Análise da causa raiz

Definição

A Análise de Causa Raiz (ou RCA) é um método de resolução de problemas para identificar e resolver o núcleo problema (s) que causam uma não conformidade, desvio ou outro evento adverso de segurança de alimentos ou qualidade.

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Requisitos de Código Aplicáveis

  • Parte A 9.4
  • 2.5.3

Termos do glossário de avaliações

  • Análise da causa raiz
  • Correção
  • Ação corretiva
  • Desvio
  • Não conformidade

Orientação de Implementação e Auditoria

O que isso significa?

A Parte A, 9.4 do Código requer uma análise documentada da causa raiz como parte do corretivo evidência de ação para todas as principais não conformidades.

2.3.5.1 requer a identificação da causa raiz do não cumprimento dos limites críticos de segurança de alimentos e desvios dos requisitos de segurança de alimentos como parte das medidas corretivas e preventivas do local programa de ação.

2.5.3.2 exige que a unidade retenha registros da análise da causa raiz quando conduzida.

Por que está no Código e por que é importante?

Esta é uma cláusula obrigatória.

Quando não estiver em conformidade com os limites críticos de segurança alimentar ou em caso de desvio da segurança alimentar Os requisitos acontecem, pode haver uma tendência de assumir a causa. Análise da causa raiz busca superar as suposições para descobrir a verdadeira causa. Isso geralmente é feito usando um ferramenta investigativa. Descobrir a causa raiz permite que a unidade identifique onde o processo falhou para que uma ação corretiva e potencialmente uma ação preventiva sejam implementadas. Isso em última análise, melhora a gestão da segurança de alimentos e qualidade dos locais.

O processo de conduzir uma análise da causa raiz normalmente envolve seis etapas, uma pré-etapa e uma pós-etapa. acompanhamento do processo. As etapas são:

Pré-etapa — identifique a equipe de investigação.

  1. Descreva detalhadamente o problema, a não conformidade ou o evento de desvio.
  2. Reúna dados associados ao problema, à não conformidade ou ao evento de desvio.
  3. Determine as causas e identifique a causa raiz. Nesta etapa, uma ferramenta de análise, como Diagrama de espinha de peixe, fluxograma, 5 porquês, TRIZ, Is/Is Not podem ser usados.
  4. Identifique correções, ações corretivas e explore ações preventivas.
  5. Defina e implemente a solução identificada.
  6. Verifique a eficácia da solução.

Pós-processamento — Colete e mantenha registros associados ao desenvolvimento e uso do processo, incluindo os motivos da ferramenta investigativa usada, quaisquer correções feitas, ações corretivas implementadas e os registros de verificação.

RIO Road to Auditories (registros, entrevistas e observações)

Registros

A seguir estão exemplos de registros e/ou documentos para auxiliar na implementação e revisão deste tópico:

  • Corretivo e Ação preventiva Programa ou política
  • Análise da causa raiz processo
  • Registros de desvio (como como relatórios de auditoria, registros de monitoramento, reclamações de clientes, retiradas de produtos e recalls, não conformes produto e equipamento)
  • Investigações de desvios e não conformidades usando root análise de causa
  • Evidência de verificação de ação corretiva
  • Registros de Treinamento, se aplicável
  • Revisão anual e verificação do programa

Entrevistas

A seguir estão exemplos de registros e/ou documentos para auxiliar na implementação e revisão deste tópico:

  • Praticante de SQF
  • Equipe de Auditoria Interna

A seguir estão exemplos de perguntas a serem feitas para ajudar em a implementação e revisão deste tópico:

  • Descreva resumidamente o processo de condução análise da causa raiz.
  • Quais documentos e recordes feitos pela equipe reter após uma causa raiz análise de um desvio ou não conformidade?
  • Forneça alguns exemplos de situações em que uma raiz a análise da causa foi conduzido em algo além de uma não conformidade de auditoria.
  • Como a equipe soube? quando eles identificaram a causa raiz?
  • Qual análise de causa raiz a (s) ferramenta (s) de investigação é/são usado e por que foi/foram ele/eles escolheram?

Observações

A seguir estão exemplos de observações para auxiliar na implementação e revisão deste tópico:

  • Descreva o processo para investigando desvios e não conformidades?
  • Evidência de um sucesso causa raiz utilizada análise para identificar e retificar desvios e não conformidades?
  • Uma compreensão de quando usar uma causa raiz análise?
  • Quem está na causa raiz equipe de análise? Faz o a unidade traz outros pessoal conforme necessário para investigue desvios e não conformidades?
  • Existe mais de um ferramenta de análise de causa raiz usado, conforme apropriado?
  • A equipe entenda qual raiz ferramenta de análise de causas a ser usada dependendo do desvio ou não conformidade?
  • A análise da causa raiz é usada? para melhorar a comida segurança e/ou qualidade sistemas?
  • São a causa raiz análises enviadas em resposta a uma não conformidade identificada durante uma certificação auditoria apropriada? É documentação enviado sem solicitação?

Referências adicionais

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Data atualizada : 2021/04/01

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