https://schema.org Certification 食品安全コード: 食品セクターパッケージの製造、第10版 私たちの食品包装製造コードは、食品包装の製造に食品セクターカテゴリーに適用できます。 http://www.sqfi.com/images/sqfilibraries/edition-10-images/code-10-module-covers/sqf-code-covers-for-website-1900x1900-packaging.png?sfvrsn=6d1233bd_9 Organization SQFI (Safe Quality Food Institute) https://www.sqfi.com FSC 27 - 食品セクター包装の製造 DefinedTermSet Part A: SQF食品安全コードの実施と維持 DefinedTerm A1 Safe Quality Food Institute (SQFI)は、初期生産から小売およびフードサービスに至るまで、食品サプライチェーンのあらゆる側面を網羅する、世界的に認められた食品安全と品質のコードを公開しています。すべての基準はwww.sqfi.comで無料で利用可能です。SQFの旅を始める前に、サイトは自分のニーズに最も適したSQFコードをダウンロードして確認することをお勧めします。 DefinedTerm A2 SQF認証の達成と維持 DefinedTerm A2 SQFコードのパートA（この部分）は、ビジネスに関連するSQF食品安全コードの認証を実施および維持するためにサイトが取るべきプロセスを設定しています。SQFコードのパートBは審査可能な基準です。達成すべきSQFシステム要素（モジュール2）と、業界の範囲に関連する適正製造規範（GMP）、適正農業規範（GAP）、またはその他の適正業界規範（GIP）モジュールの詳細を示しています。どのコードとGIPモジュールがサイトに適用されるかを判断するには、食品セクターカテゴリーディレクトリの表を参照してください。これは食品セクターカテゴリー（FSC）を説明しています。サイトの管理または技術的役割のスタッフは、関連するSQF食品安全コードの要件を実施する責任があり、SQFシステムの開始と実施方法をいくつかの方法で学ぶことができます。SQFIには、実践者向けのオンライントレーニングコースのライブラリがあり、www.sqfi.comからアクセスできます。このウェブベースの教育ツールにより、個人は自分の時間とペースで基本的な食品安全トピックについてトレーニングを受けることができます。「SQFシステムの実施」トレーニングコースは、SQFIネットワークのライセンスを受けたトレーニングセンターを通じて利用可能です。トレーニングセンターの詳細とそれらが運営されている国については、www.sqfi.comで入手できます。個人は、関連するSQFコードをダウンロードして、www.sqfi.comから無料で入手することで、SQFコードに精通することができます。任意ですが、SQFシステムを初めて実施する際には、登録されたSQFコンサルタントのサービスを利用することをお勧めします。すべてのSQFコンサルタントは、特定の食品セクターカテゴリー（FSC）で働くためにSQFIによって登録されており、彼らが登録されているFSCを示すSQFディレクトリにリストされています。ガイダンス文書は、www.sqfi.comからいくつかのSQFコードトピックについて利用できます。これらの文書は、サイトがSQFコードの要件を解釈し、SQFシステムを文書化および実施するのを支援します。文書は食品セクターテクニカルエキスパートの支援を受けて作成されており、支援のために利用可能ですが、審査可能な文書ではありません。ガイダンス文書と関連するコードの間に相違がある場合、SQFコードが優先されます。 DefinedTerm A2:1 SQFI Assessment Databaseサイトは、審査日以前および審査が開始される前にSQFI Assessment Databaseにwww.sqfi.comで登録する必要があります。登録時に、料金を支払う必要があります（料金表をwww.sqfi.comで参照）。条件として、サイトが年間登録を維持しない場合、SQFI Assessment Databaseでサイトが登録されるまで、サイトの証明書は無効になります。 DefinedTerm A2:2 The SQF PractitionerThe SQF食品安全コードは、すべての認証されたサイトに、適切に資格を持つ主要なSQF Practitionerと代替SQF Practitionerが、システム要素、関連する適正業界規範（GIPs）、および食品安全計画を含むSQFシステムの開発、実施、レビュー、および維持を監督することを要求しています。SQF Practitionerおよび代替Practitionerの要件は、システム要素、パートB: 2.1管理のコミットメントに記載されています。サイトはまた、シフトおよび運用要件を満たすために追加のPractitionerを持つことを選択することができます。SQF Practitionersは、自発的にCertified SQF Practitioner資格を取得することを選ぶことができます。この資格はPractitionerの能力を評価し、SQF食品安全システムを実施、維持、および継続的に改善する能力をさらに示します。 DefinedTerm A2:3 トレーニングSQF実務者は、SQFコードの知識を示すことが求められており、要件の実施と維持を含みます。SQF実務者およびその他の関連する人員に必要なトレーニングは、SQFコードのパートBに定義されています。トレーニングコースと試験はオンラインおよびSQFIのライセンスを受けたトレーニングセンターのネットワークを通じて利用できます。HACCP、規制要件、適用可能なGIP、内部監査などの食品業界の分野でのトレーニングが奨励されており、サイトがSQF食品安全システムを実施するための準備に役立ちます。ライセンスを受けたSQFトレーニングセンターは、提供する他のトレーニングコースの詳細を提供できます。トレーニングコースの詳細はwww.sqfi.comで入手できます。 DefinedTerm A2:4 認証の範囲SQFコードを実施する前に、サイトは認証の範囲を決定する必要があります。これには、サイトの施設、食品セクターカテゴリー、SQFシステムに含まれる製品およびプロセスが含まれます。この範囲は、SQFコードのどの要素が文書化および実施され、審査されるかを決定します。初回認証審査の前に、サイトと認証機関の間で範囲が合意されなければならず、認証または再認証審査中または直後に認証の範囲を変更することはできません。サイト：SQF認証はサイト固有です。すべての施設、サポートビル、サイロ、タンク、積み込みおよび積み下ろし場、外部の土地を含むサイト全体が認証の範囲に含まれます。異なる施設で活動が行われていても、同じ上級、運営、技術管理によって監督され、単一のSQFシステムによってカバーされている場合、サイトはこれらの施設を含むように拡張できます。食品セクターカテゴリー (FSC)：SQF認証は業界固有です。SQF食品セクターカテゴリーの表には、シーフード加工、菓子製造、食品包装の製造など、製品グループを分類するすべてのFSCが記載されています。サイトに適用される適切なFSCを選択することで、審査員が必要な知識とスキルを持ち、コード要素が業界の期待に応えることを保証します。製品とプロセス：SQF認証は製品固有です。適用される各FSC内で、サイトはSQFシステムに含まれる製品とプロセスを特定する必要があります。リストされたすべての製品の製造は、SQFへの準拠のために審査され、審査証明書に記載されます。ただし、範囲の除外を要求する場合を除きます（パートA2:5を参照）。認証の範囲の変更新しい食品セクターカテゴリーや新しい製品が認証の範囲に追加される場合、書面で認証機関に範囲変更を要求できます。範囲変更が新しいプロセス、既存プロセスの大幅な変更、新しい製品ライン、または人員、設備、原材料、包装材料、成分の重大な変更である場合、認証機関に書面で通知する必要があります。認証機関は追加のプロセスまたは製品をレビューし、新しい証明書を発行できるかどうかを判断する必要があります。発行できない場合、認証機関はサイトに書面で通知する必要があります。範囲拡大の審査は、再認証日や証明書の有効期限を変更しません。新しい証明書が発行される場合、再認証審査日および証明書の有効期限は元の証明書と同じままです。認証の範囲が変更された場合、認証機関はのサイト記録に適切な範囲の変更を行います。再認証審査の枠の30日前以内にリクエストが受け取られた場合、認証機関は範囲拡張を次回の再認証審査に延期し、サイトに通知することがあります。再認証審査が成功するまで新しい証明書は発行されません。 DefinedTerm A2:5 範囲除外条件、サイトが特定の製品、プロセス、または敷地の一部を認証の範囲から除外したい場合、除外の理由を詳細に記載した書面を認証機関に提出し、認証審査の前に承認を受ける必要があります。サイトはこれらの除外が認証された製品に食品安全リスクをもたらさないことを証明できなければなりません。敷地全体や該当製品の製造、加工、保管に関わるプロセスの除外は認められません。認証機関によって承認された場合、除外はSQFI Assessment Database、審査報告書、および審査証明書にサイトの説明として記載されます。除外された製品やサイトの部分はSQF認証でカバーされていると宣伝することはできません。除外項目の宣伝が確認され、実証された場合、SQF認証は即時に取り消されます。除外が認められたサイトは、証明書に「除外」と記載され、除外された製品またはプロセスの完全なリストが審査報告書に記載されます。 DefinedTerm A2:6 文書化 SQF システムSQF システム要素（モジュール 2）および SQF 食品安全コードの関連する GIP モジュールは文書化されなければなりません。これは、これらのモジュールのコード要素を満たす方針、手順、作業指示書、および仕様を準備することを必要とします。言い換えれば、「行うことを言う。」 DefinedTerm A2:7 SQFシステムを実施するSQFシステムが方針、手順、作業指示、仕様書、およびその他の関連文書と記録に文書化されたら、それを実施する必要があります。これには、すべての文書化された手順が遵守され、SQF食品安全コードの関連モジュールに準拠していることを示す記録が保持されることが含まれます。言い換えれば、「言ったことを行う」ということです。初回審査および版変更時の再認証審査では、SQFIは、サイト審査が行われる前に、少なくとも90日間の記録、少なくとも年1回実施されるすべての活動を含む記録が利用可能であることを推奨します。ただし、認証機関は、サイトの範囲に関連する追加の記録要件を求める場合があります。 DefinedTerm A2:8 審査可能な条項コードのすべての要素は審査されます。SQFシステム要素（モジュール2）内で必須と指定された条項と要素は、審査中に該当しない（NA）と報告することはできません。これらの条項は文書化され、実施され、審査されなければ、サイトがSQF認証を取得することはできません。必須要素に従わない場合、不適合となります。必須と指定されていない条項と要件は、正当化および/またはリスク評価が審査中に利用可能な場合に限り、該当しない（NA）として報告するか、代替管理を含めることができます。パートB内で特定されているのはコア条項です。これらの条項は、堅牢な食品安全管理システムの開発、実施、および維持において基礎的なものです。コア条項に対する不適合は、食品安全の失敗を防ぐ上での重要な役割のため、スコアリングシステムでより重く評価されます（A2:19を参照）。 DefinedTerm A2:9 SQF認証機関SQF認証機関は、SQFIからライセンスを受けてSQF審査を実施し、SQF認証書を発行します。ライセンスを受けた認証機関のリストは、サイトの地域または国で運営されており、www.sqfi.comおよびSQFIアセスメントデータベースで利用可能です。SQFIライセンスを受けた認証機関は、国際規格ISO/IEC 17065:2012（または適用される場合の後続バージョン）に基づいて認定されており、SQFIライセンスを受けた認定機関による認証活動の年次評価を受けます。サイトは常に認証機関と契約を結び、提供されるSQF認証サービスを明記し、以下を含める必要があります:認証の範囲（A2:4を参照）、および承認された除外事項（A2:5を参照）。期待される審査の期間と報告要件。認証機関の料金体系には、審査費用、移動時間と経費、報告書作成費用、付随費用、および不適合のクローズアウトにかかる費用が含まれます。SQF認証書が発行、撤回、または一時停止される条件。認証機関の異議申し立ておよび苦情処理プロセス。サイトのFSCに対する審査員の可用性。 サイトがSQFマルチサイトプログラムを実施しようとしている場合、これは認証機関への申請書に明記する必要があります。合意されたマルチサイトプログラムには、中央サイトの識別とサブサイトの数および名前が含まれており、認証機関との契約に含める必要があります。SQFマルチサイト認証の要件を参照してください。 認証機関の変更SQF認証を受けたサイトは、別のSQFライセンスを受けた認証機関に変更できます:認証書が発行された後。すべての未解決の不適合がクローズされた後。サイトの次の審査枠の開始前。認証が一時停止されていない、または一時停止や撤回の脅威がない場合、または監視審査が保留中でない場合。 サイトは、監視審査が実施された後、またはSQFコンプライアンスからの書面による承認を受けてのみ認証機関を変更できます (compliance@sqfi.com)。サイトが認証機関を変更する場合、前の認証機関から発行された認証書は、期待される有効期限まで有効です。認証番号と再認証日がサイトとともに新しい認証機関に移行されます。新しい認証機関は、移行が完了する前にサイトの認証をレビューする必要があります:認証書が現在有効であり、認証されたSQFシステムに関連していることを確認します。サイトの食品セクターカテゴリーが新しい認証機関の認定範囲内にあることを確認します。受け取った苦情が処理されていることを確認します。サイトの最後の抜き打ち審査の日付を確認します。新しい認証機関を満足させるために、過去の審査報告書や未解決の不適合を含むサイトの審査履歴をレビューします。 サイトは、最後の再認証審査報告書と監視審査報告書（該当する場合）を新しい認証機関に提供する必要があります。 DefinedTerm A2:10 The SQF 審査チームThe SQF 食品安全 審査員は認証機関によって選ばれます。認証機関は、サイトに審査員の名前を通知し、無通知の審査を除き、SQF 審査が予定されている日付と時間を知らせなければなりません。審査員は、認証機関に雇用されているか契約しており、サイトの認証範囲と同じ食品セクター カテゴリーに関してSQFIに登録されている必要があります（A2:4を参照）。SQF 食品安全 審査員の登録と食品セクター カテゴリーは、www.sqfi.comで確認できます。技術専門家は、審査員がSQF登録されているが、サイトの食品セクター カテゴリーの一部またはすべてを持っていない場合や、審査が専門技術的な助言を受けることで利益を得る製品/プロセスにおいて、SQF 食品安全 審査員を支援するために使用されることがあります。技術専門家が選ばれた場合、認証機関は審査前にサイトに通知し、専門家の関与について承認を得る必要があります。技術専門家は、認証機関と機密保持契約を結ぶ必要があります。認証機関は、同じサイトで3回以上連続してSQF 食品安全 審査を行わないようにする必要があります。SQF 食品安全 審査員は、過去2年間にコンサルティング役割に関与したり、サイトの誰かと利益相反がある場合、そのサイトを審査することはできません。サイトは、審査員に利益相反があることを示すことができる場合、または他の正当な理由がある場合には、SQF 食品安全 審査員のサービスを拒否することができます。そのような状況では、サイトは認証機関に理由を文書で説明しなければなりません。 DefinedTerm A2:11 認証審査SQF食品安全コードのSQF審査は、資格を持ち登録されたSQF食品安全審査員（または審査チーム）による評価であり、文書（A2:6を参照）がSQFコードに準拠していること、食品安全および関連する管理実践（A2:7を参照）がその文書に従って実施されていることを確認します。審査が開始された後、認証の範囲（A2:4を参照）は変更できません。