Certification Technical Standard Organization https://www.sqfi.com SQF Institute Safe Quality Food Institute SQFI https://www.sqfi.com https://sqfi.com/ https://www.facebook.com/SQFInstitute https://x.com/sqfi https://www.linkedin.com/company/sqf-institute/ https://www.linkedin.com/company/1268046 https://www.youtube.com/channel/UC39i4KZQ7BhAg0SzuEuAVTQ https://sqfi.compliancemetrix.com/rql/g/Public_Directory ImageObject https://www.sqfi.com/images/sqfilibraries/theme/sqfilogo.svg 2026-05-18T12:00:00Z SQFコード：エージェントとブローカー、第9版 エージェント・アンド・ブローカー・コード、国内および輸入チャネルを通じて食品および非食料品を調達し、サプライヤーとバイヤーの仕様に従って取引を調達および円滑化する事業体に適用されます。 http://www.sqfi.com/images/sqfilibraries/document-covers/sqf-code-agent-and-brokers.png?sfvrsn=558690c_9 DefinedTerm FSC 35 - エージェントとブローカー, エディション 9 すべての種類の食品および非食品（商品）製品を国内および輸入チャネルを通じて調達するエンティティに適用されます。供給者および/または購入者の仕様に従って調達および貿易を促進します。ブローカー/エージェントは、生産者/製造者と購入者の間のリンクとして機能します。場合によっては、ブローカー/エージェントが製品を見たり扱ったりしないこともあります。 サービスの例: 食品、飼料、および/または包装製品、ならびに非食品商品化の売買および貿易の促進を含み、製品の生産、保管、および物理的な取り扱いは除外されます。 DefinedTermSet Food Sector Categories DefinedTermSet パートA: SQFコードの実施と維持 - エージェントおよびブローカー、第9版 DefinedTerm A1 Safe Quality Food Institute (SQFI) は、一次生産から小売りやフードサービスに至るまで、サプライチェーンのあらゆる側面を網羅した、世界的に認知された製品およびサービスの安全性と品質のコードを発行しています。すべての基準はwww.sqfi.comで無料で入手できます。SQFの取り組みを始める前に、組織は自分たちのニーズに最も適したSQFコードをダウンロードして確認することをお勧めします。 DefinedTerm A2 SQF認証を達成するためのステップ（ステップ1-10） DefinedTerm A2 パートA（この部分）は、エージェントとブローカーのためのSQFコードの認証を実施し、維持するために必要な手順を示しています。パートBは審査可能な基準です。満たすべきSQFシステム要素（モジュール2）を詳細に説明しています。条件、組織のマネジメントまたは技術的な役割にあり、関連するSQFコードの要件を実施する責任がある場合、いくつかの方法でSQFシステムの開始と実施について学ぶことができます。SQFIはオンラインでImplementing SQF Systemsトレーニングコースを提供しており、www.sqfi.comからアクセスできます。これはウェブベースの教育ツールで、自由な時間とペースでSQFシステムのトレーニングを受講し、完了することができます。ライセンスを受けたトレーニングセンターのSQFIネットワークを通じてImplementing SQF Systemsトレーニングコースが利用可能です。トレーニングセンターとその運営国についての詳細はwww.sqfi.comで入手できます。トレーニングは推奨されますが、www.sqfi.comから関連するSQFコードを無料でダウンロードし、自分の業界セクター、サイト、プロセス、またはサービスに適用することで自己学習することができます。マネジメントは登録されたSQFコンサルタントのサービスを利用することを選択するかもしれません。すべてのSQFコンサルタントは、特定の食品セクターカテゴリー（FSC）で働くためにSQFIによって登録されており、登録されたFSCを示すデジタルIDカードが発行されています。SQFコンサルタントとしての資格を得るために必要な要件を説明する基準と申請書はwww.sqfi.comで入手できます。SQFコンサルタントの基準は、SQFコンサルタントに期待される実践を示しています。ガイダンス文書は、一部のSQFコードとFSCのためにwww.sqfi.comから入手可能です。これらの文書は、SQFコードの要件を解釈し、SQFシステムの文書化と実施を支援するのに役立ちます。文書は技術専門家の助けを借りて作成されています。ガイダンス文書は支援のために利用可能ですが、審査可能な文書ではありません。ガイダンス文書と関連するSQFコードとの間に相違がある場合、SQFコードが優先されます。 DefinedTerm A2:1 SQF認証を達成するためのステップは以下の通りです：ステップ1: SQFIアセスメントデータベースに登録ステップ2: SQFプラクティショナーを指名2.1. トレーニング（任意）ステップ3: 認証の範囲を決定3.1. 免除ステップ4: SQFシステムを文書化4.1. 適用要素4.2. 必須要素ステップ5: SQFシステムを実施ステップ6: 事前評価審査（任意）ステップ7: 認証機関を選択7.1. SQF審査員を選択ステップ8: 初回認証審査8.1. 審査期間8.2. コーポレート審査8.3. 季節生産ステップ9: 審査報告とクローズアウト9.1. 不適合9.2 審査スコア9.3 審査報告のレビューステップ10: 認証の付与10.1 証明書の発行10.2 不遵守10.3 異議と苦情 DefinedTerm A2:2 ステップ 1: SQFI評価データベースに登録するSQF認証を受けるためには、組織をSQFI評価データベースに登録する必要があります。データベースにはwww.sqfi.comでアクセスできます。登録および年次更新時に支払うべき組織ごとの料金があります。登録料の詳細はwww.sqfi.comに掲載されています。初回認証審査の開始前に、組織をSQFIに登録し、認証を維持するためには常に登録を維持する必要があります。条件、登録を維持しない場合、組織がSQFI評価データベースに適切に登録されるまで、証明書は無効となります。 DefinedTerm A2:3 ステップ 2: SQFプラクティショナーの指定SQFコードは、認証されたすべての組織に、システム要素および製品安全計画を含むSQFシステムの開発、実施、レビュー、維持を監督する適切に資格を持つSQFプラクティショナーを置くことを要求しています。SQFプラクティショナーの要件は、システム要素、パートB: 2.1 マネジメントコミットメントに記載されています。主要なプラクティショナーに加えて、代替のプラクティショナーを持つことが求められます。シフトや運用要件を満たすために、複数の主要なSQFプラクティショナーを持つことも選択できます。指定されたSQFプラクティショナーが不在の場合に、SQFシステムを管理するための代替スタッフメンバーも特定する必要があります。 DefinedTerm A2:4 ステップ 2.1: トレーニングImplementing SQF Systems トレーニングコースはオンラインおよびSQFIのライセンスを持つトレーニングセンターを通じて利用可能です。SQF Code: Agents and Brokersの要件を設計、実施、維持する責任を持つSQFプラクティショナーは、トレーニングコースへの参加が推奨されます。「Implementing SQF Systems」トレーニングコースはSQFプラクティショナーにとって必須ではありませんが、強く推奨されます。トレーニングコースの詳細はwww.sqfi.comで入手できます。SQFプラクティショナーは、認定トレーニング機関によって提供され評価されたHACCPトレーニングを、食品、食品包装、またはペットフードを供給する際に成功裏に完了する必要があります。SQFプラクティショナーは、認定トレーニング機関によって提供され評価されたRisk Managementトレーニングを、一般商品を購入、販売、または取引を促進する際に成功裏に完了する必要があります。他の業界分野、適正業界規範 (GIP)、および内部監査のトレーニングも有益であり、ライセンスを持つSQFトレーニングセンターは提供する他のトレーニングコースの詳細を提供できます。 DefinedTerm A2:5 ステップ3: 認証の範囲を決定するSQFコードを実施する前に、認証の範囲を決定する必要があります。つまり、SQFシステムに含まれる食品セクターカテゴリー、サービス、製品、プロセスを決定します。認証の範囲は、SQFコードの要素である「Agents and Brokers」を文書化し実施する対象を決定し、認証機関によって審査されます。範囲は、初回認証審査の前に組織と認証機関の間で合意される必要があり、認証または再認証審査中または直後に変更することはできません。認証の範囲は以下を指定します:組織。SQF認証は組織特有です。すべての仮想ロケーションを含む組織全体が認証の範囲に含まれることができます。活動が異なる施設で行われているが、同じ上級、運用、技術マネジメントによって監督され、1つのSQFシステムによってカバーされている場合、その組織はこれらの施設を含むように拡大することができます。食品セクターカテゴリー (FSC)。SQFIは、製品グループを分類し、組織を審査する審査員が必要な知識とスキルを持っていることを確認するために、食品セクターカテゴリーのリストを持っています。SQF食品セクターカテゴリー、またはFSCは、GFSI業界セクターと整合しています。すべてのSQFコードに対する食品セクターカテゴリーの完全なリストは、SQF Food Sector Categoriesで提供されています。サービス。SQF認証はサービス特有です。各適用食品セクターカテゴリー内で、SQFシステムに含まれるサービスを特定する必要があります。すべてのリストされた製品とのサービスの購入、販売、または貿易の促進は、SQFへの適合性のために審査され、適合証明書にリストされます。除外を要求しない限り（パートAステップ3.1を参照）。認証の範囲を変更する要件については、パートAステップ15.2を参照してください。 DefinedTerm A2:6 ステップ 3.1: 免除条件、いずれかのサービスを免除したい場合は、免除の理由を詳述した書面での申請を認証機関に認証審査前に提出する必要があります。認証機関によって承認された場合、免除はSQFI評価データベースおよび審査報告書の組織説明に記載されます。ただし、範囲に含まれる取引の購入、販売、促進に関与する組織のすべての部分は免除できません。免除された製品および組織の部分は、認証によってカバーされていると宣伝することはできません。免除されたサービス、製品、または組織の領域の宣伝が特定され、（通常の審査またはその他の手段によって）裏付けられた場合、SQF認証は即時に撤去されます。あなたは、免除された組織の部分、サービス、または製品が認証製品を危険にさらさないことを証明する必要があります。 DefinedTerm A2:7 ステップ 4: SQF システムを文書化するSQF 認証を取得するには、SQF コードのシステム要素（モジュール 2）を文書化し、実施する必要があります。これは2段階のプロセスです。まず、SQF コードのシステム要素を満たす方針、手順、作業指示書、および仕様を準備する必要があります。