El Programa de Calidad está diseñado para monitorear y controlar las amenazas relacionadas con la calidad del alimento y funciona mejor para los sitios que ya han implementado un plan exitoso y robusto de inocuidad alimentaria. Este programa puede implementarse junto con un plan de inocuidad alimentaria existente o como una auditoría independiente.
Certification Technical Standard Organization https://www.sqfi.com SQF Institute Safe Quality Food Institute SQFI https://www.sqfi.com https://sqfi.com/ https://www.facebook.com/SQFInstitute https://x.com/sqfi https://www.linkedin.com/company/sqf-institute/ https://www.linkedin.com/company/1268046 https://www.youtube.com/channel/UC39i4KZQ7BhAg0SzuEuAVTQ https://sqfi.compliancemetrix.com/rql/g/Public_Directory ImageObject https://www.sqfi.com/images/sqfilibraries/theme/sqfilogo.svg 2026-02-26T12:00:00Z Código de Calidad, Edición 10 El Programa de Calidad está diseñado para monitorear y controlar las amenazas relacionadas con la calidad del alimento y funciona mejor para los sitios que ya han implementado un plan exitoso y robusto de inocuidad alimentaria. Este programa puede implementarse junto con un plan de inocuidad alimentaria existente o como una auditoría independiente. http://www.sqfi.com/images/sqfilibraries/edition-10-images/code-10-module-covers/sqf-code-covers-for-website-1900x1900-quality.png?sfvrsn=e4a85ce5_9 DefinedTerm FQ 00 - Calidad El Código de Calidad utiliza el método Codex HACCP para identificar y controlar amenazas a la calidad, y aborda los controles de proceso para monitorear la calidad del producto, identificar desviaciones de los parámetros de control y definir las correcciones necesarias para mantener los procesos bajo control. DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTermSet Parte A: Implementación y Mantenimiento del Código de Calidad SQF DefinedTerm Notice Actualizado el 1 de septiembre de 2026 para reflejar los nuevos requisitos del código. DefinedTerm A1 El Safe Quality Food Institute (SQFI) publica una serie de códigos de inocuidad y calidad alimentaria reconocidos globalmente que cubren todos los aspectos de la cadena de suministro de alimentos, desde la producción primaria hasta el comercio minorista y el servicio de alimentos. Todos los estándares están disponibles de forma gratuita en www.sqfi.com.Antes de embarcarse en el viaje SQF, se recomienda a los sitios descargar y revisar el Código SQF que mejor se adapte a sus necesidades. DefinedTerm A2 Lograr y Mantener la Certificación de Calidad SQF DefinedTerm Introduction El SQF Quality Code se basa en los elementos del sistema definidos en los diversos Códigos SQF de Inocuidad de Alimentos. Los sitios que buscan obtener la certificación del SQF Quality Code deben estar certificados en el Código SQF de Inocuidad de Alimentos aplicable a su sector industrial. El SQF Quality Code no se aplica a sitios certificados en el SQF Food Safety Code: Retail o SQF Food Safety Code: Foodservice.La Edición 10 del SQF Quality Code también puede aplicarse como una certificación de calidad de alimentos a cualquier sitio de fabricación o almacenamiento de alimentos o piensos certificado en un programa de certificación reconocido por GFSI, cualquier estándar técnicamente equivalente de GFSI u otro estándar de gestión de la inocuidad alimentaria (FSMS), incluida la certificación HACCP o ISO 22000:2018.El SQF Quality Code establece los requisitos de implementación, mantenimiento y técnicos para los sitios que buscan aplicar principios de gestión de calidad a sus operaciones.La Parte A (esta parte) establece el proceso que un sitio necesita seguir para implementar y mantener la certificación al SQF Quality Code.La Parte B es el estándar auditable. Detalla los elementos de calidad SQF que deben cumplirse para lograr la certificación.El personal en un sitio en un rol de gestión o técnico responsable de implementar los requisitos del SQF Quality Code relevante puede aprender cómo comenzar e implementar su Sistema SQF de varias maneras.SQFI tiene un curso de capacitación en línea sobre Implementación de Sistemas de Calidad SQF, al que se puede acceder desde www.sqfi.com. Es una herramienta de educación basada en la web donde se puede inscribir y completar la capacitación de Sistemas de Calidad SQF a su propio ritmo y en su propio tiempo.Un curso de capacitación en Implementación de Sistemas de Calidad SQF está disponible a través de la red de centros de capacitación aprobados de SQFI. Los detalles sobre los centros de capacitación y los países en los que operan están disponibles en www.sqfi.com.Las personas pueden familiarizarse con el SQF Quality Code descargando el Código desde www.sqfi.com de forma gratuita.Aunque es opcional, se recomienda utilizar los servicios de un consultor SQF registrado al implementar por primera vez un Sistema SQF. Todos los consultores SQF están registrados por SQFI para trabajar en categorías específicas del sector alimentario (FSC) y están listados en el directorio SQF, indicando las FSC en las que están registrados.Documentos de orientación están disponibles para algunos temas del Código SQF en www.sqfi.com. Estos documentos pueden ayudar al sitio a interpretar los requisitos de los Códigos SQF y asistir con la documentación e implementación de un Sistema SQF. Los documentos se desarrollan con la asistencia de expertos técnicos del sector alimentario. Los documentos de orientación están disponibles para asistir, pero no son documentos auditables. Donde haya una divergencia entre el documento de orientación y el Código relevante, prevalece el Código SQF. DefinedTerm A2:1 Base de Datos de Evaluación SQFISe requiere que los sitios se registren en la Base de Datos de Evaluación SQFI en www.sqfi.com antes de la fecha de su auditoría y antes de que se inicie cualquier auditoría. En el momento del registro, se debe pagar una tarifa (ver la escala de tarifas publicada en www.sqfi.com). Si el sitio no mantiene el registro anual, el certificado del sitio será inválido hasta que el sitio esté registrado en la Base de Datos de Evaluación SQFI.Los sitios que buscan la certificación de calidad SQF como complemento de otra certificación de gestión de la inocuidad alimentaria, deben registrarse para ambas. DefinedTerm A2:2 Practicante de Calidad SQFEl Código de Calidad SQF requiere que cada sitio certificado tenga un Practicante de Calidad SQF principal adecuadamente calificado y un Practicante Sustituto para supervisar el desarrollo, implementación, revisión y mantenimiento del Sistema de Calidad SQF. Los requisitos para un Practicante de Calidad SQF y un Practicante Sustituto se describen en los elementos del sistema, Parte B: 2.1 Compromiso de la Gestión. El sitio puede optar por tener practicantes adicionales para cumplir con los requisitos de turno y operativos.Los Practicantes SQF pueden optar voluntariamente por obtener la credencial de Practicante SQF Certificado. Esta credencial evalúa las competencias del practicante y demuestra aún más la capacidad de implementar, mantener y mejorar continuamente un Sistema de Inocuidad Alimentaria SQF. DefinedTerm A2:3 CapacitaciónSe requiere que los Practicantes de Calidad SQF demuestren conocimiento del Código SQF, incluyendo la implementación y mantenimiento de los requisitos. La capacitación requerida para los Practicantes SQF y otro personal relevante se define en el Código SQF, Parte B.Un curso de capacitación Implementación de Sistemas de Calidad SQF está disponible en línea y a través de la red de centros de capacitación aprobados por SQFI. Este curso de capacitación es altamente recomendado pero no obligatorio para los Practicantes de Calidad SQF. Se fomenta la capacitación en otras disciplinas de la industria alimentaria, como la auditoría interna, y ayudará a preparar el sitio para implementar su Sistema de Calidad SQF. Los centros de capacitación aprobados por SQF pueden proporcionar detalles sobre los otros cursos de capacitación que ofrecen. Los detalles de los cursos de capacitación están disponibles en www.sqfi.com. DefinedTerm A2:4 Alcance de la CertificaciónAntes de implementar el Código SQF de Calidad, el sitio debe determinar el alcance de la certificación: las instalaciones, productos y procesos que se incluirán en su Sistema de Calidad SQF.El alcance de la certificación determina qué elementos del Código SQF de Calidad deben documentarse e implementarse y serán auditados. El alcance debe ser acordado entre el sitio y el organismo de certificación antes de la auditoría de certificación inicial y no puede cambiarse durante o inmediatamente después de una auditoría de certificación o re-certificación en cuanto a los requisitos para cambiar el alcance de la certificación.Para los sitios certificados bajo uno de los Códigos SQF de Inocuidad de Alimentos, el alcance de la certificación es el mismo que la certificación del sitio al Código SQF de Inocuidad de Alimentos. Cualquier exclusión acordada (ver Parte A2:5) de la certificación de inocuidad alimentaria también se excluye de la certificación de calidad y el alcance de la certificación de calidad no puede extenderse o cambiarse respecto a la certificación de inocuidad alimentaria.Para los sitios certificados bajo otro FSMS, el alcance de la certificación debe ser claramente identificado y acordado por el organismo de certificación antes de la auditoría de certificación de calidad inicial, y debe incluir:El sitio. La certificación de calidad SQF es específica del sitio. Todo el sitio, incluidas todas las instalaciones, edificios de apoyo, silos, tanques, bahías de carga y descarga, y terrenos exteriores son identificados e incluidos en el alcance de la certificación. Si las actividades se llevan a cabo en diferentes instalaciones pero son supervisadas por la misma gestión senior, operativa y técnica y están cubiertas por un solo Sistema de Calidad SQF, el sitio puede expandirse para incluir esas instalaciones.Los productos y procesos. La certificación de calidad SQF es específica del producto. Dentro de cada FSC aplicable, el sitio deberá identificar los productos y procesos incluidos en el Sistema SQF. La fabricación y calidad de todos los productos listados serán auditadas para el cumplimiento del Código SQF de Calidad y se incluirán en el certificado de calidad a menos que solicite una exclusión (ver Parte A, A2:5).Cambios al Alcance de la CertificaciónSi se añaden nuevas categorías del sector alimentario o nuevos productos al alcance de la certificación, el alcance de su certificación de calidad también cambia.Si el cambio de alcance es un nuevo proceso o un cambio importante a un proceso existente, una nueva línea de productos, o un cambio significativo en el personal, equipo, materias primas, materiales de empaque o ingredientes, se requiere notificar por escrito al organismo de certificación. El organismo de certificación debe revisar el proceso o producto(s) adicional(es) y determinar si se puede emitir un nuevo certificado. Si no, el OC debe notificar al