審査員は、製造プロセスを通じてターゲット製品を追跡する垂直審査アプローチを使用してプロセスベースの審査を実施し、すべての方針、手順、標準作業手順（SOP）/作業指示書（WI）、記録、およびハザード分析重要管理点（HACCP）プランおよび前提プログラムに関連するその他の文書をレビューする基盤を形成します。認証を取得し維持するために、サイトは初回認証および再認証審査で認証済み、監視付き認証済み、または無通告監視付き認証済みの審査評価を取得し、監視および再認証審査が必要な期間内に行われることを確認し、監視または再認証審査で重大な不適合が発生しないことを確認し、すべての主要および小さな不適合を指定された期間内に修正する必要があります。再認証審査は、初回認証審査の最終日の記念日を基準にして30暦日以内に実施されます。これらの審査は、サイトのSQFシステムの継続的な有効性を確認するために行われます。無通告審査（A2:14を参照）を除く各審査の一部は、情報通信技術（ICT）を使用してリモートで実施される場合があります。割り当てられた審査時間の少なくとも半分は、審査員によってオンサイトで実施されなければなりません。リモート活動は、サイトと認証機関の合意によりのみ実施され、ICTの能力および情報セキュリティ要件に依存します。オフサイトとオンサイトの部分は、サイトと認証機関の間で合意された時間に実施され、主要なプロセスが稼働しているときにのみオンサイト部分が行われます。 DefinedTerm A2:12 審査期間審査期間は、SQF審査員がSQFシステムの評価を完了するために必要な予想総時間です。審査期間は、審査員が以下を行うのに十分でなければなりません：検査中にプロセスと従業員の行動を観察する。認証に含まれるすべてのプロセスと食品カテゴリを審査する。さまざまなシフトや職位の従業員と面接を行う。発生した逸脱に対応し、適切な管理と是正措置を確保する。記録を徹底的にレビューおよび分析し、情報に基づいた評価を行う。以下に示す審査期間は業界の要件に基づいており、報告書作成の時間は含まれていません。サイトは、報告書作成時間を含む審査の料金について認証機関に確認する必要があります。認証または再認証審査の最小期間は、認証の範囲に依存し、リモートおよびオンサイトの両方の活動を含みます（ステップA2:4を参照）。最低でも、各食品安全コードに対して以下の期間を下回ってはなりません：一次植物生産、一次動物生産および水産物の養殖：半日（1/2日）*食品製造、栄養補助食品、動物製品、動物飼料、ペットフード：2日（2日）*保管と流通および食品包装の製造：1日（1日）**通常の1日は8時間に相当します。審査期間は認証機関によって計算されます。認証機関はサイトと審査期間について話し合い、SQFシステムと認証の全範囲を完全にカバーすることを確認します。この審査期間とその正当性は、認証機関の合意に文書化されなければなりません。審査期間に影響を与える要因には以下が含まれます：サイトの規模と範囲に含まれる異なる施設があるかどうか（例：面積、建物の数、施設間の距離、タンク/池の数とサイズ、群れ/集団/群れのサイズ）。製品ラインとプロセスの数と複雑さ（例：機械の数、成分/種/材料の種類、サブプロセス、サポート機器）。製品とプロセスの流れの設計および人員の動き。従業員の数、機械化のレベル、および労働集約性。会社の担当者とのコミュニケーションの容易さ（例：サイト内で話される異なる言語）。SQFシステムの設計と文書化の複雑さ。サイトが重大な食品安全イベントに関与しているかどうか。初回認証審査には、期間に半日（1/2日）が追加される場合があります。 DefinedTerm A2:13 季節的な運営条件サイトが製品の季節的な生産に関与しており、主要な生産活動がカレンダー年で5か月以上連続して行われない場合、審査のスケジュールは次のように影響を受ける可能性があります:初回認証審査は、シーズンのピーク運営部分（つまり、プロセスが稼働し、最大の商品の管理が行われているとき）に実施する必要があります。条件サイトが認証の範囲内に複数のシーズンの製品を含めることを希望する場合、認証機関は初回認証審査を最もリスクが高いおよび/または最大量の生産運営中に実施します。その後の年の再認証審査は、認証の範囲内のすべての商品が少なくとも3年以内に審査されるように、他の時期にスケジュールされるべきです。再認証審査の60日枠内で季節的な運営に大きな変更があった場合、サイトはこれを認証機関に伝えるべきです。サイトと認証機関は、シーズンのピーク運営部分に再認証審査の日付を一時的にリセットすることに同意することができます。季節的な条件により再認証審査の日付に恒久的な変更がある場合、認証機関からSQFIへの書面でのリクエストが必要です。 DefinedTerm A2:14 抜き打ち審査認証機関は、サイトの抜き打ち審査を3年ごとに1回実施する必要があります。最初の3年間のサイクルは、サイトの最初の再認証審査日から始まります。SQFの抜き打ち再認証審査のプロトコルは以下の通りです：抜き打ちの食品安全審査は、サイトの最初の再認証から最初の3年間以内に、そしてその後3年以内に発生します。サイトの再認証審査サイクルの1年目、2年目、または3年目に発生する可能性があります。抜き打ちの食品安全審査は、60日間の再認証枠（すなわち、初回認証審査の最終日の記念日±30日）内で発生します。条件、サイトが認証機関を変更しても、サイトの抜き打ち再認証審査のスケジュールは変更されません。認証機関は、60日間の再認証審査枠内で抜き打ち審査の日付を決定します。サイトと認証機関の間の交渉により、抜き打ち再認証審査がシーズン外や正当なビジネス理由でサイトが稼働していない時期に発生しないように、90日間のブラックアウト期間を設定することができます。抜き打ち審査はオンサイト審査です。ICTを使用したリモート活動は、抜き打ち審査には適用されません。条件、サイトが抜き打ち審査のためにSQF食品安全審査員の入場を拒否した場合、認証機関は直ちに証明書を一時停止する必要があります。抜き打ち再認証審査後に発行された証明書は、その審査が抜き打ちであったことを示します（A2:23を参照）。サイト選択プログラムサイトは3年ごとの抜き打ち審査要件を免除し、年次の抜き打ち再認証審査を自発的に選択することができます。サイトで年次の抜き打ち再認証審査が実施される場合、抜き打ち審査要件のために概説されたプロトコルは各審査で遵守される必要があります。年次の抜き打ち再認証審査を受けるサイトは、SQF公開ディレクトリおよびSQF証明書に「SQFI Select Site」として認識されます。 DefinedTerm A2:15 Corporate Audits条件 サイトが大規模な法人の一部であり、一部の食品安全機能が別の法人事務所（例：製品を処理または取り扱わない事務所）で実施されている場合、その事務所で管理されているコード要素のオプションの法人審査を実施することができます。別個の法人審査を実施するかどうかの決定は、認証機関と法人の間の合意によって行われます。法人事務所はこれをサポートするSQF認証サイトに伝えるべきです。法人審査は、SQFマルチサイトプログラム内の指定された中央サイトには適用されません（SQF Requirements for Multi-Site Certificationを参照）。法人審査の部分はICTを使用してリモートで実施することができます。特定されたすべての法人の不適合は、関連するサイト審査が実施される前に解決されなければなりません。解決されていないオープンな不適合は、サイトに帰属されます。サイト審査中、SQF食品安全審査員は、認証の範囲に従って、サイトレベルでの適用される法人管理ポリシーと手順の実施を審査します。法人審査の結果に関係なく、関連するSQF食品安全コードのすべての必須および適用可能な要素が各サイトで審査されます。 DefinedTerm A2:16 審査中に使用される言語認証機関は、SQF食品安全審査員がサイトの話し言葉および書き言葉で適切にコミュニケーションを取ることを保証します。認証機関は、審査で使用される技術用語の知識を持ち、サイトとは独立しており、利益相反のない翻訳者を提供します。翻訳者の使用に伴う審査期間および費用の増加については、サイトに通知されます。条件として、SQF Food Safety Codeの英語版が優先されます。 DefinedTerm A2:17 審査の実施SQF食品安全審査員は、垂直審査演習を使用して、実施されたSQFシステムの文書と有効性をレビューします。審査員は、ポリシー、手順、仕様、記録を含む文書をレビューし、キーパーソネルへのインタビューを行い、サイトの状態、運用活動、清掃活動を観察することにより、SQFコードのすべての適用要素の準拠または非準拠の証拠を収集します。実施レビューは、認証の範囲に含まれるSQF食品安全コードに依存します。審査員は、認証の範囲と合意された除外に関係なく、建物の内外および代表的な商品を含むサイト全体をレビューします。サイト審査には、すべての運用および清掃シフト、適用される場合の事前運用検査のレビューが含まれます。リモートICT審査方法が使用される場合、SQFIは審査員がオンサイト審査時間の80%を観察とインタビューの実施に費やすことを期待しています。 DefinedTerm A2:18 不適合各審査の際、SQF食品安全審査員は、関連するコード要素と各説明を含む不適合の数をサイトに通知します。SQF食品安全コードに対する不適合は次のように評価されます:軽微: これらの不適合は、要件の遵守を維持するためのランダムまたは頻度の低い失敗の証拠です。食品安全管理システムの崩壊や食品安全が損なわれていることを示すものではありません。SQF要件の不完全または不適切な実施の証拠であり、修正されない場合、システム要素の崩壊につながる可能性があります。コア条項軽微: 特定のコア条項内で特定された要件に対して発行された軽微な不適合。重大: これらの不適合は、システム要素の失敗、食品安全管理システムの体系的な崩壊であり、関連する要素に対する複数の軽微な不適合がパターンを形成すること、要件からの重大な逸脱、および/または適用可能なシステム要素への遵守を示す証拠の欠如です。重大な公衆衛生リスクを引き起こす可能性を示すものではありません。認証の範囲に含まれる製品への食品安全リスクの証拠です。コア条項重大: 特定のコア条項内で特定された要件に対して発行された重大な不適合。クリティカル: これらの不適合は、重要管理点、前提プログラム、または他の重要なプロセスステップでの制御の崩壊、または食品安全管理とSQFシステムに関連する記録の体系的な偽造が認証機関によって判断された場合です。失敗が重大な公衆衛生リスクや製品汚染を引き起こす可能性が高いことを示す証拠です。条件 SQF食品安全審査員が認証審査中にクリティカルな不適合が存在すると判断した場合、審査員は直ちにサイトに通知し、認証機関に通知し、審査は予定通り続行されます。初回認証審査中に発生したクリティカルな不適合は、審査の自動的な失敗を招き、サイトは認証の再申請が必要です。再認証審査中に発行されたクリティカルな不適合は、サイトの証明書の即時停止を引き起こします。 DefinedTerm A2:19 審査評価審査評価は、審査期間中に発行された不適合の種類と数に基づいており、審査時のサイトの状態を反映しています。SQF食品安全審査員が収集した証拠に基づき、SQF認証食品安全審査の各適用条項は審査報告書で自動的にスコアリングされます。基準スコアは以下のスケールを使用して計算されます：準拠した: 0ポイント減点軽微: 各側面につき1ポイント減点コア条項軽微*: 各側面につき2ポイント減点重大: 各側面につき5ポイント減点コア条項重大*: 各側面につき7ポイント減点クリティカル: いかなる側面でも50ポイント減点*コア条項に対する不適合は、食品安全の失敗を防ぐ上での重要な役割のため、スコアリングシステムでより重く評価されます（A2:8を参照）。スコアは (100 – N) の公式を使用して計算され、Nはポイント減点の合計を表します。スコアに基づき、評価、認証状況、および再認証審査の頻度が以下のように決定されます：80-100: 認証済み; 証明書発行; 12か月の審査。70-79: 監視付き認証; 証明書発行; 6か月の監視審査。0-69: F- 準拠に失敗; 証明書未発行; 初回SQF審査に失敗したと見なされる。0-69; 予告なし監視付き認証; サイトは直ちに停止される。サイト訪問が成功した場合に証明書発行; 6か月の予告なし監視審査が必要。（A2:28-4を参照）。 DefinedTerm A2:20 審査報告書レビュー手順サイト審査の終了時に、審査報告書は草稿の形式になります。審査証拠は、SQFコードの技術内容と適用について認証機関の認定担当者によってレビューおよび承認されるまで、審査員の推奨と見なされます。SQFIは次を要求します:SQF食品安全審査員は、SQF食品安全審査報告書が提出される前に、すべての必須要素（A2:8を参照）を準拠または非準拠として報告しなければなりません。SQF食品安全審査員は、サイト審査の終了前に、すべての不適合をサイトに書面形式で報告しなければなりません。サイト審査中に特定された不適合（A2:18を参照）は、SQF食品安全審査報告書に正確に記述され、SQF食品安全コードの要素と不適合の証拠を含めなければなりません。草稿の審査報告書は、SQF食品安全審査員によって完成され、技術レビューのために認証機関に提供されます。認証機関は審査証拠をレビューおよび承認し、審査の最終日から10暦日以内にサイトに報告書を提供します。 DefinedTerm A2:21 是正措置すべての軽微および重大な不適合は、根本原因を排除し再発を防止する是正措置を通じて対処しなければなりません。是正措置と根本原因分析の両方の文書化された証拠を認証機関に提出する必要があります。SQF食品安全審査員は、対応が不適合に対して適時に適切に対処していることを検証します。すべての是正措置は審査員によって承認され、SQFI Assessment Databaseでサイト審査の完了から四十（40）暦日以内にクローズされなければなりません。この期間内に是正措置を提出せず、根本原因分析を提供せず、または審査員の検証を得られない場合、サイトは認証資格を失います（A2:28を参照）。延長は認証機関によって要求に応じて認められる場合があります：軽微な不適合の場合、製品安全に即時の脅威がなく、一時的な管理が行われているとき。重大な不適合の場合、是正措置が構造的変更を伴い、季節的制約に影響される、または長期間の設置が必要な場合で、暫定的な管理が製品安全リスクを軽減する場合。すべての場合において、不適合は四十（40）日枠内でデータベースでクローズとしてマークされなければなりません。審査員は、延長の正当性、リスク管理措置、および合意された完了日を文書化します。前回の審査からの不適合が再発した場合、審査員は裁量により是正および予防措置条項の下で追加の不適合を割り当てることができます。 DefinedTerm A2:22 認証の付与認証機関は、適合および不適合要件の証拠、是正措置の完了の効果、およびSQF食品安全審査員の勧告に基づいて認証の決定を行います。SQFIは認証に関するガイダンスを提供しますが、認証機関はSQF食品安全審査員が提供する客観的な証拠に基づいて、認証が正当化され付与されるかどうかを決定する責任があります。この条項の範囲外で行われる認証の決定には、認証機関がSQFIに書面での正当化を提供する必要があります。完了し承認された是正措置を含む最終審査報告書は、サイトに提供されます。SQF食品安全審査報告書はサイトの所有物であり、サイトの許可なしに他の当事者に配布することはできません。SQFシステムの認証は、認証された審査評価をいずれかのレベルで達成し、未解決の不適合がないサイトに与えられます。認証機関は、サイト審査の最終日から50暦日以内に認証の決定を行います。SQF認証が付与されると、SQFIはそのサイトに固有のSQFI識別番号（SIN）を発行します。SINは、そのサイトがSQF認証を保持している限り、そのサイトに残ります。 DefinedTerm A2:23 認証発行認証の付与から5暦日以内に、認証機関はサイトに電子および/またはハードコピーの証明書を提供します。証明書は、初回認証審査日から75日後まで有効です。認証されたサイト情報はwww.sqfi.comに掲載されます。証明書は認証機関の所有物であり、SQFIによって承認された形式でなければなりません。次の情報を含む必要があります：SQFI Assessment Databaseに記載されているサイトの名前と住所。認証機関の名前、住所、ロゴ。認定機関のロゴと認証機関の認定番号。