FDA 和 FSMA 法規

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FDA 更新 – 2018 年 3 月 20 日:

FDA 已發佈新的指南草案,以便公司更容易確定它們是否符合,小型企業定義的食品安全現代化法案(FSMA)的針對人類和動物食品的預防控制(PC)規則。

檢視指導文件草案

FDA 更新 – 2017 年 1 月 13 日:


截至 2017 年 1 月 13 日,美國食品和藥物管理局(FDA)宣布提供一份修訂的指南草案,題為「Control of Listeria monocytogenes in Ready-To-Eat Foods (控制即食食品中的單核細胞增生李斯特氏菌)」。修訂後的指南草案適用於任何受「目前良好生產規範,危害分析和根據風險的人類食品預防控制」約束的人員,以及受製造,加工,包裝或保存即食食品(RTE)約束的人員。) 經修訂的指南草案旨在幫助這些實體遵守最終法規的要求,以便在包裝前將 RTE (即食) 食品暴露於環境中時,可顯著減少或防止 L. monocytogenes (單核細胞增生李斯特菌) 對 RTE (即食) 食品的污染。 包裝食品不接受處理或以其他方式包括控制措施(例如對 L. monocytogenes (單核細胞增生李斯特菌) 致死的製劑),其將顯著最小化 L. monocytogenes (單核細胞增生李斯特菌)。

針對人類和動物食品進口商的外國供應商驗證計劃(FSVP):


請按一下此處以閱讀有關 2017 年 4 月 3 日發佈的 FDA 衛生運輸豁免問題的一些澄清說明。 

截至 5 月 11 日,FDA 已公佈了一項 FSVP 的項目更新。

美國食品和藥物管理局已更新 FDA.gov,裡面包括更新的情況說明書和作為 FSVP 規則的進口商資源的新指南,這使得他們有責任核實進口到美國的食品是否以符合適用的美國安全標準的方式生產 。

FDA FSVP 情況說明書

情況圖表:我受到 FSVP 約束嗎?

FSVP 合規日期

FSPCA 的訓練材料

有問題? 聯絡 FSMA 技術協助網路

FDA 情況說明書:

FDA 已在 FSMA 網頁上為每條規則提供了說明書和流程圖。  這些文件是瞭解每條規則涵蓋範圍內人員的切入點。

流程圖和關鍵事實的連結:

https://www.fda.gov/downloads/Food/GuidanceRegulation/FSMA/UCM472891.pdf
https://www.fda.gov/downloads/Food/GuidanceRegulation/FSMA/UCM472461.pdf
https://www.fda.gov/downloads/Food/GuidanceRegulation/FSMA/UCM472499.pdf

按一下此處以閱讀有關 FSMA 的一些常見問題解答