sitio por escrito.Una auditoría para una expansión de alcance no cambia la fecha de re-certificación ni la fecha de vencimiento del certificado. Cuando se emite un nuevo certificado, la fecha de auditoría de re-certificación y la fecha de vencimiento del certificado permanecen iguales a las del certificado original.Cuando el alcance de la certificación ha sido cambiado, el organismo de certificación realiza los cambios de alcance apropiados en el registro de su sitio en la Base de Datos de Evaluación SQFI.Si la solicitud se recibe dentro de los treinta (30) días previos a la ventana de auditoría de re-certificación, el organismo de certificación puede aplazar la extensión del alcance a la próxima auditoría de re-certificación y notificarle en consecuencia. No se emite un nuevo certificado hasta después de una auditoría de re-certificación exitosa. DefinedTerm A2:5 Exclusiones del AlcanceSi el sitio desea excluir productos específicos, procesos o una parte de las instalaciones del alcance de la certificación, la solicitud de exclusión debe ser presentada al organismo de certificación por escrito antes de la auditoría de certificación, detallando la razón de la exclusión. Las exclusiones que se aplican a la certificación de inocuidad alimentaria SQF también se aplican a la certificación de calidad SQF. El sitio debe poder demostrar que estas exclusiones no causan un riesgo para la inocuidad alimentaria con productos certificados.No se pueden conceder exclusiones para la totalidad de las instalaciones o para procesos involucrados en la producción, procesamiento y almacenamiento de productos certificados.Si es aprobado por el organismo de certificación, las exclusiones se listan en la descripción del sitio en la Base de Datos de Evaluación SQFI, en los informes de auditoría y en el certificado de auditoría. Los productos y partes del sitio excluidos no pueden ser promovidos como cubiertos por la certificación SQF. Las instancias donde se identifique y sustancie la promoción de elementos excluidos resultarán en la recuperación inmediata de la certificación SQF.Los sitios a los que se les haya concedido una exclusión deberán tener "Exclusiones" indicadas en el certificado, con la lista completa de los productos o procesos que fueron excluidos listados en el informe de auditoría. DefinedTerm A2:6 Documentar el Sistema SQFLos elementos del sistema SQF (Módulo 2) del Código de Calidad SQF deben ser documentados. Esto requiere preparar políticas, procedimientos, instrucciones de trabajo y especificaciones que cumplan con los elementos del código en estos módulos. En otras palabras, “Diga lo que hace.” DefinedTerm A2:7 Implementar el Sistema SQFUna vez que el sistema SQF está documentado en políticas, procedimientos, instrucciones de trabajo, especificaciones y otros documentos y registros relacionados, deben implementarse. Esto incluye asegurar que todos los procedimientos documentados se sigan y que se mantengan registros que demuestren el cumplimiento con el Código de Calidad SQF. En otras palabras, “Haz lo que dices”.Para auditorías iniciales y cuando ocurre una auditoría de recertificación durante un cambio de edición, SQFI recomienda que un mínimo de noventa (90) días de registros, incluyendo todas las actividades que deben realizarse al menos anualmente, estén disponibles antes de que se realice una auditoría del sitio. El Organismo de Certificación puede requerir requisitos adicionales de registros relevantes al alcance del sitio. DefinedTerm A2:8 Cláusulas AuditablesTodos los elementos del Código serán auditados. Estas cláusulas deben ser documentadas, implementadas y auditadas para que un sitio logre la certificación SQF. No todos los elementos son aplicables y pueden reportarse como no aplicables (NA) o involucrar controles alternativos, solo cuando una justificación y/o evaluación de riesgos esté disponible durante la auditoría. El incumplimiento de un elemento resulta en una no conformidad.No hay elementos obligatorios en el Código SQF de Calidad. Los elementos obligatorios que se aplican en los Códigos SQF de Inocuidad de Alimentos se implementan y auditan solo si son aplicables en el Código SQF de Calidad. DefinedTerm A2:9 Organismos de Certificación SQFLos Organismos de Certificación SQF están aprobados por SQFI para realizar auditorías SQF y emitir certificados SQF. Una lista de Organismos de Certificación aprobados que operan en la región o país del sitio está disponible en www.sqfi.com y en la Base de Datos de Evaluación SQFI. SQFI recomienda que el mismo Organismo de Certificación que proporcionó la certificación al Código SQF de Inocuidad de Alimentos (u otra certificación de gestión de la inocuidad alimentaria, si corresponde) también sea contratado para certificar el Código de Calidad SQF. Los Organismos de Certificación aprobados por SQFI están acreditados según la norma internacional ISO/IEC 17065:2012 (o versiones posteriores según corresponda) y están sujetos a evaluaciones anuales de sus actividades de certificación por organismos de acreditación aprobados por SQFI. El sitio debe tener un acuerdo con un Organismo de Certificación, que describa los servicios de certificación SQF acordados a proporcionar e incluya:El alcance de la certificación (consulte A2:4), incluidas las exclusiones aprobadas (consulte A2:5);La duración esperada de la auditoría y los requisitos de reporte;La estructura de tarifas del Organismo de Certificación, que incluye costos de auditoría, tiempo de viaje y gastos, costos de redacción de informes, costos adicionales y costos para cerrar no conformidades;Las condiciones bajo las cuales se emite, retira o suspende el certificado de calidad SQF;El proceso de apelaciones y quejas del Organismo de Certificación; yLa disponibilidad de auditores registrados de calidad SQF. Cambio del Organismo de CertificaciónEl sitio certificado SQF puede cambiar a otro Organismo de Certificación aprobado por SQF:Después de que se haya emitido el certificado;Después del cierre de todas las no conformidades pendientes;Antes del inicio de la siguiente ventana de auditoría del sitio; yLa certificación está en buen estado (es decir, no suspendida, bajo amenaza de suspensión o recuperación, o pendiente de una auditoría de vigilancia). Un sitio puede cambiar de Organismos de Certificación solo después de que se realice la auditoría de vigilancia o con la aprobación por escrito de SQF Compliance (compliance@sqfi.com). Cuando un sitio cambia de Organismos de Certificación, el certificado emitido por el Organismo de Certificación anterior sigue siendo válido hasta la fecha de vencimiento esperada. El número de certificación y la fecha de recertificación se transfieren con el sitio al nuevo Organismo de Certificación. El nuevo Organismo de Certificación debe realizar una revisión de la certificación del sitio antes de completar la transferencia para:Confirmar que el certificado está vigente, es válido y se relaciona con el Sistema de Calidad SQF según lo certificado;Confirmar que el sitio está dentro del alcance de acreditación del nuevo Organismo de Certificación;Confirmar que se han atendido las quejas recibidas;Revisar el historial de auditoría del sitio, incluidos informes de auditorías pasadas y no conformidades no resueltas, para satisfacer al nuevo Organismo de Certificación; yAsegurar que el uso del Sello de Calidad SQF, si corresponde, cumpla con los requisitos de las Reglas de Uso del Sello de Calidad. Se requiere que los sitios pongan a disposición del nuevo Organismo de Certificación el último informe de auditoría de recertificación y el informe de auditoría de vigilancia (si corresponde). DefinedTerm A2:10 El Equipo de Auditoría de Calidad SQFEl auditor de calidad SQF es seleccionado por el Organismo de Certificación. El Organismo de Certificación debe informar al sitio del nombre del auditor y, excepto cuando se programe junto con una auditoría de inocuidad alimentaria no anunciada, se debe programar la fecha y hora de la auditoría SQF.Se requiere que el auditor esté empleado por o contratado con el Organismo de Certificación y registrado en SQFI como auditor de calidad. El registro del auditor está disponible en www.sqfi.com.El Organismo de Certificación está obligado a asegurar que ningún auditor de calidad SQF realice auditorías del mismo sitio por más de tres (3) ciclos de certificación consecutivos. Un auditor SQF no puede auditar un sitio donde haya participado en un rol de consultoría o tenga un conflicto de interés con alguien en el sitio dentro de los últimos dos (2) años. El sitio puede rechazar el servicio de un auditor de calidad SQF si puede demostrar que el auditor tiene un conflicto de interés, o por otras razones válidas. En tales circunstancias, el sitio deberá detallar las razones por escrito al Organismo de Certificación. DefinedTerm A2:11 La Auditoría de Certificación de CalidadUna auditoría SQF del Código de Calidad SQF es una evaluación realizada por un auditor de calidad SQF calificado y registrado (o equipo de auditoría) para asegurar que la documentación (ver A2:6) cumpla con el Código de Calidad SQF y que las prácticas de gestión de calidad y relacionadas (ver A2:7) se lleven a cabo de acuerdo con esa documentación. El alcance de la certificación (ver A2:4) no puede cambiarse después de que la auditoría haya comenzado.El auditor llevará a cabo una auditoría basada en procesos utilizando un enfoque de auditoría vertical para rastrear el(los) producto(s) objetivo(s) a través del proceso de fabricación y formar la base para revisar todas las políticas, procedimientos, Procedimientos Operativos Estándar (SOPs)/Instrucciones de Trabajo (WI), registros y otra documentación relacionada con el Sistema de Calidad.Para lograr y mantener la certificación de calidad SQF, el sitio debe obtener y mantener una certificación según el Código de Seguridad Alimentaria SQF u otro estándar de gestión de seguridad alimentaria aplicable, asegurar que las auditorías de vigilancia de calidad y/o recertificación de calidad ocurran dentro del plazo requerido, y asegurar que todas las desviaciones de calidad sean corregidas dentro del plazo especificado.Las Auditorías de Recertificación se realizan dentro de los treinta (30) días calendario antes o después del aniversario del último día de la auditoría de certificación inicial. Estas auditorías se realizan para verificar la efectividad continua del Sistema de Calidad SQF del sitio.Una parte de cada auditoría, con excepción de las auditorías no anunciadas (ver A2:13), puede realizarse de manera remota utilizando tecnología de información y comunicación (TIC). Al menos la mitad de la duración asignada a la auditoría debe realizarse in situ por el auditor. Las actividades remotas solo pueden realizarse mediante acuerdo entre el sitio y el Organismo de Certificación y dependen de la capacidad de TIC y los requisitos de seguridad de la información. Las partes fuera del sitio y en el sitio se realizan en un momento acordado entre el sitio y el