Correzione, azione correttiva e azione preventiva

Definizione

Correzione: Azioni intraprese per eliminare le non conformità rilevate. Una correzione ripristina il controllo e la conformità immediati e può includere la separazione dei prodotti, la rilavorazione o le regolazioni delle attrezzature/processi.

Azione correttiva: Un'azione specifica volta a migliorare le prestazioni o i risultati che si basa su un'analisi della causa principale con l'intento di eliminare la causa di una non conformità e prevenirne il ripetersi.

Azione preventiva: L'azione intrapresa per eliminare la causa di una potenziale non conformità o di un'altra situazione indesiderabile al fine di prevenirne il verificarsi. Vengono intraprese azioni preventive per prevenire l'insorgenza, mentre vengono intraprese azioni correttive per prevenirne il ripetersi.

    Linee guida per l'implementazione e la verifica

    Cosa significa?

    Un solido programma di correzione, azione correttiva e azione preventiva (CAPA) garantisce l'identificazione, il contenimento, l'indagine e la risoluzione coerenti delle non conformità in materia di sicurezza alimentare.

    Il processo CAPA:
    • Assicura il controllo immediato di prodotti e processi non conformi tramite correzioni.
    • Utilizza l'analisi strutturata delle cause principali per identificare le cause reali anziché i sintomi.
    • Implementa azioni correttive sistemiche per evitare il ripetersi.
    • Identifica tempestivamente i rischi e le tendenze negative, consentendo azioni preventive per evitare il verificarsi di problemi futuri.
    • Promuove il miglioramento continuo del sistema di gestione della sicurezza alimentare.
    I trigger per CAPA possono includere:
    • Deviazioni CCP
    • Verifica dei risultati dell'audit (interni, esterni, normativi)
    • Reclami dei clienti
    • Prodotto o confezione non conforme
    • Tendenze del monitoraggio ambientale
    • Guasti alle apparecchiature o quasi mancate
    • Indicatori di performance della cultura della Sicurezza alimentare

    Perché è nel Codice e perché è importante?

    Il Codice SQF include requisiti per correzioni, azioni correttive e azioni preventive perché:
    1. Prevenire la distribuzione di cibo non sicuro garantendo il contenimento e lo smaltimento immediati dei prodotti interessati.
    2. Riduci la ricorrenza delle non conformità affrontando le cause principali.
    3. Riduci i rischi futuri identificando e correggendo in modo proattivo i potenziali guasti.
    4. Rafforzare la cultura della sicurezza alimentare attraverso la responsabilità, la comunicazione e la risoluzione interfunzionale dei problemi.
    5. Mantieni la preparazione alla verifica e la conformità normativa.
    6. Sostenere il miglioramento continuo all'interno del sistema di gestione della sicurezza alimentare.
    Non conformità rilevate (effettive)

    Si applica a deviazioni confermate come guasti CCP, eventi di etichettatura errata, errori GMP o reclami dei clienti.

    Fase 1: Identificazione

    • Rileva una non conformità tramite monitoraggio, test, ispezioni, reclami o audit.
    • Documenta chiaramente la deviazione, includendo data, ora, lotto, fase del processo e personale coinvolto.
    Fase 2: correzione
    • Correzione del prodotto: identificazione del prodotto interessato, blocco, valutazione dell'impatto e determinazione dello smaltimento (rilavorazione, distruzione, ricondizionamento o rilascio dopo la valutazione).
    • Correzione del processo: regolare l'apparecchiatura, ricalibrare i sensori, rivedere i parametri di processo o sospendere le operazioni fino al ripristino del controllo.
    Fase 3: Root Cause Analysis (RCA)
    • Coinvolgi un team interfunzionale.
    • Conduci indagini strutturate utilizzando strumenti come 5 Whys, diagrammi Fishbone/Ishikawa o FMEA (analisi della modalità e degli effetti dei guasti).
    • Identifica le vere cause sottostanti, non i sintomi.
    Fase 4: Azione correttiva
    • Implementa azioni per affrontare le cause principali.
    • Aggiorna le procedure, riqualifica il personale, rivedi le liste di controllo, modifica le apparecchiature o riprogetta i processi.
    Fase 5: Convalida e verifica
    • Conferma che il rischio è stato ridotto o eliminato.
    Fase 6: Comunicazione
    • Informare tutto il personale e la dirigenza interessati.
    • Documenta la formazione, la comunicazione e l'approvazione.
    Fase 7: Azione preventiva
    • Esamina prodotti e/o processi simili per determinare se esiste il rischio che si verifichi la stessa non conformità.
    • Aggiorna le SOP, modifica le frequenze di ispezione, sostituisci le apparecchiature deteriorate, rafforza i controlli igienico-sanitari o migliora la formazione.
    Miglioramento continuo
    Si applica quando tendenze, valutazioni del rischio o quasi errori indicano che potrebbe verificarsi una non conformità in futuro.

