Código de Segurança de Alimentos: Fabricação de Alimentos, Edição 10

Código de Segurança de Alimentos SQFI: Fabricação de alimentos, capa da edição 10

Nosso Código de Fabricação de Alimentos pode ser aplicado às categorias do setor de alimentos para o processamento de laticínios; mel; ovo; alimentos de padaria e lanches; frutas, vegetais, nozes e sucos de frutas; operações de enlatamento, UHT e aspecto; processamento de gelo, bebidas e bebidas; fabricação de confeitaria; fabricação de alimentos preservados; fabricação de ingredientes alimentares; fabricação de refeições com receita; óleos, gorduras e fabricação de pastas à base de óleo ou gordura; o processamento de grãos de cereais; a reembalagem de produtos não fabricados na unidade; e fabricação de auxiliares de processamento de alimentos.  

https://schema.org Certification Código de Segurança de Alimentos: Fabricação de Alimentos, Edição 10 Nosso Código de Fabricação de Alimentos pode ser aplicado às categorias do setor de alimentos para o processamento de laticínios; mel; ovo; alimentos de padaria e lanches; frutas, vegetais, nozes e sucos de frutas; operações de enlatamento, UHT e aspecto; processamento de gelo, bebidas e bebidas; fabricação de confeitaria; fabricação de alimentos preservados; fabricação de ingredientes alimentares; fabricação de refeições com receita; óleos, gorduras e fabricação de pastas à base de óleo ou gordura; o processamento de grãos de cereais; a reembalagem de produtos não fabricados na unidade; e fabricação de auxiliares de processamento de alimentos. http://www.sqfi.com/images/sqfilibraries/edition-10-images/code-10-module-covers/sqf-code-covers-for-website-1900x1900-food-manufactoring.png?sfvrsn=cb21b822_9 Organization SQFI (Safe Quality Food Institute) https://www.sqfi.com FSC 10 - Processamento de laticínios DefinedTermSet Módulo 2: Elementos do Sistema DefinedTerm 2.4.8.1 (M) Uma avaliação ambiental baseada em risco para determinar o nível de programa de monitoramento necessário deve estar em vigor para todos os processos de fabricação de alimento para animais de estimação e áreas imediatas ao redor que impactam os processos de fabricação. O programa de monitoramento ambiental deve ser avaliado anualmente ou quando ocorrerem tendências ou outras mudanças que afetem a segurança do produto. DefinedTerm 2.4.7.1 A responsabilidade e os métodos para liberação de produtos devem ser documentados e implementados. Os métodos aplicados devem garantir que o produto seja liberado por pessoal autorizado. DefinedTerm 2.6.1 Identificação do Produto (Obrigatório) DefinedTerm 2.4.1 Legislação sobre Rações e Alimentos (Obrigatório) DefinedTerm 2.9.1 Programa de Treinamento (Obrigatório) DefinedTerm 2.5.2.1 Os métodos, responsabilidades e critérios para verificar os controles de Segurança de Alimentos, incluindo programas de pré-requisitos e pontos críticos de controle, estão operando conforme o previsto, devem ser documentados e implementados.Os métodos aplicados devem:Garantir que o pessoal responsável autorize cada registro verificado para demonstrar a conclusão adequada das atividades de monitoramento;Exigir a verificação de certificados de conformidade, certificados de análise, carta de garantia e/ou inspeção e teste para todos os insumos, incluindo embalagens de contato com alimentos; eIncluir, na ausência dos controles acima, a confirmação da ausência de migração química potencial da embalagem para o conteúdo dos alimentos. DefinedTerm 2.6.4.1 Um plano de gestão de crise deve documentar os perigos potenciais conhecidos que podem impactar a capacidade da unidade de fornecer alimento seguro para animais de estimação e delinear os métodos que a unidade deve implementar para lidar com tal crise. O plano de gestão de crise deve incluir, no mínimo:Um gerente sênior responsável pela tomada de decisões, supervisão e iniciação de ações decorrentes de um incidente de gestão de crise;A seleção de uma equipe de gestão de crise;Os controles implementados para garantir que quaisquer respostas não comprometam a segurança do produto;As medidas para isolar e identificar o produto afetado por uma resposta a uma crise;As medidas tomadas para verificar a aceitabilidade do alimento para animais de estimação antes da liberação;A preparação e manutenção de uma lista de contatos de alerta de crise atual, incluindo clientes da cadeia de fornecimento;Fontes de aconselhamento jurídico e especializado; eA responsabilidade pelas comunicações internas e pela comunicação com autoridades, organizações externas e mídia. DefinedTerm 2.7.1.1 Uma avaliação de ameaça de Defesa dos Alimentos deve ser conduzida para identificar ameaças potenciais que podem ser causadas por um ato deliberado de sabotagem ou incidente semelhante a terrorismo. A avaliação deve considerar ameaças internas e externas. DefinedTerm 2.4.6.1 A responsabilidade e os métodos que descrevem como embalagens ou produtos são recuperados, ou atividades semelhantes (ou seja, recondicionamento, retrabalho), para garantir que a segurança ou integridade do produto não seja afetada, devem ser documentados e implementados. Os métodos aplicados devem garantir que a recuperação seja:Supervisionada por pessoal qualificado;Claramente identificada e rastreável;Processada de acordo com o plano de Segurança de Alimentos da unidade; eLiberada conforme exigido em 2.4.7.A recuperação de produto contendo alérgenos alimentares deve ser conduzida sob condições que garantam a segurança e integridade do produto. DefinedTerm 2.3.3.1 Todos os acordos com instalações de armazenamento e distribuição de terceiros e prestadores de serviços contratados que impactem na segurança do produto devem ser documentados e incluir:Informações para garantir que todos os requisitos de Segurança de Alimentos sejam atendidos; eUma descrição completa do produto e dos serviços a serem fornecidos. Esses acordos devem ser aprovados por ambas as partes, comunicados ao pessoal relevante e mantidos atualizados. DefinedTerm 2.2.1.1 A unidade deve assegurar que toda a documentação utilizada para atender aos requisitos do SQF Food Safety Code relevante ao escopo da certificação seja estabelecida, implementada, mantida, atualizada e disponibilizada ao pessoal relevante. A documentação deve incluir procedimentos de controle de produção e de processo e especificações que apoiem ou impactem limites/regulamentos e Segurança de Alimentos. A documentação pode estar em formato eletrônico e/ou impresso. DefinedTerm 2.6.1.1 Os métodos e a responsabilidade por identificar materiais brutos e de embalagem, trabalho em andamento, insumos de processo, materiais reciclados e embalagens do setor de alimento devem ser documentados e implementados para garantir:Identificação clara durante todas as etapas de recebimento, produção, armazenamento e despacho; eA impressão ou rotulagem é concluída de acordo com a especificação do cliente e/ou requisitos regulatórios.Isso deve incluir a identificação e rotulagem de acordo com os requisitos regulatórios daqueles produtos produzidos em linhas de produção e equipamentos nos quais embalagens do setor de alimento contendo alérgenos são fabricadas. DefinedTerm 2.9.1.1 Um programa de treinamento deve ser documentado e implementado que, no mínimo:Estabeleça as necessidades de treinamento do pessoal para garantir que eles tenham as competências necessárias para realizar aquelas funções essenciais à implementação eficaz do Sistema SQF;Identifique os métodos de treinamento a serem aplicados;Forneça o treinamento apropriado e materiais de treinamento, em idioma(s) compreendido(s) pelo pessoal, para garantir que os produtos atendam aos requisitos legais, do cliente, da empresa e do SQF Code;Determine a frequência com que o treinamento deve ser conduzido;Inclua a verificação de que o treinando é competente para completar as tarefas requeridas; eInclua disposições para identificar e implementar as necessidades de treinamento de atualização do pessoal. DefinedTerm 2.8.2.1 Este elemento não se aplica ao FSC selecionado. DefinedTerm 2.7.1 Defesa dos Alimentos (Obrigatório) DefinedTerm 2.6.2.1 Os métodos e responsabilidades usados para rastrear o produto devem ser documentados e implementados para garantir:Conformidade com todos os requisitos regulatórios no país de produção e venda pretendida;O produto final é rastreável pelo menos um passo à frente até o cliente;Matérias-primas, ingredientes, embalagens de contato com alimentos e outros insumos, incluindo auxiliares de processamento, são rastreáveis pelo menos um passo atrás do processo até o fornecedor de fabricação e inclui documentação de todas as datas de recebimento;A rastreabilidade é mantida onde o produto é retrabalhado (consulte 2.4.6); eA eficácia do sistema de rastreamento de produtos é testada pelo menos anualmente e deve ser realizada em produtos de diferentes turnos e para materiais (incluindo materiais a granel) que são usados em uma variedade de produtos e/ou produtos que são enviados para uma ampla gama de clientes. DefinedTerm 2.5.1 Validação e Eficácia (Obrigatório) DefinedTerm 2.3.2.1 Os métodos e a responsabilidade para desenvolver, gerenciar e aprovar material bruto e de embalagem, e as especificações de embalagem do setor de alimento devem ser documentados. DefinedTerm 2.7.2.1 Os métodos, responsabilidade e critérios para identificar a vulnerabilidade da unidade a fraudes de alimento, incluindo suscetibilidade à substituição de insumos, rotulagem incorreta de produtos acabados, diluição ou falsificação, devem ser documentados, implementados e mantidos. DefinedTerm 2.4.1.1 A unidade deve garantir que, no momento da entrega aos clientes, os produtos acabados estejam em conformidade com:Leis e regulamentos de Segurança de Alimentos aplicáveis na localidade, país de produção e venda pretendida, se conhecido; eRequisitos do cliente e da empresa. Isso inclui conformidade com os requisitos legislativos aplicáveis à manutenção de condições sanitárias durante a produção, limites máximos de resíduos, Segurança de Alimentos, embalagem, descrição do produto, pesos líquidos, informações nutricionais, alérgenos (quando aplicável) e rotulagem de aditivos, rotulagem de alimentos com identidade preservada, quaisquer outros critérios listados sob a legislação de alimentos, e aos códigos de prática da indústria relevantes estabelecidos. DefinedTerm 2.8.1 Avaliação de Risco de Alérgenos (Obrigatório) (Cláusula Principal) DefinedTerm 2.2.2.1 Os métodos e a responsabilidade por manter o controle de documentos e garantir que o pessoal tenha acesso aos requisitos e instruções atuais devem ser documentados e implementados. Os documentos atuais de Segurança de Alimentos devem ser mantidos e as alterações comunicadas ao pessoal relevante quando os documentos forem revisados. DefinedTerm 2.3.4.1 Os métodos e a responsabilidade para selecionar, avaliar, aprovar e monitorar fornecedores, incluindo fornecedores de emergência e fornecedores sob a mesma propriedade corporativa, devem ser documentados, implementados e incluir, no mínimo:Desempenho passado de um fornecedor;Nível de risco do produto fornecido (por exemplo, contendo alérgenos, pronto para comer, fornecedor estrangeiro);Especificações acordadas;Resumo dos controles de Segurança de Alimentos implementados pelo fornecedor;Métodos para conceder aprovação e revisar o status do fornecedor;Métodos e frequência de monitoramento do desempenho do fornecedor;Métodos e frequência de verificação do produto fornecido, incluindo embalagem; Detalhes de contato do fornecedor; eControles de fornecedores de animais, peixes e frutos do mar para substâncias proibidas (por exemplo, produtos farmacêuticos, medicamentos veterinários, metais pesados e pesticidas). DefinedTerm 2.1 Compromisso da Gestão DefinedTerm 2.5.1.1 Os métodos, a responsabilidade e os critérios para garantir a eficácia de todos os elementos aplicáveis do Programa SQF devem ser documentados e implementados.Os métodos aplicados devem validar que os planos de Segurança de Alimentos, incluindo limites críticos de Segurança de Alimentos (consulte 2.4.3.12), são eficazes na implementação e revalidados ou justificados por normas regulatórias quando ocorrem mudanças. DefinedTerm 2.1.2.1 O Sistema SQF deve ser revisado pela gestão da unidade pelo menos anualmente e incluir:Mudanças na documentação do sistema de gestão de segurança de alimentos (por exemplo, políticas, procedimentos, especificações, plano de segurança de alimentos, política de segurança de alimentos);Resultados dos testes anuais do sistema (por exemplo, Food Defense, gestão de crises, recall e rastreamento de produtos);Tendências relacionadas ao sistema de gestão de segurança de alimentos (por exemplo, resultados de auditoria e inspeção, reclamações, programa de prevenção de pragas);Desempenho em relação ao plano de avaliação da cultura de segurança de alimentos;Desempenho em relação aos objetivos e medidas de segurança de alimentos;Revisão de recalls e questões regulatórias;Atualizações de todas as análises de perigos e avaliações de risco; eAções de acompanhamento de revisões de gestão anteriores. DefinedTerm 2.5.3.1 A responsabilidade e os métodos que descrevem como os problemas e não conformidades são investigados e resolvidos devem ser documentados e implementados. Estes devem incluir, mas não se limitar a, desvios de limites críticos de Segurança de