Organismo de Certificación, con la parte en el sitio solo cuando los procesos principales están operando.Cuando la auditoría de calidad se realiza de manera independiente de la auditoría de seguridad alimentaria y el auditor identifica un problema significativo de seguridad alimentaria, el auditor debe informar el hallazgo de seguridad alimentaria en el informe de auditoría bajo “recomendación del auditor” y notificar al Organismo de Certificación para una posible acción de seguimiento. DefinedTerm A2:12 Duración de la AuditoríaLa duración de la auditoría varía dependiendo de la opción de auditoría de certificación seleccionada, (es decir, una extensión de la auditoría de inocuidad alimentaria, o una auditoría independiente y separada (consulte A2:11).El organismo de certificación determina la duración de la auditoría y asesora al sitio por escrito con una estimación del tiempo que tomará completar la auditoría de certificación. La duración de la auditoría debe ser suficiente para que los auditores puedan:Observar procesos y comportamientos de los empleados durante la inspección;Auditar todos los procesos cubiertos bajo la certificación;Realizar entrevistas con el personal de diversos turnos y posiciones;Dar seguimiento a las desviaciones a medida que ocurren, asegurando una adecuada gestión y acciones correctivas; yRevisar y analizar los registros minuciosamente para hacer evaluaciones informadas.Como guía, SQFI espera que una auditoría de certificación al Código de Calidad SQF, combinada con una auditoría de certificación al Código SQF de Inocuidad de Alimentos, agregue un mínimo de medio día, mientras que una auditoría de certificación de calidad independiente será de un mínimo de un día. DefinedTerm A2:13 Auditorías No AnunciadasNo hay un requisito específico para una auditoría no anunciada del Código de Calidad SQF.Cuando el sitio elige incorporar su auditoría de calidad con su auditoría de inocuidad alimentaria SQF, u otro estándar de gestión de la inocuidad alimentaria, la auditoría de calidad no se anuncia cuando se alinea con una auditoría de inocuidad alimentaria no anunciada. DefinedTerm A2:14 Auditorías CorporativasSi el sitio forma parte de una corporación más grande y algunas funciones de calidad se realizan en una oficina central corporativa separada (por ejemplo, una oficina que no procesa ni maneja productos), se puede realizar una auditoría corporativa opcional de los elementos del Código de Calidad gestionados por esa oficina. La decisión sobre si se debe realizar una auditoría corporativa separada se toma por acuerdo entre el organismo de certificación y la corporación. La oficina corporativa debe comunicar esto a los sitios certificados por SQF que apoyan.La parte de la auditoría corporativa puede realizarse de forma remota utilizando TIC. Todas las no conformidades corporativas identificadas deben cerrarse antes de que se realicen las auditorías de los sitios asociados. Cualquier no conformidad abierta que no se cierre se atribuye al sitio o sitios. Durante la auditoría del sitio, el auditor de calidad SQF audita la aplicación de la implementación de las políticas y procedimientos gestionados corporativamente a nivel del sitio, de acuerdo con el alcance de la certificación. Todos los elementos aplicables del Código de Calidad SQF se auditan en cada sitio independientemente de los hallazgos de la auditoría corporativa. DefinedTerm A2:15 Idioma Utilizado Durante la AuditoríaEl organismo de certificación asegura que el auditor de calidad SQF se comunique competentemente en el idioma hablado y por escrito del sitio. El organismo de certificación proporciona un traductor con conocimiento de los términos técnicos utilizados en la auditoría, que es independiente del sitio y no tiene conflicto de interés. Se notificará al sitio sobre cualquier aumento en la duración y costo de la auditoría asociado con el uso de un traductor. Si hay un conflicto, prevalece la versión en inglés del Código SQF de Inocuidad de Alimentos. DefinedTerm A2:16 Realización de la AuditoríaEl auditor de calidad SQF utilizará un ejercicio de auditoría vertical para revisar la documentación y la efectividad del Sistema de Calidad SQF implementado. El auditor recopila evidencia de cumplimiento o desviaciones para todos los elementos aplicables del Código SQF mediante la revisión de documentación, incluyendo políticas, procedimientos, especificaciones y registros; entrevistando al personal clave; y observando la condición del sitio, las actividades operativas y de limpieza.El auditor revisará todo el sitio, incluyendo el interior y exterior de los edificios y las mercancías representativas, independientemente del alcance de la certificación y las exclusiones acordadas. La auditoría del sitio incluye una revisión de todos los turnos operativos y de limpieza e inspecciones preoperacionales, donde sea aplicable.Cuando se utilizan métodos de auditoría remota mediante TIC, SQFI espera que el auditor dedique el ochenta (80)% del tiempo de auditoría en el sitio a realizar observaciones y llevar a cabo entrevistas. DefinedTerm A2:17 DesviacionesDurante cada auditoría, el auditor de calidad de SQF aconsejará al sitio sobre el número de desviaciones, incluyendo tanto el elemento del código asociado como la descripción de cada una.Las desviaciones contra el SQF Quality Code se califican de la siguiente manera:Una desviación menor de calidad es una omisión o deficiencia en el sistema de calidad que produce condiciones insatisfactorias que, si no se abordan, pueden llevar a una amenaza de calidad, pero no es probable que causen una falla de un elemento del sistema.Una desviación mayor de calidad es una omisión o deficiencia en el sistema de calidad que produce condiciones insatisfactorias que conllevan una amenaza significativa de calidad y es probable que resulten en una falla de un elemento del sistema.No se plantean desviaciones críticas en una auditoría del SQF Quality Code. DefinedTerm A2:18 Puntuación de la AuditoríaNo se emite una puntuación o calificación para las auditorías del Sistema de Calidad SQF. La puntuación y calificaciones que se aplican a las auditorías de certificación de Inocuidad Alimentaria SQF no se extienden a la auditoría de certificación del Código de Calidad SQF, incluso si la auditoría del sistema de calidad se lleva a cabo como una extensión de la auditoría de inocuidad alimentaria. DefinedTerm A2:19 Proceso de Revisión del Informe de AuditoríaAl final de la auditoría del sitio, el informe de auditoría está en forma de borrador. La evidencia de auditoría se considera la recomendación del auditor hasta que sea revisada y aprobada por la persona autorizada del Organismo de Certificación para el contenido técnico y la aplicación del Código de Calidad SQF. SQFI requiere:El auditor de calidad SQF debe informar sobre todos los elementos aplicables (consulte A2:8) como cumplidos o no cumplidos antes de que se pueda enviar el informe de auditoría de calidad SQF.El auditor de calidad SQF debe informar todas las desviaciones al sitio antes del cierre de la auditoría del sitio en un formato escrito.Las desviaciones (consulte A2:17) identificadas durante la auditoría del sitio deben describirse con precisión en el informe de auditoría de calidad SQF, incluyendo el elemento del Código de Calidad SQF y la evidencia de desviación.El borrador del informe de auditoría es completado por el auditor de calidad SQF y proporcionado al Organismo de Certificación para revisión técnica.El Organismo de Certificación revisa y aprueba la evidencia de auditoría y pone el informe a disposición del sitio dentro de los diez (10) días calendario desde el último día de la auditoría. DefinedTerm A2:20 Acciones CorrectivasTodas las desviaciones menores y mayores deben abordarse a través de acciones correctivas que eliminen la causa raíz y prevengan la recurrencia. La evidencia documentada tanto del análisis de la causa raíz como de las acciones correctivas debe ser presentada al Organismo de Certificación. El auditor de calidad SQF, o el designado del Organismo de Certificación, verificará que la respuesta aborde adecuadamente las desviaciones de manera oportuna.Todas las acciones correctivas deben ser aprobadas por el auditor, o el designado del Organismo de Certificación, y cerradas en la Base de Datos de Evaluación SQFI dentro de los cuarenta (40) días calendario posteriores a la finalización de la auditoría del sitio. La falta de proporcionar el análisis de causa raíz, presentar acciones correctivas u obtener la verificación del auditor dentro de este plazo resultará en que el sitio sea inelegible para la certificación (ver A2:27).Se pueden otorgar extensiones para desviaciones menores o mayores por el organismo de certificación a solicitud cuando:No se identifica una amenaza inmediata a la calidad del producto y se implementan controles temporales;Las acciones correctivas implican cambios estructurales;Afectadas por restricciones estacionales; oRequieren instalaciones con tiempo de espera prolongado.En todos los casos, el sitio debe proporcionar justificación para la extensión y controles interinos que mitiguen los riesgos de calidad del producto. Las desviaciones deben marcarse como cerradas con extensión en la base de datos dentro del período de 40 días. El auditor documentará la justificación para la extensión, las medidas de control de riesgo y la fecha de finalización acordada.Cuando hay una desviación repetida de la auditoría anterior, el auditor, a su discreción, puede asignar no conformidades adicionales bajo la cláusula de acción correctiva y preventiva. DefinedTerm A2:21 Otorgamiento de Certificación de CalidadEl organismo de certificación toma la decisión de certificación con base en la evidencia de cumplimiento y no cumplimiento de los requisitos y la efectividad del cierre de desviaciones y la recomendación del auditor de calidad SQF. Aunque SQFI proporciona orientación sobre la certificación, el organismo de certificación es responsable de decidir si la certificación está justificada y se otorga, basándose en la evidencia objetiva proporcionada por el auditor de calidad SQF.Cualquier decisión de certificación que se tome fuera del alcance de esta cláusula requiere que el organismo de certificación proporcione justificación por escrito a SQFI. El informe final de auditoría con acciones correctivas completadas y aprobadas está disponible para el sitio. El informe de auditoría de calidad SQF es propiedad del sitio y no puede distribuirse a otras partes sin el permiso del sitio.La certificación del Sistema de Calidad SQF se otorga a los sitios cuando todas las desviaciones de calidad están cerradas dentro del tiempo requerido. El organismo de certificación toma la decisión de certificación no más de cincuenta (50) días calendario desde el último día de la auditoría del sitio. Una vez que se otorga la certificación SQF, SQFI emite un Número de Identificación SQFI (SIN) único, que es específico para ese sitio. El SIN se aplica a su