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Código de Inocuidad Alimentaria: Producción Primaria de Plantas, Edición 10

Código SQFI de Inocuidad Alimentaria: Producción de Plantas Primarias, Edición 10 Portada

Nuestro Código de Producción Primaria de Plantas puede aplicarse a las categorías del sector alimentario para el cultivo y cosecha en interiores de productos frescos y cultivos de semillas germinadas; cultivo y producción de productos frescos y nueces; operaciones de empaquetado de productos frescos, granos y nueces; y operaciones agrícolas extensivas a gran escala.

Certification Technical Standard Organization https://www.sqfi.com SQF Institute Safe Quality Food Institute SQFI https://www.sqfi.com https://sqfi.com/ https://www.facebook.com/SQFInstitute https://x.com/sqfi https://www.linkedin.com/company/sqf-institute/ https://www.linkedin.com/company/1268046 https://www.youtube.com/channel/UC39i4KZQ7BhAg0SzuEuAVTQ https://sqfi.compliancemetrix.com/rql/g/Public_Directory ImageObject https://www.sqfi.com/images/sqfilibraries/theme/sqfilogo.svg 2026-02-26T12:00:00Z Código de Inocuidad Alimentaria: Producción Primaria de Plantas, Edición 10 Nuestro Código de Producción Primaria de Plantas puede aplicarse a las categorías del sector alimentario para el cultivo y cosecha en interiores de productos frescos y cultivos de semillas germinadas; cultivo y producción de productos frescos y nueces; operaciones de empaquetado de productos frescos, granos y nueces; y operaciones agrícolas extensivas a gran escala. https://www.sqfi.com/images/sqfilibraries/edition-10-images/code-10-module-covers/sqf-code-covers-for-website-1900x1900-primary-plant.png?sfvrsn=7f17259b_9 DefinedTerm FSC 2 - Cultivo en Interior y Cosecha de Productos Frescos y Cultivos de Semillas Germinadas Se aplica a la producción, cosecha, preparación, empaquetado y almacenamiento en el sitio de productos vegetales bajo agricultura en ambiente controlado (CEA). Incluye todas las materias primas agrícolas (rac) cultivadas en operaciones de cultivo en interiores, invernaderos, granjas de hongos y operaciones de germinación. Ejemplo de Productos: Incluye pero no se limita a: Todas las variedades de microgreens Todas las variedades de semillas germinadas Tomates, pimientos, pepinos y lechuga Hongos Productos hortícolas e hidrófitos para alimento DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTerm FSC 3 - Cultivo y producción de frutas y hortalizas frescas y nueces Se aplica a la producción, cosecha, preparación, empaque en campo y almacenamiento en el sitio de frutas frescas enteras, verduras y nueces y productos agrícolas crudos (rac). Incluye todos los productos cultivados bajo sistemas de producción hortícola extensiva e intensiva, incluidos huertos, viticultura, acuaponía y operaciones de viveros externos. Ejemplo de Productos: Todas las variedades de frutas, verduras y nueces frescas que están listas para comer (RTE) o para procesamiento adicional, incluyendo: Frutas de árboles tropicales y templados, zanahorias, remolachas, papas, uvas para vino Uvas de mesa, fresas, frambuesas, arándanos, todas las formas de verduras de hoja, mezcla de primavera, tomates, pimientos, hierbas y especias y tomates, cebollines, espinaca baby, lechuga, melones, etc. Productos hortícolas e hidrófitos para alimento DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTerm FSC 4 - Operaciones de una planta de empaque de frutas y hortalizas frescas y nueces Se aplica a la limpieza, descascarado, lavado, enjuague, flumeado, recorte, atado, hidroenfriamiento, encerado, empapado, empaque, reempaque, descarga, clasificación, clasificación por calidad, carga y almacenamiento en el sitio (incluido el almacenamiento en atmósfera controlada) de frutas, verduras y nueces enteras frescas y preenvasadas sin procesar, y la limpieza y empaque de productos de granos y legumbres. Ejemplo de Productos: Incluye todas las variedades de frutas, verduras, granos y nueces que se empaquetan en casas de empaque y que pueden someterse a almacenamiento en atmósfera controlada o cualquier otra actividad de manejo que no transforme significativamente el producto de su forma cosechada original. DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTerm FSC 5 - Operaciones Agrícolas Extensivas en Grandes Áreas Se aplica a la producción, cosecha, preparación, transporte y almacenamiento de cultivos extensivos, incluidos los cultivos de legumbres, cereales y otros granos. También incluye el cultivo y la cosecha de cultivos para alimento animal. Ejemplo de Productos: Todas las variedades de granos y cereales para consumo humano y alimento animal, incluyendo pero no limitado a trigo, avena, arroz, cultivos de legumbres, cáñamo (donde esté legalmente permitido), soya, legumbres, maíz, algodón, pasto, ensilaje y heno. DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTermSet Parte A: Implementación y Mantenimiento del Código SQF de Inocuidad de Alimentos DefinedTerm Notice Actualizado el 1 de septiembre de 2026 para reflejar los nuevos requisitos del código. DefinedTerm A1 El Safe Quality Food Institute (SQFI) publica una serie de códigos de inocuidad y calidad alimentaria reconocidos globalmente que cubren todos los aspectos de la cadena de suministro de alimentos desde la producción primaria hasta el comercio minorista y el servicio de alimentos. Todos los estándares están disponibles de forma gratuita en www.sqfi.com. Antes de embarcarse en el camino de SQF, se anima a los sitios a descargar y revisar el Código SQF que mejor se adapte a sus necesidades. DefinedTerm A2 Lograr y Mantener la Certificación SQF DefinedTerm A2 La Parte A (esta parte) del Código SQF establece el proceso que un sitio necesita seguir para implementar y mantener la certificación al Código SQF de Inocuidad de Alimentos relevante para su negocio.La Parte B del Código SQF es el estándar auditable. Detalla los elementos del Sistema SQF (Módulo 2) que deben cumplirse, y el módulo de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), Buenas Prácticas Agrícolas (GAP), u otras Buenas Prácticas de la Industria (GIP) relevantes para el alcance de su industria.Para determinar qué Código y módulo(s) GIP aplican al sitio, consulte la tabla en el Directorio de Categorías del Sector Alimentario, que describe las categorías del sector alimentario (FSC).El personal en un sitio en un rol de gestión del sitio o técnico es responsable de implementar los requisitos del Código SQF de Inocuidad de Alimentos relevante y puede aprender cómo comenzar e implementar su sistema SQF de varias maneras.SQFI tiene una biblioteca de cursos de capacitación en línea para practicantes, a la cual se puede acceder desde www.sqfi.com. Esta herramienta educativa basada en la web permite al individuo inscribirse y completar capacitación sobre temas fundamentales de inocuidad alimentaria en su propio tiempo y a su propio ritmo.Un curso de capacitación “Implementando Sistemas SQF” está disponible a través de la red de Centros de Capacitación aprobados por SQFI. Los detalles sobre los Centros de Capacitación y los países en los que operan están disponibles en www.sqfi.com.Las personas pueden familiarizarse con el Código SQF descargando el Código SQF relevante desde www.sqfi.com de forma gratuita.Aunque es opcional, se recomienda utilizar los servicios de un consultor SQF registrado al implementar por primera vez un Sistema SQF. Todos los consultores SQF están registrados por SQFI para trabajar en categorías específicas del sector alimentario (FSCs) y están listados en el directorio SQF, indicando los FSCs en los que están registrados.Los documentos de orientación están disponibles para algunos temas del Código SQF en www.sqfi.com. Estos documentos pueden ayudar al sitio a interpretar los requisitos de los Códigos SQF y asistir con la documentación e implementación de un Sistema SQF. Los documentos se desarrollan con la asistencia de Expertos Técnicos del sector alimentario. Los documentos de orientación están disponibles para asistir, pero no son documentos auditables. Donde haya una divergencia entre el documento de orientación y el Código relevante, prevalece el Código SQF. DefinedTerm A2:1 Base de Datos de Evaluación SQFISe requiere que los sitios se registren en la Base de Datos de Evaluación SQFI en www.sqfi.com antes de la fecha de su auditoría y antes de iniciar cualquier auditoría. Al momento del registro, se debe pagar una tarifa (vea la escala de tarifas publicada en www.sqfi.com). Si el sitio no mantiene el registro anual, el certificado del sitio será inválido hasta que el sitio esté registrado en la Base de Datos de Evaluación SQFI. DefinedTerm A2:2 El Practicante SQFEl Código SQF de Inocuidad de Alimentos requiere que cada sitio certificado tenga un Practicante SQF principal y un Practicante SQF sustituto debidamente calificados para supervisar el desarrollo, implementación, revisión y mantenimiento del Sistema SQF, incluidos los Elementos del Sistema, las Buenas Prácticas de la Industria (GIPs) relevantes y los planes de inocuidad alimentaria.Los requisitos para un Practicante SQF y un Practicante sustituto se describen en los Elementos del Sistema, Parte B: 2.1 Compromiso de Gestión. El sitio también puede optar por tener practicantes adicionales para cumplir con los requisitos de turno y operativos.Los Practicantes SQF pueden optar voluntariamente por obtener la credencial de Practicante SQF Certificado. Esta credencial evalúa las competencias del practicante y demuestra aún más la capacidad de implementar, mantener y mejorar continuamente un Sistema SQF de Inocuidad de Alimentos. DefinedTerm A2:3 CapacitaciónSe requiere que los Practicantes SQF demuestren conocimiento del Código SQF, incluyendo la implementación y el mantenimiento de los requisitos. La capacitación requerida para los Practicantes SQF y otro personal relevante se define en el Código SQF, Parte B.Los cursos de capacitación y exámenes están disponibles en línea y a través de la red de Centros de Capacitación aprobados por SQFI. Se fomenta la capacitación en disciplinas de la industria alimentaria, como HACCP, requisitos regulatorios, GIP aplicables y auditorías internas, lo cual ayudará a preparar el sitio para la implementación de su Sistema de Inocuidad Alimentaria SQF. Los Centros de Capacitación aprobados por SQF pueden proporcionar detalles sobre otros cursos de capacitación que ofrecen. Los detalles de los cursos de capacitación están disponibles en www.sqfi.com. DefinedTerm A2:4 Alcance de la CertificaciónAntes de implementar el Código SQF, el sitio debe determinar el alcance de la certificación que incluye: las instalaciones del sitio, categorías del sector alimentario, y productos y procesos incluidos en el Sistema SQF. El alcance determina qué elementos del Código SQF deben ser documentados e implementados y serán auditados. El alcance debe ser acordado entre el sitio y el Organismo de Certificación antes de la auditoría de certificación inicial y no puede ser cambiado durante o inmediatamente después de una auditoría de certificación o recertificación para requisitos sobre cambios en el alcance de la certificación.Sitio: La certificación SQF es específica del sitio. Todo el sitio, incluidas todas las instalaciones, edificios de apoyo, silos, tanques, bahías de carga y descarga, y terrenos externos están incluidos en el alcance de la certificación. Si las actividades se llevan a cabo en diferentes instalaciones pero son supervisadas por la misma gestión senior, operativa y técnica y están cubiertas por un único Sistema SQF, el sitio puede expandirse para incluir esas instalaciones.Categorías del Sector Alimentario (FSC): La certificación SQF es específica de la industria. La tabla en la Categoría del Sector Alimentario SQF describe todas las FSCs que clasifican los grupos de productos, como Procesamiento de Mariscos, Fabricación de Confitería y Fabricación de Empaques de Alimentos. Seleccionar la(s) FSC(s) adecuada(s) aplicable(s) al sitio garantizará que el auditor tenga el conocimiento y las habilidades requeridas y que los elementos del Código cumplan con las expectativas de la industria.Productos y Proceso: La certificación SQF es específica del producto. Dentro de cada FSC aplicable, el sitio deberá identificar los productos y procesos que están incluidos en el Sistema SQF. La fabricación de todos los productos listados será auditada para el cumplimiento con SQF y se incluirá en el certificado de auditoría, a menos que haya una solicitud de exclusión de alcance (consulte la Parte A2:5).Cambios en el Alcance de la CertificaciónSi se agregan nuevas categorías del sector alimentario o nuevos productos al alcance de la certificación, se puede solicitar un cambio en el alcance de la certificación, por escrito, al Organismo de Certificación.Si el cambio de alcance es un nuevo proceso o un cambio importante en un proceso existente, una nueva línea de productos, o un cambio significativo en el personal, equipo, materias primas, materiales de empaque o ingredientes, se requiere informar por escrito al Organismo de Certificación. El Organismo de Certificación debe revisar el proceso o producto(s) adicional(es) y determinar si se puede emitir un nuevo certificado. Si no, el Organismo de Certificación debe informar al sitio por escrito.Una auditoría para una expansión en el alcance no cambia la fecha de recertificación ni la fecha de vencimiento del certificado. Cuando se emite un nuevo certificado, la fecha de la auditoría de recertificación y la fecha de vencimiento del certificado permanecen igual que en el certificado original.Cuando se ha cambiado el alcance de la certificación, el Organismo de Certificación realiza los cambios de alcance apropiados en el registro del sitio en la Base de Datos de Evaluación SQFI.Si la solicitud se recibe dentro de los treinta (30) días previos a la ventana de auditoría de recertificación, el Organismo de Certificación puede aplazar la extensión del alcance a la próxima auditoría de recertificación e informar al sitio en consecuencia. No se emite un nuevo certificado hasta después de una auditoría de recertificación exitosa. DefinedTerm A2:5 Exclusiones del AlcanceSi el sitio desea excluir productos específicos, procesos o una parte de las instalaciones del alcance de la certificación, la solicitud de exclusión debe presentarse al organismo de certificación por escrito antes de la auditoría de certificación, detallando la razón de la exclusión. El sitio debe poder demostrar que estas exclusiones no causan un riesgo de inocuidad alimentaria con los productos certificados. No se pueden otorgar exclusiones para la totalidad de las instalaciones o para procesos involucrados con la producción, procesamiento y almacenamiento de productos aplicables.Si es aprobado por el organismo de certificación, las exclusiones se enumeran en la descripción del sitio en la Base de Datos de Evaluación SQFI, en los informes de auditoría y en el certificado de auditoría. Los productos y partes del sitio excluidos no pueden promocionarse como cubiertos por la certificación SQF. Los casos donde se identifique y sustancie la promoción de elementos excluidos resultarán en la recuperación inmediata de la certificación SQF.Los sitios que han recibido una exclusión deberán tener "Exclusiones" indicado en el certificado, con la lista completa de los productos o procesos que fueron excluidos listados en el informe de auditoría. DefinedTerm A2:6 Documentar El Sistema SQFLos elementos del sistema SQF (Módulo 2) y el(los) módulo(s) GIP relevante(s) del Código SQF de Inocuidad de Alimentos deben ser documentados. Esto requiere preparar políticas, procedimientos, instrucciones de trabajo y especificaciones que cumplan con los elementos del Código en estos módulos. En otras palabras, “Diga lo que hace.” DefinedTerm A2:7 Implementar el Sistema SQFUna vez que el Sistema SQF está documentado en políticas, procedimientos, instrucciones de trabajo, especificaciones y otros documentos y registros relacionados, deben ser implementados. Esto incluye asegurar que todos los procedimientos documentados sean seguidos y que se mantengan registros que demuestren el cumplimiento con los módulos relevantes del Código SQF de Inocuidad de Alimentos. En otras palabras, “Haz lo que dices.” Para auditorías iniciales y cuando ocurre una auditoría de recertificación durante un cambio de edición, SQFI recomienda que un mínimo de noventa (90) días de registros, incluyendo todas las actividades que deben realizarse al menos anualmente, estén disponibles antes de que se realice una auditoría del sitio. Sin embargo, el organismo de certificación puede requerir requisitos adicionales de registros relevantes al alcance del sitio. DefinedTerm A2:8 Cláusulas AuditablesTodos los elementos del código serán auditados. Las cláusulas obligatorias y los elementos designados como tales dentro de los Elementos del Sistema SQF (Módulo 2) no pueden ser reportados como no aplicables (NA) durante las auditorías. Estas cláusulas deben ser documentadas, implementadas y auditadas para que un sitio logre la certificación SQF. El incumplimiento de un elemento obligatorio resulta en una no conformidad. Las cláusulas y requisitos que no están designados como obligatorios pueden ser reportados como no aplicables (NA) o involucrar controles alternativos, solo cuando una justificación y/o evaluación de riesgos esté disponible durante la auditoría.Identificadas dentro de la Parte B están las Cláusulas Centrales. Estas cláusulas son fundamentales para el desarrollo, implementación y mantenimiento de un sistema de gestión de la inocuidad alimentaria robusto. Las no conformidades contra las Cláusulas Centrales tienen un peso mayor en el sistema de puntuación debido a su papel crítico en la prevención de fallos de inocuidad alimentaria (ver A2:19). DefinedTerm A2:9 Organismos de Certificación SQFLos Organismos de Certificación SQF son aprobados por SQFI para llevar a cabo auditorías SQF y emitir certificados SQF. Una lista de Organismos de Certificación aprobados que operan en la región o país del sitio está disponible en www.sqfi.com y en la Base de Datos de Evaluación SQFI. Los Organismos de Certificación aprobados por SQFI están acreditados según la norma internacional ISO/IEC 17065:2012 (o versiones posteriores según corresponda) y están sujetos a evaluaciones anuales de sus actividades de certificación por organismos de acreditación aprobados por SQFI. El sitio debe tener siempre un acuerdo con un Organismo de Certificación en vigor, que describa los servicios de certificación SQF a proporcionar e incluirá:El alcance de la certificación (consulte A2:4), incluyendo cualquier exclusión aprobada (consulte A2:5).La duración esperada de la auditoría y los requisitos de reporte.La estructura de tarifas del Organismo de Certificación incluye costos de auditoría, tiempo y gastos de viaje, costos de redacción de informes, costos auxiliares y costos para cerrar no conformidades.Las condiciones bajo las cuales se emite, recupera o suspende el certificado SQF.El proceso de apelaciones y quejas del Organismo de Certificación, yLa disponibilidad de auditor(es) para el(los) FSC(s) del sitio. Tenga en cuenta que si el sitio busca implementar un Programa Multi-Sitio SQF, esto debe indicarse en la aplicación al Organismo de Certificación. El programa multi-sitio acordado, incluyendo la identificación del sitio central y el número y nombres de los sub-sitios, debe incluirse en el acuerdo con el Organismo de Certificación. Consulte los Requisitos SQF para la Certificación Multi-Sitio. Cambio de Organismo de CertificaciónEl sitio certificado SQF puede cambiar a otro Organismo de Certificación aprobado por SQF:Después de que se haya emitido el certificado.Después del cierre de todas las no conformidades pendientes.Antes del inicio de la próxima ventana de auditoría del sitio.La certificación no está suspendida ni bajo amenaza de suspensión o recuperación, ni pendiente de una auditoría de vigilancia. Un sitio puede cambiar de Organismos de Certificación solo después de que se realice la auditoría de vigilancia o con la aprobación por escrito de Cumplimiento SQF (compliance@sqfi.com). Cuando un sitio cambia de Organismos de Certificación, el certificado emitido por el Organismo de Certificación anterior permanece válido hasta la fecha de expiración esperada. El número de certificación y la fecha de recertificación se transfieren con el sitio al nuevo Organismo de Certificación. El nuevo Organismo de Certificación está obligado a realizar una revisión de la certificación del sitio antes de completar la transferencia para:Confirmar que el certificado está vigente, es válido y se relaciona con el Sistema SQF como está certificado.Confirmar que la categoría del sector de alimentos del sitio se encuentra dentro del alcance de acreditación del nuevo Organismo de Certificación.Confirmar que se han atendido las quejas recibidas.Confirmar la última fecha de la auditoría no anunciada del sitio.Revisar el historial de auditorías del sitio, incluidos informes de auditoría pasados y no conformidades no resueltas, para satisfacer al nuevo Organismo de Certificación. Se requiere que los sitios pongan a disposición del nuevo Organismo de Certificación el último informe de auditoría de recertificación y el informe de auditoría de vigilancia (si corresponde). DefinedTerm A2:10 El Equipo de Auditoría SQFEl auditor de inocuidad alimentaria SQF es seleccionado por el organismo de certificación. El organismo de certificación debe informar al sitio del nombre del auditor y, excepto para la auditoría no anunciada, la fecha y hora programada para la auditoría SQF.Se requiere que el auditor esté empleado o contratado por el organismo de certificación y registrado en SQFI para la(s) misma(s) categoría(s) del sector alimentario que el alcance de certificación del sitio (consulte A2:4). La inscripción y la(s) categoría(s) del sector alimentario del auditor de inocuidad alimentaria SQF están disponibles en www.sqfi.com.Se pueden utilizar Expertos Técnicos para asistir a los auditores de inocuidad alimentaria SQF en auditorías donde el auditor está registrado en SQF pero no posee alguna o todas las categorías del sector alimentario del sitio o para productos/procesos donde la auditoría se beneficiaría de asesoría técnica experta. Si se elige un Experto Técnico, el organismo de certificación debe informar al sitio antes de la auditoría y obtener la aprobación para la participación del experto. Se requiere que el Experto Técnico firme un acuerdo de confidencialidad con el organismo de certificación.Se requiere que el organismo de certificación asegure que ningún auditor de inocuidad alimentaria SQF realice auditorías del mismo sitio por más de tres (3) ciclos de certificación consecutivos. Un auditor de inocuidad alimentaria SQF no puede auditar un sitio donde haya participado en un rol de consultoría o tenga un conflicto de intereses con alguien en el sitio dentro de los últimos dos (2) años. El sitio puede rechazar el servicio de un auditor de inocuidad alimentaria SQF si puede demostrar que el auditor tiene un conflicto de intereses, o por otras razones válidas. En tales circunstancias, el sitio deberá detallar las razones por escrito al organismo de certificación. DefinedTerm A2:11 La Auditoría de CertificaciónUna auditoría SQF del Código SQF de Inocuidad de Alimentos es una evaluación realizada por un auditor de inocuidad alimentaria SQF calificado y registrado (o equipo de auditoría) para asegurar que la documentación (consulte A2:6) cumpla con el Código SQF y que las prácticas de gestión relacionadas con la inocuidad alimentaria (consulte A2:7) se realicen de acuerdo con esa documentación. El alcance de la certificación (consulte A2:4) no puede modificarse después de que la auditoría haya comenzado.El auditor llevará a cabo una auditoría basada en procesos utilizando un enfoque de auditoría vertical para rastrear el producto(s) objetivo a través del proceso de fabricación y formar la base para revisar todas las políticas, procedimientos, Procedimientos Operativos Estándar (SOPs)/Instrucciones de Trabajo (WI), registros y otra documentación relacionada con el plan de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP) y programas prerrequisito.Para lograr y mantener la certificación, se requiere que el sitio obtenga una calificación de auditoría Certificado, Certificado con Vigilancia o Certificado con Vigilancia No Anunciada para las auditorías de certificación inicial y recertificación, asegurar que las auditorías de vigilancia y recertificación ocurran dentro del plazo requerido, asegurar que no se levanten no conformidades críticas en las auditorías de vigilancia o recertificación, y corregir todas las no conformidades mayores y menores dentro del plazo especificado.Las auditorías de recertificación se realizan dentro de los treinta (30) días calendario a ambos lados del aniversario del último día de la auditoría de certificación inicial. Estas auditorías se realizan para verificar la efectividad continua del Sistema SQF del sitio.Una parte de cada auditoría, con la excepción de las auditorías no anunciadas (consulte A2:14), puede realizarse de manera remota utilizando tecnología de información y comunicación (ICT). Al menos la mitad de la duración asignada de la auditoría debe realizarse en el sitio por el auditor. Las actividades remotas solo pueden realizarse mediante acuerdo entre el sitio y el Organismo de Certificación y dependen de la capacidad de ICT y los requisitos de seguridad de la información. Las partes fuera del sitio y en el sitio se realizan en un momento acordado entre el sitio y el Organismo de Certificación, con la parte en el sitio solo cuando los procesos principales estén operando. DefinedTerm A2:12 Duración de la AuditoríaLa duración de la auditoría es el tiempo total esperado que se requiere para que el auditor de SQF complete la evaluación del Sistema SQF. La duración de la auditoría debe ser suficiente para que los auditores puedan:Observar los procesos y comportamientos de los empleados durante la inspección.Auditar todos los procesos y categorías de alimentos cubiertos bajo la certificación.Realizar entrevistas con empleados de diferentes turnos y posiciones.Dar seguimiento a las desviaciones a medida que ocurren, asegurando una gestión adecuada y acciones correctivas.Revisar y analizar los registros de manera exhaustiva para realizar evaluaciones informadas.Los tiempos de duración de la auditoría listados a continuación se basan en los requisitos de la industria y no incluyen el tiempo para la redacción del informe. El sitio debe confirmar con el Organismo de Certificación las tarifas de la auditoría, incluyendo el tiempo de redacción del informe.La duración mínima para una auditoría de certificación o recertificación depende del alcance de la certificación e incluye tanto actividades remotas como en el sitio (consulte el paso A2:4). Como mínimo, la duración de la auditoría no debe ser inferior a lo siguiente para cada uno de los Códigos de Inocuidad Alimentaria:Producción Primaria de Plantas, Producción Primaria Animal y Acuicultura: Medio (1/2) día*Manufactura de Alimentos, Suplementos Dietéticos, Productos Animales, Alimentos para Animales y Alimentos para Mascotas: Dos (2) días*Almacenamiento y Distribución y Fabricación de Empaques de Alimentos: Un (1) día**Un día típico equivale a ocho (8) horas.La duración de la auditoría es calculada por el Organismo de Certificación. El Organismo de Certificación discutirá y acordará la duración de la auditoría con el sitio para asegurar una cobertura completa del Sistema SQF y el alcance total de la certificación. Esta duración de la auditoría y su justificación deben ser documentadas en el acuerdo del Organismo de Certificación.Los factores que pueden afectar la duración de la auditoría incluyen:El tamaño del sitio y si diferentes instalaciones están incluidas en el alcance (es decir, extensión, número de edificios, distancia entre instalaciones, número y tamaño de tanques/estanques, tamaño de la manada/parvada).El número y complejidad de las líneas de productos y procesos (es decir, número de máquinas, variedad de ingredientes/especies/materiales, subprocesos, equipos de apoyo).El diseño del flujo de productos y procesos y el movimiento del personal.El número de empleados, nivel de mecanización e intensidad laboral.La facilidad de comunicación con el personal de la empresa (por ejemplo, diferentes idiomas hablados dentro del sitio).La complejidad del diseño y documentación del Sistema SQF.La participación del sitio en un evento significativo de inocuidad alimentaria.La auditoría de certificación inicial puede agregar medio (1/2) día adicional a la duración. DefinedTerm A2:13 Operaciones EstacionalesSi el sitio está involucrado en la producción estacional de cualquiera de sus productos, en la cual las principales actividades de producción se realizan durante un período que no excede más de cinco (5) meses consecutivos en cualquier año calendario, la programación de las auditorías puede verse afectada de la siguiente manera:La auditoría de certificación inicial debe realizarse durante la parte operativa máxima de la temporada (es decir, cuando los procesos están operando y gestionando el mayor producto).Si el sitio busca incluir productos de más de una temporada dentro del alcance de la certificación, el organismo de certificación realizará la auditoría de certificación inicial durante la operación de producción de mayor riesgo y/o volumen.Las auditorías de recertificación en años posteriores deben programarse en otros momentos para que todos los productos dentro del alcance de la certificación hayan sido auditados en al menos tres (3) años.Cuando hay un cambio significativo en las operaciones estacionales durante la ventana de sesenta (60) días de la auditoría de recertificación, el sitio debe comunicar esto al organismo de certificación. El sitio y el organismo de certificación pueden acordar un reajuste temporal de la fecha de la auditoría de recertificación, de modo que caiga durante la parte operativa máxima de la temporada. Si hay un cambio permanente en la fecha de la auditoría de recertificación debido a condiciones estacionales, la solicitud debe hacerse por escrito por el organismo de certificación a SQFI. DefinedTerm A2:14 Auditorías No AnunciadasEl organismo de certificación está obligado a realizar una auditoría no anunciada del sitio una vez cada tres (3) años. El primer ciclo de tres años comienza con la fecha de la primera auditoría de recertificación del sitio. El protocolo para las auditorías de recertificación no anunciadas de SQF es el siguiente:La auditoría de inocuidad alimentaria no anunciada deberá ocurrir dentro de los primeros tres años de la primera recertificación del sitio y luego dentro de tres años después. Puede ocurrir en el año uno (1), dos (2) o tres (3) del ciclo de auditoría de recertificación del sitio.La auditoría de inocuidad alimentaria no anunciada ocurre dentro de la ventana de recertificación de sesenta (60) días (es decir, la fecha de aniversario del último día de la auditoría de certificación inicial +/- treinta (30) días).Si el sitio cambia de organismos de certificación, el calendario de auditoría de recertificación no anunciada del sitio no cambia.El organismo de certificación determina la fecha de la auditoría no anunciada dentro de la ventana de auditoría de recertificación de sesenta (60) días.La negociación entre el sitio y el organismo de certificación puede establecer un período de blackout de noventa (90) días para evitar que la auditoría de recertificación no anunciada ocurra fuera de temporada o cuando el sitio no esté operando por razones comerciales legítimas.Las auditorías no anunciadas son auditorías en el sitio. Las actividades remotas utilizando TIC no se aplican a las auditorías no anunciadas.Si el sitio niega la entrada a un auditor de inocuidad alimentaria de SQF para una auditoría no anunciada, el organismo de certificación está obligado a suspender inmediatamente el certificado.Los certificados emitidos tras auditorías de recertificación no anunciadas indican que la auditoría fue no anunciada (consulte A2:23).Programa de Sitio SelectoEl sitio puede renunciar al requisito de auditoría no anunciada de tres años y optar voluntariamente por tener auditorías de recertificación no anunciadas anuales. Si se realizan auditorías de recertificación no anunciadas anuales en el sitio, entonces se debe seguir el protocolo descrito para el requisito de auditoría no anunciada para cada auditoría. Los sitios con auditorías de recertificación no anunciadas anuales se reconocen en el directorio público de SQF y en el certificado de SQF como un “Sitio Selecto SQFI.” DefinedTerm A2:15 Auditorías CorporativasSi el sitio es parte de una corporación más grande y algunas funciones de inocuidad alimentaria se llevan a cabo en una oficina corporativa separada (por ejemplo, una oficina que no procesa ni maneja productos), se puede realizar una auditoría corporativa opcional de los elementos del Código gestionados por esa oficina. La decisión sobre si debe realizarse una auditoría corporativa separada se toma por acuerdo entre el organismo de certificación y la corporación. La oficina corporativa debe comunicar esto a los sitios certificados por SQF que apoyan. Las auditorías corporativas no se aplican a los sitios centrales designados dentro de un Programa Multi-Sitio SQF (consulte los Requisitos SQF para la Certificación Multi-Sitio).La parte de la auditoría corporativa puede realizarse de forma remota utilizando TIC. Todas las no conformidades corporativas identificadas deben cerrarse antes de que se realicen las auditorías del sitio asociadas. Cualquier no conformidad abierta que no se cierre se atribuye al/los sitio(s). Durante las auditorías del sitio, el auditor de inocuidad alimentaria SQF audita la aplicación de la implementación de las políticas y procedimientos gestionados corporativamente a nivel del sitio, de acuerdo con el alcance de la certificación. Todos los elementos obligatorios y aplicables del Código SQF de Inocuidad de Alimentos relevante se auditan en cada sitio independientemente de los hallazgos de la auditoría corporativa. DefinedTerm A2:16 Idioma Utilizado Durante la AuditoríaEl organismo de certificación asegura que el auditor de inocuidad alimentaria SQF se comunique competentemente en el idioma hablado y por escrito del sitio. El organismo de certificación proporciona un traductor con conocimiento de los términos técnicos utilizados en la auditoría, que sea independiente del sitio y no tenga conflicto de interés. Se debe notificar al sitio sobre cualquier aumento en la duración y costo de la auditoría asociado con el uso de un traductor. Si hay un conflicto, prevalece la versión en inglés del Código SQF de Inocuidad de Alimentos. DefinedTerm A2:17 Realización de la AuditoríaEl auditor de inocuidad alimentaria de SQF utilizará un ejercicio de auditoría vertical para revisar la documentación y la efectividad del Sistema SQF implementado. El auditor recopila evidencia de cumplimiento o incumplimiento para todos los elementos aplicables del Código SQF revisando la documentación, incluyendo políticas, procedimientos, especificaciones y registros; entrevistando al personal clave; y observando la condición del sitio, las actividades operativas y las actividades de limpieza.La revisión de la implementación depende del Código SQF de Inocuidad de Alimentos incluido en