見出し「certificate」。（サイト名）は関連するSQF食品安全コードの要件を満たしていると登録されています。登録の範囲 – 食品セクターカテゴリーと製品。現地審査の日付、次回再認証審査の日付、認証決定の日付、証明書の有効期限の日付。無予告再認証審査の指示（該当する場合）。認証機関の認可された責任者および/または発行責任者の署名。SQFロゴ。証明書番号。証明書は英語で発行されます。ただし、非英語圏の認証サイトは現地語の証明書を必要とする場合があります。SQFIは、次の条件を満たす限り、認証機関が現地語の証明書を発行することを許可しています：上記の証明書情報が含まれている。認証機関が翻訳のためのプロトコルを持ち、翻訳を検証できる。英語版と翻訳版の証明書がSQFI Assessment Databaseと認定機関の登録にアップロードされる。 DefinedTerm A2:24 不遵守条件 サイトが初回認証の際に「F – 不遵守」評価を受けた場合、または再認証のSQF食品安全審査で無通告監査付きの認証を受けた場合、または指定された期間内に特定された不適合を修正できなかった場合（A2:22参照）、審査に失敗したと見なされます。初回認証審査の場合、サイトは新しい認証審査を再申請する必要があります。再認証審査の場合、サイトは直ちに停止されます（A2:29参照）。認証は、成功したサイト訪問の後にのみ再開され、6か月以内に必須の無通告監査を受けることが条件となります（A2:33参照）。 DefinedTerm A2:25 異議申立てと苦情各認証機関は、サイトまたは他の当事者によってサイトに対して行われた異議申立てと苦情を処理し解決するための独自の文書化された手順を持っています。異議申立て: 認証機関の異議申立て手順は公開されている必要があります。SQF食品安全審査員による審査に関する決定や、認証に関して認証機関が取った行動に対する異議申立ては、まず認証機関に直接提出されなければなりません。認証機関によるSQF認証の停止および/または撤回に関する異議申立ては、認証の停止または撤回の決定を遅らせることはありません。認証機関は、異議申立てを迅速に調査し解決することが求められ、すべての異議申立てとその解決の記録を保持する必要があります。審査に対する異議申立ては、技術的にレビューされた証拠がサイトに発行されてから十五（15）日以内に認証機関に提出されなければなりません。認証機関は十五（15）暦日以内に対応することが求められます。異議申立てが最初に認証機関に付託され、それが満足のいく形で解決できない場合、問題はwww.sqfi.comのインテグリティプログラムページに記載されているプロセスに従ってSQFIに付託されることがあります。異議申立てが満足のいく形で解決できない場合、サイトは審査の最終日から五十五（55）日以内に問題をSQFIに付託することができます。苦情: SQF登録審査員または他の認証機関の職員、SQF認証サイト、SQFI、SQFコード、SQFアセスメントデータベース、SQFトレーニングセンター、または他の当事者からのSQFプロフェッショナルに関する苦情は、www.sqfi.comのインテグリティプログラムページを通じて掲示されたSQFI苦情管理ポリシーに付託されるべきです。審査に関連する苦情は、審査の最終日から八十五（85）日以内に認証機関またはSQFIに提出されなければなりません。苦情の調査の結果、サイトのSQFシステムの実質的な崩壊や関連するSQF食品安全コードに準拠していないその他の条件が確認された場合、認証機関は認証を停止する必要があります。 DefinedTerm A2:26 監視審査サイトが再認証審査で「Certified with Surveillance」または「Certified with Unannounced Surveillance」を取得した場合、監視審査が実施されます。監視審査は、前回の認証または再認証審査の最終日から6か月目の記念日の前後30暦日以内に実施されます。「Certified with Unannounced Surveillance」評価の結果として監視審査が行われる場合、その審査はその期間内に予告なしで行われます。監視審査で新しいスコアと評価が発行されますが、サイトの再認証審査の日付には影響しません。監視審査は、完全なSQFシステム審査です。特に、監視審査は以下を目的としています：SQF食品安全コードの要件に引き続き準拠していることを確認する。SQFシステムが文書化された通りに引き続き実施されていることを検証する。サイトのSQFシステムに影響を与えるサイトの運営の変更が行われた場合に適切な措置が取られていることを検証する。前回の審査からの是正措置の継続的な有効性を検証する。監視審査で発生した主要または小規模な不適合は、閉鎖される必要があります（A2:21を参照）。 DefinedTerm A2:27 監視審査 – 季節的運営季節的生産に関与するサイトは、主要な生産活動がカレンダー年内で連続する5か月を超えない期間で行われ、監視審査の日付がシーズンのピーク運営部分に当たるものです。この場合、この審査は前回の認証または再認証審査の最終日から6か月記念日の前後30日以内でなければなりません。監視審査の日付がシーズンのピーク運営部分の外にある場合、認証審査は次のシーズンの少なくとも30日前に事前運営審査を行う必要があります。事前運営審査は、前回の審査からの是正措置の完全なレビューと次の再認証審査への準備を含みます。 DefinedTerm A2:28 一時停止認証機関は、サイトが以下の場合、SQF認証を一時停止する必要があります。60日間の審査枠または承認された延長中に審査を許可しない場合。指定された期間内に是正措置を取らない場合。抜き打ち審査を許可しないか、SQF食品安全審査員の抜き打ち審査の入場を拒否する場合。非審査イベント中に審査員またはSQFIの入場を拒否する場合（例：SQFI妥当性確認審査や是正措置の検証）。サーベイランスまたは再認証審査で「Certified with Unannounced」評価を受けた場合。SQF食品安全コードの要件を維持できない場合（例：規制当局による執行措置の発行、食品安全規制検査報告書で特定された不適合の是正失敗、サイトに関連する食品媒介疾患の発生が確認された場合）。認証機関によって設定された合意を満たさない場合。サイトの証明書が一時停止された場合、認証機関は直ちにSQFI Assessment Databaseのサイト詳細を「一時停止」状態に変更し、一時停止の理由と発効日を示します。認証機関は一時停止の理由と発効日を文書でサイトに通知する必要があります。サイトは一時停止通知の受領を確認しなければなりません。一時停止されたSQF証明書を持つサイトは、一時停止期間中にSQF証明書を保持していると自称することはできません。認証機関によるSQF認証の一時停止に関する決定に対する異議申し立ては、認証の一時停止または取り消しの決定を遅らせることはありません（A2:25を参照）。 DefinedTerm A2:28-1 サイトが審査を許可しない場合の報告停止。条件: サイトが60日間の審査枠または承認された延長期間中に審査を許可しなかった場合:対応: 認証機関は、停止の通知を受け取ってから48時間以内に、サイトが遅延の正当性と再スケジュールされた審査のタイムテーブルを詳細に示す計画を提供するよう要求します（審査枠から30日以内でなければなりません）。認証機関は、是正措置計画を受け取ってから30暦日以内に、予告された現地での再認証または監視審査（該当する場合）を実施します。サイトが認証された評価（いかなるレベルでも）でSQF審査を成功裏に完了した場合、認証機関はサイトのステータスをSQFI Assessment Databaseに復元し、証明書がもはや停止されていないことを示す書面通知をサイトに提供します。評価に関わらず、指定された期間内に再認証審査を許可しなかったため、認証機関は、SQFコードの継続的な遵守を確認するために、停止から6ヶ月以内に追加の予告なしの監視審査を実施します。 DefinedTerm A2:28-2 サイトが是正措置を取らない場合の報告停止。条件: サイトが指定された期間内に是正措置を取らない場合:対応: 認証機関は、停止通知を受け取ってから48時間以内に、未解決の不適合を解決するために取るべき是正措置を詳細に説明した計画をサイトが提供するよう要求します。認証機関は、是正措置計画を受け取ってから30暦日以内に現地訪問を通じて是正措置計画が実施されたことを確認します。是正措置計画が正常に実施された場合、認証機関はSQFI Assessment Database上でのサイトのステータスを復元し、証明書がもはや停止されていないことをサイトに書面で通知します。 DefinedTerm A2:28-3 サイトが抜き打ち審査を許可しない場合の一時停止の報告条件: サイトが抜き打ち審査を許可しない、またはSQFI食品安全審査員の抜き打ち審査の立ち入りを拒否した場合:対応: 認証機関は、一時停止の通知を受け取ってから四十八 (48) 時間以内に、サイトが抜き打ち審査を許可しなかった理由の詳細と、次の三十 (30) 日以内に抜き打ち審査を実施する合意を示した計画を提出するよう要求します。認証機関は、サイト確認の受領から三十 (30) 暦日以内に現地での再認証審査を実施します。サイトが認証された評価（任意のレベル）で抜き打ち審査を無事に完了した場合、認証機関はサイトのステータスをSQFI Assessment Databaseに復帰させ、証明書がもはや一時停止されていないことをサイトに書面で通知します。さらに、SQFシステムの継続的な遵守を確認するために、上記の抜き打ち再認証審査から六 (6) ヶ月以内に抜き打ち監視審査が実施されます。 DefinedTerm A2:28-4 サイトが「Certified with Unannounced Surveillance」評価を受けた場合の報告停止。条件: サイトがサーベイランスまたは再認証審査で「Certified with Unannounced Surveillance」を受けた場合:対応: 認証機関は、停止の通知を受けてから48時間以内に、サイトが根本原因を含む詳細な計画を提供し、未解決の不適合を解決するための是正措置を概説することを要求します。認証機関は、是正措置計画を受領してから60暦日以内に現地訪問を通じて是正措置が実施されたことを確認します。是正措置計画が正常に実施された場合、認証機関はSQFI Assessment Databaseでサイトのステータスを復活させ、証明書が停止されていないことをサイトに書面で通知します。停止が再認証審査の結果である場合、認証機関は是正措置計画の効果的な実施を確認するために、停止から6ヶ月以内に予告なしのサーベイランス審査を実施します。 DefinedTerm A2:28-5 サイトがSQF食品安全コードの要件を維持できない場合の報告停止条件: サイトがSQF食品安全コードの要件を維持できない場合、たとえば、規制当局による執行措置が発行された場合、食品安全規制検査報告書で特定された不適合を修正できない場合、またはサイトに関連する確認された食中毒の発生がある場合:対応: 認証機関は、停止通知を受け取ってから四十八（48）時間以内に、サイトが特定のインシデントに関してSQF食品安全コードを維持できなかったことに関する是正措置を詳述した計画を提供するよう要求します。認証機関は、是正措置計画を受け取ってから三十（30）暦日以内に現地訪問を通じて是正措置が実施されたことを確認します。是正措置計画が正常に実施された場合、認証機関はサイトのステータスをSQFI Assessment Databaseで再開し、証明書がもはや停止されていないことを示す書面通知をサイトに提供します。 DefinedTerm A2:28-6 認証機関によって設定された合意をサイトが満たさない場合の報告停止条件: サイトが認証機関によって設定された合意を満たさない場合:対応: 認証機関は、停止の通知を受け取ってから四十八 (48) 時間以内に、サイトが認証機関によって設定された合意を満たすために取るべき行動を詳細に示した計画を提供するよう要求します。認証機関とサイトとの間の合意が正常に満たされた場合、認証機関はサイトのステータスをSQFI Assessment Databaseに復帰させ、証明書がもはや停止されていないことをサイトに書面で通知します。 DefinedTerm A2:29 認証の撤回認証機関は、サイトが以下の場合に認証を撤回します：認証機関によって通知された停止プロトコルに従わずに停止状態に置かれた場合;認証機関が定めた期限内に承認された是正措置を講じない場合（ステップA2:28を参照）;意図的かつ体系的に記録を偽造した場合;SQF認証の整合性を維持できない場合。サイトの認証が撤回された場合、認証機関は直ちにSQFI Assessment Databaseのサイト詳細を「撤回済み」ステータスに変更し、撤回の理由と発効日を示します。認証機関は、撤回の理由と発効日を文書でサイトに通知しなければなりません。サイトは撤回通知の受領を確認し、通知から三十（30）日以内に証明書を返却しなければなりません。認証が撤回された場合、サイトは認証機関によって認証が撤回された日から十二（12）か月間、認証の再申請を許可されません。 DefinedTerm A2:30 サイトSQF要件の変更SQF食品安全コードは、ビジネスの取り決めの変更に基づいて、サイトが審査要件を変更できるようにします。これには、製品スコープの変更や追加、認証機関の変更、サイトの移転、ビジネス所有権の変更が含まれます。これらの変更に関して支援が必要な場合は、info@sqfi.comでSQFIカスタマーサービスチームに連絡することができます。 DefinedTerm A2:31 審査日程の変更正当なビジネス上の理由（季節的な運営期間の変更、一時的なサイト閉鎖、自然災害、または極端な天候など）による一時的または恒久的な認証日程の変更に関するすべてのリクエストは、サイトの現在のSQF認証機関に送信する必要があります。有効なリクエストは、その後、サイトの認証機関によってSQFIに提出されなければなりません。サイトの証明書の有効期限延長や再認証審査の時間枠の一時的または恒久的な変更を発行するには、SQFIコンプライアンスによる書面での承認が必要です。 DefinedTerm A2:32 施設の移転SQF認証はサイト固有です（ステップA2:4を参照）。サイトが事業所を移転した場合、そのサイトの認証は新しいサイトの場所に移行されません。新しいサイトの場所での認証が成功する必要があります。新しいサイトの初回認証審査を完了する必要があります。 DefinedTerm A2:33 事業所有権の変更条件認証されたサイトの所有権が変更された場合（例：サイトの事業が売却された場合）、所有権の変更から30暦日以内に、新しい所有者は認証機関に通知し、既存の認証番号でSQF認証を保持するために申請する必要があります。認証機関は、SQF食品安全システムの管理と監督に主要な責任を持つサイトの人員が保持されている場合、既存の審査頻度ステータスと既存の認証番号を保持します。サイトの管理と人員に大幅な変更がある場合、認証機関は初回認証審査を完了し、新しい証明書と認証番号を発行し、新しい認証に適用される審査頻度を適用する必要があります。 DefinedTerm A2:34 リコールおよび規制違反の通知条件、サイトがClass IまたはClass IIリコールのような公的通知を必要とする食品安全イベントを開始する場合、または規制当局から執行措置を受けた場合、サイトは認証機関およびSQFIに対して、イベントから24時間以内にwww.sqfi.com/recallsで書面にて通知しなければなりません。認証機関およびSQFIは、SQF食品安全コードのシステム要素2.6.3で定義されているように、サイトの重要な連絡先リストに記載されている必要があります。サイトの認証機関は、認証の整合性を確保するために取る予定の措置を48時間以内にSQFIに通知する必要があります。すべてのサイトはリコールに対応し、SQFおよび/または認証機関から提供されたリコールフォームを完成させる必要があります。 DefinedTerm A2:35 The SQFI Compliance and Integrity ProgramSQFIのコンプライアンスとインテグリティプログラムの要件を満たすために、SQFIは妥当性評価もしくは立会い審査などを含むがこれに限定されない手法を通じて、認証機関とその審査員の活動をランダムに監視することがあります。これらの追加監視活動を実施する際、サイトは審査中または審査後にSQFI認定の代表者をサイトに入れることが求められます。