https://schema.org Certification Código de Segurança de Alimentos: Fabricação de Embalagens para o Setor de Alimentos, Edição 10 Nosso Código de Fabricação de Embalagens de Alimentos pode ser aplicado às categorias do setor de alimentos para a fabricação de embalagens de alimentos. https://www.sqfi.com/images/sqfilibraries/edition-10-images/code-10-module-covers/sqf-code-covers-for-website-1900x1900-packaging.png?sfvrsn=6d1233bd_9 Organization SQFI (Safe Quality Food Institute) https://www.sqfi.com FSC 27 - Fabricação de Embalagens para o Setor de Alimentos DefinedTermSet Módulo 2: Elementos do Sistema DefinedTerm 2.4.8.1 (M) Uma avaliação ambiental baseada em risco para determinar o nível de programa de monitoramento necessário deve estar em vigor para todos os processos de fabricação de alimento para animais de estimação e áreas imediatas ao redor que impactam os processos de fabricação. O programa de monitoramento ambiental deve ser avaliado anualmente ou quando ocorrerem tendências ou outras mudanças que afetem a segurança do produto. DefinedTerm 2.4.7.1 A responsabilidade e os métodos para liberação de produtos devem ser documentados e implementados. Os métodos aplicados devem garantir que o produto seja liberado por pessoal autorizado. DefinedTerm 2.6.1 Identificação do Produto (Obrigatório) DefinedTerm 2.4.1 Legislação sobre Rações e Alimentos (Obrigatório) DefinedTerm 2.9.1 Programa de Treinamento (Obrigatório) DefinedTerm 2.5.2.1 Os métodos, responsabilidades e critérios para verificar os controles de Segurança de Alimentos, incluindo programas de pré-requisitos e pontos críticos de controle, estão operando conforme o previsto, devem ser documentados e implementados.Os métodos aplicados devem:Garantir que o pessoal responsável autorize cada registro verificado para demonstrar a conclusão adequada das atividades de monitoramento;Exigir a verificação de certificados de conformidade, certificados de análise, carta de garantia e/ou inspeção e teste para todos os insumos, incluindo embalagens de contato com alimentos; eIncluir, na ausência dos controles acima, a confirmação da ausência de migração química potencial da embalagem para o conteúdo dos alimentos. DefinedTerm 2.6.4.1 Um plano de gestão de crise deve documentar os perigos potenciais conhecidos que podem impactar a capacidade da unidade de fornecer alimento seguro para animais de estimação e delinear os métodos que a unidade deve implementar para lidar com tal crise. O plano de gestão de crise deve incluir, no mínimo:Um gerente sênior responsável pela tomada de decisões, supervisão e iniciação de ações decorrentes de um incidente de gestão de crise;A seleção de uma equipe de gestão de crise;Os controles implementados para garantir que quaisquer respostas não comprometam a segurança do produto;As medidas para isolar e identificar o produto afetado por uma resposta a uma crise;As medidas tomadas para verificar a aceitabilidade do alimento para animais de estimação antes da liberação;A preparação e manutenção de uma lista de contatos de alerta de crise atual, incluindo clientes da cadeia de fornecimento;Fontes de aconselhamento jurídico e especializado; eA responsabilidade pelas comunicações internas e pela comunicação com autoridades, organizações externas e mídia. DefinedTerm 2.7.1.1 Uma avaliação de ameaça de Defesa dos Alimentos deve ser conduzida para identificar ameaças potenciais que podem ser causadas por um ato deliberado de sabotagem ou incidente semelhante a terrorismo. A avaliação deve considerar ameaças internas e externas. DefinedTerm 2.4.6.1 A responsabilidade e os métodos que descrevem como embalagens ou produtos são recuperados, ou atividades semelhantes (ou seja, recondicionamento, retrabalho), para garantir que a segurança ou integridade do produto não seja afetada, devem ser documentados e implementados. Os métodos aplicados devem garantir que a recuperação seja:Supervisionada por pessoal qualificado;Claramente identificada e rastreável;Processada de acordo com o plano de Segurança de Alimentos da unidade; eLiberada conforme exigido em 2.4.7.A recuperação de produto contendo alérgenos alimentares deve ser conduzida sob condições que garantam a segurança e integridade do produto. DefinedTerm 2.3.3.1 Todos os acordos com instalações de armazenamento e distribuição de terceiros e prestadores de serviços contratados que impactem na segurança do produto devem ser documentados e incluir:Informações para garantir que todos os requisitos de Segurança de Alimentos sejam atendidos; eUma descrição completa do produto e dos serviços a serem fornecidos. Esses acordos devem ser aprovados por ambas as partes, comunicados ao pessoal relevante e mantidos atualizados. DefinedTerm 2.2.1.1 A unidade deve assegurar que toda a documentação utilizada para atender aos requisitos do SQF Food Safety Code relevante ao escopo da certificação seja estabelecida, implementada, mantida, atualizada e disponibilizada ao pessoal relevante. A documentação deve incluir procedimentos de controle de produção e de processo e especificações que apoiem ou impactem limites/regulamentos e Segurança de Alimentos. A documentação pode estar em formato eletrônico e/ou impresso. DefinedTerm 2.6.1.1 Os métodos e a responsabilidade por identificar materiais brutos e de embalagem, trabalho em andamento, insumos de processo, materiais reciclados e embalagens do setor de alimento devem ser documentados e implementados para garantir:Identificação clara durante todas as etapas de recebimento, produção, armazenamento e despacho; eA impressão ou rotulagem é concluída de acordo com a especificação do cliente e/ou requisitos regulatórios.Isso deve incluir a identificação e rotulagem de acordo com os requisitos regulatórios daqueles produtos produzidos em linhas de produção e equipamentos nos quais embalagens do setor de alimento contendo alérgenos são fabricadas. DefinedTerm 2.9.1.1 Um programa de treinamento deve ser documentado e implementado que, no mínimo:Estabeleça as necessidades de treinamento do pessoal para garantir que eles tenham as competências necessárias para realizar aquelas funções essenciais à implementação eficaz do Sistema SQF;Identifique os métodos de treinamento a serem aplicados;Forneça o treinamento apropriado e materiais de treinamento, em idioma(s) compreendido(s) pelo pessoal, para garantir que os produtos atendam aos requisitos legais, do cliente, da empresa e do SQF Code;Determine a frequência com que o treinamento deve ser conduzido;Inclua a verificação de que o treinando é competente para completar as tarefas requeridas; eInclua disposições para identificar e implementar as necessidades de treinamento de atualização do pessoal. DefinedTerm 2.8.2.1 Este elemento não se aplica ao FSC selecionado. DefinedTerm 2.7.1 Defesa dos Alimentos (Obrigatório) DefinedTerm 2.6.2.1 Os métodos e responsabilidades usados para rastrear o produto devem ser documentados e implementados para garantir:Conformidade com todos os requisitos regulatórios no país de produção e venda pretendida;O produto final é rastreável pelo menos um passo à frente até o cliente;Matérias-primas, ingredientes, embalagens de contato com alimentos e outros insumos, incluindo auxiliares de processamento, são rastreáveis pelo menos um passo atrás do processo até o fornecedor de fabricação e inclui documentação de todas as datas de recebimento;A rastreabilidade é mantida onde o produto é retrabalhado (consulte 2.4.6); eA eficácia do sistema de rastreamento de produtos é testada pelo menos anualmente e deve ser realizada em produtos de diferentes turnos e para materiais (incluindo materiais a granel) que são usados em uma variedade de produtos e/ou produtos que são enviados para uma ampla gama de clientes. DefinedTerm 2.5.1 Validação e Eficácia (Obrigatório) DefinedTerm 2.3.2.1 Os métodos e a responsabilidade para desenvolver, gerenciar e aprovar material bruto e de embalagem, e as especificações de embalagem do setor de alimento devem ser documentados. DefinedTerm 2.7.2.1 Os métodos, responsabilidade e critérios para identificar a vulnerabilidade da unidade a fraudes de alimento, incluindo suscetibilidade à substituição de insumos, rotulagem incorreta de produtos acabados, diluição ou falsificação, devem ser documentados, implementados e mantidos. DefinedTerm 2.4.1.1 A unidade deve garantir que, no momento da entrega aos clientes, os produtos acabados estejam em conformidade com:Leis e regulamentos de Segurança de Alimentos aplicáveis na localidade, país de produção e venda pretendida, se conhecido; eRequisitos do cliente e da empresa. Isso inclui conformidade com os requisitos legislativos aplicáveis à manutenção de condições sanitárias durante a produção, limites máximos de resíduos, Segurança de Alimentos, embalagem, descrição do produto, pesos líquidos, informações nutricionais, alérgenos (quando aplicável) e rotulagem de aditivos, rotulagem de alimentos com identidade preservada, quaisquer outros critérios listados sob a legislação de alimentos, e aos códigos de prática da indústria relevantes estabelecidos. DefinedTerm 2.8.1 Avaliação de Risco de Alérgenos (Obrigatório) (Cláusula Principal) DefinedTerm 2.2.2.1 Os métodos e a responsabilidade por manter o controle de documentos e garantir que o pessoal tenha acesso aos requisitos e instruções atuais devem ser documentados e implementados. Os documentos atuais de Segurança de Alimentos devem ser mantidos e as alterações comunicadas ao pessoal relevante quando os documentos forem revisados. DefinedTerm 2.3.4.1 Os métodos e a responsabilidade para selecionar, avaliar, aprovar e monitorar fornecedores, incluindo fornecedores de emergência e fornecedores sob a mesma propriedade corporativa, devem ser documentados, implementados e incluir, no mínimo:Desempenho passado de um fornecedor;Nível de risco do produto fornecido (por exemplo, contendo alérgenos, pronto para comer, fornecedor estrangeiro);Especificações acordadas;Resumo dos controles de Segurança de Alimentos implementados pelo fornecedor;Métodos para conceder aprovação e revisar o status do fornecedor;Métodos e frequência de monitoramento do desempenho do fornecedor;Métodos e frequência de verificação do produto fornecido, incluindo embalagem; Detalhes de contato do fornecedor; eControles de fornecedores de animais, peixes e frutos do mar para substâncias proibidas (por exemplo, produtos farmacêuticos, medicamentos veterinários, metais pesados e pesticidas). DefinedTerm 2.1 Compromisso da Gestão DefinedTerm 2.5.1.1 Os métodos, a responsabilidade e os critérios para garantir a eficácia de todos os elementos aplicáveis do Programa SQF devem ser documentados e implementados.Os métodos aplicados devem validar que os planos de Segurança de Alimentos, incluindo limites críticos de Segurança de Alimentos (consulte 2.4.3.12), são eficazes na implementação e revalidados ou justificados por normas regulatórias quando ocorrem mudanças. DefinedTerm 2.1.2.1 O Sistema SQF deve ser revisado pela gestão da unidade pelo menos anualmente e incluir:Mudanças na documentação do sistema de gestão de segurança de alimentos (por exemplo, políticas, procedimentos, especificações, plano de segurança de alimentos, política de segurança de alimentos);Resultados