El Programa de Calidad está diseñado para monitorear y controlar las amenazas relacionadas con la calidad del alimento y funciona mejor para los sitios que ya han implementado un plan exitoso y robusto de inocuidad alimentaria. Este programa puede implementarse junto con un plan de inocuidad alimentaria existente o como una auditoría independiente.
https://schema.org Certification Código de Calidad, Edición 10 El Programa de Calidad está diseñado para monitorear y controlar las amenazas relacionadas con la calidad del alimento y funciona mejor para los sitios que ya han implementado un plan exitoso y robusto de inocuidad alimentaria. Este programa puede implementarse junto con un plan de inocuidad alimentaria existente o como una auditoría independiente. https://www.sqfi.com/images/sqfilibraries/edition-10-images/code-10-module-covers/sqf-code-covers-for-website-1900x1900-quality.png?sfvrsn=e4a85ce5_9 Organization SQFI (Safe Quality Food Institute) https://www.sqfi.com FQ 00 - Calidad DefinedTermSet Parte A: Implementación y Mantenimiento del Código de Calidad SQF DefinedTerm A1 El Safe Quality Food Institute (SQFI) publica una serie de códigos de inocuidad y calidad alimentaria reconocidos a nivel mundial que cubren todos los aspectos de la cadena de suministro de alimentos, desde la producción primaria hasta el comercio minorista y el servicio de alimentos. Todos los estándares están disponibles de forma gratuita en www.sqfi.com.Antes de embarcarse en el viaje SQF, se anima a los sitios a descargar y revisar el código SQF que mejor se adapte a sus necesidades. DefinedTerm A2 Lograr y Mantener la Certificación de Calidad SQF DefinedTerm Introducción El Código de Calidad de SQF se basa en los elementos del sistema definidos en los diversos Códigos de Inocuidad Alimentaria de SQF. Los sitios que buscan obtener la certificación del Código de Calidad de SQF deben estar certificados en el Código de Inocuidad Alimentaria de SQF aplicable para su sector industrial. El Código de Calidad de SQF no se aplica a los sitios certificados en el Código de Inocuidad Alimentaria de SQF: Retail o el Código de Inocuidad Alimentaria de SQF: servicio de alimentos.La Edición 10 del Código de Calidad de SQF también puede aplicarse como una certificación de calidad alimentaria a cualquier sitio de fabricación o almacenamiento de alimentos o piensos certificado en un programa de certificación reconocido por GFSI, cualquier estándar técnicamente equivalente de GFSI u otro estándar de gerencia de inocuidad alimentaria (FSMS), incluyendo la certificación HACCP o ISO 22000:2018.El Código de Calidad de SQF establece los requisitos de implementación, mantenimiento y técnicos para los sitios que buscan aplicar principios de gerencia de calidad a sus operaciones.La Parte A (esta parte) establece el proceso que un sitio necesita seguir para implementar y mantener la certificación del Código de Calidad de SQF.La Parte B es el estándar auditable. Detalla los elementos de calidad de SQF que deben cumplirse para lograr la certificación.El personal en un sitio en un rol de gerencia o técnico responsable de implementar los requisitos del Código de Calidad de SQF relevante puede aprender cómo comenzar e implementar su Sistema SQF de varias maneras.SQFI tiene un curso de capacitación en línea Implementación de Sistemas de Calidad SQF, al cual se puede acceder desde www.sqfi.com. Es una herramienta educativa basada en la web donde puedes inscribirte y completar la capacitación de Sistemas de Calidad SQF en tu propio tiempo y a tu propio ritmo.Un curso de capacitación Implementación de Sistemas de Calidad SQF está disponible a través de la red de centros de capacitación aprobados de SQFI. Los detalles sobre los centros de capacitación y los países en los que operan están disponibles en www.sqfi.com.Las personas pueden familiarizarse con el Código de Calidad de SQF descargando el Código de www.sqfi.com de forma gratuita.Aunque es opcional, se recomienda utilizar los servicios de un consultor SQF registrado al implementar por primera vez un Sistema SQF. Todos los consultores SQF están registrados por SQFI para trabajar en categorías específicas del sector alimentario (FSC) y están listados en el directorio SQF, indicando las FSC en las que están registrados.Documentos de orientación están disponibles para algunos temas del Código SQF en www.sqfi.com. Estos documentos pueden ayudar al sitio a interpretar los requisitos de los Códigos SQF y asistir con la documentación e implementación de un Sistema SQF. Los documentos son desarrollados con la asistencia de expertos técnicos del sector alimentario. Los documentos de orientación están disponibles para ayudar, pero no son documentos auditables. Donde haya una divergencia entre el documento de orientación y el Código relevante, prevalece el Código de SQF. DefinedTerm A2:1 Base de Datos de Evaluación de SQFISe requiere que los sitios se registren en la Base de Datos de Evaluación de SQFI en www.sqfi.com antes de la fecha de su auditoría y antes de que se inicie cualquier auditoría. Al momento del registro, se debe pagar una tarifa (ver la escala de tarifas publicada en www.sqfi.com). Si el sitio no mantiene el registro anual, el certificado del sitio será inválido hasta que el sitio esté registrado en la Base de Datos de Evaluación de SQFI.Los sitios que buscan la certificación de calidad SQF como complemento de otra certificación de inocuidad alimentaria, deben registrarse para ambas. DefinedTerm A2:2 Practicante de Calidad SQFEl Código de Calidad SQF requiere que cada sitio certificado tenga un Practicante de Calidad SQF principal debidamente calificado y un Practicante Sustituto para supervisar el desarrollo, implementación, revisión y mantenimiento del Sistema de Calidad SQF. Los requisitos para un Practicante de Calidad SQF y un Practicante Sustituto se describen en los elementos del sistema, Parte B: 2.1 Compromiso de la Gerencia. El sitio puede optar por tener practicantes adicionales para cumplir con los requisitos de turno y operativos.Los Practicantes SQF pueden optar voluntariamente por obtener la credencial de Practicante SQF Certificado. Esta credencial evalúa las competencias del practicante y demuestra aún más la capacidad de implementar, mantener y mejorar continuamente un Sistema de Inocuidad Alimentaria SQF. DefinedTerm A2:3 CapacitaciónSe requiere que los Practicantes SQF de Calidad demuestren conocimiento del código SQF, incluyendo la implementación y el mantenimiento de los requisitos. La capacitación requerida para los Practicantes SQF y otro personal relevante está definida en el código SQF, Parte B.Un curso de capacitación Implementing SQF Quality Systems está disponible en línea y a través de la red de centros de capacitación aprobados por SQFI. Este curso de capacitación es altamente recomendado pero no obligatorio para los Practicantes SQF de Calidad. Se fomenta la capacitación en otras disciplinas de la industria de alimentos, como auditoría interna, y ayudará a preparar el sitio para implementar su Sistema de Calidad SQF. Los centros de capacitación aprobados por SQF pueden proporcionar detalles sobre los otros cursos de capacitación que ofrecen. Los detalles de los cursos de capacitación están disponibles en www.sqfi.com. DefinedTerm A2:4 Alcance de la CertificaciónAntes de implementar el Código de Calidad SQF, el sitio debe determinar el alcance de la certificación: las instalaciones del sitio, productos y procesos que se incluirán en su Sistema de Calidad SQF.El alcance de la certificación determina qué elementos del Código de Calidad SQF deben documentarse, implementarse y serán auditados. El alcance debe ser acordado entre el sitio y el Organismo de Certificación antes de la auditoría de certificación inicial y no puede cambiarse durante o inmediatamente después de una auditoría de certificación o re-certificación para requisitos sobre el cambio del alcance de la certificación.Para los sitios certificados con uno de los Códigos de Inocuidad Alimentaria de SQF, el alcance de la certificación es el mismo que la certificación del sitio al Código de Inocuidad Alimentaria de SQF. Cualquier exclusión acordada (ver Parte A2:5) de la certificación de inocuidad alimentaria también se excluye de la certificación de calidad y el alcance de la certificación de calidad no puede extenderse o cambiarse de la certificación de inocuidad alimentaria.Para los sitios certificados con otro FSMS, el alcance de la certificación debe ser claramente identificado y acordado por el organismo de certificación antes de la auditoría de certificación de calidad inicial, y debe incluir:El sitio. La certificación de calidad SQF es específica del sitio. Todo el sitio, incluidas todas las instalaciones, edificios de apoyo, silos, tanques, bahías de carga y descarga, y terrenos externos están identificados e incluidos en el alcance de la certificación. Si las actividades se realizan en diferentes instalaciones pero son supervisadas por la misma gerencia superior, operativa y técnica y están cubiertas por un solo Sistema de Calidad SQF, el sitio puede ampliarse para incluir esas instalaciones.Los productos y procesos. La certificación de calidad SQF es específica del producto. Dentro de cada FSC aplicable, el sitio deberá identificar los productos y procesos incluidos en el Sistema SQF. La fabricación y calidad de todos los productos listados serán auditadas para el cumplimiento del Código de Calidad SQF y se listarán en el certificado de calidad a menos que solicite una exclusión (ver Parte A, A2:5).Cambios en el Alcance de la CertificaciónSi se agregan nuevas categorías del sector alimentario o nuevos productos al alcance de la certificación, el alcance de su certificación de calidad también cambia.Si el cambio de alcance es un nuevo proceso o un cambio importante en un proceso existente, una nueva línea de productos, o un cambio significativo en personal, equipo, materias primas, materiales de empaque o ingredientes, se requiere informar por escrito al Organismo de Certificación. El Organismo de Certificación debe revisar el proceso o producto(s) adicional(es) y determinar si se puede emitir un nuevo certificado. Si no, el OC debe informar al sitio por escrito.Una auditoría para una expansión en el alcance no cambia la fecha de re-certificación ni la fecha de vencimiento del certificado. Cuando se emite un nuevo certificado, la fecha de auditoría de re-certificación y la fecha de vencimiento del certificado permanecen igual que en el certificado original.Cuando se ha cambiado el alcance de la certificación, el organismo de certificación realiza los cambios de alcance apropiados en el registro de su sitio en la Base de Datos de Evaluación SQFI.Si la solicitud se recibe dentro de los treinta (30) días previos a la ventana de auditoría de re-certificación, el Organismo de Certificación puede aplazar