SQFI代表者の出席は、サイトの運営に干渉することなく、追加の審査時間や不適合を生じさせることはなく、また審査のために認証機関が請求するコストを増加させることもありません。 DefinedTermSet モジュール 2: システム要素 DefinedTerm 2.4.8.1 (M) ペット食品製造プロセスおよび製造プロセスに影響を与える直近の周辺地域に対して、必要なモニタリングプログラムのレベルを決定するためのリスクベースの環境評価を実施しなければならない。環境モニタリングプログラムは、毎年または製品の安全性に影響を及ぼす傾向やその他の変化が発生した際に評価されなければならない。 DefinedTerm 2.4.7.1 製品のリリースに関する責任と方法は文書化され、実施されなければならない。適用される方法は、製品が承認された担当者によってリリースされることを保証しなければならない。 DefinedTerm 2.6.1 製品識別 (必須) DefinedTerm 2.4.1 Feed and 食品 Legislation (必須) DefinedTerm 2.9.1 トレーニングプログラム (必須) DefinedTerm 2.5.2.1 食品安全管理の検証方法、責任、および基準、前提条件プログラムや重要管理点を含め、意図したとおりに運用されていることを文書化し、実施する必要があります。適用される方法は次のとおりです:責任ある担当者が監視活動の適切な完了を示すために、各検証された記録を承認することを保証する;適合証明書、分析証明書、保証書、および/または食品接触包装を含むすべての入力の検査とテストの検証を要求すること; そして上記の管理がない場合、包装から食品内容物への潜在的な化学物質の移行がないことの確認を含めること。 DefinedTerm 2.6.4.1 危機管理計画は、サイトが安全なペット食品を提供する能力に影響を与える可能性のある既知の危険を文書化し、そのような危機に対処するためにサイトが実施する方法を概説しなければならない。危機管理計画には、少なくとも以下が含まれていなければならない：意思決定、監督、および危機管理インシデントから生じる行動の開始を担当する上級管理者;危機管理チームの選定;対応が製品の安全性を損なわないようにするために実施された管理;危機に対する対応によって影響を受けた製品を隔離および特定するための手段;リリース前にペット食品の受容性を検証するために講じられた措置;サプライチェーンの顧客を含む、最新の危機警報連絡先リストの準備と維持;法的および専門的なアドバイスの情報源; および内部コミュニケーション、および当局、外部組織、メディアとのコミュニケーションの責任。 DefinedTerm 2.7.1.1 食品防衛の脅威評価を実施し、破壊行為やテロリストのような事件によって引き起こされる可能性のある脅威を特定するものとする。この評価は、内部および外部の脅威を考慮に入れるものとする。 DefinedTerm 2.4.6.1 包装または製品の回収方法や責任（すなわち、再調整、再加工など）について、製品の安全性や完全性が損なわれないようにするための方法が文書化され、実施されなければならない。適用される方法は、回収が以下を確実にするものでなければならない：資格のある担当者によって監督されること;明確に識別され、追跡可能であること;サイトの食品安全計画に従って処理されること; および2.4.7で要求される通りにリリースされること。食品アレルゲンを含む製品の回収は、製品の安全性と完全性が維持される条件下で行われなければならない。 DefinedTerm 2.3.3.1 第三者の保管および流通施設、契約サービスプロバイダーとのすべての契約は、製品の安全に影響を与えるものであり、以下を含む文書化が必要です。すべての食品安全要件が満たされていることを確認するための情報;提供される製品とサービスの完全な説明。 これらの契約は、両当事者によって承認され、関連する担当者に伝達され、最新の状態に保たれなければなりません。 DefinedTerm 2.2.1.1 サイトは、認証の範囲に関連するSQF食品安全コードの要件を満たすために使用されるすべての文書が確立され、実施され、維持され、最新の状態に保たれ、関連する担当者に提供されることを保証しなければならない。文書には、規制の限界/主張および食品安全をサポートまたは影響する生産およびプロセス管理手順と仕様が含まれるものとする。文書は電子形式および/またはハードコピー形式である場合がある。 DefinedTerm 2.6.1.1 原材料および包装材料、仕掛品、プロセス入力、再生材料、食品セクターの包装を特定する方法と責任は、以下を確実にするために文書化され、実施されなければならない:受領、生産、保管、出荷のすべての段階での明確な識別；印刷またはラベル付けが顧客の仕様および/または規制要件に従って完了すること。これには、アレルゲンを含む食品セクターの包装が製造される生産ラインおよび設備で製造された製品の規制要件に従った識別およびラベル付けが含まれなければならない。 DefinedTerm 2.9.1.1 トレーニングプログラムは文書化され、最低限以下の事項が実施されるべきです:SQFシステムの効果的な実施に不可欠な機能を遂行するために必要な能力を持つことを確実にするために、従業員のトレーニングニーズを確立する;適用されるトレーニング方法を特定する;製品が法的、顧客、会社およびSQF Codeの要件を満たすことを確実にするために、従業員が理解できる言語で適切なトレーニングとトレーニング資料を提供する;トレーニングが実施される頻度を決定する;受講者が必要なタスクを完了する能力があることを検証に含める; および従業員のリフレッシャートレーニングニーズを特定し、実施するための条項を含める。 DefinedTerm 2.8.2.1 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.7.1 食品防御 (必須) DefinedTerm 2.6.2.1 製品を追跡するために使用される方法と責任は文書化され、次を確実にするために実施されるものとする：生産国および販売予定国のすべての規制要件への遵守;完成品が顧客への少なくとも1ステップ先まで追跡可能であること;原材料、成分、フィードコンタクト包装、および加工助剤を含むその他の投入物が、プロセスから製造供給者まで少なくとも1ステップ戻って追跡可能であり、すべての受領日を含む文書があること;製品が再加工される場合にトレーサビリティが維持されること（2.4.6を参照）; および製品追跡システムの有効性が少なくとも年に一度テストされ、異なるシフトからの製品およびさまざまな製品に使用される材料（バルク材料を含む）や、広範な顧客に出荷される製品について実施されること。 DefinedTerm 2.5.1 妥当性評価もしくは妥当性確認と効果（必須） DefinedTerm 2.3.2.1 原材料、包装材料、食品部門の包装仕様の開発、管理、承認の方法と責任を文書化する必要があります。 DefinedTerm 2.7.2.1 サイトの食品詐欺に対する脆弱性を特定するための方法、責任、および基準は、入力の代替、完成品の誤表示、希釈、または偽造への感受性を含め、文書化され、実施され、維持されなければならない。 DefinedTerm 2.4.1.1 サイトは、顧客への納品時に完成品が以下を遵守していることを保証しなければならない:生産地および販売予定地（判明している場合）の地域に適用される食品安全法および規制；顧客および会社の要件。 これには、生産中の衛生状態の維持に適用される法的要件、最大残留限界、食品安全、包装、製品説明、正味重量、栄養、アレルゲン（該当する場合）、添加物のラベル表示、アイデンティティ保存食品のラベル表示、食品法に基づいてリストされたその他の基準、および関連する確立された業界の実践コードの遵守が含まれる。 DefinedTerm 2.8.1 アレルゲンリスク評価 (必須) (コア条項) DefinedTerm 2.2.2.1 文書管理を維持し、担当者が最新の要件と指示にアクセスできるようにする方法と責任は文書化され、実施されなければならない。最新の食品安全文書は維持され、文書が改訂された際には関連する担当者に変更が伝達されなければならない。 DefinedTerm 2.3.4.1 同じ企業所有の緊急サプライヤーおよびサプライヤーを含むサプライヤーの選定、評価、承認、監視の方法と責任は、文書化され、実施され、最低限以下を含む必要があります:サプライヤーの過去の実績;供給製品のリスクレベル（例：アレルゲン含有、即食、外国サプライヤー）;合意された仕様;サプライヤーによって実施される食品安全管理の概要;承認の付与およびサプライヤーステータスのレビューの方法;サプライヤーのパフォーマンスを監視する方法と頻度;包装を含む供給製品の検証の方法と頻度; サプライヤーの連絡先詳細; および動物、魚、シーフードサプライヤーによる禁止物質（例：医薬品、獣医薬、重金属および農薬）の管理。 DefinedTerm 2.1 経営陣のコミットメント DefinedTerm 2.5.1.1 すべての適用可能なSQFプログラムの要素の効果を確保するための方法、責任、および基準は文書化され、実施されなければならない。適用される方法は、食品安全計画（2.4.3.12を参照）を含む食品安全の限界が、実施時に効果的であり、変更が発生した場合には規制基準によって再検証または正当化されることを検証しなければならない。 DefinedTerm 2.1.2.1 SQFシステムは、サイト管理によって少なくとも年に一度レビューされ、以下を含む必要があります:食品安全管理システム文書の変更（例: 方針、手順、仕様書、食品安全計画、食品安全方針）;年次システムテストの結果（例: 食品防御、危機管理、リコール、製品追跡）;食品安全管理システムに関連する傾向（例: 審査および検査の所見、苦情、害虫防除プログラム）;食品安全文化評価計画に向けたパフォーマンス;食品安全目標および測定に対するパフォーマンス;リコールおよび規制問題のレビュー;すべてのハザード分析およびリスク評価の更新; および前回の管理レビューからのフォローアップアクション項目。 DefinedTerm 2.5.3.1 問題および不適合がどのように調査され解決されるかを示す責任と方法は、文書化され実施されなければならない。これには、重要な食品安全限界の逸脱、苦情、内部および外部の審査および検査での発見、不適合製品および機器、年次テストおよびレビュー中に発見された欠陥、検証および妥当性評価活動、撤回およびリコール、規制違反、食品安全システムの悪化傾向が含まれるが、これらに限定されない。この手順には、最低限、以下を含めなければならない:特定された問題に対処するための修正の使用（該当する場合）；調査して根本原因を特定するために使用される分析方法；根本原因に対処するために必要な是正および予防措置を決定し実施するプロセス；再発防止のために実施された措置の有効性の検証；および結果を関連するサイト管理および担当者に伝えること。 DefinedTerm 2.4.5.1 受領、保管、生産、梱包、再梱包/再選別、取り扱い、または配送中に検出された不適合製品、農業投入物、および包装を処理する責任と方法は、文書化され実施されなければならない。適用される手順は以下を確実にする:i. 不適合製品が特定され、隔離され、評価/査定され、または処分され、誤用や完成品の完全性へのリスクを最小限に抑える方法で行われること;ii. 関連するすべてのスタッフが、サイトの隔離および解放要件を認識しており、隔離状態に置かれた製品に適用されること; そしてiii. 状態が不明なすべての製品がこのプロセスに含まれること。 DefinedTerm 2.5.4.1 内部審査のスケジュールと実施に関する方法と責任は文書化され、実施されなければならない。内部審査は少なくとも年に一度は実施されなければならない。適用される方法は以下を確実にする:内部審査を実施する人員が、可能な限り審査対象の機能から独立していること;すべての適用可能なSQF食品安全コードの要件が、現在のSQF審査チェックリストまたはすべての適用要件をカバーする類似のツールに従って審査されること;客観的証拠が記録され、適合性および/または不適合性が検証されること;内部審査中に特定された欠陥または潜在的欠陥を示す傾向に対する根本原因分析、修正、および是正予防措置が2.5.3に従って行われること; そして審査結果が、2.5.3に従って実施された措置の有効性を実施および検証する責任を持つ関連するサイト管理および人員に伝達されること。 DefinedTerm 2.1.1.1 シニアサイトマネージャーによって署名された食品安全ポリシーが確立され、維持され、最低限以下のサイト管理のコミットメントを概説します。すべての顧客および規制要件に準拠した安全なペット食品を供給すること;サイト内で前向きな食品安全文化を確立し維持すること;サイトの食品安全管理システムを確立し、継続的に改善すること; およびこのポリシーを理解できる言語で全従業員に効果的に伝達すること。 DefinedTerm 2.3.1.1 受け取ったすべての製品の取り扱いおよび保管要件は、文書化され、最新で、サイトおよび必要に応じて顧客によって承認されなければなりません。要件には、汚染リスクを防ぐための適切な保管が含まれます。製品要件は関連する担当者がアクセスできるようにし、該当する場合、以下を含めます:微生物学的、化学的、および物理的限界;温度要件;包装要件;保管、流通、および取り扱い条件; そして製品の保存期間。 新製品の取り扱いは、要件が達成できることを確認するために評価されなければなりません。 DefinedTerm 2.2.1 食品安全管理システム (必須) DefinedTerm 2.4.2.1 SQF食品安全コードのモジュール5に記載されている適正業界規範は、食品安全がどのように管理され、保証されるかを示す認証の範囲に適用され、文書化され実施されなければなりません。サイトは、非適用の正当性または食品安全が損なわれないことを保証する代替管理措置の有効性の証拠を示す文書化されたリスク評価を提供しなければなりません。 DefinedTerm 2.2.3.1 このサイトは、食品安全管理システムの効果的な実施、維持、および継続的な改善を示すために、関連する適切な記録を必要に応じて保持しなければならない。記録の維持と保管の方法と責任は、文書化され、実施されなければならない。 DefinedTerm 2.1.1 管理責任 (必須) (コア条項) DefinedTerm 2.6.3.1 製品の撤回またはリコールに使用される方法と責任は文書化され、実施されなければならない。手順は以下を含む:製品の撤回またはリコールを開始、管理、調査する責任を持つ人員を特定する;実施すべき管理手順を記述する;法的、規制、および専門家の助言の情報源を文書化する;必須のトレーサビリティ情報を提供する;サイトの範囲外のプログラムへのリスクを含む; そしてインシデントの性質について、適切かつ迅速に人員、顧客、消費者、規制当局、および他の重要な機関に通知するためのコミュニケーション計画を概説する。 DefinedTerm 2.1.3.1 サイトで保管または取り扱われた製品に起因する、お客様、消費者、当局からの食品安全の苦情の処理、調査、解決の方法と責任は、文書化され、実施されなければならない。 DefinedTerm 2.3.1 新製品と商業化 DefinedTerm 2.8.1.1 リスク分析を実施して、人間へのアレルギーリスクを特定しなければならない。分析によりアレルゲンが人間へのリスクであると特定された場合、サイトは適切な管理措置を特定する緩和計画を確立しなければならない。人間用グレードのペット食品を製造または主張するサイトは、SQF食品安全コード：食品製造、アレルゲン管理プログラムの要件に従わなければならない。 DefinedTerm 2.4.3.1 食品安全計画は、Codex Alimentarius Commissionの「一般食品衛生規範」の最新バージョンで特定された手順に従って作成されなければならない。食品安全計画は効果的に実施および維持され、サイトがSQF認証の範囲に含まれる製品または製品グループとそれに関連するプロセスの食品安全をどのように管理し保証するかを概説しなければならない。認証の範囲に含まれるすべての製品をカバーするために、複数の食品安全計画が必要な場合がある。 DefinedTerm 2.3.6.1 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.3.5.1 サイトは、ペット食品安全または食品安全システムに影響を与える可能性のある変更を評価する手順を文書化し、実施しなければならない。