言い換えれば、「何をするかを述べる」ということです。 DefinedTerm A2:8 ステップ 4.1: 適用可能な要素SQFコードの審査可能な要件は、以下の階層で説明されています：モジュール、モジュール2（システム要素）セクション、例：2.1、2.2、2.3など条項、例：2.1.1、2.1.2、2.1.3など要素、例：2.1.1.1、2.1.1.2、2.1.1.3など適用可能な要素は、認証の範囲内でサービスの安全性を保証するために文書化および実施しなければならない関連するSQFコードの要素です。すべての要素が適用されるわけではありません。組織に適用されないセクションや条項がある場合があります（例：エージェント/ブローカーがサプライヤー契約を必要としない場合、2.3.3サプライヤー契約は適用されません）。要素が適用されず、適切に正当化できる場合、SQF審査員は審査報告書で「適用不可」または「N/A」と記載します。 DefinedTerm A2:9 ステップ 4.2: 必須条項必須条項は、モジュール2 – システム要素内の要件であり、SQF認証を達成するために文書化、実施、および審査されなければならないものです。認証または再認証審査中に免除されることはできません。必須要素は「適用不可」または「免除」と報告することはできず、審査され、適合/不適合が報告されなければなりません。必須要素は、SQFコードのシステム要素に「Mandatory」と指定されています。それらは以下の通りです：2.1.1 マネジメント責任2.1.2 マネジメントレビュー2.1.3 苦情マネジメント2.2.1 製品安全マネジメントシステム2.2.2 文書管理2.2.3 記録2.3.1 調達と開発2.3.2 仕様2.3.4 承認済みサプライヤープログラム2.4.1 製品法令2.4.3 製品安全計画2.4.5 不適合製品またはサービス2.4.6 製品リリース2.5.1 妥当性確認と有効性2.5.2 検証活動2.5.3 修正、是正および予防措置2.5.4 内部監査2.6.1 製品識別2.6.2 製品追跡2.6.3 製品撤去とリコール2.7.1 製品防御2.7.2 製品詐欺2.8.1 トレーニングプログラム DefinedTerm A2:10 ステップ5: SQFシステムの実施ポリシー、手順、作業指示書、仕様書、その他関連文書および記録がSQF要件を満たすように整備されていることに満足したら、すべての文書が遵守され、記録がSQFコードの関連モジュールへの準拠を示すように保管されていることを確認する必要があります。言い換えれば、「言ったことを実行する」ということです。SQFIは、審査が行われる前に最低90日間の記録が利用可能であることを推奨しています。 DefinedTerm A2:11 ステップ 6: 事前評価審査 (任意)事前評価審査は必須ではありませんが、組織が実施したSQFシステムの「健康診断」として推奨されます。事前評価審査には、文書のオンサイトまたはオフサイトレビューが含まれる場合があり、組織のSQFシステムのギャップを特定するのに役立ち、選択した認証機関に対して完全な認証審査を行う前に是正措置を講じることができます。事前評価審査は、内部リソース、登録SQFコンサルタント、または登録SQF審査員など、さまざまな手段を使用して実施することができます。 DefinedTerm A2:12 ステップ7: 認証機関を選択する認証機関はSQFIによってライセンスを受け、SQF審査を実施し、SQF証明書を発行します。SQFIライセンスを受けた認証機関は、国際規格ISO/IEC 17065:2012（または適用される後続バージョン）に基づき認定され、SQFIライセンスを受けた認定機関による認証活動の年次評価を受けます。貴組織は、常に認証機関との合意を締結し、提供される合意済みのSQF認証サービスを明記する必要があります。最低限、これらには以下が含まれます:認証の範囲（ステップ3を参照）、および承認された免除事項;予想される審査の期間および報告要件;認証機関の料金構造、審査費用、移動時間と経費、報告書作成、付随費用、不適合のクローズアウトにかかる費用;SQF証明書の発行、撤去、または一時停止の条件;認証機関の異議申立ておよび苦情処理プロセス;組織のFSCに対する審査員の利用可能性。貴地域または国で活動するライセンスを受けた認証機関のリストは、www.sqfi.comで入手可能です。認証機関はSQFI評価データベースにも掲載されており、登録後にオンラインで見積もりを依頼したり、認証機関を選択したりできます（パートA、ステップ1を参照）。 DefinedTerm A2:13 ステップ 7.1: SQF 審査員SQF 審査員は認証機関によって選定されます。審査員は認証機関に雇用されているか、契約されている必要があり、組織の認証範囲と同じ食品セクターカテゴリーに関して SQFI に登録されている必要があります（パートA、ステップ3を参照）。条件として、SQF 審査員が必要な食品セクターカテゴリーを持っていない場合、登録された SQF 審査員を支援するために技術専門家が使用されることがあります（パートA、15.7を参照）。認証機関は、同じ組織の審査を3回以上連続して実施しないようにする必要があります。認証機関は、SQF 審査が予定された時点で SQF 審査員の名前を通知する必要があります（無通告審査を除く）。SQF 審査員の登録状況と食品セクターカテゴリーは www.sqfi.com で確認できます。SQF 審査員は、過去2年間にコンサルティングの役割を果たしたことがある組織や、組織内の誰かと利益相反がある場合、その組織を審査することはできません。審査員に利益相反があると思われる場合、または他の正当な理由がある場合、SQF 審査員のサービスを拒否することができます。そのような場合には、理由を文書で認証機関に説明する必要があります。 DefinedTerm A2:14 ステップ8: 初回認証審査SQFコードのSQF審査は、資格を持ち登録されたSQF審査員（または審査チーム）による評価であり、あなたの文書（ステップ4を参照）がSQFコードに準拠していること、そして製品の安全性とマネジメント活動が文書化された方針、手順、仕様に従って実施されていることを確認します。SQF審査の完全な定義は用語集にあります。審査範囲（ステップ3を参照）が認証機関と合意されると、審査開始後に変更することはできません。初回認証審査は、認証機関によって任命されたSQF審査員によって実施されます。審査は完全にオンサイトで、情報通信技術（ICT）を使用して完全にリモートで、またはオンサイトとリモートの組み合わせで実施することができます。 DefinedTerm A2:15 ステップ 8.1: 審査の所要時間審査の所要時間は、SQF 審査員が SQF システムの評価を完了するために必要とされる合計時間です。これには、報告書作成に必要な時間が含まれる場合と含まれない場合があります。報告書作成時間を含む審査の料金については、認証機関に確認してください。認証または再認証審査の最小所要時間は、認証の範囲に依存し、リモートおよびオンサイト活動の両方を含みます（ステップ 8 を参照）。最低でも、審査の所要時間は半日（1/2 日）以上であるべきです。審査の所要時間は、施設の規模、従業員数、プロセスの複雑さ、および運用リスクに基づいて認証機関によって計算されます。認証機関は、SQF システムの完全なカバレッジを確保するために、審査の所要時間についてあなたと相談し、合意します。審査の所要時間に影響を与える要因には以下が含まれます：審査の範囲;組織の規模、取引されるサービスおよび製品;サービス、製品ライン、および全体的なプロセスの数と複雑さ;SQF システムの設計と文書化の複雑さ;機械化のレベルと労働集約度; および会社の職員とのコミュニケーションの容易さ（例：組織内で話される異なる言語）。認証機関は、審査の所要時間の正当性をあなたとの合意において文書化する必要があります。 DefinedTerm A2:16 ステップ 8.2: コーポレート審査条件 あなたの組織が大規模な企業の一部であり、いくつかの組織機能がコーポレート本社（すなわち、製品のサービス、加工、取引を行わないオフィス）で実施されている場合、そのオフィスで管理されているコード要素の任意のコーポレート審査を認証機関が実施することができます。この評価の一部はICTを使用してリモートで実施することも可能です。別のコーポレート審査を実施するかどうかの決定は、認証機関と企業の間の合意によって行われ、コーポレートオフィスによってコーポレートオフィスが管理するSQF認証組織に通知されます。コーポレート審査が実施される場合、審査証拠はレビューされ、すべての特定されたコーポレート不適合は審査が実施される前にクローズされなければなりません。クローズされていないオープンな不適合は、組織または組織に帰属されます。SQF審査員は、コーポレートオフィスによって管理されている各組織の審査中に、組織の認証範囲に関連するコーポレート機能の適用を審査します。関連するSQF食品安全コードのすべての必須および適用可能な要素は、コーポレート審査の結果に関わらず、各組織で審査されます。 DefinedTerm A2:17 ステップ 8.3: 季節生産条件 貴社が季節生産に関与している場合（つまり、メジャーな生産活動が暦年のいずれの5か月を超えない短期間で実施される場合）、初回認証審査はシーズンのピーク運用時に実施する必要があります（つまり、プロセスが稼働し、最大のコモディティを管理している時期）。認証の範囲に複数のシーズンのサービスを含めることを希望する場合、認証機関と合意して、初回認証審査を最もリスクが高いおよび/または生産量が最大の運用時に実施する必要があります。他の季節サービスに関する文書と記録は、認証審査の一環としてレビューされます。翌年以降の再認証審査は、少なくとも3年以内に認証範囲内のすべてのサービスが審査されるように、他の時期にスケジュールされるべきです。 DefinedTerm A2:18 ステップ9: 審査報告とクローズアウトSQF審査員は、文書および文書化された方針、手順、仕様の効果的な実施を確認します。審査員は、文書および記録の確認、主要スタッフとのインタビュー、運用活動の観察を通じて、すべての必須および適用可能なSQFコードの要素に対する遵守または不遵守の証拠を収集します。 DefinedTerm A2:19 ステップ9.1: 不適合SQF審査員がSQFコードの関連モジュールの要件から不適合を発見した場合、SQF審査員は不適合の数、説明、および範囲を通知します。不適合は不適合性とも呼ばれます。SQFコードに対する不適合は次のように分類されます:マイナー不適合は、要件の遵守を維持するためのランダムまたは不定期の失敗の証拠であり、安全マネジメントシステムの崩壊や製品安全性が損なわれていることを示すものではありません。それは、SQF要件の不完全または不適切な実施の証拠であり、修正されない場合、システム要素の崩壊につながる可能性があります。メジャー不適合は、システム要素の失敗、安全マネジメントシステムの体系的な崩壊、要件からの重大な逸脱、および/または適用可能なシステム要素への遵守を示す証拠の欠如です。これは、認証の範囲に含まれるサービスに対する製品安全リスクの証拠です。クリティカル不適合は、クリティカルコントロールポイント、リスク緩和ステップ、前提条件プログラム、または他のプロセスステップでの管理の崩壊であり、重大な公衆衛生リスクおよび/または製品汚染を引き起こす可能性が高いと判断されます。クリティカル不適合は、認証機関がSQFシステムに関連する記録の体系的な偽造を認めた場合にも発生します。認証審査中にSQF審査員がクリティカル不適合が存在すると考える場合、SQF審査員は直ちに通知し、認証機関に報告する必要があります。初回認証審査でクリティカル不適合が発生した場合、審査は自動的に失敗となり、組織は認証の再申請が必要です（ステップ10.2を参照）。 DefinedTerm A2:20 ステップ 9.2: 審査スコアSQF審査員が収集した証拠に基づき、SQF認証審査の各適用条項は審査報告書で自動的にスコアリングされます。