Air et autres gaz

L'air comprimé peut être une source de contamination chimique et microbiologique. Possibilité les contaminants peuvent comprendre les particules, y compris les saletés (microorganismes, saletés atmosphériques et particules solides, rouille et balances pour tuyaux), eau (vapeur d'eau, eau liquide condensée et eau aérosols) et de l'huile (vapeur d'huile, huile liquide et aérosols d'huile).

Les opérations alimentaires doivent vérifier régulièrement si l'air comprimé utilisé est approprié et : ne pas servir de source de contamination. Lorsque l'air comprimé rencontre le produit exposé ou direct les surfaces en contact avec le produit, le compresseur d'air doit utiliser de l'huile de qualité aliment.

Les programmes d'entretien préventif doivent s'assurer qu'un programme de filtration approprié est en place. les placer au point d'utilisation et que les filtres soient nettoyés ou changés à une fréquence appropriée : le produit et le procédé ou à la suite d'un entretien de la source d'alimentation en air ou de l'équipement. Tout entretien doit être effectué de manière hygiénique.

Lorsque l'air comprimé rencontre l'aliment, directement ou indirectement, des filtres à haut rendement doivent être en place au point d'utilisation où l'air pénètre dans la section finale du tube (pas dans le chambre des compresseurs). Cela réduira considérablement le risque de contamination microbienne de l'aliment à partir des airs. L'étape finale recommandée de filtration dans ces zones en contact avec les aliment devrait avoir : une cote de 0,01 micron avec une efficacité de 99,999 % (ou selon le risque approprié) analyse). Une filtration suffisante doit être en place directement en amont de l'étape finale pour protéger la étape finale à partir d'aérosols d'huile et d'eau.

Les buses et les tuyaux d'air doivent être en bon état, bien réparés et entretenus dans un état d'hygiène (p. ex., nettoyé et désinfecté). Les tuyaux et les buses doivent être gardés hors du sol.

Il est généralement recommandé de localiser la filtration le plus près possible (près du « point d'utilisation », ou du point où l'air entre en contact avec les aliment), afin de ne pas avoir de longues longueurs de tuyauterie ou de tubes. entre le filtre d'élimination microbienne et le point de contact air/aliments. Des essais peuvent être effectués pour surveiller l'efficacité du système de contrôle de la filtration d'air comprimé en fonction du risque pour le produit ; toutefois, les essais doivent être effectués au moins une fois année. Les tests peuvent être effectués à l'interne ou par une partie contractante. Exigences relatives aux essais et le nombre d'échantillons sera établi en fonction du risque pour le produit et le procédé. Tests microbiologiques peut inclure des essais de dénombrement des plaques aérobies et/ou des organismes indicateurs, selon le cas l'exploitation. Il faut envisager d'effectuer des essais de détermination de l'humidité si l'humidité constitue un risque potentiel pour le produit (p. ex., opérations à sec).

Le prélèvement d'échantillons aseptiques doit être utilisé. Il existe une grande variété de mesures disponibles, y compris l'utilisation d'équipement d'échantillonnage de l'air, l'utilisation d'éponges stériles, la filtration sur membrane, d'autres.

Le site peut envisager les mesures de contrôle suivantes pour les particules :

1. Filtres d'admission pour éliminer la saleté atmosphérique et les particules solides.
2. Microorganismes — Un filtre au point d'utilisation, d'au moins 0,01 micron, empêche les micro-organismes pathogènes de contaminer les aliment. Un programme de MP efficace devrait être en place pour maintenir l'intégrité du filtre. La validation du fabricant du filtre est souvent reçue pour vérifier l'efficacité.
3. Eau, y compris vapeur, liquide et condensée. Une sécheuse dans le système d'air comprimé assure un contrôle efficace. Un programme de gestion du rendement efficace devrait être en place.
4. Huile, y compris la vapeur, le liquide et les aérosols. La présence de filtres coalescents dans le système d'air comprimé élimine efficacement la contamination. Un programme de MP efficace devrait être en place pour maintenir l'intégrité du filtre.