開始遵循食品追溯性合規性

作者：阿什利·艾森貝塞，CFS，食品和產品安全計劃高級總監，FMI

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現今食品可追溯性最大熱鬧，尤其是自美國食品管理局上月推出期待的最終食物追溯規則以來。食品可追溯性與在食品供應鏈中任何一個點追蹤食品（及/或其成分）的能力。當監管機構和行業需要確定受污染的食品來源或銷售地點時，它在食品傳播疾病調查中起著重要的作用。這也是確定可能發生污染的地方，並讓受影響產品迅速從市場中移除，降低消費者患病的風險。零售商和產品供應商擁有各種系統來實現這一目標，並幫助追蹤供應鏈不同點的產品。

最後的規則，」若干食品的額外可追溯記錄的要求，」為製造、加工、包裝或持有包含食品的人士訂立可追溯性記錄保存要求 食品可追溯清單 或含有的食物 列出的食物 作為成分。最終規則旨在實施《食物安全現代化法》（FSMA）的最後一部分 — 第二百四條 -為高風險食物提供額外的可追溯性的方法。

此規則的核心是規則受到規則的人士要求保留包含與特定重大追蹤事件 (CTE) 相關的關鍵資料元素 (KDE) 的記錄，並在 24 小時內或 FDA 同意的合理時間內向 FDA 提供資訊。該規則適用於整個供應鏈，包括零售食品設施和餐廳，並要求企業與其供應鏈中的實體共享信息。所有受規則的人士的遵守日期為 2026 年 1 月 20 日。

您是否問自己，在最終規則發布後，我該如何遵守？

無論您是要建立可追溯系統，還是改善組織的可追溯性系統，以下幾個步驟都可協助您努力遵循食物追溯最終規則。

• 請參閱下面的最終規則和 FMI 資源。
• 評估當前營運 — 您的營運是否生產、處理、包裝或保存食品可追溯清單中的食品，或任何包含列出食品作為成分的食品？如果是，您扮演什麼角色？
• 完成差距分析 — 檢閱並評估您目前的可追溯系統。
• 有助於評估您的可追溯系統的問題（請注意，這不是完整的清單）
  • 您目前捕獲哪些 KDE？
  • 如何擷取 KDE 以何格式？
  • 在哪裡擷取的 KDE (即來源記錄、記錄儲存位置)？
  • 記錄如何保存？
  • 包含 KDE 的 KDE/記錄如何存取 (即存取容易、存取時間)？
  • 誰有權存取包含 KDE 的 KDE/記錄？
  • 您如何與供應鏈合作夥伴共享信息？
  • 供應鏈合作夥伴如何與您分享資訊？
  • 您與供應鏈合作夥伴共享哪些數據/信息？
  • 供應鏈合作夥伴與您分享哪些數據/信息？
• 探索和評估可追溯性解決方案供應商
  • 可追溯解決方案供應商名單
  • 可追溯解決方案供應商提出的問題
• 建立可追溯性計劃-如果您受到最終規則的要求，則必須建立並維護可追溯性計劃。
• 實施可追溯性計劃。

過去幾年來，FMI 一直與 FDA、食品飲料貿易協會和成員公司合作，找出問題，並倡導使該規則更加實用，讓行業實施和遵循。儘管如此，最終規則仍然複雜，並且將顯著影響標準供應鏈信息的共享方式。FMI 將繼續分享資訊和資源，並與會員合作，促進實施和遵守該規則。與最終規則相關的信息和資源正在編譯在 FMI FSMA 資源中心。此外，FMI 也建立了 問題門戶 回答有關規則的成員可追溯性問題。

食品追溯資源和信息

• FMI FSMA 問題門戶網站 — 提交可追溯性問題，FMI 將為您的問題提供答案和其他資源，並在我們的網站上發布答案。
• FMI 最新消息： FMI 表示關注最終食品追溯規則範圍擴大，超越 FDA 法定權限
• FMI FSMA 資源中心的可追溯資源
• FMI 按需數碼研討會： 食物追溯性最終規則-規則中有什麼？我們如何實施？
• FDA 食品追溯資源
• IFT 的全球食品追溯中心（GFTC） — GFTC 和其合作夥伴攜手共同分享知識、專業知識、應用研究、數據和資源，以協助解決整個供應鏈的全球食品可追溯性挑戰和機會。