製品の識別

定義

サイトが製品を識別して追跡するプロセス。

    用語集用語を確認

    • アレルゲン
    • リワーク

    導入と審査のガイダンス

    どういう意味?

    製品識別計画はサイトによって作成される予定です。すべての入力に対応する必要があります 受領、生産、保管、および出力(つまり、完成品)のすべての段階で 保管および発送中。完成品にはお客様に応じてラベルを貼付してください 仕様および規制要件。

    製品のラベルミスによる世界的なリコールが相次いでいるため、本サイトは 製品の起動、切り替え、ラベル付けを監視する手順を開発して実装する必要があります また、誤表示の発生を最小限に抑え、できればなくすためのパッケージの切り替えも行っています そして間違った包装。切り替えは、訓練を受けた人が検査して承認する必要があります。 権限のある人。不一致が見つかった場合は、調査して解決する必要があります。

    サイトは、製品の開発過程で作成された記録を保持したいと思うでしょう 識別プログラムとその検証製品の監視中に生成された記録 切り替えとラベルの調整は維持する必要があります。

    なぜコードに書かれているのか、なぜ重要なのか

    これは必須の条項です。

    世界中の製品リコールの主な原因、正確なラベル付けと製品 識別はサイト SQFシステムの重要な部分です。

    製品識別プログラムは、製品など、他の多くのプログラムを容易にする役割を果たします。 トレース、製品の撤回とリリコール、アレルゲン管理、食品詐欺、製品リリース、 製品リワークプログラムこれは、サイト文書管理および記録プログラムによって有効になります。

    サイトは、少なくとも年に1回、製品追跡プログラムの有効性を確認する必要があります。これ とりわけ、製品の改善の機会を特定するのに役立ちます 識別プログラム。利便性と効率性に関連するあらゆる問題の根本原因分析 製品追跡プログラムにより、製品の識別が原因なのか原因なのかが判断されます 原因。

    特に製品の起動時に、ラベル作成プロセスを管理するためのコントロールポイントがいくつかあります。 切り替え、ラベルとパッケージの切り替え。これらのステップでは、ラベルに誤りが生じる可能性があります。 発生する。これらの切り替えを管理するサイトプロセスは、防止と削減に大きく貢献します。 費用のかかるリコールの可能性。切り替えを担当する担当者は、ある製品、成分、ラベル、またはパッケージから別の製品、成分、ラベル、またはパッケージへの切り替えを管理するための適切なトレーニングを必要とし、次のことができるようになります。 プロセスがいつ失敗したかを特定するためです。

    ラベル切り替えプロセスの不一致は、以下を使用して調査し、解決する必要があります サイト是正措置および予防措置および根本原因分析プログラムプロセスの場合 製品IDが変更された場合、サイトはラインなどの主要人員を確保する必要があります 従業員、ラベルルームの監督者、および受入および出荷担当者に通知します 変化とその能力

    監視記録、調査記録、決議、プログラムの更新、およびトレーニング記録は サイト記録および文書管理プログラムに従って保存する必要があります。

    RIO監査への道(記録、インタビュー、観察)

    レコード

    以下は例です への記録および/または文書 実装を支援する そしてこのトピックのレビュー:

    • 製品の識別 プログラム
    • 製品からの CAPA リコールと撤回、または 製品の年次レビュー トレースプログラム
    • 製品、パッケージ および/または成分 切り替え 和解
    • のトレーニング記録 権限のある人 責任者 切り替え
    • ラインのトレーニング記録 従業員
    • それらのためのトレーニング記録 のラベル付けを担当 入力して終了しました 製品
    • それらのためのトレーニング記録 ラベルを担当し、 パッケージ作成と 承認
    • 完成品 仕様書
    • ラベルとパッケージ 承認サインオフ

    インタビュー

    以下は例です 支援のためにインタビューする人 実装と このトピックのレビュー:

    • 運用担当者 受け取りに関わるのは、 製造、パッケージング、 保管、出荷。
    • 購買

    以下に例を示します。 支援するために尋ねるべき質問 実装と このトピックのレビュー:

    • 責任者は誰ですか サイト製品 識別プログラム そして、どうですか アレルゲンの同定 および入力が特定され、 を通じて保持 プロダクション?
    • ラベル付け方法を説明し、 パッケージングが調整されました 切り替え中。
    • 従業員は元気ですか に知らせるための訓練を受けた の権限のある人物 切り替え?
    • 何が起こったのかを説明してください 製品があったとき リコールまたは撤回 ラベルが正しくないため またはパッケージング。
    • サイトはどのように維持されていますか ラベル付けの承認 の要件 の国 生産と販売?

    観察

    以下は例です に役立つ観察 実装とレビュー このトピックの:

    • ラベルまたはパッケージ 切り替え
    • ラベルとパッケージ ストレージエリア
    • 受け取り慣行

    その他の参考資料

    • グラフィック製品、製品識別
    • FDA、業界向け食品表示ガイダンスガイド。
    • IFT、規制とベストプラクティスの調和。

    .pdf をダウンロードする

    更新日 : 2026/02/02

    翻訳はSQF お客様へのサービスとして提供され、「現状のまま」提供されます。英語から他の言語への翻訳の正確性、信頼性、または正確性については、明示または黙示を問わず、いかなる種類の保証も行われません。

    の PDF ファイル ガイダンス文書とヒントシートは英語でのみご利用いただけます。ダウンロードするには 翻訳版、ご希望の言語に移動して、このページを次の名前で保存してください PDF。Ctrl+Pを押して、宛先として「PDFに印刷」を選択します。にとって さらにヘルプが必要な場合は、ブラウザのマニュアルを確認するか、サポートにお問い合わせください。