dos testes anuais do sistema (por exemplo, Food Defense, gestão de crises, recall e rastreamento de produtos);Tendências relacionadas ao sistema de gestão de segurança de alimentos (por exemplo, resultados de auditoria e inspeção, reclamações, programa de prevenção de pragas);Desempenho em relação ao plano de avaliação da cultura de segurança de alimentos;Desempenho em relação aos objetivos e medidas de segurança de alimentos;Revisão de recalls e questões regulatórias;Atualizações de todas as análises de perigos e avaliações de risco; eAções de acompanhamento de revisões de gestão anteriores. DefinedTerm 2.5.3.1 A responsabilidade e os métodos que descrevem como os problemas e não conformidades são investigados e resolvidos devem ser documentados e implementados. Estes devem incluir, mas não se limitar a, desvios de limites críticos de Segurança de Alimentos, reclamações, constatações em auditorias e inspeções internas e externas, produtos e equipamentos não conformes, deficiências encontradas durante testes e revisões anuais, atividades de verificação e validação, retiradas e recalls, infrações regulatórias e tendências negativas do sistema de Segurança de Alimentos.Este procedimento deve incluir, no mínimo, o:Uso de correções, conforme aplicável, para resolver o problema identificado;Método(s) de análise utilizado(s) para investigar e identificar a causa raiz;Processo para determinar e implementar as ações corretivas e preventivas necessárias para tratar a causa raiz;Verificação da eficácia das ações implementadas para prevenir a recorrência; eComunicação dos resultados para a gestão e o pessoal relevante da unidade. DefinedTerm 2.4.5.1 A responsabilidade e os métodos que descrevem como lidar com produtos não conformes, insumos agrícolas e embalagens, que são detectados durante o recebimento, armazenamento, produção, embalagem, reembalagem/reclassificação, manuseio ou entrega, devem ser documentados e implementados. Os procedimentos aplicados devem garantir:i. O produto não conforme é identificado, colocado em quarentena, avaliado e/ou disposto de maneira que minimize o risco de uso inadvertido, inadequado ou risco à integridade do produto final;ii. Todo o pessoal relevante está ciente dos requisitos de quarentena e liberação da unidade aplicáveis ao produto colocado em status de quarentena; eiii. Todos os produtos de status desconhecido estão incluídos neste processo. DefinedTerm 2.5.4.1 Os métodos e a responsabilidade para agendar e conduzir auditorias internas para verificar a eficácia de todo o Sistema SQF devem ser documentados e implementados. As auditorias internas devem ser realizadas pelo menos anualmente.Os métodos aplicados devem garantir:O pessoal que conduz auditorias internas é independente da função auditada, quando possível;Todos os requisitos aplicáveis do SQF Food Safety Code são auditados de acordo com a lista de verificação de auditoria SQF atual ou uma ferramenta similar que cubra todos os requisitos aplicáveis do SQF Code;As evidências objetivas são registradas para verificar conformidade e/ou não conformidade;A análise da causa raiz, correções e ações corretivas e preventivas para deficiências ou tendências que indiquem deficiências potenciais, identificadas durante as auditorias internas, são realizadas de acordo com 2.5.3; eOs resultados da auditoria são comunicados à gestão da unidade relevante e ao pessoal responsável por implementar e verificar a eficácia das ações tomadas de acordo com 2.5.3. DefinedTerm 2.1.1.1 Uma política de Segurança de Alimentos, assinada pelo gerente sênior da unidade, deve ser estabelecida e mantida que descreva, no mínimo, o compromisso de toda a gestão da unidade em:Fornecer alimento seguro para animais de estimação em conformidade com todos os requisitos de clientes e regulatórios;Estabelecer e manter uma cultura positiva de Segurança de Alimentos dentro da unidade;Estabelecer e melhorar continuamente o sistema de gestão de Segurança de Alimentos da unidade; eComunicar efetivamente esta política a todo o pessoal em uma(s) língua(s) que eles compreendam. DefinedTerm 2.3.1.1 Os requisitos de manuseio e armazenamento de produtos para todos os produtos recebidos, armazenados e destinados à distribuição devem ser documentados, atualizados, aprovados pela unidade e, quando necessário, pelo cliente. Os requisitos devem incluir armazenamento adequado para prevenir riscos de contaminação. Os requisitos do produto devem ser acessíveis ao pessoal relevante e incluir, quando aplicável:Limites microbiológicos, químicos e físicos;Requisitos de temperatura;Requisitos de embalagem;Condições de armazenamento, distribuição e manuseio; ePrazo de validade do produto. O manuseio de novos produtos deve ser avaliado para garantir que os requisitos possam ser atendidos. DefinedTerm 2.2.1 Sistema de Gestão de Segurança de Alimentos (Obrigatório) DefinedTerm 2.4.2.1 As Boas Práticas da Indústria, conforme identificado no Módulo 5 do SQF Food Safety Code, aplicáveis ao escopo de certificação que descreve como a Segurança de Alimentos é controlada e assegurada, devem ser documentadas e implementadas.A unidade deve fornecer uma avaliação de risco por escrito, descrevendo a justificativa para a não aplicabilidade ou evidência da eficácia de medidas de controle alternativas que garantam que a Segurança de Alimentos não seja comprometida. DefinedTerm 2.2.3.1 A unidade deverá manter registros relevantes e apropriados, conforme necessário, para demonstrar a implementação eficaz, manutenção e melhoria contínua do sistema de Segurança de Alimentos. Os métodos e a responsabilidade por manter e reter registros deverão ser documentados e implementados. DefinedTerm 2.1.1 Responsabilidade da Gestão (Obrigatório) (Cláusula Principal) DefinedTerm 2.6.3.1 Os métodos e a responsabilidade utilizados para retirar ou recolher produtos devem ser documentados e implementados. O procedimento deve:Identificar o pessoal responsável por iniciar, gerenciar e investigar uma retirada ou recolha de produto;Descrever os procedimentos de gestão a serem implementados;Documentar fontes de aconselhamento legal, regulatório e especializado;Fornecer informações essenciais de rastreabilidade;Incluir o risco para programas fora do âmbito da unidade; eEsboçar um plano de comunicação para informar o pessoal, clientes, consumidores, autoridades regulatórias e outros órgãos essenciais de maneira oportuna e adequada sobre a natureza do incidente. DefinedTerm 2.1.3.1 Os métodos e a responsabilidade para lidar, investigar e resolver reclamações de Segurança de Alimentos de clientes, consumidores e autoridades, decorrentes de produtos armazenados ou manuseados na unidade, devem ser documentados e implementados. DefinedTerm 2.3.1 Novos Produtos e Comercialização DefinedTerm 2.8.1.1 Uma análise de risco deve ser realizada para determinar o risco de alérgenos para humanos. Se a análise identificar que alérgenos são um risco para humanos, a unidade deve estabelecer um plano de mitigação que identifique as medidas de controle apropriadas. Unidades que produzem e ou reivindicam pet food de qualidade humana devem seguir os requisitos do SQF Food Safety Code: Food Manufacturing, Allergen Management Program. DefinedTerm 2.4.3.1 Um plano de Segurança de Alimentos deve ser preparado de acordo com as etapas identificadas na última versão dos Princípios Gerais de Higiene Alimentar da Comissão do Codex Alimentarius. O plano de Segurança de Alimentos deve ser efetivamente implementado e mantido e deve delinear como a unidade controla e assegura a Segurança de Alimentos dos produtos ou grupos de produtos incluídos no escopo da certificação SQF e seus processos associados. Mais de um plano de Segurança de Alimentos pode ser necessário para cobrir todos os produtos incluídos no escopo da certificação. DefinedTerm 2.3.6.1 Este elemento não se aplica ao FSC selecionado. DefinedTerm 2.3.5.1 A unidade deve documentar e implementar um procedimento para avaliar quaisquer mudanças, incluindo as temporárias, de emergência, não planejadas ou aquelas feitas como resultado do processo de ação corretiva, que possam impactar a Segurança de Alimentos para animais de estimação ou o sistema de Segurança de Alimentos para garantir que os controles ainda sejam eficazes.Este procedimento, no mínimo, deve incluir mudanças em:Formulações de produtos e processos de fabricação para produtos incluídos no escopo de certificação;Materiais, ingredientes, rótulos, outros insumos ou equipamentos;Especificações para matérias-primas e embalagens, produtos químicos, auxiliares de processamento, serviços contratados e produtos acabados; eO plano de Segurança de Alimentos, incluindo limites críticos de controle.  As mudanças devem ser confirmadas ou validadas, documentadas e comunicadas, conforme necessário, em um prazo que garanta a manutenção da Segurança de Alimentos para animais de estimação. DefinedTerm 2.4.4.1 Os métodos, responsabilidades e critérios para amostragem, inspeção e/ou análise de materiais, produtos e outras avaliações relacionadas à Segurança de Alimentos devem ser documentados e implementados. A amostragem, inspeção e análise devem ser conduzidas de acordo com métodos reconhecidos nacionalmente. Métodos alternativos que sejam validados como equivalentes aos métodos reconhecidos nacionalmente podem ser utilizados. DefinedTerm 2.3.3.2 Para produtos e processos de produtores e embaladores contratados, e instalações de armazenamento e distribuição de terceiros, a unidade deve garantir que estejam em conformidade com o respectivo SQF Food Safety Code. A confirmação é determinada conforme o nível de risco, por meio de uma auditoria pela unidade, uma agência terceirizada ou outros meios adequados. A unidade deve determinar e documentar o nível de risco de Segurança de Alimentos do produto fabricado e/ou armazenado sob contrato. DefinedTerm 2.8.2 Esta cláusula não se aplica ao FSC selecionado. DefinedTerm 2.4.1.2 Os métodos e a responsabilidade por garantir que a unidade seja mantida informada sobre mudanças nas leis e regulamentos relevantes, desenvolvimentos científicos e técnicos, questões emergentes de Segurança de Alimentos e códigos de prática relevantes da indústria devem ser documentados e implementados. DefinedTerm 2.5.2.2 Inspeções regulares da unidade e equipamentos devem ser planejadas e realizadas para verificar se o plano de Segurança de Alimentos, as Boas Práticas de Fabricação e a manutenção das instalações e equipamentos estão em conformidade com os requisitos de segurança de alimentos. DefinedTerm 2.2 Documentação e Registros DefinedTerm 2.1.2 Revisão de Gestão (Obrigatório) (Cláusula Principal) DefinedTerm 2.2.3.2 Os registros devem ser legíveis, prontamente acessíveis, recuperáveis e armazenados de forma segura para prevenir acesso não autorizado, perda, dano e deterioração. Os períodos de retenção devem estar de acordo com os requisitos do cliente, legais e regulatórios, no mínimo o prazo de validade do produto, ou se for mais longo, o prazo de validade do meio de entrega (por exemplo, cápsulas, revestimentos, sachês), ou estabelecido pela unidade se não houver prazo de validade. DefinedTerm 2.4.6.2 Este elemento não se aplica ao FSC selecionado. DefinedTerm 2.3.1.2 Novas