Orientação final da FDA: aviso público e notificação de recalls

Na semana passada, o comissário da FDA, Gottlieb, emitiu um declaração de imprensa indicando que a FDA finalizou a orientação para a indústria e para a equipe da FDA intitulada”Aviso público e notificação de recalls. ” Embora a FDA tenha reconhecido que a indústria geralmente é eficaz em iniciar rapidamente recalls voluntários e remover produtos das prateleiras conforme necessário, a Agência indicou que, em certos cenários, a Agência pode precisar fornecer informações adicionais. A FDA indica que a orientação ajudará a abordar esses cenários, descrevendo as circunstâncias em que uma empresa deve emitir um aviso público sobre um recall voluntário, o prazo para as empresas emitirem esse aviso e as informações a serem incluídas.