certificación de inocuidad y calidad alimentaria SQF y permanece con ese sitio mientras mantengan su certificación SQF.Los sitios que están certificados bajo otro estándar de gestión de la inocuidad alimentaria y cumplen con los requisitos del Código de Calidad SQF reciben un nuevo SIN por parte de su organismo de certificación. DefinedTerm A2:22 Emisión del Certificado de CalidadDentro de cinco (5) días naturales posteriores al otorgamiento de la certificación, el organismo de certificación proporcionará al sitio una copia electrónica y/o impresa del certificado. El certificado es válido por ochenta (80) días más allá del aniversario de la fecha de la auditoría de certificación inicial. La información del sitio certificado se publica en www.sqfi.com. El certificado sigue siendo propiedad del organismo de certificación y en un formato aprobado por SQFI. Debe incluir la siguiente información:Nombre y dirección del sitio según se indica en la Base de Datos de Evaluación SQFI;Nombre, dirección y logotipo del organismo de certificación;Logotipo del organismo de acreditación y el número de acreditación del organismo de certificación;Encabezado “certificado”;Frase “(nombre del sitio) está registrado como cumpliendo los requisitos del Código de Calidad SQF pertinente, Edición 10";Productos incluidos en el alcance de la certificación;Fechas de la auditoría en el sitio, fecha de la próxima auditoría de recertificación, fecha de la decisión de certificación y fecha de vencimiento del certificado;Firmas del oficial autorizado y/o del oficial emisor del organismo de certificación;Sello de Calidad SQF; yNúmero de certificado.La información del sitio certificado se publica en www.sqfi.com.Los certificados se publican en inglés. Sin embargo, los sitios certificados en países de habla no inglesa pueden requerir un certificado en un idioma local. SQFI permite que el organismo de certificación emita certificados en idioma local a solicitud, siempre que:Se incluya la información del certificado mencionada anteriormente; yEl organismo de certificación tenga un protocolo para la traducción y pueda verificar la traducción. DefinedTerm A2:23 Sello de Calidad SQFLos sitios certificados pueden optar por aplicar el Sello de Calidad SQF en el empaque de productos certificados o en materiales de marketing. El organismo de certificación otorga permiso para el uso del Sello de Calidad SQF y proporciona un archivo electrónico a solicitud. El archivo electrónico proporcionado del Sello de Calidad SQF contiene el nombre del organismo de certificación y el número de certificación del sitio al sitio certificado.El Sello de Calidad SQF solo puede utilizarse de acuerdo con las Reglas de Uso del Sello de Calidad SQF. El uso y aplicación del sello de calidad es auditable. DefinedTerm A2:24 IncumplimientoCuando un sitio no cierra las desviaciones de calidad dentro del plazo requerido, se considera que el sitio ha fallado en su auditoría de certificación de calidad SQF.Para auditorías de certificación inicial, el sitio debe volver a solicitar una nueva auditoría de certificación.Para auditorías de recertificación, el sitio será suspendido inmediatamente (consulte A2:27). La certificación solo se restablecerá tras una visita exitosa al sitio y la implementación exitosa de un plan de acción correctiva. DefinedTerm A2:25 Apelaciones y QuejasCada organismo de certificación tiene su propio procedimiento documentado para manejar y resolver apelaciones y quejas realizadas por el sitio o por otra parte sobre el sitio.Apelaciones:El procedimiento de apelaciones del organismo de certificación debe estar disponible públicamente. Las apelaciones a una decisión tomada por el auditor de calidad SQF con respecto a la auditoría o una acción tomada por el organismo de certificación en relación con la certificación deben presentarse primero directamente al organismo de certificación. Las apelaciones relacionadas con la suspensión y/o recuperación de la certificación SQF por un organismo de certificación no retrasan la decisión de suspender o recuperar la certificación. Se requiere que el organismo de certificación investigue y resuelva las apelaciones sin demora y debe mantener un registro de todas las apelaciones y su resolución.Las apelaciones a la auditoría deben hacerse al organismo de certificación dentro de los quince (15) días desde que se emiten las evidencias revisadas técnicamente al sitio. Se requiere que los organismos de certificación respondan dentro de los quince (15) días calendario. Si la apelación ha sido referida primero al organismo de certificación y no puede ser resuelta satisfactoriamente por ellos, el asunto puede ser referido a SQFI siguiendo el proceso listado en la página del Programa de Integridad en www.sqfi.com. En caso de que la apelación no pueda ser resuelta satisfactoriamente, el sitio tiene cincuenta y cinco (55) días desde el último día de la auditoría para referir el asunto a SQFI.Quejas:Las quejas sobre la conducta o comportamiento de un auditor registrado SQF u otro personal del organismo de certificación y las quejas sobre un sitio certificado SQF de otras partes deben presentarse directamente al organismo de certificación. Se requiere que el organismo de certificación investigue y resuelva las quejas sin demora y debe mantener un registro de todas las quejas y su resolución. Si, tras la investigación de una queja, se determina que ha habido una falla comprobada del Sistema de Calidad SQF del sitio o cualquier otra condición que no cumpla con el Código de Calidad SQF, se requiere que el organismo de certificación suspenda la certificación.Las quejas sobre SQFI, los Códigos SQF, la Base de Datos de Evaluación SQFI, los centros de capacitación SQF, y los profesionales SQF y las quejas no resueltas presentadas a los organismos de certificación pueden ser referidas a SQFI a través de la página del Programa de Integridad en sqfi.com. Cualquier queja que se refiera a una auditoría debe presentarse al organismo de certificación o a SQFI dentro de los ochenta y cinco (85) días desde el último día de la auditoría. DefinedTerm A2:26 Auditorías de VigilanciaUna auditoría de vigilancia de calidad solo se requiere como una extensión de una auditoría de vigilancia de inocuidad alimentaria o cuando, en opinión del organismo de certificación, una auditoría de vigilancia de calidad es necesaria para salvaguardar la integridad del sistema de calidad del sitio.Si se lleva a cabo una auditoría de vigilancia de calidad, todas las desviaciones deben cerrarse de acuerdo con A2:20. DefinedTerm A2:27 SuspensiónEl organismo de certificación está obligado a suspender el certificado SQF si el sitio:No permite la auditoría de re-certificación o vigilancia dentro del período de 60 días de auditoría o extensión aprobada;No toma medidas correctivas dentro del plazo especificado;Niega la entrada a un auditor o SQFI durante un evento no relacionado con auditoría, como una auditoría de validación de SQFI o verificación de acción correctiva;No mantiene los requisitos del Código de Calidad SQF; oNo cumple con los acuerdos establecidos por el organismo de certificación.Si el certificado del sitio es suspendido, el organismo de certificación enmienda inmediatamente los detalles del sitio en la Base de Datos de Evaluación SQFI a estado de “suspendido”, indicando la razón de la suspensión y la fecha de vigencia. El organismo de certificación debe informar al sitio por escrito de las razones de la suspensión y la fecha de vigencia. El sitio debe reconocer la recepción de la notificación de suspensión. Los sitios con un certificado SQF suspendido no pueden representarse como poseedores de un certificado SQF ni usar el Escudo de Calidad de ninguna manera descrita en las Reglas de uso del Escudo de Calidad durante la suspensión.Las apelaciones respecto a decisiones sobre la suspensión de la certificación SQF por un organismo de certificación no deben retrasar la decisión de suspender o retirar la certificación (ver A2:25). DefinedTerm A2:27-1 Suspensión del informe en caso de que el sitio no permita que ocurra la auditoríaSI: El sitio no permite la auditoría durante la ventana de auditoría de sesenta (60) días o la extensión aprobada:ENTONCES: El organismo de certificación solicita que dentro de las cuarenta y ocho (48) horas de recibir el aviso de la suspensión, el sitio proporcione un plan detallando la justificación del retraso y el cronograma para la auditoría reprogramada (no debe ser más de treinta (30) días desde la ventana de auditoría).El organismo de certificación realiza una auditoría anunciada de recertificación o de vigilancia en el sitio (según corresponda) dentro de los treinta (30) días calendario de recibir el plan de acción correctiva.Si el sitio completa con éxito la auditoría SQF, el organismo de certificación restablece el estado del sitio en la Base de Datos de Evaluación SQFI y proporciona al sitio un aviso por escrito de que el certificado ya no está suspendido.Dado que el sitio no permitió la auditoría de recertificación en el plazo designado, el organismo de certificación realiza una auditoría de vigilancia adicional no anunciada no más de seis (6) meses después de la suspensión para verificar el cumplimiento continuo con el Código SQF. DefinedTerm A2:27-2 Reporte de suspensión en caso de que el sitio no tome acción correctivaSI: El sitio no toma acción correctiva dentro del plazo especificado:ENTONCES: El organismo de certificación solicita que dentro de las cuarenta y ocho (48) horas de recibir el aviso de la suspensión, el sitio proporcione un plan detallado que describa las acciones correctivas a tomar para resolver las desviaciones pendientes.El organismo de certificación verifica que el plan de acción correctiva ha sido implementado mediante una visita al sitio dentro de los treinta (30) días calendario de recibir el plan de acción correctiva.Cuando el plan de acción correctiva ha sido implementado con éxito, el organismo de certificación restablece el estado del sitio en la Base de Datos de Evaluación SQFI y proporciona al sitio una notificación por escrito de que el certificado ya no está suspendido. DefinedTerm A2:27-3 Reporte de suspensión en caso de que el sitio no mantenga los requisitos del SQF Quality CodeSI: El sitio no mantiene los requisitos del SQF Quality Code:ENTONCES: El organismo de certificación solicita que dentro de las cuarenta y ocho (48) horas de recibir el aviso de la suspensión, el sitio proporcione un plan detallado que describa las acciones correctivas a tomar en relación con la falta de mantenimiento del SQF Quality Code respecto al incidente específico.El organismo de certificación verifica que las acciones correctivas se han implementado mediante una visita al sitio dentro de los treinta (30) días calendario de recibir el plan de acción correctiva. Cuando el plan de acción correctiva se ha implementado exitosamente, el organismo de certificación restablece el estado del sitio en la Base de Datos de Evaluación