Por Ashley Eisenbeiser, MS, CFS, diretora sênior de programas de segurança de alimentos e produtos, FMI

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Veja a postagem original no blog Voice of Food Industry.

A rastreabilidade de alimentos está em alta atualmente, especialmente desde o lançamento da tão esperada Regra Final de Rastreabilidade de Alimentos da FDA no mês passado. A rastreabilidade de alimentos está relacionada à capacidade de rastrear um alimento (e/ou seus ingredientes) em qualquer ponto da cadeia de fornecimento de alimentos. Ela desempenha um papel fundamental nas investigações de doenças transmitidas por alimentos quando os reguladores e a indústria precisam identificar de onde veio um alimento contaminado ou onde foi vendido. Também é fundamental para determinar onde a contaminação pode ter ocorrido e permitir a remoção rápida do produto afetado do mercado, reduzindo o risco de os consumidores adoecerem. Os varejistas e fornecedores de produtos têm vários sistemas para conseguir isso e ajudar a rastrear produtos em diferentes pontos da cadeia de fornecimento.

A regra final,”Requisitos para registros adicionais de rastreabilidade para determinados alimentos,” estabelece requisitos de rastreabilidade e manutenção de registros para pessoas que fabricam, processam, embalam ou mantêm alimentos incluídos no Lista de rastreabilidade de alimentos ou alimentos que contenham alimentos listados como ingredientes. A regra final tem como objetivo implementar um dos segmentos finais da Lei de Modernização da Segurança de Alimentos (FSMA) — Seção 204 - fornecer um meio de rastreabilidade adicional de alimentos de alto risco.

No centro dessa regra está a exigência de que as pessoas sujeitas à regra mantenham registros contendo Elementos-chave de Dados (KDE) associados a Eventos Críticos de Rastreamento (CTE) específicos e forneçam informações ao FDA dentro de 24 horas ou em algum tempo razoável com o qual o FDA tenha concordado. A regra se aplica a toda a cadeia de suprimentos, incluindo estabelecimentos de varejo de alimentos e restaurantes, e exige que as empresas compartilhem informações com entidades em sua cadeia de suprimentos. A data de conformidade para todas as pessoas sujeitas à regra é 20 de janeiro de 2026.

Você está se perguntando, com uma regra final publicada, como faço para cumprir?

Se você precisa criar um sistema de rastreabilidade ou melhorar o sistema de rastreabilidade de sua organização, aqui estão algumas etapas para ajudá-lo a trabalhar em direção à conformidade com a Regra Final de Rastreabilidade de Alimentos.

  • Analise a regra final e os recursos do FMI abaixo.
  • Avalie as operações atuais — Sua operação fabrica, processa, embala ou mantém um alimento na Lista de Rastreabilidade de Alimentos ou qualquer alimento que contenha um alimento listado como ingrediente? Se sim, qual papel você desempenha?
  • Conclua uma análise de lacunas — Revise e avalie seu sistema de rastreabilidade atual.
  • Perguntas para ajudar a avaliar seu sistema de rastreabilidade (observe que esta não é uma lista completa)
    • Quais KDEs você captura atualmente?
    • Como os KDEs são capturados e em qual formato?
    • Onde os KDEs são capturados (ou seja, registros de origem, local de armazenamento de registros)?
    • Como os registros são mantidos?
    • Quão acessíveis são os KDES/registros que contêm KDEs (ou seja, facilidade de acesso, tempo de acesso)?
    • Quem tem permissão para acessar os KDES/registros que contêm KDEs?
    • Como você compartilha informações com parceiros da cadeia de fornecimento?
    • Como os parceiros da cadeia de fornecimento compartilham informações com você?
    • Quais dados/informações você compartilha com os parceiros da cadeia de fornecimento?
    • Quais dados/informações os parceiros da cadeia de fornecimento compartilham com você?
  • Explore e avalie os fornecedores de soluções de rastreabilidade
  • Crie um plano de rastreabilidade - Se você estiver sujeito aos requisitos da regra final, deverá estabelecer e manter um plano de rastreabilidade.
  • Implemente um plano de rastreabilidade.

Nos últimos anos, a FMI tem trabalhado com a FDA, associações comerciais de alimentos e bebidas e empresas associadas para identificar problemas e defender a implementação e conformidade da regra mais prática para o setor. Apesar disso, a regra final permanece complexa e afetará significativamente a forma como as informações padrão da cadeia de fornecimento são compartilhadas. A FMI continuará compartilhando informações e recursos e trabalhando com os membros para facilitar a implementação e a conformidade com a regra. Informações e recursos relacionados à regra final estão sendo compilados no Centro de recursos da FMI FSMA. Além disso, o FMI criou um Portal de perguntas para responder perguntas sobre rastreabilidade de membros sobre a regra.

Recursos e informações sobre rastreabilidade de alimentos