Corrección, acción correctiva y acción preventiva

Definición

Corrección: Acciones tomadas para eliminar la no conformidad detectada. Una corrección restaura el control inmediato y el cumplimiento de normas y puede incluir segregación del producto, reelaboración o ajustes de equipo/proceso.

Acción correctiva: Una acción específica dirigida a mejorar el desempeño o resultado que se basa en un análisis de causa raíz con la intención de eliminar la causa de una no conformidad y evitar su recurrencia.

Acción Preventiva: La acción emprendida para eliminar la causa de una posible no conformidad u otra situación indeseable a fin de evitar su ocurrencia. Se toman medidas preventivas para prevenir la ocurrencia mientras que se toman medidas correctivas para prevenir la recurrencia.

    Guía de implementación y auditoría

    ¿Qué significa?

    Un sólido Programa de Corrección, Acción Correctiva y Acción Preventiva (CAPA) garantiza la identificación, contención, investigación y resolución consistentes de las no conformidades de inocuidad alimentaria.

    El proceso CAPA:
    • Asegura el control inmediato de productos y procesos no conformes a través de correcciones.
    • Utiliza análisis estructurado de causa raíz para identificar causas verdaderas en lugar de síntomas.
    • Implementa acciones correctivas sistémicas para evitar la recurrencia.
    • Identifica los riesgos y las tendencias negativas de manera temprana, permitiendo acciones preventivas para evitar la ocurrencia de problemas futuros.
    • Impulsa la mejora continua en todo el sistema de gestión de inocuidad alimentaria.
    Los desencadenantes de CAPA pueden incluir:
    • Desviaciones de CCP
    • Resultados de la auditoría (interna, externa, reglamentaria)
    • Quejas de clientes
    • Producto o embalaje no conforme
    • Tendencias de monitoreo ambiental
    • Fallos del equipo o casi fallos
    • Indicadores de desempeño de la cultura de seguridad alimentaria

    ¿Por qué está en el Código y por qué es importante?

    El Código SQF incluye requisitos para correcciones, acciones correctivas y acciones preventivas, ya que:
    1. Prevenir la distribución de alimento inseguros asegurando la inmediata contención y disposición de los productos afectados.
    2. Reduzca la recurrencia de las no conformidades abordando las causas raíz.
    3. Reduzca los riesgos futuros mediante la identificación y corrección de posibles fallas de manera proactiva.
    4. Fortalecer la cultura de inocuidad alimentaria a través de la rendición de cuentas, la comunicación y la resolución interfuncional de problemas.
    5. Mantener la preparación para la auditoría y el cumplimiento de las regulaciones.
    6. Apoyar la mejora continua dentro del sistema de gestión de inocuidad alimentaria.
    No conformidades detectadas (reales)

    Se aplica a desviaciones confirmadas como fallas de CCP, eventos de etiquetado erróneo, fallas GMP o quejas de clientes.

    Paso 1: Identificación

    • Detectar una no conformidad a través de monitoreo, pruebas, inspecciones, quejas o auditorías.
    • Documente claramente la desviación, incluyendo fecha, hora, lote, paso del proceso y personal involucrado.
    Paso 2: Corrección
    • Corrección del producto: Identifique el producto afectado, colóquese en espera, evalúe el impacto y determine la disposición (reelaboración, destrucción, reacondicionamiento o liberación después de la evaluación).
    • Corrección de procesos: Ajuste el equipo, recalibrar sensores, revisar los parámetros del proceso o pausar las operaciones hasta que se restaure el control.
    Paso 3: Análisis de causa raíz (RCA)
    • Involucrar a un equipo multifuncional.
    • Llevar a cabo una investigación estructurada utilizando herramientas como 5 Whys, Diagramas Fishbone/Ishikawa, o FMEA (modo de falla y análisis de efecto).
    • Identifique las verdaderas causas subyacentes, no los síntomas.
    Paso 4: Acción correctiva
    • Implementar acciones para abordar las causas raíz.
    • Actualizar procedimientos, volver a capacitar al personal, revisar listas de verificación, modificar equipos o rediseñar procesos.
    Paso 5: Validación y verificación
    • Confirmar que el riesgo se redujo o eliminó.
    Paso 6: Comunicación
    • Informar a todo el personal afectado y liderazgo.
    • Documentar capacitación, comunicación, y aprobaciones.
    Paso 7: Acción preventiva
    • Revisar productos y/o procesos similares para determinar si existe la posibilidad de que ocurra la misma no conformidad.
    • Actualizar los SOP, modificar las frecuencias de inspección, reemplazar equipos en deterioro, fortalecer los controles de saneamiento o mejorar la capacitación.
    Mejora Continua
    Se aplica cuando tendencias, evaluaciones de riesgo o casi errores indican que puede ocurrir una no conformidad en el futuro.