SQFI y proporciona al sitio un aviso por escrito de que el certificado ya no está suspendido. DefinedTerm A2:27-4 Reporte de Suspensión en caso de que el sitio no cumpla con los acuerdos establecidos por el Organismo de CertificaciónSI: El sitio no cumple con los acuerdos establecidos por el Organismo de Certificación:ENTONCES: El Organismo de Certificación solicita que dentro de las cuarenta y ocho (48) horas de recibir el aviso de la suspensión, el sitio proporcione un plan detallando las acciones a tomar para cumplir con los acuerdos establecidos por el Organismo de Certificación.Cuando el acuerdo entre el Organismo de Certificación y el sitio se ha cumplido exitosamente, el Organismo de Certificación restablece el estado del sitio en la Base de Datos de Evaluación SQFI y proporciona al sitio un aviso por escrito de que el certificado ya no está suspendido. DefinedTerm A2:28 Recuperación de la Certificación de CalidadEl organismo de certificación recupera el certificado si el sitio:Ha sido puesto bajo suspensión y no sigue el protocolo de suspensión, según lo definido por el organismo de certificación en su aviso de suspensión;No toma medidas correctivas aprobadas dentro de los plazos especificados, según lo determinado por el organismo de certificación;Ha falsificado intencional y sistemáticamente sus registros; oNo mantiene la integridad del certificado de Calidad SQF.Si se recupera el certificado del sitio, el organismo de certificación modifica inmediatamente los detalles del sitio en la Base de Datos de Evaluación SQFI a un estado de “recuperado”, indicando la razón de la recuperación y la fecha efectiva. El organismo de certificación debe informar al sitio por escrito las razones de la recuperación y la fecha efectiva.El sitio debe confirmar la recepción de la notificación de recuperación y devolver el certificado dentro de los treinta (30) días posteriores a la notificación. Si se recupera el certificado, el sitio no puede volver a solicitar la certificación durante doce (12) meses a partir de la fecha en que el organismo de certificación recuperó el certificado.Los sitios recuperados no pueden usar el Sello de Calidad SQF en empaques u otros materiales impresos (consulte las Reglas de Uso del Sello de Calidad). DefinedTerm A2:29 Cambios en los Requisitos del Sitio SQFEl Código de Calidad SQF permite a los sitios modificar los requisitos de auditoría en función de cambios en los acuerdos comerciales. Estos incluyen cambios y adiciones en el alcance del producto, cambio de su Organismo de Certificación, reubicación del sitio y cambios en la propiedad del negocio. Si se necesita asistencia con cualquiera de estos cambios, el sitio puede contactar al equipo de servicio al cliente de SQFI en info@sqfi.com. DefinedTerm A2:30 Cambios en las Fechas de AuditoríaTodas las solicitudes relacionadas con cambios temporales o permanentes en las fechas de certificación por razones comerciales legítimas (como cambios en el período de operación estacional, cierres temporales del sitio, actos de la naturaleza o clima extremo) deben enviarse al Organismo de Certificación SQF actual del sitio. Las solicitudes válidas deben ser presentadas a SQFI por el Organismo de Certificación del sitio. Se requiere la aprobación por escrito de Cumplimiento de SQFI para emitir una extensión de fecha en el certificado del sitio o un cambio temporal o permanente en el período de tiempo de la auditoría de re-certificación del sitio. DefinedTerm A2:31 Reubicación de InstalacionesLa certificación SQF es específica para el sitio (consulte el paso A2:4); si el sitio traslada sus instalaciones comerciales, la certificación del sitio no se transfiere a la nueva ubicación del sitio. Se requiere una certificación exitosa de la nueva ubicación del sitio. Debe completarse una auditoría de certificación inicial para el nuevo sitio. DefinedTerm A2:32 Cambio de Propiedad del NegocioSi la propiedad de un sitio certificado cambia (por ejemplo, se ha vendido el negocio del sitio), dentro de los treinta (30) días calendario del cambio de propiedad, el nuevo propietario debe notificar al organismo de certificación y solicitar retener la certificación SQF con el número de certificación existente.El organismo de certificación deberá mantener el estado de frecuencia de auditoría existente y el número de certificación existente si el personal del sitio con responsabilidad principal para la gestión y supervisión del Sistema de Calidad SQF ha sido retenido.El organismo de certificación está obligado a completar una auditoría de certificación inicial, emitir un nuevo certificado y número de certificación, y aplicar la frecuencia de auditoría aplicable a una nueva certificación si el sitio tiene cambios significativos en la gestión del sitio y el personal. DefinedTerm A2:33 El Programa de Cumplimiento e Integridad de SQFIPara cumplir con los requisitos del Programa de Cumplimiento e Integridad de SQFI, SQFI puede monitorear aleatoriamente las actividades de los organismos de certificación y sus auditores mediante técnicas que incluyen, pero no se limitan a, auditorías de validación y/o testigo.Al llevar a cabo estas actividades de monitoreo adicionales, el sitio está obligado a permitir la entrada de representantes autorizados por SQFI en el sitio durante o después de que haya tenido lugar la auditoría. La asistencia de un representante de SQFI no interfiere con las operaciones del sitio ni resulta en tiempo adicional de auditoría o no conformidades, y no aumentará el costo cobrado por el organismo de certificación para la auditoría. DefinedTermSet Módulo 2: Elementos del Sistema - Calidad DefinedTerm 2.5.2.1 Los métodos, la responsabilidad y los criterios para verificar la eficacia del monitoreo de los puntos críticos de calidad y otros controles de proceso y calidad deberán ser documentados e implementados.Los métodos aplicados deberán:Asegurar que el personal responsable autorice cada registro verificado para demostrar la correcta finalización de las actividades de monitoreo;Requerir la verificación de certificados de conformidad, certificados de análisis, carta de garantía y/o inspección y análisis para todas las materias primas, incluyendo el empaque en contacto con alimentos; yRequerir la comparación entre los límites de control de proceso y los límites de especificación para asegurar la alineación y las correcciones apropiadas del control de proceso. DefinedTerm 2.3.2.1 Se deberán documentar los métodos y la responsabilidad para desarrollar, gestionar y aprobar las especificaciones de calidad de materias primas, productos terminados y empaques. DefinedTerm 2.4.1.1 Los métodos y responsabilidades para gestionar los requisitos del cliente y/o las expectativas del consumidor deberán ser documentados e implementados. Deberán incluir, como mínimo:Un proceso de revisión y aprobación para todos los nuevos o revisados requisitos del cliente, a medida que ocurran;Un proceso para la recopilación y análisis de datos de atributos de calidad del producto para asegurar que las especificaciones continúen cumpliendo con las expectativas del consumidor; yUn proceso de comunicación para notificar a los clientes identificados cuando la capacidad de suministrar productos en cumplimiento se detenga temporalmente.Si el cliente no tiene una especificación de calidad, deberá cumplirse como mínimo la especificación de calidad interna. DefinedTerm 2.3.1 Desarrollo de Productos DefinedTerm 2.4.3.1 El plan de calidad del alimento deberá detallar cómo el sitio controla y asegura los atributos de calidad de todos los productos o grupos de productos y sus procesos asociados incluidos en el alcance de la certificación SQF.Puede ser necesario más de un plan de calidad del alimento para cubrir todos los productos incluidos en el alcance de la certificación. DefinedTerm 2.3.4.1 Los métodos y la responsabilidad para seleccionar, evaluar, aprobar y monitorear proveedores, incluidos proveedores de emergencia y proveedores bajo la misma propiedad corporativa, deberán ser documentados, implementados e incluir, como mínimo:Rendimiento pasado de un proveedor;Nivel de riesgo del producto suministrado;Especificaciones acordadas;Resumen de los controles de calidad implementados por el proveedor;Métodos para otorgar aprobación y revisar el estado del proveedor;Métodos y frecuencia de monitoreo del desempeño del proveedor;Métodos y frecuencia de verificación del producto suministrado, incluyendo el empaque; yDetalles de contacto del proveedor. DefinedTerm 2.4.6.1 La responsabilidad y los métodos que describen cómo se realiza el reproceso de ingredientes, empaques o productos, o actividades similares (es decir, reacondicionamiento, recuperación) para asegurar que la calidad o formulación del producto terminado no se vea comprometida deberán ser documentados e implementados. Los métodos aplicados deberán asegurar que el reproceso sea:Supervisado por personal calificado;Claramente identificado y rastreable;Procesado de acuerdo con el plan de calidad del sitio; yInspeccionado, analizado y liberado según lo requerido en 2.4.4 y 2.4.7. DefinedTerm 2.7.1.1 Los métodos, responsabilidad y criterios para identificar la vulnerabilidad del sitio al fraude alimentario que podría afectar negativamente la calidad del alimento, incluyendo la susceptibilidad a la sustitución de materias primas o ingredientes, etiquetado incorrecto del producto terminado, dilución o falsificación, deberán ser documentados, implementados y mantenidos.Esta evaluación puede abordar tanto la inocuidad alimentaria como la calidad. DefinedTerm 2.6.1 Identificación del Producto DefinedTerm 2.4.4.1 Los métodos, responsabilidad y criterios para el muestreo, inspección y/o análisis de materias primas, trabajo en proceso, producto terminado y otras evaluaciones de parámetros de calidad deberán ser documentados e implementados. Los parámetros de procesamiento o mediciones en proceso deberán ser establecidos, validados y verificados con una frecuencia determinada para cumplir con todos los requisitos del cliente, regulatorios y/o internos. DefinedTerm 2.2.2.1 Los métodos y la responsabilidad para mantener el control de documentos y asegurar que el personal tenga acceso a los requisitos e instrucciones vigentes deberán ser documentados e implementados. Los documentos de calidad actuales deberán mantenerse y los cambios deberán ser comunicados al personal relevante cuando los documentos hayan sido revisados. DefinedTerm 2.1.1 Responsabilidad de la gestión DefinedTerm 2.9.1 Programa de Capacitación DefinedTerm 2.4.7.1 La responsabilidad y los métodos para los procedimientos de liberación positiva de productos deberán ser documentados e implementados. Los métodos aplicados deberán asegurar que, en el momento de la entrega, el producto cumpla con:Todos los requisitos internos, regulatorios y/o acordados con el cliente;Especificaciones del producto, incluyendo atributos sensoriales;Integridad del empaque y del envase;Requisitos de etiquetado; yRequisitos