Alimentos, reclamações, constatações em auditorias e inspeções internas e externas, produtos e equipamentos não conformes, deficiências encontradas durante testes e revisões anuais, atividades de verificação e validação, retiradas e recalls, infrações regulatórias e tendências negativas do sistema de Segurança de Alimentos.Este procedimento deve incluir, no mínimo, o:Uso de correções, conforme aplicável, para resolver o problema identificado;Método(s) de análise utilizado(s) para investigar e identificar a causa raiz;Processo para determinar e implementar as ações corretivas e preventivas necessárias para tratar a causa raiz;Verificação da eficácia das ações implementadas para prevenir a recorrência; eComunicação dos resultados para a gestão e o pessoal relevante da unidade. DefinedTerm 2.4.5.1 A responsabilidade e os métodos que descrevem como lidar com produtos não conformes, insumos agrícolas e embalagens, que são detectados durante o recebimento, armazenamento, produção, embalagem, reembalagem/reclassificação, manuseio ou entrega, devem ser documentados e implementados. Os procedimentos aplicados devem garantir:i. O produto não conforme é identificado, colocado em quarentena, avaliado e/ou disposto de maneira que minimize o risco de uso inadvertido, inadequado ou risco à integridade do produto final;ii. Todo o pessoal relevante está ciente dos requisitos de quarentena e liberação da unidade aplicáveis ao produto colocado em status de quarentena; eiii. Todos os produtos de status desconhecido estão incluídos neste processo. DefinedTerm 2.5.4.1 Os métodos e a responsabilidade para agendar e conduzir auditorias internas para verificar a eficácia de todo o Sistema SQF devem ser documentados e implementados. As auditorias internas devem ser realizadas pelo menos anualmente.Os métodos aplicados devem garantir:O pessoal que conduz auditorias internas é independente da função auditada, quando possível;Todos os requisitos aplicáveis do SQF Food Safety Code são auditados de acordo com a lista de verificação de auditoria SQF atual ou uma ferramenta similar que cubra todos os requisitos aplicáveis do SQF Code;As evidências objetivas são registradas para verificar conformidade e/ou não conformidade;A análise da causa raiz, correções e ações corretivas e preventivas para deficiências ou tendências que indiquem deficiências potenciais, identificadas durante as auditorias internas, são realizadas de acordo com 2.5.3; eOs resultados da auditoria são comunicados à gestão da unidade relevante e ao pessoal responsável por implementar e verificar a eficácia das ações tomadas de acordo com 2.5.3. DefinedTerm 2.1.1.1 Uma política de Segurança de Alimentos, assinada pelo gerente sênior da unidade, deve ser estabelecida e mantida que descreva, no mínimo, o compromisso de toda a gestão da unidade em:Fornecer alimento seguro para animais de estimação em conformidade com todos os requisitos de clientes e regulatórios;Estabelecer e manter uma cultura positiva de Segurança de Alimentos dentro da unidade;Estabelecer e melhorar continuamente o sistema de gestão de Segurança de Alimentos da unidade; eComunicar efetivamente esta política a todo o pessoal em uma(s) língua(s) que eles compreendam. DefinedTerm 2.3.1.1 Os requisitos de manuseio e armazenamento de produtos para todos os produtos recebidos, armazenados e destinados à distribuição devem ser documentados, atualizados, aprovados pela unidade e, quando necessário, pelo cliente. Os requisitos devem incluir armazenamento adequado para prevenir riscos de contaminação. Os requisitos do produto devem ser acessíveis ao pessoal relevante e incluir, quando aplicável:Limites microbiológicos, químicos e físicos;Requisitos de temperatura;Requisitos de embalagem;Condições de armazenamento, distribuição e manuseio; ePrazo de validade do produto. O manuseio de novos produtos deve ser avaliado para garantir que os requisitos possam ser atendidos. DefinedTerm 2.2.1 Sistema de Gestão de Segurança de Alimentos (Obrigatório) DefinedTerm 2.4.2.1 As Boas Práticas da Indústria, conforme identificado no Módulo 5 do SQF Food Safety Code, aplicáveis ao escopo de certificação que descreve como a Segurança de Alimentos é controlada e assegurada, devem ser documentadas e implementadas.A unidade deve fornecer uma avaliação de risco por escrito, descrevendo a justificativa para a não aplicabilidade ou evidência da eficácia de medidas de controle alternativas que garantam que a Segurança de Alimentos não seja comprometida. DefinedTerm 2.2.3.1 A unidade deverá manter registros relevantes e apropriados, conforme necessário, para demonstrar a implementação eficaz, manutenção e melhoria contínua do sistema de Segurança de Alimentos. Os métodos e a responsabilidade por manter e reter registros deverão ser documentados e implementados. DefinedTerm 2.1.1 Responsabilidade da Gestão (Obrigatório) (Cláusula Principal) DefinedTerm 2.6.3.1 Os métodos e a responsabilidade utilizados para retirar ou recolher produtos devem ser documentados e implementados. O procedimento deve:Identificar o pessoal responsável por iniciar, gerenciar e investigar uma retirada ou recolha de produto;Descrever os procedimentos de gestão a serem implementados;Documentar fontes de aconselhamento legal, regulatório e especializado;Fornecer informações essenciais de rastreabilidade;Incluir o risco para programas fora do âmbito da unidade; eEsboçar um plano de comunicação para informar o pessoal, clientes, consumidores, autoridades regulatórias e outros órgãos essenciais de maneira oportuna e adequada sobre a natureza do incidente. DefinedTerm 2.1.3.1 Os métodos e a responsabilidade para lidar, investigar e resolver reclamações de Segurança de Alimentos de clientes, consumidores e autoridades, decorrentes de produtos armazenados ou manuseados na unidade, devem ser documentados e implementados. DefinedTerm 2.3.1 Novos Produtos e Comercialização DefinedTerm 2.8.1.1 Uma análise de risco deve ser realizada para determinar o risco de alérgenos para humanos. Se a análise identificar que alérgenos são um risco para humanos, a unidade deve estabelecer um plano de mitigação que identifique as medidas de controle apropriadas. Unidades que produzem e ou reivindicam pet food de qualidade humana devem seguir os requisitos do SQF Food Safety Code: Food Manufacturing, Allergen Management Program. DefinedTerm 2.4.3.1 Um plano de Segurança de Alimentos deve ser preparado de acordo com as etapas identificadas na última versão dos Princípios Gerais de Higiene Alimentar da Comissão do Codex Alimentarius. O plano de Segurança de Alimentos deve ser efetivamente implementado e mantido e deve delinear como a unidade controla e assegura a Segurança de Alimentos dos produtos ou grupos de produtos incluídos no escopo da certificação SQF e seus processos associados. Mais de um plano de Segurança de Alimentos pode ser necessário para cobrir todos os produtos incluídos no escopo da certificação. DefinedTerm 2.3.6.1 Este elemento não se aplica ao FSC selecionado. DefinedTerm 2.3.5.1 A unidade deve documentar e implementar um procedimento para avaliar quaisquer mudanças, incluindo as temporárias, de emergência, não planejadas ou aquelas feitas como resultado do processo de ação corretiva, que possam impactar a Segurança de Alimentos para animais de estimação ou o sistema de Segurança de Alimentos para garantir que os controles ainda sejam eficazes.Este procedimento, no mínimo, deve incluir mudanças em:Formulações de produtos e processos de fabricação para produtos incluídos no escopo de certificação;Materiais, ingredientes, rótulos, outros insumos ou equipamentos;Especificações para matérias-primas e embalagens, produtos químicos, auxiliares de processamento, serviços contratados e produtos acabados; eO plano de Segurança de Alimentos, incluindo limites críticos de controle.  As mudanças devem ser confirmadas ou validadas, documentadas e comunicadas, conforme necessário, em um prazo que garanta a manutenção da Segurança de Alimentos para animais de estimação. DefinedTerm 2.4.4.1 Os métodos, responsabilidades e critérios para amostragem, inspeção e/ou análise de materiais, produtos e outras avaliações relacionadas à Segurança de Alimentos devem ser documentados e implementados. A amostragem, inspeção e análise devem ser conduzidas de acordo com métodos reconhecidos nacionalmente. Métodos alternativos que sejam validados como equivalentes aos métodos reconhecidos nacionalmente podem ser utilizados. DefinedTerm 2.3.3.2 Para produtos e processos de produtores e embaladores contratados, e instalações de armazenamento e distribuição de terceiros, a unidade deve garantir que estejam em conformidade com o respectivo SQF Food Safety Code. A confirmação é determinada conforme o nível de risco, por meio de uma auditoria pela unidade, uma agência terceirizada ou outros meios adequados. A unidade deve determinar e documentar o nível de risco de Segurança de Alimentos do produto fabricado e/ou armazenado sob contrato. DefinedTerm 2.8.2 Esta cláusula não se aplica ao FSC selecionado. DefinedTerm 2.4.1.2 Os métodos e a responsabilidade por garantir que a unidade seja mantida informada sobre mudanças nas leis e regulamentos relevantes, desenvolvimentos científicos e técnicos, questões emergentes de Segurança de Alimentos e códigos de prática relevantes da indústria devem ser documentados e implementados. DefinedTerm 2.5.2.2 Inspeções regulares da unidade e equipamentos devem ser planejadas e realizadas para verificar se o plano de Segurança de Alimentos, as Boas Práticas de Fabricação e a manutenção das instalações e equipamentos estão em conformidade com os requisitos de segurança de alimentos. DefinedTerm 2.2 Documentação e Registros DefinedTerm 2.1.2 Revisão de Gestão (Obrigatório) (Cláusula Principal) DefinedTerm 2.2.3.2 Os registros devem ser legíveis, prontamente acessíveis, recuperáveis e armazenados de forma segura para prevenir acesso não autorizado, perda, dano e deterioração. Os períodos de retenção devem estar de acordo com os requisitos do cliente, legais e regulatórios, no mínimo o prazo de validade do produto, ou se for mais longo, o prazo de validade do meio de entrega (por exemplo, cápsulas, revestimentos, sachês), ou estabelecido pela unidade se não houver prazo de validade. DefinedTerm 2.4.6.2 Este elemento não se aplica ao FSC selecionado. DefinedTerm 2.3.1.2 Novas formulações de produtos, processos de fabricação e o cumprimento dos requisitos de produtos devem ser estabelecidos, validados e verificados por meio de testes em unidades e testes de produtos conforme necessário para garantir a segurança do produto.As formulações de produtos devem ser desenvolvidas por pessoas autorizadas para garantir que atendam ao uso pretendido, incluindo valores mínimos e máximos de nutrientes e medicinais (por exemplo, vitamina D, tiamina, estágios de vida, espécies, tamanho do animal e/ou raças). Quando necessário, testes de vida útil devem ser realizados para estabelecer e validar um novo:Requisitos de preparação, manuseio e armazenamento, incluindo o estabelecimento de "melhores antes das datas";Critérios microbiológicos;Adequação da embalagem de contato com alimentos;Requisitos do cliente;Requisitos de rotulagem, incluindo alegações de ingredientes limitados; eGarantir que os ingredientes sejam considerados "food/pet food" ou reconhecidos como seguros por órgãos reguladores no país de fabricação e no país de uso ou venda pretendida. DefinedTerm 2.6.3.2 O sistema de retirada e recolhimento de produtos deve ser revisado quanto à precisão e integridade, testado e verificado como eficaz pelo menos anualmente. O teste deve incluir todos os componentes do programa de recall. DefinedTerm 2.3.6.2 O site deverá estabelecer um método para determinar o risco à segurança alimentar para fornecedores cujos serviços possam impactar direta ou indiretamente a segurança alimentar. Os métodos devem incluir: Descrição dos serviços ou especificações; Identificação de potenciais riscos à segurança alimentar;Requisitos de treinamento relevantes; eRevisão conforme ocorrem mudanças que possam impactar a segurança do produto. DefinedTerm 2.5.1.2 As Boas Práticas Agrícolas são confirmadas para garantir que alcancem os resultados exigidos. (Conforme os módulos aplicáveis 7, 8, 10, 18) DefinedTerm 2.4.5.2 Este elemento não se aplica ao FSC selecionado. DefinedTerm 2.7.1.2 Um plano de defesa dos alimentos deve ser documentado e implementado com base na avaliação de ameaças (consulte 2.7.1.1). O plano de defesa dos alimentos deve atender aos requisitos regulamentares aplicáveis e incluir os métodos, responsabilidade e critérios para prevenir a adulteração de alimentos causada por um ato de sabotagem.Os métodos implementados devem mitigar ameaças à saúde pública e, no mínimo, garantir:Apenas pessoal autorizado tem acesso a equipamentos e veículos de produção, áreas de produção e armazenamento através de pontos de acesso designados;Proteção de pontos de produção sensíveis;O recebimento e armazenamento seguro de insumos, embalagens (incluindo rótulos), trabalho em andamento, outros insumos de produção, equipamentos e produtos químicos perigosos;Produtos acabados são mantidos sob condições seguras de armazenamento e transporte; eO acesso às instalações por pessoal, contratados e visitantes é registrado e controlado. DefinedTerm 2.1.2.2 A gestão da unidade deve