formulações de produtos, processos de fabricação e o cumprimento dos requisitos de produtos devem ser estabelecidos, validados e verificados por meio de testes em unidades e testes de produtos conforme necessário para garantir a segurança do produto.As formulações de produtos devem ser desenvolvidas por pessoas autorizadas para garantir que atendam ao uso pretendido, incluindo valores mínimos e máximos de nutrientes e medicinais (por exemplo, vitamina D, tiamina, estágios de vida, espécies, tamanho do animal e/ou raças). Quando necessário, testes de vida útil devem ser realizados para estabelecer e validar um novo:Requisitos de preparação, manuseio e armazenamento, incluindo o estabelecimento de "melhores antes das datas";Critérios microbiológicos;Adequação da embalagem de contato com alimentos;Requisitos do cliente;Requisitos de rotulagem, incluindo alegações de ingredientes limitados; eGarantir que os ingredientes sejam considerados "food/pet food" ou reconhecidos como seguros por órgãos reguladores no país de fabricação e no país de uso ou venda pretendida. DefinedTerm 2.6.3.2 O sistema de retirada e recolhimento de produtos deve ser revisado quanto à precisão e integridade, testado e verificado como eficaz pelo menos anualmente. O teste deve incluir todos os componentes do programa de recall. DefinedTerm 2.3.6.2 O site deverá estabelecer um método para determinar o risco à segurança alimentar para fornecedores cujos serviços possam impactar direta ou indiretamente a segurança alimentar. Os métodos devem incluir: Descrição dos serviços ou especificações; Identificação de potenciais riscos à segurança alimentar;Requisitos de treinamento relevantes; eRevisão conforme ocorrem mudanças que possam impactar a segurança do produto. DefinedTerm 2.5.1.2 As Boas Práticas Agrícolas são confirmadas para garantir que alcancem os resultados exigidos. (Conforme os módulos aplicáveis 7, 8, 10, 18) DefinedTerm 2.4.5.2 Este elemento não se aplica ao FSC selecionado. DefinedTerm 2.7.1.2 Um plano de defesa dos alimentos deve ser documentado e implementado com base na avaliação de ameaças (consulte 2.7.1.1). O plano de defesa dos alimentos deve atender aos requisitos regulamentares aplicáveis e incluir os métodos, responsabilidade e critérios para prevenir a adulteração de alimentos causada por um ato de sabotagem.Os métodos implementados devem mitigar ameaças à saúde pública e, no mínimo, garantir:Apenas pessoal autorizado tem acesso a equipamentos e veículos de produção, áreas de produção e armazenamento através de pontos de acesso designados;Proteção de pontos de produção sensíveis;O recebimento e armazenamento seguro de insumos, embalagens (incluindo rótulos), trabalho em andamento, outros insumos de produção, equipamentos e produtos químicos perigosos;Produtos acabados são mantidos sob condições seguras de armazenamento e transporte; eO acesso às instalações por pessoal, contratados e visitantes é registrado e controlado. DefinedTerm 2.1.2.2 A gestão da unidade deve ser atualizada pelo menos mensalmente e incluir:Questões que impactam a implementação ou manutenção do Sistema SQF (por exemplo, desvios de PCCs, mudanças de rótulos, questões regulatórias, tendências adversas);Correções, e ações corretivas e preventivas;Resultados de auditorias internas e externas; eReclamações de Segurança de Alimentos. DefinedTerm 2.4.3.2 O plano ou planos de Segurança de Alimentos devem ser desenvolvidos e mantidos por uma equipe multidisciplinar que inclua pessoal com conhecimento técnico, de armazenamento e distribuição, e engenharia dos materiais relevantes, embalagens, auxiliares de processamento, produtos e processos associados. Quando a expertise relevante não estiver disponível na unidade, aconselhamento pode ser obtido de outras fontes para auxiliar a equipe de Segurança de Alimentos.O líder da equipe deve ter treinamento em HACCP. DefinedTerm 2.4.2 Boas Práticas de Fabricação (Obrigatório) DefinedTerm 2.4.4.2 Os laboratórios internos devem operar de acordo com os requisitos aplicáveis da ISO/IEC 17025, incluindo testes de proficiência. DefinedTerm 2.9.1.2 O treinamento deve ser fornecido para todo o pessoal envolvido em:Desenvolver e manter planos de defesa dos alimentos, fraude alimentar e segurança de alimentos;Monitorar pontos críticos de controle;Implementar o processo de ação corretiva, incluindo análise de causa raiz;Conduzir auditorias internas; eQualquer outra tarefa identificada como crítica para atender à implementação e manutenção eficaz do SQF Code. Um meio de avaliar a competência deve ser incluído como parte do treinamento. DefinedTerm 2.1.1.2 A gestão da unidade deve construir uma cultura positiva de Segurança de Alimentos dentro da unidade que assegure que todos os requisitos do Sistema de Segurança de Alimentos SQF sejam implementados e mantidos.Todo o pessoal deve:Entender e cumprir suas responsabilidades regulatórias e de segurança de alimentos;Notificar a gestão sobre questões reais ou potenciais de Segurança de Alimentos;Agir para resolver questões de Segurança de Alimentos dentro de seu escopo de trabalho; eDemonstrar compromisso com a produção e o manuseio seguro de embalagens do setor de alimentos. DefinedTerm 2.3.4.2 As auditorias de fornecedores devem ser baseadas em risco e conduzidas por pessoal conhecedor dos requisitos regulamentares aplicáveis e de Segurança de Alimentos. DefinedTerm 2.4.7.2 Este elemento não se aplica ao FSC selecionado. DefinedTerm 2.6.1.2 Este elemento não se aplica ao FSC selecionado. DefinedTerm 2.3.2 Especificações (Cláusula Principal) DefinedTerm 2.6.4.2 O plano de gestão de crises deve ser revisado, atualizado quando uma nova vulnerabilidade for identificada, testado e verificado pelo menos anualmente. O teste deve incluir todos os componentes do programa de gestão de crises que impactam a Segurança de Alimentos. DefinedTerm 2.1.3.2 As tendências dos dados de reclamação devem ser investigadas e analisadas. A análise da causa raiz e o processo de ação corretiva devem ser concluídos para todas as tendências adversas e incidentes graves, conforme descrito em 2.5.3. DefinedTerm 2.2.2 Controle de Documentos (Obrigatório) DefinedTerm 2.3.2.2 As especificações e/ou descrições para materiais e embalagens de aquacultura, incluindo, mas não se limitando a, insumos, aditivos, produtos químicos perigosos, auxiliares de processamento e embalagens que impactam a segurança do produto final devem ser documentadas e mantidas atualizadas. DefinedTerm 2.7.2.2 Um plano de mitigação de fraude de alimento deve ser desenvolvido e implementado, especificando os métodos pelos quais as vulnerabilidades de fraude de alimento identificadas devem ser controladas, incluindo vulnerabilidades de Segurança de Alimentos identificadas de matérias-primas. DefinedTerm 2.4.8.2 A responsabilidade e os métodos para o programa de monitoramento ambiental devem ser documentados e implementados e incluir um cronograma de amostragem e teste ambiental. Deve, no mínimo:Detalhar os patógenos ou organismos indicadores aplicáveis para testar com base na análise de perigos da unidade;Listar o número de amostras a serem coletadas e a frequência da amostragem;Descrever os locais onde as amostras devem ser coletadas e a rotação dos locais conforme necessário;Identificar os critérios de aceitação; eDescrever os métodos para lidar com resultados elevados ou indesejáveis. DefinedTerm 2.7.2 Fraude de Alimento (Obrigatório) (Cláusula Principal) DefinedTerm 2.8.1.2 Onde materiais alergênicos possam estar presentes intencionalmente ou não, a limpeza e sanitização das superfícies de contato com o produto entre trocas de material e de linha devem ser documentadas, implementadas, eficazes, apropriadas ao risco e aos requisitos legais, e suficientes para remover todos os alérgenos potenciais para prevenir a contaminação cruzada das superfícies de contato com o produto, incluindo aerossóis conforme apropriado, para prevenir o contato cruzado.Equipamentos de manuseio e produção separados devem ser fornecidos, onde a limpeza e sanitização de alérgenos ou segregação satisfatórias não sejam possíveis. DefinedTerm 2.5.2 Atividades de Verificação (Obrigatório) DefinedTerm 2.6.2 Rastreamento do Produto (Obrigatório) DefinedTerm 2.5.2.3 Um cronograma de verificação detalhando as atividades de verificação, sua frequência de conclusão e o pessoal responsável por cada atividade deve ser preparado e implementado. DefinedTerm 2.3.3 Acordos Contratuais DefinedTerm 2.2.3.3 Registros para apoiar a conclusão de todos os requisitos anuais, incluindo documentos relevantes (por exemplo, metodologia de causa raiz, correções e ações corretivas e preventivas) devem ser mantidos e incluir, no mínimo:Revisão da gestão (consulte 2.1.2);Auditorias internas (consulte 2.5.4);Avaliação de ameaças e revisão do plano de prevenção de Food Defense (consulte 2.7.1);Teste de Food Defense (consulte 2.7.1);Avaliação de vulnerabilidade à fraude alimentar e revisão do plano de mitigação (consulte 2.7.2);Teste de rastreabilidade (consulte 2.6.2);Teste de gerenciamento de crises (consulte 2.6.4);Teste de recall (consulte 2.6.3); eRevisão do plano de Segurança de Alimentos, incluindo fluxo de processo (consulte 2.4.3). DefinedTerm 2.9.1.3 Instrução deve ser fornecida, no mínimo, a todo o pessoal relevante e contratados envolvidos na implementação e manutenção eficaz dos seguintes programas ou planos:Gestão de alérgenos;Mitigação de fraude em alimentos;Defesa dos Alimentos;Monitoramento ambiental;Recall;Rastreabilidade;Gestão de crises;Auditorias de fornecedores e co-fabricantes;Amostragem e teste de todas as matérias-primas, incluindo embalagens, produtos em andamento e produtos acabados;Higiene pessoal; Limpeza, sanitização e manutenção de equipamentos e unidade; e Bem-estar animal antemortem e inspeções. DefinedTerm 2.7.1.3 O plano de avaliação de ameaças e prevenção de Defesa dos Alimentos deve ser revisado para implementação eficaz e testado pelo menos anualmente ou quando o nível de ameaça, conforme definido na avaliação de ameaças, mudar. DefinedTerm 2.3.1.3 Os fluxos de processo para todas as produções/processos de animais novos e existentes devem ser projetados para garantir que os produtos atendam às especificações e para prevenir a contaminação cruzada. DefinedTerm 2.4.8.3 Os resultados dos testes ambientais devem ser monitorados, acompanhados e analisados. Análise de causa raiz, correções, ações corretivas e ações preventivas devem ser implementadas quando os critérios de aceitação não forem atendidos ou quando resultados ou tendências insatisfatórias forem observados. DefinedTerm 2.8.1.3 A unidade deve documentar e implementar métodos para controlar a precisão dos rótulos dos produtos e/ou embalagens impressas do setor de alimento e garantir que o trabalho em andamento e as embalagens do setor de alimento usem os rótulos e materiais adequados conforme previsto. As medidas podem incluir aprovação e verificação de rótulos no recebimento, durante o uso, em trocas de produto e durante a destruição de rótulos obsoletos, verificação de rótulos no produto acabado conforme apropriado e procedimentos de troca de produto. DefinedTerm 2.3.2.3 As especificações/descrições devem ser revisadas e confirmadas para garantir