de entrega y servicio. DefinedTerm 2.1.3.1 Los métodos y responsabilidades para manejar, investigar y resolver quejas de calidad de clientes, consumidores y autoridades, derivadas de productos fabricados o manejados en el sitio o co-fabricados, deberán ser documentados e implementados. DefinedTerm 2.4.3.2 Un plan de calidad del alimento deberá ser desarrollado, implementado efectivamente y mantenido por un equipo multidisciplinario que incluya al practicante de calidad SQF de acuerdo con un método basado en riesgos. Las amenazas a la calidad y los puntos críticos de calidad y sus controles deben ser identificados. Cuando la experiencia relevante no esté disponible en el sitio, se puede obtener asesoría de otras fuentes para asistir al equipo de inocuidad alimentaria.El plan de calidad del alimento puede estar combinado con o ser independiente del plan de inocuidad alimentaria. DefinedTerm 2.5.1.1 Los métodos, responsabilidades y criterios para garantizar la eficacia de los límites críticos de calidad, controles de proceso y otras pruebas de calidad establecidas para cumplir con los requisitos internos y del cliente deberán ser documentados e implementados.Los métodos aplicados deberán validar que los planes de calidad de los alimentos, incluidos los límites críticos de calidad, son efectivos en la implementación y se revalidarán o justificarán mediante estándares regulatorios cuando ocurran cambios. DefinedTerm 2.4.5.1 La responsabilidad y los métodos que describen cómo manejar productos, materias primas, ingredientes, productos en proceso, empaques o equipos no conformes, que se detecten durante la recepción, almacenamiento, procesamiento, manejo o entrega, deberán ser documentados e implementados. Los métodos aplicados deberán asegurar:El producto o equipo no conforme es identificado, puesto en cuarentena, evaluado y/o dispuesto de manera que minimice el riesgo de uso inadvertido/impropio, o riesgo para la integridad del producto terminado;Todo el personal relevante está al tanto de los requisitos de cuarentena y liberación del sitio aplicables a productos/equipos colocados bajo estado de cuarentena;Todos los productos de estado desconocido están incluidos en este proceso; yEl producto no conforme determinado para ser reprocesado debe cumplir con 2.4.6. DefinedTerm 2.4.1 Requisitos del Cliente DefinedTerm 2.2.3.1 El sitio deberá mantener registros relevantes y apropiados, según sea necesario, para demostrar la implementación efectiva, el mantenimiento y la mejora continua del sistema de gestión de calidad. Los métodos y la responsabilidad para mantener y conservar registros deberán estar documentados e implementados. DefinedTerm 2.8.1.1 Los métodos y la responsabilidad para la identificación, aprobación de etiquetas y procesamiento de alimentos y otros productos que requieren la preservación de su estatus de identidad preservada (por ejemplo, Kosher, Halal, orgánico, libre de OGM, procedencia regional, libre de, comercio justo, etc.) deberán ser documentados e implementados. DefinedTerm 2.3.3.1 Todos los acuerdos con fabricantes por contrato, instalaciones de almacenamiento y distribución de terceros y proveedores de servicios por contrato que impacten la calidad del producto deberán ser documentados e incluir:Información para asegurar que se cumplan todos los requisitos de calidad del alimento; yUna descripción completa del producto y servicios a proporcionar.Estos acuerdos deberán ser aprobados por ambas partes, comunicados al personal relevante y mantenerse actualizados. DefinedTerm 2.7.1 Fraude Alimentaria DefinedTerm 2.6.2.1 Los métodos y la responsabilidad utilizados para rastrear productos deberán ser documentados e implementados para asegurar:El producto terminado es rastreable al menos un paso adelante hacia el cliente;Las materias primas, ingredientes, empaques en contacto con alimentos y otros insumos, incluidos los auxiliares de procesamiento, son rastreables al menos un paso atrás desde el proceso hasta el proveedor de fabricación e incluyen documentación de todas las fechas de recepción;Se mantiene la rastreabilidad donde el producto es reprocesado (consulte 2.4.6); yLa eficacia del sistema de rastreabilidad de productos se prueba al menos anualmente y deberá realizarse en productos de diferentes turnos y para materiales (incluidos materiales a granel) que se utilizan en una variedad de productos y/o productos que se envían a una amplia gama de clientes. DefinedTerm 2.4.2.1 Los edificios y equipos deberán ser construidos, diseñados y mantenidos para facilitar la fabricación, manipulación, almacenamiento y/o entrega de productos que cumplan con las especificaciones del cliente, los requisitos regulatorios y/o los requisitos internos de calidad. DefinedTerm 2.5.4.1 Los métodos y la responsabilidad para programar y realizar auditorías internas para verificar la efectividad de todo el Sistema de Calidad SQF deben ser documentados e implementados. Las auditorías internas deben llevarse a cabo al menos anualmente.Los métodos aplicados deben asegurar:El personal que realiza las auditorías internas tiene comprensión de los procesos de calidad y controles de proceso y es independiente de la función auditada, cuando sea práctico;Todos los requisitos aplicables del Código de Calidad SQF son auditados según la lista de verificación de auditoría SQF o una herramienta similar;Se registra evidencia objetiva para verificar el cumplimiento y/o no cumplimiento;El análisis de causa raíz, correcciones y acciones correctivas y preventivas para las deficiencias o tendencias que indican deficiencias potenciales, identificadas durante las auditorías internas, se realizan de acuerdo con 2.5.3; yLos resultados de la auditoría se comunican a la dirección relevante del sitio y al personal responsable de implementar y verificar la efectividad de las acciones tomadas de acuerdo con 2.5.3. DefinedTerm 2.2.1.1 El sitio deberá asegurar que toda la documentación utilizada para cumplir con los requisitos del Código de Calidad SQF esté establecida, implementada, mantenida, actualizada y disponible para el personal relevante. La documentación puede estar en formato electrónico y/o impreso.El manual del sistema de calidad puede incorporarse en el manual del sistema de inocuidad alimentaria o ser independiente de él. DefinedTerm 2.1.2.1 El Sistema de Calidad SQF deberá ser revisado por la gestión del sitio al menos anualmente e incluir:Cambios en la documentación del sistema de gestión de calidad;Monitoreo del cumplimiento de las especificaciones de calidad y los requisitos del cliente;Tendencias relacionadas con el sistema de gestión de calidad (por ejemplo, hallazgos de auditoría, quejas);Desempeño hacia la cultura de calidad;Desempeño respecto a los objetivos y medidas de calidad;Revisión de los retiros de calidad; yElementos de acción de seguimiento de revisiones de gestión previas. DefinedTerm 2.6.4.1 Un plan de gestión de crisis deberá documentar los peligros potenciales conocidos que pueden afectar la capacidad del sitio para entregar productos de calidad y describir los métodos que el sitio implementará para enfrentar tal crisis. El plan de gestión de crisis deberá incluir como mínimo:Un gerente senior responsable de la toma de decisiones, supervisión e iniciación de acciones derivadas de un incidente de gestión de crisis;La selección de un equipo de gestión de crisis;Los controles implementados para asegurar que cualquier respuesta no comprometa la calidad del producto;Las medidas para aislar e identificar el producto afectado por una respuesta a una crisis;Las medidas tomadas para verificar la aceptabilidad del producto antes de su liberación;La preparación y mantenimiento de una lista de contactos de alerta de crisis actualizada, incluyendo clientes de la cadena de suministro;Fuentes de asesoría legal y experta; yLa responsabilidad de las comunicaciones internas y la comunicación con autoridades, organizaciones externas y medios de comunicación. DefinedTerm 2.6.1.1 Los métodos y la responsabilidad para identificar materias primas, ingredientes, empaques, trabajo en proceso, insumos de proceso y producto terminado deben ser documentados e implementados para asegurar:Identificación clara durante todas las etapas de recepción, producción, almacenamiento y despacho; yEl etiquetado se complete de acuerdo con los requisitos internos, del cliente y/o regulatorios.Esto incluirá identificación y etiquetado de acuerdo con los requisitos regulatorios de aquellos productos producidos en líneas de producción y equipos en los que se fabrican alimentos que contienen alimentos de identidad preservada. DefinedTerm 2.6.3.1 Los métodos y la responsabilidad utilizados para la recuperación o Retiro de productos debido al incumplimiento de los requisitos de calidad del cliente, reglamentarios o internos deberán ser documentados e implementados. El procedimiento deberá:Identificar a los responsables de iniciar, gestionar e investigar una recuperación o Retiro de producto de calidad;Proporcionar información esencial de trazabilidad;Describir un plan de comunicación para informar al personal, clientes, consumidores, autoridades y otros organismos esenciales de manera oportuna y adecuada sobre la naturaleza del incidente. DefinedTerm 2.5.3.1 La responsabilidad y los métodos que describen cómo se investigan y resuelven los problemas de calidad, desviaciones y no conformidades deberán ser documentados e implementados. Estos deberán incluir, pero no limitarse a, desviaciones de límites críticos de calidad, quejas, hallazgos en auditorías internas y externas, producto no conforme, actividades de verificación y validación, recuperaciones y Retiros, y tendencias negativas del sistema de calidad del alimento.Este procedimiento deberá incluir, como mínimo, lo siguiente:Uso de correcciones, según corresponda, para abordar el problema identificado;Método(s) de análisis utilizados para investigar e identificar la causa raíz:Proceso para determinar e implementar las acciones correctivas y preventivas necesarias para abordar la causa raíz;Verificación de la efectividad de las acciones implementadas para prevenir la recurrencia; yComunicación de resultados al liderazgo y personal relevante del sitio. DefinedTerm 2.9.1.1 Se deberá documentar e implementar un programa de capacitación que, como mínimo:Establezca las necesidades de capacitación del personal para asegurar que tengan las competencias requeridas para llevar a cabo aquellas funciones esenciales para la implementación efectiva del Sistema de Calidad SQF;Identifique los métodos de capacitación a aplicar;Proporcione la capacitación y los materiales de capacitación adecuados, en el idioma(s) entendido por el personal, para asegurar que los productos cumplan con los requisitos legales, del cliente, de la empresa y del Código SQF;Determine la frecuencia con la que se debe realizar la capacitación; yIncluya disposiciones para identificar e implementar las necesidades de capacitación de actualización del