Certification Technical Standard Organization https://www.sqfi.com SQF Institute Safe Quality Food Institute SQFI https://www.sqfi.com https://sqfi.com/ https://www.facebook.com/SQFInstitute https://x.com/sqfi https://www.linkedin.com/company/sqf-institute/ https://www.linkedin.com/company/1268046 https://www.youtube.com/channel/UC39i4KZQ7BhAg0SzuEuAVTQ https://sqfi.compliancemetrix.com/rql/g/Public_Directory ImageObject https://www.sqfi.com/images/sqfilibraries/theme/sqfilogo.svg 2026-02-26T12:00:00Z 食品安全コード: 食品製造, 第10版 私たちの食品製造コードは、乳製品の加工、はちみつ、卵、ベーカリーおよびスナック食品、果物、野菜、ナッツ、果汁、缶詰、UHTおよびアスペクト操作、氷、飲料、飲料加工、菓子製造、保存食品製造、食品成分製造、レシピミール製造、油脂、油または脂肪ベースのスプレッドの製造、穀物の加工、サイトで製造されていない製品の再包装、食品加工助剤製造に適用できます。 https://www.sqfi.com/images/sqfilibraries/edition-10-images/code-10-module-covers/sqf-code-covers-for-website-1900x1900-food-manufactoring.png?sfvrsn=cb21b822_9 DefinedTerm FSC 10 - 酪農食品加工 乳製品の収集に使用されるすべての種からの食品製品の加工、輸送、保管に適用され、冷凍、低温殺菌、超濾過、蒸発/濃縮、発酵、清澄、培養、スプレードライイングなどの付加価値操作に拡張されますが、UHT操作には適用されません。(FSC 15を参照)。 製品の例: 牛乳とクリーム、バター、カッテージチーズ、サワークリーム、すべての形態のチーズ、ヨーグルト、アイスクリーム、乾燥乳、乳児用調製粉乳を含みます。 DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTerm FSC 12 - 卵の加工処理 卵の収集および加工に使用されるすべての種からの食品製品の等級付け、清掃、加工、輸送、および現地保管に適用されます。 製品の例: 等級付けされた清掃済みの卵や、液卵、粉末卵、卵代替品、または調理済み卵など、卵が主要な成分である付加価値製品。 DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTerm FSC 13 - パンおよびスナック食品の加工処理 Description: 押出成形されたスナック食品やケーキミックスの処理、包装、サイトでの保管に適用され、常温で保管および販売されるあらゆる食品製品のベーカリー業務に拡張されます。 Example of Products: ミートパイ、カスタードパイ、パン、クッキー、ケーキ、ミックス、ワッフル、パンケーキ、クラッカーを含むすべての種類のスナック食品を含みます。すべての形態のグラノーラ。 DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTerm FSC 14 - 果物、野菜、ナッツの加工、フルーツジュース、および植物ベースの食品 すべての加工された果物、野菜、ナッツの品種の加工、包装、およびオンサイト保管に適用されます。これには、すべての果物と野菜の冷凍、発酵乾燥、スライス、ダイシング、カット、改変雰囲気加工、およびナッツの焙煎、乾燥、カットが含まれます。果物と野菜の缶詰は含まれません。 製品の例: 冷凍、発酵、乾燥、スライス、ダイス、皮むき、カット、改変雰囲気包装（MAP）された果物、野菜、ナッツ製品、調理済みおよびデリサラダを含みます。洗浄、スライス、ダイシング、カット、シュレッディング、皮むき、等級分け、低温殺菌、調理、冷却、ジュース作り、圧搾、冷凍、改変雰囲気での包装、真空包装、または製品を元の全体状態から大幅に変えるその他の活動を含みます。 新鮮および低温殺菌された果物と野菜、その他の植物ベースのジュースおよび植物ベースの製品（牛乳代替品（豆乳））、および技術的にほぼ同じであるその他の肉代替品（豆腐）および植物ベースの飲料を含みます。植物製品の生産、果物と新鮮なジュース、野菜、穀物、ナッツ（ナッツバターを含む）、豆類、および植物製品のみからの生鮮ペット食品を含みます。 DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTerm FSC 15 - 缶詰、UHT、および殺菌 処理 低酸性缶詰食品の加工および殺菌（レトルト処理）UHT、または他の高温または高圧プロセス（HPP）に適用され、その他の場所でカバーされていないもの、および関連する密封容器の製造に適用されます。 製品の例: 含まれるもの: 金属またはガラス容器またはレトルトパウチ内での魚、肉、果物、野菜、その他の低酸性スープやソースの商業的殺菌。 乳製品、果物、または野菜ジュースの低温殺菌は含まれませんが、以下のUHT処理は含まれます 牛乳または乳製品; または 卵または卵製品; または 果物または野菜ジュース。 缶詰ペットフード (FSC 32 を参照) DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTerm FSC 16 - 氷および飲料加工 発酵、濃縮無菌充填、または乾燥操作プロセスに適用されます。粉乳およびミルクまたは乳製品のパスチャライゼーションおよびUHT処理、または果物および野菜のジュース加工操作は含まれません。乾燥飲料成分（例：tea、coffee）には適用されません。 製品の例: 炭酸ソフトドリンク、炭酸および非炭酸水、ミネラルおよびフレーバーウォーター、氷、液体teaおよびcoffee、エナジードリンク、ワイン、ビール、その他のアルコール飲料を含みます。 DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTerm FSC 17 - 菓子およびキャンディ製造 すべての種類の菓子、キャンディー、スイーツの加工、包装、オンサイト保管に適用され、すべてのチョコレートおよび模造チョコレートベースの加工にも拡張されます。 製品の例: 精製、コンチング、でんぷん成形、フリーズドライ、圧縮、押出、真空調理を行うすべての菓子製品を含みます。キャラメルアップル、グミ、チョコレート、ヌガー、キャンディー、トフィー。 DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTerm FSC 18 - 保存食品および食品成分製造 高温プロセスで保存されていない、または他の場所でカバーされていない代替の許容可能な方法で保存されていないすべての食品の処理、包装、現場保管に適用されます。 製品の例: ドレッシング、マヨネーズ、ソース、マリネード、ピクルス食品、ピーナッツバター、マスタード、ジャム、フィリングを含みます。製品には、蜂蜜、ハニカム、花粉、ローヤルゼリー、ナッツバター、ピーナッツバターおよびその他のナッツバターペースト、塩、砂糖、スパイス、その他の調味料、スープミックスが含まれます。 DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTerm FSC 19 - 食品添加物製造 乾燥食品成分、文化、酵母の加工、ブレンド、再包装、現地保管に適用されますが、乳製品、発酵肉、または他の場所で言及されている他の発酵製品は含まれません。 製品の例: チーズ、ヨーグルト、ワイン製造に使用されるスターター文化、製パン業界で使用される文化、食品の保存に使用されるその他の製品が含まれます。他の追加製品には、食品および飼料添加物、防腐剤、香料、着色料、乾燥調理製品（例：粉末文化または香料）が含まれます。乾燥茶、飲料ミックス、コーヒー製品に適用されます。 DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTerm FSC 20 - 調理済み食品の製造 さまざまな材料から調理された食品（混合食品）の加工、受領、温度管理されたサイト内保管に適用され、提供前に調理、加熱、冷凍、または冷蔵保管を必要とします。 製品の例: 食べる準備ができている（RTE）冷蔵食事とデザート、冷凍食事、ピザ、冷凍パスタ、スープ、食事ソリューション、スービッド製品、フリーズドライおよび脱水食事を含みます。サンドイッチ、ラップ、盛り付けまたは箱詰めされた食事、食品サービス、委託販売所、ミールキットサブスクリプションの準備および梱包のための高リスクデザートを含みます。 DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTerm FSC 21 - 油脂および油脂ベース のスプレッド製造 すべての動物性および植物性油脂の製造、ならびにマーガリンの製造に適用されます。清澄化および精製プロセスを含みます。 製品の例: ショートニング（動物性および植物性）、オリーブ油、ピーナッツ油、コーン油、植物油、ヒマワリ油、パーム油、大豆油、サフラワー油、キャノーラ油、ナッツ油、種子油、ヘンプ油（法的に許可されている場合）、およびマーガリンや油脂スプレッドなどの油脂系スプレッドを含みます。 DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTerm FSC 22 - 穀物および小麦粉の加工 すべての種類のシリアル、穀物、粉の加工に適用され、選別、等級付け、選別、大量の穀物の取り扱い、製粉、押出成形を含みます。 製品の例: 小麦、トウモロコシ、米、大麦、オーツ麦、キビ、パスタ、合法的に許可されている場合のヘンプ、朝食用シリアル、そしてスイカの種、ナッツ粉などの非伝統的な植物ベースの穀物や粉を含みます。 DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTerm FSC 25 - サイトで製造されない製品の再包装 他の場所で製造された生鮮品やパッケージ製品（例: ナッツ、ハードキャンディ、ドライフルーツ、ビーフジャーキー）の組み立て。他の場所でカバーされていない製品に適用されます。 製品の例: ギフトパックやバスケット、祝祭用ハンパー、バルクキャンディ、プレゼンテーションパック、ミールキットサブスクリプションの組み立てを含みます。 DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTerm FSC 33 - 食品加工助剤の製造 食品加工分野で使用される化学薬品および補助剤の製造、保管、輸送に適用されます。 製品の例: 食品グレードの潤滑剤、加工補助剤、CIPシステム用の化学薬品を含みます。 DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTermSet Part A: SQF食品安全コードの実施と維持 DefinedTerm A1 Safe Quality Food Institute (SQFI)は、一次生産から小売およびフードサービスに至るまで、食品サプライチェーンのすべての側面を網羅する、世界的に認められた食品安全と品質のコードを発行しています。すべての標準はwww.sqfi.comで無料で入手可能です。SQFの旅を始める前に、サイトは自分のニーズに最適なSQFコードをダウンロードして確認することをお勧めします。 DefinedTerm A2 SQF認証の取得と維持 DefinedTerm A2 SQFコードのパートA（この部分）は、サイトがビジネスに関連するSQF食品安全コードの認証を実施し維持するために必要なプロセスを示しています。SQFコードのパートBは審査可能な基準です。満たすべきSQFシステム要素（モジュール2）と、業界の範囲に関連する適正製造規範（GMP）、適正農業規範（GAP）、または他の適正業界規範（GIP）モジュールを詳細に説明しています。どのコードとGIPモジュールがサイトに適用されるかを判断するには、食品セクターカテゴリーディレクトリの表を参照してください。これは食品セクターカテゴリー（FSC）を説明しています。サイトのマネジメントまたは技術的な役割の人員は、関連するSQF食品安全コードの要件を実施する責任があり、いくつかの方法でSQFシステムの始め方と実施方法を学ぶことができます。SQFIは、プラクティショナー向けのオンライントレーニングコースのライブラリを提供しており、www.sqfi.comからアクセスできます。このウェブベースの教育ツールにより、個人は自分のペースで基本的な食品安全トピックについてのトレーニングを登録し完了することができます。「SQFシステムの実施」トレーニングコースは、SQFIネットワークのライセンスを受けたトレーニングセンターを通じて利用可能です。トレーニングセンターとその運営国の詳細はwww.sqfi.comで入手できます。個人は、関連するSQFコードをダウンロードすることで、www.sqfi.comから無料でSQFコードに精通することができます。オプションですが、SQFシステムを初めて実施する際には、登録されたSQFコンサルタントのサービスを利用することが推奨されます。すべてのSQFコンサルタントは、特定の食品セクターカテゴリー（FSC）で作業するためにSQFIによって登録されており、登録されているFSCを示すSQFディレクトリに掲載されています。ガイダンス文書は、www.sqfi.comからいくつかのSQFコードトピックに利用可能です。これらの文書は、サイトがSQFコードの要件を解釈し、SQFシステムの文書化と実施を支援するのに役立ちます。これらの文書は食品セクターの技術専門家の助けを借りて作成されています。ガイダンス文書は支援のために利用可能ですが、審査可能な文書ではありません。ガイダンス文書と関連コードの間に相違がある場合は、SQFコードが優先されます。 DefinedTerm A2:1 SQFI審査データベースサイトは、審査日より前にSQFI審査データベースにwww.sqfi.comで登録する必要があります。登録時に料金を支払う必要があります（料金表をwww.sqfi.comで参照）。条件、サイトが年間登録を維持しない場合、SQFI審査データベースに登録されるまで、サイト認証は無効になります。 DefinedTerm A2:2 The SQF PractitionerThe SQF食品安全コードは、すべての認証されたサイトに、適切に資格を持つ主要なSQFプラクティショナーと代替SQFプラクティショナーを配置し、システム要素、関連する適正業界規範(GIPs)、および食品安全計画を含むSQFシステムの開発、実施、レビュー、維持を監督することを要求しています。SQFプラクティショナーおよび代替プラクティショナーの要件は、システム要素、パートB: 2.1 マネジメントコミットメントに記載されています。サイトは、シフトおよび運用要件を満たすために追加のプラクティショナーを配置することも選択できます。SQFプラクティショナーは、自発的にCertified SQF Practitioner資格を取得することを選択できます。この資格は、プラクティショナーの能力を評価し、SQF食品安全システムを実施、維持、および継続的に改善する能力をさらに示します。 DefinedTerm A2:3 トレーニングSQFプラクティショナーは、SQFコードの知識を示し、要件の実施および維持を含むことが求められます。SQFプラクティショナーおよびその他の関連する人員に必要なトレーニングは、SQFコードのパートBに定義されています。トレーニングコースと試験は、オンラインおよびSQFIのライセンスを受けたトレーニングセンターのネットワークを通じて利用可能です。HACCP、規制要件、適用されるGIP、内部監査などの食品業界の分野でのトレーニングは奨励されており、サイトがSQF食品安全システムを実施する準備を助けます。ライセンスを受けたSQFトレーニングセンターは、提供する他のトレーニングコースの詳細を提供できます。トレーニングコースの詳細はwww.sqfi.comで入手できます。 DefinedTerm A2:4 認証の範囲SQFコードを実施する前に、サイトは認証の範囲を決定する必要があります。これには、サイトの施設、食品セクターカテゴリー、SQFシステムに含まれる製品とプロセスが含まれます。範囲は、SQFコードのどの要素が文書化され、実施され、審査されるかを決定します。範囲は、初回認証審査の前にサイトと認証機関の間で合意されなければならず、認証または再認証審査の間や直後には変更できません。サイト: SQF認証はサイト固有です。すべての施設、サポートビル、サイロ、タンク、積み下ろしベイ、外部敷地を含むサイト全体が認証の範囲に含まれます。もし異なる施設で活動が行われていても、同じ上級、運用、技術マネジメントによって監督され、単一のSQFシステムでカバーされている場合、その施設を含めることができます。食品セクターカテゴリー (FSC): SQF認証は業界固有です。SQF食品セクターカテゴリーの表には、シーフード加工、菓子製造、食品包装の製造など、製品グループを分類するすべてのFSCが記載されています。サイトに適用される適切なFSCを選択することで、審査員が必要な知識とスキルを持ち、コード要素が業界の期待に応えることを保証します。製品とプロセス: SQF認証は製品固有です。適用される各FSC内で、サイトはSQFシステムに含まれる製品とプロセスを特定する必要があります。リストされたすべての製品の製造は、SQFのコンプライアンスのために審査され、審査証明書にリストされます。ただし、範囲除外の要求がある場合を除きます（A2:5を参照）。認証範囲の変更新しい食品セクターカテゴリーや新しい製品が認証範囲に追加された場合、認証範囲の変更を認証機関に書面で要求することができます。範囲変更が新しいプロセス、既存のプロセスへのメジャーな変更、新しい製品ライン、または人員、設備、原材料、包装材料、または成分の重大な変更である場合、認証機関に書面で通知する必要があります。認証機関は、追加のプロセスまたは製品をレビューし、新しい証明書を発行できるかどうかを判断する必要があります。できない場合、認証機関はサイトに書面で通知する必要があります。範囲拡大のための審査は、再認証日または証明書の有効期限を変更しません。新しい証明書が発行された場合、再認証審査の日付と証明書の有効期限は元の証明書と同じままです。認証範囲が変更された場合、認証機関はSQFIアセスメントデータベースのサイト記録に適切な範囲変更を行います。再認証審査枠の30日前以内に要求が受領された場合、認証機関は範囲拡張を次回の再認証審査に延期し、サイトにその旨を通知することがあります。新しい証明書は、再認証審査が成功するまで発行されません。 DefinedTerm A2:5 範囲除外条件サイトが特定の製品、プロセス、または施設の一部を認証の範囲から除外したい場合、除外の理由を詳細に記した除外の申請を認証機関に認証審査前に書面で提出する必要があります。サイトは、これらの除外が認証された製品に食品安全リスクをもたらさないことを証明できなければなりません。除外は、施設全体や適用製品の生産、加工、保管に関わるプロセスについては認められません。認証機関によって承認された場合、除外はSQFI Assessment Database、審査報告書、および審査証明書にサイトの説明として記載されます。