ser atualizada pelo menos mensalmente e incluir:Questões que impactam a implementação ou manutenção do Sistema SQF (por exemplo, desvios de PCCs, mudanças de rótulos, questões regulatórias, tendências adversas);Correções, e ações corretivas e preventivas;Resultados de auditorias internas e externas; eReclamações de Segurança de Alimentos. DefinedTerm 2.4.3.2 O plano ou planos de Segurança de Alimentos devem ser desenvolvidos e mantidos por uma equipe multidisciplinar que inclua pessoal com conhecimento técnico, de armazenamento e distribuição, e engenharia dos materiais relevantes, embalagens, auxiliares de processamento, produtos e processos associados. Quando a expertise relevante não estiver disponível na unidade, aconselhamento pode ser obtido de outras fontes para auxiliar a equipe de Segurança de Alimentos.O líder da equipe deve ter treinamento em HACCP. DefinedTerm 2.4.2 Boas Práticas de Fabricação (Obrigatório) DefinedTerm 2.4.4.2 Os laboratórios internos devem operar de acordo com os requisitos aplicáveis da ISO/IEC 17025, incluindo testes de proficiência. DefinedTerm 2.9.1.2 O treinamento deve ser fornecido para todo o pessoal envolvido em:Desenvolver e manter planos de defesa dos alimentos, fraude alimentar e segurança de alimentos;Monitorar pontos críticos de controle;Implementar o processo de ação corretiva, incluindo análise de causa raiz;Conduzir auditorias internas; eQualquer outra tarefa identificada como crítica para atender à implementação e manutenção eficaz do SQF Code. Um meio de avaliar a competência deve ser incluído como parte do treinamento. DefinedTerm 2.1.1.2 A gestão da unidade deve construir uma cultura positiva de Segurança de Alimentos dentro da unidade que assegure que todos os requisitos do Sistema de Segurança de Alimentos SQF sejam implementados e mantidos.Todo o pessoal deve:Entender e cumprir suas responsabilidades regulatórias e de segurança de alimentos;Notificar a gestão sobre questões reais ou potenciais de Segurança de Alimentos;Agir para resolver questões de Segurança de Alimentos dentro de seu escopo de trabalho; eDemonstrar compromisso com a produção e o manuseio seguro de embalagens do setor de alimentos. DefinedTerm 2.3.4.2 As auditorias de fornecedores devem ser baseadas em risco e conduzidas por pessoal conhecedor dos requisitos regulamentares aplicáveis e de Segurança de Alimentos. DefinedTerm 2.4.7.2 Este elemento não se aplica ao FSC selecionado. DefinedTerm 2.6.1.2 Este elemento não se aplica ao FSC selecionado. DefinedTerm 2.3.2 Especificações (Cláusula Principal) DefinedTerm 2.6.4.2 O plano de gestão de crises deve ser revisado, atualizado quando uma nova vulnerabilidade for identificada, testado e verificado pelo menos anualmente. O teste deve incluir todos os componentes do programa de gestão de crises que impactam a Segurança de Alimentos. DefinedTerm 2.1.3.2 As tendências dos dados de reclamação devem ser investigadas e analisadas. A análise da causa raiz e o processo de ação corretiva devem ser concluídos para todas as tendências adversas e incidentes graves, conforme descrito em 2.5.3. DefinedTerm 2.2.2 Controle de Documentos (Obrigatório) DefinedTerm 2.3.2.2 As especificações e/ou descrições para materiais e embalagens de aquacultura, incluindo, mas não se limitando a, insumos, aditivos, produtos químicos perigosos, auxiliares de processamento e embalagens que impactam a segurança do produto final devem ser documentadas e mantidas atualizadas. DefinedTerm 2.7.2.2 Um plano de mitigação de fraude de alimento deve ser desenvolvido e implementado, especificando os métodos pelos quais as vulnerabilidades de fraude de alimento identificadas devem ser controladas, incluindo vulnerabilidades de Segurança de Alimentos identificadas de matérias-primas. DefinedTerm 2.4.8.2 A responsabilidade e os métodos para o programa de monitoramento ambiental devem ser documentados e implementados e incluir um cronograma de amostragem e teste ambiental. Deve, no mínimo:Detalhar os patógenos ou organismos indicadores aplicáveis para testar com base na análise de perigos da unidade;Listar o número de amostras a serem coletadas e a frequência da amostragem;Descrever os locais onde as amostras devem ser coletadas e a rotação dos locais conforme necessário;Identificar os critérios de aceitação; eDescrever os métodos para lidar com resultados elevados ou indesejáveis. DefinedTerm 2.7.2 Fraude de Alimento (Obrigatório) (Cláusula Principal) DefinedTerm 2.8.1.2 Onde materiais alergênicos possam estar presentes intencionalmente ou não, a limpeza e sanitização das superfícies de contato com o produto entre trocas de material e de linha devem ser documentadas, implementadas, eficazes, apropriadas ao risco e aos requisitos legais, e suficientes para remover todos os alérgenos potenciais para prevenir a contaminação cruzada das superfícies de contato com o produto, incluindo aerossóis conforme apropriado, para prevenir o contato cruzado.Equipamentos de manuseio e produção separados devem ser fornecidos, onde a limpeza e sanitização de alérgenos ou segregação satisfatórias não sejam possíveis. DefinedTerm 2.5.2 Atividades de Verificação (Obrigatório) DefinedTerm 2.6.2 Rastreamento do Produto (Obrigatório) DefinedTerm 2.5.2.3 Um cronograma de verificação detalhando as atividades de verificação, sua frequência de conclusão e o pessoal responsável por cada atividade deve ser preparado e implementado. DefinedTerm 2.3.3 Acordos Contratuais DefinedTerm 2.2.3.3 Registros para apoiar a conclusão de todos os requisitos anuais, incluindo documentos relevantes (por exemplo, metodologia de causa raiz, correções e ações corretivas e preventivas) devem ser mantidos e incluir, no mínimo:Revisão da gestão (consulte 2.1.2);Auditorias internas (consulte 2.5.4);Avaliação de ameaças e revisão do plano de prevenção de Food Defense (consulte 2.7.1);Teste de Food Defense (consulte 2.7.1);Avaliação de vulnerabilidade à fraude alimentar e revisão do plano de mitigação (consulte 2.7.2);Teste de rastreabilidade (consulte 2.6.2);Teste de gerenciamento de crises (consulte 2.6.4);Teste de recall (consulte 2.6.3); eRevisão do plano de Segurança de Alimentos, incluindo fluxo de processo (consulte 2.4.3). DefinedTerm 2.9.1.3 Instrução deve ser fornecida, no mínimo, a todo o pessoal relevante e contratados envolvidos na implementação e manutenção eficaz dos seguintes programas ou planos:Gestão de alérgenos;Mitigação de fraude em alimentos;Defesa dos Alimentos;Monitoramento ambiental;Recall;Rastreabilidade;Gestão de crises;Auditorias de fornecedores e co-fabricantes;Amostragem e teste de todas as matérias-primas, incluindo embalagens, produtos em andamento e produtos acabados;Higiene pessoal; Limpeza, sanitização e manutenção de equipamentos e unidade; e Bem-estar animal antemortem e inspeções. DefinedTerm 2.7.1.3 O plano de avaliação de ameaças e prevenção de Defesa dos Alimentos deve ser revisado para implementação eficaz e testado pelo menos anualmente ou quando o nível de ameaça, conforme definido na avaliação de ameaças, mudar. DefinedTerm 2.3.1.3 Os fluxos de processo para todas as produções/processos de animais novos e existentes devem ser projetados para garantir que os produtos atendam às especificações e para prevenir a contaminação cruzada. DefinedTerm 2.4.8.3 Os resultados dos testes ambientais devem ser monitorados, acompanhados e analisados. Análise de causa raiz, correções, ações corretivas e ações preventivas devem ser implementadas quando os critérios de aceitação não forem atendidos ou quando resultados ou tendências insatisfatórias forem observados. DefinedTerm 2.8.1.3 A unidade deve documentar e implementar métodos para controlar a precisão dos rótulos dos produtos e/ou embalagens impressas do setor de alimento e garantir que o trabalho em andamento e as embalagens do setor de alimento usem os rótulos e materiais adequados conforme previsto. As medidas podem incluir aprovação e verificação de rótulos no recebimento, durante o uso, em trocas de produto e durante a destruição de rótulos obsoletos, verificação de rótulos no produto acabado conforme apropriado e procedimentos de troca de produto. DefinedTerm 2.3.2.3 As especificações/descrições devem ser revisadas e confirmadas para garantir que a segurança do produto não seja comprometida e que seja adequado para o seu propósito pretendido. DefinedTerm 2.2.3 Registros (Obrigatório) DefinedTerm 2.4.7.3 Este elemento não se aplica ao FSC selecionado. DefinedTerm 2.4.3.3 O escopo de cada plano de Segurança de Alimentos deve ser desenvolvido e documentado, incluindo os pontos de início e término dos processos em consideração e todos os insumos e produtos relevantes. DefinedTerm 2.3 Especificações, Desenvolvimento de Produtos de Origem Animal e Aprovação de Fornecedores DefinedTerm 2.4.4.3 Análises químicas e microbiológicas na unidade que possam representar um risco para a segurança do produto devem ser conduzidas separadamente de qualquer atividade de manuseio de produtos aquícolas e projetadas para limitar o acesso apenas a pessoal autorizado.Deverá haver sinalização identificando a área como uma área restrita, acessível apenas por pessoal autorizado. DefinedTerm 2.4.3 Plano de Segurança de Alimentos (Obrigatório) (Cláusula Principal) DefinedTerm 2.6.3 Retirada e Recall de Produto (Obrigatório) DefinedTerm 2.5.3 Correções, e Ações Corretivas e Preventivas (Obrigatório) DefinedTerm 2.1.1.3 Um plano de avaliação da cultura de Segurança de Alimentos para impulsionar a melhoria contínua deve ser documentado, implementado e mantido.Este plano deve abordar, no mínimo:Estratégias eficazes de comunicação para garantir que todo o pessoal esteja informado e engajado nas práticas de Segurança de Alimentos;Programas abrangentes de treinamento para todo o pessoal, incluindo a gestão da unidade;Mecanismo para coletar e abordar a realimentação de todo o pessoal sobre as práticas de Segurança de Alimentos; eMedição e avaliação regular das atividades relacionadas à Segurança de Alimentos. DefinedTerm 2.3.6.3 Este elemento não se aplica ao FSC selecionado. DefinedTerm 2.7.2.3 A avaliação de vulnerabilidade à fraude de alimento e o plano de mitigação devem ser revisados e verificados pelo menos anualmente ou quando a vulnerabilidade, conforme definida na avaliação de vulnerabilidade, mudar. DefinedTerm 2.6.3.3 SQFI e o organismo de certificação deverão ser notificados por escrito dentro de vinte e quatro (24) horas após a identificação de um evento de Segurança de Alimentos que tenha sido iniciado pela unidade em que o uso ou exposição ao produto:Tenha uma probabilidade razoável de causar sérias consequências adversas à saúde, ou morte; ouPossa causar consequências à saúde temporárias ou medicamente reversíveis.O SQFI deverá ser notificado em sqfi.com/recalls. Todas as informações exigidas pelo SQFI ou pelo organismo de certificação deverão ser enviadas conforme solicitado. DefinedTerm 2.4.1.3 O SQFI e o organismo de certificação devem ser notificados por escrito dentro de vinte e quatro (24) horas como resultado de uma carta de advertência regulatória ou ação, ou nomeados em um surto. A notificação ao SQFI deve ser feita via sqfi.com/regulatory. DefinedTerm 2.1.3 Gestão de Reclamações (Obrigatório) (Cláusula Principal) DefinedTerm 2.8.1.4 Este elemento não se aplica ao FSC selecionado. DefinedTerm 2.2.3.4 Quando aplicável, registros que demonstrem a implementação do sistema de gestão de Segurança de Alimentos devem ser mantidos e incluir:Atualizações mensais de gestão (consulte 2.1.2);Registros de design de produto, incluindo formulações, conformidade de rótulo, testes de vida útil e aprovações de novos produtos (consulte 2.3.1);Aprovações de fornecedores (consulte 2.3.4);Análise de causa raiz e o processo de ação corretiva (consulte 2.5.3);Registros de validação e verificação (consulte 2.5.1 e 2.5.2);Mudanças de processo (2.3.5);Reclamações, investigações e resoluções (consulte 2.1.3); eAcordos contratuais (consulte 2.3.3). DefinedTerm 2.5.4 Auditorias Internas (Obrigatório) DefinedTerm 2.1.1.4 A gestão da unidade deve estabelecer, documentar e comunicar a todos os funcionários os objetivos de Segurança de Alimentos e as medidas de desempenho. Eles garantirão que os departamentos e operações estejam adequadamente equipados e organizacionalmente alinhados com recursos adequados para atender a esses objetivos de Segurança de Alimentos.A estrutura de relatório irá:Documentar as funções de trabalho para o pessoal-chave cujas atividades afetam a Segurança de Alimentos, regulamentação e controle de qualidade, e as medidas de desempenho e licenciamento regulamentar associado;Identificar um(s) substituto(s) para esse pessoal-chave; eGarantir a integridade e a operação contínua do sistema de Segurança de Alimentos no caso de mudanças organizacionais ou de pessoal. DefinedTerm 2.3.2.4 A gestão da unidade deverá exigir que os fornecedores de matérias-primas notifiquem a unidade sobre alterações na composição do produto, onde isso possa ter um impacto na embalagem, design, processamento ou Segurança de Alimentos do setor alimentício. DefinedTerm 2.6.4 Planejamento de Gestão de Crises (Obrigatório) DefinedTerm 2.4.4.4 Devem ser tomadas providências para isolar e conter todos os resíduos laboratoriais perigosos mantidos nas instalações e gerenciá-los separadamente dos resíduos de alimento. As saídas de resíduos