que a segurança do produto não seja comprometida e que seja adequado para o seu propósito pretendido. DefinedTerm 2.2.3 Registros (Obrigatório) DefinedTerm 2.4.7.3 Este elemento não se aplica ao FSC selecionado. DefinedTerm 2.4.3.3 O escopo de cada plano de Segurança de Alimentos deve ser desenvolvido e documentado, incluindo os pontos de início e término dos processos em consideração e todos os insumos e produtos relevantes. DefinedTerm 2.3 Especificações, Desenvolvimento de Produtos de Origem Animal e Aprovação de Fornecedores DefinedTerm 2.4.4.3 Análises químicas e microbiológicas na unidade que possam representar um risco para a segurança do produto devem ser conduzidas separadamente de qualquer atividade de manuseio de produtos aquícolas e projetadas para limitar o acesso apenas a pessoal autorizado.Deverá haver sinalização identificando a área como uma área restrita, acessível apenas por pessoal autorizado. DefinedTerm 2.4.3 Plano de Segurança de Alimentos (Obrigatório) (Cláusula Principal) DefinedTerm 2.6.3 Retirada e Recall de Produto (Obrigatório) DefinedTerm 2.5.3 Correções, e Ações Corretivas e Preventivas (Obrigatório) DefinedTerm 2.1.1.3 Um plano de avaliação da cultura de Segurança de Alimentos para impulsionar a melhoria contínua deve ser documentado, implementado e mantido.Este plano deve abordar, no mínimo:Estratégias eficazes de comunicação para garantir que todo o pessoal esteja informado e engajado nas práticas de Segurança de Alimentos;Programas abrangentes de treinamento para todo o pessoal, incluindo a gestão da unidade;Mecanismo para coletar e abordar a realimentação de todo o pessoal sobre as práticas de Segurança de Alimentos; eMedição e avaliação regular das atividades relacionadas à Segurança de Alimentos. DefinedTerm 2.3.6.3 Este elemento não se aplica ao FSC selecionado. DefinedTerm 2.7.2.3 A avaliação de vulnerabilidade à fraude de alimento e o plano de mitigação devem ser revisados e verificados pelo menos anualmente ou quando a vulnerabilidade, conforme definida na avaliação de vulnerabilidade, mudar. DefinedTerm 2.6.3.3 SQFI e o organismo de certificação deverão ser notificados por escrito dentro de vinte e quatro (24) horas após a identificação de um evento de Segurança de Alimentos que tenha sido iniciado pela unidade em que o uso ou exposição ao produto:Tenha uma probabilidade razoável de causar sérias consequências adversas à saúde, ou morte; ouPossa causar consequências à saúde temporárias ou medicamente reversíveis.O SQFI deverá ser notificado em sqfi.com/recalls. Todas as informações exigidas pelo SQFI ou pelo organismo de certificação deverão ser enviadas conforme solicitado. DefinedTerm 2.4.1.3 O SQFI e o organismo de certificação devem ser notificados por escrito dentro de vinte e quatro (24) horas como resultado de uma carta de advertência regulatória ou ação, ou nomeados em um surto. A notificação ao SQFI deve ser feita via sqfi.com/regulatory. DefinedTerm 2.1.3 Gestão de Reclamações (Obrigatório) (Cláusula Principal) DefinedTerm 2.8.1.4 Este elemento não se aplica ao FSC selecionado. DefinedTerm 2.2.3.4 Quando aplicável, registros que demonstrem a implementação do sistema de gestão de Segurança de Alimentos devem ser mantidos e incluir:Atualizações mensais de gestão (consulte 2.1.2);Registros de design de produto, incluindo formulações, conformidade de rótulo, testes de vida útil e aprovações de novos produtos (consulte 2.3.1);Aprovações de fornecedores (consulte 2.3.4);Análise de causa raiz e o processo de ação corretiva (consulte 2.5.3);Registros de validação e verificação (consulte 2.5.1 e 2.5.2);Mudanças de processo (2.3.5);Reclamações, investigações e resoluções (consulte 2.1.3); eAcordos contratuais (consulte 2.3.3). DefinedTerm 2.5.4 Auditorias Internas (Obrigatório) DefinedTerm 2.1.1.4 A gestão da unidade deve estabelecer, documentar e comunicar a todos os funcionários os objetivos de Segurança de Alimentos e as medidas de desempenho. Eles garantirão que os departamentos e operações estejam adequadamente equipados e organizacionalmente alinhados com recursos adequados para atender a esses objetivos de Segurança de Alimentos.A estrutura de relatório irá:Documentar as funções de trabalho para o pessoal-chave cujas atividades afetam a Segurança de Alimentos, regulamentação e controle de qualidade, e as medidas de desempenho e licenciamento regulamentar associado;Identificar um(s) substituto(s) para esse pessoal-chave; eGarantir a integridade e a operação contínua do sistema de Segurança de Alimentos no caso de mudanças organizacionais ou de pessoal. DefinedTerm 2.3.2.4 A gestão da unidade deverá exigir que os fornecedores de matérias-primas notifiquem a unidade sobre alterações na composição do produto, onde isso possa ter um impacto na embalagem, design, processamento ou Segurança de Alimentos do setor alimentício. DefinedTerm 2.6.4 Planejamento de Gestão de Crises (Obrigatório) DefinedTerm 2.4.4.4 Devem ser tomadas providências para isolar e conter todos os resíduos laboratoriais perigosos mantidos nas instalações e gerenciá-los separadamente dos resíduos de alimento. As saídas de resíduos laboratoriais não devem causar contaminação cruzada. DefinedTerm 2.4.4 Amostragem, Inspeção e Análise DefinedTerm 2.3.6.4 Este elemento não se aplica ao FSC selecionado. DefinedTerm 2.3.1.4 Um plano de Segurança de Alimentos deve ser validado e verificado pela equipe de Segurança de Alimentos da unidade para cada novo produto e seu processo associado através da conversão para produção e distribuição comercial ou onde ocorra uma mudança nos materiais crus, processo ou embalagem que possa impactar a Segurança de Alimentos. DefinedTerm 2.3.4 Programa de Fornecedores Aprovados (Obrigatório) DefinedTerm 2.9.1.4 Os registros de treinamento devem ser mantidos e incluir:Nome do participante;Descrição das habilidades necessárias;Descrição do treinamento fornecido;Data de conclusão do treinamento;Instrutor ou provedor de treinamento; eVerificação de que o treinando é competente para completar as tarefas exigidas. DefinedTerm 2.4.3.4 As descrições dos produtos devem ser desenvolvidas e documentadas para todos os produtos incluídos no escopo dos planos de Segurança de Alimentos. As descrições devem referenciar as especificações do produto (consulte 2.3.2) além de qualquer informação adicional relevante para a segurança do produto, como temperatura de armazenamento, embalagem do produto, alérgenos, cru ou cozido. DefinedTerm 2.4 Sistema de Segurança de Alimentos DefinedTerm 2.3.2.5 Este elemento não se aplica ao FSC selecionado. DefinedTerm 2,5 Validação e Verificação DefinedTerm 2.4.3.5 O uso pretendido e potencial alternativo de cada produto deve ser determinado e documentado. DefinedTerm 2.1.1.5 Um SQF Practitioner titular e substituto deve ser designado com responsabilidade e autoridade para:Supervisionar o desenvolvimento, implementação, revisão e manutenção do Sistema SQF através de um entendimento do SQF Food Safety Code(s) relevante ao escopo de certificação da unidade;Tomar as ações apropriadas para garantir a integridade do Sistema SQF e escalar para a gestão da unidade questões ou eventos chave de Segurança de Alimentos;Comunicar ao pessoal relevante todas as informações essenciais para garantir a implementação eficaz e manutenção do Sistema SQF, incluindo participação na revisão anual da gestão e atualizações mensais da gestão;Garantir o uso adequado do logotipo SQF, de acordo com os requisitos nas Regras de Uso do Logotipo SQF; eGarantir que as datas de blackout relevantes sejam fornecidas ao organismo de certificação com um mínimo de noventa (90) dias antes do início da janela de auditoria que impede uma auditoria de ocorrer quando a unidade não está operando por razões comerciais legítimas.Os SQF Practitioners titular e substituto devem:Estar empregados na unidade (enquanto designados como o SQF Practitioner titular);Ter completado com sucesso um curso de treinamento baseado em Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle (HACCP); eSer competentes para implementar e manter os planos de segurança de alimentos da unidade. DefinedTerm 2.4.5 Entradas Não Conformes e Produtos de Aquacultura DefinedTerm 2.3.5 Gestão de Mudanças DefinedTerm 2.4.4.5 Este elemento não se aplica ao FSC selecionado. DefinedTerm 2.3.1.5 Onde aplicável, a unidade deve ter um procedimento de controle incluindo a aprovação, revisão e gestão da arte do cliente. DefinedTerm 2.2.3.5 Quando aplicável, os registros para apoiar os programas de Segurança de Alimentos devem ser mantidos e incluir:Retrabalho de produto (referir 2.4.6);Inspeção e análise (referir a 2.4.4);Liberar produto (referir a 2.4.7);Inspeções GAP/GOP (referir a 2.5.2.2);Troca de produto (referir a 2.6.1);Reconciliação de rótulos (referir a 2.6.1);Monitoramento de ponto crítico de controle (referir a 2.4.3.16);Envio e recebimento (referir a 11.6.5);Materiais e produtos não conformes (referir a 2.4.5);Monitoramento ambiental (referir a 2.4.8); eRastreabilidade e recall de produto (referir a 2.6.2 e 2.6.3). DefinedTerm 2.3.6 Esta cláusula não se aplica ao FSC selecionado. DefinedTerm 2.4.4.6 Este elemento não se aplica ao FSC selecionado. DefinedTerm 2.3.2.6 Este elemento não se aplica ao FSC selecionado. DefinedTerm 2.4.3.6 A equipe de Segurança de Alimentos deve desenvolver e documentar um diagrama de fluxo abrangendo o escopo de cada plano de segurança de alimentos. O diagrama de fluxo deve incluir:Cada etapa do processo;Todos os materiais brutos e de embalagem e insumos de serviço (por exemplo, água, vapor, gases);Atrasos programados no processo; e Todos os resultados do processo, incluindo resíduos e retrabalho.  