    Paso 1: Identificación

    • Identificar señales de alerta temprana a través del análisis de tendencias, monitoreo ambiental, datos de mantenimiento, observaciones de auditoría o informes del personal.
    Paso 2: Análisis de causa raíz (RCA)
    • Involucrar a un equipo multifuncional.
    • Llevar a cabo una investigación estructurada utilizando herramientas como 5 Whys, Diagramas Fishbone/Ishikawa, o FMEA (modo de falla y análisis de efecto).
    • Investigar las causas subyacentes de tendencias negativas o casi errores.
    Paso 3: Acción preventiva
    • Implementar acciones sistémicas para eliminar las causas de posibles problemas.
    • Actualizar los SOP, modificar las frecuencias de inspección, reemplazar equipos en deterioro, fortalecer los controles de saneamiento o mejorar la capacitación.
    Paso 4: Validación y verificación
    • Confirmar que el riesgo se redujo o eliminó.
    Paso 5: Comunicación
    • Comunicar acciones y resultados a los departamentos afectados.
    • Actualizar las evaluaciones de riesgo para reflejar la reducción del riesgo.

    RIO Camino a las Auditorías (Registros, Entrevistas y Observaciones)

    Registros

    Los siguientes son ejemplos de registros y/o documentos para ayudar en la implementación y revisión de este tema:

    • Procedimiento de Acción Correctiva
    • Registros de retención de productos y registros de eliminación
    • Registros de ajuste de procesos e informes de mantenimiento
    • Solicitudes de Acción Correctiva (CAR) y verificación de efectividad.
    • Informes de Acción Preventiva
    • Documentos de RCA y formularios de investigación
    • SOP, formularios y registros de capacitación actualizados
    • Resultados de auditoría interna que verifican la eficacia
    • Actualizaciones de evaluación de riesgos de cultura de Inocuidad alimentaria
    • Actas de revisión de la administración
    • Registros de retirada/retirada
    • Órdenes de trabajo de mantenimiento
    • Proyectos de Mejora Continua

    Entrevistas

    Los siguientes son ejemplos de personas a entrevistar para ayudar en la implementación y revisión de este tema:

    Los auditores pueden entrevistar a:

    • Técnicos de control de calidad y coordinadores de retención
    • Operadores y Supervisores de Línea
    • Técnicos de Mantenimiento
    • Líder del equipo Inocuidad Alimentaria o practicante de SQF
    • Líderes del Programa de Auditoría Interna
    • Coordinadores de Capacitación

    Preguntas de muestra:

    • “¿Cómo identifica y administra productos no conformes? ”
    • “¿Qué herramientas utiliza para RCA? ”
    • “¿Qué acciones se tomaron para evitar que este tema se vuelva a repetir? ”
    • “¿Qué tendencias ha identificado y cómo se abordaron? ”

    Observaciones

    El auditor de SQF puede observar las siguientes actividades o actividades similares:

    Los ejemplos incluyen:

    • Identificación clara y segregación de productos no conformes
    • Evidencia de ajustes o reparaciones de equipos
    • Personal realizando correctamente los procedimientos actualizados
    • Evidencia de cambios en el sistema alineados con mejoras en la cultura de inocuidad alimentaria

    Referencias Adicionales

    • Codex Alimentarius — Principios generales de higiene alimentaria (CXC 1-1969)

    • ISO 9000 — Sistemas de Gestión de Calidad

    • ISO 31000 — Pautas de Gestión de Riesgos

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    Fecha de Actualización : 2026/02/02

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