これには、一時的、緊急、計画外、または是正措置プロセスの結果として行われた変更が含まれる。コントロールが依然として効果的であることを確認するためである。この手順には、最低限、以下の変更が含まれるものとする:認証の範囲に含まれる製品の製品配合および製造プロセス;材料、成分、ラベル、その他の投入物、または設備;原材料および包装、化学薬品、加工助剤、契約サービス、完成品の仕様; および重要管理限界を含む食品安全計画。 変更は確認または検証され、必要に応じて文書化され、伝達され、ペット食品安全が維持される時間枠で行われなければならない。 DefinedTerm 2.4.4.1 材料、製品、およびその他の食品安全関連の評価のサンプリング、検査、および/または分析の方法、責任、および基準は文書化され、実施されなければならない。サンプリング、検査、分析は全国的に認められた方法で実施されなければならない。全国的に認められた方法と同等であることが検証された代替方法を使用することができる。 DefinedTerm 2.3.3.2 契約生産者およびパッカー、並びに第三者の保管および流通施設の製品およびプロセスについて、サイトはそれらが関連するSQF食品安全コードに準拠していることを確認しなければなりません。確認は、リスクレベルに関連して、サイト、第三者機関または他の適切な手段による審査を通じて行われます。サイトは、契約製造および/または契約保管された製品の食品安全リスクレベルを決定し、文書化しなければなりません。 DefinedTerm 2.8.2 この条項は、選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.4.1.2 関連する法律および規制、科学的および技術的な進展、新たな食品安全問題、関連する業界の実践コードの変更について、サイトが情報を得るための方法と責任は、文書化され実施されなければならない。 DefinedTerm 2.5.2.2 サイトおよび設備の定期的な検査は、食品安全計画、適正製造規範、および施設と設備の保守が食品安全要件に準拠していることを確認するために計画され、実施されなければならない。 DefinedTerm 2.2 文書と記録 DefinedTerm 2.1.2 管理レビュー（必須）（コア条項） DefinedTerm 2.2.3.2 記録は判読可能で、容易にアクセスでき、取り出し可能であり、不正アクセス、紛失、損傷、劣化を防ぐために安全に保管されなければなりません。保存期間は、顧客、法的、規制の要件に従い、最低でも製品の保存期間、またはそれ以上の場合は配送媒体（例：カプセル、コーティング、サシェ）の保存期間、または保存期間が存在しない場合はサイトによって設定されなければなりません。 DefinedTerm 2.4.6.2 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.3.1.2 新製品の処方、製造プロセス、および製品要件の履行は、製品の安全性を確保するために必要に応じてサイト試験および製品テストによって確立、検証、確認されなければならない。製品の処方は、意図された使用に合致することを確実にするために、許可された者によって開発されなければならない。これには、最低および最高の栄養素および薬効値（例：ビタミンD、チアミン、ライフステージ、種、動物のサイズ、または品種）が含まれる。必要に応じて、以下の項目を確立し検証するために保存期間試験を実施する必要がある。「賞味期限」を含む準備、取り扱い、および保管要件の確立;微生物基準;食品接触包装の適合性;顧客の要件;限られた成分主張を含むラベル要件; および成分が「食品/ペットフード」と見なされるか、製造国および使用または販売を意図した国の規制機関によって安全と認識されていることを確認する。 DefinedTerm 2.6.3.2 製品の撤回およびリコールシステムは、正確性と完全性についてレビューされ、少なくとも年に一度、テストされ、効果的であることが検証されなければならない。テストにはリコールプログラムのすべてのコンポーネントが含まれるものとする。 DefinedTerm 2.3.6.2 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.5.1.2 適正業界規範は、必要な結果を達成することを確認するために確認されています。 DefinedTerm 2.4.5.2 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.7.1.2 食品防御計画は、脅威評価（2.7.1.1を参照）に基づいて文書化され、実施されなければならない。食品防御計画は、適用される規制要件を満たし、破壊行為による食品の不正を防ぐための方法、責任、および基準を含まなければならない。実施される方法は、公衆衛生の脅威を軽減し、最低限以下を確保する:指定されたアクセスポイントを通じて、許可された人員のみが生産設備および車両、生産および保管エリアにアクセスできること;重要な生産ポイントの保護;投入物、包装（ラベルを含む）、進行中の作業、その他の生産投入物、設備、および危険な化学物質の安全な受け取りと保管;完成品が安全な保管および輸送条件下で保持されること; そして施設への人員、請負業者、および訪問者のアクセスが記録され、管理されること。 DefinedTerm 2.1.2.2 サイト管理は少なくとも毎月更新され、以下を含む必要があります：SQFシステムの実施または維持に影響を与える事項（例：CCPの逸脱、ラベル変更、規制問題、悪化傾向）；是正措置、および是正予防措置；内部および外部審査の結果；および食品安全に関する苦情。 DefinedTerm 2.4.3.2 食品安全計画は、関連する材料、包装、加工補助剤、製品、および関連プロセスに関する技術、保管および流通、工学の知識を持つ人員を含む学際的なチームによって開発および維持されなければなりません。関連する専門知識がサイトにない場合、食品安全チームを支援するために他の情報源から助言を得ることができます。チームリーダーはHACCPの訓練を受けていなければなりません。 DefinedTerm 2.4.2 適正製造基準 (必須) DefinedTerm 2.4.4.2 内部試験所は、技能試験を含むISO/IEC 17025の適用要件に従って運営されなければならない。 DefinedTerm 2.9.1.2 トレーニングは以下に関与するすべてのスタッフに提供されなければならない:食品防御、食品偽装、および食品安全計画の開発と維持;重要管理点の監視;根本原因分析を含む是正措置プロセスの実施;内部審査の実施; およびSQFコードの効果的な実施と維持のために重要とされる他のタスク。 トレーニングの一環として能力を評価する手段が含まれなければならない。 DefinedTerm 2.1.1.2 サイト管理者は、サイト内で前向きな食品安全文化を構築し、SQF食品安全システムのすべての要件が実施され、維持されることを保証しなければなりません。すべてのスタッフは以下を行わなければなりません：自分の食品安全および規制上の責任を理解し、果たす;実際または潜在的な食品安全問題について管理者に通知する;自分の業務範囲内で食品安全問題を解決するために行動する; および食品セクターの包装の生産と安全な取り扱いに対するコミットメントを示す。 DefinedTerm 2.3.4.2 サプライヤー審査はリスクに基づいて行われ、適用される規制および食品安全要件に精通した担当者によって実施されなければならない。 DefinedTerm 2.4.7.2 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.6.1.2 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.3.2 Specifications (コア条項) DefinedTerm 2.6.4.2 危機管理計画は、新たな脆弱性が特定された際に見直し、更新し、少なくとも年に一度はテストおよび検証されなければならない。テストには、食品安全に影響を与える危機管理プログラムのすべてのコンポーネントが含まれなければならない。 DefinedTerm 2.1.3.2 苦情データの傾向は調査および分析されなければならない。2.5.3に概説されているように、すべての悪化傾向および重大なインシデントについて、根本原因分析および是正措置プロセスが完了されなければならない。 DefinedTerm 2.2.2 文書管理（必須） DefinedTerm 2.3.2.2 水産養殖用資材および包装の仕様書および/または説明には、完成品の安全性に影響を与える投入物、添加物、有害化学物質、加工助剤、包装を含むがこれに限定されないものが記録され、最新の状態に保たれるものとする。 DefinedTerm 2.7.2.2 食品詐欺緩和計画は、特定された食品詐欺の脆弱性がどのように管理されるかを明記し、原材料の特定された食品安全の脆弱性を含めて開発および実施されなければならない。 DefinedTerm 2.4.8.2 環境モニタリングプログラムの責任と方法は文書化され、実施され、環境サンプリングおよびテストスケジュールを含むものとします。最低限、以下を含める必要があります:サイトのハザード分析に基づいてテストする適用可能な病原体または指標生物を詳細に記載すること;採取するサンプルの数とサンプリングの頻度を一覧にすること;サンプルを採取する場所および必要に応じた場所のローテーションを概説すること;受入基準を特定すること; そして高いまたは望ましくない結果を処理する方法を説明すること。 DefinedTerm 2.7.2 食品詐欺 (必須) (コア条項) DefinedTerm 2.8.1.2 アレルゲン物質が意図的または意図せず存在する可能性がある場合、材料およびラインの変更間の製品接触面の清掃と衛生は、リスクおよび法的要件に適合し、効果的であり、文書化され、実施され、潜在的なターゲットアレルゲンをすべて除去して交差汚染を防ぐのに十分である必要があります。適切な場合にはエアロゾルを含む製品接触面からの交差接触を防ぐためです。適切なアレルゲンの清掃と消毒または隔離が不可能な場合は、別の取り扱いおよび生産設備を提供する必要があります。 DefinedTerm 2.5.2 検証活動（必須） DefinedTerm 2.6.2 製品トレース (必須) DefinedTerm 2.5.2.3 検証活動、完了頻度、および各活動に責任を持つ担当者を概説した検証スケジュールを作成し、実施するものとします。 DefinedTerm 2.3.3 契約合意 DefinedTerm 2.2.3.3 すべての年次要件の完了をサポートする記録は、関連文書（例：根本原因の方法論、修正、是正および予防措置）を含めて維持され、最低限以下を含むものとします：経営レビュー（2.1.2を参照）；内部監査（2.5.4を参照）；食品防御脅威評価および予防計画のレビュー（2.7.1を参照）；食品防御テスト（2.7.1を参照）；食品詐欺脆弱性評価および軽減計画のレビュー（2.7.2を参照）；トレーサビリティテスト（2.6.2を参照）；危機管理テスト（2.6.4を参照）；リコールテスト（2.6.3を参照）；およびプロセスフローを含む食品安全計画のレビュー（2.4.3を参照）。 DefinedTerm 2.9.1.3 指導は、以下のプログラムまたは計画の効果的な実施と維持に関与するすべての関連する従業員および請負業者に、最低限提供されなければならない：アレルゲン管理;食品詐欺の軽減;食品防御;環境モニタリング;リコール;トレーサビリティ;危機管理;サプライヤーおよび共同製造者の審査;包装、仕掛品、完成品を含むすべての原材料のサンプリングとテスト;個人衛生; 設備およびサイトの清掃、消毒、および維持管理; および 屠殺前の動物福祉および検査。 DefinedTerm 2.7.1.3 食品防御脅威評価および予防計画は、効果的な実施のために、少なくとも年に一度、または脅威評価で定義された脅威レベルが変わったときにテストされ、見直されなければならない。 DefinedTerm 2.3.1.3 すべての新規および既存の動物生産/プロセスのプロセスフローは、製品が仕様を満たし、交差汚染を防止するように設計されなければならない。 DefinedTerm 2.4.8.3 環境試験の結果は、監視、追跡、および傾向分析されなければならない。受け入れ基準が満たされない場合や、満足できない結果または傾向が観察された場合には、根本原因分析、修正、是正措置および予防措置が実施されなければならない。 DefinedTerm 2.8.1.3 サイトは、製品ラベルおよび/または印刷された食品部門の包装の正確性を管理する方法を文書化し、実施し、作業中および食品部門の包装が意図された適切なラベルおよび材料を使用することを保証しなければならない。対策には、受領時、使用中、製品の切り替え時、および廃止されたラベルの破棄時にラベルの承認と検証、適切な場合の完成製品のラベルの検証、および製品切り替え手順が含まれる場合がある。 DefinedTerm 2.3.2.3 仕様/説明は、製品の安全性が損なわれず、意図された目的に適していることを確認するためにレビューおよび確認されなければならない。 DefinedTerm 2.2.3 記録 (必須) DefinedTerm 2.4.7.3 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.4.3.3 各食品安全計画の範囲は、検討中のプロセスの開始点と終了点、およびすべての関連するインプットとアウトプットを含めて開発され、文書化されなければなりません。 DefinedTerm 2.3 仕様、動物製品開発、およびサプライヤー承認 DefinedTerm 2.4.4.3 製品の安全性にリスクをもたらす可能性のあるオンサイト化学および微生物学的分析は、いかなる水産養殖製品の取り扱い活動とも別に実施され、許可された人員のみがアクセスできるように設計されなければならない。このエリアが許可された人員のみがアクセスできる制限区域であることを示す標識を掲示しなければならない。 DefinedTerm 2.4.3 食品安全計画 (必須) (コア条項) DefinedTerm 2.6.3 製品の撤回とリコール（必須） DefinedTerm 2.5.3 修正、是正および予防措置（必須） DefinedTerm 2.1.1.3 継続的な改善を促進するための食品安全文化評価計画は、文書化され、実施され、維持されなければなりません。この計画は、最低限以下の事項を含むものとします:すべてのスタッフが食品安全の実践について情報を得て関与するための効果的なコミュニケーション戦略;サイト管理を含むすべてのスタッフに対する包括的なトレーニングプログラム;食品安全の実践に関するすべてのスタッフからのフィードバックを収集し対処するメカニズム; および食品安全に関連する活動の定期的な測定と評価。 DefinedTerm 2.3.6.3 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.7.2.3 食品詐欺の脆弱性評価および緩和計画は、少なくとも毎年、または脆弱性評価で定義された脆弱性が変化したときに見直され、検証されなければならない。 DefinedTerm 2.6.3.3 サイトによって開始された食品安全イベントの特定後、製品の使用または曝露に関して、24時間以内にSQFIおよび認証機関に書面で通知されなければならない:重篤な健康への悪影響または死亡を引き起こす合理的な可能性がある場合;一時的または医学的に回復可能な健康への影響を引き起こす可能性がある場合。SQFIにはsqfi.com/recallsで通知されなければならない。SQFIまたは認証機関から要求されたすべての必要情報は、要求に応じて提出されなければならない。 DefinedTerm 2.4.1.3 規制警告書または措置の結果として、またはアウトブレイクに名前が挙がった場合、SQFIおよび認証機関に書面で24時間以内に通知されなければなりません。SQFIへの通知は、sqfi.com/regulatoryを通じて行われます。 DefinedTerm 2.1.3 苦情管理（必須）（コア条項） DefinedTerm 2.8.1.4 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.2.3.4 該当する場合、食品安全管理システムの実施を示す記録は維持され、以下を含む必要があります：月次管理更新（2.1.2を参照）；製品設計記録には、製剤、ラベルのコンプライアンス、保存期間試験、新製品の承認が含まれます（2.3.1を参照）；サプライヤーの承認（2.3.4を参照）；根本原因分析と是正措置プロセス（2.5.3を参照）；妥当性評価もしくは妥当性確認と検証記録（2.5.1および2.5.2を参照）；プロセスの変更（2.3.5）；苦情、調査、および解決策（2.1.3を参照）；および契約上の合意（2.3.3を参照）。 