laboratoriais não devem causar contaminação cruzada. DefinedTerm 2.4.4 Amostragem, Inspeção e Análise DefinedTerm 2.3.6.4 Este elemento não se aplica ao FSC selecionado. DefinedTerm 2.3.1.4 Um plano de Segurança de Alimentos deve ser validado e verificado pela equipe de Segurança de Alimentos da unidade para cada novo produto e seu processo associado através da conversão para produção e distribuição comercial ou onde ocorra uma mudança nos materiais crus, processo ou embalagem que possa impactar a Segurança de Alimentos. DefinedTerm 2.3.4 Programa de Fornecedores Aprovados (Obrigatório) DefinedTerm 2.9.1.4 Os registros de treinamento devem ser mantidos e incluir:Nome do participante;Descrição das habilidades necessárias;Descrição do treinamento fornecido;Data de conclusão do treinamento;Instrutor ou provedor de treinamento; eVerificação de que o treinando é competente para completar as tarefas exigidas. DefinedTerm 2.4.3.4 As descrições dos produtos devem ser desenvolvidas e documentadas para todos os produtos incluídos no escopo dos planos de Segurança de Alimentos. As descrições devem referenciar as especificações do produto (consulte 2.3.2) além de qualquer informação adicional relevante para a segurança do produto, como temperatura de armazenamento, embalagem do produto, alérgenos, cru ou cozido. DefinedTerm 2.4 Sistema de Segurança de Alimentos DefinedTerm 2.3.2.5 Este elemento não se aplica ao FSC selecionado. DefinedTerm 2,5 Validação e Verificação DefinedTerm 2.4.3.5 O uso pretendido e potencial alternativo de cada produto deve ser determinado e documentado. DefinedTerm 2.1.1.5 Um SQF Practitioner titular e substituto deve ser designado com responsabilidade e autoridade para:Supervisionar o desenvolvimento, implementação, revisão e manutenção do Sistema SQF através de um entendimento do SQF Food Safety Code(s) relevante ao escopo de certificação da unidade;Tomar as ações apropriadas para garantir a integridade do Sistema SQF e escalar para a gestão da unidade questões ou eventos chave de Segurança de Alimentos;Comunicar ao pessoal relevante todas as informações essenciais para garantir a implementação eficaz e manutenção do Sistema SQF, incluindo participação na revisão anual da gestão e atualizações mensais da gestão;Garantir o uso adequado do logotipo SQF, de acordo com os requisitos nas Regras de Uso do Logotipo SQF; eGarantir que as datas de blackout relevantes sejam fornecidas ao organismo de certificação com um mínimo de noventa (90) dias antes do início da janela de auditoria que impede uma auditoria de ocorrer quando a unidade não está operando por razões comerciais legítimas.Os SQF Practitioners titular e substituto devem:Estar empregados na unidade (enquanto designados como o SQF Practitioner titular);Ter completado com sucesso um curso de treinamento baseado em Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle (HACCP); eSer competentes para implementar e manter os planos de segurança de alimentos da unidade. DefinedTerm 2.4.5 Entradas Não Conformes e Produtos de Aquacultura DefinedTerm 2.3.5 Gestão de Mudanças DefinedTerm 2.4.4.5 Este elemento não se aplica ao FSC selecionado. DefinedTerm 2.3.1.5 Onde aplicável, a unidade deve ter um procedimento de controle incluindo a aprovação, revisão e gestão da arte do cliente. DefinedTerm 2.2.3.5 Quando aplicável, os registros para apoiar os programas de Segurança de Alimentos devem ser mantidos e incluir:Retrabalho de produto (referir 2.4.6);Inspeção e análise (referir a 2.4.4);Liberar produto (referir a 2.4.7);Inspeções GAP/GOP (referir a 2.5.2.2);Troca de produto (referir a 2.6.1);Reconciliação de rótulos (referir a 2.6.1);Monitoramento de ponto crítico de controle (referir a 2.4.3.16);Envio e recebimento (referir a 11.6.5);Materiais e produtos não conformes (referir a 2.4.5);Monitoramento ambiental (referir a 2.4.8); eRastreabilidade e recall de produto (referir a 2.6.2 e 2.6.3). DefinedTerm 2.3.6 Esta cláusula não se aplica ao FSC selecionado. DefinedTerm 2.4.4.6 Este elemento não se aplica ao FSC selecionado. DefinedTerm 2.3.2.6 Este elemento não se aplica ao FSC selecionado. DefinedTerm 2.4.3.6 A equipe de Segurança de Alimentos deve desenvolver e documentar um diagrama de fluxo abrangendo o escopo de cada plano de segurança de alimentos. O diagrama de fluxo deve incluir:Cada etapa do processo;Todos os materiais brutos e de embalagem e insumos de serviço (por exemplo, água, vapor, gases);Atrasos programados no processo; e Todos os resultados do processo, incluindo resíduos e retrabalho.  Cada diagrama de fluxo deve ser verificado pela equipe de Segurança de Alimentos para cobrir todos os estágios e horários de operação. DefinedTerm 2.4.6 Recuperação de Produto DefinedTerm 2.6 Rastreabilidade de Produto e Gestão de Crises DefinedTerm 2.4.3.7 Os fluxos do processo devem ser projetados para garantir que o produto seja armazenado de forma a prevenir a contaminação. DefinedTerm 2.3.2.7 Este elemento não se aplica ao FSC selecionado. DefinedTerm 2.4.7 Lançamento de Produto (Obrigatório) (Cláusula Principal) DefinedTerm 2.7 Defesa dos Alimentos e Fraude Alimentar DefinedTerm 2.8 Identity Preserved Pet Food DefinedTerm 2.4.8 Esta cláusula não se aplica ao FSC selecionado. DefinedTerm 2.4.3.8 A equipe de Segurança de Alimentos deve identificar e documentar todos os perigos de segurança de alimentos que podem ser razoavelmente esperados em insumos, embalagens e em cada etapa do processo de produção. DefinedTerm 2.3.2.8 Este elemento não se aplica ao FSC selecionado. DefinedTerm 2.3.2.9 Este elemento não se aplica ao FSC selecionado. DefinedTerm 2.4.3.9 A equipe de Segurança de Alimentos deve conduzir uma análise de perigos para cada perigo identificado a fim de determinar quais perigos são significativos, ou seja, sua eliminação ou redução a um nível aceitável é necessária para controlar a Segurança de Alimentos. A metodologia para determinar a significância dos perigos deve ser documentada e usada de forma consistente para avaliar todos os potenciais perigos na ausência de controle. DefinedTerm 2.9 Treinamento DefinedTerm 2.4.3.10 A equipe de Segurança de Alimentos deve determinar e documentar as medidas de controle que devem ser aplicadas a todos os perigos significativos. Mais de uma medida de controle pode ser necessária para controlar um perigo identificado, e mais de um perigo significativo pode ser controlado por uma medida de controle específica. DefinedTerm 2.4.3.11 Com base nos resultados da análise de perigos (consulte 2.4.3.9), a equipe de Segurança de Alimentos deve identificar as etapas do processo onde o controle deve ser aplicado para eliminar um perigo significativo ou reduzi-lo a um nível aceitável (ou seja, um ponto crítico de controle (CCP)). Nos casos em que um perigo significativo foi identificado em uma etapa do processo, mas não existe uma medida de controle, a equipe de Segurança de Alimentos deve modificar o processo para incluir uma medida de controle apropriada. DefinedTerm 2.4.3.12 Para cada PCC identificado, a equipe de Segurança de Alimentos deve identificar e documentar os limites que separam o produto seguro do inseguro (limites críticos). A equipe de Segurança de Alimentos deve validar (consultar 2.5.1.1) todos os limites críticos para garantir o nível de controle do(s) perigo(s) identificado(s) de Segurança de Alimentos e que todos os limites críticos e medidas de controle, individualmente ou em combinação, forneçam efetivamente o nível de controle necessário (consultar 2.5.2.1). Os limites críticos de Segurança de Alimentos são revisados anualmente, no mínimo. DefinedTerm 2.4.3.13 Para cada PCC identificado, a equipe de Segurança de Alimentos deve identificar e documentar os limites que separam o produto seguro do inseguro (limites críticos). A equipe de Segurança de Alimentos deve validar (consulte 2.5.1.1) todos os limites críticos para garantir o nível de controle do(s) perigo(s) identificado(s) de Segurança de Alimentos e que todos os limites críticos e medidas de controle, individualmente ou em combinação, proporcionem efetivamente o nível de controle necessário (consulte 2.5.2.1). Os limites críticos de Segurança de Alimentos são revisados anualmente, no mínimo. DefinedTerm 2.4.3.14 A equipe de Segurança de Alimentos deve desenvolver e documentar procedimentos de desvio que identifiquem a disposição do produto afetado quando o monitoramento indicar uma perda de controle em um PCC. Os procedimentos devem incluir análise da causa raiz, correções, e ações corretivas e preventivas para corrigir a etapa do processo e prevenir a recorrência da falha de segurança. DefinedTerm 2.4.3.15 O(s) plano(s) documentado(s) e aprovado(s) de Segurança de Alimentos deverá(ão) ser implementado(s) na íntegra. A implementação eficaz deverá ser monitorada pela equipe de Segurança de Alimentos, e uma revisão completa dos planos documentados e implementados deverá ser realizada pelo menos anualmente ou quando ocorrerem mudanças no processo, equipamentos, insumos ou outras alterações que afetem a segurança do produto. DefinedTerm 2.4.3.16 Devem ser estabelecidos procedimentos para verificar se os pontos de controle críticos são monitorados de forma eficaz e se a análise de causa raiz, correções e ações corretivas e preventivas apropriadas são aplicadas, conforme aplicável. DefinedTerm 2.4.3.17 Os registros de monitoramento do ponto de controle crítico, ação corretiva e verificação devem ser mantidos e utilizados adequadamente. DefinedTerm 2.4.3.18 Quando as regulamentações de Segurança de Alimentos no país de produção e venda pretendida (se conhecidas) prescrevem uma metodologia de controle de Segurança de Alimentos diferente da versão atual dos Princípios Gerais de Higiene Alimentar da Comissão do Codex Alimentarius, a equipe de Segurança de Alimentos deve implementar planos de Segurança de Alimentos que atendam tanto ao Codex quanto aos requisitos regulatórios de alimentos. DefinedTermSet Módulo 11: Boas Práticas de Fabricação para Processamento de Produtos Alimentares DefinedTerm 11.6.2.1 A unidade deve fornecer confirmação do desempenho operacional eficaz das instalações de congelamento, resfriamento e armazenamento a frio. Os resfriadores, congeladores rápidos e câmaras frias devem ser projetados e construídos para permitir a refrigeração higiênica e eficiente de alimento e serem facilmente acessíveis para inspeção e limpeza. DefinedTerm 11.3.4.1 Todos os visitantes devem ser treinados nos procedimentos de Segurança de Alimentos e higiene da unidade antes de entrar em qualquer área de processamento e manuseio de alimentos ou devem ser acompanhados o tempo todo nas áreas de processamento, manuseio e armazenamento de alimentos. DefinedTerm 11.5.5.1 O ar comprimido ou outros gases (por exemplo, nitrogênio, dióxido de carbono) que entram em contato com o alimento ou superfícies de contato com alimentos devem ser limpos e não apresentar risco à Segurança de Alimentos. DefinedTerm 11.1.1.1 A unidade deve documentar avaliações de risco que identifiquem potenciais impactos adversos na segurança do produto e implementar os controles necessários para mitigar esses riscos. As avaliações de risco devem ser revisadas anualmente ou quando ocorrem mudanças e atualizadas, conforme necessário.As seguintes avaliações, no mínimo, são exigidas:Atividades locais e o ambiente da unidade;Requisitos de vestuário, cabelo e alertas médicos prescritos ou joias religiosas ou culturais;Áreas de armazenamento temporárias ou de transbordo; eDutos, conduítes e tubulações aéreas. DefinedTerm 11.1.7.1 Um ambiente externo adequado deve ser estabelecido, e a eficácia das medidas deve ser monitorada e revisada periodicamente. As instalações, suas áreas circundantes, instalações de armazenamento, maquinário e equipamentos devem ser mantidos livres de resíduos ou detritos acumulados, e a vegetação deve ser controlada para não atrair pragas e vermes ou apresentar um perigo de Segurança de Alimentos para a operação sanitária da unidade. DefinedTerm 11.8.1.1 A responsabilidade e os métodos usados para coletar e lidar com resíduos sólidos e líquidos e como armazená-los antes da remoção das instalações devem ser documentados e implementados. DefinedTerm 11.3.2.1 Todo o pessoal deve ter as mãos limpas, e as mãos devem ser lavadas por todos os funcionários, contratados e visitantes:Ao entrar em áreas de manuseio ou processamento de alimento;Após cada visita ao banheiro;Após usar um lenço;Após fumar, comer ou beber; eApós manusear mangueiras de lavagem, materiais de limpeza, produto caído ou material contaminado. DefinedTerm 11.1 Localização e Instalações da Unidade DefinedTerm 11.2.1.1 Os métodos e a responsabilidade pela manutenção e reparo de instalações, equipamentos e edifícios devem ser documentados, planejados e implementados de maneira que minimize o risco de contaminação do produto, embalagem ou equipamento. DefinedTerm 11.3.3.1 Roupas, incluindo sapatos, usadas por pessoal envolvido no manuseio de alimento devem estar limpas no início de cada turno, mantidas, armazenadas, lavadas e usadas de forma que não apresentem risco de contaminação aos produtos. DefinedTerm 11.1.2.1 Os pisos devem ser construídos de material liso, denso, resistente a impactos, que possa ser eficazmente nivelado, drenado, impermeável a líquidos e de fácil limpeza. Os pisos devem ser inclinados para os ralos em declives