除外された製品やサイトの部分は、SQF認証でカバーされていると宣伝することはできません。除外された項目の宣伝が確認され、立証された場合、SQF認証は即座に撤去されます。除外が認められたサイトは、証明書に「除外」と記載され、除外された製品またはプロセスの完全なリストが審査報告書に記載されます。 DefinedTerm A2:6 システムの文書化システム要素（モジュール2）およびSQF食品安全コードの関連GIPモジュールは文書化されなければなりません。これは、これらのモジュールのコード要素を満たす方針、手順、作業指示書、および仕様を準備することを必要とします。言い換えれば、「あなたが何をするかを言いなさい。」 DefinedTerm A2:7 SQFシステムの実施SQFシステムがポリシー、手順、作業指示書、仕様書およびその他関連文書や記録に文書化されたら、それらを実施する必要があります。これには、すべての文書化された手順が遵守され、SQF食品安全コードの関連モジュールに準拠していることを示す記録が保持されることが含まれます。つまり、「言ったことを実行する」ということです。初回審査および版変更時の再認証審査の場合、SQFIはサイト審査が行われる前に、少なくとも90日間の記録（少なくとも年に一度実施されるべきすべての活動を含む）が利用可能であることを推奨しています。ただし、認証機関はサイトの範囲に関連する追加の記録要件を要求する場合があります。 DefinedTerm A2:8 審査可能な条項すべてのコードの要素は審査されます。SQFシステム要素（モジュール2）内でそのように指定された必須条項および要素は、審査中に適用不可（NA）として報告されることはありません。これらの条項は、サイトがSQF認証を取得するために文書化され、実施され、審査されなければなりません。必須要素に従わない場合は不適合となります。必須と指定されていない条項および要件は、審査中に正当化および/またはリスク評価が利用可能な場合にのみ、適用不可（NA）として報告されるか、代替管理を含むことができます。パートB内で特定されているのはコア条項です。これらの条項は、強固な食品安全マネジメントシステムの開発、実施、維持にとって基盤となるものです。コア条項に対する不適合は、食品安全の失敗を防ぐ上でのクリティカルな役割のため、スコアリングシステムでより重く評価されます（A2:19を参照）。 DefinedTerm A2:9 SQF認証機関SQF認証機関は、SQFIによってライセンスされ、SQF審査を実施し、SQF証明書を発行します。サイトの地域または国で運営されているライセンス認証機関のリストは、www.sqfi.comおよびSQFI評価データベースで入手できます。SQFIライセンス認証機関は、国際標準ISO/IEC 17065:2012（または適用される後続バージョン）に認定されており、SQFIライセンス認定機関による認証活動の年次評価を受けます。サイトは常に認証機関との合意を持っていなければならず、提供されるSQF認証サービスを明確にし、以下を含める必要があります：認証の範囲（A2:4を参照）、および承認された除外（A2:5を参照）。予想される審査の期間と報告要件。認証機関の料金構造には、審査費用、移動時間と経費、報告書作成費用、付随費用、不適合の解消費用が含まれます。SQF証明書が発行、撤去、または停止される条件。認証機関の異議申し立ておよび苦情処理プロセス、およびサイトのFSCのための審査員の可用性。 サイトがSQFマルチサイトプログラムを実施しようとしている場合、認証機関への申請でこれを示す必要があります。合意されたマルチサイトプログラムには、中央サイトの識別とサブサイトの数と名前が含まれ、認証機関との合意に含まれます。SQFマルチサイト認証要件を参照してください。 認証機関の変更SQF認証を受けたサイトは、別のSQFライセンス認証機関に変更できます：証明書が発行された後。すべての未解決の不適合が解消された後。サイトの次の審査枠の開始前。認証が停止されていない、または停止や撤去の脅威を受けていない、またはサーベイランス審査を控えていない。 サイトは、サーベイランス審査が実施された後、またはSQFコンプライアンス（compliance@sqfi.com）からの書面による承認でのみ認証機関を変更できます。サイトが認証機関を変更する際、前の認証機関によって発行された証明書は、予想される有効期限まで有効です。認証番号と再認証日が新しい認証機関に移行されます。新しい認証機関は、移行が完了する前にサイトの認証のレビューを行う必要があります：証明書が現行で有効であり、認証されたSQFシステムに関連していることを確認します。サイトの食品セクターカテゴリーが新しい認証機関の認定範囲内であることを確認します。受け取った苦情が対処されていることを確認します。サイトの無通告審査の最終日を確認します。新しい認証機関を満足させるために、サイトの審査履歴、過去の審査報告書、未解決の不適合をレビューします。 サイトは、最後の再認証審査報告書とサーベイランス審査報告書（該当する場合）を新しい認証機関に提供する必要があります。 DefinedTerm A2:10 The SQF Audit TeamSQF食品安全審査員は認証機関によって選ばれます。認証機関は、審査員の名前と、無通告審査を除き、SQF審査が予定されている日時をサイトに通知しなければなりません。審査員は認証機関に雇用または契約され、サイトの認証範囲と同じ食品セクターカテゴリーにSQFIに登録されている必要があります（A2:4を参照）。SQF食品安全審査員の登録および食品セクターカテゴリーはwww.sqfi.comで確認できます。審査員がSQFに登録されているが、サイトの食品セクターカテゴリーの一部または全部を持っていない場合や、審査が専門的な技術アドバイスから利益を得る製品/プロセスの場合、技術専門家がSQF食品安全審査員を支援するために使用されることがあります。技術専門家が選ばれた場合、認証機関は審査前にサイトに通知し、専門家の関与について承認を得なければなりません。技術専門家は認証機関と機密保持契約を結ぶ必要があります。認証機関は、同じサイトの審査を3つ以上の連続した認証サイクルで行わないようにする必要があります。SQF食品安全審査員は、過去2年間にコンサルティング役割を果たしたり、サイトの誰かと利益相反があるサイトを審査することはできません。サイトは、審査員に利益相反があることを示すことができる場合、または他の正当な理由がある場合、SQF食品安全審査員のサービスを拒否することができます。そのような場合、サイトは認証機関に書面で理由を説明しなければなりません。 DefinedTerm A2:11 認証審査SQF食品安全コードのSQF審査は、資格を持ち登録されたSQF食品安全審査員（または審査チーム）による評価であり、文書（A2:6を参照）がSQFコードに準拠していること、および食品安全と関連するマネジメント慣行（A2:7を参照）がその文書に従って実施されていることを確認します。審査が開始された後に認証の範囲（A2:4を参照）を変更することはできません。審査員は、バーティカル審査アプローチを使用して、製造プロセスを通じてターゲットとなる製品を追跡し、すべての方針、手順、標準作業手順（SOP）/作業指示（WI）、記録、および危害分析重要管理点（HACCP）プランと前提条件プログラムに関連するその他の文書をレビューするための基礎を形成します。認証を取得し維持するために、サイトは初回認証および再認証審査で「認証済み」、「サーベイランス付き認証済み」、または「無通告サーベイランス付き認証済み」の評価を取得し、サーベイランスおよび再認証審査が必要な期間内に行われることを保証し、サーベイランスまたは再認証審査でクリティカルな不適合が発生しないことを保証し、指定された期間内にすべてのメジャーおよびマイナー不適合を修正する必要があります。再認証審査は、初回認証審査の最終日の記念日を基準に30暦日以内に実施されます。これらの審査は、サイトのSQFシステムの継続的な有効性を検証するために実施されます。無通告審査（A2:14を参照）を除く各審査の一部は、情報通信技術（ICT）を使用してリモートで実施される場合があります。割り当てられた審査時間の少なくとも半分は、審査員によってオンサイトで実施されなければなりません。リモート活動は、サイトと認証機関の間の合意によってのみ実施され、ICT能力と情報セキュリティ要件に依存します。オフサイトおよびオンサイトの部分は、サイトと認証機関の間で合意された時間に実施され、オンサイト部分は主要なプロセスが稼働しているときにのみ行われます。 DefinedTerm A2:12 審査期間審査期間は、SQF審査員がSQFシステムの評価を完了するために必要とされる予想総時間です。審査期間は、審査員が以下を行うのに十分でなければなりません：検査中のプロセスと従業員の行動を観察する。認証の対象となるすべてのプロセスと食品カテゴリーを審査する。さまざまなシフトやポジションの従業員とインタビューを行う。発生する逸脱に対応し、適切なマネジメントと是正措置を確保する。記録を徹底的にレビューし、分析して情報に基づいた評価を行う。以下に示す審査期間は業界の要件に基づいており、報告書作成の時間は含まれていません。サイトは、報告書作成時間を含む審査の料金について認証機関と確認する必要があります。認証または再認証審査の最小期間は、認証の範囲に依存し、リモートおよびオンサイトの活動の両方を含みます（ステップA2:4を参照）。最低でも、各食品安全コードに対して次の期間を下回らないようにする必要があります：Primary Plant Production、Primary Animal Production、水産物の養殖：半日（1/2日）*食品製造、栄養補助食品、動物製品、動物飼料、ペットフード：2日間*保管と流通および食品包装の製造：1日間**通常の日は8時間に相当します。審査期間は認証機関によって計算されます。認証機関は、SQFシステムと認証の全範囲を完全にカバーするために、サイトと審査期間について話し合い、合意します。この審査期間と正当性は、認証機関の合意に文書化されなければなりません。審査期間に影響を与える要因には以下が含まれます：サイトの規模と、範囲に含まれる異なる施設（例：面積、建物の数、施設間の距離、タンク/池の数とサイズ、群れ/群れのサイズ）。製品ラインとプロセスの数と複雑さ（例：機械の数、成分/種/材料の多様性、サブプロセス、サポート機器）。製品とプロセスの流れの設計と人員の動き。従業員の数、機械化のレベル、労働集約性。会社の人員とのコミュニケーションの容易さ（例：サイト内で話される異なる言語）。SQFシステムの設計と文書化の複雑さ。サイトが重大な食品安全イベントに関与しているかどうか。初回の認証審査は、期間に半日（1/2日）を追加する場合があります。 DefinedTerm A2:13 季節的な運営条件 サイトがいずれかの製品の季節的生産に関与しており、メジャーな生産活動がカレンダー年のいずれかの5か月以上連続しない期間で行われる場合、審査のスケジュールは以下のように影響を受けることがあります:初回認証審査は、シーズンのピーク運用部分（つまり、プロセスが稼働し、最大のコモディティを管理しているとき）に実施しなければなりません。条件 サイトが認証の範囲に複数のシーズンからの製品を含めることを希望する場合、認証機関は初回認証審査を最もリスクの高いおよび/または最大量の生産運用中に実施します。翌年の再認証審査は、認証の範囲内のすべてのコモディティが少なくとも3年以内に審査されるように、他の時期にスケジュールされるべきです。再認証審査の60日枠中に季節的運営に大きな変更がある場合、サイトはこれを認証機関に伝えるべきです。サイトと認証機関は、シーズンのピーク運用部分に再認証審査の日付を一時的にリセットすることに同意することができます。季節的条件により再認証審査の日付に恒久的な変更がある場合、認証機関からSQFIに書面でリクエストを行わなければなりません。 DefinedTerm A2:14 無通告審査認証機関は、3年ごとに1回、サイトの無通告審査を実施する必要があります。最初の3年間のサイクルは、サイトの最初の再認証審査日から始まります。SQF無通告再認証審査のプロトコルは以下の通りです：無通告食品安全審査は、サイトの最初の再認証から最初の3年以内に、そしてその後3年以内に行われます。サイトの再認証審査サイクルの1年目、2年目、または3年目に行われることがあります。無通告食品安全審査は、60日間の再認証枠内（すなわち、初回認証審査の最終日の記念日±30日）で行われます。サイトが認証機関を変更した場合でも、サイトの無通告再認証審査スケジュールは変更されません。認証機関は、60日間の再認証審査枠内で無通告審査の日付を決定します。サイトと認証機関の間の交渉により、無通告再認証審査がシーズン外や正当な事業理由でサイトが稼働していないときに行われるのを防ぐために、90日間のブラックアウト期間を設定することができます。無通告審査はオンサイト審査です。ICTを使用したリモート活動は無通告審査には適用されません。サイトが無通告審査のためにSQF食品安全審査員の入場を拒否した場合、認証機関は直ちに認証を停止する必要があります。無通告再認証審査後に発行された証明書には、審査が無通告であったことが示されます（A2:23を参照）。選択サイトプログラムサイトは3年ごとの無通告審査要件を放棄し、年次無通告再認証審査を自発的に選択することができます。サイトで年次無通告再認証審査が実施される場合、無通告審査要件のために概説されたプロトコルが各審査に適用されます。年次無通告再認証審査を受けるサイトは、SQF公開ディレクトリおよびSQF証明書に「SQFI Select Site」として認識されます。 DefinedTerm A2:15 コーポレート審査条件 サイトが大規模な企業の一部であり、いくつかの食品安全機能が別のコーポレートオフィス（例：製品を処理または取り扱わないオフィス）で実施されている場合、そのオフィスが管理するコード要素のオプションのコーポレート審査を実施することができます。別個のコーポレート審査を実施するかどうかの決定は、認証機関と企業の間の合意によって行われます。コーポレートオフィスは、サポートするSQF認証サイトにこれを伝える必要があります。コーポレート審査は、SQFマルチサイトプログラム内の指定された中央サイトには適用されません（SQF Requirements for Multi-Site Certificationを参照）。コーポレート審査の部分はICTを使用してリモートで実施することができます。特定されたすべてのコーポレート不適合は、関連するサイト審査が実施される前に解決されなければなりません。解決されていないオープンな不適合は、サイトに帰属されます。サイト審査中、SQF食品安全審査員は、認証の範囲に従って、サイトレベルでの適用可能なコーポレート管理ポリシーと手順の実施を審査します。関連するSQF食品安全コードのすべての必須および適用可能な要素は、コーポレート審査の結果に関係なく、各サイトで審査されます。 DefinedTerm A2:16 審査中に使用される言語認証機関は、SQF食品安全審査員がサイトの話し言葉および書き言葉で適切にコミュニケーションをとることを保証します。翻訳者は、審査で使用される専門用語の知識を持ち、サイトから独立しており、利益相反がない認証機関によって提供されます。翻訳者の使用に伴う審査期間および費用の増加については、サイトに通知されます。条件として、SQF食品安全コードの英語版が優先されます。 DefinedTerm A2:17 審査の実施SQF食品安全審査員は、バーティカル審査を使用して、文書および実施されたSQFシステムの有効性を確認します。審査員は、ポリシー、手順、仕様、記録などの文書を確認し、主要な担当者へのインタビューを行い、サイトの状態、運用活動、清掃活動を観察することで、SQFコードのすべての適用要素の順守または不順守の証拠を収集します。実施レビューは、認証の範囲に含まれるSQF食品安全コードに依存します。審査員は、認証の範囲や合意された除外に関係なく、建物の内外および代表的な商品を含むサイト全体を確認します。サイト審査には、すべての運用および清掃シフトのレビューと、該当する場合の事前運用検査が含まれます。リモートICT審査方法が使用される場合、SQFIは、審査員がオンサイト審査時間の80％を観察とインタビューに費やすことを期待しています。 DefinedTerm A2:18 不適合各審査中、SQF食品安全審査員は、関連するコード要素とそれぞれの説明を含めて、サイトに不適合の数を通知します。SQF食品安全コードに対する不適合は以下のように評価されます：マイナー: これらの不適合は、要件の遵守を維持するためのランダムまたはまれな失敗の証拠です。食品安全マネジメントシステムの崩壊や食品安全が損なわれていることを示すものではありません。SQF要件の不完全または不適切な実施の証拠であり、修正されない場合、システム要素の崩壊につながる可能性があります。コア条項マイナー: 特定されたコア条項内の要件に対して発行されたマイナー不適合。メジャー: これらの不適合は、システム要素の失敗、食品安全マネジメントシステムの体系的な崩壊であり、関連要素に対するパターンを作成する複数のマイナー不適合、要件からの重大な逸脱、および/または適用可能なシステム要素への遵守を示す証拠の欠如です。重大な公衆衛生リスクを引き起こす可能性を示すものではありません。認証の範囲に含まれる製品に対する食品安全リスクの証拠です。コア条項メジャー: 特定されたコア条項内の要件に対して発行されたメジャー不適合。クリティカル: これらの不適合は、クリティカルコントロールポイント、前提条件プログラム、または他の重要なプロセスステップでの制御の崩壊、または食品安全管理とSQFシステムに関連する記録の体系的な偽造が認証機関によって判断された場合です。失敗が重大な公衆衛生リスクや製品汚染を引き起こす可能性が高いことを示す証拠です。条件として、SQF食品安全審査員が認証審査中にクリティカル不適合が存在すると判断した場合、審査員は直ちにサイトに通知し、認証機関に報告する必要があります。そして、審査は予定通り続行されます。初回認証審査中に発生したクリティカル不適合は、審査の自動失敗を招き、サイトは認証の再申請が必要です。再認証審査中に発行されたクリティカル不適合は、サイトの証明書の即時停止を招きます。 DefinedTerm A2:19 審査評価審査評価は、審査期間中に発行された不適合の種類と数に基づいており、審査時のサイトの状態を反映しています。SQF食品安全審査員が収集した証拠に基づいて、SQF認証食品安全審査の各適用条項は審査報告書で自動的にスコアリングされます。基準スコアは次のスケールを使用して計算されます:準拠した: 0ポイント減点マイナー: 各側面につき1ポイント減点コア条項マイナー*: 各側面につき2ポイント減点メジャー: 各側面につき5ポイント減点コア条項メジャー*: 各側面につき7ポイント減点クリティカル: いずれの側面でも50ポイント減点*コア条項に対する不適合は、食品安全の失敗を防ぐ上でのクリティカルな役割のため、スコアリングシステムでより重く評価されます（A2:8を参照）。スコアは (100 – N) の式を使用して計算され、Nはポイント減点の合計を表します。スコアに基づいて、評価、証明書のステータス、および再認証審査の頻度が次のように決定されます:80-100: 認証済み; 証明書発行; 12か月審査。70-79: サーベイランス付き認証; 証明書発行; 6か月サーベイランス審査。0-69: F- 準拠失敗; 証明書発行なし; 初回SQF審査に失敗したと見なされる0-69; 無通知サーベイランス付き認証; サイトは即時に停止される。サイト訪問が成功した場合に証明書発行; 6か月の無通知サーベイランス審査が必要。（A2:28-4を参照）。 DefinedTerm A2:20 審査報告書のレビュー過程サイト審査の終了時に、審査報告書は草案の形式になります。