スコアは以下の要因に基づいています：0 - 条件を満たす1 - マイナーな変動により条件を満たさない（マイナー不適合）5 - 条件を満たさない（メジャー不適合）50 - 条件を満たさない（クリティカル不適合）単一の評価は (100 – N) として計算され、Nは割り当てられた個々の評価基準の合計です。この評価は、SQFコード: エージェントおよびブローカーに対する組織全体の状態を示し、認証機関による必要なサーベイランスのレベルの指針を提供します。各評価レベルでの審査頻度は次のように示されています：96-100: E-優秀; 証明書発行; 12ヶ月毎の再認証審査86-95: G-良好; 証明書発行; 12ヶ月毎の再認証審査70-85: C-合格; 証明書発行; 6ヶ月毎のサーベイランス審査0-69: F-不合格; 証明書発行なし; SQF審査に不合格と見なされる DefinedTerm A2:21 ステップ 9.3: 審査報告書のレビューSQFIは、SQF審査を実施する際にSQF審査員が使用する電子審査チェックリストを認証機関に提供します。これはSQFI評価データベースで利用可能であり、SQF業界セクターによってカスタマイズされています。あなたの審査に使用されるチェックリストは、あなたの組織に特化しています。SQFチェックリストは、SQF審査要件の一貫した適用を確保するために設計されています。SQF審査員は、所見を記録し、あなたの運営がSQF要件にどの程度準拠しているかを判断するために使用します。審査報告書はドラフト形式であり、審査証拠は認証機関の認可された人物によって技術的にレビューされ承認されるまで推奨されるのみです。SQFIは以下を要求します:審査員は、SQF審査報告書を提出するために、すべての必須要素（ステップ4.2を参照）について（準拠/非準拠）を報告しなければなりません。審査中に特定された不適合（ステップ9.1を参照）は、SQF審査報告書に正確に記述され、SQFコードの要素: エージェントおよびブローカーと不適合の理由を含める必要があります。SQF審査員は、審査終了前にすべての不適合をあなたに報告する必要があります。ドラフト審査報告書は、SQF審査員によって完成され、技術レビューのために認証機関に提供されます。認証機関は、審査証拠記録をレビューし承認し、審査の最終日から10暦日以内にあなたに提供します。 DefinedTerm A2:22 ステップ9.4: 是正措置SQF審査員によって特定されたすべての不適合に対して適切な是正措置を講じる必要があります。是正措置とは、検出された不適合の原因を排除し、その再発を防ぐために講じる措置です（完全な定義は用語集にあります）。是正措置の証拠をSQF審査員に送付し、審査完了後三十（30）暦日以内に確認され、完了する必要があります。条件是正措置を提出しない場合、またはSQF審査員が三十日以内に是正措置を確認しない場合、認証機関は組織を認証できず、認証の再申請が必要です（ステップ10.2を参照）。マイナー不適合（ステップ9.1を参照）は、組織審査完了後三十（30）暦日以内にSQFI評価データベースで完了する必要があります。製品安全に即時の脅威がなく、代替の一時的な管理方法が開始された場合、認証機関は完了のための追加時間を与えることができます。組織には延長された時間枠が通知されます。追加時間が与えられた場合でも、不適合はSQFI評価データベースで完了され、SQF食品安全審査員は延長の正当性、リスクの管理方法、および合意された完了日をすべて文書化します。マイナー不適合の是正措置証拠として、文書化された根本原因分析が必要です。メジャー不適合（ステップ9.1を参照）も、組織審査完了後三十（30）暦日以内にSQFI評価データベースで完了する必要があります。メジャー不適合の是正措置証拠として、文書化された根本原因分析が必要です。是正措置が構造的変更を伴う場合、または季節的条件や設置リードタイムにより是正できない場合、是正措置の時間枠が認証機関に受け入れられ、一時的な措置が組織によって製品安全へのリスクを軽減するために講じられる場合、追加時間が与えられることがあります。そのような場合、不適合は完了され、SQF食品安全審査員は延長の正当性、リスクの管理方法、および合意された完了日をすべて文書化します。 DefinedTerm A2:23 ステップ 10: 認証の付与認証機関は、SQF審査員がSQF審査中に推奨した適合および不適合の証拠に基づいて、認証の決定を行います。SQFIは認証に関するガイダンスを提供しますが、認証機関はSQF審査員が提供した客観的証拠に基づいて、認証が正当であり付与されるかどうかを決定する責任を負います。この条項の範囲外で行われる認証の決定は、認証機関がSQFIに書面での正当化を提供する必要があります。最終的な審査報告書と完了し承認された是正措置は、最終的な認証決定が行われる前に組織に提供されます。SQF審査報告書は組織の所有物であり、組織の許可なしに他の当事者に配布することはできません。SQFシステムの認証は、「C - 適合」審査評価以上で未解決の不適合がない組織に付与されます。認証機関は、審査の最終日から45暦日以内に認証の決定を行います。SQF認証が付与されると、SQFIはその組織に特有のSQFI識別番号（SIN）を発行します。 DefinedTerm A2:24 ステップ 10.1: 認証書発行認証の付与から10暦日以内に、認証機関は電子または紙の形式で認証書を提供します。認証書は、初回認証審査日から75日を超えて有効です。認証書は認証機関の所有物であり、SQFIが承認した形式である必要がありますが、以下の情報を含めなければなりません:SQFIアセスメントデータベースに記載された組織の名称と住所;認証機関の名称、住所、およびロゴ;認定機関のロゴおよび認証機関の認定番号;「certificate」の見出し;「（組織名）は関連するSQFコードの要件を満たしているとして登録されています」というフレーズ;登録範囲 - 食品セクターカテゴリー(ies)およびサービス;審査の日付（最終日）、次回再認証審査の日付、認証決定の日付、および認証書の有効期限の日付;予告なし再認証審査の指示（該当する場合）;認証機関の認可担当者および発行担当者の署名;SQFロゴ。認証された組織の情報はwww.sqfi.comに掲載されます。認証書は英語で発行されます。ただし、非英語圏の認証組織は現地言語の認証書を必要とする場合があります。SQFIは、以下の条件を満たす限り、認証機関が現地言語の認証書を発行することを許可しています:上記の認証書情報が含まれていること;認証機関が翻訳のためのプロトコルを持ち、翻訳を検証できること;英語版と翻訳版の認証書がSQFIアセスメントデータベースおよび認定機関の登録にアップロードされること。 DefinedTerm A2:25 ステップ10.2: 不合格条件として、御社が初回認証審査で「F – 不合格」の評価を受けるか、指定された期間内に特定された不適合を是正できない場合（ステップ9.4を参照）、御社はSQF審査に不合格と見なされ、再度認証審査を申請する必要があります。 DefinedTerm A2:26 ステップ 10.3: 異議申立てと苦情認証機関は、御社または他の当事者が御社について行った異議申立てや苦情の処理および解決に関する文書化された手順を提供する必要があります。異議申立て。 審査または認証機関による認証に関する決定に対して異議を申し立てる理由がある場合、その異議を認証機関に提出する必要があります。認証機関は、この問題を速やかに調査し解決し、すべての異議申立てとその解決の記録を保持する必要があります。異議が認証機関によって満足に解決されない場合、その問題は認証機関に照会され、満足に解決されない場合に限り、SQFIにメールでcompliance@sqfi.comに照会されます。認証機関によるSQF認証の停止および/または撤去に関する決定に対する異議は、認証の停止または撤去の決定を遅らせるものではありません。苦情 SQF登録審査員または他の認証機関職員の行動や行為に関する苦情は、認証機関に提出され、認証機関はこの苦情を速やかに調査し解決し、解決の記録を保持する必要があります。認証機関が他の当事者から御社に関する苦情を受け取った場合、認証機関はこの問題を速やかに調査し解決し、解決の記録を保持する必要があります。苦情の調査により、御社のSQFシステムの実質的な崩壊または関連するSQFコードおよび/または他の補助文書に準拠していないその他の条件が確認された場合、認証機関はステップ14に従って認証を停止する必要があります。SQFI、SQFコード、SQFI評価データベース、SQFトレーニングセンター、SQFプロフェッショナルに関する苦情および認証機関に提出された未解決の苦情は、メールでSQFIにcompliance@sqfi.comに照会することができます。 DefinedTerm A3 SQF認証の維持（ステップ11 - 15） DefinedTerm A3:1 ステップ11: 再認証SQFの認証を維持するには、認証および再認証審査で「C - complies」以上の審査評価を取得し、サーベイランスおよび/または再認証審査が必要な期間内に行われることを確保し、サーベイランスまたは再認証審査でクリティカルな不適合が発生しないこと、そしてすべてのメジャーおよびマイナーの不適合が指定された期間内に修正されることを確認する必要があります。 DefinedTerm A3:2 ステップ11.1: 再認証審査貴社の再認証審査は、初回認証審査の最終日の記念日を基準に、前後30暦日以内に実施されます。これは、SQFシステムの継続的な有効性を検証するために行われます。初回認証審査と同様に、再認証審査は完全にオンサイトで実施されるか、情報通信技術（ICT）を使用して完全にリモートで実施されるか、オンサイトとリモートの組み合わせで実施されるかのいずれかです。リモート活動は、貴社の認証機関との合意に基づいてのみ実施され、貴社のICT能力と情報セキュリティ要件に依存します。再認証審査のスコアは、初回認証審査と同じ方法で計算され、同じ評価システムが適用されます（ステップ9.2を参照）。再認証審査の目的は以下の通りです：前回の審査で終了した是正措置と是正行動の継続的な有効性を検証する；貴社のSQFシステムが文書化された通りに引き続き実施されていることを検証する；貴社の内部監査、危機管理と食品防御計画の年次レビュー、およびリコールシステムとマネジメントレビューが効果的に完了していることを検証する；すべての不適合に対する是正および予防措置が講じられていることを検証する；SQFシステムに影響を与える貴社の運用の変更に対して適切な措置が講じられていることを確認する；すべてのクリティカルステップとSQFシステムのすべての要素間の効果的な相互作用が管理下にあることを検証する；貴社の運用内の変更を考慮して、SQFシステム全体の有効性を検証する；SQFシステムの有効性を維持し、規制および顧客の要求を満たすことへのコミットメントを引き続き示していることを検証する；SQFシステムと事業運営の継続的な改善への貢献を確保する。 DefinedTerm A3:3 ステップ11.2: 初回認証プロセスからの変更点再認証審査の要件は、初回認証審査のステップ8で説明されている要件と同じですが、以下の例外があります。条件 あなたの組織が合意された期間内に再認証審査を許可しない場合、認証機関は直ちにあなたの認証を一時停止する必要があります。条件 あなたの組織が再認証審査で「F – 不合格」評価を受けた場合、認証機関は直ちにあなたの認証を一時停止する必要があります。条件 あなたの組織が30日以内に不適合を是正しない場合、認証機関は直ちにあなたの組織の認証を一時停止する必要があります。再認証審査の日付や認証の延長の一時的または恒久的な変更については、ステップ15.1を参照してください。 DefinedTerm A3:4 ステップ11.3: 再認証審査 – 季節的業務季節的業務の再認証審査は、ステップ11.1の要件に従います。ただし、季節的業務に大きな変更があり、再認証審査の60日枠が満たせない場合、認証機関と合意の上で、再認証審査の日付を一時的にリセットし、シーズンのピーク運用時期に設定することができます。