Cada diagrama de fluxo deve ser verificado pela equipe de Segurança de Alimentos para cobrir todos os estágios e horários de operação. DefinedTerm 2.4.6 Recuperação de Produto DefinedTerm 2.6 Rastreabilidade de Produto e Gestão de Crises DefinedTerm 2.4.3.7 Os fluxos do processo devem ser projetados para garantir que o produto seja armazenado de forma a prevenir a contaminação. DefinedTerm 2.3.2.7 Este elemento não se aplica ao FSC selecionado. DefinedTerm 2.4.7 Lançamento de Produto (Obrigatório) (Cláusula Principal) DefinedTerm 2.7 Defesa dos Alimentos e Fraude Alimentar DefinedTerm 2.8 Identity Preserved Pet Food DefinedTerm 2.4.8 Esta cláusula não se aplica ao FSC selecionado. DefinedTerm 2.4.3.8 A equipe de Segurança de Alimentos deve identificar e documentar todos os perigos de segurança de alimentos que podem ser razoavelmente esperados em insumos, embalagens e em cada etapa do processo de produção. DefinedTerm 2.3.2.8 Este elemento não se aplica ao FSC selecionado. DefinedTerm 2.3.2.9 Este elemento não se aplica ao FSC selecionado. DefinedTerm 2.4.3.9 A equipe de Segurança de Alimentos deve conduzir uma análise de perigos para cada perigo identificado a fim de determinar quais perigos são significativos, ou seja, sua eliminação ou redução a um nível aceitável é necessária para controlar a Segurança de Alimentos. A metodologia para determinar a significância dos perigos deve ser documentada e usada de forma consistente para avaliar todos os potenciais perigos na ausência de controle. DefinedTerm 2.9 Treinamento DefinedTerm 2.4.3.10 A equipe de Segurança de Alimentos deve determinar e documentar as medidas de controle que devem ser aplicadas a todos os perigos significativos. Mais de uma medida de controle pode ser necessária para controlar um perigo identificado, e mais de um perigo significativo pode ser controlado por uma medida de controle específica. DefinedTerm 2.4.3.11 Com base nos resultados da análise de perigos (consulte 2.4.3.9), a equipe de Segurança de Alimentos deve identificar as etapas do processo onde o controle deve ser aplicado para eliminar um perigo significativo ou reduzi-lo a um nível aceitável (ou seja, um ponto crítico de controle (CCP)). Nos casos em que um perigo significativo foi identificado em uma etapa do processo, mas não existe uma medida de controle, a equipe de Segurança de Alimentos deve modificar o processo para incluir uma medida de controle apropriada. DefinedTerm 2.4.3.12 Para cada PCC identificado, a equipe de Segurança de Alimentos deve identificar e documentar os limites que separam o produto seguro do inseguro (limites críticos). A equipe de Segurança de Alimentos deve validar (consultar 2.5.1.1) todos os limites críticos para garantir o nível de controle do(s) perigo(s) identificado(s) de Segurança de Alimentos e que todos os limites críticos e medidas de controle, individualmente ou em combinação, forneçam efetivamente o nível de controle necessário (consultar 2.5.2.1). Os limites críticos de Segurança de Alimentos são revisados anualmente, no mínimo. DefinedTerm 2.4.3.13 Para cada PCC identificado, a equipe de Segurança de Alimentos deve identificar e documentar os limites que separam o produto seguro do inseguro (limites críticos). A equipe de Segurança de Alimentos deve validar (consulte 2.5.1.1) todos os limites críticos para garantir o nível de controle do(s) perigo(s) identificado(s) de Segurança de Alimentos e que todos os limites críticos e medidas de controle, individualmente ou em combinação, proporcionem efetivamente o nível de controle necessário (consulte 2.5.2.1). Os limites críticos de Segurança de Alimentos são revisados anualmente, no mínimo. DefinedTerm 2.4.3.14 A equipe de Segurança de Alimentos deve desenvolver e documentar procedimentos de desvio que identifiquem a disposição do produto afetado quando o monitoramento indicar uma perda de controle em um PCC. Os procedimentos devem incluir análise da causa raiz, correções, e ações corretivas e preventivas para corrigir a etapa do processo e prevenir a recorrência da falha de segurança. DefinedTerm 2.4.3.15 O(s) plano(s) documentado(s) e aprovado(s) de Segurança de Alimentos deverá(ão) ser implementado(s) na íntegra. A implementação eficaz deverá ser monitorada pela equipe de Segurança de Alimentos, e uma revisão completa dos planos documentados e implementados deverá ser realizada pelo menos anualmente ou quando ocorrerem mudanças no processo, equipamentos, insumos ou outras alterações que afetem a segurança do produto. DefinedTerm 2.4.3.16 Devem ser estabelecidos procedimentos para verificar se os pontos de controle críticos são monitorados de forma eficaz e se a análise de causa raiz, correções e ações corretivas e preventivas apropriadas são aplicadas, conforme aplicável. DefinedTerm 2.4.3.17 Os registros de monitoramento do ponto de controle crítico, ação corretiva e verificação devem ser mantidos e utilizados adequadamente. DefinedTerm 2.4.3.18 Quando as regulamentações de Segurança de Alimentos no país de produção e venda pretendida (se conhecidas) prescrevem uma metodologia de controle de Segurança de Alimentos diferente da versão atual dos Princípios Gerais de Higiene Alimentar da Comissão do Codex Alimentarius, a equipe de Segurança de Alimentos deve implementar planos de Segurança de Alimentos que atendam tanto ao Codex quanto aos requisitos regulatórios de alimentos. DefinedTermSet Módulo 13: Boas Práticas de Fabricação para Produção de Embalagens do Setor de Alimentos DefinedTerm 13.7.1.1 A responsabilidade e os métodos utilizados para prevenir a contaminação por materiais estranhos de matérias-primas e materiais de embalagem, produtos em andamento, embalagens do setor de alimento e superfícies de contato com o produto devem ser documentados, implementados e comunicados a todo o pessoal. DefinedTerm 13.3.3.1 A unidade deve ter uma política de vestuário e cabelo que proteja materiais brutos e de embalagem, materiais em processamento, embalagens do setor de alimento e superfícies de contato com o produto de contaminação não intencional. DefinedTerm 13.5.1.1 Fornecimento adequado de água limpa quente e fria deve ser disponibilizado para uso durante as operações de fabricação conforme necessário e para permitir a limpeza eficaz das instalações e equipamentos. DefinedTerm 13.3.2.1 Pessoal, contratados e visitantes devem ter as mãos limpas. As mãos devem ser lavadas cuidadosamente:Ao entrar em áreas de produção;Após cada visita ao banheiro;Após usar um lenço;Após fumar, comer ou beber; eApós manusear resíduos ou produtos químicos. DefinedTerm 13.2.4.1 Um programa documentado de prevenção de pragas deve ser efetivamente implementado. Ele deve:Descrever os métodos e a responsabilidade pelo desenvolvimento, implementação e manutenção do programa de prevenção de pragas;Registrar avistamentos de pragas e analisar a frequência da atividade de pragas para direcionar aplicações de pesticidas;Descrever os métodos utilizados para prevenir problemas com pragas;Descrever os métodos de eliminação de pragas e a documentação apropriada para cada inspeção;Descrever a frequência com que o status das pragas deve ser verificado;Incluir em um mapa da unidade a identificação, localização, número e tipo de dispositivos de controle/monitoramento de pragas aplicados;Listar os produtos químicos utilizados. Os produtos químicos devem ser aprovados pela autoridade relevante e suas Fichas de Dados de Segurança (SDS) disponibilizadas;Descrever os requisitos para conscientização e treinamento do pessoal no uso e manuseio de produtos químicos e dispositivos de controle de pragas; eMedir a eficácia do programa para verificar a eliminação das pragas aplicáveis e identificar tendências. DefinedTerm 13.5.3.1 Gelo seco, ar comprimido e outros gases (por exemplo, nitrogênio, dióxido de carbono) que entram em contato com embalagens do setor de alimentos ou superfícies de contato com o produto devem ser de qualidade alimentar, limpos e não apresentar risco à Segurança de Alimentos. DefinedTerm 13.8.1 Descarte de Resíduos DefinedTerm 13.7.1 Prevenção de Contaminação por Materiais Estrangeiros (Cláusula Principal) DefinedTerm 13.1.6.1 As especificações para novos equipamentos e os procedimentos para a compra de equipamentos para garantir que sejam adequados para a tarefa devem ser documentados e implementados. DefinedTerm 13.2.2.1 O pessoal de manutenção e os contratantes devem cumprir com o programa de Segurança de Alimentos e os requisitos de higiene da unidade (consulte 13.3.4). DefinedTerm 13.1.3.1 A iluminação nas áreas de fabricação, manuseio e armazenamento deve ter intensidade apropriada para permitir que o pessoal execute suas tarefas de forma eficiente e eficaz. DefinedTerm 13.2.5.1 Os métodos e a responsabilidade pela limpeza e sanitização eficaz das áreas de fabricação, manuseio e armazenamento de embalagens do setor de alimento, e das instalações para o pessoal, devem ser documentados e implementados. DefinedTerm 13.2.1.1 Os métodos e a responsabilidade pela manutenção e reparo da instalação, equipamentos e edifícios devem ser documentados, planejados e implementados de maneira que minimize o risco de contaminação do material de embalagem ou equipamentos do setor de alimento. DefinedTerm 13.3.4.1 Todos os visitantes devem ser treinados em, e cumprir com, os procedimentos aplicáveis de Segurança de Alimentos e higiene antes de entrar nas áreas de fabricação, manuseio ou armazenamento de embalagens do setor de alimentos. Os visitantes devem ser treinados em, e cumprir com, políticas adicionais de Segurança de Alimentos, como procedimentos de manutenção e limpeza, conforme apropriado ao propósito da visita. Onde aplicável, as políticas devem definir exceções para visitantes quando forem acompanhados em todos os momentos. DefinedTerm 13.5.1 Abastecimento de Água DefinedTerm 13.1.1.1 A unidade deverá avaliar as atividades ao redor da unidade imediata e áreas vizinhas para potenciais riscos que possam impactar a Segurança de Alimentos e implementar controles. A avaliação e os controles serão revisados e atualizados, se necessário, quando ocorrerem mudanças na unidade ou nas atividades vizinhas. DefinedTerm 13.3.1 Bem-Estar do Pessoal DefinedTerm 13.5.2.1 A água deve cumprir com os padrões microbiológicos e de qualidade da água potável locais, nacionais ou internacionalmente reconhecidos, conforme exigido quando usada para:Lavar as mãos;Como matéria-prima ou auxiliar de processamento;Limpeza de superfícies e equipamentos em contato com o produto; eA fabricação de vapor que entrará em contato com embalagens do setor de alimento ou usado para aquecer água que entrará em contato com embalagens do setor de alimento. DefinedTerm 13.4.1 Pessoal Envolvido em Operações de Manuseio e Processamento de Produtos DefinedTerm 13.3.5.1 As comodidades para o pessoal devem ser fornecidas com iluminação e ventilação adequadas e devem estar disponíveis para o uso de todo o pessoal envolvido no manuseio, fabricação e armazenamento de embalagens do setor de alimento. DefinedTerm 13.1.4.1 Todas as portas externas, janelas, ventiladores, venezianas e outras aberturas devem ser projetadas e mantidas para serem efetivamente vedadas quando fechadas, a fim de proteger contra a entrada de poeira e pragas. DefinedTerm 13.2.1 Reparos e Manutenção DefinedTerm 13,1 Localização e Instalações da Unidade DefinedTerm 13.7.2.1 Se ocorrer um incidente de contaminação por matéria estranha, a área e os equipamentos afetados devem ser isolados, limpos e inspecionados minuciosamente antes de reiniciar as operações. Utensílios e equipamentos usados para a limpeza e o calçado das pessoas que circulam nas proximidades devem ser inspecionados e limpos, se necessário. Um registro do incidente deve ser documentado. DefinedTerm 13.4.1.1 Todo o pessoal envolvido na fabricação, manuseio e armazenamento de embalagens do setor de alimentos deve cumprir as seguintes práticas:A entrada de pessoal nas áreas de produção deve ser feita somente através das portas de acesso designadas;Todas as portas devem ser mantidas fechadas. As portas não devem ser deixadas abertas por períodos prolongados quando o acesso for necessário para remoção de resíduos ou recebimento de produto/matérias-primas/embalagens;Materiais brutos e de embalagem, trabalho em andamento e embalagens do setor de alimentos devem ser mantidos adequadamente, fora do chão quando aplicável, e manuseados e armazenados de maneira a prevenir danos e contaminação; eA disposição de resíduos e seus requisitos para gestão de resíduos devem estar em conformidade com os identificados em 13.8.1.2. DefinedTerm 13.8.1.1 A responsabilidade e os métodos usados para coletar, manusear e armazenar resíduos antes da remoção das instalações devem ser documentados e implementados. Isso deve incluir a consideração