審査証拠は、技術的内容とSQFコードの適用について認証機関の認可された者によってレビューおよび承認されるまで、審査員の推奨と見なされます。SQFIは以下を要求します:SQF食品安全審査員は、すべての必須要素（A2:8を参照）を準拠したまたは非準拠として報告しなければ、SQF食品安全審査報告書を提出できません。SQF食品安全審査員は、サイト審査の終了前に、すべての不適合をサイトに書面で報告しなければなりません。サイト審査中に特定された不適合（A2:18を参照）は、SQF食品安全審査報告書に正確に記述されなければならず、SQF食品安全コードの要素と不適合の証拠を含む必要があります。草案の審査報告書は、SQF食品安全審査員によって完成され、技術的レビューのために認証機関に提供されます。認証機関は審査証拠をレビューおよび承認し、審査の最終日から10暦日以内にサイトに報告書を提供します。 DefinedTerm A2:21 是正措置すべてのマイナーおよびメジャー不適合は、根本原因を排除し再発を防止する是正措置を通じて対処しなければなりません。是正措置と根本原因分析の文書化された証拠を認証機関に提出する必要があります。SQF食品安全審査員は、不適合への対応が適時に適切に行われていることを検証します。すべての是正措置は審査員によって承認され、SQFI Assessment Databaseにサイト審査の完了から40日以内に完了として記録されなければなりません。この期間内に是正措置を提出しない、根本原因分析を提供しない、または審査員の検証を受けない場合、サイトは認証の資格を失います（A2:28を参照）。認証機関により、リクエストに応じて延長が認められる場合があります:マイナー不適合の場合、製品安全に即時の脅威がなく、一時的な管理が行われているとき。メジャー不適合の場合、是正措置が構造的変更を伴う、季節的な制約に影響される、または長期の設置が必要である場合—暫定的な管理が製品安全リスクを軽減することが条件です。いずれの場合も、不適合は40日枠内にデータベースで完了として記録されなければなりません。審査員は延長の正当性、リスク管理措置、および合意された完了日を文書化します。前回の審査からの不適合が繰り返される場合、審査員は裁量により是正および予防措置条項の下で追加の不適合を割り当てることがあります。 DefinedTerm A2:22 認証の付与認証機関は、コンプライアンスおよび不適合要件の証拠、および是正措置のクローズアウトの有効性とSQF食品安全審査員の推奨に基づいて認証の決定を行います。SQFIは認証に関するガイダンスを提供しますが、認証機関はSQF食品安全審査員が提供する客観的な証拠に基づいて認証が正当化され付与されるかどうかを決定する責任を負います。この条項の範囲外で行われる認証の決定は、認証機関がSQFIに書面での正当化を提供することを要求します。完了し承認された是正措置を含む最終審査報告書は、サイトに提供されます。SQF食品安全審査報告書はサイトの所有物であり、サイトの許可なしに他の当事者に配布することはできません。SQFシステムの認証は、いかなるレベルでも認証された審査評価を達成し、未解決の不適合がないサイトに授与されます。認証機関は、サイト審査の最終日から50暦日以内に認証の決定を行います。SQF認証が付与されると、SQFIはそのサイトに特有のユニークなSQFI識別番号（SIN）を発行します。SINは、サイトがSQF認証を保持している限り、そのサイトに付随します。 DefinedTerm A2:23 認証発行認証機関は、認証付与後5暦日以内に、サイトに電子および/またはハードコピーの証明書を提供します。証明書は初回認証審査日から75日間有効です。認証されたサイト情報はwww.sqfi.comに掲載されます。証明書は認証機関の所有物であり、SQFIによって承認された形式でなければなりません。次の情報を含める必要があります：SQFI Assessment Databaseに記載されているサイトの名前と住所。認証機関の名前、住所、およびロゴ。認定機関のロゴと認証機関の認定番号。見出し「certificate」。フレーズ（サイト名）は、関連するSQF食品安全コードの要件を満たしていると登録されています。登録の範囲 – 食品セクターカテゴリーおよび製品。現地審査の日付、次回再認証審査の日付、認証決定の日付、および証明書の有効期限の日付。無告知再認証審査の表示（該当する場合）。認証機関の認可された役員および/または発行役員の署名。SQFロゴ。証明書番号。証明書は英語で発行されます。ただし、非英語圏の国の認証サイトは現地語の証明書を必要とする場合があります。SQFIは、以下の条件で認証機関が現地語の証明書を発行することを許可しています：上記の証明書情報が含まれていること。認証機関が翻訳のプロトコルを持ち、翻訳を検証できること。英語版と翻訳版の証明書がSQFI Assessment Databaseと認定機関登録にアップロードされること。 DefinedTerm A2:24 不遵守条件 サイトが初回認証中に「F – 不遵守」評価を受けた場合、または再認証SQF食品安全審査中に無通知サーベイランスで認証された場合、不適合を指定された期間内に修正できない場合（A2:22参照）、審査に失敗したとみなされます。初回認証審査の場合、サイトは新しい認証審査のために再申請しなければなりません。再認証審査の場合、サイトは直ちに停止されます（A2:29参照）。認証は、成功したサイト訪問の後にのみ再開され、6か月以内に必須の無通知サーベイランス審査の対象となります（A2:33参照）。 DefinedTerm A2:25 異議申し立てと苦情各認証機関は、サイトまたは他の当事者によってサイトについて行われた異議申し立てと苦情を処理および解決するための独自の文書化された手順を持っています。異議申し立て: 認証機関の異議申し立て手順は公開されている必要があります。SQF食品安全審査員が審査に関して行った決定や、認証機関が認証に関して取った行動への異議申し立ては、まず認証機関に直接提出されなければなりません。認証機関によるSQF認証の停止および/または撤去に関する異議申し立ては、認証の停止または撤去の決定を遅らせることはありません。認証機関は、異議申し立てを迅速に調査し解決する義務があり、すべての異議申し立てとその解決の記録を保持しなければなりません。審査に対する異議申し立ては、技術的にレビューされた証拠がサイトに発行されてから十五 (15) 日以内に認証機関に提出されなければなりません。認証機関は十五 (15) カレンダー日以内に応答する必要があります。異議申し立てが最初に認証機関に付託され、彼らによって満足のいく解決ができない場合、その問題はwww.sqfi.comのインテグリティプログラムページに記載された手順に従ってSQFIに付託される可能性があります。異議申し立てが満足のいく解決ができない場合、サイトは審査の最終日から五十五 (55) 日以内に問題をSQFIに付託することができます。苦情: SQF登録審査員または他の認証機関の職員、SQF認証サイト、SQFI、SQFコード、SQFアセスメントデータベース、SQFトレーニングセンター、または他の当事者からのSQFプロフェッショナルに関する苦情は、www.sqfi.comのインテグリティプログラムページを通じて掲示されたSQFI苦情マネジメントポリシーに付託されるべきです。審査に関連する苦情は、審査の最終日から八十五 (85) 日以内に認証機関またはSQFIに提出される必要があります。苦情を調査した結果、サイトのSQFシステムの実質的な崩壊または関連するSQF食品安全コードに準拠していない他の条件があると判断された場合、認証機関は認証を停止する必要があります。 DefinedTerm A2:26 サーベイランス審査サーベイランス審査は、サイトが再認証審査で「Certified with Surveillance」または「Certified with Unannounced Surveillance」を取得した場合に実施されます。サーベイランス審査は、最後の認証または再認証審査の最終日から6か月の記念日の前後30暦日以内に実施されます。「Certified with Unannounced Surveillance」評価の結果としてのサーベイランス審査の場合、その期間内に予告なしで実施されます。サーベイランス審査では新しいスコアと評価が発行されますが、サイトの再認証審査の日付には影響しません。サーベイランス審査は、完全なSQFシステム審査です。特に、サーベイランス審査は以下を目的としています：SQF食品安全コードの要件に引き続き準拠していることを確認します。SQFシステムが文書化されたとおりに引き続き実施されていることを検証します。サイトの運営に変更が加えられ、サイトのSQFシステムに影響を与える場合に適切な措置が取られていることを検証します。前回の審査からの是正措置の継続的な効果を検証します。サーベイランス審査で挙げられたメジャーまたはマイナーな不適合は、クローズアウトする必要があります（A2:21を参照）。 DefinedTerm A2:27 サーベイランス審査 – 季節的な運営季節的な生産に関与するサイトは、メジャーな生産活動がカレンダー年内で連続する5か月を超えない期間で行われ、サーベイランス審査の日付がシーズンのピーク運営部分に当たる場合です。この場合、この審査は前回の認証または再認証審査の最終日から6か月記念日の30日以内に行われなければなりません。サーベイランス審査の日付がシーズンのピーク運営部分の外にある場合、認証審査は次のシーズンの30日以上前に事前運営審査を実施する必要があります。事前運営審査には、前回の審査からの是正措置の完全なレビューと次の再認証審査への準備が含まれます。 DefinedTerm A2:28 一時停止認証機関は、サイトが以下の場合にSQF認証を一時停止する必要があります：60日間の審査枠または承認された延長期間中に審査を許可しない場合。指定された期間内に是正措置を講じない場合。無通告審査を許可しない、または無通告審査のためにSQF食品安全審査員の入場を拒否する場合。審査以外のイベント中に審査員またはSQFIの入場を拒否する場合（例：SQFI妥当性確認審査や是正措置の検証）。サーベイランスまたは再認証審査でCertified with Unannouncedの評価を受けた場合。規制当局による執行措置が発行された場合、食品安全規制検査報告書で特定された不適合を是正しない場合、またはサイトに関連する確認された食中毒の発生がある場合など、SQF食品安全コードの要件を維持しない場合。認証機関によって設定された合意を満たさない場合。サイトの証明書が一時停止された場合、認証機関は直ちにSQFI Assessment Databaseのサイト詳細を「一時停止」ステータスに変更し、一時停止の理由と発効日を示します。認証機関は一時停止の理由と発効日を文書でサイトに通知しなければなりません。サイトは一時停止通知の受領を確認する必要があります。一時停止されたSQF証明書を持つサイトは、一時停止期間中にSQF証明書を保持していると自称することはできません。認証機関によるSQF認証の一時停止に関する決定に対する異議申し立ては、認証の一時停止または撤去の決定を遅らせるものではありません（A2:25を参照）。 DefinedTerm A2:28-1 サイトが審査を許可しない場合の報告停止。条件: サイトが60日間の審査枠または承認された延長期間中に審査を許可しない場合:対応: 認証機関は、停止の通知を受け取ってから48時間以内に、遅延の正当性と再スケジュールされた審査のタイムテーブル（審査枠から30日以内でなければならない）を詳細に示した計画をサイトが提供するよう要求します。認証機関は、是正措置計画を受領してから30暦日以内に、予告されたオンサイト再認証またはサーベイランス審査（該当する場合）を実施します。サイトが認証された評価（任意のレベル）でSQF審査を成功裏に完了した場合、認証機関はサイトのステータスをSQFI Assessment Databaseに再登録し、証明書がもはや停止されていないことをサイトに書面で通知します。評価に関係なく、サイトが指定された時間枠内に再認証審査を許可しなかったため、認証機関は、SQFコードへの継続的な遵守を確認するために、停止後6ヶ月以内に追加の予告なしサーベイランス審査を実施します。 DefinedTerm A2:28-2 サイトが是正措置を講じない場合の報告停止。条件: サイトが指定された期間内に是正措置を講じない場合:対応: 認証機関は、停止の通知を受け取ってから48時間以内に、サイトが未解決の不適合を解決するために講じる是正措置の詳細な計画を提供するよう要求します。認証機関は、是正措置計画を受け取ってから30暦日以内に現地訪問を通じて是正措置計画が実施されたことを確認します。是正措置計画が正常に実施された場合、認証機関はSQFI Assessment Databaseでサイトのステータスを復活させ、証明書がもはや停止されていないことをサイトに書面で通知します。 DefinedTerm A2:28-3 サイトが無通告審査を許可しない場合の報告停止。条件: サイトが無通告審査を許可しない、またはSQFI食品安全審査員の無通告審査の入場を拒否した場合:対応: 認証機関は、停止の通知を受け取ってから48時間以内に、サイトが無通告審査を許可しなかった理由の詳細と、今後30日以内に無通告審査を行うことに同意する計画を提出するよう要求します。認証機関は、サイト確認の受領から30暦日以内に現地再認証審査を実施します。サイトが無通告審査を認証評価（任意のレベル）で成功裏に完了した場合、認証機関はサイトのステータスをに復帰させ、証明書がもはや停止されていないことをサイトに書面で通知します。さらに、上記の無通告再認証審査から6か月以内に無通告サーベイランス審査が実施され、SQFシステムへの継続的な適合性が確認されます。 DefinedTerm A2:28-4 サイトがCertified with Unannounced Surveillanceの評価を受けた場合の報告停止。条件: サイトがサーベイランスまたは再認証審査でCertified with Unannounced Surveillanceを受けた場合:対応: 認証機関は、停止の通知を受け取ってから48時間以内に、サイトが根本原因を含む詳細な計画と未解決の不適合を解決するために取られる是正措置を提示するよう要求します。認証機関は、是正措置計画を受け取ってから60暦日以内に現地訪問を通じて是正措置が実施されたことを確認します。是正措置計画が成功裏に実施された場合、認証機関はサイトのステータスをSQFI Assessment Databaseで復元し、証明書がもはや停止されていないことをサイトに書面で通知します。停止が再認証審査の結果である場合、認証機関は是正措置計画の効果的な実施を検証するために、停止後6ヶ月以内にサーベイランス審査を行います。 DefinedTerm A2:28-5 サイトがSQF食品安全コードの要件を維持できなかった場合の報告停止条件: サイトがSQF食品安全コードの要件を維持していない場合、例えば規制当局による執行措置が発行された場合、食品安全規制検査報告書で特定された不適合を修正できなかった場合、またはサイトに関連する確認された食中毒の発生があった場合:対応: 認証機関は、停止の通知を受け取ってから48時間以内に、特定のインシデントに関してSQF食品安全コードを維持できなかったことに関する是正措置を詳述した計画をサイトが提供するよう要求します。認証機関は、是正措置計画を受け取ってから30暦日以内に現地訪問を通じて是正措置が実施されたことを確認します。是正措置計画が成功裏に実施された場合、認証機関はサイトのステータスをSQFI Assessment Databaseに復元し、証明書がもはや停止されていないことを示す書面通知をサイトに提供します。 DefinedTerm A2:28-6 認証機関によって定められた合意をサイトが満たさない場合の報告停止条件: サイトが認証機関によって定められた合意を満たさない場合:対応: 認証機関は、停止の通知を受け取ってから四十八 (48) 時間以内に、サイトが認証機関によって定められた合意を満たすために取るべき行動を詳述した計画を提供するよう要求します。認証機関とサイトの間の合意が正常に満たされた場合、認証機関はサイトのステータスをSQFI Assessment Databaseに復帰し、証明書がもはや停止されていないことをサイトに書面で通知します。 DefinedTerm A2:29 認証の撤去認証機関は、サイトが以下の場合に認証を撤去します:認証機関による停止通知で定義された停止プロトコルに従わないまま、停止下に置かれている場合;認証機関が指定した時間枠内に承認された是正措置を取らない場合（ステップA2:28を参照）;意図的かつ体系的に記録を偽造した場合; またはSQF認証の完全性を維持できない場合。サイトの認証が撤去された場合、認証機関は直ちにSQFI Assessment Databaseのサイト詳細を「withdrawn」ステータスに変更し、撤去の理由と発効日を示します。認証機関は、撤去の理由と発効日を文書でサイトに通知しなければなりません。サイトは撤去通知の受領を確認し、通知から三十（30）日以内に証明書を返却しなければなりません。認証が撤去された場合、サイトは認証機関によって認証が撤去された日から十二（12）ヶ月間、認証を再申請することはできません。 DefinedTerm A2:30 サイトSQF要件の変更SQF食品安全コードにより、サイトはビジネスの変更に基づいて審査要件を変更できます。これには、製品範囲の変更や追加、認証機関の変更、サイトの移転、事業所有権の変更が含まれます。これらの変更に関して支援が必要な場合は、info@sqfi.comでSQFIカスタマーサービスチームに連絡することができます。 DefinedTerm A2:31 審査日程の変更季節的な運営期間の変更、一時的なサイト閉鎖、自然災害、極端な気象条件など、正当なビジネス上の理由による一時的または恒久的な認証日程の変更に関するすべてのリクエストは、サイトの現在のSQF認証機関に送信する必要があります。有効なリクエストは、対応サイトの認証機関によってSQFIに提出される必要があります。サイトの証明書の日付延長や一時的または恒久的なサイトの再認証審査の時間枠の変更を発行するには、SQFIコンプライアンスによる書面での承認が必要です。 DefinedTerm A2:32 事業所の移転SQF認証はサイト固有です（ステップA2:4を参照）。条件、サイトが事業所を移転する場合、サイトの認証は新しいサイトの場所に移行しません。新しいサイトの場所の認証を成功させる必要があります。新しいサイトに対して初回の認証審査を完了する必要があります。 DefinedTerm A2:33 事業所有権の変更条件 認証されたサイトの所有権が変更された場合（例: サイトの事業が売却された場合）、所有権の変更から30暦日以内に、新しい所有者は認証機関に通知し、既存の認証番号でSQF認証を維持するために申請する必要があります。サイトの食品安全システムのマネジメントと監督にメジャーな責任を持つスタッフが維持されている場合、認証機関は既存の審査頻度の状態と既存の認証番号を維持します。サイトのマネジメントと人員に重大な変更がある場合、認証機関は初回認証審査を完了し、新しい証明書と認証番号を発行し、新しい認証に適用される審査頻度を適用する必要があります。 DefinedTerm A2:34 リコールおよび規制違反の通知条件、サイトがクラスIまたはクラスIIリコールのような公的通知を必要とする食品安全イベントを開始するか、規制当局によって執行措置が発行された場合、サイトは認証機関およびSQFIに対し、イベントから24時間以内にwww.sqfi.com/recallsに書面で通知しなければなりません。