根本原因分析

定義

根本原因分析(或 RCA)是一種解決問題的方法,用於識別和解決核心 造成不合規性、偏差或其他不良食物安全或品質事件的問題。

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適用的守則要求

  • 甲部分 9.4
  • 2.5.3

檢閱詞彙表術語

  • 根本原因分析
  • 更正
  • 糾正行動
  • 偏差
  • 不合格

實施及審核指引

這是什麼意思?

《守則》第 A、9.4 部分需要記錄的根本原因分析作為更正的一部分 每個主要不符合情況的行動證據。

2.3.5.1 要求確定不遵守關鍵食品安全限制的根本原因 以及與食物安全要求的偏差作為該場地的糾正和預防措施的一部分 行動計劃。

2.5.3.2 要求本網站在進行時保留根本原因分析的記錄。

為什麼它包含在《守則》中,為什麼它很重要?

這是一個強制性條款。

不遵守嚴重食物安全限制或偏離食品安全時 需求發生,可能有傾向於假定原因。根本原因分析 尋求移過去的假設以發現真正的原因。這通常是使用一個完成的 調查工具。找出根本原因可讓網站識別處理失敗的位置 以便執行糾正措施和可能預防措施。這個 最終改善網站對食品安全和品質的管理。

進行根本原因分析的過程通常涉及六個步驟,一個前步驟和後步 流程跟進。步驟如下:

預先步驟 — 識別調查團隊。

  1. 詳細描述問題、不一致性或偏差事件。
  2. 收集與問題、不一致性或偏差事件相關的資料。
  3. 確定原因並確定根本原因。在此步驟中,一個分析工具,例如 可以使用魚骨圖,流程圖,5 個為什麼,TRIZ,是/不是。
  4. 識別更正、糾正行動並探索預防措施。
  5. 定義並實作已識別的解決方案。
  6. 驗證解決方案的有效性。

後期流程 — 收集和維護與開發和使用相關的記錄 程序,包括使用調查工具的原因,任何更正 已進行、執行的糾正措施以及驗證記錄。

RIO 審計之路(記錄,訪談和觀察)

記錄

以下是例子 記錄和/或文件 協助實施 並對此主題進行評論:

  • 修正和 預防行動 計劃或政策
  • 根本原因分析 過程
  • 偏差記錄(如 作為審核報告, 監控記錄, 客戶投訴, 產品提取及 召回,不符合 產品和設備)
  • 調查 使用 root 使用偏差和不一致 原因分析
  • 驗證證明 糾正行動
  • 訓練記錄(如果) 適用
  • 年度回顧及 驗證 程式

訪談

以下是例子 記錄和/或文件 協助實施 並對此主題進行評論:

  • SQF 執業人員
  • 內部審核團隊

以下是例子: 要提出的問題以協助 實施和 回顧此主題:

  • 簡要描述 進行過程 根本原因分析。
  • 什麼文件和 球隊的紀錄 根本原因後保留 分析偏差或 不一致?
  • 提供一些例子 根目錄的情況 原因分析是 在某些事情上進行 除了稽核不符之外。
  • 團隊怎麼知道 當他們識別的時候 根本原因?
  • 什麼根本原因分析 調查工具/是 使用以及為什麼是/是 它/他們選擇了?

觀察

以下是例子 觀察以協助 實施和審查 本主題:

  • 描述過程 調查偏差 和不一致性?
  • 成功的證據 利用根本原因 分析以識別和 糾正偏差和 不一致?
  • 對於的理解 何時使用根本原因 分析?
  • 誰在根本原因 分析團隊?是否 網站帶來其他 根據需要的人員 調查偏差 和不一致性?
  • 有多於一個嗎 根本原因分析工具 使用,視適當的情況而定?
  • 團隊是否 了解哪個根 要使用的原因分析工具 取決於 偏差或不合格?
  • 是否使用根本原因分析 改善食品 安全和/或品質 系統?
  • 是根本原因 提交的分析在 對識別的不一致性的回應 在認證期間 審核適當?是 文件 未提示提交?

其他參考

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更新日期 : 2021/04/01

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