la extensión del alcance a la próxima auditoría de re-certificación y avisarle en consecuencia. No se emite un nuevo certificado hasta después de una auditoría de re-certificación exitosa. DefinedTerm A2:5 Exclusiones del AlcanceSi el sitio desea excluir productos específicos, procesos o una parte de las instalaciones del alcance de la certificación, la solicitud de exclusión debe ser presentada por escrito al organismo de certificación antes de la auditoría de certificación, detallando la razón de la exclusión. Las exclusiones que se aplican a la certificación de inocuidad alimentaria SQF también se aplican a la certificación de calidad SQF. El sitio debe poder demostrar que estas exclusiones no causan un riesgo de inocuidad alimentaria con los productos certificados.No se pueden otorgar exclusiones para la totalidad de las instalaciones o para los procesos involucrados en la producción, procesamiento y almacenamiento de productos certificados.Si es aprobado por el organismo de certificación, las exclusiones se enumeran en la descripción del sitio en la Base de Datos de Evaluación SQFI, en los informes de auditoría y en el certificado de auditoría. Los productos excluidos y partes del sitio no pueden ser promovidos como cubiertos por la certificación SQF. Las instancias donde se identifique y demuestre la promoción de elementos excluidos resultarán en la recuperación inmediata de la certificación SQF.Los sitios que hayan obtenido una exclusión deberán tener "Exclusiones" indicado en el certificado, con la lista completa de los productos o procesos que fueron excluidos enumerados en el informe de auditoría. DefinedTerm A2:6 Documentar el Sistema SQFLos elementos del sistema SQF (Módulo 2) del Código de Calidad SQF deben ser documentados. Esto requiere preparar políticas, procedimientos, instrucciones de trabajo y especificaciones que cumplan con los elementos del código en estos módulos. En otras palabras, “Di lo que haces.” DefinedTerm A2:7 Implementar el Sistema SQFUna vez que el sistema SQF está documentado en políticas, procedimientos, instrucciones de trabajo, especificaciones y otros documentos y registros relacionados, deben implementarse. Esto incluye asegurarse de que todos los procedimientos documentados se sigan y se mantengan registros que demuestren el cumplimiento con el SQF Quality Code. En otras palabras, “Haz lo que dices”.Para auditorías iniciales y cuando ocurre una auditoría de recertificación durante un cambio de edición, SQFI recomienda que un mínimo de noventa (90) días de registros, incluyendo todas las actividades que deben realizarse al menos anualmente, estén disponibles antes de que se realice una auditoría del sitio. El organismo de certificación puede requerir requisitos adicionales de registros relevantes al alcance del sitio. DefinedTerm A2:8 Cláusulas AuditablesTodos los elementos del Código serán auditados. Estas cláusulas deben ser documentadas, implementadas y auditadas para que un sitio logre la certificación SQF. No todos los elementos son aplicables y pueden reportarse como no aplicables (NA) o involucrar controles alternativos, solo cuando una justificación y/o evaluación de riesgos esté disponible durante la auditoría. El incumplimiento de un elemento resulta en una no conformidad.No hay elementos obligatorios en el Código de Calidad SQF. Los elementos obligatorios que se aplican en los Códigos de Inocuidad Alimentaria de SQF se implementan y auditan solo si son aplicables en el Código de Calidad SQF. DefinedTerm A2:9 Organismos de Certificación SQFLos Organismos de Certificación SQF son aprobados por SQFI para realizar auditorías SQF y emitir certificados SQF. Una lista de los Organismos de Certificación aprobados que operan en la región o país del sitio está disponible en www.sqfi.com y en la Base de Datos de Evaluación SQFI. SQFI recomienda que el mismo Organismo de Certificación que proporcionó la certificación al Código de Inocuidad Alimentaria de SQF (u otra certificación de gestión de inocuidad alimentaria, si corresponde) también sea contratado para certificar el Código de Calidad SQF. Los Organismos de Certificación aprobados por SQFI están acreditados según la norma internacional ISO/IEC 17065:2012 (o versiones posteriores, según corresponda) y están sujetos a evaluaciones anuales de sus actividades de certificación por organismos de acreditación aprobados por SQFI. El sitio debe tener un acuerdo con un Organismo de Certificación en vigor, que describa los servicios de certificación SQF acordados y deberá incluir:El alcance de la certificación (consulte A2:4), incluidas las exclusiones aprobadas (consulte A2:5);La duración esperada de la auditoría y los requisitos de reporte;La estructura de tarifas del Organismo de Certificación incluye costos de auditoría, tiempo de viaje y gastos, costos de redacción de informes, costos adicionales y costos para cerrar no conformidades;Las condiciones bajo las cuales se emite, retira o suspende el certificado de calidad SQF;El proceso de apelaciones y quejas del Organismo de Certificación; yLa disponibilidad de auditores registrados de calidad SQF. Cambio del Organismo de CertificaciónEl sitio certificado por SQF puede cambiar a otro Organismo de Certificación aprobado por SQF:Después de que se haya emitido el certificado;Después del cierre de todas las no conformidades pendientes;Antes del inicio de la próxima ventana de auditoría del sitio; yLa certificación está en buen estado (es decir, no suspendida, bajo amenaza de suspensión o recuperación o pendiente de una auditoría de vigilancia). Un sitio puede cambiar de Organismos de Certificación solo después de que se realice la auditoría de vigilancia o con la aprobación por escrito de Cumplimiento SQF (compliance@sqfi.com). Cuando un sitio cambia de Organismos de Certificación, el certificado emitido por el Organismo de Certificación anterior sigue siendo válido hasta la fecha de vencimiento esperada. El número de certificación y la fecha de recertificación se transfieren con el sitio al nuevo Organismo de Certificación. El nuevo Organismo de Certificación debe realizar una revisión de la certificación del sitio antes de completar la transferencia para:Confirmar que el certificado está vigente, es válido y se relaciona con el Sistema de Calidad SQF según lo certificado;Confirmar que el sitio está dentro del alcance de acreditación del nuevo Organismo de Certificación;Confirmar que se han atendido las quejas recibidas;Revisar el historial de auditoría del sitio, incluidos informes de auditorías pasadas y no conformidades no resueltas, para satisfacer al nuevo Organismo de Certificación; yAsegurar que el uso del Sello de Calidad SQF, si corresponde, cumpla con los requisitos de las Reglas de Uso del Sello de Calidad. Se requiere que los sitios pongan a disposición del nuevo Organismo de Certificación el último informe de auditoría de recertificación y el informe de auditoría de vigilancia (si corresponde). DefinedTerm A2:10 El Equipo de Auditoría de Calidad SQFEl auditor de calidad SQF es seleccionado por el organismo de certificación. El organismo de certificación debe informar al sitio del nombre del auditor y, excepto cuando se programe junto con una auditoría de inocuidad alimentaria no anunciada, se programa la fecha y hora de la auditoría SQF.Se requiere que el auditor sea empleado por o contratado con el organismo de certificación y registrado en SQFI como auditor de calidad. El registro del auditor está disponible en www.sqfi.com.Se requiere que el organismo de certificación asegure que ningún auditor de calidad SQF realice auditorías del mismo sitio por más de tres (3) ciclos de certificación consecutivos. Un auditor SQF no puede auditar un sitio donde haya participado en un rol de consultoría o tenga un conflicto de interés con alguien en el sitio dentro de los últimos dos (2) años. El sitio puede rechazar el servicio de un auditor de calidad SQF si el sitio puede demostrar que el auditor tiene un conflicto de interés, o por otras razones válidas. En tales circunstancias, el sitio deberá detallar las razones por escrito al organismo de certificación. DefinedTerm A2:11 La Auditoría de Certificación de CalidadUna auditoría SQF del Código de Calidad SQF es una evaluación realizada por un auditor de calidad SQF calificado y registrado (o equipo de auditoría) para asegurar que la documentación (consulte A2:6) cumpla con el Código de Calidad SQF y que las prácticas de gerencia de calidad y relacionadas (consulte A2:7) se lleven a cabo de acuerdo con esa documentación. El alcance de la certificación (consulte A2:4) no puede cambiarse después de que la auditoría haya comenzado.El auditor llevará a cabo una auditoría basada en procesos utilizando un enfoque de auditoría vertical para rastrear el(los) producto(s) objetivo(s) a través del proceso de fabricación y formar la base para revisar todas las políticas, procedimientos, Procedimientos Operativos Estándar (SOPs)/Instrucciones de Trabajo (WI), registros y otra documentación relacionada con el Sistema de Calidad.Para lograr y mantener la certificación de calidad SQF, el sitio está obligado a obtener y mantener una certificación al Código de Inocuidad Alimentaria de SQF u otro estándar aplicable de gerencia de inocuidad alimentaria, asegurar que las auditorías de vigilancia de calidad y/o recertificación de calidad ocurran dentro del tiempo requerido, y asegurar que todas las desviaciones de calidad se corrijan dentro del tiempo especificado.Las Auditorías de Recertificación se realizan dentro de los treinta (30) días calendario a cada lado del aniversario del último día de la auditoría de certificación inicial. Estas auditorías se realizan para verificar la efectividad continua del Sistema de Calidad SQF del sitio.Una parte de cada auditoría, con excepción de las auditorías no anunciadas (consulte A2:13), puede realizarse de forma remota utilizando tecnología de información y comunicación (ICT). Al menos la mitad de la duración asignada de la auditoría debe llevarse a cabo en el sitio por el auditor. Las actividades remotas solo pueden realizarse por acuerdo entre el sitio y el organismo de certificación y dependen de la capacidad de ICT y de los requisitos de seguridad de la información. Las partes fuera del sitio y en el sitio se realizan en un momento acordado entre el sitio y el organismo de certificación, con la parte en el sitio solo cuando los procesos principales están operando.Cuando la auditoría de calidad se lleva a cabo de manera independiente de la auditoría de inocuidad alimentaria y el auditor identifica un problema significativo de inocuidad alimentaria, el auditor está obligado a informar el hallazgo de inocuidad alimentaria en el informe de auditoría bajo "recomendación del auditor" y notificar al organismo de certificación para una posible acción de seguimiento. DefinedTerm A2:12 