Linee guida finali della FDA: avviso pubblico e notifica dei richiami

La scorsa settimana, il commissario della FDA Gottlieb ha emesso un comunicato stampa indicando che la FDA ha finalizzato le linee guida per l'industria e il personale della FDA intitolate»Avviso pubblico e notifica dei richiami. «Sebbene la FDA abbia riconosciuto che l'industria è generalmente efficace nell'avviare rapidamente richiami volontari e nel rimuovere i prodotti dagli scaffali, se necessario, l'Agenzia ha indicato che in determinati scenari l'Agenzia potrebbe dover fornire informazioni aggiuntive. La FDA indica che le linee guida aiuteranno ad affrontare questi scenari delineando le circostanze in cui un'azienda dovrebbe emettere un avviso pubblico in merito a un richiamo volontario, i tempi entro i quali le società devono emettere tale avviso e le informazioni da includere.