el alcance de la certificación. El auditor revisará todo el sitio, incluyendo el interior y exterior de los edificios y los productos representativos, independientemente del alcance de la certificación y las exclusiones acordadas. La auditoría del sitio incluye una revisión de todos los turnos operativos y de limpieza y las inspecciones preoperativas, donde sea aplicable.Cuando se utilizan métodos de auditoría remota con TIC, SQFI espera que el auditor dedique el ochenta por ciento (80%) del tiempo de auditoría en el sitio a realizar observaciones y entrevistas. DefinedTerm A2:18 No conformidadesDurante cada auditoría, el auditor(es) de inocuidad alimentaria de SQF informará al sitio sobre el número de no conformidades, incluyendo tanto el elemento del código asociado como la descripción de cada una.Las no conformidades contra el Código SQF de Inocuidad de Alimentos se califican de la siguiente manera:Menor: Estas no conformidades son evidencia de un fallo aleatorio o infrecuente para mantener el cumplimiento de un requisito. No indica una falla en el sistema de gestión de la inocuidad alimentaria ni que la inocuidad alimentaria esté comprometida. Es evidencia de una implementación incompleta o inapropiada de los requisitos de SQF, que, si no se corrige, podría llevar a una falla del elemento del sistema.Menor en Cláusula Central: Una no conformidad menor emitida a un requisito identificado dentro de una cláusula central identificada.Mayor: Estas no conformidades son una falla de un elemento del sistema, una falla sistémica en el sistema de gestión de la inocuidad alimentaria que podría ser múltiples no conformidades menores creando un patrón contra elementos relacionados, una desviación seria de los requisitos, y/o ausencia de evidencia que demuestre el cumplimiento de un elemento del sistema aplicable. No indica la probabilidad de causar un riesgo significativo para la salud pública. Es evidencia de un riesgo de inocuidad alimentaria para los productos incluidos en el alcance de la certificación.Mayor en Cláusula Central: Una no conformidad mayor emitida a un requisito identificado dentro de una cláusula central identificada.Crítica: Estas no conformidades son una falla de control(es) en un punto crítico de control, un programa previo o en otros pasos críticos del proceso; o Determinación por el organismo de certificación de que hay falsificación sistémica de registros relacionados con controles de inocuidad alimentaria y el Sistema SQF. Es evidencia de que la falla probablemente causará un riesgo significativo para la salud pública y/o contaminación del producto.Si el auditor de inocuidad alimentaria de SQF considera que existe una no conformidad crítica durante una auditoría de certificación, el auditor está obligado a informar inmediatamente al sitio y notificar al organismo de certificación, y la auditoría debe continuar según lo programado. Una no conformidad crítica levantada durante una auditoría de certificación inicial resulta en un fallo automático de la auditoría, y el sitio está obligado a volver a solicitar la certificación. Una no conformidad crítica emitida durante una auditoría de recertificación resulta en una suspensión inmediata del certificado del sitio. DefinedTerm A2:19 Calificación de AuditoríaLa calificación de la auditoría se basa en el tipo y número de no conformidades emitidas durante el período de auditoría y refleja la condición del sitio en el momento de la auditoría. Basado en la evidencia recopilada por el auditor de inocuidad alimentaria de SQF, cada cláusula aplicable de la auditoría de inocuidad alimentaria de certificación SQF se califica automáticamente en el informe de auditoría. Se calcula una puntuación base utilizando la siguiente escala:En cumplimiento: Deducción de 0 puntosMenor: Se deduce 1 punto por cada aspectoMenor en Cláusula Central*: Se deducen 2 puntos por cada aspectoMayor: Se deducen 5 puntos por cada aspectoMayor en Cláusula Central*: Se deducen 7 puntos por cada aspectoCrítico: Deducción de 50 puntos por cualquier aspecto*Las no conformidades contra las Cláusulas Centrales tienen un peso mayor en el sistema de puntuación debido a su papel crítico en la prevención de fallas en la inocuidad alimentaria (ver A2:8).Se calcula una puntuación usando la fórmula (100 – N), donde N representa la suma de las deducciones de puntos. Una calificación, el estado del certificado y la frecuencia de la auditoría de recertificación se determinan a partir de la puntuación de la siguiente manera:80-100: Certificado; Certificado emitido; auditoría de doce (12) meses.70-79: Certificado con Vigilancia; Certificado emitido; auditoría de vigilancia en seis (6) meses.0-69: F- No cumple; No se emite certificado; Se considera que ha fallado la auditoría inicial de SQF0-69; Certificado con Vigilancia No Anunciada; El sitio se suspende inmediatamente. Certificado emitido tras visita exitosa al sitio; se requiere auditoría de vigilancia no anunciada en seis meses. (ver A2:28-4). DefinedTerm A2:20 Proceso de Revisión del Informe de AuditoríaAl final de la auditoría del sitio, el informe de auditoría está en forma de borrador. La evidencia de auditoría se considera la recomendación del auditor hasta que sea revisada y aprobada por la persona autorizada del Organismo de Certificación para el contenido técnico y la aplicación del Código SQF. SQFI requiere:El auditor de inocuidad alimentaria SQF debe informar sobre todos los elementos obligatorios (consulte A2:8) como en cumplimiento o no cumplimiento antes de que el informe de auditoría de inocuidad alimentaria SQF pueda ser presentado.El auditor de inocuidad alimentaria SQF debe informar todas las no conformidades al sitio antes del cierre de la auditoría del sitio en un formato por escrito.Las no conformidades (consulte A2:18) identificadas durante la auditoría del sitio deben describirse con precisión en el informe de auditoría de inocuidad alimentaria SQF, incluyendo el elemento del Código SQF de Inocuidad de Alimentos y la evidencia de no conformidad.El informe de auditoría en borrador es completado por el auditor de inocuidad alimentaria SQF y proporcionado al Organismo de Certificación para revisión técnica.El Organismo de Certificación revisa y aprueba la evidencia de auditoría y pone el informe a disposición del sitio dentro de los diez (10) días calendario desde el último día de la auditoría. DefinedTerm A2:21 Acciones CorrectivasTodas las no conformidades menores y mayores deben abordarse mediante acciones correctivas que eliminen la causa raíz y prevengan la recurrencia. Se debe presentar evidencia documentada tanto de las acciones correctivas como del análisis de causa raíz al Organismo de Certificación. El auditor de inocuidad alimentaria SQF verificará que la respuesta aborde adecuadamente la no conformidad de manera oportuna.Todas las acciones correctivas deben ser aprobadas por el auditor y cerradas en la Base de Datos de Evaluación SQFI dentro de los cuarenta (40) días calendario posteriores a la finalización de la auditoría del sitio. La falta de presentación de acciones correctivas, análisis de causa raíz o verificación del auditor dentro de este plazo resultará en la inelegibilidad del sitio para la certificación (ver A2:28).Las extensiones pueden ser otorgadas por el Organismo de Certificación previa solicitud:Para no conformidades menores, cuando no hay una amenaza inmediata para la seguridad del producto y se implementan controles temporales.Para no conformidades mayores, cuando las acciones correctivas implican cambios estructurales, están afectadas por restricciones estacionales o requieren instalaciones de largo plazo, siempre que los controles interinos mitiguen los riesgos de seguridad del producto.En todos los casos, la no conformidad debe marcarse como cerrada en la base de datos dentro del plazo de cuarenta (40) días. El auditor documentará la justificación para la extensión, las medidas de control de riesgos y la fecha de finalización acordada.Cuando hay una no conformidad repetida de la auditoría anterior, el auditor, a su discreción, puede asignar no conformidades adicionales bajo la cláusula de acción correctiva y preventiva. DefinedTerm A2:22 Otorgamiento de la CertificaciónEl organismo de certificación toma la decisión de certificación basándose en la evidencia de cumplimiento y no cumplimiento de los requisitos y la efectividad del cierre de las acciones correctivas y la recomendación del auditor de inocuidad alimentaria SQF. Aunque SQFI proporciona orientación sobre la certificación, el organismo de certificación es responsable de decidir si la certificación está justificada y se otorga, basándose en la evidencia objetiva proporcionada por el auditor de inocuidad alimentaria SQF.Cualquier decisión de certificación que se tome fuera del alcance de esta cláusula requiere que el organismo de certificación proporcione justificación por escrito a SQFI.El informe final de auditoría con acciones correctivas completadas y aprobadas está disponible para el sitio. El informe de auditoría de inocuidad alimentaria SQF es propiedad del sitio y no puede ser distribuido a otras partes sin el permiso del sitio.La certificación del Sistema SQF se otorga a los sitios que logran una calificación de auditoría certificada en cualquier nivel, sin no conformidades pendientes. El organismo de certificación toma la decisión de certificación en no más de cincuenta (50) días calendario desde el último día de la auditoría del sitio. Una vez que se otorga la certificación SQF, SQFI emite un Número de Identificación SQFI (SIN) único, que es específico para ese sitio. El SIN permanece con ese sitio mientras mantengan su certificación SQF. DefinedTerm A2:23 Emisión del CertificadoDentro de cinco (5) días calendario del otorgamiento de la certificación, el organismo de certificación proporcionará al sitio una copia electrónica y/o impresa del certificado. El certificado es válido por ochenta (80) días más allá del aniversario de la fecha de la auditoría de certificación inicial. La información del sitio certificado se publica en www.sqfi.com. El certificado sigue siendo propiedad del organismo de certificación y en una forma aprobada por SQFI. Debe incluir la siguiente información:El nombre y dirección del sitio tal como aparece en la Base de Datos de Evaluación SQFI.El nombre, dirección y logotipo del organismo de certificación.El logotipo del organismo de acreditación y el número de acreditación del organismo de certificación.El encabezado “certificado.”La frase (nombre del sitio) está registrado como cumpliendo con los requisitos del Código SQF de Inocuidad de Alimentos relevante.El alcance del registro – categoría(s) del sector alimentario y productos.Fechas de la auditoría in situ, fecha de la próxima auditoría de recertificación, fecha de la decisión de certificación y fecha de expiración del certificado.Indicación de auditoría de recertificación no anunciada (donde aplique).Firmas del oficial autorizado y/o del oficial emisor del organismo de certificación.El logotipo de SQF.Número de certificado.Los certificados se publican en inglés. Sin embargo, los sitios certificados en países de habla no inglesa pueden requerir un certificado en idioma local. SQFI permite al organismo de certificación emitir certificados en idioma local a solicitud siempre que:Se incluya la información del certificado mencionada anteriormente.El organismo de certificación tenga un protocolo para la traducción y pueda verificar la traducción.Se cargue una copia en inglés y una traducida del certificado en la Base de Datos de Evaluación SQFI y el registro del organismo de acreditación. DefinedTerm A2:24 No CumpleSi un sitio recibe una calificación de “F – No Cumple” durante una certificación inicial, o un Certificado con Vigilancia No Anunciada durante una recertificación de auditoría de inocuidad alimentaria SQF, o no corrige las no conformidades identificadas dentro del plazo requerido (ver A2:22), se considera que ha fallado la auditoría.Para auditorías de certificación inicial, el sitio debe volver a solicitar una nueva auditoría de certificación.Para auditorías de recertificación, el sitio será suspendido inmediatamente (consulte A2:29). La certificación solo se restablecerá tras una visita exitosa al sitio y está sujeta a una auditoría de vigilancia no anunciada obligatoria dentro de los seis (6) meses (consulte A2:33). DefinedTerm A2:25 Apelaciones y QuejasCada organismo de certificación tiene su propio procedimiento documentado para manejar y resolver apelaciones y quejas realizadas por el sitio o por otra parte sobre el sitio.Apelaciones: El procedimiento de apelaciones del organismo de certificación debe estar disponible públicamente. Las apelaciones a una decisión tomada por el auditor de inocuidad alimentaria de SQF en relación con la auditoría o una acción tomada por el organismo de certificación en relación con la certificación deben presentarse primero directamente al organismo de certificación. Las apelaciones relacionadas con la suspensión y/o recuperación de la certificación SQF por un organismo de certificación no retrasan la decisión de suspender o recuperar la certificación. Se requiere que el organismo de certificación investigue y resuelva las apelaciones sin demora y debe mantener un registro de todas las apelaciones y su resolución.Las apelaciones a la auditoría deben presentarse al organismo de certificación dentro de los quince (15) días desde que se emite la evidencia revisada técnicamente al sitio. Los organismos de certificación deben responder dentro de los quince (15) días calendario. Si la apelación se ha referido primero al organismo de certificación y no puede ser resuelta satisfactoriamente por ellos, el asunto puede entonces ser referido a SQFI siguiendo el proceso listado en la página del Programa de Integridad en www.sqfi.com. En caso de que la apelación no pueda ser resuelta satisfactoriamente, el sitio tiene cincuenta y cinco (55) días desde el último día de la auditoría para referir el asunto a SQFI.Quejas: Las quejas sobre la conducta o comportamiento de un auditor registrado SQF u otro personal del organismo de certificación, un sitio certificado SQF, SQFI, los códigos SQF, la Base de Datos de Evaluación SQF, los Centros de Capacitación SQF, o profesionales SQF de otras partes deben ser referidas a la Política de Gestión de Quejas de SQFI publicada a través de la página del Programa de Integridad en www.sqfi.com.  Cualquier queja que se refiera a una auditoría debe ser presentada al organismo de certificación o SQFI dentro de los ochenta y cinco (85) días desde el último día de la auditoría. Si, al investigar una queja, se determina que ha habido una falla comprobada del Sistema SQF del sitio o cualquier otra condición que no cumpla con el Código SQF de Inocuidad de Alimentos relevante, se requiere que el organismo de certificación suspenda la certificación. DefinedTerm A2:26 Auditorías de VigilanciaSe llevará a cabo una auditoría de vigilancia si el sitio obtiene una Certificación con Vigilancia o Certificado con Vigilancia No Anunciada en una auditoría de recertificación. La auditoría de vigilancia se realiza dentro de los treinta (30) días calendario a ambos lados del aniversario de seis (6) meses del último día de la última auditoría de certificación o recertificación. Si la auditoría de vigilancia es el resultado de una calificación de Certificado con Vigilancia No Anunciada, la auditoría será no anunciada dentro de ese marco de tiempo.Se emite una nueva puntuación y calificación en la auditoría de vigilancia, pero la fecha de la auditoría de recertificación del sitio no se ve afectada.La auditoría de vigilancia es una auditoría completa del Sistema SQF. En particular, la auditoría de vigilancia está destinada a:Confirmar el cumplimiento continuo con los requisitos del Código SQF de Inocuidad de Alimentos.Verificar que el Sistema SQF continúe implementándose según lo documentado.Verificar que se hayan tomado acciones apropiadas donde se hayan realizado cambios en las operaciones del sitio que impacten el Sistema SQF del sitio.Verificar la eficacia continua de las acciones correctivas de las auditorías anteriores. Las no conformidades mayores o menores planteadas en la auditoría de vigilancia deben cerrarse (consulte A2:21). DefinedTerm A2:27 Auditoría de Vigilancia – Operaciones EstacionalesLos sitios involucrados en la producción estacional son aquellos en los que las principales actividades de producción se realizan durante un período que no excede más de cinco (5) meses consecutivos en cualquier año calendario, y la fecha de la auditoría de vigilancia cae dentro de la parte operativa pico de la temporada. En estos casos, esta auditoría debe realizarse dentro de los treinta (30) días antes o después del aniversario de seis (6) meses del último día de la auditoría de certificación o re-certificación anterior. Si la fecha de la auditoría de vigilancia cae fuera de la parte operativa pico de la temporada, se requiere que la auditoría de certificación realice una auditoría pre-operacional no menos de treinta (30) días antes de la próxima temporada. La auditoría pre-operacional comprende una revisión completa de las acciones correctivas de la última auditoría y la preparación para la próxima auditoría de re-certificación. DefinedTerm A2:28 SuspensiónEl organismo de certificación está obligado a suspender el certificado SQF si el sitio:No permite la auditoría durante la ventana de auditoría de sesenta (60) días o la extensión aprobada.No toma medidas correctivas dentro del plazo especificado.No permite una auditoría no anunciada o se niega a la entrada de un auditor de inocuidad alimentaria SQF para una auditoría no anunciada.Niega la entrada a un auditor o SQFI durante un evento no relacionado con auditorías, como una auditoría de validación de SQFI o verificación de acción correctiva.Recibe una calificación de Certificado con Vigilancia No Anunciada en una auditoría de vigilancia o re-certificación.No mantiene los requisitos del Código SQF de Inocuidad de Alimentos, como en el caso de una acción de cumplimiento emitida por una autoridad reguladora, no corregir no conformidades identificadas en un informe de inspección regulatoria de inocuidad alimentaria, o un brote confirmado de enfermedad transmitida por alimentos vinculado al sitio.No cumple con los acuerdos establecidos por el organismo de certificación.Si el certificado del sitio es suspendido, el organismo de certificación enmienda inmediatamente los detalles del sitio en la Base de Datos de Evaluación SQFI al estado de “suspendido”, indicando la razón de la suspensión y la fecha efectiva. El organismo de certificación debe informar al sitio por escrito sobre las razones de la suspensión y la fecha efectiva. El sitio debe confirmar la recepción de la notificación de suspensión. Los sitios con un certificado SQF suspendido no pueden representarse como poseedores de un certificado SQF durante la duración de la suspensión.Las apelaciones respecto a decisiones sobre la suspensión de la certificación SQF por un organismo de certificación no deben retrasar la decisión de suspender o retirar la certificación (ver A2:25). DefinedTerm A2:28-1 Informe de suspensión en caso de que el sitio no permita que ocurra la auditoría.SI: El sitio no permite la auditoría durante la ventana de auditoría de sesenta (60) días o la extensión aprobada:ENTONCES: El organismo de certificación solicita que dentro de las cuarenta y ocho (48) horas de recibir el aviso de suspensión, el sitio proporcione un plan detallando la justificación del retraso y el calendario para la auditoría reprogramada (no debe ser más de treinta (30) días desde la ventana de auditoría).El organismo de certificación realiza una auditoría de recertificación o vigilancia anunciada in situ (según corresponda) dentro de los treinta (30) días calendario de recibir el plan de acción correctiva.Si el sitio completa con éxito la auditoría SQF con una calificación certificada (en cualquier nivel), el organismo de certificación restablece el estado del sitio en la Base de Datos de Evaluación SQFI y proporciona al sitio una notificación por escrito de que el certificado ya no está suspendido.Independientemente de la calificación y debido a que el sitio no permitió la auditoría de recertificación en el plazo designado, el organismo de certificación realiza una auditoría de vigilancia adicional no anunciada no más de seis (6) meses después de la suspensión para verificar el cumplimiento continuo con el Código SQF. DefinedTerm A2:28-2 Reporte de suspensión en caso de que el sitio no tome medidas correctivas.SI: El sitio no toma medidas correctivas dentro del plazo especificado:ENTONCES: El organismo de certificación solicita que dentro de las cuarenta y ocho (48) horas de recibir la notificación de la suspensión, el sitio proporcione un plan detallado que describa las acciones correctivas a tomar para resolver las no conformidades pendientes.El organismo de certificación verifica que el plan de acción correctiva ha sido implementado mediante una visita al sitio dentro de los treinta (30) días calendario de recibir el plan de acción correctiva.Cuando el plan de acción correctiva ha sido implementado con éxito, el organismo de certificación restablece el estado del sitio en la Base de Datos de Evaluación SQFI y proporciona al sitio una notificación por escrito de que el certificado ya no está suspendido. DefinedTerm A2:28-3 Suspensión de notificación en caso de que el sitio no permita la auditoría no anunciada.SI: El sitio no permite una auditoría no anunciada o rechaza la entrada de un auditor de inocuidad alimentaria de SQFI para una auditoría no anunciada:ENTONCES: El organismo de certificación solicita que dentro de las cuarenta y ocho (48) horas de recibir el aviso de la suspensión, el sitio proporcione un plan detallando la justificación para el rechazo de permitir una auditoría no anunciada y un acuerdo para proceder con una auditoría no anunciada dentro de los próximos treinta (30) días.El organismo de certificación realiza una auditoría de recertificación en el sitio dentro de los treinta (30) días calendario de la recepción de la confirmación del sitio. Si el sitio completa exitosamente la auditoría no anunciada con una calificación certificada (en cualquier nivel), el organismo de certificación restablece el estado del sitio en la Base de Datos de Evaluación SQFI y proporciona notificación por escrito al sitio de que el certificado ya no está suspendido.Además, se realiza una auditoría de vigilancia no anunciada no más de seis (6) meses después de la auditoría de recertificación no anunciada anterior para verificar el cumplimiento continuo con el Sistema SQF. DefinedTerm A2:28-4 Reporte de suspensión en caso de que el sitio reciba una calificación de Certificado con Vigilancia No Anunciada.SI: El sitio recibe una calificación de Certificado con Vigilancia No Anunciada en una auditoría de vigilancia o recertificación:ENTONCES: El organismo de certificación solicita que dentro de las cuarenta y ocho (48) horas de recibir la notificación de la suspensión, el sitio proporcione un plan detallado que incluya la causa raíz y describa las acciones correctivas a tomar para resolver las no conformidades pendientes.El organismo de certificación verifica que las acciones correctivas se hayan implementado mediante una visita al sitio dentro de los sesenta (60) días calendario de recibir el plan de acción correctiva.Cuando el plan de acción correctiva se ha implementado con éxito, el organismo de certificación restablece el estado del sitio en la Base de Datos de Evaluación SQFI y proporciona al sitio una notificación por escrito de que el certificado ya no está suspendido.Si la suspensión es el resultado de una auditoría de recertificación, el organismo de certificación realiza una auditoría de vigilancia no anunciada en un plazo no mayor a seis (6) meses después de la suspensión para verificar la implementación efectiva del plan de acción correctiva. DefinedTerm A2:28-5 Informe de suspensión en caso de que el sitio no mantenga los requisitos del Código SQF de Inocuidad de AlimentosSI: El sitio no mantiene los requisitos del Código SQF de Inocuidad de Alimentos, como en el caso de una acción de cumplimiento emitida por una autoridad reguladora, el incumplimiento para corregir no conformidades identificadas en un informe de inspección regulatoria de inocuidad alimentaria, o un brote confirmado de enfermedad transmitida por alimentos vinculado al sitio:ENTONCES: El organismo de certificación solicita que dentro de las cuarenta y ocho (48) horas de recibir la notificación de la suspensión, el sitio proporcione un plan detallado que describa las acciones correctivas a tomar con respecto al incumplimiento de mantener el Código SQF de Inocuidad de Alimentos en relación con el incidente específico.El organismo de certificación verifica que las acciones correctivas se hayan implementado mediante una visita al sitio dentro de los treinta (30) días calendario de recibir el plan de acciones correctivas. Cuando el plan de acciones correctivas se ha implementado con éxito, el organismo de certificación restablece el estado del sitio en la Base de Datos de Evaluación SQFI y proporciona al sitio una notificación por escrito de que el certificado ya no está suspendido. DefinedTerm A2:28-6 Informe de Suspensión en caso de que el sitio no cumpla con los acuerdos establecidos por el Organismo de CertificaciónSI: El sitio no cumple con los acuerdos establecidos por el Organismo de Certificación:ENTONCES: El Organismo de Certificación solicita que dentro de las cuarenta y ocho (48) horas siguientes a la recepción del aviso de suspensión, el sitio proporcione un plan detallando las acciones a tomar para cumplir con los acuerdos establecidos por el Organismo de Certificación.Cuando el acuerdo entre el Organismo de Certificación y el sitio se ha cumplido exitosamente, el Organismo de Certificación restablece el estado del sitio en la Base de Datos de Evaluación SQFI y proporciona al sitio un aviso por escrito de que el certificado ya no está suspendido. DefinedTerm A2:29 Recuperación de la CertificaciónEl organismo de certificación recupera el certificado si el sitio:Ha sido puesto bajo suspensión y no sigue el protocolo de suspensión, según lo definido por el organismo de certificación en la notificación de suspensión;No toma medidas correctivas aprobadas dentro de los plazos especificados, según lo determinado por el organismo de certificación (consulte el paso A2:28);Ha falsificado intencional y sistemáticamente sus registros; oNo mantiene la integridad del certificado SQF.Si se recupera el certificado del sitio, el organismo de certificación enmienda inmediatamente los detalles del sitio en la Base de Datos de Evaluación SQFI al estado de “recuperado”, indicando la razón de la recuperación y la fecha efectiva. El organismo de certificación debe informar al sitio por escrito sobre las razones de la recuperación y la fecha efectiva.El sitio debe reconocer la recepción de la notificación de recuperación y devolver el certificado dentro de los treinta (30) días posteriores a la notificación. Si el certificado es recuperado, el sitio no tiene permitido volver a solicitar la certificación durante doce (12) meses desde la fecha en que el certificado fue recuperado por el organismo de certificación. DefinedTerm A2:30 Cambios en los Requisitos del Sitio SQFEl Código SQF de Inocuidad de Alimentos permite a los sitios cambiar los requisitos de auditoría basados en cambios en los acuerdos comerciales. Estos incluyen cambios y adiciones en el alcance del producto, cambio del Organismo de Certificación, reubicación del sitio y cambios en la propiedad del negocio. Si se necesita asistencia con cualquiera de estos cambios, el sitio puede contactar al equipo de servicio al cliente de SQFI en info@sqfi.com. DefinedTerm A2:31 Cambios en las Fechas de AuditoríaTodas las solicitudes relacionadas con cambios temporales o permanentes en las fechas de certificación por razones comerciales legítimas (como cambios en el marco temporal de operación estacional, cierres temporales del sitio, actos de la naturaleza o clima extremo) deben ser enviadas al organismo de certificación SQF actual del sitio. Las solicitudes válidas deben luego ser presentadas a SQFI por el organismo de certificación del sitio. Se requiere la aprobación por escrito de Cumplimiento SQFI para emitir una extensión de fecha al certificado del sitio o un cambio temporal o permanente en el marco temporal de la auditoría de re-certificación del sitio. DefinedTerm A2:32 Reubicación de InstalacionesLa certificación SQF es específica para el sitio (consulte el paso A2:4); si el sitio reubica sus instalaciones comerciales, la certificación del sitio no se transfiere a la nueva ubicación del sitio. Se requiere una certificación exitosa de la nueva ubicación del sitio. Se debe completar una auditoría de certificación inicial para el nuevo sitio. DefinedTerm A2:33 Cambio de Propiedad del NegocioSi la propiedad de un sitio certificado cambia (por ejemplo, se ha vendido el negocio del sitio), dentro de los treinta (30) días calendario posteriores al cambio de propiedad, el nuevo propietario debe notificar al organismo de certificación y solicitar retener la certificación SQF con el número de certificación existente.El organismo de certificación deberá mantener el estado de frecuencia de auditoría existente y el número de certificación existente si el personal del sitio con responsabilidad principal en la gestión y supervisión del Sistema de Inocuidad Alimentaria SQF ha sido retenido.El organismo de certificación está obligado a completar una auditoría de certificación inicial, emitir un nuevo certificado y número de certificación, y aplicar la frecuencia de auditoría aplicable a una nueva certificación si el sitio tiene cambios significativos en la gestión del sitio y el personal. DefinedTerm A2:34 Notificación de Retiros y Infracciones RegulatoriasSi el sitio inicia un evento de inocuidad alimentaria que requiere notificación pública, como un retiro de Clase I o Clase II, o ha recibido una acción de cumplimiento por parte de una autoridad regulatoria, el sitio debe notificar a su organismo de certificación y a SQFI por escrito en www.sqfi.com/recalls dentro de las veinticuatro (24) horas del evento.El organismo de certificación y SQFI deben estar listados en las listas de contactos esenciales del sitio según se define en el elemento del sistema 2.6.3 del Código SQF de Inocuidad de Alimentos.Se requiere que el organismo de certificación del sitio notifique a SQFI dentro de las siguientes cuarenta y ocho (48) horas sobre cualquier acción que pretenda tomar para asegurar la integridad de la certificación. Todos los sitios están obligados a responder al retiro y completar el formulario de retiro proporcionado por SQF y/o el organismo de certificación. DefinedTerm A2:35 El Programa de Cumplimiento e Integridad de SQFIPara cumplir con los requisitos del Programa de Cumplimiento e Integridad de SQFI, SQFI puede monitorear aleatoriamente las actividades de los organismos de certificación y sus auditores mediante técnicas que incluyen, pero no se limitan a, auditorías de validación y/o testigos.Mientras se llevan a cabo estas actividades de monitoreo adicionales, el sitio está obligado a permitir el acceso de representantes autorizados de SQFI al sitio durante o después de que se haya realizado la auditoría. La presencia de un representante de SQFI no interfiere con las operaciones del sitio ni resulta en tiempo adicional de auditoría o no conformidades, y no aumentará el costo cobrado por el organismo de certificación para la auditoría. DefinedTermSet Módulo 2: Elementos del Sistema DefinedTerm Notice Actualizado el 1 de septiembre de 2026, para reflejar los nuevos requisitos del código. DefinedTerm 2.4.8.1 Una evaluación ambiental basada en riesgos para determinar el nivel de programa de monitoreo necesario deberá estar en su lugar para todos los procesos de fabricación de alimento para mascotas y las áreas inmediatas circundantes que impactan los procesos de fabricación. El programa de monitoreo ambiental deberá evaluarse anualmente o cuando ocurran tendencias u otros cambios que afecten la seguridad del producto. DefinedTerm 2.4.7.1 La responsabilidad y los métodos para liberar productos deberán ser documentados e implementados. Los métodos aplicados deberán asegurar que el producto sea liberado por personal autorizado. DefinedTerm 2.6.1 Identificación del Producto (Obligatorio) DefinedTerm 2.4.1 Legislación sobre piensos y alimentos (Obligatorio) DefinedTerm 2.9.1 Programa de capacitación (Obligatorio) DefinedTerm 2.5.2.1 Los métodos, la responsabilidad y los criterios para verificar los controles de inocuidad alimentaria, incluidos los programas prerrequisito y los puntos críticos de control, operan según lo previsto, deberán ser documentados e implementados.Los métodos aplicados deberán:Asegurar que el personal responsable autorice cada registro verificado para demostrar la correcta finalización de las actividades de monitoreo;Requerir la verificación de certificados de conformidad, certificados de análisis, carta de garantía y/o inspección y pruebas para todos los insumos, incluido el empaque en contacto con alimentos; yIncluir, en ausencia de los controles anteriores, la confirmación de la ausencia de migración química potencial del empaque al contenido de alimentos. DefinedTerm 2.6.4.1 Un plan de gerencia de crisis deberá documentar los peligros potenciales conocidos que pueden afectar la capacidad del sitio para entregar alimento seguro para mascotas y describir los métodos que el sitio deberá implementar para enfrentar dicha crisis. El plan de gerencia de crisis deberá incluir como mínimo:Un gerente senior responsable de la toma de decisiones, supervisión e iniciación de acciones derivadas de un incidente de gerencia de crisis;La selección de un equipo de gerencia de crisis;Los controles implementados para asegurar que cualquier respuesta no comprometa la seguridad del producto;Las medidas para aislar e identificar el producto afectado por una respuesta a una crisis;Las medidas tomadas para verificar la aceptabilidad del alimento para mascotas antes de su liberación;La preparación y mantenimiento de una lista de contactos de alerta de crisis actual, incluyendo clientes de la cadena de suministro;Fuentes de asesoría legal y experta; yLa responsabilidad de las comunicaciones internas y la comunicación con autoridades, organizaciones externas y medios de comunicación. DefinedTerm 2.7.1.1 Se deberá realizar una evaluación de amenazas de defensa de los alimentos para identificar las amenazas potenciales que pueden ser causadas por un acto deliberado de sabotaje o incidente similar a un acto terrorista. La evaluación deberá considerar amenazas internas y externas. DefinedTerm 2.4.6.1 La responsabilidad y los métodos que describen cómo se recuperan los empaques o productos, o actividades similares (es decir, reacondicionamiento, retrabajo), para garantizar que la seguridad o integridad del producto no se vea afectada, deberán ser documentados e implementados. Los métodos aplicados deberán asegurar que la recuperación sea:Supervisada por personal calificado;Claramente identificada y rastreable;Procesada de acuerdo con el plan de inocuidad alimentaria del sitio; yLiberada según lo requerido en 2.4.7.La recuperación de productos que contienen alérgenos