do caminho de remoção de resíduos para evitar contaminação cruzada nas áreas de fabricação, manuseio e armazenamento de embalagens do setor de alimento. A eliminação de produtos químicos deve cumprir com 13.6.2.5. DefinedTerm 13.6.1.1 A unidade deve documentar e implementar um plano de armazenamento que permita o armazenamento seguro e higiênico de materiais brutos e de embalagem, produtos em andamento, embalagens do setor de alimentos, devoluções de clientes, equipamentos de produção, auxiliares de processamento e produtos químicos que impactam a Segurança de Alimentos. DefinedTerm 13.1.5.1 Ventilação adequada deve ser fornecida nas áreas fechadas de fabricação e manuseio de embalagens do setor de alimento. DefinedTerm 13.3.1.1 Um procedimento de triagem médica deve ser estabelecido, implementado e mantido para identificar o pessoal, contratados e visitantes que são conhecidos por serem portadores de doenças infecciosas. Estes indivíduos devem:Relatar imediatamente condições de saúde que possam impactar a Segurança de Alimentos (por exemplo, vômito, icterícia, diarreia) à gestão, sujeito a restrições legais no país de operação; eSer proibidos de entrar em contato com matérias-primas, embalagens, embalagens do setor alimentício, ou de se envolver em quaisquer processos de fabricação, armazenamento ou estocagem. DefinedTerm 13.1.7.1 Os terrenos externos e áreas ao redor das instalações, incluindo edifícios de armazenamento externos, maquinário e equipamentos, devem ser mantidos para evitar o acúmulo de detritos e resíduos e controlar a vegetação. Essas áreas devem ser inspecionadas rotineiramente para garantir que não atraiam pragas e vermes ou apresentem um risco de Segurança de Alimentos à operação sanitária da unidade. DefinedTerm 13.1.1 Localização e Aprovação das Instalações DefinedTerm 13.2.3.1 Os métodos e a responsabilidade pela calibração e recalibração de equipamentos de medição, teste e inspeção usados para atividades de monitoramento e verificação descritas em programas de pré-requisitos, planos de Segurança de Alimentos e outros controles de processo, ou para demonstrar conformidade com especificações do cliente, devem ser documentados e implementados. O software usado para tais atividades deve ser validado conforme apropriado. DefinedTerm 13.6.2.1 Produtos químicos, incluindo pós, granulados, sólidos, líquidos ou gases com potencial de contaminação de embalagens do setor de alimentos, devem ser:Claramente rotulados de acordo com os requisitos regulamentares aplicáveis, identificando e correspondendo o conteúdo com seus recipientes;Incluídos em uma lista atual de todos os produtos químicos aprovados que são armazenados na unidade;Listados e aprovados pela unidade de acordo com a autoridade relevante; eComplementados com uma Ficha de Dados de Segurança (SDS) atual que é disponibilizada a todo o pessoal. DefinedTerm 13.1.2.1 Os pisos devem ser construídos de material liso, resistente à água, devidamente nivelado, resistente a impactos, que possa ser eficientemente drenado e facilmente limpo. DefinedTerm 13.6.1 Armazenamento de Materiais e Produto DefinedTerm 13.6.3.1 As práticas aplicadas durante o transporte, carregamento e descarregamento de materiais brutos e de embalagem e embalagem do setor de alimento devem ser documentadas e implementadas. As práticas devem ser conduzidas para prevenir a contaminação cruzada, manter condições de armazenamento adequadas e garantir a integridade do produto. DefinedTerm 13.2.5.2 Equipamentos de limpeza e sanitização, ferramentas, estantes e outros itens utilizados em apoio ao programa de limpeza e sanitização devem ser claramente identificados, armazenados e mantidos de maneira que previna a contaminação das áreas e equipamentos de fabricação, manuseio e armazenamento de embalagem do setor de alimento.Ferramentas/equipamentos usados para limpar banheiros não devem ser usados para limpar áreas de fabricação, manuseio e armazenamento de embalagem do setor de alimento. DefinedTerm 13,2 Operação da Unidade DefinedTerm 13.7.1.2 Recipientes, vasos de armazenamento e transporte, equipamentos, utensílios e ferramentas feitos de vidro, porcelana, cerâmica e plásticos quebradiços não serão permitidos nas áreas de fabricação, manuseio e armazenamento de embalagem do alimento.Exceções incluirão produtos feitos ou embalados nesses materiais, instrumentos de medição com coberturas de vidro ou termômetros MIG exigidos por regulamentação ou parte do equipamento de processamento, e outros itens essenciais protegidos com coberturas à prova de estilhaçamento. DefinedTerm 13.1.3.2 A iluminação e as luminárias nas áreas de fabricação, manuseio e armazenamento de embalagem do setor de alimento devem ser:Projetadas para evitar a contaminação do produto;À prova de estilhaçamento ou protegidas por uma cobertura à prova de estilhaçamento;Protegidas contra quebras acidentais; eGeridas de acordo com o programa de limpeza e sanitização. DefinedTerm 13.5.2 Qualidade da Água DefinedTerm 13.1.2.2 Os drenos devem ser construídos e localizados de forma que possam ser facilmente limpos e não apresentem um risco à Segurança de Alimentos. DefinedTerm 13.1.4.2 Métodos devem estar em vigor para controlar adequadamente a poeira que pode resultar do processo de fabricação. DefinedTerm 13.1.6.2 O equipamento deve ser projetado, construído, instalado, operado e mantido de forma a não representar uma ameaça de contaminação para a embalagem do setor de alimentos e permitir a limpeza por baixo e atrás dele. Ferramentas e recipientes usados para manusear materiais brutos e de embalagem, trabalho em andamento e embalagem do setor de alimentos devem ser feitos de materiais seguros para alimentos e não representar um risco à Segurança de Alimentos. DefinedTerm 13.6.3.2 Veículos (por exemplo, caminhões, reboques, vans, contêineres) usados para transportar embalagens do setor de alimentos da unidade devem ser inspecionados antes do carregamento para garantir que estejam limpos, em boas condições, adequados para o propósito e livres de odores ou outras condições que possam impactar negativamente nas embalagens do setor de alimentos. DefinedTerm 13.3.1.2 A unidade deve ter medidas em vigor para evitar o contato de materiais crus e de embalagem, trabalho em progresso, embalagem do setor de alimentos e superfícies de contato do produto com quaisquer fluidos corporais, feridas abertas, tosse, espirro, cuspe ou qualquer outro meio.No caso de uma lesão que cause derramamento de fluido corporal, um funcionário devidamente treinado deve garantir que todas as áreas afetadas tenham sido adequadamente limpas e que todos os materiais afetados tenham sido colocados em quarentena e/ou descartados. DefinedTerm 13.4.1.2 O pessoal que trabalha ou visita operações de fabricação, manuseio ou armazenamento de embalagens do setor de alimentos deve garantir que:Não é permitido comer, beber, fumar ou cuspir em áreas onde as embalagens do setor de alimentos são fabricadas, manuseadas, armazenadas ou expostas; eÉ permitido beber água nas áreas de fabricação, manuseio e armazenamento de embalagens do setor de alimentos de uma forma que não cause risco de Segurança de Alimentos para materiais crus e de embalagem, trabalho em andamento, embalagens do setor de alimentos e equipamentos. DefinedTerm 13.2.4.2 Os contratados de controle de pragas e/ou controladores de pragas internos devem:Ser licenciados e aprovados pela autoridade local relevante;Usar apenas operadores treinados e qualificados que atendam aos requisitos regulamentares;Usar apenas produtos químicos aprovados;Fornecer um plano de prevenção de pragas que inclua um mapa da unidade indicando a localização de estações de iscas, armadilhas e outros dispositivos aplicáveis de monitoramento de controle de pragas;Fornecer inspeções regulares para atividade de pragas com ações apropriadas tomadas se pragas estiverem presentes;Adotar os procedimentos de Segurança de Alimentos e Defesa dos Alimentos da unidade (consulte 13.2.2.2); eRelatar a uma pessoa autorizada responsável após a conclusão da visita e fornecer um relatório escrito de sua inspeção, achados, correções, recomendações e quaisquer tratamentos aplicados. DefinedTerm 13.3.2.2 Estações de lavagem de mãos devem ser fornecidas imediatamente fora ou dentro do banheiro e em áreas apropriadas nas áreas de fabricação, manuseio e armazenamento que apoiem a capacidade de pessoal e visitantes de lavar as mãos conforme descrito em 13.3.2.1. DefinedTerm 13.2.2 Pessoal de Manutenção e Contratados DefinedTerm 13.2.2.2 Todo o pessoal de manutenção e contratados que precisem trabalhar na unidade devem ser treinados nos procedimentos de Segurança de Alimentos e higiene da unidade ou devem ser acompanhados o tempo todo para garantir que não causem impacto na Segurança de Alimentos até que seu trabalho seja concluído. DefinedTerm 13.5.1.2 A entrega de água dentro das instalações deve garantir que a água potável não seja contaminada. O teste do sistema de refluxo, quando possível, deve ser realizado pelo menos anualmente e os registros devem ser mantidos. DefinedTerm 13.3.4.2 Todos os visitantes devem usar roupas e calçados adequados ao entrar em qualquer área de fabricação, manuseio ou armazenamento do setor de alimento. DefinedTerm 13.1.2 Materiais de Construção DefinedTerm 13.3.3.2 Roupas e sapatos usados por pessoal envolvido em processos de fabricação e armazenamento devem ser:Limpas no início de cada turno;Mantidos em boas condições;Trocados quando apresentarem risco à Segurança de Alimentos; eFeitos de materiais que não contaminem matérias-primas e materiais de embalagem, produtos em andamento e embalagens do setor alimentício. DefinedTerm 13.5.2.2 A análise microbiológica do abastecimento de água deve ser realizada para verificar a limpeza do abastecimento, as atividades de monitoramento e a eficácia das medidas de tratamento implementadas. As amostras para análise devem ser coletadas na unidade nas fontes que fornecem água para o processo, lavagem das mãos e/ou limpeza, ou de dentro da unidade. A frequência da análise deve ser baseada em risco e, no mínimo, anualmente. DefinedTerm 13.3.2 Lavagem das mãos DefinedTerm 13.7.2 Gerenciamento de Incidentes de Contaminação por Matéria Estranha DefinedTerm 13.6.1.2 A responsabilidade e os métodos para garantir que os princípios eficazes de rotação de estoque sejam aplicados devem ser documentados e implementados para garantir que todas as matérias-primas, trabalhos em andamento, retrabalho e embalagens do setor de alimento sejam utilizados dentro de sua vida útil designada, quando aplicável. DefinedTerm 13.6.2.2 O armazenamento de produtos químicos deve ser:Localizado em uma área com sinalização apropriada indicando que a área é para armazenamento de produtos químicos;Controlado e acessível apenas por pessoal treinado no armazenamento e uso de produtos químicos;Armazenado onde pretendido e de maneira que evite contaminação cruzada ou uso indevido (por exemplo, grau alimentício versus não grau alimentício); eArmazenado de maneira que evite riscos para matérias-primas e embalagens, trabalho em andamento, embalagens do setor alimentício e superfícies de contato com o produto. DefinedTerm 13.6.2 Armazenamento e Uso de Produtos Químicos