環境ニーズを評価するためのリスク評価の実施

SQFコードエディション8のリリースに伴い、プログラムの強化と改善のためにいくつかの重要な変更を行いました。私たちが行った主な変更の1つは、環境モニタリング要件の変更でした。5月のニュースレターでは、私たちが行った変更について説明し、変更を行った理由をより深く掘り下げ、リスク評価を成功させるためのソリューションを提供します。

環境モニタリングは、以前はGMPモジュールに記載されていました。Edition 8 では、これをコードシステム要素部分に移動しました。私たちが発見したのは、各拠点が施設内の環境モニタリングをどのように評価しているかを特定しておらず、むしろリスクの高い施設ではない理由について議論していたということです。すべての食品製造拠点がリスク評価の一環として環境モニタリングを実施することを期待していますが、環境モニタリングプログラムのレベルは食品製造サイトのリスクに基づいています。

これは必須の要素ではないため、除外できるサイトや、この要素は適用されないと見なされるサイトがあるかもしれませんが、そのサイトは最初にリスク評価を実施して環境ニーズを特定する必要があります。ただし、サイトニーズはさまざまです。サイトは年次評価または日次評価が必要な場合がありますが、それは単に施設へのリスクによって異なります。

環境モニタリングのアプローチは、モジュール11に導入された内容と変わっておらず、定義も変わっていません。

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