Pruebas de competencia

Definición

Las pruebas de aptitud son una comparación interlaboratorio que calibra el desempeño del laboratorio personal y otro personal relevante, que realizan análisis microbiológicos, químicos o físicos de ingredientes, materiales, trabajo en curso, productos terminados y el entorno de procesamiento.

Términos del glosario de revisión

• Área de inspección
• Labor in situ
• Validación
• Verificación

Guía de implementación y auditoría

¿Qué significa?

Según ISO/IEC 17043:2010, la prueba de competencia (PT) es la evaluación del participante desempeño frente a criterios preestablecidos mediante comparaciones interlaboratorios.

Una prueba de aptitud es un método utilizado para demostrar competencia y validar la competencia de un laboratorio proceso de medición mediante la comparación de los resultados internos con los resultados de un laboratorio de referencia y/ u otros laboratorios participantes.

¿Por qué está en el Código y por qué es importante?

Las pruebas de competencia son parte del requisito del Código SQF para las pruebas de laboratorio internas. El Código SQF requiere que cuando se utilicen laboratorios internos para realizar análisis de insumos, ambientales o de productos, los métodos de muestreo y prueba deben estar de acuerdo con los requisitos aplicables de ISO/IEC 17025, que incluye pruebas anuales de aptitud. Esto significa que se requiere que un el sitio que realice pruebas de laboratorio, críticas para la inocuidad alimentaria, verifique la precisión y confiabilidad de los métodos de prueba utilizados en el sitio a través de una prueba de aptitud. Las pruebas de aptitud aplicables se realizarán con una frecuencia determinada por el riesgo, tomando en consideración factores como el tipo de prueba, su propósito, el riesgo asociado a la inocuidad alimentaria, la frecuencia de prueba y otros parámetros de riesgo relevantes.

Las pruebas de aptitud no se tratan de productos sino de procedimientos de prueba. Por ejemplo, pruebas críticas para la inocuidad alimentaria, como las pruebas de Aw, pH o patógenos, utilizan el mismo método en muchos diferentes productos.

La siguiente tabla ayuda a explicar algunas de las percepciones erróneas comunes de lo que es y lo que no es pruebas de competencia.

La prueba de competencia es un tipo de prueba de tipo “round robin” en el que se seleccionan muestras duplicadas en de manera idéntica y probada vía intra-laboratorio. Las muestras de prueba de competencia podrían venir del el sitio o del laboratorio externo. Independientemente de la fuente de la muestra, el objetivo del La prueba de competencia es verificar los métodos de prueba realizados por el sitio. Al desarrollar un El proceso de prueba de competencia considera lo siguiente:

1. Selección del laboratorio externo.
1. El laboratorio externo debe estar acreditado según ISO/IEC 17025
2. El laboratorio debe ser capaz de demostrar que son capaces de conducir pruebas de competencia. Esto podría identificarse a través de la acreditación a ISO 17043 o incluidos en el ámbito de acreditación.
3. Hay muchos laboratorios de terceros que realizan pruebas de competencia. Los proveedores de equipos de laboratorio o el CB pueden tener sugerencias.
2. Manipulación y pruebas de los materiales
   1. Siga los mismos métodos que el procedimiento interno identificado.
   2. Utilizar el mismo equipo y personal que de manera rutinaria realiza la tarea.
   3. Determinar el rango de aceptabilidad de los resultados de la prueba. Dependiendo de la prueba, el los resultados pueden no ser idénticos y se debe identificar una diferencia aceptable para determinar si los resultados de la prueba de aptitud serían aceptables o inadmisible.
3. Presentación adecuada de los resultados de la prueba
   1. La evaluación debe realizarse sobre los resultados finales, no presuntivos.
   2. Tanto el laboratorio interno como el externo utilizado no deben reenviar ni compartir el resultados de las pruebas hasta después de que se hayan finalizado los resultados.
4. Revisión de los informes resumidos
   1. Se debe comparar una revisión de los resultados con el nivel de aceptabilidad.
   2. Los resultados inaceptables justifiquen la adopción de medidas correctivas que pueden incluir:
      1. Investigación de resultados inaceptables y de tendencia.
      2. Revisión del proceso de muestreo y prueba.
      3. Repetición de la prueba de competencia.

RIO Camino a las Auditorías (Registros, Entrevistas y Observaciones)

Referencias Adicionales

• Seminario web de almuerzo de aprendizaje de junio de 2019: Pruebas de aptitud para su auditoría SQF (Calidad segura) Instituto de Alimentos (canal de YouTube).
• Documento de orientación de SQF para muestreo, inspección y análisis de productos
• Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC): Mejoramiento del Laboratorio Clínico Enmiendas (CLIA) Folleto #8: Pruebas de aptitud
• Buscar A2LA Directorio de Organizaciones Acreditadas.
• ISO/IEC: 17043:2010 — Evaluación de la conformidad — requisitos generales de competencia pruebas
• ISO/IEC: 17025- Requisitos generales para la competencia de pruebas y calibración laboratorios