認証機関およびSQFIは、SQF食品安全コードのシステム要素2.6.3で定義されているように、サイトの重要な連絡先リストに記載される必要があります。サイトの認証機関は、認証の整合性を確保するために取る予定の措置をさらに48時間以内にSQFIに通知する必要があります。すべてのサイトはリコールに対応し、SQFおよび/または認証機関から提供されたリコールフォームを完成させる必要があります。 DefinedTerm A2:35 SQFIコンプライアンスとインテグリティプログラムSQFIのコンプライアンスとインテグリティプログラムの要件を満たすために、SQFIは妥当性評価もしくは立会審査を含むがこれに限定されない技術を通じて認証機関とその審査員の活動をランダムにモニタリングすることがあります。これらの追加のモニタリング活動を実施する際、サイトは審査中または審査後にSQFI認定代表者をサイトに入れることが求められます。SQFI代表者の出席はサイトの運営に干渉せず、追加の審査時間や不適合を生じさせず、認証機関による審査の費用を増加させることはありません。 DefinedTermSet モジュール 2: System Elements DefinedTerm 2.4.8.1 ペット食品製造プロセスおよび製造プロセスに影響を与える直近の周辺地域について、必要なモニタリングプログラムのレベルを決定するためのリスクベースの環境評価を実施するものとします。環境モニタリングプログラムは、毎年または製品の安全性に影響を与える傾向やその他の変化が発生した場合に評価されるものとします。 DefinedTerm 2.4.7.1 製品のリリースに関する責任と方法は文書化され、実施されなければならない。適用される方法は、製品が認可された担当者によってリリースされることを保証しなければならない。 DefinedTerm 2.6.1 Product Identification (必須) DefinedTerm 2.4.1 飼料および食品関連法規（必須） DefinedTerm 2.9.1 トレーニングプログラム (必須) DefinedTerm 2.5.2.1 前提条件プログラムやクリティカルコントロールポイントを含む食品安全管理を検証するための方法、責任、および基準が意図した通りに運用されていることを文書化し、実施しなければならない。適用される方法は以下を満たさなければならない:責任ある担当者がモニタリング活動の適切な完了を示すために、各検証済み記録を承認することを保証する;適合証明書、分析証明書、保証書、および/またはすべてのインプット（食品接触包装を含む）に対する検査と試験の検証を要求する; および上記の管理がない場合、包装から食品内容物への潜在的な化学物質の移行の不在を確認することを含む。 DefinedTerm 2.6.4.1 危機マネジメント計画は、サイトが安全なペット食品を提供する能力に影響を与える可能性のある既知の潜在的危険を文書化し、そのような危機に対処するためにサイトが実施する方法を概説しなければならない。危機マネジメント計画には、最低限以下を含まなければならない:意思決定、監督、および危機マネジメント事案から生じる行動の開始を担当する上級管理者;危機マネジメントチームの選定;いかなる対応も製品の安全性を損なわないようにするために実施される管理;危機への対応によって影響を受けた製品を隔離し、特定するための措置;リリース前にペット食品の受容性を検証するために講じられる措置;サプライチェーンの顧客を含む、最新の危機警報連絡先リストの準備と維持;法的および専門的なアドバイスの情報源; および内部コミュニケーションおよび当局、外部組織、メディアとのコミュニケーションの責任。 DefinedTerm 2.7.1.1 食品防御脅威評価は、破壊行為やテロのような事件によって引き起こされる可能性のある脅威を特定するために実施されなければならない。この評価は、内部および外部の脅威を考慮しなければならない。 DefinedTerm 2.4.6.1 包装または製品の回収方法や責任、または同様の活動（例：再調整、手直し）が製品の安全性や完全性に影響を与えないように文書化され、実施されるべきです。適用される方法は、回収が以下を確実にするようにします:資格のある担当者によって監督される;明確に識別され追跡可能である;サイトの食品安全計画に従って処理される; そして2.4.7で要求されるようにリリースされる。食品アレルゲンを含む製品の回収は、製品の安全性と完全性が維持される条件下で行われるべきです。 DefinedTerm 2.3.3.1 製品の安全性に影響を与える第三者の保管および流通施設、契約サービス提供者とのすべての契約は文書化され、以下を含む必要があります:すべての食品安全要件が満たされていることを確認するための情報;提供される製品およびサービスの完全な説明。 これらの契約は、両当事者によって承認され、関連する担当者に伝達され、最新の状態に保たれる必要があります。 DefinedTerm 2.2.1.1 サイトは、認証の範囲に関連するSQF食品安全コードの要件を満たすために使用されるすべての文書が確立、実施、維持、最新の状態に保たれ、関連する担当者に提供されることを保証しなければなりません。文書には、規制の限界/主張および食品安全を支援または影響する生産およびプロセス制御手順と仕様が含まれなければなりません。文書は電子形式および/またはハードコピー形式である場合があります。 DefinedTerm 2.6.1.1 原材料および包装材料、作業中の進行中の作業、プロセスインプット、リサイクル材料、食品セクターの包装を識別するための方法と責任は、以下を確実にするために文書化され、実施されなければならない：受取、生産、保管、発送のすべての段階での明確な識別；および印刷またはラベリングが顧客の仕様および/または規制要件に従って完了していること。これには、アレルゲンを含む食品セクターの包装が製造される生産ラインおよび設備で製造された製品の規制要件に従った識別およびラベリングが含まれるものとする。 DefinedTerm 2.9.1.1 トレーニングプログラムは、少なくとも以下を文書化し、実施しなければならない：SQFシステムの効果的な実施に不可欠な機能を遂行するために必要な能力を持っていることを確認するために、要員のトレーニングニーズを確立する;適用されるトレーニング方法を特定する;製品が法的、顧客、会社、およびSQF Codeの要件を満たすことを保証するために、要員が理解できる言語で適切なトレーニングおよびトレーニング資料を提供する;トレーニングが実施される頻度を決定する;研修生が必要なタスクを完了する能力があることの検証を含む;要員のリフレッシャートレーニングのニーズを特定し、実施するための規定を含む。 DefinedTerm 2.8.2.1 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.7.1 食品防御（必須） DefinedTerm 2.6.2.1 製品を追跡するために使用される方法と責任は文書化され、次のことを保証するために実施されなければならない：生産国および販売予定国のすべての規制要件への準拠;最終製品は少なくとも一段階先のお客様まで追跡可能であること;原材料、成分、飼料接触包装、その他のインプット（加工助剤を含む）は、プロセスから製造供給者まで少なくとも一段階戻って追跡可能であり、すべての受領日付の文書を含むこと;製品が手直しされる場合にトレーサビリティが維持されること（2.4.6を参照）;製品追跡システムの有効性は少なくとも年に一度テストされ、異なるシフトの製品およびさまざまな製品に使用される材料（バルク材料を含む）、または広範囲の顧客に出荷される製品に対して実施されなければならない。 DefinedTerm 2.5.1 妥当性確認と有効性（必須） DefinedTerm 2.3.2.1 原材料および包装材料、そして食品分野の包装仕様の開発、管理、承認に関する方法と責任は文書化されなければならない。 DefinedTerm 2.7.2.1 サイトの食品詐欺に対する脆弱性を特定するための方法、責任、基準には、インプットの代替、最終製品の誤表示、希釈、または偽造の可能性を含め、文書化、実行、および維持されなければならない。 DefinedTerm 2.4.1.1 サイトは、顧客への納品時に最終製品が以下を遵守していることを保証しなければならない：生産地および販売予定地（既知の場合）の食品安全法および規制；顧客および会社の要件。 これには、生産中の衛生状態の維持に関する法令遵守、最大残留限度、食品安全、包装、製品説明、正味重量、栄養、アレルゲン（該当する場合）、添加物のラベル表示、分別生産流通食品のラベル表示、食品関連法規に記載されたその他の基準、および関連する業界の実践コードの遵守が含まれる。 DefinedTerm 2.8.1 アレルゲンリスク評価（必須）（コア条項） DefinedTerm 2.2.2.1 文書管理を維持し、担当者が最新の要件および指示にアクセスできるようにする方法と責任は文書化され、実施されなければならない。最新の食品安全文書は維持され、文書が改訂された際には関連する担当者に変更が伝えられなければならない。 DefinedTerm 2.3.4.1 同じ企業所有の緊急サプライヤーやサプライヤーを含む、サプライヤーの選定、評価、承認、モニタリングの方法と責任が文書化され、実施され、最低限以下を含む必要があります:サプライヤーの過去の実績;供給製品のリスクレベル（例：アレルゲン含有、レディトゥイート、外国サプライヤー）;合意された仕様;サプライヤーによって実施される食品安全管理の概要;承認を与える方法とサプライヤーステータスのレビュー方法;サプライヤーのパフォーマンスをモニタリングする方法と頻度;包装を含む供給製品の検証方法と頻度; サプライヤーの連絡先詳細; および動物、魚、海産物サプライヤーによる禁止物質の管理（例：医薬品、獣医薬、重金属、農薬）。 DefinedTerm 2.1 マネジメントのコミットメント DefinedTerm 2.5.1.1 すべての適用可能な要素のSQFプログラムの有効性を確保するための方法、責任、および基準は文書化され、実施されなければなりません。適用される方法は、食品安全計画を妥当性確認し、クリティカル食品安全限界（2.4.3.12を参照）が実施時に有効であることを確認し、変更が発生した場合には規制基準によって再妥当性確認または正当化されなければなりません。 DefinedTerm 2.1.2.1 SQFシステムは、サイトマネジメントによって少なくとも年に一度レビューされ、以下を含む必要があります：食品安全マネジメントシステム文書の変更（例：方針、手順、仕様、食品安全計画、食品安全方針）；年次システムテストの結果（例：食品防御、危機管理、リコール、製品トレース）；食品安全マネジメントシステムに関連する傾向（例：審査および検査の所見、苦情、害虫防止プログラム）；食品安全文化評価計画に向けたパフォーマンス；食品安全目標と指標に対するパフォーマンス；リコールと規制問題のレビュー；すべてのハザード分析とリスク評価の更新；および前回のマネジメントレビューからのフォローアップアクションアイテム。 DefinedTerm 2.5.3.1 問題および不適合がどのように調査され解決されるかを示す責任と方法は、文書化され実施されなければなりません。これには、クリティカルな食品安全限界の逸脱、苦情、内部および外部の審査や検査での所見、不適合な製品および設備、年次試験およびレビュー中に見つかった欠陥、検証および妥当性評価もしくは妥当性確認活動、撤去およびリコール、規制違反、食品安全システムのネガティブトレンドが含まれますが、これらに限定されません。この手順には、最低限以下を含む必要があります:特定された問題に対処するための修正の使用（該当する場合）;根本原因を調査し特定するために使用される分析方法;根本原因に対処するために必要な是正および予防措置を決定し実施するプロセス;再発を防ぐために実施された措置の効果の検証; および結果を関連するサイトマネジメントおよび担当者に伝えること。 DefinedTerm 2.4.5.1 不適合品、農業用インプット、包装が受領、保管、生産、梱包、再梱包/再選別、取り扱い、または配送中に検出された場合の処理方法と責任は文書化され、実施されるものとする。適用される手順は以下を確保する:i. 不適合品が特定され、隔離され、評価/評価され、または最終製品の整合性に対する誤用やリスクを最小限に抑える方法で処分されること;ii. すべての関連するスタッフが、隔離状態に置かれた製品に適用されるサイトの隔離およびリリース要件を認識していること; そしてiii. 状態が不明なすべての製品がこのプロセスに含まれること。 DefinedTerm 2.5.4.1 内部監査のスケジュールと実施の方法と責任は文書化され、実施されなければならない。内部監査は少なくとも年に一度は実施されなければならない。適用される方法は以下を確実にする:内部監査を実施する人員は、可能な限り審査対象の機能から独立していること;すべての適用可能なSQF食品安全コードの要求事項が、現在のSQF審査チェックリストまたはすべての適用可能な要求事項を網羅する類似ツールに従って審査されること;コンプライアンスおよび/または非コンプライアンスを検証するための客観的証拠が記録されること;内部監査中に特定された欠陥または潜在的な欠陥を示す傾向に対する根本原因分析、是正、及び是正・予防措置が2.5.3に従って実施されること; そして審査結果が、2.5.3に従って取られた措置の有効性を実施および検証する責任のある関連するサイトマネジメントおよび人員に伝達されること。 DefinedTerm 2.1.1.1 上級サイトマネージャーによって署名された食品安全ポリシーが確立され、維持されるものとし、少なくともすべてのサイトマネジメントのコミットメントを以下に示します：すべての顧客および規制要件に準拠した安全なペット食品を供給すること；サイト内にポジティブな食品安全文化を確立し、維持すること；サイトの食品安全マネジメントシステムを確立し、継続的に改善すること；およびこのポリシーをすべてのスタッフに彼らが理解できる言語で効果的に伝えること。 DefinedTerm 2.3.1.1 受け取ったすべての製品の取り扱いおよび保持され、配布を目的とした製品の保管要件は、文書化され、最新で、サイトおよび必要に応じて顧客によって承認されなければなりません。要件には、汚染リスクを防ぐための適切な保管が含まれます。製品要件は関連するスタッフがアクセスできるようにし、該当する場合には以下を含みます：微生物学的、化学的、物理的な限界;温度要件;包装要件;保管、配布、および取り扱い条件; および製品の保存期間。 新製品の取り扱いは、要件が達成できることを確認するために評価されなければなりません。 DefinedTerm 2.2.1 食品安全マネジメントシステム (必須) DefinedTerm 2.4.2.1 適正業界規範は、SQF食品安全コードのモジュール5で特定されたものであり、食品安全がどのように管理され保証されるかを示す認証の範囲に適用され、文書化され実施されなければなりません。サイトは、食品安全が損なわれないことを保証するための代替管理措置の効果を示す証拠や、非適用性の正当性を示す書面によるリスク評価を提供しなければなりません。 DefinedTerm 2.2.3.1 そのサイトは、食品安全マネジメントシステムの効果的な実施、維持、継続的改善を示すために、関連する適切な記録を必要に応じて保持しなければならない。記録の維持と保管の方法と責任は文書化され、実施されなければならない。 DefinedTerm 2.1.1 マネジメント責任 (必須) (コア条項) DefinedTerm 2.6.3.1 製品の撤去またはリコールに使用される方法と責任は文書化され、実施されなければならない。この手順は以下を含む:製品の撤去またはリコールを開始、管理、調査する責任を持つ人員を特定する;実施すべきマネジメント手順を説明する;法的、規制的、専門家の助言の情報源を文書化する;重要なトレーサビリティ情報を提供する;サイトの管轄外のプログラムへのリスクを含む; そして事故の性質について、関係者、顧客、消費者、規制当局、その他の重要な機関に適時に通知するためのコミュニケーション計画を概説する。 DefinedTerm 2.1.3.1 サイトで保持されまたは取り扱われた製品に起因する顧客、消費者、および当局からの食品安全の苦情の処理、調査、解決に関する方法と責任は、文書化され実施されなければならない。 DefinedTerm 2.3.1 新製品と商業化 DefinedTerm 2.8.1.1 アレルゲンが人間に対するリスクであることを判断するために、リスク分析を実施しなければならない。 条件 分析でアレルゲンが人間に対するリスクであると特定された場合、サイトは適切な管理措置を特定する緩和計画を確立しなければならない。 人間用グレードのペット食品を生産または主張するサイトは、SQF食品安全コード: Food Manufacturing, アレルゲンマネジメントプログラムの要件に従わなければならない。 DefinedTerm 2.4.3.1 食品安全計画は、Codex Alimentarius Commissionの最新バージョンの食品衛生の一般原則で特定された手順に従って準備されなければなりません。食品安全計画は効果的に実施および維持され、サイトがSQF認証の範囲に含まれる製品または製品グループとそれに関連するプロセスの食品安全をどのように管理し保証するかを概説しなければなりません。認証の範囲に含まれるすべての製品をカバーするために、複数の食品安全計画が必要になる場合があります。 DefinedTerm 2.3.6.1 すべてのサービスプロバイダーがすべての適用可能なサイトの適正製造基準および食品安全要件を遵守するための方法と責任は、文書化され実施されなければなりません。サービスプロバイダーには、サイトに来て提供する原材料、運用供給品、または供給する機器をサポートするサービスを提供するサプライヤー（例：在庫管理、機器の保守）が含まれる場合があります。 DefinedTerm 2.3.5.1 サイトは、ペット食品安全または食品安全システムに影響を与える可能性のある一時的、緊急、計画外、または是正措置プロセスの結果として行われた変更を評価する手順を文書化し、実施し、コントロールが依然として有効であることを保証しなければならない。この手順には、最低限、以下の変更が含まれるものとする:認証の範囲に含まれる製品の製品配合および製造プロセス;材料、成分、ラベル、その他のインプット、または設備;原材料および包装、化学物質、加工助剤、契約サービス、最終製品の仕様; およびクリティカル管理限界を含む食品安全計画。 変更は必要に応じて確認または妥当性確認され、文書化され、伝達され、ペット食品安全が維持される時間枠で行われるものとする。 DefinedTerm 2.4.4.1 方法、責任、基準は、材料、製品、その他の食品安全関連の評価のサンプリング、検査、および/または分析のために文書化され、実施されなければならない。サンプリング、検査、分析は、国内で認められた方法で実施されなければならない。国内で認められた方法と同等であると妥当性確認された代替方法を使用することができる。 DefinedTerm 2.3.3.2 契約生産者およびパッカーの製品とプロセス、および第三者の保管および流通施設について、サイトはそれらが関連するSQF食品安全コードに準拠していることを確認しなければなりません。確認は、サイト、第三者機関または他の適切な手段による審査を通じて、リスクレベルに関連して決定されます。サイトは、契約製造および/または契約保持された製品の食品安全リスクレベルを決定し、文書化しなければなりません。 DefinedTerm 2.8.2 この条項は、選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.4.1.2 関連する法律および規制、科学的および技術的開発、新たな食品安全問題、関連する業界の実践コードの変更について、サイトが情報を得るための方法と責任は、文書化され、実施されなければならない。 