和質量控制的關鍵人員的職能，以及績效指標和相關的法規許可；為這些關鍵人員識別備份；以及確保在組織或人員變動的情況下食品安全體系的完整性和持續運行。 DefinedTerm 2.3.2.4 場所管理應要求原材料供應商在產品成分變更可能影響食品部門包裝、設計、加工或食品安全時通知場所。 DefinedTerm 2.6.4 危機管理規劃 (強制性) DefinedTerm 2.4.4.4 應採取措施隔離和控制所有存放在場地內的危險實驗室廢棄物，並將其與食品廢棄物分開管理。實驗室廢棄物出口不得造成交叉污染。 DefinedTerm 2.4.4 抽樣、檢驗和分析 DefinedTerm 2.3.6.4 此元素不適用於所選的FSC。 DefinedTerm 2.3.1.4 食品安全計劃應由場所食品安全團隊針對每個新產品及其相關流程進行驗證和確認，通過轉換為商業生產和分銷，或在原材料、流程或包裝發生可能影響食品安全的變更時進行驗證和確認。 DefinedTerm 2.3.4 Approved Supplier Program (強制性) DefinedTerm 2.9.1.4 訓練記錄應保存並包括：參加者姓名；必要技能的描述；所提供訓練的描述；訓練完成日期；培訓師或訓練提供者；以及驗證受訓者是否有能力完成所需任務。 DefinedTerm 2.4.3.4 應為納入食品安全計劃範圍內的所有產品制定並記錄產品描述。描述應參考產品規格（參見2.3.2）以及任何與產品安全相關的其他信息，例如儲存溫度、產品包裝、過敏原、生或熟。 DefinedTerm 2.4 食品安全體系 DefinedTerm 2.3.2.5 此元素不適用於所選的 FSC。 DefinedTerm 2.5 驗證與確認 DefinedTerm 2.4.3.5 每項產品的預期用途和潛在替代用途應被確定並記錄。 DefinedTerm 2.1.1.5 應指定一名主要和替代的 SQF 實務人員，負責並有權限：透過理解與場所驗證範圍相關的 SQF 食品安全規範，監督 SQF 體系的開發、實施、審查和維護；採取適當行動以確保 SQF 體系的完整性，並向場所管理層報告關鍵食品安全問題或事件；向相關人員傳達所有必要資訊，以確保 SQF 體系的有效實施和維護，包括參加年度管理審查和每月管理更新；確保根據 SQF 標誌使用規則的要求正確使用 SQF 標誌；以及確保在稽核窗口開始前至少九十 (90) 天向認證機構提供相關的停工日期，以防止在場所因正當業務原因不運營時進行稽核。主要和替代的 SQF 實務人員應：受僱於場所（在被指定為主要 SQF 實務人員時）；成功完成基於危害分析和關鍵控制點 (HACCP) 的訓練課程；以及具備實施和維護場所食品安全計劃的能力。 DefinedTerm 2.4.5 不合規輸入和水產養殖產品 DefinedTerm 2.3.5 變更管理 DefinedTerm 2.4.4.5 此元素不適用於所選的FSC。 DefinedTerm 2.3.1.5 在適用的情況下，場所應有一個控制程序，包括客戶藝術品的批准、修訂和管理。 DefinedTerm 2.2.3.5 如適用，應保存支持食品安全計劃的記錄，並包括：產品返工（參見2.4.6）；檢驗和分析（參見2.4.4）；產品放行（參見2.4.7）；GAP/GOP檢查（參見2.5.2.2）；產品換線（參見2.6.1）；標籤核對（參見2.6.1）；關鍵控制點監控（參見2.4.3.16）；運輸和接收（參見11.6.5）；不合格材料和產品（參見2.4.5）；環境監測（參見2.4.8）；以及產品可追溯性和召回（參見2.6.2和2.6.3）。 DefinedTerm 2.3.6 此條款不適用於所選的 FSC。 DefinedTerm 2.4.4.6 此元素不適用於所選的 FSC。 DefinedTerm 2.3.2.6 此元素不適用於所選擇的FSC。 DefinedTerm 2.4.3.6 食品安全小組應制定並記錄涵蓋每個食品安全計劃範圍的流程圖。流程圖應包括：流程中的每個步驟；所有原料和包裝材料及服務投入（例如，水、蒸汽、氣體）；計劃的流程延遲；以及 所有流程輸出，包括廢料和返工。  每個流程圖應由食品安全小組驗證，以涵蓋所有階段和運營時間。 DefinedTerm 2.4.6 產品回收 DefinedTerm 2.6 產品追溯性和危機管理 DefinedTerm 2.4.3.7 流程應設計以確保產品存放時防止污染。 