alimentarios se realizará bajo condiciones que aseguren que la seguridad e integridad del producto se mantengan. DefinedTerm 2.3.3.1 Todos los acuerdos con instalaciones de almacenamiento y distribución de terceros y proveedores de servicios contratados que tengan un impacto en la seguridad del producto deberán ser documentados e incluir:Información para asegurar que se cumplan todos los requisitos de inocuidad alimentaria; yUna descripción completa del producto y los servicios a proporcionar. Estos acuerdos deberán ser aprobados por ambas partes, comunicados al personal relevante y mantenerse actualizados. DefinedTerm 2.2.1.1 El sitio deberá asegurar que toda la documentación utilizada para cumplir con los requisitos del Código de Inocuidad Alimentaria de SQF, relevante al alcance de la certificación, se establezca, implemente, mantenga, actualice y esté disponible para el personal relevante. La documentación deberá incluir procedimientos de control de producción y proceso, así como especificaciones que apoyen o impacten los límites/regulaciones y la inocuidad alimentaria. La documentación puede estar en forma electrónica y/o en copia impresa. DefinedTerm 2.6.1.1 Los métodos y la responsabilidad para identificar materiales crudos y de empaque, trabajo en progreso, insumos del proceso, materiales reciclados y empaque del sector de alimentos deberán ser documentados e implementados para asegurar:Identificación clara durante todas las etapas de recepción, producción, almacenamiento y despacho; yLa impresión o etiquetado se complete de acuerdo con la especificación del cliente y/o los requisitos regulatorios.Esto incluirá la identificación y etiquetado de acuerdo con los requisitos regulatorios de aquellos productos producidos en líneas de producción y equipos en los que se fabrican empaques del sector de alimentos que contienen alérgenos. DefinedTerm 2.9.1.1 Se deberá documentar e implementar un programa de capacitación que como mínimo:Establezca las necesidades de capacitación del personal para asegurar que tengan las competencias requeridas para llevar a cabo aquellas funciones esenciales para la implementación efectiva del Sistema SQF;Identifique los métodos de capacitación que se aplicarán;Proporcione la capacitación y materiales de capacitación apropiados, en el idioma(s) entendido por el personal, para asegurar que los productos cumplan con los requisitos legales, del cliente, de la empresa y del SQF Code;Determine la frecuencia con la que se llevará a cabo la capacitación;Incluya la verificación de que el capacitado es competente para completar las tareas requeridas; yIncluya disposiciones para identificar e implementar las necesidades de capacitación de actualización del personal. DefinedTerm 2.8.2.1 Este elemento no aplica al FSC seleccionado. DefinedTerm 2.7.1 Defensa de Alimentos (Obligatorio) DefinedTerm 2.6.2.1 Los métodos y la responsabilidad utilizados para rastrear el producto deben ser documentados e implementados para asegurar:Cumplimiento con todos los requisitos regulatorios en el país de producción y venta prevista;El producto terminado es rastreable al menos un paso adelante hasta el cliente;Las materias primas, ingredientes, empaques de contacto con alimentos y otros insumos, incluidos los auxiliares de procesamiento, son rastreables al menos un paso atrás desde el proceso hasta el proveedor de fabricación e incluye documentación de todas las fechas de recepción;La trazabilidad se mantiene donde el producto es reprocesado (ver 2.4.6); yLa efectividad del sistema de trazabilidad del producto se prueba al menos anualmente y debe llevarse a cabo en productos de diferentes turnos y para materiales (incluidos materiales a granel) que se utilizan en una variedad de productos y/o productos que se envían a una amplia gama de clientes. DefinedTerm 2.5.1 Validación y Efectividad (Obligatorio) DefinedTerm 2.3.2.1 Los métodos y la responsabilidad para desarrollar, gestionar y aprobar el material en bruto y de empaque, y las especificaciones de empaque del sector de alimentos deberán ser documentados. DefinedTerm 2.7.2.1 Los métodos, responsabilidad y criterios para identificar la vulnerabilidad del sitio al fraude de alimento, incluida la susceptibilidad a la sustitución de insumos, etiquetado incorrecto del producto terminado, dilución o falsificación, deberán ser documentados, implementados y mantenidos. DefinedTerm 2.4.1.1 El sitio garantizará que, en el momento de la entrega a los clientes, los productos terminados cumplan con:Leyes y regulaciones de inocuidad alimentaria aplicables en la localidad, país de producción y venta prevista, si se conoce; yRequisitos del cliente y de la empresa. Esto incluye el cumplimiento de los requisitos legislativos aplicables para mantener condiciones sanitarias durante la producción, límites máximos de residuos, inocuidad alimentaria, embalaje, descripción del producto, pesos netos, información nutricional, alérgenos (cuando aplique), y etiquetado de aditivos, etiquetado de alimentos con identidad preservada, cualquier otro criterio enumerado bajo la legislación alimentaria, y a los códigos de práctica de la industria establecidos relevantes. DefinedTerm 2.8.1 Evaluación de Riesgo de Alérgenos (Obligatoria) (Cláusula Central) DefinedTerm 2.2.2.1 Los métodos y la responsabilidad para mantener el control de documentos y asegurar que el personal tenga acceso a los requisitos e instrucciones actuales deberán ser documentados e implementados. Los documentos actuales de inocuidad alimentaria deberán mantenerse y los cambios comunicados al personal relevante cuando los documentos hayan sido revisados. DefinedTerm 2.3.4.1 Los métodos y la responsabilidad para seleccionar, evaluar, aprobar y monitorear proveedores, incluidos proveedores de emergencia y proveedores bajo la misma propiedad corporativa, deberán ser documentados, implementados e incluir, como mínimo:Rendimiento pasado de un proveedor;Nivel de riesgo del producto suministrado (por ejemplo, que contenga alérgenos, listo para comer, proveedor extranjero);Especificaciones acordadas;Resumen de los controles de inocuidad alimentaria implementados por el proveedor;Métodos para otorgar aprobación y revisar el estado del proveedor;Métodos y frecuencia de monitoreo del rendimiento del proveedor;Métodos y frecuencia de verificación del producto suministrado, incluyendo el empaque; Detalles de contacto del proveedor; yControles de los proveedores de animales, pescado y mariscos sobre sustancias prohibidas (por ejemplo, productos farmacéuticos, medicamentos veterinarios, metales pesados y plaguicidas). DefinedTerm 2.1 Compromiso de la gerencia DefinedTerm 2.5.1.1 Los métodos, la responsabilidad y los criterios para garantizar la eficacia de todos los elementos aplicables del Programa SQF deberán ser documentados e implementados.Los métodos aplicados deberán validar que los planes de inocuidad alimentaria, incluidos los límites críticos de inocuidad alimentaria (consulte 2.4.3.12), sean efectivos en la implementación y revalidados o justificados por estándares regulatorios cuando ocurran cambios. DefinedTerm 2.1.2.1 El Sistema SQF deberá ser revisado por la gerencia del sitio al menos una vez al año e incluir:Cambios en la documentación del sistema de inocuidad alimentaria (por ejemplo, políticas, procedimientos, especificaciones, plan de inocuidad alimentaria, política de inocuidad alimentaria);Resultados de las pruebas anuales del sistema (por ejemplo, defensa alimentaria, gerencia de crisis, Retiro y rastreo de productos);Tendencias relacionadas con el sistema de inocuidad alimentaria (por ejemplo, hallazgos de auditoría e inspección, quejas, programa de prevención de plagas);Desempeño hacia el plan de evaluación de la cultura de inocuidad alimentaria;Desempeño en los objetivos y medidas de inocuidad alimentaria;Revisión de Retiros y asuntos regulatorios;Actualizaciones de todos los análisis de peligros y evaluaciones de riesgos; yAcciones de seguimiento de revisiones de gerencia anteriores. DefinedTerm 2.5.3.1 La responsabilidad y los métodos que describen cómo se investigan y resuelven los problemas y no conformidades deberán ser documentados e implementados. Estos incluirán, pero no se limitarán a, desviaciones de los límites críticos de inocuidad alimentaria, quejas, hallazgos en auditorías e inspecciones internas y externas, producto y equipo no conformes, deficiencias encontradas durante pruebas y revisiones anuales, actividades de verificación y validación, recuperaciones y Retiros, infracciones regulatorias y tendencias negativas del sistema de inocuidad alimentaria.Este procedimiento deberá incluir, como mínimo, lo siguiente:Uso de correcciones, según corresponda, para abordar el problema identificado;Método(s) de análisis utilizados para investigar e identificar la causa raíz;Proceso para determinar e implementar las acciones correctivas y preventivas necesarias para abordar la causa raíz;Verificación de la efectividad de las acciones implementadas para prevenir la recurrencia; yComunicación de resultados a la gerencia del sitio y al personal relevante. DefinedTerm 2.4.5.1 La responsabilidad y los métodos que describen cómo manejar productos no conformes, insumos agrícolas y empaques, que se detectan durante la recepción, almacenamiento, producción, empaque, reempaque/reclasificación, manejo o entrega, deberán ser documentados e implementados. Los procedimientos aplicados deberán asegurar:i. El producto no conforme se identifica, pone en cuarentena, evalúa y/o dispone de manera que minimice el riesgo de uso inadvertido, inadecuado, o riesgo para la integridad del producto terminado;ii. Todo el personal relevante está al tanto de los requisitos de cuarentena y liberación del sitio aplicables al producto colocado bajo estado de cuarentena; yiii. Todos los productos de estado desconocido están incluidos en este proceso. DefinedTerm 2.5.4.1 Los métodos y la responsabilidad para programar y realizar auditorías internas para verificar la efectividad de todo el Sistema SQF deberán ser documentados e implementados. Las auditorías internas deben llevarse a cabo al menos anualmente.Los métodos aplicados deberán asegurar:El personal que realiza las auditorías internas es independiente de la función auditada, donde sea práctico;Todos los requisitos aplicables del Código de Inocuidad Alimentaria de SQF son auditados según la lista de verificación de auditoría SQF actual o una herramienta similar que cubra todos los requisitos aplicables del Código de SQF;Se registra evidencia objetiva para verificar el cumplimiento y/o incumplimiento;El análisis de la causa raíz, correcciones y acciones correctivas y preventivas para deficiencias o tendencias que indiquen deficiencias potenciales, identificadas durante las auditorías internas se realizan de acuerdo con 2.5.3; yLos resultados de la auditoría se comunican a la gerencia del sitio relevante y al personal responsable de implementar y verificar la efectividad de las acciones tomadas de acuerdo con 2.5.3. DefinedTerm 2.1.1.1 Se deberá establecer y mantener una política de inocuidad alimentaria, firmada por el gerente senior del sitio, que describa como mínimo el compromiso de toda la gerencia del sitio para:Suministrar alimento seguro para mascotas en cumplimiento con todos los requisitos del cliente y regulatorios;Establecer y mantener una cultura positiva de inocuidad alimentaria dentro del sitio;Establecer y mejorar continuamente el sistema de gerencia de inocuidad alimentaria del sitio; yComunicar eficazmente esta política a todo el personal en un idioma que entiendan. DefinedTerm 2.3.1.1 Los requisitos de manejo y almacenamiento de productos para todos los productos recibidos, almacenados y destinados para distribución, deberán ser documentados, actuales, aprobados por el sitio y, cuando se requiera, por su cliente. Los requisitos deberán incluir un almacenamiento adecuado para prevenir riesgos de contaminación. Los requisitos del producto deberán ser accesibles para el personal relevante e incluir, donde sea aplicable:Límites microbiológicos, químicos y físicos;Requisitos de temperatura;Requisitos de embalaje;Condiciones de almacenamiento, distribución y manejo; yVida útil del producto. El manejo de nuevos productos deberá ser evaluado para asegurar que se puedan cumplir los requisitos. DefinedTerm 2.2.1 Sistema de Gerencia de Inocuidad Alimentaria (Obligatorio) DefinedTerm 2.4.2.1 Las Buenas Prácticas de la Industria, según se identifican en el Módulo 5 del Código de Inocuidad Alimentaria de SQF, aplicables al alcance de la certificación que detalla cómo se controla y asegura la inocuidad alimentaria, deberán ser documentadas e implementadas.El sitio deberá proporcionar una evaluación de riesgos por escrito que describa la justificación de la no aplicabilidad o evidencia de la efectividad de medidas de control alternativas que aseguren que la inocuidad alimentaria no se vea comprometida. DefinedTerm 2.2.3.1 El sitio deberá mantener registros relevantes y apropiados, según sea necesario, para demostrar la implementación efectiva, el mantenimiento y la mejora continua del sistema de inocuidad alimentaria. Los métodos y la responsabilidad para mantener y conservar registros deberán ser documentados e implementados. DefinedTerm 2.1.1 Responsabilidad de la gerencia (Obligatorio) (Cláusula Central) DefinedTerm 2.6.3.1 Los métodos y la responsabilidad utilizados para la recuperación o Retiro de productos deben ser documentados e implementados. El procedimiento debe:Identificar al personal responsable de iniciar, gestionar e investigar una recuperación o Retiro de producto;Describir los procedimientos de gerencia a implementar;Documentar fuentes de asesoría legal, regulatoria y experta;Proporcionar información esencial de trazabilidad;Incluir el riesgo para programas fuera del ámbito del sitio; yEsbozar un plan de comunicación para informar al personal, clientes, consumidores, autoridades regulatorias y otros organismos esenciales de manera oportuna y adecuada sobre la naturaleza del incidente. DefinedTerm 2.1.3.1 Los métodos y la responsabilidad para manejar, investigar y resolver las quejas de inocuidad alimentaria de clientes, consumidores y autoridades, que surjan de productos almacenados o manejados en el sitio, deberán ser documentados e implementados. DefinedTerm 2.3.1 Nuevos Productos y Comercialización DefinedTerm 2.8.1.1 Se deberá realizar un análisis de riesgo para determinar el riesgo de alérgenos para los humanos. Si el análisis identifica que los alérgenos son un riesgo para los humanos, el sitio deberá establecer un plan de mitigación que identifique las medidas de control apropiadas. Los sitios que producen y o afirman tener alimento para mascotas de grado humano deberán seguir los requisitos del Código de Inocuidad Alimentaria de SQF: Food Manufacturing, Allergen Management Program. DefinedTerm 2.4.3.1 Un plan de inocuidad alimentaria se preparará de acuerdo con los pasos identificados en la última versión de los Principios Generales de Higiene de los Alimentos de la Comisión del Codex Alimentarius. El plan de inocuidad alimentaria se implementará y mantendrá de manera efectiva y describirá cómo el sitio controla y asegura la inocuidad alimentaria de los productos o grupos de productos incluidos en el alcance de la certificación SQF y sus procesos asociados. Puede ser necesario más de un plan de inocuidad alimentaria para cubrir todos los productos incluidos en el alcance de la certificación. DefinedTerm 2.3.6.1 Este elemento no aplica al FSC seleccionado. DefinedTerm 2.3.5.1 El sitio deberá documentar e implementar un procedimiento para evaluar cualquier cambio, incluidos los temporales, de emergencia, no planificados o aquellos realizados como resultado del proceso de acción correctiva, que podrían impactar la inocuidad alimentaria de mascotas o el sistema de inocuidad alimentaria para asegurar que los controles sigan siendo efectivos.Este procedimiento, como mínimo, deberá incluir cambios en:Formulaciones de productos y procesos de fabricación para productos incluidos en el alcance de la certificación;Materiales, ingredientes, etiquetas, otros insumos o equipos;Especificaciones para materias primas y empaque, productos químicos, ayudas de procesamiento, servicios contratados y productos terminados; yEl plan de inocuidad alimentaria, incluidos los límites críticos de control.  Los cambios deberán ser confirmados o validados, documentados y comunicados, según sea necesario, en un plazo que asegure que la inocuidad alimentaria de mascotas se mantenga. DefinedTerm 2.4.4.1 Los métodos, responsabilidad y criterios para el muestreo, inspección y/o análisis de materiales, producto y otras evaluaciones relacionadas con la inocuidad alimentaria deberán ser documentados e implementados. El muestreo, inspección y análisis se llevarán a cabo según métodos reconocidos a nivel nacional. Se pueden utilizar métodos alternativos que estén validados como equivalentes a los métodos reconocidos a nivel nacional. DefinedTerm 2.3.3.2 Para productos y procesos de productores y empacadores contratados, y instalaciones de almacenamiento y distribución de terceros, el sitio deberá asegurar que se confirme su cumplimiento con el Código de Inocuidad Alimentaria de SQF relevante. La confirmación se determina en relación con el nivel de riesgo, a través de una auditoría por el sitio, una agencia de terceros u otros medios adecuados. El sitio deberá determinar y documentar el nivel de riesgo de inocuidad alimentaria del producto fabricado y/o almacenado por contrato. DefinedTerm 2.8.2 Esta cláusula no aplica al FSC seleccionado. DefinedTerm 2.4.1.2 Los métodos y la responsabilidad para asegurar que el sitio se mantenga informado de los cambios en las leyes y regulaciones relevantes, desarrollos científicos y técnicos, problemas emergentes de inocuidad alimentaria, y los códigos de práctica relevantes de la industria deberán ser documentados e implementados. DefinedTerm 2.5.2.2 Las inspecciones regulares del sitio y del equipo deberán ser planificadas y llevadas a cabo para verificar que el plan de inocuidad alimentaria, las Buenas Prácticas de Manufactura y el mantenimiento de las instalaciones y equipos estén en cumplimiento con los requisitos de inocuidad alimentaria. DefinedTerm 2.2 Documentación y Registros DefinedTerm 2.1.2 Revisión de Gerencia (Obligatoria) (Cláusula Central) DefinedTerm 2.2.3.2 Los registros deben ser legibles, fácilmente accesibles, recuperables y almacenados de manera segura para prevenir el acceso no autorizado, pérdida, daño y deterioro. Los períodos de retención deben estar de acuerdo con los requisitos del cliente, legales y regulatorios, como mínimo la vida útil del producto, o si es más largo, la vida útil del medio de entrega (por ejemplo, cápsulas, recubrimientos, sobres), o establecidos por el sitio si no existe una vida útil. DefinedTerm 2.4.6.2 El empaque del sector de alimentos que contiene información impresa deberá manejarse de manera que se evite el producto mezclado o entremezclado. DefinedTerm 2.3.1.2 Las formulaciones de nuevos productos, los procesos de fabricación y el cumplimiento de los requisitos del producto deberán establecerse, validarse y verificarse mediante pruebas en el sitio y pruebas de productos según sea necesario para garantizar la seguridad del producto.Las formulaciones de productos deberán ser desarrolladas por personas autorizadas para asegurar que cumplan con el uso previsto, incluyendo valores mínimos y máximos de nutrientes y medicinales (por ejemplo, vitamina D, tiamina, etapas de vida, especies, tamaño de animal y/o razas). Cuando sea necesario, se realizarán pruebas de vida útil para establecer y validar:Requisitos de preparación, manejo y almacenamiento, incluyendo el establecimiento de "fechas de consumo preferente";Criterios microbiológicos;Adecuación del empaque en contacto con alimentos;Requisitos del cliente;Requisitos de etiquetado, incluyendo declaraciones de ingredientes limitados; yAsegurar que los ingredientes se consideren "food/pet food" o sean reconocidos como seguros por los organismos reguladores en el país de fabricación y el país de uso o venta prevista. DefinedTerm 2.6.3.2 El sistema de recuperación y Retiro de productos deberá ser revisado para verificar su precisión y completitud, probado y verificado como efectivo al menos anualmente. La prueba deberá incluir todos los componentes del programa de Retiro. DefinedTerm 2.3.6.2 Este elemento no aplica al FSC seleccionado. DefinedTerm 2.5.1.2 Las Buenas Prácticas Agrícolas están confirmadas para asegurar que logren los resultados requeridos. (Según los módulos aplicables 7, 8, 10, 18) DefinedTerm 2.4.5.2 El empaque del sector de alimentos devuelto por un cliente deberá ser puesto en cuarentena hasta que sea dispuesto por el personal autorizado del sitio. DefinedTerm 2.7.1.2 Un plan de defensa de los alimentos deberá ser documentado e implementado basado en la evaluación de amenazas (consulte 2.7.1.1). El plan de defensa de los alimentos deberá cumplir con los requisitos regulatorios según sea aplicable e incluirá los métodos, responsabilidad y criterios para prevenir la adulteración de alimentos causada por un acto de sabotaje.Los métodos implementados deberán mitigar las amenazas a la salud pública y, como mínimo, asegurar:Solo el personal autorizado tiene acceso al equipo de producción y vehículos, áreas de producción y almacenamiento a través de puntos de acceso designados;Protección de puntos de producción sensibles;La recepción y almacenamiento seguros de insumos, empaques (incluyendo etiquetas), trabajo en proceso, otros insumos de producción, equipo y productos químicos peligrosos;Los productos terminados se mantienen bajo condiciones de almacenamiento y transporte seguras; yEl acceso a las instalaciones por parte del personal, contratistas y visitantes es registrado y controlado. DefinedTerm 2.1.2.2 La gerencia del sitio deberá actualizarse al menos mensualmente e incluir:Asuntos que impactan la implementación o mantenimiento del Sistema SQF (por ejemplo, desviaciones de los PCC, cambios de etiquetas, problemas regulatorios, tendencias adversas);Correcciones, y acciones correctivas y preventivas;Resultados de auditorías internas y externas; yQuejas de inocuidad alimentaria. DefinedTerm 2.4.3.2 El plan o planes de inocuidad alimentaria deberán ser desarrollados y mantenidos por un equipo multidisciplinario que incluya a aquellos miembros del personal con conocimientos técnicos, de almacenamiento y distribución, y de ingeniería de los materiales relevantes, empaques, ayudas de procesamiento, productos y procesos asociados. Cuando no se disponga de la experiencia relevante en el sitio, se puede obtener asesoría de otras fuentes para asistir al equipo de inocuidad alimentaria.El líder del equipo deberá estar capacitado en HACCP. DefinedTerm 2.4.2 Buenas Prácticas de Manufactura (Obligatorio) DefinedTerm 2.4.4.2 Los laboratorios deberán operar de acuerdo con los requisitos aplicables de ISO/IEC 17025, incluyendo las pruebas de aptitud. DefinedTerm 2.9.1.2 Se deberá proporcionar capacitación a todo el personal involucrado en:Desarrollar y mantener planes de defensa alimentaria, fraude alimentario e inocuidad alimentaria;Monitorear puntos críticos de control;Implementar el proceso de acción correctiva, incluyendo el análisis de causa raíz;Realizar auditorías internas; yCualquier otra tarea identificada como crítica para cumplir con la implementación efectiva y el mantenimiento del SQF Code. Se deberá incluir un medio para evaluar la competencia como parte de la capacitación. DefinedTerm 2.1.1.2 La gerencia del sitio deberá construir una cultura positiva de inocuidad alimentaria dentro del sitio que asegure que se implementen y mantengan todos los requisitos del Sistema de Inocuidad Alimentaria SQF.Todo el personal deberá:Entender y cumplir con sus responsabilidades de inocuidad alimentaria y regulatorias;Notificar a la gerencia sobre problemas de inocuidad alimentaria reales o potenciales;Actuar para resolver problemas de inocuidad alimentaria dentro de su ámbito de trabajo; yDemostrar compromiso con la producción y el manejo seguro de empaques del sector alimentario. DefinedTerm 2.3.4.2 Las auditorías de proveedores se basarán en el riesgo y serán realizadas por personal conocedor de los requisitos regulatorios aplicables y de inocuidad alimentaria. DefinedTerm 2.4.7.2 Este elemento no aplica al FSC seleccionado. DefinedTerm 2.6.1.2 Este elemento no aplica al FSC seleccionado. DefinedTerm 2.3.2 Specifications (Cláusula Central) DefinedTerm 2.6.4.2 El plan de gerencia de crisis deberá revisarse, actualizarse cuando se identifique una nueva vulnerabilidad, probarse y verificarse al menos anualmente. La prueba deberá incluir todos los componentes del programa de gerencia de crisis que impactan la inocuidad alimentaria. DefinedTerm 2.1.3.2 Las tendencias de los datos de quejas deberán ser investigadas y analizadas. El análisis de la causa raíz y el proceso de acción correctiva deberán completarse para todas las tendencias adversas e incidentes graves según se describe en 2.5.3. DefinedTerm 2.2.2 Control de Documentos (Obligatorio) DefinedTerm 2.3.2.2 Las especificaciones y/o descripciones de los materiales y empaques acuícolas, incluyendo, pero no limitado a, insumos, aditivos, productos químicos peligrosos, auxiliares de procesamiento y empaques que impactan la seguridad del producto final deberán documentarse y mantenerse actualizadas. DefinedTerm 2.7.2.2 Se deberá desarrollar e implementar un plan de mitigación del fraude de alimento que especifique los métodos mediante los cuales se controlarán las vulnerabilidades identificadas de fraude de alimento, incluidas las vulnerabilidades identificadas de inocuidad alimentaria de materias primas. DefinedTerm 2.4.8.2 La responsabilidad y los métodos para el programa de monitoreo ambiental deberán ser documentados e implementados e incluir un cronograma de muestreo y pruebas ambientales. Deberá como mínimo:Detallar los patógenos o microorganismos indicativos aplicables para probar según el análisis de peligros del sitio;Listar el número de muestras a tomar y la frecuencia de muestreo;Esbozar las ubicaciones en las que se tomarán muestras y la rotación de ubicaciones según sea necesario;Identificar los criterios de aceptación; yDescribir los métodos para manejar resultados elevados o indeseables. DefinedTerm 2.7.2 Fraude de Alimentos (Obligatorio) (Cláusula Central) DefinedTerm 2.8.1.2 Donde el material alergénico pueda estar presente intencional o involuntariamente, la limpieza y desinfección de las superficies de contacto del producto entre los cambios de material y de línea deberán ser documentadas, implementadas, efectivas, apropiadas al riesgo y a los requisitos legales, y suficientes para eliminar todos los alérgenos objetivo potenciales para prevenir la contaminación cruzada desde las superficies de contacto del producto, incluidos los aerosoles según corresponda, para prevenir el contacto cruzado.Se deberá proporcionar equipo de manejo y producción por separado, donde no sea posible una limpieza y desinfección de alérgenos satisfactoria o la segregación. DefinedTerm 2.5.2 Actividades de Verificación (Obligatorio) DefinedTerm 2.6.2 Rastreo de Producto (Obligatorio) DefinedTerm 2.5.2.3 Se deberá preparar e implementar un calendario de verificación que describa las actividades de verificación, su frecuencia de realización y el personal responsable de cada actividad. DefinedTerm 2.3.3 Acuerdos Contractuales DefinedTerm 2.2.3.3 Los registros para apoyar el cumplimiento de todos los requisitos anuales, incluidos los documentos relevantes (por ejemplo, metodología de causa raíz, correcciones y acciones correctivas y preventivas) se mantendrán e incluirán como mínimo:Revisión de gerencia (consulte 2.1.2);Auditorías internas (consulte 2.5.4);Revisión del plan de evaluación de amenazas y prevención de defensa alimentaria (consulte 2.7.1);Prueba de defensa alimentaria (consulte 2.7.1);Revisión del plan de evaluación de vulnerabilidad y mitigación de fraude alimentario (consulte 2.7.2);Prueba de trazabilidad (consulte 2.6.2);Prueba de gerencia de crisis (consulte 2.6.4);Prueba de Retiro (consulte 2.6.3); yRevisión del plan de inocuidad alimentaria, incluido el flujo de proceso (consulte 2.4.3). DefinedTerm 2.9.1.3 Se proporcionará instrucción, como mínimo, a todo el personal relevante y contratistas involucrados en la implementación y mantenimiento efectivos de los siguientes programas o planes:Gerencia de alérgenos;Mitigación de fraude de alimento;Defensa alimentaria;Monitoreo ambiental;Retiro;Rastreabilidad;Gerencia de crisis;Auditorías de proveedores y co-manufacturadores;Muestreo y prueba de todas las materias primas, incluyendo empaque, trabajo en progreso, y productos terminados;Higiene personal; Limpieza, desinfección y mantenimiento de equipos y el sitio; y Bienestar animal antemortem e inspecciones. DefinedTerm 2.7.1.3 El plan de evaluación de amenazas y prevención de defensa de alimentos deberá revisarse para su implementación efectiva y probarse al menos anualmente o cuando el nivel de amenaza, según se define en la evaluación de amenazas, cambie. DefinedTerm 2.3.1.3 Los flujos de proceso para todas las producciones/procesos de animales nuevos y existentes se diseñarán para garantizar que los productos cumplan con las especificaciones y para prevenir la contaminación cruzada. DefinedTerm 2.4.8.3 Los resultados de las pruebas ambientales deben ser monitoreados, rastreados y analizados en tendencias. Se debe implementar análisis de causa raíz, correcciones, acciones correctivas y acciones preventivas donde no se cumplan los criterios de aceptación o se observen resultados o tendencias insatisfactorias. DefinedTerm 2.8.1.3 El sitio deberá documentar e implementar métodos para controlar la exactitud de las etiquetas de los productos y/o el empaque del sector de alimentos impreso y asegurar que el trabajo en proceso y el empaque del sector de alimentos utilicen las etiquetas y materiales adecuados según lo previsto. Las medidas pueden incluir la aprobación y verificación de etiquetas al recibirlas, durante su uso, en los cambios de producto y durante la destrucción de etiquetas obsoletas, verificación de etiquetas en el producto terminado según corresponda, y procedimientos de cambio de producto. DefinedTerm 2.3.2.3 Las especificaciones/descripciones deberán ser revisadas y confirmadas para asegurar que la seguridad del producto no se vea comprometida y sea adecuada para su propósito previsto. DefinedTerm 2.2.3 Registros (Obligatorio) DefinedTerm 2.4.7.3 Este elemento no se aplica al FSC seleccionado. DefinedTerm 2.4.3.3 El alcance de cada plan de inocuidad alimentaria deberá ser desarrollado y documentado, incluyendo el inicio y los puntos finales de los procesos bajo consideración y todos los insumos y resultados relevantes. DefinedTerm 2.3 Especificaciones, Desarrollo de Productos Animales y Aprobación de Proveedores DefinedTerm 2.4.4.3 Los análisis químicos y microbiológicos en el sitio que puedan representar un riesgo para la seguridad del producto se llevarán a cabo por separado de cualquier actividad de manejo de productos acuícolas y se diseñarán para limitar el acceso solo al personal autorizado.Se deberá mostrar señalización que identifique el área como un área restringida, accesible solo por personal autorizado. DefinedTerm 2.4.3 Plan de Inocuidad Alimentaria (Obligatorio) (Cláusula Central) DefinedTerm 2.6.3 Recuperación y Retiro de Producto (Obligatorio) DefinedTerm 2.5.3 Correcciones, y Acciones Correctivas y Preventivas (Obligatorio) DefinedTerm 2.1.1.3 Se deberá documentar, implementar y mantener un plan de evaluación de la cultura de inocuidad alimentaria para impulsar la mejora continua.Este plan deberá abordar como mínimo:Estrategias de comunicación efectivas para asegurar que todo el personal esté informado y comprometido con las prácticas de inocuidad alimentaria;Programas de capacitación integrales para todo el personal, incluyendo la gerencia del sitio;Mecanismo para recopilar y abordar la retroalimentación de todo el personal respecto a las prácticas de inocuidad alimentaria; yMedición y evaluación regular de las actividades relacionadas con la inocuidad alimentaria. DefinedTerm 2.3.6.3 Este elemento no aplica al FSC seleccionado. DefinedTerm 2.7.2.3 La evaluación de vulnerabilidad de fraude de alimento y el plan de mitigación deberán ser revisados y verificados al menos anualmente o cuando la vulnerabilidad, según se define en la evaluación de vulnerabilidad, cambie. DefinedTerm 2.6.3.3 SQFI y el organismo de certificación deberán ser notificados por escrito dentro de las veinticuatro (24) horas tras la identificación de un evento de inocuidad alimentaria que haya sido iniciado por el sitio en el cual el uso o exposición al producto:Tiene una probabilidad razonable de causar consecuencias graves para la salud o la muerte; oPuede causar consecuencias para la salud temporales o médicamente reversibles.Se deberá notificar a SQFI en sqfi.com/recalls. Toda la información requerida por SQFI o el organismo de certificación deberá ser presentada según lo solicitado. DefinedTerm 2.4.1.3 Se deberá notificar por escrito a SQFI y al organismo de certificación dentro de las veinticuatro (24) horas como resultado de una carta de advertencia regulatoria o acción, o ser nombrado en un brote. La notificación a SQFI deberá ser a través de sqfi.com/regulatory. DefinedTerm 2.1.3 Gestión de Quejas (Obligatorio) (Cláusula Central) DefinedTerm 2.8.1.4 Este elemento no se aplica al FSC seleccionado. DefinedTerm 2.2.3.4 Donde sea aplicable, se deberán mantener registros que demuestren la implementación del sistema de inocuidad alimentaria y que incluyan:Actualizaciones mensuales de gerencia (referirse a 2.1.2);Registros de diseño de producto, incluyendo formulaciones, cumplimiento de etiquetas, pruebas de vida útil y aprobaciones de nuevos productos (referirse a 2.3.1);Aprobaciones de proveedores (referirse a 2.3.4);Análisis de causa raíz y el proceso de acción correctiva (referirse a 2.5.3);Registros de validación y verificación (referirse a 2.5.1 y 2.5.2);Cambios de proceso (2.3.5);Quejas, investigaciones y resoluciones (referirse a 2.1.3); yAcuerdos contractuales (referirse a 2.3.3). DefinedTerm 2.5.4 Auditorías Internas (Obligatorio) DefinedTerm 2.1.1.4 La gerencia del sitio establecerá, documentará y comunicará a todo el personal los objetivos de inocuidad alimentaria y las medidas de desempeño. Asegurarán que los departamentos y operaciones estén adecuadamente dotados de personal y alineados organizacionalmente con recursos adecuados para cumplir con estos objetivos de inocuidad alimentaria.La estructura de reporte:Documentará las funciones laborales del personal clave cuyas actividades afectan la inocuidad alimentaria, regulación y control de calidad, y las medidas de desempeño y licencias regulatorias asociadas;Identificará un respaldo para este personal clave; yAsegurará la integridad y operación continua del sistema de inocuidad alimentaria en caso de cambios organizacionales o de personal. DefinedTerm 2.3.2.4 La gerencia del sitio requerirá que los proveedores de materias primas notifiquen al sitio sobre cambios en la composición del producto cuando pueda tener un impacto en el empaque, diseño, procesamiento o inocuidad alimentaria del sector alimentario. DefinedTerm 2.6.4 Planificación de Gerencia de Crisis (Obligatorio) DefinedTerm 2.4.4.4 Se deberán tomar medidas para aislar y contener todos los desechos peligrosos de laboratorio en las instalaciones y gestionarlos por separado de los desechos de alimento. Las salidas de desechos de laboratorio no deberán causar contaminación cruzada. DefinedTerm 2.4.4 Muestreo, Inspección y Análisis DefinedTerm 2.3.6.4 Este elemento no aplica al FSC seleccionado. DefinedTerm 2.3.1.4 Este elemento no se aplica al FSC seleccionado. DefinedTerm 2.3.4 Programa de Proveedores Aprobados (Obligatorio) DefinedTerm 2.9.1.4 Los registros de capacitación se mantendrán e incluirán:Nombre del participante;Descripción de las habilidades necesarias;Descripción de la capacitación proporcionada;Fecha de finalización de la capacitación;Capacitador o proveedor de capacitación; yVerificación de que el aprendiz es competente para completar las tareas requeridas. DefinedTerm 2.4.3.4 Las descripciones de los productos deberán desarrollarse y documentarse para todos los productos incluidos en el alcance de los planes de inocuidad alimentaria. Las descripciones deberán hacer referencia a las especificaciones del producto (ver 2.3.2) más cualquier información adicional relevante para la seguridad del producto, como la temperatura de almacenamiento, empaque del producto, alérgenos, crudo o cocido. DefinedTerm 2.4 Sistema de Inocuidad Alimentaria DefinedTerm 2.3.2.5 Este elemento no aplica al FSC seleccionado. DefinedTerm 2.5 Validación y Verificación DefinedTerm 2.4.3.5 Se deberá determinar y documentar el uso previsto y potencial alternativo de cada producto. DefinedTerm 2.1.1.5 Se designará un Practicante SQF principal y sustituto con responsabilidad y autoridad para:Supervisar el desarrollo, implementación, revisión y mantenimiento del Sistema SQF mediante el entendimiento del Código de Inocuidad Alimentaria de SQF relevante al alcance de certificación del sitio;Tomar medidas apropiadas para asegurar la integridad del Sistema SQF y escalar a la gerencia del sitio problemas o eventos clave de inocuidad alimentaria;Comunicar al personal relevante toda la información esencial para asegurar la implementación y mantenimiento efectivos del Sistema SQF, incluyendo la participación en la revisión anual de gerencia y actualizaciones mensuales de gerencia;Asegurar el uso adecuado del logo SQF, de acuerdo con los requisitos en las Reglas de Uso del Logo SQF; yAsegurar que las fechas sin operaciones relevantes se proporcionen al organismo de certificación con un mínimo de noventa (90) días antes del inicio de la ventana de auditoría que impida que ocurra una auditoría cuando el sitio no está operando por razones comerciales legítimas.Los Practicantes SQF principal y sustituto deberán:Estar empleados en el sitio (mientras estén designados como el Practicante SQF principal);Haber completado con éxito un curso de capacitación basado en el Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP); ySer competentes para implementar y mantener los planes de inocuidad alimentaria del sitio. DefinedTerm 2.4.5 Entradas no conformes y productos acuícolas DefinedTerm 2.3.5 Gerencia de Cambio DefinedTerm 2.4.4.5 Este elemento no aplica al FSC seleccionado. DefinedTerm 2.3.1.5 Este elemento no aplica al FSC seleccionado. DefinedTerm 2.2.3.5 Donde sea aplicable, se deberán mantener registros para apoyar los programas de inocuidad alimentaria e incluir:Retrabajo de producto (ver 2.4.6);Inspección y análisis (ver 2.4.4);Despacho de producto (ver 2.4.7);Inspecciones GAP/GOP (ver 2.5.2.2);Cambio de producto (ver 2.6.1);Reconciliación de etiquetas (ver 2.6.1) ;Monitoreo de puntos críticos de control (ver 2.4.3.16);Envío y recepción (ver 11.6.5);Materiales y productos no conformes (ver 2.4.5);Monitoreo ambiental (ver 2.4.8); yRastreo de productos y retiro (ver 2.6.2 y 2.6.3). DefinedTerm 2.3.6 Proveedores de servicios DefinedTerm 2.4.4.6 Este elemento no se aplica al FSC seleccionado. DefinedTerm 2.3.2.6 Este elemento no se aplica al FSC seleccionado. DefinedTerm 2.4.3.6 El equipo de inocuidad alimentaria deberá desarrollar y documentar un diagrama de flujo que cubra el alcance de cada plan de inocuidad alimentaria. El diagrama de flujo deberá incluir:Cada paso en el proceso;Todos los materiales crudos y de empaque y entradas de servicio (por ejemplo, agua, vapor, gases);Retrasos programados en el proceso; y Todos los productos del proceso incluyendo desechos y retrabajos.  