是正措置および予防措置

定義

是正措置とは、不適合、逸脱、その他を排除するために講じられる措置です すでに発生している望ましくない状況。予防措置とは、講じられた措置のことです。 潜在的な不適合、逸脱、またはその他の望ましくない状況を防ぐため。

該当するコード要件

  • 2.5.3
  • 2.1.2.1
  • 2.1.3.3
  • 2.4.3.15
  • 2.4.3.16
  • 2.4.5.2
  • 2.5.4.1
  • 2.5.4.3
  • 2.5.4.4
  • 2.6.3.3
  • 2.6.4.2
  • 2.7.2.4
  • 2.9.2.4
  • 11.1.7.9
  • 11.6.2.3
  • 11.7.4.4

用語集の用語を確認

  • 訂正
  • 是正処置
  • 根本原因分析

実装と審査ガイダンス

どういう意味だ?

サイトには、調査と識別の責任を説明する文書が必要です 内部および外部監査、顧客からの苦情、CCP制限に起因する問題の原因 違反、リコール、撤回、または望ましくない結果となるその他の食品安全上の逸脱 イベント。状況の是正と管理に用いられた方法(影響を受けた者の処分を含む) 製品を前回の良好なチェックに戻し、再発を防ぐためにどのような措置を講じるべきか 問題の内容を含める必要があります。

問題解決の際に考慮すべきアクションには、通常 3 つのタイプがあります。 プロセス:

  1. 修正は短期的な修正とみなされます。つまり、修正のために取られる迅速な措置です 特定の問題または即時の制御を取り戻すために行われた調整。
  2. 是正措置とは、問題の根本原因を排除するために設計された長期的な解決策です 問題を起こし、状況が再び発生するリスクを最小限に抑えるためです。
  3. 予防措置は、同じような逸脱や事象を防ぐように設計されています 類似の製品またはプロセスで発生している。

修正と是正措置は、すでに発生している懸念に対する事後対応です。 起こった。予防措置とは、潜在的な食品安全を排除するために使用される積極的な対応です。 イベント。予防措置は、是正措置プロセスの外部で利用され、使用される場合があります。 潜在的な問題に対処するための継続的な改善ツールとして。

通常、修正は偏差が特定された時点で完了します。是正措置と 予防措置は、根本原因分析の結果に基づいて策定されます。

複数の条件を満たすためには、是正措置と予防措置の記録が必要です コード内の要件。また、マネジメントレビューの一部として含める必要があります。 プロセス。

なぜそれが規範に書かれていて、なぜ重要なのか?

これは必須の条項です。

食品安全に関わる問題や問題が発生した場合、サプライヤーは是正措置を取る必要があります および/または影響を受けた製品に対処し、プロセスを修正するための予防措置 消費者の健康と安全、そして信頼を守ります。

RIO 監査への道 (記録、インタビュー、観察)

レコード

以下は例です 記録および/または文書へ 実装を支援する そしてこのトピックのレビュー:

  • 是正措置手順
  • 根本原因分析フォーム
  • 是正措置報告
  • 内部審査結果
  • 製品廃棄ログ
  • HACCP プラン
  • マネジメントレビュー議事録
  • リコール/出金記録
  • メンテナンス作業指示
  • 継続的改善プロジェクト

インタビュー

以下に例を示します。 インタビューして支援する人 実装と このトピックのレビュー:

  • SQFプラクティショナー
  • CCP オペレーター
  • 内部監査人
  • メンテナンス
  • 衛生
  • ペストコントロール
  • 上級サイト管理

以下は例です 支援のために尋ねるべき質問 実装と このトピックのレビュー:

  • どのような状況になるでしょうか 使用結果 是正処置 手順?
  • 修正方法は? アクションが実装されました その後、確認しましたか?
  • 役割を定義し、 に対する責任 是正措置?
  • 修正方法は? 伝えられた行動 影響を受けた職員に?

観察

以下に例を示します。 参考になる観察 実装とレビュー このトピックの:

  • あったプロセス 是正措置または予防措置 アクションが実装されました

その他の参考資料

  • よくある質問の公開: 根本原因分析の簡略化されたツールとテクニック — ビョルン・アンダーソン そしてトム・フェイガーハウグ第2版。

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更新日 : 2021/04/01

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