adequados para permitir a remoção eficaz de todo o transbordamento ou águas residuais em condições normais de trabalho.Onde a drenagem do piso não estiver disponível, devem existir opções encanadas para lidar com transbordamentos ou águas residuais. DefinedTerm 11.4.1 Pessoal Envolvido em Operações de Manipulação e Processamento de Alimento DefinedTerm 11.1.1 Avaliações de Risco DefinedTerm 11.1.3.1 A iluminação em todas as áreas deve ter intensidade apropriada para permitir que o pessoal execute suas tarefas de maneira eficiente e eficaz e deve cumprir os regulamentos locais de intensidade de luz ou os padrões da indústria. DefinedTerm 11.3.5.1 As comodidades para a equipe devem estar disponíveis para uso de todo o pessoal envolvido no manuseio e processamento do produto. DefinedTerm 11.7.4.1 A responsabilidade, métodos e frequência para usar, monitorar e manter todos os dispositivos de controle de matérias estranhas (por exemplo, telas, peneiras, filtros) devem ser documentados e implementados. DefinedTerm 11.1.5.1 Deve ser fornecida ventilação adequada nas áreas fechadas de processamento e manuseio de alimento.Quando apropriado, sistemas de pressão positiva de ar devem ser instalados para prevenir a contaminação aérea. DefinedTerm 11.2.3.1 Os métodos e a responsabilidade pela calibração e recalibração de equipamentos de medição, teste e inspeção utilizados para atividades de monitoramento e verificação descritas em programas de pré-requisitos, planos de Segurança de Alimentos e outros controles de processo, ou para demonstrar conformidade com as especificações do cliente, deverão ser documentados e implementados. O software utilizado para tais atividades deverá ser validado conforme apropriado. DefinedTerm 11.6.1.1 A unidade deve documentar e implementar um plano de armazenamento eficaz que permita o recebimento e armazenamento seguro e higiênico de matérias-primas (ou seja, congeladas, refrigeradas e em temperatura ambiente), ingredientes, embalagens, equipamentos e produtos químicos e deve incluir princípios eficazes de rotação de estoque. DefinedTerm 11.4.1.1 Todo o pessoal envolvido em qualquer operação de manuseio, preparação ou processamento de alimentos deve garantir que os produtos e materiais sejam manuseados e armazenados de forma a evitar danos ou contaminação do produto. Eles devem cumprir as seguintes práticas de processamento:A entrada de pessoal nas áreas de processamento deve ser feita apenas pelas portas de acesso do pessoal;Todas as portas devem ser mantidas fechadas. As portas não devem ficar abertas por períodos prolongados quando o acesso for necessário para remoção de resíduos ou recebimento de produto/ingrediente/embalagem;Embalagens, produtos e ingredientes devem ser mantidos em recipientes apropriados conforme necessário e fora do chão;Os resíduos devem ser contidos nas lixeiras identificadas para esse fim e removidos da área de processamento regularmente, não devendo ser deixados para acumular; eTodas as mangueiras de lavagem e de ar comprimido devem ser armazenadas em suportes de mangueira após o uso e não deixadas no chão. DefinedTerm 11.5.1.1 Suprimentos adequados de água potável proveniente de uma fonte limpa conhecida devem ser fornecidos para a água usada como ingrediente durante as operações de processamento e para a limpeza das instalações e equipamentos. A fonte de água potável deve ser identificada, assim como o armazenamento na unidade (se aplicável) e a distribuição dentro da instalação. DefinedTerm 11.8.1 Descarte de Resíduos DefinedTerm 11.1.4.1 Se for necessária a inspeção on-line, uma área deve ser providenciada com instalações adequadas para inspeção e teste do tipo de produto que está sendo manipulado/processado. Esta área deve:Ter fácil acesso a instalações para lavagem das mãos;Ter manuseio e remoção de resíduos apropriados; eSer mantida limpa para prevenir a contaminação do produto. DefinedTerm 11.5.2.1 Métodos, equipamentos e materiais de tratamento de água, se necessário, devem ser projetados, instalados e operados para garantir que a água receba um tratamento eficaz.O equipamento de tratamento de água deve ser monitorado regularmente para garantir que continue em condições de uso. DefinedTerm 11.7.3.1 O pessoal deve trocar de roupa e calçado limpos ou vestuário protetor temporário:Ao entrar em áreas de alto risco; eQuando a roupa estiver suja ou danificada de forma que apresente risco de contaminação do produto.Os pontos de acesso do pessoal devem ser localizados, projetados e equipados para permitir que o pessoal vista a roupa protetora distintiva e pratique um alto padrão de higiene pessoal para evitar a contaminação do produto. DefinedTerm 11.2.1 Reparos e Manutenção DefinedTerm 11.2.5.1 Os métodos e a responsabilidade pela limpeza eficaz do equipamento e ambiente de manuseio e processamento de alimento e áreas de armazenamento devem ser documentados e implementados.Deve-se considerar:O que deve ser limpo, incluindo, mas não se limitando a:paredes, divisórias, tetos e portas;junções parede a parede e parede ao chão;ralos;dutos, conduítes e canos;escadas, passarelas e plataformas;luzes e estruturas de iluminação;equipamentos e dispositivos de ventilação;comodidades para funcionários;bancos, mesas, transportadores e outros equipamentos mecânicos de processamento;recipientes, banheiras e caixotes usados para produtos comestíveis e não comestíveis; etodo o equipamento e utensílios (referência 11.2.5.2).Métodos de limpeza;Frequência de limpeza;Pessoal responsável pela limpeza;Validação dos procedimentos de limpeza para superfícies de contato com alimento (incluindo CIP);Métodos e frequência usados para confirmar as concentrações corretas de detergentes e sanitizantes; eA responsabilidade e métodos usados para verificar a eficácia do programa de limpeza e sanitização. DefinedTerm 11.1.6.1 O procedimento para a compra de equipamentos deve ser documentado e implementado. As especificações para equipamentos e utensílios devem estar disponíveis. DefinedTerm 11.3.1 Bem-estar do Pessoal DefinedTerm 11.5.1 Abastecimento de Água DefinedTerm 11.6.5.1 As práticas aplicadas durante o carregamento, transporte e descarregamento de alimento devem ser documentadas, implementadas e projetadas para manter condições de armazenamento adequadas e a integridade do produto. Os alimentos devem ser carregados, transportados e descarregados sob condições adequadas para prevenir a contaminação cruzada. DefinedTerm 11.5.4.1 O gelo, incluindo o gelo seco, fornecido para uso durante operações de processamento, como um auxiliar de processamento ou um ingrediente, deve estar em conformidade com 11.5.3.1. DefinedTerm 11.7.2.1 O descongelamento de alimento deve ser realizado em equipamentos e salas apropriados para esse fim. O equipamento para descongelamento em água deve ter fluxo contínuo para garantir que a taxa de troca de água e a temperatura não contribuam para a deterioração ou contaminação do produto. O transbordamento de água deve ser direcionado para o sistema de drenagem do piso e não para o piso ou deve ser devidamente encanado. DefinedTerm 11.5.3.1 A água deve cumprir com os padrões microbiológicos e de qualidade de água potável locais, nacionais ou reconhecidos internacionalmente, conforme exigido quando usada para:Lavar, descongelar e tratar alimento;Lavagem das mãos;Transportar alimento;Como ingrediente ou adjuvante de processamento de alimento;Limpar superfícies de contato com alimento e equipamentos;A fabricação de gelo; ouA fabricação de vapor que entrará em contato com alimento ou será usado para aquecer água que entrará em contato com alimento. DefinedTerm 11.7.1.1 O processamento de alimento de alto risco deve ser realizado sob condições controladas, de modo que áreas sensíveis, nas quais o alimento de alto risco passou por uma etapa de “eliminação”, uma “intervenção de Segurança de Alimentos” ou está sujeito a manuseio pós-processamento, sejam protegidas/segregadas de outros processos, matérias-primas ou pessoal que manuseia matérias-primas, para garantir que a contaminação cruzada seja minimizada. DefinedTerm 11.2.2.1 O pessoal de manutenção e os contratados devem cumprir os requisitos de higiene de pessoal e de processo da unidade (consulte 11.3). DefinedTerm 11.6.1 Recebimento, Armazenamento e Manuseio de Mercadorias DefinedTerm 11.3.1.1 Um procedimento de triagem deve ser estabelecido, implementado e mantido para identificar o pessoal, contratados e visitantes que são conhecidos por serem portadores de doenças infecciosas. Esses indivíduos devem: Relatar imediatamente condições de saúde que possam impactar a Segurança de Alimentos (por exemplo, vômito, icterícia, diarreia) à administração, sujeito a restrições legais no país de operação; e Não se envolver no processamento ou embalagem de alimento ou entrar em áreas onde há potencial para contaminação ou o alimento está exposto. DefinedTerm 11.6.3.1 Os cômodos usados para o armazenamento de ingredientes de produtos, embalagens e outros produtos secos devem estar localizados longe de áreas úmidas e construídos para proteger o produto de contaminação e deterioração, além de evitar que as embalagens se tornem abrigo para pragas ou vermes. DefinedTerm 11.7.1 Processos de Alto Risco DefinedTerm 11.6.4.1 Produtos químicos perigosos e substâncias tóxicas com potencial de contaminação de alimentos devem ser:Claramente rotulados, identificando e correspondendo ao conteúdo de seus recipientes;Incluídos em um registro atual de todos os produtos químicos perigosos e substâncias tóxicas que são armazenados na unidade; eComplementados com Fichas de Dados de Segurança (SDS) atuais disponibilizadas para todo o pessoal. DefinedTerm 11.2.4.1 Um programa documentado de prevenção de pragas deve ser efetivamente implementado. Ele deve:Descrever os métodos e a responsabilidade pelo desenvolvimento, implementação e manutenção do programa de prevenção de pragas;Registrar avistamentos de pragas e analisar a frequência da atividade de pragas para direcionar as aplicações de pesticidas;Descrever os métodos usados para prevenir problemas de pragas;Descrever os métodos de eliminação de pragas e a documentação apropriada para cada inspeção;Descrever a frequência com que o status das pragas deve ser verificado;Incluir a identificação, localização, número e tipo de dispositivos de controle/monitoramento de pragas aplicados em um mapa da unidade;Listar os produtos químicos usados. Os produtos químicos devem ser aprovados pela autoridade relevante e suas Fichas de Dados de Segurança (SDS) disponibilizadas;Descrever os métodos usados para conscientizar o pessoal sobre o programa de controle de iscas e as medidas a serem tomadas quando entrarem em contato com uma estação de iscas;Descrever os requisitos para conscientização e treinamento do pessoal no uso de produtos químicos e iscas para controle de pragas e vermes; eMedir a eficácia do programa para verificar a eliminação das pragas aplicáveis e identificar tendências. DefinedTerm 11.7.2 Operações de Descongelamento DefinedTerm 11.2.2 Equipe de Manutenção e Contratados DefinedTerm 11.2.4.2 Contratados de controle de pragas e/ou controladores de pragas internos devem:Ser licenciados e aprovados pela autoridade relevante;Usar apenas operadores treinados e qualificados que atendam aos requisitos regulatórios;Usar apenas produtos químicos aprovados;Fornecer um plano de prevenção de pragas, que inclua um mapa da unidade, indicando a localização de estações de isca, armadilhas e outros dispositivos aplicáveis de controle/monitoramento de pragas;Reportar-se a uma pessoa responsável e autorizada ao entrar nas instalações e após a conclusão de inspeções ou tratamentos;Fornecer inspeções regulares para atividade de pragas com ações apropriadas tomadas se pragas estiverem presentes; eFornecer um relatório escrito de suas descobertas e das inspeções e tratamentos aplicados. DefinedTerm 11.2.5.2 Todo o equipamento e utensílios devem ser limpos após o uso ou em uma frequência estabelecida e validada para controlar a contaminação e serem armazenados em condições limpas e utilizáveis para prevenir a contaminação microbiológica ou por alérgenos de contato cruzado. DefinedTerm 11.7.4.2 Onde sistemas de detecção e/ou remoção são utilizados, a unidade deve estabelecer limites para detecção, com base em uma avaliação de risco do produto e sua embalagem, e identificar a(s) localização(ões) do(s) detector(es) no processo. DefinedTerm 11.3.2.2 Devem ser fornecidas estações de lavagem das mãos:Adjacentes a todos os pontos de acesso de pessoal;Imediatamente fora ou dentro do banheiro; eEm locais acessíveis em todas as áreas de manuseio e processamento de alimento conforme necessário. DefinedTerm 11.5.3.2 A análise microbiológica do fornecimento de água e gelo deve ser realizada para verificar a limpeza do fornecimento, as atividades de monitoramento e a eficácia das medidas de tratamento implementadas. As amostras para análise devem ser coletadas em fontes que fornecem água para o processo ou limpeza ou de dentro da unidade. A frequência da análise deve ser baseada em risco e, no mínimo, anualmente. DefinedTerm 11.7.3.2 Recipientes, equipamentos e outros utensílios feitos de vidro, porcelana, cerâmica, vidraria de laboratório ou outros materiais semelhantes não serão permitidos em zonas de processamento/contato com alimento (exceto onde o produto