DefinedTerm 2.3.2.7 此元素不適用於選定的FSC。 DefinedTerm 2.4.7 產品發布（強制性）（核心條款） DefinedTerm 2.7 食品防禦和食品欺詐 DefinedTerm 2.8 身份保留寵物食品 DefinedTerm 2.4.8 此條款不適用於選定的FSC。 DefinedTerm 2.4.3.8 食品安全團隊應識別並記錄在投入、包裝和生產過程每個步驟中合理預期會發生的所有食品安全危害。 DefinedTerm 2.3.2.8 此元素不適用於所選的 FSC。 DefinedTerm 2.3.2.9 此元素不適用於所選的FSC。 DefinedTerm 2.4.3.9 食品安全團隊應對每個已識別的危害進行危害分析，以確定哪些危害是重要的，即其消除或降低到可接受水平是控制食品安全所必需的。確定危害重要性的方式應被記錄下來，並一致地用於評估在缺乏控制情況下的所有潛在危害。 DefinedTerm 2.9 訓練 DefinedTerm 2.4.3.10 食品安全團隊應確定並記錄必須應用於所有重大危害的控制措施。可能需要多個控制措施來控制已識別的危害，並且特定的控制措施可能控制多個重大危害。 DefinedTerm 2.4.3.11 根據危害分析的結果（參見 2.4.3.9），食品安全小組應識別過程中必須應用控制以消除重大危害或將其降低至可接受水平的步驟（即，關鍵控制點 (CCP)）。在過程中的某個步驟識別出重大危害但不存在控制措施的情況下，食品安全小組應修改過程以包含適當的控制措施。 DefinedTerm 2.4.3.12 對於每個已識別的CCP，食品安全團隊應識別並記錄將安全產品與不安全產品區分開的限值（臨界限值）。食品安全團隊應驗證（參見2.5.1.1）所有臨界限值，以確保對已識別的食品安全危害的控制水平，以及所有臨界限值和控制措施單獨或結合起來能有效提供所需的控制水平（參見2.5.2.1）。臨界食品安全限值至少每年審查一次。 DefinedTerm 2.4.3.13 對於每個識別出的CCP，食品安全團隊應識別並記錄將安全與不安全產品區分開的限值（臨界限值）。食品安全團隊應驗證（參見2.5.1.1）所有臨界限值，以確保對識別出的食品安全危害的控制水平，並且所有臨界限值和控制措施單獨或結合起來有效地提供所需的控制水平（參見2.5.2.1）。臨界食品安全限值至少每年審查一次。 DefinedTerm 2.4.3.14 食品安全團隊應制定並記錄偏差程序，以識別在監測顯示CCP失控時受影響產品的處置。程序應包括根本原因分析、糾正措施以及糾正和預防措施，以糾正流程步驟，防止安全故障的再次發生。 DefinedTerm 2.4.3.15 所記錄和批准的食品安全計劃必須全面實施。食品安全小組應監控有效的實施，並且至少每年或當流程、設備、投入或其他影響產品安全的變更發生時，對所記錄和實施的計劃進行全面審查。 DefinedTerm 2.4.3.16 應制定程序以驗證關鍵控制點是否得到有效監控，並在適用情況下採取適當的根本原因分析、修正和糾正與預防措施。 DefinedTerm 2.4.3.17 關鍵控制點監測、糾正措施和驗證記錄應予以維護並適當使用。 DefinedTerm 2.4.3.18 如果生產國和預定銷售地（如果已知）的食品安全法規規定的食品安全控制方法與現行版的Codex Alimentarius Commission的食品衛生一般原則不同，則食品安全團隊應實施符合Codex和食品法規要求的食品安全計畫。 DefinedTermSet 模組 13: 食品部門包裝生產的良好製造規範 DefinedTerm 13.7.1.1 防止外來物污染原料和包裝材料、在製品、食品部門包裝和產品接觸面的責任和方法應予以記錄、實施，並傳達給所有人員。 DefinedTerm 13.3.3.1 場所應有服裝和頭髮政策，以保護原材料和包裝材料、在製品、食品部門包裝及產品接觸表面免受非故意污染。 DefinedTerm 13.5.1.1 在製造操作期間，應提供足夠的熱水和冷水，以便需要時使用，並能有效清潔場所和設備。 DefinedTerm 13.3.2.1 人員、承包商和訪客必須保持手部清潔。手部應徹底清洗：進入生產區域時；每次上廁所後；使用手帕後；吸煙、進食或飲水後；以及處理廢物或化學品後。 DefinedTerm 13.2.4.1 應有效實施有記錄的害蟲防治計劃。