Duración de la AuditoríaLa duración de la auditoría varía dependiendo de la opción de auditoría de certificación seleccionada, (es decir, una extensión de la auditoría de inocuidad alimentaria, o una auditoría separada e independiente (consulte A2:11).El organismo de certificación determina la duración de la auditoría y asesora al sitio por escrito con una estimación del tiempo que tomará completar la auditoría de certificación. La duración de la auditoría debe ser suficiente para que los auditores puedan:Observar procesos y comportamientos de los empleados durante la inspección;Auditar todos los procesos cubiertos bajo la certificación;Realizar entrevistas con el personal de varios turnos y posiciones;Dar seguimiento a las desviaciones a medida que ocurren, asegurando la gerencia adecuada y acciones correctivas; yRevisar y analizar registros minuciosamente para hacer evaluaciones informadas.Como guía, SQFI espera que una auditoría de certificación al SQF Quality Code, combinada con una auditoría de certificación al Código de Inocuidad Alimentaria de SQF, agregue un mínimo de medio día, mientras que una auditoría de certificación de calidad independiente será un mínimo de un día. DefinedTerm A2:13 Auditorías No AnunciadasNo hay un requisito específico para una auditoría no anunciada del Código de Calidad SQF.Cuando un sitio elige incorporar su auditoría de calidad con su auditoría de inocuidad alimentaria SQF, u otro estándar de gerencia de inocuidad alimentaria, la auditoría de calidad no es anunciada cuando se alinea con una auditoría de inocuidad alimentaria no anunciada. DefinedTerm A2:14 Auditorías CorporativasSi el sitio es parte de una corporación más grande y algunas funciones de calidad se realizan en una oficina central corporativa separada (por ejemplo, una oficina que no procesa ni maneja productos), se puede realizar una auditoría corporativa opcional de los elementos del Código de Calidad gestionados por esa oficina. La decisión sobre si se debe realizar una auditoría corporativa separada se toma por acuerdo entre el organismo de certificación y la corporación. La oficina corporativa debe comunicar esto a los sitios certificados por SQF que apoyan.La parte de la auditoría corporativa puede realizarse de forma remota utilizando TIC. Todas las no conformidades corporativas identificadas deben cerrarse antes de que se realicen las auditorías del sitio asociadas. Cualquier no conformidad abierta que no se cierre se atribuye al/los sitio(s). Durante la auditoría del sitio, el auditor de calidad SQF audita la aplicación de la implementación de las políticas y procedimientos gestionados corporativamente a nivel del sitio, de acuerdo con el alcance de la certificación. Todos los elementos aplicables del Código de Calidad SQF se auditan en cada sitio independientemente de los hallazgos de la auditoría corporativa. DefinedTerm A2:15 Idioma Utilizado Durante la AuditoríaEl organismo de certificación asegura que el auditor de calidad de SQF se comunique competentemente en el idioma hablado y por escrito del sitio. El organismo de certificación proporciona un traductor con conocimiento de los términos técnicos utilizados en la auditoría, es independiente del sitio y no tiene conflicto de intereses. Se debe notificar al sitio de cualquier aumento en la duración y costo de la auditoría asociado con el uso de un traductor. Si hay un conflicto, prevalece la versión en inglés del SQF Food Safety Code. DefinedTerm A2:16 Realización de la AuditoríaEl auditor o auditores de calidad SQF utilizarán un ejercicio de auditoría vertical para revisar la documentación y la efectividad del Sistema de Calidad SQF implementado. El auditor o auditores recopilan evidencia de cumplimiento o desviaciones para todos los elementos aplicables del Código SQF revisando la documentación, incluyendo políticas, procedimientos, especificaciones y registros; entrevistando al personal clave; y observando la condición del sitio, las actividades operativas y las actividades de limpieza.El auditor revisará todo el sitio, incluyendo el interior y el exterior de los edificios y las mercancías representativas, independientemente del alcance de la certificación y las exclusiones acordadas. La auditoría del sitio incluye una revisión de todos los turnos operativos y de limpieza e inspecciones preoperacionales, cuando sea aplicable.Cuando se utilizan métodos de auditoría remota con TIC, SQFI espera que el auditor dedique el ochenta (80)% del tiempo de auditoría en el sitio a hacer observaciones y realizar entrevistas. DefinedTerm A2:17 DesviacionesDurante cada auditoría, el auditor de calidad SQF asesorará al sitio sobre el número de desviaciones, incluyendo tanto el elemento de código asociado como la descripción de cada una.Las desviaciones contra el Código de Calidad SQF se califican de la siguiente manera:Una desviación menor de calidad es una omisión o deficiencia en el sistema de calidad que produce condiciones insatisfactorias que, si no se abordan, pueden llevar a una amenaza de calidad pero no es probable que causen una falla de un elemento del sistema.Una desviación mayor de calidad es una omisión o deficiencia en el sistema de calidad que produce condiciones insatisfactorias que conllevan una amenaza significativa de calidad y es probable que resulten en una falla de un elemento del sistema.No se plantean desviaciones críticas en una auditoría del Código de Calidad SQF. DefinedTerm A2:18 Puntuación de la AuditoríaNo se emite ninguna puntuación o calificación para las auditorías del Sistema de Calidad SQF. La puntuación y calificaciones que se aplican a las auditorías de certificación de inocuidad alimentaria SQF no se extienden a la auditoría de certificación del código de calidad SQF, incluso si la auditoría del sistema de calidad se lleva a cabo como una extensión de la auditoría de inocuidad alimentaria. DefinedTerm A2:19 Proceso de Revisión del Informe de AuditoríaAl final de la auditoría del sitio, el informe de auditoría está en forma de borrador. La evidencia de auditoría se considera la recomendación del auditor hasta que sea revisada y aprobada por la persona autorizada del organismo de certificación para el contenido técnico y la aplicación del SQF Quality Code. SQFI requiere:El auditor de calidad SQF debe informar sobre todos los elementos aplicables (consulte A2:8) como en cumplimiento o no cumplimiento antes de que el informe de auditoría de calidad SQF pueda ser enviado.El auditor de calidad SQF debe informar todas las desviaciones al sitio antes del cierre de la auditoría del sitio en un formato por escrito.Las desviaciones (consulte A2:17) identificadas durante la auditoría del sitio deben ser descritas con precisión en el informe de auditoría de calidad SQF, incluyendo el elemento del SQF Quality Code y la evidencia de desviación.El borrador del informe de auditoría es completado por el auditor de calidad SQF y proporcionado al organismo de certificación para revisión técnica.El organismo de certificación revisa y aprueba la evidencia de auditoría y pone el informe a disposición del sitio dentro de los diez (10) días calendario desde el último día de la auditoría. DefinedTerm A2:20 Acciones CorrectivasTodas las desviaciones menores y mayores deben abordarse mediante acciones correctivas que eliminen la causa raíz y prevengan la recurrencia. Se debe presentar evidencia documentada tanto del análisis de la causa raíz como de las acciones correctivas al organismo de certificación. El auditor de calidad SQF, o el designado del organismo de certificación, verificará que la respuesta aborde adecuadamente las desviaciones de manera oportuna.Todas las acciones correctivas deben ser aprobadas por el auditor, o el designado del organismo de certificación, y cerradas en la Base de Datos de Evaluación de SQFI dentro de los cuarenta (40) días calendario posteriores a la finalización de la auditoría del sitio. La falta de análisis de la causa raíz, presentación de acciones correctivas u obtención de la verificación del auditor dentro de este plazo resultará en que el sitio sea inelegible para la certificación (consulte A2:27).Se pueden otorgar extensiones para desviaciones menores o mayores por el organismo de certificación a solicitud cuando:No se identifique una amenaza inmediata a la calidad del producto y se implementen controles temporales;Las acciones correctivas impliquen cambios estructurales;Se vean afectadas por restricciones estacionales; oRequieran instalaciones con un largo tiempo de entrega.En todos los casos, el sitio debe proporcionar justificación para la extensión y controles interinos que mitiguen los riesgos de calidad del producto. Las desviaciones deben marcarse como cerradas con extensión en la base de datos dentro del período de 40 días. El auditor documentará la justificación para la extensión, las medidas de control de riesgo y la fecha de finalización acordada.Cuando haya una desviación repetida de la auditoría anterior, el auditor, a su discreción, puede asignar no conformidades adicionales bajo la cláusula de acción correctiva y preventiva. DefinedTerm A2:21 Otorgamiento de Certificación de CalidadEl organismo de certificación toma la decisión de certificación basado en la evidencia de cumplimiento y no cumplimiento de los requisitos y la efectividad del cierre de desviaciones y la recomendación del auditor de calidad SQF. Aunque SQFI proporciona orientación sobre la certificación, el organismo de certificación es responsable de decidir si la certificación está justificada y se otorga, basado en la evidencia objetiva proporcionada por el auditor de calidad SQF.Cualquier decisión de certificación que se tome fuera del alcance de esta cláusula requiere que el organismo de certificación proporcione justificación por escrito a SQFI. El informe final de auditoría con acciones correctivas completadas y aprobadas está disponible para el sitio. El informe de auditoría de calidad SQF es propiedad del sitio y no puede ser distribuido a otras partes sin el permiso del sitio.La certificación del Sistema de Calidad SQF se otorga a los sitios cuando todas las desviaciones de calidad se cierran dentro del plazo requerido. El organismo de certificación toma la decisión de certificación no más de cincuenta (50) días calendario desde el último día de la auditoría del sitio. Una vez que se otorga la certificación SQF, SQFI emite un Número de Identificación SQFI (SIN) único, que es específico para ese sitio. El SIN se aplica a su certificación de inocuidad alimentaria y calidad SQF y permanece con ese sitio mientras mantengan su certificación SQF.Los sitios que están certificados bajo otro estándar de gestión de inocuidad alimentaria y cumplen con los requisitos del Código de Calidad SQF reciben un nuevo SIN por su organismo de certificación. DefinedTerm A2:22 Emisión del Certificado de CalidadDentro de cinco (5) días calendario después de otorgar la certificación, el organismo de certificación proporcionará al sitio una copia electrónica y/o impresa del certificado. El certificado es válido por setenta y cinco (75) días más allá del aniversario de la fecha de la auditoría de certificación inicial. La información del sitio certificado se publica en www.sqfi.com. El certificado sigue siendo propiedad del organismo de certificación y en un formato aprobado por SQFI. Debe incluir la siguiente información:Nombre y dirección del sitio según aparece en la Base de Datos de Evaluación SQFI;Nombre, dirección y logotipo del organismo de certificación;Logotipo del organismo de acreditación y el número de acreditación del organismo de certificación;Encabezado “certificate”;Frase “(nombre del sitio) está registrado como cumpliendo con los requisitos del código de calidad SQF relevante, Edición 10";Productos incluidos en el alcance de la certificación;Fechas de la auditoría en el sitio, fecha de la próxima auditoría de recertificación, fecha de la decisión de certificación y fecha de vencimiento del certificado;Firmas del oficial autorizado y/o del oficial emisor del organismo de certificación;Sello de Calidad SQF; yNúmero de certificado.La información del sitio certificado se publica en www.sqfi.com.Los certificados se publican en inglés. Sin embargo, los sitios certificados en países de habla no inglesa pueden requerir un certificado en un idioma local. SQFI permite que el organismo de certificación emita certificados en idioma local a solicitud siempre que:Se incluya la información del certificado mencionada anteriormente; yEl organismo de certificación tenga un protocolo para la traducción y pueda verificar la traducción. DefinedTerm A2:23 Sello de Calidad SQFLos sitios certificados pueden optar por aplicar el sello de calidad SQF en el empaque de productos certificados o en materiales de marketing. El organismo de certificación otorga permiso para el uso del sello de calidad SQF y proporciona un archivo electrónico a solicitud. El archivo electrónico proporcionado del sello de calidad SQF contiene el nombre del organismo de certificación y el número de certificación del sitio al sitio certificado.El sello de calidad SQF solo se puede usar de acuerdo con las Reglas de Uso del Sello de Calidad SQF. El uso y aplicación del sello de calidad es auditable. DefinedTerm A2:24 IncumplimientoCuando un sitio no logra cerrar las desviaciones de calidad dentro del plazo requerido, se considera que el sitio ha fallado en su auditoría de certificación de calidad SQF.Para las auditorías de certificación inicial, el sitio debe volver a solicitar una nueva auditoría de certificación.Para las auditorías de recertificación, el sitio será suspendido de inmediato (consulte A2:27). La certificación solo se restablecerá tras una visita exitosa al sitio y la implementación exitosa de un plan de acción correctiva. DefinedTerm A2:25 Apelaciones y QuejasCada organismo de certificación tiene su propio procedimiento documentado para manejar y resolver apelaciones y quejas hechas por el sitio o por otra parte sobre el sitio.Apelaciones:El procedimiento de apelaciones del organismo de certificación debe estar disponible públicamente. Las apelaciones a una decisión tomada por el auditor de calidad SQF en relación con la auditoría o una acción tomada por el organismo de certificación en relación con la certificación deben presentarse primero directamente al organismo de certificación. Las apelaciones relacionadas con la suspensión y/o recuperación de la certificación SQF por un organismo de certificación no retrasan la decisión de suspender o recuperar la certificación. Se requiere que el organismo de certificación investigue y resuelva las apelaciones sin demora y debe mantener un registro de todas las apelaciones y su resolución.Las apelaciones a la auditoría deben hacerse al organismo de certificación dentro de los quince (15) días desde que se emite la evidencia revisada técnicamente al sitio. Los organismos de certificación están obligados a responder dentro de los quince (15) días calendario. Si la apelación ha sido referida primero al organismo de certificación y no puede ser resuelta satisfactoriamente por ellos, el asunto puede ser referido a SQFI siguiendo el proceso listado en la página del Programa de Integridad en www.sqfi.com. En el caso de que la apelación no pueda ser resuelta satisfactoriamente, el sitio tiene cincuenta y cinco (55) días desde el último día de la auditoría para referir el asunto a SQFI.Quejas:Las quejas sobre la conducta o comportamiento de un auditor registrado SQF u otro personal del organismo de certificación y las quejas sobre un sitio certificado SQF de otras partes deben presentarse directamente al organismo de certificación. Se requiere que el organismo de certificación investigue y resuelva las quejas sin demora y debe mantener un registro de todas las quejas y su resolución. Si, tras la investigación de una queja, se determina que ha habido una falla comprobada del Sistema de Calidad SQF del sitio o cualquier otra condición no conforme con el código de calidad SQF, se requiere que el organismo de certificación suspenda la certificación.Las quejas sobre SQFI, los códigos SQF, la Base de Datos de Evaluación SQFI, centros de capacitación SQF, y Profesionales SQF y quejas no resueltas presentadas a organismos de certificación pueden ser referidas a SQFI a través de la página del Programa de Integridad en sqfi.com. Cualquier queja que se refiera a una auditoría debe ser presentada al organismo de certificación o a SQFI dentro de los ochenta y cinco (85) días desde el último día de la auditoría. DefinedTerm A2:26 Auditorías de VigilanciaUna auditoría de vigilancia de calidad solo es requerida como una extensión de una auditoría de vigilancia de inocuidad alimentaria o cuando, en opinión del organismo de certificación, una auditoría de vigilancia de calidad es necesaria para mantener la integridad del sistema de calidad del sitio.Si se realiza una auditoría de vigilancia de calidad, todas las desviaciones deben ser cerradas de acuerdo con A2:20. DefinedTerm A2:27 SuspensiónEl organismo de certificación está obligado a suspender la certificación SQF si el sitio:No permite la auditoría de re-certificación o de vigilancia dentro de la ventana de auditoría de 60 días o la extensión aprobada;No toma medidas correctivas dentro del plazo especificado;Niega la entrada a un auditor o SQFI durante un evento no relacionado con auditoría, como una auditoría de validación de SQFI o verificación de acción correctiva;No mantiene los requisitos del código de calidad SQF; oNo cumple con los acuerdos establecidos por el organismo de certificación.Si el certificado del sitio está suspendido, el organismo de certificación inmediatamente enmienda los detalles del sitio en la Base de Datos de Evaluación SQFI al estado de “suspendido”, indicando la razón de la suspensión y la fecha efectiva. El organismo de certificación debe informar al sitio por escrito las razones de la suspensión y la fecha efectiva. El sitio debe reconocer la recepción de la notificación de suspensión. Los sitios con un certificado SQF suspendido no pueden representarse como poseedores de un certificado SQF ni usar el Escudo de Calidad de ninguna manera descrita en las Reglas de uso del Escudo de Calidad durante la duración de la suspensión.Las apelaciones respecto a decisiones sobre la suspensión de la certificación SQF por un organismo de certificación no deberán retrasar la decisión de suspender o retirar la certificación (referirse a A2:25). DefinedTerm A2:27-1 Suspensión del reporte en caso de que el sitio no permita que ocurra la auditoríaSI: El sitio no permite la auditoría durante la ventana de auditoría de sesenta (60) días o la extensión aprobada:ENTONCES: El organismo de certificación solicita que dentro de las cuarenta y ocho (48) horas de recibir el aviso de la suspensión, el sitio proporcione un plan que detalle la justificación del retraso y el calendario para la auditoría reprogramada (no debe ser más de treinta (30) días desde la ventana de auditoría).El organismo de certificación realiza una auditoría de recertificación o de vigilancia anunciada en el sitio (según corresponda) dentro de los treinta (30) días calendario de recibir el plan de acción correctiva.Si el sitio completa con éxito la auditoría SQF, el organismo de certificación restablece el estado del sitio en la SQFI Assessment Database y proporciona al sitio un aviso por escrito de que el certificado ya no está suspendido.Dado que el sitio no permitió la auditoría de recertificación en el plazo designado, el organismo de certificación realiza una auditoría de vigilancia adicional no anunciada no más de seis (6) meses después de la suspensión para verificar el cumplimiento continuo con el código SQF. DefinedTerm A2:27-2 Informe de suspensión en caso de que el sitio no tome medidas correctivasSI: El sitio no toma medidas correctivas dentro del plazo especificado:ENTONCES: El organismo de certificación solicita que dentro de las cuarenta y ocho (48) horas de recibir el aviso de la suspensión, el sitio proporcione un plan detallado que describa las acciones correctivas a tomar para resolver las desviaciones pendientes.El organismo de certificación verifica que el plan de acción correctiva se haya implementado a través de una visita al sitio dentro de los treinta (30) días calendario de recibir el plan de acción correctiva.Cuando el plan de acción correctiva se ha implementado con éxito, el organismo de certificación restablece el estado del sitio en la SQFI Assessment Database y proporciona al sitio un aviso por escrito de que el certificado ya no está suspendido. DefinedTerm A2:27-3 Informe de suspensión en caso de que el sitio no mantenga los requisitos del SQF Quality CodeSI: El sitio no mantiene los requisitos del SQF Quality Code:ENTONCES: El organismo de certificación solicita que, dentro de las cuarenta y ocho (48) horas de recibir la notificación de la suspensión, el sitio proporcione un plan detallado que describa las acciones correctivas a tomar con respecto a la falta de mantenimiento del SQF Quality Code en relación con el incidente específico.El organismo de certificación verifica que las acciones correctivas se han implementado mediante una visita al sitio dentro de los treinta (30) días calendario de recibir el plan de acción correctiva. Cuando el plan de acción correctiva se ha implementado con éxito, el organismo de certificación restablece el estado del sitio en la SQFI Assessment Database y proporciona al sitio un aviso por escrito de que el certificado ya no está suspendido. DefinedTerm A2:27-4 Reporte de Suspensión en caso de que el sitio no cumpla con los acuerdos establecidos por el organismo de certificaciónSI: El sitio no cumple con los acuerdos establecidos