終わりのない事務処理にとらわれることなく、是正措置と予防措置をマスターする方法

CAPAと呼ばれる是正措置と予防措置は、単なるコンプライアンスチェックボックスではありません。それらは構造化されています 問題を見つけ、修正し、再発を防ぐ方法。うまく行えば、CAPAは事務処理から継続的な改善と食品安全の卓越性の推進力へと変わります。

最近、無料のデジタルセミナーを開催しました。 効果的な是正措置と予防措置の力 SQFコミュニティのために、のミーガン・ジュリックと共に CMX1。以下のビデオ録画、ブログ投稿、概要は、あなたとあなたのチームが CAPA に取り組むのに役立ちます。

CAPAとは何か、なぜ重要なのか

CAPAは、問題の根本原因を特定し、修正し、再発を防ぐための体系的なアプローチです。食品製造および小売業界では、CAPAはオプションではありません。CAPAはSQF認証と顧客、規制当局、ビジネスパートナーとの信頼構築に欠かせないものです。

その見返りは現実的です。効果的なCAPAは、コストのかかるリコールを減らし、業務の一貫性を構築し、食品安全文化を強化します。CMX1のミーガンが共有したように、」CAPAは罰と見なされるべきではありません。これは、物事を正しく行うという会社の取り組みを学び、改善し、実証する機会です。「

ステップバイステップ:強力な CAPA プログラムを実行する方法

1. 問題を明確に特定する
   まずは客観的なデータ（顧客の苦情、審査結果、検査報告など）から始めましょう。あいまいな問題記述は、あいまいな解決策を生み出します。正確かつ事実に基づいたものにしてください。
2. 根本原因の調査
   表面的な問題だけにとどまらないでください。5 つの理由図やフィッシュボーン図などのツールを使用して、問題の原因を突き止めてください。効果的な CAPA は、症状ではなく根本原因に対処します。
3. 是正措置の作成
   問題を封じ込めるための即時手順を定義し、根本原因のループを閉じるための的を絞った修正を作成します。必要に応じて、トレーニング、SOP、または機器を更新します。
4. 予防措置の実施
   予防措置とは、問題が他のサイトやプロセスで発生するのを防ぐための措置です。
5. 有効性を検証
   監査または傾向分析でフォローアップを行い、アクションが機能したことを確認します。同じ問題が再発した場合は、根本原因分析を再検討してください。
6. 文書化して伝える
   CAPA の記録を徹底的に保管してください。文書化は監査人を満足させるだけでなく、組織の記憶力を高め、他のチームの学習にも役立ちます。

成功のための主な考慮事項

• 各 CAPA に明確な所有権を割り当てます。
• 現実的なタイムラインを設定し、進捗状況を監視します。
• 過度な複雑化を避け、徹底性とスピードのバランスを取ってください。
• CMX1のようなデジタルCAPAツールを活用して、チーム全体の可視性と説明責任を果たしましょう。

CAPA を次のレベルに引き上げる

あらゆるレベルの従業員が CAPA を成長のツールと見なす文化を構築することで、コンプライアンスの枠を超えていきましょう。問題を早期に発見したスタッフを評価し、CAPA の成果をチーム学習に取り入れましょう。

組織によっては、リーンやカイゼンのような代替案が、積極的な改善に重点を置いてCAPAを補完するものもあります。強力なSOPと予防保守により、必要なCAPAの数を減らすこともできます。

ラッピングアップ

CAPAは書類のように感じることがありますが、実際にはレジリエンスを構築するための青写真です。CAPAは、好奇心と規律を持ってアプローチした場合、組織が問題を拡散する前に発見し、プロセスを全面的に改善し、長期的な信頼を得るのに役立ちます。ミーガンが教えてくれるように、CAPAは機会に関するものです。つまり、改善し、コミットメントを証明し、食品安全文化を強化する機会です。小さなことから始めて、一貫性を保っていれば、すぐに CAPA が自分に有利に働くのであって、自分に不利に働くのではないことに気付くでしょう。

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