DefinedTerm 2.5.4 内部監査（必須） DefinedTerm 2.1.1.4 サイト管理者は、すべてのスタッフに対して食品安全の目標とパフォーマンス指標を確立し、文書化し、伝達しなければならない。彼らは部門と運営が適切にスタッフを配置され、これらの食品安全の目標を達成するために十分なリソースと組織的に整合されていることを保証する。報告構造は以下を行う:食品安全、規制および品質管理に影響を与える主要なスタッフの職務を文書化し、パフォーマンス指標および関連する規制ライセンスを文書化する;これらの主要なスタッフのバックアップを特定する; そして組織または人員の変更があった場合にも食品安全システムの整合性と継続的な運用を保証する。 DefinedTerm 2.3.2.4 サイト管理者は、食品セクターの包装、デザイン、加工、または食品安全に影響を与える可能性がある場合に、製品の組成変更をサイトに通知するよう原材料供給者に要求しなければなりません。 DefinedTerm 2.6.4 危機管理計画 (必須) DefinedTerm 2.4.4.4 敷地内に保管されているすべての危険な実験室廃棄物を隔離し、封じ込めるための措置を講じ、食品廃棄物とは別に管理するものとする。実験室廃棄物の排出口は交差汚染を引き起こさないようにすること。 DefinedTerm 2.4.4 サンプリング、検査、および分析 DefinedTerm 2.3.6.4 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.3.1.4 食品安全計画は、各新製品およびその関連プロセスについて、商業生産および流通への移行を通じて、または原材料、プロセス、または包装の変更が食品安全に影響を与える可能性がある場合に、サイト食品安全チームによって検証および確認されなければならない。 DefinedTerm 2.3.4 Approved Supplier Program (必須) DefinedTerm 2.9.1.4 トレーニング記録は以下を含めて保持されなければならない:参加者名;必要なスキルの説明;提供されたトレーニングの説明;トレーニング完了日;トレーナーまたはトレーニング提供者;研修生が必要なタスクを完了する能力があることの検証。 DefinedTerm 2.4.3.4 食品安全計画の範囲に含まれるすべての製品について、製品説明を作成し文書化しなければなりません。説明には、製品仕様（2.3.2を参照）に加えて、保管温度、製品包装、アレルゲン、生または調理済みなど、製品安全に関連する追加情報を参照する必要があります。 DefinedTerm 2.4 食品安全システム DefinedTerm 2.3.2.5 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.5 妥当性評価もしくは妥当性確認と検証 DefinedTerm 2.4.3.5 各製品の意図された使用および潜在的な代替使用は、決定され、文書化されなければならない。 DefinedTerm 2.1.1.5 主担当および代替のSQFプラクティショナーは、以下の責任と権限を持つものとする:サイトの認証範囲に関連するSQF食品安全コードの理解を通じて、SQFシステムの開発、実施、レビュー、および維持を監督する;SQFシステムの整合性を確保し、重要な食品安全問題やイベントをサイト管理にエスカレーションするための適切な行動を取る;年間管理レビューおよび月次管理更新への参加を含め、SQFシステムの効果的な実施と維持を確保するために必要なすべての情報を関連する人員に伝える;SQFロゴ使用規則の要件に従って、SQFロゴの適切な使用を確保する; およびサイトが正当なビジネス理由で稼働していないときに審査が行われるのを防ぐ審査枠の開始の少なくとも90日前に、関連するブラックアウト日を認証機関に提供することを確保する。主担当および代替のSQFプラクティショナーは次のことを行う:（主担当のSQFプラクティショナーとして指定されている間）サイトで雇用される;危害分析重要管理点（HACCP）に基づくトレーニングコースを修了している; およびサイトの食品安全計画を実施し、維持する能力を有する。 DefinedTerm 2.4.5 非適合入力と水産養殖製品 DefinedTerm 2.3.5 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.4.4.5 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.3.1.5 該当する場合、サイトは顧客のアートワークの承認、改訂、管理を含む管理手順を持たなければならない。 DefinedTerm 2.2.3.5 該当する場合、食品安全プログラムをサポートする記録は維持され、以下を含む必要があります:製品の再加工（参照 2.4.6）;検査および分析（参照 2.4.4）;製品のリリース（参照 2.4.7）;GAP/GOP 検査（参照 2.5.2.2）;製品の切り替え（参照 2.6.1）;ラベルの照合（参照 2.6.1）;重要管理点の監視（参照 2.4.3.16）;出荷と受領（参照 11.6.5）;不適合材料および製品（参照 2.4.5）;環境モニタリング（参照 2.4.8）;製品のトレーサビリティとリコール（参照 2.6.2 および 2.6.3）。 DefinedTerm 2.3.6 この条項は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.4.4.6 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.3.2.6 この要素は選択した FSC には適用されません。 DefinedTerm 2.4.3.6 食品安全チームは、各食品安全計画の範囲をカバーするフローダイアグラムを作成し、文書化しなければならない。フローダイアグラムには以下が含まれる:プロセスのすべてのステップ;すべての原材料および包装材料、サービスインプット（例: 水、蒸気、ガス）;予定されたプロセスの遅延; および 廃棄物や再加工を含むすべてのプロセス出力。  各フローダイアグラムは、食品安全チームによってすべてのステージと稼働時間をカバーしていることを確認されなければならない。 DefinedTerm 2.4.6 製品回収 DefinedTerm 2.6 製品トレーサビリティと危機管理 DefinedTerm 2.4.3.7 プロセスフローは、製品が汚染を防ぐように店に保管されることを確実にするように設計されなければならない。 DefinedTerm 2.3.2.7 この要素は選択したFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.4.7 製品リリース (必須) (コア条項) DefinedTerm 2.7 食品防御と食品詐欺 DefinedTerm 2.8 アレルゲン管理 DefinedTerm 2.4.8 この条項は、選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.4.3.8 食品安全チームは、投入物、包装、および生産プロセスの各ステップで合理的に予想されるすべての食品安全ハザードを特定し、文書化しなければならない。 DefinedTerm 2.3.2.8 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.3.2.9 この要素は選択されたFSCには適用されません。 DefinedTerm 2.4.3.9 食品安全チームは、特定されたすべてのハザードについてハザード分析を実施し、その除去または許容レベルへの低減が食品安全の管理に必要かどうかを判断するために、どのハザードが重大であるかを決定します。ハザードの重要性を判断する方法論は文書化され、管理がない場合にすべての潜在的なハザードを評価するために一貫して使用されるものとします。 DefinedTerm 2.9 トレーニング DefinedTerm 2.4.3.10 食品安全チームは、すべての重要な危害に適用されるべき管理措置を決定し、文書化しなければならない。特定された危害を制御するために複数の管理措置が必要な場合があり、特定の管理措置によって複数の重要な危害が制御されることもある。 DefinedTerm 2.4.3.11 危害分析の結果に基づいて（2.4.3.9を参照）、食品安全チームは、重大な危害を排除するか許容レベルまで低減するために管理を適用しなければならないプロセスのステップを特定する（すなわち、重要管理点（CCP））。プロセスのステップで重大な危害が特定されたが管理手段が存在しない場合、食品安全チームは適切な管理手段を含めるようにプロセスを修正しなければならない。 DefinedTerm 2.4.3.12 特定された各CCPについて、食品安全チームは安全な製品と不安全な製品を分ける限界（重要限界）を特定し、文書化しなければなりません。食品安全チームは、特定された食品安全ハザードの管理レベルを確保し、すべての重要限界と管理手段が個別または組み合わせて必要な管理レベルを効果的に提供することを確認するために、すべての重要限界を検証しなければなりません（2.5.1.1を参照）。重要な食品安全限界は、最低でも毎年見直されます。 DefinedTerm 2.4.3.13 各特定されたCCPごとに、食品安全チームは、安全な製品と安全でない製品を分ける限界（重要限界）を特定し、文書化しなければならない。食品安全チームは、特定された食品安全ハザードの管理レベルを確保するために、すべての重要限界を検証し（2.5.1.1を参照）、すべての重要限界と管理措置が個別または組み合わせて必要な管理レベルを効果的に提供することを確認しなければならない（2.5.2.1を参照）。重要な食品安全限界は、最低でも年に一度見直される。 DefinedTerm 2.4.3.14 食品安全チームは、CCPでの管理の喪失を示す監視が行われた場合に、影響を受けた製品の処分を特定する逸脱手順を開発し、文書化しなければなりません。手順には、根本原因分析、修正、および安全上の失敗の再発を防ぐためにプロセスステップを修正する是正および予防措置が含まれている必要があります。 DefinedTerm 2.4.3.15 文書化され承認された食品安全計画は完全に実施されなければなりません。効果的な実施は食品安全チームによって監視され、文書化され実施された計画の完全なレビューは、少なくとも毎年、またはプロセス、設備、投入物、その他製品安全に影響を与える変更が発生した際に実施されなければなりません。 DefinedTerm 2.4.3.16 重要管理点が効果的に監視され、適切な根本原因分析、是正措置、および予防措置が適用されるように、手順が整備されていることを確認しなければならない。 DefinedTerm 2.4.3.17 重要管理点のモニタリング、是正措置、および検証記録は維持され、適切に使用されなければならない。 DefinedTerm 2.4.3.18 生産国および販売予定国（既知の場合）の食品安全規制が、Codex Alimentarius Commissionの食品衛生一般原則の現行バージョンとは異なる食品安全管理方法を規定している場合、食品安全チームはCodexおよび食品規制要件の両方を満たす食品安全計画を実施しなければならない。 DefinedTermSet Module 13: 食品セクター包装の生産における適正製造規範 DefinedTerm 13.7.1.1 原材料および包装材料、作業中の製品、食品セクターの包装、製品接触面の異物混入を防止する責任と方法は、文書化され、実施され、すべての従業員に伝達されなければならない。 DefinedTerm 13.3.3.1 そのサイトには、原材料や包装材料、製造中の製品、食品部門の包装、製品接触面を意図しない汚染から保護する衣服および髪の毛に関する方針が必要です。 DefinedTerm 13.5.1.1 製造作業中に必要に応じて使用できるように、また施設および装置の効果的な清掃を可能にするために、十分な量の温水および冷水が提供されなければならない。 DefinedTerm 13.3.2.1 職員、契約者、および訪問者は清潔な手を保つ必要があります。手は以下の際に徹底的に洗う必要があります：生産エリアに入る際;トイレを訪れた後;ハンカチを使用した後;喫煙、食事、または飲酒した後; および廃棄物や化学物質を取り扱った後。 DefinedTerm 13.2.4.1 文書化された害虫予防プログラムは効果的に実施されなければならない。それは以下を含む:害虫予防プログラムの開発、実施、維持のための方法と責任を記述する;害虫の目撃情報を記録し、害虫活動の頻度を傾向分析して農薬の適用をターゲットにする;害虫問題を防ぐために使用される方法を概説する;害虫駆除方法と各検査の適切な文書化を概説する;害虫の状況を確認する頻度を概説する;サイトマップに適用された害虫管理/監視装置の識別、位置、数、および種類を含める;使用される化学物質を一覧にする。化学物質は関連当局によって承認され、その安全データシート（SDS）が利用可能でなければならない;害虫駆除用化学物質および装置の使用と取り扱いに関する人員の認識とトレーニングの要件を概説する; そしてプログラムの効果を測定し、該当する害虫の駆除を確認し、傾向を特定する。 DefinedTerm 13.5.3.1 ドライアイス、圧縮空気、およびその他のガス（例：窒素、二酸化炭素）が食品セクターの包装または製品接触面に接触する場合、これらは食品グレードであり、清潔であり、食品安全にリスクを与えないものでなければなりません。 DefinedTerm 13.8.1 廃棄物処理 DefinedTerm 13.7.1 異物混入防止（コア条項） DefinedTerm 13.1.6.1 新しい機器の仕様と、タスクに適した機器を購入するための手順は、文書化され実施されなければならない。 DefinedTerm 13.2.2.1 メンテナンス担当者および契約業者は、サイトの食品安全プログラムおよび衛生要件（13.3.4を参照）を遵守しなければなりません。 DefinedTerm 13.1.3.1 製造、取扱い、および保管エリアの照明は、担当者が効率的かつ効果的に作業を行えるよう適切な強度でなければならない。 DefinedTerm 13.2.5.1 食品セクターの包装製造、取り扱いおよび保管エリア、ならびに従業員用設備の効果的な清掃と衛生管理の方法と責任は、文書化され実施されなければならない。 DefinedTerm 13.2.1.1 施設、設備、建物の保守および修理の方法と責任は、食品セクターの包装材料や設備の汚染リスクを最小限に抑えるように文書化、計画、実施されなければならない。 DefinedTerm 13.3.4.1 すべての訪問者は、食品セクターの包装製造、取り扱い、または保管エリアに入る前に、適用される食品安全および衛生手順について訓練を受け、これに従うものとします。訪問者は、訪問の目的に応じて、保守および清掃手順など、追加の食品安全ポリシーについて訓練を受け、これに従うものとします。該当する場合、ポリシーは、訪問者が常に付き添われている場合の例外を定義するものとします。 DefinedTerm 13.5.1 水供給 DefinedTerm 13.1.1.1 そのサイトは、食品安全に影響を与える可能性のあるリスクに対して、直近のサイトおよび隣接する地域の活動を評価し、管理策を実施するものとします。サイトや隣接する活動に変更があった場合、評価と管理策は必要に応じて見直され、更新されます。 DefinedTerm 13.3.1 人事福祉 DefinedTerm 13.5.2.1 水は、以下の用途で使用される場合、地域、国家、または国際的に認識された飲料水の微生物学的および品質基準に準拠する必要があります。手洗い;原材料または加工補助剤として;製品接触面および機器の洗浄; および食品セクターの包装に接触する蒸気の製造、または食品セクターの包装に接触する水を加熱するために使用される蒸気の製造。 DefinedTerm 13.4.1 製品の取り扱いおよび加工業務に従事する人員 DefinedTerm 13.3.5.1 従業員用設備は、適切な照明と換気を備え、食品分野の包装の取り扱い、製造、保管に従事するすべての従業員が使用できるように提供されなければならない。 