季節的条件により再認証審査の日付を恒久的に変更したい場合は、SQFコンプライアンスに書面でリクエストを提出する必要があります。 DefinedTerm A3:5 ステップ 11.4: 無通告審査審査をスケジュールする際に、無通告審査を組み込むことを選択できます。認証機関に連絡して、これがどのように、または条件発生するかを確認してください。貴組織で毎年の無通告再認証審査が実施される場合、無通告審査要件のために示されたプロトコルに従って各審査を行う必要があります。毎年の無通告再認証審査を受ける組織は、SQF認証書に「SQFI Select Site」として認識されます。 DefinedTerm A3:6 ステップ12: サーベイランス審査サーベイランス審査は、認証審査で「C - complies」評価、または再認証審査で「C - complies」または「F-fails to comply」評価を取得した場合に実施されます。「F-fails to comply」評価によるサーベイランス審査は予告なしで行われます。サーベイランス審査は、前回の認証または再認証審査の最終日から6か月記念日の前後30暦日以内に実施されます。サーベイランス審査で新しいスコアと評価が発行されますが、組織の再認証審査日には影響しません。サーベイランス審査は完全なSQFシステム審査です。特に、サーベイランス審査は以下を目的としています:前回の審査で終了した是正と是正措置の継続的な有効性を検証する;SQFシステムが文書どおりに実施され続けていることを検証する;組織のSQFシステムに影響を与える運用の変更が行われた場合に適切な措置を講じていることを検証する;SQFコードの要件に継続的に準拠していることを確認する;すべてのクリティカルなステップが管理下にあることを検証する; そして組織のSQFシステムとビジネス運営の継続的な改善に貢献する。サーベイランス審査で提起されたメジャーまたはマイナーな不適合は、パートAのステップ9.4に示されているように終了する必要があります。 DefinedTerm A3:7 ステップ12.1: サーベイランス審査 – 季節的運用季節的運用は、メジャーな運用活動がカレンダー年の中で5か月を超えない短期間で実施される場合に発生します。認証審査で「C - complies」評価、または再認証審査で「C - complies」または「F-fails to comply」評価を得た季節的運用は、サーベイランス審査を受ける必要があります。サーベイランス審査の日付が運用シーズン内にある場合、前回の認証または再認証審査の最終日から6か月記念日の前後30日以内にサーベイランス審査を受ける必要があります。サーベイランス審査の期日が運用シーズン外にある場合、認証機関は次のシーズンの30日以上前に事前運用審査を実施する必要があります。事前運用審査は、前回の審査からの是正措置の完全なレビューと次の再認証審査への準備を含みます。 DefinedTerm A3:8 Step 13: 認証の一時停止認証機関は、組織が以下の場合にSQF認証を一時停止する必要があります。再認証またはサーベイランス審査を審査枠内で許可しない場合;ステップ9.4で指定された期間内に是正措置を講じない場合; またはサーベイランスまたは再認証審査で「F – 不合格」評価を受けた場合。また、認証機関の判断で、組織がSQFコードの要件を維持できない場合にも認証を一時停止することがあります。 DefinedTerm A3:9 ステップ13.1: 停止の報告条件として、組織の認証が停止された場合、認証機関は直ちにSQFI評価データベース内の組織の詳細を「停止」状態に修正し、停止の理由と発効日を示します。認証機関はまた次のことを行います:組織に対し、実施された措置の理由と発効日を文書で通知します。停止通知の受入確認が必要です。そして、SQFIに対して停止を通知します。条件として、組織のSQF認証が停止された場合、組織は停止期間中、SQF認証を保持していると自称することはできません。認証機関によるSQF認証の停止および/または撤去に関する決定に対する異議申立ては、認証の停止または撤去の決定を遅延させません（ステップ10.3を参照）。停止の理由に応じて、次の措置が必要です: DefinedTerm A3:10 i. 組織が審査を許可しない場合の報告停止。条件: 組織が再認証またはサーベイランス審査を審査枠内で許可しない場合:対応: 認証機関は、停止通知を受け取ってから48時間以内に遅延の正当性および再スケジュールされた審査の時間枠（審査枠から30日以内でなければならない）を詳述した計画の提出を要求します。認証機関は、是正措置計画を受領してから30暦日以内に発表された再認証またはサーベイランス審査（該当する場合）を実施します。組織がSQF審査をE、G、またはC評価で成功裏に完了した場合、認証機関はSQFI評価データベースでのステータスを復活させ、証明書がもはや停止されていないことを文書で通知します。評価に関係なく、組織が指定された時間枠内で再認証審査を許可しなかったため、認証機関は、SQFコードの継続的な遵守を確認するために、停止後6ヶ月以内に追加の予告なしのサーベイランス審査を実施します。 DefinedTerm A3:11 ii. 組織が是正措置を講じない場合の報告停止。条件: 組織が指定された期間内に是正措置を講じない場合:対応: 認証機関は、停止通知を受け取った後、四十八 (48) 時間以内に未解決の不適合を解決するために講じる是正措置を詳述した計画を提出するよう要求します。認証機関は、是正措置計画を受け取った日から三十 (30) 暦日以内に是正措置計画が実施されたことを確認します。是正措置計画が成功裏に実施された場合、認証機関はSQFI評価データベースでのステータスを復元し、証明書がもはや停止されていないことを文書で通知します。 DefinedTerm A3:12 iii. 組織がサーベイランスまたは再認証審査で「F – 不合格」評価を受けた場合の停止報告。条件: 組織がサーベイランスまたは再認証審査で「F – 不合格」評価を受けた場合:対応: 認証機関は、停止の通知を受け取ってから48時間以内に、未解決の不適合を解決するために講じる是正措置を詳述した計画を提出するよう要求します。認証機関は、是正措置計画を受け取ってから60暦日以内に是正措置が実施されたことを確認します。是正措置計画が正常に実施された場合、認証機関はSQFI評価データベースでのステータスを復元し、証明書がもはや停止されていないことを文書で通知します。再認証審査が原因で停止された場合、認証機関は是正措置計画の効果的な実施を確認するために、停止から6か月以内に予告なしのサーベイランス審査を実施します。 DefinedTerm A3:13 iv. 組織がエージェントおよびブローカーのためのSQFコードの要件を維持できなかった場合の報告停止。条件: あなたの組織がエージェントおよびブローカーのためのSQFコードの要件を維持していない場合:対応: 認証機関は、停止の通知を受け取ってから四十八（48）時間以内に、SQFコードを維持できなかったことに関する是正措置を詳述した計画を提供するよう要求します。認証機関は、是正措置計画を受け取ってから三十（30）暦日以内に是正措置が実施されたことを確認します。是正措置計画が正常に実施された場合、認証機関はSQFI評価データベースでのステータスを再開し、証明書がもはや停止されていないことを文書で通知します。 DefinedTerm A3:14 ステップ14: 認証の撤去認証機関は、組織が以下の場合に証明書を撤去します:認証機関が通知した保留プロトコルに従わない場合、保留状態に置かれたままである;認証機関が定めた時間枠内に承認された是正措置を講じない場合（ステップ13.1を参照）;意図的かつ体系的に記録を偽造した場合;SQF証明書の完全性を維持できない場合;組織の証明書が撤去された場合、認証機関は即座にSQFI評価データベース上の組織の詳細を「撤去」ステータスに変更し、撤去の理由と発効日を示します。認証機関はまた:SQF証明書が撤去されたこと、その理由、および発効日を文書で通知します。撤去通知の受入確認が必要です;SQFIに撤去を通知します;通知から30日以内に証明書を返却するよう指示します。証明書が撤去された場合、認証機関によって証明書が撤去された日から12か月間、再度認証を申請することはできません。撤去された組織はwww.sqfi.comに12か月間掲載されます。 DefinedTerm A3:15 ステップ15: サイトSQF要件の変更SQFコードは、ビジネスの変化に基づいて要件を変更することを可能にします。これには、サービス範囲の変更や追加、認証機関の変更、組織の移転、事業所有権の変更が含まれます。認証範囲に含まれる製品のリコールや規制の介入が発生した場合、SQFIおよび認証機関に通知する必要があります。SQF要件は以下にリストされています。これらの変更についてサポートが必要な場合は、SQFIカスタマーサービスチームにinfo@sqfi.comまでご連絡ください。 DefinedTerm A3:16 ステップ15.1: 審査日程の一時的または恒久的な変更組織の認証の延長や再認証審査の時間枠の一時的または恒久的な変更を発行するには、SQFコンプライアンスの書面による承認が必要です。これには、自然災害などの異常事態による変更も含まれます。すべての変更要求は、組織の最新のSQF認証を発行した認証機関によって送信される必要があります。正当な事業上の理由による一時的または恒久的な認証変更に関するすべての要求は、認証機関を通じてSQFIに提出される必要があります（www.sqfi.comで利用可能）。このオンラインプロセスを使用することで、SQFIはすべての受信要求を追跡および管理し、迅速に対応することができます。 DefinedTerm A3:17 ステップ15.2: 認証の範囲変更食品セクターカテゴリーや新しいサービスを認証の範囲に追加したい場合、認証機関に書面で認証範囲の拡大を依頼することができます。範囲の変更が新しいプロセス、既存プロセスへのメジャーな変更、新しいサービスライン、重要な人員または商品変更である場合、認証機関に書面で通知する必要があります。認証機関は追加のプロセスまたは製品の審査を行い、新しい証明書を発行するか、新しい証明書を発行できない理由を文書で通知します。範囲拡大のための審査は、再認証の日付や証明書の有効期限を変更しません。新しい証明書が発行される場合、再認証審査の日付と証明書の有効期限は元の証明書と同じままです。認証の範囲が変更された場合、認証機関はSQFIアセスメントデータベース内の組織記録に適切な範囲の変更を行います。再認証審査枠の30日以内に依頼が受理された場合、認証機関は範囲拡大を次回の再認証審査まで延期し、その旨を通知することがあります。新しい証明書は、再認証審査が成功するまで発行されません。 DefinedTerm A3:18 ステップ15.3: 認証機関の変更条件あなたの認証機関の取り決めやパフォーマンスに満足していない場合、すべての未解決の不適合を解決した後、1つの認証サイクルが終了した後、かつ認証が一時停止または撤去の脅威にさらされていない限り、別のSQFライセンス認証機関に変更することができます。条件あなたの組織がサーベイランス審査を必要とする場合、サーベイランス審査が実施された後、またはSQFコンプライアンスからの書面による承認を得た場合にのみ、認証機関を変更することができます (compliance@sqfi.com)。組織が認証機関を変更する場合、前の認証機関によって発行された証明書は、期待される有効期限まで有効です。あなたの認証番号と再認証日付は、新しい認証機関に組織と共に移行されます。新しい認証機関は、移行が完了する前にあなたの組織の認証をレビューする必要があります:証明書が現在有効であり、認証されたSQFシステムに関連していることを確認します;あなたの組織の食品セクターカテゴリーが新しい認証機関の認定範囲内であることを確認します;受け取った苦情が対処されていることを確認します;あなたの組織の審査履歴をレビューします（過去の認証機関によって完了した審査報告書のコピーを提供することで、新しい認証機関の満足のいく形でその履歴を示すことができる場合、および未解決の不適合の影響を含む）;現在の認証サイクルの段階を確認します。