personal. DefinedTerm 2.1 Compromiso de la gestión DefinedTerm 2.3.1.1 Los métodos y la responsabilidad para diseñar, desarrollar e implementar nuevos productos en producción deberán ser documentados e implementados.Este proceso deberá incluir una comparación de los controles de proceso con los límites de especificación (es decir, análisis de capacidad del proceso) para asegurar que los procesos puedan suministrar consistentemente productos que cumplan con las especificaciones.Los productos que no hayan estado en producción por más de un año deberán ser evaluados para asegurar que los controles sigan siendo efectivos para los cambios que hayan ocurrido en los procesos o procedimientos. DefinedTerm 2.3.5.1 El sitio deberá documentar e implementar un procedimiento para evaluar cualquier cambio, incluidos los temporales, de emergencia, no planificados o aquellos realizados como resultado del proceso de acción correctiva, que puedan impactar la calidad o el sistema de calidad para asegurar que los controles sigan siendo efectivos.Este procedimiento, como mínimo, deberá incluir cambios en:Formulaciones de productos y procesos de manufactura para productos incluidos en el alcance de la certificación;Materiales, ingredientes, etiquetas, otros insumos, equipos u otros recursos;Especificaciones para materias primas y empaques, productos químicos, auxiliares de procesamiento, servicios contratados y productos terminados; yEl plan de calidad, incluyendo límites críticos de calidad.Los cambios deberán ser confirmados o validados, documentados y comunicados, según sea necesario, en un plazo que asegure el mantenimiento de la calidad. DefinedTerm 2.5.1 Validación y Eficacia DefinedTerm 2.1.1.1 Se debe establecer y mantener una política de calidad de los alimentos, firmada por el gerente senior del sitio, que describa como mínimo el compromiso de toda la gestión del sitio para:Suministrar productos en cumplimiento con todos los requisitos de calidad del cliente, regulatorios e internos;Establecer y mantener el desempeño de calidad del sitio;Establecer y mejorar continuamente el sistema de gestión de calidad de los alimentos del sitio; yComunicar eficazmente esta política a todo el personal en un idioma(s) que comprendan.Puede incluirse en la política de inocuidad alimentaria de la organización o estar separada de ella. DefinedTerm 2.3.2 Especificaciones (Materia Prima, Empaque y Producto Terminado) DefinedTerm 2.2.1 Sistema de Gestión de la Calidad DefinedTerm 2.2.3.2 Los registros deberán ser legibles, fácilmente accesibles, recuperables y almacenados de manera segura para prevenir el acceso no autorizado, pérdida, daño y deterioro. Los períodos de retención deberán estar de acuerdo con el cliente o las regulaciones, como mínimo la vida útil del producto o establecidos por el sitio si no existe vida útil. DefinedTerm 2.8.1 Alimentos con Identidad Preservada DefinedTerm 2.6.2 Rastreabilidad de Productos DefinedTerm 2.4.3.3 El alcance del plan de calidad de los alimentos deberá desarrollarse y documentarse, incluyendo los puntos de inicio y finalización de los procesos en consideración y todos los insumos y resultados relevantes. DefinedTerm 2.3.4.2 Las auditorías de proveedores se basarán en el riesgo y serán realizadas por personal con conocimiento de los requisitos regulatorios y de calidad aplicables. DefinedTerm 2.8.1.2 La identificación deberá incluir una declaración sobre el estado de identidad preservada del producto para todos los ingredientes, incluidos aditivos, conservadores, coadyuvantes de procesamiento y saborizantes. DefinedTerm 2.1.2.2 La gestión del sitio se actualizará al menos mensualmente e incluirá:Asuntos que impactan la implementación o mantenimiento del sistema de Calidad SQF;Correcciones, y acciones correctivas y preventivas;Resultados de auditorías internas y externas;Quejas de calidad; yActividades de verificación y validación. DefinedTerm 2.9.1.2 Se proporcionará capacitación a todo el personal involucrado en:Desarrollar y mantener planes de calidad de los alimentos;Monitorear puntos críticos de calidad;Implementar el proceso de acción correctiva, incluyendo el análisis de la causa raíz;Realizar auditorías (internas y de proveedores); yCualquier otra tarea identificada como crítica para cumplir con la implementación efectiva y el mantenimiento del SQF Quality Code.Se incluirá una evaluación documentada como parte de la capacitación. DefinedTerm 2.3.2.2 Las especificaciones para todas las materias primas y empaques, incluyendo, pero no limitándose a, ingredientes, aditivos, insumos agrícolas (donde sea aplicable), productos químicos peligrosos, auxiliares de procesamiento y empaques que impactan la calidad del producto terminado deberán ser documentadas y mantenerse actualizadas. DefinedTerm 2.7.1.2 Se debe desarrollar e implementar un plan de mitigación de fraude alimentario que especifique los métodos mediante los cuales se controlarán las vulnerabilidades de fraude alimentario identificadas que podrían afectar negativamente la calidad del alimento, incluyendo las vulnerabilidades de calidad identificadas de ingredientes y materiales. DefinedTerm 2.3.3 Acuerdos Contractuales DefinedTerm 2.5.2 Actividades de Verificación DefinedTerm 2.4.1.2 Donde se utilicen productos, materiales o equipos de clientes dentro de la instalación, el sitio deberá tener medidas implementadas para salvaguardar la propiedad del cliente y asegurar su uso correcto y adecuado. DefinedTerm 2.5.2.2 Se deberá preparar e implementar un calendario de verificación que describa las actividades de verificación, su frecuencia de realización y la persona responsable de cada actividad. DefinedTerm 2.1.1.2 La gestión del sitio construirá una cultura de calidad positiva dentro del sitio que asegure como mínimo:Se implementen y mantengan las prácticas de calidad y todos los requisitos aplicables del Código de Calidad SQF;El personal esté informado y sea responsable de sus requisitos de responsabilidades del Código de Calidad SQF, incluyendo cumplir con los objetivos;Se fomente y requiera al personal notificar a la gestión sobre problemas de calidad reales o potenciales; yEl personal esté facultado para actuar y resolver desviaciones de calidad dentro de su ámbito de trabajo. DefinedTerm 2.3.3.2 Para productos y procesos de cofabricantes e instalaciones de almacenamiento y distribución de terceros, el sitio deberá:Asegurarse de que estén confirmados para cumplir con el Código de Calidad SQF, los requisitos de calidad del cliente y corporativos, cuando sea aplicable. La confirmación se determina en relación con el nivel de riesgo, a través de una auditoría por el sitio, una agencia de terceros u otros medios adecuados.Determinar y documentar el nivel de riesgo de calidad del producto fabricado por contrato y/o almacenado por contrato. DefinedTerm 2.6.1.2 Los procedimientos de inicio de producto, cambio de producto y cambio de empaque (incluidos los cambios de etiqueta) deberán ser documentados e implementados para incluir la verificación de atributos de calidad necesarios para cumplir con las especificaciones del producto terminado y los requisitos del cliente. DefinedTerm 2.4.2 Fundamentos de Calidad DefinedTerm 2.2.2 Control de Documentos DefinedTerm 2.1.3.2 Las tendencias de los datos de quejas de calidad deberán ser investigadas y analizadas. Se deberá completar el análisis de causa raíz y el proceso de acción correctiva para todas las tendencias adversas, según se describe en 2.5.3. DefinedTerm 2.2 Documentación y Registros DefinedTerm 2.1.2 Revisión de gestión DefinedTerm 2.4.4.2 Los laboratorios internos y las estaciones de inspección deberán estar equipados y contar con los recursos necesarios para permitir el análisis de productos en proceso y terminados, cumpliendo con los requisitos del cliente, regulatorios y/o internos, y alcanzar los objetivos de calidad. El análisis de competencia se deberá completar de acuerdo con los requisitos de ISO/IEC 17025. DefinedTerm 2.4.2.2 Los métodos y la responsabilidad para la calibración de equipos de medición, análisis e inspección utilizados para el análisis de calidad de materias primas, productos en proceso y producto terminado, para planes de calidad del alimento y otros controles de proceso, o para demostrar el cumplimiento con las especificaciones internas y del cliente, deberán ser documentados e implementados. El software utilizado para dichas actividades deberá ser validado según corresponda. DefinedTerm 2.3.1.2 Las formulaciones de productos deberán ser desarrolladas por personal autorizado para asegurar que cumplan con el uso previsto. Cuando sea necesario, se deberán realizar pruebas de vida útil para asegurar que los productos cumplan con los requisitos de calidad. Se deberá considerar, cuando aplique, lo siguiente:Requisitos de preparación, almacenamiento y manejo antes del consumo y por el consumidor, incluyendo el establecimiento de “usar antes de,” “mejor antes de,” o terminología equivalente;Adecuación del empaque en contacto con alimentos;Requisitos del cliente; yRequisitos de etiquetado. DefinedTerm 2.4.2.3 El almacenamiento y transporte de materias primas, productos en proceso y producto terminado deberán ser adecuados para mantener la integridad del producto sin pérdida, desperdicio o daño y cumplir con los requisitos internos y del cliente para la gestión de inventarios y transporte, cuando sea aplicable. DefinedTerm 2.6.3 Retiro y recuperación de productos DefinedTerm 2.8.1.3 Los requisitos respecto a los alimentos, materias primas e ingredientes con identidad preservada deberán ser documentados para el manejo, transporte, almacenamiento y entrega antes de su uso. DefinedTerm 2.2.3.3 Los registros para respaldar el cumplimiento de todos los requisitos anuales se deberán mantener e incluir como mínimo:Revisión de gestión (ver 2.1.2);Auditorías internas (ver 2.5.4);Revisión de evaluación de vulnerabilidad de fraude alimentario (ver 2.7.1);Simulacro de rastreabilidad (ver 2.6.2);Simulacro de gestión de crisis (ver 2.6.4);Simulacro de Retiro (ver 2.6.3); yRevisión del plan de calidad de alimentos (ver 2.4.3). DefinedTerm 2.3 Especificaciones, Desarrollo de Producto y Aprobación de Proveedores DefinedTerm 2.9.1.3 Se proporcionará instrucción, como mínimo, a todo el personal relevante y contratistas involucrados en la implementación y mantenimiento efectivos de los siguientes programas o planes:Evaluaciones sensorialesMitigación del fraude alimentario;Retiro;Rastreabilidad;Auditorías a proveedores y cofabricantes; yMuestreo y análisis de todas las materias primas, incluyendo empaque, productos en proceso y productos terminados. DefinedTerm 2.2.3 Registros DefinedTerm 2.4.4.3 Se deben utilizar métodos de control de procesos para controlar y optimizar eficazmente los procesos de producción, mejorar la eficiencia del proceso, la calidad del producto y reducir el desperdicio. Se deben usar gráficos de control y/u otras herramientas de calidad para el control de procesos