FDA Final Guidance : Avis public et notification des retraits

La semaine dernière, le commissaire Gottlieb de la FDA a publié un communiqué de presse indiquant que la FDA a mis la dernière main aux lignes directrices à l'intention de l'industrie et du personnel de la FDA intituléesAvis public et avis de retrait. Bien que la FDA ait reconnu que l'industrie est généralement efficace pour amorcer rapidement les rappels volontaires et retirer les produits des tablettes au besoin, l'Agence a indiqué que, dans certains cas, l'Agence pourrait devoir fournir des renseignements supplémentaires. La FDA indique que les lignes directrices aideront à aborder ces scénarios en décrivant les circonstances dans lesquelles une entreprise devrait émettre un avertissement public au sujet d'un retrait et rappel volontaire, le délai dans lequel les entreprises émettent un tel avertissement et les renseignements à inclure.