Cada diagrama de flujo deberá ser verificado por el equipo de inocuidad alimentaria para cubrir todas las etapas y horas de operación. DefinedTerm 2.4.6 Recuperación de Producto DefinedTerm 2.6 Rastreo de Productos y Gerencia de Crisis DefinedTerm 2.4.3.7 Los flujos de proceso deberán diseñarse para garantizar que el producto se almacene para prevenir la contaminación. DefinedTerm 2.3.2.7 Este elemento no aplica al FSC seleccionado. DefinedTerm 2.4.7 Despacho de producto (Obligatorio) (Cláusula Central) DefinedTerm 2.7 Defensa de los Alimentos y Fraude Alimentario DefinedTerm 2.8 Identity Preserved Pet Food DefinedTerm 2.4.8 Esta cláusula no aplica al FSC seleccionado. DefinedTerm 2.4.3.8 El equipo de inocuidad alimentaria deberá identificar y documentar todos los peligros de inocuidad alimentaria que razonablemente se puedan esperar en insumos, empaques y cada paso del proceso de producción. DefinedTerm 2.3.2.8 Este elemento no aplica al FSC seleccionado. DefinedTerm 2.3.2.9 Este elemento no aplica al FSC seleccionado. DefinedTerm 2.4.3.9 El equipo de inocuidad alimentaria deberá realizar un análisis de peligros para cada peligro identificado para determinar cuáles son significativos, es decir, su eliminación o reducción a un nivel aceptable es necesaria para controlar la inocuidad alimentaria. La metodología para determinar la significancia de los peligros deberá ser documentada y utilizada de manera consistente para evaluar todos los peligros potenciales en ausencia de control. DefinedTerm 2.9 Capacitación DefinedTerm 2.4.3.10 El equipo de inocuidad alimentaria deberá determinar y documentar las medidas de control que deben aplicarse a todos los peligros significativos. Puede ser necesario más de una medida de control para controlar un peligro identificado, y más de un peligro significativo puede ser controlado por una medida de control específica. DefinedTerm 2.4.3.11 Basado en los resultados del análisis de peligros (consulte 2.4.3.9), el equipo de inocuidad alimentaria deberá identificar los pasos en el proceso donde se debe aplicar control para eliminar un peligro significativo o reducirlo a un nivel aceptable (es decir, un punto crítico de control (CCP)). En los casos donde se ha identificado un peligro significativo en un paso del proceso pero no existe una medida de control, el equipo de inocuidad alimentaria deberá modificar el proceso para incluir una medida de control adecuada. DefinedTerm 2.4.3.12 Para cada PCC identificado, el equipo de inocuidad alimentaria deberá identificar y documentar los límites que separan el producto seguro del no seguro (límites críticos). El equipo de inocuidad alimentaria deberá validar (ver 2.5.1.1) todos los límites críticos para asegurar el nivel de control del o los peligros de inocuidad alimentaria identificados y que todos los límites críticos y medidas de control, individualmente o en combinación, proporcionen efectivamente el nivel de control requerido (ver 2.5.2.1). Los límites críticos de inocuidad alimentaria se revisan anualmente, como mínimo. DefinedTerm 2.4.3.13 El equipo de inocuidad alimentaria deberá desarrollar y documentar procedimientos para monitorear los PCCs para asegurar que permanezcan dentro de los límites establecidos (consulte 2.4.3.12). Los procedimientos de monitoreo deberán identificar al personal asignado para realizar el monitoreo, los métodos de muestreo y prueba, y la frecuencia de las pruebas. DefinedTerm 2.4.3.14 El equipo de inocuidad alimentaria desarrollará y documentará procedimientos de desviación que identifiquen la disposición del producto afectado cuando la monitorización indique una pérdida de control en un PCC. Los procedimientos incluirán análisis de causa raíz, correcciones y acciones correctivas y preventivas para corregir el paso del proceso y prevenir la recurrencia de la falla de seguridad. DefinedTerm 2.4.3.15 El(los) plan(es) de inocuidad alimentaria documentado(s) y aprobado(s) se implementará(n) en su totalidad. La implementación efectiva será monitoreada por el equipo de inocuidad alimentaria, y se llevará a cabo una revisión completa de los planes documentados e implementados al menos anualmente o cuando ocurran cambios en el proceso, equipo, insumos u otros cambios que afecten la seguridad del producto. DefinedTerm 2.4.3.16 Se deberán establecer procedimientos para verificar que los puntos críticos de control sean monitoreados de manera efectiva y se apliquen, según corresponda, análisis de causa raíz, correcciones, y acciones correctivas y preventivas adecuadas. DefinedTerm 2.4.3.17 Se deben mantener y utilizar adecuadamente los registros de monitoreo de puntos críticos de control, acciones correctivas y verificación. DefinedTerm 2.4.3.18 Cuando las regulaciones de inocuidad alimentaria en el país de producción y venta prevista (si se conocen) prescriben una metodología de control de inocuidad alimentaria diferente a la versión actual de los Principios Generales de Higiene de los Alimentos de la Codex Alimentarius Commission, el equipo de inocuidad alimentaria deberá implementar planes de inocuidad alimentaria que cumplan tanto con Codex como con los requisitos regulatorios alimentarios. DefinedTermSet Módulo 7: Buenas Prácticas Agrícolas para el Cultivo al Aire Libre de Productos Vegetales DefinedTerm Notice Actualizado el 1 de septiembre de 2026 para reflejar los nuevos requisitos del código. DefinedTerm 7.5.3.1 El personal que realiza actividades donde el producto cosechado se está empacando en el campo debe asegurar que los utensilios, efectos personales e insumos/materiales utilizados durante el empaque en campo no representen un riesgo de inocuidad alimentaria para los productos. Estos pueden incluir:Los delantales y guantes se mantienen limpios y no se dejan sobre el producto, superficies de trabajo, equipos o material de empaque, sino que se cuelgan en los soportes para delantales y guantes proporcionados;Los contenedores de cosecha, si se utilizan, se inspeccionan antes de su uso para asegurar que estén limpios y libres de escombros físicos o materiales;Los cuchillos e instrumentos de corte, donde se usen, están aprobados para su uso, controlados y se mantienen limpios y bien mantenidos;Los paños, toallas u otros materiales de limpieza que representen un riesgo de contaminación cruzada no se utilizan para limpiar productos;Todos los materiales de empaque son apropiados para su uso previsto, se mantienen fuera del suelo en los campos y fuera del piso de los vehículos de transporte; yLos desechos no alimentarios se contienen en contenedores identificados para este propósito. Los desechos no entran en contacto con los productos y se retiran regularmente y no se permite que se acumulen (ver 7.8). DefinedTerm 7.6.2.1 El plan de descripción del agua descrito en 7.6.1.1 deberá tener un análisis de peligros documentado realizado anualmente y siempre que ocurran cambios en sus fuentes, métodos de transporte, condiciones de almacenamiento o condiciones ambientales que lo afecten. Los métodos de control aplicados para minimizar los riesgos asociados con los peligros deberán incluirse en el plan de gerencia del agua. DefinedTerm 7.6.3.1 El agua pre-cosecha deberá provenir de una fuente conocida y limpia o ser tratada para que sea adecuada para su uso, y deberá ser monitoreada para asegurar que cumpla con los estándares o criterios de agua pre-cosecha establecidos en el país de producción y destino.El riego durante los períodos de crecimiento y/o cosecha deberá llevarse a cabo de manera que no contamine el cultivo e incluirá la documentación de la fuente, tipo y momento para cada producto y ubicación del campo o parcela. Los peligros y riesgos asociados con el agua de riego, incluidos tipos, fuentes, almacenamiento, proximidad a operaciones concentradas de alimentación animal (CAFOs), enmiendas del suelo no tratadas, vida silvestre, intervalos pre-cosecha y los controles preventivos resultantes estarán de acuerdo con el plan de gestión del agua. DefinedTerm 7.7.3.1 Se deberá documentar e implementar un programa de protección de cultivos o aplicación de plaguicidas que indique las aplicaciones utilizadas para una plaga o enfermedad objetivo y los niveles de umbral que inician la aplicación. Los registros de todas las aplicaciones químicas incluyen: El químico utilizado; Información del cultivo; Fecha, método, concentración y frecuencia de aplicación; y Evidencia de que el tiempo entre la aplicación química y la cosecha cumple con el intervalo de cosecha aprobado para la aplicación química. DefinedTerm 7.6.1.1 Se deberá preparar un plan de descripción del agua que describa las fuentes de agua y los bloques de producción que sirven, y deberá incluir uno o más de los siguientes: mapas, fotografías, dibujos u otros medios para comunicar la ubicación de las fuentes de agua, instalaciones permanentes y el flujo del sistema de agua. El plan deberá mantenerse actualizado y revisarse cuando ocurran cambios. DefinedTerm 7.4.1.1 Un procedimiento documentado e implementado para la higiene personal y las prácticas del personal deberá asegurar que el personal involucrado en la manipulación del producto use prácticas de higiene personal adecuadas. El procedimiento deberá incluir instrucciones que:No se usen ni lleven joyas y otros objetos sueltos que representen una amenaza para la inocuidad del producto en cualquier operación de cultivo, manipulación de productos o almacenamiento;No se permita el uso de esmalte de uñas, uñas postizas y uñas largas donde el producto se manipule con las manos descubiertas;No se permitan pestañas postizas ni extensiones de pestañas; yNo se permita fumar, vapear, masticar, comer, beber (excepto agua que deberá estar disponible para todo el personal) o escupir en ninguna área de cultivo, incluyendo en equipos de cosecha de campo y durante las operaciones de cosecha y empaque.Las prácticas del personal y visitantes deberán ser monitoreadas rutinariamente para el cumplimiento, y cualquier acción correctiva resultante deberá ser implementada y registrada para el personal que viole las prácticas de inocuidad alimentaria (referirse a 7.5.3.4).Nota: Se puede permitir el uso de bandas lisas sin piedras o joyas aceptadas por razones religiosas o culturales y brazaletes de alerta médica prescritos; sin embargo, el sitio deberá considerar los requisitos de sus clientes y la legislación alimentaria aplicable. DefinedTerm 7.2.4.1 Los métodos y responsabilidades para asegurar que la maquinaria agrícola, equipos, vehículos, herramientas, utensilios, contenedores de cosecha y otros artículos o materiales utilizados en operaciones agrícolas que puedan entrar en contacto con productos no representen un riesgo para la inocuidad del producto, deberán ser documentados e implementados. Los procedimientos deberán asegurar que estos elementos sean:Diseñados y construidos para permitir el manejo eficiente del producto y que las superficies en contacto directo con el producto estén construidas con materiales que no contribuyan a un riesgo de inocuidad alimentaria;Identificados e incluidos en los programas de mantenimiento preventivo y limpieza;Almacenados para evitar la contaminación de insumos o productos; yNo utilizados para fines no relacionados con la cosecha, a menos que esto esté claramente identificado, y los artículos o materiales no sean devueltos para su uso en la cosecha. DefinedTerm 7.5.4.1 El personal que realiza la carga y transporte de productos cosechados y/o empaquetados deberá asegurar que se mantenga la integridad del producto. Las instrucciones de trabajo y capacitación deberán incluir las siguientes prácticas:Inspecciones para asegurar que los vehículos estén limpios, en buen estado, adecuados para el propósito, y libres de olores u otras condiciones que puedan impactar negativamente en los productos;Asegurar los vehículos (por ejemplo, camiones, furgonetas, contenedores) contra manipulaciones utilizando un sello u otro dispositivo o sistema acordado y aceptable;Verificación de que se mantengan las condiciones de almacenamiento apropiadas durante el transporte a destinos finales;Prevención de la contaminación cruzada con otros peligros y el posible deterioro;Uso de prácticas adecuadas de rotación de existencias; yRegistro y mantenimiento de documentos para la inspección de vehículos, condiciones de transporte y rotación de existencias. DefinedTerm 7.6.4.1 El agua utilizada para el lavado y tratamiento de productos, limpieza de superficies en contacto con productos y lavado de manos deberá ser monitoreada para asegurar que cumpla con los estándares o criterios microbiológicos y químicos de agua potable establecidos en el país de producción y destino. Los procedimientos de monitoreo deberán incluir:Un cronograma que indique la ubicación y frecuencia del monitoreo (consulte 7.6.3.2), que será decidido por la evaluación de riesgos, las mejores prácticas dentro del país de producción o la legislación aplicable;Referencia a los criterios o estándares de agua potable;Lista de análisis microbiológicos y/o químicos que se están realizando;Referencia al laboratorio aprobado que esté acreditado según ISO 17025 o equivalente;Acciones correctivas que se tomarán si el agua y/o el hielo no cumplen con los criterios o estándares establecidos, incluyendo tratamiento adicional del agua, otras posibilidades de fuente, productos no conformes que puedan estar afectados, u otras acciones alternativas; yRegistros mantenidos para el monitoreo y/o acciones correctivas.Cuando el hielo se compre y/o se produzca en el sitio, deberá cumplir con los estándares microbiológicos y de calidad mencionados anteriormente. DefinedTerm 7.1.1 Ubicación de la Propiedad DefinedTerm 7.3.2.1 La propiedad adyacente a los edificios, instalaciones de almacenamiento, maquinaria y equipo deberá mantenerse libre de desechos o escombros acumulados para que no atraiga plagas y alimañas. Los productos cosechados y los materiales de empaque en contacto con alimentos deberán estar libres de evidencia de infestación de plagas y alimañas. DefinedTerm 7.3.4.1 La limpieza de las superficies en contacto con el producto, el equipo de cosecha en campo y las instalaciones sanitarias deberá ser documentada e implementada. Los procedimientos y cronogramas de limpieza deberán incluir: Una lista de equipos, herramientas de cosecha, instalaciones sanitarias y áreas de almacenamiento que requieren limpieza periódica; Instrucciones sobre cómo se debe realizar la limpieza en las diversas áreas y equipos; La frecuencia con la que se debe completar la limpieza; El personal responsable de realizar y evaluar la limpieza; y Registros de las actividades de limpieza. DefinedTerm 7.3.3.1 La operación deberá tener una evaluación de riesgos por escrito sobre la actividad animal en y alrededor de la producción de productos agrícolas que haya sido implementada y monitoreada. DefinedTerm 7.2.1 Edificios de Campo y Almacenamiento DefinedTerm 7.5.1 Inspección de Cultivo y Cosecha DefinedTerm 7.4.1 Prácticas del Personal DefinedTerm 7.8.1.1 Los métodos y la responsabilidad que describen la eliminación efectiva y eficiente de todos los desechos deberán ser documentados e implementados. Los desechos incluyen: Material no comestible; Empaque no utilizable, incluyendo material con marca registrada; y Desechos líquidos e insalubres de la granja. DefinedTerm 7.4.2.1 Las instalaciones de sanitarios deberán ser proporcionadas y diseñadas, construidas y ubicadas de manera que minimicen el riesgo potencial de contaminación del producto. Deberá haber suficientes instalaciones de sanitarios para el número máximo de personal, y deberán ser construidas de manera que puedan ser limpiadas y mantenidas fácilmente; Dentro o adyacente a las instalaciones de sanitarios se deberán proporcionar lavabos con agua limpia y potable, jabón de manos, toallas desechables o dispositivos eficaces para el secado de manos, basureros y un tanque que capture el agua usada para el lavado de manos para su eliminación (si no están conectados a desagües); Se deberá proporcionar señalización en los idiomas apropiados junto a los lavabos, instruyendo al personal a lavarse las manos después de cada visita al sanitario; Se deberán proporcionar estantes para la ropa protectora utilizada por el personal; Los sanitarios deberán estar ubicados de manera que proporcionen fácil acceso para los trabajadores agrícolas; y Las estaciones de sanitarios y lavado deberán mantenerse en condiciones limpias y sanitarias. Las herramientas/equipos utilizados para limpiar los baños no deberán usarse para limpiar áreas operativas. DefinedTerm 7.1.1.1 Los sitios de producción y cultivo deberán realizar una evaluación de riesgos para evaluar y documentar el riesgo para los cultivos debido al uso previo de la tierra, el uso de tierras adyacentes y otros factores ambientales, incluidos las estructuras y el equipo. Se deberá considerar lo siguiente:Historial de uso de la tierra;Topografía;Uso de tierras adyacentes; yOtros factores que puedan afectar la capacidad de suministrar un producto seguro.Cuando se identifiquen riesgos, se deberán implementar medidas de control para reducir los peligros identificados a un nivel aceptable, y los riesgos deberán ser reevaluados en caso de cualquier circunstancia o cambio que pueda afectar la producción de un producto seguro. DefinedTerm 7.7.1.1 Los fertilizantes comprados, los productos químicos agrícolas y las enmiendas del suelo deben estar aprobados para su uso en el país de producción (ubicación del sitio), el país de destino y para el producto específico. Los productos químicos comprados, cuando lo requiera la regulación, deben estar etiquetados con el(los) ingrediente(s) activo(s), las tasas de dosificación aplicables y las instrucciones de aplicación. El cultivador/productor deberá tener:Una lista de fertilizantes, productos químicos agrícolas y enmiendas del suelo utilizados por cultivo; yDonde no existan regulaciones o existan regulaciones parciales que rijan el uso de productos químicos, el cultivador/productor deberá tener una evaluación de riesgos documentada sobre la justificación para el uso de productos químicos no regulados. DefinedTerm 7.4.3.1 La ropa de protección (por ejemplo, uniformes y batas) deberá mantenerse, almacenarse, lavarse y usarse de manera efectiva para proteger el producto del riesgo de contaminación. DefinedTerm 7.7.2.1 Los métodos y la responsabilidad para la preparación y/o tratamiento de enmiendas del suelo deberán ser documentados, implementados y diseñados para prevenir la contaminación del producto. Los procedimientos o instrucciones de trabajo deberán detallar cómo tratar el estiércol y otros fertilizantes orgánicos no tratados asegurando:Los tratamientos y métodos de aplicación son verificados como cumplidores de los métodos aprobados o recomendados aplicados y no representan un peligro para la enmienda del suelo;Los métodos de tratamiento aplicados son validados como apropiados y efectivos para inactivar patógenos en enmiendas orgánicas del suelo;No se utiliza estiércol crudo no tratado; ySe mantienen registros de las aprobaciones, validación y verificación de los tratamientos de enmiendas orgánicas del suelo. DefinedTerm 7.5.2.1 Los métodos y la responsabilidad para la prevención de contaminación por materiales extraños y vidrio deben ser documentados e implementados. Los procedimientos deberán asegurar:No se permite que contenedores, equipos y otros utensilios hechos de vidrio, porcelana, cerámica, plástico quebradizo o materiales similares se utilicen donde se maneje producto expuesto, a menos que estén claramente identificados, sean necesarios para controles operativos efectivos y se inspeccionen regularmente;Se realizan inspecciones regulares para asegurar que las áreas de manejo/contacto con alimentos estén libres de vidrio y plástico quebradizo y que cualquier artículo hecho de los materiales previamente identificados esté en buen estado;Las áreas de cosecha y manejo de productos se inspeccionan rutinariamente para eliminar riesgos de materiales extraños como escombros, madera, piedras, metal y otros peligros físicos; yEl personal está consciente de su responsabilidad de adherirse a los controles de materiales extraños y vidrio del sitio. Se mantendrán registros de las inspecciones de materiales extraños y vidrio. DefinedTerm 7.2.3.1 Los productos químicos agrícolas, fertilizantes, estiércol, enmiendas del suelo y otras sustancias tóxicas deberán almacenarse de manera que no representen un peligro para el personal, el producto, el equipo de manipulación del producto o las áreas en las que se manipula, almacena o transporta el producto. Específicamente, no deberán almacenarse dentro de las áreas de manipulación de alimentos y las salas de almacenamiento de productos y empaques. DefinedTerm 7.2.1.1 Todos los edificios utilizados para almacenar equipos, productos químicos de campo, materiales de empaque de campo y/o productos de campo deberán ser diseñados y construidos para permitir el cumplimiento de las buenas prácticas de higiene, evitar la contaminación del producto y de manera que no afecte la pureza, fuerza y composición de los productos finales. DefinedTerm 7.2.2.1 El productor deberá asegurar que cualquier instalación de enfriamiento, almacenamiento en frío y atmósfera controlada tenga un tamaño, diseño y construcción adecuados, y sea capaz de un desempeño operativo efectivo, lo que incluye suficiente capacidad de refrigeración y atmósfera controlada para enfriar o almacenar el máximo rendimiento anticipado de productos, con espacio para la limpieza periódica del almacenamiento. DefinedTerm 7.6.1 Sistemas de Agua DefinedTerm 7.7.1 Compra de Químicos DefinedTerm 7.1 Requisitos del sitio DefinedTerm 7.4.5.1 Se deberá prever almacenar las pertenencias personales lejos de los cultivos, la cosecha, las operaciones de campo y empaque, y el equipo de cosecha. DefinedTerm 7.5.1.1 Los métodos y la responsabilidad para llevar a cabo inspecciones para evaluar peligros biológicos, químicos y físicos y sus riesgos para los productos que se están cosechando deberán ser documentados e implementados. Las inspecciones deberán ocurrir antes y durante la cosecha y hasta el transporte del producto a su siguiente destino (consulte 7.5.2 y 2.5.4.3). DefinedTerm 7.4.4.1 Todos los visitantes, incluida la gerencia, contratistas y personal de mantenimiento, deberán seguir todas las prácticas de personal designadas por el sitio al ingresar o acercarse a campos, cobertizos, instalaciones de empaque o lugares de almacenamiento. Estas prácticas incluyen, pero no se limitan a, la remoción de joyería y otros objetos sueltos y el uso de ropa protectora adecuada. DefinedTerm 7.3.1 Mantenimiento y Calibración de Equipos DefinedTerm 7.3.1.1 El mantenimiento de equipos y edificios debe planificarse, programarse y llevarse a cabo de manera que evite cualquier riesgo de contaminación del producto o del equipo.Se deben mantener los registros de mantenimiento y calibración. DefinedTerm 7.4.5.2 Las áreas para descansos de comida deberán ser designadas y ubicadas lejos de las zonas de contacto/manejo de alimentos y del equipo de cosecha. DefinedTerm 7.4.3.2 Cuando sea aplicable, la ropa (es decir, cualquier prenda exterior), incluido el calzado, deberá estar en buen estado, limpia y utilizada para proteger el producto del riesgo de contaminación. DefinedTerm 7.1.1.2 Los métodos y responsabilidades aplicados para mantener un entorno exterior adecuado deberán ser documentados e implementados. Estos incluyen:Monitoreo efectivo y periódico y/o inspección de las instalaciones, las áreas circundantes, instalaciones de almacenamiento, maquinaria y equipo;Controles para asegurar que el exterior se mantenga libre de desechos y/o acumulación de escombros para prevenir la atracción de plagas y alimañas;Los caminos, vialidades, áreas de carga y descarga son adecuadamente drenados y mantenidos; ySe mantienen registros de inspecciones y acciones correctivas. DefinedTerm 7.2.2 Almacenamiento en Atmósfera y Temperatura Controladas DefinedTerm 7.7.1.2 Los químicos que están específicamente prohibidos para su uso en el país de producción o en el país de destino no deberán ser comprados ni almacenados. DefinedTerm 7.6.2 Plan de Gerencia de Agua DefinedTerm 7.6.3.2 En circunstancias donde el agua previa a la cosecha es tratada para hacerla aceptable, el agua después del tratamiento cumple con los estándares o criterios de agua agrícola establecidos en el país de producción y destino. DefinedTerm 7.2.2.2 Las instalaciones de enfriamiento, almacenamiento en frío y almacenamiento en atmósfera controlada deberán asegurar que se mantengan los siguientes estándares de diseño y construcción:Los pisos están construidos de material liso, denso, resistente al impacto, impermeable a los líquidos y de fácil limpieza;Los pisos están adecuadamente nivelados para permitir la eliminación efectiva de todo el desbordamiento o aguas residuales en condiciones normales;Las paredes, techos, puertas, marcos y escotillas son de construcción sólida, y las superficies internas son lisas, impermeables y con un acabado de color claro;La iluminación es a prueba de roturas, irrompible o está provista de cubiertas protectoras;La descarga de las líneas de deshielo y condensado está controlada y se descarga al sistema de drenaje; yLas áreas del muelle de carga están adecuadamente selladas, drenadas y niveladas. DefinedTerm 7.2 Edificios, Almacenamiento y Equipos DefinedTerm 7.4.2.2 El personal deberá tener las manos limpias y lavadas: Antes de manipular el producto; Antes de ponerse guantes; Después de cada visita al baño; Después de usar un pañuelo, manipular material sucio o contaminado; y Después de fumar, vapear, comer o beber. DefinedTerm 7.3.2 Prevención de Plagas DefinedTerm 7.7.3.2 Una evaluación de riesgos documentada para el Exceso de Límite Máximo de Residuos (MRL) de Químicos Agrícolas, que cubra todos los cultivos en el alcance de la certificación para determinar si los productos estarán en cumplimiento con los MRL en el país de destino previsto. El cultivador/productor deberá tener:Una lista de químicos agrícolas (incluyendo ingredientes activos) utilizados por cultivo;Comparación del MRL del ingrediente activo en el País de Origen con el MRL del ingrediente activo para el País de Destino previsto;Procedimientos de mitigación establecidos según lo determinado por la evaluación de riesgos (por ejemplo, sitios de producción designados, análisis de MRL, uso de curvas de degradación); yUn plan de acción correctiva documentado que describa los pasos a seguir si se excede el MRL. DefinedTerm 7.3.4.2 Se deberá preparar un cronograma que indique la frecuencia de verificación de la efectividad de las superficies de contacto con productos alimenticios, del equipo de cosecha en campo y de las instalaciones sanitarias, y quién es responsable de completar las actividades de verificación. DefinedTerm 7.4.1.2 Se deberá establecer, implementar y mantener un procedimiento de examen médico para identificar al personal, contratistas y visitantes que se sabe son portadores de enfermedades infecciosas transmisibles a través de los alimentos. Estas personas deberán:Reportar inmediatamente las condiciones de salud que puedan afectar la inocuidad alimentaria (por ejemplo, vómitos, ictericia, diarrea) a la gerencia, sujeto a las restricciones legales en el país de operación; yEstar prohibidas de participar en operaciones alimentarias, directa o indirectamente, donde exista el potencial de contaminación. Cuando sea aplicable, se deberá cumplir con la legislación. DefinedTerm 7.2.4.2 Los vehículos utilizados para el transporte de productos deberán ser adecuados para ese propósito y no deberán usarse para transportar materiales de desecho, estiércol, productos químicos u otras sustancias peligrosas que puedan causar contaminación del producto sin una limpieza e inspección exhaustivas. DefinedTerm 7.7.2 Enmiendas del Suelo (Cláusula Central) DefinedTerm 7.3.2.2 El programa de prevención de plagas deberá:Describir los métodos y la responsabilidad para el desarrollo, implementación y mantenimiento del programa de prevención de plagas;Registrar avistamientos de plagas y analizar la frecuencia de actividad de plagas para enfocar aplicaciones de plaguicidas;Describir los métodos utilizados para prevenir problemas de plagas;Describir los métodos utilizados para eliminar plagas cuando se encuentren;Describir la frecuencia con la que se verificará el estado de plagas;Incluir en un mapa del sitio la identificación, ubicación, número y tipo de estaciones de cebo establecidas; yListar los productos químicos utilizados. Los productos químicos deben ser aprobados por la autoridad pertinente y sus Hojas de Datos de Seguridad (SDS) deben estar disponibles.Se deberán mantener registros de inspecciones de plagas y aplicaciones de plagas. DefinedTerm 7.3.3.2 Se deberán implementar medidas para controlar animales domésticos y silvestres en los campos de cultivo y prevenir la presencia de animales domésticos o silvestres en las áreas de almacenamiento y manipulación de productos. DefinedTerm 7.5.3.2 Los contenedores reutilizables son inspeccionados para verificar su condición y limpieza y están claramente designados para un propósito específico (por ejemplo, basura, producto crudo, producto terminado, retrabajo, hielo) de manera que se prevenga la contaminación cruzada. DefinedTerm 7.8.1.2 Los sistemas de desechos deben ser diseñados y construidos de manera que no se conviertan en riesgos de inocuidad alimentaria para el producto, las operaciones de cultivo, cosecha y empaque. Los desechos deben ser removidos regularmente de las áreas de cultivo y la instalación de empaque. DefinedTerm 7.4.4.2 Se prohibirá la entrada a visitantes que muestren signos visibles de enfermedad o que hayan estado en contacto directo reciente con otros sitios, animales o productos agrícolas, a cualquier operación de cultivo, manejo de productos o cosecha en campo. DefinedTerm 7.6.2.2 Un plan de gerencia del agua que describa los métodos y responsabilidades para gestionar los diferentes tipos y usos del agua deberá ser documentado e implementado. El plan deberá incluir:Descripción de dónde y cómo se utiliza el agua;Mantenimiento y limpieza del sistema de agua;El análisis de peligros y controles preventivos que se aplicarán para el uso del agua durante el cultivo y la cosecha, incluyendo monitoreo, acciones correctivas y verificación para cada medida de control; yDocumentación y registros referenciados.Las medidas de control pueden incluir:Tratamiento y/o análisis del agua;Temperatura del agua;Re-circulación, aireación;Alteración de la fuente o programación de cambios;Momento de uso o aplicación; yProtección temporal o permanente de las fuentes de agua contra posible contaminación (por ejemplo, ganado [CAFO], tratamiento de aguas residuales, habitación humana, lluvias intensas, inundaciones). DefinedTerm 7.7.2.2 Los métodos y la responsabilidad para las aplicaciones de enmiendas del suelo deben ser documentados e implementados para asegurar que las aplicaciones de enmiendas orgánicas del suelo se realicen en momentos que representen un