esteja contido em embalagens feitas desses materiais, ou instrumentos de medição com coberturas de vidro nos mostradores sejam usados, ou termômetros MIG sejam exigidos por regulamentação).Quando objetos de vidro ou materiais semelhantes forem necessários em zonas de manuseio/contato com alimento, eles devem ser listados em um inventário de vidro, incluindo detalhes de sua localização e condição. DefinedTerm 11.4.1.2 O pessoal que trabalha ou visita operações de manuseio ou processamento de alimentos deve garantir que:O pessoal não deve comer ou provar qualquer produto sendo processado nas zonas de manuseio/contato com alimento, exceto conforme indicado no elemento 11.4.1.4;O uso de unhas postiças, cílios postiços, extensões de cílios, unhas compridas ou esmalte não é permitido ao manusear alimento exposto;Restrições de cabelo e coberturas de barba, quando aplicável, devem ser usadas em áreas onde o produto está exposto;Fumar, mastigar, comer ou cuspir não é permitido em áreas onde o produto é produzido, armazenado ou de outra forma exposto;Beber água é permitido apenas sob condições que evitem a contaminação ou outros riscos de Segurança de Alimentos. Beber água nas áreas de produção e armazenamento deve ser armazenado em recipientes claros, cobertos e selados, e em áreas designadas longe de matérias-primas, embalagens, ferramentas ou armazenamento de equipamentos; eJoias e outros objetos soltos não devem ser usados ou levados para uma operação de manuseio ou processamento de alimentos ou em qualquer área onde o alimento esteja exposto. DefinedTerm 11.6.5.2 Veículos (por exemplo, caminhões, vans, contêineres) usados para transportar alimento dentro da unidade e da unidade deverão ser inspecionados antes do carregamento para garantir que estão limpos, em bom estado, adequados para o propósito e livres de odores ou outras condições que possam impactar negativamente o produto. DefinedTerm 11.1.5.2 Ventiladores exaustores e coifas devem ser instalados em áreas onde operações de cozimento a céu aberto são realizadas ou onde uma grande quantidade de vapor é gerada. As velocidades de captura devem ser suficientes para evitar o acúmulo de condensação e para evacuar todo o calor, fumaça e outros aerossóis para o exterior através de uma coifa de exaustão posicionada sobre o(s) fogão(ões). DefinedTerm 11.6.2.2 Capacidade de refrigeração suficiente deve estar disponível para resfriar, congelar, armazenar resfriado ou armazenar congelado o fluxo máximo previsto de produto com margem para limpeza periódica das áreas refrigeradas. DefinedTerm 11.2.2.2 Todos os contratados de manutenção e outros engenheiros necessários para trabalhar na unidade devem ser treinados nos procedimentos de Segurança de Alimentos e higiene da unidade ou devem ser acompanhados em todos os momentos até que seu trabalho seja concluído. DefinedTerm 11.7.1.2 O ar ambiente em áreas de alto risco deve ser testado pelo menos anualmente para confirmar que não representa um risco para a Segurança de Alimentos. DefinedTerm 11.6.4.2 O armazenamento de produtos químicos perigosos e substâncias tóxicas deve ser:Localizado em uma área com sinalização apropriada indicando que a área é para armazenamento perigoso;Controlado, trancável e acessível apenas por pessoal treinado no armazenamento e uso de produtos químicos;Adequadamente ventilado;Armazenado onde pretendido e não misturado (por exemplo, alimento versus não alimentício);Projetado de forma que pesticidas, raticidas, fumigantes e inseticidas sejam armazenados separadamente de sanitizantes e detergentes; eArmazenado de maneira que previna um risco ao produto acabado ou superfícies de contato do produto.Utensílios de processamento e embalagens não devem ser armazenados em áreas usadas para armazenar produtos químicos perigosos e substâncias tóxicas. DefinedTerm 11.2.1.2 A manutenção rotineira de instalações e equipamentos em quaisquer áreas de processamento, manuseio ou armazenamento de alimento deve ser realizada de acordo com um cronograma de controle de manutenção e registrada.O cronograma de manutenção deve ser preparado para incluir edifícios, equipamentos e outras áreas das instalações críticas para a manutenção da segurança do produto. DefinedTerm 11.2.3.2 O equipamento deve ser calibrado usando padrões e métodos de referência nacionais ou internacionais e com uma precisão apropriada ao seu uso de acordo com o fabricante do equipamento. Nos casos em que os padrões não estão disponíveis, a unidade deve fornecer evidências para apoiar o método de referência de calibração aplicado. DefinedTerm 11.3.1.2 A unidade deve ter medidas em vigor para evitar o contato de materiais, ingredientes, embalagens de alimento, alimento ou superfícies de contato com alimento com quaisquer fluidos corporais, feridas abertas, tosse, espirro, cuspe ou qualquer outro meio.No caso de uma lesão que cause derramamento de fluido corporal, o pessoal devidamente treinado deve garantir que todas as áreas afetadas, incluindo áreas de manuseio e processamento, tenham sido adequadamente limpas, e que todos os materiais e produtos tenham sido colocados em quarentena e/ou descartados. DefinedTerm 11.6.3.2 As prateleiras fornecidas para o armazenamento de embalagens devem ser construídas com materiais impermeáveis e projetadas para permitir a limpeza e inspeção dos pisos e atrás das prateleiras. As áreas de armazenamento devem ser limpas em uma frequência pré-determinada. DefinedTerm 11.3.4.2 Todos os visitantes deverão remover joias e outros objetos soltos de acordo com as Boas Práticas de Fabricação da instalação. Todos os visitantes deverão usar roupas e calçados adequados ao entrar em qualquer área de processamento e manuseio de alimento. DefinedTerm 11.1.3.2 As luminárias em todas as áreas onde o produto está exposto devem ser à prova de estilhaços, fabricadas com uma cobertura à prova de estilhaços ou equipadas com coberturas protetoras, e embutidas ou alinhadas com o teto.Onde as luminárias não puderem ser embutidas, as estruturas devem ser protegidas contra quebras acidentais e fabricadas com materiais que possam ser limpos. DefinedTerm 11.6.1.2 Devem estar em vigor controles para garantir que todos os ingredientes, matérias-primas, auxiliares de processamento e embalagens sejam recebidos e armazenados adequadamente para prevenir riscos de contaminação cruzada. As matérias-primas não processadas devem ser recebidas e armazenadas separadamente das matérias-primas processadas para evitar o risco de contaminação cruzada. DefinedTerm 11.2 Operação da Unidade DefinedTerm 11.3.3.2 Uniformes excessivamente sujos devem ser trocados ou substituídos quando apresentarem risco de contaminação do produto. DefinedTerm 11.1.2 Materiais de Construção DefinedTerm 11.5.5.2 Sistemas de ar comprimido e sistemas usados para armazenar ou dispensar outros gases que entram em contato com alimento ou superfícies de contato com alimento devem ser mantidos e monitorados regularmente quanto à qualidade e perigos aplicáveis de Segurança de Alimentos. A frequência da análise deve ser baseada em risco e, no mínimo, anualmente. DefinedTerm 11.5.4.2 O gelo que for comprado deve ser de um fornecedor aprovado e incluído na análise de perigos de Segurança de Alimentos da unidade. O gelo deve ser fornecido em recipientes apropriados para uso, que possam ser limpos se reutilizados, e testados conforme apropriado. DefinedTerm 11.5.2 Tratamento de Água DefinedTerm 11.3.5.2 Vestiários devem ser fornecidos para permitir que o pessoal e os visitantes troquem de roupa para roupas de proteção conforme necessário. DefinedTerm 11.6.2 Armazenamento a Frio, Congelamento e Resfriamento de Alimentos DefinedTerm 11.1.7.2 Caminhos, estradas e áreas de carga e descarga devem ser mantidos de forma a não apresentar perigo para as operações de Segurança de Alimentos das instalações. Devem ser adequadamente drenados para evitar o acúmulo de água. Os drenos devem ser separados do sistema de drenagem da unidade e regularmente limpos de detritos. DefinedTerm 11.5.1.2 Planos de contingência devem estar em vigor para casos em que o abastecimento de água potável seja considerado contaminado ou de outra forma inadequado para uso. DefinedTerm 11.3.2 Lavar as mãos DefinedTerm 11.1.6.2 Os equipamentos e utensílios devem ser projetados, construídos, instalados, operados e mantidos para atender a quaisquer requisitos regulatórios aplicáveis e para não representar uma ameaça de contaminação aos produtos. DefinedTerm 11.8.1.2 O lixo deve ser removido regularmente e não deve ser acumulado em áreas de manuseio ou processamento de alimento. As áreas designadas para acumulação de lixo devem ser mantidas limpas e organizadas até que a coleta externa de lixo seja realizada. DefinedTerm 11.7.2.2 As instalações de descongelamento a ar devem ser projetadas para descongelar alimento sob condições controladas, a uma taxa e temperatura que não contribuam para a deterioração ou contaminação do produto. DefinedTerm 11.5.2.2 A água usada como ingrediente no processamento ou para limpeza e sanitização de equipamentos deve ser testada e, se necessário, tratada para manter a potabilidade (consulte 11.5.2.1). DefinedTerm 11.1.2.2 O sistema de armadilha de resíduos deve estar localizado longe de qualquer área de manuseio de alimento ou entradas das instalações. DefinedTerm 11.3.2.3 As estações de lavagem de mãos devem ser construídas em aço inoxidável ou material não corrosivo similar e, no mínimo, equipadas com:Um suprimento de água potável em uma temperatura apropriada;Sabão líquido contido em um dispensador fixo;Toalhas de papel em um dispensador lavável sem contato manual; eUm meio de conter toalhas de papel usadas. DefinedTerm 11.5.3.3 A água e o gelo devem ser analisados usando padrões de referência e métodos. DefinedTerm 11.1.7.3 Caminhos das comodidades que levam às entradas das unidades devem ser efetivamente selados. DefinedTerm 11.1.3.3 As luminárias em áreas onde o produto está coberto ou de outra forma protegido devem ser projetadas para evitar quebras e contaminação do produto. DefinedTerm 11.8.1.3 Água de descarte e de transbordamento de banheiras, tanques e outros equipamentos deve ser descarregada diretamente no sistema de drenagem do piso ou por um método alternativo que atenda aos requisitos regulatórios locais. DefinedTerm 11.7.3 Controle de Contaminação por Matéria Estranha (Cláusula Principal) DefinedTerm 11.7.4.3 Detectores de metal ou outras tecnologias de detecção de contaminantes físicos devem ser rotineiramente monitorados e verificados quanto à eficácia operacional. O processo deve ser projetado para isolar o produto defeituoso e indicar quando ele é rejeitado. DefinedTerm 11.3.5.3 Deve-se prever que o pessoal armazene suas roupas de rua e itens pessoais separadamente dos uniformes limpos, zonas de contato com alimento, alimento e áreas de armazenamento de embalagens. DefinedTerm 11.6.3 Armazenamento de Ingredientes Secos, Embalagem e Produtos Embalados Estáveis em Prateleira DefinedTerm 11.2.4.3 Os riscos de atividade de pragas devem ser analisados e documentados. Inspeções para atividade de pragas devem ser realizadas regularmente por pessoal treinado e a ação apropriada deve ser tomada se pragas estiverem presentes. A atividade de pragas identificada não deve apresentar risco de contaminação aos produtos alimentares, matérias-primas ou embalagens. Registros de todas as inspeções e aplicações de controle de pragas devem ser mantidos. DefinedTerm 11.1.5.3 Os ventiladores e dutos de exaustão devem ser localizados de modo que não representem um risco de contaminação e estejam efetivamente selados quando fechados. DefinedTerm 11.1.2.3 Paredes, divisórias e portas, incluindo escotilhas, devem ser de construção durável. As superfícies internas devem ter uma superfície uniforme e regular e ser impermeáveis com um acabamento de cor clara. As junções entre paredes e entre paredes e pisos devem ser projetadas e seladas para evitar o acúmulo de resíduos de alimento. DefinedTerm 11.6.1.3 Devem ser estabelecidos procedimentos para garantir que todos os ingredientes, materiais, trabalho em andamento, retrabalho e produto acabado sejam utilizados dentro de seu prazo de validade designado. DefinedTerm 11.2.3.3 A calibração deve ser realizada de acordo com os requisitos regulamentares e/ou com o cronograma recomendado pelos fabricantes do equipamento. DefinedTerm 11.6.2.3 A unidade deve ter documentado e implementado um procedimento escrito para monitoramento de temperatura que inclua:A frequência das verificações de temperatura;Um plano de reação para lidar com medições fora das especificações;A localização do equipamento de monitoramento de temperatura na parte mais quente da sala;Um dispositivo de medição de temperatura que seja facilmente legível e acessível; eO método de registro de todas as temperaturas das salas de armazenamento congeladas, frias e refrigeradas. DefinedTerm 11.1.3 Iluminação e Luminárias DefinedTerm 11.1.6.3 As salas de armazenamento de equipamentos devem ser projetadas e construídas para permitir o armazenamento higiênico e eficiente de equipamentos e recipientes. Sempre que possível, o equipamento de contato com alimento deve ser segregado do equipamento sem contato com alimento. DefinedTerm 11.5.4.3 As salas de gelo, os equipamentos de fabricação de gelo e os recipientes devem ser construídos com materiais