DefinedTerm 2.5.2.2 サイトと設備の定期的な検査は、食品安全計画、適正製造基準および施設と設備の保守が食品安全要件に準拠していることを確認するために計画され、実施されなければならない。 DefinedTerm 2.2 文書と記録 DefinedTerm 2.1.2 マネジメントレビュー (必須) (コア条項) DefinedTerm 2.2.3.2 記録は判読可能で、容易にアクセスでき、取り出し可能であり、無断アクセス、紛失、損傷、劣化を防ぐために安全に保持されなければならない。保持期間は、顧客、法的、および規制要件に従い、最低でも製品の保存期間、または条件によって長い場合、配送媒体（例：カプセル、コーティング、サシェ）の保存期間、または保存期間が存在しない場合はサイトによって定められる。 DefinedTerm 2.4.6.2 食品セクターの包装には印刷情報が含まれており、混合または混在した製品を防ぐ方法で取り扱う必要があります。 DefinedTerm 2.3.1.2 新製品の処方、製造プロセス、および製品要件の履行は、製品の安全性を確保するために必要に応じてサイト試験および製品試験によって確立され、妥当性確認され、検証されなければならない。製品の処方は、ビタミンD、チアミン、ライフステージ、種、動物のサイズ、または品種などの最小および最大の栄養価および薬効成分を含む、意図された使用を満たすことを保証するために認可された者によって開発されなければならない。必要に応じて、賞味期限を確立し妥当性確認するために、保存期間試験が実施されなければならない。準備、取り扱い、および保管要件、「best before dates」の確立を含む;微生物学的基準;食品接触包装の適合性;顧客要件;限定された成分の主張を含むラベル要件; および成分が「food/pet food」と見なされるか、製造国および使用または販売が意図される国の規制当局によって安全と認識されていることを保証する。 DefinedTerm 2.6.3.2 製品の撤去およびリコールシステムは、正確性と完全性を確認するために見直され、テストされ、少なくとも年に一度は効果的であることが検証されなければならない。テストにはリコールプログラムのすべての構成要素を含める必要がある。 DefinedTerm 2.3.6.2 サイトは、サービスが直接または間接的に食品安全に影響を与える可能性がある提供者の食品安全リスクを判断する方法を確立しなければならない。 方法には以下を含めるものとする: サービスまたは仕様の説明; 潜在的な食品安全リスクの特定;関連するトレーニング要件; および製品安全に影響を与える可能性のある変更が発生した場合のレビュー。 DefinedTerm 2.5.1.2 適正農業規範は、必要な結果を達成することが確認されています。（該当するモジュール 7、8、10、18 に従う） DefinedTerm 2.4.5.2 食品セクターの包装は、顧客から返送された場合、認定されたサイトの担当者によって処分されるまで隔離されます。 DefinedTerm 2.7.1.2 食品防御計画は、脅威評価（2.7.1.1を参照）に基づいて文書化され、実施されなければなりません。食品防御計画は、適用される規制要件を満たし、破壊行為による食品の改ざんを防ぐための方法、責任、および基準を含む必要があります。実施される方法は、公衆衛生の脅威を軽減し、最低限以下を確保する必要があります：指定されたアクセスポイントを通じて、生産設備および車両、生産および保管エリアへのアクセスは、許可された人員のみが可能であること；重要な生産ポイントの保護；インプット、包装（ラベルを含む）、仕掛品、その他の生産インプット、設備、および有害化学物質の安全な受領と保管；最終製品は安全な保管および輸送条件の下で保持されること；施設への人員、契約者、および訪問者のアクセスが記録され、制御されること。 DefinedTerm 2.1.2.2 サイトマネジメントは少なくとも月に一度更新され、以下を含める必要があります：SQFシステムの実施または維持に影響を与える事項（例：CCPの逸脱、ラベルの変更、規制問題、不利な傾向）；是正措置および予防措置；内部および外部審査の結果；食品安全の苦情。 DefinedTerm 2.4.3.2 食品安全計画は、関連する材料、包装、加工助剤、製品、および関連プロセスに関する技術、保管および流通、工学の知識を持つ人員を含む学際的なチームによって開発および維持されなければなりません。関連する専門知識がサイト内で利用できない場合、食品安全チームを支援するために他の情報源から助言を得ることができます。チームリーダーはHACCPの訓練を受けている必要があります。 DefinedTerm 2.4.2 Good Manufacturing Practices (必須) DefinedTerm 2.4.4.2 試験所は、適格性試験を含むISO/IEC 17025の適用要件に従って運営しなければならない。 DefinedTerm 2.9.1.2 すべての関連する人員に対してトレーニングが提供されるものとします。食品防御、食品詐欺、および食品安全計画の開発と維持;クリティカルコントロールポイントのモニタリング;根本原因分析を含む是正措置プロセスの実施;内部監査の実施; およびSQFコードの効果的な実施と維持を達成するためにクリティカルとされるその他のタスク。 トレーニングの一環として能力を評価する手段が含まれるものとします。 DefinedTerm 2.1.1.2 サイトマネジメントは、SQF食品安全システムのすべての要件が実施され維持されることを保証する、ポジティブな食品安全文化をサイト内で構築しなければならない。すべての従業員は以下を行わなければならない：食品安全および規制に関する責任を理解し、果たす;実際または潜在的な食品安全問題をマネジメントに通知する;自分の業務範囲内で食品安全問題を解決するために行動する; そして食品部門の包装の生産と安全な取り扱いへのコミットメントを示す。 DefinedTerm 2.3.4.2 サプライヤー審査はリスクに基づいて行われ、適用される規制および食品安全要件に精通したスタッフによって実施されなければならない。 DefinedTerm 2.4.7.2 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.6.1.2 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.3.2 仕様書 (コア条項) DefinedTerm 2.6.4.2 危機マネジメント計画は、新たな脆弱性が特定された場合に見直され、更新され、少なくとも年に一度テストおよび検証されるものとする。テストには、食品安全に影響を与える危機マネジメントプログラムのすべての構成要素が含まれるものとする。 DefinedTerm 2.1.3.2 苦情データの傾向を調査し、分析するものとする。根本原因分析と是正措置プロセスは、すべての不利な傾向および深刻なインシデントについて、2.5.3に概説されているように完了するものとする。 DefinedTerm 2.2.2 Document Control (必須) DefinedTerm 2.3.2.2 水産養殖材料および包装の仕様書または説明書には、インプット、添加物、有害化学物質、加工助剤、最終製品の安全性に影響を与える包装などが含まれますが、これに限定されません。これらは文書化され、最新の状態に保たれなければなりません。 DefinedTerm 2.7.2.2 食品詐欺緩和計画を策定し、実施することとし、特定された食品詐欺脆弱性を制御する方法を指定し、生の材料の特定された食品安全脆弱性を含めるものとする。 DefinedTerm 2.4.8.2 環境モニタリングプログラムの責任と方法は文書化され、実施され、環境サンプリングとテストスケジュールを含むものとします。それは最低限次のことを含むべきです：サイトのハザード分析に基づいてテストする適用可能な病原体または指標生物を詳述する;採取するサンプルの数とサンプリングの頻度を一覧にする;サンプルを採取する場所と必要に応じた場所のローテーションを概説する;容認基準を識別する; そして高いまたは望ましくない結果を処理する方法を説明する。 DefinedTerm 2.7.2 食品詐欺（必須）（コア条項） DefinedTerm 2.8.1.2 アレルゲン物質が意図的または意図せず存在する可能性がある場合、材料やラインの変更の間に製品接触面の清掃と消毒は文書化され、実施され、効果的で、リスクと法的要件に適しており、交差汚染を防ぐためにすべての潜在的なターゲットアレルゲンを除去するのに十分である必要があります。適切にエアロゾルを含む製品接触面からの交差接触を防ぐためです。満足のいくアレルゲンの清掃と消毒または分離が不可能な場合は、別々の取り扱いおよび生産設備を提供しなければなりません。 DefinedTerm 2.5.2 検証活動（必須） DefinedTerm 2.6.2 製品トレース (必須) DefinedTerm 2.5.2.3 検証活動、その完了頻度、および各活動に責任を持つ担当者を概説した検証スケジュールを作成し、実施しなければならない。 DefinedTerm 2.3.3 契約合意 DefinedTerm 2.2.3.3 すべての年次要件の完了をサポートするための記録は、関連する文書（例：根本原因の方法論、修正、是正および予防措置）を含めて維持され、最低限以下を含む必要があります：マネジメントレビュー（2.1.2を参照）；内部監査（2.5.4を参照）；食品防御脅威評価および予防計画レビュー（2.7.1を参照）；食品防御テスト（2.7.1を参照）；食品偽装脆弱性評価および軽減計画レビュー（2.7.2を参照）；トレーサビリティテスト（2.6.2を参照）；危機管理テスト（2.6.4を参照）；リコールテスト（2.6.3を参照）；およびプロセスフローを含む食品安全計画レビュー（2.4.3を参照）。 DefinedTerm 2.9.1.3 指導は、以下のプログラムまたは計画の効果的な実施と維持に関与するすべての関連する人員および契約者に、最低限提供されるものとします。アレルゲンマネジメント;食品詐欺の緩和;食品防御;環境モニタリング;リコール;トレーサビリティ;危機管理;サプライヤーおよび共同製造者の審査;包装、作業中、最終製品を含むすべての原材料のサンプリングとテスト;個人衛生; 設備およびサイトの清掃、消毒、および保守; 生前の動物福祉および検査。 DefinedTerm 2.7.1.3 食品防御脅威評価および予防計画は、効果的な実施のために見直され、少なくとも年に一度、または脅威評価で定義された脅威レベルが変化した場合にテストされるものとする。 DefinedTerm 2.3.1.3 新規および既存の動物生産/プロセスのすべてのプロセスフローは、製品が仕様を満たし、交差汚染を防ぐように設計されなければならない。 DefinedTerm 2.4.8.3 環境試験結果はモニターされ、追跡され、傾向が分析されるものとする。容認基準が満たされない場合や、結果または傾向が不満足であると観察された場合は、原因分析、是正、是正措置および予防措置を実施するものとする。 DefinedTerm 2.8.1.3 サイトは、製品ラベルや印刷された食品セクターの包装の正確性を管理する方法を文書化し、実施し、作業中および食品セクターの包装が意図された適切なラベルと材料を使用することを保証しなければならない。対策には、受領時、使用中、製品の変更時、廃棄されたラベルの破棄時のラベル承認と検証、最終製品におけるラベルの検証、および製品変更手順が含まれる場合がある。 DefinedTerm 2.3.2.3 仕様/説明は、製品の安全性が損なわれず、意図された目的に適していることを確認するためにレビューおよび確認されなければなりません。 DefinedTerm 2.2.3 Records (必須) DefinedTerm 2.4.7.3 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.4.3.3 各食品安全計画の範囲は、検討中のプロセスの開始点と終了点、およびすべての関連するインプットとアウトプットを含めて開発され、文書化されなければならない。 DefinedTerm 2.3 仕様、動物製品開発、およびサプライヤー承認 DefinedTerm 2.4.4.3 サイトでの化学および微生物学的分析は、製品の安全性にリスクをもたらす可能性があるため、養殖製品の取り扱い活動とは別に実施され、許可された職員のみがアクセスできるように設計されなければなりません。標識を表示し、許可された職員のみがアクセスできる制限区域であることを示さなければなりません。 DefinedTerm 2.4.3 食品安全計画（必須）（コア条項） DefinedTerm 2.6.3 製品撤去とリコール（必須） DefinedTerm 2.5.3 修正、是正および予防措置（必須） DefinedTerm 2.1.1.3 継続的な改善を促進するための食品安全文化評価計画は、文書化され、実施され、維持されなければならない。この計画は、最低限以下を含む必要がある:すべてのスタッフが食品安全の実践に関与し、情報を得るための効果的なコミュニケーション戦略;サイトマネジメントを含むすべてのスタッフ向けの包括的なトレーニングプログラム;すべてのスタッフからの食品安全実践に関するフィードバックを収集し、対処するためのメカニズム;食品安全関連活動の定期的な測定と評価。 DefinedTerm 2.3.6.3 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.7.2.3 食品詐欺脆弱性評価および緩和計画は、少なくとも年に一度、または脆弱性評価で定義された脆弱性が変化した場合に、見直しおよび検証されなければならない。 DefinedTerm 2.6.3.3 サイトによって開始された食品安全イベントの特定後、製品の使用または曝露に関して二十四（24）時間以内にSQFIおよび認証機関に書面で通知されなければなりません。深刻な健康への悪影響または死亡を引き起こす合理的な可能性がある場合；または一時的または医学的に回復可能な健康への影響を引き起こす可能性がある場合。SQFIにはsqfi.com/recallsで通知されなければなりません。SQFIまたは認証機関からのすべての必要な情報は要求通りに提出されなければなりません。 DefinedTerm 2.4.1.3 規制の警告書または措置の結果として、または発生事例に名前が挙がった場合には、二十四 (24) 時間以内に書面でSQFIおよび認証機関に通知されなければなりません。SQFIへの通知はsqfi.com/regulatoryを通じて行われます。 DefinedTerm 2.1.3 苦情マネジメント (必須) (コア条項) DefinedTerm 2.8.1.4 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.2.3.4 該当する場合、食品安全マネジメントシステムの実施を示す記録は維持され、以下を含むものとする:月次マネジメントアップデート (2.1.2を参照);製品設計記録には、処方、ラベルのコンプライアンス、保存期間試験、新製品の承認が含まれる (2.3.1を参照);サプライヤーの承認 (2.3.4を参照);根本原因分析と是正措置プロセス (2.5.3を参照);妥当性確認と検証記録 (2.5.1および2.5.2を参照);プロセスの変更 (2.3.5);苦情、調査、および解決策 (2.1.3を参照);契約上の合意 (2.3.3を参照). DefinedTerm 2.5.4 内部監査（必須） DefinedTerm 2.1.1.4 サイトマネジメントは、すべてのスタッフに食品安全の目標とパフォーマンス指標を確立し、文書化し、伝達しなければならない。彼らは、これらの食品安全の目標を達成するために、部門と業務が適切に人員配置され、組織的に整合し、十分なリソースが確保されるようにする。報告構造は以下を行う:食品安全、規制および品質管理に影響を与える主要なスタッフの職務内容と、パフォーマンス指標および関連する規制ライセンスを文書化する;これらの主要なスタッフのバックアップを特定する; および組織またはスタッフの変更があった場合でも、食品安全システムの整合性と継続的な運用を確保する。 DefinedTerm 2.3.2.4 サイトマネジメントは、食品セクターの包装、デザイン、加工、または食品安全に影響を与える可能性がある場合、原材料のサプライヤーに製品組成の変更をサイトに通知するよう要求しなければならない。 DefinedTerm 2.6.4 危機マネジメント計画（必須） DefinedTerm 2.4.4.4 施設内で保管されているすべての危険な実験室廃棄物を隔離し、封じ込めるための措置が講じられ、食品廃棄物とは別に管理されるものとする。実験室廃棄物の排出口は交差汚染を引き起こしてはならない。 DefinedTerm 2.4.4 サンプリング、検査、分析 DefinedTerm 2.3.6.4 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.3.1.4 新製品および関連プロセスの商業生産および流通への移行、または原材料、プロセス、または包装の変更が食品安全に影響を与える場合には、食品安全計画はサイトの食品安全チームによって妥当性確認および検証されなければならない。 DefinedTerm 2.3.4 承認済みサプライヤープログラム (必須) DefinedTerm 2.9.1.4 トレーニング記録は維持され、以下を含む必要があります:参加者名;必要なスキルの説明;提供されたトレーニングの説明;トレーニング完了日;トレーナーまたはトレーニング提供者;研修生が要求されるタスクを完了する能力があることの検証。 DefinedTerm 2.4.3.4 食品安全プランの範囲に含まれるすべての製品について、製品説明を作成し文書化しなければならない。説明には、製品仕様（2.3.2を参照）に加え、保管温度、製品包装、アレルゲン、生または調理済みなど、製品安全に関連する追加情報を参照しなければならない。 DefinedTerm 2.4 食品安全システム DefinedTerm 2.3.2.5 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.5 妥当性確認と検証 DefinedTerm 2.4.3.5 各製品の意図されたおよび潜在的な代替使用は、決定され文書化されなければならない。 DefinedTerm 2.1.1.5 主要および代替のSQFプラクティショナーは、以下の責任と権限を持って指定されます。サイトの認証範囲に関連するSQF食品安全コードの理解を通じて、SQFシステムの開発、実施、レビュー、および維持を監督する。SQFシステムの整合性を確保し、クリティカルな食品安全問題やイベントをサイトマネジメントにエスカレーションするために適切な行動を取る。年次マネジメントレビューや月次マネジメントアップデートへの参加を含め、SQFシステムの効果的な実施と維持を確保するために必要なすべての情報を関連するスタッフに伝える。SQFロゴ使用規則の要件に従って、SQFロゴの適切な使用を確保する。サイトが正当な事業理由で稼働していないときに審査が行われないようにするために、審査枠の開始の少なくとも90日前に認証機関に関連するブラックアウト日を提供する。主要および代替のSQFプラクティショナーは以下を行います。（主要SQFプラクティショナーとして指定されている間）サイトに勤務する。ハザード分析およびクリティカルコントロールポイント（HACCP）に基づくトレーニングコースを修了している。