riesgo mínimo para la inocuidad del producto, incluyendo: Todas las aplicaciones de enmiendas del suelo están de acuerdo con las guías nacionales o locales, mejores prácticas y códigos de Buenas Prácticas Agrícolas; El equipo utilizado para la aplicación de enmiendas del suelo se mantiene en buen estado y calibrado para asegurar una aplicación precisa (ver 7.3.1); Se mantienen registros de todo el mantenimiento y calibración del equipo; La señalización cumple con los códigos de práctica nacionales y locales; y Se mantienen registros de las aplicaciones de enmiendas del suelo y contienen datos detallados suficientes. DefinedTerm 7.4.2 Instalaciones Sanitarias y Lavado de Manos (Cláusula Central) DefinedTerm 7.2.3.2 Las ubicaciones de almacenamiento de productos químicos deberán: Estar en cumplimiento con la legislación nacional y local; Estar diseñadas para garantizar que no haya contaminación cruzada entre productos químicos, adecuada ventilación al exterior, y control o contención de derrames (incluida la capacidad del tanque); Estar equipadas con detalles de compra, etiquetas apropiadas y en cumplimiento, aprobación de proveedores, y un inventario actualizado de todos los productos químicos contenidos y retirados del lugar de almacenamiento; yEstar equipadas con requisitos de salud y seguridad del personal, como señalización, hojas de datos de seguridad, instrucciones, instalaciones de lavado de emergencia y otros requisitos de la legislación laboral. DefinedTerm 7.5.2 Control de Peligros de Materia Extraña y Vidrio DefinedTerm 7.3.1.2 La calibración y recalibración de equipos de aplicación química, medición, análisis e inspección utilizados en el proceso de cultivo y cosecha deberán ser documentadas e implementadas. DefinedTerm 7.2.1.2 Las salas de almacenamiento deberán ser diseñadas y construidas para permitir el almacenamiento separado e higiénico de utensilios de cosecha, utensilios de empaque, alimentos y empaques, alejados de maquinaria agrícola y sustancias químicas peligrosas y tóxicas. Las áreas de almacenamiento deberán ser fácilmente accesibles para inspección y limpieza. DefinedTerm 7.8.1.3 Los desechos no comestibles designados para la alimentación animal deben ser almacenados y manejados de manera que no causen un riesgo para el animal o el procesamiento posterior para el consumo humano. DefinedTerm 7.2.2.3 Las instalaciones de enfriamiento, almacenamiento en frío y atmósfera controlada deberán estar equipadas con equipos de monitoreo de temperatura o un dispositivo de monitoreo de temperatura adecuado que esté ubicado correctamente para monitorear la parte más cálida de la sala y esté equipado con un medidor de temperatura que sea fácilmente legible y accesible. DefinedTerm 7.3 Mantenimiento de la Granja, Limpieza y Control de Plagas/Animales DefinedTerm 7.4.4.3 No se permitirá la entrada de niños sin supervisión en ninguna área de cosecha, empaque o almacenamiento de alimentos. DefinedTerm 7.3.1.3 El equipo deberá calibrarse conforme a estándares de referencia del fabricante, nacionales o internacionales, métodos y cronogramas. En los casos donde dichos estándares no estén disponibles, el sitio deberá indicarlo y proporcionar evidencia para respaldar el método de referencia de calibración utilizado. DefinedTerm 7.7.3.3 Las personas que toman decisiones sobre aplicaciones químicas, incluyendo la aplicación de químicos, deberán:Demostrar conocimiento y acceso a información sobre aplicaciones químicas y los límites máximos de residuos permitidos en los mercados de destino (consulte 7.7.3.2);Usar solo químicos aprobados para el cultivo de los productos especificados y aprobados para su uso en el mercado previsto; yDemostrar competencia y conocimiento de aplicaciones químicas y los periodos de carencia de los cultivos. DefinedTerm 7.6.3 Agua Agrícola Pre-cosecha (Cláusula Central) DefinedTerm 7.2.4.3 Los tractores, cosechadoras, equipos de empaque en campo y maquinaria que se desplazan sobre cultivos en el suelo deberán estar equipados con bandejas de goteo para prevenir la contaminación del cultivo por lubricantes y aceites. DefinedTerm 7.4.3 Ropa Protectora DefinedTerm 7.6.2.3 El agua debe ser obtenida de un lugar y de una manera que esté en cumplimiento con las regulaciones aplicables. DefinedTerm 7.4.3.3 Si se utilizan guantes de goma o desechables, la operación deberá tener una política de uso de guantes implementada, y el personal deberá seguir adhiriéndose a las prácticas de lavado de manos descritas anteriormente. DefinedTerm 7.3.4.3 Las instalaciones utilizadas para la limpieza, el equipo utilizado para limpiar y los materiales químicos de limpieza deben ser adecuados para su uso previsto y deben ser almacenados y utilizados apropiadamente. DefinedTerm 7.2.3.3 Los productos químicos como plaguicidas, rodenticidas, desinfectantes, lubricantes y detergentes deben almacenarse por separado y en sus envases originales, debidamente etiquetados según las regulaciones locales, si las regulaciones locales son aplicables. DefinedTerm 7.4.1.3 Se deberán establecer procedimientos, incluidos métodos y responsabilidades, que especifiquen el manejo de productos y/o superficies en contacto con productos que hayan estado en contacto con o expuestos a sangre u otros fluidos corporales. DefinedTerm 7.2.3 Almacenamiento de Productos Químicos Agrícolas, Enmiendas del Suelo y Sustancias Tóxicas DefinedTerm 7.1.1.3 Se deberán mantener registros para cada sitio de producción que enumeren qué cultivos se han plantado y cosechado en el sitio. DefinedTerm 7.7.1.3 Los proveedores de productos químicos deberán estar incluidos en el programa de proveedores aprobados (consulte 2.3.4), y se deberá mantener un inventario actualizado de todos los productos químicos comprados y utilizados (consulte 7.2.3). DefinedTerm 7.5.3 Prácticas de Cosecha y Empaque en Campo DefinedTerm 7.7.3 Productos Químicos Agrícolas (Cláusula Principal) DefinedTerm 7.5.3.3 El personal que realiza actividades de cosecha deberá asegurar que el producto no se contamine durante el proceso de cosecha. Las instrucciones de trabajo y la capacitación deberán incluir las siguientes prácticas: Instrucciones específicas de manejo y cosecha del producto; Acceso del personal y controles sobre el movimiento/flujo de tráfico; Asegurar que el producto dañado o en descomposición no sea cosechado o eliminado; y Asegurar que el producto que entra en contacto con el suelo no sea cosechado (a menos que ese producto típicamente entre en contacto con el suelo). DefinedTerm 7.3.3 Control de Animales DefinedTerm 7.2.3.4 Los enmiendas del suelo deberán almacenarse por separado del cultivo, campo o fuentes de agua de riego, de modo que se evite la contaminación por escorrentía, ya sea ubicando las enmiendas del suelo a una distancia razonable del cultivo o mediante el uso de otras barreras físicas. DefinedTerm 7.4 Higiene del Personal DefinedTerm 7.5.4 Transporte DefinedTerm 7.3.4 Limpieza (Cláusula Central) DefinedTerm 7.7.3.4 El personal que aplique productos químicos agrícolas deberá estar capacitado en los procedimientos adecuados de aplicación y, cuando corresponda, contar con las calificaciones adecuadas (por ejemplo, certificado, licencia). DefinedTerm 7.4.4 Visitantes DefinedTerm 7.2.4 Maquinaria Agrícola, Equipo de Manejo de Productos y Utensilios DefinedTerm 7.5.3.4 Las prácticas y actividades del personal, incluidas las enumeradas en 7.5, deberán ser monitoreadas rutinariamente para verificar el cumplimiento, y cualquier acción correctiva resultante deberá implementarse y registrarse para el personal que viole las prácticas de inocuidad alimentaria. DefinedTerm 7.4.1.4 El personal con cortes, llagas o lesiones expuestas no deberá participar en la manipulación de productos o superficies de contacto con el producto. Los cortes o abrasiones menores en partes expuestas del cuerpo deberán cubrirse con un vendaje adecuado, impermeable y de color. DefinedTerm 7.6.2.4 Los sistemas destinados a transportar desechos humanos o animales sin tratar deberán estar separados de los conductos utilizados para entregar agua potable o de pre-cosecha. DefinedTerm 7.6.4 Agua Potable (Cláusula Central) DefinedTerm 7.3.1.4 Se deberá mantener un directorio del equipo de medición, análisis e inspección que requiere calibración y registros de las pruebas de calibración. DefinedTerm 7.5 Cosecha, Empaque en Campo, Prácticas de Manejo de Productos y Transporte DefinedTerm 7.4.5 Almacenamiento de Alimentos, Bebidas y Artículos Personales del Personal DefinedTerm 7.2.3.5 El sitio deberá disponer de desechos químicos y envases vacíos de acuerdo con los requisitos regulatorios y asegurar que: Los envases vacíos de productos químicos no se reutilicen; Los envases vacíos estén etiquetados o inutilizados, aislados y almacenados de manera segura mientras esperan la recolección; y Los productos químicos no utilizados y obsoletos se almacenen bajo condiciones seguras mientras esperan la eliminación autorizada por un proveedor aprobado. DefinedTerm 7.6 Gerencia del Agua DefinedTerm 7.7 Fertilizantes, Productos Químicos Agrícolas y Enmiendas del Suelo DefinedTerm 7.8.1 Manejo y Eliminación de Residuos DefinedTerm 7.8 Eliminación de Residuos DefinedTermSet Módulo 8: Buenas Prácticas Agrícolas para el Cultivo de Granos y Legumbres DefinedTerm Notice Actualizado el 1 de septiembre de 2026, para reflejar los nuevos requisitos del código. DefinedTerm 8.4.2.1 Las instalaciones sanitarias deberán ser proporcionadas y diseñadas, construidas y ubicadas de manera que minimicen el riesgo potencial de contaminación del producto.Deberá haber suficientes instalaciones sanitarias para el número máximo de personal, y deberán ser construidas de manera que puedan ser fácilmente limpiadas y mantenidas;Se deberán proporcionar lavabos con agua limpia y potable, jabón de manos, toallas desechables o dispositivos efectivos para secar las manos, contenedores de basura y un tanque que capture el agua usada para el lavado de manos para su eliminación (si no están conectados a desagües) dentro o adyacente a las instalaciones sanitarias;Se deberá proporcionar señalización en los idiomas apropiados junto a los lavabos instruyendo al personal a lavarse las manos después de cada visita al baño;Se deberán proporcionar estantes para la ropa protectora utilizada por el personal de la granja;Los baños deberán estar ubicados de manera que proporcionen fácil acceso para los trabajadores de la granja; yLas estaciones de baño y lavado deberán mantenerse en condiciones limpias y sanitarias.Las herramientas/equipos utilizados para limpiar los baños no deberán ser utilizados para limpiar las áreas operativas. DefinedTerm 8.3.1.1 El mantenimiento de equipos e instalaciones debe planificarse, programarse y llevarse a cabo de manera que se prevenga cualquier riesgo de contaminación al producto o equipo.Se deben mantener los registros de mantenimiento y calibración. DefinedTerm 8.6.4.1 El agua utilizada para el lavado y tratamiento de productos, limpieza de superficies en contacto con productos y lavado de manos deberá ser monitoreada para asegurar que cumpla con los estándares o criterios microbiológicos y químicos de agua potable establecidos en el país de producción y destino. Los procedimientos de monitoreo deberán incluir:Un calendario que indique la ubicación y frecuencia del monitoreo (consulte 7.6.3.2), que será decidido por la evaluación de riesgos, las mejores prácticas dentro del país de producción o la legislación aplicable;Referencia a los criterios o estándares de agua potable;Lista de análisis microbiológicos y/o químicos que se están realizando;Referencia al laboratorio aprobado que esté acreditado según ISO 17025 o equivalente;Acciones correctivas que se tomarán si el agua y/o hielo no cumplen con los criterios o estándares establecidos, incluyendo tratamiento adicional del agua, otras posibilidades de fuente, productos no conformes que puedan estar afectados, u otras acciones alternativas; yRegistros mantenidos para el monitoreo y/o acciones correctivas.Cuando se compre hielo y/o se produzca en el sitio, deberá cumplir con los estándares microbiológicos y de calidad mencionados anteriormente. DefinedTerm 8.2.1.1 Todos los edificios utilizados para almacenar equipo, productos químicos de campo y/o productos de campo deberán ser diseñados y construidos para permitir el cumplimiento de las buenas prácticas de higiene y evitar la contaminación del producto. DefinedTerm 8.4.5.1 Se deberá prever almacenar las pertenencias personales lejos de los cultivos, el equipo de cosecha y las operaciones de manipulación de productos. DefinedTerm 8.7.1 Compra de productos químicos DefinedTerm 8.5.1.1 Se deberá prever un lugar para guardar las pertenencias personales lejos de los cultivos, el equipo de cosecha y las operaciones de manejo de productos. DefinedTerm 8.1 Requisitos del sitio DefinedTerm 8.7.3.1 Los métodos y la responsabilidad del programa de protección de cultivos o aplicación de plaguicidas, indicando las aplicaciones utilizadas para una plaga o enfermedad objetivo y los niveles de umbral que inician la aplicación, deberán ser documentados e implementados. Los registros de todas las aplicaciones químicas deberán incluir: Los productos químicos utilizados; Información del cultivo; Fecha, método, concentración y frecuencia de aplicación; y Evidencia de que el tiempo entre la aplicación química y la cosecha cumple con el intervalo de cosecha aprobado para la aplicación química. DefinedTerm 8.3.2.1 La propiedad adyacente a los edificios, instalaciones de almacenamiento, maquinaria y equipo deberá mantenerse libre de residuos o desechos acumulados para que no atraiga plagas y alimañas. Los productos cosechados y los materiales de empaque en contacto con alimentos deberán estar libres de evidencia de infestación de plagas y alimañas. DefinedTerm 8.8.1.1 Los métodos y la responsabilidad (procedimiento) que describen la eliminación efectiva y eficiente de todos los desechos deberán ser documentados e implementados. Los desechos incluyen: Material no comestible; Empaque no utilizable, incluyendo material con marca registrada; y Desechos líquidos e insalubres de la granja. DefinedTerm 8.6.1 Sistemas de Agua DefinedTerm 8.8.1 Manejo y Eliminación de Residuos DefinedTerm 8.4.4.1 Todos los visitantes, incluyendo la gestión, contratistas y personal de mantenimiento, deberán seguir todas las prácticas de personal designadas por el sitio al ingresar o acercarse a campos, cobertizos, instalaciones de empaque o lugares de almacenamiento. Estas prácticas incluyen, pero no se limitan a, la remoción de joyería y otros objetos sueltos y el uso de ropa protectora adecuada. DefinedTerm 8.6.3.1 El agua de pre-cosecha deberá provenir de una fuente limpia conocida o ser tratada para hacerla adecuada para su uso y deberá ser monitoreada para asegurar que cumpla con los estándares o criterios de agua de pre-cosecha establecidos en el país de producción y destino.El riego durante los períodos de crecimiento y/o cosecha deberá realizarse de manera que no contamine el cultivo e incluirá documentación de la fuente, tipo y momento para cada producto y ubicación del campo o parcela. Los peligros y riesgos asociados con el agua de riego, incluidos tipos, fuentes, almacenamiento, proximidad a operaciones concentradas de alimentación animal (CAFOs), enmiendas de suelo no tratadas, vida silvestre, intervalos de pre-cosecha y los controles preventivos resultantes estarán de acuerdo con el plan de gestión del agua. DefinedTerm 8.4.3.1 La ropa protectora (por ejemplo, uniformes y batas) deberá mantenerse, almacenarse, lavarse y utilizarse de manera efectiva para proteger el producto del riesgo de contaminación. DefinedTerm 8.4.1 Prácticas del Personal DefinedTerm 8.3.1 Mantenimiento y Calibración de Equipos DefinedTerm 8.2.3.1 Los métodos y responsabilidades para asegurar que la maquinaria agrícola, equipos, vehículos, herramientas, utensilios, contenedores de cosecha y otros artículos o materiales utilizados en operaciones agrícolas que puedan entrar en contacto con el producto, no representen un riesgo para la inocuidad del producto, deberán ser documentados e implementados. Los procedimientos deberán asegurar que estos artículos sean: Diseñados y construidos para permitir el manejo eficiente del producto, y que las superficies en contacto directo con el producto estén construidas con materiales que no contribuyan a un riesgo de inocuidad alimentaria; Identificados e incluidos en los programas de mantenimiento preventivo y limpieza; Almacenados para evitar la contaminación de insumos o productos; y No utilizados para propósitos no relacionados con la cosecha a menos que esto esté claramente identificado y los artículos o materiales no sean devueltos para su uso en la cosecha. DefinedTerm 8.2.2.1 Los productos químicos agrícolas, fertilizantes, estiércol, enmiendas del suelo y otras sustancias tóxicas deben almacenarse de manera que no presenten un riesgo para el personal, el producto, el equipo de manipulación de productos o las áreas en las que se maneja, almacena o transporta el producto. Específicamente, no deben almacenarse dentro de las áreas de manipulación de productos y las salas de almacenamiento de productos y empaques. El drenaje debe ser adecuado para evitar que los residuos contaminen cursos de agua, carreteras y sitios de producción. DefinedTerm 8.3.3.1 La operación deberá tener una evaluación de riesgos por escrito sobre la actividad animal en y alrededor de la producción del producto que ha sido implementada y monitoreada. DefinedTerm 8.1.1 Ubicación de la Propiedad DefinedTerm 8.3.4.1 La limpieza de las superficies en contacto con el producto, el equipo de cosecha en campo y las instalaciones sanitarias deberá ser documentada e implementada. Los procedimientos y horarios de limpieza deberán incluir: Una lista de equipos, herramientas de cosecha, instalaciones sanitarias y áreas de almacenamiento que requieren limpieza periódica; Instrucciones sobre cómo debe realizarse la limpieza en las diversas áreas y equipos; La frecuencia con la que se debe completar la limpieza; El personal responsable de realizar y evaluar la limpieza; y Registros de las actividades de limpieza. DefinedTerm 8.6.2.1 El plan de descripción del agua descrito en 8.6.1.1 deberá tener un análisis de peligros documentado que se realice anualmente y cada vez que ocurran cambios en sus fuentes, métodos de transporte, condiciones de almacenamiento o condiciones ambientales que lo afecten. Los métodos de control aplicados para minimizar los riesgos asociados con los peligros deberán incluirse en el plan de gestión del agua. DefinedTerm 8.1.1.1 Los sitios de producción y cultivo deberán realizar una evaluación de riesgos para evaluar y documentar el riesgo para los cultivos debido al uso previo de la tierra, el uso de tierras adyacentes y otros factores ambientales, incluidos estructuras y equipos. Se deberá considerar lo siguiente:Historia del uso de la tierra;Topografía;Uso de tierras adyacentes; yOtros factores que puedan afectar la capacidad de suministrar producto seguro.Cuando se identifiquen riesgos, se deberán implementar medidas de control para reducir los peligros identificados a un nivel aceptable y los riesgos deberán ser reevaluados en caso de cualquier circunstancia o cambio que pueda afectar la producción de producto seguro. DefinedTerm 8.7.1.1 Los fertilizantes comprados, los productos químicos agrícolas y los enmiendas del suelo deben estar aprobados para su uso en el país de producción (ubicación del sitio), el país de destino y para el producto específico. Los productos químicos comprados, cuando lo requiera la normativa, deben estar etiquetados con el(los) ingrediente(s) activo(s), las tasas de dosificación aplicables y las instrucciones de aplicación. El cultivador/productor deberá tener:Una lista de fertilizantes, productos químicos agrícolas y enmiendas del suelo utilizados por cultivo; yCuando no existan regulaciones o existan regulaciones parciales que rijan el uso de productos químicos, el cultivador/productor deberá tener una evaluación de riesgo documentada sobre la justificación para el uso de productos químicos no regulados. DefinedTerm 8.2.1 Silos, Bins y Edificios de Almacenamiento DefinedTerm 8.7.2.1 Los métodos y la responsabilidad para la preparación y/o tratamiento de enmiendas del suelo deberán ser documentados, implementados y diseñados para prevenir la contaminación del producto. Los procedimientos o instrucciones de trabajo deberán detallar cómo tratar el estiércol y otros fertilizantes orgánicos no tratados, asegurando: Que los tratamientos y métodos de aplicación sean verificados como en cumplimiento con los métodos aprobados o recomendados aplicados y no representen un peligro para la enmienda del suelo; Que los métodos de tratamiento aplicados sean validados como apropiados y efectivos para inactivar patógenos en la enmienda de suelo orgánico; Que no se use estiércol crudo no tratado; y Que se mantengan registros de las aprobaciones, validación y verificación de los tratamientos de enmienda de suelo orgánico. DefinedTerm 8.6.1.1 Se deberá preparar un plan de descripción de agua que describa las fuentes de agua y los bloques de producción que sirven, e incluirá uno o más de los siguientes: mapas, fotografías, dibujos u otros medios para comunicar la ubicación de las fuentes de agua, instalaciones permanentes y el flujo del sistema de agua. El plan deberá mantenerse actualizado y revisarse cuando ocurran cambios. DefinedTerm 8.5.1 Inspección de Cosecha, Manejo de Productos y Transporte DefinedTerm 8.4.1.1 Un procedimiento documentado e implementado para la higiene personal y las prácticas del personal garantizará que el personal involucrado en la manipulación del producto utilice prácticas adecuadas de higiene personal. El procedimiento incluirá instrucciones que:No se usen ni se lleven al sitio de operaciones de manipulación o almacenamiento de productos joyas y otros objetos sueltos que representen una amenaza para la inocuidad del producto.No se permite fumar, vapear, masticar, comer, beber (excepto agua, que debe estar disponible para todo el personal) o escupir en ninguna área de cultivo, incluidas las plataformas de cosecha en el campo y durante las operaciones de cosecha y empaque.Las prácticas del personal y los visitantes deben ser monitoreadas rutinariamente para el cumplimiento, y cualquier acción correctiva resultante debe implementarse y registrarse para el personal que viole las prácticas de inocuidad alimentaria.Nota: Se puede permitir el uso de bandas lisas sin piedras o joyas aceptadas por razones religiosas o culturales y brazaletes de alerta médica prescritos; sin embargo, el sitio deberá considerar los requisitos de sus clientes y la legislación alimentaria aplicable. DefinedTerm 8.6.2.2 Se deberá documentar e implementar un plan de gestión del agua que describa los métodos y responsabilidades para gestionar los diferentes tipos y usos del agua. El plan deberá incluir:Descripción de dónde y cómo se utiliza el agua;Mantenimiento y limpieza del sistema de agua;El análisis de peligros y los controles preventivos que se aplicarán para el uso del agua durante el cultivo y la cosecha, incluyendo monitoreo, acción correctiva y verificación para cada medida de control; yDocumentación y registros referenciados.Las medidas de control pueden incluir:Tratamiento y/o análisis del agua;Temperatura del agua;Re-circulación, aireación;Alteración de la fuente o cambio de programación;Momento de uso o aplicación; yProtección temporal o permanente de las fuentes de agua contra posible contaminación (por ejemplo, ganado [CAFO], tratamiento de aguas residuales, habitación humana, lluvias intensas, inundaciones). DefinedTerm 8.4.1.2 Se deberá establecer, implementar y mantener un procedimiento de evaluación médica para identificar al personal, contratistas y visitantes que se sabe son portadores de enfermedades infecciosas transmisibles a través de los alimentos. Estas personas deberán Informar inmediatamente las condiciones de salud que podrían afectar la inocuidad alimentaria (por ejemplo, vómitos, ictericia, diarrea) a la gestión, sujeto a las restricciones legales en el país de operación; y Estar prohibidos de participar en operaciones de alimentos, directa o indirectamente, donde exista el potencial de contaminación. Donde sea aplicable, se deberá cumplir con la legislación. DefinedTerm 8.6.3.2 En circunstancias donde el agua antes de la cosecha es tratada para hacerla aceptable, el agua después del tratamiento cumple con los estándares o criterios de agua agrícola establecidos en el país de producción y destino. DefinedTerm 8.2.2.2 Las ubicaciones de almacenamiento de productos químicos deberán:Estar en cumplimiento con la legislación nacional y local;Estar diseñadas para asegurar que no haya contaminación cruzada entre productos químicos, adecuada ventilación hacia el exterior, y control o contención de derrames (incluida la capacidad del tanque);Estar equipadas con detalles de compra, etiquetas apropiadas y en cumplimiento, aprobación del proveedor, y un inventario actualizado de todos los productos químicos contenidos y retirados del lugar de almacenamiento; yEstar equipadas con requisitos de salud y seguridad del personal, tales como señalización, hojas de datos de seguridad, instrucciones, instalaciones de lavado de emergencia, y otros requisitos de la legislación laboral. DefinedTerm 8.3.2.2 El programa de prevención de plagas deberá:Describir los métodos y la responsabilidad para el desarrollo, implementación y mantenimiento del programa de prevención de plagas;Registrar avistamientos de plagas y analizar la frecuencia de la actividad de plagas para dirigir aplicaciones de plaguicidas;Describir los métodos utilizados para prevenir problemas de plagas;Describir los métodos utilizados para eliminar plagas cuando se encuentren;Describir la frecuencia con la que se debe verificar el estado de las plagas;Incluir en un mapa del sitio la identificación, ubicación, número y tipo de estaciones de cebo establecidas; yEnumerar los productos químicos utilizados. Los productos químicos deben ser aprobados por la autoridad competente y sus Hojas de Datos de Seguridad (SDS) deben estar disponibles.Se deberán mantener registros de inspecciones de plagas y aplicaciones de plagas. DefinedTerm 8.3.4.2 Se deberá preparar un cronograma que indique la frecuencia de verificación de la efectividad de la limpieza de las superficies en contacto con los productos, el equipo de cosecha en campo y las instalaciones sanitarias, y quién es responsable de completar las actividades de verificación. DefinedTerm 8.4.4.2 Se prohibirá la entrada a visitantes que muestren signos visibles de enfermedad o que hayan tenido contacto directo reciente con otros sitios, animales o productos agrícolas, a cualquier operación de cultivo, manejo de productos o cosecha en campo. DefinedTerm 8.7.3.2 Una evaluación de riesgos documentada para el Exceso del Límite Máximo de Residuos (MRL) de Químicos Agrícolas, que cubra todos los cultivos en el ámbito de la certificación para determinar si los productos estarán en cumplimiento con los MRL en el país de destino previsto. El cultivador/productor deberá tener:Una lista de químicos agrícolas (incluyendo ingredientes activos) utilizados por cultivo;Comparación del MRL del ingrediente activo en el País de Origen con el MRL del ingrediente activo para el País de Destino previsto;Procedimientos de mitigación establecidos según lo determinado por la evaluación de riesgos (por ejemplo, sitios de producción designados, análisis de MRL, uso de curvas de degradación); yUn plan de acción correctiva documentado que describa los pasos a seguir si se excede el MRL. DefinedTerm 8.2 Edificios, Almacenamiento y Equipos DefinedTerm 8.5.1.2 Las áreas para descansos de comida deberán ser designadas y ubicadas lejos de las áreas de manipulación de productos y del equipo de cosecha. DefinedTerm 8.2.2 Almacenamiento de Productos Químicos Agrícolas, Enmiendas del Suelo y Sustancias Tóxicas DefinedTerm 8.3.1.2 La calibración y recalibración de los equipos de aplicación química, medición, análisis e inspección utilizados en el proceso de cultivo y cosecha deberán ser documentadas e implementadas. DefinedTerm 8.4.3.2 Cuando sea aplicable, la ropa, incluidos los atuendos exteriores y el calzado, deberá estar en buen estado, limpia y desinfectada, y usarse para proteger el producto del riesgo de contaminación. DefinedTerm 8.3.3.2 Se deberán implementar medidas para controlar animales domésticos y silvestres en los campos de cultivo y no permitir la presencia de animales domésticos o silvestres en áreas de almacenamiento y manejo de productos. DefinedTerm 8.4.5.2 Las áreas para descansos de comida deberán ser designadas y ubicadas lejos de las áreas de manipulación de productos y el equipo de cosecha. DefinedTerm 8.7.1.2 Los productos químicos que están específicamente prohibidos para su uso en el país de producción o en el país de destino no deberán ser comprados ni almacenados. DefinedTerm 8.8.1.2 Los sistemas de desechos deben ser diseñados y construidos de manera que no representen riesgos de inocuidad alimentaria para el producto terminado, las operaciones de cultivo, cosecha y empaque. Los desechos deben ser removidos regularmente de las áreas de cultivo y de la instalación de empaque. DefinedTerm 8.4.2.2 El personal deberá tener las manos limpias y lavadas: Antes de manipular el producto; Antes de ponerse guantes; Después de cada visita al baño; Después de usar un pañuelo, manipular material sucio o contaminado; y Después de fumar, comer o beber. DefinedTerm 8.7.2.2 Los métodos y la responsabilidad de las aplicaciones de enmiendas del suelo deben ser documentados e implementados para asegurar que las aplicaciones de enmiendas orgánicas del suelo se realicen en momentos que representen un riesgo mínimo para la inocuidad del producto, incluyendo: Todas las aplicaciones de enmiendas del suelo están de acuerdo con las directrices nacionales o locales, las mejores prácticas y los códigos de Buenas Prácticas Agrícolas; El equipo utilizado para la aplicación de enmiendas del suelo se mantiene en buen estado y calibrado para asegurar una aplicación precisa (ver 8.3.1); Se mantienen registros de todo el mantenimiento y calibración del equipo; La señalización cumple con los códigos de prácticas nacionales y locales; y Se mantienen registros de las aplicaciones de enmiendas del suelo y contienen datos detallados suficientes. DefinedTerm 8.7.2 Enmiendas del Suelo (Cláusula Central) DefinedTerm 8.2.3.2 Los vehículos utilizados para el transporte de productos deben ser adecuados para ese propósito y no deben usarse para transportar materiales de desecho, estiércol, productos químicos u otras sustancias peligrosas que puedan causar contaminación del producto sin una limpieza e inspección exhaustivas. DefinedTerm 8.2.1.2 Los edificios designados para almacenar productos de campo o empaques deberán ser de construcción duradera. Las superficies internas deberán ser lisas e impermeables, con un acabado de color claro y deberán mantenerse limpias. DefinedTerm 8.4.2 Instalaciones Sanitarias y Lavado de Manos DefinedTerm 8.6.2 Plan de Gestión del Agua DefinedTerm 8.3.2 Prevención de Plagas DefinedTerm 8.1.1.2 Se deberán mantener registros para cada sitio de producción que indiquen qué cultivos se han plantado y cosechado en el sitio. DefinedTerm 8.4.3 Ropa de Protección DefinedTerm 8.7.1.3 Los proveedores de productos químicos deberán ser incluidos en el programa de proveedores aprobados (consulte 2.3.4), y se deberá mantener un inventario actualizado de todos los productos químicos comprados y utilizados (consulte 8.2.2). DefinedTerm 8.6.2.3 El agua deberá obtenerse de un lugar y de una manera que esté en cumplimiento con las regulaciones aplicables. DefinedTerm 8.5.1.3 Los métodos y responsabilidades para la carga, transporte y descarga de cultivos para asegurar que se mantenga la integridad del producto deberán ser documentados e implementados. La capacitación y las prácticas supervisadas del personal deberán incluir:La inspección de vehículos u otros modos de transporte para asegurar que estén limpios y funcionales;Verificación de que se mantengan las condiciones de almacenamiento adecuadas durante el transporte a destinos finales;Prevención de la contaminación cruzada con otros peligros y potencial deterioro;Uso de prácticas adecuadas de rotación de existencias; yRegistro y mantenimiento de documentos para la inspección de vehículos, condiciones de transporte y rotación de existencias. DefinedTerm 8.2.3 Maquinaria Agrícola, Equipo de Manejo de Productos y Utensilios DefinedTerm 8.4.1.3 Se deberán establecer procedimientos, incluidas las responsabilidades, que especifiquen el manejo de productos y/o superficies en contacto con productos que hayan estado en contacto con o expuestos a sangre u otros fluidos corporales. DefinedTerm 8.3.3 Control de Animales DefinedTerm 8.3.1.3 El equipo deberá ser calibrado conforme a los estándares de referencia del fabricante, nacionales o internacionales, métodos y cronogramas. En casos donde dichos estándares no estén disponibles, el sitio deberá indicar esto y proporcionar evidencia para respaldar el método de referencia de calibración utilizado. DefinedTerm 8.3 Mantenimiento de la Granja, Limpieza y Control de Plagas/Animales DefinedTerm 8.7.3 Productos Químicos Agrícolas (Cláusula Central) DefinedTerm 8.2.2.3 Los productos químicos, como plaguicidas, lubricantes, desinfectantes y detergentes, deberán almacenarse por separado y etiquetarse correctamente de acuerdo con las regulaciones locales, si corresponde. DefinedTerm 8.7.3.3 La persona que toma decisiones sobre aplicaciones químicas deberá:Demostrar conocimiento y acceso a información sobre aplicaciones químicas y los límites máximos de residuos permitidos en los mercados de destino (consulte 8.7.3.2);Utilizar solo productos químicos aprobados para el cultivo de los productos especificados y aprobados para su uso en el mercado previsto; yDemostrar competencia y conocimiento de la aplicación de productos químicos y los períodos de carencia de los cultivos. DefinedTerm 8.8.1.3 Los desechos no comestibles designados para la alimentación animal deberán ser almacenados y manejados de manera que no causen un riesgo para el animal. DefinedTerm 8.4.3.3 Si se utilizan guantes de goma o desechables, la operación deberá tener una política de uso de guantes establecida, y el personal deberá seguir adhiriéndose a las prácticas de lavado de manos descritas anteriormente. DefinedTerm 8.4.4.3 No se permitirá que los niños sin supervisión ingresen a ninguna área de cosecha, manejo de productos o almacenamiento. DefinedTerm 8.2.3.3 Los tractores, cosechadoras y maquinaria que se desplazan sobre cultivos en el suelo deberán estar equipados con bandejas de goteo para prevenir la contaminación del cultivo por lubricantes y aceites. DefinedTerm 8.6.3 Agua Agrícola Pre-cosecha (Cláusula Central) DefinedTerm 8.3.4.3 Las instalaciones utilizadas para la limpieza, el equipo utilizado para limpiar y los materiales químicos de limpieza deberán ser adecuados para su uso previsto y deberán ser almacenados y utilizados de manera apropiada. DefinedTerm 8.2.1.3 Los silos o contenedores utilizados para almacenar semillas o cultivos alimenticios deberán ser construidos con materiales aprobados y diseñados para:Mantenerse secos, limpios y libres de cualquier residuo de