該計劃應：描述制定、實施和維護害蟲防治計劃的方法和責任；記錄害蟲目擊情況並趨勢分析害蟲活動的頻率以針對性地應用殺蟲劑；概述用於防止害蟲問題的方法；概述害蟲消除方法及每次檢查的適當文件；概述檢查害蟲狀態的頻率；在場所地圖上標識、定位、數量和類型的害蟲控制/監測設備；列出使用的化學品。化學品需經相關機構批准並提供安全數據表（SDS）；概述人員對害蟲控制化學品和設備使用和處理的認識和訓練要求；以及衡量計劃的有效性以驗證適用害蟲的消除並識別趨勢。 DefinedTerm 13.5.3.1 乾冰、壓縮空氣和其他氣體（例如氮氣、二氧化碳）接觸食品部門包裝或產品接觸表面時，應為食品級、清潔，且不會對食品安全構成風險。 DefinedTerm 13.8.1 廢棄物處理 DefinedTerm 13.7.1 防止外來物污染（核心條款） DefinedTerm 13.1.6.1 應記錄並實施新設備的規格以及購買設備的程序，以確保其適合該任務。 DefinedTerm 13.2.2.1 維護人員和承包商必須遵守場所的食品安全計劃和衛生要求（參見 13.3.4）。 DefinedTerm 13.1.3.1 製造、處理和儲存區域的照明應具有適當的強度，以使人員能夠高效且有效地執行其任務。 DefinedTerm 13.2.5.1 食品部門包裝製造、處理和儲存區域以及人員設施的有效清潔和衛生方法和責任應被記錄和實施。 DefinedTerm 13.2.1.1 設施、設備和建築物的維護和修理的方法和責任應以書面記錄、計劃和實施，以最大限度地減少食品部門包裝材料或設備污染的風險。 DefinedTerm 13.3.4.1 所有訪客在進入食品部門包裝製造、處理或儲存區域之前，必須接受相關食品安全和衛生程序的培訓並遵守這些程序。訪客還必須根據訪問目的，接受額外的食品安全政策培訓並遵守這些政策，例如維護和清潔程序。在適用的情況下，政策應規定訪客在全程陪同下的例外情況。 DefinedTerm 13.5.1 供水 DefinedTerm 13.1.1.1 場所應評估周圍及鄰近地區的活動，以識別可能影響食品安全的潛在風險，並實施控制措施。當場所或鄰近活動發生變化時，評估和控制措施將在必要時進行審查和更新。 DefinedTerm 13.3.1 員工福利 DefinedTerm 13.5.2.1 水應符合當地、國家或國際認可的飲用水微生物和質量標準，當用於以下用途時：洗手；作為原料或加工助劑；清潔產品接觸面和設備；以及製造蒸汽，該蒸汽將接觸食品部門包裝或用於加熱將接觸食品部門包裝的水。 DefinedTerm 13.4.1 從事產品處理和加工操作的人員 DefinedTerm 13.3.5.1 人員設施應提供適當的照明和通風，並應供所有從事食品部門包裝處理、製造和儲存的人員使用。 DefinedTerm 13.1.4.1 所有外部門、窗戶、風扇、百葉窗及其他開口應設計並保持有效密封，以防止灰塵和害蟲進入。 DefinedTerm 13.2.1 維修和保養 DefinedTerm 13.1 場所位置和場地 DefinedTerm 13.7.2.1 如果發生異物污染事件，受影響的區域和設備應被隔離、清潔，並在重新開始運行之前徹底檢查。用於清理的器具和設備以及在附近行走的人員的鞋類應被檢查，並在必要時清潔。該事件的記錄應被記錄下來。 DefinedTerm 13.4.1.1 所有從事食品部門包裝製造、處理和儲存操作的人員應遵守以下做法：人員進入生產區域應僅通過指定的進入門；所有門應保持關閉。當需要進行廢物清除或接收產品/原材料/包裝時，門不得長時間敞開；原料和包裝材料、在製品和食品部門包裝應妥善維護，適用時保持離地，並以防止損壞和污染的方式處理和儲存；以及廢物處理及其廢物管理要求應符合13.8.1.2中確定的要求。 DefinedTerm 13.8.1.1 在從場地移除之前，收集、處理和儲存廢物的責任和方法應予以記錄和實施。這應包括考慮廢物移除的路徑，以防止在食品部門包裝製造、處理和儲存區域發生交叉污染。化學品的處置應符合13.6.2.5。 DefinedTerm 13.6.1.1 該場所應記錄並實施一項儲存計劃，以確保原材料和包裝材料、在製品、食品部門包裝、客戶退貨、生產設備、加工助劑以及影響食品安全的化學品的安全和衛生儲存。 DefinedTerm 13.1.5.1 在封閉的食品部門包裝製造和處理區域中，應提供足夠的通風。 DefinedTerm 13.3.1.1 應建立、實施並維護一項醫療篩檢程序，以識別已知攜帶傳染病的員工、承包商和訪客。