サイトの食品安全計画を実施し、維持する能力を持っている。 DefinedTerm 2.4.5 非準拠インプットと水産養殖製品 DefinedTerm 2.3.5 変更マネジメント DefinedTerm 2.4.4.5 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.3.1.5 該当する場合、サイトは顧客のアートワークの承認、改訂、マネジメントを含む管理手順を持たなければならない。 DefinedTerm 2.2.3.5 該当する場合、食品安全プログラムをサポートする記録は以下を含めて維持されなければなりません：製品の手直し（参照 2.4.6）;検査と分析（参照 2.4.4）;製品のリリース（参照 2.4.7）;GAP/GOP検査（参照 2.5.2.2）;製品の変更（参照 2.6.1）;ラベルの照合（参照 2.6.1）;クリティカルコントロールポイントモニタリング（参照 2.4.3.16）;出荷と受領（参照 11.6.5）;不適合材料と製品（参照 2.4.5）;環境モニタリング（参照 2.4.8）; および製品のトレーサビリティとリコール（参照 2.6.2 および 2.6.3）。 DefinedTerm 2.3.6 サービスプロバイダー DefinedTerm 2.4.4.6 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.3.2.6 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.4.3.6 食品安全チームは、各食品安全計画の範囲をカバーするフローダイアグラムを作成し、文書化しなければならない。フローダイアグラムには以下を含めるものとする：プロセスのすべてのステップ;すべての原材料および包装材料とサービスインプット（例：水、蒸気、ガス）;予定されたプロセスの遅延; および 廃棄物や手直しを含むすべてのプロセスアウトプット。 各フローダイアグラムは、食品安全チームによってすべての段階と稼働時間をカバーしていることを検証されるものとする。 DefinedTerm 2.4.6 製品回収 DefinedTerm 2.6 製品トレーサビリティと危機マネジメント DefinedTerm 2.4.3.7 プロセスフローは、製品が汚染を防ぐために保持されるように設計されなければならない。 DefinedTerm 2.3.2.7 この要素は選択したFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.4.7 製品リリース (必須) (コア条項) DefinedTerm 2.7 フードディフェンスと食品偽装 DefinedTerm 2.8 Identity Preserved ペット食品 DefinedTerm 2.4.8 この条項は、選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.4.3.8 食品安全チームは、インプット、包装、および生産プロセスの各段階で合理的に予測されるすべての食品安全ハザードを特定し、文書化しなければならない。 DefinedTerm 2.3.2.8 原材料および包装材料、加工助剤、印刷物、食品セクター包装の仕様は、製品の安全性に影響を与える変更が発生した場合に見直されなければなりません。 上記すべての仕様のリストは、維持され、最新の状態に保たれなければなりません。 DefinedTerm 2.3.2.9 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.4.3.9 食品安全チームは、特定されたすべてのハザードについてハザード分析を実施し、どのハザードが重要であるか、すなわち食品安全を管理するためにその排除または許容レベルへの低減が必要であるかを判断します。ハザードの重要性を判断する方法論は文書化され、管理のないすべての潜在的なハザードを評価するために一貫して使用されなければなりません。 DefinedTerm 2.9 トレーニング DefinedTerm 2.4.3.10 食品安全チームは、すべての重大なハザードに適用しなければならない管理措置を決定し、文書化しなければならない。特定されたハザードを管理するために複数の管理措置が必要な場合があり、特定の管理措置によって複数の重大なハザードが管理される場合もある。 DefinedTerm 2.4.3.11 ハザード分析の結果に基づいて（2.4.3.9を参照）、食品安全チームは、重大なハザードを排除するか、許容レベルまで低減するために管理を適用しなければならないプロセスのステップを特定します（つまり、クリティカルコントロールポイント（CCP））。プロセスのステップで重大なハザードが特定されたが、管理手段が存在しない場合、食品安全チームは適切な管理手段を含めるようにプロセスを修正しなければなりません。 DefinedTerm 2.4.3.12 各特定されたCCPについて、食品安全チームは安全な製品と安全でない製品を分ける限界（許容限界）を特定し、文書化しなければならない。食品安全チームは、特定された食品安全ハザードの管理レベルを確保し、すべての許容限界と管理措置が個別または組み合わせて必要な管理レベルを効果的に提供することを条件（2.5.1.1を参照）に、すべての許容限界を妥当性確認しなければならない（2.5.2.1を参照）。クリティカルな食品安全限界は、最低でも年に一度見直される。 DefinedTerm 2.4.3.13 食品安全チームは、CCPをモニタリングし、設定された限界内に留まることを確認するための手順を開発し、文書化しなければならない（2.4.3.12を参照）。モニタリング手順には、モニタリングを実施する担当者、サンプリングおよび試験方法、試験頻度を特定しなければならない。 DefinedTerm 2.4.3.14 食品安全チームは、モニタリングがCCPでの制御の喪失を示した場合に影響を受けた製品の処分を特定する逸脱手順を開発し、文書化しなければならない。手順には、根本原因分析、修正、および安全性の失敗の再発を防ぐためのプロセスステップを修正する是正および予防措置が含まれていなければならない。 DefinedTerm 2.4.3.15 文書化され承認された食品安全計画は完全に実施されなければならない。効果的な実施は食品安全チームによってモニターされ、文書化および実施された計画の完全なレビューは、少なくとも年に一度、またはプロセス、設備、インプット、その他製品安全に影響を与える変更があった場合に実施されなければならない。 DefinedTerm 2.4.3.16 クリティカル管理点が効果的にモニターされ、適切な根本原因分析、修正、および是正・予防措置が適用されることを確認する手順が整備されている必要があります。 DefinedTerm 2.4.3.17 クリティカル管理点モニタリング、是正措置、および検証記録は維持され、適切に使用されなければならない。 DefinedTerm 2.4.3.18 生産国および販売予定国（条件がわかっている場合）の食品安全規制が、現行のCodex Alimentarius Commissionの一般食品衛生原則とは異なる食品安全管理方法を規定している場合、食品安全チームはCodexおよび食品規制要件の両方を満たす食品安全計画を実施しなければならない。 DefinedTermSet Module 11: 食品製品の加工における適正製造基準 DefinedTerm 11.6.2.1 このサイトは、冷凍、冷却、および冷蔵施設の効果的な運用性能の確認を提供しなければならない。チラー、急速冷凍機、および冷蔵室は、食品の衛生的かつ効率的な冷却を可能にし、点検および清掃が容易にできるように設計および構築されなければならない。 DefinedTerm 11.3.4.1 すべての訪問者は、食品加工および取り扱いエリアに入る前にサイトの食品安全および衛生手順について訓練を受けるか、食品加工、取り扱い、および保管エリアでは常に付き添われる必要があります。 DefinedTerm 11.5.5.1 食品または食品接触面に接触する圧縮空気やその他のガス（例：窒素、二酸化炭素）は清潔であり、食品安全にリスクを与えないものでなければなりません。 DefinedTerm 11.1.1.1 サイトは、製品の安全性に対する潜在的な悪影響を特定し、それらのリスクを軽減するために必要な管理策を実施するリスク評価を文書化しなければならない。リスク評価は、毎年または変更が発生した際に見直し、必要に応じて更新するものとする。以下の評価が最低限必要とされる：地域活動およびサイト環境;衣服、髪、処方された医療警告または宗教的または文化的なジュエリーの要件;一時的またはオーバーフローの保管エリア; およびダクト、導管、および頭上のパイプ。 DefinedTerm 11.1.7.1 適切な外部環境を確立し、対策の効果を監視し、定期的に見直すものとする。施設、その周辺地域、保管施設、機械、設備は廃棄物や蓄積されたゴミをなくし、植生は害虫や害獣を引き寄せたり、サイトの衛生的な運営に食品安全上の危険をもたらしたりしないように管理するものとする。 DefinedTerm 11.8.1.1 固形および液体廃棄物を収集し処理する責任と方法、および撤去前に店でそれを保管する方法は、文書化され実施されなければなりません。 DefinedTerm 11.3.2.1 すべてのスタッフは清潔な手を保ち、スタッフ、契約者、および訪問者は手を洗わなければなりません:食品の取り扱いや加工エリアに入るとき;トイレを使用した後;ハンカチを使用した後;喫煙、飲食の後; そして洗浄ホース、清掃用具、落とした製品、または汚染された材料を扱った後。 DefinedTerm 11.1 サイトの場所と敷地 DefinedTerm 11.2.1.1 設備、装置、および建物の保守と修理の方法と責任は、製品、包装、または設備の汚染のリスクを最小限に抑える方法で文書化され、計画され、実施されなければならない。 DefinedTerm 11.3.3.1 食品を扱う従業員が着用する衣類（靴を含む）は、各シフトの開始時に清潔であり、製品への汚染リスクを避けるために、維持、保管、洗濯され、着用されるべきです。 DefinedTerm 11.1.2.1 床は、滑らかで密度が高く、衝撃に強い素材で構築され、効果的に勾配を付けて排水でき、液体を通さず、簡単に清掃できるものでなければなりません。床は、通常の作業条件下であらゆる溢れ出しや廃水を効果的に除去できるように、適切な勾配で床排水口に向かって傾斜させる必要があります。床排水が利用できない場合は、溢れ出しや廃水を処理するための配管オプションを設置する必要があります。 DefinedTerm 11.4.1 食品の取り扱いや加工業務に従事するスタッフ DefinedTerm 11.1.1 リスク評価 DefinedTerm 11.1.3.1 すべてのエリアの照明は、スタッフが効率的かつ効果的に業務を遂行できるよう適切な強度である必要があり、地域の光強度規制または業界標準に準拠しなければなりません。 DefinedTerm 11.3.5.1 スタッフ用設備は、製品の取り扱いや加工に従事するすべての人員が利用できるようにします。 DefinedTerm 11.7.4.1 すべての異物管理装置（例：screens、sieves、filters）の使用、監視、および維持に関する責任、方法、頻度は文書化され、実施されなければならない。 DefinedTerm 11.1.5.1 適切な換気が、密閉された加工および食品取扱区域に提供されなければならない。適切な場合、空気中の汚染を防ぐために、正圧システムを設置しなければならない。 DefinedTerm 11.2.3.1 前提条件プログラム、食品安全計画、およびその他のプロセス管理で概説されている監視および検証活動に使用される測定、試験、および検査機器の校正および再校正の方法と責任は、文書化され実施されなければなりません。このような活動に使用されるソフトウェアは、適切に検証されなければなりません。 DefinedTerm 11.6.1.1 サイトは、原材料（すなわち、冷凍、冷蔵、常温）、成分、包装、機器、化学薬品の安全で衛生的な受け取りと保管を可能にする効果的な保管計画を文書化し、実施しなければならず、効果的な在庫回転の原則を含めなければならない。 DefinedTerm 11.4.1.1 食品の取り扱い、準備、または加工業務に従事するすべての職員は、製品および材料が損傷や製品の汚染を防ぐ方法で取り扱われ、保管されることを保証しなければなりません。以下の加工慣行に従うものとします：加工エリアへの職員の出入りは、職員用アクセスドアのみを通じて行われなければなりません;すべてのドアは閉じておく必要があります。廃棄物の除去や製品/成分/包装の受け取りのためにアクセスが必要な場合、ドアは長時間開けておいてはなりません;包装、製品、および成分は、必要に応じて適切な容器に保管し、床から離しておく必要があります;廃棄物はこの目的のために指定された容器に入れ、定期的に加工エリアから取り除き、蓄積されないようにしなければなりません; そしてすべての洗浄用および圧縮空気ホースは使用後にホースラックに保管し、床に放置してはなりません。 DefinedTerm 11.5.1.1 処理作業中の原料として使用される水および施設や設備の清掃に使用される水には、既知の清潔な水源から引き出された適切な飲用水を提供しなければならない。飲用水の水源は、サイト内の貯蔵（該当する場合）および施設内の配水とともに特定されなければならない。 DefinedTerm 11.8.1 廃棄物処理 DefinedTerm 11.1.4.1 オンライン検査が必要な場合、取り扱い/処理される製品の種類に適した検査および試験のための設備を備えたエリアを提供しなければならない。このエリアは以下を満たすこと:手洗い設備への容易なアクセスがあること;適切な廃棄物処理と除去があること; および製品の汚染を防ぐために清潔に保たれていること。 DefinedTerm 11.5.2.1 必要に応じて、水処理方法、設備、および材料は、水が効果的な処理を受けることを保証するように設計、設置、および運用されなければなりません。水処理設備は、使用可能な状態を維持するために定期的に監視されなければなりません。 DefinedTerm 11.7.3.1 製品への異物混入を防止する責任と方法は文書化され、実施され、すべての従業員に伝達されなければならない。工場と設備が良好な状態を保ち、設備が外れたり劣化したりしておらず、潜在的な汚染物質がないことを確認するために、検査を実施しなければならない（2.5.2.2を参照）。 DefinedTerm 11.2.1 修理とメンテナンス DefinedTerm 11.2.5.1 食品の取り扱いおよび加工機器、環境、保管エリアの効果的な清掃の方法と責任は文書化され、実施されなければならない。考慮すべき点:清掃対象、以下を含むがこれに限定されない:壁、仕切り、天井、ドア;壁と壁、壁と床の接合部;排水溝;ダクト、導管、パイプ;階段、キャットウォーク、プラットフォーム;照明および照明構造;換気設備および装置;スタッフ用設備;ベンチ、テーブル、コンベヤー、その他の機械的加工機器;食用および非食用製品に使用する容器、タブ、ビン;すべての機器および用具 (参照 11.2.5.2)。清掃の方法;清掃の頻度;清掃の責任者;食品接触面の清掃手順の妥当性確認 (CIPを含む);洗剤および消毒剤の正しい濃度を確認するための方法と頻度;清掃および衛生プログラムの効果を検証するための責任と方法。 DefinedTerm 11.1.6.1 機器購入の手順は文書化され、実施されなければならない。機器および器具の仕様は入手可能でなければならない。 DefinedTerm 11.3.1 人事福祉 DefinedTerm 11.5.1 水供給 DefinedTerm 11.6.5.1 食品の積み込み、輸送、積み下ろしの際に適用される手順は、適切な保管条件と製品の完全性を維持するように文書化され、実施され、設計されなければなりません。食品は、交差汚染を防ぐのに適した条件下で積み込み、輸送、積み下ろしされなければなりません。 DefinedTerm 11.5.4.1 加工操作中の使用、加工助剤、または成分として提供される氷（ドライアイスを含む）は、11.5.3.1に準拠しなければならない。 DefinedTerm 11.7.2.1 食品の解凍は、その目的に適した設備と部屋で行わなければならない。水解凍用の設備は、製品の劣化や汚染を防ぐために、水の交換率と温度が適切であるように連続的な流れでなければならない。水のオーバーフローは床の排水システムに流され、床上に流れないようにするか、適切に配管されなければならない。 DefinedTerm 11.5.3.1 水は、以下の用途で使用される場合、地元、国内、または国際的に認められた飲料水の微生物および品質基準に準拠しなければなりません。食品の洗浄、解凍、および処理;手洗い;食品の輸送;成分または食品加工補助剤;食品接触面および機器の清掃;氷の製造; または食品に接触する蒸気の製造、または食品に接触する水を加熱するために使用される蒸気の製造。 DefinedTerm 11.7.1.1 高リスク食品の加工は、管理された条件下で行われるものとし、「キル」工程や「食品安全介入」を経た高リスク食品の取り扱いや、加工後の取り扱いが行われる敏感なエリアが、他のプロセス、生の原材料、または生の原材料を取り扱う人員から保護/分離され、交差汚染が最小限に抑えられるようにする必要があります。 DefinedTerm 11.2.2.1 メンテナンススタッフおよび契約業者は、サイトの人員およびプロセスの衛生要件に従わなければなりません（11.3を参照）。 DefinedTerm 11.6.1 商品の受領、保管、および取り扱い DefinedTerm 11.3.1.1 感染症の保菌者として知られている従業員、契約者、および訪問者を特定するためのスクリーニング手順を確立し、実施し、維持しなければならない。これらの個人は以下を行わなければならない：食品安全に影響を与える可能性のある健康状態（例：嘔吐、黄疸、下痢）を、運営国の法的制限に従って管理者に直ちに報告すること。食品の加工や梱包に従事したり、汚染の可能性がある場所や食品が露出している場所に入ったりしないこと。 DefinedTerm 11.6.3.1 製品の成分、包装、およびその他の乾燥品の保管に使用される部屋は、湿ったエリアから離れた場所に配置され、製品を汚染や劣化から保護し、包装が害虫や害獣の住処になるのを防ぐように構築されなければなりません。 DefinedTerm 11.7.1 高リスクプロセス DefinedTerm 11.6.4.1 食品汚染の可能性がある有害化学物質および毒性物質は、以下のようにする必要があります：容器の内容物を特定し、一致させるために明確にラベルを貼ること;サイトに保管されているすべての有害化学物質および毒性物質の最新の登録簿に含めること;すべてのスタッフが利用できる最新の安全データシート (SDS) を補足すること。 DefinedTerm 11.2.4.1 文書化された害虫予防プログラムを効果的に実施しなければならない。それは以下を含む:害虫予防プログラムの開発、実施、維持の方法と責任を説明する;害虫の目撃情報を記録し、害虫活動の頻度をトレンド化して農薬の適用をターゲットにする;害虫問題を防ぐために使用される方法を概説する;害虫駆除方法と各検査の適切な文書化を概説する;害虫の状況を確認する頻度を概説する;サイ トマップ上の適用された害虫防除/監視装置の識別、場所、数、および種類を含める;使用される化学物質をリストする。化学物質は関連当局によって承認され、その安全データシート（SDS）が利用可能である必要がある;餌管理プログラムを従業員に認識させ、餌ステーションに接触したときに取るべき措置を概説する;害虫および害獣防除化学物質と餌の使用における従業員の認識とトレーニングの要件を概説する; およびプログラムの効果を測定し、適用される害虫の駆除を確認し、トレンドを特定する。 