認証機関を変更する場合、最後の再認証審査報告書とサーベイランス審査報告書（該当する場合）を新しい認証機関に提供する必要があります。 DefinedTerm A3:19 ステップ15.4: 施設の移転SQF認証は組織固有のものです（ステップ3を参照）。したがって、事業所を移転した場合、認証は新しい場所に移行しません。新しい施設の認証を成功させる必要があります。新しい組織のために初回の認証審査を完了する必要があります。 DefinedTerm A3:20 ステップ15.5: 事業所有権の変更認証された組織の所有権が変更された場合（例: 組織の事業が売却された場合）、所有権の変更から30暦日以内に新しい所有者は認証機関に通知し、SQF認証と既存の認証番号を維持するために申請する必要があります。SQFシステムのマネジメントと監督に主要な責任を持つスタッフが維持されている場合、認証機関は既存の審査頻度ステータスを維持することがあります。マネジメントや人員に大きな変更がある場合、認証機関は初回認証審査を完了し、新しい証明書と新しい認証番号を発行する必要があります。新しい認証に適用される審査頻度が適用されます。 DefinedTerm A3:21 ステップ15.6 リコールおよび規制違反の通知条件 あなたの組織がクラスIまたはクラスIIリコールのような公的通知を必要とする事象を開始するか、規制の警告書を受け取った場合、認証機関およびSQFIに書面で通知する必要があります。通知は事象発生から24時間以内にfoodsafetycrisis@sqfi.comまで行ってください。認証機関およびSQFIは、SQF食品安全コードのシステム要素2.6.3で定義されている必須連絡先リストに記載される必要があります。認証機関は、認証の完全性を確保するために取るべき措置をSQFIにさらに48時間以内に通知する必要があります。 DefinedTerm A3:22 Step 15.7: Use of a Technical Expert技術専門家は、審査員がSQFに登録されているが、組織の食品セクターカテゴリーを一部または全く持っていない場合、または審査が専門的な技術的アドバイスから利益を得る製品/プロセスにおいて、SQF審査員を支援するために使用されることがあります。SQF審査の実施においてSQF審査員を支援するために技術専門家を使用することは許可されていますが、審査前に組織に通知され、専門家の参加を承認する必要があります。技術専門家は認証機関と秘密保持契約を結ばなければなりません。審査前に、認証機関は技術専門家の技術資格と技術専門家の使用理由をSQFIに提出しなければなりません。承認が得られた場合、それは一回の審査に限られます。技術専門家は以下を求められます：食品セクターカテゴリーに関連する分野の大学学位を有すること；HACCPおよび/またはリスクマネジメントのトレーニングを受け、達成証明書が発行されていること；および食品セクターカテゴリーおよび/または特定製品に関連する技術的、専門的、または監督的な職務での5年のフルタイムの経験を有すること。審査にリモート活動が含まれる場合、割り当てられた技術専門家は審査プロセス中にICTを利用することができます。登録されたSQF審査員は、対面またはリモートで出席しなければなりません。 DefinedTerm A3:23 ステップ 15.8: 審査中に使用される言語認証機関は、審査を行うSQF審査員が、審査対象組織の口頭および書面の言語で適切にコミュニケーションできることを保証する必要があります。翻訳者が必要な場合、翻訳者は認証機関が提供し、審査中に使用される技術用語に精通し、審査対象組織から独立しており、利益相反がないことが求められます。組織には、翻訳者の使用に関連する審査期間およびコストの増加について通知されます。条件に矛盾がある場合、SQFコードの英語版が優先されます。 DefinedTerm A3:24 ステップ15.9: SQFIコンプライアンスとインテグリティプログラムSQFIのコンプライアンスとインテグリティプログラムの要件を満たすために、SQFIは認証機関とその審査員の活動を、妥当性確認および/または立会審査を含むがそれに限定されない技術を通じてランダムにモニタリングすることがあります。これらの追加のモニタリング活動を実施する際、組織は審査中または審査後にSQFI認定代表者のアクセスを許可する必要があります。SQFI代表者の参加は、運営に干渉したり追加の審査時間や不適合を招いたりすることはなく、審査のために認証機関が請求する費用を増加させることもありません。 DefinedTermSet モジュール2: システム要素 - エージェントとブローカー, エディション9 DefinedTerm 2.1 マネジメントのコミットメント DefinedTerm 2.3.5.1 組織は、製品の安全性、合法性、またはSQF安全システムに影響を与える可能性のある変更（一時的、緊急、計画外、または是正措置プロセスの結果として行われたものを含む）を評価する手順を文書化し、実施しなければなりません。これにより、管理が依然として有効であることを確認します。この手順には、最低限、以下の変更が含まれなければなりません：サプライヤーの承認ステータス;製品、仕様、構成要素、材料、成分、ラベルまたは製品の声明および主張;ハザードまたはリスク評価（クリティカル、リスク管理限界）への違反を含む;製品安全計画;有効な実施および維持SQFシステムを満たすためにクリティカルと認識された人員の変更、サービスまたはその他のリソース;在庫管理、在庫または調達プロセス; および法令。変更は、製品の安全性と顧客の要件が維持される時間枠内で、必要に応じて確認または妥当性確認され、文書化され、伝達されなければなりません。 DefinedTerm 2.4.3.1 製品サンプル、評価、テストを取得、サンプリング、レビュー、承認するための方法、責任、基準は文書化され、実施されなければならない。サンプリング、テスト、分析のスケジュールは、方法、頻度、およびテストの指定限界を含めて開発され、実施されなければならない。サンプリング、テスト、分析は、組織、サプライヤー、またはその両方の組み合わせによって完了され、以下に基づくものとする:製品およびサプライヤーのリスク（2.3.1.2を参照）;製品サンプリングおよびリリースプロトコル（2.3.4.1および2.4.6.1を参照）;販売予定地域におけるテストに関する法的要件;製品の安全でまたは法的に準拠した供給を実証するための組織および顧客の要件; そして製品仕様の基準。サンプリング、テスト、分析は全国的に認識された方法で実施されるものとする。全国的に認識された方法と同等であると妥当性確認された代替方法を使用することができる。評価がサービスプロバイダーまたは顧客によって完了された場合、製品の安全性と合法性の確認が可能でなければならない。 DefinedTerm 2.4.2.1 製品安全計画は効果的に実施され、維持され、組織のサービスの管理によって、SQF認証の範囲に含まれる製品または製品群の安全性と合法性をどのように管理し保証するかを概説します。認証の範囲に含まれるすべてのサービスをカバーするために、複数の製品安全計画が必要な場合があります。食品、ペットフードおよび食品包装製品の安全計画は、Codex Alimentarius Commissionの食品衛生の一般原則の最新バージョンで特定されたステップに従って準備されなければなりません。一般商品製品安全計画は、Risk Managementの原則（例：ISO 31000）に従って準備されなければなりません。 DefinedTerm 2.1.3.1 顧客、消費者（該当する場合）、および当局からの製品安全に関する苦情の処理、調査、および解決の方法と責任を文書化し、実施しなければならない。関連する各苦情は遅滞なく調査されなければならない。 DefinedTerm 2.2.1 製品安全マネジメントシステム (必須) DefinedTerm 2.8.1.1 トレーニングプログラムは、少なくとも以下を文書化し、実施しなければならない：人員のトレーニングニーズを確立し、SQFシステムの効果的な実施に不可欠な機能を実行するために必要な能力を持っていることを保証する；適用されるトレーニング方法を特定する；法的、顧客、会社、SQFコードの要件を満たすために、従業員が理解できる言語で適切なトレーニングとトレーニング資料を提供する；トレーニングを実施する頻度を決定する；組織のリフレッシャートレーニングのニーズを特定し、実施するための規定を含む。 DefinedTerm 2.4.5.1 供給への製品リリースの責任と方法は文書化され、実施されなければなりません。適用される方法は以下を確実にします:製品が認可された資格のある人員によってリリースされること;組織がポジティブリリースプロトコルを実施している場合、すべての必要な試験と分析が完了し、結果がレビューされ、適合性が確認されるまで、顧客に製品をリリースしてはならないこと（2.4.4.1を参照）;在庫管理システムが承認なしに製品をリリースできないこと; そして承認されたサプライヤーリストへの適合性を示す記録が維持されなければならないこと（2.3.4.4を参照）。 DefinedTerm 2.2.3.1 組織は、SQFシステムの効果的な実施、維持、および継続的改善を示すために、関連する適切な記録を維持しなければなりません。記録の維持と保管の方法と責任は、文書化され実施されなければなりません。 DefinedTerm 2.5.3.1 問題や不適合の調査および解決方法に関する責任と方法は文書化されなければならない。これには、許容限界の逸脱、苦情、内部および外部審査での所見、不適合製品およびサービス、試験およびレビュー中に発見された欠陥、検証および妥当性確認活動、リコールおよび規制違反、製品安全システムのネガティブな傾向が含まれますが、これらに限定されません。この手順には、少なくとも以下が含まれるものとします：特定された問題に対処するための修正の使用（該当する場合）；調査および根本原因の特定に使用される分析方法；根本原因に対処するために必要な是正および予防措置を決定および実施するプロセス；再発防止のために実施された措置の効果の検証；および結果を関連する組織のリーダーシップおよび人員に伝達すること。 DefinedTerm 2.6.1 製品識別（必須） DefinedTerm 2.7.2.1 組織の製品詐欺に対する脆弱性を特定するための方法、責任、および基準は、文書化され、実施され、維持されなければならない。これには最低限以下を考慮するものとする：製品、成分、またはコンポーネントおよびサービスの代替の影響を受けやすさ;製品の誤表示（例: 経済的利益のために製品に関して虚偽または誤解を招く表現が行われること）; およびグレーマーケットまたは盗品の使用。 DefinedTerm 2.6.3.1 製品を撤去またはリコールするために使用される方法と責任は文書化され、実施されなければならない。手順は次のとおりである：製品撤去またはリコールを開始、管理、調査する責任者を特定すること；実施すべきマネジメント手順を説明すること；法的、規制、および専門家のアドバイスの情報源を文書化すること；重要なトレーサビリティ情報を提供すること；組織の範囲外のプログラムへのリスクを含めること；組織の職員、顧客、消費者、規制当局、およびその他の重要な機関に対して、事件の性質について顧客および法的要件に従って適時に通知するためのコミュニケーションプランを概説すること。 DefinedTerm 2.5.1 妥当性確認と有効性（必須） DefinedTerm 2.7.1 製品防御（必須） DefinedTerm 2.4.1.1 その組織は、顧客への納品時に製品が以下を遵守していることを確認しなければならない：製造地や販売予定地における製品安全法および規制（既知の場合）；顧客および組織の要件；および該当する場合、確立された業界のコード。 