DefinedTerm 13.8.1.2 O lixo deve ser armazenado em lixeiras identificadas para esse fim, localizadas em áreas designadas, e removido com uma frequência rotineira que evite o acúmulo nas áreas de embalagem, fabricação, manuseio e armazenamento do setor de alimento. DefinedTerm 13.1.7.2 Caminhos, estradas e áreas de carga e descarga devem ser mantidos de forma a não apresentar um risco à Segurança de Alimentos na operação das instalações. Devem ser adequadamente drenados para evitar o acúmulo de água. As drenagens devem ser separadas do sistema de drenagem da unidade e regularmente limpas de detritos. DefinedTerm 13.2.1.2 A manutenção rotineira do equipamento em qualquer área de fabricação, manuseio ou armazenamento do setor de alimento deve ser realizada de acordo com um cronograma de controle de manutenção e registrada. O cronograma de manutenção deve incluir o edifício, equipamentos, veículos e outras áreas das instalações críticas para a manutenção da Segurança de Alimentos. DefinedTerm 13.2.3.2 Os procedimentos devem ser documentados e implementados para abordar a resolução de embalagens do setor de alimento potencialmente afetadas caso o equipamento de medição, teste e inspeção seja encontrado fora do estado de calibração. DefinedTerm 13.3.5.2 Quando aplicável, as instalações devem ser fornecidas para permitir que o pessoal troque de roupa para roupas de proteção conforme necessário. Deve-se prever que o pessoal armazene suas roupas de rua e itens pessoais separados das áreas de fabricação, manuseio ou armazenamento de embalagens do setor de alimento. DefinedTerm 13.5.3.2 O ar comprimido e outros sistemas usados para armazenar ou dispensar gases que entram em contato com embalagens do setor de alimentos ou superfícies de contato com o produto devem ser mantidos e monitorados regularmente quanto à qualidade e potenciais perigos de Segurança de Alimentos. A frequência da análise deve ser baseada em riscos e, no mínimo, anual. DefinedTerm 13.3.3.3 Todo vestuário armazenado na unidade deve ser mantido e armazenado de forma a não apresentar risco de contaminação para materiais crus ou de embalagem, trabalho em andamento e embalagem do setor de food.Quando roupas de proteção (por exemplo, jalecos, aventais, botas, luvas, protetores faciais) forem usadas, o armazenamento fora do chão (por exemplo, ganchos, prateleiras, armários) deve ser fornecido para armazenamento temporário quando o pessoal sair da área de fabricação. Essas áreas de armazenamento devem ser fornecidas em proximidade ou adjacentes às portas de acesso do pessoal e estações de lavagem das mãos. DefinedTerm 13.2.1.3 Falhas de equipamento devem ser documentadas, e atividades de reparo devem ser incorporadas ao cronograma de manutenção. DefinedTerm 13.1.6.3 Inspeções regulares devem ser realizadas para garantir que o equipamento e quaisquer modificações permaneçam em boas condições e não representem risco de contaminação. DefinedTerm 13.1.3 Iluminação e Luminárias DefinedTerm 13.5.3 Ar e Outros Gases DefinedTerm 13.3.1.3 Pessoal com cortes, feridas ou lesões expostas não deve manusear materiais brutos e de embalagem, trabalho em andamento, embalagem do setor de alimento e superfícies de contato com o produto. Cortes ou abrasões menores em partes expostas do corpo devem ser cobertos com um curativo colorido contendo uma tira detectável por metal ou um curativo alternativo adequado, à prova d'água e colorido. DefinedTerm 13.2.5.3 Ao usar ar comprimido para limpar, os equipamentos de produção adjacentes, materiais brutos e de embalagem, trabalho em andamento e embalagem do alimento do setor devem ser protegidos ou removidos das proximidades. DefinedTerm 13,3 Higiene e Bem-Estar do Pessoal DefinedTerm 13.4.1.3 O processo de fabricação deve ser controlado de forma que a embalagem do setor de alimento seja segura e livre de contaminação. Procedimentos devem estar em vigor para prevenir a contaminação cruzada da embalagem do setor de alimento por materiais contaminados, agentes de limpeza ou produtos químicos. DefinedTerm 13.3.2.3 As estações de lavagem das mãos devem ter:Pias construídas de aço inoxidável ou material similar não corrosivo;Uma fonte de água potável em temperatura apropriada;Sabonete líquido ou em espuma;Toalhas de papel ou secador de mãos eficaz; eUm meio de conter toalhas de papel usadas, quando aplicável. DefinedTerm 13.7.1.3 Vidro, porcelana, cerâmica e plásticos quebradiços que são permitidos em áreas de fabricação devem ser listados em um registro de vidro e inspecionados com uma frequência baseada no risco para confirmar que não foram danificados ou para monitorar danos adicionais antes de reparo ou substituição.Inspeções regulares das zonas de manuseio/contato do produto devem ser conduzidas (consulte 2.5.4.3) para garantir que estejam livres de vidro ou material similar e para estabelecer mudanças na condição dos objetos listados no registro de vidro. DefinedTerm 13.2.3 Calibração DefinedTerm 13.1.2.3 O sistema de armadilha de resíduos, quando presente, deve estar localizado a uma distância suficiente de qualquer área de fabricação de embalagens do setor de alimento ou entrada das instalações para evitar contaminação. DefinedTerm 13.5.2.3 A água deve ser analisada usando padrões de referência e métodos. DefinedTerm 13.6.3 Práticas de Carregamento, Transporte e Descarregamento DefinedTerm 13.3.3 Roupas e Efeitos Pessoais DefinedTerm 13.3.5.3 As salas de toalete devem ser:Projetadas e construídas de forma que sejam separadas de qualquer área de fabricação, manuseio ou armazenamento de embalagem do setor de alimento;Acessadas a partir das operações por meio de uma antecâmara ventilada para o exterior ou através de uma sala adjacente;Suficientes em número para o máximo de pessoal;Construídas de forma que possam ser facilmente limpas e mantidas;Incluir uma área dentro ou próxima para armazenar roupas de proteção, vestuário externo e outros itens enquanto utilizam as instalações; eMantidas limpas e arrumadas. DefinedTerm 13.3.4.3 Visitantes exibindo sinais visíveis de doença devem ser impedidos de entrar em áreas onde o manuseio, fabricação ou exposição de embalagens do setor de alimento ocorra (consulte 13.3.1.1). DefinedTerm 13.6.3.3 Veículos (por exemplo, caminhões, trailers, vans, contêineres) usados para transportar embalagens do setor de alimentos fora da unidade devem ser protegidos contra adulteração usando um lacre ou outro dispositivo ou sistema aceitável conforme acordado pelo transportador e cliente. DefinedTerm 13.6.2.3 Os produtos químicos devem ser corretamente rotulados e:Usados apenas de acordo com as instruções dos fabricantes;Controlados para prevenir contaminação ou risco para matérias-primas e embalagens, trabalho em andamento, embalagem do setor de alimentos ou superfícies de contato da embalagem do setor de alimentos;Devolvidos às áreas de armazenamento apropriadas após o uso; eEstar em conformidade com a legislação nacional e local. DefinedTerm 13.2.3.3 Equipamentos de medição, teste e inspeção calibrados devem ser protegidos contra danos e ajustes não autorizados. DefinedTerm 13.2.2.3 O pessoal de manutenção e os empreiteiros devem remover todas as ferramentas, peças e detritos das áreas onde a manutenção e os reparos foram realizados, uma vez que tenham sido concluídos. Eles devem informar o supervisor apropriado para que as ações de limpeza e sanitização e uma inspeção pré-operacional sejam realizadas antes do reinício das operações. DefinedTerm 13.5.1.3 O uso de água não potável deve ser controlado de modo que: Não haja contaminação cruzada entre as linhas de água potável e não potável; As tubulações e saídas de água não potável sejam claramente identificadas; e Mangueiras, torneiras e outras fontes similares de possível contaminação sejam projetadas para evitar refluxo ou sifonagem reversa. DefinedTerm 13.2.4.3 Os riscos de atividade de pragas devem ser analisados e registrados. Inspeções para atividade de pragas devem ser realizadas regularmente por pessoal treinado da unidade e as ações apropriadas devem ser tomadas se pragas estiverem presentes. A atividade de pragas identificada não deve apresentar risco de contaminação para matérias-primas ou embalagens do setor de alimentos.Registros de todas as inspeções e aplicações de controle de pragas devem ser mantidos. DefinedTerm 13.6.1.3 As áreas de armazenagem de equipamentos devem ser projetadas e construídas para permitir que os equipamentos sejam armazenados de maneira higiênica. DefinedTerm 13.1.4.3 As portas de acesso externas para pessoal e as portas de doca suspensas usadas para produtos, materiais, pedestres ou acesso de veículos devem ser projetadas, mantidas e equipadas com vedantes adequados para proteger contra a entrada de poeira, vermes e outras pragas. As portas de acesso externas devem ser equipadas com um dispositivo de fechamento automático. DefinedTerm 13.8.1.3 Os equipamentos de descarte de resíduos, carrinhos, recipientes de transporte e recipientes de coleta devem ser mantidos em condições de uso e limpos regularmente para não atrair pragas. As áreas designadas para acumulação e armazenamento de resíduos devem ser mantidas enquanto aguardam a coleta externa. DefinedTerm 13.2.5.4 Inspeções pré-operacionais devem ser realizadas após operações de limpeza e sanitização para garantir que as áreas de fabricação, superfícies de contato com o produto, equipamentos e outras áreas essenciais estejam limpas antes do início de uma corrida de produção. As inspeções devem ser realizadas por pessoal qualificado para garantir que as áreas sejam limpas e sanitizadas com uma frequência definida. DefinedTerm 13.3.4.4 Os visitantes devem entrar e sair das áreas de fabricação, manuseio e armazenamento do setor de alimento através dos pontos de entrada designados. DefinedTerm 13.3.5.4 A drenagem sanitária não deve ser conectada a quaisquer outros drenos dentro das instalações e deve ser direcionada para um tanque séptico ou um sistema de esgoto de acordo com os regulamentos. DefinedTerm 13.1.6.4 Os equipamentos de transporte (por exemplo, carrinhos, elevadores, recipientes) utilizados para transportar embalagens do setor de alimentos na unidade devem ser inspecionados antes do carregamento para garantir que o equipamento esteja limpo, em bom estado de conservação, adequado para o propósito e livre de odores ou outras condições que possam impactar negativamente nas embalagens do setor de alimentos. DefinedTerm 13.3.2.4 Sinalização nos idiomas apropriados instruindo o pessoal, contratantes e visitantes a lavar as mãos antes de entrar nas áreas de fabricação, manuseio e armazenamento do setor de alimento deverá ser fornecida em uma posição de destaque nas salas de descanso, nas saídas das salas de descanso, nos banheiros e nas áreas externas de alimentação, se aplicável. DefinedTerm 13,4 Práticas de Processamento de Pessoal DefinedTerm 13.3.4 Visitantes DefinedTerm 13.2.1.4 A supervisão da área afetada deverá ser notificada quando a manutenção ou reparos forem realizados em qualquer área de fabricação, manuseio ou armazenamento de embalagem do setor de alimento. DefinedTerm 13.1.4.4 Dispositivos elétricos de controle de insetos, feromônios, ou outras armadilhas e iscas devem ser localizados