DefinedTerm 11.7.2 解凍作業 DefinedTerm 11.2.2 メンテナンススタッフおよび請負業者 DefinedTerm 11.2.4.2 害虫駆除業者および/または内部の害虫管理者は、次のことを行う必要があります:関連当局により認可および承認されていること;規制要件を遵守する訓練を受けた資格のあるオペレーターのみを使用すること;承認された化学薬品のみを使用すること;餌ステーションの位置、トラップ、およびその他の適用可能な害虫駆除/監視装置を示すサイトマップを含む害虫予防計画を提供すること;敷地内に入る際および検査または処理の完了後に責任ある承認された人物に報告すること;害虫活動の定期的な検査を行い、害虫が存在する場合には適切な措置を講じること; および彼らの所見および適用された検査と処理の書面による報告を提供すること。 DefinedTerm 11.2.5.2 すべての機器と器具は、使用後または設定された検証済みの頻度で清掃され、汚染を制御し、微生物または交差接触アレルゲン汚染を防ぐために清潔で使用可能な状態で店に保管されなければなりません。 DefinedTerm 11.7.4.2 検出および/または除去システムが使用される場合、サイトは製品およびそのパッケージのリスク評価に基づいて検出の限界を設定し、プロセス内の検出器の位置を特定しなければならない。 DefinedTerm 11.3.2.2 手洗い場は以下の場所に設置するものとする:すべての人員アクセスポイントの隣;トイレのすぐ外または内側; および必要に応じて、食品取り扱いおよび加工エリア全体のアクセス可能な場所に。 DefinedTerm 11.5.3.2 水と氷の供給の微生物学的分析は、供給の清潔さ、監視活動、および実施された処理措置の有効性を確認するために実施されなければならない。分析のためのサンプルは、プロセスや清掃のために水を供給する源またはサイト内から採取されなければならない。分析の頻度はリスクに基づき、最低でも年に一度行われなければならない。 DefinedTerm 11.7.3.2 ガラス、陶磁器、セラミックス、実験用ガラス器具、またはその他の類似材料で作られた容器、設備、およびその他の器具は、食品加工/接触ゾーンでは許可されません（ただし、これらの材料で作られた包装に製品が含まれている場合、またはガラスダイヤルカバーを使用した計測器が使用される場合、または規制に基づいてMIG温度計が必要な場合を除く）。食品取り扱い/接触ゾーンでガラス製品または類似材料が必要な場合、それらはガラス在庫にリストされ、その位置と状態の詳細が含まれるものとします。 DefinedTerm 11.4.1.2 食品を扱うまたは加工する業務に従事する者や訪問者は、以下を確実にすること:11.4.1.4項で示されている場合を除き、食品取り扱い/接触ゾーンで処理中の製品を食べたり味見したりしてはならない;露出した食品を扱う際に、つけ爪、つけまつげ、まつげエクステンション、長い爪、またはマニキュアをしてはならない;製品が露出しているエリアでは、必要に応じてヘアネットやひげカバーを使用すること;製品が生産、保管、またはその他の形で露出しているエリアでの喫煙、噛みタバコ、飲食、または唾を吐くことは許可されていない;飲料水は、汚染やその他の食品安全リスクを防ぐ条件下でのみ許可される。生産および保管エリアでの飲料水は、透明で蓋がされ密封された容器に、原材料、包装、工具、または機器の保管場所から離れた指定区域に保管されなければならない; および装飾品やその他の緩い物体は、食品を扱うまたは加工する業務や食品が露出しているエリアに持ち込んだり着用したりしてはならない。 DefinedTerm 11.6.5.2 食品をサイト内およびサイトから輸送するために使用される車両（例：トラック、バン、コンテナ）は、積み込み前に検査され、清潔であること、良好な状態であること、目的に適していること、製品に悪影響を及ぼす可能性のある臭気やその他の条件がないことを確認しなければならない。 DefinedTerm 11.1.5.2 換気扇とキャノピーは、オープン調理作業が行われる場所や大量の蒸気が発生する場所に設置されなければなりません。捕捉速度は、結露の蓄積を防ぎ、すべての熱、煙、その他のエアロゾルを調理器の上に配置された排気フードを通じて外部に排出するのに十分でなければなりません。 DefinedTerm 11.6.2.2 十分な冷蔵容量が、製品の最大予想処理量を冷却、冷凍、冷蔵保存、または冷凍保存するために利用可能であり、冷蔵エリアの定期的な清掃のための余裕も考慮されなければならない。 DefinedTerm 11.2.2.2 すべてのメンテナンスおよびその他のエンジニアリング契約者は、サイトの食品安全および衛生手順について訓練を受けるか、作業が完了するまで常に付き添われる必要があります。 DefinedTerm 11.7.1.2 高リスク地域の環境空気は、少なくとも年に一度、食品安全にリスクを及ぼさないことを確認するためにテストされなければならない。 DefinedTerm 11.6.4.2 危険な化学薬品および有毒物質の保管は以下の通りにする必要があります:危険物保管用の区域であることを示す適切な標識がある場所に配置する;制御され、施錠可能で、化学薬品の保管と使用に関して訓練を受けた担当者のみがアクセス可能であること;十分に換気されていること;意図された場所に保管され、混合されないこと（例: 食品と非食品グレード）;殺虫剤、殺鼠剤、燻蒸剤、殺虫剤が、消毒剤や洗剤とは別に保管されるように設計されていること; そして完成品や製品接触面に危害を及ぼさない方法で保管されること。加工用器具および包装材は、危険な化学薬品および有毒物質を保管する区域に保管してはなりません。 DefinedTerm 11.2.1.2 食品加工、取扱い、または保管エリアにおける設備と機器の定期メンテナンスは、メンテナンス管理スケジュールに従って実施し、記録されなければなりません。メンテナンススケジュールは、製品の安全性の維持に重要な建物、機器、その他の敷地内のエリアを含むように準備されなければなりません。 DefinedTerm 11.2.3.2 機器は、機器メーカーによる使用目的に応じた精度で、国内または国際的な参照基準および方法を使用して校正されなければならない。基準が利用できない場合、サイトは適用された校正参照方法を裏付ける証拠を提供しなければならない。 DefinedTerm 11.3.1.2 このサイトは、材料、原料、食品包装、食品、または食品接触面が体液、開いた傷、咳、くしゃみ、唾を吐くこと、またはその他の手段によって接触するのを防ぐための対策を講じなければなりません。体液の流出を引き起こすけがが発生した場合、適切に訓練されたスタッフが、取り扱いおよび処理エリアを含むすべての影響を受けたエリアが適切に清掃され、すべての材料および製品が隔離されるか廃棄されることを確認しなければなりません。 DefinedTerm 11.6.3.2 包装の保管のために提供されるラックは、不浸透性の材料で構築され、床やラックの後ろの清掃および点検を可能にするように設計されなければなりません。保管エリアは、あらかじめ決められた頻度で清掃されなければなりません。 DefinedTerm 11.3.4.2 すべての訪問者は、施設の適正製造基準に従って、ジュエリーやその他の緩い物を取り外す必要があります。すべての訪問者は、食品加工および取り扱いエリアに入る際に適切な衣服と履物を着用しなければなりません。 DefinedTerm 11.1.3.2 製品が露出するすべてのエリアの照明器具は、破損防止仕様であるか、破損防止カバーで製造されているか、保護カバーが取り付けられており、天井に埋め込まれるか、天井と面一に取り付けられていなければなりません。器具を埋め込むことができない場合、構造物は偶発的な破損から保護され、清掃可能な材料で製造されている必要があります。 DefinedTerm 11.6.1.2 すべての成分、原材料、加工助剤、および包装が適切に受け取り、保管され、交差汚染のリスクを防ぐための管理が行われるものとします。未加工の原材料は、加工済みの原材料とは別に受け取り、保管され、交差汚染のリスクを避けるものとします。 DefinedTerm 11.2 サイト運営 DefinedTerm 11.3.3.2 過度に汚れた制服は、製品の汚染リスクを示す場合には交換または取り替えられなければなりません。 DefinedTerm 11.1.2 建築材料 DefinedTerm 11.5.5.2 食品または食品接触面に接触する圧縮空気システムおよび他のガスを貯蔵または供給するシステムは、品質および適用される食品安全上の危険のために維持され、定期的に監視されなければなりません。分析の頻度はリスクに基づき、最低でも年に一度行われるべきです。 DefinedTerm 11.5.4.2 購入された氷は承認された供給業者からのものであり、サイトの食品安全ハザード分析に含まれていなければなりません。氷は、使用に適した容器で供給され、再利用する場合は洗浄可能で、適切にテストされていなければなりません。 DefinedTerm 11.5.2 水処理 DefinedTerm 11.3.5.2 必要に応じて、職員や訪問者が防護服の着替えを行えるよう更衣室が提供されなければなりません。 DefinedTerm 11.6.2 食品の冷蔵、冷凍、および冷却 DefinedTerm 11.1.7.2 通路、道路、および荷積み・荷降ろしエリアは、敷地の食品安全業務に危険をもたらさないように維持されなければなりません。水がたまらないように適切に排水されなければなりません。排水はサイトの排水システムとは別にし、定期的にゴミを取り除く必要があります。 DefinedTerm 11.5.1.2 飲料水供給が汚染されている、または使用に不適切であると判断された場合に備えて、緊急対策が講じられるものとする。 DefinedTerm 11.3.2 手洗い DefinedTerm 11.1.6.2 設備および器具は、適用される規制要件を満たし、製品に対する汚染の脅威を与えないように設計、構築、設置、操作、および維持されなければならない。 DefinedTerm 11.8.1.2 廃棄物は定期的に除去され、食品取り扱いや加工エリアに蓄積されないようにしなければならない。指定された廃棄物集積エリアは、外部の廃棄物収集が行われるまで清潔で整頓された状態に維持されなければならない。 DefinedTerm 11.7.2.2 空気解凍施設は、製品の劣化や汚染を引き起こさない速度と温度で、管理された条件下で食品を解凍するように設計されなければならない。 DefinedTerm 11.5.2.2 加工における成分として、または機器の清掃や消毒に使用される水は、検査され、必要に応じて飲用可能性を維持するために処理されなければならない（11.5.2.1を参照）。 DefinedTerm 11.1.2.2 廃棄物トラップシステムは、食品取り扱いエリアや施設の入口から離れた場所に設置するものとする。 DefinedTerm 11.3.2.3 手洗いステーションはステンレス鋼または同様の非腐食性材料で構築され、最低限以下が供給されなければならない：適切な温度の飲料水供給;固定ディスペンサー内の液体石鹸;手を使わずに清掃可能なディスペンサー内のペーパータオル;使用済みペーパータオルを収容する手段。 DefinedTerm 11.5.3.3 水と氷は、参照基準と方法を使用して分析されます。 DefinedTerm 11.1.7.3 アメニティからサイトの入口へと続く道は、効果的に封鎖されなければならない。 DefinedTerm 11.1.3.3 製品が覆われているか、その他の方法で保護されているエリアの照明器具は、破損や製品の汚染を防ぐように設計されなければならない。 DefinedTerm 11.8.1.3 浴槽、タンク、その他の設備からの廃水およびあふれた水は、床排水システムに直接排出するか、地域の規制要件を満たす代替方法で排出しなければなりません。 DefinedTerm 11.7.3 異物混入の制御 (コア条項) DefinedTerm 11.7.4.3 金属探知機やその他の物理的な異物検出技術は、運用効果を確認するために定期的に監視および検証されなければならない。このプロセスは、不良製品を隔離し、それが拒否されたときに表示するように設計されなければならない。 DefinedTerm 11.3.5.3 担当者が街着や個人の持ち物を清潔な制服、食品接触ゾーン、食品、および包装保管エリアとは別に保管できるようにするものとする。 DefinedTerm 11.6.3 乾燥材料の保管、包装、常温保存可能な包装食品 DefinedTerm 11.2.4.3 害虫活動のリスクは分析され、文書化されなければならない。害虫活動の検査は訓練を受けた担当者によって定期的に行われ、害虫が存在する場合には適切な措置が取られなければならない。特定された害虫活動は、食品製品、原材料、または包装に汚染のリスクをもたらしてはならない。すべての害虫管理検査と適用の記録は保持されなければならない。 DefinedTerm 11.1.5.3 ファンと排気口は、汚染のリスクをもたらさないように配置され、閉じたときに効果的に密閉される必要があります。 DefinedTerm 11.1.2.3 壁、仕切り、ドア（ハッチを含む）は耐久性のある構造でなければならない。内部の表面は平滑で均一な面を持ち、淡色の仕上げで不浸透性でなければならない。壁と壁、壁と床の接合部は、食品の破片がたまらないように設計され、密封されている必要がある。 DefinedTerm 11.6.1.3 すべての原材料、材料、仕掛品、リワーク、および完成品が指定された保存期間内に利用されることを確実にするための手順が整備されていなければならない。 DefinedTerm 11.2.3.3 校正は、規制要件および/または機器メーカーの推奨スケジュールに従って実施されなければならない。 DefinedTerm 11.6.2.3 サイトは、以下を含む温度監視のための文書化された手順を実施しなければならない:温度チェックの頻度;仕様外測定値に対処するための対応計画;部屋の最も暖かい部分における温度監視機器の設置場所;読みやすくアクセスしやすい温度測定装置; およびすべての冷凍、冷蔵、およびチルド保管室の温度の記録方法。 DefinedTerm 11.1.3 照明と照明器具 DefinedTerm 11.1.6.3 設備保管室は、設備や容器を衛生的かつ効率的に保管できるように設計・建設されなければならない。可能な場合、食品接触設備は非食品接触設備から分離されなければならない。 DefinedTerm 11.5.4.3 アイスルーム、製氷設備、および容器は、要素11.1.2に記載されている材料で構築され、保管、取り出し、および配布中の氷の汚染を最小限に抑えるように設計されなければなりません。 DefinedTerm 11.4.1.3 食品の加工および取り扱いエリアにおける人員の流れは、汚染の可能性を最小限に抑えるよう管理されなければならない。 DefinedTerm 11.2.5.3 洗剤および消毒剤は、食品製造環境での使用に適しており、規制要件に従ってラベル付けされ、適用される法律に従って購入されなければならない。組織は以下を確実にする:サイトは使用が承認された化学物質のリストを維持する;化学物質の使用が監視される;洗剤および消毒剤は11.6.4に記載されたように保管される;すべての購入された洗剤および消毒剤に対して安全データシート (SDS) が提供される; そして訓練を受けた担当者のみが消毒剤および洗剤を取り扱う。 DefinedTerm 11.2.2.3 メンテナンススタッフおよび請負業者は、すべてのメンテナンス活動が完了したら、すべての工具と破片を取り除き、エリアスーパーバイザーおよびメンテナンススーパーバイザーに通知して、適切な衛生と消毒が行われ、サイトの運用再開前に稼働前検査が完了するようにします。 DefinedTerm 11.6.5.3 車両（例：トラック、バン、コンテナ）は、封印またはその他の合意された許容できる装置やシステムを使用して改ざんから保護されなければなりません。 DefinedTerm 11.3 人員の衛生と福祉 DefinedTerm 11.3.3.3 使い捨て手袋とエプロンは、休憩ごとに、処理エリアへの再入場時、および損傷時に交換しなければならない。使い捨てでないエプロンと手袋は、必要に応じて清掃および消毒し、使用しないときは処理エリアに設けられたラックまたは人員用ロッカーの指定された密閉容器に保管しなければならない。それらは、包装、原材料、製品、または設備の上に置いたり保管したりしてはならない。 DefinedTerm 11.7.1.3 高リスクプロセスが実施される領域は、その機能に専念する担当者のみがサービスを提供するものとする。 DefinedTerm 11.3.3 衣類と身の回り品 DefinedTerm 11.2.3 校正 DefinedTerm 11.5.3 水質 DefinedTerm 11.7.3.3 食品の取り扱い/接触ゾーンの定期的な検査を実施し（2.5.2.2を参照）、ガラスやその他の類似材料がないことを確認し、ガラス在庫に記載されている物品の状態の変化を確立します。 DefinedTerm 11.6.4.3 有害化学物質および有毒物質は正しくラベルを貼り、以下を行う必要があります:製造者の指示に従ってのみ使用する;原材料や包装材、作業中の製品、完成品、または製品接触面への汚染や危険を防ぐために管理する;使用後は適切な保管場所に戻す; そして国内および地方の法律に準拠したものである。 DefinedTerm 11.5.1.3 施設および設備の効果的な清掃を可能にするために、必要に応じて温水および冷水の供給を提供しなければならない。 DefinedTerm 11.2.1.3 食品の加工、取り扱い、または保管エリアにおける設備や機器の故障はすべて記録され、レビューされ、その修理は保守管理スケジュールに組み込まれるものとする。 DefinedTerm 11.3.1.3 切り傷、傷、または病変が露出している従業員は、露出した製品の取り扱いや加工、一次（食品接触）包装の取り扱い、食品接触面への接触を行ってはなりません。体の露出部分にある小さな切り傷や擦り傷は、色付きで金属探知可能な包帯、または適切な防水で色付きのドレッシングで覆われなければなりません。 DefinedTerm 11.3.4.3 病気の明らかな兆候を示す訪問者は、食品が取り扱われ処理される区域への立ち入りを禁止されます。 DefinedTerm 11.5.2.3 処理水は、指定された指標を満たしていることを確認するために定期的に監視されなければならない。水処理薬品の使用は、化学残留物が許容範囲内であることを確認するために監視されなければならない。試験結果の記録は保持されなければならない。 DefinedTerm 11.7.2.3 解凍された製品からの使用済みカートンや包装の封じ込めと定期的な廃棄のための手配を行い、製品にリスクがないようにします。 DefinedTerm 11.3.4 訪問者 DefinedTerm 11.2.1.4 メンテナンスや修理が処理、取り扱い、または保管エリアで行われる際には、サイト監督者に通知し、これらの活動が製品の安全性に潜在的な脅威を与える場合（例：電線の破片、壊れた照明器具、緩んだ天井器具）には知らせる必要があります。可能であれば、メンテナンスは稼働時間外に実施することとします。 DefinedTerm 11.7.3.4 処理装置およびMIG温度計のガラス製計器ダイヤルカバーは、各シフトの開始時に損傷がないことを確認するために点検されなければならない。 DefinedTerm 11.6.2.4 霜取りおよび凝縮水ラインからの排出は制御され、排水システムに排出されなければならない。 