可追溯性很重要,但必须正确完成

4月 22, 2024

作者:FMI 首席科学官兼食品和产品安全高级副总裁 Hilary Thesmar 博士

食品安全是食品行业每天优先考虑的最重要的问题。如果没有安全的食品供应,我们就会面临风险 我们致力于服务的消费者的信任和信心。我们的首要和长期优先事项是将重点放在预防上,以降低食源性疾病疫情的可能性。因此,FMI和我们的成员不懈地努力确保遵守《食品安全现代化法案》(FSMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)的FSMA法规。这也是我们的成员已经实施了强大的可追溯性程序的原因,使他们能够在食源性疾病调查和产品召回过程中向监管机构提供及时、完整的信息。

需要明确的是,我们行业每天都在与食品药品管理局和供应链合作伙伴在预防方面持续不懈地合作,食品行业在协助食源性疾病调查以确定潜在污染源方面已经做得非常出色。食品零售商在调查过程中定期向监管机构提供关键信息,以便采取必要的行动。举个例子,继2018年长叶莴苣疫情之后,我们创建了”FMI 推荐的绿叶蔬菜食品安全规范” 该指南旨在加强整个供应链中的沟通,保护消费者及其所消费产品的安全,并在再次发生食品安全事件时促进有效应对这些事件。

FDA 食品可追溯性规则 表面上旨在加强食品安全。但是,尽管我们和该机构一样致力于提高可追溯性,但我们担心该规则过于复杂和巨大负担会削弱其有效性。简而言之,如果不增加灵活性,该规则有可能给行业和消费者带来巨大成本,同时无法显著改善食品安全。

该规则的起草方式远远超出了国会在十多年前通过FSMA时的初衷。例如,该规则将要求公司收集和传递目前在正常商业行为过程中未收集的信息。而且,尽管该规定旨在仅涵盖有限的 “高风险” 食品,但现行法规将适用于成千上万种产品中包含的数十种物品和成分,其中许多几乎没有明显的食品安全风险。这意味着行业将需要跟踪和保留供应链中每天发生的数十万次货物的额外记录。该规定还要求将这些记录保存两年,比易腐产品的生命周期长得多,因此需要大量的物理和电子存储需求。

尽管存在这些挑战和其他多重挑战,但食品行业仍在努力在2026年1月的最后期限之前遵守规定。我们为支持我们的成员理解和遵守该规则付出了巨大的努力。我们举办了许多 使用 GS1-US 举办的数字研讨会 向成员介绍该规则的要求,与食品保护委员会举行了全天面对面的研讨会,以确定挑战和潜在的解决方案,并开发了信息资源,包括我们 合规指南实施指南

FMI致力于直接与FDA合作,为该规则提供至关重要的灵活性,使其可在行业中实施,同时实现该机构获得数据以解决食源性疾病调查的目标。这需要开发灵活、可互操作、开源的实用解决方案,并且可以适用于整个行业,从零售商到批发商,从全国连锁店到单一门店运营商,既不会增加消费者成本,又能为美国食品和药物管理局提供有用的可追溯性信息。例如,这就是我们鼓励FDA参与试点计划的原因,这将为揭示该规则实施过程中遇到的现实挑战提供机会,并将使行业和监管机构都能确定合规的最佳实践。

它还要求我们在供应链上游的合作伙伴,例如农民、收割者、包装商和供应商,了解法规下他们自己的监管要求,并建立统一的系统以与贸易伙伴共享必要的数据。这些解决方案目前不存在,这就是为什么我们认为最好的方法是花点时间来解决这个问题,而不是急于寻求行不通的 “解决方案”。

与任何新的复杂监管框架一样,遵守该规则对于整个食品供应链来说将是一项艰巨的任务。没有可以快速保证合规性的简单解决方案。我们认为,为行业提供更多时间来确定和实施这些复杂问题的解决方案,将使FDA和行业都能最好地努力实现该规则的目标。我们支持强大的可追溯系统,但必须以切实可行、可实现的方式来实现,并在提高食品安全方面产生可衡量的结果。

FMI FSMA 资源中心-食品可追溯性

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