内部監査と検査

定義

内部監査は、SQFシステムのギャップや欠陥を特定するための社内チェックです。

該当するコード要件

  • 2.5.4
  • 2.1.2.1 iv
  • 2.5.3.1

用語集の用語を確認

  • 審査チェックリスト
  • コンピテンス
  • 是正処置
  • 免除
  • 不適合
  • 該当なし
  • SQF システム
  • システム要素

実装と審査ガイダンス

どういう意味だ?

この要素では、サイトがシステム内のアクティビティを定期的に審査して次のことを確認する必要があります。 すべてが意図したとおりに動作していること。内部審査プログラムには、次のすべての側面を含める必要があります システム要素と良品製造モジュールは少なくとも年に1回。内部審査 複数の部分に分けて1年を通して実施して、以下の条件を満たすことができます。 年間要件。ただし、すべての要素は少なくとも1回は監査されている必要があります。そうかもしれません 内部または外部の顧客からの苦情に基づいて審査スケジュールを更新する必要がある リコールや規制上の警告書、内部監査や外部審査などの食品安全イベント 結果。

このプログラムには、方法と責任、スケジュールを概説した文書が必要です。 そして、内部審査を完了してから是正措置の検証に至るまでのプロセス 行動。

内部監査が効果的であるためには、内部監査を実施するスタッフは内部監査に関するトレーニングを受ける必要があります 監査技術、情報収集、客観的観察。このトレーニングはそうである必要はありません 外部ソースが提供する「正式な」トレーニング。内部監査員トレーニングは内部審査を対象としています 内部監査の計画とスケジュール、内部監査の準備を含む手順 報告、および審査結果の開始とフォローアップ。内部監査はいくつかを組み合わせる必要があります 職員へのインタビュー、記録のレビューを含む情報収集手法 現在の状況の観察。

内部審査の客観性を確保するために、サイトは可能な限り使用する必要があります 監査対象地域から離れた場所で内部監査を実施する担当者は 「可能な場合」という言葉を含めると、一部の非常に小規模なサプライヤーの場合、 できないかもしれません。このような場合、サイトは代替案であることを証明する必要があります 内部審査の取り決めはこの要件の目的を満たし、すべての人に伝達されます 影響を受ける当事者。

最後に、講じられた是正措置を含め、すべての内部監査の結果は次のとおりでなければなりません。 記録された。サプライヤーが開発した審査ツールは、必要な領域とプログラムをカバーしていれば、どれでも内部監査の実施に使用できます。内部監査の記録は次のとおりでなければなりません 文書管理および記録ポリシーに含まれています。

内部審査の結果は伝達され、マネジメントレビューの一部として含まれています。 プロセス。

なぜそれが規範に書かれていて、なぜ重要なのか?

これは必須の条項です。

内部監査は、サイトがシステムの障害を特定して改善できるようにするのに役立ちます。は 内部審査プログラムは検証方法であり、適切に使用すればリスクや領域を特定できます 改善のため、および/または外部審査の前に必要な是正措置および予防措置 または食品安全イベントの発生。

RIO 監査への道 (記録、インタビュー、観察)

レコード

以下は例です 記録および/または文書へ 実装を支援する そしてこのトピックのレビュー:

  • 内部審査手続き
  • 審査スケジュール
  • 審査チェックリストまたは類似のツール
  • 審査報告書
  • 収集された客観的証拠
  • 是正措置報告
  • トレーニング記録
  • GMP 検査レポート
  • マネジメントレビュー
    会議議事録

インタビュー

以下に例を示します。 インタビューして支援する人 実装と このトピックのレビュー:

  • 内部審査チーム
  • SQFプラクティショナー
  • 上級サイト管理

以下は例です 支援のために尋ねるべき質問 実装と このトピックのレビュー:

  • 最後の内部はいつでしたか 審査実施?
  • サイトはどのように検証されますか のコンピテンシー 内部監査人?
  • 監査人の在り方を説明してください 確保のために割り当てられた の独立 機能が監査されています。
  • 検証はどのように行われますか 是正措置として 特定された不適合の結果 審査が完了したんですか?
  • の頻度は? 内部監査と GMP検査?
  • の結果はどうですか 内部審査 伝えた?
  • どのような種類の監査 テクニックが取り上げられました 内部監査人で トレーニング?

観察

以下に例を示します。 参考になる観察 実装とレビュー このトピックの:

  • 内部審査または施設 検査とは 実施。
  • からの是正措置 実際の内部監査。

その他の参考資料

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更新日 : 2021/04/01

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