DefinedTerm 13.1.4.1 すべての外部ドア、枠、ファン、ルーバー、およびその他の開口部は、ほこりや害虫の侵入を防ぐために、閉じたときに効果的に密閉されるように設計および維持されなければならない。 DefinedTerm 13.2.1 修理とメンテナンス DefinedTerm 13.1 サイトの場所と施設 DefinedTerm 13.7.2.1 異物混入事故が発生した場合、影響を受けた区域と設備は隔離され、清掃され、作業を再開する前に徹底的に検査されなければならない。清掃に使用した器具と設備、およびその周辺を歩く人々の履物は、必要に応じて検査および清掃されなければならない。事故の記録は文書化されなければならない。 DefinedTerm 13.4.1.1 食品部門の包装製造、取り扱い、および保管業務に従事するすべての人員は、次の実践に従わなければなりません:生産エリアへの人員の出入りは、指定されたアクセスドアのみを通じて行われなければなりません;すべてのドアは閉じておかなければなりません。廃棄物の除去や製品/原材料/包装の受け取りのためにアクセスが必要な場合でも、ドアを長時間開けたままにしてはなりません;原材料および包装材料、進行中の作業、および食品部門の包装は適切に維持され、該当する場合は床から離して保管され、損傷や汚染を防ぐ方法で取り扱いおよび保管されなければなりません;廃棄物処理およびその廃棄物管理要件は、13.8.1.2で特定されたものに従わなければなりません。 DefinedTerm 13.8.1.1 廃棄物を収集、処理、および保管する責任と方法は、敷地からの撤去前に文書化され、実施されなければならない。これには、食品セクターの包装製造、取り扱い、および保管エリアでの交差汚染を防ぐための廃棄物撤去の経路の考慮が含まれる。化学物質の処分は13.6.2.5に準拠しなければならない。 DefinedTerm 13.6.1.1 そのサイトは、原材料および包装材料、仕掛品、食品セクターの包装、顧客からの返品、製造設備、加工助剤、食品安全に影響を与える化学物質の安全で衛生的な保管を可能にする保管計画を文書化し、実施しなければならない。 DefinedTerm 13.1.5.1 十分な換気が、密閉された食品セクターの包装製造および取り扱いエリアに提供されなければならない。 DefinedTerm 13.3.1.1 感染症の保菌者として知られる従業員、契約者、および訪問者を特定するための医療スクリーニング手順を確立し、実施し、維持しなければなりません。これらの個人は以下を行わなければなりません：食品安全に影響を与える可能性のある健康状態（例：嘔吐、黄疸、下痢）を、運営国の法的制限に従って管理者に直ちに報告すること。原材料、包装、食品セクターの包装に接触したり、製造、保管、または倉庫作業に従事することを禁止されること。 DefinedTerm 13.1.7.1 敷地の外部および周辺地域、外部の収納建物、機械、設備を含む場所は、ゴミや廃棄物の蓄積を防ぎ、植生を管理するために維持されなければなりません。これらの地域は定期的に検査され、害虫や害獣を引き寄せたり、サイトの衛生的な運営に食品安全の危険をもたらしたりしないことを確認する必要があります。 DefinedTerm 13.1.1 施設の場所と承認 DefinedTerm 13.2.3.1 測定、試験、検査機器の校正および再校正の方法と責任は、前提プログラム、食品安全計画、その他のプロセス管理で概説された監視および検証活動、または顧客仕様への適合性を示すために文書化され、実施されなければなりません。これらの活動に使用されるソフトウェアは、適切に検証されなければなりません。 DefinedTerm 13.6.2.1 食品セクターの包装を汚染する可能性のある粉末、粒状、固体、液体、または気体を含む化学物質は、以下の条件を満たさなければならない：容器の内容物を識別し、一致させるために、適用される規制要件に従って明確にラベル付けされていること;サイトで保管されているすべての承認された化学物質の最新リストに含まれていること;関連当局によりサイトでリストされ、承認されていること;すべてのスタッフが利用できる最新の安全データシート（SDS）を補足として提供されていること。 DefinedTerm 13.1.2.1 床は、滑らかで耐水性があり、適切に傾斜がつけられた耐衝撃性の材料で構築され、効果的に排水され、簡単に清掃できるものでなければなりません。 DefinedTerm 13.6.1 材料と製品の保管 DefinedTerm 13.6.3.1 原材料および包装材料、食品セクターの包装の輸送、積み込み、積み下ろしの際に適用される手順は、文書化され実施されなければなりません。手順は交差汚染を防ぎ、適切な保管条件を維持し、製品の完全性を確保するために行われるべきです。 DefinedTerm 13.2.5.2 清掃および衛生設備、ツール、ラック、その他の清掃および衛生プログラムを支援するために使用されるアイテムは、食品セクターの包装製造、取り扱い、および保管エリアや設備の汚染を防ぐ方法で明確に識別され、保管および維持されなければなりません。トイレの清掃に使用されるツール/設備は、食品セクターの包装製造、取り扱い、保管エリアの清掃には使用しないでください。 DefinedTerm 13.2 サイト運営 DefinedTerm 13.7.1.2 ガラス、磁器、セラミック、壊れやすいプラスチックで作られた容器、保管および輸送用容器、設備、器具、工具は、食品セクターの包装製造、取り扱い、保管エリアでは許可されません。例外には、これらの材料で作られた製品や、これらの材料で包装された製品、規制に基づくガラスダイヤルカバーやMIG温度計を備えた測定機器、加工設備の一部として必要なもの、および破損防止カバーで保護されたその他の必需品が含まれます。 DefinedTerm 13.1.3.2 食品セクターの包装製造、取り扱い、保管エリアの照明および照明器具は以下の通りでなければならない:製品汚染を防ぐように設計されている;破損防止または破損防止カバーで保護されている;偶発的な破損から保護されている; および清掃および衛生プログラムに従って管理されている。 DefinedTerm 13.5.2 水質 DefinedTerm 13.1.2.2 排水溝は、簡単に清掃でき、食品安全の危険をもたらさないように構築され、配置されなければなりません。 DefinedTerm 13.1.4.2 製造工程から生じる可能性のある粉塵を適切に管理するための方法が確立されていなければならない。 DefinedTerm 13.1.6.2 設備は、食品セクターの包装に汚染の脅威を与えず、その下や後ろを清掃できるように設計、構築、設置、操作、および維持されなければなりません。原材料および包装材料、仕掛品、食品セクターの包装の取り扱いに使用される工具および容器は、食品安全な材料で作られ、食品安全のリスクを引き起こさないものでなければなりません。 DefinedTerm 13.6.3.2 食品セクターの包装をサイトから輸送するために使用される車両（例：トラック、トレーラー、バン、コンテナ）は、食品セクターの包装に悪影響を及ぼす可能性のある臭いやその他の条件がないことを確認するために、積み込み前に清潔で、良好な状態で、目的に適していることを確認するために検査されなければならない。 DefinedTerm 13.3.1.2 このサイトは、生の包装材料、中間製品、食品セクターの包装、製品接触面が、体液、開放創、咳、くしゃみ、吐き出し、またはその他の手段から接触を防ぐための措置を講じなければならない。体液の流出を引き起こすけがが発生した場合、適切に訓練された従業員が、すべての影響を受けたエリアが十分に清掃され、影響を受けたすべての材料が隔離されるか廃棄されることを確認しなければならない。 DefinedTerm 13.4.1.2 食品セクターの包装製造、取り扱い、または保管業務に従事する、または訪問する人員は以下を確保する必要があります。食品セクターの包装が製造、取り扱い、保管される、または露出されるエリアでは、飲食、喫煙、または唾を吐くことは許可されていません。飲料水は、原材料や包装材料、進行中の作業、食品セクターの包装、設備に食品安全のリスクを引き起こさない方法で、食品セクターの包装製造、取り扱い、保管エリアで許可されています。 DefinedTerm 13.2.4.2 害虫駆除業者および/または内部の害虫管理者は以下を行うものとします:地元の関連当局によって認可および承認されていること;規制要件を遵守する訓練を受けた資格のあるオペレーターのみを使用すること;承認された化学薬品のみを使用すること;餌ステーション、トラップ、その他の適用可能な害虫管理監視装置の位置を示すサイトマップを含む害虫予防計画を提供すること;害虫の活動について定期的な検査を行い、害虫が存在する場合には適切な措置を講じること;サイトの食品安全および食品防御手順に従うこと（13.2.2.2を参照）; および訪問完了後に責任ある承認された人物に報告し、検査、所見、修正、推奨事項、および適用された処置の書面による報告を提供すること。 DefinedTerm 13.3.2.2 手洗いステーションは、トイレの部屋のすぐ外または内側、および13.3.2.1に記載されているように、製造、取り扱い、保管エリアの適切な場所に設けられ、スタッフや訪問者が手を洗う能力をサポートする必要があります。 DefinedTerm 13.2.2 メンテナンス担当者および契約業者 DefinedTerm 13.2.2.2 すべてのメンテナンス担当者および請負業者は、サイトの食品安全および衛生手順について訓練を受けるか、作業が完了するまで食品安全に影響を与えないよう常に付き添われる必要があります。 DefinedTerm 13.5.1.2 敷地内での水の供給は、飲料水が汚染されないようにする必要があります。可能な場合、逆流防止システムのテストは少なくとも年に一度行い、記録を保持するものとします。 DefinedTerm 13.3.4.2 すべての訪問者は、食品セクターの包装製造、取り扱い、または保管エリアに入る際に適切な衣類と履物を着用しなければなりません。 DefinedTerm 13.1.2 建築材料 DefinedTerm 13.3.3.2 製造および倉庫プロセスに従事する人員が着用する衣類および靴は以下の条件を満たす必要があります。各シフトの開始時に清潔であること;良好な状態に維持されていること;食品安全のリスクを示す場合は交換すること; および原材料や包装材料、進行中の作業、食品セクターの包装を汚染しない素材で作られていること。 DefinedTerm 13.5.2.2 水供給の微生物学的分析は、供給の清潔さ、監視活動、および実施された処理対策の効果を確認するために実施されるものとする。分析のためのサンプルは、プロセス、手洗い、および/または清掃のために水を供給するソースで現場で採取するか、サイト内から採取するものとする。分析の頻度はリスクに基づき、最低でも年に一度とする。 DefinedTerm 13.3.2 手洗い DefinedTerm 13.7.2 異物混入事故の管理 DefinedTerm 13.6.1.2 効果的な在庫回転の原則を適用するための責任と方法は文書化され、実施され、すべての原材料、仕掛品、リワーク、食品部門の包装が、該当する場合には指定された保存期間内に利用されることを保証しなければならない。 DefinedTerm 13.6.2.2 化学薬品の保管は次のように行うものとする:化学薬品の保管区域であることを示す適切な標識がある場所に配置すること;化学薬品の保管および使用に関して訓練を受けた人員のみが管理し、アクセスできるようにすること;意図された場所に保管し、交差汚染や誤用を防ぐ方法で保管すること (例: 食品グレードと非食品グレード);原材料や包装材、進行中の作業、食品セクターの包装、および製品接触面に対する危険を防ぐ方法で保管すること。 DefinedTerm 13.6.2 化学物質の保管と使用 DefinedTerm 13.8.1.2 廃棄物は、その目的に応じて識別された容器に入れ、指定された場所に配置し、食品分野の包装、製造、取り扱い、保管エリアでの蓄積を避けるために定期的な頻度で撤去されなければならない。 DefinedTerm 13.1.7.2 通路、道路、および積み込み・積み下ろしエリアは、施設の運営に食品安全上の危険をもたらさないように維持されなければなりません。水たまりを防ぐために適切に排水される必要があります。排水溝はサイトの排水システムとは別にし、定期的にゴミを取り除く必要があります。 DefinedTerm 13.2.1.2 どの食品セクターの包装製造、取り扱い、または保管エリアにおいても、設備の定期的なメンテナンスは、メンテナンス管理スケジュールに従って実施され、記録されなければなりません。メンテナンススケジュールには、食品安全の維持に重要な建物、設備、車両、および敷地内の他のエリアが含まれる必要があります。 DefinedTerm 13.2.3.2 測定、試験、および検査機器が校正状態を外れていることが判明した場合に、潜在的に影響を受ける食品セクターの包装の解決に対処するための手順が文書化され、実施されなければならない。 DefinedTerm 13.3.5.2 該当する場合、施設は必要に応じてスタッフが保護衣に着替えることができるようにしなければならない。スタッフが街の服や個人の持ち物を食品部門の包装製造、取り扱い、または保管エリアと別に保管できるようにするための設備が設けられなければならない。 DefinedTerm 13.5.3.2 圧縮空気やその他のシステムで、食品セクターの包装や製品接触面と接触するガスを保管または供給するものは、品質と潜在的な食品安全の危険性について維持および定期的に監視されなければなりません。分析の頻度はリスクに基づき、最低でも年に一度行う必要があります。 DefinedTerm 13.3.3.3 すべての衣類は、原材料や包装材料、作業中の製品、食品部門の包装に汚染のリスクを与えないように、サイト内で維持・保管されなければなりません。保護衣（例：フロック、スモック、エプロン、ブーツ、手袋、フェイスシールド）を使用する場合、製造エリアを離れる際に一時的に保管するためのオフ・ザ・フロアの保管（例：フック、ラック、キャビネット）が提供されるべきです。これらの保管エリアは、スタッフのアクセスドアや手洗いステーションの近くまたは隣に設置されるべきです。 DefinedTerm 13.2.1.3 装置の故障は記録され、修理活動は保守スケジュールに組み込まれるものとする。 DefinedTerm 13.1.6.3 定期点検を実施し、設備およびその改造が良好な状態を保ち、汚染のリスクをもたらさないことを確認します。 DefinedTerm 13.1.3 照明および照明器具 DefinedTerm 13.5.3 空気とその他のガス DefinedTerm 13.3.1.3 切り傷、傷、または病変が露出している従業員は、生の材料や包装材料、進行中の作業、食品部門の包装、および製品接触面の取り扱いに従事してはなりません。体の露出した部分の小さな切り傷や擦り傷は、金属探知可能なストリップを含む色付きの包帯または適切な防水性と色付きのドレッシングで覆う必要があります。 DefinedTerm 13.2.5.3 圧縮空気を使用して清掃する際は、隣接する生産設備、原材料および包装材料、仕掛品、食品部門の包装を保護するか、付近から移動させる必要があります。 DefinedTerm 13.3 人員の衛生と福祉 DefinedTerm 13.4.1.3 製造プロセスは管理され、食品セクターの包装が安全で汚染されていないことを保証しなければならない。汚染された材料、洗浄剤、または化学物質から食品セクターの包装の交差汚染を防ぐための手順が整備されていなければならない。 DefinedTerm 13.3.2.3 手洗いステーションには以下が必要です:ステンレス鋼または同様の非腐食性材料で作られた洗面器;適切な温度の飲料水供給;液体または泡タイプのハンドソープ;ペーパータオルまたは効果的なハンドドライヤー;使用済みペーパータオルを収容する手段（該当する場合）。 DefinedTerm 13.7.1.3 製造エリアで許可されているガラス、磁器、セラミックス、および脆いプラスチックは、ガラス登録簿に記載され、損傷していないことを確認するため、または修理または交換前のさらなる損傷を監視するためにリスクに基づいた頻度で検査されるものとします。