conforme descrito no elemento 11.1.2 e projetados para minimizar a contaminação do gelo durante o armazenamento, recuperação e distribuição. DefinedTerm 11.4.1.3 O fluxo de pessoal nas áreas de processamento e manuseio de alimento deve ser gerenciado de forma que o potencial de contaminação seja minimizado. DefinedTerm 11.2.5.3 Detergentes e sanitizantes devem ser adequados para uso em um ambiente de fabricação de alimentos, rotulados de acordo com os requisitos regulatórios e adquiridos de acordo com a legislação aplicável. A organização deve garantir:A unidade mantém uma lista de produtos químicos aprovados para uso;O uso de produtos químicos é monitorado;Detergentes e sanitizantes são armazenados conforme descrito em 11.6.4;Fichas de Dados de Segurança (SDS) são fornecidas para todos os detergentes e sanitizantes adquiridos; eApenas pessoal treinado manuseia sanitizantes e detergentes. DefinedTerm 11.2.2.3 A equipe de manutenção e os contratados devem remover todas as ferramentas e detritos de qualquer atividade de manutenção assim que esta for concluída e informar o supervisor da área e o supervisor de manutenção para que a higiene e a sanitização adequadas possam ser realizadas e uma inspeção pré-operacional concluída antes do reinício das operações da unidade. DefinedTerm 11.6.5.3 Veículos (por exemplo, caminhões, vans, contêineres) devem ser protegidos contra adulteração usando lacres ou outros dispositivos ou sistemas acordados e aceitáveis. DefinedTerm 11,3 Higiene e Bem-Estar do Pessoal DefinedTerm 11.3.3.3 Luvas e aventais descartáveis devem ser trocados após cada intervalo, ao reentrar na área de processamento e quando estiverem danificados.Aventais e luvas não descartáveis devem ser limpos e higienizados conforme necessário e, quando não estiverem em uso, armazenados em suportes fornecidos na área de processamento ou em recipientes selados designados nos armários pessoais. Eles não devem ser colocados ou armazenados em embalagens, ingredientes, produtos ou equipamentos. DefinedTerm 11.7.1.3 Áreas nas quais processos de alto risco são conduzidos devem ser atendidas apenas por pessoal dedicado a essa função. DefinedTerm 11.3.3 Roupas e Efeitos Pessoais DefinedTerm 11.2.3 Calibração DefinedTerm 11.5.3 Qualidade da Água DefinedTerm 11.7.3.3 Inspeções regulares das zonas de manuseio/contato de alimento devem ser realizadas (consulte 2.5.2.2) para garantir que estejam livres de vidro ou outros materiais semelhantes e para estabelecer mudanças na condição dos objetos listados no inventário de vidro. DefinedTerm 11.6.4.3 Produtos químicos perigosos e substâncias tóxicas devem ser corretamente rotulados e:Usados apenas de acordo com as instruções dos fabricantes;Controlados para evitar contaminação ou risco para matéria-prima e material de embalagem, trabalho em andamento, produto acabado ou superfícies de contato com o produto;Retornados às áreas de armazenamento apropriadas após o uso; eEstar em conformidade com a legislação nacional e local. DefinedTerm 11.5.1.3 Devem ser fornecidas suprimentos de água quente e fria, conforme necessário, para permitir a limpeza eficaz das instalações e equipamentos. DefinedTerm 11.2.1.3 Falhas de plantas e equipamentos em qualquer área de processamento, manuseio ou armazenamento de alimento devem ser documentadas e revisadas, e seus reparos incorporados ao cronograma de controle de manutenção. DefinedTerm 11.3.1.3 Pessoal com cortes, feridas ou lesões expostas não deve se envolver no manuseio ou processamento de produtos expostos ou no manuseio de embalagens primárias (contato com alimento) ou tocar superfícies de contato com alimento. Cortes ou abrasões menores em partes expostas do corpo devem ser cobertos com um curativo colorido, detectável por metal, ou um curativo à prova d'água e colorido adequado. DefinedTerm 11.3.4.3 Visitantes que apresentem sinais visíveis de doença devem ser impedidos de entrar em áreas onde o alimento é manipulado e processado. DefinedTerm 11.5.2.3 A água tratada deve ser monitorada regularmente para garantir que atenda aos indicadores especificados. O uso de produtos químicos para tratamento de água deve ser monitorado para garantir que os resíduos químicos estejam dentro dos limites aceitáveis. Registros dos resultados dos testes devem ser mantidos. DefinedTerm 11.7.2.3 Deve-se prever a contenção e o descarte regular de caixas usadas e embalagens de produto descongelado para que não haja risco para o produto. DefinedTerm 11.3.4 Visitantes DefinedTerm 11.2.1.4 Os supervisores da unidade devem ser notificados quando a manutenção ou reparos forem realizados em qualquer área de processamento, manuseio ou armazenamento e informados se essas atividades representam uma ameaça potencial à segurança do produto (por exemplo, pedaços de fio elétrico, luminárias danificadas e acessórios soltos no teto). Quando possível, a manutenção deve ser realizada fora do horário de operação. DefinedTerm 11.7.3.4 As coberturas de vidro dos mostradores dos instrumentos em equipamentos de processamento e os termômetros MIG devem ser inspecionados no início de cada turno para confirmar que não foram danificados. DefinedTerm 11.6.2.4 A descarga das linhas de degelo e condensado deve ser controlada e descarregada no sistema de drenagem. DefinedTerm 11.3.2.4 As seguintes instalações adicionais devem ser fornecidas em áreas de alto risco:Torneiras operadas sem contato; eDesinfetantes para as mãos. DefinedTerm 11,4 Práticas de Processamento de Pessoal DefinedTerm 11.2.4 Prevenção de Pragas DefinedTerm 11.1.6.4 Todas as superfícies localizadas em áreas de manuseio e armazenamento de alimentos devem ser construídas de materiais que não contribuam para um risco à Segurança de Alimentos. DefinedTerm 11.3.4.4 Os visitantes devem entrar e sair das áreas de manipulação de alimento pelos pontos de entrada adequados e cumprir todos os requisitos de lavagem das mãos e práticas de pessoal. DefinedTerm 11.2.3.4 Os procedimentos devem ser documentados e implementados para abordar a resolução de produtos potencialmente afetados quando o equipamento de medição, teste ou inspeção for encontrado fora de calibração. DefinedTerm 11.8.1.4 Os carrinhos, equipamentos para descarte de resíduos de veículos, contêineres de coleta e áreas de armazenamento devem ser mantidos em condições utilizáveis, limpos e higienizados regularmente para evitar a atração de pragas e outros vermes. DefinedTerm 11.5.4 Fornecimento de Gelo DefinedTerm 11.6.1.4 Onde matérias-primas, ingredientes, embalagens, equipamentos e produtos químicos são mantidos sob condições temporárias ou de excesso que não são projetadas para o armazenamento seguro de bens, uma análise de risco deve ser realizada para garantir que não haja riscos à integridade desses bens, nenhum potencial de contaminação ou efeito adverso na Segurança de Alimentos. DefinedTerm 11.1.2.4 Dutos, conduítes e tubulações aéreas devem ser projetados e construídos para evitar a contaminação de alimento, ingredientes e superfícies de contato com alimento e permitir facilidade de limpeza. DefinedTerm 11.7.1.4 Pessoal envolvido em áreas de alto risco deve trocar para roupas e calçados limpos ou vestuário protetor temporário:Ao entrar em áreas de alto risco; eQuando as roupas ficam sujas ou danificadas a ponto de apresentar risco de contaminação do produto.Os pontos de acesso do pessoal devem ser localizados, projetados e equipados para permitir que o pessoal troque para as roupas de proteção distintas e pratique um alto padrão de higiene pessoal para prevenir a contaminação do produto. DefinedTerm 11.3.5.4 Quando necessário, um número suficiente de chuveiros deverá ser fornecido para uso do pessoal. DefinedTerm 11.5.1.4 A distribuição de água dentro das instalações deve garantir que a água potável não seja contaminada. O teste do sistema de refluxo, quando possível, deve ser realizado pelo menos uma vez por ano e os registros devem ser mantidos. DefinedTerm 11.6.4.4 Fornecimentos diários de produtos químicos usados para sanitização contínua da água, como auxílio no processamento, ou para limpeza de emergência de equipamentos de processamento de alimento e superfícies em zonas de contato com alimento podem ser armazenados dentro ou em proximidade de uma área de processamento, desde que o acesso à instalação de armazenamento de produtos químicos seja restrito apenas ao pessoal autorizado. DefinedTerm 11.2.4.4 Os produtos alimentares, matérias-primas ou embalagens que forem encontrados contaminados por atividade de pragas devem ser efetivamente descartados, e a fonte da infestação de pragas deve ser investigada e resolvida. Registros devem ser mantidos do descarte, investigação e resolução. DefinedTerm 11.3.3.4 A roupa protetora deve ser fabricada com material que não represente uma ameaça à Segurança de Alimentos e seja facilmente limpa.Toda roupa protetora deve ser limpa após o uso, ou com uma frequência que controle a contaminação, e armazenada em condições limpas e utilizáveis para prevenir contaminação microbiológica ou de alérgenos por contato cruzado. DefinedTerm 11.7.4.4 Devem ser mantidos registros da inspeção dos dispositivos de detecção de objetos estranhos, de quaisquer produtos rejeitados ou removidos por eles, e das correções, e ações corretivas e preventivas resultantes das inspeções. DefinedTerm 11.1.4 Área de Inspeção/Controle de Qualidade DefinedTerm 11.2.5.4 Detergentes e sanitizantes devem ser corretamente misturados de acordo com as instruções dos fabricantes, armazenados em recipientes adequados para uso e claramente identificados. As concentrações das misturas devem ser verificadas e os registros mantidos. DefinedTerm 11.4.1.4 Em circunstâncias onde é necessário realizar avaliações sensoriais em uma zona de manuseio/contato com alimentos, a unidade deverá implementar controles e procedimentos para garantir:Que a Segurança de Alimentos não seja comprometida;Que avaliações sensoriais sejam conduzidas apenas por pessoal autorizado;Que um alto padrão de higiene pessoal seja praticado pelo pessoal que realiza avaliações sensoriais;Que avaliações sensoriais sejam conduzidas em áreas equipadas para esse fim; eQue o equipamento utilizado para avaliações sensoriais seja higienizado, mantido e armazenado separadamente do equipamento de processamento. DefinedTerm 11.6.5.4 Os cais de carga e descarga devem ser projetados para proteger o produto durante o carregamento e descarregamento. As práticas de carregamento devem ser projetadas para minimizar a exposição desnecessária do produto a condições prejudiciais à manutenção da integridade do produto e da embalagem durante o carregamento e transporte. DefinedTerm 11.7.4 Detecção de Objetos Estrangeiros DefinedTerm 11.6.4 Armazenamento de Produtos Químicos Perigosos e Substâncias Tóxicas DefinedTerm 11.3.5.5 Os banheiros devem ser:Projetados e construídos de forma que sejam acessíveis ao pessoal e separados de qualquer operação de processamento e manuseio de alimento;Acessados a partir da área de processamento através de uma antecâmara ventilada para o exterior ou por meio de uma sala adjacente;Suficientes em número para o máximo de pessoal;Construídos de forma que possam ser facilmente limpos e mantidos; eLocalizados dentro ou próximos de áreas para armazenar roupas de proteção, vestimentas externas e outros itens enquanto utilizam as instalações. DefinedTerm 11.7.4.5 Em todos os casos de contaminação por matéria estranha, o lote ou item afetado deverá ser isolado, inspecionado, retrabalhado ou descartado. Registros deverão ser mantidos da disposição. DefinedTerm 11.2.3.5 Equipamentos de medição, teste e inspeção calibrados devem ser protegidos contra danos e ajustes ou uso não autorizados. DefinedTerm 11.3.5 Comodidades para a equipe (vestiários, banheiros, salas de descanso) DefinedTerm 11.6.5 Práticas de Carregamento, Transporte e Descarregamento DefinedTerm 11.5.5 Ar e Outros Gases DefinedTerm 11.2.5.5 Sistemas de limpeza no local (CIP), quando utilizados, não devem representar um risco de contaminação química para matérias-primas, ingredientes ou produtos. Os parâmetros do CIP críticos para garantir uma limpeza eficaz devem ser definidos, monitorados e registrados (por exemplo, produto químico e concentração utilizada, tempo de contato e temperatura). O equipamento CIP, incluindo bolas de pulverização, deve ser mantido, e quaisquer modificações no equipamento CIP devem ser validadas. O pessoal envolvido em atividades de CIP deve ser devidamente treinado. DefinedTerm 11.1.5 Ventilação DefinedTerm 11.2.5 Limpeza e Saneamento (Cláusula Principal) DefinedTerm 11.8.1.5 Deve-se fazer uma provisão adequada para a eliminação de todos os resíduos sólidos de processamento, incluindo aparas, material não comestível e embalagens usadas. DefinedTerm 11.6.1.5 Registros devem estar disponíveis para verificar a eficácia de medidas de controle alternativas ou temporárias para o armazenamento de matérias-primas, ingredientes, embalagens, equipamentos, produtos químicos ou produtos acabados. DefinedTerm 11.7.3.5 Em circunstâncias em que ocorra quebra de vidro ou material semelhante, a área afetada deve ser isolada, limpa, inspecionada minuciosamente (incluindo equipamentos de limpeza e calçados), e liberada por uma pessoa devidamente responsável antes do início das operações. DefinedTerm 11.7.1.5 Os pontos de transferência de produtos devem ser localizados