DefinedTerm 2.8.1 トレーニングプログラム（必須） DefinedTerm 2.3.3.1 サプライヤー、製造業者、流通業者、トレーダー、その他のサービスプロバイダー（ブローカーが取引しているビジネス）との契約で、製品の安全性または合法性に影響を与える可能性のあるものは文書化されなければなりません。協同組合のメンバーシップおよび法定フレームワークは、契約が整っていることを保証しなければなりません。契約には以下を含めなければなりません:提供される製品およびサービスの説明;販売予定地のすべての法的要件を満たすための情報、適用される場合は顧客の要件を含む; およびすべての製品安全要件を満たすための情報。これらの契約は、両当事者によって承認され、関連する担当者に伝達され、最新の状態に保たれなければなりません。 DefinedTerm 2.2.1.1 組織は、認証の範囲に関連するSQF Agents and Brokers コードの要件を満たすために使用されるすべての文書が確立され、実施され、維持され、最新の状態に保たれ、関連する担当者が利用できるようにする必要があります。文書は電子および/またはハードコピー形式である場合があります。 DefinedTerm 2.5.4.1 内部監査のスケジュールと実施方法、およびSQFシステム全体の有効性を確認する責任を文書化し、実施しなければならない。内部監査は少なくとも年に一度は実施しなければならない。適用される方法は次を保証しなければならない：内部監査を行う人員は、可能な限り審査される機能から独立していること；SQFコードのすべての適用要件が、現在のSQF審査チェックリストまたはすべての適用要件をカバーする類似のツールに従って審査されること；遵守および/または不遵守を確認するための客観的証拠が記録されること；潜在的な欠陥または傾向を示す根本原因分析、修正、および是正および予防措置；審査結果が、2.3.5に従って取られた措置の有効性を実施および確認する責任を持つ関連組織のリーダーシップおよび人員に伝達されること；そして内部審査員の訓練（2.8.1.2を参照）、資格のあるコンサルタント/外部専門家の使用が許可されている。 DefinedTerm 2.2.2.1 文書管理を維持し、担当者が最新の要件と指示にアクセスできるようにするための方法と責任は、文書化され実施されなければなりません。現在の製品安全文書は維持され、文書が改訂された際には関連する担当者に変更が伝達されなければなりません。 DefinedTerm 2.4.1 製品法規 (必須) DefinedTerm 2.6.2.1 製品がサプライチェーン全体（取引範囲内）で追跡可能であることを保証するための組織の方法と責任は、以下を含めて文書化および実施されなければならない: 生産国および販売予定国のすべての規制要件への準拠; 追跡可能性は、供給源から少なくとも一段階前、輸送または物流（該当する場合）および顧客への一段階先までを含む最低限のものであること; 製品の製造起源および識別; 製品が別の目的で再利用される場合でも追跡可能性が維持されること; そして 製品追跡システムの有効性は少なくとも年に一度テストされ、広範囲の顧客に出荷される異なるサプライヤーからの製品に対して行われなければならない。 DefinedTerm 2.4.4.1 不適合製品またはサービスの管理と伝達方法の責任が文書化され、実施されなければなりません。不適合製品またはサービスは、安全性、合法性、および顧客要件（仕様、契約、承認されたサプライヤー要件を含む）に準拠していない可能性があり、サプライチェーン全体で検出されることがあります。適用される方法は以下を保証します:不適合製品が識別され、隔離され、評価または査定され、または誤用や不適切な使用のリスクを最小限に抑える方法で処分されること;サプライヤー（2.3.4.2を参照）、内部および顧客（該当する場合）との不適合および潜在的不適合に関するコミュニケーションチャネルが確立され、実施されていること。これには、不適合の識別、場所、数量、詳細、および取り扱い要件が含まれます;在庫管理の隔離保持システムが確立され、実施され、供給からの製品の管理と除去を保証すること;隔離保持状態からの製品の除去を管理できるのは、承認された担当者のみであること;不適合が対処された証拠がない限り、製品は隔離保持状態からリリースされないこと;すべての関連担当者が、隔離保持状態およびリリースに関する組織の要件を認識していること;不明な状態のすべての製品がこのプロセスに含まれること;リリースできない安全でない製品は、サプライチェーンを通じて安全に廃棄/破壊されることを保証する必要があります;記録が維持されること。 DefinedTerm 2.6.4.1 危機マネジメント計画は、安全で法的に準拠した製品を供給する組織の能力に影響を与える可能性のある既知の潜在的危険を文書化し、そのような危機に対処するために実施する方法を概説するものとします。危機マネジメント計画には、最低限以下を含めるものとします：意思決定、監督、および危機マネジメント事案から生じる行動の開始を担当する上級管理者;危機マネジメントチームの選定;製品の安全性を損なわないようにするために実施された管理;危機への対応によって影響を受ける製品のコミュニケーション、隔離、および識別のための措置;リリース前に製品の受容性を確認するために取られる措置;サプライチェーンの顧客を含む、最新の危機警報連絡先リストの準備と維持;法的および専門的なアドバイスの情報源; および内部、当局、外部組織、およびメディアとのコミュニケーションに関する責任。 DefinedTerm 2.3.2.1 仕様を開発、管理、承認するための方法と責任が確立されていなければなりません。仕様はすべての関連するスタッフがアクセス可能でなければなりません。仕様は、購入、販売、使用、または取引の範囲内で促進されるすべての製品およびサービスに対して確立、実施、維持されなければなりません。これには、関連する法律、業界基準、実施規範、顧客要求事項、妥当性確認試験、および適切な科学的原則に基づくすべての安全基準が含まれます。 DefinedTerm 2.7.1.1 製品防御脅威評価は、故意の破壊行為やテロのような事件によって引き起こされる可能性のある脅威を特定するために実施されなければならない。この評価は、内部および外部の脅威を考慮しなければならない。 DefinedTerm 2.5.2.1 製品安全およびリスクマネジメント管理、クリティカルコントロールポイントおよびリスク軽減管理手順を含む検証の方法、責任、および基準は、意図したとおりに運用されるよう文書化され、実施されなければならない。適用される方法は次のとおりです:責任者がモニタリング活動の適切な完了を示すために各検証済み記録を承認することを保証する;適合証明書、分析証明書、保証書、および/または材料と製品の検査と試験の検証を要求する; そして管理措置がサービス提供中に効果的に維持され、一貫して適用されていることを検証し、いかなる不適合も特定、文書化され、是正措置によって対処されることを保証する（2.5.3を参照）。 DefinedTerm 2.3.4.1 サプライヤーの承認と継続的なサプライヤーのパフォーマンスは、製品がすべての顧客、規制、安全、および組織の要件を満たすことを保証します。サプライヤーの選定、評価、承認、およびモニタリングの方法と責任は、緊急サプライヤーや同一企業所有のサプライヤーを含め、文書化され実施され、最低限以下を含みます。サプライヤーの過去のパフォーマンス;サプライヤーおよび製品のリスクレベル（2.3.1.2を参照）;合意された仕様;サプライヤーによって実施された製品安全管理の概要;承認の付与およびサプライヤーステータスのレビューの方法;サプライヤーパフォーマンスのモニタリングの方法と頻度;製品サンプリング、テストおよびリリースプロトコルなど、供給された製品またはサービスの検証の方法と頻度;識別およびトレーサビリティの方法;緊急連絡先を含むサプライヤーの連絡先詳細。製品、サービス、サプライヤーに適用される追加要件が実施されます（2.3.1.2を参照）。ISO/IEC 17025または同等の範囲と要件に従った実験室試験;適用される分析、検査、試験および記録の提供を含む製品サンプリングリリースプロトコル;製品の指定された寿命、保存期間または保証期間のための保持サンプル維持プログラム;不適合製品の要件、識別および隔離管理を含む;誤用の防止を含む安全な製品破壊プロトコル;検証を含む製品防御および製品詐欺管理;サプライヤー認証要件（SQFなど）、認定、組織による審査、または他の適切な手段;ライセンス、承認およびまたは認可;保持サンプルは、製品の典型的な保管条件に従って保持され、製品の指定された保存期間、保証期間、またはクレーム期間、または顧客の要件に従って維持されます。 DefinedTerm 2.1.1.1 製品安全ポリシーは、責任者である上級マネージャーによって署名され、以下を最低限含むすべてのマネジメントのコミットメントを明確にするために確立され、維持されなければならない：すべての顧客および規制要件を遵守した安全な製品の供給;組織内におけるポジティブな製品安全文化の確立と維持;組織のSQFシステムの確立と継続的な改善;このポリシーを、理解できる言語で全従業員に効果的に伝達すること。 DefinedTerm 2.1.1 マネジメントの責任（必須） DefinedTerm 2.3.1 Sourcing and Development (必須) DefinedTerm 2.3.1.1 製品またはサービスの設計、開発、調達、商業化の方法と責任は文書化され、実施されなければなりません。安全性、合法性、および該当する場合は顧客要件の確認は、初期の商業化前に利用可能でなければなりません。1年以上調達されていないものを含む製品およびサービスの再導入は、プロセス、サプライチェーン、法令、基準、および顧客要件に対する変更があった場合に、供給者管理と要件が依然として有効であることを確認するために評価されなければなりません。 DefinedTerm 2.5.1.1 SQFプログラムのすべての適用可能な要素の有効性を確保するための方法、責任、および基準は文書化され、実施されなければならない。適用される方法は、製品安全計画が実施時に効果的であることを妥当性確認し、変化が生じた場合には規制基準によって再度妥当性確認または正当化されることを保証しなければならない（2.4.3.11を参照）。 DefinedTerm 2.1.2.1 SQFシステムは、少なくとも年に一度、マネジメントによってレビューされ、以下を含む必要があります：SQF安全マネジメントシステム文書の変更（例：方針、手順、サプライヤー承認要件、サプライヤー契約、製品安全計画、製品安全方針）；年次システムテストの結果（例：製品防御、危機管理、リコール、製品トレース）；SQF安全マネジメントシステムに関連するトレンド（例：審査所見、顧客からの苦情）；製品安全文化評価計画に対するパフォーマンス；製品安全目標と測定に対するパフォーマンス；サプライヤー承認プロセスとサプライヤーコミュニケーション計画のパフォーマンス；リコールと規制問題のレビュー；すべての危害分析、リスク評価の更新；および前回のマネジメントレビューからのフォローアップアクション項目。 DefinedTerm 2.6.1.1 貿易の範囲内でのサプライチェーン全体を通じて、製品の識別に関する方法と責任は文書化され、以下を確実にするために実施されなければならない：組織は在庫マネジメント機能を通じて製品を識別できる;製品はトレーサビリティをサポートするために、仕様、顧客、および規制要件に従って識別され、ラベルが付けられる（2.6.2を参照）; そしてラベリングには、必要に応じてすべての安全および予防ラベルが含まれる（例：食品アレルゲン、電気安全、化学安全、2.5.4を参照）。 DefinedTerm 2.3.4.2 組織およびサプライヤーは、合意、仕様、および/またはサプライヤー要件外での製品またはプロセスの変更を組織に通知するコミュニケーション計画を持たなければなりません。