Essais de compétence

Définition

Les tests de compétence sont des comparaisons interlaboratoires qui étalonnent le rendement des laboratoires le personnel et les autres membres du personnel concernés qui effectuent des analyses microbiologiques, chimiques ou physiques des ingrédients, des matériaux, des travaux en cours, des produits finis et de l'environnement de transformation.

Exigences applicables du code

  • 2.4.4.2

Examiner les termes du glossaire

  • Zone d'inspection
  • Main-d'œuvre sur place
  • Validation
  • Vérification

Directives de mise en œuvre et de Audit

Qu'est-ce que cela signifie ?

Selon l'ISO/CEI 17043:2010, les tests de compétence (PT) sont l'évaluation d'un participant le rendement par rapport à des critères préétablis au moyen de comparaisons interlaboratoires.

Un test de compétence est une méthode utilisée pour démontrer la compétence et valider un laboratoire le processus de mesure en comparant les résultats internes aux résultats d'un laboratoire de référence et/ou d'autres laboratoires participants.

Pourquoi est-ce dans le Code et pourquoi est-il important ?

Les tests de compétence font partie des exigences du Code SQF pour les essais en laboratoire internes. Le SQF Le Code exige que, lorsque des laboratoires internes sont utilisés pour effectuer des intrants, l'environnement ou les méthodes d'échantillonnage et d'analyse des produits doivent être conformes à la les exigences applicables de l'ISO/CEI 17025, qui comprend les essais annuels de compétence. Cela signifie : qu'un site qui effectue des essais en laboratoire, essentiels à la salubrité alimentaire, est tenu de vérifier : l'exactitude et la fiabilité des méthodes d'essai utilisées sur site au moyen d'un test de compétence. Le les tests de compétence applicables doivent être effectués annuellement, au moins.

Les tests de compétence ne portent pas sur les produits, mais sur les procédures d'essai. Par exemple, les essais essentiels la salubrité alimentaire, comme l'analyse de l'Aw, du pH ou des agents pathogènes, utilise la même méthode pour de nombreux tests différents les produits.

Le tableau ci-dessous aide à expliquer certaines des perceptions erronées courantes de ce qui est et de ce qui ne l'est pas les tests de compétence.

Le test de compétence est NON Essais de compétence EST
FormationÉtalonnage
Comparaison intra-laboratoireComparaison entre laboratoires
Pour les tests de qualité des produits (ou sensoriels) Pour les essais de salubrité alimentaire (produit ou environnement)
Réalisé pour les essais envoyés à un troisième partie Conduit pour les essais effectués sur place

Le test de compétence est un test de type circulaire dans le cadre duquel des échantillons en double sont sélectionnés de façon identique et testée en laboratoire. Les échantillons d'essai de compétence pourraient soit venir à partir du site ou du laboratoire externe. Quelle que soit la source de l'échantillon, le but le test de compétence vise à vérifier les méthodes d'essai effectuées par le site. Lors de l'élaboration d'un le processus d'évaluation de la compétence tient compte des éléments suivants :

  1. Sélection du laboratoire externe.
    1. Le laboratoire externe doit être accrédité selon la norme ISO/CEI 17025
    2. Le laboratoire devrait être en mesure de démontrer qu'il est en mesure de mener des activités les tests de compétence. Cela pourrait être identifié par l'accréditation selon la norme ISO 17043 ou inclus dans la portée de l'accréditation.
    3. Il existe de nombreux laboratoires tiers qui effectuent des tests de compétence. Les fournisseurs d'équipement de laboratoire ou le BC peuvent avoir des suggestions.
  2. Manipulation et analyse des matériaux
    1. Suivez les mêmes méthodes que la procédure interne identifiée.
    2. Utiliser le même équipement et le même personnel que ceux qui effectuent régulièrement la tâche.
    3. Déterminer la plage d'acceptabilité des résultats des essais. Selon le test, les résultats peuvent ne pas être identiques, et une différence acceptable devrait être identifiée déterminer si les résultats des tests de compétence sont acceptables ou inacceptable.
  3. Présentation adéquate des résultats des essais
    1. L'évaluation devrait porter sur les résultats finaux et non présomptifs.
    2. Les laboratoires internes et externes utilisés ne doivent pas transmettre ou partager les les résultats des essais jusqu'à ce que les résultats aient été finalisés.
  4. Examen des rapports sommaires
    1. Un examen des résultats doit être comparé au niveau d'acceptabilité.
    2. Des résultats inacceptables justifieraient la prise de mesures correctives, notamment :
      1. Enquête sur des résultats inacceptables et tendants.
      2. Examen du processus d'échantillonnage et d'analyse.
      3. Répétition du test de compétence.

RIO En route vers les vérifications (dossiers, entrevues et observations)

Registres

Voici des exemples de les dossiers pour aider à la mise en œuvre et examen de ce sujet :

  • Essais identifiés essentiels salubrité alimentaire
  • Méthodes d'essai
  • Accréditation des laboratoires la documentation pour les tests de compétence (pour les essais effectués à le site)
  • Essais de compétence programme
  • Résultats des tests de compétence

Entrevues

Voici des exemples de les personnes à interroger pour aider la mise en œuvre et examen de ce sujet :

  • Personnel du laboratoire

Voici des exemples de questions à poser pour aider la mise en œuvre et examen de ce sujet :

  • Quels sont les types d'essais ? effectuée sur ce site ?
  • Expliquer la compétence le processus d'essai.
  • Qu'est-ce que le correctif action lorsque les résultats des tests de compétence dans un test qui a échoué ?
  • Comment s'est passé le laboratoire externe sélectionné ?

Observations

Voici des exemples de observations pour aider à la mise en œuvre et examen de ce sujet :

  • Personnel du site effectuant un test

Références supplémentaires

  • Juin 2019 Déjeuner d'apprentissage Webinaire : Test de compétence pour votre Audit SQF (Qualité sécuritaire Food Institute YouTube Channel).
  • Document d'orientation SQF pour l'échantillonnage, l'inspection et l'analyse des produits
  • Centers for Disease Control and Prevention (CDC) : Amélioration des laboratoires cliniques Amendements (CLIA) Brochure #8 : Essais de compétence
  • Rechercher dans le répertoire A2LA des organismes accrédités : https://customer.a2la.org/index.cfm?event=directory.index
  • ISO/CEI : 17043:2010 — Évaluation de la conformité — exigences générales en matière de compétence les essais
  • ISO/IEC : 17025- Exigences générales relatives à la compétence des essais et de l'étalonnage laboratoires

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Date de mise à jour : 2021-04-01

Les traductions sont fournies à titre de service aux clients de SQF et sont fournies « telles qu'elles sont ». Aucune garantie, expresse ou implicite, n'est donnée quant à l'exactitude, à la fiabilité ou à l'exactitude des traductions faites de l'anglais vers une autre langue.