這些人員應：立即向管理層報告可能影響食品安全的健康狀況（例如，嘔吐、黃疸、腹瀉），但須遵守所在國的法律限制；以及禁止接觸原材料、包裝、食品部門包裝，或參與任何製造、儲存或倉儲過程。 DefinedTerm 13.1.7.1 場所外部的地面和周圍區域，包括外部儲存建築、機械和設備，應保持清潔以防止堆積的碎屑和廢物，並控制植被。這些區域應定期檢查，以確保不會吸引害蟲和害獸，也不會對場所的衛生運作構成食品安全隱患。 DefinedTerm 13.1.1 場所位置和批准 DefinedTerm 13.2.3.1 用於監測和驗證活動的測量、測試和檢查設備的校準和重新校準方法及責任，應在先決條件計劃、食品安全計劃和其他過程控制中列出，或用於證明符合客戶規格，這些都應被記錄和實施。用於此類活動的軟體應適當驗證。 DefinedTerm 13.6.2.1 包括粉末、顆粒、固體、液體或氣體在內的化學品，具有污染食品部門包裝的潛在風險，應：根據適用的法規要求清晰標籤，以識別並匹配容器內的內容物；包含在現場儲存的所有已批准化學品的最新清單中；根據相關權威機構列出並由場所批准；以及補充提供當前的安全數據表（SDS），並提供給所有人員。 DefinedTerm 13.1.2.1 地板應由光滑、防水、適當分級、耐衝擊的材料製成，這些材料應能有效排水且易於清潔。 DefinedTerm 13.6.1 材料和產品的儲存 DefinedTerm 13.6.3.1 在運輸、裝載和卸載原材料、包裝材料以及食品行業包裝時所採用的做法應予以記錄和實施。應進行的做法有助於防止交叉污染、保持適當的儲存條件，並確保產品的完整性。 DefinedTerm 13.2.5.2 清潔和消毒設備、工具、架子以及其他用於支持清潔和消毒計劃的物品，應清楚標識、存放和維護，以防止污染食品部門包裝製造、處理和存儲區域及設備。用於清潔洗手間的工具/設備不得用於清潔食品部門包裝製造、處理、存儲區域。 DefinedTerm 13.2 場所操作 DefinedTerm 13.7.1.2 玻璃、瓷器、陶瓷和易碎塑料製成的容器、儲存和運輸容器、設備、器具和工具不得在食品部門的包裝製造、處理和儲存區域使用。例外情況包括由這些材料製成或包裝的產品、根據法規要求或作為加工設備一部分的玻璃錶盤測量儀器或MIG溫度計，以及其他用防碎覆蓋物保護的必要物品。 DefinedTerm 13.1.3.2 食品部門包裝製造、處理和存儲區域的照明和燈具應：設計以防止產品污染；防碎或由防碎覆蓋物保護；防止意外破損；以及根據清潔和衛生計劃進行管理。 DefinedTerm 13.5.2 水質 DefinedTerm 13.1.2.2 排水管應建造和定位，使其易於清潔且不會造成食品安全危害。 DefinedTerm 13.1.4.2 應採取方法以充分控制可能由製造過程產生的粉塵。 DefinedTerm 13.1.6.2 設備的設計、建造、安裝、操作和維護應不對食品部門包裝構成污染威脅，並允許清潔其下方和後方。用於處理原料和包裝材料、在製品和食品部門包裝的工具和容器應由食品安全材料製成，並且不構成食品安全風險。 DefinedTerm 13.6.3.2 用於從場所運輸食品部門包裝的車輛（例如卡車、拖車、麵包車、集裝箱）在裝載前應進行檢查，以確保它們清潔、狀況良好、適合用途，並且沒有可能對食品部門包裝產生負面影響的氣味或其他條件。 DefinedTerm 13.3.1.2 該場所應採取措施，防止原料和包裝材料、加工中產品、食品部門包裝以及產品接觸表面與任何體液、開放性傷口、咳嗽、打噴嚏、吐痰或其他方式接觸。若發生導致體液洩漏的傷害，經過適當訓練的員工應確保所有受影響區域已被充分清潔，並且所有受影響的材料已被隔離和/或處置。 DefinedTerm 13.4.1.2 在食品行業包裝製造、處理或儲存營運中工作的或訪問的人員應確保：在製造、處理、儲存或暴露食品行業包裝的區域內，不允許進食、飲水、吸煙或吐痰；以及在食品行業包裝製造、處理和儲存區域允許飲用水，但必須以不會對原材料和包裝材料、在製品、食品行業包裝和設備造成食品安全風險的方法進行。 DefinedTerm 13.2.4.2 害蟲承包商和/或內部害蟲控制人員應：獲得當地相關機構的許可和批准；僅使用符合法規要求的受訓合格操作員；僅使用經批准的化學品；提供包含場所地圖的害蟲防治計劃，指示誘餌站、陷阱和其他適用的害蟲控制監測設備的位置；定期檢查害蟲活動，如有害蟲存在，採取適當行動；遵循場所的食品安全和食品防禦程序（參見13.2.2.2）；以及在拜訪完成後向負責的授權人員報告，並提供檢查、發現、校正、建議和任何施用處理的書面報告。 