suciedad;Permitir prácticas seguras de fumigación y prevenir la invasión de plagas;Garantizar que los productos almacenados permanezcan aptos para su propósito y en condiciones aceptables;Prevenir la filtración del silo; yTener un drenaje adecuado para no contaminar cursos de agua, carreteras y sitios de producción. DefinedTerm 8.4.1.4 El personal con cortes, llagas o lesiones expuestas no deberá participar en la manipulación de productos o superficies de contacto con el producto. Los cortes o abrasiones menores en partes expuestas del cuerpo deberán cubrirse con un vendaje impermeable y de color adecuado. DefinedTerm 8.6.4 Agua Potable (Cláusula Central) DefinedTerm 8.2.2.4 Los enmiendas del suelo deberán almacenarse por separado de las fuentes de cultivo, campo o agua de riego para evitar la contaminación por escorrentía, ya sea ubicando la enmienda del suelo a una distancia razonable del cultivo o mediante el uso de otras barreras físicas. DefinedTerm 8.7.3.4 El personal que aplique productos químicos agrícolas deberá estar capacitado en los procedimientos adecuados de aplicación, y cuando sea aplicable, contar con las calificaciones adecuadas (por ejemplo, certificado, licencia) DefinedTerm 8.3.1.4 Se deberá mantener un directorio de equipos de medición, análisis e inspección que requieran calibración y registros de las pruebas de calibración. DefinedTerm 8.3.4 Limpieza (Cláusula Central) DefinedTerm 8.4.4 Visitantes DefinedTerm 8.4 Higiene del Personal DefinedTerm 8.2.1.4 Las salas de almacenamiento deberán ser diseñadas y construidas para permitir el almacenamiento separado e higiénico de utensilios de cosecha, utensilios de empaque, alimento y empaques (por ejemplo, bolsas a granel) alejados de maquinaria agrícola y sustancias químicas peligrosas y tóxicas. Las áreas de almacenamiento deberán ser fácilmente accesibles para inspección y limpieza. DefinedTerm 8.6.2.4 Los sistemas destinados a transportar desechos humanos o animales sin tratar deberán estar separados de los transportes utilizados para entregar agua potable o para pre-cosecha. DefinedTerm 8.5 Cosecha, Prácticas de Manejo de Productos y Transporte DefinedTerm 8.2.2.5 El sitio deberá disponer de desechos químicos y envases vacíos de acuerdo con los requisitos regulatorios y asegurar que:Los envases químicos vacíos no se reutilicen;Los envases vacíos estén etiquetados o inutilizados, aislados y almacenados de manera segura mientras esperan ser recogidos; yLos productos químicos no utilizados y obsoletos se almacenen bajo condiciones seguras mientras esperan su eliminación autorizada por un proveedor aprobado. DefinedTerm 8.4.5 Almacenamiento de Alimentos, Bebidas y Objetos Personales del Personal DefinedTerm 8.6 Gestión del Agua DefinedTerm 8.7 Gestión del Suelo DefinedTerm 8.8 Eliminación de Residuos DefinedTermSet Módulo 10: Buenas Prácticas Operativas para el Preprocesamiento de Productos Vegetales (Centros de Empaque) DefinedTerm Notice Actualizado el 31 de agosto de 2026, para reflejar los nuevos requisitos del código. DefinedTerm 10.1.3.1 Todas las ventanas, puertas y otras aberturas externas deberán estar efectivamente selladas cuando estén cerradas, y protegidas contra polvo, alimañas y otras plagas.Las puertas de acceso para personal externo deberán estar efectivamente protegidas contra insectos y equipadas con un dispositivo de cierre automático y sellos adecuados para proteger contra la entrada de polvo, alimañas y otras plagas. DefinedTerm 10.1.1 Exterior de las Instalaciones DefinedTerm 10.6.1 Abastecimiento de Agua DefinedTerm 10.2.4.1 Los métodos y la responsabilidad para la calibración y recalibración de equipos de medición, análisis e inspección utilizados para actividades de monitoreo y verificación delineadas en programas prerrequisito, planes de inocuidad alimentaria y otros controles de proceso, o para demostrar el cumplimiento con las especificaciones del cliente, deberán ser documentados e implementados. El software utilizado para dichas actividades deberá ser validado según corresponda. DefinedTerm 10.1.1.1 La ubicación y construcción de las instalaciones y el edificio deberán asegurar que:Los edificios, operaciones y usos de suelo adyacentes y colindantes no interfieran con operaciones seguras e higiénicas; ySe haya obtenido la aprobación de la autoridad reguladora pertinente cuando sea necesario y esté archivada (por ejemplo, licencia de negocio, permiso). DefinedTerm 10.8.1.1 Los productos químicos peligrosos y las sustancias tóxicas con el potencial de contaminación de alimentos deberán ser: Etiquetados claramente, identificando y coincidiendo con el contenido de sus contenedores; Incluidos en un registro actualizado de todos los productos químicos peligrosos y sustancias tóxicas que se almacenan en el sitio; y Complementados con Hojas de Datos de Seguridad (SDS) actuales disponibles para todo el personal. DefinedTerm 10.9.1.1 La responsabilidad y los métodos utilizados para recolectar y manejar los desechos sólidos y líquidos, y cómo almacenarlos antes de su eliminación de las instalaciones, deberán ser documentados e implementados. DefinedTerm 10.8.2.1 Los métodos y la responsabilidad para la aplicación química poscosecha, indicando las aplicaciones utilizadas para un objetivo de plaga o enfermedad, deberán ser documentados e implementados. Se deberán mantener registros de todas las aplicaciones químicas e incluir:Los productos químicos utilizados;Información del cultivo;Fecha, método, concentración y frecuencia de aplicación; yEvidencia de que el tiempo entre la aplicación química y el empaque cumple con la etiqueta. DefinedTerm 10.9.1 Gestión de Residuos DefinedTerm 10.1.2.1 Los pisos deberán estar construidos de material liso, denso, resistente a impactos, que pueda ser efectivamente nivelado, drenado, fácilmente limpiado y que sea impermeable a los líquidos. Los pisos deberán estar adecuadamente inclinados hacia los desagües a gradientes que permitan la eliminación efectiva de todo el desbordamiento o aguas residuales bajo condiciones normales de trabajo. Donde no sea posible el drenaje del piso, deberán implementarse opciones de plomería u otras medidas de control para manejar el desbordamiento o aguas residuales. DefinedTerm 10.1 Instalaciones - Exterior, Edificios e Interior DefinedTerm 10.3.1 Prevención de Plagas DefinedTerm 10.5.1.1 Todo el personal involucrado en cualquier operación de manipulación, empaque, almacenamiento de alimentos deberá asegurar que los productos y materiales se manejen y almacenen de manera que se evite el daño o la contaminación del producto. Deberán cumplir con las siguientes prácticas de procesamiento:El acceso del personal a las áreas de procesamiento deberá ser únicamente a través de las puertas de acceso del personal;Todas las puertas deben mantenerse cerradas. Las puertas no deben permanecer abiertas por períodos prolongados cuando se requiera acceso para la eliminación de desechos o la recepción de producto/ingrediente/empaque;El empaque, producto e ingredientes deberán mantenerse en contenedores apropiados según sea necesario y fuera del piso;Los desechos deberán contenerse en los contenedores identificados para este propósito y retirarse del área de procesamiento de manera regular y no dejarse acumular; yTodas las mangueras de lavado y aire comprimido deberán almacenarse en los soportes para mangueras después de su uso y no dejarse en el piso. DefinedTerm 10.6.5.1 El aire comprimido u otros gases (por ejemplo, nitrógeno o dióxido de carbono) que entren en contacto con alimentos o superficies en contacto con alimentos deberán estar limpios y no presentar ningún riesgo para la inocuidad alimentaria. DefinedTerm 10.5.1 Operaciones de Manejo y Empaque de Productos DefinedTerm 10.2.2.1 Los métodos y la responsabilidad para el mantenimiento y reparación del sitio, equipo y edificios deberán ser documentados, planificados e implementados de manera que se minimice el riesgo de contaminación del producto, empaque o equipo. DefinedTerm 10.4.3.1 Cuando se use, la ropa protectora (por ejemplo, uniformes, batas, chalecos de seguridad) deberá estar fabricada con material que no represente una amenaza para la inocuidad alimentaria y sea fácil de limpiar. Toda la ropa protectora deberá limpiarse con una frecuencia que controle la contaminación y almacenarse en condiciones limpias y en buen estado para prevenir la contaminación microbiológica o por contacto cruzado de alérgenos. DefinedTerm 10.2.1 Equipo y Utensilios DefinedTerm 10.6.3.1 El agua deberá cumplir con las normas microbiológicas y de calidad de agua potable reconocidas local, nacional o internacionalmente, según se requiera, cuando se utilice para: Lavar, descongelar y tratar alimentos; Lavado de manos; Transportar alimentos; Como ingrediente o ayuda operativa; Limpiar superficies y equipos que entren en contacto con alimentos; La fabricación de hielo; o La fabricación de vapor que entrará en contacto con alimentos o se utilizará para calentar agua que entrará en contacto con alimentos. DefinedTerm 10.4.4.1 Todos los visitantes deberán ser capacitados en y seguir los procedimientos de inocuidad alimentaria e higiene del sitio antes de ingresar a cualquier área de procesamiento y manipulación de alimentos o deberán ser acompañados en todo momento en las áreas de procesamiento, manipulación y almacenamiento de alimentos. DefinedTerm 10.4.1 Prácticas del Personal DefinedTerm 10.8.1 Almacenamiento de Productos Químicos Peligrosos y Sustancias Tóxicas DefinedTerm 10.3.2.1 Los métodos y la responsabilidad para la limpieza efectiva del equipo y entorno de manipulación y procesamiento de alimentos y áreas de almacenamiento deberán ser documentados e implementados. Se deberá considerar: Qué se va a limpiar; Cómo se va a limpiar; Cuándo se va a limpiar; Quién es responsable de la limpieza; Validación de los procedimientos de limpieza para superficies en contacto con alimentos (incluido CIP); Métodos y frecuencia utilizados para confirmar las concentraciones correctas de detergentes y desinfectantes; y La responsabilidad y métodos utilizados para verificar la efectividad del programa de limpieza y saneamiento. DefinedTerm 10.7.1 Almacenamiento Ambiente/Seco DefinedTerm 10.3.1.1 Se deberá implementar de manera efectiva un programa documentado de prevención de plagas. Este deberá: Describir los métodos y la responsabilidad para el desarrollo, implementación y mantenimiento del programa de prevención de plagas; Registrar avistamientos de plagas y analizar la frecuencia de actividad de plagas para orientar las aplicaciones de plaguicidas; Describir los métodos utilizados para prevenir problemas de plagas; Describir los métodos de eliminación de plagas y la documentación adecuada para cada inspección; Describir la frecuencia con la que se debe verificar el estado de las plagas; Incluir la identificación, ubicación, número y tipo de dispositivos de control/monitoreo de plagas aplicados en un mapa del sitio; Enumerar los químicos utilizados. Los químicos deben ser aprobados por la autoridad pertinente y sus Hojas de Datos de Seguridad (SDS) deben estar disponibles; Describir los métodos utilizados para informar al personal sobre el programa de control de cebos y las medidas a tomar cuando entren en contacto con una estación de cebo; Describir los requisitos para la concienciación y capacitación del personal en el uso de químicos y cebos para el control de plagas y roedores; y Medir la efectividad del programa para verificar la eliminación de plagas aplicables e identificar tendencias. DefinedTerm 10.5.3.1 La responsabilidad, los métodos y la frecuencia para monitorear, mantener, calibrar y utilizar pantallas, tamices, filtros u otras tecnologías para eliminar o detectar materia extraña deberán ser documentados e implementados. DefinedTerm 10.2.1.1 Los métodos y la responsabilidad para la compra y desarrollo de especificaciones para equipos y utensilios deberán ser documentados e implementados. Los métodos deberán asegurar que los equipos y utensilios:Estén diseñados, construidos, instalados y operados de manera que no representen una amenaza para los productos; yCumplan con cualquier requisito regulatorio aplicable. DefinedTerm 10.6.1.1 Se deberá elaborar un plan de suministro de agua que describa las fuentes de agua y las áreas operativas que sirven, e incluirá la ubicación de las fuentes de agua, instalaciones permanentes y el flujo del sistema de agua. El plan deberá mantenerse actualizado y revisarse cuando ocurran cambios.Se deberán establecer planes de contingencia para situaciones en las que el suministro de agua potable se considere contaminado o de otro modo inapropiado para su uso. DefinedTerm 10.4.5.1 Las instalaciones para el personal deberán contar con iluminación y ventilación adecuadas y estar disponibles para el personal, visitantes y contratistas para:Cambiarse a y de la ropa protectora, si aplica; yGuardar la ropa de calle, el calzado y los artículos personales separados de las áreas de manipulación, empaque y almacenamiento de alimentos. DefinedTerm 10.4.2.1 Los baños deberán ser:Diseñados y construidos de manera que sean accesibles para el personal y estén separados de cualquier operación de manejo de alimentos;Suficientes en número para la cantidad máxima de personal;Construidos de manera que puedan ser fácilmente limpiados y mantenidos;Se proporcionarán estantes para la ropa protectora utilizada por el personal y visitantes; ySe deberán proporcionar lavabos para el lavado de manos inmediatamente fuera o dentro del baño y diseñados según lo descrito en 10.4.2.2. DefinedTerm 10.4.1.1 El personal que trabaje o visite áreas de manipulación de alimentos deberá cumplir con lo siguiente:No deberá comer ni probar ningún producto que se esté procesando en las zonas de manipulación/contacto de alimentos, excepto según lo indicado en el elemento 10.5.1.2;No se permite el uso de uñas postizas, pestañas postizas, extensiones de pestañas, uñas largas o esmalte de uñas al manipular alimento expuesto;Se deberán usar redes para el cabello y cubiertas para barba, donde sea aplicable, en áreas donde el producto esté expuesto;No se permite fumar, masticar, comer o escupir en áreas donde el producto se produce, almacena o está expuesto de otra manera;El consumo de agua está permitido solo bajo condiciones que eviten la contaminación u otros riesgos de inocuidad alimentaria. Los recipientes de agua en áreas de producción y almacenamiento deberán almacenarse en recipientes claros, cubiertos y en áreas designadas alejadas de materias primas, empaques, herramientas o almacenamiento de equipo; yNo se deberá usar ni llevar joyería u otros objetos sueltos a una operación de manipulación o procesamiento de alimentos o a cualquier área donde el alimento esté expuesto. DefinedTerm 10.5.4.1 El personal que realiza actividades de recepción deberá asegurar que los insumos agrícolas, materiales de empaque y productos no estén contaminados durante el proceso de descarga. Las instrucciones de trabajo y la capacitación deberán incluir las siguientes prácticas:Los vehículos están limpios, en buen estado, adecuados para el propósito y libres de olores u otras condiciones que puedan afectar negativamente a los insumos agrícolas, empaque o producto;Los vehículos (por ejemplo, camiones, furgonetas, contenedores) están protegidos contra manipulaciones indebidas utilizando un sello u otro dispositivo o sistema aceptado y acordado;Los muelles de descarga están diseñados para proteger el producto y en buen estado de funcionamiento (consulte 10.1.2.7); yCuando se requiere control de temperatura, se verifican y registran los ajustes de temperatura de almacenamiento de la unidad de refrigeración y la temperatura de funcionamiento antes de abrir las puertas. La descarga se completa de manera eficiente y las temperaturas del producto se registran al inicio de la descarga y a intervalos regulares durante la descarga.Se deberán mantener documentos de registro para la inspección de vehículos, identificación de Proveedores aprobados y verificaciones de temperatura. DefinedTerm 10.5.2.1 Los métodos y la responsabilidad para la prevención de contaminación por materia extraña y vidrio deberán ser documentados e implementados. Los procedimientos y los registros resultantes deberán asegurar: Los contenedores, equipos y otros utensilios hechos de vidrio, porcelana, cerámica, plástico quebradizo o materiales similares no están permitidos donde se maneje producto expuesto, a menos que estén claramente identificados, sean necesarios para controles operacionales efectivos y se inspeccionen regularmente; Se realizan inspecciones regulares para asegurar que las áreas de manejo/contacto de alimentos estén libres de vidrio y plástico quebradizo, y que cualquier artículo hecho de los materiales previamente identificados esté en buen estado; Los pallets de madera y otros utensilios o herramientas de madera utilizados en zonas de manejo/contacto de alimentos están dedicados para ese propósito. Su condición está sujeta a inspección regular, y se limpian y mantienen en buen estado; Las áreas de manejo de productos se inspeccionan rutinariamente para eliminar riesgos de materiales extraños, como escombros, madera, piedras, metal, equipos desprendidos/deteriorados y otros peligros físicos; y El personal debe ser consciente de su responsabilidad de adherirse a los controles de materia extraña y vidrio del sitio. DefinedTerm 10.6.4.1 El hielo proporcionado para uso durante las operaciones, como ayuda en el procesamiento o como ingrediente, deberá cumplir con 10.6.3.1. DefinedTerm 10.6.2.1 Los métodos de tratamiento de agua, equipos y materiales, si se requieren, deberán ser diseñados, instalados y operados para asegurar que el agua reciba un tratamiento efectivo.El equipo de tratamiento de agua deberá ser monitoreado regularmente para asegurar que permanezca en condiciones de servicio. DefinedTerm 10.7.1.1 La responsabilidad y los métodos para asegurar el almacenamiento adecuado de insumos, empaque y producto terminado deberán ser documentados e implementados. Los métodos deberán asegurar: Rotación efectiva de inventario; Utilización de insumos, productos en proceso y producto terminado dentro de su vida útil; Se analizan los riesgos para los materiales y/o productos almacenados temporalmente, y se aplican controles si es necesario; Las salas utilizadas para el almacenamiento de ingredientes del producto, empaque y otros productos secos se encuentran alejadas de áreas húmedas (consulte 10.1.2); y Se mantienen registros para controlar el almacenamiento y la rotación de inventario. DefinedTerm 10.7.2.1 El sitio deberá proporcionar confirmación del desempeño operativo efectivo de los enfriadores, instalaciones de atmósfera controlada y cámaras frías. Deberán estar diseñados y construidos para permitir la refrigeración y almacenamiento higiénico y eficiente de alimentos y ser fácilmente accesibles para inspección y limpieza. DefinedTerm 10.2.3.1 El personal de mantenimiento y los contratistas deberán cumplir con los requisitos de higiene del personal del sitio. DefinedTerm 10.1.2 Interior del Edificio DefinedTerm 10.7.2 Almacenamiento en Frío, Almacenamiento en Atmósfera Controlada y Refrigeración de Alimentos DefinedTerm 10.6.5.2 Los sistemas de aire comprimido y los sistemas utilizados para almacenar o dispensar otros gases empleados en el proceso operativo que entren en contacto con alimentos o superficies en contacto con alimentos deben mantenerse y monitorearse regularmente para la calidad y los peligros aplicables a la inocuidad alimentaria. La frecuencia del análisis debe basarse en el riesgo y, como mínimo, ser anual. DefinedTerm 10.8.2.2 Una evaluación de riesgos documentada para el Exceso del Límite Máximo de Residuos (MRL) de Productos Químicos Agrícolas, que cubra todos los cultivos en el ámbito de la certificación para determinar si los productos estarán en cumplimiento con los MRL en el país de destino previsto. El cultivador/productor deberá tener:Una lista de productos químicos agrícolas (incluyendo ingredientes activos) utilizados por cultivo;Comparación del MRL en COO con COD;Procedimientos de mitigación establecidos según lo determinado por la evaluación de riesgos (por ejemplo, sitios de producción designados, análisis de MRL, uso de curvas de degradación); yUn plan de acción correctiva documentado que describa los pasos a seguir si se excede el MRL. DefinedTerm 10.3.1.2 Los contratistas de control de plagas y/o los controladores de plagas internos deberán:Estar aprobados por la autoridad local pertinente;Utilizar únicamente operadores capacitados y calificados, que cumplan con los requisitos regulatorios;Usar solo productos químicos aprobados;Proporcionar un plan de prevención de plagas (consulte 2.3.2.8), que incluya un mapa del sitio, indicando la ubicación de estaciones de cebo, trampas y otros dispositivos aplicables de control/monitoreo de plagas;Informar a una persona responsable autorizada al ingresar a las instalaciones y después de completar las inspecciones o tratamientos;Proporcionar inspecciones regulares para detectar actividad de plagas con acciones apropiadas si hay presencia de plagas; yProporcionar un informe por escrito de sus hallazgos y las inspecciones y tratamientos aplicados. DefinedTerm 10.3.2 Limpieza y Saneamiento (Cláusula Central) DefinedTerm 10.1.2.2 Los sistemas de drenaje y trampas de residuos/materiales deben ser construidos y ubicados de manera que puedan limpiarse fácilmente y no representen un peligro para los productos. DefinedTerm 10.2.1.2 Todas las superficies ubicadas en áreas de manipulación y almacenamiento de alimentos deberán estar construidas con materiales que no contribuyan a un riesgo para la inocuidad alimentaria. DefinedTerm 10.6.1.2 Se proporcionarán suministros adecuados de agua potable extraída de una fuente limpia conocida para su uso durante las operaciones, limpieza de las instalaciones y equipos, y lavado de manos. Se identificará la fuente de agua potable, así como el almacenamiento en el sitio (si corresponde) y la reticulación dentro de la instalación. DefinedTerm 10.5.4.2 El personal que realiza la carga y transporte de productos cosechados y/o empaquetados deberá asegurar que se mantenga la integridad del producto. Las instrucciones de trabajo y la capacitación deberán incluir las siguientes prácticas:Inspecciones para asegurar que los vehículos estén limpios, en buen estado, adecuados para el propósito y libres de olores u otras condiciones que puedan impactar negativamente en los productos;Asegurar los vehículos (por ejemplo, camiones, furgonetas, contenedores) contra manipulaciones utilizando un sello u otro dispositivo o sistema acordado y aceptable;Los muelles de carga están diseñados para proteger el producto y en buen estado de funcionamiento (ver 10.1.2.7);Verificación de que se mantengan las condiciones de almacenamiento adecuadas durante el transporte a destinos finales;Prevención de la contaminación cruzada con otros peligros y posibles deterioros;Uso de prácticas adecuadas de rotación de existencias; yRegistro y mantenimiento de documentos para la inspección de vehículos, condiciones de transporte y rotación de existencias. DefinedTerm 10.4.1.2 Se deberá establecer, implementar y mantener un procedimiento de evaluación médica para identificar al personal, contratistas y visitantes que se sabe son portadores de enfermedades infecciosas transmisibles a través de los alimentos. Estas personas deberán Reportar inmediatamente condiciones de salud que puedan afectar la inocuidad alimentaria (por ejemplo, vómito, ictericia, diarrea) a la gestión, sujeto a restricciones legales en el país de operación; y Estar prohibidas de participar en operaciones de alimentos, directa o indirectamente, donde exista el potencial de contaminación. Donde sea aplicable, se debe cumplir con la legislación. DefinedTerm 10.8.2 Aplicación Química Post Cosecha (Cláusula Central) DefinedTerm 10.4.2.2 Las estaciones de lavado de manos deben estar adyacentes a todos los puntos de acceso del personal y en ubicaciones accesibles a lo largo de las áreas de manejo y almacenamiento de alimentos según se requiera. Deben estar construidas de acero inoxidable o material similar no corrosivo y al menos estar provistas de: Un suministro de agua potable a una temperatura adecuada; Jabón líquido; Toallas de papel en un dispensador; y Un medio para contener las toallas de papel usadas. DefinedTerm 10.2.2 Mantenimiento y Reparación de Equipos DefinedTerm 10.7.2.2 Se deberá disponer de suficiente capacidad de refrigeración y atmósfera controlada para enfriar o almacenar el máximo rendimiento anticipado de productos, con margen para la limpieza periódica de las salas de almacenamiento. DefinedTerm 10.4.5.2 Se deberán proporcionar instalaciones separadas de comedor y/o sala de descanso alejadas de las zonas de contacto/manejo de productos. Los comedores/salas de descanso deberán ser: Ventilados y bien iluminados; Provistos de mesas y asientos adecuados para acomodar al número máximo de personal en un solo turno; Equipados con un fregadero con agua potable caliente y fría para lavar utensilios; Equipados con instalaciones de refrigeración y calefacción, permitiendo al personal almacenar o calentar alimentos y preparar bebidas no alcohólicas si es necesario; y Mantenerse limpios y libres de residuos y plagas. DefinedTerm 10.6.3.2 El análisis microbiológico del suministro de agua y hielo se llevará a cabo para verificar la limpieza del suministro, las actividades de monitoreo y la efectividad de las medidas de tratamiento implementadas. Las muestras para el análisis se tomarán en fuentes que suministran agua para el proceso, limpieza o desde dentro del sitio. La frecuencia del análisis se basará en el riesgo y, como mínimo, será anual. DefinedTerm 10.7.1.2 Los ingredientes secos y el empaque se recibirán y almacenarán por separado de los productos de campo o materiales refrigerados para garantizar que no haya contaminación cruzada. Los productos de campo no procesados se recibirán y segregarán para garantizar que no haya contaminación cruzada. DefinedTerm 10.5.2.2 Los cuchillos e instrumentos de corte utilizados en las operaciones de manejo y empaque de productos deberán ser controlados, mantenidos limpios y bien conservados. No se deberán utilizar cuchillas de ruptura en las áreas de fabricación o almacenamiento. DefinedTerm 10.8.1.2 El almacenamiento de productos químicos peligrosos y sustancias tóxicas deberá ser:Ubicado en un área con señalización apropiada que indique que el área es para almacenamiento de peligrosos;Controlado, bloqueable y accesible solo por personal capacitado en el almacenamiento y uso de productos químicos;Adecuadamente ventilado;Almacenado donde se pretende y no mezclado (por ejemplo, grado alimenticio versus no alimenticio);Diseñado de manera que los plaguicidas, rodenticidas, fumigantes e insecticidas se almacenen por separado de los sanitizantes y detergentes; yAlmacenado de manera que prevenga un peligro para el producto terminado o las superficies de contacto con el producto.Los utensilios de empaque y el embalaje no deberán almacenarse en áreas utilizadas para almacenar productos químicos peligrosos y sustancias tóxicas. DefinedTerm 10.6.2 Tratamiento de Agua (Cláusula Central) DefinedTerm 10.2.4.2 El equipo deberá ser calibrado utilizando estándares y métodos de referencia nacionales o internacionales y con una precisión adecuada para su uso según el fabricante del equipo. En casos donde no se dispongan de estándares, el sitio deberá proporcionar evidencia para respaldar el método de referencia de calibración aplicado. DefinedTerm 10.9.1.2 Los desechos deben ser eliminados regularmente de las áreas de manipulación o procesamiento de alimentos para que no generen riesgos de inocuidad alimentaria para el producto terminado y las operaciones de empaque.Las áreas designadas para la acumulación de desechos deben mantenerse en condiciones limpias y ordenadas hasta que ocurra la recolección externa de desechos. DefinedTerm 10.5.3.2 Los detectores de metales u otras tecnologías de detección de contaminantes físicos deberán ser monitoreados y verificados rutinariamente para su efectividad operativa. El equipo deberá estar diseñado para aislar el producto defectuoso e indicar cuando es rechazado. DefinedTerm 10.5.2 Operaciones de Control de Contaminación por Materia Extraña DefinedTerm 10.2 Equipo y Mantenimiento DefinedTerm 10.6.2.2 El agua utilizada como ayuda para las operaciones (por ejemplo, canalización, pulverización del producto final) o para limpiar y desinfectar equipos, deberá ser analizada y, si es necesario, tratada para mantener su potabilidad (consulte 10.6.2.1). DefinedTerm 10.4.3.2 Los uniformes, ropa, zapatos, etc. excesivamente sucios deberán ser cambiados o reemplazados cuando presenten un riesgo de contaminación del producto. Los uniformes, ropa, zapatos, etc. deberán estar en buenas condiciones y ser usados para proteger el producto del riesgo de contaminación. DefinedTerm 10.3.2.2 Los detergentes y desinfectantes deberán ser adecuados para su uso en un entorno de manipulación de alimentos, etiquetados de acuerdo con los requisitos regulatorios y comprados conforme a la legislación aplicable. La organización deberá asegurar:El sitio mantiene una lista de químicos aprobados para su uso;Se mantiene un inventario de todos los químicos comprados y utilizados;Los detergentes y desinfectantes se almacenan adecuadamente según el programa de almacenamiento;Se proporcionan Hojas de Datos de Seguridad (SDS) para todos los detergentes y desinfectantes comprados; ySolo el personal capacitado maneja desinfectantes y detergentes. DefinedTerm 10.2.3.2 Todos los contratistas de mantenimiento y otros ingenieros requeridos para trabajar en el sitio deberán ser capacitados en los procedimientos de inocuidad alimentaria e higiene del sitio o deberán ser acompañados en todo momento hasta que su trabajo esté completado. DefinedTerm 10.5.1.2 En circunstancias donde sea necesario realizar evaluaciones sensoriales en una zona de manejo/contacto de alimentos, el sitio deberá implementar controles y procedimientos adecuados para asegurar: Que la inocuidad alimentaria no se vea comprometida; Que las evaluaciones sensoriales sean realizadas solo por personal autorizado; Que el personal que realiza las evaluaciones sensoriales practique un alto estándar de higiene personal; Que las evaluaciones sensoriales se realicen en áreas equipadas para tal fin; y Que el equipo usado para las evaluaciones sensoriales sea sanitizado, mantenido y almacenado separadamente del equipo operativo. DefinedTerm 10.1.1.2 Los métodos y responsabilidades aplicados para mantener un ambiente exterior adecuado deben ser documentados e implementados. Estos incluyen: Monitoreo y/o inspección efectiva y periódica de las instalaciones, las áreas circundantes, instalaciones de almacenamiento, maquinaria y equipo; Controles para asegurar que el exterior se mantenga libre de desechos y/o acumulación de residuos para prevenir la atracción de plagas y roedores; Los caminos, vialidades, áreas de carga y descarga están adecuadamente drenados y mantenidos; y Se mantienen registros de inspecciones y acciones correctivas. DefinedTerm 10.6.4.2 El hielo que se compre deberá ser de un proveedor aprobado e incluido en el análisis de peligros de inocuidad alimentaria del sitio. El hielo deberá suministrarse en contenedores que sean apropiados para su uso, limpiables si se reutilizan, y ser probados según corresponda. DefinedTerm 10.2.2.2 El mantenimiento rutinario del sitio y del equipo en cualquier área de procesamiento, manejo o almacenamiento de alimentos se llevará a cabo de acuerdo con un programa de control de mantenimiento y se registrará. El programa de mantenimiento deberá prepararse para incluir edificios, equipos y otras áreas de las instalaciones críticas para el mantenimiento de la inocuidad del producto. DefinedTerm 10.4.2 Inodoros y Lavado de Manos (Cláusula Central) DefinedTerm 10.4.4.2 Se impedirá que los visitantes que muestren signos visibles de enfermedad ingresen a las áreas en las que se manejan y almacenan alimentos. DefinedTerm 10.4.3 Ropa Protectora DefinedTerm 10.6.1.3 Se deberán proporcionar suministros de agua caliente y fría, según sea necesario, para permitir la limpieza efectiva de las instalaciones y el equipo. DefinedTerm 10.8.2.3 La persona que toma decisiones sobre aplicaciones químicas deberá:Demostrar conocimiento y acceso a información sobre aplicaciones químicas y los límites máximos de residuos permitidos en los mercados de destino; (ver 10.8.1.6);Usar solo productos químicos aprobados para el cultivo de los productos especificados y aprobados para su uso en el mercado previsto; yDemostrar competencia y conocimiento sobre la aplicación de productos químicos y los períodos de carencia de los cultivos. DefinedTerm 10.8.1.3 Los productos químicos peligrosos y las sustancias tóxicas deben estar correctamente etiquetados y: Utilizados solo de acuerdo con las instrucciones del fabricante; Controlados para prevenir la contaminación o un peligro para los materiales crudos y de empaque, el trabajo en proceso, el producto terminado o las superficies de contacto con el producto; Devueltos a las áreas de almacenamiento apropiadas después de su uso; y Estar en cumplimiento con la legislación nacional y local. DefinedTerm 10.5.3.3 Se deberán mantener registros de la inspección de los dispositivos de detección de objetos extraños, de cualquier producto rechazado o retirado por ellos, y de las correcciones, acciones correctivas y preventivas resultantes de las inspecciones. DefinedTerm 10.4.2.3 Todo el personal deberá tener las manos limpias, y las manos deberán ser lavadas por todo el personal, contratistas y visitantes: Al ingresar a áreas de manipulación o procesamiento de alimentos; Después de cada visita a un baño; Después de usar un pañuelo; Después de fumar, comer o beber; Después de manejar mangueras de lavado, materiales de limpieza, productos caídos o material contaminado; y Se proporcionará señalización en los idiomas apropiados que instruya a las personas a lavarse las manos antes de entrar a las áreas de manipulación de alimentos en una posición prominente en las salas de descanso, en las salidas de las salas de descanso, en los baños y en las áreas de comida al aire libre, según corresponda. DefinedTerm 10.2.3.3 El personal de mantenimiento y los contratistas deberán retirar todas las herramientas y escombros de cualquier actividad de mantenimiento una vez que se haya completado, e informar al supervisor del área y al supervisor de mantenimiento, para que se puedan llevar a cabo las medidas adecuadas de higiene y saneamiento y se complete una inspección pre-operacional antes de reiniciar las operaciones del sitio. DefinedTerm 10.1.3 Prueba de Polvo, Insectos y Plagas DefinedTerm 10.1.2.3 Las paredes, divisiones y puertas, incluidas las escotillas, deberán ser de construcción duradera. Las superficies internas deberán tener una superficie uniforme y regular, ser impermeables y tener un acabado de color claro. Las uniones entre pared y pared, y pared y piso, deberán estar diseñadas y selladas para prevenir la acumulación de residuos de alimento. DefinedTerm 10.3.1.3 Los riesgos de actividad de plagas deberán ser analizados y registrados. Las inspecciones para la actividad de plagas deberán ser realizadas regularmente por personal capacitado del sitio y se tomarán las medidas apropiadas si hay