製品の取り扱い/接触ゾーンの定期検査を実施し（2.5.4.3を参照）、ガラスや類似の材料がないことを確認し、ガラス登録簿に記載された物品の状態の変化を確立するものとします。 DefinedTerm 13.2.3 校正 DefinedTerm 13.1.2.3 廃棄物トラップシステムが存在する場合、汚染を防ぐために、食品セクターの包装製造エリアや施設の入口から十分に離れた場所に配置されなければなりません。 DefinedTerm 13.5.2.3 水は基準標準および方法を使用して分析されなければならない。 DefinedTerm 13.6.3 積み込み、輸送、荷降ろしの実践 DefinedTerm 13.3.3 衣類と個人の持ち物 DefinedTerm 13.3.5.3 トイレの部屋は以下のようにする必要があります:食品セクターの包装製造、取り扱い、または保管エリアから分離して設計および建設されること;外部に通気されたエアロックまたは隣接する部屋を通じて操作からアクセス可能であること;最大人数に対して十分な数であること;簡単に清掃および維持できるように建設されること;施設を使用する際に防護服、外衣、その他のアイテムを保管するためのエリアを内部または近くに含むこと;清潔で整頓されていること。 DefinedTerm 13.3.4.3 病気の明らかな兆候を示している訪問者は、食品セクターの包装が取り扱われ、製造され、または露出しているエリアへの立ち入りを防止されなければならない（13.3.1.1を参照）。 DefinedTerm 13.6.3.3 食品セクターの包装をサイトからオフサイトに輸送するために使用される車両（例：トラック、トレーラー、バン、コンテナ）は、キャリアと顧客が合意したシールまたは他の許容可能なデバイスまたはシステムを使用して改ざんから保護されなければなりません。 DefinedTerm 13.6.2.3 化学物質は正しくラベル付けされ、次のことを行う必要があります:製造業者の指示に従ってのみ使用する;原材料や包装、作業中のもの、食品分野の包装、または食品分野の包装接触面への汚染や危険を防ぐために管理する;使用後に適切な保管場所に戻す; および国および地方の法律に準拠したものであること。 DefinedTerm 13.2.3.3 校正された測定、試験、および検査機器は、損傷および不正な調整から保護されなければならない。 DefinedTerm 13.2.2.3 メンテナンス担当者および契約業者は、メンテナンスおよび修理が完了した後、作業が行われた区域からすべての工具、部品、および破片を取り除かなければなりません。彼らは、清掃および衛生措置と運転前の点検が行われるように、適切な監督者に通知しなければなりません。 DefinedTerm 13.5.1.3 飲用不可の水の使用は以下のように管理されなければならない：飲用水と飲用不可の水のライン間で交差汚染がないこと;飲用不可の水の配管とアウトレットが明確に識別されていること;ホース、蛇口、その他の同様の汚染源が逆流や逆サイホンを防ぐように設計されていること。 DefinedTerm 13.2.4.3 害虫活動のリスクは分析され、記録されなければならない。害虫活動の検査は、訓練を受けたサイトのスタッフによって定期的に行われ、害虫が存在する場合には適切な対策が講じられなければならない。特定された害虫活動は、原材料や食品セクターの包装への汚染リスクをもたらしてはならない。すべての害虫駆除検査および適用の記録は維持されなければならない。 DefinedTerm 13.6.1.3 設備の保管エリアは、設備が衛生的に保管できるように設計および建設されなければならない。 DefinedTerm 13.1.4.3 外部の人員アクセスドアおよび製品、材料、歩行者、または車両のアクセスに使用されるオーバーヘッドドックドアは、ほこり、害虫、その他の害虫の侵入を防ぐために効果的に設計され、維持され、適切なシールが装着されていなければなりません。外部アクセスドアには、自動閉鎖装置が装着されている必要があります。 DefinedTerm 13.8.1.3 廃棄物処理機器、トロリー、輸送容器、および収集ビンは、害虫を引き寄せないように、使用可能な状態に保ち、定期的に清掃されなければなりません。外部収集を待つ間、指定された廃棄物の蓄積および保管エリアは維持されなければなりません。 DefinedTerm 13.2.5.4 製造開始前の点検は、清掃および衛生管理作業の後に実施され、製造エリア、製品接触面、設備、およびその他の重要なエリアが生産開始前に清潔であることを確認するために行われます。点検は、定められた頻度でエリアが清掃および衛生管理されていることを確認するために、資格を持った担当者によって実施されます。 DefinedTerm 13.3.4.4 訪問者は、指定された出入口を通じて食品セクターの包装製造、取り扱い、および保管エリアに出入りしなければなりません。 DefinedTerm 13.3.5.4 衛生排水は、敷地内の他の排水に接続してはならず、規制に従って浄化槽または下水道システムに向けられるものとする。 DefinedTerm 13.1.6.4 食品部門の包装を現場で運ぶために使用される輸送機器（例：カート、リフト、ビン）は、積み込み前に点検し、機器が清潔で、良好な状態で、目的に適しており、食品部門の包装に悪影響を及ぼす可能性のある臭いやその他の条件がないことを確認しなければなりません。 DefinedTerm 13.3.2.4 食品セクターの包装製造、取り扱い、および保管エリアに入る前に、従業員、契約者、および訪問者に手を洗うよう指示する適切な言語での標識は、休憩室、休憩室の出口、トイレ、および該当する場合は屋外の食事エリアに目立つ位置に設置されなければなりません。 DefinedTerm 13.4 人事処理の実践 DefinedTerm 13.3.4 訪問者 DefinedTerm 13.2.1.4 食品部門の包装製造、取り扱い、または保管エリアで保守または修理が行われる場合、影響を受けるエリアの監督に通知されなければならない。 DefinedTerm 13.1.4.4 電気式害虫駆除装置、フェロモン、その他のトラップや餌は、食品部門の包装や製造機器に汚染のリスクを与えないように配置されなければなりません。毒性のある殺鼠剤の餌は、食品部門の包装製造、取り扱い、または保管エリア内では使用してはなりません。 DefinedTerm 13.6.2.4 化学薬品を取り扱う要員は次のことを行う必要があります:取り扱いと使用に関する適切な訓練を受ける;応急処置装置と個人用保護具を提供される; および定義された適切な識別、保管、使用、廃棄、清掃の要件を遵守することを確認する。 DefinedTerm 13.6.1.4 原材料および包装材料、作業中の製品、食品セクターの包装が、それらの物品の安全な保管を目的としていない一時的または過剰な状態で保管される場合、これらの物品の完全性が維持され、汚染のリスクがなく、他の食品安全の懸念がないことを確認するためにリスク分析を行わなければならない。 DefinedTerm 13.7.1.4 食品セクターの包装製造、取り扱い、および保管エリアで使用される木製パレットおよびその他の木製物は、その目的専用であり、清潔で良好な状態に維持されなければなりません。それらの状態は定期的に点検されるものとします。 DefinedTerm 13.1.4 防塵、防虫、防害虫 DefinedTerm 13.2.3.4 機器は、国家または国際的な基準および方法に対して校正されるか、その使用に適した精度で校正されなければならない。基準が利用できない場合、サイトは適用された校正参照方法を裏付ける証拠を提供しなければならない。 DefinedTerm 13.2.4.4 害虫の活動によって汚染されていることが判明した原材料または包装、加工助剤、仕掛品、または食品セクターの包装は効果的に処分され、害虫の発生源を調査し解決しなければならない。 DefinedTerm 13.5.1.4 水が現地で保管される場合、貯蔵施設は汚染を防ぐために適切に設計、建設、維持されなければなりません。 DefinedTerm 13.8.1.4 廃棄物管理プログラムの有効性は、文書化されたサイト検査を通じて確認されなければならない（2.5.2.2を参照）。 DefinedTerm 13.3.3.4 食品セクターの包装材料を扱う際に使用する手袋は清潔で、必要に応じて交換されなければならない。 DefinedTerm 13.2.4 害虫予防 DefinedTerm 13.4.1.4 食品部門の包装製造、保管、および取り扱いエリアにおける人員の流れは、汚染の可能性を最小限に抑えるよう管理されなければならない。 DefinedTerm 13.1.2.4 壁、間仕切り、天井、ドアは耐久性のある構造でなければならない。 DefinedTerm 13.1.5 換気 DefinedTerm 13.3.2.5 手袋を使用する場合、職員は上記の手洗いの方法を維持しなければならない。 DefinedTerm 13.1.2.5 壁と壁の接合部および壁と床の接合部は、製造、取り扱い、保管エリアでのゴミの蓄積を防ぐために、簡単に清掃および密閉できるように設計されなければならない。 DefinedTerm 13.5 水、氷、空気供給 DefinedTerm 13.6.1.5 原材料および包装材料、仕掛品、食品セクターの包装の保管に使用される部屋および設備は、製品を汚染や劣化から保護するように構築および維持されなければならない。 DefinedTerm 13.2.3.5 校正は、規制要件および/または機器メーカーの推奨スケジュールに従って実施されなければならない。 DefinedTerm 13.3.5.5 そのサイトは、下水の逆流が発生した場合に、施設、スタッフ、原材料および包装材料、作業中の製品、食品セクターの包装への汚染の可能性を最小限に抑える方法を文書化する必要があります。 DefinedTerm 13.2.5 清掃と衛生（コア条項） DefinedTerm 13.2.5.5 清掃および衛生手順の有効性を検証する責任と方法は文書化され、実施されなければならない。検証スケジュールが準備されなければならない。運用前の衛生検査、清掃および衛生活動、検証活動の記録は維持されなければならない。 DefinedTerm 13.6.2.5 サイトは、サイトおよび規制要件に従って、古い在庫および化学薬品の空容器を処分し、以下を確実にします:使い捨て容器は再利用されない;容器は収集前に分別され、安全に保管される; および必要に応じて、適切なベンダーを通じて容器を処分する。 DefinedTerm 13.2.4.5 農薬は、サイトに保管する場合、13.6.2に従って明確にラベルを付け、保管しなければならない。 DefinedTerm 13.1.6.5 不適合設備は、可能な場合は修理または廃棄のために識別され、タグ付けされ、分離され、誤使用、不適切な使用、または食品セクターの包装の完全性へのリスクを最小限に抑える方法で処理されるものとします。不適合設備の取り扱い、修正、是正措置、および/または廃棄の記録を維持しなければなりません。 DefinedTerm 13.3.3.5 時計やその他の小物を含むジュエリーは、食品セクターの包装製造、取り扱い、保管、または食品セクターの包装が露出しているエリアに持ち込んだり着用したりしてはなりません。石のないシンプルなバンド、医療用アラートアイテム、または医療、宗教、文化的理由によるアイテムは、リスク評価に基づいてサイトが承認し、食品安全リスクを引き起こさない場合に許可されることがあります。 DefinedTerm 13.8.1.5 該当する場合、商標付きまたは印刷された包装材料および食品セクターの包装材料の管理された廃棄のための文書化された手順が確立されていなければなりません。契約した廃棄サービスが使用される場合、廃棄プロセスはコンプライアンスを確認するために定期的にレビューされなければなりません。 DefinedTerm 13.2.1.5 修理やメンテナンスが食品安全に対して異物や汚染物質（例：電線の破片、損傷した照明器具、緩んだ頭上の取り付け具）からの潜在的な脅威をもたらす場合、保守監督者および影響を受ける区域の監督に通知されるものとします。可能であれば、メンテナンスは製造時間外に行われるべきです。 DefinedTerm 13.3.5 従業員用設備（更衣室、トイレ、休憩室） DefinedTerm 13.7.1.5 食品部門の包装製造、取り扱い、保管エリアにおける構造物や設備の上および周囲にある緩んだ、劣化した、または損傷した物体は、異物混入やその他の食品安全の危険性が原材料、包装材料、作業中の製品、および食品部門の包装に影響を与えるのを防ぐために、管理、修理、または交換されなければなりません。 DefinedTerm 13.6.1.6 必要に応じて、印刷版、シリンダー、および印刷ブランケットの効果的な保管のための手順が整備されていること。 DefinedTerm 13.1.6.6 食品セクターの包装接触面は、製造中に食品安全リスクを引き起こさない材料で構成されていなければならない。 DefinedTerm 13.2.4.6 食品セクターの包装製造、取り扱い、または保管エリアに動物を許可してはなりません。 DefinedTerm 13.6.2.6 化学物質の流出が発生した場合、サイトは以下を行うものとする:流出が適切に封じ込められるように、流出清掃手順を持つこと;流出キットと清掃機器を備えること;製品接触面、原材料および包装材料、作業中のプロセス、または食品部門の包装が汚染されていないことを確認すること。 DefinedTerm 13.3.5.6 手洗いステーションは、トイレの外または内に直ちに設置され、13.3.2.3で概説されているように設計されなければならない。 DefinedTerm 13.2.5.6 適切な清掃および消毒製品は、使用に適し、関連する法律に従って購入されなければなりません。サイトは、清掃および消毒製品を製造者の指示に従って取り扱うのが訓練を受けたスタッフのみであることを保証しなければなりません。清掃および消毒製品の文書化、保管、使用、および廃棄は13.6.2に準拠しなければなりません。 DefinedTerm 13.7.1.6 製造業務で使用されるナイフや切断工具は、サイトで発行され、清潔に保たれ、原材料や包装材料、作業中の製品、または食品セクターの包装に危険を及ぼさないように適切に維持されなければなりません。スナップオフブレードは、食品セクターの包装製造、取り扱い、または保管エリアでは使用してはなりません。 DefinedTerm 13.1.6 機器、ツール、コンテナ、輸送機器 DefinedTerm 13.2.3.6 校正を必要とする測定、試験、検査機器の登録簿と校正試験の記録を維持しなければならない。 DefinedTerm 13.2.1.6 一時的な修理は食品安全のリスクを引き起こさないようにし、定期的な検査（2.5.4.3を参照）および清掃プログラムに含まれるものとします。一時的な修理が恒久的な解決策にならないように、修理完了に向けた計画が策定されている必要があります。 DefinedTerm 13.1.2.6 製造、取り扱い、保管エリアの枠は、防破材でなければなりません。 DefinedTerm 13.6 受領、保管、輸送 DefinedTerm 13.3.3.6 すべての例外は、規制および顧客の要件を満たし、リスク評価および継続的なリスク管理の証拠を伴うものとします。 DefinedTerm 13.1.7 敷地および道路 DefinedTerm 13.2.1.7 生の材料や包装材料、食品セクターの包装、または製品コンベヤーの上にある設備は、食品グレードの潤滑剤で潤滑され、その使用は製品の汚染を最小限に抑えるように管理されなければなりません。機械の潤滑剤の管理は、ギアボックスオイル、ベアリング潤滑剤、油圧、その他のいかなる源からも食品セクターの包装の汚染を防ぐために実施されなければなりません。 DefinedTerm 13.3.5.7 食品セクターの包装製造、取り扱い、または保管エリアから離れた場所に、別の休憩室施設を提供しなければなりません。休憩室は清潔に保ち、廃棄物や害虫がいないように整頓されていなければなりません。 DefinedTerm 13.7 異物混入防止 DefinedTerm 13.3.5.8 外での食事エリアが提供されている場合、それらは清潔に保たれ、廃棄物がなく、汚染や害虫のサイトへの侵入の可能性を最小限に抑えるように管理されなければなりません。 DefinedTerm 13.2.1.8 食品セクターの包装製造、取り扱い、および保管エリアで使用される塗料は、使用に適しており、完全であり、直接食品セクターの包装接触面には使用されてはなりません。 DefinedTerm 13.8 廃棄物処理