DefinedTerm 13.3.2.2 應在廁所外或內以及製造、處理和儲存區的適當位置提供洗手站，以支持人員和訪客按照13.3.2.1所述洗手的能力。 DefinedTerm 13.2.2 維護人員和承包商 DefinedTerm 13.2.2.2 所有需要在現場工作的維修人員和承包商必須接受場所的食品安全和衛生程序培訓，或者必須始終有人陪同，以確保他們在工作完成之前不會對食品安全產生影響。 DefinedTerm 13.5.1.2 在場地內的供水應確保飲用水不受污染。回流體系的測試，在可能的情況下，應至少每年進行一次，並保存相關記錄。 DefinedTerm 13.3.4.2 所有訪客進入任何食品部門的包裝製造、處理或儲存區域時，應穿著合適的衣物和鞋類。 DefinedTerm 13.1.2 建築材料 DefinedTerm 13.3.3.2 從事製造和倉儲流程的人員所穿的衣物和鞋子應：在每班開始時保持清潔；保持良好狀況；當它們構成食品安全風險時更換；以及由不會污染原料和包裝材料、在製品及食品部門包裝的材料製成。 DefinedTerm 13.5.2.2 應進行水供應的微生物分析，以驗證供應的清潔度、監測活動以及所實施的處理措施的有效性。分析樣本應在現場從提供過程、洗手和/或清潔用水的來源或從場所內取樣。分析的頻率應基於風險，且至少每年一次。 DefinedTerm 13.3.2 洗手 DefinedTerm 13.7.2 管理異物污染事件 DefinedTerm 13.6.1.2 場所應記錄並實施一個儲存計劃，以確保能安全、衛生地儲存原材料和包裝材料、在製品、食品部門包裝、成品退貨、生產設備、加工輔助劑以及影響食品安全的化學品。 DefinedTerm 13.6.2.2 化學品的儲存應：位於有適當標誌的區域，表明該區域為化學品儲存區；受到控制，僅限於受過化學品儲存和使用訓練的人員進入；儲存在預定位置，並以防止交叉污染或誤用的方式儲存（例如，食品級與非食品級）；以及以防止對原材料和包裝、在製品、食品部門包裝和產品接觸表面的危害的方式儲存。 DefinedTerm 13.6.2 化學品的儲存與使用 DefinedTerm 13.8.1.2 廢棄物應放置在專門用途的垃圾桶中，這些垃圾桶位於指定區域，並以常規頻率清除，以避免在食品部門的包裝、製造、處理和儲存區域中堆積。 DefinedTerm 13.1.7.2 路徑、道路和裝卸區域應保持良好狀態，以免對場地的運營造成食品安全危害。這些區域應有適當的排水系統以防止積水。排水系統應與場所排水體系分開，並定期清除碎屑。 DefinedTerm 13.2.1.2 在任何食品部門的包裝製造、處理或儲存區域，設備的例行維護應根據維護控制計劃進行並記錄。維護計劃應包括對建築物、設備、車輛及其他對維護食品安全至關重要的區域的維護。 DefinedTerm 13.2.3.2 應制定並執行程序，以解決當測量、測試和檢查設備被發現處於校準狀態之外時，可能影響食品部門包裝的問題。 DefinedTerm 13.3.5.2 在適用的情況下，應提供設施以便人員按要求更換進出防護服。應提供設施讓人員將其街頭服裝和個人物品與食品部門包裝製造、處理或儲存區域分開存放。 DefinedTerm 13.5.3.2 用於儲存或分配與食品行業包裝或產品接觸表面接觸的氣體的壓縮空氣和其他體系應進行維護並定期監控其質量和潛在的食品安全危害。分析的頻率應基於風險，並至少每年一次。 DefinedTerm 13.3.3.3 所有現場存放的衣物應妥善維護和存放，以免對原料或包裝材料、加工中的產品和食品部門包裝造成污染風險。當使用防護服（例如長袍、罩衫、圍裙、靴子、手套、防護面罩）時，應提供離地存放設施（例如掛鉤、架子、櫃子）以便在人員離開生產區時臨時存放。這些存放區應靠近人員通道門和洗手站。 DefinedTerm 13.2.1.3 設備故障應被記錄，並將維修活動納入維護計畫中。 DefinedTerm 13.1.6.3 應定期進行檢查，以確保設備及任何修改保持良好狀態，並且不會構成任何污染風險。 