    Fase 1: Identificazione

    • Identifica i segnali di allarme precoce attraverso l'analisi delle tendenze, il monitoraggio ambientale, i dati di manutenzione, le osservazioni di verifica o i rapporti del personale.
    Fase 2: Root Cause Analysis (RCA)
    • Coinvolgi un team interfunzionale.
    • Conduci indagini strutturate utilizzando strumenti come 5 Whys, diagrammi Fishbone/Ishikawa o FMEA (analisi della modalità e degli effetti dei guasti).
    • Analizza le cause alla base delle tendenze negative o dei quasi fallimenti.
    Fase 3: Azione preventiva
    • Implementa azioni sistemiche per eliminare le cause di potenziali problemi.
    • Aggiorna le SOP, modifica le frequenze di ispezione, sostituisci le apparecchiature deteriorate, rafforza i controlli igienico-sanitari o migliora la formazione.
    Fase 4: Convalida e verifica
    • Conferma che il rischio è stato ridotto o eliminato.
    Fase 5: Comunicazione
    • Comunica azioni e risultati ai reparti interessati.
    • Aggiorna le valutazioni del rischio per riflettere la riduzione del rischio.

    RIO Road to Audit (registrazioni, interviste e osservazioni)

    Record

    Di seguito sono riportati alcuni esempi di registri e/o documenti a assistenza nell'implementazione e recensione di questo argomento:

    • Procedura di azione correttiva
    • Registri di conservazione dei prodotti e registri di smaltimento
    • Registri di regolazione dei processi e rapporti di manutenzione
    • Richieste di azioni correttive (CAR) e verifica dell'efficacia.
    • Rapporti sulle azioni preventive
    • Documenti e moduli di indagine RCA
    • SOP, moduli e registri di formazione aggiornati
    • Risultati dell'audit interno che verificano l'efficacia
    • Aggiornamenti sulla valutazione del rischio sulla cultura della Sicurezza alimentare
    • Verbali di revisione della direzione
    • Registri di richiamo/prelievo
    • Ordini di lavoro di manutenzione
    • Progetti di miglioramento continuo

    interviste

    Di seguito sono riportati alcuni esempi di persone da intervistare per assistere l'implementazione e recensione di questo argomento:

    I revisori possono intervistare:

    • Tecnici QA e coordinatori di custodia
    • Operatori di linea e supervisori
    • Tecnici di manutenzione
    • Leader del team di Sicurezza Alimentare o professionista del SQF
    • Lead del programma di Verifica interna
    • Coordinatori della Formazione

    Domande di esempio:

    • «Come si identificano e gestiscono i prodotti non conformi? »
    • «Quali strumenti utilizzate per la RCA? »
    • «Quali azioni sono state intraprese per evitare che questo problema si ripresenti? »
    • «Quali tendenze avete identificato e come sono state affrontate? »

    Osservazioni

    L'auditor del SQF può osservare le seguenti o simili attività:

    Gli esempi includono:

    • Chiara identificazione e separazione dei prodotti non conformi
    • Prove di regolazioni o riparazioni delle apparecchiature
    • Personale che esegue correttamente le procedure aggiornate
    • Evidenza delle modifiche del sistema in linea con i miglioramenti della cultura della sicurezza alimentare

    Riferimenti aggiuntivi

    • Codex Alimentarius — Principi generali di igiene alimentare (CXC 1-1969)

    • ISO 9000 — Sistemi di gestione della qualità

    • ISO 31000 — Linee guida per la gestione del rischio

    Scarica il file in formato.pdf

    Data di aggiornamento : 2026/02/02

    Le traduzioni vengono fornite come servizio ai clienti SQF e vengono fornite «così come sono». Non viene fornita alcuna garanzia di alcun tipo, espressa o implicita, in merito all'accuratezza, all'affidabilità o alla correttezza delle traduzioni effettuate dall'inglese in qualsiasi altra lingua.

    PDF del I documenti di orientamento e i fogli di suggerimenti sono disponibili solo in inglese. Da scaricare versioni tradotte, naviga nella lingua desiderata e salva questa pagina come PDF. Premi Ctrl + P, scegli «Stampa su PDF» come destinazione. Per ulteriore assistenza, consulta la documentazione del tuo browser o contatta l'assistenza.