Regulaciones de la FDA y la FSMA

Visite la página de inicio de la Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos (FSMA) de la FDA

Actualización de la FDA: 20 de marzo de 2018:

La FDA ha emitido un nuevo proyecto de guía para que las compañías puedan determinar más fácilmente si se ajustan a la definición de empresas pequeñas de las normas de controles preventivos (PC) de la Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos (FSMA) para alimentos para humanos y animales.

Ver el documento del proyecto de guía

Actualización de la FDA: 13 de enero de 2017:


El 13 de enero de 2017, la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) anunció la disponibilidad de un proyecto de guía revisado con el título “Control de la listeria monocytogenes en alimentos listos para comer”. El proyecto de guía revisado está diseñado para cualquier persona que esté sujeta a las “prácticas recomendadas de fabricación actuales, análisis de peligros y controles preventivos basados en riesgos para alimentos para humanos” y que fabrique, procese, empaquete o almacene alimentos listos para comer. El proyecto de guía revisado está diseñado para ayudar a estas entidades a cumplir con los requerimientos de la regulación final con respecto a las medidas que pueden minimizar o prevenir de forma significativa la contaminación de alimentos listos para comer con listeria monocytogenes cuando dichos alimentos estén expuestos al ambiente antes del empaquetado y el alimento empaquetado no reciba un tratamiento o incluya una medida de control (como una fórmula que resulte letal para la listeria monocytogenes) que minimice sustancialmente la listeria monocytogenes.

Programas de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP) para importadores de alimentos para humanos y animales:


Haga clic aquí para leer algunas notas aclaratorias para preguntas sobre las exenciones de transporte sanitario de la FDA publicadas la semana del 3 de abril de 2017. 

El 11 de mayo, la FDA ha publicado una actualización constitutiva con respecto a los FSVP.

La Administración de Medicamentos y Alimentos ha actualizado el sitio FDA.gov para incluir hojas de datos actualizadas y nuevas guías como recurso para importadores sujetos a la norma de FSVP, que les adjudica la responsabilidad de verificar que los alimentos importados a Estados Unidos hayan sido producidos con procesos que satisfagan las normas de inocuidad vigentes de EE. UU.

Hoja de datos de FSVP de la FDA

Cuadro de datos: ¿Estoy sujeto a un FSVP?

Fechas de cumplimiento de FSVP

Materiales de capacitación de la FSPCA

¿Alguna pregunta? Póngase en contacto con la red de asistencia técnica de la FSMA

Hoja de datos de la FDA:

La FDA ha proporcionado hojas de datos y diagramas de flujo en el sitio web de la FSMA para cada norma.  Estos documentos son un punto inicial para comprender quién está cubierto por cada norma.

Enlaces a diagramas de flujo y datos clave:

https://www.fda.gov/downloads/Food/GuidanceRegulation/FSMA/UCM472891.pdf
https://www.fda.gov/downloads/Food/GuidanceRegulation/FSMA/UCM472461.pdf
https://www.fda.gov/downloads/Food/GuidanceRegulation/FSMA/UCM472499.pdf

Haga clic aquí para leer algunas preguntas frecuentes sobre la FSMA