DefinedTerm 13.1.3 照明和燈具 DefinedTerm 13.5.3 空氣和其他氣體 DefinedTerm 13.3.1.3 有暴露的割傷、傷口或潰瘍的工作人員不得從事處理原材料和包裝材料、在製過程、食品部門包裝及產品接觸表面的工作。身體暴露部位的輕微割傷或擦傷應使用含有金屬可檢測條的彩色繃帶或其他合適的防水彩色敷料覆蓋。 DefinedTerm 13.2.5.3 使用壓縮空氣進行清潔時，鄰近的生產設備、原料和包裝材料、在製品和食品部門的包裝應受到保護或從附近移除。 DefinedTerm 13.3 人員衛生與福利 DefinedTerm 13.4.1.3 製造過程應受到控制，以確保食品部門包裝安全且無污染。應制定程序以防止食品部門包裝受到受污染材料、清潔劑或化學品的交叉污染。 DefinedTerm 13.3.2.3 洗手站應具備：由不銹鋼或類似抗腐蝕材料製成的水槽；適當溫度的飲用水供應；液體或泡沫洗手液；紙巾或有效的烘手機；以及放置用過的紙巾的容器（如適用）。 DefinedTerm 13.7.1.3 允許在製造區域使用的玻璃、瓷器、陶瓷和易碎塑料應列在玻璃登記冊中，並根據風險頻率進行檢查，以確認它們未受損或在修理或更換前監測進一步的損壞。應定期檢查產品處理/接觸區域（參見 2.5.4.3），以確保它們沒有玻璃或類似材料，並確定玻璃登記冊中列出的物品狀況變化。 DefinedTerm 13.2.3 校準 DefinedTerm 13.1.2.3 如有廢物收集體系，應位於遠離任何食品部門包裝製造區域或進入場所的入口處，以防止污染。 DefinedTerm 13.5.2.3 應使用參考標準和方法分析水樣。 DefinedTerm 13.6.3 裝載、運輸和卸載實務 DefinedTerm 13.3.3 服裝和個人物品 DefinedTerm 13.3.5.3 廁所應：設計和建造應與任何食品部門包裝的製造、處理或儲存區域分開；通過通風至外部的氣閘或經由相鄰的房間進入操作區域；數量充足，以滿足最大人數的需求；建造方式便於清潔和維護；內部或附近應包括一個區域，用於存放防護服、外衣和其他物品；並且保持清潔和整齊。 DefinedTerm 13.3.4.3 出現明顯疾病徵狀的訪客應被禁止進入處理、製造或暴露食品部門包裝的區域（參見 13.3.1.1）。 DefinedTerm 13.6.3.3 用於將食品部門包裝從場所運送至場外的車輛（例如卡車、拖車、貨車、集裝箱）應使用封條或其他由承運人和客戶商定的可接受裝置或體系來防止篡改。 DefinedTerm 13.6.2.3 化學品應正確標示，並且：僅依照製造商的指示使用；控制以防止污染或對原材料和包裝、加工中物品、食品部門包裝或食品部門包裝接觸面造成危害；使用後返回適當的儲存區域；以及符合法規國家和地方法律。 DefinedTerm 13.2.3.3 校準過的測量、測試和檢驗設備應受到保護，防止損壞和未經授權的調整。 DefinedTerm 13.2.2.3 維護人員和承包商在完成維護和修理工作後，應從作業區域移除所有工具、零件和碎屑。他們應通知相關主管，以便在重新開始操作之前進行清潔和衛生措施以及操作前檢查。 DefinedTerm 13.5.1.3 非飲用水的使用應受到控制，以確保：飲用水和非飲用水管線之間沒有交叉污染；非飲用水的管道和出口有明確標識；以及軟管、水龍頭和其他類似可能污染的來源設計成防止回流或回虹吸。 DefinedTerm 13.2.4.3 應分析和記錄害蟲活動風險。訓練有素的場所人員應定期進行害蟲活動檢查，並在發現害蟲時採取適當行動。已識別的害蟲活動不應對原材料或食品部門包裝構成污染風險。應保存所有害蟲控制檢查和應用的記錄。 DefinedTerm 13.6.1.3 設備存放區應設計和建造以允許設備以衛生的方式存放。 DefinedTerm 13.1.4.3 用於產品、材料、行人或車輛通行的外部人員通道門和高架碼頭門應有效設計、維護，並配備適當的密封裝置，以防止灰塵、害蟲和其他蟲害的進入。外部通道門應配備自動關閉裝置。 DefinedTerm 13.8.1.3 廢棄物處理設備、推車、運輸容器和收集箱應保持可用狀態並定期清潔，以免吸引害蟲。指定的廢棄物累積和存儲區在等待外部收集時應保持良好狀態。 DefinedTerm 13.2.5.4 在清潔和消毒作業後，應進行操作前檢查，以確保生產區域、產品接觸面、設備和其他重要區域在生產運行開始前是乾淨的。檢查應由合格人員進行，以確保這些區域按照規定的頻率進行清潔和消毒。 