e projetados de forma que não comprometam a segregação de alto risco e minimizem o risco de contaminação cruzada. DefinedTerm 11.1.2.5 Janelas, incluindo molduras, localizadas em áreas de processamento, manuseio e armazenamento de alimento, devem ser feitas de material à prova de estilhaçamento. Todas as janelas externas, portas e outras aberturas devem ser efetivamente vedadas quando fechadas e protegidas contra poeira. DefinedTerm 11.2.4.5 Nenhum animal será permitido na unidade em áreas de manuseio e armazenamento de alimentos. DefinedTerm 11.6.5.5 As unidades refrigeradas devem manter o produto na temperatura exigida. As configurações de temperatura da unidade devem ser definidas, verificadas e registradas antes do carregamento, e a temperatura do produto deve ser registrada em intervalos regulares durante o carregamento, conforme aplicável. DefinedTerm 11.5.1.5 O uso de água não potável deve ser controlado de modo que:Não haja contaminação cruzada entre as linhas de água potável e não potável;As tubulações e saídas de água não potável sejam claramente identificadas; eMangueiras, torneiras e outras fontes semelhantes de possível contaminação sejam projetadas para prevenir refluxo ou sifonagem reversa. DefinedTerm 11.5 Fornecimento de Água, Gelo e Ar DefinedTerm 11.6.4.5 O pessoal que lida com produtos químicos perigosos e substâncias tóxicas, incluindo pesticidas e produtos de limpeza, deve: Ser totalmente treinado no propósito dos produtos químicos perigosos e substâncias tóxicas, seu armazenamento, manuseio e uso; Receber equipamentos de primeiros socorros e Equipamento de Proteção Individual (EPI); e Garantir a conformidade com os requisitos adequados de identificação, armazenamento, uso, descarte e limpeza. DefinedTerm 11.3.3.5 Devem ser fornecidos suportes para o armazenamento temporário de roupas de proteção quando o pessoal sair da área de processamento e devem ser fornecidos próximos ou adjacentes às portas de acesso do pessoal e às instalações para lavagem das mãos. DefinedTerm 11.1.6.5 Bancos, mesas, transportadores, misturadores, moedores, classificadores e outros equipamentos de processamento mecânico devem ser projetados de forma higiênica. As superfícies dos equipamentos devem ser lisas, impermeáveis e livres de rachaduras ou fendas. DefinedTerm 11.2.1.5 Reparos temporários, quando necessários, não devem representar um risco à Segurança de Alimentos e devem ser incluídos em inspeções regulares (consulte 2.5.2.2) e no programa de limpeza. Deve haver um plano em vigor para abordar a conclusão dos reparos temporários, garantindo que eles não se tornem soluções permanentes. DefinedTerm 11.3.2.5 Placas em idiomas apropriados instruindo o pessoal a lavar as mãos antes de entrar nas áreas de processamento de alimento devem ser colocadas em uma posição de destaque nas salas de descanso, nas saídas das salas de descanso, nos banheiros e nas áreas externas de alimentação, conforme aplicável. DefinedTerm 11.6.4.6 A unidade deve descartar produtos químicos, pesticidas, substâncias tóxicas e recipientes vazios, obsoletos e não utilizados de acordo com os requisitos e garantir que os recipientes primários sejam:Não reutilizados;Segregados e armazenados com segurança antes da coleta; eDescartados através de um fornecedor aprovado. DefinedTerm 11.1.6.6 Os recipientes de produtos, potes e caixas utilizados para materiais comestíveis e não comestíveis devem ser construídos com materiais que sejam não tóxicos, lisos e impermeáveis. As caixas usadas para materiais não comestíveis devem ser claramente identificadas. DefinedTerm 11.2.4.6 As portas externas, incluindo portas de doca elevadas em áreas de manuseio de alimento usadas para acesso de produto, pedestres ou caminhões, devem ser projetadas e mantidas para prevenir a entrada de pragas por pelo menos um ou uma combinação dos seguintes métodos:Um dispositivo de fechamento automático;Uma cortina de ar eficaz;Uma tela à prova de pragas;Um anexo à prova de pragas; eVedação adequada ao redor dos caminhões nas áreas de doca. DefinedTerm 11.2.5.6 Equipamentos de limpeza, tanques COP, ferramentas, estantes e outros itens usados em apoio ao programa de limpeza e sanitização devem ser claramente identificados, armazenados e mantidos de maneira que evite a contaminação das áreas de processamento, equipamentos de manuseio de produtos e áreas de armazenamento, bem como das próprias ferramentas. Ferramentas/equipamentos usados para limpar banheiros não devem ser usados para limpar áreas de processamento. DefinedTerm 11.7.3.6 Palletes de madeira e outros utensílios de madeira usados em áreas de processamento e manuseio de alimento devem ser dedicados para esse propósito, limpos e mantidos em bom estado. Sua condição deve estar sujeita a inspeções regulares. DefinedTerm 11.2.3.6 Um diretório de equipamentos de medição, teste e inspeção que requerem calibração e registros dos testes de calibração deve ser mantido. DefinedTerm 11.5.1.6 Onde a água é armazenada na unidade, as instalações de armazenamento devem ser adequadamente projetadas, construídas e rotineiramente limpas para evitar contaminação. DefinedTerm 11.3.2.6 Quando luvas forem usadas, o pessoal deve manter as práticas de lavagem das mãos descritas acima. DefinedTerm 11.3.5.6 A drenagem sanitária não deve ser conectada a quaisquer outros drenos dentro das instalações e deve ser direcionada para um tanque séptico ou um sistema de esgoto de acordo com as regulamentações. DefinedTerm 11.1.6 Equipamentos e Utensílios DefinedTerm 11,6 Recebimento, Armazenamento e Transporte DefinedTerm 11.6.5.6 A unidade de refrigeração deve estar operacional o tempo todo e verificações devem ser realizadas da operação da unidade, das vedações das portas e da temperatura de armazenamento em intervalos regulares durante o trânsito. DefinedTerm 11.8.1.6 Quando aplicável, um procedimento documentado deve estar em vigor para o descarte de material registrado como de alto risco para manuseio ou por outras razões. Este procedimento deve incluir, no mínimo:O descarte controlado desses materiais;Revisão regular do processo de descarte quando um serviço de descarte contratado é utilizado; eA manutenção de registros de destruição. DefinedTerm 11.1.2.6 O produto deve ser processado e manuseado em áreas equipadas com um teto ou outra estrutura aceitável que seja construída e mantida para evitar a contaminação dos produtos. Os tetos falsos, quando presentes, devem ser construídos para permitir o monitoramento da atividade de pragas, facilitar a limpeza e fornecer acesso às utilidades. DefinedTerm 11.2.1.6 Equipamentos de contato com alimento e equipamentos localizados sobre equipamentos de contato com alimento devem ser lubrificados com lubrificante de grau alimentício, e seu uso deve ser controlado para minimizar a contaminação do produto. DefinedTerm 11,7 Separação de Funções DefinedTerm 11.1.2.7 Escadas, passarelas e plataformas em áreas de processamento e manuseio de alimento devem ser projetadas e construídas de forma que não apresentem risco de contaminação do produto. Grades abertas diretamente acima de superfícies de produto alimentício exposto não são permitidas. DefinedTerm 11.2.1.7 A tinta usada em uma área de manuseio ou processamento de alimento deve ser adequada para uso, estar em boas condições e não ser usada em nenhuma superfície de contato com o produto. DefinedTerm 11.3.5.7 Salas de descanso separadas devem ser fornecidas longe das zonas de contato/manuseio de alimento. As salas de descanso devem ser:Ventiladas e bem iluminadas;Fornecidas com mesas e assentos adequados para acomodar o número máximo de pessoal em uma única sessão;Equipadas com uma pia abastecida com água potável quente e fria para lavar utensílios;Equipadas com instalações de refrigeração e aquecimento, permitindo que o pessoal armazene ou aqueça alimento e prepare bebidas não alcoólicas, se necessário; eMantidas limpas e livres de materiais de resíduos e pragas. DefinedTerm 11.6.4.7 No caso de um derramamento perigoso, a unidade deverá:Ter instruções de limpeza de derramamento para garantir que o derramamento seja devidamente contido; eEstar equipada com EPI, kits de derramamento e equipamentos de limpeza DefinedTerm 11.2.4.7 Dispositivos elétricos de controle de insetos, feromônio ou outras armadilhas e iscas devem ser localizados e operados de forma a não apresentar risco de contaminação para o produto, embalagem, recipientes ou equipamentos de processamento. Isca de rodenticida venenosa não deve ser usada dentro de áreas de armazenamento de ingredientes ou produtos ou em áreas de processamento onde ingredientes, embalagens e produtos são manuseados, processados ou expostos. DefinedTerm 11.6.5.7 Na chegada, antes de abrir as portas, as configurações de temperatura de armazenamento e a temperatura de operação da unidade de refrigeração do veículo de transporte de alimento devem ser verificadas e registradas. O descarregamento deve ser concluído de forma eficiente, e as temperaturas dos produtos devem ser registradas no início do descarregamento e em intervalos regulares durante o descarregamento. DefinedTerm 11.2.5.7 Áreas adequadamente equipadas devem ser designadas para a limpeza de recipientes de produtos, facas, tábuas de corte e outros utensílios usados pelo pessoal. As áreas para essas operações de limpeza devem ser controladas para que não interfiram nas operações de fabricação, equipamentos ou produtos. Devem ser fornecidos estantes e recipientes para armazenar os utensílios limpos conforme necessário. DefinedTerm 11.7.3.7 Objetos de metal soltos em equipamentos, coberturas de equipamentos e estruturas suspensas devem ser removidos ou fixados firmemente para não apresentar perigo. DefinedTerm 11.1.6.7 Os veículos utilizados nas áreas de processamento, manuseio ou armazenamento devem ser projetados e operados de forma a não apresentar um risco à Segurança de Alimentos. DefinedTerm 11.8.1.7 Subprodutos de alimento humano designados para ração animal devem ser armazenados e manuseados de forma a não causar risco ao animal ou ao processamento posterior. Se um desnaturante for usado para identificar esses subprodutos, deve ser demonstrado que ele não representa risco à saúde animal. DefinedTerm 11.1.7 Terrenos e Estradas DefinedTerm 11.8 Descarte de Resíduos DefinedTerm 11.7.3.8 Facas e instrumentos de corte utilizados em operações de processamento e embalagem devem ser controlados, mantidos limpos e bem conservados. Lâminas destacáveis não devem ser usadas em áreas de fabricação ou armazenamento. DefinedTerm 11.8.1.8 Os resíduos mantidos na unidade antes do descarte devem ser armazenados em uma instalação de armazenamento separada, devidamente protegida contra pragas e localizada de forma a não apresentar riscos. DefinedTerm 11.3.5.8 Onde forem fornecidas áreas externas para refeições, elas devem ser mantidas limpas e livres de materiais de descarte e mantidas de maneira que minimize o potencial de introdução de contaminação, incluindo pragas na unidade. DefinedTerm 11.2.5.8 Inspeções pré-operacionais devem ser realizadas após as operações de limpeza e sanitização para garantir que as áreas de processamento de alimento, superfícies de contato com o produto, equipamentos, amenidades para a equipe, instalações sanitárias e outras áreas essenciais estejam limpas antes do início da produção. Inspeções pré-operacionais devem ser realizadas por pessoal qualificado. DefinedTerm 11.1.6.8 Equipamentos não conformes devem ser identificados, etiquetados e/ou segregados para reparo ou descarte de maneira que minimize o risco de uso inadvertido, uso inadequado ou risco à integridade do produto acabado. Registros do manuseio, correção, ação corretiva e/ou descarte de equipamentos não conformes devem ser mantidos. DefinedTerm 11.6.5.8 As práticas de descarregamento devem ser projetadas para minimizar a exposição desnecessária do produto a condições prejudiciais à manutenção da integridade do produto e da embalagem. DefinedTerm 11.2.5.9 As comodidades para a equipe, as instalações sanitárias e outras áreas essenciais devem ser inspecionadas por pessoal qualificado em uma frequência definida para garantir que as áreas estejam limpas. DefinedTerm 11.8.1.9 Deve ser feita uma provisão adequada para a eliminação de todos os resíduos líquidos das áreas de processamento e manuseio de alimento. Os resíduos líquidos devem ser removidos do ambiente de processamento continuamente ou mantidos em uma área de armazenamento designada em recipientes com tampa antes da eliminação, onde não apresentem nenhum risco. DefinedTerm 11.7.3.9 Juntas, rotores de borracha e outros equipamentos feitos de materiais que podem desgastar ou deteriorar ao longo do tempo devem ser inspecionados com uma frequência regular (consulte 2.5.2.2). DefinedTerm 11.2.5.10 A responsabilidade, a frequência e os métodos utilizados para verificar a eficácia dos procedimentos de limpeza devem ser documentados e implementados.Um registro das inspeções de higiene pré-operacionais, atividades de limpeza e sanitização, e atividades de verificação deve ser mantido. DefinedTerm 11.8.1.10 As avaliações da eficácia da gestão de resíduos devem fazer parte das inspeções regulares da unidade (consulte 2.5.2.2), e os resultados dessas inspeções devem ser incluídos nos relatórios de inspeção relevantes.

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