DefinedTerm 11.3.2.4 以下の追加設備が高リスク地域に提供されます:ハンズフリー操作の蛇口;手指消毒剤。 DefinedTerm 11.4 人事処理の実践 DefinedTerm 11.2.4 害虫予防 DefinedTerm 11.1.6.4 食品の取り扱いおよび保管エリアにあるすべての表面は、食品安全リスクを引き起こさない材料で構成されていなければなりません。 DefinedTerm 11.3.4.4 訪問者は、適切な入口を通って食品取扱区域に出入りし、すべての手洗いおよび人員の実践要件を遵守しなければなりません。 DefinedTerm 11.2.3.4 測定、試験、または検査機器が校正外であることが判明した場合に、潜在的に影響を受ける製品の解決に対処するための手順を文書化し、実施しなければならない。 DefinedTerm 11.8.1.4 トロリー、車両廃棄物処理装置、収集ビン、および保管エリアは、害虫やその他の害獣を引き寄せないように、使用可能な状態に保ち、定期的に清掃および消毒されなければなりません。 DefinedTerm 11.5.4 アイスサプライ DefinedTerm 11.6.1.4 原材料、成分、包装、設備、化学薬品が、一時的または過剰な状態で、安全な保管が設計されていない場所に保管されている場合、それらの商品の完全性にリスクがないこと、汚染や食品安全への悪影響の可能性がないことを確認するためにリスク分析を行わなければならない。 DefinedTerm 11.1.2.4 ダクト、コンジット、およびオーバーヘッドパイプは、食品、原材料、および食品接触面の汚染を防ぎ、清掃の容易さを考慮して設計・施工されなければならない。 DefinedTerm 11.7.1.4 高リスクエリアに従事する人員は、清潔な衣服と履物または一時的な保護用外衣に着替えなければならない:高リスクエリアに入るとき; および衣服が汚れたり損傷したりして、製品汚染のリスクを引き起こす可能性があるとき。スタッフのアクセスポイントは、製品汚染を防ぐために、人員が特徴的な保護服に着替え、高水準の個人衛生を実践できるように配置、設計、装備されなければならない。 DefinedTerm 11.3.5.4 必要に応じて、十分な数のシャワーが人員の使用のために提供されなければならない。 DefinedTerm 11.5.1.4 敷地内での水の供給は、飲料水が汚染されないようにしなければなりません。可能な場合、逆流防止システムのテストは少なくとも年に一度行い、記録を保持する必要があります。 DefinedTerm 11.6.4.4 水の継続的な消毒、処理助剤、または食品加工機器や食品接触ゾーンの表面の緊急清掃に使用される化学薬品の日常供給品は、化学薬品の保管施設へのアクセスが許可された人員のみに制限されている限り、加工エリア内またはその近くに保管することができます。 DefinedTerm 11.2.4.4 食品製品、原材料、または包装が害虫の活動によって汚染されていると判明した場合、効果的に処分され、害虫の発生源が調査され、解決されなければなりません。処分、調査、および解決の記録が保持されなければなりません。 DefinedTerm 11.3.3.4 保護衣は、食品安全の脅威を引き起こさず、簡単に清掃できる素材で製造されなければなりません。すべての保護衣は、使用後または汚染を防ぐ頻度で清掃され、微生物または交差接触アレルゲン汚染を防ぐために清潔で使用可能な状態で保管されなければなりません。 DefinedTerm 11.7.4.4 異物検出装置の検査、これによって拒否または除去された製品、および検査から生じる修正、是正および予防措置の記録を維持しなければならない。 DefinedTerm 11.1.4 検査/品質管理エリア DefinedTerm 11.2.5.4 洗剤と消毒剤は、製造元の指示に従って正しく混合し、使用に適した容器に保管し、明確に識別されなければなりません。混合濃度は確認され、記録が維持されなければなりません。 DefinedTerm 11.4.1.4 食品取り扱い/接触ゾーンで感覚評価を行う必要がある場合、サイトは以下を確実にするために管理と手順を実施しなければならない：食品安全が損なわれないこと;感覚評価は許可された人員のみが行うこと;感覚評価を行う人員が高い水準の個人衛生を実践すること;感覚評価が目的に適した設備のある場所で行われること; そして感覚評価に使用する機器は消毒され、維持され、加工機器とは別に保管されること。 DefinedTerm 11.6.5.4 荷役ドックは、積み込みおよび荷降ろしの際に製品を保護するように設計されなければならない。積み込みの手順は、積み込みおよび輸送中に製品およびパッケージの完全性を維持するのに有害な条件への不必要な露出を最小限に抑えるように設計されなければならない。 DefinedTerm 11.7.4 異物検出 DefinedTerm 11.6.4 危険化学物質および有毒物質の保管 DefinedTerm 11.3.5.5 トイレ室は以下の条件を満たす必要があります:人員がアクセスでき、かつ加工および食品取り扱い作業から分離されるように設計および建設されていること;加工エリアから外部に通じるエアロックまたは隣接する部屋を通じてアクセスされること;最大人数に対して十分な数があること;簡単に清掃および維持できるように建設されていること;施設を使用する際に保護服、外衣、その他のアイテムを保管するためのエリアの内部または近くに配置されていること。 DefinedTerm 11.7.4.5 異物混入のすべてのケースにおいて、影響を受けたバッチまたはアイテムは隔離、検査、再加工、または廃棄されなければならない。処分に関する記録は保持されなければならない。 DefinedTerm 11.2.3.5 校正された測定、試験、および検査機器は、損傷および不正な調整または使用から保護されなければならない。 DefinedTerm 11.3.5 スタッフ用設備（更衣室、トイレ、休憩室） DefinedTerm 11.6.5 積載、輸送、荷降ろしの実践 DefinedTerm 11.5.5 空気とその他のガス DefinedTerm 11.2.5.5 Cleaning-in-place (CIP) システムを使用する場合、原材料、成分、または製品に化学的汚染のリスクを与えてはなりません。効果的な洗浄を保証するためのCIPパラメーターは定義され、監視され、記録されなければなりません（例：使用される化学物質と濃度、接触時間、温度）。スプレーボールを含むCIP機器は維持され、CIP機器の変更は検証されなければなりません。CIP活動に従事する人員は効果的に訓練されなければなりません。 DefinedTerm 11.1.5 換気 DefinedTerm 11.2.5 清掃と衛生（コア条項） DefinedTerm 11.8.1.5 切りくず、食用に適さない材料、使用済み包装材を含むすべての固形処理廃棄物の処分について、適切な措置が講じられるものとする。 DefinedTerm 11.6.1.5 原材料、成分、包装、設備、化学薬品、または完成品の保管に対する代替または一時的な管理措置の有効性を検証するための記録を利用できるようにする。 DefinedTerm 11.7.3.5 ガラスまたは類似の材料が破損した場合、影響を受けた区域は隔離され、清掃され、徹底的に検査され（清掃機器および履物を含む）、作業開始前に適切に責任を持つ者によって承認されなければなりません。 DefinedTerm 11.7.1.5 製品移送ポイントは、高リスクの分離を損なわず、交差汚染のリスクを最小限に抑えるように配置および設計されなければならない。 DefinedTerm 11.1.2.5 食品加工、取り扱い、保管エリアにある枠を含むWindowsは、破損防止素材で作られなければなりません。すべての外部の窓、ドア、その他の開口部は、閉じたときに効果的に密閉され、ほこりの侵入を防ぐようにしなければなりません。 DefinedTerm 11.2.4.5 食品の取り扱いや保管エリアには、動物をサイトに許可しないものとする。 DefinedTerm 11.6.5.5 冷蔵ユニットは、製品を必要な温度に保つものとします。ユニットの温度設定は、積み込み前に設定、確認、記録され、積み込み中に製品の温度が適用可能な場合には定期的に記録されるものとします。 DefinedTerm 11.5.1.5 非飲用水の使用は以下のように管理されなければならない:飲用水と非飲用水の配管間で交差汚染がないこと;非飲用水の配管とアウトレットが明確に識別されていること; そしてホース、蛇口、およびその他の類似の汚染源が逆流または逆サイフォンを防ぐように設計されていること。 DefinedTerm 11.5 水、氷、Air Supply DefinedTerm 11.6.4.5 農薬や清掃用化学薬品を含む有害化学物質や有毒物質を取り扱う要員は、次のことを行わなければなりません：有害化学物質や有毒物質の目的、その保管、取扱い、使用について十分に訓練を受けること;応急処置用具および個人用保護具（PPE）を提供されること;適切な識別、保管、使用、廃棄、および清掃の要件を遵守することを確保すること。 DefinedTerm 11.3.3.5 作業員が処理エリアを離れる際に防護服を一時的に保管するためのラックを設置し、作業員の出入口や手洗い設備の近くまたは隣接する場所に設置するものとする。 DefinedTerm 11.1.6.5 ベンチ、テーブル、コンベヤー、ミキサー、ミンサー、グレーダー、その他の機械的処理装置は衛生的に設計されなければなりません。装置の表面は滑らかで、不浸透性があり、ひび割れや隙間がないことが求められます。 DefinedTerm 11.2.1.5 必要に応じて行われる一時的な修理は、食品安全リスクを引き起こしてはならず、定期検査（2.5.2.2を参照）および清掃プログラムに含まれるものとする。一時的な修理が恒久的な解決策とならないようにするための計画が策定されていなければならない。 DefinedTerm 11.3.2.5 適切な言語での標識を、休憩室、休憩室の出口、トイレ、屋外の食事エリアに、必要に応じて目立つ位置に設置し、食品加工エリアに入る前に手を洗うように指導します。 DefinedTerm 11.6.4.6 サイトは、空のまま、古くなった、または使用されていない化学物質、農薬、有害物質、および容器を要件に従って処分し、一次容器が次の条件を満たすことを確認します:再利用されないこと;収集前に分別され、安全に保管されること;承認されたベンダーを通じて処分されること。 DefinedTerm 11.1.6.6 食用および非食用の材料に使用される製品コンテナ、タブ、ビンは、非毒性で滑らかで不浸透性の材料で構成されていなければなりません。非食用材料に使用されるビンは明確に識別されなければなりません。 DefinedTerm 11.2.4.6 食品を取り扱うエリアで製品、歩行者、またはトラックのアクセスに使用される外部ドア（オーバーヘッドドックドアを含む）は、以下の方法のうち少なくとも1つまたは組み合わせによって、害虫の侵入を防ぐように設計および維持されなければなりません。自動閉鎖装置;効果的なエアカーテン;害虫防止スクリーン;害虫防止アネックス; およびドッキングエリアでのトラック周辺の適切なシーリング。 DefinedTerm 11.2.5.6 清掃機器、COPタンク、ツール、ラック、および清掃・消毒プログラムをサポートするために使用されるその他のアイテムは、加工エリア、製品取り扱い機器、保管エリア、およびツール自体の汚染を防ぐ方法で明確に識別され、保管され、維持されなければなりません。トイレの清掃に使用されるツール/機器は、加工エリアの清掃に使用してはなりません。 DefinedTerm 11.7.3.6 食品加工および取り扱いエリアで使用される木製パレットおよびその他の木製器具は、その目的に専用され、清潔で良好な状態に保たれなければなりません。それらの状態は定期的な検査の対象となります。 DefinedTerm 11.2.3.6 校正を必要とする測定、試験、および検査機器のディレクトリと、校正試験の記録を維持しなければならない。 DefinedTerm 11.5.1.6 水が現地で保管されている場合、保管施設は汚染を防ぐために適切に設計、建設され、定期的に清掃されなければなりません。 DefinedTerm 11.3.2.6 手袋を使用する場合、上記の手洗いの実践を維持しなければならない。 DefinedTerm 11.3.5.6 衛生排水は、敷地内の他の排水管に接続せず、規則に従って浄化槽または下水道システムに向けられるものとする。 DefinedTerm 11.1.6 機器および器具 DefinedTerm 11.6 受け取り、保管、輸送 DefinedTerm 11.6.5.6 冷凍ユニットは常に作動している必要があり、輸送中にユニットの動作、ドアシール、および保管温度の定期的なチェックが完了する必要があります。 DefinedTerm 11.8.1.6 該当する場合、取り扱いやその他の理由で高リスクと見なされる商標付き材料の廃棄に関する文書化された手順が確立されている必要があります。この手順には、最低限以下が含まれます。これらの材料の管理された廃棄;契約廃棄サービスが使用される場合の廃棄プロセスの定期的なレビュー; および破壊の記録の維持。 DefinedTerm 11.1.2.6 製品は、製品の汚染を防ぐために構築および維持された天井または他の許容される構造が備えられたエリアで処理および取り扱われなければなりません。ドロップ天井がある場合は、害虫活動の監視を可能にし、清掃を容易にし、ユーティリティへのアクセスを提供するように構築されなければなりません。 DefinedTerm 11.2.1.6 食品接触機器および食品接触機器の上にある機器は、食品グレードの潤滑剤で潤滑され、その使用は製品の汚染を最小限に抑えるように管理されなければならない。 DefinedTerm 11.7 機能の分離 DefinedTerm 11.1.2.7 食品加工および取り扱いエリアの階段、キャットウォーク、プラットフォームは、製品の汚染リスクを生じさせないように設計および構築されなければなりません。露出した食品製品の表面の真上にあるオープングレートは許可されていません。 DefinedTerm 11.2.1.7 食品の取り扱いや加工エリアで使用される塗料は、使用に適しており、良好な状態であり、製品接触面には使用しないものとする。 DefinedTerm 11.3.5.7 休憩室は、食品接触/取り扱いゾーンから離れた場所に設けなければならない。休憩室は以下の通りであるべきです:換気が良く、十分に明るいこと;最大人数が一度に座れるように十分なテーブルと座席が提供されていること;用具を洗うための温水と冷水の飲用水を供給するシンクが備えられていること;冷蔵および加熱設備が備えられており、必要に応じて食品を保存または加熱し、ノンアルコール飲料を準備できること; そして清潔に保たれ、廃棄物や害虫がないこと。 DefinedTerm 11.6.4.7 有害な漏洩が発生した場合、サイトは以下を行うものとします：漏洩を適切に封じ込めるための清掃手順を持つこと；そしてPPE、漏洩キット、および清掃用具を備えること DefinedTerm 11.2.4.7 電気昆虫駆除装置、フェロモン、またはその他のトラップや餌は、製品、包装、容器、または加工設備に汚染のリスクを与えないように配置および操作されなければなりません。毒性のある殺鼠剤の餌は、原材料や製品の保管エリア、または原材料、包装、製品が取り扱われたり加工されたり、露出する加工エリア内では使用してはなりません。 DefinedTerm 11.6.5.7 到着時、ドアを開ける前に、食品輸送車両の冷蔵ユニットの保管温度設定と運転温度を確認し、記録します。荷降ろしは効率的に行い、荷降ろし開始時と荷降ろし中の定期的な間隔で製品温度を記録します。 DefinedTerm 11.2.5.7 適切に装備された区域は、製品コンテナ、ナイフ、まな板、その他の用具を清掃するために指定されなければなりません。これらの清掃作業の区域は、製造作業、機器、または製品に干渉しないように管理されなければなりません。清掃された用具を保管するためのラックとコンテナは、必要に応じて提供されなければなりません。 DefinedTerm 11.7.3.7 機器、機器カバー、および頭上構造物の緩んだ金属物は、危険を及ぼさないように取り除くか、しっかりと固定する必要があります。 DefinedTerm 11.1.6.7 加工、取り扱い、または保管エリアで使用される車両は、食品安全の危険をもたらさないように設計され、運用されなければならない。 DefinedTerm 11.8.1.7 動物飼料用に指定された人間の食品副産物は、動物やその後の加工にリスクを与えないように保管および取り扱われなければなりません。これらの副産物を識別するために変性剤が使用される場合、それが動物の健康にリスクを与えないことが示されなければなりません。 DefinedTerm 11.1.7 敷地と道路 DefinedTerm 11.8 廃棄物処理 DefinedTerm 11.7.3.8 加工および包装作業で使用されるナイフや切断器具は管理され、清潔に保たれ、適切に維持されなければなりません。Snap-off bladesは製造または保管エリアで使用してはなりません。 DefinedTerm 11.8.1.8 廃棄物は処分前に現場で保管され、適切に害虫対策が施された別の保管施設に保管され、危険を生じさせない場所に配置されなければなりません。 DefinedTerm 11.3.5.8 外での食事エリアが提供されている場合、それらは清潔に保たれ、廃棄物がないようにし、汚染の持ち込みの可能性を最小限に抑える方法で維持されるべきです。これには、害虫がサイトに侵入するのを防ぐことも含まれます。 DefinedTerm 11.2.5.8 清掃および衛生作業の後、食品加工エリア、製品接触面、設備、スタッフ用施設、衛生施設、その他の重要なエリアが生産開始前に清潔であることを確認するために、運転前点検を実施しなければならない。運転前点検は、資格を持った人員によって実施されなければならない。 DefinedTerm 11.1.6.8 不適合機器は、誤使用、不適切な使用、または完成品の品質に対するリスクを最小限に抑える方法で識別、タグ付け、および/または隔離され、修理または廃棄されるものとします。不適合機器の取り扱い、修正、是正措置、および/または廃棄の記録は保持されなければなりません。 DefinedTerm 11.6.5.8 荷降ろしの手順は、製品およびパッケージの完全性を維持するために有害な条件への不要な露出を最小限に抑えるように設計されなければならない。 DefinedTerm 11.2.5.9 スタッフ用設備、衛生設備、およびその他の重要なエリアは、清潔であることを確認するために、定められた頻度で資格を持った人員によって検査されなければならない。 DefinedTerm 11.8.1.9 加工および食品取り扱いエリアからのすべての液体廃棄物の処理に対して、適切な対策を講じなければならない。液体廃棄物は、加工環境から継続的に除去するか、廃棄前に危険を呈さないように蓋付き容器に入れた指定された保管エリアに保持する必要がある。 DefinedTerm 11.7.3.9 ガスケット、ゴム製インペラ、その他の経年劣化する可能性のある材料で作られた機器は、定期的に点検を行うものとする（2.5.2.2を参照）。 DefinedTerm 11.2.5.10 清掃手順の有効性を検証する責任、頻度、および方法は文書化され、実施されなければならない。運用前の衛生検査、清掃および衛生活動、検証活動の記録を維持しなければならない。 DefinedTerm 11.8.1.10 廃棄物管理の有効性のレビューは、定期的なサイト検査の一部を形成し（2.5.2.2を参照）、これらの検査の結果は関連する検査報告書に含まれるものとする。