por el organismo de certificación:ENTONCES: El organismo de certificación solicita que dentro de cuarenta y ocho (48) horas de recibir el aviso de la suspensión, el sitio proporcione un plan detallando las acciones a tomar para cumplir con los acuerdos establecidos por el organismo de certificación.Cuando el acuerdo entre el organismo de certificación y el sitio se ha cumplido exitosamente, el organismo de certificación restablece el estado del sitio en la SQFI Assessment Database y proporciona al sitio un aviso por escrito de que el certificado ya no está suspendido. DefinedTerm A2:28 Recuperación de la Certificación de CalidadEl organismo de certificación recupera el certificado si el sitio:Ha sido puesto bajo suspensión y no sigue el protocolo de suspensión, según lo definido por el organismo de certificación en su aviso de suspensión;No toma acción correctiva aprobada dentro de los plazos especificados, según lo determinado por el organismo de certificación;Ha falsificado intencional y sistemáticamente sus registros; oNo mantiene la integridad del certificado de Calidad SQF.Si el certificado del sitio es recuperado, el organismo de certificación inmediatamente enmienda los detalles del sitio en la SQFI Assessment Database a un estado de “recuperado”, indicando la razón de la recuperación y la fecha efectiva. El organismo de certificación debe informar al sitio por escrito las razones de la recuperación y la fecha efectiva.El sitio debe reconocer la recepción de la notificación de recuperación y devolver el certificado dentro de los treinta (30) días de la notificación. Si el certificado es recuperado, el sitio no está permitido a volver a solicitar la certificación por doce (12) meses desde la fecha en que el certificado fue recuperado por el organismo de certificación.Los sitios recuperados no pueden usar el Sello de Calidad SQF en empaques u otros materiales impresos (consulte las Reglas de Uso del Sello de Calidad). DefinedTerm A2:29 Cambios en los Requisitos del Sitio SQFEl Código de Calidad SQF permite a los sitios cambiar los requisitos de auditoría basados en cambios en los acuerdos comerciales. Estos incluyen cambios y adiciones en el alcance del producto, cambio de su Organismo de Certificación, reubicación del sitio y cambios en la propiedad del negocio. Si se necesita asistencia con cualquiera de estos cambios, el sitio puede contactar al equipo de servicio al cliente de SQFI en info@sqfi.com. DefinedTerm A2:30 Cambios en las Fechas de AuditoríaTodas las solicitudes relacionadas con cambios temporales o permanentes en las fechas de certificación por razones comerciales legítimas (como cambios en el marco de tiempo de operación estacional, cierres temporales del sitio, actos de la naturaleza o clima extremo) deben enviarse al organismo de certificación SQF actual del sitio. Las solicitudes válidas deben ser presentadas a SQFI por el organismo de certificación del sitio. Se requiere la aprobación por escrito de Cumplimiento de SQFI para emitir una extensión de fecha al certificado del sitio o un cambio temporal o permanente en el marco de tiempo de la auditoría de re-certificación del sitio. DefinedTerm A2:31 Reubicación de las InstalacionesLa certificación SQF es específica al sitio (consulte el paso A2:4); si el sitio reubica sus instalaciones comerciales, la certificación del sitio no se transfiere a la nueva ubicación del sitio. Se requiere una certificación exitosa de la nueva ubicación del sitio. Debe completarse una auditoría de certificación inicial para el nuevo sitio. DefinedTerm A2:32 Cambio de Propiedad del NegocioSi la propiedad de un sitio certificado cambia (por ejemplo, se ha vendido el negocio del sitio), dentro de los treinta (30) días calendario posteriores al cambio de propiedad, el nuevo propietario está obligado a notificar al organismo de certificación y solicitar mantener la certificación SQF con el número de certificación existente.El organismo de certificación deberá conservar el estado de frecuencia de auditoría existente y el número de certificación existente si el personal del sitio con responsabilidad principal en la gerencia y supervisión del Sistema de Calidad SQF ha sido retenido.El organismo de certificación está obligado a completar una auditoría de certificación inicial, emitir un nuevo certificado y número de certificación, y aplicar la frecuencia de auditoría aplicable a una nueva certificación si el sitio tiene cambios significativos en la gerencia y el personal del sitio. DefinedTerm A2:33 El Programa de Cumplimiento e Integridad de SQFIPara cumplir con los requisitos del Programa de Cumplimiento e Integridad de SQFI, SQFI puede monitorear aleatoriamente las actividades de los organismos de certificación y sus auditores mediante técnicas que incluyen, pero no se limitan a, auditorías de validación y/o testigos.Al llevar a cabo estas actividades de monitoreo adicionales, el sitio está obligado a permitir la entrada de representantes autorizados por SQFI en el sitio durante o después de que la auditoría haya tenido lugar. La presencia de un representante de SQFI no interfiere con las operaciones del sitio ni resulta en tiempo adicional de auditoría o no conformidades, y no aumentará el costo cobrado por el organismo de certificación para la auditoría. DefinedTermSet Módulo 2: Elementos del Sistema - Calidad DefinedTerm 2.5.2.1 Los métodos, la responsabilidad y los criterios para verificar la efectividad del monitoreo de puntos críticos de calidad y otros controles de procesos y calidad deberán ser documentados e implementados.Los métodos aplicados deberán:Asegurar que el personal responsable autorice cada registro verificado para demostrar la correcta finalización de las actividades de monitoreo;Requerir la verificación de certificados de conformidad, certificados de análisis, carta de garantía y/o inspección y prueba de todas las materias primas, incluyendo el empaque en contacto con alimento; yRequerir la comparación entre los límites de control del proceso y los límites de especificación para asegurar la alineación y las correcciones apropiadas del control del proceso. DefinedTerm 2.3.2.1 Se deben documentar los métodos y la responsabilidad para desarrollar, gestionar y aprobar las especificaciones de calidad de materia prima, producto terminado y empaque. DefinedTerm 2.4.1.1 Los métodos y responsabilidades para gestionar los requisitos del cliente y/o las expectativas del consumidor deberán ser documentados e implementados. Deberán incluir, como mínimo:Un proceso de revisión y aprobación para todos los nuevos o revisados requisitos del cliente, a medida que ocurran;Un proceso para la recopilación y análisis de datos de atributos de calidad del producto para asegurar que las especificaciones continúen cumpliendo con las expectativas del consumidor; yUn proceso de comunicación para notificar a los clientes identificados cuando la capacidad de suministrar productos en cumplimiento se detenga temporalmente.Si el cliente no tiene una especificación de calidad, la especificación de calidad interna debe cumplirse como mínimo. DefinedTerm 2.3.1 Desarrollo de Producto DefinedTerm 2.4.3.1 El plan de calidad del alimento deberá detallar cómo el sitio controla y asegura los atributos de calidad de todos los productos o grupos de productos y sus procesos asociados incluidos en el alcance de la certificación SQF.Se puede requerir más de un plan de calidad del alimento para cubrir todos los productos incluidos en el alcance de la certificación. DefinedTerm 2.3.4.1 Los métodos y la responsabilidad para seleccionar, evaluar, aprobar y monitorear proveedores, incluidos proveedores de emergencia y proveedores bajo la misma propiedad corporativa, deberán ser documentados, implementados e incluir, como mínimo:Desempeño pasado de un proveedor;Nivel de riesgo del producto suministrado;Especificaciones acordadas;Resumen de los controles de calidad implementados por el proveedor;Métodos para otorgar aprobación y revisar el estado del proveedor;Métodos y frecuencia de monitoreo del desempeño del proveedor;Métodos y frecuencia de verificación del producto suministrado, incluyendo el empaque; yDetalles de contacto del proveedor. DefinedTerm 2.4.6.1 La responsabilidad y los métodos que describen cómo se reelaboran los ingredientes, empaques o productos, o actividades similares (es decir, reacondicionamiento, recuperación) para asegurar que la calidad o formulación del producto terminado no se vea comprometida deberán ser documentados e implementados. Los métodos aplicados deberán asegurar que la reelaboración sea:Supervisada por personal calificado;Claramente identificada y rastreable;Procesada de acuerdo con el plan de calidad del sitio; yInspeccionada, analizada y liberada según lo requerido en 2.4.4 y 2.4.7. DefinedTerm 2.7.1.1 Los métodos, responsabilidad y criterios para identificar la vulnerabilidad del sitio al fraude alimentario que podría afectar negativamente la calidad del alimento, incluyendo la susceptibilidad a la sustitución de materias primas o ingredientes, etiquetado incorrecto del producto terminado, dilución o falsificación, deberán ser documentados, implementados y mantenidos.Esta evaluación puede abordar tanto la inocuidad alimentaria como la calidad. DefinedTerm 2.6.1 Identificación del Producto DefinedTerm 2.4.4.1 Los métodos, responsabilidad y criterios para el muestreo, inspección y/o análisis de materias primas, trabajo en proceso, producto terminado y otras evaluaciones de parámetros de calidad deberán ser documentados e implementados. Los parámetros de procesamiento o mediciones en proceso deberán ser establecidos, validados y verificados con una frecuencia determinada para cumplir con todos los requisitos del cliente, regulatorios y/o internos. DefinedTerm 2.2.2.1 Los métodos y la responsabilidad para mantener el control de documentos y asegurar que el personal tenga acceso a los requisitos e instrucciones actuales deberán ser documentados e implementados. Los documentos de calidad actuales deberán mantenerse y los cambios deberán ser comunicados al personal relevante cuando los documentos hayan sido revisados. DefinedTerm 2.1.1 Responsabilidad de la gerencia DefinedTerm 2.9.1 Programa de Capacitación DefinedTerm 2.4.7.1 La responsabilidad y los métodos para los procedimientos de liberación positiva del producto deberán ser documentados e implementados. Los métodos aplicados garantizarán que al momento de la entrega el producto cumpla con:Todos los requisitos internos, regulatorios y/o acordados con el cliente;Especificaciones del producto, incluyendo atributos sensoriales;Empaque e integridad del paquete;Requisitos de etiquetado; yRequisitos de entrega y servicio. DefinedTerm 2.1.3.1 Los métodos y responsabilidades para manejar, investigar y resolver quejas de calidad de clientes, consumidores y autoridades, derivadas de productos fabricados