DefinedTerm 13.3.4.4 訪客應通過指定的入口進入和離開食品部門包裝製造、處理和儲存區域。 DefinedTerm 13.3.5.4 衛生排水不得連接到建築物內的任何其他排水管，應根據規定導入化糞池或污水體系。 DefinedTerm 13.1.6.4 用於在場所運輸食品部門包裝的運輸設備（例如，手推車、升降機、箱子）應在裝載前進行檢查，以確保設備清潔、狀況良好、適合用途，並且沒有氣味或其他可能對食品部門包裝產生負面影響的條件。 DefinedTerm 13.3.2.4 在休息室、休息室出口、洗手間和室外用餐區（如適用）顯著位置，應提供以適當語言標示的標誌，指示人員、承包商和訪客在進入食品部門包裝製造、處理和儲存區域之前洗手。 DefinedTerm 13.4 人事處理實務 DefinedTerm 13.3.4 訪客 DefinedTerm 13.2.1.4 當任何食品部門包裝製造、處理或儲存區域進行維護或修理時，應通知受影響區域的監督。 DefinedTerm 13.1.4.4 電動昆蟲控制裝置、費洛蒙或其他誘捕器和誘餌應放置在不會對食品部門包裝或製造設備造成污染風險的位置。毒性滅鼠劑誘餌不得在食品部門包裝製造、處理或儲存區域內使用。 DefinedTerm 13.6.2.4 處理化學品的人員應：接受正確的處理和使用培訓；配備急救設備和個人防護裝備；以及確保遵守已定義的正確識別、儲存、使用、處置和清理要求。 DefinedTerm 13.6.1.4 在原材料和包裝材料、在製品和食品行業包裝在不適合安全儲存的臨時或溢出條件下存放時，應進行風險分析，以確保這些物品的完整性得到維護，不會有污染風險，並且沒有其他食品安全問題。 DefinedTerm 13.7.1.4 用於食品部門包裝製造、處理和儲存區域的木製托盤和其他木製物品應專用於此目的，保持清潔，並保持良好狀態。其狀況應定期檢查。 DefinedTerm 13.1.4 防塵、防蟲及防害蟲 DefinedTerm 13.2.3.4 設備應按照國家或國際參考標準和方法進行校準，或校準至適合其用途的準確性。在沒有標準的情況下，場所應提供證據支持所應用的校準參考方法。 DefinedTerm 13.2.4.4 發現被害蟲活動污染的原材料或包裝、加工助劑、在製品或食品部門包裝，應有效處置，並調查和解決害蟲侵擾的來源。 DefinedTerm 13.5.1.4 在現場儲存水的地方，儲存設施應妥善設計、建造和維護，以防止污染。 DefinedTerm 13.8.1.4 廢棄物管理計畫的有效性應透過文件化的場所檢查進行驗證（參見2.5.2.2）。 DefinedTerm 13.3.3.4 在處理食品部門包裝材料時使用的手套應保持清潔，並在需要時更換。 DefinedTerm 13.2.4 病蟲害防治 DefinedTerm 13.4.1.4 應管理食品部門包裝製造、儲存和處理區域的人員流動，以盡量減少污染的可能性。 DefinedTerm 13.1.2.4 牆壁、隔板、天花板和門應採用耐用的建築材料。 DefinedTerm 13.1.5 通風 DefinedTerm 13.3.2.5 當使用手套時，人員應保持上述的洗手習慣。 DefinedTerm 13.1.2.5 牆對牆和牆對地板的接縫應設計為易於清潔和密封，以防止在製造、處理和儲存區域堆積碎屑。 DefinedTerm 13.5 水、冰和空氣供應 DefinedTerm 13.6.1.5 用於儲存原材料和包裝材料、在製品以及食品行業包裝的房間和設備應建造和維護，以保護產品免受污染和劣化。 DefinedTerm 13.2.3.5 校準應根據法規要求和/或設備製造商建議的時間表進行。 DefinedTerm 13.3.5.5 場所應記錄如何在發生污水倒灌時，將對場所、人員、原材料和包裝材料、正在進行的工作以及食品部門包裝的污染潛力降至最低。 DefinedTerm 13.2.5 清潔和消毒（核心條款） DefinedTerm 13.2.5.5 應記錄並執行驗證清潔和衛生程序有效性的責任和方法。應制定驗證時間表。應保存運營前衛生檢查、清潔和衛生活動以及驗證活動的記錄。 DefinedTerm 13.6.2.5 該場所應按照場所和法規要求處置過時的庫存和化學品的空容器，並確保：一次性容器不被重複使用；容器在收集前被分開並安全儲存；以及必要時，通過適當的供應商處置容器。 DefinedTerm 13.2.4.5 如果存放在現場，農藥應清楚標示並按照 13.6.2 存放。 