수정, 시정 조치 및 예방 조치

정의

구현 및 심사 지침

무슨 뜻일까요?

• 수정을 통해 부적합 제품 및 프로세스를 즉시 제어할 수 있습니다.
• 구조화된 근본 원인 분석을 사용하여 증상이 아닌 실제 원인을 식별합니다.
• 재발을 방지하기 위해 체계적인 시정 조치를 구현합니다.
• 위험과 부정적인 추세를 조기에 식별하여 향후 문제가 발생하지 않도록 예방 조치를 취할 수 있습니다.
• 식품 안전 관리 시스템 전반을 지속적으로 개선합니다.

• CCP 편차
• 심사 결과 (내부, 외부, 규제 기관)
• 고객 불만
• 부적합 제품 또는 포장
• 환경 모니터링 트렌드
• 장비 고장 또는 아차사고
• 식품 안전 문화 성과 지표

코드에 있는 이유는 무엇이며 왜 중요한가요?

1. 영향을 받는 제품을 즉시 봉쇄하고 폐기하여 안전하지 않은 식품의 유통을 방지합니다.
2. 근본 원인을 해결하여 규정 위반 사항의 재발을 줄입니다.
3. 잠재적 장애를 사전에 식별하고 수정하여 향후 위험을 줄입니다.
4. 책임감, 의사소통, 부서 간 문제 해결을 통해 식품 안전 문화를 강화합니다.
5. 심사 준비 및 규정 준수를 유지합니다.
6. 식품 안전 관리 시스템 내에서 지속적인 개선을 지원합니다.

• 제품 수정: 영향을 받는 제품을 식별하고, 보류하고, 영향을 평가하고, 처분을 결정합니다 (재작업, 파기, 재조정 또는 평가 후 방출).
• 공정 수정: 제어가 복원될 때까지 장비를 조정하고, 센서를 재교정하고, 공정 매개변수를 수정하거나, 운영을 일시 중지합니다.

• 다기능 팀을 참여시키세요.
• 5가지 이유, Fishbone/Ishikawa 다이어그램 또는 FMEA (고장 모드 및 영향 분석) 와 같은 도구를 사용하여 구조화된 조사를 수행합니다.
• 증상이 아닌 진정한 근본 원인을 식별하십시오.

• 근본 원인을 해결하기 위한 조치를 구현하세요.
• 절차 업데이트, 직원 재교육, 체크리스트 수정, 장비 수정 또는 프로세스 재설계

• 위험이 감소 또는 제거되었는지 확인합니다.

• 영향을 받는 모든 직원과 경영진에게 알리십시오.
• 훈련, 커뮤니케이션 및 승인을 문서화합니다.

• 유사한 제품 및/또는 프로세스를 검토하여 동일한 부적합이 발생할 가능성이 있는지 확인하십시오.
• SOP를 업데이트하고, 검사 빈도를 수정하고, 노후화된 장비를 교체하고, 위생 관리를 강화하거나, 훈련을 강화하십시오.

• 추세 분석, 환경 모니터링, 유지 관리 데이터, 심사 관찰 또는 직원 보고서를 통해 조기 경고 신호를 식별합니다.

• 다기능 팀을 참여시키세요.
• 5가지 이유, Fishbone/Ishikawa 다이어그램 또는 FMEA (고장 모드 및 영향 분석) 와 같은 도구를 사용하여 구조화된 조사를 수행합니다.
• 부정적 추세나 아차이의 근본 원인을 조사하세요.

• 잠재적 문제의 원인을 제거하기 위한 체계적인 조치를 취하십시오.
• SOP를 업데이트하고, 검사 빈도를 수정하고, 노후화된 장비를 교체하고, 위생 관리를 강화하거나, 훈련을 강화하십시오.

• 위험이 감소 또는 제거되었는지 확인합니다.

• 조치 및 결과를 영향을 받는 부서에 알립니다.
• 위험 감소를 반영하도록 위험 평가를 업데이트하십시오.

RIO 감사 경로 (기록, 인터뷰 및 관찰)

추가 참고 문헌

• 식품 코덱스 — 식품 위생의 일반 원칙 (CXC 1-1969)

• ISO 9000 — 품질 관리 시스템

• ISO 31000 — 위험 관리 가이드라인