o manejados en el sitio o cofabricados, deberán ser documentados e implementados. DefinedTerm 2.4.3.2 Un plan de calidad del alimento debe ser desarrollado, implementado efectivamente y mantenido por un equipo multidisciplinario que incluya al practicante de calidad SQF de acuerdo con un método basado en riesgos. Se deben identificar las amenazas a la calidad y los puntos críticos de calidad y sus controles. Cuando la experiencia relevante no esté disponible en el sitio, se puede obtener asesoramiento de otras fuentes para asistir al equipo de inocuidad alimentaria.El plan de calidad del alimento puede combinarse con el plan de inocuidad alimentaria o ser independiente de este. DefinedTerm 2.5.1.1 Los métodos, responsabilidad y criterios para garantizar la efectividad de los límites críticos de calidad, controles de proceso y otras pruebas de calidad establecidas para cumplir con los requisitos internos y del cliente deberán ser documentados e implementados.Los métodos aplicados deberán validar que los planes de calidad de alimento, incluidos los límites críticos de calidad, son efectivos en la implementación y revalidados o justificados por estándares regulatorios cuando ocurren cambios. DefinedTerm 2.4.5.1 La responsabilidad y los métodos que describen cómo manejar productos, materias primas, ingredientes, productos en proceso, empaques o equipos no conformes, que se detecten durante la recepción, almacenamiento, procesamiento, manejo o entrega, deberán ser documentados e implementados. Los métodos aplicados deberán asegurar:El producto o equipo no conforme es identificado, puesto en cuarentena, evaluado y/o dispuesto de manera que minimice el riesgo de uso inadvertido/impropio, o riesgo para la integridad del producto terminado;Todo el personal relevante está al tanto de los requisitos de cuarentena y liberación del sitio aplicables a productos/equipos colocados bajo estado de cuarentena;Todos los productos de estado desconocido están incluidos en este proceso; yEl producto no conforme determinado para ser retrabajado debe cumplir con 2.4.6. DefinedTerm 2.4.1 Requisitos del Cliente DefinedTerm 2.2.3.1 El sitio deberá mantener registros relevantes y apropiados, según sea necesario, para demostrar la implementación efectiva, el mantenimiento y la mejora continua del sistema de gerencia de calidad. Los métodos y la responsabilidad para mantener y conservar los registros deberán ser documentados e implementados. DefinedTerm 2.8.1.1 Los métodos y la responsabilidad para la identificación, aprobación de etiquetas y procesamiento de alimentos y otros productos que requieren la preservación de su estatus de identidad preservada (por ejemplo, Kosher, Halal, orgánico, libre de GMO, procedencia regional, libre de, comercio justo, etc.) deberán ser documentados e implementados. DefinedTerm 2.3.3.1 Todos los acuerdos con fabricantes contratados, instalaciones de almacenamiento y distribución de terceros y proveedores de servicios contratados que tengan un impacto en la calidad del producto deberán ser documentados e incluir:Información para asegurar que se cumplan todos los requisitos de calidad del alimento; yUna descripción completa del producto y servicios a proporcionar.Estos acuerdos deberán ser aprobados por ambas partes, comunicados al personal relevante y mantenerse actualizados. DefinedTerm 2.7.1 Fraude de Alimentos DefinedTerm 2.6.2.1 Los métodos y la responsabilidad utilizados para rastrear el producto deben ser documentados e implementados para asegurar:El producto terminado sea rastreable al menos un paso adelante hacia el cliente;Las materias primas, ingredientes, empaques en contacto con alimentos y otros insumos, incluidos los auxiliares de procesamiento, sean rastreables al menos un paso atrás desde el proceso hasta el proveedor de fabricación e incluyan documentación de todas las fechas de recepción;La trazabilidad se mantenga cuando el producto se reprocesa (consulte 2.4.6); yLa efectividad del sistema de trazabilidad del producto se pruebe al menos anualmente y se lleve a cabo en productos de diferentes turnos y para materiales (incluidos los materiales a granel) que se utilizan en una variedad de productos y/o productos que se envían a una amplia gama de clientes. DefinedTerm 2.4.2.1 Los edificios y equipos deberán ser construidos, diseñados y mantenidos para facilitar la fabricación, manejo, almacenamiento y/o entrega de productos que cumplan con las especificaciones del cliente, los requisitos regulatorios y/o los requisitos internos de calidad. DefinedTerm 2.5.4.1 Los métodos y la responsabilidad para programar y realizar auditorías internas para verificar la efectividad de todo el Sistema de Calidad SQF deben ser documentados e implementados. Las auditorías internas deben realizarse al menos anualmente.Los métodos aplicados deben asegurar:El personal que realiza las auditorías internas tiene comprensión de los procesos de calidad y controles de proceso y es independiente de la función auditada, cuando sea posible;Todos los requisitos aplicables del SQF Quality Code son auditados según la lista de verificación de auditoría SQF o una herramienta similar;Se registra evidencia objetiva para verificar el cumplimiento y/o incumplimiento;El análisis de causa raíz, correcciones, y acciones correctivas y preventivas, para deficiencias o tendencias que indican posibles deficiencias, identificadas durante las auditorías internas se llevan a cabo de acuerdo con 2.5.3; yLos resultados de la auditoría se comunican al liderazgo relevante del sitio y al personal responsable de implementar y verificar la efectividad de las acciones tomadas de acuerdo con 2.5.3. DefinedTerm 2.2.1.1 El sitio deberá asegurar que toda la documentación utilizada para cumplir con los requisitos del SQF Quality Code esté establecida, implementada, mantenida, actualizada y disponible para el personal relevante. La documentación puede estar en formato electrónico y/o impreso.El manual del sistema de calidad puede estar incorporado en el manual del sistema de inocuidad alimentaria o ser independiente de este. DefinedTerm 2.1.2.1 El Sistema de Calidad SQF deberá ser revisado por la gerencia del sitio al menos anualmente e incluir:Cambios en la documentación del sistema de gestión de calidad;Monitoreo del cumplimiento de las especificaciones de calidad y los requisitos del cliente;Tendencias relacionadas con el sistema de gestión de calidad (por ejemplo, hallazgos de auditoría, quejas);Desempeño hacia la cultura de calidad;Desempeño en los objetivos y medidas de calidad;Revisión de los retiros de calidad; yAcciones de seguimiento de revisiones de gerencia anteriores. DefinedTerm 2.6.4.1 Un plan de gerencia de crisis debe documentar los peligros potenciales conocidos que pueden afectar la capacidad del sitio para entregar productos de calidad y detallar los métodos que el sitio implementará para enfrentar dicha crisis. El plan de gerencia de crisis deberá incluir, como mínimo:Un gerente senior responsable de la toma de decisiones, supervisión e iniciación de acciones derivadas de un incidente de gerencia de crisis;La selección de un equipo de gerencia de crisis;Los controles implementados para asegurar que cualquier respuesta no comprometa la calidad del producto;Las medidas para aislar e identificar el producto afectado por una respuesta a una crisis;Las medidas tomadas para verificar la aceptabilidad del producto antes de su liberación;La preparación y mantenimiento de una lista de contactos de alerta de crisis actual, incluidos los clientes de la cadena de suministro;Fuentes de asesoramiento legal y experto; yLa responsabilidad de las comunicaciones internas y la comunicación con autoridades, organizaciones externas y medios de comunicación. DefinedTerm 2.6.1.1 Los métodos y la responsabilidad para identificar materias primas, ingredientes, empaque, trabajo en proceso, insumos del proceso y producto terminado deberán ser documentados e implementados para asegurar:Identificación clara durante todas las etapas de recepción, producción, almacenamiento y despacho; yEl etiquetado se complete de acuerdo con los requisitos internos, del cliente y/o regulatorios.Esto deberá incluir la identificación y el etiquetado de acuerdo con los requisitos regulatorios de aquellos productos producidos en líneas de producción y equipos en los que se fabrican alimentos que contienen alimentos de identidad preservada. DefinedTerm 2.6.3.1 Los métodos y la responsabilidad utilizados para la recuperación o Retiro de producto debido a fallas en el cumplimiento de los requisitos de calidad del cliente, regulatorios o internos deberán ser documentados e implementados. El procedimiento deberá:Identificar a los responsables de iniciar, gestionar e investigar una recuperación o Retiro de producto de calidad;Proporcionar información esencial de trazabilidad;Esbozar un plan de comunicación para informar al personal, clientes, consumidores, autoridades y otros cuerpos esenciales de manera oportuna y adecuada sobre la naturaleza del incidente. DefinedTerm 2.5.3.1 La responsabilidad y los métodos que describen cómo se investigan y resuelven los problemas de calidad, desviaciones y no conformidades deben documentarse e implementarse. Estos deben incluir, pero no limitarse a, desviaciones de los límites críticos de calidad, quejas, hallazgos en auditorías internas y externas, productos no conformes, actividades de verificación y validación, recuperaciones y Retiros, y tendencias negativas del sistema de calidad del alimento.Este procedimiento debe incluir, como mínimo, lo siguiente:Uso de correcciones, según corresponda, para abordar el problema identificado;Método(s) de análisis utilizados para investigar e identificar la causa raíz:Proceso para determinar e implementar las acciones correctivas y preventivas necesarias para abordar la causa raíz;Verificación de la efectividad de las acciones implementadas para prevenir la recurrencia; yComunicación de los resultados al liderazgo y personal relevante del sitio. DefinedTerm 2.9.1.1 Se deberá documentar e implementar un programa de capacitación que, como mínimo:Establezca las necesidades de capacitación del personal para asegurar que tengan las competencias requeridas para llevar a cabo aquellas funciones esenciales para la implementación efectiva del Sistema de Calidad SQF;Identifique los métodos de capacitación a aplicar;Proporcione la capacitación y los materiales de capacitación apropiados, en el idioma o idiomas entendidos por el personal, para asegurar que los productos cumplan con los requisitos legales, del cliente, de la empresa y del SQF Code;Determine la frecuencia con la que se debe realizar la capacitación; yIncluya disposiciones para identificar e implementar las necesidades de capacitación de actualización del personal. DefinedTerm 2.1 Compromiso de la gerencia DefinedTerm 2.3.1.1 Los métodos