DefinedTerm 13.1.6.5 不符合規範的設備應標識、標籤並在可能的情況下隔離，以便修理或處置，從而最大限度地減少誤用、不當使用或對食品部門包裝完整性的風險。應保存不符合規範設備的處理、糾正、矯正措施和/或處置的記錄。 DefinedTerm 13.3.3.5 珠寶，包括手錶和其他鬆散物品，不得佩戴或帶入食品部門包裝製造、處理或儲存場所，或任何食品部門包裝暴露的區域。佩戴無石頭的簡單戒指、處方醫療警示物品或因醫療、宗教或文化原因的物品可以被允許，前提是這些物品經過場所的風險評估批准，並且不構成食品安全風險。 DefinedTerm 13.8.1.5 如適用，應制定書面程序以控制商標或印刷包裝材料及食品行業包裝材料的處置。若使用合約處置服務，應定期檢查處置過程以確認合規。 DefinedTerm 13.2.1.5 如果任何維修或保養可能對食品安全構成來自異物或污染物的潛在威脅（例如，電線碎片、損壞的燈具和鬆動的高架配件），應通知維修主管和受影響區域的監督。若有可能，維修應在非生產時間進行。 DefinedTerm 13.3.5 人員設施（更衣室、廁所、休息室） DefinedTerm 13.7.1.5 食品部門包裝製造、處理和儲存區域的結構和設備上的鬆散、劣化或損壞的物品應被控制、修復或更換，以防止外來物污染和其他影響原料和包裝材料、在製品和食品部門包裝的食品安全危害。 DefinedTerm 13.6.1.6 在需要時，應制定程序以有效儲存印版、滾筒和印刷毯。 DefinedTerm 13.1.6.6 食品行業包裝接觸表面應由不會在製造過程中對食品安全風險產生影響的材料製成。 DefinedTerm 13.2.4.6 在食品部門的包裝製造、處理或儲存場所，不允許有動物進入現場。 DefinedTerm 13.6.2.6 在化學品洩漏事件中，場所應：具備洩漏清理指示，以確保洩漏得到妥善控制；配備洩漏清理套件和清潔設備；以及確認產品接觸面、原材料和包裝材料、在製品或食品部門包裝未受到污染。 DefinedTerm 13.3.5.6 應在廁所間外或內立即設置洗手站，並按照13.3.2.3中的規範進行設計。 DefinedTerm 13.2.5.6 適當的清潔和消毒產品應適合使用，並根據適用的法律購買。場所應確保只有受過訓練的人員根據製造商的指示處理清潔和消毒產品。清潔和消毒產品的文件、儲存、使用和處置應符合13.6.2。 DefinedTerm 13.7.1.6 製造操作中使用的刀具和切割工具必須由場所發放，保持清潔，並妥善維護，以免對原材料和包裝材料、加工中產品或食品部門包裝構成危險。食品部門包裝製造、處理或儲存區域不得使用可折斷刀片。 DefinedTerm 13.1.6 設備、工具、容器和運輸設備 DefinedTerm 13.2.3.6 應維護一份需要校準的測量、測試和檢驗設備的登記冊，以及校準測試的記錄。 DefinedTerm 13.2.1.6 臨時修理不得構成食品安全風險，並應納入定期檢查（參見 2.5.4.3）和清潔計劃中。應制定計劃以完成臨時修理，確保它們不成為永久解決方案。 DefinedTerm 13.1.2.6 製造、處理和儲存區域的窗戶應使用防碎材料。 DefinedTerm 13.6 接收、儲存和運輸 DefinedTerm 13.3.3.6 所有例外情況應符合法規和客戶要求，並應接受風險評估及持續風險管理的證據。 DefinedTerm 13.1.7 地面和道路 DefinedTerm 13.2.1.7 位於原料和包裝材料上方、食品部門包裝或產品輸送帶的設備應使用食品級潤滑劑進行潤滑，並控制其使用以盡量減少對產品的污染。機械潤滑劑控制應到位，以防止食品部門包裝受到齒輪箱油、軸承潤滑劑、液壓系統或任何其他來源的污染。 DefinedTerm 13.3.5.7 應提供獨立的休息室設施，遠離食品部門包裝的製造、處理或存儲區域。休息室應保持清潔整齊，並無廢棄物和害蟲。 DefinedTerm 13.7 防止異物污染 DefinedTerm 13.3.5.8 在提供戶外用餐區的地方，應保持清潔，無廢棄物，並以降低污染（包括害蟲）進入場所的可能性之方式進行維護。 DefinedTerm 13.2.1.8 用於食品部門包裝製造、處理和儲存區域的油漆應適合使用、完好無損，且不得用於任何直接接觸食品部門包裝的表面。 DefinedTerm 13.8 廢棄物處理