de forma a não apresentar risco de contaminação para embalagem ou equipamento de fabricação do setor de alimento. Isca de rodenticida venenosa não deve ser usada dentro das áreas de fabricação, manuseio ou armazenamento de embalagem do setor de alimento. DefinedTerm 13.6.2.4 O pessoal que manuseia produtos químicos deve:Ser devidamente treinado no manuseio e uso;Receber equipamentos de primeiros socorros e equipamentos de proteção individual; eGarantir a conformidade com os requisitos adequados de identificação, armazenamento, uso, descarte e limpeza conforme definido. DefinedTerm 13.6.1.4 Onde materiais brutos e de embalagem, trabalho em andamento e embalagens do setor de alimentos são mantidos em condições temporárias ou de excesso que não são projetadas para o armazenamento seguro desses bens, uma análise de risco deve ser realizada para garantir que a integridade desses bens seja mantida, que eles não estejam em risco de contaminação e que não haja outras preocupações de Segurança de Alimentos. DefinedTerm 13.7.1.4 Pallets de madeira e outros objetos de madeira utilizados na fabricação, manuseio e armazenamento de embalagens no setor de alimento devem ser dedicados para esse fim, limpos e mantidos em bom estado. Sua condição deve ser sujeita a inspeções regulares. DefinedTerm 13.1.4 Proteção contra Poeira, Insetos e Pragas DefinedTerm 13.2.3.4 Os equipamentos devem ser calibrados em relação a padrões e métodos de referência nacionais ou internacionais ou com uma precisão apropriada ao seu uso. Nos casos em que os padrões não estão disponíveis, a unidade deve fornecer evidências para apoiar o método de referência de calibração aplicado. DefinedTerm 13.2.4.4 Matérias-primas ou embalagens, auxiliares de processamento, trabalho em andamento ou embalagens do setor de alimento que forem encontradas contaminadas por atividade de pragas devem ser descartadas de forma eficaz e a fonte de infestação de pragas investigada e resolvida. DefinedTerm 13.5.1.4 Onde a água é armazenada na unidade, as instalações de armazenamento devem ser adequadamente projetadas, construídas e mantidas para evitar contaminação. DefinedTerm 13.8.1.4 A eficácia do programa de gerenciamento de resíduos deve ser verificada por meio de inspeções documentadas na unidade (consulte 2.5.2.2). DefinedTerm 13.3.3.4 As luvas usadas ao manusear material de embalagem do setor de alimento devem estar limpas e ser substituídas quando necessário. DefinedTerm 13.2.4 Prevenção de Pragas DefinedTerm 13.4.1.4 O fluxo de pessoal nas áreas de fabricação, armazenamento e manuseio de embalagens do setor de alimento deve ser gerido de forma a minimizar o potencial de contaminação. DefinedTerm 13.1.2.4 Paredes, divisórias, tetos e portas devem ser de construção durável. DefinedTerm 13.1.5 Ventilação DefinedTerm 13.3.2.5 Quando as luvas forem usadas, o pessoal deve manter as práticas de lavagem das mãos descritas acima. DefinedTerm 13.1.2.5 As junções parede-a-parede e parede-a-piso devem ser projetadas para serem facilmente limpas e vedadas para evitar o acúmulo de detritos nas áreas de fabricação, manuseio e armazenamento. DefinedTerm 13.5 Abastecimento de Water, Ice e Air DefinedTerm 13.6.1.5 Os quartos e equipamentos usados para o armazenamento de materiais brutos e de embalagem, produtos em andamento e embalagens do setor de alimento devem ser construídos e mantidos para proteger o produto de contaminação e deterioração. DefinedTerm 13.2.3.5 A calibração deve ser realizada de acordo com os requisitos regulamentares e/ou com o cronograma recomendado pelos fabricantes do equipamento. DefinedTerm 13.3.5.5 A unidade deve documentar como minimizar o potencial de contaminação das instalações, pessoal, materiais brutos e de embalagem, trabalho em andamento e embalagens do setor de alimento no caso de um refluxo de esgoto. DefinedTerm 13.2.5 Limpeza e Saneamento (Cláusula Principal) DefinedTerm 13.2.5.5 A responsabilidade e os métodos utilizados para verificar a eficácia dos procedimentos de limpeza e sanitização devem ser documentados e implementados. Um cronograma de verificação deve ser preparado.Um registro das inspeções de higiene pré-operacionais, atividades de limpeza e sanitização, e atividades de verificação deve ser mantido. DefinedTerm 13.6.2.5 A unidade deve descartar o inventário obsoleto e os recipientes vazios de produtos químicos de acordo com os requisitos da unidade e regulamentares e garantir que:Recipientes de uso único não sejam reutilizados;Recipientes sejam segregados e armazenados com segurança antes da coleta; eQuando necessário, recipientes sejam descartados através de um fornecedor apropriado. DefinedTerm 13.2.4.5 Os pesticidas devem ser claramente rotulados e armazenados de acordo com 13.6.2 se mantidos na unidade. DefinedTerm 13.1.6.5 Equipamentos não conformes devem ser identificados, etiquetados e segregados, quando possível, para reparo ou descarte de maneira que minimize o risco de uso inadvertido, uso inadequado ou risco à integridade da embalagem do alimento. Registros do manuseio, correção, ação corretiva e/ou descarte de equipamentos não conformes devem ser mantidos. DefinedTerm 13.3.3.5 Jóias, incluindo relógios e outros objetos soltos, não devem ser usados ou levados para uma unidade de fabricação, manuseio ou armazenamento de embalagens do setor alimentício, ou para qualquer área onde as embalagens do setor alimentício estejam expostas. O uso de anéis simples sem pedras, itens médicos prescritos de alerta, ou itens por razões médicas, religiosas ou culturais pode ser permitido, desde que esses itens sejam aprovados pela unidade com base em uma avaliação de risco e não representem um risco para a Segurança de Alimentos. DefinedTerm 13.8.1.5 Quando aplicável, um procedimento documentado deve estar em vigor para o descarte controlado de materiais de embalagem com marca registrada ou impressos e materiais de embalagem do setor de alimento. Quando um serviço de descarte contratado for utilizado, o processo de descarte deve ser revisado regularmente para confirmar a conformidade. DefinedTerm 13.2.1.5 O supervisor de manutenção e a supervisão da área afetada devem ser informados se quaisquer reparos ou manutenções representarem uma ameaça potencial à Segurança de Alimentos devido a objetos estranhos ou contaminantes (por exemplo, pedaços de fios elétricos, luminárias danificadas e acessórios suspensos soltos). Quando possível, a manutenção deve ser realizada fora do horário de fabricação. DefinedTerm 13.3.5 Comodidades para Pessoal (Vestiários, Banheiros, Salas de Descanso) DefinedTerm 13.7.1.5 Objetos soltos, deteriorados ou danificados em e acima de estruturas e equipamentos nas áreas de fabricação, manuseio e armazenamento do setor de embalagem de alimento devem ser controlados, reparados ou substituídos para prevenir contaminação por objetos estranhos e outros perigos de Segurança de Alimentos que afetam materiais brutos e de embalagem, trabalho em andamento e embalagens do setor de alimento. DefinedTerm 13.6.1.6 Onde necessário, procedimentos devem estar em vigor para o armazenamento eficaz de chapas de impressão, cilindros e mantas de impressão. DefinedTerm 13.1.6.6 As superfícies de contato das embalagens do setor de alimentos devem ser construídas com materiais que não contribuam para um risco de Segurança de Alimentos durante a fabricação. DefinedTerm 13.2.4.6 Nenhum animal será permitido na unidade nas áreas de fabricação, manuseio ou armazenamento de embalagens do setor de alimentos. DefinedTerm 13.6.2.6 No caso de um derramamento de produto químico, a unidade deverá:Ter instruções para limpeza de derramamento para garantir que o derramamento seja devidamente contido;Estar equipada com kits de derramamento e equipamentos de limpeza; eVerificar se as superfícies de contato com o produto, materiais brutos e de embalagem, trabalho em processo ou embalagens do setor de alimento não foram contaminados. DefinedTerm 13.3.5.6 Estações de lavagem de mãos devem ser fornecidas imediatamente fora ou dentro do banheiro e projetadas conforme descrito em 13.3.2.3. DefinedTerm 13.2.5.6 Os produtos de limpeza e sanitização adequados devem ser apropriados para uso e adquiridos de acordo com a legislação aplicável. A unidade deve garantir que apenas o pessoal treinado manuseie os produtos de limpeza e sanitização de acordo com as instruções do fabricante. A documentação, armazenamento, uso e descarte de produtos de limpeza e sanitização devem estar em conformidade com 13.6.2. DefinedTerm 13.7.1.6 Facas e ferramentas de corte usadas em operações de fabricação devem ser emitidas pela unidade, mantidas limpas e bem conservadas para não apresentar risco aos materiais brutos e de embalagem, trabalho em andamento ou embalagens do setor de alimento. Lâminas destacáveis não devem ser usadas em áreas de fabricação, manuseio ou armazenamento de embalagens do setor de alimento. DefinedTerm 13.1.6 Equipamento, Ferramentas, Contêineres e Equipamento de Transporte DefinedTerm 13.2.3.6 Um registro de equipamentos de medição, teste e inspeção que requerem calibração e registros de testes de calibração deve ser mantido. DefinedTerm 13.2.1.6 Reparos temporários não devem representar um risco à Segurança de Alimentos e devem ser incluídos em inspeções regulares (consulte 2.5.4.3) e no programa de limpeza. Deve haver um plano em vigor para abordar a conclusão de reparos temporários para garantir que eles não se tornem soluções permanentes. DefinedTerm 13.1.2.6 As janelas devem ser de material à prova de estilhaços nas áreas de fabricação, manuseio e armazenamento. DefinedTerm 13,6 Recebimento, Armazenamento e Transporte DefinedTerm 13.3.3.6 Todas as exceções devem atender aos requisitos regulatórios e do cliente e estarão sujeitas a uma avaliação de risco e evidência de gestão de risco contínua. DefinedTerm 13.1.7 Terrenos e Estradas DefinedTerm 13.2.1.7 O equipamento localizado sobre materiais crus e de embalagem, embalagem do setor de alimento ou transportadores de produto deve ser lubrificado com lubrificantes de grau alimentício e seu uso controlado para minimizar a contaminação do produto. Controles de lubrificantes de maquinário devem estar em vigor para prevenir a contaminação da embalagem do setor de alimento por óleos de caixas de engrenagens, lubrificantes de rolamentos, hidráulicos ou qualquer outra fonte. DefinedTerm 13.3.5.7 Instalações separadas para salas de descanso devem ser fornecidas longe das áreas de fabricação, manuseio ou armazenamento de embalagens do setor de alimento. As salas de descanso devem ser mantidas limpas, organizadas e livres de materiais de resíduos e pragas. DefinedTerm 13,7 Prevenção de Contaminação por Materiais Estranhos DefinedTerm 13.3.5.8 Onde forem disponibilizadas áreas externas para refeições, elas devem ser mantidas limpas e livres de materiais de descarte, sendo mantidas de forma a minimizar o potencial de introdução de contaminação, incluindo pragas, para a unidade. DefinedTerm 13.2.1.8 A tinta usada nas áreas de fabricação, manuseio e armazenamento de embalagens do setor de alimento deve ser adequada para uso, intacta, e não utilizada em nenhuma superfície de contato direto com embalagens do setor de alimento. DefinedTerm 13,8 Descarte de Resíduos