y la responsabilidad de diseñar, desarrollar e implementar nuevos productos en producción deberán ser documentados e implementados.Este proceso deberá incluir una comparación de los controles del proceso con los límites de especificación (es decir, análisis de capacidad del proceso) para asegurar que los procesos puedan suministrar consistentemente productos que cumplan con las especificaciones.Los productos que no estén en producción por más de un año deberán ser evaluados para asegurar que los controles sigan siendo efectivos para los cambios que hayan ocurrido en los procesos o procedimientos. DefinedTerm 2.3.5.1 El sitio deberá documentar e implementar un procedimiento para evaluar cualquier cambio, incluidos los temporales, de emergencia, no planificados o aquellos realizados como resultado del proceso de acción correctiva, que puedan impactar la calidad o el sistema de calidad para asegurar que los controles sigan siendo efectivos.Este procedimiento, como mínimo, deberá incluir cambios en:Formulaciones de productos y procesos de fabricación para productos incluidos en el alcance de la certificación;Materiales, ingredientes, etiquetas, otros insumos, equipos u otros recursos;Especificaciones para materias primas y empaques, productos químicos, ayudas de procesamiento, servicios contratados y productos terminados; yEl plan de calidad, incluidos los límites críticos de calidad.Los cambios deberán ser confirmados o validados, documentados y comunicados, según sea necesario, en un plazo que garantice que se mantenga la calidad. DefinedTerm 2.5.1 Validación y Eficacia DefinedTerm 2.1.1.1 Se debe establecer y mantener una política de calidad de los alimentos, firmada por el gerente senior del sitio, que describa como mínimo el compromiso de toda la gerencia del sitio para:Suministrar productos en cumplimiento con todos los requisitos de calidad del cliente, regulatorios e internos;Establecer y mantener el desempeño de calidad del sitio;Establecer y mejorar continuamente el sistema de gerencia de calidad de los alimentos del sitio; yComunicar efectivamente esta política a todo el personal en un idioma(s) que entiendan.Puede incluirse en la política de inocuidad alimentaria de la organización o ser independiente de ella. DefinedTerm 2.3.2 Especificaciones (Materia Prima, Empaque y Producto Terminado) DefinedTerm 2.2.1 Sistema de Gestión de la Calidad DefinedTerm 2.2.3.2 Los registros deben ser legibles, fácilmente accesibles, recuperables y almacenados de manera segura para prevenir el acceso no autorizado, pérdida, daño y deterioro. Los períodos de retención deben estar de acuerdo con el cliente o las regulaciones, como mínimo la vida útil del producto o lo establecido por el sitio si no existe una vida útil. DefinedTerm 2.8.1 Identity Preserved Foods DefinedTerm 2.6.2 Rastreo de Producto DefinedTerm 2.4.3.3 El alcance del plan de calidad del alimento deberá desarrollarse y documentarse, incluyendo los puntos de inicio y finalización de los procesos en consideración y todos los insumos y resultados relevantes. DefinedTerm 2.3.4.2 Las auditorías a proveedores se basarán en el riesgo y serán realizadas por personal conocedor de los requisitos regulatorios y de calidad aplicables. DefinedTerm 2.8.1.2 La identificación deberá incluir una declaración sobre el estado de identidad preservada del producto para todos los ingredientes, incluidos aditivos, conservadores, coadyuvantes de procesamiento y saborizantes. DefinedTerm 2.1.2.2 La gerencia del sitio se actualizará al menos mensualmente e incluirá:Asuntos que impacten la implementación o mantenimiento del sistema de calidad SQF;Correcciones, y acciones correctivas y preventivas;Resultados de las auditorías internas y externas;Quejas de calidad; yActividades de verificación y validación. DefinedTerm 2.9.1.2 Se proporcionará capacitación para todo el personal involucrado en:Desarrollar y mantener planes de calidad de alimentos;Monitorear puntos críticos de calidad;Implementar el proceso de acción correctiva, incluyendo el análisis de causa raíz;Realizar auditorías (internas y de proveedores); yCualquier otra tarea identificada como crítica para cumplir con la implementación efectiva y el mantenimiento del SQF Quality Code.Se incluirá una evaluación documentada como parte de la capacitación. DefinedTerm 2.3.2.2 Las especificaciones para todas las materias primas y el empaque, incluyendo, pero sin limitarse a, ingredientes, aditivos, insumos agrícolas (cuando sea aplicable), productos químicos peligrosos, auxiliares de procesamiento y empaques que impactan la calidad del producto terminado deberán ser documentadas y mantenerse actualizadas. DefinedTerm 2.7.1.2 Se deberá desarrollar e implementar un plan de mitigación de fraude de alimento que especifique los métodos por los cuales se controlarán las vulnerabilidades de fraude de alimento identificadas que podrían afectar negativamente la calidad del alimento, incluidas las vulnerabilidades de calidad identificadas de ingredientes y materiales. DefinedTerm 2.3.3 Acuerdos Contractuales DefinedTerm 2.5.2 Actividades de Verificación DefinedTerm 2.4.1.2 Donde se utilicen productos, materiales o equipos del cliente dentro de la instalación, el sitio deberá contar con medidas para salvaguardar la propiedad del cliente y asegurar su uso correcto y adecuado. DefinedTerm 2.5.2.2 Se deberá preparar e implementar un calendario de verificación que describa las actividades de verificación, su frecuencia de realización y la persona responsable de cada actividad. DefinedTerm 2.1.1.2 La gerencia del sitio construirá una cultura de calidad positiva dentro del sitio que asegure como mínimo:Las prácticas de calidad y todos los requisitos aplicables del SQF Quality Code se implementan y mantienen;El personal está informado y se le responsabiliza de sus requisitos de responsabilidades del SQF Quality Code, incluyendo alcanzar objetivos;Se alienta y requiere al personal notificar a la gerencia sobre problemas de calidad reales o potenciales; ySe empodera al personal para actuar y resolver desviaciones de calidad dentro de su ámbito de trabajo. DefinedTerm 2.3.3.2 Para productos y procesos de cofabricantes y de instalaciones de almacenamiento y distribución de terceros, el sitio deberá:Asegurarse de que estén confirmados para cumplir con el SQF Quality Code, los requisitos de calidad del cliente y corporativos, cuando sea aplicable. La confirmación se determina relevante al nivel de riesgo, a través de una auditoría por el sitio, una agencia de terceros u otros medios adecuados.Determinar y documentar el nivel de riesgo de calidad del producto fabricado y/o almacenado por contrato. DefinedTerm 2.6.1.2 Los procedimientos de inicio de producción, cambio de producto y cambio de empaque (incluidos los cambios de etiqueta) deberán ser documentados e implementados para incluir la verificación de los atributos de calidad necesarios para cumplir con las especificaciones del producto terminado y los requisitos del cliente. DefinedTerm 2.4.2 Fundamentos de Calidad DefinedTerm 2.2.2 Control de Documentos DefinedTerm 2.1.3.2 Se investigarán y analizarán las tendencias de los datos de quejas de calidad. Se completará el análisis de causa raíz y el proceso de acción correctiva para todas las tendencias adversas según se describe en 2.5.3. DefinedTerm 2.2 Documentación y Registros DefinedTerm 2.1.2 Revisión de la gerencia DefinedTerm 2.4.4.2 Los laboratorios internos y las estaciones de inspección deben estar equipados y contar con los recursos necesarios para permitir la prueba de productos en proceso y terminados para cumplir con los requisitos del cliente, regulatorios y/o internos y alcanzar los objetivos de calidad. Las pruebas de competencia deben completarse de acuerdo con los requisitos de ISO/IEC 17025. DefinedTerm 2.4.2.2 Los métodos y la responsabilidad para la calibración de equipos de medición, prueba e inspección utilizados para pruebas de calidad de materias primas, trabajo en proceso y producto terminado, para planes de calidad de alimento y otros controles de proceso, o para demostrar el cumplimiento con especificaciones internas y del cliente, deberán ser documentados e implementados. El software utilizado para dichas actividades deberá ser validado según corresponda. DefinedTerm 2.3.1.2 Las formulaciones de productos deberán ser desarrolladas por personal autorizado para asegurar que cumplan con el uso previsto. Cuando sea necesario, se llevarán a cabo pruebas de vida útil para asegurar que los productos cumplan con los requisitos de calidad. Se deberá tener en cuenta, cuando sea aplicable, lo siguiente:Requisitos de preparación, almacenamiento y manejo antes del consumo y por parte del consumidor, incluyendo el establecimiento de “usar antes de,” “mejor antes de,” o terminología equivalente;Adecuación del empaque de contacto con alimento;Requisitos del cliente; yRequisitos de etiquetado. DefinedTerm 2.4.2.3 El almacenamiento y transporte de materias primas, trabajo en proceso y producto terminado deberán ser adecuados para mantener la integridad del producto sin pérdida, desperdicio o daño y cumplir con los requisitos internos y del cliente para la gerencia de inventario y transporte, cuando sea aplicable. DefinedTerm 2.6.3 Recuperación y Retiro de Producto DefinedTerm 2.8.1.3 Los requisitos respecto a las materias primas e ingredientes de alimentos con identidad preservada deberán ser documentados para su manejo, transporte, almacenamiento y entrega antes de su uso. DefinedTerm 2.2.3.3 Se deberán mantener registros para respaldar la finalización de todos los requisitos anuales e incluirán como mínimo:Revisión de gerencia (ver 2.1.2);Auditorías internas (ver 2.5.4);Revisión de evaluación de vulnerabilidad de fraude de alimento (ver 2.7.1);Prueba de trazabilidad (ver 2.6.2);Prueba de gestión de crisis (ver 2.6.4);Prueba de Retiro (ver 2.6.3); yRevisión del plan de calidad de alimento (ver 2.4.3). DefinedTerm 2.3 Especificaciones, Desarrollo de Producto y Aprobación de Proveedores DefinedTerm 2.9.1.3 Se proporcionará instrucción, como mínimo, a todo el personal relevante y contratistas involucrados en la implementación y mantenimiento efectivo de los siguientes programas o planes:Evaluaciones sensorialesMitigación del fraude alimentario;Retiro;Rastreabilidad;Auditorías de proveedores y co-manufacturadores; yMuestreo y prueba de todas las materias primas, incluyendo empaque, trabajo en proceso y productos terminados. DefinedTerm 2.2.3 Registros DefinedTerm 2.4.4.3 Se deberán utilizar métodos de control de procesos para controlar y optimizar eficazmente los procesos de producción, mejorar la eficiencia del proceso, la calidad del producto y reducir el desperdicio. Se deberán usar gráficos de control y/u otras herramientas de calidad para el control de procesos clave. DefinedTerm 2.3.4 Programa de Proveedores Aprobados DefinedTerm 