presencia de plagas. La actividad de plagas identificada no deberá presentar un riesgo de contaminación para los productos alimenticios, materias primas o empaques. Se deberán mantener registros de todas las inspecciones y aplicaciones de control de plagas. DefinedTerm 10.5.1.3 El flujo de personal en las áreas de manipulación de alimentos se gestionará de manera que se minimice el potencial de contaminación. DefinedTerm 10.6.3 Calidad del Agua (Cláusula Central) DefinedTerm 10.2.4.3 Se deberá mantener un directorio de equipos de medición, análisis e inspección que requieran calibración y registros de las pruebas de calibración. DefinedTerm 10.3.2.3 Los detergentes y desinfectantes que se mezclan para su uso deben ser mezclados correctamente de acuerdo con las instrucciones del fabricante, almacenados en contenedores adecuados para su uso y claramente identificados. Las concentraciones de la mezcla deben ser verificadas y se deben mantener registros. DefinedTerm 10.2.3 Personal de Mantenimiento y Contratistas DefinedTerm 10.3 Limpieza y Saneamiento y Prevención de Plagas DefinedTerm 10.2.2.3 Las fallas de planta y equipo en cualquier área de procesamiento, manejo o almacenamiento de alimentos deberán ser documentadas y revisadas, y sus reparaciones incorporadas en el programa de control de mantenimiento. DefinedTerm 10.7.1.3 Los estantes proporcionados para el almacenamiento de empaques deberán estar construidos de materiales impermeables y diseñados para permitir la limpieza e inspección de los pisos y áreas detrás de los estantes. Las áreas de almacenamiento deberán limpiarse con una frecuencia predeterminada (consulte 10.2.5.1) y estar diseñadas y construidas para prevenir que los empaques se conviertan en refugio para plagas o alimañas. DefinedTerm 10.6.3.3 El agua y el hielo deberán ser analizados utilizando estándares de referencia y métodos. DefinedTerm 10.2.1.3 Los bancos, mesas, transportadores, mezcladoras, picadoras, clasificadoras y otros equipos mecánicos de procesamiento deberán estar diseñados higiénicamente. Las superficies del equipo deberán ser lisas, impermeables y libres de grietas o hendiduras. DefinedTerm 10.5.2.3 Las juntas y otros equipos hechos de materiales que pueden desgastarse o deteriorarse con el tiempo deberán ser inspeccionados con una frecuencia regular (consulte 2.5.4.3). DefinedTerm 10.7.2.3 La descarga de las líneas de descongelación y condensado deberá ser controlada y descargada en el sistema de drenaje. DefinedTerm 10.9.1.3 El agua residual y de desbordamiento de tinas, tanques y otros equipos deberá descargarse directamente al sistema de drenaje del piso y cumplir con los requisitos regulatorios locales. DefinedTerm 10.4.3.3 Los guantes y delantales desechables deberán cambiarse después de cada descanso, al reingresar al área de procesamiento y cuando estén dañados.Los delantales y guantes no desechables deberán limpiarse y desinfectarse según sea necesario y, cuando no estén en uso, almacenarse en estantes provistos en el área de procesamiento o en contenedores sellados designados en los casilleros del personal y no sobre el empaque, ingredientes, producto o equipo. DefinedTerm 10.4.5.3 Cuando se proporcionen áreas para comer al aire libre, deben mantenerse limpias y libres de materiales de desecho y mantenerse de manera que se minimice el potencial de introducción de contaminación, incluidas plagas, al sitio. DefinedTerm 10.6.2.3 El agua tratada deberá ser monitoreada regularmente para asegurar que cumpla con los indicadores especificados. El uso de productos químicos para el tratamiento del agua deberá ser monitoreado para asegurar que los residuos químicos estén dentro de los límites aceptables. Se deberán mantener registros de los resultados de los análisis. DefinedTerm 10.4.1.3 El sitio deberá contar con medidas para prevenir el contacto de materiales, ingredientes, empaques de alimentos, alimento o superficies de contacto con alimentos con cualquier fluido corporal, heridas abiertas, tos, estornudos, escupitajos u otros medios.En caso de una lesión que cause el derrame de fluidos corporales, un personal debidamente capacitado deberá asegurar que todas las áreas afectadas, incluidas las áreas de manipulación y procesamiento, hayan sido limpiadas adecuadamente, y que todos los materiales y productos hayan sido puestos en cuarentena y/o desechados. DefinedTerm 10.6.4.3 Las salas de hielo, el equipo de fabricación de hielo y los recipientes deberán estar construidos con materiales según lo indicado en el elemento 10.1 y diseñados para minimizar la contaminación del hielo durante el almacenamiento, la recuperación y la distribución. DefinedTerm 10.5.3 Detección de Objetos Extraños DefinedTerm 10.5.4 Recepción y Envío DefinedTerm 10.5.3.4 En todos los casos de contaminación por materia extraña, el lote o artículo afectado deberá ser aislado, inspeccionado, reprocesado o desechado. Se deberán mantener registros de la disposición. DefinedTerm 10.4 Prácticas del Personal, Higiene y Bienestar DefinedTerm 10.2.2.4 Se notificará a los supervisores del sitio cuando se realicen trabajos de mantenimiento o reparaciones en cualquier área de procesamiento, manejo o almacenamiento. DefinedTerm 10.6.4 Suministro de Hielo (Cláusula Central) DefinedTerm 10.8.2.4 El personal que aplique productos químicos agrícolas deberá estar capacitado en los procedimientos adecuados de aplicación y, cuando corresponda, contar con las calificaciones adecuadas (por ejemplo, certificado, licencia). DefinedTerm 10.5.1.4 Las prácticas y actividades del personal, incluidas las enumeradas en 10.4 y 10.5, deberán ser monitoreadas rutinariamente para verificar el cumplimiento, y cualquier acción correctiva resultante deberá implementarse y registrarse para el personal que viole las prácticas de inocuidad alimentaria. DefinedTerm 10.4.1.4 El personal con cortes, llagas o lesiones expuestas no deberá participar en la manipulación de productos expuestos ni en la manipulación de envases primarios (contacto con alimentos) ni tocar superficies de contacto con alimentos. Los cortes o abrasiones menores en partes expuestas del cuerpo deberán cubrirse con un apósito impermeable y de color adecuado. DefinedTerm 10.2.1.4 Los contenedores de productos, tinas y recipientes utilizados para material comestible e incomestible deben estar construidos con materiales que sean no tóxicos, lisos e impermeables. Los recipientes utilizados para material incomestible deben estar claramente identificados. DefinedTerm 10.9.1.4 Los carritos, vehículos, equipos para la eliminación de desechos, contenedores de recolección y áreas de almacenamiento deberán mantenerse en condiciones de servicio y limpiarse y desinfectarse regularmente para que no atraigan plagas y otros animales dañinos. DefinedTerm 10.4.4 Visitantes DefinedTerm 10.1.2.4 Los conductos, canalizaciones y tuberías aéreas deben ser diseñados y construidos para prevenir la contaminación de los alimentos, ingredientes y superficies en contacto con alimentos y permitir una fácil limpieza. DefinedTerm 10.4.2.4 Cuando se utilicen guantes, el personal deberá mantener las prácticas de lavado de manos descritas anteriormente. DefinedTerm 10.7.2.4 Las salas de atmósfera fría y controlada deben estar equipadas con equipos de monitoreo de temperatura y atmósfera, ubicados para monitorear la parte más cálida de la sala y equipadas con dispositivos de medición que sean fácilmente legibles y accesibles. DefinedTerm 10.3.1.4 Los productos alimenticios, materias primas o empaques que se encuentren contaminados por actividad de plagas deberán ser eliminados de manera efectiva, y se deberá investigar y resolver la fuente de la infestación de plagas. Se deberán mantener registros de la eliminación, investigación y resolución. DefinedTerm 10.8.1.4 El personal que maneja productos químicos peligrosos y sustancias tóxicas, incluidos plaguicidas y productos químicos de limpieza: Deberá estar completamente capacitado en el propósito de los productos químicos peligrosos y sustancias tóxicas, su almacenamiento, manejo y uso; Se le proporcionará equipo de primeros auxilios y equipo de protección personal (PPE); y Asegurar el cumplimiento de los requisitos adecuados de identificación, almacenamiento, uso, eliminación y limpieza. DefinedTerm 10.6.1.4 El uso de agua no potable debe controlarse para que:No haya contaminación cruzada entre las líneas de agua potable y no potable;Las tuberías y salidas de agua no potable estén claramente identificadas;Las mangueras, grifos y otras fuentes similares de posible contaminación estén diseñadas para prevenir el reflujo o sifonaje inverso; yEl análisis del sistema de reflujo, donde sea posible, se realice al menos anualmente y se mantengan registros. DefinedTerm 10.3.2.4 El equipo de limpieza, herramientas, estantes y otros artículos utilizados en apoyo del programa de limpieza y desinfección deberán ser claramente identificados, almacenados y mantenidos de manera que se prevenga la contaminación de las áreas de procesamiento, el equipo de manipulación de productos y las áreas de almacenamiento, así como de las propias herramientas. Las herramientas/equipos utilizados para limpiar los baños no deberán usarse para limpiar las áreas de procesamiento. DefinedTerm 10.2.4 Calibración DefinedTerm 10.5 Prácticas de Manipulación de Productos por el Personal DefinedTerm 10.3.2.5 Se deberán designar áreas adecuadamente equipadas para la limpieza de contenedores de productos, cuchillos, tablas de cortar y otros utensilios. Los estantes y contenedores para almacenar utensilios limpios y ropa de protección deberán estar claramente identificados y mantenerse de manera que se evite la contaminación de productos, equipos o áreas de almacenamiento. DefinedTerm 10.6.1.5 Cuando el agua se almacena en el sitio, las instalaciones de almacenamiento deberán estar adecuadamente diseñadas, construidas y limpiadas rutinariamente para prevenir la contaminación. DefinedTerm 10.4.2.5 El drenaje sanitario no deberá conectarse a ningún otro desagüe dentro de las instalaciones y deberá dirigirse a un tanque séptico o a un sistema de alcantarillado según las regulaciones. DefinedTerm 10.8.1.5 El sitio deberá disponer de productos químicos, plaguicidas, sustancias tóxicas y contenedores vacíos, obsoletos y no utilizados de acuerdo con los requisitos y asegurar que los contenedores primarios sean: No reutilizados; Segregados y almacenados de manera segura antes de la recolección; y Eliminados a través de un proveedor aprobado. DefinedTerm 10.5.3.5 En circunstancias donde ocurra la rotura de vidrio o material similar, el área afectada deberá ser aislada, limpiada e inspeccionada minuciosamente (incluyendo el equipo de limpieza y el calzado), y las acciones completadas deberán ser aprobadas por una persona adecuadamente responsable antes de reiniciar las operaciones. DefinedTerm 10.9.1.5 Los desechos no comestibles designados para alimento animal deberán ser almacenados y manejados de manera que no causen un riesgo para los animales o para su posterior procesamiento. DefinedTerm 10.2.2.5 El supervisor de mantenimiento y el supervisor del sitio deberán ser informados si alguna reparación o actividad de mantenimiento representa una amenaza potencial para la inocuidad del producto (por ejemplo, piezas de cable eléctrico, accesorios de iluminación dañados y accesorios sueltos en el techo). Cuando sea posible, el mantenimiento debe realizarse fuera del horario operativo. DefinedTerm 10.2.1.5 Los contenedores reutilizables son inspeccionados para verificar su condición y limpieza y están claramente designados para un propósito específico (por ejemplo, basura, producto crudo, producto terminado, retrabajo, hielo) de manera que se prevenga la contaminación cruzada DefinedTerm 10.4.5 Amenidades para el personal (vestuarios, baños, comedores/salas de descanso) DefinedTerm 10.1.2.5 Se deberá proporcionar ventilación adecuada en las áreas cerradas de manipulación y almacenamiento de productos y cumplir con las regulaciones específicas del producto donde sea aplicable. Todo el equipo y dispositivos de ventilación deberán limpiarse adecuadamente según el programa de limpieza y saneamiento. DefinedTerm 10.6.5 Aire y Otros Gases DefinedTerm 10.3.1.5 No se permitirá la presencia de animales en el sitio en áreas de manipulación o almacenamiento de alimentos. DefinedTerm 10.2.2.6 Las reparaciones temporales, cuando sean necesarias, no deberán representar un riesgo para la inocuidad alimentaria y deberán incluirse en las inspecciones de rutina (consulte 2.5.4.3) y en el programa de limpieza. Deberá haber un plan en marcha para abordar la finalización de las reparaciones temporales para asegurar que no se conviertan en soluciones permanentes. DefinedTerm 10.3.1.6 Las puertas exteriores, incluidas las puertas de muelle elevadas en áreas de manejo de alimentos utilizadas para el acceso de productos, peatones o camiones, deben diseñarse y mantenerse para prevenir la entrada de plagas mediante al menos uno o una combinación de los siguientes métodos: Un dispositivo de cierre automático; Una cortina de aire efectiva; Una malla a prueba de plagas; Un anexo a prueba de plagas; y Sellado adecuado alrededor de los camiones en las áreas de muelle. DefinedTerm 10.3.2.6 Las inspecciones preoperacionales se llevarán a cabo después de las operaciones de limpieza y desinfección para asegurar que las áreas de manejo de alimentos, las superficies de contacto con el producto, el equipo, las amenidades del personal, las instalaciones sanitarias y otras áreas esenciales estén limpias antes del inicio de las operaciones.Las inspecciones preoperacionales serán realizadas por personal calificado. DefinedTerm 10.2.1.6 El equipo y los utensilios deberán ser diseñados, construidos, instalados, operados y mantenidos para cumplir con los requisitos regulatorios aplicables y no representar una amenaza de contaminación para los productos. DefinedTerm 10.6 Suministro de agua, hielo y aire DefinedTerm 10.1.2.6 Las ventanas, incluidos los marcos, ubicadas en áreas de procesamiento, manipulación y almacenamiento de alimentos deberán estar hechas de vidrio a prueba de roturas o material similar. DefinedTerm 10.8.1.6 En caso de un derrame peligroso, el sitio deberá:Tener instrucciones para la limpieza del derrame para asegurar que el derrame sea debidamente contenido; yEstar equipado con EPP, kits de derrame y equipo de limpieza DefinedTerm 10.9.1.6 Las revisiones de la eficacia de la gestión de residuos deberán formar parte de las inspecciones regulares del sitio (consulte 2.5.2.2), y los resultados de estas inspecciones deberán incluirse en los informes de inspección correspondientes. DefinedTerm 10.7 Almacenamiento DefinedTerm 10.1.2.7 Las escaleras, pasarelas y plataformas en las áreas de procesamiento y manejo de alimentos deben ser diseñadas y construidas de manera que no presenten un riesgo de contaminación del producto. No se permiten rejillas abiertas directamente sobre las superficies de productos alimenticios expuestos. DefinedTerm 10.2.2.7 El equipo de contacto con alimentos y el equipo ubicado sobre el equipo de contacto con alimentos deberá lubricarse con lubricante de grado alimenticio, y su uso deberá controlarse para minimizar la contaminación del producto. DefinedTerm 10.3.1.7 Los dispositivos eléctricos de control de insectos, feromonas u otras trampas y cebos deberán ubicarse y operarse de manera que no presenten un riesgo de contaminación para el producto, empaque, contenedores o equipos de procesamiento. No se deberá utilizar cebo rodenticida envenenado dentro de las áreas de almacenamiento de ingredientes o productos o en áreas de procesamiento donde se manipulen, procesen o expongan ingredientes, empaques y productos. DefinedTerm 10.2.1.7 Las salas de almacenamiento de equipos deberán ser diseñadas y construidas para permitir el almacenamiento higiénico y eficiente de equipos y contenedores. Cuando sea posible, el equipo de contacto con alimentos deberá estar segregado del equipo que no tiene contacto con alimentos. DefinedTerm 10.3.2.7 Las amenidades del personal, las instalaciones sanitarias y otras áreas esenciales deberán ser inspeccionadas por personal calificado con una frecuencia definida para asegurar que las áreas estén limpias. DefinedTerm 10.8 Control de Químicos DefinedTerm 10.2.2.8 La pintura utilizada en una zona de manipulación o contacto de alimentos debe ser adecuada para su uso, estar en buen estado y no debe usarse en ninguna superficie de contacto con el producto. DefinedTerm 10.1.2.8 Si se requiere inspección en línea, se deberá proporcionar un área con instalaciones adecuadas para la inspección y análisis del tipo de producto que se maneja/procesa. Esta área deberá:Tener fácil acceso a instalaciones para el lavado de manos;Contar con manejo y eliminación de desechos apropiados; yMantenerse limpia para prevenir la contaminación del producto. DefinedTerm 10.3.2.8 La responsabilidad y los métodos utilizados para verificar la efectividad de los procedimientos de limpieza deberán ser documentados e implementados. Se deberá preparar un programa de verificación. Se deberá mantener un registro de las inspecciones de higiene preoperativas, actividades de limpieza y desinfección, y actividades de verificación. DefinedTerm 10.2.1.8 Los vehículos y/o otros dispositivos utilizados en áreas de manejo o almacenamiento deberán ser diseñados y operados de manera que no presenten un peligro para la inocuidad alimentaria. DefinedTerm 10.1.2.9 Las luminarias en todas las áreas donde el producto está expuesto deben ser a prueba de roturas, fabricadas con una cubierta a prueba de roturas o equipadas con cubiertas protectoras, y empotradas o alineadas al ras con el techo. Donde las luminarias no puedan ser empotradas, las estructuras deben estar protegidas contra roturas accidentales, fabricadas con materiales limpiables y abordadas en el programa de limpieza y saneamiento. DefinedTerm 10.2.2.9 Los sistemas de aire comprimido y los sistemas utilizados para almacenar o dispensar otros gases empleados en el proceso operativo que entran en contacto con alimentos o superficies en contacto con alimentos, deberán mantenerse y monitorearse regularmente para la calidad y los peligros aplicables de inocuidad alimentaria. DefinedTerm 10.9 Eliminación de Residuos DefinedTerm 10.1.2.10 Las luminarias en áreas donde el producto está cubierto o de otro modo protegido deberán estar diseñadas para prevenir roturas y contaminación del producto. DefinedTermSet Módulo 18: Buenas Prácticas Agrícolas para la Agricultura en Interiores de Productos Vegetales DefinedTerm Notice Actualizado el 1 de septiembre de 2026 para reflejar los nuevos requisitos del código. DefinedTerm 18.8.1.1 Los productos químicos agrícolas, fertilizantes, enmiendas del suelo y otras sustancias tóxicas deberán almacenarse de manera que no presenten un peligro para el personal, producto, equipo de manipulación de producto o áreas en las que se manipula, almacena o transporta el producto. Específicamente, no deberán almacenarse dentro de las áreas de manipulación de alimentos y salas de almacenamiento de producto y empaque. DefinedTerm 18.5.1.1 Todo el personal involucrado en cualquier operación de manipulación de alimentos deberá asegurar que los productos y materiales sean manejados y almacenados para prevenir daños o contaminación del producto. Deberán cumplir con las siguientes prácticas operativas:No comer ni probar ningún producto en la zona de manipulación/contacto de alimentos, excepto como se indica en el elemento 18.5.1.2;La entrada a las áreas operativas es solo a través de las puertas de acceso del personal;Todas las puertas se mantienen cerradas. Las puertas no se abren por períodos prolongados cuando se requiere acceso para la eliminación de desechos, o la recepción y/o envío de productos, ingredientes o empaques;El material de empaque, producto e ingredientes se mantienen en contenedores apropiados según sea necesario y fuera del piso;Los desechos se contienen en los contenedores identificados para este propósito, se retiran de las áreas operativas regularmente y no se dejan acumular; yTodas las mangueras de lavado y aire comprimido se almacenan en los soportes para mangueras después de su uso y no se dejan en el piso. DefinedTerm 18.4.1 Prácticas del Personal DefinedTerm 18.6.2.1 El plan del sistema de agua descrito en 18.6.1.1 deberá tener un análisis de peligros documentado realizado anualmente y cada vez que ocurran cambios en sus fuentes, almacenamiento, métodos de transporte, condiciones de almacenamiento o condiciones ambientales (consulte 2.4.3). Los métodos de control aplicados para minimizar los riesgos asociados con los peligros deberán incluirse en el plan de gestión del agua (consulte 18.6.2.2). DefinedTerm 18.6.1 Abastecimiento de agua DefinedTerm 18.7.1 Almacenamiento Ambiente/Seco DefinedTerm 18.5.3.1 El personal que realiza actividades de recepción debe asegurar que los insumos agrícolas, materiales de empaque y productos no se contaminen durante el proceso de descarga. Las instrucciones de trabajo y la capacitación deben incluir lo siguiente:Los vehículos están limpios, en buen estado, adecuados para el propósito y libres de olores u otras condiciones que puedan impactar negativamente en los insumos agrícolas, empaque o producto;Los vehículos (por ejemplo, camiones, furgonetas, contenedores) están asegurados contra manipulaciones mediante un sello u otro dispositivo o sistema acordado y aceptable; yCuando se requiera control de temperatura, se deben verificar y registrar las configuraciones de temperatura de almacenamiento de la unidad de refrigeración y la temperatura de operación antes de abrir las puertas. La descarga se completa de manera eficiente, y las temperaturas del producto se registran al inicio de la descarga y a intervalos regulares durante la descarga.Se deben mantener registros de inspección de vehículos, identificación de Approved Suppliers y verificaciones de temperatura. DefinedTerm 18.5.1 Operaciones de Cultivo y Cosecha DefinedTerm 18.3.2.1 Los métodos y la responsabilidad para la limpieza del equipo de manejo de productos y el entorno deberán ser documentados e implementados. Los procedimientos y horarios de limpieza deberán incluir: Una lista de equipos, utensilios y áreas de almacenamiento que requieren limpieza periódica; Instrucciones sobre cómo se realiza la limpieza para las diversas áreas y equipos; La frecuencia con la que se debe completar la limpieza; El personal responsable y los métodos utilizados para verificar la efectividad del programa de limpieza y sanitización (por ejemplo, validación de procedimientos, concentración de detergentes y sanitizantes); y Se mantienen registros de actividades de limpieza y revisiones/inspecciones de efectividad. DefinedTerm 18.8.3.1 Los métodos y responsabilidades para la preparación y/o tratamiento de sustratos/enmiendas del suelo deben ser documentados, implementados y diseñados para prevenir la contaminación del producto. Los procedimientos o instrucciones de trabajo deben detallar cómo tratar el estiércol y otros fertilizantes orgánicos no tratados asegurando:Los tratamientos y métodos de aplicación son verificados cumpliendo con los métodos aprobados o recomendados aplicados y no representan un peligro para los sustratos/enmiendas del suelo; Los métodos de tratamiento aplicados son validados como apropiados y efectivos para inactivar patógenos en enmiendas/sustratos orgánicos del suelo; No se utiliza estiércol crudo no tratado; y Se mantienen registros de las aprobaciones, validación y verificación de los tratamientos de enmiendas orgánicas del suelo. DefinedTerm 18.9.1.1 Los métodos y la responsabilidad para la eliminación efectiva y eficiente de todos los residuos sólidos, como material no comestible, embalaje inutilizable incluyendo material de marca registrada, y residuos líquidos e insalubres de la granja, deberán ser documentados e implementados.Las revisiones de la efectividad de la gestión de residuos deberán formar parte de las inspecciones diarias del sitio, y los resultados de estas inspecciones deberán incluirse en los informes pertinentes. DefinedTerm 18.4.5.1 Las instalaciones para el personal deberán contar con iluminación y ventilación adecuadas y estar provistas para permitir que el personal y los visitantes puedan:Cambiarse de ropa protectora, si es aplicable;Guardar la ropa de calle, el calzado y los artículos personales separados de las áreas de manejo, empaque y almacenamiento de alimentos. DefinedTerm 18.7.2.1 El productor/cultivador deberá asegurar que cualquier instalación de enfriamiento, almacenamiento en frío y atmósfera controlada sea de tamaño, diseño y construcción adecuados, y sea capaz de un desempeño operativo efectivo, lo que incluye suficiente capacidad de refrigeración y atmósfera controlada para enfriar o almacenar el máximo flujo previsto de productos, permitiendo la limpieza periódica del almacenamiento. DefinedTerm 18.1.3.1 Todas las ventanas exteriores, aberturas de ventilación, puertas y otras aberturas deberán estar efectivamente selladas cuando estén cerradas y protegidas contra el polvo, plagas y otros insectos.Se deberán proporcionar puertas de acceso para el personal externo. Deberán estar efectivamente protegidas contra insectos y equipadas con un dispositivo de cierre automático y sellos adecuados para proteger contra la entrada de polvo, plagas y otros insectos. DefinedTerm 18.4.2.1 Las instalaciones de inodoros y lavado de manos deberán ser proporcionadas y diseñadas, construidas y ubicadas de manera que minimicen el riesgo potencial de contaminación del producto. Se deberán considerar los siguientes aspectos: Deberá haber suficientes instalaciones de inodoros para el número máximo de personal, y deberán ser construidas de manera que puedan limpiarse y mantenerse fácilmente; Se deberán proporcionar lavabos con agua limpia y potable, jabón de manos, toallas desechables o dispositivos efectivos para el secado de manos, contenedores de basura y un tanque que capture el agua usada para el lavado de manos para su eliminación (si no están conectados a desagües) dentro o adyacentes a las instalaciones de inodoros y en ubicaciones accesibles a lo largo de las áreas de manejo de alimentos según sea necesario; Se deberá proporcionar señalización en los idiomas apropiados junto a los lavabos instruyendo al personal a lavarse las manos después de cada visita al inodoro; Se deberán proporcionar estantes para la ropa protectora utilizada por el personal y los visitantes; y Las estaciones de inodoros y lavado deberán mantenerse en condiciones limpias y sanitarias. Las herramientas/equipos utilizados para limpiar los baños no deberán usarse para limpiar las áreas operativas. DefinedTerm 18.1.1.1 La ubicación y construcción de las instalaciones y el edificio deberán asegurar que:Los edificios adyacentes y colindantes, las operaciones y el uso del suelo no interfieran con las operaciones seguras e higiénicas; ySe haya obtenido la aprobación de la autoridad reguladora pertinente cuando sea necesario y esté archivada (por ejemplo, licencia comercial, permiso). DefinedTerm 18.1.1 Exterior de las Instalaciones DefinedTerm 18.2.2.1 Los métodos y la responsabilidad para el mantenimiento y reparación de equipos, edificios e instalaciones deberán ser documentados, planificados e implementados de manera que se minimice el riesgo de contaminación del producto, empaque o equipo. Los métodos deberán asegurar:El mantenimiento preventivo rutinario de las instalaciones y equipos en cualquier área de manejo o almacenamiento de alimentos se realiza de acuerdo con un programa de control de mantenimiento;El mantenimiento preventivo y la reparación de los elementos identificados como impactantes en los controles y prácticas de inocuidad alimentaria se priorizan para su finalización según cronogramas definidos o de inmediato cuando no están funcionando correctamente; ySe mantienen registros de todas las actividades de mantenimiento preventivo y fallas de equipo/reparaciones inmediatas y acciones correctivas.El programa de mantenimiento deberá cubrir edificios, equipos y otras áreas de las instalaciones críticas para la seguridad y calidad del producto. DefinedTerm 18.8.1 Almacenamiento de Productos Químicos Agrícolas, Mejoradores de Suelo y Sustancias Tóxicas DefinedTerm 18.4.1.1 Un procedimiento documentado e implementado para la higiene personal y las prácticas del personal garantizará que el personal involucrado en la manipulación del producto utilice prácticas adecuadas de higiene personal. El procedimiento incluirá instrucciones que:No se usen ni se lleven joyas y otros objetos sueltos que representen una amenaza para la inocuidad del producto en operaciones de cultivo, manipulación de productos o almacenamiento;No se permita el esmalte de uñas, uñas artificiales y uñas largas donde se manipule el producto con las manos descubiertas;No se permitan pestañas postizas ni extensiones de pestañas;Se utilicen restricciones para el cabello donde el producto esté expuesto; yNo se permita fumar, masticar, vapear, comer, beber (excepto agua, que estará disponible para todo el personal) ni escupir en áreas de cultivo, durante la cosecha y en las operaciones de empaque.Las prácticas del personal y de los visitantes, incluidas las enumeradas en 18.4, se monitorearán rutinariamente para verificar el cumplimiento, y se implementarán y registrarán acciones correctivas para el personal que viole las prácticas de inocuidad alimentaria.Nota: Se puede permitir el uso de bandas lisas sin piedras o joyas aceptadas por razones religiosas o culturales y brazaletes de alerta médica prescritos; sin embargo, el sitio deberá considerar los requisitos de sus clientes y la legislación alimentaria aplicable. DefinedTerm 18.6.1.1 Se deberá preparar un plan de suministro de agua que describa las fuentes de agua y las áreas operativas que sirven, e incluirá la ubicación de las fuentes de agua, instalaciones permanentes y el flujo del sistema de agua. El plan deberá mantenerse actualizado y revisarse cuando ocurran cambios.Se deberán establecer planes de contingencia para casos en que el suministro de agua potable se considere contaminado o de otro modo inapropiado para su uso. DefinedTerm 18.4.4.1 Todos los visitantes, incluido el personal de gestión, deberán adherirse a las prácticas de personal del sitio y específicamente: Quitar joyería y otros objetos sueltos según 18.4.1.1; Lavarse las manos según 18.4.2.2; Usar ropa y calzado adecuados al ingresar a las áreas de cultivo y empaque; y Entrar y salir de las áreas operativas a través de los puntos de entrada de personal adecuados. DefinedTerm 18.8.4.1 Los métodos y la responsabilidad del programa de protección de cultivos o aplicación de plaguicidas, indicando las aplicaciones utilizadas para una plaga o enfermedad objetivo y los niveles de umbral que inician la aplicación, deberán ser documentados e implementados. Se mantendrán registros de todas las aplicaciones químicas e incluirán: Los productos químicos utilizados; Información del cultivo; Fecha, método, concentración y frecuencia de aplicación; y Evidencia de que el intervalo entre la aplicación química y la cosecha cumple con el intervalo de cosecha aprobado para la aplicación química. DefinedTerm 18.8.2.1 Los fertilizantes comprados, los productos químicos agrícolas y las enmiendas del suelo deberán estar aprobados para su uso en el país de producción (ubicación del sitio), el país de destino y para el producto específico. Los productos químicos comprados, cuando lo requiera la regulación, deberán estar etiquetados con el(los) ingrediente(s) activo(s), las tasas de dosificación aplicables y las instrucciones de aplicación. El cultivador/productor deberá tener:Una lista de fertilizantes, productos químicos agrícolas y enmiendas del suelo utilizados por cultivo; yCuando no existan regulaciones o existan regulaciones parciales que gobiernen el uso de productos químicos, el cultivador/productor deberá tener una evaluación de riesgos documentada sobre la justificación para el uso de productos químicos no regulados. DefinedTerm 18.9.1 Gestión de Residuos DefinedTerm 18.1.2.1 Las pasarelas y pisos deben estar construidos de material liso, denso, resistente al impacto que pueda ser efectivamente nivelado, drenado, fácilmente limpiado y sea impermeable a líquidos. Los pisos deben tener una pendiente adecuada hacia los desagües con gradientes que permitan la eliminación efectiva de todo el desbordamiento o aguas residuales bajo condiciones normales de trabajo. Donde el drenaje del piso no sea posible, deben implementarse opciones de plomería u otras medidas de control para manejar el desbordamiento o aguas residuales. DefinedTerm 18.5.2.1 Los métodos y la responsabilidad para la prevención de contaminación por cuerpos extraños y vidrio deben ser documentados e implementados. Los procedimientos y registros resultantes deben asegurar: Los contenedores, equipos y otros utensilios hechos de vidrio, porcelana, cerámica, plástico quebradizo u otros materiales similares no están permitidos donde se maneje producto expuesto, a menos que estén claramente identificados, sean necesarios para un control operativo efectivo y sean inspeccionados regularmente; Se realizan inspecciones regulares para asegurar que las áreas de manejo/contacto con alimentos estén libres de vidrio y plástico quebradizo y que cualquier artículo hecho de los materiales previamente identificados esté en buen estado de reparación;Los pallets de madera y otros utensilios o herramientas de madera utilizados en las zonas de manejo/contacto con alimentos están dedicados para ese propósito. Su condición está sujeta a inspección regular y se mantienen limpios y en buen estado; Las áreas de cosecha y manejo de productos se inspeccionan rutinariamente para eliminar riesgos de materiales extraños, como desechos, madera, piedras, metal y otros peligros físicos; y Se informa al personal de su responsabilidad de adherirse a los controles de cuerpos extraños y vidrio del sitio. DefinedTerm 18.4.3.1 La ropa protectora (por ejemplo, uniformes y batas) deberá mantenerse, almacenarse, lavarse y usarse de manera efectiva para proteger los productos del riesgo de contaminación. DefinedTerm 18.2.1 Equipo y Utensilios para el Manejo de Productos DefinedTerm 18.3.1 Prevención de Plagas DefinedTerm 18.2.4.1 Los métodos y la responsabilidad para la calibración y recalibración de equipos de aplicación química, medición, análisis e inspección utilizados en los procesos de cultivo y cosecha o para demostrar el cumplimiento con las especificaciones del cliente deberán ser documentados e implementados. Los métodos deberán asegurar: La calibración se realiza de acuerdo con los requisitos regulatorios y/o el cronograma recomendado por el fabricante del equipo; El equipo de medición, análisis e inspección calibrado está protegido contra daños y ajustes no autorizados; El producto afectado se maneja según los procedimientos de producto no conforme cuando se encuentra que el equipo está fuera de calibración; El software utilizado para las actividades de calibración es efectivo y apropiado; y Se mantienen registros de las actividades de calibración. DefinedTerm 18.7.1.1 La responsabilidad y los métodos para asegurar el almacenamiento adecuado de insumos, empaques y producto terminado deberán ser documentados e implementados. Los métodos deberán asegurar: Rotación efectiva de existencias; Utilización de