clave. DefinedTerm 2.3.4 Programa de Proveedores Aprobados DefinedTerm 2.1.1.3 La gestión del sitio establecerá, documentará y comunicará a todo el personal los objetivos de calidad y las medidas de desempeño. Asegurarán que los departamentos y operaciones estén adecuadamente dotados de personal y alineados organizacionalmente con los recursos adecuados para cumplir y mantener estos objetivos de calidad.La estructura de reporte deberá:Documentar las funciones laborales del personal clave cuyas actividades afectan la calidad;Identificar un respaldo para este personal clave; yAsegurar la integridad y operación continua del sistema de calidad en caso de cambios organizacionales o de personal. DefinedTerm 2.1.3 Gestión de Quejas DefinedTerm 2.3.2.3 Las especificaciones de materias primas, empaques e ingredientes deberán ser revisadas y confirmadas para asegurar que la calidad del producto no se vea comprometida y que el material sea adecuado para su propósito previsto. DefinedTerm 2.5.3 Correcciones, y Acciones Correctivas y Preventivas DefinedTerm 2.4.3 Plan de Calidad de los Alimentos DefinedTerm 2.4.3.4 Las descripciones de productos deberán ser desarrolladas y documentadas para todos los productos incluidos en el alcance del plan de calidad de los alimentos. Esto deberá incluir información en las especificaciones del producto terminado (consultar 2.3.2.2) más cualquier atributo adicional de calidad o servicio establecido por acuerdo con los clientes. DefinedTerm 2.6.4 Planificación de Gestión de Crisis DefinedTerm 2.1.1.4 Se deberá designar un Practicante de Calidad SQF principal y uno sustituto con la responsabilidad y autoridad para:Supervisar el desarrollo, implementación, revisión y mantenimiento del Sistema de Calidad SQF, incluidos los fundamentos de calidad;Tomar acciones apropiadas para asegurar la integridad del Sistema de Calidad SQF y escalar a la gestión del sitio los problemas o eventos clave de calidad;Comunicar al personal relevante toda la información esencial para asegurar la implementación y mantenimiento efectivos del Sistema de Calidad SQF; yAsegurar el uso adecuado del Sello de Calidad SQF, de acuerdo con los requisitos en las Reglas de Uso del Sello de Calidad SQF.El Practicante de Calidad SQF principal y sustituto deberá:Estar empleado en el sitio (mientras esté designado como el Practicante de Calidad SQF principal);Entender el Código de Calidad y los requisitos para implementar y mantener un sistema de gestión de calidad utilizando una metodología basada en riesgos; ySer competente, a través de capacitación o experiencia, en control de procesos y/u otras herramientas de calidad para reducir la variación de procesos que impacta la calidad y cumplir con los requisitos del cliente. DefinedTerm 2.4 Sistema de Calidad Alimentaria DefinedTerm 2.8.1.4 Las garantías respecto al estado de identidad preservada de la materia prima o ingrediente deberán acordarse con el proveedor del material. DefinedTerm 2.2.3.4 Cuando sea aplicable, se deberán mantener registros que demuestren la implementación del sistema de gestión de calidad e incluirán:Actualizaciones mensuales de gestión (ver 2.1.2);Aprobaciones de desarrollo de producto (ver 2.3.1);Aprobaciones de proveedores (ver 2.3.4);Análisis de causa raíz y el proceso de acción correctiva (ver 2.5.3);Registros de validación y verificación (ver 2.5.1 y 2.5.2);Gestión de Cambio (ver 2.3.5);Quejas, investigación y resoluciones (ver 2.1.3); yAcuerdos contractuales (ver 2.3.3). DefinedTerm 2.9.1.4 Se deberán mantener los registros de capacitación e incluir:Nombre del participante;Descripción de las habilidades necesarias;Descripción de la capacitación proporcionada;Fecha de finalización de la capacitación;Capacitador o proveedor de capacitación; yVerificación de que el participante es competente para completar las tareas requeridas. DefinedTerm 2.4.4 Muestreo, Inspección y Análisis DefinedTerm 2.5.4 Auditorías Internas DefinedTerm 2.3.5 Gestión de Cambio DefinedTerm 2.3.2.4 Las etiquetas de los productos deben ser precisas, cumplir con los requisitos del cliente, los requisitos internos y ser aprobadas por personal calificado.Se deben mantener registros de las aprobaciones de los clientes. DefinedTerm 2.4.4.4 Se deberá implementar un programa de evaluación sensorial para asegurar el cumplimiento con los requisitos acordados del cliente y/o internos. Los resultados de la evaluación sensorial deberán documentarse y comunicarse al personal relevante y a los clientes cuando sea apropiado. DefinedTerm 2.4.3.5 El uso previsto de cada producto deberá ser determinado y documentado por el equipo de calidad de los alimentos. Esto incluirá, según corresponda, los grupos de consumidores objetivo, la facilidad de uso por parte de los consumidores, las instrucciones para el consumidor, evidencia de manipulación indebida, otra información aplicable que afecte la calidad del producto, requisitos para un procesamiento adicional si es aplicable, y posibles usos alternativos del producto. DefinedTerm 2.4.4.5 Los laboratorios externos deberán estar acreditados según ISO/IEC 17025, o equivalente. Las pruebas realizadas deberán estar incluidas en el alcance de la acreditación del laboratorio. DefinedTerm 2.5 Validación y Verificación DefinedTerm 2.4.5 Producto o Equipo No Conforme DefinedTerm 2.8.1.5 El procesamiento de alimentos con identidad preservada se llevará a cabo bajo condiciones controladas de manera que:Los ingredientes se separen físicamente de los ingredientes identificados como incompatibles con el alimento de identidad preservada;El procesamiento se complete en salas separadas, programado como la primera corrida de producción, o se realice después de completar una limpieza exhaustiva del área de procesamiento y el equipo; yEl producto terminado se almacene y transporte en unidades separadas o aislado por una barrera física del producto no especializado. DefinedTerm 2.2.3.5 Donde sea aplicable, se deberán mantener registros para respaldar los programas de calidad e incluir:Reproceso de producto (consulte 2.4.6);Inspección y análisis (consulte 2.4.4);Liberación de producto (consulte 2.4.7);Cambio de producto (consulte 2.6.1);Monitoreo de puntos críticos de calidad (consulte 2.4.3);Producto o equipo no conforme (consulte 2.4.5); yRastreabilidad de productos y retiro (consulte 2.6.2 y 2.6.3). DefinedTerm 2.4.3.6 El equipo de calidad de alimentos deberá desarrollar y documentar un diagrama de flujo que cubra el alcance de cada plan de calidad de alimentos.Los diagramas de flujo deberán ser verificados por el equipo de calidad de alimentos para asegurar que se incluyan los pasos del proceso, retrasos del proceso, insumos y productos que impactan la calidad del producto. DefinedTerm 2.3.2.5 Las especificaciones del producto terminado deberán estar documentadas, actualizadas, accesibles para el personal relevante, e incluirán, cuando sea aplicable:Atributos de calidad del producto;Requisitos de etiquetado y empaque;Condiciones de almacenamiento, distribución y manejo; yLa vida útil del producto.Todas las especificaciones del producto terminado deberán ser aprobadas por el sitio y, cuando sea necesario, por su cliente. DefinedTerm 2.4.6 Reproceso de producto DefinedTerm 2.8.1.6 Los requisitos específicos del cliente para alimentos con identidad preservada se incluirán en la especificación del producto terminado, como se describe en 2.3.2.5, o en una ubicación alternativa aprobada e implementada por el sitio. DefinedTerm 2.4.3.7 El equipo de calidad del alimento deberá identificar y documentar todas las amenazas a la calidad que razonablemente se puedan esperar en cada paso de los procesos, incluidas las materias primas y otros insumos. DefinedTerm 2.6 Rastreabilidad de Productos y Gestión de Crisis DefinedTerm 2.4.4.6 Las muestras de retención, si son requeridas por los clientes, deberán ser almacenadas de acuerdo con las condiciones típicas de almacenamiento del producto y mantenidas durante la vida útil declarada del producto. DefinedTerm 2.7 Fraude Alimentaria DefinedTerm 2.4.7 Liberación de producto DefinedTerm 2.4.3.8 El equipo de calidad de alimentos deberá realizar un análisis de amenazas de calidad para cada amenaza de calidad identificada, con el fin de determinar la significancia de las amenazas, es decir, si su eliminación o reducción a un nivel aceptable es necesaria para asegurar o mantener la calidad del producto. La metodología para determinar la significancia de las amenazas deberá ser documentada y utilizada de manera consistente para evaluar todas las amenazas potenciales a la calidad. DefinedTerm 2.8 Alimentos de Identidad Preservada DefinedTerm 2.4.3.9 El equipo de calidad de alimentos deberá determinar y documentar las medidas de control que deben aplicarse a todas las amenazas significativas de calidad. Puede ser necesario más de una medida de control para gestionar una amenaza identificada, y más de una amenaza significativa puede ser controlada por una medida de control específica. DefinedTerm 2.4.3.10 Con base en los resultados del análisis de amenazas (consulte 2.4.3.8), el equipo de calidad de los alimentos deberá identificar los pasos en los procesos donde se debe aplicar control para eliminar una amenaza significativa o reducirla a un nivel aceptable. Estos pasos deberán ser identificados como Puntos Críticos de Calidad o CQPs. DefinedTerm 2.9 Capacitación DefinedTerm 2.4.3.11 Para cada CQP identificado, el equipo de calidad de alimentos deberá identificar y documentar los límites de calidad que separan el producto aceptable del inaceptable. El equipo de calidad de alimentos deberá validar los límites críticos de calidad para asegurar el nivel designado de control de las amenazas de calidad identificadas, y que todos los límites críticos de calidad y las medidas de control, individualmente o en combinación, proporcionen efectivamente el nivel de control requerido.Los límites críticos de calidad se revisan anualmente, como mínimo. DefinedTerm 2.4.3.12 El equipo de calidad del alimento deberá desarrollar y documentar procedimientos para monitorear los CQP para asegurar que permanezcan dentro de los límites establecidos (consulte 2.4.3.11). Los procedimientos de monitoreo deberán identificar al personal asignado para realizar el análisis, los métodos de muestreo y prueba, y la frecuencia de las pruebas. DefinedTerm 2.4.3.13 El equipo de calidad de alimentos deberá desarrollar y documentar procedimientos de desviación que identifiquen la disposición del producto afectado cuando el monitoreo indique una pérdida de control en un CQP. Los procedimientos deberán incluir análisis de causa raíz, correcciones, y acciones correctivas y preventivas para corregir el paso del proceso y prevenir la recurrencia de la falla de calidad. DefinedTerm 2.4.3.14 El plan de calidad de alimentos documentado y aprobado, incluyendo los límites críticos de calidad, deberá implementarse en su totalidad y revisarse anualmente.
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