2.1.1.3 La gerencia del sitio deberá establecer, documentar y comunicar a todo el personal los objetivos de calidad y las medidas de desempeño. Asegurarán que los departamentos y operaciones estén adecuadamente dotados de personal y organizacionalmente alineados con los recursos adecuados para cumplir y mantener estos objetivos de calidad.La estructura de reporte deberá:Documentar las funciones laborales del personal clave cuyas actividades afectan la calidad;Identificar un respaldo para este personal clave; yAsegurar la integridad y operación continua del sistema de calidad en caso de cambios organizacionales o de personal. DefinedTerm 2.1.3 Gestión de Quejas DefinedTerm 2.3.2.3 Las materias primas, el empaque y las especificaciones de los ingredientes deberán revisarse y confirmarse para garantizar que la calidad del producto no se vea comprometida y que el material sea adecuado para su propósito previsto. DefinedTerm 2.5.3 Correcciones, y Acciones Correctivas y Preventivas DefinedTerm 2.4.3 Plan de Calidad de Alimentos DefinedTerm 2.4.3.4 Las descripciones de productos deben desarrollarse y documentarse para todos los productos incluidos en el alcance del plan de calidad de los alimentos. Esto debe incluir información en las especificaciones del producto terminado (consulte 2.3.2.2) más cualquier atributo adicional de calidad o servicio establecido por acuerdo con los clientes. DefinedTerm 2.6.4 Planificación de Gerencia de Crisis DefinedTerm 2.1.1.4 Se deberá designar a un Practicante de Calidad SQF principal y sustituto con responsabilidad y autoridad para:Supervisar el desarrollo, implementación, revisión y mantenimiento del Sistema de Calidad SQF, incluidos los fundamentos de calidad;Tomar las acciones apropiadas para asegurar la integridad del Sistema de Calidad SQF y escalar a la gerencia del sitio los problemas o eventos clave de calidad;Comunicar al personal relevante toda la información esencial para asegurar la implementación y mantenimiento efectivos del Sistema de Calidad SQF; yAsegurar el uso adecuado del Sello de Calidad SQF, de acuerdo con los requisitos en las Reglas de Uso del Sello de Calidad SQF.El Practicante de Calidad SQF principal y sustituto deberá:Estar empleado en el sitio (mientras esté designado como el Practicante de Calidad SQF principal);Comprender el código de calidad y los requisitos para implementar y mantener un sistema de gerencia de calidad utilizando una metodología basada en riesgos; ySer competente, a través de capacitación o experiencia, en el control de procesos y/o otras herramientas de calidad para reducir la variación del proceso que impacta la calidad y cumplir con los requisitos del cliente. DefinedTerm 2.4 Sistema de Calidad de Alimentos DefinedTerm 2.8.1.4 Las garantías relativas al estado de identidad preservada de la materia prima o ingrediente deberán acordarse con el proveedor del material. DefinedTerm 2.2.3.4 Cuando sea aplicable, se deberán mantener registros que demuestren la implementación del sistema de gerencia de calidad e incluir:Actualizaciones mensuales de gerencia (ver 2.1.2);Aprobaciones de desarrollo de productos (ver 2.3.1);Aprobaciones de proveedores (ver 2.3.4);Análisis de causa raíz y el proceso de acción correctiva (ver 2.5.3);Registros de validación y verificación (ver 2.5.1 y 2.5.2);Gerencia de cambio (ver 2.3.5);Quejas, investigación y resoluciones (ver 2.1.3); yAcuerdos contractuales (ver 2.3.3). DefinedTerm 2.9.1.4 Los registros de capacitación se mantendrán e incluirán:Nombre del participante;Descripción de las habilidades necesarias;Descripción de la capacitación proporcionada;Fecha de finalización de la capacitación;Capacitador o proveedor de capacitación; yVerificación de que el aprendiz es competente para completar las tareas requeridas. DefinedTerm 2.4.4 Muestreo, Inspección y Análisis DefinedTerm 2.5.4 Auditorías Internas DefinedTerm 2.3.5 Gestión del Cambio DefinedTerm 2.3.2.4 Las etiquetas de los productos deben ser precisas, cumplir con los requisitos del cliente, los requisitos internos y ser aprobadas por personal calificado.Se deben mantener registros de las aprobaciones del cliente. DefinedTerm 2.4.4.4 Un programa de evaluación sensorial deberá estar en su lugar para asegurar la alineación con los requisitos acordados del cliente y/o internos. Los resultados de la evaluación sensorial deberán ser documentados y comunicados al personal relevante y a los clientes cuando sea apropiado. DefinedTerm 2.4.3.5 El uso previsto de cada producto deberá ser determinado y documentado por el equipo de calidad del alimento. Esto incluirá, según corresponda, grupos de consumidores objetivo, facilidad de uso por parte de los consumidores, instrucciones para el consumidor, evidencia de manipulación, otra información aplicable que afecte la calidad del producto, requisitos para un procesamiento adicional si corresponde, y posibles usos alternativos del producto. DefinedTerm 2.4.4.5 Los laboratorios externos deberán estar acreditados según ISO/IEC 17025, o equivalente. Las pruebas realizadas deberán estar incluidas en el alcance de la acreditación del laboratorio. DefinedTerm 2.5 Validación y Verificación DefinedTerm 2.4.5 Producto o equipo no conforme DefinedTerm 2.8.1.5 El procesamiento de alimentos de identidad preservada se llevará a cabo bajo condiciones controladas de manera que:Los ingredientes estén físicamente separados de los ingredientes identificados como incompatibles con el alimento de identidad preservada;El procesamiento se complete en salas separadas, programado como la primera corrida de producción, o se realice después de completar una limpieza exhaustiva del área de procesamiento y del equipo; yEl producto terminado se almacene y transporte en unidades separadas o aislado por una barrera física del producto no especializado. DefinedTerm 2.2.3.5 Cuando sea aplicable, se deberán mantener registros para respaldar los programas de calidad e incluir:Retrabajo de producto (consulte 2.4.6);Inspección y análisis (consulte 2.4.4);Despacho de producto (consulte 2.4.7);Cambio de producto (consulte 2.6.1);Monitoreo de puntos críticos de calidad (consulte 2.4.3);Producto o equipo no conforme (consulte 2.4.5); yRastreo y retiro de producto (consulte 2.6.2 y 2.6.3). DefinedTerm 2.4.3.6 El equipo de calidad de los alimentos deberá desarrollar y documentar un diagrama de flujo que cubra el alcance de cada plan de calidad de los alimentos.Los diagramas de flujo deberán ser verificados por el equipo de calidad de los alimentos para asegurar que se incluyan los pasos del proceso, retrasos del proceso, insumos y productos que impactan la calidad del producto. DefinedTerm 2.3.2.5 Las especificaciones del producto terminado deben estar documentadas, actualizadas, ser accesibles para el personal relevante e incluir, cuando sea aplicable:Atributos de calidad del producto;Requisitos de etiquetado y empaque;Condiciones de almacenamiento, distribución y manejo; yLa vida útil del producto.Todas las especificaciones del producto terminado deben ser aprobadas por el sitio y, cuando sea requerido, por su cliente. DefinedTerm 2.4.6 Retrabajo de Producto DefinedTerm 2.8.1.6 Los requisitos específicos del cliente para los alimentos de identidad preservada se incluirán en la especificación del producto terminado, como se describe en 2.3.2.5, o en una ubicación alternativa aprobada e implementada por el sitio. DefinedTerm 2.4.3.7 El equipo de calidad del alimento deberá identificar y documentar todas las amenazas a la calidad que razonablemente se puedan esperar en cada paso de los procesos, incluidas las materias primas y otros insumos. DefinedTerm 2.6 Trazabilidad de Productos y Gerencia de Crisis DefinedTerm 2.4.4.6 Las muestras de retención, si son requeridas por los clientes, deberán almacenarse según las condiciones típicas de almacenamiento para el producto y mantenerse durante la vida útil declarada del producto. DefinedTerm 2.7 Fraude de alimento DefinedTerm 2.4.7 Despacho de producto DefinedTerm 2.4.3.8 El equipo de calidad de los alimentos realizará un análisis de amenazas de calidad para cada amenaza de calidad identificada para determinar la importancia de las amenazas, es decir, su eliminación o reducción a un nivel aceptable es necesaria para asegurar o mantener la calidad del producto. La metodología para determinar la importancia de las amenazas deberá documentarse y utilizarse de manera consistente para evaluar todas las posibles amenazas de calidad. DefinedTerm 2.8 Alimentos de Identidad Preservada DefinedTerm 2.4.3.9 El equipo de calidad del alimento deberá determinar y documentar las medidas de control que deben aplicarse a todas las amenazas significativas de calidad. Puede ser necesario más de una medida de control para controlar una amenaza identificada, y más de una amenaza significativa puede ser controlada por una medida de control específica. DefinedTerm 2.4.3.10 Basado en los resultados del análisis de amenazas (consultar 2.4.3.8), el equipo de calidad de los alimentos deberá identificar los pasos en los procesos donde se debe aplicar control para eliminar una amenaza significativa o reducirla a un nivel aceptable. Estos pasos se identificarán como Puntos Críticos de Calidad o CQPs. DefinedTerm 2.9 Capacitación DefinedTerm 2.4.3.11 Para cada CQP identificado, el equipo de calidad del alimento deberá identificar y documentar los límites de calidad que separan el producto aceptable del inaceptable. El equipo de calidad del alimento deberá validar los límites críticos de calidad para asegurar el nivel de control designado de la(s) amenaza(s) de calidad identificada(s), y que todos los límites críticos de calidad y medidas de control, individualmente o en combinación, proporcionen efectivamente el nivel de control requerido.Los límites críticos de calidad se revisan anualmente, como mínimo. DefinedTerm 2.4.3.12 El equipo de calidad del alimento deberá desarrollar y documentar procedimientos para monitorear los CQP para asegurar que permanezcan dentro de los límites establecidos (consulte 2.4.3.11). Los procedimientos de monitoreo deberán identificar al personal asignado para realizar las pruebas, los métodos de muestreo y prueba, y la frecuencia de las pruebas. DefinedTerm 2.4.3.13 El equipo de calidad de alimentos deberá desarrollar y documentar procedimientos de desviación que identifiquen la disposición del producto afectado cuando el monitoreo indique una pérdida de control en un CQP. Los procedimientos deberán incluir análisis de causa raíz, correcciones, y acciones correctivas y preventivas para corregir el paso del proceso y prevenir la recurrencia de la falla de calidad. DefinedTerm 2.4.3.14 El plan de calidad de alimento documentado y aprobado, incluidos los límites críticos de calidad, deberá implementarse en su totalidad y revisarse anualmente.
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