変更には以下が含まれます：製品および/またはサービスに対する新たな変更;新たに発生する製品安全および/または規制上の問題またはリスク;準拠していない製品安全試験結果;不適合製品またはサービスの特定と場所、不適合の詳細を含む;製造プロセス、原材料、部品、包装または製剤の変更;トレンドとなっている苦情からの新たな問題;サプライヤーの製品リコールまたは撤去;認証審査の失敗、認証の喪失または停止を含む;実際の規制違反; および変更マネジメント基準（2.3.5を参照）。 DefinedTerm 2.4.5.2 条件、製品がバルクまたは無ラベルで包装および流通される場合、製品情報は顧客および/または消費者に安全な使用のための要件を通知するために利用可能にしなければならない。 DefinedTerm 2.6.2 製品トレース (必須) DefinedTerm 2.1.3.2 サプライチェーンとの協議により調査に時間が必要な場合、またはその後の遅延がある場合、顧客には苦情受領の確認と調査の推定期間が送付されます。 DefinedTerm 2.2.2 文書管理（必須） DefinedTerm 2.6.2.2 購入、販売、または取引された製品のトレーサビリティを示すために、以下を含む取引記録を維持する必要があります：サプライヤーの詳細;承認されたリリース日（2.4.6を参照）;製品、単位またはボリュームおよび識別;製品および/またはサービスプロバイダーの詳細;購入または円滑化取引の日付;場所および取引を含む製品の物流の詳細; およびすべての製品および/またはサービスの顧客受領場所と日付。 DefinedTerm 2.1.1.2 マネジメントは、SQFシステムのすべての要件が実施され維持されることを保証する、ポジティブな製品安全文化を組織内に構築しなければならない。すべての従業員は以下を行うものとする：SQFシステムの責任を理解し、果たすこと；製品安全、顧客および規制上の責任を理解し、果たすこと；実際または潜在的な製品安全問題についてマネジメントに通知すること；自分の業務範囲内で製品安全または準拠問題を解決するために行動すること；そして安全で法的に準拠した製品を供給するサービスへのコミットメントを示すこと。 DefinedTerm 2.8.1.2 トレーニングは、以下に関与するすべての担当者に提供されるものとします:製品防御、製品詐欺、および製品安全計画の開発と維持;クリティカルコントロールポイントおよびリスクコントロール緩和ステップのモニタリング;根本原因分析を含む是正措置プロセスの実施;審査の実施（内部、サプライヤー）;サプライヤー承認とレビュー（2.3.4を参照）、調達、在庫マネジメントシステム、製品リリース（2.4.6を参照）および検疫ホールド（2.4.5を参照）を含む;製品識別とトレーサビリティ（2.6.1および2.6.2を参照）; およびSQFコードの効果的な実施と維持を達成するためにクリティカルと認識されるその他のタスク。適切な知識と専門性を示すための文書化された評価がトレーニングの一部として含まれるものとします。 DefinedTerm 2.6.4.2 危機マネジメント計画は、新たな脆弱性が特定された際に見直し、更新され、少なくとも年に一度はテストおよび検証されなければならない。テストには危機マネジメントプログラムのすべての構成要素を含めなければならない。 DefinedTerm 2.1.3.3 すべての悪化傾向および重大なインシデントについて、2.5.3に記載されているように、文書化された根本原因分析と是正措置プロセスを完了しなければならない。 DefinedTerm 2.4.1.2 組織が関連する法律および規制、基準、科学的および技術的進展、新たな製品安全問題、関連する業界の実践コードの変更について通知を受ける方法と責任は、文書化され実施されなければならない。 DefinedTerm 2.4.3.2 内部ラボは、技能試験を含むISO/IEC 17025の適用要件に従って運営されなければならない。 外部ラボは、ISO/IEC 17025または同等の認定を受けていなければならない。実施される試験は、ラボの認定範囲に含まれていなければならない。 DefinedTerm 2.2 ドキュメンテーションと記録 DefinedTerm 2.5.2 検証活動（必須） DefinedTerm 2.5.2.2 検証活動、完了頻度、および各活動の責任者を示す検証スケジュールを作成し、実施するものとする。 DefinedTerm 2.3.2.2 仕様の定期的なレビューは、それらが追跡可能であり、最新であり、顧客および法的要件に準拠していることを確認するために行われます。 DefinedTerm 2.1.2.2 マネジメントは少なくとも月に一度更新され、以下を含む必要があります：SQFシステムの実施または維持に影響を与える事項（例：CCPの逸脱やリスク軽減ステップ、顧客問題、規制問題、不利な傾向、新たなリスク）;サプライヤーの契約、承認および解除;仕様とコンプライアンス;特定された不適合製品とその状況;是正措置および予防措置;内部および外部の審査結果; および製品安全に関する苦情。 DefinedTerm 2.7.2 製品不正（必須） DefinedTerm 2.6.3.2 製品の撤去および回収システムは、正確性と完全性について見直され、少なくとも年に一度、テストされ、有効性が確認されなければならない。テストには、回収プログラムのすべての構成要素が含まれなければならない。 DefinedTerm 2.2.3.2 記録は判読可能で、容易にアクセスでき、検索可能であり、無断アクセス、紛失、損傷、劣化を防ぐために安全に保持されなければならない。保持期間は、顧客、法律、および規制の要件に従い、最低限製品の保存期間または保証期間、または保存期間が存在しない場合は組織によって定められる。 DefinedTerm 2.3.2 仕様（必須） DefinedTerm 2.7.1.2 製品防御計画は、脅威評価に基づいて文書化され、実施されなければなりません。防御計画は、適用される規制要件を満たし、破壊工作による混入を防ぐための方法、責任、および基準を含まなければなりません。実施される方法は、公衆の健康と安全のリスクを軽減し、最低限以下を確保しなければなりません：許可された人員のみが、オンラインシステムを含む組織のビジネスプロセス能力および機能にアクセスできること；機密データ、処理、およびアクセスポイントの保護；製品の承認およびリリースの認可；および製品の購入、在庫マネジメント、管理およびリリースシステムへの人員、契約者、および訪問者のアクセスが記録され、管理されていること。 DefinedTerm 2.4.2.2 可能な場合、製品安全計画は、技術、サプライチェーン、マネジメント、調達、および関連プロセスに専門知識を持つ人員を含む学際的なチームによって開発および維持されるものとします。関連する専門知識が利用できない場合は、製品安全チームを支援するために他の情報源から助言を得ることができます。チームリーダーは、適用可能な場合、HACCP（食品）およびまたはリスクマネジメント（一般商品）のトレーニングを受けている必要があります。 DefinedTerm 2.7.2.2 製品詐欺軽減計画は、特定された製品詐欺の脆弱性をどのように管理するかを指定する方法を開発し、実施しなければならない。 DefinedTerm 2.1.2 マネジメントレビュー（必須） DefinedTerm 2.3.1.2 供給前に各製品、サービスおよびサプライヤーのリスク評価を完了し、承認サプライヤー要件（2.3.4を参照）と安全性、顧客および法的要件を示すために必要な継続的な検証のレベルを決定するものとします。このリスク評価は、該当する場合、以下を考慮します：製品またはサービスの種類;サービスの範囲;意図された消費者または顧客グループ;意図された使用、予見される/既知の誤用を含む;製品の不正;食品アレルゲンや電池、化学物質などの既知の有害物質などの構成要素または成分;安全ラベルまたは書面による声明を含む法定および規制基準、使用期限の設定、電気的、化学的、またはその他の安全性主張;顧客要件; およびサービスの場合の第三者認証または認定状況。 DefinedTerm 2.3.2.3 すべての製品ラベル、提供される製品情報、製品の声明または主張は、販売予定国の関連法令に準拠し、資格を有する人員によって承認されなければならない。 DefinedTerm 2.5.3 修正および是正・予防措置（必須） DefinedTerm 2.4.3.3 組織が保持サンプルを保持する場合、それらは製品の一般的な保管条件に従って保持され、製品の記載された保存期間、保証期間、または請求期間、または顧客の要件に従って保持されます。 DefinedTerm 2.3.4.3 製品およびサプライヤーは、変更が発生した場合または最低でも年に一度、顧客の苦情、傾向、サプライヤーのパフォーマンスを考慮してリスク評価を行い、サプライヤーが関連するサプライヤー要件を満たしていることを確認します。 DefinedTerm 2.1.1.3 継続的な改善を促進するための製品安全文化評価計画は、文書化され、実施され、維持されなければならない。この計画は、最低限以下の点を含むものとする：すべてのスタッフがポジティブな製品安全行動、意思決定、実践に関与し、情報を得るための効果的なコミュニケーション戦略;組織のマネジメントを含むすべてのスタッフに対する包括的なトレーニングプログラム;製品安全実践を含むSQFシステムに関するすべてのスタッフからのフィードバックを収集し、対処するメカニズム;製品安全関連活動の定期的な測定と評価。 DefinedTerm 2.7.1.3 製品防御の脅威評価と予防計画は、効果的な実施を確認するために少なくとも年1回、または脅威評価で定義された脅威レベルが変化した場合にテストされる必要があります。 DefinedTerm 2.7.2.3 製品詐欺脆弱性評価および緩和計画は、少なくとも年に一度、または脆弱性評価で定義された脆弱性が変化した場合に見直され、検証されるものとする。 DefinedTerm 2.4.2 製品安全計画 (必須) DefinedTerm 2.2.3.3 すべての年次要件の完了をサポートする記録は、関連する文書（例：根本原因の方法論、修正、および是正および予防措置など）を含めて維持され、最低限以下を含むものとします：マネジメントレビュー（2.1.2を参照）；承認済みサプライヤープログラム（2.3.4を参照）；プロセスフローを含む製品安全計画のレビュー（2.4.3を参照）；内部監査（2.5.4を参照）；トレーサビリティテスト（2.6.2を参照）；リコールテスト（2.6.3を参照）；危機管理テスト（2.6.4を参照）；製品防御脅威評価および予防計画のレビュー（2.7.1を参照）；製品防御テスト（2.7.1を参照）；および製品詐欺脆弱性評価および緩和計画のレビュー（2.7.2を参照）。 DefinedTerm 2.4.1.3 SQFIおよび認証機関は、規制上の警告書または措置、食品の発生に名前が挙がった場合、及び/または製品安全インシデントの結果として、24時間以内に書面で通知されなければなりません。SQFIへの通知は、foodsafetycrisis@sqfi.comへのメールで行うものとします。 DefinedTerm 2.3.3 サプライヤー契約 DefinedTerm 2.8.1.3 指導は、少なくとも以下のプログラムまたは計画の効果的な実施に関与するすべての関連する人員および契約者に提供されるものとします。承認済みサプライヤープログラム;製品不正防止;製品防御;仕様;リコール;製品識別およびトレーサビリティ;危機管理;製品リリース; および修正、是正および予防措置。 DefinedTerm 2.3.1.3 該当する場合、新製品の作成は、意図された用途または使用に適合していることを確認するために、認可された人員によって開発され、妥当性確認されなければなりません。製品のライフサイクル全体を通じて、安全性、法的および顧客の要件を満たすことを確認するために、試験およびテストが実施されなければなりません。考慮すべき事項は以下の通りです。