insumos, productos en proceso y producto terminado dentro de su vida útil; Los riesgos para los materiales y/o productos almacenados temporalmente son analizados, y se aplican controles si es necesario; y Las salas utilizadas para el almacenamiento de insumos, empaques y otros productos secos deberán estar ubicadas lejos de áreas húmedas/de cultivo (consulte el 18.1.2 para los requisitos de construcción). Se deberán mantener registros para controlar el almacenamiento y la rotación de existencias. DefinedTerm 18.2.1.1 Los métodos y la responsabilidad para la compra y el desarrollo de especificaciones para equipos y utensilios deberán ser documentados e implementados. Los métodos deberán asegurar que los equipos y utensilios: Sean diseñados, construidos, instalados y operados de manera que no representen una amenaza para los productos; y Cumplan con cualquier requisito regulatorio aplicable. DefinedTerm 18.3.1.1 Los métodos y la responsabilidad para la prevención de plagas deberán ser documentados e implementados de manera efectiva. El programa de prevención de plagas deberá:Describir los métodos y la responsabilidad para el desarrollo, implementación y mantenimiento del programa de prevención de plagas;Registrar avistamientos de plagas y analizar la frecuencia de actividad de plagas para dirigir aplicaciones de plaguicidas;Esbozar los métodos utilizados para prevenir problemas de plagas;Esbozar los métodos de eliminación de plagas y la documentación apropiada para cada inspección;Esbozar la frecuencia con la que se debe verificar el estado de las plagas;Incluir la identificación, ubicación, número y tipo de estaciones de cebo establecidas en un mapa del sitio;Enumerar los productos químicos utilizados. Se requiere que sean aprobados por la autoridad pertinente y que sus Hojas de Datos de Seguridad (SDS) estén disponibles;Esbozar los métodos utilizados para informar al personal sobre el programa de control de cebos y las medidas a tomar cuando entren en contacto con una estación de cebo;Esbozar los requisitos para la concienciación y capacitación del personal en el uso de productos químicos y cebos para el control de plagas y roedores; yMedir la efectividad del programa para verificar la eliminación de plagas aplicables e identificar tendencias. DefinedTerm 18.1 Instalaciones - Exterior, Edificios e Interior DefinedTerm 18.2.3.1 El personal de mantenimiento y los contratistas deberán cumplir con los requisitos de higiene personal y operativa del sitio (consulte 18.5). DefinedTerm 18.4.4.2 Se prohibirá la entrada a cualquier operación de cultivo, manejo de productos o cosecha a los visitantes que muestren signos visibles de enfermedad o que hayan tenido contacto directo reciente con otros sitios, animales o productos. DefinedTerm 18.8.2.2 Los productos químicos que están específicamente prohibidos para su uso en el país de producción o en el país de destino no deberán ser comprados ni almacenados. DefinedTerm 18.2.4.2 El equipo deberá calibrarse conforme a los estándares de referencia del fabricante, nacionales o internacionales, métodos y cronogramas. En los casos donde dichos estándares no estén disponibles, el sitio deberá proporcionar evidencia que respalde el método de referencia de calibración aplicado. DefinedTerm 18.1.2 Interior del Edificio DefinedTerm 18.4.1.2 Se deberá establecer, implementar y mantener un procedimiento de evaluación médica para identificar al personal, contratistas y visitantes que se sabe son portadores de enfermedades infecciosas transmisibles a través de los alimentos. Estas personas deberán:Informar inmediatamente sobre condiciones de salud que podrían afectar la inocuidad alimentaria (por ejemplo, vómitos, ictericia, diarrea) a la gestión, sujeto a restricciones legales en el país de operación; yEstar prohibidas de participar en operaciones de alimentos, directa o indirectamente, donde exista el potencial de contaminación. Cuando sea aplicable, se deberá cumplir con la legislación. DefinedTerm 18.2.3.2 Todos los contratistas de mantenimiento y otros contratistas de ingeniería requeridos para trabajar en el sitio deberán ser capacitados en los procedimientos de inocuidad alimentaria e higiene del sitio o deberán ser acompañados en todo momento hasta que su trabajo esté completado. DefinedTerm 18.3.2 Limpieza (Cláusula Central) DefinedTerm 18.5.2.2 Los métodos y la responsabilidad para llevar a cabo inspecciones para evaluar peligros biológicos, químicos y físicos y sus riesgos para los productos que se están cosechando deberán ser documentados e implementados. Las inspecciones deberán ocurrir antes y durante la cosecha y hasta el transporte del producto a su siguiente destino (consulte 2.5.4.3). DefinedTerm 18.8.2 Compra de Productos Químicos DefinedTerm 18.2.2 Mantenimiento y Reparación de Equipos DefinedTerm 18.1.2.2 Los sistemas de desagüe y trampas de residuos/materiales deben ser construidos y ubicados de manera que puedan limpiarse fácilmente y no representen un peligro para los productos cosechados. DefinedTerm 18.8.1.2 Las ubicaciones de almacenamiento de productos químicos deberán: Estar en cumplimiento con la legislación nacional y local; Estar diseñadas para garantizar que no haya contaminación cruzada entre productos químicos, ventilación adecuada al exterior, y control o contención de derrames (incluida la capacidad de los tanques); Estar equipadas con detalles de compra, etiquetas apropiadas y en cumplimiento, aprobación de proveedores, y un inventario actualizado de todos los productos químicos contenidos y retirados del lugar de almacenamiento; y Estar equipadas con requisitos de salud y seguridad para los empleados, como señalización, hojas de datos de seguridad, instrucción, instalaciones de lavado de emergencia, y otros requisitos de la ley laboral. DefinedTerm 18.6.2 Plan de Gestión del Agua (Cláusula Central) DefinedTerm 18.7.2.2 Las instalaciones de refrigeración, almacenamiento en frío y almacenamiento en atmósfera controlada deberán asegurar que se mantengan los siguientes estándares de diseño y construcción:La instalación de almacenamiento cumple con los requisitos de 18 2.1;La descarga de las líneas de descongelación y condensado está controlada y se descarga al sistema de drenaje; yLas áreas de los muelles de carga en zonas de temperatura controlada están adecuadamente selladas, drenadas y niveladas. DefinedTerm 18.2 Equipos y Mantenimiento DefinedTerm 18.9.1.2 Los sistemas de desecho deben ser diseñados y construidos, y los desechos deben ser removidos regularmente de las áreas de cultivo y del centro de empaque para que no se conviertan en riesgos de inocuidad alimentaria para el producto terminado, operaciones de cultivo, cosecha y empaque. Los desechos deben ser removidos regularmente de las áreas de cultivo y del centro de empaque. DefinedTerm 18.8.4.2 Una evaluación de riesgos documentada para el Excedente del Límite Máximo de Residuos (MRL) de Químicos Agrícolas, que cubra todos los cultivos dentro del alcance de la certificación para determinar si los productos estarán en cumplimiento con los MRL en el país de destino previsto. El cultivador/productor deberá tener:Una lista de químicos agrícolas (incluyendo ingredientes activos) utilizados por cultivo;Comparación del MRL del ingrediente activo en el País de Origen con el MRL del ingrediente activo para el País de Destino previsto;Procedimientos de mitigación establecidos según lo determinado por la evaluación de riesgos (por ejemplo, sitios de producción designados, análisis de MRL, uso de curvas de degradación); yUn plan de acción correctiva documentado que describa los pasos a seguir si se excede el MRL. DefinedTerm 18.2.1.2 Las superficies en contacto con el producto y aquellas superficies que no están en contacto directo con el producto en áreas de manipulación de productos, almacenamiento de materias primas, almacenamiento de materiales de empaque y áreas de almacenamiento en frío deben estar construidas con materiales que no contribuyan a un riesgo de inocuidad alimentaria.La pintura utilizada en una zona de manipulación o contacto de alimentos debe ser adecuada para su uso, estar en buen estado y no debe usarse en ninguna superficie en contacto con el producto. DefinedTerm 18.8.3.2 Los métodos y la responsabilidad para las aplicaciones de enmiendas del suelo deben ser documentados e implementados para asegurar que las aplicaciones de enmiendas orgánicas del suelo se realicen en el momento adecuado para minimizar el riesgo a la inocuidad del producto, incluyendo: Todas las aplicaciones de enmiendas del suelo están de acuerdo con las directrices nacionales o locales, las mejores prácticas y los códigos de Buenas Prácticas Agrícolas; El equipo utilizado para la aplicación de enmiendas del suelo se mantiene en buen estado y se calibra para asegurar una aplicación precisa (referirse a 18.2.2); Se mantienen los registros de todo el mantenimiento y calibración del equipo; La señalización cumple con los códigos de práctica nacionales y locales; y Se registra suficiente información para proporcionar un registro detallado de las aplicaciones de enmiendas del suelo. DefinedTerm 18.6.1.2 Se proporcionarán suministros adecuados de agua potable extraída de una fuente limpia conocida para su uso durante las operaciones, agua pre-cosecha, limpieza de las instalaciones y equipos, y lavado de manos. DefinedTerm 18.1.1.2 Los métodos y responsabilidades para mantener un entorno exterior adecuado deberán ser documentados e implementados. Estos incluyen: Monitoreo y/o inspección efectiva y periódica de las instalaciones, las áreas circundantes, almacenes, maquinaria y equipo; Controles para asegurar que el exterior se mantenga libre de desechos y/o acumulación de escombros para prevenir la atracción de plagas y alimañas; Los caminos, vialidades, áreas de carga y descarga están adecuadamente drenados y mantenidos; y Se mantienen registros de inspecciones y acciones correctivas. DefinedTerm 18.3.1.2 Los contratistas de control de plagas y/o los controladores de plagas internos deberán: Estar aprobados y autorizados por la autoridad local relevante; Utilizar solo operadores capacitados y calificados que cumplan con los requisitos regulatorios; Utilizar solo productos químicos aprobados;Mantener un mapa del sitio que indique la ubicación de estaciones de cebo, trampas y otros dispositivos aplicables de control/monitoreo de plagas; y Informar a una persona autorizada responsable al ingresar a las instalaciones y después de completar las inspecciones o tratamientos. DefinedTerm 18.6.2.2 Un plan de gestión del agua que describa los métodos y responsabilidades para gestionar los diferentes tipos y usos del agua en el sitio deberá ser documentado e implementado. El plan deberá incluir:Descripción de dónde y cómo se utiliza el agua (por ejemplo, lavado y tratamiento de productos, irrigación, recirculación, aplicación de plaguicidas);Mantenimiento y limpieza del sistema de agua (referirse a 18.3.1 y 18.3.2);El análisis de peligros y controles preventivos que se aplicarán para el uso del agua durante el cultivo y la cosecha, incluyendo monitoreo, acción correctiva y verificación para cada medida de control que asegure que el agua sea segura y de calidad sanitaria adecuada; yDocumentación y registros referenciados.Las medidas de control pueden incluir:Tratamiento y/o análisis del agua;Temperatura del agua;Recirculación, aireación;Agua de riego utilizada;Alteración de la fuente o cambio de programación; yMomento de uso o aplicación. DefinedTerm 18.5.2 Control de Peligros de Material Extraño, Vidrio y Otros DefinedTerm 18.3.2.2 Los detergentes y desinfectantes deben ser adecuados para su uso en un entorno de manipulación de alimentos, etiquetados de acuerdo con los requisitos regulatorios y comprados conforme a la legislación aplicable. La organización deberá asegurar: El sitio mantiene una lista de químicos aprobados para su uso; Se mantiene un inventario de todos los químicos comprados y utilizados; Los detergentes y desinfectantes se almacenan correctamente según el programa de almacenamiento; Se proporcionan Hojas de Datos de Seguridad (SDS) para todos los detergentes y desinfectantes comprados; y Solo el personal capacitado maneja desinfectantes y detergentes. DefinedTerm 18.7.1.2 Los insumos y empaques deberán ser recibidos y almacenados por separado de los productos cultivados en granjas interiores o materiales refrigerados para asegurar que no haya contaminación cruzada. Cuando se obtengan externamente, los productos deberán ser recibidos y segregados para asegurar que no haya contaminación cruzada. DefinedTerm 18.4.2.2 El personal deberá tener las manos limpias y lavadas: Antes de manipular el producto; Antes de ponerse guantes; Después de cada visita al baño; Después de usar un pañuelo, manipular material sucio o contaminado; y Después de fumar, comer o beber. DefinedTerm 18.7.2 Almacenamiento con Temperatura y Atmósfera Controladas (Cláusula Central) DefinedTerm 18.2.2.2 El supervisor de mantenimiento y/o el supervisor del sitio deberán ser informados cuando se realicen reparaciones o mantenimiento en las áreas de manejo o almacenamiento de productos y cuando las actividades representen una amenaza potencial para la inocuidad del producto (por ejemplo, piezas de cable eléctrico, accesorios de iluminación dañados y accesorios sueltos en altura). Cuando sea posible, el mantenimiento debe realizarse fuera de los horarios de operación. DefinedTerm 18.4.2 Instalaciones Sanitarias y Lavado de Manos (Cláusula Central) DefinedTerm 18.5.3.2 El personal que realiza la carga y el transporte del producto cosechado deberá asegurar que se mantenga la integridad del producto. Las instrucciones de trabajo y la capacitación deberán incluir lo siguiente:Inspecciones para asegurar que los vehículos estén limpios, en buen estado, adecuados para el propósito y libres de olores u otras condiciones que puedan impactar negativamente en los productos;Asegurar los vehículos (por ejemplo, camiones, furgonetas, contenedores) contra manipulaciones utilizando un sello u otro dispositivo o sistema acordado y aceptable;Verificación de que se mantengan las condiciones de almacenamiento adecuadas durante el transporte a los destinos finales;Prevención de la contaminación cruzada con otros peligros y el posible deterioro;Uso de prácticas adecuadas de rotación de existencias; yRegistro y mantenimiento de documentos para la inspección de vehículos, condiciones de transporte y rotación de existencias. DefinedTerm 18.1.3.2 Las puertas exteriores, incluidas las puertas de muelle elevadas en áreas de manejo de alimentos utilizadas para el acceso de productos, peatones o camiones, deberán diseñarse y mantenerse para prevenir la entrada de plagas mediante al menos uno o una combinación de los siguientes métodos: Un dispositivo de cierre automático; Una cortina de aire efectiva; Una malla a prueba de plagas; Un anexo a prueba de plagas; y Sellado adecuado alrededor de los camiones en las áreas de muelle. DefinedTerm 18.4.5.2 Las áreas para pausas de comida deberán ser designadas y ubicadas lejos de zonas de contacto/manipulación de alimentos y equipos de cosecha. Estas áreas deberán estar:Ventiladas y bien iluminadas;Proporcionadas con mesas y asientos adecuados para acomodar al máximo número de personal en una sola sesión;Equipadas con un fregadero con agua potable caliente y fría para lavar utensilios;Equipadas con señalización en los idiomas apropiados instruyendo al personal a lavarse las manos antes de entrar a las áreas de cultivo o manipulación de alimentos;Equipadas con instalaciones de refrigeración y calefacción, permitiendo al personal almacenar o calentar alimentos y preparar bebidas no alcohólicas si es necesario; yMantenidas limpias y libres de materiales de desecho y plagas. DefinedTerm 18.4.3.2 Cuando sea aplicable, la vestimenta (es decir, cualquier prenda exterior), incluido el calzado, deberá estar en buenas condiciones, limpia y usarse para proteger el producto del riesgo de contaminación. DefinedTerm 18.5.1.2 El personal que realiza actividades de cosecha y empaque deberá asegurar que los utensilios, efectos personales e insumos/materiales utilizados no representen un riesgo de inocuidad alimentaria para los productos. Estos pueden incluir procedimientos que:Los delantales y guantes se mantengan limpios y no se dejen sobre el producto, superficies de trabajo, equipos o material de empaque, sino que se cuelguen en los soportes para delantales y guantes proporcionados;Los contenedores de cosecha, si se utilizan, se inspeccionen antes de su uso para asegurar que estén limpios y libres de residuos físicos o materiales;Los cuchillos e instrumentos de corte, donde se usen, estén aprobados para su uso, controlados y mantenidos limpios y en buen estado;Paños, toallas u otros materiales de limpieza que representen un riesgo de contaminación cruzada no se utilicen para limpiar productos o contenedores de productos;Todos los materiales de empaque sean apropiados para su uso previsto y se mantengan fuera del suelo; yLos desechos no alimentarios se contengan en los contenedores identificados para este propósito. Los desechos no entran en contacto con los productos, se retiran regularmente y no se dejan acumular (consulte 18.8). DefinedTerm 18.5.3 Recepción y Envío DefinedTerm 18.3.1.3 Las inspecciones para la actividad de plagas se realizarán de manera regular por personal capacitado y se tomarán las medidas apropiadas si hay presencia de plagas. La actividad de plagas identificada no deberá presentar un riesgo de contaminación para los productos alimenticios, materias primas o empaques.Se deberán mantener registros de las inspecciones de actividad de plagas y de los dispositivos de control de plagas. DefinedTerm 18.2.2.3 Las reparaciones temporales, cuando sean necesarias, no deberán representar un riesgo para la inocuidad alimentaria y deberán incluirse en el programa de limpieza y/o inspecciones de rutina. Deberá haber un plan establecido para abordar la finalización de las reparaciones temporales y asegurar que no se conviertan en soluciones permanentes. DefinedTerm 18.8.3 Enmiendas del suelo y sustratos (Cláusula Central) DefinedTerm 18.9.1.3 El agua residual y de desbordamiento de tinas, tanques y otros equipos deberá descargarse directamente al sistema de drenaje del piso y cumplir con los requisitos regulatorios locales. DefinedTerm 18.1.3.3 Los dispositivos eléctricos de control de insectos, feromonas u otras trampas y cebos deberán ubicarse y operarse de manera que no presenten un riesgo de contaminación para el producto, empaque, contenedores o equipo operativo. No se deberá utilizar cebo rodenticida venenoso dentro de las salas de cultivo, áreas de almacenamiento de producto u otras áreas de manejo de alimentos. DefinedTerm 18.4.1.3 Se deberán establecer procedimientos y responsabilidades que especifiquen el manejo de productos y/o superficies en contacto con productos que hayan estado en contacto con o expuestos a sangre u otros fluidos corporales. DefinedTerm 18.7.1.3 Los estantes proporcionados para el almacenamiento de empaques deberán estar construidos con materiales impermeables y diseñados para permitir la limpieza e inspección de los pisos y áreas detrás de los estantes. Las áreas de almacenamiento deberán limpiarse con una frecuencia predeterminada (consulte 18.3.2) y estar diseñadas y construidas para evitar que los empaques se conviertan en refugio para plagas o alimañas. DefinedTerm 18.2.3 Personal de Mantenimiento y Contratistas DefinedTerm 18.3.2.3 Los detergentes y sanitizantes que se mezclan para su uso deben ser mezclados correctamente de acuerdo con las instrucciones del fabricante, almacenados en contenedores que sean adecuados para su uso y claramente identificados.Las concentraciones de las mezclas deben ser verificadas y se deben mantener registros. DefinedTerm 18.3 Limpieza y Prevención de Plagas DefinedTerm 18.1.2.3 Las paredes, particiones, techos y puertas deberán ser de construcción duradera y/o fácilmente reemplazables. Las superficies internas deberán tener acabados uniformes, de color claro, ser impermeables a los líquidos y mantenerse limpias (consulte 18.3.3).Las uniones entre paredes y entre paredes y pisos deberán estar diseñadas para facilitar la limpieza y sellarse para prevenir la acumulación de desechos de productos cosechados.Los techos falsos, donde existan, deberán estar construidos para permitir el monitoreo de actividad de plagas, facilitar la limpieza y proporcionar acceso a servicios.El vidrio o plástico de los invernaderos para la construcción de techos o paredes deberá mantenerse en buen estado, limpio, y diseñado e instalado para una gestión eficaz de plagas. DefinedTerm 18.4.3 Ropa de Protección DefinedTerm 18.7.2.3 Las instalaciones de enfriamiento, almacenamiento en frío y atmósfera controlada deberán estar equipadas con equipos de monitoreo de temperatura o un dispositivo de monitoreo de temperatura adecuado, que esté ubicado correctamente para monitorear la parte más cálida de la sala y esté equipado con un indicador de temperatura que sea fácilmente legible y accesible. DefinedTerm 18.5.1.3 El personal que realice actividades de cosecha deberá asegurar que el producto no se contamine durante el proceso de cosecha. Las instrucciones de trabajo y la capacitación deberán incluir las siguientes prácticas: Instrucciones específicas para el manejo y la cosecha del producto; Acceso de empleados y controles de movimiento; No se cosechan ni eliminan productos dañados o en descomposición; y No se cosecha el producto que entra en contacto con el suelo o el piso. DefinedTerm 18.2.4.3 Se deberá mantener un directorio de equipos de medición, análisis e inspección que requieran calibración y registros de las pruebas de calibración. DefinedTerm 18.4.5.3 Cuando se proporcionen áreas de comedor al aire libre, deben mantenerse limpias y libres de materiales de desecho y mantenerse de manera que minimice el potencial de introducción de contaminación, incluidos plagas, al sitio. DefinedTerm 18.8.1.3 Los productos químicos peligrosos y las sustancias tóxicas deben ser manejados y aplicados por personal debidamente capacitado. Estos materiales deben ser utilizados por o bajo la supervisión directa de personal capacitado que tenga un conocimiento completo de los peligros involucrados, incluyendo el potencial de contaminación de alimentos y superficies en contacto con alimentos. DefinedTerm 18.6.2.3 El agua utilizada para el lavado y tratamiento del producto, limpieza de superficies en contacto con el producto y lavado de manos se deberá monitorear para asegurar que cumpla con los estándares o criterios microbiológicos y químicos de agua potable establecidos en el país de producción y destino. Los procedimientos de monitoreo deberán incluir:Un cronograma que indique la ubicación y frecuencia del monitoreo (consulte 18.6.2.2), que será determinado por la evaluación de riesgos, las mejores prácticas dentro del país de producción o la legislación aplicable;Referencia a los criterios o estándares de agua potable;Lista de análisis microbiológicos y/o químicos que se estén realizando;Referencia al laboratorio aprobado que esté acreditado según ISO 17025 o equivalente;Acciones correctivas que se tomarán si el agua y/o hielo no cumplen con los criterios o estándares establecidos, incluyendo tratamiento adicional del agua, otras posibilidades de fuente, productos no conformes que puedan estar afectados u otras acciones alternativas; yRegistros mantenidos para el monitoreo y/o acciones correctivas.El análisis y monitoreo del agua para usos como riego (antes y después), transporte por canales y anegamiento deberá cumplir con los puntos anteriores y los criterios de calidad del agua definidos por las regulaciones en el país de producción y destino. DefinedTerm 18.4.2.3 El drenaje sanitario no deberá conectarse a otros desagües dentro de las instalaciones y deberá dirigirse a un tanque séptico o a un sistema de alcantarillado según las regulaciones. DefinedTerm 18.6.1.3 Se proporcionarán suministros de agua caliente y fría, según sea necesario, para permitir la limpieza efectiva de las instalaciones y el equipo. DefinedTerm 18.4.3.3 Los guantes y delantales desechables deberán cambiarse después de cada descanso, al reingresar al área de procesamiento y cuando estén dañados.Los delantales y guantes no desechables deberán limpiarse y desinfectarse según sea necesario y, cuando no estén en uso, almacenarse en los estantes proporcionados en el área de procesamiento o en contenedores sellados designados en los casilleros del personal y no sobre el empaque, ingredientes, producto o equipo. DefinedTerm 18.8.2.3 Los proveedores de productos químicos deberán estar incluidos en el programa de proveedores aprobados (consulte 2.3.4), y se deberá mantener un inventario actualizado de todos los productos químicos comprados y utilizados. DefinedTerm 18.8.4.3 La persona que toma decisiones sobre aplicaciones químicas deberá: Demostrar conocimiento y acceso a información sobre aplicaciones químicas y los límites máximos de residuos permitidos en los mercados de destino (consulte 8.7.3.2); Utilizar solo productos químicos aprobados para el cultivo de los productos especificados y aprobados para su uso en el mercado previsto; y Demostrar competencia y conocimiento de las aplicaciones químicas y los períodos de carencia de los cultivos. DefinedTerm 18.1.3 Protección contra insectos y plagas DefinedTerm 18.2.3.3 El personal de mantenimiento y los contratistas deberán retirar todas las herramientas y escombros de cualquier actividad de mantenimiento, una vez que haya sido completada, e informar al supervisor de área y al supervisor de mantenimiento, para que se puedan llevar a cabo las medidas adecuadas de higiene y saneamiento y se complete una inspección pre-operacional antes de reiniciar las operaciones del sitio. Mantenimiento, operaciones y/o saneamiento deberán firmar las comunicaciones. DefinedTerm 18.2.1.3 Los bancos, mesas, transportadores, empacadoras y otros equipos mecánicos deberán estar diseñados higiénicamente y ubicados para una limpieza adecuada. Las superficies del equipo deberán ser lisas, impermeables y libres de grietas o hendiduras. DefinedTerm 18.9.1.4 Los carritos, vehículos, equipos de eliminación de desechos, contenedores de recolección y áreas de almacenamiento deberán mantenerse en condiciones operativas y limpiarse y desinfectarse regularmente para que no atraigan plagas y otros alimañas. DefinedTerm 18.4 Prácticas del Personal, Higiene y Bienestar DefinedTerm 18.2.2.4 El equipo ubicado sobre el producto o las cintas transportadoras de producto deberá lubricarse con lubricantes de grado alimenticio, y su uso deberá controlarse para minimizar la contaminación del producto. DefinedTerm 18.3.1.4 Los productos alimenticios, materias primas o empaques que se encuentren contaminados por actividad de plagas deberán ser eliminados de manera efectiva, y se deberá investigar y resolver la fuente de infestación de plagas. Se deberán mantener registros de la eliminación, investigación y resolución. DefinedTerm 18.2.4 Calibración DefinedTerm 18.5.1.4 Las prácticas y actividades de los empleados, incluidas las enumeradas en 18.5, deberán ser monitoreadas rutinariamente para el cumplimiento, y cualquier acción correctiva resultante implementada y registrada para el personal que viole las prácticas de inocuidad alimentaria. DefinedTerm 18.8.4.4 El personal que aplique productos químicos agrícolas deberá estar capacitado en los procedimientos adecuados de aplicación y, cuando corresponda, tener las calificaciones adecuadas (por ejemplo, certificado, licencia). DefinedTerm 18.8.4 Productos Químicos Agrícolas DefinedTerm 18.6.2.4 El productor deberá verificar que cualquier hielo utilizado se haga con agua que cumpla con los estándares microbiológicos y de calidad especificados en el elemento 18.6.2.3. DefinedTerm 18.6.1.4 El uso de agua no potable debe ser controlado de manera que: No haya contaminación cruzada entre las líneas de agua potable y no potable; Las tuberías y salidas de agua no potable estén claramente identificadas; Mangueras, grifos y otras fuentes similares de posible contaminación estén diseñados para prevenir el contraflujo o sifonaje inverso; y El análisis del sistema de contraflujo, cuando sea posible, se realice al menos anualmente, y se mantengan registros. DefinedTerm 18.8.1.4 El sitio deberá disponer de productos químicos no utilizados y envases vacíos de acuerdo con los requisitos regulatorios y asegurar que: Los envases vacíos de productos químicos no se reutilicen; Los envases vacíos estén etiquetados, aislados y almacenados de manera segura mientras esperan ser recogidos; y Los productos químicos no utilizados y obsoletos se almacenen bajo condiciones seguras mientras esperan la eliminación autorizada por un proveedor aprobado. DefinedTerm 18.1.2.4 Los conductos, tuberías y cañerías que transportan productos o servicios, como aire, vapor, agua, desechos sanitarios o aguas residuales, deben ser diseñados y construidos para prevenir la contaminación de alimentos, ingredientes y superficies en contacto con alimentos, y permitir la facilidad de limpieza (consulte 18.3.3). DefinedTerm 18.2.1.4 Los contenedores de productos, tinas y recipientes utilizados para materiales comestibles e incomestibles deberán estar construidos con materiales que sean no tóxicos, lisos, impermeables y fácilmente limpiables según el programa de limpieza y saneamiento. Los recipientes utilizados para materiales incomestibles deberán estar claramente identificados. DefinedTerm 18.4.1.4 El personal con cortes, llagas o lesiones expuestas no deberá participar en el manejo de productos o superficies en contacto con el producto. Los cortes o abrasiones menores en partes expuestas del cuerpo deberán cubrirse con un apósito impermeable y de color adecuado. DefinedTerm 18.3.2.4 Se deberán designar áreas adecuadamente equipadas para la limpieza de contenedores de productos, cuchillos, tablas de cortar y otros utensilios. Los estantes y contenedores para almacenar utensilios limpios y ropa protectora deberán estar claramente identificados y mantenidos de manera que se evite la contaminación de productos, equipos o áreas de almacenamiento. DefinedTerm 18.4.4 Visitantes DefinedTerm 18.6.1.5 Cuando el agua se almacena en el sitio, las instalaciones de almacenamiento deberán estar adecuadamente diseñadas, construidas y limpiadas rutinariamente para prevenir la contaminación. DefinedTerm 18.4.5 Amenidades para el Personal (vestidores, baños, comedores/salas de descanso) DefinedTerm 18.2.2.5 Los sistemas de aire comprimido y los sistemas utilizados para almacenar o dispensar otros gases utilizados en el proceso operativo que entran en contacto con alimentos o superficies en contacto con alimentos, deberán mantenerse y ser monitoreados regularmente para la calidad y los peligros aplicables a la inocuidad alimentaria. DefinedTerm 18.3.1.5 No se permitirán animales domésticos en el sitio en áreas de manejo o almacenamiento de alimentos. DefinedTerm 18.9.1.5 Los desechos no comestibles destinados para alimento animal deberán ser almacenados y manejados de manera que no causen un riesgo para el animal o para su posterior procesamiento para el consumo humano. DefinedTerm 18.5 Prácticas de Cosecha y Empaque DefinedTerm 18.8.4.5 Los controles biológicos que están aprobados para el cultivo de los productos especificados deberán utilizarse según las instrucciones o de acuerdo con las recomendaciones de expertos. DefinedTerm 18.3.2.5 Se deberán realizar inspecciones preoperativas después de las operaciones de limpieza y saneamiento para asegurar que las áreas de manipulación de alimentos, las superficies de contacto con el producto, el equipo, las amenidades del personal, las instalaciones sanitarias y otras áreas esenciales estén limpias antes del inicio de las operaciones.Las inspecciones preoperativas deberán ser realizadas por personal calificado y se deberán mantener registros. DefinedTerm 18.1.2.5 Se deberá proporcionar ventilación adecuada en las áreas cerradas de manejo y almacenamiento de productos y cumplir con las regulaciones específicas del producto donde sea aplicable. Todo el equipo y dispositivos de ventilación deberán ser limpiados adecuadamente según 18.3.3. DefinedTerm 18.2.1.5 Todo el equipo y los utensilios deben ser limpiados después de su uso (consulte el programa de limpieza y saneamiento) y ser almacenados en condiciones limpias y en buen estado para prevenir la contaminación microbiológica o de alérgenos por contacto cruzado. DefinedTerm 18.1.2.6 Las tuberías que transportan desechos sanitarios o aguas residuales que están ubicadas directamente sobre las líneas de productos o áreas de almacenamiento deberán ser diseñadas y construidas para prevenir la contaminación de los alimentos, insumos y superficies en contacto con alimentos, y deberán permitir una fácil limpieza. DefinedTerm 18.6 Gestión del Agua DefinedTerm 18.2.1.6 Los vehículos y/o otros dispositivos utilizados para transportar y mover productos en zonas de contacto con alimentos, manipulación o procesamiento, o en cámaras frigoríficas deberán ser diseñados y operados de manera que no presenten un peligro para la inocuidad alimentaria.Los vehículos de envío propiedad del sitio y operados por este deberán mantenerse y limpiarse para que no afecten la inocuidad de los productos enviados. DefinedTerm 18.7 Almacenamiento DefinedTerm 18.1.2.7 Las puertas, escotillas y ventanas y sus marcos en áreas de manejo o almacenamiento de alimentos deberán ser de un material y construcción que cumpla con los mismos requisitos funcionales que las paredes y divisiones internas. Las puertas y escotillas deberán ser de construcción sólida, y las ventanas deberán estar hechas de vidrio a prueba de roturas o material similar. DefinedTerm 18.8 Fertilizantes, Agricultura y Químicos Peligrosos, Sustratos y Enmiendas de Suelo DefinedTerm 18.1.2.8 Las escaleras, pasarelas y plataformas en áreas de manejo de alimentos deben ser diseñadas, construidas y limpiadas de manera que no presenten un riesgo de contaminación del producto, y no deben tener rejillas abiertas directamente sobre superficies de productos alimenticios expuestos. DefinedTerm 18.1.2.9 El área de inspección/control de calidad deberá contar con instalaciones adecuadas para el examen y análisis del tipo de producto que se maneja/empaca (consulte el apartado 2.4.4 para los requisitos del laboratorio interno). El área de inspección deberá:Tener fácil acceso a instalaciones para el lavado de manos;Contar con manejo y eliminación adecuada de desechos; yMantenerse limpia para prevenir la contaminación del producto. DefinedTerm 18.9 Eliminación de Residuos DefinedTerm 18.1.2.10 La iluminación y las luminarias en las áreas de manipulación de productos, estaciones de inspección, áreas de almacenamiento de ingredientes/insumos y empaques, y todas las áreas donde el producto está expuesto deberán ser:De intensidad adecuada para permitir al personal realizar las tareas de manera eficiente y efectiva; yA prueba de roturas, fabricadas con una cubierta a prueba de roturas o equipadas con cubiertas protectoras. Donde las luminarias no puedan estar empotradas, incluyendo en almacenes, las estructuras deben estar protegidas contra roturas accidentales, fabricadas con materiales limpiables, y contempladas en el programa de limpieza y saneamiento.

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