消費者またはユーザーの準備、保管、取り扱い、組み立て指示;製品の保存期間（例：使用期限、賞味期限）、保証期間または製品の寿命の設定;包装の適正さ;期待される製品使用テスト（例：製品の落下、繰り返し使用テスト）;ラベルまたは主張の妥当性確認; および成分およびまたは構成要素が意図された使用国で合法であること。 DefinedTerm 2.6.3 製品の撤去とリコール（必須） DefinedTerm 2.2.3 記録（必須） DefinedTerm 2.4.2.3 各製品安全計画の範囲は、認証の範囲内で検討中のプロセスの開始点から終了点まで、すべてのサービスを含む場所（仮想サイトの場所を含む）を含めて開発され、文書化されなければならない。 DefinedTerm 2.6.3.3 組織によって開始された安全イベントの特定後、製品の使用または曝露が以下の状況を引き起こす場合、SQFIおよび認証機関に24時間以内に書面で通知されなければなりません:深刻な健康への悪影響や死亡を引き起こす合理的な可能性がある場合;一時的または医学的に回復可能な健康への影響を引き起こす可能性がある場合。SQFIにはfoodsafetycrisis@sqfi.comで通知されなければなりません。SQFIまたは認証機関から要求されたすべての必要な情報は、要求に応じて提出されなければなりません。 DefinedTerm 2.3 供給調達、仕様、契約および承認 DefinedTerm 2.1.3 苦情マネジメント（必須） DefinedTerm 2.3.4.4 現在の承認済みサプライヤーリストを維持し、供給が承認された製品および/またはサービスを含めること。 DefinedTerm 2.4.3 サンプリング、テスト、および分析 DefinedTerm 2.1.1.4 マネジメントは、すべての従業員に対して製品安全目標とパフォーマンス指標を確立し、文書化し、伝達しなければならない。これらの目標を達成するために、すべての業務が適切に人員配置され、組織的に整合され、十分なリソースが確保されることを保証する。報告構造と責任は以下を行う:安全な製品の調達と供給に影響を与えるサービス提供活動を行う主要な人員の職務を文書化する;これらの主要な人員のバックアップを特定する; そして組織または人員の変更があった場合でも、SQFシステムの整合性と継続的な運用を保証する。 DefinedTerm 2.4.2.4 製品安全計画の範囲に含まれるすべての製品について、製品説明を作成し、文書化しなければなりません。説明には、製品仕様（2.3.2.4を参照）に加えて、顧客、意図された最終ユーザー、消費者、ラベル表示、保管および使用条件など、製品安全に関連する追加情報を参照しなければなりません。 DefinedTerm 2.3.2.4 製品仕様は文書化され、該当する場合は以下を含むものとします:法令および顧客基準;安全基準の限界（例：微生物学的、化学的、アレルゲン、物理的、電気的、サイズ、年齢制限、重量制限）;ラベリング、必須警告文、使用説明;ラベル、警告および声明の主張を満たすための構成および/または基準;包装要件;保管、流通、および取扱条件;製品の保存期間および/または保証期間;顧客および最終使用者/消費者による意図された使用;部品仕様、安全基準および起源; およびサンプリングおよび/または官能検査の要件。すべての最終製品仕様は、組織とサプライヤーの両方、および必要に応じて顧客によって承認/合意されなければなりません。 DefinedTerm 2.2.3.4 該当する場合、SQF安全マネジメントシステムの実施を示す記録は維持され、以下を含むものとします：月次マネジメントアップデート（2.1.2を参照）；苦情、調査、及び解決策（2.1.3を参照）；製品調達及び製品開発記録（2.3.1を参照）；仕様書（2.3.2を参照）；サプライヤー契約（2.3.3を参照）；サプライヤー承認（2.3.4を参照）；プロセス変更（2.3.5を参照）；妥当性確認と検証記録（2.5.1及び2.5.2を参照）；及び根本原因分析と是正措置プロセス（2.5.3を参照）。 DefinedTerm 2.6.4 危機マネジメント計画 DefinedTerm 2.5.4 内部監査（必須） DefinedTerm 2.3.4 承認済みサプライヤープログラム (必須) DefinedTerm 2.4 製品安全システム DefinedTerm 2.8.1.4 トレーニング記録は以下を含めて維持されなければならない：参加者名;必要なスキルの説明;提供されたトレーニングの説明;トレーニング完了日;トレーナーまたはトレーニング提供者; そして研修生が必要な作業を完了する能力があることの検証。 DefinedTerm 2.3.4.5 サプライヤーの審査はリスクに基づき、関連する規制、製品安全要件、および審査に精通した人員によって実施されなければなりません。 DefinedTerm 2.5 妥当性確認と検証 DefinedTerm 2.3.5 変更マネジメント DefinedTerm 2.4.2.5 各製品の意図された使用法は、製品安全チームによって決定され、文書化されなければならない。これには、対象ユーザー、消費者グループ、脆弱な集団による使用または消費の可能性、さらなる加工、組立または適用の要件、および製品の潜在的に予見可能な代替使用が含まれる。 DefinedTerm 2.4.4 不適合製品またはサービス（必須） DefinedTerm 2.2.3.5 該当する場合、SQFシステムをサポートする記録は維持され、以下を含む必要があります：承認されたサプライヤーリストとコンプライアンス（2.3.4.4を参照）；クリティカルコントロールポイントまたはリスク緩和ステップのモニタリング（2.4.3.16を参照）；製品のサンプリング、テスト、および分析（2.4.4を参照）；不適合製品またはサービス（2.4.5を参照）；製品のトレーサビリティと取引（2.6.2を参照）；製品のリコール（2.6.3を参照）；および製品のリリース（2.4.7を参照）。 DefinedTerm 2.1.1.5 主要および代替のSQFプラクティショナーは、以下の責任と権限を持って指定されます：認証の範囲に関連するSQFコードの理解を通じて、SQFシステムの開発、実施、レビュー、および維持を監督すること；SQFシステムの整合性を確保し、クリティカルな製品安全問題やイベントをマネジメントにエスカレーションするために適切な行動を取ること；年次マネジメントレビューおよび月次マネジメントアップデートへの参加を含め、SQFシステムの効果的な実施と維持を確保するために必須の情報を関連する人員に伝達すること；SQFロゴの適切な使用を、SQFロゴ使用規則の要件に従って確保すること；認証機関に対し、審査枠の開始の最低90日前に関連するブラックアウト日を提供し、組織が正当なビジネス理由で運営していないときに審査が行われないようにすること。主要および代替のSQFプラクティショナーは：（主要SQFプラクティショナーとして指定されている間）組織に雇用されていること；組織が食品、食品包装、およびペットフードを供給するサービスを行っている場合、ハザード分析クリティカルコントロールポイント（HACCP）に基づくトレーニングコースを成功裏に修了していること；一般商品サービス提供のためのリスクマネジメントトレーニングを成功裏に修了していること；組織の製品安全マネジメント計画を実施し維持する能力があること。 DefinedTerm 2.4.5 製品リリース（必須） DefinedTerm 2.4.2.6 製品安全チームは、各製品安全計画の範囲を網羅するフローダイアグラムを作成し、文書化するものとします。フローダイアグラムには以下を含めるものとします：組織のプロセス内のすべてのステップ；および承認を含む調達およびリリース管理。各フローダイアグラムは、すべての適用可能な実際および仮想の場所、担当者、および稼働時間を網羅するように検証されるものとします。 DefinedTerm 2.6 製品トレーサビリティと危機管理 DefinedTerm 2.4.2.7 製品安全チームは、プロセスの各ステップで合理的に予想されるすべての製品安全上の危険またはリスクを特定し、文書化しなければならない。製品安全チームは、ハザード分析またはリスク評価によって、すべての製品および適用可能な組織のサービスが考慮されることを確実にしなければならない。 DefinedTerm 2.7 製品防御と不正行為 DefinedTerm 2.4.2.8 製品安全チームは、特定されたすべてのハザードまたはリスクに対してハザード分析（食品）またはリスク評価（一般商品）を実施し、それらの除去または許容レベルへの低減が製品安全の管理に必要であるかどうかを判断するために重要性を評価します。重要性を決定する方法論は文書化され、管理がない場合におけるすべての潜在的なハザードまたはリスクを一貫して評価するために使用されます。 DefinedTerm 2.8 トレーニング DefinedTerm 2.4.2.9 製品安全チームは、すべての重要な危険またはリスクに適用されるべき管理措置を決定し、文書化しなければなりません。特定された危険またはリスクを管理するために複数の管理措置が必要になる場合があり、特定の管理措置によって複数の重要な危険が管理されることもあります。 DefinedTerm 2.4.2.10 ハザード分析および/またはリスク評価の結果に基づいて（2.4.3.8を参照）、製品安全チームは、組織のプロセス内で、重大なハザードまたはリスクを許容可能なレベルに排除、防止、または低減するために管理を適用しなければならないステップを特定します（すなわち、クリティカルコントロールポイント（CCP）- 食品; リスク緩和管理ステップ - 一般商品）。プロセスのステップで重大なハザードまたはリスクが特定されたが、管理措置が存在しない場合、製品安全チームは適切な管理措置を含むようにプロセスを修正しなければなりません。 DefinedTerm 2.4.2.11 各CCP（食品）およびリスク軽減管理ステップ（一般商品）について、製品安全チームは安全な製品の限界と危険な製品の限界、許容可能な限界と許容不可能な限界（許容限界）を識別して文書化しなければなりません。製品安全チームは、識別された製品安全ハザード／リスクの制御レベルを確保し、すべての許容限界と管理措置が個別または組み合わせて必要な制御レベルを効果的に提供することを確認するために、すべての許容限界の妥当性確認（2.5.1.1を参照）を行わなければなりません。クリティカルな製品安全限界は、年次レビューされるか、最低でも変更が発生した際に見直されます。 DefinedTerm 2.4.2.12 製品安全チームは、CCPおよびリスク軽減管理ステップをモニタリングし、設定された限界内に収まることを確認するための手順を開発し、文書化しなければならない（2.4.3.11を参照）。モニタリング手順には、モニターを担当する人員、サンプリング、方法、および頻度を特定する必要がある。 DefinedTerm 2.4.2.13 製品安全チームは、モニタリングがCCPやリスク緩和管理ステップでの制御の喪失を示した場合に、影響を受けた製品を供給範囲から除外する偏差手順を開発し、文書化しなければならない。この手順には、根本原因分析、修正、是正および予防措置が含まれ、プロセスステップを修正して故障の再発を防止する。 DefinedTerm 2.4.2.14 文書化され承認された製品安全計画は、完全に実施され、毎年または変更が発生した際に見直されなければならない（2.3.5を参照）。 DefinedTerm 2.4.2.15 CCPとリスク軽減管理ステップが効果的にモニターされ、適切な根本原因分析、修正、および是正と予防措置が適用されることを確認するための手順を整備するものとする。 DefinedTerm 2.4.2.16 CCPおよびリスク緩和ステップのモニタリング、是正措置、検証記録は維持され、適切に使用されなければならない。 DefinedTerm 2.4.2.17 サービスの国および/または販売予定国（既知の場合）の製品安全規制が製品安全管理手法（例：Codex Alimentarius Commissionの一般食品衛生原則）を規定している場合、製品安全チームは、規制要件とSQFコード要件の両方を満たす製品安全計画を実施しなければなりません。